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诺唯赞-分子类生物试剂翘楚多元延展打造自主可控“芯”生态-220612(43页).pdf

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诺唯赞-分子类生物试剂翘楚多元延展打造自主可控“芯”生态-220612(43页).pdf

1、 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 证券研究报告 | 首次覆盖报告 2022 年 06 月 12 日 诺唯赞诺唯赞(688105.SH) 分子类生物试剂翘楚,多元分子类生物试剂翘楚,多元延展延展打造自主可控“芯”生态打造自主可控“芯”生态 诺唯赞是兼具平台优势和强业务诺唯赞是兼具平台优势和强业务延展性的本土化生命科学解决方案供应商延展性的本土化生命科学解决方案供应商,业绩高速增长。业绩高速增长。起于分子类生物试剂,基于四大共性技术平台逐步建立生命科学、 体外诊断、 生物医药三大事业部, 业务领域横向拓展、 纵向延伸,SKU已增至 800 种,广泛覆盖科研及工业诸多知名客户。20

2、21 年常规业务收入同比增长 91.7%至 7.19 亿元, 2018-2021 年常规业务收入 CAGR 为 61.5%。 生物试剂生物试剂:“科研用“科研用+诊断用诊断用+高通量测序用高通量测序用”齐发力,铸就稳健基本盘”齐发力,铸就稳健基本盘。生物试剂可用于基础科学研究、IVD 原料、生物医药等领域,下游高景气度带动上游“卖水人”需求放量。主要产品性能媲美进口,直销优势显著。预计动检等常规试剂将驱动板块增长,同时新冠核酸原料酶将继续贡献增量。 POCT:原材料高自产率,稀缺指标研发打造差异化竞争优势原材料高自产率,稀缺指标研发打造差异化竞争优势。2016 年进入 IVD 领域, 是下游应

3、用领域的第一次延展。 聚焦于开发进口垄断的稀缺指标检测试剂,且核心原料、仪器及设备均可自产,市场需求响应快且供应链稳定性强。22 Q1 新冠抗原检测试剂拉动业绩高增长。 生物医药:生物医药:从探索向成熟期迈进,产品与服务兼修谋增长从探索向成熟期迈进,产品与服务兼修谋增长。主要提供研发试剂、抗体筛选、疫苗临床 CRO 评价、疫苗原料等产品及服务。2021 年实现收入 0.97 亿元,同比增长 774%,业绩增长的高弹性板块。 共性技术平台底蕴深共性技术平台底蕴深+强业务延展性强业务延展性+科研与工业客户并重筑高护城河科研与工业客户并重筑高护城河。生命科学上游各细分领域市场空间有限,通过建立共性技

4、术平台,突破核心技术壁垒并持续拓展产品应用领域是业绩持续增长的源泉, 公司四大共性技术效能已显。科研市场是新品研发及迭代的主战场,但长尾效应明显,工业客户单笔订单金额大且注重稳定性。公司坚持“科研+工业”客户双驱动,同时提前布局科研端到工业端人才流动的全生态客户关系,增强客户粘性。 国产替代国产替代+应用领域拓展应用领域拓展+海外市场渗透夯实长期增长逻辑海外市场渗透夯实长期增长逻辑。海外巨头占据国内生物试剂主要市场,国产龙头有望凭借“质量+SKU+价格+服务”加速国产替代。公司每 1-2 年涉足新业务领域谋求增长,业务延展性优秀。新冠抗疫产品助力海外市场突破, 随着品牌力提升叠加人员投入及销售

5、渠道不断完善,后疫情时代有望带动常规产品的海外销售,长期看成长动力充足。 盈利预测与估值:盈利预测与估值:我们预计公司 2022-2024 年归母净利润分别为9.64/9.99/11.80 亿元,当前股价对应 PE 为 33x/32x/27x。我们选用分部估值法对公司进行估值, 给予公司 12 个月内目标市值 401.45 亿元, 对应目标价 100.36 元,首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示风险提示:新冠产品销售下滑:新业务拓展不及预期:市场竞争加剧 财务财务指标指标 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 营业收入(百万元) 1,564 1,869 2,648 2,

6、734 3,066 增长率 yoy(%) 482.9 19.4 41.7 3.2 12.1 归母净利润(百万元) 822 678 964 999 1,180 增长率 yoy(%) 3085.6 -17.5 42.1 3.6 18.2 EPS 最新摊薄(元/股) 2.05 1.70 2.41 2.50 2.95 净资产收益率(%) 61.7 16.4 19.4 16.8 16.7 P/E(倍) 38.7 46.9 33.0 31.8 26.9 P/B(倍) 23.9 7.7 6.4 5.4 4.5 资料来源:Wind,国盛证券研究所 注:股价为 2022 年 6 月 10 日收盘价 买入买入(首

7、次首次) 股票信息股票信息 行业 医疗器械 6 月 10 日收盘价(元) 78.11 总市值(百万元) 31,244.78 总股本(百万股) 400.01 其中自由流通股(%) 8.80 30 日日均成交量(百万股) 1.31 股价走势股价走势 作者作者 分析师分析师 张金洋张金洋 执业证书编号:S0680519010001 邮箱: 分析师分析师 杨芳杨芳 执业证书编号:S0680522030002 邮箱: -32%-16%0%16%32%48%64%-03诺唯赞 沪深300 2022 年 06 月 12 日 P.2 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 财务

8、报表和主要财务比率财务报表和主要财务比率 资产负债表(资产负债表(百万元) 利润表利润表(百万元) 会计会计年度年度 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 会计年度会计年度 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 流动资产流动资产 1396 4051 4899 5707 7003 营业收入营业收入 1564 1869 2648 2734 3066 现金 222 1478 1921 3194 3923 营业成本 134 351 703 621 618 应收票据及应收账款 226 322 455 348 552 营业税金及附加 11 7 11 11 12

9、其他应收款 2 2 4 2 5 营业费用 188 319 556 547 613 预付账款 12 21 26 23 32 管理费用 92 180 265 246 291 存货 132 242 508 155 505 研发费用 126 230 410 396 460 其他流动资产 801 1985 1985 1985 1985 财务费用 4 3 -18 -47 -71 非流动资产非流动资产 216 556 645 637 651 资产减值损失 -49 -39 0 0 0 长期投资 0 18 37 55 72 其他收益 8 15 0 0 0 固定资产 92 201 261 233 227 公允价值

10、变动收益 3 6 2 3 3 无形资产 7 17 17 18 18 投资净收益 12 24 9 12 14 其他非流动资产 117 320 330 332 333 资产处臵收益 0 0 0 0 0 资产资产总计总计 1612 4607 5544 6344 7654 营业利润营业利润 973 771 732 974 1159 流动负债流动负债 239 387 481 312 479 营业外收入 0 0 0 0 0 短期借款 1 0 0 0 0 营业外支出 14 7 5 7 8 应付票据及应付账款 59 119 237 78 235 利润总额利润总额 959 764 727 968 1151 其他

11、流动负债 179 269 244 235 244 所得税 138 86 -237 -31 -29 非流动非流动负债负债 40 93 93 93 93 净利润净利润 822 678 964 999 1180 长期借款 0 0 0 0 0 少数股东损益 0 0 0 0 0 其他非流动负债 40 93 93 93 93 归属母公司净利润归属母公司净利润 822 678 964 999 1180 负债合计负债合计 279 480 573 405 572 EBITDA 976 779 736 963 1125 少数股东权益 0 0 0 0 0 EPS(元/股) 2.05 1.70 2.41 2.50 2

12、.95 股本 360 400 400 400 400 资本公积 345 2422 2422 2422 2422 主要主要财务比率财务比率 留存收益 627 1305 2226 3170 4268 会计会计年度年度 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 归属母公司股东权益 1332 4127 4971 5940 7082 成长能力成长能力 负债负债和股东权益和股东权益 1612 4607 5544 6344 7654 营业收入(%) 482.9 19.4 41.7 3.2 12.1 营业利润(%) 3901.0 -20.7 -5.0 33.0 19.0 归属母公司净利润(%

13、) 3085.6 -17.5 42.1 3.6 18.2 获利获利能力能力 毛利率(%) 91.5 81.2 73.5 77.3 79.8 现金现金流量流量表表(百万元) 净利率(%) 52.5 36.3 36.4 36.5 38.5 会计年度会计年度 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E ROE(%) 61.7 16.4 19.4 16.8 16.7 经营活动现金流经营活动现金流 804 617 714 1306 773 ROIC(%) 60.5 15.1 17.8 15.3 15.0 净利润 822 678 964 999 1180 偿债偿债能力能力 折旧摊销 23

14、59 60 72 81 资产负债率(%) 17.3 10.4 10.3 6.4 7.5 财务费用 4 3 -18 -47 -71 净负债比率(%) -15.4 -33.2 -37.1 -52.5 -54.3 投资损失 -12 -24 -9 -12 -14 流动比率 5.8 10.5 10.2 18.3 14.6 营运资金变动 -123 -168 -281 297 -400 速动比率 5.2 9.8 9.1 17.7 13.5 其他经营现金流 90 69 -2 -3 -3 营运能力营运能力 投资活动投资活动现金流现金流 -933 -1428 -138 -50 -77 总资产周转率 1.6 0.6

15、 0.5 0.5 0.4 资本支出 153 262 71 -26 -4 应收账款周转率 10.5 6.8 6.8 6.8 6.8 长期投资 -795 -1195 -18 -18 -18 应付账款周转率 3.5 4.0 4.0 4.0 4.0 其他投资现金流 -1575 -2361 -85 -94 -99 每股指标(元)每股指标(元) 筹资筹资活动现金流活动现金流 261 2070 -134 17 33 每股收益(最新摊薄) 2.05 1.70 2.41 2.50 2.95 短期借款 -35 -1 0 0 0 每股经营现金流(最新摊薄) 2.01 1.54 1.79 3.27 1.93 长期借款

16、 0 0 0 0 0 每股净资产(最新摊薄) 3.33 10.32 12.43 14.85 17.71 普通股增加 345 40 0 0 0 估值估值比率比率 资本公积增加 153 2077 0 0 0 P/E 38.7 46.9 33.0 31.8 26.9 其他筹资现金流 -202 -46 -134 17 33 P/B 23.9 7.7 6.4 5.4 4.5 现金净增加额现金净增加额 128 1256 443 1274 729 EV/EBITDA 31.6 36.5 38.0 27.7 23.1 资料来源:Wind,国盛证券研究所 注:股价为 2022 年 6 月 10 日收盘价 oPt

17、MnMpMvNqNoMoNvMmOqR9PaO7NmOrRpNmOiNmMsMkPnMmP7NrRvMwMmQmQNZrRpP 2022 年 06 月 12 日 P.3 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 内容目录内容目录 诺唯赞:高增长的分子生物试剂龙头,产品线持续扩容 . 6 功能性蛋白优秀企业,横贯上游技术开发与终端产品生产 . 6 股权结构稳定,核心高管系南大校友 . 8 紧握新冠防疫之契机,业绩实现大幅提升. 10 生物试剂:“科研用+诊断用+高通量测序用”齐发力,铸就稳健基本盘 . 12 生物试剂为基础研究提供核心工具库,科研经费投入驱动增长. 12 生物试剂为体外诊

18、断提供核心原料,检测需求上行驱动原料端扩容 . 14 生物试剂赋能生物医药研发,应用场景拓展驱动上游“卖水人”高景气 . 15 三大核心业务相得益彰,以点带面拓展业务边界. 17 POCT:原料自产率高,稀缺指标研发打造差异化竞争优势 . 21 生物医药:从探索向成熟期迈进,产品与服务兼修谋增长 . 23 共性技术平台底蕴深+强业务延展性+科研与工业客户并重筑高护城河 . 25 底层技术支撑平台型公司打造,四大共性技术平台效能显现 . 25 业务延展性出众,多元布局多点开花 . 32 深入客户工艺研发粘性强,科研级与工业级并重促发展. 32 国产替代+应用领域拓展+海外市场渗透夯实长期增长逻辑

19、 . 35 进口巨头长期垄断市场,国产龙头崛起加速国产化替代. 35 功能性蛋白应用领域广泛,产品线延展提供新增长动能. 37 抗疫产品助力海外市场突破,国际化战略加速推进 . 38 盈利预测与估值 . 39 关键假设 . 39 盈利预测与估值 . 41 风险提示 . 42 图表目录图表目录 图表 1:公司发展大事记 . 6 图表 2:公司组织架构完善,业务高效协同 . 6 图表 3:横贯上游技术开发和终端产品生产的技术路线 . 7 图表 4:公司生物试剂板块产品一览 . 7 图表 5:公司体外诊断板块产品一览 . 8 图表 6:公司股权结构图(截至 2022 年 6 月 11 日) . 9

20、图表 7:公司核心技术人员专业背景深厚 . 9 图表 8:2017-2022Q1 公司营业收入、归母净利润及同比增速 . 10 图表 9:2017-2021 年公司常规、新冠业务收入及同比增速 . 10 图表 10:2017-2021 年公司分产品线营业收入拆分 . 10 图表 11:2017-2021 年公司分区域营业收入拆分 . 10 图表 12:2017-2021 年公司分产品线毛利率 . 11 图表 13:2017-2021 年公司分区域毛利率 . 11 图表 14:2017-2022Q1 公司毛利率及净利率变化 . 11 图表 15:2017-2022Q1 公司期间费用率变化 . 1

21、1 2022 年 06 月 12 日 P.4 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 图表 16:生物试剂分类及下游应用情况 . 12 图表 17:2016-2020 年全球生命科学领域研究资金投入 . 13 图表 18:2016-2020 年中国生命科学领域研究资金投入 . 13 图表 19:2016-2025E 全球生物科研试剂市场规模及增速 . 13 图表 20:2016-2025E 中国生物科研试剂市场规模及增速 . 13 图表 21:2019 年中国生物试剂科研市场按试剂类型拆分 . 13 图表 22:2020 年全球及中国生物试剂科研市场按用户类型拆分 . 13 图表 2

22、3:2020 年中国生物试剂科研机构用户市场国产厂商竞争格局 . 14 图表 24:2021 年中国生物试剂科研机构用户市场国产厂商竞争格局 . 14 图表 25:2016-2025E 中国 IVD 试剂原料市场规模及预测 . 14 图表 26:分子诊断原料酶分类 . 14 图表 27:2016-2025E 中国分子诊断原料酶市场规模及预测 . 15 图表 28:2021 年中国分子诊断原料酶市场国产厂商竞争格局 . 15 图表 29:文库构建类型分类 . 15 图表 30:2021 年中国 NGS 文库构建原料酶及试剂市场竞争格局 . 15 图表 31:2015-2024E 全球及中国生物药

23、市场规模及预测 . 16 图表 32:2015-2024E 中国生物医药企业研发投入 . 16 图表 33:生物试剂在研发、生产及临床应用环节起关键作用 . 16 图表 34:公司已形成丰富的产品系列 . 17 图表 35:2018-2021 1H 公司生物试剂收入拆分(按用途) . 18 图表 36:2018-2021 1H 公司生物试剂收入占比拆分(按用途) . 18 图表 37:2018-2021 1H 公司生物试剂收入拆分(按产品) . 18 图表 38:2018-2021 1H 公司生物试剂收入占比拆分(按产品) . 18 图表 39:生物科研试剂客户群体需求分析(工业用户 V.S.

24、科研机构). 18 图表 40:我国兽用诊断制品行业从无到有,从落后到突破发展 . 19 图表 41:兽用检测诊断分类标准在实践中逐步清晰明确 . 19 图表 42:技术及政策驱动兽用诊断行业发展 . 20 图表 43:2015-2025E 全球兽用体外诊断行业市场规模 . 20 图表 44:2016-2025E 中国兽用体外诊断行业市场规模 . 20 图表 45:2016-2025E 中国基于 NGS 的 NIPT 市场规模 . 20 图表 46:2015-2024E 中国基于 NGS 的肿瘤市场规模 . 20 图表 47:体外诊断产业链结构及市场规模(2019 年) . 21 图表 48:

25、2016-2025E 年中国体外诊断试剂行业市场规模及预测 . 21 图表 49:2020 年中国 IVD 行业市场规模及占比(按诊断类型拆分) . 21 图表 50:公司 POCT 诊断试剂产品一览 . 22 图表 51:公司关键原料抗体、抗原自产情况 . 22 图表 52:2018-2021 1H 公司关键原料自产比例 . 22 图表 53:生物医药事业部相关产品及服务一览 . 23 图表 54:mRNA 药物开发及生产流程 . 24 图表 55:2020-2025E 中国 mRNA 疗法-酶原料市场规模及预测 . 24 图表 56:公司已建立四大共性技术平台助力高效研发 . 25 图表

26、57:蛋白质定向进化的主要方法 . 25 图表 58:蛋白质体外随机进化的一般流程 . 26 图表 59:公司的蛋白质定向改造与进化平台主要技术步骤 . 26 图表 60:构建分子多样性突变体文库的技术方法列举 . 26 图表 61:单克隆抗体的主流开发技术对比 . 27 图表 62:单克隆抗体技术基本原理(杂交瘤) . 28 2022 年 06 月 12 日 P.5 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 图表 63:基于单 B 细胞的高性能抗体发现平台主要技术步骤 . 28 图表 64:基因工程重组蛋白制备技术原理 . 28 图表 65:规模化多系统重组蛋白制备平台核心技术情况

27、. 29 图表 66:主流 POCT 检测技术 . 29 图表 67:主流量子点修饰偶联技术 . 30 图表 68:公司多指标联检卡 . 30 图表 69:关键原料的组成和区分标准 . 30 图表 70:各系列生物试剂使用的原材料及其自产比例 . 31 图表 71:公司业务延展性优势下产品线丰富 . 32 图表 72:公司产品和服务覆盖研发及生产阶段的科研客户及工业客户 . 32 图表 73:公司采用直销与经销相结合的销售模式 . 33 图表 74:2018-2021 年公司收入拆分(按销售模式,单位:百万元) . 33 图表 75:2018-2021 H1 公司分产品线收入拆分(按销售模式,

28、单位:%) . 33 图表 76:公司直销网点覆盖网络 . 34 图表 77:公司员工结构分析(截至 2021.06.30) . 34 图表 78:公司直销渠道销售人员分配 . 34 图表 79:2018-2021 年国内生物试剂企业员工总数对比(单位:人) . 34 图表 80:2015-2024E 中国分子类生物试剂市场规模及增速 . 35 图表 81:2020 年中国分子类生物试剂市场竞争格局 . 35 图表 82:公司 Taq DNA 聚合酶关键原料性能媲美进口厂商 . 35 图表 83:公司逆转录酶关键原料性能媲美进口厂商 . 35 图表 84:公司高保真 DNA 聚合酶关键原料性能

29、媲美进口厂商 . 36 图表 85:公司 T4 DNA 连接酶关键原料性能媲美进口厂商 . 36 图表 86:诺唯赞与赛默飞部分产品价格比较 . 36 图表 87:公司生物试剂下游应用领域持续拓展 . 37 图表 88:2018-2021 年公司海内外销售收入拆分 . 38 图表 89:2017-2021H1 公司国内销售收入占比拆分(按区域) . 38 图表 90:2018-2024E 公司收入拆分 . 40 图表 91:可比公司分部估值表 . 41 2022 年 06 月 12 日 P.6 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 诺唯赞:高增长的分子生物试剂龙头,产品线持续扩容诺

30、唯赞:高增长的分子生物试剂龙头,产品线持续扩容 功能性蛋白优秀企业,横贯上游技术开发与终端产品生产功能性蛋白优秀企业,横贯上游技术开发与终端产品生产 诺唯赞诺唯赞是兼具平台优势和强业务延展性的本土化生命科学解决方案供应商。是兼具平台优势和强业务延展性的本土化生命科学解决方案供应商。公司成立于2012 年,于 2021 年 11 月登陆上交所科创板上市,专注于酶、抗原、抗体等功能性蛋白的研发及生产,依托于自主建立的四大关键共性技术平台,横向拓展纵向延伸,先后进入了生物试剂、体外诊断和生物医药领域,是国内少数同时具有自主可控上游技术开发能力和终端产品生产能力的创新企业。 图表 1:公司发展大事记

31、资料来源:公司官网,公司招股说明书,国盛证券研究所 “一体三翼”的组织架构清晰完善,业务高效协同。“一体三翼”的组织架构清晰完善,业务高效协同。 基础科学研究院是公司技术创新的源头和起点基础科学研究院是公司技术创新的源头和起点,负责上游共性技术与工艺的研发与输出, 研究领域涵盖蛋白质定向改造与进化、 基于单 B 细胞的高性能抗体发现、规模化多系统重组蛋白制备等。自成立以来已开发出 200 余种基因工程重组酶和1000 余种高性能抗原和单克隆抗体等关键原料, 为三大事业部下游产品开发提供持续的技术支持和原料供应。 三大事业部以“市场需求三大事业部以“市场需求+核心原料与工艺”为基进行核心原料与工

32、艺”为基进行下游下游应用级产品研发。应用级产品研发。包括新产品的设计开发、新技术的调研、论证,现有产品迭代更新等。 图表 2:公司组织架构完善,业务高效协同 资料来源:公司官网,公司招股说明书,国盛证券研究所 a2012公司成立共性技术平台初具雏形以生物试剂切入科研市以生物试剂切入科研市场场2014高通量测序高通量测序产品线首次上线在全国布局营销网络切入工业客户市场切入工业客户市场2015开始布局IVD试剂试剂产品线产品线成立国际商务部,开拓海外市场2016医疗子公司成立IVD注册批件报批、打注册批件报批、打开临床开临床市场,市场,第一次第一次下游应用领域拓展下游应用领域拓展2017完成B轮融

33、资估值16亿元诊断原料产品线上线,诊断原料产品线上线,进入核酸检测领域进入核酸检测领域2018完成B+轮融资估值40亿元开发动检动检试剂试剂等多条新管线及动物检疫企业客户2019生物医药事业部生物医药事业部成立开发医药研发试剂管线医药研发试剂管线下游应用进入制药企业制药企业市场,市场,第二次下游应用领域拓展第二次下游应用领域拓展2020完成C轮融资估值60亿元新冠抗体检测新冠抗体检测试剂试剂盒获NMPA证书国内主要新冠核酸主要新冠核酸检测试检测试剂原料供应商剂原料供应商2021科科创板创板IPO筛选的抗体药物抗体药物实现转让进入疫苗市场进入疫苗市场a2022新冠抗原自测新冠抗原自测试剂试剂盒获

34、NMPA证书基础科学研究院基础科学研究院(负责底层技术研发)(负责底层技术研发)生命科学事业部生命科学事业部2012年成立负责生物试剂生物试剂板块生物医药事业部生物医药事业部2019年成立负责生物医药生物医药板块抗体筛选抗体筛选基于单B细胞的抗体筛选技术与药企合作License-out临床临床CRO基于Bio-assay生物试剂提供临床试验免疫原性评价服务疫苗原料疫苗原料基于酶的定向开发与改造提供质粒线性化、转录酶、帽子类似物等体外诊断事业部体外诊断事业部2016年成立负责体外诊断体外诊断板块诊断试剂诊断试剂心脑血管、炎症感染、优生优育、自体免疫等系列产品诊断仪器诊断仪器已经开发量子点全自动免

35、疫荧光分析仪与全自动特定蛋白分析仪诊断用试剂诊断用试剂PCR系列、QPCR系列、克隆系列测序用试剂测序用试剂逆转录系列、基因测序系列等科研用试剂科研用试剂Bio-assay系列、提取纯化系列、基因编辑系列、细胞/蛋白系列等高校、科研高校、科研院所、医疗院所、医疗机构机构生物制药生物制药企业企业测序企业测序企业分子诊断企分子诊断企业业动检企业动检企业医院、医院、ICL疫苗研发企疫苗研发企业业mRNA疫苗疫苗研发企业研发企业生物生物制药制药企业企业 2022 年 06 月 12 日 P.7 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 公司是国公司是国内少数同时具有自主可控上游技术开发能力和终

36、端产品生产能力的企业。内少数同时具有自主可控上游技术开发能力和终端产品生产能力的企业。 图表 3:横贯上游技术开发和终端产品生产的技术路线 资料来源:公司招股说明书,国盛证券研究所 图表 4:公司生物试剂板块产品一览 资料来源:公司招股说明书,国盛证券研究所 基因工程重组表达基因工程重组表达核心原料制备核心原料制备蛋白质定向改造与进化蛋白质定向改造与进化酶快速进化酶快速进化筛选系统筛选系统(ERESERES)1.1.天然酶天然酶5.5.高端酶高端酶2.2.突变文库突变文库3.3.高通量筛选高通量筛选4.4. 性能筛选性能筛选封闭抗体封闭抗体筛选系统筛选系统1.1.免疫免疫2.2.单细胞分选单细

37、胞分选3.3.活性片段构建活性片段构建4.4.转染转染CHOCHO细胞细胞5.5.活性验证活性验证佐剂开发佐剂开发大肠杆菌大肠杆菌酵母酵母昆虫昆虫/ /哺乳动物哺乳动物细胞细胞关键技术共性平台关键技术共性平台高端酶高端酶抗抗原原抗抗体体化学缓冲液化学缓冲液量子点材料量子点材料化学溶液化学溶液生物试剂生物试剂诊断试剂诊断试剂抗体药物抗体药物终端产品生产终端产品生产产品系列产品系列主要产品主要产品方法学方法学用途用途应用场景应用场景2020 年年2021 H1金额金额(百万元)(百万元)占比占比(%)金额金额(百万元)(百万元)占比占比(%)PCR 系列Taq DNA 聚合酶及抗体、高保真DNA

38、聚合酶及抗体、dNTP 和缓冲液(60余种)聚合酶链式反应支持基因相关研究,如目标基因的体外扩增、序列克隆、序列鉴定等;也可以用于基因检测试剂、诊断试剂的研发和生产科学研究、体外诊断、医药及疫苗研发、动物检疫16916.9%416.5%qPCR 系列Taq DNA 聚合酶及抗体、UDG 酶、荧光染料、dNTP和缓冲液(30余种)荧光聚合酶链式反应支持目标基因的含量测定;也可以用于疾病诊断试剂、动物疾病检测试剂、食品安全检测试剂的研发和生产科学研究、体外诊断、医药及疫苗研发、动物检疫56056.2%39162.0%分子克隆系列T4 DNA 连接酶、拓扑异构酶、DNA外切酶、dNTP 和缓冲液(1

39、0余种)连接反应和同源重组支持快速、准确的进行目标基因的克隆和序列编辑,如添加启动子、完成基因融合或截短、基因编码序列修改等科学研究、医药及疫苗研发202.0%132.1%逆转录系列逆转录酶 、 Taq DNA 聚合酶及抗体、RNA 酶抑制剂、DNA 酶、dNTP和缓冲液(30余种)逆转录反应支持进行 RNA 相关研究,如 RNA 序列的获取、编辑、检测等;也可以用于基因检测试剂、诊断试剂的研发和生产科学研究、体外诊断、动物检疫10010.1%436.8%基因测序系列T4 DNA 连接酶、T4 DNA 聚合酶、T4 多聚核苷酸激酶、大肠杆菌DNA聚合酶、高保真DNA 聚合酶、逆转录酶、等温扩增

40、酶、dNTP 及文库接头、磁珠和缓冲液(230余种)高通量测序支持进行各测序平台上多种样本的可测序文库的构建;也可以用于基于 NGS 方法学平台的多种应用领域产品的研发和生产,如产前诊断、肿瘤检测、病原微生物检测、分子育种等科学研究、高通量测序、体外诊断、医药及疫苗研发、动物检疫11111.2%7712.2%Bio-assay 系列荧光素酶、荧光物质和缓冲液(100余种)酶催化发光反应用于临床前研究中的高通量抗体筛选和体外药效学评价等科学研究、医药及疫苗研发60.6%91.5%提取纯化系列核酸硅基质吸附柱、硅基质磁珠、蛋白酶、核酸酶和缓冲液(60余种)柱式提取和磁珠提取支持从体液、组织、细胞等

41、样本中获取高纯度核酸;也可以用于基因检测试剂、诊断试剂的研发和生产科学研究、体外诊断、动物检疫151.6%233.7%基因编辑系列细菌 DNA 内切酶、T7 DNA 内切酶和缓冲液(6种)基因工程技术支持进行导向 RNA 的体外合成、编辑复合物的体外组装以及编辑产物的筛选鉴定等核心步骤科学研究10.1%10.2%细胞/蛋白系列末端转移酶、辣根过氧化物酶、荧光素酶、藻红蛋白、荧光染料和缓冲液(20余种)酶催化发光反应支持在体外或细胞内进行目标蛋白相关的表型分析和机理研究科学研究、医药及疫苗研发80.8%71.1%抗原/抗体系列POCT诊断试剂原料;抗体筛选胶体金/免疫荧光应用于胃功能。心脑血管、

42、肾功能、呼吸道、炎症感染等POCT诊断领域体外诊断;医药及疫苗研发50.5%223.5%体外转录及修饰系列RNA 聚合酶、加帽酶、全能核酸酶、无机焦磷酸酶、RNA 酶抑制剂(10余种)体外转录和mRNA 修饰该技术和产品是mRNA 疫苗研发中的关键核心原料科学研究、医药及疫苗研发00.0%20.3% 2022 年 06 月 12 日 P.8 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 横向拓展纵向延伸,横向拓展纵向延伸,产品矩阵布局多元产品矩阵布局多元。自成立起,从生物试剂延伸至体外诊断、从科研客户拓展至工业客户,多元布局多点开花,业务延展性优秀。 2012 年,公司成立之初首先聚焦生物

43、试剂业务,通过自主开发的蛋白质定向改造与进化平台对高端酶定向进化,推出 PCR、qPCR 系列、分子克隆系列、逆转录系列、细胞/蛋白系列等科研领域生物试剂;之后不断拓展产品管线,陆续进入工业应用领域,推出基因测序系列、提取纯化系列、基因编辑系列和 Bio-assay 系列等工业研发和生产领域生物试剂。 2016 年,基于在生物试剂开发过程中积累的抗体筛选和制备技术,公司切入 IVD领域,目前产品覆盖心脑血管、炎症感染、优生优育、胃功能、自体免疫、肾功能、慢病管理和呼吸道 8 个系列的 POCT 诊断试剂,并自主开发了量子点全自动免疫荧光分析仪、全自动特定蛋白分析仪。 2019 年,公司进入生物

44、医药产品领域,主要提供研发试剂、疫苗原料等产品,以及临床 CRO 和抗体筛选服务,下游应用领域再次拓展。 图表 5:公司体外诊断板块产品一览 资料来源:公司招股说明书,国盛证券研究所 股权结构稳定,核心高管系南大校友股权结构稳定,核心高管系南大校友 公司实际控制人曹林和段颖夫妇合计持股公司实际控制人曹林和段颖夫妇合计持股 54.56%,股权集中,股权集中且且结构结构稳定稳定。曹林直接持有 5.35%的公司股份, 通过诺唯赞投资间接持有 47.27%的公司股份, 合计持有 52.62%的公司股份;段颖直接持有公司 1.94%股份,夫妻合计控制 54.56%的股权。 诺泰投资、唯赞投资、博英维投资

45、系员工持股平台,合计持有诺泰投资、唯赞投资、博英维投资系员工持股平台,合计持有 10.8%的公司股权。的公司股权。员工持股平台覆盖三大事业部核心技术及高管人员,将公司的长远发展与员工利益绑定,有利于公司稳健发展。 此外,公司核心高管均毕业于南京大学生物医药专业,拥有 10 年以上从业经验,创始团队经验丰富且稳定,是公司产品研发创新的强大保障。 产品分类产品分类产品系列产品系列方法学方法学用途用途图例图例POCT诊断试剂心脑血管量子点免疫荧光、胶乳增强免疫比浊心脑血管疾病预警,辅助诊断心脑血管疾病炎症感染量子点免疫荧光、胶乳增强免疫比浊细菌病毒感染诊断,指导抗生素用药优生优育量子点免疫荧光检测卵

46、巢储备功能、维生素D 水平胃功能量子点免疫荧光、胶乳增强免疫比浊检测胃蛋白酶原及胃泌素 17 指标,评估胃功能状态,用于胃癌的早期检测自体免疫量子点免疫荧光检测特发性膜性肾病肾功能量子点免疫荧光、胶乳增强免疫比浊实现肾功能的早期诊断和防治慢病管理量子点免疫荧光检测糖化血红蛋白呼吸道胶体金免疫层析、荧光 PCR 法检测新型冠状病毒POCT 诊断仪器量子点全自动免疫荧光分析仪搭配自产的量子点免疫荧光试剂使用全自动特定蛋白分析仪搭配自产的胶乳增强免疫比浊试剂使用 2022 年 06 月 12 日 P.9 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 图表 6:公司股权结构图(截至 2022 年

47、6 月 11 日) 资料来源:公司招股说明书,公司公告,国盛证券研究所 图表 7:公司核心技术人员专业背景深厚 资料来源:公司招股说明书,国盛证券研究所 诺唯赞贸易100.00%100.00%南京诺唯赞生物南京诺唯赞生物科技股份有限公司科技股份有限公司小于1%其他股东唯赞投资段颖广发信德华泰大健康一号曹生标杨可婧徐晓昱国寿成达杨奇曹林旦恩创投诺泰投资博英维投资诺唯赞投资社会公众股40.48%7.74%5.45%5.35%4.24%4.01%3.61%3.19%2.54%1.94%1.58%1.47%1.17%1.06%6.18%10.00%诺唯赞医疗液滴逻辑诺唯赞国际100.00%16.67%

48、体外诊断试剂及仪器的研发生产销售康科斯医疗医疗器械及生物试剂的研发生产销售唯赞商务市场调查及经济贸易咨询、企业管理咨询生物科技、半导体科技领域内技术服务市场调查及经济贸易咨询、企业管理咨询生物试剂及仪器的研发生产销售与进出口诺唯赞动物保健兽用诊断制品的研发、生产及销售诺唯赞材料科技医用包装材料、实验室耗材100.00%100.00%100.00%100.00%诺唯赞检测疫苗临床前及临床生物样本检测服务100.00%员工持股平台员工持股平台核心技术人员核心技术人员职务职务学历学历履历履历负责领域负责领域曹林董事长、总经理南京大学生物化学与分子生物学博士2008.02至2019.06,历任南京农业

49、大学生物工程系讲师、副教授;2012.03至今,任诺唯赞董事长、总经理公司研发项目主要负责人徐晓昱副总经理南京大学生物化学与分子生物学硕士2009.06至2012.03,任南京铂优生物技术有限公司技术总监;2012.03至今,历任诺唯赞基础科学研究院总经理、诺唯赞副总经理公司生物医药事业部研发项目主要负责人张力军董事、副总经理南京大学生物学博士2011.04至2012.03,任南京铂优生物技术有限公司研发主管;2012.03至今,历任诺唯赞研发总监、诺唯赞副总经理公司生命科学事业部研发项目主要负责人唐波董事,诺唯赞医疗执行董事、总经理南京大学生物化学与分子生物学博士2009.06至2012.0

50、1,任南京大学博士后、江苏靶标生物医药研究所有限公司项目经理;2012.03至今,历任诺唯赞副总经理、研发总监、诺唯赞医疗总经理公司体外诊断事业部研发项目主要负责人聂俊伟生命科学事业部副总经理、研发总监南京大学遗传学博士2014.05至今,任诺唯赞生命科学事业部副总经理、研发总监公司生命科学事业部科研项目主要负责人冯速监事、基础科学研究院总经理南京大学生物化学与分子生物学硕士2009.03至2012.09,任江苏靶标生物医药研究所有限公司项目经理;2012.09月至2017.05,任美药星(南京)制药有限公司生物药部门负责人;2017.05至今,历任诺唯赞基础科学研究院副总经理、基础科学研究院

51、总经理公司基础科学研究院研发项目主要负责人 2022 年 06 月 12 日 P.10 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 紧握新冠防疫之契机,业绩实现大幅提升紧握新冠防疫之契机,业绩实现大幅提升 抗疫相关产品需求剧增推动抗疫相关产品需求剧增推动业绩大幅增长。业绩大幅增长。公司 2020、2021、2022Q1 新冠疫情相关业务分别实现营收 11.84 亿元(占比 75.7% ) 、11.49 亿元(占比 61.5%) 、7.6 亿元(占比 77.8%) 。公司提供的新冠疫情相关产品主要包括核酸检测酶原料、抗原/抗体/核酸检测试剂盒, Q1 新冠收入占比增加主要系公司国内新冠抗原

52、自测试剂盒获批后需求剧增所致。 剔除剔除新冠新冠疫情影响疫情影响后后常规业绩增势亦迅猛常规业绩增势亦迅猛。 2017-2021 年公司常规业务收入从 1.12 亿元增长至 7.19 亿元,2017-2021 年非新冠业务营收 CAGR 为 59%,增速喜人。 图表 8:2017-2022Q1 公司营业收入、归母净利润及同比增速 图表 9:2017-2021 年公司常规、新冠业务收入及同比增速 资料来源:Wind,国盛证券研究所 资料来源:Wind,国盛证券研究所 分业务来看, 生物试剂是业绩增长的核心分业务来看, 生物试剂是业绩增长的核心引擎引擎。 2021 年营收 13.39 亿元 (占比

53、71.64%) ,其中新冠业务营收8.06亿元 (同比增长21%) , 常规业务营收5.33亿元 (同比增长66%) ;体外诊断业务营收 4.33 亿元,其中常规业务营收 0.89 亿元(同比增长 104%) ,新冠业务营收 3.44 亿元(同比下降 34%) 。此外,公司于 2019 年成立的生物医药事业部逐渐从探索期走向成熟期,2021 年共营收 0.97 亿元,同比增长 774%。 分区域来看,国内业务是基本盘,新冠产品出海打开国际市场。分区域来看,国内业务是基本盘,新冠产品出海打开国际市场。2019 年以前公司收入主要来自国内,国内业务收入 2.63 亿元(占比 97.89%) ,20

54、20 年公司新冠核酸、抗原、抗体检测试剂盒出口海外国家抗疫。公司产品质量媲美进口企业,借助新冠抗疫产品进入海外诸多客户供应链,随着品牌知名度提升,预计将带动常规分子诊断酶等拳头产品销售,海外业务放量具备可持续性,有望打开成长天花板。 图表 10:2017-2021 年公司分产品线营业收入拆分 图表 11:2017-2021 年公司分区域营业收入拆分 资料来源:Wind,国盛证券研究所 资料来源:Wind,国盛证券研究所 毛利率波动主要与销售收入结构毛利率波动主要与销售收入结构有有关,期间费用率随收入规模扩大而持续下降关,期间费用率随收入规模扩大而持续下降。生物试剂承担上游“卖水人”的角色,具有

55、高毛利率、高附加值、高壁垒的属性,2019-2022Q1公司毛利率分别为 84.3%、91.5%、81.2%、74.8%。2020 年毛利率大幅提升主要与新冠产品占比大且毛利率较高相关,2021 年和 2022 Q1 毛利率下滑主要系新冠核酸原料酶由于终端大幅降价倒逼公司原料端降价,同时低毛利率的抗原检测产品占比较高所致。受益于规模效应,公司期间费用率下降显著。我们认为短期毛利率波动主要与产品64822678431052%57%483%19%80%-71%2380%3086%-17%28%-5055400200400600800

56、002002020212022Q1营业收入归母净利润YoY-利润YoY-收入(单位:百万元)572%57%40%92%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%020040060080000200202021新冠业务收入常规业务收入YoY-常规业务(单位:百万元)65000200202021其他业务技术服务PO

57、CT诊断仪器POCT诊断试剂生物产品(单位:百万元)46005000200202021其他地区国外中国大陆(单位:百万元) 2022 年 06 月 12 日 P.11 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 结构相关,随着新冠相关产品占比下降,公司盈利能力将逐步向好且趋于稳定。 图表 12:2017-2021 年公司分产品线毛利率 图表 13:2017-2021 年公司分区域毛利率 资料来源:Wind,国盛证券研究所 资料来源:Wind,国盛证券研究所 图表 14:2017-2022Q1 公司毛利

58、率及净利率变化 图表 15:2017-2022Q1 公司期间费用率变化 资料来源:Wind,国盛证券研究所 资料来源:Wind,国盛证券研究所 87.2%89.2%90.7%95.5%91.8%-7.8%39.8%84.9%51.2%-11.3%-40.7%2.8%7.2%21.5%-18.4%64.3%22.4%-60%-40%-20%0%20%40%60%80%100%200202021生物产品POCT诊断试剂POCT诊断仪器其他业务86.4%84.7%84.7%91.1%86.5%91.3%91.1%88.6%94.2%50.8%26.8%21.5%-18.4%64

59、.3%22.4%-40%-20%0%20%40%60%80%100%200202021中国大陆国外其他地区80.1%82.5%84.3%91.5%81.2%74.8%3.2%0.6%9.6%52.5%36.3%44.2%0%20%40%60%80%100%2002020212022Q1毛利率净利率35.7%37.8%36.0%12.0%17.1%9.2%22.0%15.2%17.0%5.9%9.6%5.0%23.4%31.0%23.2%8.0%12.3%7.3%0%10%20%30%40%2002020212022Q1销售费用率

60、管理费用率研发费用率 2022 年 06 月 12 日 P.12 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 生物试剂:生物试剂: “科研用“科研用+诊断用诊断用+高通量测序用高通量测序用”齐发力,铸就”齐发力,铸就稳健基本盘稳健基本盘 生物试剂为基础研究提供核心工具库,生物试剂为基础研究提供核心工具库,科研经费投入驱动增长科研经费投入驱动增长 生物试剂是生命科学研究的核心工具库,作为易耗性工具在生命科学科研活动中被广泛生物试剂是生命科学研究的核心工具库,作为易耗性工具在生命科学科研活动中被广泛使用使用, 具有品类繁杂、 数量众多等特点具有品类繁杂、 数量众多等特点。 生物试剂可围绕蛋白

61、、核酸、细胞分为三大类,蛋白质有 3 至 4 级结构,分子量较大,具有生物活性,代表类型如重组蛋白、抗体;核酸类以 1 级结构为主,分子类较小,代表类型如多肽、酶;细胞为具有独立功能的完整体系,能完成基因改造、DNA 扩增等工作。 图表 16:生物试剂分类及下游应用情况 资料来源:Frost&Sullivan,诺唯赞招股书,义翘神州招股书,优宁维招股书,国盛证券研究所 中国生命科学研究资金投入增速远大于全球平均水平,研究热情高涨。中国生命科学研究资金投入增速远大于全球平均水平,研究热情高涨。全球生命科学领域研究资金投入从 2016 年的 1247 亿美元增长到 2020 年的 1576 亿美元

62、,年复合增长率为 6.0%,处于稳健增长期。中国生命科学领域研究资金投入由 2016 年的 496 亿元增长至 2020 年的 978 亿元,CAGR 为 18.5%,其在全球生命科学领域研究资金投入占比也从 2016 年的 6.0%增长至 2020 年的 9.0%,中国对生命科学领域研究越来越重视,相应的研发资金预计将保持高水平投入。 在生命科学研究在生命科学研究总总投入中,约投入中,约 10%-15%用于生物科研试剂用于生物科研试剂。全球生物试剂科研市场规模在 2016 年为 139 亿美金,并以 6.92%的年复合增长率增长至 2020 年的 182 亿美金,预计于 2025 年达到 2

63、72 亿美金,2020-2025 年期间年复合增长率为 8.40%。中国生物试剂科研市场规模于 2016 年达到 82 亿元,并以 16.51%的年复合增长率增长至2020年的151亿元, 增速高于同期全球市场, 预计于 2025 年市场规模将达到 346 亿元,期间年复合增长率为 18.10%。 分类分类定义定义产品类型产品类型描述描述应用领域应用领域技术壁垒技术壁垒核心厂家核心厂家蛋白类主要指围绕蛋白质大分子进行的实验中所需要的试剂类型重组蛋白以基因工程和细胞工程等技术生产的、源自生物体内的蛋白科学研究:蛋白靶点活性、结构生物学、蛋白相互作用、酶学研究等;生物实验:细胞增殖、分化、 酶促反

64、应等;医药相关:生物制药、细胞治疗、疫苗制备、靶向治疗等;需求种类很多,一方面要求重组蛋白具备接近天然蛋白活性和修饰的特点,另一方面又对供货时间和能力具有较高的要求。需要建立相应的试剂研发生产技术平台和质量控制技术平台,并具有细胞培养、细胞转染、蛋白纯化等多方面的经验国产:百普赛斯、近岸蛋白、义翘神州、菲鹏生物外资:Bio-techne、Abcam plc、赛默飞抗体与抗原特异性结合的免疫球蛋白,根据作用机理可分为第一抗体和第二抗体科学研究:支持靶点的定性、定量,组织细胞分布、 体内外生物活性相互作用、以及质量分析和质量控制研究生物实验:免疫印迹、酶联免疫、 组化、流式细胞、免疫荧光、免疫共沉

65、淀等;蛋白芯片蛋白质微阵列科学研究:生物分子相互作用、标记物检测疾病诊断、卫生检验其他专用于蛋白的修饰、 纯化、电泳的单个产品和试剂盒科学研究、生物实验、疾病诊断等领域均需要该类产品核酸类主要指围绕蛋白质大分子进行的实验中所需要的试剂类型定制化合成核酸以核苷或单核苷酸为原料采用有机合成反应或酶促合成反应合成的寡核苷酸或核酸大分子科学研究:药物基因组学、核酸化学和反义核酸等;体外诊断、基因治疗等工业化放大生产的壁垒远高于实验室级别的表达,需保证在工业化制备的过程中不损失蛋白质原有的活性和纯度。要保重工艺稳定性,具有正向设计、反向优化能力,对结构复杂酶要有深度解析能力国产:诺维赞、菲鹏生物、近岸蛋

66、白、圣湘生物、康为世纪、全式金、翊圣生物外资:赛默飞、凯杰酶分为DNA聚合酶、转录酶、内切酶等科学研究体外诊断医药研发疫苗研发动物检疫表达载体指能够通过限制性内切酶,将目的DNA片段整合后转入宿主细胞进行表达的生物DNA核酸提取与纯化试剂专用于核酸、外泌体的提取与纯化、产品回收、染色、修饰的单个产品或试剂盒分子克隆试剂在分子水平上提供一种纯化和扩增特定DNA片段的方法测序建库与检测试剂利用特殊的方式(超声或化学试剂)将DNA随机打成特殊的片段大小,再利用建库试剂盒进行建库科学研究、高通量测序、体外诊断、医药及疫苗研发、动物检疫细胞类主要指围绕体外细胞进行的实验中所需要的试剂类型转染试剂可与核酸

67、相互作用形成复合物将核酸转运到真核细胞内生物实验:瞬时转染、细胞培养、重组蛋白表达等生物制药、科学研究、化工试剂配方保密性,且需要根据细胞种类进行优化以获得较高的产物表达量国产:奥浦迈、义翘神州外资:赛默飞、默克、Lonza Athena血清是细胞合成蛋白质的基本成分生物实验:哺乳动物和无脊椎动物细胞培养,维持细胞增长科学研究:细胞培养为各细分领域研究必备环节细胞培养基指供给细胞生长繁殖,由不同营养物质组合配制而成的营养基质。一般含碳水化合物、含氮物质、无机盐、维生素和水等几大类物质细胞人骨髓瘤细胞其他细胞培养用抗生素 2022 年 06 月 12 日 P.13 请仔细阅读本报告末页声明请仔细

68、阅读本报告末页声明 图表 17:2016-2020 年全球生命科学领域研究资金投入 图表 18:2016-2020 年中国生命科学领域研究资金投入 资料来源:Frost & Sullivan,国盛证券研究所 资料来源:Frost & Sullivan,国盛证券研究所 图表 19:2016-2025E 全球生物科研试剂市场规模及增速 图表 20:2016-2025E 中国生物科研试剂市场规模及增速 资料来源:Frost & Sullivan,国盛证券研究所 资料来源:Frost & Sullivan,国盛证券研究所 分子类是生物试剂最大的细分领域,占比超一半。分子类是生物试剂最大的细分领域,占比

69、超一半。从试剂类型看,生物试剂可分为分子类、蛋白类和细胞类,2019 年,我国分子类试剂市场规模约 69 亿元,占比为 50.9%,是生物科研试剂中最大的类别; 蛋白类试剂的市场规模约40亿 (抗体27亿, 占比约67%,重组蛋白 9 亿, 占比约 21.3%) , 占比为 29.4%, 细胞类试剂的市场规模占比为 19.7%。 科研用户是生物试剂市场的主力军,预计工业用户占比将提升。科研用户是生物试剂市场的主力军,预计工业用户占比将提升。从用户类型看,可以分为工业用户和科研用户两类。工业用户一般使用生物科研试剂进行产品检测或研发;科研机构一般使用生物科研试剂进行教学或科学项目研究,对生物科研

70、试剂的检测效率、准确度和质量标准要求较高。以 2020 年生物科研试剂投入资金计算,全球科研用户占比约 61.6%,工业用户占比约 38.4%。我国科研用户占比为 67.3%,工业用户占比为32.7%,我国科研用户占比高于全球,推测系我国生物试剂行业还处于发展初期,如日初升,预计未来工业端使用占比将提升。 图表 21:2019 年中国生物试剂科研市场按试剂类型拆分 图表 22:2020 年全球及中国生物试剂科研市场按用户类型拆分 资料来源:Frost & Sullivan,国盛证券研究所 资料来源:Frost & Sullivan,国盛证券研究所 进口企业占据进口企业占据中国生物试剂中国生物试

71、剂市场主要份额,市场主要份额,国产替代空间广阔;国产替代空间广阔;诺唯赞在国产企业中市诺唯赞在国产企业中市占率占率第一第一,预计市场份额将逐步提升,预计市场份额将逐步提升。以 Thermo Fisher、Takara、QIAGEN 等国外企业为首的龙头企业深耕试剂领域数载,试剂质量优良、品类丰富且品牌优势突出,占据中国生物试剂科研用户市场的主要份额。国产厂商中,诺唯赞、翌圣生物、义翘神州等仍处于发展中阶段,占据 10%左右的市场份额。我们认为借助新冠抗疫契机,国内生物试124.7133.2142.1151.4157.66.8%6.7%6.5%4.1%0%2%4%6%8%040801201602

72、00200192020研究资金投入(十亿美元)增长率2016-2020年年CAGR为为6.0%49.659.771.786.697.820.4%20.1%20.8%12.9%0%10%20%30%04080201820192020研究资金投入(十亿元)增长率2016-2020年年CAGR为为18.5%13.91516.217.518.218.720.822.825.027.206200202021E 2022E 2023E 2024E 2025E(单位:十亿美金)8.29.711.313.615.118.3

73、21.725.629.934.606200202021E2022E2023E2024E2025E(单位:十亿人民币)6.9,50.9%2.7,19.7%2.7,67.0%0.9,21.3%0.5,11.7%4.0,0.294分子类细胞类蛋白类抗体重组蛋白其他(单位:十亿人民币)7.0,38.4%11.2,61.6%工业用户科研用户单位:十亿美元全球全球4.924,32.7%10.135,67.3%工业用户科研用户单位:十亿人民币中国中国 2022 年 06 月 12 日 P.14 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 剂企业在客户资源、资

74、金、技术、渠道等方面积累显著,将推动国产替代加速。 图表 23:2020 年中国生物试剂科研机构用户市场国产厂商竞争格局 图表 24:2021 年中国生物试剂科研机构用户市场国产厂商竞争格局 资料来源:Frost & Sullivan,国盛证券研究所 资料来源:Frost & Sullivan,国盛证券研究所 生物试剂为生物试剂为体外诊断体外诊断提供核心提供核心原料原料,检测需求上行驱动原料端检测需求上行驱动原料端扩容扩容 公司生物试剂不仅可用于科研,也可以为公司生物试剂不仅可用于科研,也可以为 IVD 企业提供原料,主要包括酶、抗原、抗企业提供原料,主要包括酶、抗原、抗体等体外诊断试剂的关键

75、原料体等体外诊断试剂的关键原料,目前进口目前进口企业占据企业占据主导。主导。中国 IVD 行业的快速发展带动上游产业链爆发,IVD 试剂原料市场规模不断扩大。根据 Frost & Sullivan,中国 IVD 试剂原料市场从 2016 年的 41 亿元增长至 2020 年的 104 亿元,期间年复合增长率为26.23%,预计未来将以 17.01%的增速增长至 2025 年的 228 亿元。 原料酶是分子诊断试剂原材料最核心的组分原料酶是分子诊断试剂原材料最核心的组分,决定了分子诊断结果的准确性决定了分子诊断结果的准确性,长期被国,长期被国外企业垄断。外企业垄断。原料酶主要应用于探针法、基因测

76、序、等温扩增、分子杂交中,根据不同功能可以分为聚合酶、逆转录酶、测序酶等,在 PCR、二代测序等多种分子诊断技术中发挥了重要作用。 图表 25:2016-2025E 中国 IVD 试剂原料市场规模及预测 图表 26:分子诊断原料酶分类 资料来源:Frost & Sullivan,国盛证券研究所 资料来源:Frost & Sullivan,国盛证券研究所 新新冠冠疫情疫情带来的带来的巨大检测需求巨大检测需求拉动拉动上游上游分子诊断试剂原料酶分子诊断试剂原料酶销量销量暴增暴增。中国分子诊断原料酶市场规模从 2016 年的 14 亿元增长至 2020 的 32 亿元,复合年增长率为 23.0%,预计

77、到 2025 年, 中国分子检测原料酶市场规模将达到 52亿元, 复合年增长率为10.0%。中国分子诊断原料酶市场保持高速增长的主要驱动力有: 1) 新冠疫情后分子诊断渗透率提升,检测机构和居民检测需求持续增加;2)中国分子诊断市场和科研用分子诊断试剂市场发展迅速,持续带动分子诊断酶原料行业发展;3)国家政策鼓励与重视分子诊断试剂关键原料自主可控,原料酶产业国产化加速。 中国分子诊断原料酶市场起步较晚,中国分子诊断原料酶市场起步较晚,国外厂商(国外厂商(Roche、Thermo Fisher 及及 Takara等)占据主要市场份额。等)占据主要市场份额。受新冠疫情影响,国产厂商市场份额主要集中

78、在诺唯赞、菲鹏生物、翌圣生物、康为世纪及近岸蛋白等企业中,占据中国分子诊断原料酶市场 40%左13.7%5.3%2.3%1.6%1.0%76.1%诺唯赞全式金康为世纪爱博泰克翊圣生物其他24.2%12.1%7.1%0.8%0.4%55.4%诺唯赞翊圣生物义翘神州康为世纪百普赛斯其他国产厂商4.15.26.78.210.413.114.416.919.722.8056 2017 2018 2019 2020 2021E2022E2023E2024E2025E(单位:十亿元)原料酶分类原料酶分类作用及其描述作用及其描述Taq DNA 聚合酶用于DNA样本的PCR扩增、DNA标

79、记、引物延伸、测定序列等Taq 热启动酶高保真酶高保真酶具有3到5核酸外切酶的活性,在PCR扩增途中若产生错配的碱基,高保真酶可以将其切除,从而保证了扩增的准确性。对复杂模板有均衡的扩增效率,适用于二代建库中多重PCR扩增等温扩增酶等温扩增酶具有强链臵换活性,应用于环介导等温扩增(LAMP),多重臵换扩增(MDA),全基因组扩增(WGA) 等逆转录酶应用于RNA逆转录扩增合成cDNA,各类病毒的RNA核酸检测测序酶催化DNA平末端和粘性末端之间的连接反应,修复双链DNA、RNA杂交中的单链切口,应用于二代测序建库、克隆等领域 2022 年 06 月 12 日 P.15 请仔细阅读本报告末页声明

80、请仔细阅读本报告末页声明 右的市场份额。分子诊断上游原料对技术要求高、准入门槛高,随着中国对分子诊断核心原材料持续出台政策鼓励,分子诊断原料酶国产化替代将加速。 图表 27:2016-2025E 中国分子诊断原料酶市场规模及预测 图表 28:2021 年中国分子诊断原料酶市场国产厂商竞争格局 资料来源:Frost & Sullivan,国盛证券研究所 资料来源:Frost & Sullivan,国盛证券研究所 NGS 的检测文库质量的检测文库质量直接直接决定决定了了测序的准确性,测序的准确性,TA 克隆连接接头建库技术适用样本范克隆连接接头建库技术适用样本范围广,是目前商业化建库方式的主流技术

81、。围广,是目前商业化建库方式的主流技术。文库构建过程需要 DNA 聚合酶、Taq DNA聚合酶、T4 多聚核苷酸激酶、DNA 连接酶以及高保真 DNA 聚合酶这五种核心酶参与。 海外巨头占据海外巨头占据中国中国 NGS 文库构建原料酶及试剂市场文库构建原料酶及试剂市场 66.53%的的份额份额,诺唯赞以,诺唯赞以 16.82%的市占率位居国产第一的市占率位居国产第一。随着酶研发技术的不断提高以及原料酶国产化进程的加速,以诺唯赞和翌圣生物为首的国产厂商将进一步扩大其在 NGS 文库构建原料酶及试剂市场的份额。 图表 29:文库构建类型分类 图表 30:2021 年中国 NGS 文库构建原料酶及试

82、剂市场竞争格局 资料来源:Frost & Sullivan,国盛证券研究所 资料来源:Frost & Sullivan,国盛证券研究所 生物试剂赋能生物医药研发,生物试剂赋能生物医药研发,应用场景拓展驱动上游“卖水人”高景气应用场景拓展驱动上游“卖水人”高景气 生物药市场欣欣向荣,生物试剂作为生物医药研发过程中生物药市场欣欣向荣,生物试剂作为生物医药研发过程中不可或缺的不可或缺的消耗性工具显著受消耗性工具显著受益。益。生物制药工艺复杂,生物试剂贯穿靶点发现及验证、候选药物筛选及优化、CMC 开发及中试生产、临床试验等多环节。下游生物药企、CXO 企业景气度上行,拉动上游生物试剂需求放量。根据

83、Frost & Sullivan,2020 年国内生物制药市场规模约 3700 亿元,预计将以 17.8%的年复合增速增长至 2024 年的 7120 亿元,远超全球增速 9.8%。 1.41.61.92.23.23.63.43.94.55.2000202021E2022E2023E2024E2025E单位:十亿元20.52%10.81%4.17%0.89%0.20%63.42%诺唯赞翊圣生物义翘神州康为世纪近岸蛋白其他国产厂商建库类型建库类型应用应用特点特点TA克隆连接接头建库全基因组测序/靶向测序/FFPE样本测序/ChIPDNA测序等适用所有N

84、GS样本,但是后期生信分析任务较大,应用较为广泛,是目前商业化建库方式的主流Swift法建库全基因组测序等尤其适用于cfDNA等微量起始量样本转座酶法建库全基因组/全外显子测序快速,但是有一定偏好性PCR扩增子建库靶向测序成本较低,适用于临床样本数据靶向检测,能捕获到的信息有限,耗时长平末端连接接头建库 全基因组测序等适用于Ion Torrent平台,市场占有率小16.82%4.50%12.15%66.53%诺唯赞翊圣生物其他国产厂商国外企业 2022 年 06 月 12 日 P.16 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 图表 31:2015-2024E 全球及中国生物药市场规模

85、及预测 图表 32:2015-2024E 中国生物医药企业研发投入 资料来源:Frost & Sullivan,国盛证券研究所 资料来源:Frost & Sullivan,国盛证券研究所 图表 33:生物试剂在研发、生产及临床应用环节起关键作用 资料来源:义翘神州招股说明书,国盛证券研究所 145 183 218 261 312 370 439 518 612 712 422243246727092969050002500300035002001820192020 2021E 2022E 2023E 202

86、4E中国生物药市场规模历史与预测全球生物药市场规模历史与预测(单位:十亿元)6679.196.6115.2145.8174.8207.3242.5283.3328.90500300350200182019 2020E2021E 2022E2023E 2024E(单位:十亿元)靶点发现及验证靶点发现及验证分子相互作用对药物靶点进行定量、定性、定位候选药物候选药物筛选及优化筛选及优化动物免疫抗体筛选候选药物亲和力及活性测定CMCCMC开发及开发及中试生产中试生产长期稳定性研究加速稳定性研究理化性质分析方法开发结构验证质量分析临床前研究临床前研究候选药物药

87、代动力学测试免疫原性测试体外活性分析方法开发临床试验临床试验药代动力学免疫原性商业化生产商业化生产质量放行产品活性检测产品含量、杂质检测临床应用临床应用血药浓度监控免疫原性监控临床临床生产生产应用应用生物试剂在研发、生产及临床应用环节起关键作用生物试剂在研发、生产及临床应用环节起关键作用 2022 年 06 月 12 日 P.17 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 三大核心业务相得益彰,以点带面拓展业务边界三大核心业务相得益彰,以点带面拓展业务边界 公司公司深耕深耕生物试剂业务生物试剂业务近十载近十载,基于共性技术平台,持续基于共性技术平台,持续丰富产品管线丰富产品管线,现已开

88、发出超现已开发出超过过 800 种生物试剂。种生物试剂。通过选择不同的基因工程突变体作为原料,开发的生物试剂可广泛应用于科学研究、高通量测序、体外诊断、医药及疫苗研发和动物检疫等多领域。 图表 34:公司已形成丰富的产品系列 资料来源:公司招股说明书,国盛证券研究所 按产品用途划分,按产品用途划分,公司生物试剂涵盖公司生物试剂涵盖科研用、诊断用、高通量测序用。科研用、诊断用、高通量测序用。2020 年诊断用试产品系列产品系列二级子系列二级子系列子系列特征子系列特征产品数量产品数量产品系列产品系列二级子系列二级子系列子系列特征子系列特征产品数量产品数量PCR 系列高保真PCR高保真PCR在进行P

89、CR反应时具备较高的保真度,适用于基因克隆、基因测序等场景13分子克隆系列快速克隆快速克隆试剂适用于基于同源重组法将目的基因片段与载体连接等场景4普通PCR普通PCR试剂适用于基因型鉴定等场景10快速定点突变快速定点突变试剂适用于基于同源重组法将特定基因特定位点进行定点突变的场景2高产量PCR高产量PCR适用于需要回收PCR产物的场景4传统/TA克隆传统/TA克隆试剂适用于基于DNA连接酶对DNA片段进行连接的场景5快速PCR快速PCR在进行反应时具备更快的反应速度1化学感受态细胞化学感受态细胞适用于将目标载体进行载体克隆或表达目的基因的场景5长片段PCR长片段PCR试剂适用于长片段基因克隆、

90、长片段基因鉴定等场景4拓扑克隆拓扑克隆试剂适用于基于拓扑法将目的基因片段与载体连接等场景1热启动PCR热启动PCR试剂适用于对特异性要求较高、引物特异性一般等场景10逆转录系列通用型逆转录酶/试剂盒通用型逆转录酶/试剂盒适用于常规RNA逆转录为cDNA等场景13等温扩增等温扩增试剂适用于无基因扩增仪情况下需要对部分基因片段进行扩增的场景1RT-qPCR专用预混液RT-qPCR专用预混液适用于后续进行qPCR检测的逆转录等场景9多重PCR多重PCR试剂适用于一次反应鉴定多对引物的场景1一步法RT-PCR专用预混液一步法 RT-PCR专用预混液适用于后续进行PCR检测的逆转录等场景10直接扩增PC

91、R直接扩增PCR试剂适用于对血液、植物样本、鼠尾裂解液等样本不经过核酸提取直接对样本进行基因扩增的场景5单细胞预扩增单细胞预扩增试剂适用于在检测基因表达之前对单细胞转录组进行预扩增,提高检出率的场景1PCR相关PCR相关试剂为PCR反应中需要用到的辅助试剂15基因测序系列DNA建库DNA建库试剂适用于以DNA为起始模板构建二代测序文库等场景127qPCR 系列染料法荧光定量专用预混液染料法荧光定量试剂适用于基于荧光染料对核酸含量进行定量检测的场景15RNA建库RNA建库试剂适用于以RNA为起始模板构建二代测序文库等场景42探针法荧光定量专用预混液探针法荧光定量试剂适用于基于荧光探针对核酸含量进

92、行定量检测的场景12单细胞扩增单细胞扩增试剂适用于在构建测序文库之前对单细胞基因组和转录组进行预扩增的场景7一步法荧光定量专用预混液一步法荧光定量试剂适用于以RNA 为起始模板对基因表达量进行定量检测的场景3表观遗传学表观遗传学试剂适用于检测甲基化、染色质空间结构等场景14miRNA系列产品miRNA系列产品适用于对miRNA含量进行定量检测的场景2磁珠磁珠适用于二代建库中纯化和分选等场景9基因测序系列定量定量试剂用于对构建好的文库进行定量的场景11提取纯化系列外泌体提取外泌体提取试剂适用于对血液等体液中的外泌体进行提取等场景3游离DNA保存与提取游离DNA保存与提取适用于血液游离DNA保存与

93、提取等场景5核酸电泳核酸电泳试剂适用于核酸电泳分离鉴定等场景13Bio-assay 系列报告基因检测能够对荧光素酶报告基因进行定量检测,适用于大分子药物的生物活性分析,小分子药物筛选等场景7基因编辑系列基因编辑基因编辑试剂适用于对体内和体外的基因进行编辑改造等场景4细胞活力检测通过定量细胞中的ATP对细胞活力进行检测,适用于普通和3D培养条件下的细胞增殖检测场景4体外转录体外转录试剂适用于以DNA为模板在体外转录 RNA等场景2免洗ELISA基于TR-FRET原理(时间分辨-荧光共振能量转移)的快速均相检测方法学,适用于各类免疫检测场景49细胞/蛋白系列细胞凋亡检测细胞凋亡检测试剂适用于基于荧

94、光检测细胞凋亡情况等场景7假病毒系列适用于开展基于细胞水平的候选中和抗体高通量筛选及疫苗评价45细胞增殖检测细胞增殖检测试剂适用于基于荧光检测细胞增殖情况等场景1提取纯化系列组织保存组织保存试剂适用于在提取前对所取组织进行保存,防止核酸降解等场景5双荧光素酶报告基因检测双荧光素酶报告基因检测试剂适用于检测基因间相互作用等场景1传统总RNA提取传统总RNA提取试剂适用于常见组织的RNA提取等场景5细胞转染细胞转染试剂适用于将外源核酸转入细胞中的场景2柱式RNA提取柱式RNA提取试剂适用于对RNA纯度要求较高的常见组织的RNA提取等场景6支原体检测与清除支原体检测与清除试剂适用于检测细胞中支原体含

95、量并清除支原体等场景3柱式DNA提取柱式DNA提取试剂适用于对DNA纯度要求较高的常见样本的DNA提取等场景13Western Blot 发光液Western Blot发光液适用于Western Blot实验中以荧光形式反映蛋白含量等场景3质粒DNA提取质粒RNA提取试剂适用于细菌中的质粒提取等场景2Bradford 蛋白定量Bradford蛋白定量试剂适用于基于Bradford法对蛋白含量进行定量等场景2磁珠法核酸提取磁珠法核酸提取试剂适用于基于磁珠法的兼容自动化提取等场景7BCA 蛋白定量BCA蛋白定量试剂适用于基于BCA法对蛋白含量进行定量等场景1产物回收产物回收试剂适用于对PCR产物等

96、纯化回收等场景4速溶颗粒速溶颗粒试剂适用于生物学实验中常用缓冲液配制等场景3 2022 年 06 月 12 日 P.18 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 剂销售收入占比大幅提升主要系用于新冠检测试剂盒研发及生产的诊断原料酶市场需求暴增拉动该板块业务增长所致。 图表 35:2018-2021 1H 公司生物试剂收入拆分(按用途) 图表 36:2018-2021 1H 公司生物试剂收入占比拆分(按用途) 资料来源:公司招股说明书,国盛证券研究所 资料来源:公司招股说明书,国盛证券研究所 图表 37:2018-2021 1H 公司生物试剂收入拆分(按产品) 图表 38:2018-2

97、021 1H 公司生物试剂收入占比拆分(按产品) 资料来源:公司招股说明书,国盛证券研究所 资料来源:公司招股说明书,国盛证券研究所 科研用生物试剂:客户以高校、科研院所、医院研究中心为主,科研用生物试剂:客户以高校、科研院所、医院研究中心为主,多多采取直销方式,是产采取直销方式,是产品创新和迭代的源头,科研市场亦是培养优秀销售的摇篮。品创新和迭代的源头,科研市场亦是培养优秀销售的摇篮。 图表 39:生物科研试剂客户群体需求分析(工业用户 V.S.科研机构) 资料来源:Frost & Sullivan,国盛证券研究所 73 112 169 175 20 37 716 378 65 89 111

98、 77 02004006008008201920202021 1H科研用诊断用高通量测序用(单位:百万元)46%47%17%28%13%15%72%60%41%38%11%12%0%20%40%60%80%100%20021 1H高通量测序用诊断用科研用02004006008008201920202021 1HPCR系列qPCR系列分子克隆系列逆转录系列基因测序系列Bio-assay系列提取纯化系列基因编辑系列细胞/蛋白系列抗原/抗体系列体外转录及修饰系列(单位:百万元)0%20%40%60%80%100%120%2018201

99、920202021 1HPCR系列qPCR系列分子克隆系列逆转录系列基因测序系列Bio-assay系列提取纯化系列基因编辑系列细胞/蛋白系列抗原/抗体系列体外转录及修饰系列项目项目工业工业用户用户科研科研机构机构代表群体生物药企、IVD企业、外包研发机构研究机构客户(高校、研究所)、医疗机构客户(医院)、企业客户(药品早期研发)需求特征高需求、价格敏感度高较高需求,价格敏感度低竞争要素产品质量,品类更聚焦,看重售后服务,品牌粘性较强,成本较敏感产品质量,SKU丰富度,l论文引用数,服务及时性和售后要求高,品牌黏性强,价格相对不敏感竞争格局单一进口企业占比很少超过30%;如蛋白类市占率在15%左

100、右,国产突围概率更高海外品牌主导,虽然单个品类竞争力各有差别,海外品牌整体优势明显替代难度培养基酶抗体重组蛋白抗体酶重组蛋白培养基销售方式直销+平台销售(厂家平台/第三方平台)直销+经销商销售 2022 年 06 月 12 日 P.19 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 诊断用生物试剂:动检是诊断用生物试剂:动检是板块板块增长的核心驱动,新冠核酸原料酶预计将继续贡献增量。增长的核心驱动,新冠核酸原料酶预计将继续贡献增量。 诊断用生物试剂主要包括新冠核酸原料酶、 常规分子诊断原料酶、 动检试剂, 我们认为: 1)公司作为新冠核酸原料酶的核心供应商,主要客户包括圣湘生物、达安基因、

101、伯杰生物等国内大型分子诊断企业。随着常态化核酸推行,新冠核酸原料酶需求旺盛,有望继续增厚业绩。 2)常规分子诊断原料酶需求稳定,客户包括艾德生物、凯普生物、博晖创新等。由于国内常规分子诊断市场规模尚小, 该部分销售规模增速较缓。 随着海外销售渠道逐步建立,作为公司的拳头产品,常规分子诊断酶有望迈向国际市场,打开成长空间。 3) 动检产品有望成为诊断检测试剂的增长引擎。 公司动检客户包括温氏股份、 牧原股份、新希望等,目前公司主要为畜牧企业提供日常检验检疫用的大包装产品,2022 年初公司成立动物保健子公司,涉足兽用诊断制品的研发、生产及销售,将成为新增长点。 我国兽用诊断制品行业从无到有,从落

102、后到突破发展。我国兽用诊断制品行业从无到有,从落后到突破发展。 2020 年国家农业农村部修订了兽医诊断制品注册分类及注册资料要求 ,对兽用诊断市场进行了松绑,大大放松了兽用诊断制品的临床注册门槛,同时对创新性兽用诊断和改善型兽用诊断产品有了更大的政策倾斜,兽用检测诊断行业迎来了发展机遇期。 2022 年国家农业农村部发布了国家动物疫病强制免疫指导意见(2022-2025 年) ,全面推进了“先打后补”工作。在此过程中,需要检测机构对接种疫苗的动物进行免疫检测,出具免疫评估报告,因而催生了巨大的市场需求。 图表 40:我国兽用诊断制品行业从无到有,从落后到突破发展 资料来源:艾瑞咨询,国盛证券

103、研究所 兽用诊断制品在动物疫病诊断和动物疫病防治中作用重大。诊断制品是动物疫病防控的核心元素之一,经过 20 多年发展,历经化学、酶、免疫测定和探针技术 4 次革命。 图表 41:兽用检测诊断分类标准在实践中逐步清晰明确 资料来源:艾瑞咨询,国盛证券研究所 a20世纪世纪80年代以年代以前前正式的兽医兽药行业尚未形成,动物保健、疾病检测等领域几乎是一片空白20世纪世纪80年代年代随着专业化、规模化养企业的发展,动物词养密度迅速增加,多种动物传染病开始大范围流行,为诊断并控制动物传染病,一一批以动物诊断为主营业务批以动物诊断为主营业务的的企业企业诞生诞生1984JTC-40型多功型多功能用超声诊

104、断能用超声诊断仪仪在武汉电子仪器厂研制成功,并通过鉴定,投入小批量生产20世纪末期世纪末期追求利润成为集约化养殖企业的唯一目的,这一时期养殖业蓬勃发展,动物保健与疾病诊断行业进一步壮大21世纪初期世纪初期诊断行业呈逐步稳定向上发展趋势,各国外大企业纷纷占据我国大部分市场2006强制实施兽药兽药GMP,随着监管力度的加大,兽医检测市场上将不允许无GMP资质企业生产的产品和未获得合法手续的产品流通,体现出我国兽用诊断试剂产业与动物疾病防控之间存在较大差距2015首个兽医诊断制品(猪繁殖与呼猪繁殖与呼吸综合征病毒吸综合征病毒ELISA抗体检测抗体检测试剂盒试剂盒)获批2016农业农村部发布了动动物诊

105、疗机构物诊疗机构管理办法管理办法,促进行业标准化进程,指明行业发展方向2018农业农村部发布关于推进兽医社关于推进兽医社会化服务发展的指导意见会化服务发展的指导意见,明确了兽医社会化服务工作发展方向,为各地工作开展提供了依据,明确提出第三方检测是兽医社会化服务组织的重要组成部分a2020出台关于加快推进第三方兽医检关于加快推进第三方兽医检测机构等社会力量参与生猪生产恢测机构等社会力量参与生猪生产恢复发展和动物防疫工作的通知复发展和动物防疫工作的通知国家农业农村部修订了兽医诊断兽医诊断制品注册分类及注册制品注册分类及注册资料成资料成求求,对兽用诊断市场进行了松绑,大大放松了兽用诊断制品的临床注册

106、门槛2021农业农村部出台中华人中华人民共和国动物防疫法民共和国动物防疫法、国家动物疫病监测与流国家动物疫病监测与流行病学调查计划行病学调查计划a2022农业农村部发布了国家动国家动物疫病强制免疫指导意见物疫病强制免疫指导意见(2022-2025年)年),全面推进了“先打后补”工作。在此过程中,需要检测机构对接种疫苗的动物进行免疫检测,出具免疫评估报告,因而催生了巨大的市场需求检测原理分类检测原理分类兽医诊断制品分类兽医诊断制品分类环节分类环节分类注册分类注册分类生化诊断试剂免疫诊断试剂分子诊断试剂微生物诊断试剂尿液诊断试剂凝血类诊断试剂禽病诊断试剂盒猪病诊断试剂盒牛羊病诊断试剂盒病原学诊断试

107、剂盒霉菌毒素试剂兽用检测试纸条创新型新兽药核发新兽药证书:首次应用新诊断方法研制,未在国内上市销售改良型兽医诊断制品直接申报批准文号:已在国内上市销售,敏感性、特异性、稳定性、便捷性和适用性等方面有所改进检测原理分类检测原理分类体内诊断制品体外诊断制品产地检疫产地检疫跨省调运产地检疫特殊防控病种屠宰检疫入场监督查验屠前检查交易市场检疫发生家畜疫情后上报检测海外进口检疫 2022 年 06 月 12 日 P.20 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 图表 42:技术及政策驱动兽用诊断行业发展 资料来源:艾瑞咨询,国盛证券研究所 根据艾瑞咨询的预测,2025 年全球兽用体外诊断市场规

108、模预计将达到 546 亿元,2020-2025 年 CAGR 为 8.6%; 中国兽用体外诊断市场规模将达到 131 亿元, 2020-2025年 CAGR 为 10.9%。 图表 43:2015-2025E 全球兽用体外诊断行业市场规模 图表 44:2016-2025E 中国兽用体外诊断行业市场规模 资料来源:艾瑞咨询,国盛证券研究所 资料来源:艾瑞咨询,国盛证券研究所 高通量测序用生物试剂: 下游新兴领域应用带动上游检测原料繁荣。高通量测序用生物试剂: 下游新兴领域应用带动上游检测原料繁荣。 NIPT 和科研领域应用成熟,基于肿瘤的 NGS 诊断景气度高,增速快,是 NGS 应用最具潜力的

109、领域。高通量测序是公司业务收入的核心来源之一, 客户包括华大基因、 贝瑞基因、 诺禾致源等 700余家测序企业, 预计未来宏基因组测序、 肿瘤检测等新兴检测手段应用将催生新增长点。 图表 45:2016-2025E 中国基于 NGS 的 NIPT 市场规模 图表 46:2015-2024E 中国基于 NGS 的肿瘤市场规模 资料来源:Frost & Sullivan,国盛证券研究所 资料来源:Frost & Sullivan,国盛证券研究所 血清学实验血清学实验分子生物学实验分子生物学实验在人医领域,体外诊断技术已非常成熟在人医领域,体外诊断技术已非常成熟凝集试验凝集试验优点:操作简单、成本低

110、廉、设备简易、可测样品广泛、检测出结果迅速缺点:试验判读都依赖人肉眼主观,受试剂、环境、人员因素影响大酶联免疫吸附试验酶联免疫吸附试验优点:操作快速简便,适用于大批量样品时的初筛定性,价格低于荧光PCR定量检测缺点:试剂盒较贵,对环境要求高,操作不当易出现假阳性和假阴性聚合酶链式反应聚合酶链式反应(PCRPCR)优点:检测简便快速、结果准确、重复性和重现性好,特异性强,灵敏度高。有利于疾病的早发现缺点:1.地区实验室间标准品、参照物的选择难统一2.探针、染料试剂、仪器设备、实验室基建成本高3.基层机构人员技术培训存在困难肿瘤诊断遗传学疾病筛查血液筛查感染性疾病筛查个性化医疗法医物证鉴定现已广泛

111、应用于:现已广泛应用于:0329394435470506008002001820192020 2021E 2022E 2023E 2024E(单位:亿元)444955707886960800020 2021E 2022E 2023E 2024E 2025E(单位:亿元)1.92.945.36.88.811.21417.220.805620020 2021E 2022E 2023E 2024E 2025E(单位:十亿元)0

112、.40.71.11.72.23.44.567.910.2024686201720182019 2020E 2021E 2022E 2023E 2024E(单位:十亿元) 2022 年 06 月 12 日 P.21 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 POCT:原料自产率:原料自产率高高,稀缺指标研发打造差异化竞争优势,稀缺指标研发打造差异化竞争优势 体外诊断是重要临床决策手段,上下游市场持续繁荣。体外诊断是重要临床决策手段,上下游市场持续繁荣。体外诊断是指在人体之外通过对人体的样本(如血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息的产品和服务,体外诊断是临床

113、医学诊断、 治疗及预防等医疗决策的基础。 上游包括电子元件、 光学元件、模具等仪器的核心元部件和抗原、抗体、酶、引物、探针、化学制品等试剂原料的供应商,市场规模在 200 亿元左右;中游包括试剂、耗材、仪器的生产与研发,市场规模约 800 亿;下游包括了医院、血站、第三方检验中心、体检中心以及独立医学实验室等面向终端用户的医疗检测机构,市场规模达到近 2000 亿。 图表 47:体外诊断产业链结构及市场规模(2019 年) 资料来源:菲鹏生物招股说明书,国盛证券研究所 中国中国 IVD 子行业增速快于医疗器械行业整体增速。子行业增速快于医疗器械行业整体增速。2020 年 IVD 行业市场规模约

114、 1075亿元,预计将以 15.38%的年复合增速增加至 2025 年的 2198 亿元。我们认为驱动 IVD行业快速增长的核心因素主要有:一是人口老龄化趋势加剧、工作节奏和饮食习惯等带来的慢性病流行;二是传染病的流行产生了极大的快速诊断需求。 分子诊断是分子诊断是IVD最大的子领域。最大的子领域。 2020年受新冠疫情影响, 中国IVD市场总规模达到1075亿元,分子诊断以 286 亿的市场规模,占比 26.6%成为 IVD 领域最大的细分市场。 图表 48:2016-2025E 年中国体外诊断试剂行业市场规模及预测 图表 49: 2020 年中国 IVD 行业市场规模及占比 (按诊断类型拆

115、分) 资料来源:Frost & Sullivan,国盛证券研究所 资料来源:Frost & Sullivan,国盛证券研究所 原料自产原料自产叠加试剂和叠加试剂和仪器自主研发打造仪器自主研发打造 POCT 领域领域核心竞争力。核心竞争力。公司于 2016 年进入POCT 领域,试剂原料和仪器自主研发已建立核心优势。除新冠检测采用胶体金免疫层上游上游中游中游下游下游核心原料供应商核心原料供应商仪器元件供应商仪器元件供应商供应用于研发、生产试剂的生物制品原料及精细化学品研发、生产电子、光学、机械等体外诊断仪器的零部件试剂试剂供应商供应商仪器供应商仪器供应商负责研发、生产用于免疫、生化、分子等体外诊

116、断领域的试剂化学发光免疫分析仪、测序仪、PCR仪等各类体外诊断仪器的研发、生产医院医院体检体检中心中心血血站站疾控中心疾控中心第三第三方检验中心方检验中心独立独立医学实验室医学实验室终终端端消消费费者者当当前前市市场场规规模模经销直销200亿元体外诊断核心原料及体外诊断核心原料及仪器元件市场仪器元件市场800亿元体外诊断试剂及体外诊断试剂及仪器市场仪器市场2000亿元体外诊断体外诊断服务市场服务市场455775.20%12.90%13.50%13.90%14.70%15.80%15.40%16.20%17.10%17.90%0%5%10%15%20%

117、05002001920202021E 2022E 2023E 2024E 2025E中国体外诊断试剂行业市场规模%,占医疗器械市场比重28.6, 26%27.8, 26%15.2, 14%12.9, 12%12.5, 12%3.3, 3%7.2, 7%分子诊断免疫诊断生化诊断POCT血液和体液诊断微生物诊断其他 2022 年 06 月 12 日 P.22 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 析法外,公司 POCT 诊断试剂主要采用量子点免疫荧光法检测。截至 2020 年底,已研发出 34 种产品,主要涉及心脑血管、炎症感染、优生优育、胃

118、功能、自体免疫、肾功能、慢病管理和呼吸道 8 个系列产品及配套质控品。 图表 50:公司 POCT 诊断试剂产品一览 资料来源:公司招股说明书,国盛证券研究所 公司抗原、抗体核心关键原料自产率高达公司抗原、抗体核心关键原料自产率高达 96%以上,稀缺检测指标助力打造差异化竞以上,稀缺检测指标助力打造差异化竞争力。争力。关键原料自产对提高市场响应性及供应链稳定意义重大,公司依托自主掌握的高性能抗体发现能力,形成了 1000 余种高性能抗原、抗体等关键原料的技术储备,并且可以开发关键原料供应有限的稀缺检测指标,如特发性膜性肾病指标(anti-PLA2R) 、胃癌早筛指标(G17)等;高亲和力、高特

119、异性的鼠或兔单克隆抗体原料,使得公司开发出了多项超敏检测指标,在疾病早期即可实现检测,如超敏心肌肌钙蛋白 I(hs-cTnI) 、超敏心肌肌钙蛋白 T(hs-cTnT)等。 图表 51:公司关键原料抗体、抗原自产情况 图表 52:2018-2021 1H 公司关键原料自产比例 资料来源:公司招股说明书,国盛证券研究所 资料来源:公司招股说明书,国盛证券研究所 产品系列产品系列产品数量产品数量证书资质证书资质产品名称产品名称心脑血管15 种均已取得中国医疗器械注册证书人 S100 蛋白检测试剂盒(量子点荧光免疫法)D-二聚体、心肌肌钙蛋白联合检测试剂盒(量子点荧光免疫法)等炎症感染6 种均已取得

120、中国医疗器械注册证书降钙素原、白介素6 联合检测试剂盒(量子点荧光免疫法)等优生优育1 种已取得中国医疗器械注册证书抗缪勒氏管激素检测试剂盒(量子点荧光免疫法)胃功能5 种均已取得中国医疗器械注册证书胃蛋白酶原 I、胃蛋白酶原 II 联合检测试剂盒(量子点荧光免疫法)胃泌素 17 检测试剂盒(量子点荧光免疫法)等自体免疫1 种已取得中国医疗器械注册证书抗磷脂酶 A2 受体抗体IgG检测试剂盒(量子点荧光免疫法)肾功能1 种已取得中国医疗器械注册证书中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法)慢病管理2 种均已取得中国医疗器械注册证书糖化血红蛋白检测试剂盒(量子点荧光免疫法

121、)呼吸道3 种1 种产品已同时取得中国医疗器械注册证书及国际医疗器械准入证书、2 种产品已取得国际医疗器械准入证书新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG 抗体检测试剂盒(胶体金法)等诊断领域诊断领域具体产品具体产品关键原料自产关键原料自产/ /外购情况外购情况心脑血管量子点免疫荧光试剂自产、外购胶乳增强免疫比浊试剂自产、外购炎症感染量子点免疫荧光试剂自产、外购胶乳增强免疫比浊试剂自产、外购优生优育量子点免疫荧光试剂自产、外购胃功能量子点免疫荧光试剂自产胶乳增强免疫比浊试剂自产、外购自体免疫量子点免疫荧光试剂自产、外购肾功能量子点免疫荧光试剂自产、外购胶乳增强免疫比浊试剂自产、外购慢病

122、管理量子点免疫荧光试剂自产、外购呼吸道胶体金免疫层析试剂自产、外购荧光 PCR 核酸检测试剂自产97.12%99.17%98.94%96.45%0%30%60%90%120%20021 1H 2022 年 06 月 12 日 P.23 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 生物医药:从探索向成熟期迈进,产品与服务兼修谋增长生物医药:从探索向成熟期迈进,产品与服务兼修谋增长 生物医药生物医药部门部门已渡过探索期逐步迈向成熟期,预计将是未来弹性最大的业务板块。已渡过探索期逐步迈向成熟期,预计将是未来弹性最大的业务板块。生物医药部门成立于 2019 年,是公司业务向

123、下游应用领域的第二次有效延展,主要为生物医药企业提供研发试剂、疫苗原料等产品,临床 CRO 及抗体筛选等服务,是产品与服务双轮驱动的新兴业务。2021 年实现营收 0.97 亿元,同比增长 774%。 研发试剂:贯穿生物药研发全流程,国产替代空间广阔。研发试剂:贯穿生物药研发全流程,国产替代空间广阔。 面向生物药企的研发试剂与高校使用的研发试剂不同,主要体现在: 1)产品品类不同:科研试剂主要包括基因编辑系列、提取纯化系列、Bio-assay 系列、细胞/蛋白系列等。而研发试剂主要是新药研发与疫苗评价试剂(盒) ,包括 Human IgG定量、免疫检查点试剂盒、报告基因检测、ELISA 试剂盒

124、等。 2)需求特点不同:科研试剂面向高校、科研院所,看重 SKU 丰富度、论文引用量、品牌知名度等因素,订单通常呈现小而散的特点。研发试剂面向生物药企等工业客户,看重产品的稳定性和品牌力,单笔订单金额较大,有望贡献新业绩增长点。 图表 53:生物医药事业部相关产品及服务一览 资料来源:公司官网,国盛证券研究所 疫苗原料:疫苗原料:mRNA 疗法应用广泛,原料市场疗法应用广泛,原料市场静待花开。静待花开。 mRNA 疗法涵盖了预防性疫苗、 治疗性疫苗以及治疗性药物等诸多领域, 下游疗法涵盖了预防性疫苗、 治疗性疫苗以及治疗性药物等诸多领域, 下游高高景气有景气有望带动望带动上游上游原料需求原料需

125、求持续持续增长增长,诺唯赞是国内,诺唯赞是国内 mRNA 疫苗原料酶的核心供应商之一疫苗原料酶的核心供应商之一。以 mRNA 疫苗为例,主要生产原料包括质粒 NDA 模板、一系列酶(主要包括 BsaI 限制性内切酶、T7 RNA 聚合酶、加帽酶、加尾酶、DNaseI、RNA 酶抑制剂、无机焦磷酸酶等 7 种) 、底物核苷酸等。 酶原料酶原料在在 mRNA 疫苗或药物疫苗或药物原料原料总成本总成本中中占比较高,占比较高, 是最是最核心的原料组分核心的原料组分, 价值突出, 价值突出。总体原料成本约占 mRNA 药物生产总成本的 58%, 其中酶原料约占原料成本的 39.58%。根据 Frost

126、& Sullivan 数据, 2020 年中国 mRNA 酶原料市场达到 1.5 亿元, 预计将以 58.2%的年复合增长率在 2025 年增长至 14.7 亿元。 应用领域应用领域试剂名称试剂名称产品描述产品描述新药研发Human IgG定量检测细胞上清和纯化后的Human lgG、hFc融合蛋白或双特异性抗体的浓度免疫检查点试剂盒检测抗原和抗原结合蛋白的结合,从而快速、高通量筛选抗原和抗原结合蛋白的抑制剂FcrR试剂盒快速、高通量筛选与CD16a重组蛋白结合的IgG抗体标签抗体通过用不同荧光分子标记的鼠源抗体/链霉亲和素,可识别带有特异标签的融合蛋白,进而让荧光分子间接标记了融合蛋白。可用

127、于蛋白与蛋白相互作用研究,以及其他带有特异标签的融合蛋白的相关实验报告基因检测通过发出稳定的光信号,高灵敏度、稳定、均质地检测荧光素酶报告基因细胞活力检测发出的光信号强度与ATP的量在一定范围内成正比,以此对活细胞数目进行定量检测报告细胞基因株基因工程改造的用于建立新型生物药发现和开发的细胞疫苗评价新冠假病毒细胞株用于中和评价新冠假病毒用于开展基于细胞水平的候选中和抗体的高通量筛选,极大提高了中和抗体的发现效率ELISA试剂盒通过酶联免疫吸附法定性或半定量检测人/小鼠血清或血浆样本中抗新型冠状病毒SARS-CoV-2不同蛋白的特异抗体报告基因细胞株-疫苗生产原料模板线性化原料IIS类限制性内切

128、酶体外转录原料催化酶、聚合酶、脱氧核糖核酸内切酶、缓冲液、抑制剂和优化的转录反应体系mRNA修饰原料非特异性核酸内切酶 可降解双链、单链、环状和线性的RNA和DNA,被广泛用于去除生物制品中的核酸聚合酶、甲基转移酶和加帽反应组分全能核酸酶本酶可在广泛的条件下高效的降 解所有形式的RNA和DNA,因此被广泛用于去除生物制品中的核酸酶残留检测试剂盒特异性检测mRNA原液中OMT含量疫苗临床试验生物样本分析体液免疫分析细胞免疫分析疫苗评价CRO服务临床前CRO服务提供新冠疫苗评价服务,从临床前到临床“一站式”解决方案,助力疫苗的快速上市 2022 年 06 月 12 日 P.24 请仔细阅读本报告末

129、页声明请仔细阅读本报告末页声明 图表 54:mRNA 药物开发及生产流程 图表 55:2020-2025E 中国 mRNA 疗法-酶原料市场规模及预测 资料来源:Frost & Sullivan,国盛证券研究所 资料来源:Frost & Sullivan,国盛证券研究所 临床临床 CRO 评价:评价:以新冠疫苗为切入,再拓展至其它疫苗,提供全生命周期解决方以新冠疫苗为切入,再拓展至其它疫苗,提供全生命周期解决方案。案。 借助疫苗临床借助疫苗临床 CRO 评价服务,公司下游应用领域成功拓展至疫苗客户。评价服务,公司下游应用领域成功拓展至疫苗客户。可提供的主要服务包括 mRNA 疫苗临床前/临床试

130、验的体液免疫和细胞免疫评测服务,目前公司已为覆盖我国现有新冠疫苗技术路线的多个疫苗企业提供了疫苗临床试验 CRO 检测和临床研究服务,积累了涵盖 mRNA、DNA、灭活、亚单位、腺病毒载体等技术路线细胞免疫学评价的丰富经验,同时建立了以国际标准物质为基础的体液免疫分析的方法学体系。 临床 CRO 评价是公司基于技术平台、检测与试剂开发经验等优势延展的业务,公司具备领先的竞争优势。 1)从技术平台看:公司具备成熟的单细胞抗体筛选和检测平台; 2) 从试剂来看: 公司拥有丰富的疫苗评价产品。 如新冠中和抗体检测试剂盒、 新冠 RBD 抗体检测试剂盒、新冠 RBD 蛋白检测试剂盒等产品。此外,公司也

131、开发了多种新冠假病毒检测和人重组 ACE2 稳定细胞株,与新冠中和抗体 ELISA 检测试剂盒共同服务于疫苗免疫效果评价测试; 3)从经验来看:公司与江苏省疾控已建立长期合作关系,积累了丰富的新冠检测经验,为提供临床 CRO 服务赋能。 抗体筛选:非公司主营业务,以技术授权方式获利抗体筛选:非公司主营业务,以技术授权方式获利 抗体筛选是公司基于单 B 细胞平台技术优势帮助生物药企快速筛选目标抗体,进行成药性分析,然后以技术授权的方式,根据里程碑节点(比如进入临床、临床一期等)赚取收益的技术服务。2021 年公司已完成一单中和抗体筛选业务,公司未将抗体筛选业务作为主营业务,旨在为战略客户提供更好

132、的服务,增强客户粘度。 1.53.349.312.414.702468020212022E2023E2024E2025E单位:亿 人民币 2022 年 06 月 12 日 P.25 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 共性技术平台底蕴深共性技术平台底蕴深+强业务延展性强业务延展性+科研与工业客户并重科研与工业客户并重筑高护城河筑高护城河 底层技术支撑平台型公司打造,四大共性技术平台效能显现底层技术支撑平台型公司打造,四大共性技术平台效能显现 底层核心技术平台是公司的创新源泉,是持续成功拓展不同业务领域的保证。底层核心技术平台是公司的创新源泉,是持续成功拓展不

133、同业务领域的保证。诺唯赞深耕功能性蛋白研发生产技术近 10 年,形成了蛋白质定向改造与进化平台、基于单 B 细胞的高性能抗体发现平台、规模化多系统重组蛋白制备平台、量子点修饰偶联与多指标联检技术平台的四大核心底层技术体系。依托于自主建立的关键共性技术平台,先后进入了生物试剂、体外诊断、生物医药领域,底层技术支撑平台型公司打造。 图表 56:公司已建立四大共性技术平台助力高效研发 资料来源:公司官网,公司招股说明书,国盛证券研究所 3.1.1 蛋白质定向改造与进化平台蛋白质定向改造与进化平台 蛋白质的定向改造与进化是人为模拟自然进化机制, 利用基因工程、 高通量筛选等技术,蛋白质的定向改造与进化

134、是人为模拟自然进化机制, 利用基因工程、 高通量筛选等技术,在体外对蛋白质基因进行设计、构建、改造等,从而获得某些具有预期特征的改造蛋白在体外对蛋白质基因进行设计、构建、改造等,从而获得某些具有预期特征的改造蛋白质,主要包括“文库构建、筛选、迭代”三个核心步骤。质,主要包括“文库构建、筛选、迭代”三个核心步骤。蛋白质定向改造与进化的本质是构建分子多样性文库以及从文库中筛选到性状有改进的突变体,核心路线是由某一靶基因起始,通过对编码基因进行突变或重组,创建分子多样性文库,筛选文库获得性状改进的基因,最终得到具有改进功能或全新功能的蛋白质。 图表 57:蛋白质定向进化的主要方法 项目项目 随机进化

135、随机进化 半理性突变半理性突变 理性进化理性进化 方法方法 序列饱和突变技术、 重叠延伸 PCR 定点饱和突变、 盒式诱变 从头设计 发展方向发展方向 突变多个连续密码子、增加有益变的评同源模型选择、 突变区域确定 计算机算法优化 专业技术专业技术技术平台技术平台产品组合产品组合客户组合客户组合生物化学生物化学分子生物学分子生物学免疫学免疫学酶学酶学化学化学细胞工程学细胞工程学生物信息学生物信息学蛋白质定向改造与进化平台基于单B细胞的高性能抗体发现平台规模化多系统重组蛋白制备平台量子点修饰偶联与多指标联检技术平台POCT诊断试剂诊断试剂生物生物试剂试剂心脑血管、炎症感染、优生优育、胃功能、自体

136、免疫、肾功能、慢病管理、呼吸道PCR 系列、qPCR 系列、分子克隆系列、逆转录系列、基因测序系列、Bio-assay系列、提取纯化系列等科研院校、高通量测序服务企业、分子诊断试剂生产企业、制药企业及CRO 企业、医院、第三方检验中心、体检机构 2022 年 06 月 12 日 P.26 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 价标准 优势优势 增加突变多样性、 增加多个密码子、 增强生物鲁棒性 避免终止密码子、 减小文库大小、 增加阳性突变比例 指导模拟实验、 实现从头设计、 优化反应途径 劣势劣势 突变文本庞大、筛选困难 文库大小随突变点增多成指数级增长 减少大量筛选工作、 蛋白

137、质活性不高 资料来源:生物化学与生物物理进展J,国盛证券研究所 蛋白质定向改造与进化平台在生物试剂与体外诊断蛋白质定向改造与进化平台在生物试剂与体外诊断试剂试剂类产品的研发过程中起到关键类产品的研发过程中起到关键作用作用。 公司通过蛋白质定向改造与进化平台, 实现了对 200 多个核心关键酶的定向进化,从蛋白结构源头上大幅度提高酶的活性、催化效率、稳定性、特异性和耐受性等主要性能指标。 图表 58:蛋白质体外随机进化的一般流程 图表 59:公司的蛋白质定向改造与进化平台主要技术步骤 资料来源:生物化学与生物物理进展J,国盛证券研究所 资料来源:公司招股说明书,国盛证券研究所 诺唯赞诺唯赞的蛋白

138、质定向改造与进化平台的蛋白质定向改造与进化平台技术成熟, 优势领先。技术成熟, 优势领先。 在体外分子定向进化策略中,两个最关键的环节是构建目的基因的突变体库和对不同突变基因表达的蛋白进行筛选。公司主要使用的随机化方法包括易错 PCR、 DNA 分子体外重组、 饱和突变和序列饱和突变等,以天然酶为母本生产大量蛋白质文库;再根据酶反应性能设计高通量筛选方案,获得大量变体的序列-结构-功能信息建立目的基因的突变体库。高通量筛选结合公司自主建立的蛋白数据库,并使用计算机进行大规模数据分析,利用变体蛋白结构建模、活性口袋及通道分析、底物/抑制剂小分子对接等方案,预测蛋白质突变后性能变化,设计变体文库,

139、 进一步筛选两到三轮, 获得符合要求的候选蛋白质。 最后利用重组蛋白制备、表征、评测系统,深入评测候选蛋白质的功能、质量、稳定性、产品复配等指标,以获得最终全新的高性能酶。 图表 60:构建分子多样性突变体文库的技术方法列举 常用技术常用技术 技术原理技术原理 应用范围应用范围 易错 PCR 在扩增目的基因的同时引入碱基错配,导致目的基因随机突变,由此发展出连续易错 PCR,将一次 PCR 扩增得到的有用突变基因作为下一次 PCR 扩增的模板,连续反复的进行随机诱变,使每一次获得的小突变累计而产生重要的有益突变 遗传变化只发生在单一分子内部,一般适合800bp 的基因片段, 容易出现碱基转换现

140、象 DNA 改组/ 外显子改组 将一群密切相关的序列 (如多种同源而有差异的基因或一组突变基因文库) 在 DNase I 的作用下随机酶切成小片段, 这些小片段之间有部分的碱基序列重叠,它们通过自身引导 PCR延伸,并重新组装成全长的基因;外显子改组类似于 DNA 改组,在各自含突变的片段之间进行交换 DNA 改组可以加速积累有益突变, 还可使酶的两个或更多的优化性质合为一体 蛋白质定向改造与进化平台蛋白质定向改造与进化平台天然酶天然酶基因突变与重组基因突变与重组突变酶库突变酶库高端突变酶高端突变酶性能筛选性能筛选高高通量筛选通量筛选 2022 年 06 月 12 日 P.27 请仔细阅读本报

141、告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 杂合酶 把来自不同酶分子中的结构单元或整个酶分子进行组合和交换,以产生具有所需性质的酶杂合体 杂合酶可用于改变酶学或非酶学性质 体外随机 引发重组 以单链 DNA 为模板,配合一套随机引物,产生大量互补于模板不同位点的短 DNA 片段;由于碱基的错配和错误引发,短DNA 片段中也会有少量的点突变,在随后的 PCR 反应中互为引物进行合成,伴随组合再组装成完整的基因长度 可以利用单链 DNA 为模板,显著降低亲本 DNA 量;随机引发的DNA 合成不受 DNA 模板长度的限制 交错延伸 将常规的退火和延伸合并为一步, 并大大缩短其反应时间, 从而只能合成出非常

142、短的新生链, 经变性的新生链再作为引物与体系内同时存在的不同模板退火而继续延伸。过程反复进行后,结果产生间隔的含不同模板序列的新生 DNA 分子 重组发生在单一试管中, 不需分离亲本 DNA 和产生的重组 DNA 过渡模板 随机嵌合生长 将原始基因的一条单链随机切成小片段, 通过退火杂交到一个临时 DNA 模板上进行排序、修剪、空隙填补和连接,从而合成全长基因序列 高频率、 高密度重组频率, 可在短至 5 bp 的序列同一区内产生交叉 资料来源:CNKI,国盛证券研究所 3.1.2 基于单基于单 B 细胞的高性能抗体发现平台细胞的高性能抗体发现平台 单单 B 细胞抗体制备技术筛选周期短、通量高

143、、多样性强,不限种属可节省人源化过程,细胞抗体制备技术筛选周期短、通量高、多样性强,不限种属可节省人源化过程,在单位时间内较其他技术手段能获取更多的高性能抗体,较传统单抗技术在单位时间内较其他技术手段能获取更多的高性能抗体,较传统单抗技术优势明显。优势明显。单克隆抗体的主流开发技术有杂交瘤技术, 噬菌体/酵母展示技术以及单 B 细胞抗体制备技术。单 B 细胞技术具有效率高、全人源、基因多样性更丰富等优势,在治疗病原微生物感染、 肿瘤、 自身免疫性疾病和器官移植等方面显出了独特的优越性和良好的应用前景。 图表 61:单克隆抗体的主流开发技术对比 制备技术制备技术 技术原理技术原理 优劣势优劣势

144、杂交瘤 将小鼠的 B 细胞与骨髓瘤细胞融合,筛选出既能无限增殖又能分泌抗体的鼠杂交融合细胞 鼠源抗体免疫原性高、半衰期短,临床疗效不显著 噬菌体展示 将抗体 DNA 序列插入到噬菌体外壳蛋白结构基因的适当位臵,使抗体随噬菌体的重新组装而展示到噬菌体表面 无需 B 细胞培养过程、较为简单;但得到的抗体可能构象改变从而丢失抗原特异性 单 B 细胞抗体制备 从免疫动物组织或外周血中分离抗原特异性 B 细胞, 通过单细胞 PCR 技术从单个抗体分泌 B 细胞中扩增 IgG 重链和轻链可变区基因,然后在哺乳动物细胞内表达获得具有生物活性的单克隆抗体 保留了重链和轻链可变区的天然配对, 具有基因多样性好、

145、 效率高、全天然源性的特点 资料来源:CNKI,国盛证券研究所 单个单个 B 细胞抗体制备技术细胞抗体制备技术主要包括三大主要包括三大核心步骤核心步骤: 鉴定和分离单个 B 细胞:从小鼠淋巴器官或外周血中提取白细胞并将 B 细胞富集,用流式细胞荧光分选技术分离出针对特定抗原的记忆 B 细胞。 扩增和克隆抗体基因:在体外进行单细胞逆转录-PCR,获得抗体基因,并转染哺乳动物细胞进行高通量重组表达。 表达、筛选和鉴定抗原特异性抗体:进行高通量筛选,获得满足各种需求的高性能重组抗体。 2022 年 06 月 12 日 P.28 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 图表 62:单克隆抗体

146、技术基本原理(杂交瘤) 图表 63:基于单 B 细胞的高性能抗体发现平台主要技术步骤 资料来源:安必齐生物,国盛证券研究所 资料来源:公司招股说明书,国盛证券研究所 3.1.3 规模化多系统重组蛋白制备平台规模化多系统重组蛋白制备平台 基因工程重组蛋白制备技术基因工程重组蛋白制备技术的的核心壁垒在于工业化放大生产。核心壁垒在于工业化放大生产。重组蛋白的工艺过程由上游工程菌的设计构建及下游的外源基因细胞规模培养及分离纯化构成,在规模化生产过程中要求蛋白质保证与实验室级别一致的活性和纯度,规模量产成为基因工程重组蛋白制备的最高壁垒。 图表 64:基因工程重组蛋白制备技术原理 资料来源:CNKI,国

147、盛证券研究所 诺唯赞诺唯赞的的规模化多系统重组蛋白制备平台规模化多系统重组蛋白制备平台整合整合了了蛋白制备关键上下游技术蛋白制备关键上下游技术,可快速实现,可快速实现工艺转产和规模化量产工艺转产和规模化量产,为产品开发和生产提供坚实的核心原料保障。为产品开发和生产提供坚实的核心原料保障。平台覆盖蛋白质的分子设计、改造、重组表达、高密度发酵、分离纯化、质量控制等环节,实现了上下游技术的整合统一,高质量、高纯度的重组蛋白开发时间可缩短至一周内。其中,抗体原料的高通量制备、工艺放大与验证及规模化量产的周期可控制在一月内。 公司规模化多系统重组蛋白制备平台已成功表达了数千种不同的重组蛋白,已保藏表达宿

148、主 40 余种、特有质粒百余种,大肠杆菌、酵母、哺乳动物细胞表达系统可实现超过100L 的高密度发酵。平台已开发了上百种酶原料的分离纯化工艺,大部分均已实现规模化量产,包括聚合酶、逆转录酶、连接酶等多种分子生物学工具酶,单批次产能达百亿活性单位,蛋白表达量达到 2-8g/L。 小小鼠脾脏分离鼠脾脏分离(第(第1 1天)天)记忆记忆B B细胞细胞富集富集荧光抗体及抗原荧光抗体及抗原标记细胞标记细胞流式细胞分选流式细胞分选及裂解及裂解单单B B细胞细胞反转录反转录可变区克隆可变区克隆(第(第2 2天)天)转染表达框转染表达框构建构建高通量瞬时表达高通量瞬时表达(第(第2 2天)天)阳性克隆初筛阳性

149、克隆初筛(第(第9 9- -1414天)天)克隆载体克隆载体限制性酶剪切限制性酶剪切供体细胞供体细胞酶切酶切克隆载体克隆载体外源基因外源基因重组重组DNADNA拼接拼接转化与扩增转化与扩增重组重组转化子转化子鉴定与表达鉴定与表达工程菌工程菌/ /细胞细胞蛋白蛋白表达产物表达产物细胞培养细胞培养大规模培养大规模培养重组重组产物产物分离纯化分离纯化 2022 年 06 月 12 日 P.29 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 图表 65:规模化多系统重组蛋白制备平台核心技术情况 资料来源:公司招股说明书,国盛证券研究所 3.1.4 量子点修饰偶联与多指标联检技术平台量子点修饰偶联与

150、多指标联检技术平台 量子点免疫荧光技术在量子点免疫荧光技术在 POCT 检测领域表现出明显优势。检测领域表现出明显优势。 量子点作为新兴的半导体荧光材料, 具有激发光谱宽且连续、 发射光谱窄且对称、 颜色可调、 光化学稳定性高等优点,可以通过表面修饰进一步改进量子点的稳定性和生物相容性。相较于其他 POCT 检测技术,量子点免疫荧光具有操作简单快速、量子点荧光不淬灭、可反复检测等优点;量子点均具有很宽的激发光谱和较窄的发射光谱,可以用同一光源对不同发射波长的量子点进行同时激发,极度适合联检技术。 图表 66:主流 POCT 检测技术 资料来源:公司招股说明书,国盛证券研究所 蛋白质分子设计、蛋

151、白质分子设计、进化改造技术进化改造技术表达基因、表达元件、表达载表达基因、表达元件、表达载体优化改造技术体优化改造技术基因定点整合技术基因定点整合技术大肠杆菌、酵母、昆虫细胞和大肠杆菌、酵母、昆虫细胞和哺乳动物细胞、无细胞表达体哺乳动物细胞、无细胞表达体系等多种蛋白质表达系统系等多种蛋白质表达系统上游技术上游技术蛋白的分离纯化技术蛋白的分离纯化技术层析技术与膜分离技术层析技术与膜分离技术下游技术下游技术高压均质机高压均质机超滤设备超滤设备离心设备离心设备层析系统层析系统下游基础设施下游基础设施主要技术主要技术应用领域应用领域优势优势劣势劣势干化学常规生化项目、内分泌激素、霉素药物和特种蛋白等检

152、测速度快;操作简单,无需日常校准、配臵溶液和样本预处理;样本用量少大多只能定性检测,定量检测不准胶乳增强免疫比浊常规免疫项目,如肾功能,炎症标志物、心肌损伤标志物等检测通量大,可自动化;检测精密度高,准确度高使用一次需检测多个样本,不适用于样本检测量较小的机构;仪器体积大;灵敏度较低,不适用于微量标志物的检测胶体金免疫层析快速检测蛋白类、多肽类物质,如激素、HCV、HIV 抗原抗体测定试剂稳定,便于保存;操作简单,部分产品不需仪器设备;可进行单份标本检测灵敏度不高;不能准确定量,多为定性或半定量检测荧光免疫层析带有多个抗原决定簇的大分子抗原,如蛋白、病毒、致病菌等操作简单,快速;灵敏度相对较高

153、,特异性强,检测准确度相对较高受背景荧光干扰大,灵敏度受到影响;对部分浓度低的检测指标,灵敏度不够;荧光容易淬灭化学发光各种激素、肿瘤标志物、药物浓度及其他微量生物活性物质的测定灵敏度高,特异性强;快速、可自动化,检测通量大;检测准确度非常高从成本角度考虑,使用一次需检测多个样本,不适用于样本检测量较小的机构;仪器体积大;目前小化学发光类仪器试剂浪费率高,成本高微流控芯片生化、免疫、核酸、细胞等诊断体积轻巧,液流可控;解决了红细胞背景干扰问题;反应速度快,可大量平行处理成本高,单卡成本平均为普通免疫荧光层析单卡的 4-7 倍量子点免疫荧光带有多个抗原决定簇的大分子抗原,如蛋白、病毒、致病菌等操

154、作简单,快速;量子点荧光不淬灭,可反复检测;一道激发光可激发多色,联检产品准确度高;灵敏度极高,检测准确度高量子点微球水化难度高,生产难度大;多色荧光控制难度大 2022 年 06 月 12 日 P.30 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 图表 67:主流量子点修饰偶联技术 资料来源:凯新生物,国盛证券研究所 公司基于量子点修饰偶联与多指标联检技术平台公司基于量子点修饰偶联与多指标联检技术平台可可实现快速、多角度检测样品。实现快速、多角度检测样品。在量子点表面包裹有机大分子材料或无机材料,增强量子点的生物相容性和荧光稳定性,并引入化学活性基团与生物分子中基团偶联以标记生物分子。

155、公司的量子点修饰偶联与多指标联检技术平台检测限可达 pg 级别,检测时间缩短至 10 分钟,并成功开发心梗三项(hs-cTnT/CK-MB/MYO) 、炎症二项(PCT/IL-6)和胃功能三项(G-17/PG/PG)等系列多指标联检产品,满足了临床对高品质联检产品的需求。 图表 68:公司多指标联检卡 资料来源:公司招股说明书,国盛证券研究所 此外,此外, 公司掌握自主核心原料研发生产技术公司掌握自主核心原料研发生产技术, 已成功自主开已成功自主开发发 200 余种基因工程重组酶余种基因工程重组酶和和 1000 余种高性能抗原和单克隆抗体等关键原料余种高性能抗原和单克隆抗体等关键原料。 在下游

156、生物试剂和 POCT 诊断产品的开发中起到关键作用,同时为未来的抗体药物的研发奠定重要基础。 图表 69:关键原料的组成和区分标准 资料来源:公司招股说明书,国盛证券研究所 目前,公司除提取纯化系列、细胞/蛋白系列生物试剂产品所使用的关键原材料涉及对外采购取得,其他生物试剂产品的关键原材料均全部实现自产。2020 年关键原料自产产品量量子子点点修修饰饰偶偶联联技技术术两亲性分子偶联表面修饰技术两亲性分子偶联表面修饰技术巯基分子偶联表面修饰技术巯基分子偶联表面修饰技术多基配体分子偶联表面修饰技术多基配体分子偶联表面修饰技术空穴环状分子偶联表面修饰技术空穴环状分子偶联表面修饰技术树枝状分子偶联表面

157、修饰技术树枝状分子偶联表面修饰技术大量结合位点显著改善量子点在复杂环境中的稳定性可提高量子点的合成率量子点的发光强度降低易受外界环境影响主要修饰技术主要修饰技术优势优势劣势劣势方法操作简便、快速、重现性好所得产物稳定性欠佳稳定性与荧光效率难以兼得制作工艺简化改善量子点发光不稳定性难实现规模化惰性效应显著,量子稳定性好技术尚未成熟量子点具有良好的生物相容性、低的熔体粘度和溶液粘度、独特的流体力学性能和易修饰性量子点很容易形成大量紧密牢固的团聚结构金属离子会对量子点的量子产率产生影响T T线线C C线线核心原料核心原料200余种基因工程重组酶余种基因工程重组酶1000余种高性能抗原和单克隆抗体余种

158、高性能抗原和单克隆抗体组成包含128种 DNA 聚合酶、54种逆转录酶、48种核酸酶、22种连接酶以及45种其它酶类包含针对80个靶点的抗原188种以及针对55个靶点的抗体1,368株,抗体可以分为感染类7个靶点257株抗体、其他(工具)抗体类24个靶点415株抗体、肾脏疾病类3个靶点43株抗体、胃功能类5个靶点140株抗体、心脑血管类5个靶点113株抗体、炎症类9个靶点338株抗体以及优生优育类2个靶点62株抗体区分标准酶、抗原、抗体均是蛋白质,由于氨基酸分子序列不同,不同种的酶、抗原、抗体在功能、性能、应用场景上均有所区别 2022 年 06 月 12 日 P.31 请仔细阅读本报告末页声

159、明请仔细阅读本报告末页声明 销售额占比达 97.62%,销量占比达 96.38%。 图表 70:各系列生物试剂使用的原材料及其自产比例 资料来源:公司招股说明书,国盛证券研究所 产品系列产品系列关键原材料关键原材料关键原材料自产比例关键原材料自产比例其他原材料其他原材料其他原材料自产比例其他原材料自产比例PCR 系列TAQ DNA聚合酶及抗体、高保真DNA聚合酶及抗体100%DNTP、三羟甲基氨基甲烷、氯化镁等盐类、荧光染料、甘油、寡核苷酸、抗氧化剂、磁珠等原辅料,离心管、纸质包装盒、塑料包装袋等耗材及包装物0%QPCR 系列TAQ DNA聚合酶及抗体、UDG酶100%分子克隆系列T4 DNA

160、连接酶、拓扑异构酶、DNA 外切酶100%逆转录系列逆转录酶、TAQ DNA聚合酶及抗体、RNA酶抑制剂100%DNA酶100%基因测序系列T4 DNA连接酶、T4 DNA聚合酶、T4多聚核苷酸激酶、大肠杆菌DNA聚合酶、高保真DNA聚合酶、逆转录酶、等温扩增酶100%BIO-ASSAY 系列荧光素酶100%提取纯化系列核酸硅基质吸附柱、硅基质磁珠、蛋白酶、核酸酶0%基因编辑系列细菌 DNA 内切酶、T7 DNA 内切酶100%细胞/蛋白系列末端转移酶、荧光素酶100%辣根过氧化物酶0% 2022 年 06 月 12 日 P.32 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 业务延展性出

161、众,多元布局多点开花业务延展性出众,多元布局多点开花 公司基于关键共性技术平台表现出业务高延展性,公司基于关键共性技术平台表现出业务高延展性,已已形成丰富产品线组合满足下游客户形成丰富产品线组合满足下游客户多样化需求。多样化需求。目前已拥有 800 多种终端产品,涉及基础科学研究、高通量测序、体外诊断、医药及疫苗研发和动物检疫等领域。基于四大共性技术平台和充足的研发经验,公司能以极快的速度响应市场需求, 年均推出的新产品数均超过 50 种, 通过不断地促进、迭代产品,部分细分领域已经接近进口产品的技术水平。强业务延展性是产品创新的源泉,亦是业绩持续增长的有力保障。 1)面向科研机构市场:公司可

162、提供 PCR 系列、qPCR 系列、分子克隆系列等生物试剂产品。 2)面向高通量测序市场:公司开发出基因测序系列生物试剂。 3)面向体外诊断领域:公司开发了基于量子点免疫荧光的 POCT 检测试剂,包括部分稀缺指标试剂。 4)面向分子诊断企业:公司开发出 PCR 系列、qPCR 系列诊断酶试剂。 5)应对新冠疫情:公司推出新冠核酸检测酶原料、新冠抗体检测试剂盒、新冠抗原检测试剂盒、新冠核酸检测试剂盒产品。 图表 71:公司业务延展性优势下产品线丰富 资料来源:公司招股说明书,国盛证券研究所 深入客户工艺研发粘性强,科研级与工业级并重促发展深入客户工艺研发粘性强,科研级与工业级并重促发展 公司产

163、品和服务可应用于研发及生产阶段的科研客户及工业客户,覆盖公司产品和服务可应用于研发及生产阶段的科研客户及工业客户,覆盖群体群体广泛。广泛。生物试剂客户涵盖北大、清华、中科院等 1000 多所科研院校;华大基因、诺禾致源、贝瑞基因等 700 多家高通量测序服务企业;圣湘生物、艾德生物、凯普生物等 700 多家分子诊断试剂生产企业以及药明康德、 恒瑞医药、 百济神州等200多家制药企业及CRO企业。体外诊断试剂终端客户覆盖了2200多家医院、 第三方检验中心和体检机构等医疗机构,其中三级医院接近 700 家,为其提供心脑血管、炎症感染、优生优育、胃功能等 8 个系列的 POCT 诊断试剂及配套仪器

164、。 图表 72:公司产品和服务覆盖研发及生产阶段的科研客户及工业客户 资料来源:公司招股说明书,国盛证券研究所 PCR系列、qPCR系列、分子克隆系列等基础科研试剂2012基因测序系列试剂2014POCT诊断试剂2016PCR系列、qPCR系列等诊断酶试剂2018Bio-assay系列试剂2019新冠抗体检测试剂盒新冠抗原检测试剂盒新概念核酸检测酶原料新冠疫苗评价试剂和服务2020蛋白质的定向改造进化技术蛋白质的定向改造进化技术抗原、抗体快速开发与制备技术抗原、抗体快速开发与制备技术PCRPCR产品开发能力产品开发能力单细胞逆转录及转录组扩增技术单细胞逆转录及转录组扩增技术高分子材料合成技术高

165、分子材料合成技术大规模原料生产技术大规模原料生产技术大规模试剂生产技术大规模试剂生产技术生物活性评价技术生物活性评价技术诺唯赞生物诺唯赞生物生命科学事业部生命科学事业部生物医药事业部生物医药事业部抗体筛选抗体筛选临床临床CROCRO疫苗原料疫苗原料体外诊断事业部体外诊断事业部诊断试剂诊断试剂诊断仪器诊断仪器科研用科研用试剂试剂测序用试剂测序用试剂诊断用诊断用试剂试剂诊断企业诊断企业动检企业动检企业测序企业测序企业制药企业制药企业科研院所科研院所医院、医院、ICLICLmRNAmRNA疫苗疫苗疫苗研发疫苗研发生物制药生物制药圣湘、艾德、凯普、博辉、达安等700余家华大、贝瑞、诺禾致源、泛生子等7

166、00余家中科院、北大、清华、浙大等1000余家药明康德、百济神州、信达、等200余家温氏、牧原、新希望、双胞胎等康希诺、北京民海生物等君实生物等康希诺、北京民海生物等医院、第三方检测机构、体检机构等2200余家三级医院700余家 2022 年 06 月 12 日 P.33 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 3.2.1 研发:研发:以客户和市场需求为中心以客户和市场需求为中心“共创产品”,先发优势显著“共创产品”,先发优势显著 生物试剂生物试剂应用场景丰富,应用场景丰富,定制化开发定制化开发形式需要深度参与客户工艺开发流程,与客户“共形式需要深度参与客户工艺开发流程,与客户“共创

167、产品” ,先创产品” ,先行者行者优势突出,后进入者较难获得下游客户合作和试用机会。优势突出,后进入者较难获得下游客户合作和试用机会。诺唯赞以客户及市场需求为导向,通过深入客户现场的调研以及对学术界和工业界的持续跟踪,及时了解客户及市场的最新需求,通过自身核心技术平台开发出符合客户及市场需求的产品。以酶为例,公司会根据前期客户需求开展基因工程的突变改造,改造进化后的多种酶需要在应用场景里不断迭代验证以符合客户需求,而公司深耕功能性蛋白研发生产数十载,通过这种滚雪球式的积累,收获了大量有应用场景的丰富突变酶库及客户资源。 3.2.2 销售销售:“直销“直销+经销”经销”双驱动,销售网络覆盖全面,

168、销售队伍持续扩张双驱动,销售网络覆盖全面,销售队伍持续扩张 公司采公司采取取直销和经销相结合的直销和经销相结合的销售销售模式模式,直销为主,经销为辅。,直销为主,经销为辅。 整体而言: 公司直销模式收入占比高达整体而言: 公司直销模式收入占比高达 80%以上 (除以上 (除 2020/2021 年) 。年) 。 2020/2021年直销模式占比约 67%/76%,主要系以经销模式为主的新冠检测试剂盒终端销售增加所致。 分产品线来看:分产品线来看: 生物试剂以直销模式为主,生物试剂以直销模式为主,旨在准确理解客户应用场景需求,开发满足需求的产品和服务,同时更快触达客服,提高及时响应和售后服务能力

169、。客户主要包括科研院校、高通量测序服务企业、分子诊断试剂生产企业、制药企业及 CRO 企业等。2018-2021H1,生物试剂直销收入占比分别为 93.4%、94.2%、97.7%及 96.9%。 体外诊断产品以经销方式为主,体外诊断产品以经销方式为主,旨在扩大销售范围和降低销售费用。客户主要包括医院、第三方检验中心和体检机构等医疗机构。2018-2021H1,POCT 诊断试剂经销收入占比分别为 85.6%、77.7%、86.3%及 71.0%。 图表 73:公司采用直销与经销相结合的销售模式 资料来源:公司招股说明书,国盛证券研究所 图表 74:2018-2021 年公司收入拆分(按销售模

170、式,单位:百万元) 图表 75:2018-2021 H1 公司分产品线收入拆分(按销售模式,单位:%) 资料来源:公司招股说明书,国盛证券研究所 资料来源:公司招股说明书,国盛证券研究所 公司公司初步建立了覆盖全国主要地区的营销服务网络初步建立了覆盖全国主要地区的营销服务网络。按生物试剂和体外诊断业务分别设生物生物试剂类产品试剂类产品直销为主经销为辅科研院校、高通量测序服务企业、分子诊断试剂生产企业、制药企业及CRO企业等体外诊断类产品体外诊断类产品经销为主直销为辅医院、第三方检验中心、体检机构等148 231 1051 141717 36 508 4480%20%40%60%80%100%2

171、0021直销模式经销模式-20%0%20%40%60%80%100%直销经销直销经销直销经销直销经销20021H1生物试剂POCT 诊断试剂POCT 诊断仪器 2022 年 06 月 12 日 P.34 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 立营销大区及营销团队,并在每个大区主要城市设有营销中心,建立了垂直的区域化管理体制。 生物试剂产品:生物试剂产品:依托于国内 20 多个直销网点,销售团队可以了解客户及市场的最新需求,现场解决产品适配性等问题。通过深入客户研发过程,面对面解决实际问题,提升客户粘性,积累广泛、稳定的客户群体,提升生物试

172、剂的客户覆盖率。 体外诊断产品:体外诊断产品:下设营销中心对经销商进行选择与管理,目前产品销往全国超过 30 个省、自治区、直辖市的 2200 多家医疗机构。借助新冠防疫契机,海外拓展取得积极突破。 图表 76:公司直销网点覆盖网络 图表 77:公司员工结构分析(截至 2021.06.30) 资料来源:公司招股说明书,国盛证券研究所 资料来源:公司招股说明书,国盛证券研究所 公司注重研发型销售人才培养,以研发带动销售,为客户现场解决研发过程中遇到的问公司注重研发型销售人才培养,以研发带动销售,为客户现场解决研发过程中遇到的问题, 实现高度定制化的产品设计, 提高客户粘性。题, 实现高度定制化的

173、产品设计, 提高客户粘性。 截至 2021 年中, 公司员工总数为 1409 人,其中研发人员、营销人员占比分别为 30.9%、43.7%,合计高达 74.6%。公司坚定推行科研端和工业端直销渠道双覆盖,通过科研市场孵化新产品和销售人员,同时针对科研端到工业端的人才流动提前布局全生态的客户关系,将经验丰富、能力突出的销售人员持续输送到工业端,并在科研端持续培养新加入销售人才,保证公司长久的销售竞争力。 图表 78:公司直销渠道销售人员分配 图表 79:2018-2021 年国内生物试剂企业员工总数对比(单位:人) 资料来源:公司招股说明书,国盛证券研究所 资料来源:公司招股说明书,公司公告,企

174、查查,国盛证券研究所;注:1)诺唯赞员工人数来自公司招股书和年报;2)翌圣生物及全式金未上市,总员工人数取自企查查显示的缴纳社保的员工数;3)全式金未披露2021 年社保缴纳员工人数。 北京北京上海上海上海上海国际业务国际业务I I部部广州广州苏州苏州扬州扬州温州温州杭州杭州武汉武汉福州福州南京南京成都成都青岛青岛郑州郑州济南济南深圳深圳西安西安合肥合肥长沙长沙沈阳沈阳8.52%30.94%43.65%15.33%1.56%管理人员研发人员营销人员生产人员财务人员3:1科研端科研端大学、研究所、中科院、农科院工业端工业端分子诊断、肿瘤筛查NGS病因检测、第三方检测实验室和养殖企业724 796

175、 1224 2380 7246270020021诺唯赞翌圣生物全式金 2022 年 06 月 12 日 P.35 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 国产替代国产替代+应用领域拓展应用领域拓展+海外市场渗透夯实长期增长逻辑海外市场渗透夯实长期增长逻辑 进口巨头长期垄断市场,国产龙头崛起加速国产化替代进口巨头长期垄断市场,国产龙头崛起加速国产化替代 诺唯赞是分子类生物试剂翘楚, 乘行业高景气领先优势预计将扩大。诺唯赞是分子类生物试剂翘楚, 乘行业高景气领先优势预计将扩大。 根据 Frost &

176、Sullivan,2019 年中国分子类生物试剂市场规模约 69 亿元,预计 2024 年将达到 124 亿元,2019-2024E 年复合增长率为 13.2%。诺唯赞占据中国分子类生物试剂最大市场份额,2020 年市占率仅约 4%,国产替代空间广阔。 图表 80:2015-2024E 中国分子类生物试剂市场规模及增速 图表 81:2020 年中国分子类生物试剂市场竞争格局 资料来源:Frost & Sullivan,国盛证券研究所 资料来源:Frost & Sullivan,国盛证券研究所 “质量“质量+SKU+价格价格+服务”是驱动生物试剂国产化替代的核心要素。服务”是驱动生物试剂国产化替

177、代的核心要素。 诺唯赞诺唯赞部分产品在性能上部分产品在性能上媲美进口品牌媲美进口品牌。 目前, 公司已成功对200多种酶进行定向改造,在 Taq DNA 聚合酶、逆转录酶、高保真 DNA 聚合酶、T4 DNA 连接酶、UDG 酶、荧光素酶等关键原料的性能参数上媲美国际主要竞争对手。 图表 82:公司 Taq DNA 聚合酶关键原料性能媲美进口厂商 图表 83:公司逆转录酶关键原料性能媲美进口厂商 资料来源:公司招股说明书,国盛证券研究所 资料来源:公司招股说明书,国盛证券研究所 3.94.355.86.98910.111.312.405620020E

178、 2021E 2022E 2023E 2024E(单位:十亿元)赛默飞18.5%凯杰11.1%Takara6.8% Biorad4.7%诺唯赞4.0%全式金1.5%康为世纪0.7%爱博泰克0.5%翊圣生物0.3%其他国内品牌22.2%其他国际品牌29.7%项目项目诺唯赞诺唯赞进口代表进口代表厂家厂家1进口代表进口代表厂家厂家2具体产品名称公司代表产品进口代表产品1进口代表产品2活性(比活)高高高扩增效率90%-110%90%-110%90%-110%稳定性高,37度24小时高,室温24小时高增强的特异性是是是抑制剂耐受性高,可耐受血红素等杂质高,可耐受血红素等杂质是灵敏度高高/扩增速度15 s

179、ec/kb15 sec/kb60 sec/kb扩增长度 5kb5kb 5kb热启动技术抗体法核酸适配体抗体法项目项目诺唯赞诺唯赞进口代表进口代表厂家厂家1进口代表进口代表厂家厂家2具体产品名称公司代表产品进口代表产品1进口代表产品2RNaseH活性缺失缺失降低扩增长度可达15kb可达9kb可达10kb超强合成能力高效反转录低丰度或降解的RNA高效反转录低丰度或降解的RNA-催化效率高,15分钟完成cDNA合成高,10分钟完成cDNA合成高,15分钟完成cDNA合成抑制剂耐受性高,耐受血红素、胆盐等杂质高,耐受血红素、胆盐等杂质-热稳定性高,可在50摄氏度下进行反应高,可在50摄氏度下进行反应高

180、,可在50摄氏度下进行反应 2022 年 06 月 12 日 P.36 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 图表 84:公司高保真 DNA 聚合酶关键原料性能媲美进口厂商 图表 85:公司 T4 DNA 连接酶关键原料性能媲美进口厂商 资料来源:公司招股说明书,国盛证券研究所 资料来源:公司招股说明书,国盛证券研究所 诺唯诺唯赞生物试剂赞生物试剂性价比性价比优势优势突出。突出。与进口品牌同类产品相比,国产产品通常凭借生产成本、产品质量、渠道等优势突破市场。以 Taq DNA 聚合酶、逆转录酶、高保真 DNA 聚合酶、T4 DNA 连接酶等产品为例,诺唯赞多种酶产品同样检测量对应价

181、格只有赛默飞同类产品的 30%-60%,产品性价比优势明显。 图表 86:诺唯赞与赛默飞部分产品价格比较 资料来源:各公司官网,国盛证券研究所 项目项目诺唯赞诺唯赞进口代表进口代表厂家厂家1进口代表进口代表厂家厂家2具体产品名称公司代表产品进口代表产品1进口代表产品2高保真度中,Taq的69倍高,Taq的300倍中,Taq的100倍扩增长度40kb20 kb20 kb扩增速度快,4sec/kb差,1530sec/kb中,10sec/kb扩增产量高高高稳定性室温72小时室温24小时/抑制剂耐受性高高高增强的特异性是是是热启动技术是(抗体热启动)是是(核酸适配体热启动)项目项目诺唯赞诺唯赞进口代表

182、进口代表厂家厂家1进口代表进口代表厂家厂家2具体产品名称公司代表产品进口代表产品1进口代表产品2活性1内切残留2500U未检出1700U未检出1000U未检出外切残留2500U未检出1700U未检出1000U未检出核酸残留1 copies/g左右1.138 copies/g0.876 copies/g稳定性(303d 活性残留)90%80%-诺唯赞诺唯赞Thermo FisherThermo Fisher 2022 年 06 月 12 日 P.37 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 功能性蛋白应用领域广泛,产品线延展提供新增长动能功能性蛋白应用领域广泛,产

183、品线延展提供新增长动能 公司生物试剂系列产品经持续公司生物试剂系列产品经持续进化迭代,应用领域广泛且不断扩展。进化迭代,应用领域广泛且不断扩展。由最初面向基础生物科研到高通量测序,并持续扩展到动物检疫、体外诊断、生物医药、疫苗制造等热点细分领域,公司未来拟涉及兽用诊断制品、医用包装材料、工业催化、医美制剂等新兴领域。优势领域的产品深入挖掘及新兴领域的积极拓展,将构成公司业绩持续增长的底层逻辑,保证生物试剂业务成为公司的核心增长驱动力。 图表 87:公司生物试剂下游应用领域持续拓展 资料来源:公司招股说明书,国盛证券研究所 基础科研基础科研主要产品:主要产品:PCR系列、qPCR系列、分子克隆系

184、列、逆转录系列、基因测序系列、提取纯化系列等主要客户:主要客户:北大、清华、中科院、浙大等1000多所科研院校生物医药生物医药主要产品:主要产品:PCR系列、qPCR系列、分子克隆系列、基因测序系列、细胞/蛋白系列等主要客户:主要客户:药明康德、恒瑞医药、百济神州等200多家制药企业及CRO企业体外诊断体外诊断高通量测序高通量测序主要产品:主要产品:PCR系列、qPCR系列、逆转录系列、基因测序系列、提取纯化系列主要客户:主要客户:圣湘生物、艾德生物、凯普生物等700多家分子诊断试剂生产企业主要产品:主要产品:基因测序系列主要客户:主要客户:华大基因、诺禾致源、贝瑞基因等700多家高通量测序服

185、务企业疫苗制造疫苗制造动物检疫动物检疫药物筛选药物筛选兽用诊断制品兽用诊断制品未未来来扩扩张张领领域域主要产品:主要产品:PCR系列、qPCR系列、分子克隆系列、基因测序系列、Bio-assay系列、细胞/蛋白系列主要客户:主要客户:康希诺、北京民海生物等疫苗生产企业主要产品:主要产品:PCR系列、qPCR系列、基因测序系列主要客户:主要客户:温氏、牧原、新希望等动物检疫企业主要产品:主要产品:基于单B细胞的高性能抗体发现平台、Bio-assay 系列产品主要客户:主要客户:康希诺、北京民海生物等疫苗生产企业医药包装耗材医药包装耗材工业催化工业催化医美制剂医美制剂 2022 年 06 月 12

186、 日 P.38 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 抗疫产品助力抗疫产品助力海外市场海外市场突破,国际化战略突破,国际化战略加速加速推进推进 新冠产品助力海外市场突破,推动国际化战略加速,后续有望带动常规产品销售新冠产品助力海外市场突破,推动国际化战略加速,后续有望带动常规产品销售。诺唯赞业务起源于国内,国内收入是基本盘,新冠产品出海打开国际市场的突破口。2019 年以前公司收入主要来自国内,国内业务收入 2.63 亿元(占比 97.89%) ,2020 年公司新冠核酸、抗原、抗体检测试剂盒出口海外国家抗疫,进入海外客户供应链,2021 年海外业务销售收入 2.7 亿元(占比 1

187、7.45%) ,占比提升显著。 海外经过海外经过 2021 年实地建模后,年实地建模后,2022 年进入复制推广阶段,随着品牌力提升和渠道逐年进入复制推广阶段,随着品牌力提升和渠道逐步搭建完善,海外业务有望逐步放量。步搭建完善,海外业务有望逐步放量。公司高度重视海外业务,已在中国香港、印尼、美国设立了 3 家主体,实现研发、技术支持、销售团队派驻与境外当地员工招聘,同时针对海外新冠检测业务建立专职支持团队,对接产品开发、运输等产品管理工作。后疫情时代,公司拟将国内优质成熟的常规产品优先拓展至海外,加速国内成熟产品在海外注册,快马加鞭推进国际化。我们认为,海外生物试剂市场空间广阔,公司产品性能优

188、异,有些参数指标媲美进口龙头企业,海外市场大有可为。 此外,此外,国内低渗透率区域销售占比提升国内低渗透率区域销售占比提升亦亦有望贡献业务增长点。有望贡献业务增长点。公司国内销售主要集中于华东地区,占比约一半以上,优势突出。华北、华南和华中地区发展较均衡,2021 年上半年分别占比不足 10%。西南、西北和东北地区市占率较低,未来拓展空间较大。随着公司全国营销网络建设不断完善,凭借优秀的产品质量、良好的品牌力、及时且专业的服务国内各区域将趋于平衡发展,低市占率区域增长弹性可观。 图表 88:2018-2021 年公司海内外销售收入拆分 图表 89:2017-2021H1 公司国内销售收入占比拆

189、分(按区域) 资料来源:Wind,国盛证券研究所 资料来源:Wind,国盛证券研究所 95.7%97.9%86.1%85.3%0.8%1.7%15.8%16.9%0%20%40%60%80%100%20021其他地区国外中国大陆51%48%45%56%67%22%22%19%10%9%16%16%17%7%9%7%9%12%19%8%3%3%4%3%3%1%1%2%4%2%1%2%2%1%1%0%20%40%60%80%100%200202021H1华东地区华北地区华南地区华中地区西南地区西北地区东北地区 2022 年 06 月 12 日 P.39

190、请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 盈利预测与估值盈利预测与估值 关键假设关键假设 我们对公司盈利预测的核心假设如下:我们对公司盈利预测的核心假设如下: 1)生命科学事业部以生物试剂为主,是公司的起家业务,包括科研用生物试剂、诊断)生命科学事业部以生物试剂为主,是公司的起家业务,包括科研用生物试剂、诊断用生物试剂、高通量测序用生物试剂,我们认为:用生物试剂、高通量测序用生物试剂,我们认为: (1)科研用生物试剂:面向对象包括高校、科研院所、医院的研究中心或实验室,公司凭借优秀的产品质量、丰富的 SKU、良好的品牌影响力持续巩固竞争优势,考虑到今年4-5 月上海疫情影响,预计科研用

191、生物试剂需求短期受到一定程度制约,故我们假设2022-2024 年科研用生物试剂收入增速分别为 45%、55%、55%; (2) 诊断用生物试剂: 包括常规分子诊断原料酶、 新冠分子诊断原料酶、 动物检疫原料,其中: 假设 2022-2024 年常规分子诊断酶收入增速分别为 15%、25%、30%,借助新冠抗疫契机,公司进驻海外诸多客户供应链,新冠后时期有望带动常规分子检测原料突破并放量,而海外分子诊断市场空间广阔,预计该板块有望保持稳健增长。 假设 2022-2024 年新冠分子诊断原料酶收入增速分别为-16%、-24%、-69%,考虑到 2022 年上半年由于上海、吉林疫情爆发,核酸检测需

192、求暴增,带动上游原料酶放量,我们预计随着“动态清零”政策的推行、大规模混检为主且终端价格下降倒逼原料端降价等多重因素影响下,核酸检测原料酶收入预计会不断下调。 假设 2022-2024 年动检试剂收入增速分别为 52%、50%、50%,动检试剂有望成为生命科学板块的增长引擎, 公司已成立动物保健子公司旨在切入终端试剂盒领域,有望贡献新业绩增量。 (3)高通量测序用生物试剂:假设 2022-2024 年收入增速分别为 55%、60%、60%,NIPT 与科研服务保持稳定增长,宏基因组测序、肿瘤检测等新兴领域定价高且增速快,有望拉动测序用试剂高增长。 2)POCT 事业部包括事业部包括 POCT

193、试剂和试剂和 POCT 仪器。仪器。 (1)新冠相关试剂:包括新冠核酸试剂(主要销往海外) 、新冠抗原试剂(国内国外均有销售) 、新冠抗体试剂(以国内为主) ,结合国内外疫情防控政策,海外以抗原为主且需求有所下行, 故假设公司新冠核酸试剂 2022-2024 年收入分别为 1000 万、 0、 0 万元;随着国内外疫苗接种的普及,假设 2022-2024 年新冠抗体无销售收入;预计新冠抗原未来的应用场景以企业自测、 医疗机构就诊自测为主, 假设2022-2024年收入分别为8亿、4.5 亿、2 亿元。 (2)常规 POCT 试剂:随着装机量增加、获批试剂数量不断丰富,有望带动试剂上量。假设 2

194、022-2024 年收入增速分别为 52%、54%、55%。 3)生物医药事业部是未来公司业绩弹性最大的部门,核心业务包括研发试剂、疫苗原)生物医药事业部是未来公司业绩弹性最大的部门,核心业务包括研发试剂、疫苗原料、临床料、临床 CRO 服务和抗体筛选业务。服务和抗体筛选业务。 (1)研发试剂:进口替代空间广阔,假设 2022-2024 年收入增速分别为 375%、50%、50%。 (2)疫苗原料:公司已建成 GMP 级别的 mRNA 疫苗原料生产车间,目前供应研发阶段居多且销量较少, 未来随着 mRNA 疫苗的商业化有望大规模放量,假设 2022-2024 年收入增速分别为 114%、100

195、%、100%。 (3)临床 CRO 服务:主要提供生物医药(目前以疫苗为主)的免疫原性评价,体量较小且目前新冠占比较高。 (4)抗体筛选:非公司的主营业务,为战略型客户提供技术服务,以“技术授权”的形式分成,目前体量较小且存在一定不确定性。 综上:我们预计 2022-2024 年公司收入分别为 26.48 亿元、27.34 亿元、30.66 亿元,分别同比增长 42%、 3%、 12%。 其中常规业务收入分别为 11.53 亿元、 17.59 亿元、 27.01亿元, 2022 年常规业务收入增速为 60.3%, 2018-2024E 常规业务收入 CAGR 为 58.4%。 2022 年 0

196、6 月 12 日 P.40 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 图表 90:2018-2024E 公司收入拆分 资料来源:Wind,国盛证券研究所 ( 除 特 殊 说 明 外 均 为 人 民 币 百 万 元 )2018A2019A2020A2021A2022E2023E2024E收 入收 入869264827343066YoY57%483%19%42%3%12%成 本30421618YoY41%218%163%100%-12%0%毛 利 额5447毛 利 率毛 利 率82.53%84.32%9

197、1.46%81.22%73.45%77.27%79.83%收 入154 233 981 13391,468 1,739 2,052 YoY52%321%36%10%18%18%毛 利 率88.90%90.53%95.47%91.57%85.83%84.48%83.15%1.1科 研 用 生 物 试 剂科 研 用 生 物 试 剂收 入69 107 153 258 374 580 899 YoY55%43%68%45%55%55%1.2诊 断 用 生 物 试 剂诊 断 用 生 物 试 剂收 入20 37 716 9 YoY84%1855%27%-9%-11%-35%1.2.1

198、疫 情 相 关 企 业疫 情 相 关 企 业收 入665 806 680 520 160 YoY21%-16%-24%-69%1.2.2非 疫 情 相 关 企 业非 疫 情 相 关 企 业收 入18.429.917.52630 37 49 YoY63%-41%49%15%25%30%1.2.3动 检 企 业动 检 企 业收 入1.5 6.7 33.5 79120 180 270 YoY347%400%136%52%50%50%1.3高 通 量 测 序 用 生 物 试 剂高 通 量 测 序 用 生 物 试 剂收 入65 89 111 170264 422 675 YoY38%24%53%55%6

199、0%60%收 入7 29 563 439 950 662 524 YoY294%1832%-22%117%-30%-21%2.1POCT试 剂试 剂收 入7 28 560 429 940 650 510 YoY326%1915%-23%119%-31%-22%2.1.1新 冠 相 关 检 测 试 剂新 冠 相 关 检 测 试 剂收 入519 344 810 450 200 YoY-34%135%-44%-56%新 冠 核 酸 检 测 试 剂 盒新 冠 核 酸 检 测 试 剂 盒收 入19 3510.00 - - YoY81%-71%新 冠 抗 体 检 测 试 剂 盒新 冠 抗 体 检 测 试

200、剂 盒收 入490 130 - - - YoY-73%新 冠 抗 原 检 测 试 剂 盒新 冠 抗 原 检 测 试 剂 盒收 入10 210 800450 200 YoY2103%281%-44%-56%2.1.2非 新 冠 相 关 检 测 试 剂非 新 冠 相 关 检 测 试 剂收 入7 28 42 85 130 200 310 YoY326%49%106%52%54%55%2.2POCT仪 器仪 器收 入1139101214 YoY51%93%267%10%15%15%收 入4 5 15 87 225 328 485 YoY32%212%468%159%46%48%毛 利 率88%89%8

201、9%77%80%81%83%3.1研 发 试 剂 ( 生 物 药 企 及研 发 试 剂 ( 生 物 药 企 及 CRO企 业 )企 业 )收 入4 5 15 21 100 150 225 YoY32%212%38%375%50%50%3.2疫 苗 原 料疫 苗 原 料收 入14 30 60 120 YoY114%100%100%3.3抗 体 筛 选抗 体 筛 选收 入- 12 15 18 20 YoY25%20%11%3.4临 床临 床 CRO服 务服 务收 入40 80 100 120 YoY101%25%20%HistoricalProjected1.生 命 科 学 板 块生 命 科 学

202、板 块2.体 外 诊 断 板 块体 外 诊 断 板 块3.生 物 医 药 板 块生 物 医 药 板 块 2022 年 06 月 12 日 P.41 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 盈利预测与估值盈利预测与估值 根据盈利预测模型,我们预计 2022-2024 年公司营业收入分别为 26.48 亿元、27.34 亿元、30.66 亿元,分别同比增长 42%、3%、12%。2022-2024 年归母净利润分别为 9.64亿元、9.99 亿元、11.80 亿元,分别同比增长 42%、4%、18%。 从业务类型看,公司净利润由“生物试剂”和“体外诊断”两部分构成;从业务的可持续角度,公

203、司净利润由“常规业务”和“新冠业务”构成,考虑到这几块市场给与的估值不同,我们将公司业务分为四大类:常规生物试剂、新冠核酸原料酶、常规常规生物试剂、新冠核酸原料酶、常规 POCT、新冠新冠 POCT 试剂。试剂。 1)常规生物试剂部分我们选取纳微科技、百普赛斯作为可比公司:假设 2022-2024 年该板块净利率为 38%/39%/40%, 根据盈利预测模型, 该部分收入分别为10.12 亿、 15.47亿、23.77 亿,对应净利润为 3.85 亿、6.03 亿、9.51 亿元,参考可比公司估值,考虑到公司强业务延展性、国内广阔的国产替代空间、海外逐步打开等因素,给与对应 2023年净利润

204、60 x PE,该部分业务对应市值为 361.96 亿元。 2)新冠核酸原料酶选取菲鹏生物作为可比公司:假设 2022-2024 年该板块净利率为52%/51%/50%,根据盈利预测模型,该部分收入分别为 6.80 亿、5.20 亿、1.60 亿,对应净利润为 3.54 亿、2.65 亿、0.8 亿元,由于菲鹏生物暂未上市同时考虑到后续以大规模混检为主且终端价格下降倒逼原料端降价等多重因素,核酸检测原料酶收入不确定较大,给与对应 2023 年净利润 10 x PE,该部分对应市值为 26.52 亿元。 3)常规 POCT 选取万孚生物、基蛋生物作为可比公司:假设 2022-2024 年该板块净

205、利率为 18%/19%/20%,根据盈利预测模型,该部分收入分别为 1.40 亿、2.12 亿、3.24亿元,对应净利润为 0.25 亿、0.40 亿、0.65 亿元,参考可比公司估值,给与对应 2023年净利润 13x PE,该部分对应市值为 5.23 亿元。 4)新冠 POCT 试剂选取东方生物、明德生物作为可比公司:假设 2022-2024 年该板块净利率为 45%/43%/40%,根据盈利预测模型,该部分收入分别为 8.10 亿、4.50 亿、2.00 亿,对应净利润为 3.65 亿、1.94 亿、0.8 亿,参考可比公司估值,给与对应 2023年净利润 4x PE,该部分对应市值为

206、7.74 亿元。 综上,根据分部估值法,综上,根据分部估值法,给予给予公司对应公司对应 1 年内目标市值年内目标市值 401.45 亿元,目标价亿元,目标价 100.36元,首次覆盖给予“买入”评级。我们预计公司元,首次覆盖给予“买入”评级。我们预计公司 2022-2024 年归母净利润分别为年归母净利润分别为 9.64亿元、亿元、9.99 亿元、亿元、11.80 亿元,分别同比增长亿元,分别同比增长 42%、4%、18%,当前股价对应当前股价对应 2022-2024 年年 PE 为为 33x/32x/27x。 图表 91:可比公司分部估值表 资料来源:Wind,国盛证券研究所;注:市值截至

207、2022.06.10,归母净利润取自 wind 一致预期。 202020212022E2023E2024E2022E2023E2024E百 普 赛 斯12147.0%45.1%2524纳 微 科 技30535.6%42.0%2924456511046847算 数 平 均765136市 值 加 权 平 均885940新 冠 核 酸 原 料 酶 菲 鹏 生 物59.3%64.5%基 蛋 生 物7029.4%29.4%6312万 孚 生 物17921.9%18.8%1,5631,3071,406111413算 数 平 均111313市 值 加 权 平 均1

208、11412东 方 生 物22651.5%48.6%8,2635,1775,531344明 德 生 物10449.6%51.1%5,0773,8842,733234算 数 平 均244市 值 加 权 平 均334总 市 值总 市 值( 亿 元 )( 亿 元 )净 利 率净 利 率归 母 净 利 润 ( 亿 元 )归 母 净 利 润 ( 亿 元 )PE常 规POCT新 冠 POCT公 司 名 称公 司 名 称常 规 生 物 试 剂细 分 业 务细 分 业 务 2022 年 06 月 12 日 P.42 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 风险提示风险提示 新冠产品销售新冠产品销售下滑

209、下滑:1)国内:疫情防控趋严及大规模混检为主,可能导致公司新冠核酸原料酶及抗原检测试剂盒营收下滑;2)海外:取消疫情防控政策等变化可能导致抗原检测试剂盒销售减少。 新业务拓展不及预期:新业务拓展不及预期:公司新开发的生物医药试剂及服务业务处于探索向成熟过渡期,若市场环境、公司产品及服务等发生变化可能导致新业务开拓受阻。 市场竞争加剧:市场竞争加剧: 我国生物试剂行业处于起步阶段, 各个细分领域均存在优秀的竞争对手,行业高景气助力这些企业发展壮大;此外,海外企业供应链恢复等因素均可能导致竞争加剧。 2022 年 06 月 12 日 P.43 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 免责

210、声明免责声明 国盛证券有限责任公司(以下简称“本公司”)具有中国证监会许可的证券投资咨询业务资格。本报告仅供本公司的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。在任何情况下,本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。 本报告的信息均来源于本公司认为可信的公开资料,但本公司及其研究人员对该等信息的准确性及完整性不作任何保证。本报告中的资料、意见及预测仅反映本公司于发布本报告当日的判断,可能会随时调整。在不同时期,本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。本公司不保证本报告所含信息及资料保持在最新状态,对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改,投

211、资者应当自行关注相应的更新或修改。 本公司力求报告内容客观、公正,但本报告所载的资料、工具、意见、信息及推测只提供给客户作参考之用,不构成任何投资、法律、会计或税务的最终操作建议,本公司不就报告中的内容对最终操作建议做出任何担保。本报告中所指的投资及服务可能不适合个别客户,不构成客户私人咨询建议。投资者应当充分考虑自身特定状况,并完整理解和使用本报告内容,不应视本报告为做出投资决策的唯一因素。 投资者应注意,在法律许可的情况下,本公司及其本公司的关联机构可能会持有本报告中涉及的公司所发行的证券并进行交易,也可能为这些公司正在提供或争取提供投资银行、财务顾问和金融产品等各种金融服务。 本报告版权

212、归“国盛证券有限责任公司”所有。未经事先本公司书面授权,任何机构或个人不得对本报告进行任何形式的发布、复制。任何机构或个人如引用、刊发本报告,需注明出处为“国盛证券研究所”,且不得对本报告进行有悖原意的删节或修改。 分析师声明分析师声明 本报告署名分析师在此声明:我们具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力,本报告所表述的任何观点均精准地反映了我们对标的证券和发行人的个人看法,结论不受任何第三方的授意或影响。我们所得报酬的任何部分无论是在过去、现在及将来均不会与本报告中的具体投资建议或观点有直接或间接联系。 投资评级说明投资评级说明 投资建议的评级标准投资建议的评级标准

213、 评级评级 说明说明 评级标准为报告发布日后的 6 个月内公司股价(或行业指数)相对同期基准指数的相对市场表现。其中 A 股市场以沪深 300 指数为基准;新三板市场以三板成指(针对协议转让标的)或三板做市指数(针对做市转让标的)为基准;香港市场以摩根士丹利中国指数为基准,美股市场以标普 500 指数或纳斯达克综合指数为基准。 股票评级 买入 相对同期基准指数涨幅在 15%以上 增持 相对同期基准指数涨幅在 5%15%之间 持有 相对同期基准指数涨幅在-5%+5%之间 减持 相对同期基准指数跌幅在 5%以上 行业评级 增持 相对同期基准指数涨幅在 10%以上 中性 相对同期基准指数涨幅在-10%+10%之间 减持 相对同期基准指数跌幅在 10%以上 国盛证券研究所国盛证券研究所 北京北京 上海上海 地址:北京市西城区平安里西大街 26 号楼 3 层 邮编:100032 传真: 邮箱: 地址:上海市浦明路 868 号保利 One56 1 号楼 10 层 邮编:200120 电话: 邮箱: 南昌南昌 深圳深圳 地址: 南昌市红谷滩新区凤凰中大道 1115 号北京银行大厦 邮编:330038 传真: 邮箱: 地址:深圳市福田区福华三路 100 号鼎和大厦 24 楼 邮编:518033 邮箱:

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