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以岭药业-中药创新龙头不断开拓新边界-220605(34页).pdf

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1、 请阅读最后一页的重要声明! 以岭药业(002603) / 医药生物 / 公司深度研究报告 / 2022.6.5 中药创新龙头不断开拓新边界中药创新龙头不断开拓新边界 证券研究报告 投资评级:买入投资评级:买入( (维持维持) ) 基本数据基本数据 20222022- -0606- -0202 收盘价(元) 21.40 流通股本(亿股) 13.76 每股净资产(元) 5.72 总股本(亿股) 16.71 最近最近 1212 月市场表现月市场表现 分析师分析师 张文录张文录 SAC 证书编号:S01 联系人联系人 赵千赵千 相关报告相关报告 1. 1Q22 表观下滑不改全年

2、增长 2022-05-03 核心观点 中药创新药龙头已占据中药创新药龙头已占据心脑血管和感冒心脑血管和感冒类类中成药中成药第一的位置第一的位置。中药所涉及的优势治疗领域是心脑血管和感冒等疾病, 公司在这两个传统中药优势领域均成为行业第一。心脑血管心脑血管创新中药创新中药通参芪(通心络、参松养心和芪苈通参芪(通心络、参松养心和芪苈强心胶囊)一直处于行业强心胶囊)一直处于行业领先地位,领先地位,2021H1 中成药心血管疾病中成药排名前十位中通参芪分别排名第 2名、 第 5 名和第 9 名, 三者 2017-2021 年复合增长率 13.1%, 市场份额 2021H1占比 17.77%,排名同类第

3、一。 感冒主要是以病毒性感冒为主,中药抗病毒是中医感冒主要是以病毒性感冒为主,中药抗病毒是中医药历史长河留下来的精髓,观念深入人心。药历史长河留下来的精髓,观念深入人心。感冒用药 top20 中,17 个是中成药,连花清瘟 2020 年超越感冒灵颗粒稳居行业第一的位置。2021 年销售 40 亿元,其中海外超过 3.5 亿元。连花清瘟将带动连花清咳等继续成长。近两年在新型冠状病毒肺炎诊疗方案的第四版起,一直是推荐用药。 二线品种快速放量二线品种快速放量不断扩展中药治疗新边界。不断扩展中药治疗新边界。津力达,填补糖尿病预防津力达,填补糖尿病预防- -治疗治疗- -监监测闭环。测闭环。在糖尿病前期

4、人群的预防中,津力达颗粒兼具安全性和有效性、具有循证医学证据支持的中医疗法药物之一, 能够与其他降糖药物和疗法共同形成糖尿病防治的闭环。苏夏解郁除烦, 非劣于抗抑郁主要用药氟西汀苏夏解郁除烦, 非劣于抗抑郁主要用药氟西汀。 抑郁症发病机制至今仍未研究透彻,强调作用机理的西药研发频频受挫,鲜有突破。中医辨证论治已有分型标准建立, 强调虚实结合以及复方用药等方法, 在临床上表现出了快速抗抑郁的特点,在抑郁症治疗中具有广阔的前景。八子补肾胶囊,临床实证具有抗衰补肾作八子补肾胶囊,临床实证具有抗衰补肾作用的用的 OTCOTC 药物,药物,具有抗衰老、抗疲劳、提高免疫力等功能。在研新药有鼻窍通,过敏性鼻

5、炎临床期;芪黄明目 III 期,适用症为糖尿病视网膜病变,长期慢病用药。 二线二线品种品种与将上市品种所处治疗领域均是西药未被满足的治疗需求,与将上市品种所处治疗领域均是西药未被满足的治疗需求, 这些产品这些产品的发展空间很大的发展空间很大,将接力一线品种,成为将接力一线品种,成为公司中长期可持续增长公司中长期可持续增长的动力的动力。 投资评级:投资评级:预计 22-24 年归母净利润为 15.86、19.05、22.58 亿元, (+18.0%、20.1%、18.5%);对应 EPS 为 0.95、1.14、1.35 元,维持“买入”的评级。 风险提示:风险提示:中医药医保支持政策执行力度的

6、不确定性风险;通参芪市场增速放缓的风险;二线品种放量不达预期风险。 盈利预测: Table_Forcast1 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 营业总收入(百万元) 8782 10117 11587 13643 15959 收入增长率(%) 50.76 15.19 14.53 17.75 16.97 归母净利润(百万元) 1219 1344 1586 1905 2258 净利润增长率(%) 100.95 10.27 18.05 20.10 18.50 EPS(元/股) 0.73 0.80 0.95 1.14 1.35 PE 34.96 24.37 22.74 18.9

7、3 15.98 ROE(%) 13.66 14.82 14.89 15.17 15.24 PB 3.44 3.61 3.39 2.87 2.43 数据来源:wind 数据,财通证券研究所 -47%-30%-12%6%24%41%以岭药业沪深300医药生物 公司深度研究报告公司深度研究报告 证券证券研究报告研究报告 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 2 内容目录内容目录 1.1. 写在前面:以岭药业写在前面:以岭药业- -中药创新龙头不断开拓新边界中药创新龙头不断开拓新边界 . 4 4 2.2. 打造心脑血管疾病全品类用药,通参芪三

8、大王牌稳占鳌头打造心脑血管疾病全品类用药,通参芪三大王牌稳占鳌头 . 5 5 2.1.2.1. 心脑血管用药腾笼换鸟,口服制剂逆势稳增心脑血管用药腾笼换鸟,口服制剂逆势稳增 . . 5 5 2.2.2.2. 三大中成药覆盖心脑血管疾病发展全进程三大中成药覆盖心脑血管疾病发展全进程 . 6 6 2.2.1.2.2.1. 通心络胶囊:心脑血管权威用药通心络胶囊:心脑血管权威用药 . 8 8 2.2.2.2.2.2. 参松养心胶囊:填补心律失常治疗药物空白参松养心胶囊:填补心律失常治疗药物空白 .1010 2.2.3.2.2.3. 芪苈强心胶囊:慢性心衰推荐用药芪苈强心胶囊:慢性心衰推荐用药 .11

9、11 3.3. 连花系列打造呼吸系统用药第一品牌,产品梯队铸就强大品牌力连花系列打造呼吸系统用药第一品牌,产品梯队铸就强大品牌力 . 1212 3.1.3.1. 中药传统优势领域,超中药传统优势领域,超 400400 亿感冒用药市场稳中有升亿感冒用药市场稳中有升 . 1212 3.2.3.2. 连花清瘟:古方流韵铸其药魂,新冠抗连花清瘟:古方流韵铸其药魂,新冠抗疫展其实力疫展其实力 . 1313 3.3.3.3. 连花清咳及小儿连花清感打造连花系列第二成长曲线连花清咳及小儿连花清感打造连花系列第二成长曲线 .1616 4.4. 聚焦西药难以满足临床需求,差异化优势助力二线品种快速放量聚焦西药难

10、以满足临床需求,差异化优势助力二线品种快速放量 .1818 4.1.4.1. 津力达:填补糖尿病预防津力达:填补糖尿病预防- -治疗治疗- -监测闭环监测闭环 .1818 4.2.4.2. 苏夏解郁除烦胶囊:提供安全性更高的抗抑郁治疗方案苏夏解郁除烦胶囊:提供安全性更高的抗抑郁治疗方案 . 2020 4.3.4.3. 八子补肾胶囊:补肾抗衰重磅产品八子补肾胶囊:补肾抗衰重磅产品 . 2323 5.5. 独特制剂传化路径铸就优质在研管线独特制剂传化路径铸就优质在研管线 . 2525 5.1.5.1. 鼻窍通:深入过敏性鼻炎蓝海市场鼻窍通:深入过敏性鼻炎蓝海市场 . 2525 5.2.5.2. 芪

11、黄明目胶囊:微血管病变需长期用药芪黄明目胶囊:微血管病变需长期用药. 2626 5.3.5.3. 苯胺洛芬:对标氟比洛芬酯成为十亿以上大单品苯胺洛芬:对标氟比洛芬酯成为十亿以上大单品 . 2727 6.6. 公司情况公司情况 . 2828 6.1.6.1. 公司发展历史及股权架构公司发展历史及股权架构 . 2828 6.2.6.2. 独家络病理论指导心血管用药独家络病理论指导心血管用药 . 2929 7.7. 盈利预测与投资评级盈利预测与投资评级 . . 3030 7.1.7.1. 盈利预测核心盈利预测核心假设假设 . . 3030 7.2.7.2. 估值与投资评级估值与投资评级 . 3131

12、 8.8. 风险提示风险提示 . 3232 图表目录图表目录 图图 1. 20161. 2016- -20202020 心脑血管中成药市场增速心脑血管中成药市场增速 . 6 6 图图 2. 2. 冠心病的发生发展进程冠心病的发生发展进程 . 8 8 图图 3. 3. 流行性感冒发病率增势显著流行性感冒发病率增势显著 . 1212 图图 4. 4. 中国中国 OTCOTC 端感冒用药市场规模超端感冒用药市场规模超 400400 亿元亿元 . 1212 图图 5. 5. 前前 2020 中成药销售额占比持续提升中成药销售额占比持续提升 . 1313 图图 6. 6. 连花清瘟在医院端和零售端的市占

13、率持续提升连花清瘟在医院端和零售端的市占率持续提升 .1616 图图 7. 7. 中药通过多机制、多靶点起到抗抑郁作用中药通过多机制、多靶点起到抗抑郁作用 . 2323 图图 8. 8. 院内制剂到立项产品转化路径院内制剂到立项产品转化路径 . 2525 图图 9. 9. 我国过敏性鼻炎我国过敏性鼻炎/ /哮喘药物市场哮喘药物市场 . 2626 图图 10. 10. 氟比洛芬酯注射液样本医院销售情况氟比洛芬酯注射液样本医院销售情况 . 2828 图图 11.11. 公司发展历史公司发展历史 . 2828 图图 12. 12. 公司股权架构公司股权架构 . 2929 图图 13.13. 络病理论

14、指导药物络病理论指导药物 . 3030 qRtMmNtQvNsPpNsRwPoMqR9PbP8OoMrRoMmOfQpPpReRoOtN8OoPmMNZrQoPuOqMnO 公司深度研究报告公司深度研究报告 证券证券研究报告研究报告 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 3 图图 14. 14. 可比公司估值可比公司估值 . 3232 表表 1. 2021H11. 2021H1 中国公立医疗市场心血管疾病口服中成药中国公立医疗市场心血管疾病口服中成药 TOP10TOP10 . 4 4 表表 2. 2. 感冒用药感冒用药 OTCOTC

15、端销售额前端销售额前 2020 产品产品 . 5 5 表表 3. 3. 心血管疾病分支复杂心血管疾病分支复杂 . 7 7 表表 4. 4. 公司心脑血管公司心脑血管疾病产品布局疾病产品布局 . 7 7 表表 5. 5. 推荐通心络胶囊的指南推荐通心络胶囊的指南 . 9 9 表表 6. 6. 通心络胶囊积累了丰富的循证医学证据通心络胶囊积累了丰富的循证医学证据 . 9 9 表表 7. 7. 参松养心胶囊纳入多个国家级推荐指南参松养心胶囊纳入多个国家级推荐指南 .1010 表表 8. 8. 参松养心胶囊积累丰富循证医学证据参松养心胶囊积累丰富循证医学证据 .1111 表表 9 9. . 芪苈强心胶

16、囊纳入多个国家级推荐指南芪苈强心胶囊纳入多个国家级推荐指南 .1111 表表 10. 10. 芪苈强心胶囊积累了丰富的循证医学证据芪苈强心胶囊积累了丰富的循证医学证据 . . 1212 表表 11. 11. 连花清瘟积累丰富的循证医学证据连花清瘟积累丰富的循证医学证据 .1414 表表 12. 12. 连花清瘟针对多项适应症开展大规模临床试验连花清瘟针对多项适应症开展大规模临床试验 .1414 表表 13. 13. 连花清瘟获得连花清瘟获得 2020 余次国家层面治疗方案的推荐余次国家层面治疗方案的推荐 . 1515 表表 14. 14. 公司打造连花系列产品公司打造连花系列产品 . 1717

17、 表表 15. 15. 止咳用药市场零售端销售额排名止咳用药市场零售端销售额排名 . 1717 表表 16. 16. 小儿连花清感用于儿童上呼吸道感染临床试验进入小儿连花清感用于儿童上呼吸道感染临床试验进入 II II 期期 .1818 表表 17. 17. 津力达就糖尿病干预适应症积累丰富循证医学证据津力达就糖尿病干预适应症积累丰富循证医学证据 .1818 表表 18. 18. 一级预防措施可用治疗选择有限一级预防措施可用治疗选择有限 . 2020 表表 19. 19. 解郁除烦胶囊抑郁症治疗积累扎实临床证据解郁除烦胶囊抑郁症治疗积累扎实临床证据 . 2121 表表 20. 20. 目前抗抑

18、郁用药优劣势目前抗抑郁用药优劣势 . 2121 表表 21. 21. 国产抗抑郁国产抗抑郁 1 1 类化学新药在研情况类化学新药在研情况. 2222 表表 22. 22. 临床研究证实八子补肾胶囊可系统性改善身体机能临床研究证实八子补肾胶囊可系统性改善身体机能 . 2424 表表 23. 23. 公司在研管线公司在研管线 . 2525 表表 24. 24. 过敏性鼻炎诊疗方案过敏性鼻炎诊疗方案 . 2626 表表 25. 25. 糖尿病视网膜病变诊疗方案糖尿病视网膜病变诊疗方案 . 2727 表表 26. 26. 公司公司 20222022- -20242024 年营收与毛利率预测年营收与毛利

19、率预测 . 3131 公司深度研究报告公司深度研究报告 证券证券研究报告研究报告 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 4 1.1. 写在前面:以岭药业写在前面:以岭药业- -中药创新龙头中药创新龙头不断开拓新边界不断开拓新边界 核心核心推荐逻辑推荐逻辑: 巩固提升第一产品梯队的龙头优势巩固提升第一产品梯队的龙头优势(心脑血管通参芪地位继续提升;感冒类连花清瘟地位巩固,带动连花清咳成长) ;聚焦西药聚焦西药未未满足满足的的临床需求,二线品种快临床需求,二线品种快速放量速放量不断扩展不断扩展中药治疗中药治疗新边界新边界,津力达(糖尿病)

20、 、苏夏解郁除烦(抗抑郁) 、八子补肾(补肾抗衰老) ,均为拉动公司成长的十亿级别以上大品种;在研品种在研品种空间大空间大,小儿连花清感(感冒) 、鼻窍通(过敏性鼻炎) 、芪黄明目(糖尿病视网膜病变)和苯胺洛芬(术后镇痛)等。 以岭药业是中药创新药龙头企业, 中药所涉及的优势以岭药业是中药创新药龙头企业, 中药所涉及的优势治疗治疗领域是心脑血管和感冒领域是心脑血管和感冒等等相关疾病,相关疾病, 公司在这公司在这两个两个传统传统中药优势中药优势领域均已成就行业第一的领域均已成就行业第一的位置位置。 公司心脑血管系统用药通参芪(通心络、参松养心和芪苈强心胶囊)一直处于行业领先地位,2021H1 公

21、立医疗市场中成药心血管疾病用药排名中,通参芪三大创新专利中药分别排名第 2 名、第 5 名和第 9 名,三者 2017-2021 年复合增长率13.1%,市场份额 2021H1 占比 17.77%,排名第一。 表表 1.1. 2021H12021H1 中国公立医疗市场心血管疾病口服中成药中国公立医疗市场心血管疾病口服中成药 TOP10TOP10 排名 产品名称 企业 市场份额 1 复方丹参滴丸 天士力 9.31% 2 通心络胶囊 以岭药业 8.81% 3 麝香保心丸 上海和黄药业 7.59% 4 稳心颗粒 步长制药 6.75% 5 参松养心胶囊 以岭药业 6.66% 6 银杏叶片 德国威玛舒培

22、博士药厂等 4.15% 7 银丹心脑通软胶囊 贵州百灵 3.50% 8 速效救心丸 达仁堂(中新药业) 3.48% 9 芪苈强心胶囊 以岭药业 2.30% 10 银杏叶滴丸 万邦德制药等 1.98% 数据来源:数据来源:公司公告,公司公告,财通证券研究所财通证券研究所 感冒主要是以病毒性感冒主要是以病毒性感冒感冒为主,为主, 中药抗病毒是中医药历史长河留下来的精髓, 观中药抗病毒是中医药历史长河留下来的精髓, 观念深入人心。念深入人心。感冒用药感冒用药 toptop2020 中,中,1 17 7 个是中成药,连花清瘟个是中成药,连花清瘟 2 2020020 年超越感冒年超越感冒灵颗粒稳居行业第

23、一的位置灵颗粒稳居行业第一的位置。2 2021021 年销售年销售 4 40 0 亿元,其中亿元,其中海外超过海外超过 3.53.5 亿元。亿元。连花清瘟将带动连花清咳和小儿连花清瘟将带动连花清咳和小儿连连花清感等继续成长。花清感等继续成长。 公司深度研究报告公司深度研究报告 证券证券研究报告研究报告 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 5 表表 2.2. 感冒用药感冒用药 OOTCTC 端销售额前端销售额前 2 20 0 产品产品 药品名 类型 2017 销售额(百万元) 2018 销售额(百万元) 2019 销售额(百万元) 2

24、020 销售额(百万元) 感冒灵颗粒 中成药 2004 2065 2318 2160 连花清瘟胶囊 中成药 677 1025 1214 3233 藿香正气合剂 中成药 1098 1423 1675 1719 复方感冒灵颗粒 中成药 848 1196 1351 1500 小儿氨酚黄那敏颗粒 化药 1685 1820 1965 1378 复方氨酚烷胺胶囊 化药 1261 1287 1429 1126 小柴胡颗粒 中成药 798 953 1088 995 复方板蓝根颗粒 中成药 764 765 790 1036 复方氨酚烷胺片 化药 1019 996 1072 839 板蓝根颗粒 中成药 881 1

25、022 1108 1272 抗病毒口服液 中成药 688 768 893 1156 双黄连口服液 中成药 777 733 722 1295 复方金银花颗粒 中成药 475 625 698 748 感冒清热颗粒 中成药 567 582 682 684 四季抗病毒合剂 中成药 216 272 377 636 夏桑菊颗粒 中成药 434 426 433 407 金银花露 中成药 263 413 512 301 小儿豉翘清热颗粒 中成药 228 317 386 263 小儿感冒颗粒 中成药 451 460 457 348 黄连上清片 中成药 273 334 395 387 数据来源:数据来源:中康咨询

26、,中康咨询,财通证券研究所财通证券研究所 连花清瘟取自三代名方(汉代张仲景的麻杏石甘汤、清代吴鞠通的银翘散、明代吴又可温疫论 )的用药精华,主要成分为连翘、金银花、大黄、红景天等。连花清瘟 2004 年上市,用于治疗流感。近两年在新型冠状病毒肺炎诊疗方案近两年在新型冠状病毒肺炎诊疗方案的第四的第四版起,一直是推荐用药。版起,一直是推荐用药。公司亦积极拓展连花清瘟的海外市场,公司产品已有超过 30 个国家及地区批文,在东南亚和一带一路国家,连花清瘟主要以药品形式进入当地市场;在加拿大、澳大利亚等市场,公司产品过去以膳食补充剂形式进入市场,20212021 年海外销售超过年海外销售超过 3 3.5

27、.5 亿元。亿元。 连花清咳聚焦目前市场上治疗选择有限的有痰咳嗽, 凭借连花系列的品牌力和丰富的医院科室资源有望成为呼吸系统药物梯队里的一员大将。连花清咳 2020 年上市,是公司继连花清瘟之后在呼吸系统疾病布局的第二款产品,连花清咳主治宣肺泄热、化痰止咳,尤其对于有痰咳嗽效果显著。 2.2. 打造心脑血管疾病全品类用药,通参芪三大王牌稳占鳌头打造心脑血管疾病全品类用药,通参芪三大王牌稳占鳌头 2.1.2.1. 心脑血管心脑血管用药腾笼换鸟,口服制剂逆势稳增用药腾笼换鸟,口服制剂逆势稳增 公司深度研究报告公司深度研究报告 证券证券研究报告研究报告 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标

28、准谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 6 心血管疾病是全世界第一大死亡因素,占全世界每年死亡人数的 30%。心脑血管用药是全球第一大类药物,在我国市场占比为 16%。公立医疗端心脑血管疾病中成药市场规模自 2016-2019 年始终保持在千亿级别以上,2020 年受到疫情影响下降,主要系受中药注射剂降幅较大的影响,中药注射剂受政策影响2016-2020 年市场份额降低 13.8%;而中药中药口服制剂市场一直稳定增长,口服制剂市场一直稳定增长,20162016- -20202020 年复合增速达到年复合增速达到 5.1%5.1%,2020 年在疫情影响下仍逆势增长 4.3%。口服制

29、剂口服制剂在心脑血管中的在心脑血管中的市场份额由市场份额由 20162016 年的年的 35%35%增至增至 20202020 年的年的 54%54%,预预计疫情影响逐渐消除计疫情影响逐渐消除和中医药医保支持政策逐步落地和中医药医保支持政策逐步落地后口服制剂将保持后口服制剂将保持心脑血心脑血管中成药行业将保持管中成药行业将保持 10%10%的的增速。增速。 公司公司心脑血管系统用中成药一直处于行业领先地位心脑血管系统用中成药一直处于行业领先地位, 2021H1 公立医疗市场中成药心血管疾病用药排名中,通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊三大创新专利中药分别排名第 2 名、第 5 名和第 9

30、名,三者合计 2017-2021 年复合增长率 13.1%,市场份额增至 2021H1 的 17.77%。 图图 1.1. 20162016- -20202020 心脑血管中成药市场增速心脑血管中成药市场增速 数据来源:数据来源:米内数据,米内数据,财通证券研究所财通证券研究所 2.2.2.2. 三大中成药覆盖心三大中成药覆盖心脑脑血管疾病发展全进程血管疾病发展全进程 心脑血管疾病是心脏血管和脑血管疾病的统称,泛指由于高脂血症、血液黏稠、动脉粥样硬化、高血压等所导致的心脏、大脑及全身组织发生的缺血性或出血性疾病。心脑血管疾病是 50 岁以上中老年人健康的常见病,具有高患病率、高致残率和高死亡率

31、的特点。在目前的治疗手段下,仍有 50%以上的脑血管意外幸存者生活不能完全自理,全世界每年死于心脑血管疾病的人数高达 1500 万人,居各种死因首位。心血管疾病的病因复杂,分类标准多。可以按照病理生理将其-35%-30%-25%-20%-15%-10%-5%0%5%10%15%02004006008000200192020心脑血管中成药销售额/亿元口服心脑血管中成药增速注射心脑血管中成药增速 公司深度研究报告公司深度研究报告 证券证券研究报告研究报告 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 7

32、 分为心力衰竭、心律失常等,按照病例解剖可以分为动脉粥样硬化、心肌肥大、心包炎等。 表表 3.3. 心血管疾病分支复杂心血管疾病分支复杂 分类标准 疾病名称 病理生理学 心力衰竭; 冠状循环功能不全; 乳头肌功能不全; 心律失常; 高动力循环状态(为心排血量增多、血压增高、心率增快、周围循环血液灌注增多的综合状态); 心脏压塞(为心包腔大量积液、积血或积脓,或纤维化、增厚妨碍心脏充盈和排血); 其他(体动脉或肺动脉、体静脉或肺静脉压力的增高或降低等)。 病理解剖学 心内膜病(如心内膜炎、弹性纤维组织增生、心瓣膜脱垂、粘液样变性等导致瓣膜狭窄或关闭不全); 心肌病(如心肌炎症、变性、肥厚、缺血、

33、坏死等导致心脏扩大,心肌收缩力下降); 心包疾病(如心包炎症、心包积液、积血或积脓、心包缺损等); 大血管疾病(如动脉粥样硬化、动脉瘤、中膜囊样变性、血管炎症、血栓形成、栓塞等)。 数据来源:财通证券研究所数据来源:财通证券研究所 表表 4.4. 公司心脑血管疾病产品布局公司心脑血管疾病产品布局 产品 成分 适应症 日用药金额(元) 处方属性 2020 年市场份额 通心络胶囊 人参、水蛭、全蝎、赤芍、蝉蜕、土鳖虫、蜈蚣、檀香、降香、乳香(制)、酸枣仁(炒)、冰片 用于冠心病心绞痛,症见胸部憋闷,刺痛、绞痛,固定不移;气虚血瘀络阻型中风病,症见半身不遂或偏身麻木,口舌歪斜,言语不利 10 Rx

34、7.94% 参松养心胶囊 人参、麦冬、山茱萸、丹参、酸枣仁(炒)、桑寄生、赤芍、土鳖虫、甘松、黄连、南五味子、龙骨。 用于治疗冠心病室性早搏属气阴两虚,心络瘀阻证,症见心悸不安,气短乏力,动则加剧,胸部闷痛,失眠多梦,盗汗,神倦懒言。 6.25 Rx 6.10% 芪苈强心胶囊 黄芪、人参、附子、丹参、葶苈子、泽泻、玉竹、桂枝、红花、香加皮、陈皮。 用于冠心病、高血压病所致轻、中度充血性心力衰竭证属阳气虚乏,络瘀水停者,症见心慌气短,下肢浮肿,倦怠乏力,口唇青紫,畏寒肢冷,咳吐稀白痰等。 10 Rx 1.74% 数据来源:数据来源:WindWind 医药库,医药库,财通证券研究所财通证券研究所

35、公司的创新专利产品通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊均进入国家医保目录 (2020 版)和国家基本药物目录 (2018 版) 。其治疗范围涵盖了心治疗范围涵盖了心 公司深度研究报告公司深度研究报告 证券证券研究报告研究报告 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 8 脑血管疾病中最常见的缺血性心脑血管病、心律失常、心力衰竭三个适应症,覆脑血管疾病中最常见的缺血性心脑血管病、心律失常、心力衰竭三个适应症,覆盖了中国心血管第二大疾病冠心病的整个发生发展过程, 是我国心脑血管病临床盖了中国心血管第二大疾病冠心病的整个发生发展过程, 是我国

36、心脑血管病临床用药市场的主导产品。用药市场的主导产品。 图图 2.2. 冠心病的发生发展进程冠心病的发生发展进程 数据来源:数据来源:C CNKINKI,财通证券研究所财通证券研究所 冠心病即冠状动脉粥样硬化性心脏病, 是冠状动脉血管发生动脉粥样硬化病变而引起血管腔狭窄或阻塞,造成心肌缺血、缺氧或坏死而导致的心脏病。中国心血管病现患人数约 2.9 亿,其中脑卒中 1300 万,冠心病 1100 万。在冠心病的发生发展过程中,历经了动脉粥样硬化、心绞痛、心肌梗死、心律失常、心力衰竭的一系列过程。 2.2.1.2.2.1. 通心络胶囊通心络胶囊:心脑血管权威用药:心脑血管权威用药 通心络胶囊是公司

37、创始人吴以岭院士最早开发出的心血管中成药, 在公司成立后即成为拳头产品。 它是治疗冠心病、 脑梗死、 糖尿病所致微血管病变的专利新药,为国家医保甲类品种、国家基本用药目录品种,是唯一获得三项国家科技成果奖的治疗心脑血管疾病的基础用药。 目前,通心络胶囊已先后入选冠心病合理用药指南 、 冠状动脉痉挛综合征诊断与治疗中国专家共识等多个国家级心脑血管疾病诊疗指南,并被中西医结合内科学 (新世纪第三版)大学教材列为治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病的常用中药制剂,奠定其心脑血管领域权威用药的地位。 公司深度研究报告公司深度研究报告 证券证券研究报告研究报告 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准谨

38、请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 9 表表 5.5. 推荐通心络胶囊的指南推荐通心络胶囊的指南 冠心病合理用药指南 急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识 冠状动脉痉挛综合征诊断与治疗中国专家共识 急性心肌梗死中医临床诊疗指南 冠脉微血管疾病诊断与治疗中国专家共识 经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后胸痛中医诊疗专家共识 慢性脑缺血中西医结合诊疗专家共识 中国脑梗死中西医结合诊疗指南 数据来源:数据来源:WindWind 医药库,医药库,财通证券研究所财通证券研究所 影响心脑血管的事件中,颈动脉斑块是一个不可忽视的危险因素。斑块的形成不仅易造成血管堵塞,从而引发心绞痛、心肌缺血等,更严

39、重的是如果斑块破裂形成血栓随血液游走,堵住心脑血管会引发冠心病、心梗和脑梗。因此,对于尚未因此,对于尚未出现症状的动脉粥样硬化人群来说, 早期干预动脉硬化、 缩小斑块对于心脑血管出现症状的动脉粥样硬化人群来说, 早期干预动脉硬化、 缩小斑块对于心脑血管病的防治意义重大, 稳定斑块、 消融斑块对实现脑梗死的一级和二级预防和治疗病的防治意义重大, 稳定斑块、 消融斑块对实现脑梗死的一级和二级预防和治疗意义重大。意义重大。 表表 6.6. 通心络通心络胶囊胶囊积累了丰富的循证医学证据积累了丰富的循证医学证据 适应症 对照组 试验结果 发表期刊/数据库 试验规模 试验类型 颈动脉粥样硬化斑块 安慰剂

40、使颈动脉斑块进展缓慢甚至消退,对动脉粥样硬化疗效显著 Nature子刊 1212 多中心随机对照研究 冠心病、心绞痛 消心痛、硝酸异山梨酯 通心络胶囊治疗冠心病的临床疗效及心电图改善优于单用西药消心痛或硝酸异山梨酯,且不良反应少。 PubMed 1496 随机和半随机对照试验 冠心病合并高血压 他汀类药物 通心络胶囊联合他汀能显著提高冠心病合并高血压患者的总有效率,降低其LDL-C 水平、收缩压及舒张压,且未增加不良事件的发生 PubMed 714 随机对照试验 急性缺血性脑卒中 常规治疗 通心络能改善急性缺血性脑卒中患者的神经功能缺损,不良反应少,但对脑卒中患者远期死亡和残疾的疗效尚需进一步

41、研究 CNKI 3906 非安慰剂随机对照试验 急性脑梗死 常规治疗 通心络组治疗急性脑梗死的疗效高于对照组,无明显不良反应。 CNKI 1334 随机对照试验 数据来源:数据来源:C CNKINKI 等,等,财通证券研究所财通证券研究所 通心络胶囊具有良好的降脂抗凝效果, 能升高血液中对人体健康有益的高密度脂蛋白含量,修复受损的血管内皮。自 2009 年起,关于通心络可用于稳定颈动脉斑块起到预防脑梗死的循证医学不断积累,并发表在国际权威医学杂志美国生 公司深度研究报告公司深度研究报告 证券证券研究报告研究报告 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票

42、和行业评级标准 10 理学杂志 , 其作为颈动脉斑块稳定药物的临床价值得到美国科学界的高度肯定。此外,通心络胶囊在颈动脉斑块、冠心病、心绞痛、脑卒中等多适应症上均开展大规模临床研究,研究成果发布在包括 Nature 子刊在内的国内外知名期刊上,循证医学证据非常充分。 2.2.2.2.2.2. 参松养心胶囊参松养心胶囊:填补心律失常治疗药物空白:填补心律失常治疗药物空白 参松养心胶囊是首次应用络病理论探讨心律失常发病规律与治疗, 指导研发的专利新药,为国家重点新产品,国家医保甲类品种、国家基本药物目录品种。它是唯一获得国家科技进步二等奖的治疗心律失常的中成药, 唯一经临床循证医学证实安全有效治疗

43、早搏、阵发性房颤、缓慢性心律失常的中成药。 目前参松养心胶囊已被室性心律失常中国专家共识-2020 、 心律失常合理用药指南等收录,并被大学教材内科学推荐为治疗用药。 包括国家科学技术进步奖一等奖子课题的多项循证医学研究证实参松养心临床疗显著, 填补了窦性心动过缓伴室性早搏快慢兼治、整合调律的药物治疗空白。 表表 7.7. 参松养心胶囊参松养心胶囊纳入多个国家级推荐指南纳入多个国家级推荐指南 纳入指南 获推荐治疗方案 室性心律失常中国专家共识-2020 用于未合并或合并结构性心脏病的症状性室性早搏、心力衰竭合并室性心律失常、窦性心动过缓合并室性早搏 室性心律失常中国专家共识-2016 唯一推荐

44、治疗室性早搏的中成药 中国房颤专家共识-2015 维持窦性心律的首选中成药 数据来源:数据来源:WindWind 医药库,医药库,财通证券研究所财通证券研究所 公司深度研究报告公司深度研究报告 证券证券研究报告研究报告 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 11 表表 8.8. 参松养心胶囊参松养心胶囊积累丰富循证医学证据积累丰富循证医学证据 适应症 对照组 试验结果 试验规模 试验类型 心衰伴早搏及窦缓伴室早 西医常规治疗 有效减少室性早搏,提高缓慢心率,明显改善心功能 798 随机对照试验 缓慢性心律失常 阿托品、复方丹参片、心宝

45、丸、常规治疗 参松养心胶囊的临床疗效、24h 动态心电图疗效和平均心率的提高均优于其他药物。 1121 随机对照试验 稳定型心绞痛 西医常规治疗 参松养心胶囊联合西医常规治疗方案,治疗稳定型心绞痛可提高患者心绞痛总有效率,降低 24 h 总缺血时间、ST 段压低幅度、心绞痛发作持续时间、心绞痛发作次数和硝酸甘油用量,还能改善患者血脂和 hs-CRP 水平。 1316 随机对照试验 慢性心力衰竭合并室性早搏 西医常规治疗 参松养心胶囊无论在早搏数量的控制上还是在提高左室射血分数、临床症状等心力衰竭治疗上均安全有效,且优于西药。 940 随机对照试验 心力衰竭合并心律失常 胺碘酮 胺碘酮联合参松养

46、心胶囊临床疗效优于单用胺碘酮,N 末端 B 型利钠肽原及 QT 离散度低于单用胺碘酮治疗 1320 随机对照试验 房颤 西医常规治疗 参松养心胶囊联合西药治疗房颤的临床疗效、心电图疗效、P 波离散度、房颤发作频率、平均心率、左房内径、六分钟步行试验、生活质量评分方面治疗效果优于单纯西药治疗;但是在射血分数、不良反应方面两组差别不大 2961 随机对照试验 数据来源:数据来源:WindWind 医药库,医药库,财通证券研究所财通证券研究所 2.2.3.2.2.3. 芪苈强心芪苈强心胶囊胶囊:慢性心衰推荐用药:慢性心衰推荐用药 芪苈强心胶囊是首次应用络病理论探讨慢性心力衰竭发病规律与治疗, 指导研

47、发的专利新药,具备治疗心力衰竭强心药、利尿药、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI) 、 受体阻滞剂四类西药的联合用药优势, 为国家医保甲类品种,国家基本药物目录品种。 芪苈强心胶囊已先后被 中国心力衰竭诊断与治疗指南-2018 等列为推荐药物,扩心病指南中其推荐级别及证据水平与地高辛等经典心衰治疗药物相等。 中西医结合内科学教材也将芪苈强心胶囊列为治疗慢性心力衰竭的常用中药制剂。 表表 9.9. 芪苈强心芪苈强心胶囊纳入多个国家级推荐指南胶囊纳入多个国家级推荐指南 中国心力衰竭诊断与治疗指南 2018 中国扩张型心肌病诊断和治疗指南 心力衰竭中西医结合诊疗专家共识 数据来源:数据来源:C CNK

48、INKI,财通证券研究所财通证券研究所 公司深度研究报告公司深度研究报告 证券证券研究报告研究报告 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 12 芪苈强心胶囊有多项权威循证医学证据,在美国心脏病学会杂志 (JACC,影响因子 19.896) 上发表的一项研究证明, 慢性心衰患者 (其中扩心病患者占 50%以上) 在标准化治疗的基础上接受芪苈强心胶囊的治疗, 心衰诊断指标降低了 30%以上,疗效非常突出。这些循证医学研究显示芪苈强心胶囊与常规药物协同作用开启了心力衰竭治愈的希望之门。 表表 10.10. 芪苈强心胶囊芪苈强心胶囊积累了丰富

49、的循证医学证据积累了丰富的循证医学证据 适应症 对照组 试验结果 数据来源 试验规模 试验类型 慢性心衰 安慰剂 显著降低氨基末端 B 型利钠肽前体(NT-proBNP)水平至少 30%,疗效非常突出 美国心脏病学杂志 512 多中心随机双盲对照试验 慢性心力衰竭 西医常规治疗 芪苈强心胶囊联合常规治疗在减少心血管事件和再住院率有显著的影响,能改善心功能,大大提高患者生活质量,但死亡率并没有差异。 CNKI 11547 随机双盲对照试验 慢性心力衰竭 西医常规治疗 芪苈强心胶囊联合常规治疗在提高临床疗效、改善超声心动相关指标、降低BNP 及提高 6 分钟步行距离等方面,均优于单纯常规治疗,且对

50、老年患者相对安全。 PubMed 1847 随机对照试验 数据来源:数据来源:C CNKINKI 等,等,财通证券研究所财通证券研究所 3.3. 连花系列连花系列打造呼吸系统用药第一品牌打造呼吸系统用药第一品牌,产品梯队,产品梯队铸就强大品牌力铸就强大品牌力 3.1.3.1. 中药传统优势领域,超中药传统优势领域,超 4 40000 亿感冒用药市场稳中有升亿感冒用药市场稳中有升 图图 3.3. 流行性感冒发病率增势显著流行性感冒发病率增势显著 图图 4.4. 中国中国 OTCOTC 端感冒用药市场规模超端感冒用药市场规模超 4 40000 亿元亿元 数据来源:数据来源:国家疾病预防控制局,国家

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