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医药外包行业专题研究报告:六合宁远招股书梳理-220717(16页).pdf

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医药外包行业专题研究报告:六合宁远招股书梳理-220717(16页).pdf

1、-1-敬请参阅最后一页特别声明 市场数据市场数据(人民币)人民币)市场优化平均市盈率 18.90 国金医药外包指数 2259 沪深 300 指数 4249 上证指数 3228 深证成指 12411 中小板综指 12564 相关报告相关报告 1.政策变动不改猴周期景气度,看好临床前 CRO-医药行业政策点评,2022.6.20 2.临床前 CRO 与实验用猴供需周期解读与展望-医药研发外包服务行.,2022.6.8 3.宣泰医药招股书梳理-宣泰医药招股书梳理,2022.5.24 王班王班 分析师分析师 SAC 执业编号:执业编号:S02(8621)60870953 wang

2、_ 六合宁远六合宁远招股书梳理招股书梳理 投资投资逻辑逻辑 医药外包行业迎来行业爆发,医药外包行业迎来行业爆发,小分子小分子 CDMO 行业持续高成长行业持续高成长:长周期、高风险的创新药研发投入,驱使跨国药企逐渐开始寻求专业化的医药外包服务。预计到 2024 年全球 CRO 市场规模将达到 960 亿美元,其中中国市场规模预计达到 222 亿美元,2019 年-2024 年复合增长率达 26.5%。同时预计中国小分子 CDMO 市场在 2020-2025 年实现 28%的复合增长率,市场规模超 1000 亿。六合宁远:专注于小分子药物化学合成领域的专业六合宁远:专注于小分子药物化学合成领域的

3、专业 CRO/CDMO 服务提供服务提供商。商。公 司 是 一 家 成立 于 2010 年 的小 分 子 药 物 化 学 合 成 领 域 专 业CRO/CDMO 服务提供商,覆盖小分子新药研发的各个阶段。具体业务包括:小分子药物化学合成 CRO、小分子药物化学合成 CDMO 以及药物分子砌块业务。多个自主研发反应平台、丰富的产能及优质的客户资源保证公司竞争力:多个自主研发反应平台、丰富的产能及优质的客户资源保证公司竞争力:公司构建了以特殊反应技术开发平台、新技术应用平台、催化剂筛选平台及新分子设计及路线开发平台等四大专业技术平台;2015 年以来通过烟台宁远两期项目建设实现反应釜体积的飞速提升

4、;国内外客户占比均衡,包含多家国内外优质制药企业和创新药企业。业绩增速明显,财务表现优异:业绩增速明显,财务表现优异:2019-2021 年营收从 1.68 亿增加至 4.21亿,三年 CAGR 为 58.3%;扣非归母净利润从 2019 年亏损 0.2 亿元增长为2021 年的盈利 0.62 亿元。其中 CDMO 业务营收由 2019 年的 0.67 亿元增长至 2019 年的 2.89 亿元,三年营收 CAGR 为 108%;CRO 业务由 2019年的 0.54 亿增长至 2021 年的 0.83 亿,CAGR 为 23%。药物分子砌块业务基本稳定在 0.5 亿左右。整体毛利率基本维持在

5、 30%以上。募集资金项目用途:募集资金项目用途:本次募集资金将投入烟台宁远药业有限公司小分子创新药研发生产服务(CDMO)基地项目建设中。其中,土地投资将使用募集资金 3321.27 万元,占比为 3.20%;建设投资将使用募集资金 29700 万元,占比为 28.64%;设备投资将使用募集资金 50779 万元,占比为 48.97%;此外,剩余资金将用于软件投资、预备费投资以及铺底流动资金等。风险提示风险提示 市场竞争加剧风险,大客户流失风险,客户产品研发不及预期风险,行业政策风险,新客户拓展不及预期风险等。208624902894329837034192110192

6、20119220419国金行业 沪深300 2022 年年 07 月月 17 日日 医药外包行业 行业专题研究报告行业专题研究报告 证券研究报告 医药健康研究中心医药健康研究中心 六合宁远招股书梳理-2-敬请参阅最后一页特别声明 内容目录内容目录 六合宁远:专注小分子药物化学合成领域的专业 CXO 企业.4 专注化学合成一站式服务,涵盖 CRO、CDMO 和药物分析砌块业务.4 十年一剑,CXO 新星.4 北京、上海、烟台三地协同分工,共同推动业务发展.5 业绩增速明显,近两年毛利率超 40%.5 主营业务毛利率均超 30%,CDMO 业务增速明显.6 与多家企业建立合作关系,境内境外营收占比

7、相当,境外客户较为集中.6 股权结构清晰,管理层经验丰富.8 助力新药研发,医药外包行业迎来行业爆发,公司风口站位.9 研发成本增加和专利悬崖的双重压力下,医药外包高景气.9 中国等新兴市场国家的 CRO 业务增长更加迅速.10 CDMO 行业市场规模快速增长,未来前景广阔.11 深耕小分子化学领域,行稳致远铸就公司核心竞争力.11 四大专业技术平台构建公司核心技术壁垒.11 烟台宁远新建项目相继投产,CRO+CDMO 双轮驱动.12 募集资金项目用途.13 本次发行募集资金将投入烟台宁远药业小分子 CDMO 基地项目.13 投资逻辑.14 风险提示.14 图表目录图表目录 图表 1:公司主营

8、业务构成.4 图表 2:公司发展经历.5 图表 3:公司业务结构.5 图表 4:2019-2021 年营收及扣非归母净利润(亿元).6 图表 5:2019-2021 年利润率和费用率.6 图表 6:公司主营业务收入占比.6 图表 7:主营业务收入(亿元)及毛利率.6 图表 8:公司主要合作企业.7 图表 9:公司前五大客户销售情况.7 图表 10:公司境内境外收入构成.8 图表 11:公司股权结构.9 图表 12:医药外包流程结构.9 图表 13:新药研发成本增加.10 图表 14:新药投资汇报比下降.10 图表 15:全球 CRO 市场规模(亿美元).10 图表 16:中国 CRO 市场规模

9、(亿美元).10 oX9UpZcVgYkUlYoYfWmN6M8Q9PpNpPtRtRfQqQtMiNoPvM6MnMmMwMmNnQvPmMpO六合宁远招股书梳理-3-敬请参阅最后一页特别声明 图表 17:全球 CDMO 市场规模(亿美元).11 图表 18:中国 CDMO 市场规模(亿元).11 图表 19:公司核心技术平台.11 图表 20:公司研发及技术人员学历分布情况.12 图表 21:公司主要反应釜设备总体积及产能利用率情况.13 图表 22:项目工程组成情况一览表.13 图表 23:募集资金投资用途(万元).14 六合宁远招股书梳理-4-敬请参阅最后一页特别声明 六合宁远:专注小

10、分子药物化学合成领域的专业六合宁远:专注小分子药物化学合成领域的专业 CXO 企业企业 专注专注化学合成一站式服务化学合成一站式服务,涵盖,涵盖 CRO、CDMO 和药物分析砌块业务和药物分析砌块业务 公司是一家专注于小分子药物化学合成领域的专业 CRO/CDMO 服务提供商(“Contract Chemistry Service Organization”,简称“CCSO”)。凭借在小分子药物化学合成方面的技术优势和经验积累,公司构建了以特殊反应技术开发平台、新技术应用平台、催化剂筛选平台及新分子设计及路线开发平台等四大专业技术平台为基础的小分子新药研发化学合成一站式服务平台。公司专注于为新

11、药研发企业提供小分子药物化学合成一站式服务,能够覆盖小分子新药研发的各个阶段。具体业务包括:小分子药物化学合成 CRO、小分子药物化学合成 CDMO 以及药物分子砌块业务。图表图表1:公司主营业务构成:公司主营业务构成 来源:公司招股说明书,国金证券研究所 十年一剑,十年一剑,CXO 新星新星 公司成立于 2010 年,成立之初的主营业务为药物分子砌块。为新药研发企业提供从苗头化合物到先导化合物研发以及临床候选药物筛选阶段的药物分子砌块产品。2013 年公司开始为新药研发企业提供化学合成 CRO 服务,在杂环化合物合成领域建立了技术优势。2017 年,随着小分子药物工艺放大生产基地投产及工艺研

12、发中心的建成,公司开始为国内外新药研发企业提供化学合成 CDMO 服务。自此,公司具了覆盖小分子新药研发全流程的一站式化学合成服务能力。六合宁远招股书梳理-5-敬请参阅最后一页特别声明 图表图表2:公司发展经历:公司发展经历 来源:公司招股说明书,国金证券研究所 北京、上海、烟台三地协同分工,共同推动业务发展北京、上海、烟台三地协同分工,共同推动业务发展 公司主体位于北京,负责药物发现阶段及临床前研究阶段的药物化学合成 CRO 服务,主要为新药研发企业提供苗头化合物、先导化合物、临床前候选药物筛选阶段的相关小分子药物及其关键中间体的合成等研究服务。上海罕道为主体的子公司在上海搭建了与生产基地配

13、套的工艺研发中心,并在北京母公司研发中心扩展了工艺研发相应业务范围,负责规模化车间生产工艺路线的开发及优化。子公司烟台宁远在山东建设了中试和生产基地,负责小分子药物化合物及关键中间体的规模化车间生产。图表图表3:公司业务结构:公司业务结构 来源:公司招股说明书,国金证券研究所 业绩增速明显,近两年毛利率超业绩增速明显,近两年毛利率超 40%收入与利润端表现双优,增速迅猛收入与利润端表现双优,增速迅猛。公司在 2019-2021 三年间实现营收从1.68 亿增加至 4.21 亿,三年 CAGR 为 58.3%;同时,公司扣非归母净利润实现扭亏为盈下的大幅增长,从 2019 年的亏损 0.2 亿元

14、增长为 2021 年的盈利 0.62 亿元,增速超过 100%。毛利率、净利率显著提升,期间费用率结构持续优化毛利率、净利率显著提升,期间费用率结构持续优化。连续三年毛利率和净利率持续提升,其中毛利率连续两年超 40%。当前公司仍处于快速发展时期,销售费用逐年上升但费用率基本处于稳定;管理费用受 2016 年、2017 年和 2018 年股权激励支付的影响呈上升趋势,但剔除股份支付费用影响后,随着公司化学合成 CDMO 业务产能增加带来的业务增长,公司管理费用率呈逐年下降趋势;同时,作为研发驱动型的高新技术企业,公司处于行业较高水平。六合宁远招股书梳理-6-敬请参阅最后一页特别声明 图表图表4

15、:2019-2021年营收及年营收及扣非扣非归母净利润(亿元)归母净利润(亿元)图表图表5:2019-2021年年利润率和费用率利润率和费用率 来源:公司公告,国金证券研究所 来源:公司公告,国金证券研究所 主营业务毛利率均超主营业务毛利率均超 30%,CDMO 业务增速明显业务增速明显 起步较早的药物分子砌块业务和起步较早的药物分子砌块业务和 CRO 业务增速低于新兴的业务增速低于新兴的 CDMO 业务。业务。CDMO 业务营收由 2019 年的 0.67 亿元增长至 2019 年的 2.89 亿元,占公司业务收入的比值由 40%增长至 69%,三年营收 CAGR 为 108%。CRO业务由

16、 2019 年的 0.54 亿增长至 2021 年的 0.83 亿,CAGR 为 23%。药物分子砌块业务基本稳定在 0.5 亿左右。CDMO 业务毛利率持续提升,业务毛利率持续提升,主营业务毛利率均超过主营业务毛利率均超过 30%。随着公司工艺水平及管理能力提升,CDMO 业务毛利率逐年提升,2021 年实现毛利率 51%。药物分子砌块业务毛利率一直稳定在 41%左右,CRO 业务 2019年毛利率较低,主要系当期化学合成 CRO 业务收入规模较小且研发团队扩充时间较短导致人均产出相对较低所致,2020 年和 2021 年毛利率均在30%以上。图表图表6:公司主营业务收入占比:公司主营业务收

17、入占比 图表图表7:主营业务收入(亿元)及毛利率:主营业务收入(亿元)及毛利率 来源:公司公告,国金证券研究所 来源:公司公告,国金证券研究所 与多家企业建立合作关系,境内境外营收占比相当,境外客户较为集中与多家企业建立合作关系,境内境外营收占比相当,境外客户较为集中 与众多知名医药企业建立合作关系。与众多知名医药企业建立合作关系。国际制药企业客户包括诺华、罗氏、吉利德、强生、武田制药、默克、拜耳等;国外创新药公司客户包括 Enanta、ORIC、DiCE、福泰制药、Incyte、Ventyx、Qurient 等。国内创新药公司客户包括信诺维、加科思、迪哲医药、腾盛博药、济煜医药、和誉生物、百

18、济神州、贝达药业等。六合宁远招股书梳理-7-敬请参阅最后一页特别声明 图表图表8:公司主要合作企业:公司主要合作企业 来源:公司公告,国金证券研究所 公司前五大客户基本为外企,近年来前五大客户集中度有下降趋势公司前五大客户基本为外企,近年来前五大客户集中度有下降趋势。2019年-2021 年,公司前五大客户营收由 0.82 亿元增长至 1.6 亿元,但营收占由 49%下降至 38%,大客户依赖度逐渐下降,客户来源日趋丰富。图表图表9:公司前五大客户销售情况:公司前五大客户销售情况 来源:公司招股说明书,国金证券研究所 境内外客户营收占比约为境内外客户营收占比约为 1:1,结构变化结构变化较为稳

19、定。较为稳定。公司来自境内和境外的收入各占五成左右,区域发展较为均衡。其中境内收入主要集中在华东及华北区域,符合境内创新药企业产业主要分布在江苏、上海、北京等地区的特点;公司境外销售主要销往美国、欧洲、日本和印度等医药研发产业较为发达的国家和地。在前五大客户均为境外客户的前提下,可见境内客户多样性较高,客户较为分散。反之,境外客户集中较高。六合宁远招股书梳理-8-敬请参阅最后一页特别声明 图表图表10:公司境内境外收入构成:公司境内境外收入构成 来源:公司招股说明书,国金证券研究所 股权结构清晰,管理层经验丰富股权结构清晰,管理层经验丰富 2016 年六合宁远完成 5000 万 A 轮融资,2

20、017 年完成 2.5 亿元 B 轮融资,2018 年完成数亿元 C 轮融资,2020 年完成数 D 轮和 D+轮总计亿元融资。部分机构股东有:清控银杏、腾业创投、君联资本、中金启辰、达晨财智、杏泽资本、招商局资本、夏尔巴基金、华盖资本、钟鼎资本、博行资本、兼固资本、弘晖资本、烟台金业、昆仑资本等等。公司现有股东人数 37 名,公司经穿透后最终股东不超过 200 人。刘波、陈宇彤、邢立新、任建华、刘建勋、江勇军和苏德泳 6 人为公司实际控制人,陈宇彤任董事长。高管刘波、邢立新、苏德泳、韩波毕业于清华大学化工专业,马强、任建华、江勇军、田风义亦为化工专业出身,有多年化研究和企业管理经验。六合宁远

21、招股书梳理-9-敬请参阅最后一页特别声明 图表图表11:公司股权结构:公司股权结构 来源:公司招股说明书,国金证券研究所 助力新药研发,医药外包行业迎来行业爆发,公司风口站位助力新药研发,医药外包行业迎来行业爆发,公司风口站位 医药外包是指制药企业将新药发现及临床前研究、临床阶段新药开发和已医药外包是指制药企业将新药发现及临床前研究、临床阶段新药开发和已上市药物的商业化生产运营等各环节进行专业化外包上市药物的商业化生产运营等各环节进行专业化外包。一般可以包括医药 CRO、医药 CMO/CDMO 和医药 CSO 服务等。公司所从事化学合成 CRO和化学合成 CDMO 业务。CRO 侧重于实验室阶

22、段,侧重于实验室阶段,CDMO 侧重于临床及商业化阶段。侧重于临床及商业化阶段。CRO 侧重于实验室阶段小批量新药化合物的合成,临床前研究(如药代动力学、药理毒理学和动物模型等),以及各类临床试验服务。CMO/CDMO 侧重于临床及商业化阶段制药工艺的开发和药物的制备,在临床阶段解决实验室研究成果在放大生产过程中的技术难题;在商业化阶段不断优化制药工艺持续降低生产成本。图表图表12:医药外包流程结构:医药外包流程结构 来源:公司招股说明书,国金证券研究所 研发成本增加和专利悬崖的双重压力下研发成本增加和专利悬崖的双重压力下,医药外包高景气,医药外包高景气 六合宁远招股书梳理-10-敬请参阅最后

23、一页特别声明 长周期、高风险的创新药研发投入,驱使跨国制药企业逐渐开始寻求专业长周期、高风险的创新药研发投入,驱使跨国制药企业逐渐开始寻求专业化的医药外包服务化的医药外包服务。全球市场,新药研发周期延长,药企需要投入到临床阶段的耗时,由 2014 年的 6.15 年,增加至 2020 年的 7.14 年。研发周期的延长,变相压缩了药企的专利保护期,使得药企对单一品类产线的投资回报率下降。同时,新型疗法和生产技术的迭代更新,加剧了传统药企自建产线的产能利用率低下、产能投入过高与时间延后等问题。仿制药制造商带来的市场竞仿制药制造商带来的市场竞争和制药工艺要求的快速提升也加速了医药争和制药工艺要求的

24、快速提升也加速了医药外外包行业发展包行业发展。2010 年以来,大批创新药专利陆续到期,原研药企业亟欲通过外包服务降低生产成本,应对仿制药价格竞争。新分子实体药物结构复杂性提升导致对制药工艺的要求也相应提升,跨国制药企业受制于成本及环境保护压力,寻求技术壁垒较高的专业外包服务用新技术替代已上市药物的传统工艺。图表图表13:新药研发成本增加新药研发成本增加 图表图表14:新药投资汇报比下降新药投资汇报比下降 来源:衡量药品创新的回报(2021),德勤英国,国金证券研究所 来源:衡量药品创新的回报(2021),德勤英国,国金证券研究所 中国等新兴市场国家的中国等新兴市场国家的 CRO 业务增长业务

25、增长更加迅速更加迅速 老龄化需求及工程师红利等多重老龄化需求及工程师红利等多重推动推动下,下,CRO 业务向中国等新兴国家市场业务向中国等新兴国家市场转移转移。在老龄化、城镇化等因素推动下,国内医疗需求不断释放,医药研发投入持续增加,带动医药研发外包需求快速增长。同时,受益于新兴市场人才资源丰富、劳动力成本较低等因素,跨国药企逐渐将研发业务转移到中国等新兴市场。中国中国 CRO 市场规模增长率远高于全球市场规模增长率远高于全球平均平均水平水平。沙利文预计到 2024 年全球 CRO 市场规模将达到 960 亿美元,2019-2024 年复合增长率达到 8.9%。就中国市场而言,其 2024 年

26、市场规模预计达到 222 亿美元,占全球市场规模的 23.12%;2019 年-2024 年复合增长率达 26.5%,远高于全球平均。图表图表15:全球全球 CRO 市场规模(亿美元)市场规模(亿美元)图表图表16:中国:中国CRO市场规模市场规模(亿美元)(亿美元)来源:Frost&Sullivan,国金证券研究所 来源:Frost&Sullivan,国金证券研究所 443490525579626672732004006008005200022E2023E2024E26334359688010013017

27、022205002000212022E2023E2024E六合宁远招股书梳理-11-敬请参阅最后一页特别声明 CDMO 行业市场规模快速增长,未来前景广阔行业市场规模快速增长,未来前景广阔 降本增效、全面服务、需求降本增效、全面服务、需求提高提高,全球特别是中国全球特别是中国 CDMO 行业景气度不行业景气度不断上内断上内。全球医药外包服务市场逐步向新兴市场转移,受国际制药企业降低发生产成本和提高经济效益的利益驱动、国内医药行业法规政策不断完善及国内医药 CDMO 服务水平的显著提升,中国 CDMO 市场规模呈现出更大幅度的增长

28、。预计小分子 CDMO 在 2020-2025 年实现 28%的复合增长率,远高于全球 10.1%的平均增速。图表图表17:全球全球 CDMO 市场规模(亿美元)市场规模(亿美元)图表图表18:中国中国 CDMO 市场规模(亿元)市场规模(亿元)来源:Frost&Sullivan,国金证券研究所 来源:Frost&Sullivan,国金证券研究所 深耕小分子化学领域,行稳致远铸就公司核心竞争力深耕小分子化学领域,行稳致远铸就公司核心竞争力 四大专业技术平台构建公司核心技术壁垒四大专业技术平台构建公司核心技术壁垒 经过多年深耕,公司在小分子药物化学合成领域已具备较高的技术水平和经过多年深耕,公司

29、在小分子药物化学合成领域已具备较高的技术水平和研发实力研发实力。公司针对小分子新药工艺研发过程中的关键技术重点打造了特殊反应技术开发平台、新技术应用平台、催化剂筛选平台及新分子设计及路线开发平台等四个专业技术平台,旨在持续提升有机合成化学水平、工艺路线设计水平、工艺放大管理能力。图表图表19:公司核心技术平台:公司核心技术平台 来源:公司招股说明书,国金证券研究所 1)公司通过构建特殊反应及特殊试剂使用数据库并结合生产设备设计与优化,实现对超低温、高压等极端反应条件的安全、有效控制。特殊反应技术开发平台中运用的核心技术包括:高反应活性物料安全生产技术、氟化技术、高压反应技术、超低温反应技术和分

30、子蒸馏技术。2)公司已熟练掌握并安全使用各类高反应活性物料进行研发、生产活动。在易燃、高毒、严重放热、大量产生气体等特殊反应方面具有丰富、成熟的工艺放大技术3533944464905546377338379496008005200022E2023E2024E9397960080002000212022E2023E2024E六合宁远招股书梳理-12-敬请参阅最后一页特别声明 储备

31、,用于支持高反应活性物料在药物合成生产工艺中的使。3)公司在氟化技术、高压反应技术、超低温反应技术和分子蒸馏技术方面也拥有丰富经验和技术储备。公司通过自主研发和技术积累掌握高压反应技术,能实现反应过程无任何泄漏和污染。在亲电氟化、三氟甲基化、脱氧氟化、SNAr 氟、芳香胺通过四氟硼酸盐的重氮盐官能团转化为氟(Balz-Schiemann 反应)等方面均有丰富的工艺放大技术储备,用于支持含氟药物分子或药物合成中间体的生产。同时,采用超低温无氧反应的合成反应器降低设备运行成本,并由精细化学品的经典分离技术改进分子蒸馏技术。4)公司新技术应用平台专注于酶催化药物合成技术、微通道连续反应合成技术以及光

32、化学反应合成技术在工艺。公司熟练掌握酶催化药物合成技术,构建酶催化平台,具备数例成功应用酶催化药物合成技术放大生产的案例。自主研发的微通道连续反应合成技术已应用于氧化反应、选择性锂化等生产过程中。同时,利用光化学反应器实现了烯烃的顺反异构化及环的加成、卤化、消去、开环等反应。5)催化剂筛选平台和新分子设计及路线开发平台技术已发展成熟。已熟练掌握金属催化和配体筛选技术,建立了催化剂和配体库,各类反应的催化剂和配体数目正在丰富中。新分子设计及路线开发平台专注于药物分子砌块业务,通过大量的药物分子砌块库的积累,不仅在 CRO 项目设计路线给予经验帮助,也启发公司 CDMO 业务创新思路。烟台宁远新建

33、项目相继投产,烟台宁远新建项目相继投产,CRO+CDMO 双轮驱动双轮驱动 公司高度重视研发人才的培养和研发团队的打造公司高度重视研发人才的培养和研发团队的打造。CRO 业务产能瓶颈主要在于具备医药行业研发知识并拥有药物研发经验的高新技术人才数量以及与之相匹配的实验场所面积和高精仪器数量。公司目前各类研发及技术人员共计 421 名,占员工总数比例为 51.28%。研发人员基本来自于国内外重点高校,具有有机化学、药物化学、应用化学、分析化学、化学工程与工艺、制药工程、环境工程等多个领域相关背景。图表图表20:公司研发及技术人员学历分布情况公司研发及技术人员学历分布情况 来源:公司招股说明书,国金

34、证券研究所 反应釜体积反应釜体积逐年提升,产能利用率在逐年提升,产能利用率在 70%以上以上。公司反应釜体积由 2019年的 18700 升上升至 2021 年的 171000 升。2020 年 2 月、6 月,烟台宁远二期项目 B12 车间、B11 车间分别投产。2020 年末,公司反应釜设计容量从 18,700 升增加至 95,000 升。2021 年 7 月,烟台宁远二期项目 B13 车间投产。2021 年末,公司反应釜设计容量从 95,000 升增加至 171,000 升。产能利用率一直维持在 70%以上水平。六合宁远招股书梳理-13-敬请参阅最后一页特别声明 图表图表21:公司主要反

35、应釜设备总体积及产能利用率情况公司主要反应釜设备总体积及产能利用率情况 来源:公司招股说明书,国金证券研究所 募集资金项目用途募集资金项目用途 本次发行募集资金将投入本次发行募集资金将投入烟台宁远药业小分子烟台宁远药业小分子 CDMO 基地项目基地项目 新产能的建设将有效提升公司服务能力和研发实力新产能的建设将有效提升公司服务能力和研发实力。公司是一家专注于小分子药物化学合成领域的专业 CRO/CDMO 服务提供商,近年来公司承接化学合成 CRO/CDMO 项目数量大幅增加;同时,随着客户药物研发进展推进,长期客户对于小分子化合物的需求量也不断增加。本项目将使公司突破现有产能瓶颈,亦会使烟台宁

36、远新增 GMP 生产车间,提升公司 GMP 中间体和原料药的生产能力,丰富公司的业务布局。图表图表22:项目工程组成情况一览表项目工程组成情况一览表 来源:烟台宁远药业有限公司创新药的原料药研发、中试一体化项目环境影响报告书,国金证券研究所 项目主推项目主推完善完善公司公司发体系,降低结构性风险。发体系,降低结构性风险。项目将通过购臵先进的工艺放大相关研究设备、聘请研发人员,建立和完善工艺研发实验室。本项目有利于提升产品从实验室工艺到车间放大生产的转化效率、缩短研发周期、降低研发失败风险、节省时间及人工成本。同时,烟台宁远工艺研发实验室亦可作为上海工艺研发中心的“异地备份”,使其具备独立开展化

37、学合成 CDMO 业务的能力,预防业务过于集中的结构性风险。六合宁远招股书梳理-14-敬请参阅最后一页特别声明 图表图表23:募集资金投资用途(万元):募集资金投资用途(万元)来源:公司招股说明书,国金证券研究所 投资逻辑投资逻辑 医药外包行业迎来行业爆发,公司风口站位:医药外包行业迎来行业爆发,公司风口站位:长周期、高风险的创新药研发投入,驱使跨国药企逐渐开始寻求专业化的医药外包服务。预计到 2024年全球 CRO 市场规模将达到 960 亿美元,其中中国市场规模预计达到222 亿美元,2019 年-2024 年复合增长率达 26.5%。同时预计中国小分子CDMO 市场在 2020-2025

38、 年实现 28%的复合增长率,市场规模超 1000 亿。六合宁远:专注于小分子药物化学合成领域的专业六合宁远:专注于小分子药物化学合成领域的专业 CRO/CDMO 服务提供服务提供商:商:公司 是一 家成 立于 2010 年的 小分 子药 物化 学合 成 领域 专 业CRO/CDMO 服务提供商,覆盖小分子新药研发的各个阶段。具体业务包括:小分子药物化学合成 CRO、小分子药物化学合成 CDMO 以及药物分子砌块业务。多个自主研发反应平台、丰富的产能及优质的客户资源保证公司竞争力:多个自主研发反应平台、丰富的产能及优质的客户资源保证公司竞争力:公司构建了以特殊反应技术开发平台、新技术应用平台、

39、催化剂筛选平台及新分子设计及路线开发平台等四大专业技术平台;2015 年以来通过烟台宁远两期项目建设实现反应釜体积的飞速提升;国内外客户占比均衡,包含多家国内外优质制药企业和创新药企业。业绩增速明显,财务表现优异:业绩增速明显,财务表现优异:2019-2021 年营收从 1.68 亿增加至 4.21亿,三年 CAGR 为 58.3%;扣非归母净利润从 2019 年亏损 0.2 亿元增长为 2021 年的盈利 0.62 亿元。其中 CDMO 业务营收由 2019 年的 0.67 亿元增长至 2019 年的 2.89 亿元,三年营收 CAGR 为 108%;CRO 业务由2019 年的 0.54

40、亿增长至 2021 年的 0.83 亿,CAGR 为 23%。药物分子砌块业务基本稳定在 0.5 亿左右。整体毛利率基本维持在 30%以上。募集资金项目用途:募集资金项目用途:本次募集资金将投入烟台宁远药业有限公司小分子创新药研发生产服务(CDMO)基地项目建设中。其中,土地投资将使用募集资金 3321.27 万元,占比为 3.20%;建设投资将使用募集资金 29700 万元,占比为 28.64%;设备投资将使用募集资金 50779 万元,占比为48.97%;此外,剩余资金将用于软件投资、预备费投资以及铺底流动资金等。风险提示风险提示 市场竞争加剧风险:市场竞争加剧风险:国内 CRO 及 CD

41、MO 市场持续快速发展,吸引了越来越多公司布局 CRO 及 CDMO 业务,包括跨国 CRO 及 CDMO 公司加快拓展国内市场、国内 CRO 及 CDMO 企业向上下游拓展业务范围以及行业外新竞争者进入,从而加剧行业竞争,导致公司将面临较大的市场竞争压力。大客户流失风险。大客户流失风险。公司目前大客户占比较高,存在一定大客户依赖情况,未来若大客户流失则会对营收产生不利影响,因此存在大客户流失风险。六合宁远招股书梳理-15-敬请参阅最后一页特别声明 客户产品研发不及预期风险客户产品研发不及预期风险:因为药品研发是一项系统性工程,普遍具有较高的风险,所以存在研发项目无法达到预期成果的风险。行业政

42、策风险:行业政策风险:药品监督管理部门对药物审评审批要求、审批节奏的变化,以及 其他政策的出台等,都将影响医药企业的研发投入及药品注册申报进度,进而对 CRO 及 CDMO 公司经营业绩产生影响。若公司无法及时调整经营策略以适应行业政策变化,将对公司的客户开拓、订单获取等方面产生不利影响。新客户拓展不及预期风险新客户拓展不及预期风险:医药研发服务外包行业的发展主要依赖于客户对医药研发投入的增加,与此同时,近年来国家出台了药品集中采购的相关政策,导致部分仿制药的价格大幅下降,部分仿制药生产企业的利润空间缩小,从而影响其研发投入积极性,因此,公司存在因客户医药研发投入下降而导致业绩下滑的风险。六合

43、宁远招股书梳理-16-敬请参阅最后一页特别声明 特别声明:特别声明:国金证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准,已具备证券投资咨询业务资格。本报告版权归“国金证券股份有限公司”(以下简称“国金证券”)所有,未经事先书面授权,任何机构和个人均不得以任何方式对本报告的任何部分制作任何形式的复制、转发、转载、引用、修改、仿制、刊发,或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用。经过书面授权的引用、刊发,需注明出处为“国金证券股份有限公司”,且不得对本报告进行任何有悖原意的删节和修改。本报告的产生基于国金证券及其研究人员认为可信的公开资料或实地调研资料,但国金证券及其研究人员对这些信息的准确性和完整性不

44、作任何保证。本报告反映撰写研究人员的不同设想、见解及分析方法,故本报告所载观点可能与其他类似研究报告的观点及市场实际情况不一致,国金证券不对使用本报告所包含的材料产生的任何直接或间接损失或与此有关的其他任何损失承担任何责任。且本报告中的资料、意见、预测均反映报告初次公开发布时的判断,在不作事先通知的情况下,可能会随时调整,亦可因使用不同假设和标准、采用不同观点和分析方法而与国金证券其它业务部门、单位或附属机构在制作类似的其他材料时所给出的意见不同或者相反。本报告仅为参考之用,在任何地区均不应被视为买卖任何证券、金融工具的要约或要约邀请。本报告提及的任何证券或金融工具均可能含有重大的风险,可能不

45、易变卖以及不适合所有投资者。本报告所提及的证券或金融工具的价格、价值及收益可能会受汇率影响而波动。过往的业绩并不能代表未来的表现。客户应当考虑到国金证券存在可能影响本报告客观性的利益冲突,而不应视本报告为作出投资决策的唯一因素。证券研究报告是用于服务具备专业知识的投资者和投资顾问的专业产品,使用时必须经专业人士进行解读。国金证券建议获取报告人员应考虑本报告的任何意见或建议是否符合其特定状况,以及(若有必要)咨询独立投资顾问。报告本身、报告中的信息或所表达意见也不构成投资、法律、会计或税务的最终操作建议,国金证券不就报告中的内容对最终操作建议做出任何担保,在任何时候均不构成对任何人的个人推荐。在

46、法律允许的情况下,国金证券的关联机构可能会持有报告中涉及的公司所发行的证券并进行交易,并可能为这些公司正在提供或争取提供多种金融服务。本报告并非意图发送、发布给在当地法律或监管规则下不允许向其发送、发布该研究报告的人员。国金证券并不因收件人收到本报告而视其为国金证券的客户。本报告对于收件人而言属高度机密,只有符合条件的收件人才能使用。根据证券期货投资者适当性管理办法,本报告仅供国金证券股份有限公司客户中风险评级高于 C3 级(含 C3级)的投资者使用;本报告所包含的观点及建议并未考虑个别客户的特殊状况、目标或需要,不应被视为对特定客户关于特定证券或金融工具的建议或策略。对于本报告中提及的任何证

47、券或金融工具,本报告的收件人须保持自身的独立判断。使用国金证券研究报告进行投资,遭受任何损失,国金证券不承担相关法律责任。若国金证券以外的任何机构或个人发送本报告,则由该机构或个人为此发送行为承担全部责任。本报告不构成国金证券向发送本报告机构或个人的收件人提供投资建议,国金证券不为此承担任何责任。此报告仅限于中国境内使用。国金证券版权所有,保留一切权利。上海上海 北京北京 深圳深圳 电话: 传真: 邮箱: 邮编:201204 地址:上海浦东新区芳甸路 1088 号 紫竹国际大厦 7 楼 电话: 传真: 邮箱: 邮编:100053 地址:中国北京西城区长椿街 3 号 4 层 电话: 传真: 邮箱: 邮编:518000 地址:中国深圳市福田区中心四路 1-1 号 嘉里建设广场 T3-2402

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