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医疗行业医保启示录: “创新+国际化”是永恒主题-220722(46页).pdf

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医疗行业医保启示录: “创新+国际化”是永恒主题-220722(46页).pdf

1、“创新创新+国际化”是永恒主题国际化”是永恒主题 医保医保启示录:启示录:分析师:杜向阳 执业证号:S02 电话: 邮箱: 西南证券研究发展中心 2022年7月 核心观点 医保基金:提质控费为主基调 我国医保制度经历了公费医疗、公立医疗市场化等阶段,2009年政府重新介入开启“新医改”阶段,政策围绕公立医院薪酬改革等逐步展开,2018年后成立医保局,与卫健委、药监局三部门各司其职,参考“三明模式”三医联动共同推动医保提质控费。通过分析医保基金收支及结余情况,我们认为1)老龄化趋势加剧、疫情影响等因素影响,我国医疗需求持续增长,医保资金长期面临短缺压

2、力;2)城乡居民享受医保待遇频次及费用显著低于城镇职工,医保覆盖广却保障水平低,基层潜在市场空间大却依旧面临医保基金匮乏问题;通过分析31个省、直辖市2009-2020年的医保收支数据,我们发现老龄人口有异地就医需求,实现跨省医保报销成为医保基金面临的另一问题。三明模式:药耗占比逐步下降,医药行业增长放缓“三明模式”通过“腾笼换鸟”、带量采购、支付体系改革等方式实现医保基金有效控费,目前带量采购等措施在国家范围内持续推行,并逐步提质扩面,支付方式改革也在逐步推进。参考“三明医改”成果,我们预计我国公立医院药耗占比将逐步降低,医疗服务费用合理提高,医药行业方面将会腾笼换鸟,收入端增速放缓。他山之

3、石:创新药“出海”有望“穿越医保”日本医保控费之后,部分药企如武田制药,在提升自身创新能力的同时放眼海外进行海外布局,从而产生新的业绩增长点,突破国内医保控费重围。目前我国与日本当时所处的大背景相同,我国也正面临老龄化趋势加剧的问题,持续的控费降价是主流趋势,日本创新药海外布局战略有一定的借鉴意义。投资建议 未来医保压力将成为常态,寻找“穿越医保”品种是关键。一方面,寻找自主消费品种比如中药消费品、自费生物药,医美上游产品、部分眼科器械、重磅二类疫苗等;另一方面,我们认为药械企业通过“持续创新+国际化”有望穿越“医保结界”。风险提示 新冠疫情风险;政策风险等。1 XZ5XVW5WEWOVAUE

4、W8OcMbRpNqQsQpNkPmMrOjMoMnP9PrQtMuOnMrONZoOwO 社会医疗保险分为3类,分别是城镇职工医疗保险、城镇居民医疗保险和新型农村合作医疗。城镇职工医疗保险:城镇所有用人单位及其职工共同参与并按一定比例缴费。城镇居民医疗保险:政府为主导,以居民个人(家庭)缴费为主,政府适度补助为辅。新型农村合作医疗:个人、集体、政府多方筹资,以大病统筹为主,个人缴费、集体扶持、政府资助共同筹集资金。(其中,2016年国务院发文整合新农合与城镇居民医保,此后二者并轨建立统一的城乡居民医保制度)2 1.1 三类医保共筑居民健康保障体系 数据来源:百度百科,西南证券整理 社会医疗保

5、险分类 适用人群适用人群 缴纳标准缴纳标准 方式方式 城镇职工医保 城镇所有用人单位 及其职工 基本医疗保险费由用人单位和职工共同缴纳。用人单位缴费率应控制在职工工资总额的6%左右,职工缴费率一般为本人工资收入的2%强制推行 城镇居民医保 不属于城镇职工基本医疗保险制度覆盖范围的中小学阶段的学生、少年儿童和其他非从业城镇居民 重度残疾人、享受低保待遇人员、特殊困难家庭人员和低收入家庭60周岁以上老年人,个人不缴费,医疗保险费全部由政府补助;70周岁以上的老年人个人缴纳医疗保险费120元,其余440元由政府补助;其他非从业城镇居民个人缴纳医疗保险费330元,其余230元由政府补助;其他非从业城镇

6、居民个人缴纳医疗保险费330元,其余230元由政府补助。自愿 新型农村合作医疗 农民 各地不同一 自愿 “新医改”启航,控费提效为2009年后主基调。1998年劳动保险和公务员公费医疗合并,建立城镇职工医疗保险制度,2003年和2009年,新农合制度与城镇居民医保分别开始推行,至2016年新农合与城镇居民医保整合成为城乡居民医保,形成了现在的医保体系。2006年十六届三中全会强调坚持公共医疗卫生的公益属性,强化政府责任,2009年,国务院批准了关于深化医药卫生体制改革的意见,“新医改”拉开帷幕。3 数据来源:医保局,西南证券整理 医保重要事件梳理 1998 2003 2007 2009 201

7、2 2014 2016 2018 建立城镇职工基本医疗保险制度 建立新型农村合作医疗制度 城镇居民基本医疗保险试行 全国推行城镇居民医保;国务院批准了关于深化医药卫生体制改革的意见,“新医改“新医改”拉开帷幕”拉开帷幕 开展城乡居民大病保险工作 规范省内异地就医直接结算,完善跨省异地就医人员政策 基本实现全国联网,启动跨省异地安置退休人员住院医疗费用直接结算工作;整合新农合及城镇居民医疗保险,建立统一的城乡居民基本医疗保险 医保局成立医保局成立,以三明市为样本推进改革;2019 在全国范围内推广集采,试点集中带量采购,试点DRGs 2010 2015 取消基层医院基层医院药品加成 县级县级公立

8、医院改革,取消药品加成 1.2.1 医保基金发展历史 医保提质控费需求增强,医保局强势成立。随着医保覆盖范围扩大,人均医疗消费提升,在老龄化趋势加剧的背景下,医保基金长期承压,新医改核心控费提效,促进临床合理用药,在此主基调下,近十年国家调整卫健委、药监局等部门职能,医保局横空出世,一改医保资金分散在人社部、卫计委和民政部多个部门,政出多门、职能分散的局面,形成管控制衡医疗供方的合力。医保局成立有以下4方面的影响:1)将分散在各部门的职工医保、居民医保、生育保险和医疗救助资金集中由医保局管理,引导医疗资源合理配置;2)整合分散的管理职权,重新界定医保局、卫健委、药监局管理权限,提高行政效率;3

9、)医保局作为参保人统一的代理人,在控制医疗费用方面具有强势话语权;4)统一监管利于遏制医疗费用不合理增长。4 数据来源:医保局,西南证券整理 2008-2016年公立医院住院人数及院均床位数 机构数机构数 占比占比 院均床位数院均床位数 院均执业院均执业医师数医师数 院均注册院均注册护士数护士数 三级医院 2340 8%1009 367 572 二级医院 8422 28%291 81 129 一级医院 10050 33%58 12 18 2017年医疗资源在各级医院间分布不均 1.2.2 控费需求增强,医保局应运而生 050030035040002468101214161

10、820082009200016全国百人住院人次(人)【左轴】公立医院院均床位数(张)【右轴】三部门各司其职,“三医联动”可期。2018年成立医保局,主要负责制定药耗招标采购、医疗服务收费等政策并监督实施,拟定医保等法律法规草案等。同年卫计委更名为卫健委,负责拟定卫生健康实业法律法规草案、推进医药卫生体制改革、指导地方卫生工作、对药物价格提出建议等工作。国家食品药品监督管理总局更名为国家药品监督局,专注于药械及化妆品标准制定、注册管理、质量及安全管理,执业药师资格准入管理等。医保局、卫健委、药监局分别负责医保、医疗、医药方面的政策制定及监管,不断提高医

11、疗保障水平,确保医保资金合理使用、安全可控,推进医疗、医保、医药“三医联动”改革。5 数据来源:医保局,西南证券整理 医保局、卫健委、药监局职责对比 医保局 卫健委 卫健委 负责药品、医疗器负责药品、医疗器械和化妆品安全监械和化妆品安全监督管理督管理 负责药品、医疗器械负责药品、医疗器械和化妆品标准管理、和化妆品标准管理、注册管理、质量管理注册管理、质量管理、及上市后风险管理、及上市后风险管理 负责执业药师资格负责执业药师资格准入管理准入管理 负责组织指导药品、负责组织指导药品、医疗器械和化妆品监医疗器械和化妆品监督检查督检查 负责药品、医疗器械负责药品、医疗器械和化妆品监督管理领和化妆品监督

12、管理领域对外交流与合作,域对外交流与合作,参与相关国际监管规参与相关国际监管规则和标准的制定则和标准的制定 1.2.3 医疗卫生机构权责清晰,各司其职 建立健全覆盖全民城乡统建立健全覆盖全民城乡统筹的多层次医疗保障体系筹的多层次医疗保障体系 制定定点医药机构协议和制定定点医药机构协议和支付管理办法并组织实施支付管理办法并组织实施 制定药品、医用耗材的招制定药品、医用耗材的招标采购政策并监督实施标采购政策并监督实施 组织制定药品、医用耗材组织制定药品、医用耗材价格和医疗服务项目医疗价格和医疗服务项目医疗服务设施收费等政策服务设施收费等政策 完善动态调整和区域调剂完善动态调整和区域调剂平衡机制,统

13、筹城乡医疗平衡机制,统筹城乡医疗保障待遇标准保障待遇标准 组织拟订国民健康政策,拟订组织拟订国民健康政策,拟订卫生健康事业发展法律法规草卫生健康事业发展法律法规草案、政策、规划,制定部门规案、政策、规划,制定部门规章和标准并组织实施章和标准并组织实施 组织制定国家药物政策和国家组织制定国家药物政策和国家基本药物制度,开展药品使用基本药物制度,开展药品使用监测、临床综合评价和短缺药监测、临床综合评价和短缺药品预警,提出国家基本药物价品预警,提出国家基本药物价格政策的建议,参与制定国家格政策的建议,参与制定国家药典药典 制定医疗机构、医疗服务行业制定医疗机构、医疗服务行业管理办法并监督实施,建立医

14、管理办法并监督实施,建立医疗服务评价和监督管理体系疗服务评价和监督管理体系 拟订医疗保险、生育保险、医拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准法规草案、政策、规划和标准 建立健全覆盖全民城乡统建立健全覆盖全民城乡统筹的多层次医疗保障体系筹的多层次医疗保障体系,推进医疗、医保、医药,推进医疗、医保、医药“三医联动”改革“三医联动”改革 推进深化医药卫生体制改革,推进深化医药卫生体制改革,研究提出深化医药卫生体制改研究提出深化医药卫生体制改革重大方针、政策、措施的建革重大方针、政策、措施的建议议 医保基金收入与国民经济相关程度高。根据

15、医保局及统计局数据,2009-2021年GDP与医保基金收入增速变动趋势相同,我国医保基金收入与当年国民生产总值相关度高。从收入端看,医保基金收入由城镇职工医保基金收入和城乡居民医保基金收入构成(2017年后城镇居民医保与新农合并轨整合),城乡居民、城镇职工医保收入与国民经济水平相关程度高,所以从收入端看医保基金收入增速与我国GDP增速有强相关性。医保基金收支与我国医药工业行业收入具有相关性。我们分析2013-2021年医保支出增速以及工信部口径医药工业主营收入增速,发现除2017年城乡医保并轨带来的医保收支快速提高之外,其余年份两者变动趋势相同,医保基金支出与我国医药工业收入具有相关性,研究

16、医保收支对研究我国医药工业发展有指导意义。6 数据来源:医保局,西南证券整理 2009-2021年GDP增速与医保收入增速变化趋势 2013-2021年医保支出增速及医药工业收入增速变化趋势 1.3.1 医保基金收支与GDP、医药工业收入具有相关性 0%5%10%15%20%25%30%35%40%2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021GDP增速 医保收入增速 0%5%10%15%20%25%30%35%40%20001920202021医保支出增速 医药工业主

17、营收入增速 卫生费用中医保支付占比达26%,是卫生费用构成中第二大来源。我们分析2020年中国卫生总费用数据得知,2020年我国卫生总费用72175亿元,其中城镇职工医保支付15732亿元,占比约22%,较2018年占比没有变化;城乡居民医保支付2541.9亿元,占比约4%,较2018年下降2pp;医保支付占比共计26%,属于卫生费用构成中占比第二大的来源。与此同时,商业健康险保费收入8173亿元,占比约11%,较2018年提高2pp,商保市场有所扩大。此外,个人现金卫生支出19959亿元,占比28%,较2018年下降1pp,医疗卫生费用中个人负担比例进一步降低,群众医疗费用负担进一步减轻。7

18、 数据来源:医保局,西南证券整理 1.3.2 卫生费用中医保支付占比达26%,是卫生费用构成中第二大来源 2020年中国卫生总费用来源(亿元)及比例 医疗卫生服务支出医疗卫生服务支出(11416,16%)医疗保障支出医疗保障支出(8845,12%)行政管理事务支出(1021,1%)人口与计划生育事务支出 (660,1%)其它社会卫生支出其它社会卫生支出(3827,5%)商业健康险保费收入商业健康险保费收入(8173,11%)城乡居民基本医疗保险个人缴费(2541.9,4%)城镇职工基本医疗保险(含城镇职工基本医疗保险(含生育险)收入生育险)收入(15732,22%)个人现金卫生支出(19959

19、,28%)个人现金卫生支出 19959亿元,27.65%社会卫生支出 30274亿元,41.94%政府卫生支出 21942亿元,30.4%药品占据卫生费用流向端的18.5%。费用流向端,在可显示明细的类别中,占比从高到低排序为卫生机构总资产增加、西药、零售药品费用,占比分别为10.6%、9.1%、7.4%,卫生费用丰俭直接影响药品销售以及医疗机构发展。医保支付在卫生费用中占比达26%,医保基金收支及存量、医保政策的变化对医药行业发展具有一定影响力。通过复盘医保政策以及医药生物指数也可看出,当有鼓励发展社会办医等类似利好政策出台时,医药生物指数有上行趋势,而当有公立医院改革、带量采购、DRGs试

20、点推行等政策出台,使医药市场未来走势具有不确定风险,医药生物指数呈震荡趋势。8 数据来源:医保局,西南证券整理 2020年中国卫生总费用流向(亿元)及比例 1.3.3 药品占据卫生费用流向端的18.5%9 数据来源:医保局,西南证券整理 2012-2022医药生物(申万)指数与政策回顾 1.3.4 医保政策影响医药行业资本市场表现 老龄化趋势、疫情、医保覆盖范围扩大等多方因素影响下,2009-2020年医保支出复合增速大于医保收入。我国2009年开启全民医保时代,医保基金收入从2009年的3671.9亿元增长至2021年的28727.6亿元,CAGR达18.7%;在我国老龄化趋势加剧的背景下,

21、随着:1)医保制度逐渐完善,医保覆盖范围扩大,2)近年新冠检测费用支出增加,医保基金支出也持续增加,从2009年的2797.4亿元增长至2021年的24043.1亿元,CAGR达19.6%,医保基金支出增速高于收入增速。医疗费用持续提升。2004-2011年,门诊/住院费用快速提高,2011-2016年增速放缓,而后随着医保控费政策加紧,医疗费用增速进一步放缓,2020年由于疫情医疗费用快速提高。总体来看,除去2020年疫情原因,2011年后门诊费用增速持续下降,住院费用增速波动中下降,但整体费用依旧不可避免的增长。门诊费用从2004年的118元增长至2020年320元,住院费用从2004年的

22、4285元增长至2020年的11605元,医疗费用的增长使医保基金支出端面临压力。10 数据来源:医保局,西南证券整理 2004-2020年住院/门诊费用 2008-2021年医保收支及增速 0%5%10%15%20%25%30%35%40%050000000250003000035000医保收入(亿元)医保支出(亿元)医保收入增速 医保支出增速 0%2%4%6%8%10%12%14%020004000600080004000200420052006200720082009200001

23、92020门诊病人人均医疗费用(元)出院病人人均医疗费用(元)yoy(门诊)yoy(住院)1.4.1 老龄化趋势下医疗费用提升 医保覆盖逐渐完善:新农合:参合人数先增后降,参合率持续提升。2003年新农合启动,2017年与居民医保整合,我们选取2004-2014年10年数据发现,2004-2008年参合人数快速增长,从2004年的0.8亿人增长至2008年的8.2亿人,参合率从2004年的75.2%提高至2008年的91.5%,4年间提升16.3pp。随后人数增长放缓,至2010年,参合人数为8.4亿人,参合率为96%。2010-2014年参合人数持续下降,至2014年参合人数为7.4亿人,参

24、合率为99%。参合人数下降,参合率提升,我们认为是由于部分参加新农合的居民,转变成为城镇职工进行职工医保缴纳,对应我国城镇化率提升的进程。99%的参合率意味着至2014年,新农合对农村地区已经基本覆盖,我国医保覆盖范围进一步完善。城镇职工与城镇居民医保:职工医保有强制性,居民参保人数快速增长。职工医保具有强制性,参与工作的职工和用人单位都必须缴纳。城镇居民医保自2009年推行以来,参保人数从2009年的18210万人增长至2016年的44860万人,CAGR达13.8%。截至2021年,医保参保人数共计13.6亿人,占全国总人口的96.5%,医保全国覆盖基本完成。11 数据来源:医保局,西南证

25、券整理 2004-2014年新农合参合人数及参合率 0%20%40%60%80%100%120%02468102005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014参加新型农村合作医疗人数(亿人)新型农村合作医疗参合率 02468720021医疗保险参保人数(亿人)未参保人数(亿人)2017-2021年参保人数占比变化趋势 1.4.2 医保覆盖范围逐渐完善 医保基金面临短缺风险以及其他问题。我们通过分析历年医保基金收支及累计结余变动情况、各地区医保基金收支差异情况等,我们认为目前医保基金面临3个主要问题:1

26、)老龄化趋势加剧、经济增速放缓、疫情管控持续等背景下,医保基金收入增速放缓,但支出持续增加,医保基金结余面临压力;2)医保基金缴纳主体与缴纳金额间存在倒挂,城乡居民参保人数多单缴纳费用低、享受医保待遇次数/费用低,医保基金覆盖范围广而保障水平低,医疗市场基层空间广阔却需解决医保基金不足的问题;3)老龄人口有异地就医需求,实现跨省医保报销成为医保基金面临的另一问题。12 数据来源:医保局,西南证券整理 2010-2021年中国老年抚养比 2.1.1 医保基金主要面临的三个问题 004000500060002000192020城镇职

27、工人均缴费(元)城乡居民人均个人缴费(元)2013-2020年职工/居民人均缴费 2009-2020年居民医保结余可支付月数 02468009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020可支付月数 累计结余增速放缓,医保基金承压。2009年以来医保基金结余持续增长,从2009年的4275.9亿元,增长到2021年的36156.3亿元,CAGR达19.5%。2017年后医保并轨,新农合与城镇居民医保进行整合,医保基金收入、支出、累计结余增速均提升。2018-2020年医保基金累计结余增速下滑,2018、201

28、9两年当期结余增速几乎为0,我们认为仍与老龄化趋势加剧、医保覆盖范围扩大相关,2021年累计结余增速回升0.05pp,仍低于2019年增速,2020-2021年医保基金在上述大背景下,还需承担新冠检测费用,累计结余增速放缓,医保基金承压。当期结余增速维持低位,医保控费刻不容缓。2018-2020年,我国医保当期结余增速维持在10%以下,2018-2019年甚至达到5%以下,与此同时医保控费问题成为首要解决的问题之一。自医保局成立,“带量采购”等政策成功推行为医保基金创造更多结余,2021年医保基金当期结余达4684.5亿元,同比增长22.8%,控费初见成效。13 数据来源:医保局,西南证券整理

29、 2008-2021年医保基金累计结余及增速 2008-2021年医保基金当期结余及增速 2.1.2 结余增速放缓,医保控费急迫 0%5%10%15%20%25%30%35%05000000025000300003500040000医保累计结余(亿元)yoy-20%-10%0%10%20%30%40%50%60%05000250030003500400045005000当期结余(亿元)yoy 城乡居民医保结存率下降,医保基金整体结存率走低。我们将医保基金结余进行拆分,通过观测医保结存率数据发现,2017-2019年职工、居民医保结存率均呈下降趋势,2

30、020年受疫情影响,部分患者将治疗/手术计划延期,居民医保结存率在2020年显著提高,当疫情影响减小生活回归正常,2021年居民医保结存率仍呈下降趋势。居民医保结存率在2015年后呈下降趋势,由2015年的15.6%下降至2021年的4.4%,职工医保方面2017-2020年呈下降趋势,从2017年的22.9%下降至2020年的18.2%,2021年回升至22.4%。医保基金整体结存率表现较为平稳,2017-2019年呈下降趋势,从2017年的19.6%下降至2019年的14.6%,而后2021年逐步回升至16.3%,较2017年仍下降3.3pp。医保并轨后覆盖范围扩大,基层筹资水平低医保整体

31、压力增加。我们分析当期结余增速,发现除2020年外,城镇职工医保当期结余均处于正增长,2018年后随着医保局成立后推行的一系列控费政策实施,当期结余增速逐步提高(除2020年);城镇居民医保当期结余增速波动较大,2017年新农合与城镇居民医保整合,当期结余增速显著提高,此后结余增速迅速下降,除2020年外均出现负增长(2020年高增速预计由于疫情基层防疫措施严格,就诊延期所致),新农合与医保并轨使得医保覆盖范围快速扩大,但新农合筹资水平低,居民医保结存率呈下降趋势。14 数据来源:医保局,西南证券整理 2012-2021年医保结存率 2012-2021当期医保结余增速 2.1.3 基层筹资水平

32、低,医保基金承压 0%5%10%15%20%25%2000021城镇居民医保结存率 城镇职工医保结存率 医保基金结存率-100%-50%0%50%100%150%200%2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021城镇居民医保当期结余增速 城镇职工医保当期结余增速 城乡居民医保基金收入中财政补助占比高达65.1%。目前我国城乡居民医保由个人缴费和财政补助构成,个人缴费部分由2009年的84.7亿元增长至2020年的3029亿元,CAGR达38.4%,财政补助部分则由2009年

33、的155.2亿元增长至2020年的5936.2亿元,CAGR达39.3%;从占比看,财政补助一直是居民医保基金收入的主体,2020年财政补贴在居民医保基金收入中占比约65.1%。经济进入发展新常态,预计财政补助增速放缓,城乡居民医保基金承压。通过相关性分析我们发现,居民医保财政补助与GDP相关性高,随着中国经济进入新常态,经济增速放缓,预计居民医保财政补助增速也会随之放缓,但老龄化趋势下医疗需求将逐渐增长,医保基金承压。15 数据来源:医保局,西南证券整理 2009-2020年城镇(乡)居民医保个人缴费 及财政补助 2009-2020年城镇(乡)居民医保构成 0%20%40%60%80%100

34、%120%140%004000500060007000200920000192020个人缴费(亿元)财政补助(亿元)个人缴费增速 财政补助增速 00400050006000700080009000100002009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020个人缴费(亿元)财政补助(亿元)其他 GDP与居民医保财政补助相关性分析 y=0.0126x-6893.6 R=0.9794 004000500

35、0600070000500,0001,000,0001,500,0002.1.4 城乡居民医保基金收入依赖财政补贴 老龄化趋势使城镇职工医保累计结余增速下降。城镇职工医保收入为我国医保基金收入的主要来源,其中城镇职工医保收入由城镇在职职工缴纳,2021年城镇职工参保人数的在职退休比为2.8,意味着几乎3个人中就有一位已经退休,不再缴纳医保,且老年就医频次高,医疗费用增加。预计城镇职工医保累计结余受人口老龄化趋势影响将持续放缓。16 数据来源:医保局,西南证券整理 2009-2021年城镇职工医保在职/退休参保人数及在职退休比 2008-2021城镇职工医保累计结余及增速 2.72.72.82.

36、82.92.93.03.03.500030000在职参保人数(人)【左轴】退休参保人数(人)【左轴】在职退休比【右轴】2010-2020年中国65岁及以上人口 2.1.5 老龄化趋势加剧,职工医保结余增速下降 0%5%10%15%20%25%050000000250003000035000城镇职工医疗保险基金累计结余(亿元)累计结余增速 统筹账户累计结余增速持续下降。统筹账户是用人单位为职工缴纳的医疗保险费中,扣除划入个人帐户后的其余部分,由社会保险经办机构集中管理,统一调剂使用;个人账户收入大部分来源于个人缴纳的医疗保险费,来

37、支付参保人的特定医疗费用。我国总体医保收入增速、结余增速下降势必影响统筹账户收入、结余,统筹账户是国家实现医保统筹调剂、基金共济的重要工具,所以2021年国务院办公厅出台政策改进个人账户计入办法,个人账户由个人缴纳的基本医疗保险费计入,单位的基本医疗保险费全部计入统筹基金,以提高统筹账户收入,2021年统筹账户累计结余同比增长14%,高于2020年同比增速2.9pp,政策成效显现。17 数据来源:医保局,西南证券整理 统筹/个人账户累计结余占比 2009-2021年医保统筹/个人账户累计结余及增速 0%5%10%15%20%25%30%35%40%050000000250

38、00300002009200001920202021统筹账户(亿元)个人账户(亿元)统筹账户增速 个人账户增速 0%10%20%30%40%50%60%70%80%2009200001920202021统筹账户累计结余占比 个人账户累计结余占比 2.1.6 统筹账户结余增速下降 参保人数逐年增加,城镇居民为参保主体。参保人数自2009年后逐年增加,从2009年的4亿人增长至2021年的13.6亿人,CAGR达10.7%。2016年城镇职工参保人数占比为40%,城镇

39、居民参保占比为60%,2017年医保并轨后,城镇居民参保人数占比提升至74.2%,2021年城镇职工参保占比为26%,城镇居民(含新农合人数)占比为74%,从人数占比看,城镇居民为参保主体。城镇职工缴纳医保为基金主要收入来源。我们直接参考2017并轨后数据,2018年城镇职工医保基金收入为13538亿元,占比63.3%,城镇居民医保基金收入为7846.4亿元,占比36.7%;2021年城镇职工医保收入为19003.1亿元,CAGR达12%,占比为66.1%,城镇居民医保基金收入为9724.5亿元,CAGR达7.4%,占比为33.9%。从医保基金收入贡献来看,城镇职工医保收入增速快于城镇居民,且

40、其缴纳主体地位逐步增强。18 数据来源:医保局,统计局,西南证券整理 2018-2021年城镇职工/城镇(乡)居民医保基金收入 2009-2021年参保城镇职工/城镇(乡)居民人数 2.2.1 医保基金缴纳结构不均衡 020000400006000080000002009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 城镇职工(万人)城镇(乡)居民(万人)05000000025000300003500020021城镇(乡)居民医保基金

41、收入(亿元)城镇职工医保基金收入(亿元)基层医疗市场潜力大,挖掘仍要解决医保基金不足问题。通过分析我们发现,2021年城镇职工医保基金收入贡献占比为66.1%,但人数占比仅为26%,保费缴纳与参保人数倒挂;而就享受医保待遇人次而言,2021年职工享受医保待遇共计20.4亿人次,参保人平均享受医保待遇5.8次,次均医保花费722.9元;居民共计20.8亿人次,参保人平均享受医保待遇2.1次,次均医保花费446.9元。居民参保人数多而缴纳保费少,享受医保待遇人次少,次均医保花费低。我们认为目前城乡居民目前就医满足率低,就医次数,次均消费仍有提升空间,这从侧面说明了基层医疗市场潜力巨大,严肃医疗属性

42、赛道仍有扩容空间。但从另一方面来讲,医保水平仍需提高,城乡居民医保基金收入端覆盖范围广而筹资额低,支出端则可推测城乡居民仍有未释放的医疗需求,若要提高医保待遇使城乡居民获得更好的医疗条件,医保基金又将面临不足的境地。19 数据来源:医保局,统计局,西南证券整理 2012-2021年城镇职工/居民医保次均住院费用及住院率 2012-2021年职工/居民享受医保待遇人次-40%-20%0%20%40%60%80%100%05220001920202021职工医保待遇享受人次(亿人次)居民医保待遇享受人次(亿人次)职工待遇享受人次增速

43、 居民待遇享受人次增速 2.2.2 基层市场潜力大,医保保障水平有待提高 0%2%4%6%8%10%12%14%16%18%20%0200040006000800040002012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021职工医保次均住院费用(元)居民医保次均住院费用(元)居民医保住院率 职工医保住院率 2009-2020年医保收支地理分布不均。通过分析2009-2020年31个省市数据,我们发现医保基金收支及累计结余排名前列的省市有广东、江苏、上海、浙江、北京、山东等省市,从图形上看,各省收支及累计结余趋势不同。收入方面,

44、广东等省市远高于其他省市,且医保基金收入柱状图陡峭,近年增速较快;支出方面,广东等省市与其他省市差距不及收入明显,说明其他省市医保收入与医保支出增速倒挂;结余方面,广东、上海、江苏、浙江等省市图形远高于其他省市,说明我国医保基金收支存在区域不均。20 数据来源:wind,西南证券整理 2009-2020年31省及直辖市城镇职工及城镇居民医保收入(亿元)05001,0001,5002,0002,5002009200001920202.3.1 医保收支地理分布不均 21 数据来源:wind,西南证券整理 2009-2020年30省及

45、直辖市城镇职工及城镇居民医保支出(亿元)02004006008001,0001,2001,4001,6001,8002,0002009200001920202009-2020年31省及直辖市城镇职工及城镇居民医保累计结余(亿元)05001,0001,5002,0002,5003,0003,5004,0002009200001920202.3.1 医保收支地理分布不均 解决流动人口医保报销问题需推进医保全国统筹。医保基金收入与GDP相关性高,经济发达省份医保基金收入

46、高是显而易见的,经济发达地区劳动人口流入,该地区获得更多城镇职工医保基金收入,但在经济欠发达地区,存在大量退休或无业老年人口,医保基金收入贡献低却开支大,造成区域不均。我们通过观察2020年各省城镇职工在职退休比,发现前文所述广东、北京、浙江等地在职退休比高,分别为7.4/4.5/4.1,劳动人口多也证明了这一观点。通过分析老年人口抚养比,我们认为,未来将有更多老年人口随子女去往非医保缴纳所在省市,老龄人口有异地就医需求,实现跨省医保报销成为医保基金面临的另一问题。此外,经济发达省份医疗资源丰富,二三线城市患者难以解决的疾病问题通常会去往一线城市或医疗资源丰富的东南沿海地区进行诊疗,该部分人也

47、有异地就医需求。22 数据来源:wind,西南证券整理 2020年各省城镇职工在职退休比 012345678在职退休比 2.3.2 异地就医需求或将持续增长 中国三甲医院分布 23 数据来源:医保局,西南证券整理 三明市总医院收入各项目占比 3.1.1 三明模式:“三医”联动推进控费改革 三明市城镇职工医保统筹部分结余(亿元)背景:2011年福建省三明市医保基金亏空2亿多,迫使三明市成立医改领导小组开启三明医改探索之路。三明市以公立医院综合改革为切入点,市、县、乡、村统筹推进医药、医保、医疗“三医联动”综合改革。措施:医药:1)设立大品种清单进行重点监控跟踪;2)全面取消医药药品耗材销售加成;

48、3)药品采购制度改革为带量采购+最低价独家中标。医疗:1)提高医疗服务价格,逐步优化医院收入结构;2)医疗人员年薪制,医院工资总额与药品、耗材、检查收入脱钩,但仍与诊疗等医疗服务收入挂钩;3)转向以健康为中心。医保:1)三保合一,将城镇职工医保、居民医保、新农合等三套医保经办机构整合成统一的“医保基金管理中心”,实行市政府垂直统一管理;2)医保支付方式改革,医保基金“双打包”制度,县域医保基金打包支付+按C-DRG分组打包收付费。0%10%20%30%40%50%60%2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021医疗服务性收入占比

49、 药品收入占比 卫生材料收入占比-2.5-2.0-1.5-1.0-0.50.00.51.01.52.02010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021医保基金统筹部分结余 24 数据来源:医保局,西南证券整理 三明市县级以上/基层医院卫生材料收入 三明市县级以上/基层医院药品收入 成果:1)人均医疗总费用降低:2020年三明市城镇职工年度人均医疗费用3389元,城乡居民为1349元,平均1678元,约为全国人均水平的一半;2)医保基金结余角度:自2012年三明医改推行以来,三明医保统筹基金开始持续多年出现结余;3)医院收入结

50、构角度:药品/耗材收入低增长或负增长,服务性收入占比提高。-20%-10%0%10%20%30%020000400006000080000000202021县级以上医院药品收入(万元)基层医院药品收入(万元)yoy(县级以上)yoy(基层)-40%-20%0%20%40%00000400002000202021县级以上医院卫生材料收入(万元)基层医院卫生材料收入(万元)yoy(县级以上)28%27%26%24%24%24%25%23%20%10%9%9%9%9%9

51、%9%8%57%55%51%43%49%53%56%62%61%1.12%1.25%1.16%0.70%0.57%0.50%0.54%0.43%0.32%0%10%20%30%40%50%60%70%20001920202021县级以上医院药占比 县级以上医院耗占比 基层医院药占比 基层医院耗占比 三明市县级以上/基层医院药耗占比 3.1.2 三明模式:医改成果斐然 25 数据来源:医保局,西南证券整理 三明医改措施的借鉴经验 年薪制改革 由人力资源社会保障部、财政部、国家卫生计生委、国家中医药管理局联合发布的关于开展公立医院薪酬制度改革试点工作的指

52、导意见自2017年1月24日起实行,开启医生年薪制改革之路。取消药品加成+提高医疗服务价格 2016年7月国家发改委会同多个部门发出关于印发推进医疗服务价格改革意见的通知明确取消药品加成并适当提高医疗服务价格 两票制 2017年2月国务院办公厅印发关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见提出,推行药品购销“两票制”集中带量采购 2019年1月国务院办公厅正式发布了国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知开始带量采购试点工作(其在一定程度上借鉴了三明市2012年的药品采购制度改革,其本质上的核心都是“以量换价”)重点监控合理用药 药品目录 2019年7月国家卫健委会同国家中医药管理局发布

53、第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)(设置重点监控目录的理念与三明医改中设立大品种清单进行重点监控跟踪的理念类似,重点都在与合理用药管理)3.1.3 三明模式:医改经验全国推广 政策重点关注医保控费问题。三明经验中“两票制”“0加成”等均已在2018年前完成推广,医保局成立以来,共颁布156条政策,多涉及医保控费、异地结算、目录调整等方面。2022年开年至今,共发布16条政策,其中疫情相关有5条,DRG及集采共4条,基层医疗建设2条,中医药1条,由此可看出当下除抗疫外,工作侧重推进医保控费,对比近年医药卫生体制改革重点工作任务,我们发现“三明模式”依旧是借鉴的范本。带量采购:2

54、018年之前已逐渐形成集中采购体系,医保局成立后,为降低医保过度开支,开始主持带量采购,在招标报价的基础上,注明中标后采购的数量,企业中标的动力提高,参与企业增加价格基本可以达到政府预期降价幅度,医保控费效果显著。目前带量采购以国家级或省级为单位,以单独或省际联盟或全国范围的形式开展。异地结算:为打通全国医保,使居民可以实现异地就医,国家发展医保异地结算。DRG:为根据疾病诊断分组进行医保付费的支付方式,将患者根据病种、年龄、病情、并发症等划分为若干组,每组医保支付标准不同,在该支付方式下,医院会持续发展优势科室,在药械选择时会考虑循证依据、临床评价等选择质优价廉的产品。26 数据来源:医保局

55、,西南证券整理 2022年国家医保局重要政策分析 医保信息化 6%基层医疗 13%抗疫相关 31%集采 13%DRG付费 6%中医药 6%其他 25%医保信息化 基层医疗 抗疫相关 集采 DRG付费 中医药 其他 推动医改进程 健全医疗卫生机构和医务人员绩效考核机制;建立和完善医疗服务价格动态调整机制;深化薪酬制度和编制管理改革;提高基本医疗保障水平。推进医保支付方式改革;加强医保基金管理;加快发展商业健康保险;完善药品耗材采购政策。大力推广三明市医改经验;推进药品耗材集中采购;深化医疗服务价格改革;深化人事薪酬制度改革;推进医保支付方式改革;推动公立医院高质量发展,完善全民医保制度,加快推进

56、健全重特大疾病医疗保险和救助制度。加大三明医改经验推广力度;开展药品耗材集中带量采购工作,扩大采购范围,力争每个省份国家和地方采购药品通用名数合计超过350个;推进医疗服务价格改革;推进医保支付方式改革,在全国40%以上的统筹地区开展按疾病诊断相关分组(DRG)付费或按病种分值(DIP)付费改革工作,DRG付费或DIP付费的医保基金占全部符合条件住院医保基金支出的比例达到30%;深化公立医院人事薪酬制度改革;加强综合监管。2020 2021 2022 2020-2022年重点工作任务医改部分对比 3.2 部分参考三明模式,解决医保基金面临难题 27 数据来源:医保局,西南证券整理 类别类别 政

57、策政策 发布时间发布时间 主要内容主要内容 集采 关于开展抗癌药省级专项集中采购工作的通知 2018 实施以抗癌药为重点的重大疾病药品专项集中采购工作,通过集中带量采购,降低用药价格,在降税基础上进一步实现降价效应,满足群众用药需求 报销比例 关于做好2018年城乡居民基本医疗保险工作的通知2018 各级财政人均补助标准在2017年基础上新增40元,达到每人每年不低于490元。其中,中央财政对基数部分的补助标准不变,对新增部分按照西部地区80%和中部地区60%的比例安排补助,对东部地区各省份分别按一定比例补助 集采 关于将17种抗癌药纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通

58、知 2018 将阿扎胞苷等17种药品纳入药品目录乙类范围 报销比例 医疗保障扶贫三年行动实施方案(2018-2020年)2018 实现农村贫困人口制度全覆盖,基本医保、大病保险、医疗救助覆盖率分别达到100%;确保年度救助限额内农村贫困人口政策范围内个人自付住院医疗费用救助比例不低于70%DRG 关于申报按疾病诊断相关分组付费国家试点的通知2018 制定并完善全国基本统一的DRGs付费政策、流程和技术标准规范 带量采购 国家组织药品集中采购和使用试点方案 2019 在试点地区公立医疗机构报送的采购量基础上,按照试点地区所有公立医疗机构年度药品总用量的60%70%估算采购总量,进行带量采购 带量

59、采购 国务院办公厅关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知 2019 非中选药品2018年底价格为中选价格2倍以上的,2019年按原价格下调不低于30%为支付标准,并在2020年或2021年调整到以中选药品价格为支付标准;非中选药品2018年底价格在中选价格和中选价格2倍以内(含2倍)的,原则上以中选价格为支付标准 覆盖范围 2019年国家医保药品目录调整工作方案 2019 优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等;药品目录调整涉及西药、中成药、中药饮片三个方面 报销比例 关于做好2019年城乡居民基本医疗保障工作的通知2019 201

60、9年城乡居民医保人均财政补助标准新增30元,达到每人每年不低于520元;大病保险政策范围内报销比例由50%提高至60%异地就医 关于切实做好2019年跨省异地就医住院费用直接结算工作的通知 2019 2019年底前,力争将全国85%以上三级定点医院、50%以上二级定点医院、10%以上其他定点医院接入国家异地就医结算系统,基本满足跨省异地就医住院参保人员直接结算需求 覆盖范围 关于完善“互联网+”医疗服务价格和医保支付政策的指导意见 2019“互联网+”医疗服务价格,纳入现行医疗服务价格的政策体系统一管理 带量采购 关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围实施意见 2019 在全国范围内推

61、广国家组织药品集中采购和使用试点集中带量采购模式 覆盖范围 关于完善城乡居民高血压糖尿病门诊用药保障机制的指导意见 2019 以二级及以下定点基层医疗机构为依托,对“两病”参保患者门诊发生的降血压、降血糖药品费用由统筹基金支付,政策范围内支付比例要达到50以上 DRG 关于印发疾病诊断相关分组(DRG)付费国家试点技术规范和分组方案的通知 2019 试点城市统一使用医保疾病诊断和手术操作、医疗服务项目、药品、医用耗材、医保结算清单等5项信息业务编码标准 2018-2022医保局重要政策梳理 3.2 部分参考三明模式,解决医保基金面临难题 28 数据来源:医保局,西南证券整理 2018-2022

62、医保局重要政策梳理 带量采购 关于开展第二批国家组织药品集中采购和使用工作的通知 2020 联合采购办公室根据中选企业的数量按采购总需求的50%80%确定约定采购量,实施带量采购。联盟集中采购产生结果后,即在全国范围同步实施 覆盖范围 关于做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情医疗保障的通知 2020 对于确诊新型冠状病毒感染的肺炎患者发生的医疗费用,在基本医保、大病保险、医疗救助等按规定支付后,个人负担部分由财政给予补助 报销比例 关于做好2020年城乡居民基本医疗保障工作的通知 2020 人均财政补助标准新增30元,达到每人每年不低于550元;巩固住院待遇水平,政策范围内住院费用支付比例达到70%

63、异地结算 关于推进门诊费用跨省直接结算试点工作的通知 2020 依托国家异地就医管理系统进一步扩大门诊费用跨省直接结算试点范围,探索全国统一的门诊费用跨省直接结算制度体系、运行机制和实现路径 报销比例 区域点数法总额预算和按病种分值付费试点工作方案的通知 2020 实行多元复合支付方式,实现住院医疗费用全覆盖 带量采购 关于国家组织冠脉支架集中带量采购和使用配套措施的意见 2020 推动冠脉支架集采中选结果平稳落地实施 异地结算 关于联通京津冀、长三角、西南五省普通门诊费用跨省直接结算服务的通知 2021 将相关统筹地区全部接入国家异地就医结算系统并联通普通门诊费用跨省直接结算服务 报销比例

64、关于巩固拓展医疗保障脱贫攻坚成果有效衔接乡村振兴战略的实施意见 2021 原则上年度救助限额内,特困人员、低保对象、返贫致贫人口政策范围内个人自付住院医疗费用救助比例可由各地按不低于70%的比例确定 带量采购 关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见 2021 合理确定集中带量采购的高值医用耗材品种范围,确保质量和供应 医保控费 深化医疗服务价格改革试点方案 2021 建立规范有序的价格分类形成机制,通用型医疗服务的政府指导价围绕统一基准浮动 异地结算 关于开展门诊慢特病相关治疗费用跨省直接结算试点工作的通知 2021 2021年底前,每个省至少选择一个统筹地区开展门诊慢特病相

65、关治疗费用跨省直接结算试点,可以提供高血压、糖尿病、恶性肿瘤门诊放化疗、尿毒症透析、器官移植术后抗排异治疗等五个门诊慢特病相关治疗费用跨省直接结算 DRG DRG/DIP支付方式改革三年行动计划 2021 从2022到2024年,全面完成DRG/DIP付费方式改革任务 覆盖范围 关于切实做好当前疫情防控医疗保障工作的通知 2022 参保人在定点基层医疗机构发生的相关费用按统筹地区现行规定支付,在定点零售药店购买检测试剂的费用,可使用个人账户支付 医保控费 关于加强新型冠状病毒抗原检测价格管理的通知 2022“新冠抗原检测”价格项目由各省级医疗保障部门按照不高于每人次5元制定政府指导价(最高限价

66、);新冠抗原检测试剂(含采样器具)按照实际采购价格零差率销售 带量采购 关于国家组织高值医用耗材(人工关节)集中带量采购和使用配套措施的意见 2022 在医疗机构与中选企业签订采购协议后,医保基金按不低于年度协议采购金额的30%预付给医疗机构 带量采购 关于完善国家组织药品(胰岛素专项)集中带量采购和使用配套措施的通知 2022 胰岛素集采中选产品以中选挂网价格为支付标准,医保基金按规定比例支付。非中选的胰岛素产品属于医保基金支付范围的,支付标准不超过同类别中选产品最高中选价格或医保谈判价格,患者使用非中选产品,价格超出医保支付标准的部分由患者自付 类别类别 政策政策 发布时间发布时间 主要内

67、容主要内容 3.2 部分参考三明模式,解决医保基金面临难题 带量采购:在采购范围愈发合理的趋势下提速扩面。通过对比19-22年间带量采购政策我们发现,2020-2021年的政策逐渐强调采购品种市场竞争充分、产品同质化水平高,充分表现了国家带量采购品种范围划分的依据以及其合理性,在医保控费的同时给予不成熟的产品市场充分的发展空间。2022年带量采购将提速扩面。2021年,开展三批国家组织药品集中带量采购,涉及122个品种,平均降价52%。开展国家组织人工关节集采,髋关节平均价格从3.5万元降到7000元左右,膝关节平均价格从3.2万元降至5000元左右,平均降价82%,效果显著。2022年度带量

68、采购开始,工作目标主要为巩固新常态,推进集采提速扩面,目标是力争在2022年底实现平均各省覆盖350个以上的药品品种,高值医用耗材至少5个。未来工作变化主要为:1)品种提速,根据实际临床需要,围绕大品种和常见病力争每省份集采品种达100个以上,高值医用耗材覆盖5品种;2)集采覆盖领域的扩面,今年预计对骨科脊柱类耗材进行集中带量采购并扩宽中成药范围。2022年国家药监局发布的两条通知分别涉及第二批高值医用耗材及第六批药品的带量采购,人工关节带量采购的价格划分较冠脉支架宽泛,其明确含伴随服务费的内涵,医疗机构可按照其实际需求进行采购。第六批药品采购针对胰岛素品种,意味着本次采购由化学药领域转向生物

69、药。29 数据来源:医保局,西南证券整理 2022年已公示带量采购政策 政策政策 发布时间发布时间 带量采购类别带量采购类别 内容内容 关于国家组织高值医用耗材(人工关节)集中带量采购和使用配套措施的意见 2022/3/31 国家级高值医用耗材第二批 耗材为人工关节,其按“含伴随服务费”及“不含伴随服务费”的中选价格挂网,明确伴随服务的内涵及费用,并对非中选人工产品的中选部件进行价格限制。关于完善国家组织药品(胰岛素专项)集中带量采购和使用配套措施的通知 2022/4/29 国家级药品采购第六批 药品为二代和三代胰岛素,降价趋于理性。标志着带量采购由化学药扩展至生物药领域。省级药品集中采购平台

70、网采订单总金额(亿元)-10%-5%0%5%10%15%86008800900092009400960098000400202021网采订单总额 yoy3.3.1 带量采购:提速扩面成为新常态 30 政策政策 关于印发国家组织药品集中采购和关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知使用试点方案的通知 关于国家组织药品集中采购和使用关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围的实施意见试点扩大区域范围的实施意见 关于开展第二批国家组织药品集中关于开展第二批国家组织药品集中采购和使用工作的通知采购和使用工作的通知 关于开展国家组织高值医用耗材集中

71、关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见带量采购和使用的指导意见 2018-2022带量采购政策异同点 发布时间 2019年1月17日 2019年9月30日 2020年1月16日 2021年6月4日 带量采购批次 试点方案 国家级第一批 国家级第二批 国家级高值医用耗材 总体思路 国家组织、联盟采购、平台操作 国家组织、联盟采购、平台操作 国家组织、联盟采购、平台操作 需求导向、确保质量;招采合一、量价挂钩;因材需求导向、确保质量;招采合一、量价挂钩;因材施策、公平竞争;部门协同、上下联动施策、公平竞争;部门协同、上下联动 品种范围 从通过一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴

72、选试点品种。国家组织药品集中采购和使用试点中选的25个通用名药品 通过一致性评价(含按化学药品新注册分类批准上市)的仿制药对应的通用名药品中遴选 临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分、同质化水平较高的高值医用耗材市场竞争较充分、同质化水平较高的高值医用耗材 企业范围 经国家药品监督管理部门批准、在中国大陆地区上市的集中采购范围内药品的生产企业(进口药品全国总代理视为生产企业),均可参加 所有在中国大陆地区合法经营的生产企业、进口药品全国总代理和药品上市许可证持有人 所有在中国大陆地区合法经营的生产企业、进口药品全国总代理和药品上

73、市许可证持有人 已取得集中带量采购范围内产品合法资质的医疗器械注册人(备案人),在质量标准、生产能力、供应在质量标准、生产能力、供应稳定性、企业信用等方面达到集中带量采购要求稳定性、企业信用等方面达到集中带量采购要求 质量入围标准 主要考虑药品临床疗效、不良反应、批次稳定性等,原则上以通过一致性评价为依据 原则上以通过一致性评价为依据,包括所有原研药、参比制剂、通过一致性评价的仿制药 通过一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选,重点选择竞争较为充分的品种,考虑药品临重点选择竞争较为充分的品种,考虑药品临床疗效、不良反应、批次稳定性等因素床疗效、不良反应、批次稳定性等因素 根据市场销售情况、临

74、床使用需求以及医疗技术进市场销售情况、临床使用需求以及医疗技术进步步等因素确定入围标准 供应入围标准 考虑企业的生产能力、供应稳定性等,能够确保供应试点地区采购量的企业可以入围 企业须说明原料药来源和供应保障措施,根据原料药和制剂生产供应能力核算产能 参加集采的企业须明确原料药来源和供应保障 按要求报告产能、库存和供应等情况,确保在采购周期内及时满足医疗机构中选产品采购需求 约定采购量 比例 按照试点地区所有公立医疗机构年度药品总用量的60%60%70%70%估算采购总量,进行带量采购 联合采购办公室根据中选企业的数量按上年历史采购量的50%50%70%70%确定约定采购量 联合采购办公室根据

75、中选企业的数量按采购总需求的50%50%80%80%确定约定采购量,实施带量采购。约定采购比例根据市场竞争格局和中选企业数量等合理确定合理确定。约定采购量根据采购量基数和约定采购比例确定 集中采购形式 入围生产企业在3家及以上的,采取招标采购的方式;入围生产企业为2家的,采取议价采购的方式;入围生产企业只有1家的,采取谈判采购的方式 采用竞价采购模式。采用竞价采购模式。为确保质量安全和供应稳定,本次集中采购可允许多家中选,每个药品中选企业一般不超过3家。允许同一药品不同企业的中选价格存在差异 采用竞价采购模式。采用竞价采购模式。为确保中选药品质量安全和供应稳定,允许多家中选,原则上申报企业数量

76、较多时,中选企业数量可相对较多。允许同一药品不同中选企业的价格存在差异。根据高值医用耗材临床使用特点、标准化程度、参与企业数量等因素,因材施策,可采取招标、竞争性谈判、询价等方式进行采购 协议期限 试点地区公立医疗机构应优先使用集中采购品种,确保确保1 1年内完成合同用量年内完成合同用量 集中采购协议期限为1 1年年3 3年年 根据中选企业数量设置不同的集中采购协议期限,中选企业数量设置不同的集中采购协议期限,原则上中选企业数量较多时,协议期限相对较长,稳定市场预期 合理确定采购协议期合理确定采购协议期 组织形式 由国务院办公厅、国家医保局、国家卫生健康委、试点工作小组,领导试点工作,研究重大

77、事项,部署落实重点任务。联合采购办公室由试点城市各派1名代表组成。国家统一组织,各相关省份和新疆生产建设兵团自愿参加并组成采购联盟,委托联合采购办公室开展具体采购工作,并根据联合采购办公室的安排,统计报送相关药品历史采购量。国家统一组织,各省份和新疆生产建设兵团组成采购联盟,委托联合采购办公室作为集中采购平台负责组织实施 国家医保局、国家卫生健康委、国家药监局、工业和信息化部、市场监管总局等部门要加强沟通、协调联动、各司其职、形成合力,加强对地方的指导,不断总结经验,完善相关政策,持续推进高值医用耗材集中带量采购。供应方面 出现不按合同供货、不能保障质量和供应等情况时,要相应采取赔偿、惩戒、退

78、出、备选和应急保障措施,确保药品质量和供应。除不可抗力因素外,出现质量和供应问题的中选企业应承担药品替换产生的额外费用,否则将被视为失信行为 继续坚持“4+7”试点和扩围的政策要求和保障措施 出现无法及时供应的,除不可抗力因素外,中选企业应承担相应责任和由此产生的所有费用,否则将被视为失信违约行为 回款及交易 成本 医疗机构作为药款结算第一责任人,应按合同规定与企业及时结算。医保基金在总额预算的基础上,按不低于采购金额的30%提前预付给医疗机构。有条件的城市可试点医保直接结算。医疗机构作为药款结算第一责任人,应按合同规定与企业及时结算。医保基金在总额预算的基础上,按不低于采购金额的31%提前预

79、付给医疗机构。有条件的城市可试点医保直接结算。医疗机构作为药款结算第一责任人,应按合同规定与企业及时结算。医保基金在总额预算的基础上,按不低于采购金额的32%提前预付给医疗机构。有条件的城市可试点医保直接结算。医保基金按不低于年度约定采购金额30%的比例预付,并按照医疗机构采购进度,从医疗机构申请拨付的医疗费用中逐步冲抵预付金。数据来源:医保局,西南证券整理 3.3.1 带量采购:提速扩面成为新常态 31 数据来源:医保局,西南证券整理 政策政策 关于国家组织冠脉支架集中带量采购和使用配关于国家组织冠脉支架集中带量采购和使用配套措施的意见套措施的意见 关于国家组织高值医用耗材关于国家组织高值医

80、用耗材(人工关节)集中人工关节)集中带量带量采购和使用配套措施的意见采购和使用配套措施的意见 关于完善国家组织药品关于完善国家组织药品(胰岛素专项胰岛素专项)集中集中带量采购和使用配套措施的通知带量采购和使用配套措施的通知 2018-2022带量采购政策异同点 发布时间 2020年12月17日 2022年3月31日 2022年4月29日 带量采购批次 国家级高值医用耗材第二批 国家级高值医用耗材第二批 国家级药品采购第六批 平台挂网工作 冠脉支架集采中选产品按中选价格按中选价格在各省级医药集中采购平台挂网。中选外冠脉支架按照性能与价格相匹配的原则,引导和鼓励相关企业将价格调整到合理水平。人工关

81、节集采中选产品按“含伴随服务费”和“不含伴随服务费”“含伴随服务费”和“不含伴随服务费”的中选价格的中选价格在各省级医药集中采购平台挂网,配送、手术专用工具等相关费用包含在中选价格内。非中选人工关节产品中包含中非中选人工关节产品中包含中选产品部件的,按该部件的中选价格挂网选产品部件的,按该部件的中选价格挂网,其他部件可结合实际交易价格合理设定挂网价格高线,对超出价格高线的产品,挂网时予以一定限制,引导相关企业逐步将价格调整至合理水平。胰岛素集采中选产品按中选价格中选价格在各省级医药集中采购平台挂网。预填充、特充、畅充型胰岛素产品在同企业同品种笔芯型胰岛素产品中选价格基础上每支可增加3元。非中选

82、产品要按照疗效与价格匹配的原则,充分考虑与中选产品的合理比价关系,引导和鼓励相关企业将价格调整到合理水平。医保基金预付政策 各统筹地区医保部门测算各中选产品约定采购金额,建立预付机制,在医疗机构与中选企业签订采购协议后,医保基金按不低于年度约定采购金额的30%预付给医疗机构,并要求医疗机构与企业及时结清货款,结清时间不得超过交货验收合格后次月底。鼓励医保经办机构或采购机构与企鼓励医保经办机构或采购机构与企业直接结算。业直接结算。在医保基金总额预算管理基础上,建立预付机制,在医疗机构与中选企业签订采购协议后,医保基金按不低于年度协议采购金额的30%预付给医疗机构。医疗机构要及时与企业结清货款,结

83、清时间不超过使用耗材的次月底。医保经办机构要及时与医疗机构结医保经办机构要及时与医疗机构结算,及时拨付医保基金。算,及时拨付医保基金。严格落实国家组织药品集中采购医保基金预付、结余留用等有关规定,加强基金总额预算管理。在医疗机构与中选企业签订采购协议后,医保基金按不低于年度协议采购金额的30%预付给医疗机构。医疗机构要在交货验收合格后次月底前与企业及时结清货款。医保支付政策衔接 以中选价为支付标准,全额纳入医保支付范围,医保基金按规定比例支付。中选产品以外的冠脉支架属于医保基金支付范围的,各地可根据实际交易价格合理设定医保支付标准高限。各地应采取措施,两年时间内,逐步调整支付标准,使其不超过最

84、高中选价。以含伴随服务费的中选价格为支付标准,纳入医保支付范围,医保基金按规定比例支付。非中选人工关节属于医保基金支付范围的,各地要采取措施,在两年内渐进调整支付标准至不超过集采同一分组中选产品的最高中选价格。以中选挂网价格为支付标准,医保基金按规定比例支付。非中选的胰岛素产品属于医保基金支付范围的,支付标准不超过同类别中选产品最高中选价格或医保谈判价格。医疗机构的激励约束机制 开展按病种(病组)等方式付费的地区,在确保患者自付部分完全享受集采降价效果的前提下,首年可不下调相应病种(病组)医保支付标准,以后按规则定期调整病种(病组)医保支付标准。开展DRG/DIP支付方式改革的地区,首年不调整

85、相应DRG/DIP组的权重分值,后续调整要统筹考虑人力成本、耗材成本等变化,科学合理上调或下调。各项激励要做好衔接,避免重复,各地要指导医疗机构完善落实结余留用内部考核办法,将激励政策传导至医务人员,鼓励合理、规范、优先使用中选产品。DRG/DIP支付方式改革的地区,首年不调整相应病种(病组)医保支付标准,后续调整要统筹考虑成本变化,科学合理调整。各地要指导医疗机构加强结余留用资金管理和使用,将激励政策传导至医务人员,鼓励合理、优先使用中选产品。医疗服务项目价格自调 接受冠脉支架植入手术的外地患者占比大、相关医疗服务项目现行价格明显低于全国中位价格和现行价格明显低于全国中位价格和周边省份价格的

86、省份周边省份价格的省份,可结合当地实际,适当调整冠脉支架植入手术价格。按照医疗服务价格动态调整机制,20222022年经评估符合条件触发调年经评估符合条件触发调价的地区价的地区,调价总量可向人工关节置换相关手术项目倾斜。3.3.1 带量采购:提速扩面成为新常态 药品:在控费背景下,创新药行业正沿着“提速-控费-提质”的主线稳步前行,解决未满足的临床需求成为药物研发的关键;创新药加速落地,出海渐入佳境,本土及全球商业化进程正逐步开启。随着板块回归理性,一批遵循产业规律变革的企业有望逆势成长,脱颖而出。器械:在控费的背景下,市场会更加追寻创新潜力大、竞争格局优良、渗透率低、国产率低、定价权高的赛道

87、,而成熟产品、国产化率高、竞争激烈的赛道则将面临类仿制药集采的逻辑与业绩双杀的局面,器械板块结构性机会大于板块性机会,政策免疫成为器械重要的投资方向。32 数据来源:医保局,西南证券整理 2018器械及高值耗材主要构成(亿元)集采谈判成功率和降价幅度比较 0%20%40%60%80%100%120%02040608004+74+7扩围 第二批 第三批 第四批 第五批 谈判成功数(个)谈判成功率 平均降幅 最大降幅 3.3.2 带量采购:创新药械有望打破医保结界 医保目录中的药品数量成稳步增长。常规准入品种(包括西药和中成药)在数量上并没有发生太大变化,主要靠谈判药品数量的

88、增长来扩大医保目录的药品覆盖范围,对于临床价值高但价格昂贵或对基金影响较大的专利独家药品,通过专家评审和投票遴选,纳入拟谈判准入范围。医保目录结构不断优化。每年均有一定数量的药品被调入或调出医保目录,充分体现坚持“有进有出”不断优化医保目录结构。调入药品主要为疗效确切有很好临床价值且价格合理的药品,在目录调整方案中还提到将优先考虑国家基本药物中的非医保品种、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、高血压和糖尿病等慢性病治疗用药、儿童用药以及急抢救用药等。调出药品主要为被国家药监部门撤销文号的药品,以及临床价值不高、滥用明显、有更好替代的药品,从而为好药纳入医保腾出空间。33 数据来源:医保局,西南证券

89、整理 2019-2021年医保目录品种对比 医保目录调整幅度 3.4.1 医保目录:药品范围逐步扩大 2019年年 2020年年 2021年年 常规准入品种 常规准入西药 1279 1264 1273 西药甲类 398 395 395 西药乙类 881 869 878 常规准入中成药 1316 1315 1312 中成药甲类 242 242 246 中成药乙类 1074 1073 1066 常规准入品种合计常规准入品种合计 2595 2579 2585 协议期间谈判药品 谈判西药 91 162 213 谈判中成药 23 59 62 协议期间谈判药品合计协议期间谈判药品合计 114 221 27

90、5 合计合计 2709 2800 2860 2019年年 2020年年 2021年年 调入 218 119 74 调出 154 29 11 持续鼓励创新。6月13日晚,医保局发布发布2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案,首次公布了目录内的独家产品续约规则以及非独家产品竞价规则,对未来企业对药品定价有指导意义。我们认为医保目录调整规则对独家品种仍有降价压力,但非独家产品企业价格战竞争激烈。从申报目录调整的规则上看,适应症或功能主治发生重大变化的药品也可进行申报,鼓励企业加大创新力度以增加患者用药福利,而不是一味模仿,造成行业资源浪费价格内卷。即使独家与非独家产品在价

91、格方面均具有压力,但独家产品价格参照为自身,降价压力相对缓和,利好创新型药企,提高创新能力或为药企最佳选择。此外,本次方案扩大了申报进医保的药品范围,特别强调了儿童药品及罕见病药品以及符合规定的中药饮片。34 数据来源:医保局,西南证券整理 2022年医保目录调整方案续约规则 3.4.2 医保目录:本质持续鼓励创新 DRG/DIP:中重度老龄化国家主要支付方式。许多重度老龄化国家面临医保支出过多的问题,中国、日本、韩国、新加坡四个亚洲国家制度上都以不同方式施行全民医保制度,在支付体系上日韩采用DRG付费方式,新加坡则通过设置医保日限额从一定程度上避免过度医疗从而降低卫生支出。中国于2017年推

92、出DRG,国家医保局选择部分地区开展;2018年为探索建立DRGs体系,国家医保局选取30个城市进行试点工作,并分别于2019年/2020年/2021年完成从“顶层设计”到“实际运行”的工作部署。截止2021年全国30个DRG付费试点城市已全部进入实际付费阶段,DRG将逐步推进。35 数据来源:医保局,西南证券整理 2009-2019年四国人均医疗费用支出(美元)2009-2019年中日韩新65岁及以上人口占比 004000500060002009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019中国 日本 韩国 新加坡

93、0%5%10%15%20%25%30%2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019中国 日本 韩国 新加坡 DRG/DIP支付方式进展 DRG 支付方式 DIP支付方式 2018年 国家医保局为制定适合我国医疗服务体系和医保管理能力的DRGs标准,发布关于申报按疾病诊断相关分组付费国家试点的通知 2019年 推进支付方式改革,全国97.5%的统筹区实行了医保付费总额控制,86.3%的统筹区开展了按病种付费。30个城市纳入了国家CHS-DRG付费试点范围。60%以上的统筹区开展对长期、慢性病住院医疗服务按床日付费,并探索对基层医疗服

94、务按人头付费与慢性病管理相结合。2020年 持续推进支付方式改革,在30个城市开展DRG付费国家试点工作,30个试点城市全部通过模拟运行前的评估考核,进入模拟运行阶段 中期确定了71个城市开展区域点数法总额预算和DIP付费试点工作。2021年 全国30个按疾病诊断相关分组(DRG)付费国家试点城市全部进入实际付费阶段。71个区域点数法总额预算和按病种分值(DIP)付费试点城市全部进入实际付费阶段。2022年 正式启动DRG/DIP 支付方式改革三年行动计划,从2022到2024年,全面完成DRG/DIP付费方式改革任务,推动医保高质量发展。到2024年底,全国所有统筹地区全部开展DRG/DIP

95、付费方式改革工作,先期启动试点地区不断巩固改革成果;到2025年底,DRG/DIP支付方式覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构,基本实现病种、医保基金全覆盖。3.5.1 DRG/DIP:中重度老龄化国家主要支付方式 36 数据来源:医保局,西南证券整理 中国、日本、韩国、新加坡医疗保险制度 类别类别 中国中国 日本日本 韩国韩国 新加坡新加坡 制度 全民医保制度 全民皆保制度,强制性的社会保险模式 全国统一的国家医疗保险计划 以中央公积金的保健账户储蓄为基础,为公积金会员提供最基本的医疗保障 参与度 超过95%所有在日本居住的人都必须加入某种公共医疗保险 国家医疗保险计划覆盖了约96%的人

96、口,另外4%的人口由政府医疗补助计划覆盖 基本实现人人享有医疗保障 筹资体系 由城镇职工医疗保险、城镇居民医疗保险、新农合组成。城镇职工医疗保险费由用人单位和职工共同缴纳,城镇居民医疗保险按不同年龄和身体家庭情况由个人缴费和政府补助,新农合按照当地政策缴费。由高龄医保、雇员医保、国民医保组成 缴费端通过职场健康保险和地区健康保险两个制度以契合职业特点的方式分别核定保费 可分为3个层次,分别为保健储蓄、健保双全和保健基金 药品体系 2018年国家医保局成立以来连续4年开展国家医保药品目录调整工作,由临床、药学和医保等多领域专家大规模投票产生NRDL准入的主要依据,其中遴选专家包括不同地区不同级别

97、的临床医学专家进行投票。国家药品监督管理局负责仿制药一致性评价工作以及中选产品的质量监管工作,使仿制药内在品质得到根本保障,减少了医师与患者群体基于对仿制药的不信任而选择高价原研药的现象,提高了集采药品的临床使用率医疗保障部门按不低于采购金额的30%预付给医疗机构,并监督医疗机构及时向药品或耗材生产企业回款,鼓励医保经办机构或采购机构与企业直接结算 医疗服务价格制定以后每2年进行一次调整,价格调整根据国家当时的经济、物价增长率、房价等国家宏观经济指标以及全国医疗机构的收支情况为依据进行微观调整。仿制药按照首仿、二仿、三仿等组别定价,同一组别内同剂型药物的政府定价相同。首先由HIRA对提交申请的

98、药物的价值进行审议,评价其是否能够获得报销资格,之后由NHIS通过价格用量协议与制药商进行谈判,确定报销价格。原研药和仿制药按照上市顺序依次定价,在第一个药进入补偿目录一年后统一限制在一个水平。新加坡公立医疗机构药品采购模式包括集团化采购和医院自行采购,进行自行采购的医院数量较少,其采用报价邀约、招标和计划要求书方式进行采购,集团采购采取报价邀约、招标/计划要求书或逆向竞卖方式进行 支付体系 2019年6月启动DRG付费试点工作,确定北京、天津等30个城市作为DRG付费的国家试点城市,为DRG付费制度的实践做准备。同年10月对CHS-DRG的适用范围、实施条件和数据标准、分组策略、相对权重计算

99、方法以及监管考核等进行规范,CHS-DRG以国家医保版疾病诊断和手术操作编码为基础。2020年11月基于大数据的病种分值付费(DIP)方法,确定DIP试点范围。2003年建立DPC,由预付制和按服务项目付费两部分组成。患者所支付的医疗费用是药费与处方费、配药费总和的自负部分(最高不超过30%)。实行“新DRG”支付系统以LOS为核心、DRG与FFS相结合的支付系统,韩国K-DRG有3个固定费率的支付期,即LOS低于下限期、正常期、LOS高于上限期;当LOS超过上限时额外进行报销。医保基金主要通过共付,也就是自付比例进行约束,参保者的共付比例是住院服务20%,门诊服务35%50%。对于公积金会员

100、患病就诊所需要支付的医疗费用中,符合有关法律和政策规定的保健账户使用范围的费用,由中央公积金局与医院直接结算,结算之后剩余的款项,如果患者参加了健保双全计划、增值健保双全计划或投保商业医疗保险,则可以按照这三种保险赔付额度的高低选择赔付顺序,分别依次赔付之后,如果仍有剩余费用尚未支付,便由患者使用自有现金支付。政府为每个保健储蓄账户所能支付的门诊费用、医生费用和手术费用设置了日最高限额。监管体系 社会保险法、国家医保局、国家药品监督管理局、国家卫健委等 日本从建立全民医保,到老龄化背景下的持续改革中,都是立法先行。国民健康保险法、老年人福利法、老年人保健法、药事法、保险药事典韩国在推进和完善健

101、康保险制度时进行与之相匹配的制度s合集和选择。国民健康保险法、药品事务法、医疗给付法、国民健康保险财政健全化特别法 新加坡卫生部、新加坡中央公积金局等 3.5.1 DRG/DIP:中重度老龄化国家主要支付方式 37 数据来源:医保局,西南证券整理 美国医院院均床位数量出现萎缩 1975-2020年日美平均住院天数变化 DRG使医院实现降本增效。我们选取65岁以上人口占比高于我国,且文化相近的使用DRG支付模式的日韩以及DRG支付的发源地美国作为案例研究DRG模式的影响。我们发现各国均根据本国国情对DRG进行相应调整,但均采集病案上海品茶信息作为DRG分组的主要依据,且要保证DRG分组标准的统一和分

102、组数量的可控。推行DRG后,日美两国平均住院天数均下降,日本实行前住院天数为39.8天,到实行后的第五年住院天数为33.8天,到2020年为28.3天;而美国则从1975年的11.4天,下降至2014年的6.1天。下降的平均住院天数精简医疗资源,提升床位周转率,使医院实现降本增效。09754322005200820020美国住院者平均住院日(天)日本平均住院日(天)版本版本 DRG支付组支付组 MDC 手术分区手术分区 分组变量(相同)分组变量(相同)分组变量分组变量 日本 DPC 2

103、260 18 2 主要诊断、手术及操作、年龄、性别、出生体质量(新生儿)供给服务类型、辅助治疗 韩国 K-DRG 2457 26 1 美国 MS-DRG 753 26 肿瘤/恶性肿瘤、出院类型 各国DRG对比 营利性医院营利性医院 非营利性医院非营利性医院 政府办医院政府办医院 1955-1960 19.20%7.90%-2.30%1960-1965 26.90%10.90%-0.50%1965-1970 25.70%16.30%-2.80%1970-1975 36.70%12.70%-0.30%1975-1980 26.50%5.70%-0.90%1980-1985 8.40%1.30%1.

104、40%1985-1990 4.40%-2.50%-2.30%1990-1995 4.50%-4.20%-0.10%1995-2000 4.20%-1.60%-3.20%3.5.2 DRG/DIP:利于医院实现降本增效 38 数据来源:医保局,西南证券整理 上海市3家样本医院DRG组数(个)上海市3家样本医院平均住院日(天)国内DRG试点促进样本医院服务效率提升。上海3家医院2015年进行DRG试点,分析数据我们发现:1)DRG组数增加,3家样本医院收治患者的病种的范围增加;2)样本医院住院时间缩短。北京通州某大型医院2015年起实施DRG付费,分析数据我们发现,1)试点医院收治DRG组数占三级

105、医院综合全部组数的比例逐年递增,试点医院疾病谱有增加趋势;2)CMI提升,提供高难度技术型医疗服务能力提升。预计DRG促进医院降本增效,优化医疗资源配置。通过分析国内外推行DRG医院数据发现,DRG对医院努力实现降本增效、优化资源配置等方面有促进作用:1)降本增效:DRG支付模式下,医院将提高病床周转率以缩短住院时间,进一步控制耗材成本,预计将增加微创手术、日间手术、门诊手术数量,带动相关耗材行业发展,同时将更多使用质优价廉的国产耗材,加速国产替代。此外,通过观察数据发现在DRG推行下,样本医院高难度技术型医疗服务能力提升。2)预计发展优势学科,盈利科室重点优化临床路径,进一步提高影响力,效率

106、较低科室减少投入。02468001720182019H1H2H33家医院平均水平 020040060080032001720182019H1H2H3 DRGDRG组数情况组数情况 CMICMI变化情况变化情况 试点 医院 对照医院 试点医院 对照医院 2013 577 738 1.04 1.03 2014 601 745 1.06 1.03 2015 662 821 1.05 1.03 2016 650 785 1.08 1.04 2017 670 793 1.08 1.03 2018 672 791 1.

107、07 1.02 试点医院与对照医院对比 3.5.2 DRG/DIP:利于医院实现降本增效 异地就医政策取得阶段性成效。2019年,国家医保局联合财政部发布关于切实做好2019年跨省异地就医住院费用直接结算工作的通知,明确2019年底前,力争将全国85%以上三级定点医院、50%以上二级定点医院、10%以上其他定点医院接入国家异地就医结算系统,基本满足跨省异地就医住院参保人员直接结算需求。2020年底前,基本实现符合条件的跨省异地就医患者在所有定点医院住院能直接结算。2021年,跨省异地就医住院费用直接结算服务已覆盖全国所有省份、所有统筹地区、各类参保人员和主要外出人员。截止2021年12月,全阔

108、跨省异地结算工作取得显著呈现,住院费用跨省直接结算定点医疗机构数量为5.27万家。2021年国家平台直接结算440.59万人次,较2020年增长90%。截止2021年底,已实现全国31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团所有统筹地区普通门诊费用跨省直接结算全覆盖;每个省份均至少有一个统筹地区启动门诊慢特病相关治疗费用跨省直接结算试点。39 数据来源:医保局,西南证券整理 2018-2021年职工参保人异地就医情况 2018-2021年居民参保人异地就医情况 3.6 异地就医:政策取得阶段性成效-5%0%5%10%15%20%25%30%35%0040005000600

109、0700020021职工参保异地就医(万人)职工参保异地就医费用(亿元)yoy(人次)yoy(费用)-60%-40%-20%0%20%40%60%80%100%0040005000600020021居民参保异地就医(万人)居民参保异地就医费用(亿元)yoy(人次)yoy(费用)40 数据来源:wind,西南证券整理 能否出海决定日本药企业绩。日本医保控费之后,绝大多数日本制药公司的国内业务均处于下滑之中,相反海外市场的增速却非常可观,2005-2010 年,日本 13 家创新药上市公司海外销售合计复合增速为11.6%是否顺利进入

110、国际化轨道很大程度上影响着日本创新药企的业绩:在欧美主流市场上有畅销新药的大企业(如武田制药、第一三共、山之内等)业绩优良 而当时仍以日本国内为中心市场的企业(如腾泽药业、盐野义制药等)销售收入和利润均大幅下滑,国内市场持续萎缩的压力下越来越多的日本药企纷纷开始瞄准海外,无法顺利切入海外市场的药企因难以维持经营而退出,市场集中度逐渐提升 3.7.1 他山之石:日本创新药企面临控费困境 行业政策层面行业政策层面 创新(鼓励创新)+国际化(政策及标准与国际接轨)1 1)ICH会议在申请审批统一规范化方面达成协议,消除了各国间的壁垒,使日本药企更容易在海外获得批准 2 2)修改日本临床试验标准使其更

111、加贴合欧美标准,提升日本临床试验的质量 3 3)改变药品计价方法,采用基于具有治疗价值相似的药物的现有价格来定价,以鼓励创新 4 4)为医药初创企业设立了专门的交易所,帮助他们更方便融资以加快医药创新步伐 5 5)设置PMDA优先审评程序 企业自身层面企业自身层面 创新(提升自身创新能力)+国际化(向海外扩张)1 1)借助庞大现金储备收购海外药企 2 2)与海外医药研发平台合作 3 3)建立国际性新药大型销售网络 4 4)借助于CXO,自身更专注于药物研发,提升效率 5 5)找到适合自己创新突破口,如:武田制药在日本最快实现me-too向me-better转变 第一三共对ADC技术进行精准布局

112、 医保控费后日本创新药行业发展策医保控费后日本创新药行业发展策略略 41 数据来源:wind,西南证券整理 参考日本创新药企出海策略,探寻适合的出海方式。以日本最大的制药企业武田制药为例,其出海过程可分为三个阶段:1)1977年武田在日本成功研制新抗癌药亮丙瑞林,与雅培合作打开美国市场,随着1983年日本开始加强医保控费力度,武田开始更加重视在美国市场的独立商业化能力;2)1998年武田在波士顿成立独资子公司武田北美,分别在1998年和1999年获批上市两款新药,已经获得独立在美国完成临床试验并申请上市的能力;3)21世纪后武田在美国形成了一定的品牌认知度,开始由自己的团队全面负责在欧美两大海

113、外市场的商业化运作,并在后续几年不断收购欧美知名制药公司。2021年美国收入占比48%,日本收入占比18.5%,欧盟和加拿大收入占比20.7%,武田成长为在欧美日三地研发、生产和销售的全球制药巨头。3.7.2 他山之石:武田制药出海历程 武田制药股价走势图-20%-10%0%10%20%30%40%Jun-83Dec-83Jun-84Dec-84Jun-85Dec-85Jun-86Dec-86Jun-87Dec-87Jun-88Dec-88Jun-89Dec-89Jun-90Dec-90Jun-91Dec-91Jun-92Dec-92Jun-93Dec-93Jun-94Dec-94Jun-95

114、Dec-95Jun-96Dec-96Jun-97Dec-97Jun-98Dec-98Jun-99Dec-99Jun-00Dec-00Jun-01Dec-01Jun-02Dec-02Jun-03Dec-03Jun-04Dec-04Jun-05Dec-05Jun-06Dec-06Jun-07Dec-07Jun-08Dec-08Jun-09Dec-09Jun-10Dec-10Jun-11Dec-11Jun-12Dec-12Jun-13Dec-13Jun-14Dec-14Jun-15Dec-15Jun-16Dec-16Jun-17Dec-17Jun-18Dec-18Jun-19Dec-19Jun-20

115、Dec-20Jun-21Dec-21Jun-221998年,在波士顿成立独资子公司武田北美,以武田北美子公司的名义向FDA提交坎地沙坦上市申请并获批 1999年,以武田北美子公司的名义向FDA提交吡格列酮上市申请并获批 2004年,与阿斯利康终止坎地沙坦的共同销售协议 2005年,2.7亿美元收购美国Syrrx Inc 2006年,与礼来终止吡格列酮的共同销售协议,武田自己的团队全面负责在欧美两大海外市场的商业化运作 2013年至2017年,三大重磅药品销售额下降 42 数据来源:wind,西南证券整理 欧美区域收入占比持续提升,美国区域为第一大主销区。我们发现武田制药欧美区域的收入占比自20

116、15年以来持续提高,美国区域收入占比从2015年的28.5%提高至2021年的48%,在欧洲及加拿大的收入占比从2015年的17.1%提升至20.7%,在日本内的收入占比却持续下降,从2015年的38.1%下降至18.5%。截至2021年,公司美国区域收入占比最高,达到48%,其次欧洲及加拿大市场收入达20.7%,日本本土市场位列收入占比第三的区域,达18.5%。此外,公司在拉丁美洲、俄罗斯等其他地区均有布局,成功实现“出海”。2015-2021年武田制药营业收入分地区占比 0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%20002

117、1其他地区 俄罗斯及独立国家联合体(独联体)拉丁美洲 亚洲 欧盟和加拿大 日本 美国 3.7.2 他山之石:武田制药出海历程 2015-2021年武田制药营业收入分地区占比 美国 日本 欧盟和加拿大 亚洲 拉丁美洲 俄罗斯及独立国家联合体(独联体)其他地区 美国 日本 欧盟和加拿大 亚洲 拉丁美洲 俄罗斯及独立国家联合体(独联体)其他地区 43 数据来源:医保局,西南证券整理 参考日本创新药企出海策略,探寻适合的出海方式。目前我国与日本当时所处的大背景相同,我国也正面临老龄化加剧的问题并且持续的控费降价是必然的趋势,因此日本创新药海外布局战略有一定的借鉴意义,可以为我国药企带来新的增长点。把握

118、“提速”-“控费”-“提质”主线,关注以临床价值为导向、以患者为中心的药物研发 1)近年来,国家从政策层面开始规范并聚焦提升制药企业的研发实力,强调以临床价值为导向、以患者获益为核心的药物研发。2021年7月,CDE发布以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则,强调新药研发应以为患者提供更优的治疗选择为最高目标。指导原则直指我国新药靶点研发扎堆,me-worse和临床试验参照组设置不当等问题,标志着我国医药创新由高速发展阶段正式进入高质量发展阶段。2)我国正处于由创新1.0时代向创新2.0时代跨越的关键节点。尽管我国创新药研发在“提速”和“控费”上已取得了阶段性的胜利,与国际差距逐步缩小。

119、但是,药物研发扎堆、同质化问题突出,同质化的药物终将倒逼企业通过价格战抢夺市场份额,陷入囚徒困境。而药物的创新研发绝非低水平的重复,“跟跑”价值十分有限。3)打破昨天的发展逻辑,由1.0向2.0跨越。未来五年我国创新药行业将在修正中发展,行业发展的关键在于“打破昨天的逻辑”。从“技术驱动”向“以患者为中心”转变,从“1.0时代”向“2.0时代”跨越,从“并跑”向“领跑”突围,实现从“提速”到“提质”的目标。出海渐入佳境,广阔天地大有作为 受带量采购、医保谈判、研发同质化等影响,国内创新药竞争格局逐步内卷。远眺太平洋彼岸,美国医疗支出四倍于中国,人均医疗支出十五倍于中国,高定价和高渗透率有望将创

120、新药价值十倍放大,市场空间极具吸引力。近年来,4款药物的成功出海和超百款药物的成功License out标志着国产创新药出海征途的开启。随着泽布替尼2021年在海外市场商业化的成功,我们认为,创新药出海蓄势待发,广阔天地大有作为。3.7.3 他山之石:“日本模式”或成为医保控费背景下药械企业新发展 西南证券研究发展中心 西南证券投资评级说明西南证券投资评级说明 公司评级 买入:未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅在20%以上 持有:未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于10%与20%之间 中性:未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-10%与10%之间 回避:未来6个月内,个股

121、相对沪深300指数涨幅介于-20%与-10%之间 卖出:未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅在-20%以下 行业评级 强于大市:未来6个月内,行业整体回报高于沪深300指数5%以上 跟随大市:未来6个月内,行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间 弱于大市:未来6个月内,行业整体回报低于沪深300指数-5%以下 分析师承诺分析师承诺 报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师,报告所采用的数据均来自合法合规渠道,分析逻辑基于分析师的职业理解,通过合理判断得出结论,独立、客观地出具本报告。分析师承诺不曾因,不因,也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而

122、直接或间接获取任何形式的补偿。重要声明重要声明 西南证券股份有限公司(以下简称“本公司”)具有中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。本公司与作者在自身所知情范围内,与本报告中所评价或推荐的证券不存在法律法规要求披露或采取限制、静默措施的利益冲突。证券期货投资者适当性管理办法于2017年7月1日起正式实施,若您并非本公司客户中的专业投资者,为控制投资风险,请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息。本公司也不会因接收人收到、阅读或关注自媒体推送本报告中的内容而视其为客户。本公司或关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易,还可能为这些公司提供或争取提供投资银行或财务顾问服

123、务。本报告中的信息均来源于公开资料,本公司对这些信息的准确性、完整性或可靠性不作任何保证。本报告所载的资料、意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断,本报告所指的证券或投资标的的价格、价值及投资收入可升可跌,过往表现不应作为日后的表现依据。在不同时期,本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告,本公司不保证本报告所含信息保持在最新状态。同时,本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改,投资者应当自行关注相应的更新或修改。本报告仅供参考之用,不构成出售或购买证券或其他投资标的要约或邀请。在任何情况下,本报告中的信息和意见均不构成对任何个人的投资建议。投资者应结合自己的投资

124、目标和财务状况自行判断是否采用本报告所载内容和信息并自行承担风险,本公司及雇员对投资者使用本报告及其内容而造成的一切后果不承担任何法律责任。本报告及附录版权为西南证券所有,未经书面许可,任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制和发布。如引用须注明出处为“西南证券”,且不得对本报告及附录进行有悖原意的引用、删节和修改。未经授权刊载或者转发本报告及附录的,本公司将保留向其追究法律责任的权利。西南证券机构销售团队西南证券机构销售团队 区域区域 姓名姓名 职务职务 座机座机 手机手机 邮箱邮箱 上海上海 蒋诗烽 总经理助理/销售总监 崔露文 高级销售经理

125、 王昕宇 高级销售经理 陈慧琳 销售经理 薛世宇 销售经理 北京北京 李杨 销售总监 张岚 销售副总监 杜小双 高级销售经理 王兴 销售经理 来趣儿 销售经理 王宇飞

126、销售经理 广深广深 郑龑 广州销售负责人/销售经理 陈慧玲 销售经理 杨新意 销售经理 张文锋 销售经理 西南证券研究发展中心 西南证券研究发展中心西南证券研究发展中心 上海上海 深圳深圳 地址:上海市浦东新区陆家嘴东路166号中国保险大厦20楼 地址:深圳市福田区深南大道6023号创建大厦4楼 邮编:200120 邮编:518040 北京北京 重庆重庆 地址:北京市西城区金融大街35号国际企业大厦A座8楼 地址:重庆市江北区金沙门路32号西南证券总部大楼 邮编:100033 邮编:400025

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