1、 请务必阅读正文后免责条款部分 2020 年年 02 月月 05 日日 行业研究行业研究 评级评级:推荐推荐（维持维持） 研究所 证券分析师： 周超泽 S0350519100004 洛匹那韦利托那韦洛匹那韦利托那韦新型冠状病毒诊疗方案新型冠状病毒诊疗方案跟踪（一）跟踪（一） 医药生物医药生物新型肺炎疫情跟踪报告（一）新型肺炎疫情跟踪报告（一） 最近一年行业走势 行业相对表现 表现 1M 3M 12M 医药生物 9.3 7.8 48.5 沪深 300 -7.6 -3.8 17.9 相关报告 医药生物行业科创板专题研究： 首批科创板过会企业诞生， 专注原创新分子实体药物

2、研发的微芯生物率先突围2019-06-17 医药生物行业周报：估值重塑进程过半，寻找周期成长双向结构性机会 2019-04-30 医药生物行业首批科创板受理名单专题研究：安翰科技，胶囊胃镜行业的领先企业2019-03-27 医药生物行业首批科创板受理名单专题研究：安翰科技，胶囊胃镜行业的开拓者和领导者2019-03-26 医药生物行业周报：带量采购政策预期稳定，关注一季报高增长和原料药周期性机会2019-03-25 事件：事件： 2020 年 2 月 2 日，泰国当地时间 2 月 2 日 14 时，泰国副总理兼卫生部长阿努廷召开新闻发布会称，针对新型冠状病毒，泰国贾维奇医院（Rajavithi

3、 Hospital） 的格里昂萨专家团队发现了一个快速且有效的治疗用药方案 （主要包含抗病毒复方制剂洛匹那韦/利托那韦） ， 对新冠肺炎重症患者使用该方案 48 小时后，患者情况转好，检测新型冠状病毒核酸结果呈阴性，洛匹那韦/利托那韦成为受高度关注的抗新型冠状病毒的潜力抗病毒药物。 投资要点：投资要点： 洛匹那韦洛匹那韦/利托那韦是艾滋病二线用药， 历史上在利托那韦是艾滋病二线用药， 历史上在 SARS 中应用效果中应用效果显著，今已列入新型冠状病毒诊疗指南显著，今已列入新型冠状病毒诊疗指南有望发挥重要作用有望发挥重要作用。洛匹那韦/利托那韦是复方制剂，由两种蛋白酶抑制剂洛匹那韦和利托那韦组成

4、（洛匹那韦/利托那韦主要有片剂与口服溶液两种剂型，剂量比都为 4:1 ） ，2000 年在美国上市，2007 年国内上市。洛匹那韦/利托那韦与其它抗反转录病毒药物联合用药，治疗成人和 2 岁以上儿童的人类免疫缺陷病毒 -1(HIV-1)感染，及作为一线治疗失败或耐药的换药方案。洛匹那韦/利托那韦机理上是特异性针对 HIV 的蛋白酶抑制剂，新型冠状病毒与 HIV 一样，都属于 RNA 病毒，药物作用机理一致。 2004 年，香港大学 SARS 研究小组的研究者们通过体外药敏试验，量化了 SARS 冠状病毒对这组抗病毒复合制剂的体外抗病毒活性，并随后开展了临床试验，研究者们使用洛匹那韦/利托那韦片

5、联合当时临床针对非典患者使用的利巴韦林进行对照实验，发现联合用药的 41 名患者相比常规用利巴韦林的 111 名患者， 死亡率从 28.8%降低至 2.4%，试验结果支持洛匹那韦/利托那韦片对 SARS 患者具有显著疗效。目前，洛匹那韦/利托那韦已纳入国家卫健委新型冠状病毒感染的肺炎治疗方案（试行第四版） ，推荐用药每次 2 粒，每日二次。 洛匹那韦洛匹那韦/利托那韦利托那韦产业链：进口为主，国产药企开始追赶。产业链：进口为主，国产药企开始追赶。洛匹那韦/利托那韦原研厂商是艾伯维，国内厂商此前暂无生产、在研其仿0.00%10.00%20.00%30.00%40.00%50.00%医药生物 沪深

6、300 证券研究报告 2 制药，目前负责运输和调度的厂商为中国医药。原料药洛匹那韦国内厂商暂无生产批件，而另一原料药利托那韦的国产药企有 2 家分别是上海迪赛诺化学制药有限公司、中国医疗集团关联公司万全万特制药（厦门）有限公司；此外，拥有利托那韦专利权的有 1 家东北制药，但并未生产；在研待审批药企有 1 家，为歌礼制药。目前中国医疗集团正在申请复产利托那韦。 洛匹那韦洛匹那韦/利托那韦产业链涉及标的：利托那韦产业链涉及标的：A 股：中国医药（洛匹那韦/利托那韦片运输） 、东北制药（利托那韦专利） ；港股：中国医疗集团（利托那韦复产） 、歌礼制药-B（利托那韦待审批） 。 投资策略与重点推荐个

7、股投资策略与重点推荐个股：参考非典疫情进展，现阶段新型冠状病毒肺炎处于全面扩散与防治期中后阶段，对于新型冠状病毒的诊断和预防仍是现阶段重点，中长期我们看好本次疫情催生出的精准医疗、家庭健康管理、互联网诊疗等医疗产业新需求和新趋势。因此我们贯穿疫情的受益方向按照时间周期和关联直接度分为三个层次： 第一层次是疫情防治直接相关并可能兑现业绩的领域： IVD、 血制品、疫苗、防控耗材、药店、重点防治药品 6 大方向： 1）IVD：将是本轮疫情贯穿始终的受益方向，一是诊断试剂相关厂商短期业绩将显著增厚，如已获批新型冠状病毒诊断试剂盒的华大基因、达安基因，二是短期和长期诊疗需求都有望显著提升的第三方诊断中

8、心，如金域医学、迪安诊断，三是此次疫情暴露出的基层医院检测设备短缺，无法满足需求的短板，更便捷的检测手段的POCT 方向有望长期受益，如万孚生物、透景生命，我们建议持续关注万孚生物、透景生命万孚生物、透景生命。 2）疫苗：短期有望随着研发进展的推进关注度不断提升，长期来看疫情有望显著提升呼吸道感染相关疫苗的接种率提升，利好儿童肺炎疫苗和成人流感疫苗，华兰生物是当前 4 价流感疫苗国内龙头，智飞生物、康泰生物等都有肺炎疫苗和流感疫苗在研，建议重点关注华兰生物华兰生物。 3）血制品方面：目前国家卫健委、北京协和医院、武汉协和医院等诊疗指南均包含人免疫球蛋白，免疫球蛋白对维持病人营养加速预后有显著功

9、效，短中期有望开启血制品新一轮加库存周期，建议重点关注华兰生物、博雅生物华兰生物、博雅生物。 4）防控耗材方面，是短期疫情影响的重点方向，主要集中在几种日常与临床防控耗材，如口罩、手套等，口罩主要涉及奥美医疗、阳普医疗、 康芝药业； 手套主要涉及英科医疗 （医疗级手套龙头企业） 、蓝帆医疗，建议重点关注康康芝药业、英科医疗芝药业、英科医疗。 5）零售药店行业，疫情显著助力零售药店一季度业绩，建议关注益益 证券研究报告 3 丰药房丰药房。 6）重点防治药品与器械，主要包括医学观察期药物、治疗期药物、重症期药械， 医学观察期药物，主要涉及相关清热解毒类中成药，如莲花清瘟胶囊、金莲清热泡腾片等，涉及

10、上市公司主要为以岭药业、葵花药业、益佰制药； 治疗期药物，主要涉及干扰素（安科生物）和抗生素（鲁抗医药、普利制药） 、抗病毒类药物如奥司他韦（东阳光药）等； 重症期药械，主要涉及生命支持的器械，如呼吸机、制氧机（迈瑞医疗、鱼跃医疗） ，人工肺（九州通、三鑫医疗） ，糖皮质激素（现代制药） ； 建议重点关注普利制药、安科生物、益佰制药普利制药、安科生物、益佰制药。 第二层次是相关诊疗药物的上游原料药供应商和 CDMO 代工企业，相关诊疗药物主要分为抗生素、解热镇痛类药物、相关抗病毒药物。 1） 解热镇痛类药物主要涉及原料药 （如布洛芬） 龙头企业新华制药； 2）抗生素类分为复方制剂原料药和抗生素

11、中间体，复方制剂原料药主要涉及龙头企业富祥股份，抗生素中间体主要涉及科伦药业； 3）抗病毒类药物，主要涉及目前国家卫健委关于新型冠状病毒的诊疗指南和未来针对新型冠状病毒开展的持续性的老药新用和新药临床应用， 相关抗病毒类药物如瑞德西韦、 利托那韦、 氯喹， 相关 CDMO公司参与多项药物开发和代工，有望显著受益，主要涉及凯莱英、博滕股份、九洲药业。 建议重点关注科伦药业、富祥股份、博腾股份科伦药业、富祥股份、博腾股份。 第三层次是疫情驱动下中长期医疗产业衍生的新需求方向：主要是三方面，家庭健康管理医疗器械、互联网诊疗服务、精准医疗。 家庭健康管理医疗器械：此次疫情的发展有望继续提升家庭健康管理

12、的需求，电商渠道端资源和品牌力靠前的家庭健康管理医疗器械有望显著受益，建议关注鱼跃医疗鱼跃医疗； 此次疫情的易感人群全面和感染性强等特点对互联网远程诊疗行业起到了显著的助推作用，互联网诊疗行业有望重新受到一二级资本市场的关注，主要涉及公司为麦迪科技。 新型冠状病毒疫情发展进一步验证了精准医疗的发展思路正确性， 证券研究报告 4 病毒核酸的诊断对于确诊与治疗至关重要，基因测序对于治疗的重要性不言而明，再次验证精准医疗发展方向的正确性，除了近些年高速发展的肿瘤、母婴生育外，感染检验与对应的精准医疗有望成为一个长期受关注的发展方向，相关行业渗透率有望持续提升，建议重点关注华大基因、透景生命华大基因、

13、透景生命。 风险提示：风险提示：重点药械治疗效果不及预期，重点药械研发进展不及预期，药品、医疗器械供给不及预期，重点公司业绩不及预期；疫情扩散控制不及预期，系统性风险。 重点关注公司及盈利预测重点关注公司及盈利预测 重点公司重点公司 股票股票 2020-02-05 EPS PE 投资投资 代码代码 名称名称 股价股价 2018 2019E 2020E 2018 2019E 2020E 评级评级 002007.SZ 华兰生物 39.12 1.29 1.55 1.72 30.33 25.24 22.74 买入 002422.SZ 科伦药业 25.56 0.84 1.1 1.32 30.43 23.

14、24 19.36 买入 300009.SZ 安科生物 17.34 0.42 0.52 0.69 41.29 33.35 25.13 买入 300086.SZ 康芝药业 6.49 0.03 - - 218.52 - - 暂不评级 300294.SZ 博雅生物 32.89 1.08 1.36 1.68 30.45 24.18 19.58 买入 300482.SZ 万孚生物 64.68 0.9 1.16 1.54 72.07 55.57 41.94 暂不评级 300497.SZ 富祥股份 20.02 0.9 1.6 2.11 22.24 12.51 9.49 买入 300630.SZ 普利制药 63

15、.81 1.46 2.67 4.21 43.71 23.9 15.16 买入 300642.SZ 透景生命 49.52 2.75 3.59 4.67 18.01 13.79 10.6 买入 300676.SZ 华大基因 90.73 0.97 1.04 1.16 93.88 86.83 76.30 暂不评级 300677.SZ 英科医疗 26.32 0.91 0.91 1.27 28.83 28.85 20.78 暂不评级 600594.SH 益佰制药 6.11 -0.92 - - -6.67 - - 暂不评级 603939.SH 益丰药房 82.0 1.2 1.64 2.21 68.33 50

16、.0 37.1 买入 资料来源：Wind 资讯，国海证券研究所（注：康芝药业、万孚生物、华大基因、英科医疗、益佰制药盈利预测取自 Wind 一致预期） 证券研究报告 5 内容目录内容目录 事件: . 7 正文: . 7 1、 洛匹那韦/利托那韦历史应用效果显著，今已列入新型冠状病毒肺炎诊疗指南 . 7 1.1、 洛匹那韦/利托那韦基本情况介绍 . 7 1.2、 洛匹那韦/利托那韦是特异性 HIV 蛋白酶抑制剂，机理上具有抗新型冠状病毒潜力 . 7 1.3、 洛匹那韦/利托那韦在 SARS 中应用效果显著 . 8 1.4、 洛匹那韦/利托那韦已被列入新型冠状病毒诊疗指南 . 9 2、 洛匹那韦与

17、利托那韦产业链进口为主，国产厂商开始追赶 . 12 2.1、 洛匹那韦/利托那韦目前生产研发情况 . 13 2.2、 洛匹那韦/利托那韦原料药情况 . 14 2.3、 洛匹那韦/利托那韦产业链涉及个股 . 15 3、 投资策略与相关标的 . 15 4、 风险提示 . 17 证券研究报告 6 图表目录图表目录 图 1：洛匹那韦/利托那韦对 HIV 作用机理 . 8 图 2：SARS 病毒上的蛋白酶 3CLpro 和洛匹那韦/利托那韦结合位点 . 9 图 3：洛匹那韦/利托那韦产业链图 . 12 图 4：洛匹那韦/利托那韦片 . 13 图 5：洛匹那韦和利托那韦的分子结构 . 14 表 1：洛匹那

18、韦/利托那韦常用剂量规格表 . 7 表 2：洛匹那韦/利托那韦应用于新型肺炎临床试验梳理 . 10 证券研究报告 7 事件事件: 2020 年 2 月 2 日，泰国当地时间 2 月 2 日 14 时，泰国副总理兼卫生部长阿努廷召开新闻发布会称， 针对新型冠状病毒， 泰国贾维奇医院 （Rajavithi Hospital）的格里昂萨专家团队发现了一个快速且有效的治疗用药方案 （主要包含抗病毒复方制剂洛匹那韦/利托那韦） ，对新冠肺炎重症患者使用该方案 48 小时后，患者情况转好，检测新型冠状病毒核酸结果呈阴性，洛匹那韦/利托那韦成为受高度关注的抗新型冠状病毒的潜力抗病毒药物。 正文正文: 1、

19、洛匹那韦洛匹那韦/利托那韦历史应用效果显著，今已列利托那韦历史应用效果显著，今已列入新型冠状病毒肺炎诊疗指南入新型冠状病毒肺炎诊疗指南 1.1、 洛匹那韦洛匹那韦/利托那韦基本情况介绍利托那韦基本情况介绍 克力芝（商品名）是一个复方制剂，由两种蛋白酶抑制剂洛匹那韦和利托那韦组成 （洛匹那韦/利托那韦主要有片剂与口服溶液两种剂型， 剂量比都为4:1 ） ， 2000年在美国上市，2007 年国内上市。 适应症是与其它抗反转录病毒药物联合用药， 治疗成人和 2 岁以上儿童的人类免疫缺陷病毒 -1(HIV-1)感染，及作为一线治疗失败或耐药的换药方案。 洛匹那韦/利托那韦是全球首个增强型蛋白酶抑制剂

20、。 2019 年洛匹那韦/利托那韦调入医保目录，为乙类药片。常见的不良反应为腹泻、恶心、呕吐、皮疹、高甘油三酯症和高胆固醇血症等。 用量：成年/青少年 片剂：每次 2 片（400/100mg） ，一日 2 次；口服溶液：每次 5ml（400/100mg） ，一日 2 次。儿童根据体重调整用药。 表表 1：洛匹那韦洛匹那韦/利托那韦常用利托那韦常用剂量剂量规格表规格表 剂型剂型 常用规格常用规格 洛匹那韦/利托那韦片 每片含洛匹那韦 200mg，利托那韦片 50mg； 每片含洛匹那韦 100mg，利托那韦片 25mg 洛匹那韦/利托那韦口服溶液 每毫升含洛匹那韦 80mg，利托那韦片 20mg

21、资料来源：百度百科，国海证券研究所 1.2、 洛匹那韦洛匹那韦/利托那韦利托那韦是特异性是特异性 HIV 蛋白酶抑制蛋白酶抑制剂，剂， 证券研究报告 8 机理上机理上具有抗新型冠状病毒潜力具有抗新型冠状病毒潜力 洛匹那韦/利托那韦主要是洛匹那韦发挥作用。洛匹那韦是一种 HIV 蛋白酶抑制剂，可以阻断 Gag-Pol 聚蛋白的分裂，导致产生未成熟的、无感染力的病毒颗粒。洛匹那韦抑制 HIV 的蛋白酶，HIV 不能产生小的有活性的蛋白，HIV 就不能装配成有活性的病毒， 就不能感染。 利托那韦是一种针对 HIV-1 和 HIV-2 天冬氨酰蛋白酶的活性拟肽类抑制剂，通过抑制 HIV 蛋白酶使该酶无

22、法处理 Gag-Pol多聚蛋白的前体，导致生成非成熟形态的 HIV 颗粒，从而无法启动新的感染周期。 托那韦可抑制CYP3A介导的洛匹那韦代谢， 从而产生更高的洛匹那韦浓度。洛匹那韦/利托那韦共同作用下导致病毒复制最终产生的是不具有再生能力的非成熟形态的 HIV 颗粒,从而达到降低 HIV。 新型冠状病毒与 HIV 一样，都属于 RNA 病毒，而 RNA 是核酸链，需要有蛋白外壳才能生存，生成蛋白外壳需要利用宿主细胞，进行翻译机制制造蛋白外壳，如此病毒才能组装出自己的结构。因此从作用机理上洛匹那韦/利托那韦等针对HIV 的蛋白酶抑制剂有希望和冠状病毒蛋白酶结合从而抑制其正常功能， 则可发挥抗冠

23、状病毒作用。 图图 1：洛匹那韦：洛匹那韦/利托那韦对利托那韦对 HIV 作用机理作用机理 资料来源：Lopinavir; A Potent Drug against Coronavirus Infection: Insight from Molecular Docking Study，国海证券研究所 1.3、 洛匹那韦洛匹那韦/利托那韦在利托那韦在 SARS 中应用效果显著中应用效果显著 在现有的研究文献研究文献中提到，洛匹那韦和利托那韦可以插入 SARS 冠状病毒的 3CLpro 中干扰病毒装配。3CL 蛋白酶（3CLpro）是一种半胱氨酸水解 证券研究报告 9 酶，在冠状病毒的复制过程中

24、起重要作用，其基因具有高度的保守性，是冠状病毒药物设计的关键靶点。 计算机分子模拟计算机分子模拟:HIV 的蛋白酶抑制剂抑制 SARS 冠状病毒的活性是: Lopinavir 洛匹那韦 Ritonavir。计算机模型预测 Lopinavir 洛匹那韦能非常有效的抑制 SARS 冠状病毒的蛋白酶。 体外和体外和临床试验情况临床试验情况：2004 年，香港大学 SARS 研究小组的研究者们通过体外药敏试验，量化了 SARS 冠状病毒对这组抗病毒复合制剂的体外抗病毒活性：孵育 48 小时后，洛匹那韦抑制 SARS 病毒引起细胞病变的浓度为4g/mL，利托那韦为 50g/mL，且抑制作用在 96 小时

25、后消失。随后的临床试验中，研究者们使用洛匹那韦/利托那韦片联合当时临床针对非典患者使用的利巴韦林进行对照实验，发现联合用药的 41 名患者相比常规用利巴韦林的 111 名患者，死亡率从 28.8%降低至 2.4%，试验结果支持洛匹那韦/利托那韦片对 SARS 患者的进一步临床研究。 图图 2：SARS 病毒上的蛋白酶病毒上的蛋白酶 3CLpro 和洛匹那韦和洛匹那韦/利托那韦结合位点利托那韦结合位点 资料来源：Nukoolkarn, V., et al., Molecular dynamic simulations analysis of ritonavir and lopinavir as

26、SARS-CoV 3CL(pro) inhibitors，国海证券研究所 1.4、 洛匹那韦洛匹那韦/利托那韦已被列入新型冠状病毒诊疗指利托那韦已被列入新型冠状病毒诊疗指南南 1 月 23 日，被确诊感染新型冠状病毒的北京大学第一医院呼吸和危重症医学科主任王广发接受媒体采访时表示，艾滋病治疗药物洛匹那韦/利托那韦 证券研究报告 10 片对他很有效，服用后只用了一天体温就好转。 1 月 31 日，河南省卫健委宣布，已有 3 例确诊的新型冠状病毒感染患者在服用洛匹那韦/利托那韦等药品后治愈。 歌礼公司医学团队在浙江省部分医院调查了解到，已有超过 20 例确诊的新型冠状病毒感染患者在服用洛匹那韦/利

27、托那韦后核酸检测转阴。 2 月 2 日， 泰国召开新闻发布会称两名医生使用抗流感奥司他韦和治疗艾滋病的药物洛匹那韦和利托那韦治疗患者，患者在两天内迅速康复。 上海市公共卫生临床中心党委书记卢洪洲在接受媒体采访时表示 “我们从第一个患者开始，就使用了这一类抗艾滋病的药物，从目前来看，还是有一定的效果，但是还需要更多的临床观察。 ” 截止 2 月 4 日， 35 项新型冠状病毒临床试验中有 5 项是关于洛匹那韦/利托那韦。 目前，洛匹那韦/利托那韦已经列入国家卫健委新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第四版） ，推荐的治疗方式为每次 2 粒，一日二次。 表表 2：洛匹那韦洛匹那韦/利托那韦利托那韦

28、应用于新型肺炎临床试验梳理应用于新型肺炎临床试验梳理 注册号注册号 注册时间注册时间 注册题目注册题目 研究设计研究设计 干预措施干预措施 单位单位 ChiCTR2000029548 2020/02/04 洛沙韦酯、 法匹拉韦对比洛匹那韦/利托那韦（克力芝）在新型冠状病毒感染肺炎患者中的疗效和安全性的随机、对照临床研究 随机平行对照 酯片:每次 80mg；第 1 天和第 4 天给药， 对于在第 5天根据特定标准判定为未改善的患者，可于第 7 天再次给药，总共最多三次给药 浙江大学医学院附属第一医院 ChiCTR2000029541 2020/02/03 达芦那韦/考比司他或洛匹那韦/利托那韦片

29、联合胸腺肽 a1 联合治疗新型冠状病毒肺炎的随机、开放、对照临床研究 随机平行对照 洛匹那韦/利托那韦片（200mg/50mg,2 片/次， 2 次/日）+ 胸腺肽1 针（1.6mg 皮下注射 隔日一次）+ 常规治疗，共14 天（根据咽拭子核酸结果可提前或者延长给药） 武汉大学中南医院 ChiCTR2000029539 2020/02/03 洛匹那韦/利托那韦治疗武汉新型冠状病毒感染轻症患者的疗效和安全性随机、开放、对照的研究 随机平行对照 标准治疗+洛匹那韦/利托那韦 华中科技大学同济医学院附属同济医院 ChiCTR2000029468 2020/02/02 洛匹那韦/利托那韦(LPV/r)

30、+恩曲他滨 （FTC） /丙酚替诺福韦 （TAF）用于治疗 2019 新型冠状病毒（2019-nCoV）肺炎的临床研究 非随机对照试验 洛匹那韦/利托那韦(LPV/r)+恩曲他滨（FTC）/丙酚替诺福韦（TAF）三联用药 四川省医学科学院四川省人民医院急诊医学与灾难医学研究所 证券研究报告 11 ChiCTR2000029308 2020/01/23 一项评价洛匹那韦/利托那韦和干扰素-2b 联合治疗武汉新型冠状病毒感染住院患者的疗效和安全性随机、 开放、 空白对照的研究 随机平行对照 洛匹那韦利托那韦片（每片含洛匹那韦 200 mg， 利托那韦 50 mg） ，一日 2次，一次 2 片; 干

31、扰素-2b 武汉市金银潭医院（武汉市传染病医院） 资料来源：中国临床试验注册中心网站，国海证券研究所 证券研究报告 12 2、 洛匹那韦与利托那韦产业链洛匹那韦与利托那韦产业链进口为主， 国产进口为主， 国产厂商开始追赶厂商开始追赶 抗艾滋病药物洛匹那韦/利托那韦原研厂商是艾伯维， 国内暂无生产、 在研尝试，目前负责运输和调度的厂商为中国医药。 原料药洛匹那韦国内暂无生产批件， 而另一原料利托那韦的国产药企有 2 家分别是上海迪赛诺化学制药有限公司、 中国医疗集团关联公司万全万特制药（厦门）有限公司；拥有专利权的有 1 家，东北制药，但尚未生产；在研待审批药企为歌礼制药。目前中国医疗集团正在申

32、请复产利托那韦。 图图 3：洛匹那韦洛匹那韦/利托那韦产业链图利托那韦产业链图 资料来源：国海证券研究所整理 证券研究报告 13 2.1、 洛匹那韦洛匹那韦/利托那韦目前生产研发情况利托那韦目前生产研发情况 洛匹那韦/利托那韦的原研生产企业是艾伯维，国内暂无仿制、在研厂商。中国医药（600056.SH）负责药品运输。目前国内制药公司歌礼制药（港股）首仿药利托那韦片的上市申请目前正在审评中， 另一款 1 类创新药艾滋病病毒蛋白酶抑制剂 ASC09 复方制剂片的临床试验申请也正在审评中。 ASC09 复方制剂片的活性成分为 ASC09 和利托那韦， 具有强抗病毒活性，尤其对耐药病毒株。在既往国外已

33、完成的 2a 期临床试验中，该款创新药显示出对艾滋病患者有良好的抗病毒活性及安全性。经 14 天治疗，患者血样本病毒载量下降高达 62 倍。 1 月 25 日歌礼制药已向国家药监局药品审评中心（CDE）申请将利托那韦及 ASC09 复方片纳入国家应急通道。 图图 4：洛匹那韦洛匹那韦/利托那韦片利托那韦片 资料来源：艾伯维官方网站，国海证券研究所 证券研究报告 14 2.2、 洛匹那韦洛匹那韦/利托那韦原料药情况利托那韦原料药情况 洛匹那韦洛匹那韦是第一代 HIV 蛋白酶抑制剂， 目前国内尚无 “洛匹那韦” 的生产批文。利托那韦利托那韦是第一代 HIV 蛋白酶抑制剂，使用 ECMO 时，文献建

34、议利托那韦剂量由 100mg， qd 增加至 100mg/bid， 更改后能维持较好的浓度范围。 目前拥有 “利托那韦”进口批文的是跨国药企艾伯维。国产原料药药企则有 2 家，分别是上海迪赛诺化学制药有限公司、中国医疗集团关联公司万全万特制药（厦门）有限公司。万全万特制药（厦门）有限公司是唯一国内历史上生产过该产品制剂，同时拥有原料批文，申请相关专利。 2020 年 1 月 24 日，中国医疗集团向国家药监局申请重新恢复生产利托那韦。 歌礼制药（港股）首仿药利托那韦片的上市申请目前正在审评中。 东北制药在 2016 年申请利托那韦专利，专利于 2019 年公布。 图图 5：洛匹那韦和利托那韦的

35、分子结构洛匹那韦和利托那韦的分子结构 资料来源：百度百科，国海证券研究所整理 证券研究报告 15 2.3、 洛匹那韦洛匹那韦/利托那韦产业链涉及个股利托那韦产业链涉及个股 A 股：中国医药（洛匹那韦/利托那韦片运输） 、东北制药（利托那韦专利） ； 港股：中国医疗集团（利托那韦复产） 、歌礼制药-B（利托那韦待审批） 。 3、 投资策略与相关标的投资策略与相关标的 参考非典疫情进展，现阶段新型冠状病毒肺炎处于全面扩散与防治期中后阶段，对于新型冠状病毒的诊断和预防仍是现阶段重点， 中长期我们看好本次疫情催生出的精准医疗、家庭健康管理、互联网诊疗等医疗产业新需求和新趋势。因此我们贯穿疫情的受益方向

36、按照时间周期和关联直接度分为三个层次： 第一层次是疫情防治直接相关并可能兑现业绩的领域：第一层次是疫情防治直接相关并可能兑现业绩的领域：IVD、血制品、疫苗、防、血制品、疫苗、防控耗材、药店、重点防治药品控耗材、药店、重点防治药品 6 大方向大方向： 1）IVD：将是本轮疫情贯穿始终的受益方向，一是诊断试剂相关厂商短期业绩将显著增厚，如已获批新型冠状病毒诊断试剂盒的华大基因、达安基因，二是短期和长期诊疗需求都有望显著提升的第三方诊断中心，如金域医学、迪安诊断，三是此次疫情暴露出的基层医院检测设备短缺， 无法满足需求的短板， 更便捷的检测手段的 POCT 方向有望长期受益，如万孚生物、透景生命，

37、我们建议持续关注万孚生物、透景生命万孚生物、透景生命。 2）疫苗：短期有望随着研发进展的推进关注度不断提升，长期来看疫情有望显著提升呼吸道感染相关疫苗的接种率提升，利好儿童肺炎疫苗和成人流感疫苗，华兰生物是当前 4 价流感疫苗国内龙头， 智飞生物、 康泰生物等都有肺炎疫苗和流感疫苗在研，建议重点关注华兰华兰生物生物。 3）血制品方面：目前国家卫健委、北京协和医院、武汉协和医院等诊疗指南均包含人免疫球蛋白， 免疫球蛋白对维持病人营养加速预后有显著功效， 短中期有望开启血制品新一轮加库存周期，建议重点关注华兰生物、博雅生物华兰生物、博雅生物。 4）防控耗材方面，是短期疫情影响的重点方向，主要集中在

38、几种日常与临床防控耗材，如口罩、手套等，口罩主要涉及公司奥美医疗、阳普医疗、康芝药业；手套建议关注英科医疗（医疗级手套龙头企业） 、蓝帆医疗，建议重点关注康芝康芝药业、英科医疗药业、英科医疗。 5）零售药店行业，疫情显著助力零售药店一季度业绩，建议关注益丰药房益丰药房。 6） 重点防治药品与器械， 主要包括医学观察期药物、 治疗期药物、 重症期药械， 医学观察期药物，主要涉及相关清热解毒类中成药，如莲花清瘟胶囊、金莲清热泡腾片等，涉及上市公司主要为以岭药业、葵花药业、益佰制药； 证券研究报告 16 治疗期药物，主要涉及干扰素（安科生物）和抗生素（鲁抗医药、普利制药） 、抗病毒类药物如奥司他韦（

39、东阳光药）等； 重症期药械，主要涉及生命支持的器械，如呼吸机、制氧机（迈瑞医疗、鱼跃医疗） ，人工肺（九州通、三鑫医疗） ，糖皮质激素（现代制药） ； 建议重点关注普利制药、普利制药、安科生物、益佰制药安科生物、益佰制药。 第二层次是相关诊疗药物的上游原料药供应商和 CDMO 代工企业，相关诊疗药物主要分为抗生素、解热镇痛类药物、相关抗病毒药物。 1）解热镇痛类药物主要涉及解热镇痛原料药（如布洛芬）龙头企业新华制药； 2）抗生素类分为复方制剂原料药和抗生素中间体，复方制剂原料药主要涉及龙头企业富祥股份，抗生素中间体主要涉及龙头企业科伦药业； 3）抗病毒类药物，主要涉及目前国家卫健委关于新型冠状

40、病毒的诊疗指南和未来针对新型冠状病毒开展的持续性的老药新用和新药临床应用， 相关抗病毒类药物如瑞德西韦、利托那韦、氯喹，相关 CDMO 公司参与多项药物开发和代工，有望显著受益，主要涉及凯莱英、博滕股份、九洲药业。 建议重点关注科伦药业、富祥股份、博腾股份科伦药业、富祥股份、博腾股份。 第三层次是疫情驱动下中长期医疗产业衍生的新需求方向： 主要是三方面， 家庭健康管理医疗器械、互联网诊疗服务、精准医疗。 1） 家庭健康管理医疗器械：此次疫情的发展有望继续提升家庭健康管理的需求，电商渠道端资源和品牌力靠前的家庭健康管理医疗器械有望显著受益，建议关注鱼跃医疗鱼跃医疗； 2） 此次疫情的易感人群全面

41、和感染性强等特点对互联网远程诊疗行业起到了显著的助推作用，互联网诊疗行业有望重新受到一二级资本市场的关注，主要涉及公司麦迪科技。 3） 新型冠状病毒疫情发展进一步验证了精准医疗的发展思路正确性，病毒核酸的诊断对于确诊与治疗至关重要，基因测序对于治疗的重要性不言而明，再次验证精准医疗发展方向的正确性，除了近些年高速发展的肿瘤、母婴生育外，感染检验与对应的精准医疗有望成为一个长期受关注的发展方向，相关行业渗透率有望持续提升，建议重点关注华大基因、华大基因、透景生命透景生命。 证券研究报告 17 重点关注公司及盈利预测重点关注公司及盈利预测 重点公司重点公司 股票股票 2020-02-05 EPS

42、PE 投资投资 代码代码 名称名称 股价股价 2018 2019E 2020E 2018 2019E 2020E 评级评级 002007.SZ 华兰生物 39.12 1.29 1.55 1.72 30.33 25.24 22.74 买入 002422.SZ 科伦药业 25.56 0.84 1.1 1.32 30.43 23.24 19.36 买入 300009.SZ 安科生物 17.34 0.42 0.52 0.69 41.29 33.35 25.13 买入 300086.SZ 康芝药业 6.49 0.03 - - 218.52 - - 暂不评级 300294.SZ 博雅生物 32.89 1.

43、08 1.36 1.68 30.45 24.18 19.58 买入 300482.SZ 万孚生物 64.68 0.9 1.16 1.54 72.07 55.57 41.94 暂不评级 300497.SZ 富祥股份 20.02 0.9 1.6 2.11 22.24 12.51 9.49 买入 300630.SZ 普利制药 63.81 1.46 2.67 4.21 43.71 23.9 15.16 买入 300642.SZ 透景生命 49.52 2.75 3.59 4.67 18.01 13.79 10.6 买入 300676.SZ 华大基因 90.73 0.97 1.04 1.16 93.88

44、86.83 76.30 暂不评级 300677.SZ 英科医疗 26.32 0.91 0.91 1.27 28.83 28.85 20.78 暂不评级 600594.SH 益佰制药 6.11 -0.92 - - -6.67 - - 暂不评级 603939.SH 益丰药房 82.0 1.2 1.64 2.21 68.33 50.0 37.1 买入 资料来源：Wind 资讯，国海证券研究所（注：康芝药业、万孚生物、华大基因、英科医疗、益佰制药盈利预测取自 Wind 一致预期） 4、 风险提示风险提示 1）重点药械治疗效果不及预期； 2）重点药械研发进展不及预期 3）药品、医疗器械供给不及预期， 4

45、）重点公司业绩不及预期； 5）疫情扩散控制不及预期； 6）系统性风险。 国海证券股份有限公司 请务必阅读本页免责条款部分 【医药组介绍】【医药组介绍】 周超泽，哥伦比亚大学化学工程/罗格斯大学金融工程双硕士，浙江大学工学学士，生物工程和金融复合背景，2017年加入国海证券医药组，医药组组长，主要覆盖创新药、生物制品、原料药+制剂出口一体化、CRO/CMO 板块。 【分析师承诺分析师承诺】 周超泽，本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师，以勤勉的职业态度，独立、客观地出具本报告。本报告清晰准确地反映了本人的研究观点。本人不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推荐意见或

46、观点而直接或间接收到任何形式的补偿。 【国海证券投资评级标准】【国海证券投资评级标准】 行业投资评级 推荐：行业基本面向好，行业指数领先沪深 300 指数； 中性：行业基本面稳定，行业指数跟随沪深 300 指数； 回避：行业基本面向淡，行业指数落后沪深 300 指数。 股票投资评级 买入：相对沪深 300 指数涨幅 20%以上； 增持：相对沪深 300 指数涨幅介于 10%20%之间； 中性：相对沪深 300 指数涨幅介于-10%10%之间； 卖出：相对沪深 300 指数跌幅 10%以上。 【免责声明】【免责声明】 本报告的风险等级定级为R3，仅供符合国海证券股份有限公司（简称“本公司” ）投

47、资者适当性管理要求的的客户（简称“客户” ）使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。客户及/或投资者应当认识到有关本报告的短信提示、电话推荐等只是研究观点的简要沟通，需以本公司的完整报告为准，本公司接受客户的后续问询。 本公司具有中国证监会许可的证券投资咨询业务资格。本报告中的信息均来源于公开资料及合法获得的相关内部外部报告资料，本公司对这些信息的准确性及完整性不作任何保证，不保证其中的信息已做最新变更，也不保证相关的建议不会发生任何变更。本报告所载的资料、意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断，本报告所指的证券或投资标的的价格、价值及投资收入可能会波动。在不同时期，本公司可发出

48、与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。 报告中的内容和意见仅供参考， 在任何情况下， 本报告中所表达的意见并不构成对所述证券买卖的出价和征价。本公司及其本公司员工对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。本公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行、财务顾问或者金融产品等服务。本公司在知晓范围内依法合规地履行披露义务。 【风险提示】【风险提示】 市场有风险，投资需谨慎。投资者不应将本报告为作出投资决策的唯一参考因素，亦不应认为本报告可以取代自己的判断。在决定投资前，如有需要，投资者务必向本公司或其他专业人士咨询

49、并谨慎决策。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议。投资者务必注意，其据此做出的任何投资决策与本公司、本公司员工或者关联机构无关。 证券研究报告 19 若本公司以外的其他机构（以下简称“该机构” ）发送本报告，则由该机构独自为此发送行为负责。通过此途径获得本报告的投资者应自行联系该机构以要求获悉更详细信息。本报告不构成本公司向该机构之客户提供的投资建议。 任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。本公司、本公司员工或者关联机构亦不为该机构之客户因使用本报告或报告所载内容引起的任何损失承担任何责任。 【郑重声明】【郑重声明】 本报告版权归国海证券所有。未经本公司的明确书面特别授权或协议约定，除法律规定的情况外，任何人不得对本报告的任何内容进行发布、复制、编辑、改编、转载、播放、展示或以其他任何方式非法使用本报告的部分或者全部内容，否则均构成对本公司版权的侵害，本公司有权依法追究其法律责任。