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【公司研究】万孚生物-多个产品积极抗疫新冠病毒检测试剂盒最新获批立足POCT领域持续推出新产品未来有望继续保持领先优势实现快速增长-20200224[33页].pdf

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【公司研究】万孚生物-多个产品积极抗疫新冠病毒检测试剂盒最新获批立足POCT领域持续推出新产品未来有望继续保持领先优势实现快速增长-20200224[33页].pdf

1、 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 多个产品积极抗疫新冠病毒检测试剂盒最新获批,立 足 POCT 领域持续推出新产品,未来有望继续保持领先 优势实现快速增长 万孚生物(300482) 新型冠状病毒(新型冠状病毒(20192019- -nCoVnCoV)抗体检测试剂盒最新获)抗体检测试剂盒最新获 批,多个产品积极抗“疫”有望带动批,多个产品积极抗“疫”有望带动 1 1 季报继续保持快季报继续保持快 速增长速增长 公司与疫情相关的产品显著受益,需求得到极大拉动,包括流感 检测产品、CRP、PCT 炎症因子类检测产品、血气产品,同时,在 疫情时期,感染科或发热门诊都要用单独的检验仪器,避免疑似

2、患者样本与中心检验科的样本交叉感染,公司以此为契机,深入 疫区定点医院发热门诊推广公司的“一平米实验室” ,把免疫荧 光平台、电化学的血气、凝血、干涉生化这几款仪器以一平米实 验室的概念组合在一起去推广,取得了很好的效果,对公司荧光 事业部的发展有很大助益。2 月 23 日,公司公告,新型冠状病毒 (2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法) ,通过国家药监局应 急审批,正式获得医疗器械注册证,成为首批正式获准上市的新 冠病毒抗体现场快速检测试剂。仅需要 15 分钟就能出结果,快 速满足了新冠疫情对现场快速检测的需求,与核酸检测试剂盒具 有互补的作用,我们预计,对公司有望产生积极影响。特别

3、是公 司的销售网络遍及全球,包括美国、亚洲各国,在疫情有扩散趋 势的背景下,不排除未来有出口的可能。 我国我国 P POCTOCT 行业有望继续保持较快增长行业有望继续保持较快增长 国家持续推进分级诊疗,医疗机构“去中心化” ,门诊流量从三 级医院向二级及以下医院分流,带动 POCT 产品的使用和放量。 急诊、ICU 等科室对检测结果的及时性要求较高,POCT 产品恰好 满足这一特性,特别是随着国家 2017 年以来推动五大中心的建 设,进一步推动 POCT 产品放量。临床科室自身对检测需求的及 时性要求逐步提高,部分检测项目逐步从传统检验科走向临床科 室 POCT 产品。 产品线持续丰富,驱

4、动公司收入和利润快速增长产品线持续丰富,驱动公司收入和利润快速增长 不考虑并购渠道公司,仅内生性业务贡献,20122018 年,公司 实现收入 6 年年均复合增速 32%,净利润也从 2012 年的 0.38 亿 元增长到 2018 年的 3.08 亿元,净利润年均复合增速 42%。公司 目前作为 POCT 领域的绝对龙头,在研发投入与实力、产品品 类、销售力量等各方面都显著超过同行,未来领先优势将更加显 著,在新产品带动和强大销售驱动下,收入和利润有望继续保持 快速增长。展望未来,产品维度,公司原有核心产品荧光定量平 台和胶体金平台继续保持较快增长的基础上,公司新推出的化学 评级及分析师信息

5、 评级:评级: 买入 上次评级: 目标价格:目标价格: 最新收盘价: 66.10 股票代码股票代码: 300482 52 周 最 高 价 / 最 低 价: 64.98/30.65 总市值总市值( (亿亿) ) 211.68 自由流通市值(亿) 147.82 自由流通股数(百万) 239.31 分析师:崔文亮分析师:崔文亮 邮箱: SAC NO:S02 0% 25% 50% 75% 100% 125% 2019/022019/052019/082019/112020/02 相对股价% 万孚生物沪深300 Table_Date 2020 年 02 月 24 日 仅供机构投资者

6、使用 证券研究报告|公司深度研究报告 70561 证券研究报告|公司深度研究报告 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 2 发光平台、电化学平台的血气和凝血,都将快速放量,带动公司 整体收入继续保持快速增长,未来 12 年还将有分子诊断 POCT 产品上市;销售维度,公司销售队伍已经达到 600 人,国内通过 仪器销售与投放,带动相关产品保持快速增长,如前所述,美国 事业部和海外事业部也通过调整经营思路与策略,未来有望保持 快速增长。 首次覆盖给予“买入”投资评级首次覆盖给予“买入”投资评级 我们预计,公司 20192021 年收入分别同比增长 20%/26%/29% (注:2019 年开始,

7、公司陆续剥离渠道销售公司,造成表观收入 及增速下降,但对净利润影响有限) ,归母净利润 3.88 /5.39 /7.19 亿元,分别同比增长 26% /39% /33%(注:2019 年公司收 购的控股子公司达成生物计提的商誉减值总额在 35004500 万, 影响 2019 年表观净利润,造成 2020 年表观净利润增速更高) , 当前股价对应 2020 年估值 42 倍,考虑到公司作为 POCT 领域龙 头,未来有望持续保持快速增长,首次覆盖,给予“买入”投资 评级。 风险提示风险提示 产品销售收入低于预期;新产品上市进度低于预期;股东减持影 响;商誉减值风险。 盈利预测与估值盈利预测与估

8、值 资料来源:wind,华西证券研究所 Table_profit 财务摘要 2017A2017A 2018A2018A 2019E2019E 2020E2020E 2021E2021E 营业收入(百万元) 1145.48 1650.06 1980.07 2494.89 3218.41 YoY(%) 109.28% 44.05% 20.00% 26.00% 29.00% 归母净利润(百万元) 210.70 307.74 388.32 539.01 718.96 YoY(%) 45.32% 46.06% 26.18% 38.80% 33.39% 毛利率(%) 61.20% 60.99% 64.14

9、% 65.14% 66.09% 每股收益(元) 0.61 0.90 1.13 1.57 2.10 ROE 20.48% 15.91% 16.71% 18.83% 20.07% 市盈率 107.51 73.61 58.33 42.03 31.51 qRpQoOqMsPsMtRmNtMvMqP7NdNaQtRmMtRoOkPpPnPkPmOtN8OrRyRwMrRtPuOpOnQ 证券研究报告|公司深度研究报告 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 3 正文目录 1. 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒最新获批,多个产品积极抗“疫”有望带动 1 季报继续保持快速 增长 . 5 2.

10、POCT 行业成长空间广阔,保持快速增长 . 6 2.1. 我国 POCT 的市场规模 . 6 2.2. 多重因素驱动 POCT 行业保持快速增长 . 8 3. POCT 行业龙头,公司领先优势显著 . 9 3.1. 产品线持续丰富,驱动公司收入和利润快速增长 . 9 3.2. 研发投入力度大驱动产品技术持续升级和丰富,竞争优势愈发显著 . 10 3.3. 销售能力优势明显,激励机制完善 . 11 4. 2020 年有望继续保持 30%以上增长,未来增长无忧 . 12 4.1. 国内金标事业部 . 13 4.2. 荧光定量事业部 . 14 4.3. 化学发光事业部 . 18 4.4. 电化学事

11、业部(血气+凝血) . 22 4.5. 美国事业部 . 24 4.6. 国际事业部 . 24 4.7. 积极布局宠物检测市场,未来潜力大 . 25 5. 通过合作引进方式积极布局多项分子诊断 POCT 潜力产品 . 25 6. 减持是扰动因素,不改公司长期向上基本面 . 28 7. 盈利预测与投资建议 . 29 8. 风险提示 . 30 图表目录 图 1 POCT 应用场景 . 6 图 2 我国 POCT 行业持续保持 20%以上较快增速 . 7 图 3 我国胸痛中心注册医院总数. 8 图 4 我国胸痛中心认证医院数量. 8 图 5 2012 年公司产品收入结构(万元) . 9 图 6 201

12、2 年公司收入国内/国际占比 . 9 图 7 20122019H 内生性收入及 YOY. 9 图 8 20122019Q3 归母净利润及 YOY . 9 图 9 2018 年公司产品收入结构(万元) . 10 图 10 2018 年公司收入国内/国际占比 . 10 图 11 公司产品线丰富领先优势显著 . 11 图 12 各公司研发费用比较(单位:亿元) . 11 图 13 各公司研发人员数量变化(人) . 11 图 14 各公司销售人员数量比较 . 12 图 15 公司心标类产品收入保持快速增长 . 15 图 16 公司炎症因子类产品收入保持快速增长 . 16 图 17 公司单通道/多通道/

13、全自动荧光免疫分析仪 . 17 图 18 荧光定量检测仪单台产出 . 18 图 19 新投放/销售仪器数量变化. 18 图 20 公司化学发光仪器 . 19 图 21 新血栓四项在血栓前状态的示意图 . 20 图 22 血气分析仪 . 22 图 23 凝血分析仪 . 22 证券研究报告|公司深度研究报告 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 4 图 24 A G 公司的 CT 检测仪器 . 26 图 25 A G 公司的 CT 检测芯片 . 26 表 1 与临床实验室相比,POCT 检测的主要项目不同点如下表: . 6 表 2 我国 POCT 各细分领域竞争格局情况 . 7 表 3 公司金标类

14、检测项目 . 13 表 4 公司心标类检测项目 . 14 表 5 公司炎症因子类检测项目 . 16 表 6 公司当前已获批的化学发光试剂批文 . 19 表 7 新血栓四项临床意义 . 20 表 8 不同疾病情况下建议检验项目组合 . 21 表 9 公司获批新血栓四项检测试剂项目(化学发光) . 21 表 10 我国目前血气分析各厂家份额及增速 . 22 表 11 公司当前已获批凝血检测项目 . 23 表 12 万孚生物收入拆分(百万元) . 30 证券研究报告|公司深度研究报告 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 5 1.1.新型冠状病毒(新型冠状病毒(20192019- -nCoVnCoV

15、)抗体检测试剂盒)抗体检测试剂盒最新获批,最新获批, 多个产品积极抗“疫”多个产品积极抗“疫”有望带动有望带动 1 1 季报继续保持快速增季报继续保持快速增 长长 受 1 月份以来的疫情影响,由于大部分医院的门诊及住院业务不能完全正常经营, 导致医药板块部分药品及相关业务也会受到一定影响。公司的部分慢病检测相关业务 也会受到一定影响。 但是,公司与疫情相关的产品却显著受益,需求得到极大拉动:但是,公司与疫情相关的产品却显著受益,需求得到极大拉动: 1 月份原本就是流感的旺季,新冠肺炎检测确诊前也需要检测排除流感指标 同时要检测 CRP 及 PCT 等炎症因子类指标,因此,1 月份以来,公司的流

16、感 检测试剂、CRP、PCT 等炎症因子检测试剂相关产品均显著受益于流感及新 冠疫情,1 季度有望实现大幅增长。 新冠肺炎重症患者由于需要 ICU 相关治疗设备,对血气检测需求量显著提升, 理邦仪器的血气分析仪自春节以来实现了大幅出货,我们预计,公司的血气 分析仪销售也得到了快速放量。 此外,部分新冠肺炎重症患者由于会出现心肌损伤,也需要检测心脏标志物, 这部分对心标检测产品的拉动,部分程度弥补了慢病检测受疫情的影响。 公司的免疫荧光平台采用全自动分析仪,仪器采样的时候不涉及样品离心, 不会导致气溶胶的产生,在现在这个特殊时期对检验人员的安全是有保障的, 这款仪器在疫情期间对外推广做的比较好,

17、效果也比较明显。 实际上,新冠疫情对于 POCT 整个行业在高等级医院的推广是有很大的帮助 的。因为在疫情期间,感染科或者是发热门诊都要用到单独的检验仪器,必 须要跟中心实验室的分开使用,同样的样本来自疑似病例的和来自普通患者 的不能放在同一台仪器上检测以避免交叉感染,公司以此为契机,深入疫区 定点医院发热门诊推广公司的“一平米实验室” ,把免疫荧光平台、电化学 的血气、凝血、干涉生化这几款仪器以一平米实验室的概念组合在一起去推 广,取得了很好的效果,对公司荧光事业部的发展有很大助益。 2 月 23 日,公司公告,新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体 金法) ,通过国家药监局

18、应急审批,正式获得医疗器械注册证,成为首批正 式获准上市的新冠病毒抗体现场快速检测试剂。公司新型冠状病毒(2019- nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法) ,用于体外定性检测人血清、血浆和全 血样本中新型冠状病毒抗体(IgM/IgG) ,15 分钟出结果,为新冠肺炎的疑 似患者、无症状患者、密切接触者,核酸检测阴性者提供快速、便捷的现场 检测手段,是对核酸检测的补充或协同。该产品可广泛应用于各级医院、发 热门诊,CDC、社区、诊所、县乡村等医疗卫生机构的预检和分诊,企事业 单位、学校、机场、高铁站等公共交通枢纽,以及海关检验检疫等疑似病人 的检测。公司新型冠状病毒(公司新型冠状病毒(20192

19、019- -nCoVnCoV)抗体检测试剂盒)抗体检测试剂盒的最大优势就是的最大优势就是 采用的胶体金法,仅需要采用的胶体金法,仅需要 1515 分钟就能出结果,快速满足了新冠疫情对现场分钟就能出结果,快速满足了新冠疫情对现场 快速检测的需求,与核酸检测试剂盒具有互补的作用,我们预计,对公司快速检测的需求,与核酸检测试剂盒具有互补的作用,我们预计,对公司 有望产生积极影响。特别是公司的销售网络遍及全球,包括美国、亚洲各有望产生积极影响。特别是公司的销售网络遍及全球,包括美国、亚洲各 国,在疫情有扩散趋势的背景下,不排除未来有出口的可能。国,在疫情有扩散趋势的背景下,不排除未来有出口的可能。 证

20、券研究报告|公司深度研究报告 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 6 综上,我们判断,虽然疫情对医院部分正常业务造成一定影响,也会影响公司部 分产品的销售,但在上述受益产品的拉动下,整体看,我们认为疫情对公司仍然是利 大于弊,我们预计,公司 1 季报有望保持快速增长,达成此前市场预期。 2.2.POCTPOCT 行业成长空间广阔,保持快速增长行业成长空间广阔,保持快速增长 2.1.2.1.我国我国 P POCTOCT 的市场规模的市场规模 POCT(即时检测,Point of Care testing) ,是在急诊患者床旁开展的一种新的 快速检验模式和即时检验技术。与传统实验室检测相比,PO

21、CT 检测无需专人采集、 传送和检测样本、简化流程,能够短时间内快速及时反馈信息,同时不限制检测时间 和地点,仪器多小巧便携。从应用场景来看,多用于 ICU、手术室、急诊等临床科室 以及家庭、诊所、社区医院等。近几年,场景略有交叉,检验科室也会引入 POCT 仪 器,且对高通量、自动化仪器的需求增强。 表 1 与临床实验室相比,POCT 检测的主要项目不同点如下表: 项目项目 临床实验室临床实验室 POCT 周转时间周转时间 慢 快 标本处理标本处理 通常需要 不需要 血标本血标本 血清,血浆 全血 校正校正 频繁而且繁琐 不频繁并且简单 试剂试剂 需要配置 随时可用 消耗品消耗品 相对少 相

22、对多 资料来源:CNKI,华西证券研究所 图 1 POCT 应用场景 资料来源:罗氏公司公告,华西证券研究所 证券研究报告|公司深度研究报告 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 7 POCT 与传统实验室检查相比,最大的两个挑战在于,一是检验结果的准确度, 二是检验成本和经济性。随着技术的快速进步,POCT 的技术应用从最初的胶体金免 疫到免疫荧光定量、微流控、及最新的化学发光和分子诊断 POCT 化产品,可以说, POCT 设备检测结果的准确度已经完全满足临床需求,部分产品由于无需传统大型检 测设备,成本反而更低,因此,无论是国际还是国内,POCT 都是 IVD 众多细分领域 中增速最快的

23、子行业之一。 从全球来看,根据 Rncos2014 年发布的报告,2013 年全球 POCT 市场规模已达 160 亿美元,并将于 2018 年达到 240 亿美元,2013-2018 年年均复合增速 8%,显著 超过整个 IVD 行业的增长。 2013 年美国地区 POCT 市场规模 75 亿美元,占比 47%,欧盟地区市场规模 48.7 亿美元,占比 30%,日本地区市场规模市场占比 12%左右,中国、印度、巴西等发展 中国家 POCT 市场基数较低,但增长速度较快。 我国 POCT 市场起步较晚,但增速持续保持 20%以上增长,是 IVD 领域增速最快 的细分子行业之一。根据 Rncos

24、 发布的报告,2013 年我国 POCT 市场规模 4.8 亿美元, 2018 年市场规模将达到 14.3 亿美元,20132018 年年均复合增速高达 24%,而从实 际来看,我国 POCT 目前规模已经超过此前预期,几个品类如传染病领域、心标领域 增速更高,从万孚生物、基蛋生物近几年的业务收入增速就可以看出来。 图 2 我国 POCT 行业持续保持 20%以上较快增速 资料来源:Rncos,华西证券研究所 具体在用途上,POCT 主要集中在血糖检测、血气和电解质分析、血凝检测、心 脏标志物快速诊断、药物滥用筛检、尿液分析、怀孕测试、粪便潜血血液分析、食品 病原体筛查、血红蛋白检测、传染病检

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