1、 - 1 - 敬请参阅最后一页特别声明 市场数据市场数据(人民币）人民币） 市场优化平均市盈率 18.90 国金医药指数 1667 沪深 300 指数 3993 上证指数 3123 深证成指 11207 中小板综指 11476 相关报告相关报告 1.中国医药研发创新专题：在探索中坚持前行-中国医药研发创新专题. ，2022.5.22 2.创新驱动成长，关注防疫研发进展-医药行业周报 ，2022.5.22 3.普蕊斯招股书梳理-普蕊斯招股书梳理 ，2022.5.18 4.产业升级+国产替代，药辅迎来高质量发展-药辅行业深度报告 ，2022.5.17 5.创新驱动成长，关注防疫研发进展-医药行业周

2、报 ，2022.5.16 王班王班 分析师分析师 SAC 执业编号：执业编号：S02 (8621)60870953 wang_ 奥浦迈奥浦迈招股书梳理招股书梳理 投资要件投资要件 奥浦迈奥浦迈，国内细胞培养产品技术与服务的领先品牌国内细胞培养产品技术与服务的领先品牌：公司成立于 2013 年，是一家专门从事细胞培养产品与服务的高新技术企业。基于良好的细胞培养技术、生产工艺和发展理念，公司通过将细胞培养产品与服务的有机整合，为客户提供整体解决方案，加速新药从基因（DNA）到临床申报（IND）及上市申请（BLA）的进程，通过优化细胞培养产品和工艺降低生物制药的生产成本。 公司

3、财务表现：收入端，公司财务表现：收入端，2019-2021 年公司实现营业收入 0.59、1.25、2.13亿元，CAGR 为 90.00%；利润端，利润端，2019-2021 年公司实现归母净利润-0.12/0.46/0.60 亿元。2019-2021 年毛利率分别为 50%/46%/60%，净利润分别为 0.12/0.46/0.60 亿元。毛利率存在一定波动，主要原因系毛利率较高的培养基产品和毛利率较低的 CDMO 服务收入占比结构变化所致。 细胞培养技术行业壁垒高，国产替代空间广阔细胞培养技术行业壁垒高，国产替代空间广阔：不同的应用方向需要的细胞类型不同，对于细胞培养基的性能特点和生产需

4、求存在很大差异，包括技术难度、生产工艺、产品形式等等。总体上，抗体药物及基因治疗、细胞治疗药物生产用的培养基技术难度高、生产工艺复杂、个性化需求高、且价格偏高，属于技术门槛较高的细分领域。目前国内细胞培养基市场仍由外资占据主要市场份额，国产细胞培养基产品替代动力强劲，进口依赖度持续下降，存在较大的进口替代空间。 公司竞争优势：公司竞争优势：1）培养基开发经验丰富，可提供完整的细胞培养基类型； 2）细胞培养产品与 CDMO 协同发展，提升公司竞争优势；3）具备大规模培养基产品生产的能力，客户资源优质。 募集资金项目用途：募集资金项目用途：重点投向奥浦迈 CDMO 生物药商业化生产平台、奥浦迈细胞

5、培养研发中心项目和补充流动资金。 风险提示风险提示 市场竞争加剧风险；大客户流失风险；客户产品研发不及预期风险；新客户拓展不及预期风险；培养基产品开发进展不及预期风险等。 62243022220526国金行业 沪深300 2022 年年 05 月月 26 日日 医药健康研究中心医药健康研究中心 医药行业研究 买入（维持评级） 行业行业专题专题研究研究报告报告 证券研究报告 奥浦迈招股书梳理 - 2 - 敬请参阅最后一页特别声明 内容目录内容目录 奥浦迈：国内细胞培养产品技术与服务领先品牌 .4 十年积淀，奠

6、定国产细胞培养基龙头地位 .4 业务概览：业绩增速迅猛，毛利率持续保持高水平 .5 股权结构稳定，管理团队行业经验丰富.6 细胞培养技术行业壁垒高，国产替代空间广阔 .8 细胞培养技术壁垒较高，掌握关键技术企业有望脱颖而出.8 国内细胞培养基市场长期依赖进口，替代空间广阔 .10 领先技术+整体解决方案+高粘性客户，共同打造强劲竞争力.12 培养基开发经验丰富，可提供完整的细胞培养基类型.12 细胞培养产品与 CDMO 协同发展，提升公司竞争优势.13 具备大规模培养基产品生产的能力，客户资源优质 .16 募集资金项目用途 .18 风险提示 .18 图表目录图表目录 图表 1：公司业务伴随生物

7、制药开发的全过程 .4 图表 2：公司发展历程 .4 图表 3：2019-2021 年营收及归母净利润情况（亿元） .5 图表 4：2019-2021 毛利率与净利率情况 .5 图表 5：2019-2021 年公司期间费用率情况.5 图表 6：2019-2021 年公司分业务收入结构，亿元 .6 图表 7：2019-2021 年公司分业务毛利率情况 .6 图表 8：公司股权结构 .6 图表 9：公司高级管理人员背景情况 .7 图表 10：细胞培养基的基本组成 .8 图表 11：根据蛋白/多肽提取物等不确定成分含量的培养基划分 .9 图表 12：不同应用的培养基特点及需求对比.9 图表 13：2

8、020 年生物制药耗材分品种市场占比.10 图表 14：全球细胞培养基总市场规模，亿美元 .10 图表 15：中国培养基市场规模，亿元 .10 图表 16：2020 年中国培养基市场整体竞争格局. 11 图表 17：2020 年中国蛋白及抗体药物培养基竞争格局 . 11 图表 18：2016-2020 年中国培养基市场国产比例. 11 图表 19：公司定制化方案与进口培养基产品对比方式.12 图表 20：细胞生长情况对比 .13 图表 21：抗体表达量情况对比.13 rQtMrQpMzRnQtRoNyRpNqRaQ8QbRsQrRnPtRjMrRmRkPmOrO6MpOrRvPqQmNwMqM

9、vM奥浦迈招股书梳理 - 3 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表 22：自细胞株构建开始至中试生产的 CDMO 服务内容.13 图表 23：细胞株构建示意图 .14 图表 24：上游细胞培养工艺开发流程 .15 图表 25：纯化工艺步骤 .15 图表 26：2019-2021 年培养基产品产能利用率 .16 图表 27：2019-2021 年培养基产品产销率，L.16 图表 28：培养基客户数量及单客销售额情况，家，万元 .17 图表 29：分销售规模 CDMO 客户数量 .17 图表 30：公司募集资金用途 .18 奥浦迈招股书梳理 - 4 - 敬请参阅最后一页特别声明 奥浦迈：国内细胞培养

10、产品技术与服务领先品牌奥浦迈：国内细胞培养产品技术与服务领先品牌 十年积淀，奠定国产细胞培养基龙头地位十年积淀，奠定国产细胞培养基龙头地位 公司是一家专门从事细胞培养产品与服务的高新技术企业。公司是一家专门从事细胞培养产品与服务的高新技术企业。基于良好的细胞培养技术、生产工艺和发展理念，公司通过将细胞培养产品与服务的有机整合，为客户提供整体解决方案，加速新药从基因（DNA）到临床申报（IND）及上市申请（BLA）的进程，通过优化细胞培养产品和工艺降低生物制药的生产成本。 除高品质培养基产品，公司还建成了抗体药物开发除高品质培养基产品，公司还建成了抗体药物开发 CDMO 服务平台服务平台。公司的

11、CDMO 平台致力于为国内外客户提供从抗体工程人源化筛选、细胞株构建、工艺开发到中试生产以及临床 I&II 期样品生产的全流程服务，加速新药从基因到上市申请（DNA-to-BLA）的进程。 细胞培养基产品和细胞培养基产品和 CDMO 服务均伴随着生物制药开发的全过程，即从疾病机服务均伴随着生物制药开发的全过程，即从疾病机理研究到药物上市。理研究到药物上市。其中，细胞株构建、工艺开发和中试生产是细胞培养基进入到药物研究和商业化生产的最佳切入点。 图表图表1：公司业务：公司业务伴随生物制药开发的全过程伴随生物制药开发的全过程 来源：招股说明书，国金证券研究所 公司成立于 2013 年 11 月，始

12、终致力于细胞培养产品和工艺开发，主营业务为细胞培养基系列产品研发与生产、细胞株构建和细胞培养工艺开发，在此基础上向生物药 CDMO 业务延伸。 图表图表2：公司发展历程公司发展历程 来源：公司官网，国金证券研究所 2013建立约500m2培养基研发实验室20142015奥浦迈成立完成Pre-A轮融资2017完成A轮融资：达晨创投2018 建成约4000m2的CDMO车间 完成A+轮融资：华兴医疗产业基金20192021 完成Pre-B轮融资：国寿大健康基金 完成B轮融资：中信产业基金将培养基研发实验室拓展至约1500m2建立约2000m2培养基生产车间并进行研发拓展20162022第二期约60

13、00m2的培养基生产基地正式投产 奥浦迈招股书梳理 - 5 - 敬请参阅最后一页特别声明 业务概览：业务概览：业绩增速迅猛业绩增速迅猛，毛利率持续保持高水平，毛利率持续保持高水平 业绩表现业绩表现优异，优异，收入与利润端均实现迅猛增长。收入与利润端均实现迅猛增长。收入端，2018-2021 年公司实现营业收入 0.59、1.25、2.13 亿元，CAGR 为 90.00%；利润端，2019-2021 年公司实现归母净利润-0.12、0.46、0.60 亿元. 公司持续保持高毛利，公司持续保持高毛利，2019-2021 年毛利率为 50%、46%、60%，净利润分别为 0.12、0.46 和 0

14、.60 亿元。毛利率存在一定波动，主要原因系毛利率较高的培养基产品和毛利率较低的 CDMO 服务收入占比结构变化所致。 图表图表3：2019-2021年营收及归母净利润情况（年营收及归母净利润情况（亿亿元）元） 图表图表4：2019-2021毛利率与净利率情况毛利率与净利率情况 来源：招股说明书，国金证券研究所 来源：招股说明书，国金证券研究所 期间费用率把控期间费用率把控成效显著成效显著，费用结构持续优化。，费用结构持续优化。2019-2021 年公司期间费用绝对值分别为 0.42 亿元、0.52 亿元、0.71 亿元，但期间费用率分别为71.85%、41.31%、33.28%，呈显著下降趋

15、势。其中销售费用率和研发费用率下降较多，主要是因为随着公司细胞培养产品及服务技术平台的持续完善，公司收入规模大幅提高，销售及研发费用的增长率低于营业收入的增长率。 图表图表5：2019-2021年公司期间费用率情况年公司期间费用率情况 来源：招股说明书，国金证券研究所 分业务看，培养基业务为公司的主要收入来源。分业务看，培养基业务为公司的主要收入来源。公司的主营业务主要包括培养基业务和 CDMO 业务，其中培养基业务 2021 年收入 1.28 亿元，占收入的 60%，为公司的主要收入来源。同时培养基业务毛利率水平较高，2019-2021 年分别为 62.41%、71.79%、73.72%。

16、0%100%200%300%400%500%-0.500.000.501.001.502.002.50201920202021营业总收入归母净利润营收YoY归母YoY-30%-20%-10%0%10%20%30%40%50%60%70%201920202021毛利率净利率0%10%20%30%40%50%60%70%80%201920202021销售费用率管理费用率研发费用率财务费用率期间费用率 奥浦迈招股书梳理 - 6 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表图表6：2019-2021年公司分业务收入结构年公司分业务收入结构，亿元，亿元 图表图表7：2019-2021年公司分业务毛利率情况年公司分

17、业务毛利率情况 来源：招股说明书，国金证券研究所 来源：招股说明书，国金证券研究所 股权结构稳定，管理团队行业经验丰富股权结构稳定，管理团队行业经验丰富 公司公司股权结构稳定股权结构稳定，创始人肖志华先生为实际控制人。，创始人肖志华先生为实际控制人。肖志华先生直接持股 32.54%，其妻子贺芸芬女士通过稳实企业间接持股 1.60%。肖志华与贺芸芬夫妇通过宁波稳实间接控制 9.44%的股份，直接或间接持有公司41.98%股份，股权结构整体较为稳定，利于公司长期稳健发展。 图表图表8：公司股权结构：公司股权结构 来源：招股说明书，国金证券研究所 0.000.501.001.502.002.5020

18、1920202021培养基类CDMO业务0%10%20%30%40%50%60%70%80%201920202021培养基类CDMO业务公司毛利率 奥浦迈招股书梳理 - 7 - 敬请参阅最后一页特别声明 公司管理团队人员稳定，团队成员公司管理团队人员稳定，团队成员行业经验丰富行业经验丰富。公司的创始人肖志华博士倾心细胞培养，是培养基开发领域的技术专家，从 1998 年起就从事培养基配方开发，有超过 20 年的细胞培养和培养基开发的实战经验，熟悉各类细胞培养工艺。管理团队的其他成员均有多年的管理经验，目前也已形成有效的运营管理体系，能够满足公司运营发展需求。 图表图表9：公司高级管理人员背景情况

19、公司高级管理人员背景情况 来源：招股说明书，国金证券研究所 姓名姓名职务职务背景背景肖志华总经理，董事纽约州立大学化学工程专业博士。1995年至1997年于天津化学工业研究院任助理工程师，1997年至2000年就读于华东理工大学生物化工专业，2000年至2007年于纽约州立大学攻读博士学位，2007年至2011年于英潍捷基生物技术公司（Invitrogen）任资深研发经理，2011年至2013年于生命技术公司（Life Technologies）任资深经理兼工艺科学研究总监，2013年于上海睿智化学研究有限公司任职资深总监，2013年12 月至今于发行人担任董事长兼总经理。贺芸芬副总经理，董事

20、纽约州立大学生物物理学专业学位。2009年至2012年于NESG（NorthEast Structural Genomics consortium）担任博士后研究员；2013年至2016年，于上海睿智化学研究有限公司历任资深科学家、首席研究科学家；2016年7月至今，于发行人历任研发总监、副总经理、董事。倪亮萍财务总监、董秘、董事上海财经大学学士。2008年至2018年，历任上海药明康德新药开发有限公司会计、财务副总监；2018年至2019年，担任辉源生物科技（上海）有限公司财务总监；2019年5月至今，历任公司财务总监、董事会秘书、董事。姜黎董事同济大学学士，英国牛津大学硕士。2004年至2

21、010年，任中信资本控股有限公司投资经理；2010年至2015年，任中信产业投资基金管理有限公司高级投资经理；2015年至2017年，任中信金石基金管理有限公司高级副总裁；2017年8月至今，任国寿成达（上海）健康医疗股权投资管理有限公司高级投资总监。张俊杰董事加拿大多伦多大学硕士。2004年至2006年，任德勤咨询（北京）有限公司投资经理；2006年，任汉鼎亚太有限公司投资经理；2006年至2016年，任英联（北京）投资咨询中心（有限合伙）合伙人。2016年11月至今任华兴医疗产业基金创始合伙人。曹霞董事浙江大学学士， 北京大学硕士。2004年至2013年，任北京大学医学部研究员；2013年

22、至2014年，任北大医疗产业集团有限公司投资总监；2014年11月至今， 先后任职于上海磐信股权投资管理有限公司、天津磐茂企业管理合伙企业（有 限合伙）、北京磐茂投资管理有限公司（CPE源峰），目前担任CPE源峰医疗与健康研究投资部董事总经理。 奥浦迈招股书梳理 - 8 - 敬请参阅最后一页特别声明 细胞培养技术行业细胞培养技术行业壁垒高壁垒高，国产替代空间广阔，国产替代空间广阔 细胞培养技术壁垒较高，掌握关键技术企业有望脱颖而出细胞培养技术壁垒较高，掌握关键技术企业有望脱颖而出 细胞培养基是生物制品生产的关键核心原材料细胞培养基是生物制品生产的关键核心原材料，生物制品的制备和生产均生物制品的

23、制备和生产均需要依赖细胞培养基。需要依赖细胞培养基。细胞培养技术是指从生物机体中取出组织分散成单个细胞或直接从生物机体取出的单个细胞，并将取出的细胞在有利于生长的人工环境中培养。动物细胞体外培养中最关键的步骤之一即为选择适当的细胞培养基。细胞培养基通常包含培养细胞的能量来源和调节细胞周期的化合物。 从基本组成看，典型的细胞培养基包括补充氨基酸、维生素、无机盐、葡从基本组成看，典型的细胞培养基包括补充氨基酸、维生素、无机盐、葡萄糖和血清等。萄糖和血清等。细胞培养基对细胞成长意义重大，可提供细胞营养成分、提供促生长因子及激素、调节渗透压、调节 pH 并提供无毒、无污染的细胞生长环境。 图表图表10

24、：细胞培养基的基本组成细胞培养基的基本组成 来源：招股说明书，国金证券研究所 无血清无血清/化学成分确定的培养基化学成分确定的培养基因因污染风险低、特异性高及污染风险低、特异性高及组分稳定等特点，组分稳定等特点，应用更为广泛。应用更为广泛。按蛋白/多肽提取物等不确定成分的含量可将动物培养基划分为含血清培养基、低血清培养基、无血清培养基、无蛋白培养基、化学成分确定培养基，其化学成分的确定性递增。 无血清培养基避免了因动物血清造成的病毒、支原体等污染的风险。无血清培养基避免了因动物血清造成的病毒、支原体等污染的风险。血清中含一些对细胞产生毒性的物质，如多胺氧化酶，能与来自高度繁殖细胞的多胺反应（如

25、精胺、亚精胺）形成有细胞毒性作用的聚精胺，补体、抗体、细菌毒素等都会影响细胞生长，甚至造成细胞死亡，从而造成实验失败。 无血清无血清/化学成分确定的培养基特异性高。化学成分确定的培养基特异性高。此类培养基一般会针对特定细胞进行成分优化，为细胞提供更优的生长条件，能够支持细胞高密度生长，维持较高的细胞活率，进一步提高蛋白和病毒的表达量，有效降低生产企业的投入和时间成本，提高细胞表达量。 此外，此外，无血清无血清/化学成分确定的培养基组分稳定，可大量生产，更方便化学成分确定的培养基组分稳定，可大量生产，更方便下游产物分离和纯下游产物分离和纯化化，因此目前在科研及商业领域的应用愈加广泛。因此目前在科

26、研及商业领域的应用愈加广泛。 基本组成基本组成简介简介缓冲系统调节 pH 值以维持最佳培养条件，可以用天然缓冲剂或化学缓冲剂达到这一目的无机盐培养基中的无机盐有助于保持细胞的渗透平衡，通过提供钠、钾和钙离子调节膜电位氨基酸培养基的必须成分，为细胞蛋白合成，细胞增殖和生存提供原料，浓度可影响细胞密度糖类糖类形式的碳水化合物是细胞能量的主要来源，通常培养基中包含葡萄糖，半乳糖脂肪酸/脂质细胞培养的能源物质，支持细胞能量代谢，在无血清培养中很重要维生素是细胞生长和增殖必不可少的成分，需根据不同细胞株定制化，以刺激生长微量元素生物过程必须的微量营养元素，无血清培养基中常需要补充，来替代血清中的常见成分

27、 奥浦迈招股书梳理 - 9 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表图表11：根据蛋白根据蛋白/多肽提取物等不确定成分含量的培养基划分多肽提取物等不确定成分含量的培养基划分 来源：招股说明书，国金证券研究所 细胞培养基多用于生物制药生产和科学研究领域细胞培养基多用于生物制药生产和科学研究领域，合理选择培养基可起到降本，合理选择培养基可起到降本增效作用增效作用，并减少过程中不稳定因素，并减少过程中不稳定因素。生物制药生产领域。生物制药生产领域，细胞培养基的应用包括疫苗生产（例如病毒性疫苗、多肽疫苗） 、基因工程药物生产（例如促红细胞生成素） 、抗体/基因治疗药物生产、细胞工程药物生产和利用细胞法体外测

28、定生物活性物质的活性等。在生物制药中，选用合适的、高质量的培养基可以大幅度提高生物制品表达量，降低生物制品的单位制造成本。科学研究领域科学研究领域，一方面为药物研究开发例如新药筛选、疫苗开发、基因工程药物、细胞工程药物研究与开发、单克隆抗体制备等，另一方面为基础研究例如药物作用机理、基因功能、疾病发生机理研究等。在科学研究中，培养基的合理选择可以尽可能地减少试验中的不稳定因素，带来更加稳定可靠的试验结果。 抗体药物及基因治疗、细胞治疗药物生产用的培养基技术门槛抗体药物及基因治疗、细胞治疗药物生产用的培养基技术门槛相对相对较高。较高。细胞培养基的下游商业化应用主要包括三个方向：重组蛋白/抗体药物

29、生产、疫苗生产、基因治疗/细胞治疗药物生产。不同的应用方向需要的细胞类型不同，对于细胞培养基的性能特点和生产需求存在很大差异，包括技术难度、生产工艺、产品形式等等。总体上，抗体药物及基因治疗、细胞治疗药物生产用的培养基技术难度高、生产工艺复杂、个性化需求高、且价格偏高，属于技术门槛较高的细分领域。 图表图表12：不同应用的培养基特点及需求对比不同应用的培养基特点及需求对比 来源：招股说明书，国金证券研究所 基本组成基本组成简介简介含血清通常含有 10-20%胎牛血清低血清通常含有 1-5%胎牛血清无血清也被称为“确定的培养基”，培养基中的物质精确可知无蛋白不含蛋白质，含有来自植物水解产物的不确

30、定肽化学成分确定仅含有重组蛋白和/或激素商业化应用商业化应用技术难度技术难度细胞类型细胞类型生产工艺生产工艺产品形式产品形式产品特点产品特点疫苗（主要为动物疫苗）一般BHK细胞、MDBK细胞、VERO细胞等技术路线成熟，工艺模式化液体/干粉标准化产品为主重组蛋白（包括重组蛋白疫苗）/抗体药物高CHO细胞、非洲绿猴肾细胞（COS）、HEK293细胞等工艺复杂，参数控制要求高，个性化工艺要求高液体/干粉标准化产品，同时向定制化产品发展细胞及基因疗法高骨髓干细胞、造血干细胞、T细胞等工艺复杂，参数控制要求高，个性化工艺要求高液体/干粉标准化产品，同时向定制化产品发展 奥浦迈招股书梳理 - 10 -

31、敬请参阅最后一页特别声明 国内国内细胞培养基市场细胞培养基市场长期依赖进口长期依赖进口，替代空间广阔，替代空间广阔 生物制药培养基是全球生物制药最重要的上游耗材之一生物制药培养基是全球生物制药最重要的上游耗材之一，2028 年全球市场年全球市场规模有望达规模有望达 82.4 亿美元亿美元。根据公司招股说明书，2020 年培养基在全球生物制药耗材市场占比达到 35%，占比最高。从全球市场规模看，2020 年全球细胞培养基总市场规模为 46.5 亿美元，预计在 2028 年可以达到 82.4 亿美元，2020 年至 2028 年的年复合增长率为 7.4%。 图表图表13：2020年生物制药耗材分品

32、种市场占比年生物制药耗材分品种市场占比 图表图表14：全球细胞培养基总市场规模，亿美元：全球细胞培养基总市场规模，亿美元 来源：招股说明书，国金证券研究所 来源：招股说明书，国金证券研究所 中国培养基中国培养基市场规模增速市场规模增速高于高于全球全球，空间广阔，空间广阔。根据 Frost & Sullivan，2020 年中国培养基市场规模达到 15.2 亿元，2016-2020 年的 CAGR 为 32.3%，预计 2025 年中国细胞培养基市场规模将达到 54.4 亿元，2020-2025 年的 CAGR 为 29.0%，该增速快于全球。 图表图表15：中国培养基市场规模，亿元：中国培养基

33、市场规模，亿元 来源：招股说明书，国金证券研究所 中国培养基市场仍由外资品牌占据主要市场份额，中高端培养基领域进口中国培养基市场仍由外资品牌占据主要市场份额，中高端培养基领域进口垄断格局更为明显。垄断格局更为明显。中高端细胞培养基产品主要包括了应用于重组蛋白（包括重组蛋白疫苗）/抗体药物、细胞及基因疗法的培养基等领域的无血清/化学成分确定的培养基产品，目前以蛋白及抗体药物培养基为主。根据Frost & Sullivan，2020 年赛默飞、丹纳赫及默克三家进口厂商在我国培养基市场的整体占比为 64.7%，而在我国蛋白及抗体药物培养基市场占据 81.4%的市场份额，可以看出在中高端培养基领域，进

34、口垄断的格局更为明显。 培养基, 35%色谱树脂, 21%一次性生物反应器, 16%微载体, 14%滤器滤膜, 14%007080902020202800201920202025 奥浦迈招股书梳理 - 11 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表图表16：2020年年中国培养基市场整体竞争格局中国培养基市场整体竞争格局 图表图表17：2020年中国蛋白及抗体药物培养基竞争格局年中国蛋白及抗体药物培养基竞争格局 来源：招股说明书，国金证券研究所 来源：招股说明书，国金证券研究所 国产细胞培养基产品替代动力强劲，国产细胞培养基产品替代动力强劲，进口依赖度持续

35、下降。进口依赖度持续下降。作为生物药生产上游的细胞培养基产品，具有较强的进口替代动力，原因包括国内厂商的技术不断完善、医保目录药品价格的大幅度下降导致的上游生产控费和因疫情等因素带来的进口产品的供货风险等。近年来，中国培养基市场进口规模占比逐步下降，趋势明显。根据 Frost & Sullivan，中国培养基市场中，国产培养基的市场份额从 2016 年的 18.6%增长至 2020 年的 22.8%，预计我国细胞培养基产品的进口依赖度预计将持续下降。 图表图表18：2016-2020年中国培养基市场国产比例年中国培养基市场国产比例 来源：招股说明书，国金证券研究所 TMO+Danaher+Me

36、rck, 64.70%其他, 35.30%Gibco, 43%HyClone, 22%Merck Millipore, 16%奥浦迈, 6%其他, 12%18.6%19.2%20.2%20.4%22.8%15%16%17%18%19%20%21%22%23%24%25%200192020 奥浦迈招股书梳理 - 12 - 敬请参阅最后一页特别声明 领先技术领先技术+整体解决方案整体解决方案+高粘性客户，共同打造强劲竞争力高粘性客户，共同打造强劲竞争力 培养基开发培养基开发经验经验丰富，可提供丰富，可提供完整的细胞培养基类型完整的细胞培养基类型 公司在培养基开发领域深耕近公司

37、在培养基开发领域深耕近 10 年，积累了丰富的培养基开发经验。年，积累了丰富的培养基开发经验。公司自成立以来便围绕细胞培养产品开展业务，尤其在化学成分确定培养基配方开发领域，现已成功完成了多种细胞类型的培养基开发，掌握了提升产物表达量的核心技术，在保证产物质量的前提下，实现了提高产物表达量的突破性进展。 不同生物药对于培养基成分的比例和浓度要求各有不同，定制化开发能力不同生物药对于培养基成分的比例和浓度要求各有不同，定制化开发能力尤为重要。尤为重要。与目录培养基相比，定制化培养基产品能够根据客户对细胞培养的诉求，基于细胞生长情况、产物表达量及产物质量的检测数据持续进行配方和生产工艺的调整与优化

38、，快速实现产物高效且稳定的表达，最终达到降低制药公司生产成本的目的。 公司的培养基产品和工艺优化培养基及工艺能够提升客户项目细胞培养的公司的培养基产品和工艺优化培养基及工艺能够提升客户项目细胞培养的产量和质量，产品性能能够和对应产量和质量，产品性能能够和对应进口品牌相媲美。进口品牌相媲美。公司不仅可以通过客户提供细胞来进行培养基开发，还可以针对不能提供细胞的客户设计了咨询式的培养基开发路径。 例如，在商业化生产过程中，公司通过已有的基础培养基和定制化培养工艺开发，向生物制药企业客户（客户 A）提供定制细胞培养基和工艺优化，并通过该方案与其正在使用的进口培养基产品相对比。 图表图表19：公司定制

39、化方案与进口培养基产品对比方式：公司定制化方案与进口培养基产品对比方式 来源：招股说明书，国金证券研究所 从结果从结果对比对比看，看，公司的定制细胞培养基和工艺优化方案下细胞生长情况优公司的定制细胞培养基和工艺优化方案下细胞生长情况优于进口培养基。于进口培养基。考察细胞生长情况时，主要参考 VCD（Viable Cell Density，活细胞密度）和 VIA（Viability，细胞活率） 。从结果可看到，培养至 14 天后，对照组的细胞密度 VCD 和细胞活性 VIA 均显著下降，第14 天出现细胞死亡情况；公司 Process2 工艺的细胞密度在第 16 天仍能维持在 30 x106ce

40、lls/ml，细胞活率维持在 98%左右。 从抗体表达量维度对比，公司方案同样优于进口培养基。从抗体表达量维度对比，公司方案同样优于进口培养基。根据对比结果，对照组的抗体表达量(Titer)不及 5g/L，而公司 Process2 工艺的抗体表达量达到 8.4g/L，是对照组的 1.74 倍，能够提升客户项目细胞培养的产量和质量。 序号序号基础培养基基础培养基补料补料1补料补料2温度温度()备注备注Control （对照组）进口品牌 1 DF001DF00236.5（D0-D8）至34.5（D8-D14）培养至 14 天（D14），测表达量，留样。Process1 （奥浦迈工艺 1）CD07X

41、F01CDFS08Process2 （奥浦迈工艺 2）CD07OPM-AF22CDFS08 奥浦迈招股书梳理 - 13 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表图表20：细胞生长情况对比：细胞生长情况对比 图表图表21：抗体表达量情况对比：抗体表达量情况对比 来源：招股说明书，国金证券研究所 来源：招股说明书，国金证券研究所 公司拥有提供完整的细胞培养基类型。公司拥有提供完整的细胞培养基类型。通过持续的研发和迭代创新，公司已开发出针对不同细胞类型的上百种高品质培养基产品，适用于不同的应用领域（蛋白/抗体、疫苗、细胞治疗和基因治疗） 。公司培养基产品以完全化学成分确定的培养基为主，适合高密度悬浮培养各

42、种 CHO 细胞（CHO-DG44、CHO-K1 和 CHO-S 细胞等） ，可实现重组蛋白和单克隆抗体的高水平表达。同时，公司开发出适合多种细胞生产的疫苗无血清培养基产品，包括 BHK 细胞无血清培养基、VEROSFM 系列、MDBK 细胞无血清培养基、MDCK细胞无血清培养基、PK15 细胞无血清培养基等。 细胞培养细胞培养产产品与品与 CDMO 协同发展，协同发展，提升公司竞争优势提升公司竞争优势 基于对细胞培养工艺的日臻完善，公司开发出了多个 CDMO 技术服务平台，能够为客户提供从基因到上市申请（DNA-to-BLA）全过程的服务。同时可为客户根据现行的法规需求制定对应的开发策略，缩

43、短客户的药物开发周期，提升药物开发的成功率。 图表图表22：自细胞株构建开始至中试生产的自细胞株构建开始至中试生产的CDMO服务服务内容内容 来源：招股说明书，国金证券研究所 奥浦迈招股书梳理 - 14 - 敬请参阅最后一页特别声明 目前公司的目前公司的 CDMO服务技术平台主要包括细胞株构建平台，服务技术平台主要包括细胞株构建平台，上游细胞培养上游细胞培养工艺开发工艺开发平台，平台，下游纯化工艺开发平台下游纯化工艺开发平台，制剂处方工艺开放平台制剂处方工艺开放平台及质量分及质量分析方法开发平台析方法开发平台。 细胞株构建平台：细胞株构建平台：将目的基因片段经过转染、筛选和扩增等程序，最终筛选

44、出符合要求的细胞株，为生物药生产打下基础。细胞株构建通常包括载体构建、细胞转染和库细胞筛选、单克隆筛选、克隆稳定性研究和原始细胞库建立等关键流程。 公司优势在于：公司优势在于：1）平台拥有丰富的系统开发经验。）平台拥有丰富的系统开发经验。通过高效率谷氨酰胺合成酶（GS）载体，搭配筛选的优势宿主细胞，可提高细胞的表达和筛选的效率；2）平台有成熟的标准操作流程和丰富的细胞株构建经）平台有成熟的标准操作流程和丰富的细胞株构建经验。验。平台在过去 5 年内完成了约 50 个细胞株构建项目，包括单抗、双抗、融合蛋白、酶和新型抗体等类型。优选克隆未经细胞培养工艺优化的情况下可达到 37g/L 的表达水平；

45、3）平台工艺在细胞构建的）平台工艺在细胞构建的 Minipool 阶段即介入蛋白质量的研究。阶段即介入蛋白质量的研究。根据项目需求，可开展分子量确认、SEC、CE-SDS、CEX、糖型等分析。综合考虑细胞的倍增时间、大小、圆度、结团倾向、流加培养中细胞峰密度、培养时间、表达量和质量结果，进行优势克隆的筛选。使得筛选后的克隆能最大限度地满足后续开发的生长、表达和质量的要求。 图表图表23：细胞株构建示意图细胞株构建示意图 来源：招股说明书，国金证券研究所 上游细胞培养工艺开发平台：上游细胞培养工艺开发平台：开发流程包括克隆与培养基筛选、细胞培养工艺开发与优化、工艺重复与 10L 反应器水平工艺确

46、认以及 50L反应器工艺放大和样品制备。 公司优势在于工艺放大策略，公司优势在于工艺放大策略，即从 2L 扩大到 50L 时，产物质量与表达量仍可保持一致。上游细胞培养工艺开发流程中，会对基础培养基、补料培养基、补料量及方式、温度、pH 值等进行优化与判断。为了实现工艺稳定放大，在确定接种密度、培养温度、pH 值等后，对搅拌转速、通气策略等与体积相关的数据进行放大计算并通过实验最终确定。 奥浦迈招股书梳理 - 15 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表图表24：上游细胞培养工艺开发流程上游细胞培养工艺开发流程 来源：招股说明书，国金证券研究所 下游纯化工艺开发平台下游纯化工艺开发平台：纯化工艺平

47、台包括深层过滤、亲和层析、低pH 病毒灭活及中间品深层过滤、第二步层析、第三步层析、除病毒过滤、超滤过滤等。根据各个工艺步骤样品的质量结果，对工艺参数进行优化，实现完整的纯化工艺。公司基于完善的纯化工艺平台，在符合 GMP 生产要求的前提下，可在较短时间内完成纯化的开发和生产。 图表图表25：纯化工艺步骤：纯化工艺步骤 来源：招股说明书，国金证券研究所 制剂处方工艺开发平台制剂处方工艺开发平台：包括处方前研究、制剂处方开发及优化、制剂工艺开发及优化、包材筛选及相容性研发和稳定性研究。 质量分析方法开发平台质量分析方法开发平台：主要包含含量分析、纯度分析、活性分析、蛋白结 构表征等方法开发，用于

48、 CDMO 主要服务环节的质量控制。 细胞培养基产品与细胞培养基产品与 CDMO 服务有机整合，二者相辅相成。服务有机整合，二者相辅相成。细胞培养产品+服务的整体解决方案，一方面使用自研的无血清培养基可降低生物药 奥浦迈招股书梳理 - 16 - 敬请参阅最后一页特别声明 CDMO 服务的开发成本，另一方面在 CDMO 服务阶段增加无血清培养基的客户黏性，从源头锁定未来客户的培养基采购，在客户的药物实现成功上市及规模化生产阶段能够为其提供生物药培养基产品，进而保障公司长期、稳定的持续盈利能力。 具备具备大规模培养基产品生产的能力大规模培养基产品生产的能力，客户资源客户资源优质优质 细胞培养产品技

49、术工艺打破进口垄断局面，细胞培养产品技术工艺打破进口垄断局面，完全完全实现自主可控。实现自主可控。公司自成立以来，在细胞培养产品开发、技术工艺和平台开发等领域持续进行研发投入，完善不同培养基产品生产工艺，尤其在干粉培养基生产方面，精良的研磨和混匀工艺，保证浓度差异数万倍的成分能够均匀添加和混匀，进而不断稳定扩大生产规模。公司在技术、团队、产能、尤其培养基的性能和质量上，已经实现了完全自主可控，产品质量得到了越来越多的客户认可，在市场销售方面实现了进口替代，已经培育了如长春金赛、国药中生、康方生物等大型制药企业客户，加快了细胞培养基国产化应用步伐，打破了生物制品的核心原料细胞培养基长期被国外垄断

50、的局面，改变了原有低端供给结构，在保证稳定供给的同时，消除了生物制药核心原材料的安全隐患。 公司建有先进的规模化干粉和液体细胞培养基生公司建有先进的规模化干粉和液体细胞培养基生产线，可以实现产线，可以实现 1000-2000 Kg 的培养基大规模生产的培养基大规模生产，同时保证产品的安全供应及批次稳定性，同时保证产品的安全供应及批次稳定性。公司2016 年在上海张江科学城建有 2000 平米符合 GMP 要求的培养基生产基地（培养基一厂） ，可实现单批次 100-200Kg 的干粉培养基和单批次 400升液体培养基灌装生产能力。在此基础上，公司于 2021 年又在上海临港建成 6000 平米符