1、创业板投资风险提示 本次股票发行后拟在创业板市场上市，该市场具有较高的投资风险。创业板公司具有业绩不稳定、经营风险高、退市风险大等特点，投资者面临较大的市场风险。投资者应充分了解创业板市场的投资风险及本公司所披露的风险因素，审慎作出投资决定。创业板投资风险提示 本次股票发行后拟在创业板市场上市，该市场具有较高的投资风险。创业板公司具有业绩不稳定、经营风险高、退市风险大等特点，投资者面临较大的市场风险。投资者应充分了解创业板市场的投资风险及本公司所披露的风险因素，审慎作出投资决定。海南康芝药业股份有限公司 海南康芝药业股份有限公司（海口市南海大道 168 号海口保税区乙号路）首次公开发行股票并在

2、创业板上市 招股说明书 首次公开发行股票并在创业板上市 招股说明书 保荐机构（主承销商）：保荐机构（主承销商）：（上海市淮海中路 98 号）海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-2 发行概况 发行股票类型：人民币普通股（A 股）发行股数：2,500 万股 每股面值：1.00 元 每股发行价格：60.00 元 预计发行日期：2010 年 5 月 13 日 拟上市的证券交易所：深圳证券交易所 发行后总股本：10,000 万股 本次发行前股东所持股份的流通限制、股东对所持股份自愿锁定的承诺：控股股东宏氏投资、实际控制人洪江游承诺自发行人股票上市之日起三十六个月内，不转让或委托他人管理

3、其直接或间接持有的发行人公开发行股票前已发行的股份，也不由发行人回购其直接或间接持有的发行人公开发行股票前已发行的股份。股东洪江游作为公司董事和高级管理人员承诺，在上述承诺的限售期届满后，其所直接或间接持有发行人股份在其本人及关联方任职期间内每年转让的比例不超过其所直接或间接持有发行人股份总数的百分之二十五，且离职后半年内不转让所直接或间接持有的发行人股份。股东陈惠贞、洪江涛、洪丽萍和洪志慧作为实际控制人的一致行动人承诺自发行人股票上市之日起三十六个月内，不转让或委托他人管理其直接或间接持有的发行人公开发行股票前已发行的股份，也不由发行人回购其直接或间接持有的发行人公开发行股票前已发行的股份。

4、股东刘会良、高洪常和何子群承诺自发行人股票上市之日起三十六个月内，不转让或委托他人管理其直接或间接持有的发行人公开发行股票前已发行的股份，也不由发行人回购其直接或间接持有的发行人公开发行股票前已发行的股份。海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-3 股东陈惠贞、洪江涛、洪丽萍、洪志慧、刘会良、高洪常和何子群作为公司董事、监事和高级管理人员承诺，在上述承诺的限售期届满后，其所直接或间接持有发行人股份在其本人及关联方任职期间内每年转让的比例不超过其所直接或间接持有发行人股份总数的百分之二十五，且离职后半年内不转让所直接或间接持有的发行人股份。股东南海成长、创东方、海南菖蒲、冯卓凡承诺

5、自发行人股票上市之日起一年内，不转让或委托他人管理其直接或间接持有的发行人公开发行股票前已发行的股份，也不由发行人回购其直接或间接持有的发行人公开发行股票前已发行的股份。股东杨发展、王胜、张弛、陈秀明、花中桃和周青华承诺自发行人股票上市之日起三十六个月内，不转让或委托他人管理其直接或间接持有的发行人公开发行股票前已发行的股份，也不由发行人回购其直接或间接持有的发行人公开发行股票前已发行的股份。保荐人（主承销商）：海通证券股份有限公司 招股说明书签署日期：2010 年 4 月 20 日 海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-4【发行人声明】【发行人声明】发行人及全体董事、监事、高

6、级管理人员承诺招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证招股说明书中财务会计资料真实、完整。中国证监会、其他政府部门对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对发行人股票的价值或投资者的收益作出实质性判断或者保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。根据证券法的规定，股票依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发行人自行负责，由此变化引致的投资风险，由投资者自行负责。海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-5【重大事项提示】【重大事项提示】投资者应特别关注以下重大事项，并

7、认真阅读招股说明书“风险因素”一章的全部内容。投资者应特别关注以下重大事项，并认真阅读招股说明书“风险因素”一章的全部内容。1、经发行人 2009 年第四次临时股东大会通过，发行人发行前滚存利润的分配政策为：如果发行人本次发行的方案经中国证监会核准并得以实施，发行人本次发行前的滚存未分配利润，由发行人本次发行后的新老股东依其所持股份比例共同享有。2、新产品开发和产业化风险 公司的新药产品具有高科技和高附加值等特点，但新药研发投资大、周期长、对人员素质要求较高、风险较大。根据我国药品注册管理办法等法规的相关规定，新药注册一般需经过临床前基础工作、新药临床研究审批、新药生产审批等阶段，如果最终未能

8、通过新药注册审批，则可能导致新药研发失败，进而影响到公司前期投入的回收和公司效益的实现。另外，任何新产品研制开发成功后，都面临着产品产业化、市场化和经营规模化等问题。药品新产品在投入工业化生产过程中，许多工艺技术指标相对小试、中试阶段往往会发生变化，影响产品试生产的进行，同时新产品的生产可能因其特殊的工艺方法和生产流程，对生产人员的技术能力也提出更高的要求，这些都增加了公司新产品迅速产业化的难度。同时，由于药品关系到人们的身体健康和生命安全，其新产品推向市场并为市场所接受和认同更需要一个过程。如果公司新药不能适应不断变化的市场需求，或者开发的新药未被市场接受，将加大公司的经营成本，对公司的盈利

9、水平和未来发展产生不利的影响。3、产品结构单一的风险 公司主营业务为儿童药的研发、生产和销售，目前公司的主导产品为儿童解热镇痛类药品瑞芝清（尼美舒利颗粒），该产品 2007 年、2008 年、2009 年的销售收入占公司同期主营业务收入的比例分别为 64.24%、73.01%和 80.77%，销售毛利润占公司同期销售毛利润的比例分别为 72.89%、84.67%和 89.54%，瑞芝清的生产及销售状况基本决定了公司的收入和盈利水平。瑞芝清由于疗效好和安全性高等特点，在医 海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-6 生和患者中拥有较高的知名度、美誉度和良好的市场基础，但国内医药市场

10、上与瑞芝清适应病症类似的解热镇痛儿童药品种较多，如美林、泰诺林和百服咛等。虽然公司其他五类儿童药产品如头孢系列产品、氨金黄敏颗粒、羧甲司坦颗粒、健儿乐颗粒、小儿四维葡钙颗粒等的生产与销售近期呈快速上升趋势，但受制于公司的生产能力限制，以及部分产品投入市场时间较短的原因，目前还未能形成规模，不能有效地解决公司产品结构单一的问题，因此公司产品结构单一的风险将在一段时间内继续存在。4、募投项目建设期和投产期较长的风险 公司本次募集资金投资项目中，儿童药生产基地的建设期从 2008 年底至 2010年底，主要产品瑞芝清（尼美舒利颗粒）达产期从 2011 年至 2013 年。虽然尼美舒利系列是目前市场上

11、最主要的三种儿童解热镇痛类药品之一，且公司也已成为国内最大的尼美舒利制剂生产厂家，技术成熟度高，在质量、品牌、专业服务和营销网络等方面都具有其他同类仿制药企业无法比拟的优势。但在此期间，随着尼美舒利类药品的市场认可度不断提高，其他企业有可能会推出相关仿制药，同时，市场也还有可能出现新的儿童解热镇痛类药品，从而将加剧市场竞争，对公司的经营造成一定影响。5、儿童药生产基地项目的 GMP 认证风险 本次募集资金投资项目中，儿童药生产基地建设项目将对公司发展战略的实现、经营规模的扩大和业绩水平的提高产生重大影响。但生产基地建设项目需通过药品监督管理部门 GMP 认证，存在一定的审批风险。6、买断经营模

12、式的经营风险 为了充分利用公司的营销网络优势并降低相关新产品的市场风险，公司制定了全新的买断经营策略，2009 年买断经营收入占公司营业收入的比例为 10.84%,毛利润占公司毛利润的比例为 5.94%。在该模式下，对于一些公司认为具有较大市场潜力、且厂家没有销售能力的儿童药品，一方面，由公司的全资子公司康芝营销作为其长期的全国独家代理销售商，利用康芝营销拥有的营销网络和公司的自有品牌进行市场推广和销售；另一方面，公司获得该药品的长期委托生产许可，并在公司产 海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-7 能允许的情况下，进一步由公司承接相关产品的受托生产，以加强对产品经营的保障。也

13、就是说，买断经营模式包括了代理销售和受托生产两个独立的环节。这一模式与惯常的医药企业自产自销自有药品品种有所区别，因此在买断经营模式的执行过程中存在一定的产品选择、生产控制和市场推广风险，如果不能有效控制这些风险将对公司的盈利水平产生一定的影响。7、尼美舒利制剂未来可能由于不良反应增多导致停售的风险 目前，尼美舒利制剂正在全世界超过 40 个国家使用，包括意大利、法国、瑞士、印度、巴西和中国等。从 1985 首次上市以来至今，尼美舒利的疗效已经被全世界近十亿例次病例所证明。但是由于在使用过程中出现了个别不良反应报告，过去曾经发生过少数几个国家暂停或者停止使用尼美舒利的情况。我国已使用尼美舒利制

14、剂近十年，不良反应数少，但不排除未来由于不良反应增多进而导致我国食品药品监督管理局停止尼美舒利使用的可能，如果尼美舒利制剂被停止销售将会对公司的生产经营造成不利的影响。海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-8 目目 录录 第一节 释 义.11 第二节 概览.14 一、发行人基本情况.14 二、发行人控股股东和实际控制人的简要情况.21 三、发行人的主要财务数据及主要财务指标.21 四、本次发行情况.23 五、募集资金主要用途.23 第三节 本次发行概况.24 一、本次发行的基本情况.24 二、本次发行的有关当事人.25 三、有关发行上市的重要日期.26 第四节 风险因素.27

15、一、新产品开发和产业化风险.27 二、市场竞争风险.28 三、产品结构单一的风险.29 四、地区依赖性的风险.29 五、税收优惠政策变动的风险.29 六、药品降价的风险.30 七、医药市场秩序风险.30 八、募集资金投资项目风险.31 九、头孢克洛颗粒委托生产批件申请的风险.31 十、买断经营模式的经营风险.31 十一、尼美舒利制剂未来可能由于不良反应增多导致停售的风险.32 十二、控股股东控制风险.32 十三、内部管理风险.33 十四、净资产收益率下降的风险.33 第五节 公司基本情况.34 一、发行人概况.34 二、发行人改制重组及设立情况.34 三、发行人设立以来的重大资产重组情况及其影

16、响.39 四、发行人组织结构.39 五、发行人控股子公司情况.42 六、持有发行人 5%以上股份的主要股东及实际控制人的基本情况.45 七、发行人有关股本的情况.56 八、发行人内部职工股的情况.60 九、工会持股、职工持股会持股、信托持股、委托持股等情况.60 十、发行人员工及其社会保障情况.60 十一、持有 5%以上股份的股东及作为股东的董事、监事、高级管理人员作出的重要承诺及其履行情况.62 第六节 业务与技术.63 一、公司主营业务概况.63 二、公司所处行业的基本情况.63 海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-9 三、公司竞争地位.79 四、公司主营业务和产品.95

17、 五、公司主要固定资产和无形资产.134 六、特许经营权情况.143 七、主要技术及研发情况.146 八、主要产品的质量控制情况.155 第七节 同业竞争与关联交易.163 一、同业竞争.163 二、关联方及关联关系.164 三、关联交易.165 四、发行人规范关联交易的制度安排.174 五、发行人规范和减少关联交易的措施.176 第八节 董事、监事、高级管理人员与其他核心人员.177 一、发行人董事、监事、高级管理人员与其他核心人员简要情况.177 二、董事、监事、高级管理人员与其他核心人员及其近亲属持有本公司股份的情况.180 三、董事、监事、高级管理人员与其他核心人员的其他对外投资情况.

18、181 四、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员 2009 年度薪酬.182 五、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员在其他单位的兼职情况.182 六、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员相互之间存在的亲属关系.183 七、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员与公司所签定的协议与重要承诺.183 八、董事、监事、高级管理人员任职资格.184 九、董事、监事、高级管理人员在近两年的变动情况.184 第九节 公司治理.186 一、公司治理结构的建立健全及运行情况.186 二、发行人近三年违法违规行为情况.190 三、近三年资金占用和对外担保的情况.190 四、公司内部控制制度.190 五、

19、注册会计师对发行人内部控制的鉴证意见.191 六、投资者权益保护情况.191 第十节 财务会计信息与管理层分析.192 一、财务报表.192 二、财务报表说明.202 三、主要财务指标.214 四、验资情况.215 五、备考利润表.216 六、财务状况分析.217 七、盈利能力分析.236 八、现金流量情况.254 九、财务状况和盈利能力的未来趋势.256 十、期后事项、或有事项及其他重要事项.258 十一、公司最近三年股利分配政策和实际股利分配情况.258 十二、发行前滚存利润的分配安排.260 第十一节 募集资金运用.261 一、本次募集资金投资项目计划.261 海南康芝药业招股说明书海南

20、康芝药业招股说明书 1-1-10 二、募集资金投资项目情况介绍.261 三、募集资金运用对公司财务和经营状况的影响.284 四、募投项目建设进度.287 五、本次募集资金投资项目的环保情况.288 第十二节 未来发展与规划.289 一、公司发展计划.289 二、拟定上述计划所依据的假设条件.292 三、实现上述发展计划分析.292 四、募集资金运用对实施业务发展计划的意义.292 五、对未来规划的声明.293 十三节 其他重要事项.294 一、重要合同.294 二、对外担保情况.313 三、重大诉讼或仲裁事项.313 四、董事、监事、高级管理人员和其他核心人员涉及刑事诉讼的情况.313 第十四

21、节 有关声明.314 一、发行人全体董事、监事、高级管理人员声明.314 二、保荐人（主承销商）声明.315 三、发行人律师声明.316 四、承担审计业务的会计师事务所声明.317 五、承担验资业务的机构声明.318 六、资产评估机构声明.319 第十五节 附件.321 海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-11 第一节 释 义 第一节 释 义 在本招股说明书中，除非另有所指，下列词汇具有如下含义：一、普通术语 一、普通术语 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 发行人、公司、本公司、康芝药业 指 海南康芝药业股份有限公司 本次发行 指 发行人本次向社会公众公开发行 2,50

22、0 万股人民币普通股 A 股 指 每股面值为 1.00 元之人民币普通股 董事会、股东大会、监事会 指 海南康芝药业股份有限公司董事会、股东大会、监事会 公司章程 指 海南康芝药业股份有限公司章程 保 荐 人（主 承 销商）、海通证券 指 海通证券股份有限公司 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 中瑞康芝 指 海南中瑞康芝制药有限公司，系发行人的前身。中瑞顾问 指 广东中瑞医药顾问有限公司 宏氏投资 指 海南宏氏投资有限公司 海南菖蒲 指 海南菖蒲医药技术有限公司 南海成长 指 深圳市南海成长创业投资合伙企业（有限合伙）创东方 指 深圳市创东方成长投资企业（有限

23、合伙）康芝营销 指 海南康芝药品营销有限公司 中瑞科技 指 广州市中瑞医药科技开发公司 广东医贸 指 广东省医药贸易中心 中贝集团 指 浙江中贝集团公司 琼山九洲 指 海南琼山九洲制药厂 南方医药经济研究所 指 国家食品药品监督管理局的直属机构，是国内权威医药经济研究机构。报告期 指 2007 年度、2008 年度和 2009 年度 发行人律师、万商天勤 指 北京市万商天勤律师事务所 海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-12 审计机构、中审国际 指 中审国际会计师事务所有限公司 元 指 人民币元 二、专业术语 二、专业术语 中药保护品种 指 根据中药品种保护条例，经国家中药品

24、种保护审评委员会评审，国务院卫生行政部门批准保护的中国境内生产制造的中药品种（包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品），在保护期内限于由获得中药保护品种证书的企业生产。医保目录 指 国家基本医疗保险和工伤保险药品目录 GMP 指 药品生产质量管理规范 GSP 指 药品经营质量管理规范 GCP 指 药物临床试验质量管理规范 GLP 指 药物非临床研究质量管理规范 OTC 指 非处方药，是经国家批准，消费者不需医生处方，按药品说明书即可自行判断、使用的安全有效的药品。QA 指 质量保证工程师 QC 指 品质管理工程师 颗粒剂 指 药物与适宜的辅料制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂 片

25、剂 指 药物与适宜的辅料混匀压制成圆片状或异形片状的固体制剂胶囊 指 药物或加有辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中的固体制剂 粉针剂 指 药物采用无菌操作法制成注射用灭菌粉末的制剂 冻干粉针剂 指 无菌环境下将药液冷冻成固态，抽真空将水分升华干燥而成的无菌粉注射剂。代理制 指 制药企业委托医药经营企业销售其生产的药品。在该模式下，制药企业可以不拥有市场营销队伍，而由医药经营企业负责市场的开拓。预算制专业化临床学术推广 指 制药企业以学术推广会议或学术研讨会等形式，向医生宣传药品的特点、优点以及最新基础理论和临床疗效研究成果，并通过医生向患者宣传实现药品的销售。各项推广活动均在制药企业的统一指

26、导和规划下进行，各项费用均由制药企业预算控制，客户资源、营销人员、营销费用、产品流向完全掌握在制药企业手中。买断经营 指 在新药研发周期长的背景下产生的一种药品生产销售模式。在该模式下，优势企业依托自身的品牌优势和营销网络优势，通过获得授权委托生产许可和独家经销权的方式来取得其他制药企业药品的长期独家生产和销售权。第一终端 指 二甲及以上大中型医院 海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-13 第二终端 指 连锁药店、大中型城市市区的大型药店 第三终端 指 除第一、二终端之外的，直接面向消费者开展医药销售的所有零售终端，主要包括广大农村药品销售市场和城镇居民社区药品销售市场，如二

27、甲以下医院、乡镇卫生院、村卫生室、个体诊所、社区卫生服务机构、农村和大中型城市城乡结合部的药店等。新型农村合作医疗制度 指 我国的新型农村合作医疗制度，由政府组织、引导、支持，农民自愿参加，通过个人缴费、集体扶持和政府资助多方筹资，以大病统筹为主的农民医疗互助共济制度。新型农村合作医疗制度从2003 年起在全国部分县（市）试点，到 2008 年已实现基本覆盖全国农村居民。本招股说明书若出现总数与各分项数值之和尾数不符的情况，均为四舍五入原因造成。海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-14 第二节 概览 第二节 概览 本概览仅对招股说明书全文做扼要提示，投资者在作出投资决策前，应

28、认真阅读招股说明书全文。一、发行人基本情况（一）发行人简介（一）发行人简介 2007 年 12 月，海南中瑞康芝制药有限公司以截至 2007 年 11 月 30 日经审计的净资产 115,573,883.95 元，按 1:0.64935 的比例折成股本 7,500 万股，整体变更为海南康芝药业股份有限公司。公司于 2007 年 12 月 28 日在海南省工商行政管理局完成工商登记变更，领取了注册号为 460000000017507 的企业法人营业执照，注册资本为 7,500 万元，法定代表人洪江游。公司主要从事儿童用药的研发、生产和销售。经过近 10 年的专研和努力，目前公司生产经营 5 种剂

29、型 11 个儿童药品种，涵盖了我国当前儿童用药中销量最大的解热镇痛类、感冒类、抗生素类、呼吸系统类、消食定惊类和营养类等六大类的西药和中成药。公司现生产和销售的自有儿童药产品主要包括瑞芝清（尼美舒利颗粒）、注射用头孢米诺钠、止咳橘红颗粒（国家二级中药保护品种）、感冒清热颗粒等品种。其中，治疗儿童解热镇痛类的西药瑞芝清是公司的主导产品，是本公司主营业务收入和利润的主要来源。瑞芝清在全国同类产品与儿童解热镇痛类产品中销量第一。公司已发展成为目前我国最大的儿童用药专业生产企业之一。公司准确地将市场定位于我国庞大的第三终端儿童用药市场，是行业内最早介入我国第三终端市场的专业厂商之一。公司根据第三终端市

30、场的特点，经过多年的探索和总结，对产业链各环节的利益和职能重新进行了设计和配置，创新地推出了一套适合第三终端市场的营销模式，即，专业化合作代理模式。通过该模式，迄今公司已建立起一支专业的第三终端儿童药营销队伍和营销网络，在全国拥有近千家代理商和超过 3 万个销售终端。随着公司市场营销网络的不断拓展和深化，公司主导产品瑞芝清在报告期内的 海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-15 销售收入增长了约 2 倍，预计未来 35 年仍将保持 30%以上的年增长率；公司止咳橘红颗粒等其他品种的市场份额也在逐年增加。同时，公司于 2009 年初买断经营的氨金黄敏颗粒、头孢克洛颗粒、羧甲司坦颗

31、粒、健儿乐颗粒、小儿四维葡钙颗粒等产品也已迅速打开销售局面。（二）儿童用药市场的特点（二）儿童用药市场的特点 在我国儿童用药市场，存在着以下几个明显特征：（1）儿童用药以常规用药为主 由于生理特征的原因，儿童患病通常以常见病居多，其中约有 86%的儿童所患疾病为呼吸系统疾病和消化系统疾病，且具有发病较为频繁、易于反复等特点。因此，儿童用药市场中销售量大的产品均为常规用药，其中，抗感染用药、小儿解热镇痛类、感冒类、小儿止咳化痰类、小儿消食定惊类和营养类等 6 类常规用药的销售额占我国全部儿童用药销售额（限药品说明书中标明儿童使用用法用量的药品）的 62.52%。（2）质量和安全是儿童用药的根本

32、由于儿童身体发育不完善，内脏器官比较脆弱，对药物的反应与成人有所不同，儿童用药一旦不慎便很有可能造成严重后果。因此，无论是国家对儿童用药行业的审核和监管，还是医生和患儿家长对儿童用药产品的选择、质量和安全都是最主要考虑的因素。另一方面，由于儿童患病以常见病为主，相应药品的药理药效都已研究的较为透彻，因此，我国近年来报批的儿童新药以四类新药居多，儿童用药生产企业也更多的是从儿童用药的特点出发，进行相关药品的剂量、给药途径、剂型及生产工艺方面的研究。（3）品牌主导药品的市场销售 面对众多厂家生产的同类疗效儿童药品，医生和患儿家长主要是通过品牌来辨别其质量和安全，因此，一旦企业的品牌优势得以确立，患

33、者就会对该品牌具有长期依赖性，同一品牌下多种药品的联动营销效果非常明显。由此，药品的品牌就成 海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-16 为儿童用药生产厂家进行市场推广、提供差异经营和维护产品价格的核心保证。（4）儿童患者更看重药品的外观、口感和顺应性 由于最终服用药品的是儿童患者，因此，儿童用药的外观、口感和顺应性也是影响药品销售的重要因素，专门针对儿童心理、生理特点而设计的生动活泼、易于携带、安全性好的药品外包装，良好的口感，易于儿童接受并服用的药品均是影响儿童用药销售的重要手段。（三）第三终端儿童用药市场概况（三）第三终端儿童用药市场概况 按照行业惯例，我国的医药销售可根

34、据销售终端的不同划分为三个市场层次，即第一终端市场、第二终端市场和第三终端市场。其中，第一终端市场是指二甲及以上大中型医院；第二终端市场是指连锁药店、大中型城市市区的大型药店；第三终端市场是指除第一、二终端之外的，直接面向消费者开展医药销售的所有零售终端，主要包括广大农村药品销售市场和城镇居民社区药品销售市场，如二甲以下医院、乡镇卫生院、村卫生室、个体诊所、社区卫生服务机构、农村和大中型城市城乡结合部的药店等。第一终端市场是我国目前最大的药品销售终端市场，但药品进入市场的推广成本也较高；第二终端市场中的终端药店数量多，遍布全国各地大中城市，药品进入该终端市场需要制药企业投入大量的广告费用，且药

35、品多以 OTC 类药为主。第三终端市场覆盖了我国 60%以上的广大人口和绝大部分地区，终端数量庞大而分散，单一终端的单次采购金额不高，但该市场潜力巨大、进入成本较低，对销售终端的优质专业服务和快速便捷的配送是进入该市场的关键。第三终端儿童用药市场承接了第三终端的总体特点，并具有以下两大自然优势：一是在儿童人口分布上，第三终端市场覆盖的儿童人数远远大于第一终端和第二终端。根据中国年鉴，2007 年我国农村儿童人口 1.41 亿，城市儿童人口 0.95 亿，农村儿童人口是城市儿童人口的 1.49 倍；二是由于儿童患病多为发热、咳嗽和腹泻等常见病，因而在农村城镇化进程中，城市社区医疗机构承担了大部分

36、儿童病患的医疗职责。因此，我国第三终端儿童用药市场蕴含着远大于第一、第二终端的市场空间。海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-17 过去，由于受国家财力不足及村镇人口收入低下的限制，我国第三终端的规模、医疗水平及其市场都发展缓慢，村镇人口中有病不吃药的现象普遍存在，儿童用药不规范现象也较为突出，人均药品消费偏低。据中国药网统计，2000 年以前，我国城市人均医药消费支出是农村的 7 倍。就我国国情而言，第三终端的基层医疗机构正是提高我国广大人民群众医疗健康水平的重要保证，为此，也成为我国当前医改政策大力扶持的发展对象。我国近期推行的医改方案（医药卫生体制改革近期重点实施方案（2

37、0092011 年）明确提出了多项大力支持基层医疗机构的措施。在国家政策的大力推动下，随着国家新型农村合作医疗和医改政策的逐步推行，以及农村城镇化步伐的加快和村镇人口收入增速的提高，近年来第三终端儿童用药市场呈现出高速发展的趋势，且增长势头明显快于第一、第二终端。根据南方医药经济研究所的统计，我国第三终端中的农村医药市场的药品销售总量 2005 年-2007年的平均增长率是 38.50%，而根据中商情报网对全国 320 家样本医院的跟踪数据显示，2004 年-2007 年，医院用药总金额年平均增长率为 20.17%。2008 年，仅第三终端儿童用药市场中的农村市场药品销售额已达 101.19

38、亿元（不包含第三终端市场中的社区卫生机构的销售额），占到我国整个儿童用药药品市场销售额的 32.88%。第三终端儿童用药市场前景广阔。（四）发行人的核心竞争优势 1、专注儿童用药的全面创新（四）发行人的核心竞争优势 1、专注儿童用药的全面创新 公司致力于儿童用药领域的研发、生产和销售，并始终坚持“做儿童医药精品，做专业市场”的经营理念，以科技为动力，以制度为保障，以市场为导向，充分利用公司市场优势和人才优势，做专做强儿童药产业，2007 年-2009 年，公司儿童药销售额分别为 7,928.99 万元、12,556.36 万元和 20,253.52 万元，占公司主营业务收入的比例分别为 82.

39、94%、93.22%和 93.66%。（1）新药研发 长期以来，公司致力于儿童药品的开发与研究，始终坚持以技术创新作为企业的发展原动力，持续投入大量资金进行技术创新，报告期公司每年的研发支出占营 海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-18 业收入的4%以上。目前，公司的儿童药系列产品（11个品种）基本涵盖了主要儿童常见疾病类型，可以根据市场需要及时调整产品生产、供应结构，以满足不断变化的市场需求。其中，公司的主导产品瑞芝清（尼美舒利颗粒）为选择性抑制环氧化酶2（COX2）的非甾抗炎药，其对环氧化酶2（COX2）的选择性高，故对胃肠道的副作用小，耐受性好，在治疗儿童发热各种症状的

40、临床试验中的疗效与对照药相比具有效果快、作用强、维持时间长、安全可靠等优点，已越来越受到医生和患者的认可。不仅如此，公司共有 25 个药品处于不同的开发阶段，正在申报的药品中有三类新药 5 个，五类新药 6 个，全部为儿童药产品。丰富的新药研发储备是公司未来长期持续成长的核心优势。2004 年以来，公司一直被海南省科技厅认定为“高新技术企业”。（2）制备工艺的研发 根据儿童用药要求口感好、顺应性强的特点，公司在制备工艺上始终坚持有针对性的研发，不断提高公司在掩味技术、制粒技术等制备工艺上的水平，以确保公司儿童药产品的口感、溶解度和生物利用度等指标在同类产品中保持优势。目前，公司主要产品瑞芝清的

41、口感、溶解度以及生物利用度等指标已得到患者和医生广泛的认可。截至本招股说明书签署日，公司获得 1 项技术发明专利，并有 3 项技术发明专利处于申请，3 项制备工艺技术处于在研。（3）外观设计和内包装的创新 由于最终服用药品的是儿童患者，因此公司根据儿童的心理特点设计了一系列儿童用药产品的内外观设计，易于儿童患者的接受；公司还在国内首创了条状内包装，不但便于儿童用药的储存和携带，还大幅降低了公司的包装成本。截至本招股说明书签署日，公司共拥有外观专利 8 项。2、第三终端儿童用药营销模式的创新优势 2、第三终端儿童用药营销模式的创新优势 公司从2002年起开始涉足第三终端市场的营销，是行业内最早发

42、现我国第三终端市场商机并主动介入的专业厂商之一。不仅如此，公司在对我国当时的医药市场状况及其发展趋势进行了分析之后，准确地将公司销售重点集中定位于第三终端市 海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-19 场，并根据第三终端市场的特点对产业链各环节的利益和职能重新进行了设计和配置，创新性地推出了一套新的营销模式专业化合作代理模式，从而给公司带来了以下的创新优势：（1）明显的先发优势 通过上述营销模式，迄今公司已建立起一支专业的第三终端儿童用药营销队伍和营销网络，在全国拥有近千家代理商和超过3万个销售终端，在第三终端市场中具有明显的先发优势。目前，公司的儿童用药系列产品不仅在第三终端

43、市场具有良好的市场销售，并已逐渐开始由第三终端向第二终端和第一终端市场自然渗透。（2）新产品的快速市场推广能力 公司新产品的推广模式是选择重点地区先行突破，然后再迅速铺开全国市场，从而能够较为准确地把握市场需求，快速地进行新产品的推广，同时，又能有效地降低新产品推广过程中的风险和成本。通过多年的成功运营，公司的市场推广模式已培育成熟，且可复制性强，复制成本低廉。加上已经形成的良好品牌效应和庞大的、忠诚度高的经销商队伍支持，公司的营销网络同时进行多个主导品种推广的能力已经具备、时机也已成熟。可以说，公司的营销已经从单纯的产品营销走入品牌营销。（3）高效、持续的产品销售能力 公司的产品销售采用扁平

44、化的代理模式。首先，公司不设总代理和省级代理，只设一级经销商，以提高经销商销售积极性，在强化公司对营销网络控制力的同时便于物流的跟踪；其次，经销商根据当地销售终端的需求，直接向公司下订单并执行具体的药品销售和物流配送，既提高了药品配送的效率，又降低了公司的销售成本；最后，由经销商和公司营销人员联合执行对销售终端的日常专业服务和信息反馈职能，确保公司药品在后续使用过程中的安全、可靠，并保证公司药品的持续性销售。通过上述措施，公司能随时响应市场需求，低成本地将药品快速销售到终端客户手中，从而形成了公司高效、持续的销售能力。海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-20（4）能有效阻隔竞

45、争对手的进入 公司通过与经销商的捆绑式发展，即：一方面，通过制定较高的批零价差，让利给经销商，与传统的专业学术推广模式相比公司经销商的盈利空间较大；另一方面，公司持续性地对各经销商提供技术和业务支持，使得众多中小经销商获得了较高的利润空间和长期的发展机会，与公司共同成长。这一模式大幅提升了经销商的忠诚度与推广公司产品的积极性，再加上公司营销网络具有的独享性和排他性，公司长期建立的营销网络已经成为了一道较高的竞争保护门槛，有效地阻隔了竞争对手的进入，追随者很难在短期内在第三终端市场与公司形成有力竞争。3、品牌优势 3、品牌优势 经过近十年的经营，公司已在儿童用药领域，尤其在第三终端儿童用药市场树

46、立了良好的品牌，“康芝”品牌已被众多消费者认可，高品质的售后用药安全服务已是深入人心，主导产品“瑞芝清”更是在儿童解热镇痛类药品市场中享有较高的声誉。“康芝”和“瑞芝清”商标被海南省工商行政管理局认定为“海南省著名商标”；2007 年 9 月，“康芝”品牌被中国高新技术产业先锋宣传工作办公室、中国高技术企业发展评价中心授予“中国高新技术产业优秀品牌”荣誉。良好的品牌形象，为本公司产品的推广和销售打下了坚实的基础。4、管理优势 4、管理优势 根据现代化企业要求，公司形成了产权明晰、责任明确、管理有序的新格局。公司管理层均具有多年的药品企业管理的实际经验，市场意识强烈，市场敏感性强，发展意识超前，

47、发展思路清晰，并形成了一套行之有效的经营管理模式与制度。公司人员精简，目前仅有 357 名员工，管理人员的素质比较高，技术和研发人员占公司总人数的比例为 13.45%。此外，公司无论对物料采购，还是各种剂型产品的生产过程均严格把关，并通过对公司生产设备的不断更新改造以提高生产效率，使公司成本得到有效控制。公司视质量为生命，完善了 QA、QC 队伍的组织机构，配备了先进的检测仪器和化验室设备，加强了生产中各环节的质量把关和跟踪，产品质量稳定。海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-21 二、发行人控股股东和实际控制人的简要情况（一）发行人控股股东情况（一）发行人控股股东情况 海南宏

48、氏投资有限公司系发行人的控股股东，持有发行人 77.59%股权。宏氏投资于 2006 年 10 月 12 日成立，注册资本为 1,000 万元，注册号 460000000037987，法定代表人洪江涛。宏氏投资的经营范围为文化娱乐项目投资，投资咨询服务（凡需行政许可的项目凭许可证经营）。截至本招股说明书签署日，除投资本公司股权外，宏氏投资无其他业务。（二）发行人实际控制人情况（二）发行人实际控制人情况 宏氏投资持有公司 77.59%股份，是公司的控股股东。洪江游持有宏氏投资84.00%股份，是公司的实际控制人。洪江游，公司董事长兼总经理，中国国籍，无永久境外居住权，1964 年 8 月出生，毕

49、业于广东药学院，药学本科，西药师。曾任深圳市医药生产供应总公司西药师，广东中瑞医药顾问有限公司总经理，长期从事药品的生产、销售相关工作，具有丰富的药品生产、营销管理经验及敏锐的产品发掘能力和市场洞察力。1998 年作为主要创始人设立海南中瑞康芝制药有限公司。发行人实际控制人具体情况参见本招股说明书【第五节 发行人基本情况】。三、发行人的主要财务数据及主要财务指标（一）资产负债表主要数据（一）资产负债表主要数据 单位：元 科目 2009 年 12 月 31 日 2008 年 12 月 31 日 2007 年 12 月 31 日 科目 2009 年 12 月 31 日 2008 年 12 月 31

50、 日 2007 年 12 月 31 日 资产总额 294,086,898.58206,339,218.62141,572,370.51负债总额 53,596,014.1855,925,492.3125,683,437.13股东权益 240,490,884.40150,413,726.31115,888,933.38 海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-22 (二)利润表主要数据 (二)利润表主要数据 单位：元 科 目 2009 年 2008 年 2007 年 科 目 2009 年 2008 年 2007 年 营业收入 218,779,083.21135,846,194.279

51、5,940,150.09营业成本 62,061,349.6449,502,471.9539,166,595.30营业利润 114,278,930.4157,966,232.1537,056,378.87利润总额 115,927,510.7257,645,407.4036,899,160.58净利润 97,577,158.0949,524,792.9334,197,590.93（三）现金流量表主要数据（三）现金流量表主要数据 单位：元 科 目 2009 年 2008 年 2007 年 科 目 2009 年 2008 年 2007 年 经营活动产生的现金流量净额 93,576,128.1562,6

52、07,038.5830,589,238.85投资活动产生的现金流量净额-61,035,539.04-33,983,465.53-11,358,960.34筹资活动产生的现金流量净额-1,839,131.26-18,858,914.5039,676,534.00现金及现金等价物净增加额 30,701,457.859,764,658.5558,906,812.51（四）主要财务指标（四）主要财务指标 指标指标 2009 年 2008 年2009 年 2008 年 2007 年2007 年 流动比率 3.322.173.74速动比率 3.071.923.44资产负债率（母公司）12.75%27.09

53、%18.14%资产负债率（合并）18.22%27.10%18.14%应收账款周转率 9.816.125.58存货周转率 4.574.646.37归属于发行人股东的每股净资产（元）3.212.011.55息税折旧摊销前利润(万元)11,994.266,469.574,106.68利息保障倍数 520.98211.15 112.10 归属于发行人股东的净利润（元）97,577,158.0949,524,792.9334,197,590.93归属于发行人股东扣除非经常性损益后的净利润（元）95,599,523.5148,701,759.5533,699,872.19 海南康芝药业招股说明书海南康芝药

54、业招股说明书 1-1-23 每股经营活动产生的现金流量(元)1.250.830.41每股净现金流量(元)0.410.130.79每股收益(元)1.300.660.51加权平均净资产收益率 49.14%35.53%53.19%加权平均净资产收益率(扣除非正常损益)48.14%34.94%52.42%无形资产（扣除土地使用权、水面养殖权和采矿权等后）占净资产的比例 2.51%6.15%8.70%四、本次发行情况 股票种类：人民币普通股（A 股）股票面值：1.00 元 发行价格：通过向询价对象询价确定发行价格 发行数量：2,500 万股，占发行后总股本的 25%。发行方式：采用网下向询价对象询价配售

55、与网上资金申购定价发行相结合的方式 发行对象：符合资格的询价对象和在证券交易所开户的自然人、法人等投资者（国家法律、法规禁止购买者除外）五、募集资金主要用途 本次募集资金在扣除发行费用后将用于以下项目：公司将严格按照有关管理制度使用募集资金。若本次发行实际募集资金低于投资金额，公司将通过间接融资或自有资金方式予以补缺。以上项目的详细情况请参见第十一节“募集资金运用”。序号 项目 总投资（万元）序号 项目 总投资（万元）1 儿童药生产基地建设项目 24,525.29 2 营销网络建设项目 3,025.00 3 药品研发中心建设项目 3,838.71 4 其它与主营业务相关的营运资金项目 海南康芝

56、药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-24 第三节 本次发行概况 第三节 本次发行概况 一、本次发行的基本情况 1、股票种类：人民币普通股（A 股）2、每股面值：1.00 元 3、发行股数：2,500 万股，占发行后总股本的 25%。4、每股发行价：60.00 元 5、发行市盈率：62.50 倍（以 2009 年净利润按发行后总股本全面摊薄计算）6、发行前每股净资产：3.21 元/股（以 2009 年 12 月 31 日经审计净资产除以发行前总股本计算）7、发行后每股净资产：16.83 元/股 8、发行市净率：3.57 倍（按发行后总股本全面摊薄净资产计算）9、发行方式：采用网下向询价

57、对象配售发行与网上资金申购定价发行相结合的方式 10、承销方式：余额包销 11、发行对象：询价对象和在证券交易所开户的境内自然人和法人等投资者（国家法律、法规禁止购买者除外）12、募集资金总额和净额：总额150,000万元,扣除发行费用后的净额约为144,261.8万元 13、发行费用：5738.20 万元 其中：承销及保荐费用：4,800.00 万元 审计及评估费用：98.20 万元 律师费用：50.00 万元 路演推介及信息披露等费用:790.00 万元 海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-25 二、本次发行的有关当事人 1、发行人：海南康芝药业股份有限公司 法定代表人:

58、洪江游 住所:海口市南海大道 168 号海口保税区乙号路 电话:（0898）66801661 传真:（0898）66802002 联系人:李幽泉 2、保荐人（主承销商）:海通证券股份有限公司 法定代表人：王开国 住所:上海市淮海中路 98 号 电话:（0755）25869000 传真:（0755）25869800 保荐代表人：廖卫江 胡宇 项目协办人：梁石 项目组成员：温家明、黄薇、李鹭、李彦之、胡伟昊、董洁泉、胡谦 3、律师事务所：北京万商天勤律师事务所 住所:北京市朝阳区东四环中路 39 号华业国际中心 A 座三层 负责人：徐猛 电话:（010）82255588 传真:（010）82255

59、600 经办律师:温烨 王冠 4、会计师事务所：中审国际会计师事务所有限公司 负责人:赵建中 住所:北京海淀区阜成路 73 号裕惠大厦 12 层 电话:（010）68731010 传真:（010）68479956 海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-26 经办会计师：刘四兵 杨艳 5、股票登记机构:中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司 机构负责人:戴文华 地址:深圳市深南中路 1093 号中信大厦 18 楼 电话:（0755）25938000 传真：（0755）25988122 6、收款银行:深圳发展银行海口海甸支行 账号：607 发行人与本次发行有关

60、的保荐人、承销机构、证券服务机构及其负责人、高级管理人员、经办人员之间不存在直接或间接的股权关系或其他权益关系。三、有关发行上市的重要日期 初步询价公告刊登日期：2010 年 5 月 5 日 询价推介日期：2010 年 5 月 6 日-2010 年 5 月 10 日 定价公告刊登日期：2010 年 5 月 12 日 申购日期和缴款日期：2010 年 5 月 13 日 预计股票上市日期：发行结束后将尽快申请在深圳证券交易所上市 海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-27 第四节 风险因素 第四节 风险因素 除本招股说明书提供的其他资料外，请投资者认真考虑下述按重要性原则排列的各项

61、风险因素：一、新产品开发和产业化风险 公司一直致力于儿童用药产品的研发工作，积累了丰富的经验和成果。目前，公司正在研发的儿童用药产品如下：序号序号 名称名称 作用类别作用类别 所处阶段所处阶段 拟达到目标拟达到目标 是否儿童用药是否儿童用药 1 盐酸阿比朵尔颗粒 抗病毒 报生产（受理号CXHS0600806 琼）获得新药证书及生产批件 是 2 消旋卡多曲干混悬剂 止泻药 报生产（受理号CXHS0700073 琼）获得生产批件 是 3 乳酸菌素颗粒 消化道用药 报生产（受理号CYHS0900182 琼）获得生产批件 是 4 罗红霉素氨溴索分散片 抗感染药 已完成临床（临床批件号 2006L006

62、64）获得新药证书及生产批件 是 5 罗红霉素氨溴索颗粒 抗感染药 已完成临床（临床批件号 2006L03659）获得新药证书及生产批件 是 6 罗红霉素氨溴索胶囊 抗感染药 已完成临床（临床批件号 2007L01316）获得新药证书及生产批件 是 7 罗红霉素氨溴索片 抗感染药 已完成临床（临床批件号 2007L04129）获得新药证书及生产批件 是 8 匹多莫德干混悬剂 提高免疫力 已完成临床（临床批件号 2008L00142）获得生产批件 是 9 盐酸左西替利嗪颗粒 抗过敏 已完成临床（临床批件号 2008L11832）获得生产批件 是 10 匹多莫德 咀嚼片 提高免疫力 准备临床（临床

63、批件号 2009L01535）获得生产批件 是 11 右旋布洛芬 颗粒 解热镇痛 准备临床（临床批件号 2009L11329）获得生产批件 是 12 儿童复方氨酚肾素片 感冒药 报生产（受理号CYHS0900373 琼）获得生产批件 是 13 儿童复方氨酚肾素颗粒 感冒药 完成临床前研究，已申报临床(受理号CXHL0900267 琼)获得生产批件 是 14 精氨酸布洛芬颗粒 解热镇痛药 临床前研究 获得生产批件 是 15 阿莫西林克拉抗感染药 临床前研究 获得生产批件 是 海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-28 维酸钾颗粒 16 健儿乐颗粒 小儿厌食 临床前研究 获得生产批

64、件 是 17 枫蓼肠胃康糖浆 胃肠药 临床前研究 获得生产批件 是 18 头孢丙烯颗粒 抗感染药 临床前研究 获得生产批件 是 19 美敏伪麻溶液 感冒药 临床前研究 获得生产批件 是 20 头孢克肟颗粒 抗感染药 临床前研究 获得生产批件 是 21 孟鲁司特钠 颗粒 哮喘药 临床前研究 获得生产批件 是 22 孟鲁司特钠 咀嚼片 哮喘药 临床前研究 获得生产批件 是 23 二巯丁二酸 颗粒 排铅药 临床前研究 获得生产批件 是 24 氨金黄敏颗粒 感冒药 临床前研究 获得生产批件 是 25 羧甲司坦颗粒 止咳药 报生产（受理号CYHS0900915 琼）获得生产批件 是 公司的新药产品具有高

65、科技和高附加值等特点，但新药研发投资大、周期长、对人员素质要求较高、风险较大。根据我国药品注册管理办法等法规的相关规定，新药注册一般需经过临床前基础工作、新药临床研究审批、新药生产审批等阶段，如果最终未能通过新药注册审批，则可能导致新药研发失败，进而影响到公司前期投入的回收和公司效益的实现。另外，任何新产品研制开发成功后，都面临着产品产业化、市场化和经营规模化等问题。药品新产品在投入工业化生产过程中，许多工艺技术指标相对小试、中试阶段往往会发生变化，影响产品试生产的进行，同时新产品的生产可能因其特殊的工艺方法和生产流程，对生产人员的技术能力也提出更高的要求，这些都增加了公司新产品迅速产业化的难

66、度。同时，由于药品关系到人们的身体健康和生命安全，其新产品推向市场并为市场所接受和认同更需要一个过程。如果公司新药不能适应不断变化的市场需求，或者开发的新药未被市场接受，将加大公司的经营成本，对公司的盈利水平和未来发展产生不利的影响。二、市场竞争风险 由于儿童用药产业良好的发展前景和巨大的市场潜力，未来将会有更多的企业进入到儿童用药产业，现有儿童用药生产企业也会加大对新产品的研发和投入，新 海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-29 的替代性儿童药物将会不断涌现，从而对公司产品的销售构成威胁。另外，国外儿童用药进入中国市场的速度也在不断加快，通过本土化的策略降低成本，挤占国内市

67、场，对公司药品的销售也将造成一定的影响。三、产品结构单一的风险 公司主营业务为儿童用药的研发、生产和销售，目前公司的主导产品为儿童解热镇痛类药品瑞芝清，该产品2007年、2008年和2009年的销售收入占公司同期主营业务收入的比例分别为64.24%、73.01%和80.77%，销售毛利润占公司同期销售毛利润的比例分别为72.89%、84.67%和89.54%，瑞芝清的生产及销售状况基本决定了公司的收入和盈利水平。瑞芝清由于疗效好和安全性高等特点，在医生和患者中拥有较高的知名度、美誉度和良好的市场基础，但国内医药市场上与瑞芝清适应病症类似的解热镇痛儿童药品种较多，如美林、泰诺林和百服咛等。虽然公

68、司其他五类儿童用药产品如头孢系列产品、氨金黄敏颗粒、羧甲司坦颗粒、健儿乐颗粒、小儿四维葡钙颗粒等的生产与销售近期呈快速上升趋势，但受制于公司的生产能力限制，以及部分产品投入市场时间较短的原因，目前还未能形成规模，不能有效地解决公司产品结构单一的问题，因此公司产品结构单一的风险将在一段时间内继续存在。四、地区依赖性的风险 最近三年，公司对华东地区和中南地区的销售收入合计占销售收入总额的比重分别为 88.18%、67.23%和 62.39%，虽然呈逐年下降趋势，但上述地区的销售仍基本决定了公司的收入情况，如果由于各种原因而导致上述区域的销售出现波动，将对公司的经营造成一定影响。五、税收优惠政策变动

69、的风险 根据国务院关于鼓励投资开发海南岛的规定（国发198826号）的有关政策，同时又由于公司于2006年12月28日被海南省科技厅认定为高新技术企业，因此，公司2007年度享受减半征收企业所得税的优惠政策，实际执行的企业所得税率为7.5%。根据海南省科学技术厅、海南省财政厅、海南省国家税务局、海南省地方税务 海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-30 局联合发布的琼科200911号文件，公司被认定为海南省2008年第一批高新技术企业，2008年12月12日获得“高新技术企业证书”。根据中华人民共和国企业所得税法实施条例第九十三条及国税发2008111号关于国家税务总局关于企业

70、所得税减免税管理问题的通知 规定，20082010年公司实际执行的企业所得税率为15%。同时，根据琼地税免函20070015号批准减免税通知书，公司免交2007年度房产税。根据琼地税免函20080012号批准减免税通知书，公司免交2008年度房产税。根据琼地税免函200914号批准减免税通知书，公司免交2009年度房产税。另外，根据洋浦经济开发区优惠政策（浦局2007127号）规定：为加快洋浦保税港区建设和洋浦开发区的发展，除执行国家有关保税港区及洋浦开发区的优惠政策外，开发区设立产业发展基金，扶持进区企业发展。2009年公司全资子公司康芝营销收到海南省洋浦经济开发区增值税、企业所得税、城建税

71、及教育费附加扶持款共计1,687,188.40元。上述税收优惠政策使得公司在2007年度、2008年度和2009年度获得税收优惠分别为：5,974,900.27元、5,444,722.19元和11,008,698.62元，占当期合并报表口径净利润的比例分别为：17.48%、10.99%和11.28%。公司目前享受的税收优惠政策一旦变化将对公司的经营业绩产生一定的影响。六、药品降价的风险 国家药品政府定价办法规定，国家对药品价格进行政府管制，将药品区分为原研制与仿制药品、新药和名优药品与普通药品进行定价，实行优质优价，凡进入医保目录的药品实施政府定价，由价格主管部门制定最高零售价。虽然公司主要产

72、品瑞芝清的价格在报告期内保持稳定，但公司生产经营的产品中有19种药品已列入医保目录，由政府统一定价，尽管公司可根据生产成本的变化情况，在报经有关政府部门批准后调整产品价格，但其调整幅度有限。随着国家推行药品降价措施的力度不断加大，公司现有产品中部分品种存在降价风险。七、医药市场秩序风险 医药市场中一些企业无序、恶性竞争可能干扰公司的正常经营活动。虽然国家 海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-31 一直在治理整顿医药市场经营秩序，但假冒、伪劣药品干扰市场的现象，在一定程度上还将继续存在。公司药品的市场形象良好，拥有较大市场份额，可能成为不法分子违法仿制的对象，使公司药品销售和市

73、场形象受损。部分地区还存在一定程度的地方保护主义，某些经营者采取不正当手段，可能使公司的主营业务受到影响。八、募集资金投资项目风险 本次募集资金投资项目中，儿童药生产基地建设项目将对公司发展战略的实现、经营规模的扩大和业绩水平的提高产生重大影响。但生产基地建设项目需通过药品监督管理部门 GMP 认证，存在一定的审批风险。本次募集资金投资项目的建设计划能否按时完成、项目的实施过程和实施效果等存在着一定不确定性，虽然公司对募集资金投资项目在工艺技术方案、设备选型、工程方案等方面经过缜密分析，但在项目实施过程中，可能存在因工程进度、工程质量、投资成本发生变化而引致的风险；同时，竞争对手的发展、产品价

74、格的波动、市场容量的变化、新的替代产品的出现、宏观经济形势的变化以及销售渠道和营销力量的配套等因素也会对项目的投资回报和公司的预期收益产生影响。另外，营销网络建设项目和药品研发中心建设项目的实施若不能达到预期效果，公司将面临资金使用效益低下的风险。九、头孢克洛颗粒委托生产批件申请的风险 公司的募投项目产品规划中，头孢克洛颗粒相关生产设备和厂房所需投资额约占儿童药生产基地项目总投资额的 4.25%，在项目达产后头孢克洛颗粒年销售收入约占募投项目预计总销售收入的比例为 3.94%，而根据我国药品生产监督管理办法的规定，公司需要具备头孢克洛颗粒的相应生产条件后方能申请头孢克洛颗粒的委托生产批件。目前

75、，公司尚无该产品的生产线，需要待儿童药生产基地项目建成并完成 GMP 认证以后才能申请，该申请存在一定的审批风险。如果申请不被批准，将对募投项目的投资回报和公司的预期收益产生一定的影响。十、买断经营模式的经营风险 为了充分利用公司的营销网络优势并降低相关新产品的市场风险，公司制定了 海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-32 全新的买断经营策略,2009 年买断经营收入占公司营业收入的比例为 10.84%,毛利润占公司毛利润的比例为 5.94%。在该模式下，对于一些公司认为具有较大市场潜力、且厂家没有销售能力的儿童药品，一方面，由公司的全资子公司康芝营销作为其长期的全国独家代理

76、销售商，利用康芝营销拥有的营销网络和公司的自有品牌进行市场推广和销售；另一方面，公司获得该药品的长期委托生产许可，并在公司产能允许的情况下，进一步由公司承接相关产品的受托生产，以加强对产品经营的保障。也就是说，买断经营模式包括了代理销售和受托生产两个独立的环节。这一模式与惯常的医药企业自产自销自有药品品种有所区别，因此在买断经营模式的执行过程中存在一定的产品选择、生产控制和市场推广风险，如果不能有效控制这些风险将对公司的盈利水平产生一定的影响。十一、尼美舒利制剂未来可能由于不良反应增多导致停售的风险 目前，尼美舒利正在全世界超过40个国家使用，包括意大利、法国、瑞士、印度、巴西和中国等。从19

77、85首次上市以来至今，尼美舒利的疗效已经被全世界近十亿例次病例所证明。但是由于在使用过程中出现了个别不良反应报告，葡萄牙（1999年）、芬兰（2002年）、西班牙（2002年）、土耳其（2002年）、爱尔兰（2007年）和新加坡（2007年）曾暂停或停止了对尼美舒利的使用，欧盟药品专卖委员会(CPMP)和欧洲药品管理局（EMEA）在2003年2007年对此进行了多次调查和评估，得出使用尼美舒利利大于弊的最终结论。目前，尼美舒利依然被绝大多数欧盟国家所使用。我国已使用尼美舒利制剂近十年，不良反应数少，但不排除未来由于不良反应增多进而导致我国食品药品监督管理局停止尼美舒利使用的可能，如果尼美舒利制

78、剂被停止销售将会对公司的生产经营造成不利的影响。十二、控股股东控制风险 本次股票发行前，海南宏氏投资有限公司持有公司 77.59%的股份，宏氏投资是由洪江游先生与其兄妹洪江涛先生、洪丽萍女士和洪志慧女士共同出资设立，其中洪江游先生持有宏氏投资 84%的股份；除此之外，洪江游先生、其母亲陈惠贞女士，以及其兄妹洪江涛先生、洪丽萍女士和洪志慧女士还共直接持有公司 7.84%的股份，故洪江游先生为公司的实际控制人，控制公司 85.43%的股份。本次发行后，洪江游先生仍将控制公司 64.07%的股份，存在洪江游先生通过宏氏投资及其一致行动人行 海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-33

79、使表决权控制公司人事和经营决策的风险，有使中、小股东利益受到影响的可能性。十三、内部管理风险 随着公司业务经营规模的扩大，如何建立更加有效的投资决策体系，进一步完善内部控制制度，确保内部控制的有效性，发掘优质投资项目，引进和培养技术人才、市场营销人才、管理人才，保持现有核心管理团队的稳定性将成为公司面临的重要问题。如果公司在高速发展过程中，不能妥善、有效地提高应对业务和资产规模扩张的管理能力以及及时应对市场竞争和行业发展变化的反应能力，解决高速成长带来的管理风险，将对公司生产经营造成不利影响。十四、净资产收益率下降的风险 本次发行后，预计公司净资产将在2009年基础上大幅增加。由于募集资金投资

80、项目需要一定的建设周期，在短期内难以全部产生效益，公司本次发行后净资产收益率有可能较2009年度的加权平均净资产收益率49.14%大幅下降，公司短期内存在净资产收益率下降的风险。海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-34 第五节 公司基本情况 第五节 公司基本情况 一、发行人概况 发行人名称：海南康芝药业股份有限公司 英文名称:HAINAN HONZ PHARMACEUTICAL CO.,LTD.注册资本：75,000,000元 法定代表人：洪江游 设立日期：2007年12月28日 住所：海口市南海大道168号海口保税区乙号路 邮政编码：570216 电话：(0898)6680

81、1661 传真：(0898)66802002 互联网网址： 电子信箱： 二、发行人改制重组及设立情况（一）发行人设立方式及发起人（一）发行人设立方式及发起人 2007年12月，海南中瑞康芝制药有限公司以截至2007年11月30日经审计的净资产115,573,883.95元，按1:0.64935的比例折成股本7,500万股，整体变更为海南康芝药业股份有限公司。公司于2007年12月28日在海南省工商行政管理局完成工商登记变更，领取了注册号为460000000017507的企业法人营业执照，注册资本为7,500万元，法定代表人洪江游。海南永信德威会计师事务所出具的永信德威会验字（2007）2050

82、号验资报告对上述出资进行了验证。2009年12月4日，深圳南方民和会计师事务所有限责任公司对此次出资情况进行了复核并出具了深圳南方民和会计师事务所有限责任公司关于海南中瑞康芝制药有限公司整体变更为股份公司的股东出资情况复核意见，确认各股东已足额出资。截至本招股说明书签署日，已披露的企业法人营业执照有效期持续到 2010年 6 月 30 日。海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-35 经核查，保荐机构海通证券认为：公司自成立以来按时进行工商年检，严格遵守相关法律法规规定。公司现持有的 企业法人营业执照 上标注为“有效期至 2010年 6 月 30 日止。”经核查，发行人律师万商天

83、勤认为：发行人现持有的通过海南省工商行政管理局 2008 年度年检的 企业法人营业执照 上标注为“有效期至 2010 年 6 月 30 日止”。公司发起人为宏氏投资、南海成长、创东方、海南菖蒲及洪江游等 16 名自然人。公司改制设立时，各发起人签署了海南康芝药业股份有限公司净资产处理协议，其主要内容如下：海南中瑞康芝制药有限公司全体 20 名出资人同意以有限公司经审计的净资产折股，整体变更设立海南康芝药业股份有限公司。公司全体出资人约定：（1）全体出资人同意按照其原在有限公司的出资比例，以相应享有的净资产份额折为股份公司的发起人股份。（2）全体出资人同意聘请南方民和会计师事务所对有限公司的净资

84、产进行审计。（3）审计基准日为 2007 年 11 月 30 日。（4）全体出资人确认：以截至 2007 年 11 月 30 日经审计的净资产115,573,883.95 元，按 1:0.64935 的比例折成股本 7,500 万股，整体变更设立股份有限公司。折股后有限公司剩余的净资产计入股份公司的资本公积金。（5）折股变更设立股份公司后，公司股权结构：序号 股东名称 持股数量(万股)持股比例(%)序号 股东名称 持股数量(万股)持股比例(%)1 海南宏氏投资有限公司 5,818.9777.592 深圳市南海成长创业投资合伙企业（有限合伙）517.246.903 陈惠贞 315.454.214

85、 深圳市创东方成长投资企业（有限合伙）258.623.45 海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-36 5 洪江游 193.962.596 海南菖蒲医药技术有限公司 181.032.417 冯卓凡 77.591.038 洪江涛 45.260.609 洪丽萍 22.630.3010 何子群 21.980.2911 杨发展 6.470.0912 刘会良 6.470.0913 陈晓奇 6.470.0914 王胜 5.950.0815 陈秀明 4.720.0616 高洪常 4.530.0617 花中桃 4.530.0618 洪志慧 4.530.0619 张弛 2.590.0320 周青

86、华 1.030.01合 计 7,500.00100.00合 计 7,500.00100.00经核查，保荐机构海通证券认为：公司改制设立时，各发起人签署的海南康芝药业股份有限公司净资产处理协议是各出资人的真实意思表示，合法、有效。经核查，发行人律师万商天勤认为：发行人整体改制设立股份有限公司时，各发起人签署的海南康芝药业股份有限公司净资产处理协议内容合法有效。在公司整体变更为股份公司时，代表发起人南海成长签署发起人协议的黄荔为南海成长执行合伙人郑伟鹤的授权代表，上述签署行为具有法律效力。经核查，保荐机构海通证券认为：在公司整体改制为股份公司时，代表南海成长签署发起人协议的黄荔是南海成长执行合伙人

87、郑伟鹤的授权代表，此次签署行为真实、合法、有效。经核查，发行人律师万商天勤认为：黄荔经深圳市南海成长创业投资合伙企业及其执行合伙人郑伟鹤授权委托签署发起人协议书的行为合法有效。（二）发行人改制设立之前，主要发起人拥有的主要资产和实际从事的主要业务（二）发行人改制设立之前，主要发起人拥有的主要资产和实际从事的主要业务 海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-37 发行人改制设立为股份有限公司之前，主要发起人宏氏投资除持有公司77.59%股权外，未持有其他资产和从事其他业务。（三）发行人成立时拥有的主要资产和实际从事的主要业务及其流程（三）发行人成立时拥有的主要资产和实际从事的主要业

88、务及其流程 公司成立时承继了中瑞康芝的全部资产，主要为西药、中药制剂等药品生产、销售相关的经营性资产，包括：研发生产设备、电子设备、车辆运输设备、土地及房屋建筑物、无形资产、应收账款和货币资金等。公司系采用有限公司整体变更的方式设立，从事的主要业务及业务流程与改制前没有发生变化。具体的业务流程参见本招股说明书第六节【业务和技术】的相关内容。（四）在发行人成立之后，主要发起人拥有的主要资产和实际从事的主要业务（四）在发行人成立之后，主要发起人拥有的主要资产和实际从事的主要业务 截至本招股说明书签署日，公司的主要发起人宏氏投资拥有的主要资产为发行人77.59%的股权，未从事其他业务。（五）发行人设

89、立以来，在生产经营方面与主要发起人的关联关系及演变情况（五）发行人设立以来，在生产经营方面与主要发起人的关联关系及演变情况 公司设立以来，在生产经营方面与主要发起人完全分开，不存在依赖主要发起人的情形。发行人与大股东的关联关系及演变情况参见本招股说明书第七节【同业竞争与关联交易】。（六）发起人出资资产的产权变更手续办理情况（六）发起人出资资产的产权变更手续办理情况 公司系由中瑞康芝整体变更设立，承继了中瑞康芝的全部资产。相关的机器设备、房屋、土地使用权、车辆、商标、专利等资产已全部完成产权变更手续。（七）发行人独立运营情况（七）发行人独立运营情况 发行人成立以来，在业务、资产、人员、机构、财务

90、等方面与控股股东、实际控制人完全分开，具有独立完整的业务体系及面向市场自主经营的能力。1、业务独立性 1、业务独立性 公司主要从事西药、中药制剂的生产销售，拥有独立完整的采购、生产、销售业务体系，具备开展药品生产销售所需的GMP、GSP等证书及相关药号批文。公司按 海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-38 照分工协作和职权划分建立了完整的组织体系，能够独立支配和使用人、财、物等生产要素，具备独立面向市场自主经营的能力。2、资产独立性 2、资产独立性 公司是由有限公司整体变更成立的，承继了原有限公司全部资产，拥有从事药品生产销售业务所必须的资产，包括场所、机器设备、房屋建筑物、

91、资质、药号等。公司资产产权界定明确，不存在以承包、委托经营、租赁或其他类似方式，依赖关联方的资产进行生产和经营的情形。公司的机器设备、占用房屋的详情参见本招股说明书第六节【业务和技术】。3、人员独立性 3、人员独立性 公司的人事和劳动工资管理独立于控股股东、实际控制人，具有独立的劳动、人事、工资管理部门及相应制度。公司设置了人力资源部，对人事、劳动、社会保障等进行独立管理。公司已按有关规定执行了社保、医疗、住房公积金等相关制度。发行人的总经理、副总经理、董事会秘书和财务总监等高级管理人员专职在公司工作并领取薪酬，未在控股股东、实际控制人及其控制的其他企业兼任除董事、监事以外的其它职务。公司拥有

92、专职财务人员，未在控股股东、实际控制人及其控制的企业兼职。4、机构独立性 4、机构独立性 公司建立了完整的内部组织结构，股东大会、董事会、监事会、经营管理层职责明确、运作规范，法人治理结构健全。公司拥有独立于控股股东的职能部门，各职能部门分工明确、各司其职、相互配合，保证了公司的顺利运作。同时发行人办公机构和生产经营场所与控股股东、实际控制人分开，不存在与控股股东、实际控制人混合经营、合署办公的情形。5、财务独立性 5、财务独立性 公司设有独立的财务会计部门，建立了独立的会计核算体系和财务管理制度，独立进行财务决策，财务人员无兼职情况。公司拥有独立的银行账户，基本账户：中国工商银行海口市金盘支

93、行22002580；发行人的控股子公司海南康芝 海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-39 药品营销公司已在中国工商银行海口市金盘支行开立了独立的基本账户，账号为：22098818，公司及其控股子公司未与股东单位或其他任何单位或个人共用银行账户。公司依法独立进行纳税申报和履行缴税义务，拥有国税、地税税务登记证：琼国税登字4606号；公司的全资子公司海南康芝药品营销有限公司拥有洋浦经济开发区国家税务局和海南省洋浦地方税务局核发的税务登记证琼国税登字460040754363588号。公司及其控股子公司均独立对外签订合

94、同，不存在股东占用公司资金、资源及干预公司资金使用的情况。三、发行人设立以来的重大资产重组情况及其影响 公司自设立以来没有发生过重大资产重组行为。四、发行人组织结构（一）发行人股权结构图（一）发行人股权结构图 截至本招股说明书签署日，公司的股权结构如下图所示：海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-40 （二）发行人内部组织机构图（二）发行人内部组织机构图 截至本招股说明书签署日，公司内部组织机构图如下：海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-41（三）发行人主要职能部门情况（三）发行人主要职能部门情况 公司各部门的主要职能及职责规定如下：1、证券事务部：信息披露工

95、作；筹备董事会会议、监事会会议和股东大会；协助董事会行使职权时切实遵守国家有关法律、法规、公司章程及交易所有关规章制度；协调公司与股东之间关系；联络相关监管机构；收集公司内外信息，整理后呈报董事会；负责上市档案资料的管理。2、研究所：负责制订研究所年度产品开发计划（研究计划、用款计划等）；负责新产品除临床研究外的所有研发工作和注册，包括中试研究及现场考核；负责公司已有批准文号产品的补充申请、变更申请、再注册、保护品种申请等；负责国家各种科研项目（课题）和基金申请；负责对外技术合作项目的验证及其他配合工作；协助生产中心进行产品技术改造、技术攻关。3、信息部：协助制定公司中长期产品发展规划；负责信

96、息研究，建立药品专利、市场、科研项目（课题）、行业信息渠道，掌握国家政策动态，掌握国内外药品研发动向，及时收集、分析相关信息，提供给公司领导以协助决策；负责项目引进和技术合作的洽谈，合同签订及过程监督；负责公司各种专利研究、申请及维护。4、项目策划部：负责公司投资项目的定位与策划报告的撰写；收集、分析资本市场的政策法规，参与公司资本市场运作的筹划、协调工作；配合董事会秘书开展公司证券事务、股权事务及股权管理工作；协助有关咨询机构进行募集资金投向项目的可行性研究。5、财务部：财务管理与会计制度的研究设计及改进建议的提出；负责公司日常财务核算；参与公司的经营管理；根据公司资金运作情况，合理调配资金

97、，确保公司资金正常运转；搜集公司经营活动情况、资金动态、营业收入和费用开支的资料，并进行分析，提出建议，定期向总经理报告；组织各部门编制收支计划、编制公司的月度、年度营业计划和财务计划，定期对执行情况进行检查分析；严格执行财务管理制度，加强财务监督，督促财务人员严格执行各项财务纪律；负责公司现有资产管理工作。6、审计部：监督公司内部审计制度及其实施；负责内部审计及外部审计之间的 海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-42 沟通；审核公司的财务信息及其披露；检查及评估公司、子公司以及控股公司的内部控制制度；协助各有关部门进行财务清理、整顿和完善。7、人力资源部：负责公司岗位职能划

98、分、设定工作，并组织实施岗位考核；调查分析公司人力资源现状，制定公司人力资源需求与发展计划；负责公司员工的聘用、培训、调动、解聘等工作；负责公司劳动合同管理工作；负责公司员工日常工作行为考核；负责公司员工的表彰、奖励、惩处、退休及福利实施工作；负责公司正式员工的档案建立、更新及管理工作。8、设备动力部：主要负责公司技术改造、设备管理、动力供应、设备维修、基建管理、环境保护、工艺技术管理、生产现场管理、计量管理、能源管理和房产维修等工作，使其保持良好状态，有效满足生产需要。9、生产部：按照工艺及GMP 规范，按时按质按量完成生产计划任务；不断改良并落实生产工艺，控制生产过程质量；合理组织，提高生

99、产效率，确保交货率；控制物料损耗，降低生产成本。10、物资部：负责及时供应公司所需物资，与供应商紧密合作，对供应商进行评估，对采购成本进行控制，开发新供应商，审核、签订采购合同，制定、发放采购订单；组织库房按相关要求管理各物料、成品、备件；产品物价备案以及广告审批的办理。11、质量部：负责公司生产全过程的质量管理，牵头组织GMP 认证及运行工作，制订企业质量管理规范，建立企业质量保障体系,改进质量管理手段和方法，在生产现场进行产品质量和工艺监控,处理质量问题与供货商质量监控等；负责对生产过程中使用的原料辅料、中间产品和成品样品的检验和稳定性考察，并负责对其质量标准进行制订；处理产品质量、包装、

100、药物不良反应的投诉。12、行政部：组织筹备公司总经理办公室会议；负责公司所有内部日常行政管理；负责公司的公共关系事务；负责公司固定资产（除：生产设备及质检设备）、电脑网络的管理工作。五、发行人控股子公司情况 公司持有海南康芝药品营销有限公司100%股权。海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-43 康芝营销的前身为南方经贸集团药业中心。该中心原隶属于南方经贸集团公司，成立于 2003 年 11 月 13 日，注册资本 200 万元。2007 年 2 月,海南省政府国有资产监督管理委员会委托海南从信会计师事务所对南方经贸集团药业中心产权进行鉴证。海南从信会计师事务所于 2007 年

101、 3 月 15日出具了琼从会鉴2007001 号鉴证报告。根据该鉴证报告，南方经贸集团药业中心的实收资本系黄笛和崔传宁个人以现金形式分期出资投入；南方经贸集团公司作为公司章程记载的出资人，从药业中心成立之日起至 2006 年 12 月 31 日止均未实际出资。2008 年 3 月 18 日，海南省政府国有资产监督管理委员会出文，依据鉴定结论和相关政策，认定南方经贸集团公司药业中心没有国有产权，不属于国有企业。2008 年 3 月 21 日，南方经贸集团公司出具关于南方经贸集团公司药业中心改制的决定，认定“南方经贸集团药业中心是 2003 年 11 月 12 日经海南省工商行政管理局核准成立，注

102、册金 200 万元由崔传宁和黄笛分别出资 102 万元和 98 万元。该中心成立以来南方经贸集团公司从没有实际性投入。该中心没有享受过国家任何优惠政策及待遇和银行贷款，也没有国有资产。现决定将该中心交还给实际投资者，并同意其改制为有限责任公司。”为了深化利用公司营销网络的优势，快速提升公司的销售规模和盈利空间，公司需要在短期内丰富销售品种，并以此进一步加大自身营销网络的覆盖率和影响力。但由于公司在研项目的投产尚需时日，且公司未具备代理销售其它企业医药产品的资质，为此，公司决定收购南方经贸集团药业中心 100%股权。2008 年 2 月 2 日,海南康芝药业股份有限公司第一届第二次董事会审议通过

103、了关于收购南方经贸集团公司药业中心 100%股权的议案。2008 年 4 月 30 日，公司与南方经贸集团签订股权转让协议，同时与黄笛、崔传宁签订股权转让协议，约定公司以经评估的净资产等值收购南方经贸集团药业中心 100%股权。2008 年 6 月 18 日，南方经贸集团公司药业中心召开股东大会，同意将南方经贸集团公司药业中心 100%股权转让给公司。海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-44 海南中力信资产评估有限公司以 2008 年 8 月 31 日为评估基准日，对南方经贸集团公司药业中心的整体资产进行了评估，并于 2008 年 9 月 12 日出具了海中力信资评报字（20

104、08）第 074 号资产评估报告书。根据该评估报告，南方经贸集团药业中心评估后的净资产值为 199.20 万元，评估增值率为-0.40%。公司按照协议规定，分期将收购款共 200.00 万元支付给了黄笛和崔传宁二人。2008 年 11 月 28 日，南方经贸集团药业中心在海南省工商行政管理局办理了工商登记变更，名称变更为海南康芝药品营销有限公司，法定代表人变更为洪江游，注册地址为海南省洋浦经济开发区 D1 区科技城生物制药园医药商务办公区 D 号。崔传宁和黄笛与公司及其控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员之间不存在关联关系。公司以南方经贸集团药业中心经评估的净资产值收购该中心 100

105、%的股权，价格公允；公司在收购过程中履行了必要的法律程序，投资金额在董事会审议职权范围之内，审议程序合法。经核查，保荐机构海通证券认为：南方经贸集团药业中心在改制前，已经过产权鉴证，并得到了海南省政府国有资产管理委员会的批准，产权界定清晰。在收购过程中，公司履行了必要的法律程序，投资金额在董事会审议职权范围之内，审议程序合法；并以经评估的净资产值作为收购对价，交易价格公允；收购价款均已全额支付给了该中心的实际投资人崔传宁和黄笛二人。崔传宁和黄笛与公司及其控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员之间不存在关联关系。公司对康芝营销的股权关系清晰，不存在潜在纠纷或隐患问题。经核查，发行人律师万

106、商天勤认为：崔传宁和黄笛与发行人及其控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员不存在关联关系；本次收购的价格根据经评估的净资产值溢价确定，交易价格确定依据公允；本次收购转让方、受让方均依法履行了相关决策程序；经工商机关核准，康芝营销已成为发行人的全资子公司，发行人对康芝营销的股权关系清晰；南方经贸集团药业中心产权界定清晰，相关资产不存在潜在纠纷或隐患。2009年6月，公司对康芝营销增资100万元，并于2009年7月20日完成工商登记变 海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-45 更。此次增资完成后，康芝营销的注册资本及实收资本均为300万元。在被收购前一年，南方经贸集团药业

107、中心的资产总额或营业收入或净利润均远未达到收购前公司相应项目的20%。康芝营销具有GSP认证资格，其经营方式为：批发，经营范围为：中药材；中药饮片；中成药；化学原料药及其制剂；抗生素原料药及其制剂；生化药品；生物制品。收购康芝营销后，公司将销售人员全部并入康芝营销。康芝营销成为公司的营销中心，全面负责公司的市场推广及销售。公司的产品将逐步转为由康芝营销统一对外出售，除此以外，康芝营销还代理销售公司买断经营的儿童药品。截至2009年12月31日，康芝营销经中审国际会计师事务所有限公司审计的总资产4,956.14万元，净资产2,751.44万元；2009年度实现净利润2,451.74万元。六、持有

108、发行人 5%以上股份的主要股东及实际控制人的基本情况 截至本招股说明书签署日，持有发行人5%以上股份的主要股东为海南宏氏投资有限公司和深圳市南海成长创业投资合伙企业（有限合伙），分别持股77.59%和6.90%。海南宏氏投资有限公司系发行人的控股股东，洪江游持有宏氏投资84%的股权，发行人的实际控制人为洪江游。（一）持有发行人 5%以上股份股东的基本情况 1、海南宏氏投资有限公司（一）持有发行人 5%以上股份股东的基本情况 1、海南宏氏投资有限公司 海南宏氏投资有限公司系发行人的控股股东，持有发行人77.59%股权。宏氏投资成立于2006年10月12日，注册资本及实收资本均为1,000万元，注

109、册地址为：海南省海口市金贸中路1号半山花园海天阁2028房，法定代表人为洪江涛。宏氏投资的经营范围为文化娱乐项目投资，投资咨询服务（凡需行政许可的项目凭许可证经营）。截至本招股说明书签署日，除投资本公司股权外，宏氏投资无其他业务。2006年11月，宏氏投资以2,425万元收购中瑞顾问所持有的中瑞康芝97%股权，海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-46 2007年3月20日，此次股权转让完成工商登记变更。自此，宏氏投资成为中瑞康芝的控股股东，中瑞顾问不再持有中瑞康芝的股权。宏氏投资设立以来，股权结构一直未发生过变更。截至本招股说明书签署日，宏氏投资股权结构为：股东名称 出资额（

110、万元）出资比例（%）股东名称 出资额（万元）出资比例（%）洪江游 840.00 84.00 洪江涛 100.00 10.00 洪丽萍 50.00 5.00 洪志慧 10.00 1.00 合计 1,000.00 100.00 合计 1,000.00 100.00 截至2009年12月31日，宏氏投资经海南永信德威会计师事务所审计的总资产19,323.85万元，净资产19,323.13万元；2009年度实现净利润7,571.65万元。根据海口市龙华区国家税务局出具的证据，控股股东宏氏投资最近三年内均依法缴纳了所得税，不存在因违反税收方面的法律、行政法规受到行政处罚的情形。2、深圳市南海成长创业投资

111、合伙企业（有限合伙）2、深圳市南海成长创业投资合伙企业（有限合伙）深圳市南海成长创业投资合伙企业（有限合伙）系公司的发起人股东，持有公司6.90%的股权。南海成长成立于2007年6月26日，注册资本及实收资本为25,000万元，注册地址为深圳市福田区中心区23-1-6路卓越大厦1902B，企业性质为有限合伙企业，合伙人包括深圳市同创伟业创业投资有限公司、郑伟鹤和黄荔3名普通合伙人及钟兵等45名有限合伙人。南海成长的经营范围为：创业投资业务；代理其他创业投资企业等机构或个人的创业投资业务；创业投资咨询服务；为创业企业提供创业管理服务业务；参与设立创业投资企业与创业投资管理顾问机构。截至2009年

112、12月31日，南海成长未经审计的总资产26,801.67万元，净资产26,341.32万元；2009年度实现净利润529.25万元。经核查，发行人律师万商天勤认为：持有发行人 5%以上股份的主要股东目前均不存在尚未了结的或可预见的重大诉讼、仲裁及行政处罚案件。海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-47（二）发行人的实际控制人（二）发行人的实际控制人 截至本招股说明书签署日，宏氏投资持有公司77.59%股份，是公司的控股股东；洪江游直接持有公司2.59%的股份，并持有宏氏投资84.00%股权，是公司的实际控制人。洪江游：男,1964 年 8 月出生，本科学历，西药师。曾任深圳市医

113、药生产供应总公司西药师，广东中瑞医药顾问有限公司总经理，长期从事药品的销售工作，具有着丰富的药品营销管理经验及敏锐的产品和市场洞察力。1998 年作为主要创始人设立中瑞康芝，现任本公司董事长兼总经理。根据洪江游出具的承诺函及完税凭证，实际控制人洪江游最近三年内依法缴纳了所得税，不存在因违反税收方面的法律、行政法规受到行政处罚的情形。（三）控股股东、实际控制人及其一致行动人控制的其他企业（三）控股股东、实际控制人及其一致行动人控制的其他企业 截至本招股说明书签署日，发行人控股股东宏氏投资除本公司外无其他投资和控制的企业。实际控制人洪江游除控股宏氏投资和本公司外，还控股广东中瑞医药顾问有限公司。广

114、东中瑞医药顾问有限公司成立于 1994 年 8 月 27 日，注册资本及实收资本均为 138 万元，注册地址为广州市越秀区先烈中路 75 号自编 A237，法定代表人洪江游，经营范围为医药信息咨询服务。截至本招股说明书签署日，中瑞顾问的股权结构为：股东 出资额（万元）持股比例(%)股东 出资额（万元）持股比例(%)洪江游 90.6065.65洪丽萍 47.4034.35合计 138.00100.00合计 138.00100.00截至2009年12月31日，中瑞顾问未经审计的总资产106.35万元，净资产78.27万元；2009 年度实现净利润-1.23 万元。中瑞顾问主要从事医药信息咨询业务，

115、最近两年该公司未开展具体经营活动，一直处于停业状态，与公司及其子公司之间不存在同业竞争；中瑞顾问在报告期内与公司及其子公司不存在关联交易。海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-48 洪江游于 2010 年 3 月 16 日出具承诺：自本承诺函出具之日起 1 个月内与无关联第三方签订协议，转让本人所持有的中瑞顾问 65.65%的股权。2010 年 3 月 18 日，洪江游与赵克华签订股权转让合同，将其持有的中瑞顾问 65.65%的股权共 90.60 万元出资额，以 90.60 万元转让给赵克华。赵克华，男，汉族，1975 年 4 月 9 日出生，住址：广东省恩平市新平北路昌益制药

116、厂家属宿舍，身份证号码：4205053。洪丽萍于 2010 年 3 月 16 日出具承诺：自本承诺函出具之日起 1 个月内与无关联第三方签订协议，转让本人所持有的中瑞顾问 34.35%的股权。2010 年 3 月 18 日，洪丽萍与张秉衡签订股权转让合同，将其持有的中瑞顾问 34.35%的股权共 47.40 万元出资额，以 47.40 万元转让给张秉衡。张秉衡，男，汉族，1943 年 11 月 28 日出生，住址：广州市海珠区后乐园街 5号 801 房，身份证号码：4404213。赵克华、张秉衡与公司及其控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员

117、之间不存在关联关系。公司实际控制人洪江游的配偶邹文生控股及参股的企业共五家：编号 公司名称 关联关系 编号 公司名称 关联关系 1 广州市中瑞医药科技开发公司 邹文生之参股公司，持股 27.27%。2 广东省医药贸易中心 广州市中瑞医药科技开发公司之控股子公司，持有其 80%股份。3 深圳市麒盛投资有限公司 邹文生之控股公司，持股 50%。4 广东瑞盛投资有限公司 邹文生之控股公司，持股 85%。5 广州市利普生医械生物科技有限公司 邹文生之控股公司，持股 78.5%。（1）广州市中瑞医药科技开发公司 中瑞科技成立于 1993 年 6 月 18 日，注册资本及实收资本均为 110 万元，注册地

118、址为广州市永福路 42 号之四 1708 房，法定代表人为邹文生。中瑞科技的主营业务为医药，卫生技术服务（凡国家专营专控商品或项目除外）。海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-49 中瑞科技的股权结构如下：股东名称 出资金额（万元）持股比例(%)股东名称 出资金额（万元）持股比例(%)陈俊生 60.0054.55邹文生 30.0027.27吴卓辉 20.0018.18合计 110.00100.00合计 110.00100.00报告期内，中瑞科技的股权结构未发生变化。中瑞科技的控股股东及实际控制人为陈俊生。陈俊生，男，汉族，1963 年 8 月 10 日出生，住址：广东省深圳市福

119、田区东方玫瑰花园 16 栋 603 室，身份证号码：4405272。其他股东情况如下：吴卓辉，男，汉族，1968 年 11 月 18 日出生，住址：广州市越秀区茶仔巷 2 号2 楼，身份证号码：4404430。邹文生，女，汉族，1967 年 10 月 22 日出生，住址：广州市越秀区永泰路 52号 201 房，身份证号码：4402449，系公司实际控制人洪江游配偶。陈俊生、吴卓辉与公司及其控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员之间不存在关联关系。中瑞科技由于经营不善，业绩不佳，自 2000 年 1 月起，即不再从事具体经

120、营活动，也未按时参加工商年检。2002 年 8 月 20 日，广州市工商行政管理局东山分局正式吊销了中瑞科技的企业法人营业执照。目前，中瑞科技正在办理工商注销手续。中瑞科技与公司不存在同业竞争，在报告期内与公司及其子公司也不存在关联交易。（2）广东省医药贸易中心 广东医贸成立于 1998 年 9 月 4 日，注册资本及实收资本均为 68 万元，注册地址为广州市越秀区先烈中路 80 号 2611 房，法定代表人为洪俊升。广东医贸的主营业务为批发：中成药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制 海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-50 剂、生化药品、保健食品；销售：三类临床检验分析仪

121、器及诊断试剂；二类医用卫生材料及敷料；医药信息咨询服务。广东医贸主要通过招商代理的模式从事药品批发与销售业务，主要客户为全国各地的医药销售企业，2009 年主要客户包括：广州医药有限公司、国药控股南宁有限公司、佛山健择医药有限公司、安徽华源医药股份有限公司、安徽阜阳新特药业有限责任公司等。广东医贸股权结构如下：股东名称 出资金额（万元）持股比例(%)股东名称 出资金额（万元）持股比例(%)广州中瑞医药科技开发公司 54.4080.00广东省医药公司 13.6020.00合计 68.00100.00合计 68.00100.00广东医贸的实际控制人为陈俊生。中瑞科技现持有广东省医药贸易中心（以下简

122、称“广东医贸”）80%的股权，因中瑞科技正在办理工商注销手续，故中瑞科技计划将持有的广东医贸的股权转让给股东陈俊生，目前中瑞科技正在与陈俊生协商上述股权转让事宜。广东省医药公司成立于 1954 年 7 月 4 日；住所：广州市荔湾区南岸路栅外街14-16 号；注册资本：人民币 988 万元；经营范围：批发中药材（收购）、中成药、中药饮片、生化药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生物制品（预防性生物制品除外），精神药品、麻醉药品（二级麻醉药品经营企业，以上项目有效期至 2009 年 12 月 15 日止）；企业性质：全民所有制；出资人：广州市人民政府。广东省医药公司与公司及其控股股东

123、、实际控制人、董事、监事、高级管理人员之间不存在关联关系。广东医贸作为中瑞科技之控股子公司，与公司存在关联关系。截至 2009 年 12 月 31 日，广东医贸未经审计的总资产 428.39 万元，净资产-547.80 万元；2009 年度实现净利润 5.58 万元。广东医贸与康芝营销均从事药品的销售业务。公司实际控制人洪江游配偶邹文生是广东医贸的控股股东中瑞科技之参股股东。中瑞科技现正在办理工商注销手续。海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-51 邹文生已出具承诺，“在中瑞科技注销后，保证将不再直接或间接持有广东医贸的股份。”报告期内，公司向广东医贸销售产品的关联交易情况如下

124、：单位：万元 2007 年度 2007 年度 名称 金额 占营业收入比例 名称 金额 占营业收入比例 广东省医药贸易中心 1,983.5020.67%自 2007 年 8 月起，广东医贸与公司及其子公司不存在关联交易。经核查，保荐机构海通证券认为：中瑞科技股东邹文生系公司实际控制人洪江游的配偶；中瑞科技为邹文生之参股公司，与公司存在关联关系,由于该公司未按时进行年检已被吊销企业法人营业执照，正在办理工商注销手续。中瑞科技被吊销营业执照的事项没有导致其法人代表邹文生受到行政处罚，亦不会对邹文生构成任何不利影响。广东医贸为中瑞科技之控股子公司,与公司存在关联关系。陈俊生、吴卓辉和广东省医药公司与公

125、司及其控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员之间不存在关联关系。经核查，发行人律师万商天勤认为：广州中瑞医药的股东邹文生系发行人实际控制人洪江游的配偶，广州中瑞医药因未按时参加工商年检，已被工商行政管理机关吊销企业法人营业执照，目前正在办理工商注销手续。邹文生系广州中瑞医药的参股股东，没有因广州中瑞医药被吊销企业法人营业执照受到任何行政处罚，广州中瑞医药被吊销企业法人营业执照的行为亦不会对邹文生构成任何不利影响。广州中瑞医药、广东医贸的实际控制人、其他股东与发行人及其控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员均不存在关联关系。（3）深圳市麒盛投资有限公司 深圳市麒盛投资有限公司成立

126、于 2008 年 2 月 26 日，注册资本及实收资本均为1,000 万元，注册地址为深圳市罗湖区深南东路深业中心大厦 2213 室，法定代表人为严强。深圳市麒盛投资有限公司的主营业务为投资兴办实业；投资咨询及其它信息咨 海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-52 询(不含人才中介服务及限制项目)；国内贸易（不含专营，专控，专卖商品）。深圳市麒盛投资有限公司股权结构如下：股东名称 出资金额（万元）持股比例(%)股东名称 出资金额（万元）持股比例(%)邹文生 500.0050.00黄海阳 250.0025.00严强 250.0025.00合计 1,000.00100.00合计 1

127、,000.00100.00截至 2009 年 12 月 31 日，深圳市麒盛投资有限公司未经审计的总资产 938.83万元，净资产 938.83 万元；2009 年度实现净利润-61.17 万元。深圳市麒盛投资有限公司主要从事投资及投资咨询业务，最近两年该公司未开展具体经营活动，一直处于停业状态，与公司及其子公司之间不存在同业竞争。报告期内，深圳市麒盛投资有限公司未与公司及其子公司发生过关联交易。（4）广东瑞盛投资有限公司 广东瑞盛投资有限公司成立于 2008 年 12 月 26 日，注册资本及实收资本均为1,000 万元，注册地址为广州市越秀区环市东路 339 号 A 附楼 13A 室，法定

128、代表人为邹文生。广东瑞盛投资有限公司的主营业务为项目投资、策划及管理，投资咨询，财务顾问，商贸信息咨询。广东瑞盛投资有限公司股权结构如下：股东名称 出资金额（万元）持股比例(%)股东名称 出资金额（万元）持股比例(%)邹文生 850.0085.00邹兴昌 150.0015.00合计 1,000.00100.00合计 1,000.00100.00截至 2009 年 12 月 31 日，广东瑞盛投资有限公司未经审计的总资产 991.55 万元，净资产 990.77 万元；2009 年度实现净利润-9.23 万元。广东瑞盛投资有限公司主要从事投资及投资咨询业务，自设立以来，未开展具体经营活动。截止目

129、前，该公司仍处于停业状态，与公司及其子公司之间不存在同 海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-53 业竞争。报告期内，广东瑞盛投资有限公司未与公司及其子公司发生过关联交易。（5）广东利普生医械生物科技有限公司 广东利普生医械生物科技有限公司成立于 2002 年 9 月 29 日，注册资本及实收资本均为 300 万元，注册地址为广州市白云区同和永泰村永康南路 26 号二楼，法定代表人为丘珍莲。广东利普生医械生物科技有限公司的主营业务为生产：二类 6826 物理治疗及康复设备，6840 体外诊断试剂。广东利普生医械生物科技有限公司股权结构如下：股东名称 出资金额（万元）持股比例(%

130、)股东名称 出资金额（万元）持股比例(%)邹文生 235.5078.50丘珍莲 64.5021.50合计 300.00100.00合计 300.00100.00截至 2009 年 12 月 31 日，广东利普生医械生物科技有限公司未经审计的总资产917.79 万元，净资产 116.31 万元；2009 年度实现净利润-10.84 万元。广东利普生医械生物科技有限公司主要从事物理治疗及康复设备和体外诊断试剂的生产，并通过招商代理的模式对自己的产品进行销售，主要客户为全国各地的医疗器械和医药销售企业，2009 年的主要客户包括：江门市海华医疗器械有限公司、前郭县万顺堂药业有限责任公司、广州市维卫贸

131、易发展有限公司、揭阳金石药业有限公司、茂名市茂阳药业有限公司等。广东利普生医械生物科技有限公司与公司及其子公司之间的业务存在明显的区别，不存在同业竞争。报告期内，广东利普生医械生物科技有限公司未与公司及其子公司发生过关联交易。邹文生已于 2010 年 3 月 8 日出具避免同业竞争和关联交易承诺函，避免其控股及参股企业与发行人同业竞争和关联交易，承诺函内容具体为：“1、在本承诺函签 海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-54 署之日，本人和本人控制及参股的公司均未生产、开发任何与股份公司及其下属子公司生产的产品构成竞争或可能竞争的产品，未直接或间接经营任何与股份公司及下属子公司

132、经营的业务构成竞争或可能构成竞争的业务，也未参与投资任何与股份公司及其下属子公司生产的产品或经营的业务构成竞争或可能构成竞争的其他企业。2、自本承诺函签署之日起，本人和本人控制及参股的公司将不生产、开发任何与股份公司及其下属子公司生产的产品构成竞争或可能构成竞争的产品，不直接或间接经营任何与股份公司及其下属子公司经营的业务构成竞争或可能构成竞争的业务，也不参与投资任何与股份公司及其下属子公司生产的产品或经营的业务构成竞争或可能构成竞争的其他企业。3、自承诺函签署之日起，如本人和本人控制及参股的公司进一步拓展产品和业务范围，本人和本人控制及参股的公司将不与股份公司及其下属子公司拓展后的产品或业务

133、相竞争；若与股份公司及其下属子公司拓展后的产品或业务产生竞争，则本人和本人控制及参股的公司将以停止生产或经营相竞争的业务或产品的方式，或者将相竞争的业务纳入到股份公司经营的方式，或者将相竞争的业务转让给无关联关系的第三方的方式避免同业竞争。4、本人控股及参股企业中除广东省医药贸易中心在报告期内与股份公司发生药品销售日常关联交易外，其他控股及参股企业与发行人及其子公司在报告期内均未发生关联交易。自本承诺函签署之日起，本人承诺本人和本人控制及参股的公司不再与股份公司发生任何关联交易。5、在本人和本人控制及参股的公司与股份公司存在关联关系期间，本承诺函为有效之承诺。”邹文生于 2010 年 3 月

134、16 日出具承诺：自本承诺函出具之日起 1 个月内与无关联第三方签订协议，转让本人所持有的中瑞科技 27.27%的股权、麒盛投资 50%的股权、利普生 78.5%的股权和瑞盛投资 85%的股权。2010 年 3 月 18 日，邹文生与郭昌荣签订股权转让合同，将其持有的中瑞科技 27.27%的股权共 30 万元出资额，以 30 万元转让给郭昌荣。郭昌荣，男，汉族，1973 年 1 月 18 日出生，住址：重庆市涪陵区惠民乡兴隆村 8 组，身份证号码：5186459。2010 年 3 月 18 日，邹文生与严强签订股权转让协议书，将其持有的麒盛投资 50%的股权共 500 万

135、元出资额，以 500 万元转让给严强。海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-55 严强，男，汉族，1972 年 4 月 11 日出生，住址：广州市番禺区大石镇广州碧桂园雅苑 66 座 102 房，身份证号码：5225247。2010年3月18日，邹文生与唐英签订 股权转让协议，将其持有的利普生78.5%的股权共 235.5 万元出资额，以 235.5 万元转让给唐英。2010 年 3 月 18 日，邹文生与唐英签订股权转让协议，将其持有的瑞盛投资85%的股权共 850 万元的出资额，以 850 万元转让给唐英。唐英，女，汉族，1968年7月12日出生，住址

136、：广东省乐昌市红岭东路20号北区1栋2室，身份证号码：4401886。郭昌荣、严强和唐英与公司及其控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员之间不存在关联关系。经核查，保荐机构海通证券认为：报告期内，洪江游及其配偶邹文生以及其他一致行动人控股及参股企业中，只有广东医贸在2007年曾与公司发生药品销售日常关联交易，其他控股及参股企业与公司及其子公司在报告期内均未发生关联交易；洪江游及其配偶邹文生以及其他一致行动人控股及参股企业中，除广东医贸与公司及其子公司的部分经营范围重合外，洪江游及其配偶邹文生以及其他一致行动人控股及参股的其他企业与公司及其子公司不存在同业竞争，且广

137、东医贸在中瑞科技注销后与公司将不再存在关联关系，因此上述情况不对公司本次发行构成障碍；洪江游及其配偶邹文生已出具了承诺函，并已采取相关措施避免其控股及参股的企业与发行人同业竞争；同时，洪江游和洪丽萍已签署股权转让协议，将所持有的全部中瑞顾问股权转让给了无关联第三方；邹文生也已签署股权转让协议，将其持有的中瑞科技、麒盛投资、利普生、瑞盛投资的全部股权转让给了无关联第三方。经核查，发行人律师万商天勤认为：发行人实际控制人洪江游及其配偶邹文生控股及参股的企业中，除宏氏投资、广东医贸、利普生公司正常开展主营业务外，其他公司目前均未实际从事业务经营；洪江游及其配偶邹文生控股及参股企业中，除广东医贸与发行

138、人的部分经营范围重合外，其他企业与发行人均不存在同业竞争关系；但广州中瑞医药已被吊销企业法人营业执照，正在办理注销手续；广东医贸在广州中瑞医药注销后与发行人将不存在关联关系，不会对发行人本次发行构成障 海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-56 碍；洪江游及其配偶邹文生控股及参股企业中，除广东医贸与发行人曾经存在日常购销关联交易外，其他企业与发行人在报告期内均未发生关联交易；截至本补充法律意见书出具之日，发行人与洪江游及其配偶邹文生控股及参股企业不存在关联交易。洪江游及洪丽萍已与无关联第三方签署股权转让协议，约定将其持有的中瑞顾问全部股权分别转让给无关联第三方；邹文生也与无关联

139、第三方签署股权转让协议，约定将其持有的广州中瑞医药、深圳麒盛、利普生公司、广东瑞盛的全部股权分别转让给无关联第三方。（四）发行人控股股东、实际控制人直接或间接持有的发行人股份质押或其他有争议的情况（四）发行人控股股东、实际控制人直接或间接持有的发行人股份质押或其他有争议的情况 截至本招股说明书签署日，公司控股股东、实际控制人直接或间接持有的本公司股份无质押或其他有争议的情况。七、发行人有关股本的情况（一）本次拟发行股份及本次发行前后公司股本情况（一）本次拟发行股份及本次发行前后公司股本情况 本次发行前发行人股本总额7,500万股，本次拟公开发行人民币普通股2,500万股，占发行后发行人总股本的

140、25.00%。发行前后公司股本结构如下表：发 行 前 发 行 后 发 行 前 发 行 后 股东名称 股份（万股）比例（%）股份（万股）比例（%）股东名称 股份（万股）比例（%）股份（万股）比例（%）海南宏氏投资有限公司5,818.9777.595,818.9758.19深圳市南海成长创业投资合伙企业（有限合伙）517.246.9517.245.17陈惠贞 321.924.29321.923.22深圳市创东方成长投资企业（有限合伙）258.623.45258.622.59洪江游 193.962.59193.961.94海南菖蒲医药技术有限公司 181.032.41181.031.81冯卓凡 77

141、.591.0377.590.78洪江涛 45.260.645.260.45洪丽萍 22.630.322.630.23何子群 21.980.2921.980.22 海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-57 杨发展 6.470.096.470.06刘会良 6.470.096.470.06王胜 5.950.085.950.06陈秀明 4.720.064.720.05洪志慧 4.530.064.530.05高洪常 4.530.064.530.05花中桃 4.530.064.530.05张弛 2.590.032.590.03周青华 1.030.011.030.01社会公众股 2,500

142、.0025.00合 计 7,500.0010010,000.00100.00合 计 7,500.0010010,000.00100.00（二）发行人前十名股东持股情况（二）发行人前十名股东持股情况 本次发行前，公司前十名股东持股情况如下：序号 股东名称 持股数量(万股)持股比例(%)序号 股东名称 持股数量(万股)持股比例(%)1 海南宏氏投资有限公司 5,818.97 77.59 2 深圳市南海成长创业投资合伙企业（有限合伙）517.24 6.90 3 陈惠贞 321.92 4.29 4 深圳市创东方成长投资企业（有限合伙）258.62 3.45 5 洪江游 193.96 2.59 6 海南

143、菖蒲医药技术有限公司 181.03 2.41 7 冯卓凡 77.59 1.03 8 洪江涛 45.26 0.60 9 洪丽萍 22.63 0.30 10 何子群 21.98 0.29 合 计 合 计 7,459.20 99.45（三）前十名自然人股东及其在发行人处担任的职务（三）前十名自然人股东及其在发行人处担任的职务 本次发行前，公司前十名自然人股东持股及其在发行人处担任职务情况如下：序号 股东名称 持股数(万股)持股比例(%)在公司任职情况 序号 股东名称 持股数(万股)持股比例(%)在公司任职情况 1 陈惠贞 321.92 4.29 董事 海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1

144、-1-58 2 洪江游 193.96 2.59 董事长、总经理 3 冯卓凡 77.59 1.03-4 洪江涛 45.26 0.60 董事、副总经理 5 洪丽萍 22.63 0.30 董事、副总经理 6 何子群 21.98 0.29 物控总监、监事会主席 7 杨发展 6.47 0.09 设备总监 8 刘会良 6.47 0.09 财务总监 9 王胜 5.95 0.08-10 陈秀明 4.72 0.06 财务 合 计 706.95 9.42 合 计 706.95 9.42-（四）最近一年发行人新增股东的持股数量及变化情况（四）最近一年发行人新增股东的持股数量及变化情况 最近一年，公司没有新增股东，股

145、东中也没有战略投资者。（五）本次发行前各股东间的关联关系及关联股东的各自持股比例 1、本次发行前，自然人股东与法人股东之间的关联关系（五）本次发行前各股东间的关联关系及关联股东的各自持股比例 1、本次发行前，自然人股东与法人股东之间的关联关系 本次发行前，自然人股东洪江游持有公司2.59%股权，自然人股东洪江涛持有公司0.60%股权，自然人股东洪丽萍持有公司0.30%股权，自然人股东洪志慧持有公司0.06%股权，法人股东宏氏投资持有发行人77.59%股权，洪江游、洪江涛、洪丽萍、洪志慧分别持有宏氏投资84%、10%、5%、1%的股权。洪江游为公司及宏氏投资的实际控制人。具体情况参见本节【六、持

146、有发行人5%以上股份主要股东及实际控制人的基本情况】。2、本次发行前，公司自然人股东之间的关联关系 2、本次发行前，公司自然人股东之间的关联关系 本次发行前，发行人自然人股东之间的关联关系及持股比例如下：关联股东及持股比例 关联关系 关联股东及持股比例 关联关系 洪江游（2.59%）、陈惠贞（4.29%）陈惠贞为洪江游之母 洪江游（2.59%）、洪江涛（0.60%）洪江涛为洪江游之弟 洪江游（2.59%）、洪丽萍（0.30%）洪丽萍为洪江游之妹 洪江游（2.59%）、洪志慧（0.06%）洪志慧为洪江游之妹 除上述关联关系外，发行人其他股东之间无关联关系。海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说

147、明书 1-1-59（六）本次发行前股东所持股份的流通限制和自愿锁定的承诺 1、宏氏投资、洪江游的承诺（六）本次发行前股东所持股份的流通限制和自愿锁定的承诺 1、宏氏投资、洪江游的承诺 控股股东宏氏投资、实际控制人洪江游承诺自发行人股票上市之日起三十六个月内，不转让或委托他人管理其直接或间接持有的发行人公开发行股票前已发行的股份，也不由发行人回购其直接或间接持有的发行人公开发行股票前已发行的股份。股东洪江游作为公司董事和高级管理人员承诺，在上述承诺的限售期届满后，其直接或间接所持发行人股份在其本人及关联方任职期间内每年转让的比例不超过其直接或间接所持发行人股份总数的百分之二十五，且离职后半年内不

148、转让其直接或间接所持有的发行人股份。2、陈惠贞、洪江涛、洪丽萍、洪志慧、刘会良、高洪常和何子群的承诺 2、陈惠贞、洪江涛、洪丽萍、洪志慧、刘会良、高洪常和何子群的承诺 股东陈惠贞、洪江涛、洪丽萍和洪志慧作为实际控制人的一致行动人承诺自发行人股票上市之日起三十六个月内，不转让或委托他人管理其直接或间接持有的发行人公开发行股票前已发行的股份，也不由发行人回购其直接或间接持有的发行人公开发行股票前已发行的股份。股东刘会良、高洪常和何子群承诺自发行人股票上市之日起三十六个月内，不转让或委托他人管理其直接或间接持有的发行人公开发行股票前已发行的股份，也不由发行人回购其直接或间接持有的发行人公开发行股票前

149、已发行的股份。股东洪江涛、洪丽萍、洪志慧作为公司董事承诺，在上述承诺的限售期届满后，其直接或间接所持发行人股份在其本人及关联方任职期间内每年转让的比例不超过其直接或间接所持发行人股份总数的百分之二十五，且离职后半年内不转让其直接或间接所持有的发行人股份。股东陈惠贞作为公司董事承诺，在上述承诺的限售期届满后，其所持发行人股份在其本人及关联方任职期间内每年转让的比例不超过其所持发行人股份总数的百分之二十五，且离职后半年内不转让所持有的发行人股份。股东刘会良、高洪常和何子群作为公司监事和高级管理人员承诺，在上述承诺的限售期届满后，其所持发行人股份在其任职期间内每年转让的比例不超过其所持 海南康芝药业

150、招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-60 发行人股份总数的百分之二十五，且离职后半年内不转让所持有的发行人股份。3、南海成长、创东方、海南菖蒲、冯卓凡、杨发展、王胜、张弛、陈秀明、花中桃和周青华的承诺 3、南海成长、创东方、海南菖蒲、冯卓凡、杨发展、王胜、张弛、陈秀明、花中桃和周青华的承诺 股东南海成长、创东方、海南菖蒲、冯卓凡承诺自发行人股票上市之日起一年内，不转让或委托他人管理其直接或间接持有的发行人公开发行股票前已发行的股份，也不由发行人回购其直接或间接持有的发行人公开发行股票前已发行的股份。股东杨发展、王胜、张弛、陈秀明、花中桃和周青华承诺自发行人股票上市之日起三十六个月内，不转

151、让或委托他人管理其直接或间接持有的发行人公开发行股票前已发行的股份，也不由发行人回购其直接或间接持有的发行人公开发行股票前已发行的股份。八、发行人内部职工股的情况 发行人没有发行过内部职工股。九、工会持股、职工持股会持股、信托持股、委托持股等情况 发行人不存在工会持股、职工持股会持股、信托持股、委托持股或股东数量超过200人的情况。十、发行人员工及其社会保障情况 截至2009年12月31日，公司在册员工总数为357人，员工专业结构、受教育程度及年龄分布情况如下：（一）员工专业结构（一）员工专业结构 专 业 人 数（人）占员工比例（%）专 业 人 数（人）占员工比例（%）生产人员 143 40.

152、06 技术及研发人员 48 13.45 销售人员 64 17.93 管理人员 49 13.73 其他 53 14.85 合 计 合 计 357 100.00 海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-61（二）员工受教育程度（二）员工受教育程度 学 历 人 数（人）占员工比例（%）学 历 人 数（人）占员工比例（%）本科及本科以上学历 87 24.37 大专学历 86 24.09 中专学历 128 35.85 中专以下学历 56 15.69 合 计 合 计 357 100.00（三）员工年龄分布表（三）员工年龄分布表 年 龄 人 数（人）占员工比例（%）年 龄 人 数（人）占员工比

153、例（%）30 岁及以下 205 57.42 3140 岁 102 28.57 4150 岁 44 12.32 50 岁以上 6 1.68 合 计 合 计 357 100.00（四）发行人执行社会保障制度、住房制度、医疗制度改革情况（四）发行人执行社会保障制度、住房制度、医疗制度改革情况 发行人劳动用工实行全员劳动合同制，员工按照与公司签订的合同承担义务和享受权利。发行人根据国家有关规定及当地政策执行基本养老保险制度、医疗保险制度、职工工伤保险制度、失业保险制度、生育保险制度。根据海口市社会保险事业局出具的证明，发行人的社会保险缴费编码为I0138，发行人自2004年8月参保至今，均按照其所申报

154、人员及金额缴纳各项社会保险，没有拖欠，也没有受到处罚。2009 年 6 月，经海口市住房基金管理中心批准公司设立了住房公积金帐户，并在深圳发展银行海口海甸支行办理了住房公积金缴存手续，开始为其员工缴纳住房公积金。因公司提供宿舍，在开设住房公积金之前，股份公司并未为其员工缴纳住房公积金。公司实际控制人洪江游就上述情况承诺：若有关主管部门认定康芝药业需对公司自设立之日起至股份公司申请首次公开发行并上市报告期间补充缴纳相关员工的住房公积金，或因此受到主管部门任何处罚，或任何利益相关方就上述事项以任何方式向康芝药业提出权利要求且该等要求获主管部门支持，承诺人洪江游保证无条件全额承担相关补缴、处罚款项，

155、对利益相关方的赔偿或补偿，以及因此所支付的相关费用。海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-62 海口市社会保险事业局已出具了证明，证明公司子公司康芝营销根据国家有关规定及当地政策严格执行社会保障制度与医疗改革制度，并已按照规定按时缴纳了各项保险基金，不存在因违反劳动和社会保障管理方面的法律、行政法规受到行政处罚的情形。2009年，公司子公司康芝营销在海口市住房制度改革办公室办理了住房基本公积金账户，并在中国工商银行海口金盘支行办理了住房公积金缴存手续，自设立以来严格依照国家相关法规、规范性文件的规定为员工缴纳了住房公积金，不存在因违反住房公积金相关法规、规范性文件的规定受到行政

156、处罚的情形。公司子公司康芝营销的前身南方经贸集团药业中心虽并未为其员工缴纳社会保险及住房公积金；南方经贸集团药业中心变更为康芝营销后，康芝营销依法为其员工缴纳了社会保险及住房公积金。公司实际控制人洪江游就上述情况承诺：若有关主管部门认定康芝营销需对自南方经贸集团药业中心设立之日起至发行人申请首次公开股票并上市报告期间补充缴纳相关员工的社会保险金或住房公积金，或因此受到主管部门任何处罚，或任何利益相关方就上述事项以任何方式向康芝营销提出权利要求且该等要求获主管部门支持,承诺人洪江游保证无条件全额承担相关补缴、处罚款项,对利益相关方的赔偿或补偿,以及因此所支付的相关费用。经核查，发行人律师万商天勤

157、认为：发行人子公司康芝营销严格执行劳动和社会保障、住房制度、医疗改革制度等法律、行政法规，不存在因违反劳动和社会保障、住房公积金制度、医疗改革制度等法律、行政法规受到行政处罚的情形。十一、持有 5%以上股份的股东及作为股东的董事、监事、高级管理人员作出的重要承诺及其履行情况（一）避免同业竞争的承诺（一）避免同业竞争的承诺 参见本招股说明书第七节【同业竞争与关联交易】。（二）锁定股份的承诺（二）锁定股份的承诺 参见本节之“七、（六）本次发行前股东所持股份的流通限制和自愿锁定的承诺。”海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-63 第六节 业务与技术 第六节 业务与技术 一、公司主营业

158、务概况 公司主要的经营范围为：生产销售粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、散剂等；生产加工康芝牌橘红含片、康芝牌春天胶囊；产品研究开发及技术服务；医药信息咨询服务（凡需行政许可的项目凭许可证经营）。公司主要从事儿童用药的研发、生产和销售。经过近10年的专研和努力，目前公司生产经营5种剂型11个儿童药品种，涵盖了我国当前儿童用药中销量最大的解热镇痛类、感冒类、抗生素类、呼吸系统类、消食定惊类和营养类等六大类的西药和中成药。除此以外，公司还拥有17个成人药品种。公司现生产和销售的自有儿童药产品主要包括瑞芝清（尼美舒利颗粒）、注射用头孢米诺钠、止咳橘红颗粒（国家二级中药

159、保护品种）、感冒清热颗粒等品种。其中，治疗儿童解热镇痛类的西药瑞芝清是公司的主导产品，是本公司主营业务收入和利润的主要来源。瑞芝清在全国同类产品与儿童解热镇痛类产品中销量第一。随着公司市场营销网络的不断拓展和深化，公司止咳橘红颗粒等其他品种的市场份额也在逐年增加。同时，公司于2009年初买断经营的氨金黄敏颗粒、头孢克洛颗粒、羧甲司坦颗粒、健儿乐颗粒和小儿四维葡钙颗粒等产品也已迅速打开销售局面。公司自设立以来，主营业务、主要产品均没有发生重大变化。二、公司所处行业的基本情况 公司所处行业为医药行业，主要从事儿童用药的研发、生产和销售。（一）医药行业监管体制及主要政策 1、行业主管部门（一）医药行

160、业监管体制及主要政策 1、行业主管部门 国家食品药品监督管理局作为行业主管部门，负责对全国医药市场进行监督管理。省一级设立食品药品监督管理局，负责本行政区域内的食品药品监督行政管理工作，省以下包括地（州、盟）、地级市食品药品监督管理分局，为省药监局的直属机构。海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-64 2、行业管理体制 2、行业管理体制 企业的日常经营行为必须遵循国家医药行业管理的相关政策法规，目前我国的医药管理体制主要包括：（1）药品生产许可证制度 在我国开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给药品生产许可证，凭药品生产许可证到工商

161、行政管理部门办理登记注册。药品生产许可证应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。无药品生产许可证的，不得生产药品。（2）药品生产质量管理规范(GMP)制度和药品经营质量管理规范(GSP)制度 药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的药品生产质量管理规范组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合药品生产质量管理规范的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。只有持有认证证书的企业才能进行认证范围内的药品生产。药品经营企业（包括公司子公司从事的医药商业）必须按照国务院药品监督管理部门制定的药品经营质量管理规范从事经营活动。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合药品

162、经营质量管理规范的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。只有持有认证证书的药品经营企业才能进行药品的销售。（3）新药证书和药品批准文号制度 研制新药必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量标准、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。生产新药或者已有国家标准的药品，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。（4）国家药品标准制度 国家药品标准是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生

163、产 海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-65 工艺等技术要求，包括国家食品药品监督管理局颁布的中华人民共和国药典、药品注册标准和其他药品标准。国务院药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。（5）仿制药制度 根据我国仿制药品审批办法（局令第5号），仿制药是指仿制国家已批准正式生产、并收载于国家药品标准（包括中国生物制品规程）的品种，但是试行标准的药品及受国家行政保护的品种不得仿制。我国药品注册管理办法（局令第28号）对仿制药的判断、申请等进行了规范，具体要求如下：仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成份、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用。已有多家企业生产

164、的品种，应当参照有关技术指导原则选择被仿制药进行对照研究。仿制药申请人应当是药品生产企业，其申请的药品应当与药品生产许可证载明的生产范围一致。仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请；但是生物制品按照新药申请的程序申报。对于已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册则按照新药申请的程序申报。对他人已获得中国专利权的药品，申请人可以在该药品专利期届满前2年内提出注册申请。国家食品药品监督管理局按照本办法予以审查，符合规定的，在专利期满后核发药品批准文号。（6）药品定价制度 列入国家基本医疗保险药品目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有

165、垄断性生产、经营的药品，实行政府定价或政府指导价；对其它药品，实行市场调节价。依法实行政府定价、政府指导价的药品，政府价格主管部门应当依照中华人民共和国价格法规定的定价原则，依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格，做到质价相符，消除虚高价格，保护用药者的正当利益。药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、政府指导价，不 海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-66 得以任何形式擅自提高价格。（7）处方药和非处方药分类管理制度 我国实行处方药和非处方药分类管理制度。处方药和非处方药分类管理，是国际通行的药品管理模式。通过加强对处方药和非处方药的监督

166、管理，规范药品生产、经营行为，引导公众科学合理用药，减少药物滥用和药品不良反应的发生，保护公众用药安全。（8）药品委托生产的管理 药品委托生产必须符合国家食品药品监督管理局制定的药品生产监督管理办法中的相关规定，其中：药品委托生产的受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的药品生产质量管理规范认证证书的药品生产企业；注射剂、生物制品（不含疫苗制品、血液制品）和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产申请，由国家食品药品监督管理局负责受理和审批；除此之外的其他药品委托生产申请，由委托生产双方所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责受理和审批。（二）儿童用药行业发展概况 1、我国儿童用药行业

167、概况（二）儿童用药行业发展概况 1、我国儿童用药行业概况（1）我国儿童用药的现状 我国于1992年正式加入联合国保护儿童权利公约，同年我国制订了第一个儿童发展纲要九十年代中国儿童发展规划纲要，这是我国第一部以儿童为主体、促进儿童发展的国家行动计划。2001年我国又制订颁布了中国儿童发展纲要（2001-2010年），明确提出了儿童与健康方面在2001-2010年的目标和策略措施。儿童药研发生产存在以下三个方面的困难：一是新产品开发投入较大、周期较长。儿童药品的研究开发需要高额投入，且开发周期较长。二是药物评价难度大。药物上市要经过人体试验，但依据国际伦理准则，不是所有的药品都可以在儿童身上做试验

168、。三是生产销售风险大。一方面儿童药对安全要求特别高；而另一方面，儿童用药市场本来应该是一个大市场，但是由于传统习惯的局限，使成人药品挤占了儿童用药市场，如果没有专门的销售渠道，通常的药品生产企业无法取得很好的 海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-67 市场效益。由于上述特点，我国大多数的药品生产企业不愿意研究和生产儿童药。根据南方医药经济研究所全国医院及零售市场用药分析样本数据显示，在全部样本药品7145个药物制剂品种(通用名剂型)中儿童能够使用的，即在药品说明书中能够明确儿童用法用量的药物约有500多种（其中中成药320种），只占整个药物制剂品种的7%。另一方面，许多消费者

169、也错误地把儿童用药成人化。目前，我国儿童用药在以成年人用药来代替时，经常需要将药片平均分成2份或更多的份。倘若分片不均匀将导致用药量过多易引起患儿的不良反应，过少则病情得不到控制，不仅影响疗效而且还容易污染药物。同时，当前国内一些药物的剂型规格不完整，甚至不适合儿童临床需要，因此给患儿治疗带来一些困难。近年来，虽然这一状况随着人们医疗知识水平的逐步提高有所改善，但据南方医药经济研究所的测算，在2009年，我国全部的儿童用药中仍有50%左右是以成人用药品减半给儿童使用。（2）我国儿童用药适用群体及儿童疾病概况 我国儿童用药适用群体 根据联合国“儿童权利公约”定义，儿童系指18岁以下的任何人。尽管

170、国内对儿童年龄的界定正在逐步与国际接轨，但我国儿童的概念通常仍是指0-14岁的人群。我国儿童人数情况表：单位：万人 合计 合计 1990 年 2000 年 2007 年 1990 年 2000 年 2007 年 我国人口总数 114,333126,743132,1290-4 儿童人数 11,776.37,034.26,672.55-14 儿童人数 19,893.921,989.916,952.2儿童合计 31,670.229,024.123,624.7儿童人数占比 27.70%22.90%17.88%来源：中国统计年鉴 海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-68 我国儿童疾病门

171、诊情况 随着我国人民生活水平的提高，以及对儿童身体健康关注程度的提升，我国儿童疾病门诊的次数逐年递增。我国儿童疾病门诊人次情况表：年份 门诊人次 增长率 年份 门诊人次 增长率 2002 180,180,042-2003 188,540,396 4.64%2004 195,214,726 3.54%2005 210,289,810 7.72%2006 224,451,253 6.73%2007 238,155,876 6.11%注：资料来源于卫生部；本表不包括诊所、卫生所、医务室和村卫生室数据。我国主要儿童病及用药情况 根据南方医药经济研究所医院和零售市场用药分析数据，在儿童患者群体中，约有8

172、6%的儿童所患疾病为呼吸系统疾病和消化系统疾病。与之相对应，在常规治疗类儿童用药品种中，抗感染用药、小儿解热镇痛类、感冒类、小儿止咳化痰类和小儿消食定惊类是最主要的5类应用类别。另外，随着生活水平的提高、以及家长对孩子身体和营养关注程度的增加，营养类儿童用药也已成为一支重要的儿童用药类别。我国儿童病分类及疾病分类构成比例情况表：疾病种类 0-4 岁儿童患病率（）疾病分布比例（%）5-14 岁儿童患病率（）疾病分布比例（%）疾病种类 0-4 岁儿童患病率（）疾病分布比例（%）5-14 岁儿童患病率（）疾病分布比例（%）呼吸系统疾病 160.9179.8274.41 73.96消化系统疾病 20.

173、4310.139.15 9.09传染病 5.92.934.8 4.77皮肤和皮下组织疾病 5.372.662.54 2.52损伤和中毒 2.21.092.01 2.00眼及附器疾病 1.50.742.24 2.23其它 5.32.625.32 5.32总体 201.61100.00100.61 100.00总体 201.61100.00100.61 100.00注：资料来源卫生部；患病率为 2006 年卫生部资料数据。海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-69（3）我国儿童用药的发展趋势 在政策和立法方面，虽然到目前为止，我国还没有制定单独针对儿童用药的药品管理条例与法规，但有

174、关儿童用药的立法是大势所趋，我国两个儿童发展纲要中的“儿童优先原则”已逐步体现在国家药事管理体系当中，我国未来在促进儿童新药开发、鼓励提供儿童用药信息、规范儿童新药试验、保护儿童用药安全的大体原则上已逐步与发达国家一致；且随着我国人口医疗知识水平的不断提高，儿童用药的专业化发展已成必然趋势。目前，我国经济发达程度不高，居民药品消费水平很低。2007年，美国儿童（0-14岁）年人均用药为383.3美元；而2008年，我国每个儿童的年均药品消费额尚不足250元人民币，较之发达国家还有较大的差距。因此随着我国国民经济的持续高速发展，居民消费水平的不断提高，以及对儿童健康关注程度的持续提升，我国儿童药

175、品消费市场的发展空间巨大。（数据来源：2008年国民经济和社会发展统计公报、南方医药经济研究所）（4）我国儿童药市场容量 近年来，我国儿童药需求旺盛，儿童药产业保持了良好的发展态势，2004年到2009年我国儿童药销售收入保持了持续较快增长的趋势。如下图所示：2004到2009年我国儿童药销售额趋势图（亿元）200.33224.59248.45277.18307.72347.42407.43454.22496.75550.73606.51676.08002004年2005年2006年2007年2008年2009年限药品说明书中标明儿童使用用法用量的药品包括医生处方时药品减

176、半部份 数据来源：南方医药经济研究所 海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-70 在过去六年中，我国儿童药销售额（限药品说明书中标明儿童使用用法用量的药品）保持了年均11.64%的增长率，根据南方医药经济研究所的预测，未来我国儿童药销售额还将继续保持年均两位数以上的增长速度，预计到2010年我国儿童药销售额（限药品说明书中标明儿童使用用法用量的药品）将达到392.48亿元，到2015将达到668.93亿元；如果包括医生处方时将成人用药品减半给儿童使用的部分，预计到2010年和2015年国内儿童用药的销售额将分别高达749.59亿元和1213.42亿元，我国儿童药品消费市场前景广

177、阔。（5）第三终端儿童用药市场分析 按照行业惯例，我国的医药销售可根据销售终端的不同划分为三个市场层次，即第一终端市场、第二终端市场和第三终端市场。其中，第一终端市场是指二甲及以上大中型医院；第二终端市场是指连锁药店、大中型城市市区的大型药店；第三终端市场是指除第一、二终端之外的，直接面向消费者开展医药销售的所有零售终端，主要包括广大农村药品销售市场和城镇居民社区药品销售市场，如二甲以下医院、乡镇卫生院、村卫生室、个体诊所、社区卫生服务机构、农村和大中型城市城乡结合部的药店等。第一终端市场是我国目前最大的药品销售终端市场，但药品进入的市场推广成本也较高；第二终端市场中的终端药店数量多，遍布全国

178、各地大中城市，药品进入该终端市场需要制药企业投入大量的广告费用，且药品多以OTC类药为主。第三终端市场覆盖了我国60%以上的广大人口和绝大部分地区，终端数量庞大而分散，单一终端的单次采购金额不高，但该市场潜力巨大、进入成本较低，对销售终端的优质专业服务和快速便捷的配送是进入该市场的关键。第三终端儿童用药市场承接了第三终端的总体特点，并具有以下两大自然优势：一是在儿童人口分布上，第三终端市场覆盖的儿童人数远远大于第一终端和第二终端。根据中国统计年鉴，2007年我国农村儿童人口1.41亿，城市儿童人口0.95亿，农村儿童人口是城市儿童人口的1.49倍；二是由于儿童患病多为发热、咳嗽和腹泻等常见病，

179、同时在农村城镇化进程中，城市社区医疗机构承担了大部分儿童病患的医疗职责。因此，我国第三终端儿童用药市场蕴含着远大于第一、第二终端的市场空间。海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-71 过去，由于受国家财力不足及村镇人口收入低下的限制，我国第三终端的规模、医疗水平及其市场都发展缓慢，村镇人口中有病不吃药的现象普遍存在，儿童用药不规范现象也较突出，人均药品消费偏低。据中国药网统计，2000年以前，我国城市人均医药消费支出是农村的7倍。就我国国情而言，第三终端的基层医疗机构正是提高我国广大人民群众医疗健康水平的重要保证，为此，第三终端的基层医疗机构也成为我国当前医改政策大力扶持的发展

180、对象。我国近期推行的医改方案（医药卫生体制改革近期重点实施方案（20092011年）明确提出了多项大力支持基层医疗机构的措施，从而将极大地促进第三终端市场的快速发展，具体的措施及其对第三终端市场的影响如下：一是要加强基层医疗卫生机构建设，完善农村三级医疗卫生服务网络。包括：2009年，全面完成2.9万所乡镇卫生院建设任务，再改扩建5000所中心乡镇卫生院；三年内，中央重点支持2000所左右县级医院（含中医院）建设；实现全国每个行政村都有卫生室；新建、改造3700所城市社区卫生服务中心和1.1万个社区卫生服务站。基层医疗网络的健全有利于药品销售网络向基层延伸，尤其有利于那些具有品牌的普药产销医药

181、企业。二是截至2008年第三季度，参加新农合人口达8.14亿人，参合率达91.5%，全国新农合本年度已筹资710.0亿元，基本上覆盖了所有的农村居民，农村人口绝大部分都能享受基本医疗所带来的好处，提高了农村人口的医药消费能力。三是要不断提高农村医疗补助标准。2010年，各级财政对新农合的补助标准将进一步由2008年每人每年的80元提高到每人每年120元；新农合最高支付限额提高到当地农民人均纯收入的6倍以上，这将大大刺激农民看病消费的主动性。按我国2007年农村人口7.27亿人计算（数据来源：国家统计局），仅提高40元/人的补助一项就将增加药品消费近300亿元。四是对医疗资源重新配置：实行“分级

182、就医”，基层医疗机构有“转诊权”，患者消费心理也在逐步得到改变。在国家政策的大力推动下，随着国家新农合制度和医改政策的逐步推行，并随着农村城镇化步伐的加快和村镇人口收入增速的提高，近年来第三终端儿童用药市 海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-72 场呈现出高速发展的趋势，且增长势头明显快于第一、二终端。根据中国医药商业协会的统计，我国第三终端中的农村医药市场的药品销售总量已由2003年的178亿元增长到2007年的604亿元，复合增长率是35.72%，而根据中商情报网对全国320家样本医院的跟踪数据显示，20042007年，医院用药总金额年平均增长率为20.17%。2008年

183、，仅第三终端儿童用药市场中的农村市场药品销售额已达101.19亿元（不包含第三终端市场中的社区卫生机构的销售额），已占到我国整个儿童用药药品市场销售额的32.88%。第三终端儿童用药市场前景广阔。2、儿童医药行业竞争格局和市场化程度 2、儿童医药行业竞争格局和市场化程度 在常见儿童疾病治疗药品市场中，如感冒药、解热镇痛药、抗生素等儿童常用治疗药市场，以及儿童营养类用药，如维生素、钙制剂等品种市场，由于生产企业较多、品牌份额较为分散，市场竞争比较激烈，形成了国产品牌药生产企业与合资、外资制药企业并分市场的竞争格局。而在一些儿童特殊的非常规疾病治疗药品中，如儿童哮喘药、儿童抗过敏药等，由于对制药企

184、业的研发和资金实力要求较高，进而形成了寡头垄断式的竞争格局，研究和资金实力雄厚的合资和外资企业在竞争中占据优势。3、儿童用药行业主要企业和产品情况 3、儿童用药行业主要企业和产品情况 国内绝大多数制药企业都是通过少量儿童药专科品种来进行销售和宣传，在实力较强的大中型制药企业中，儿童药往往作为一个小分支来发展。过去，我国的儿童用药市场几乎是国外品牌一统天下，近年来，随着我国一批专业的儿童用药企业的快速崛起，以“康芝”、“好娃娃”等为代表的自有儿童用药品牌开始崭露头角，公司也成为国内最大的儿童用药专业生产企业之一。我国主要的儿童药生产企业和主要产品如下表所示：企业名称 主要产品（品牌和通用名）主要

185、产品类型 企业名称 主要产品（品牌和通用名）主要产品类型 护彤（小儿氨酚黄那敏颗粒）感冒类 葡萄糖酸钙口服液 营养类 哈药集团有限公司（含下属企业）葡萄糖酸锌口服液 营养类 石药集团有限公司 果维康维生素 C 含片 营养类 广州医药集团有限公小儿咳喘灵冲剂 止咳化痰类 海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-73 小儿七星茶颗粒 消食定惊类 保儿安颗粒 消食定惊类 司（含下属企业）阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 抗生素类 江西江中药业股份有限公司 小儿健胃消食片 消食定惊类 婴儿健脾颗粒 消食定惊类 小儿四维葡钙颗粒 营养类 江西济民可信集团有限公司 小儿热咳口服液 止咳化痰类 希舒

186、美（阿奇霉素颗粒）抗生素类 辉瑞制药有限公司 健豪宁 生长激素类 百服咛（对乙酰氨基酚滴剂/口服液）解热镇痛类 时美百服咛滴剂（氨酚伪麻滴剂）感冒类 中美上海施贵宝制药有限公司 祺尔百服咛口服溶液（氨麻美敏口服溶液）感冒类 优卡丹（小儿氨酚烷胺颗粒）感冒类 江西仁和制药有限公司 小儿康颗粒 消食定惊类 小儿豉翘清热颗粒 解热镇痛类 江苏济川制药有限公司 抒罗康（阿奇霉素颗粒）抗生素类 再林（阿莫西林颗粒）抗生素类 安奇（阿莫西林/克拉维酸钾颗粒）抗生素类 海南先声药业有限公司 再克（头孢克洛颗粒）抗生素类 妈咪爱（枯草杆菌肠球菌二联活菌多维颗粒）消食定惊类 易坦静（氨溴特罗口服溶液）止咳化痰类

187、 北京韩美药品有限公司 纳尔平（复方氨酚甲麻口服液）感冒类 好娃娃(小儿氨酚烷胺颗粒)感冒类 河北太阳石药业有限公司 好娃娃健儿消食口服液 消食定惊类 泰诺(小儿酚麻美敏混悬液)感冒类 艾畅伪麻美沙芬滴剂 感冒类 美林（布洛芬混悬滴剂/混悬液）解热镇痛类 上海强生制药有限公司 泰诺林（对乙酰氨基酚混悬滴剂/混悬液）解热镇痛类 瑞芝清（尼美舒利颗粒）解热镇痛类 羧甲司坦颗粒 止咳化痰类 止咳橘红颗粒 止咳化痰类 健儿乐颗粒 消食定惊类 海南康芝药业股份有限公司 氨金黄敏颗粒 感冒类 海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-74 头孢系列针剂 抗生素类 头孢克洛颗粒 抗生素类 小儿四

188、维葡钙颗粒 营养类 4、进入儿童用药行业主要障碍 4、进入儿童用药行业主要障碍（1）政策性壁垒 儿童用药品种的使用直接关系到儿童的身体健康和生命安危，因此国家在行业准入、生产、销售经营和质量控制等各方面制订了一系列严格的法律、法规，以加强对儿童用药行业的监管。目前，我国对儿童用药行业的药品生产和药品经营实行许可证制度，药品生产企业必须取得药品生产许可证及药品注册批件，并需拥有药品GMP车间；药品经营企业必须取得药品经营许可证。儿童用药行业存在着较高的行业政策性壁垒。（2）资金壁垒 儿童用药企业的制药车间建设以及通过GMP认证需要大量的资金投入。同时，儿童用药的新药研发时间漫长、资金投入巨大，且

189、新建的医药企业要想从已有企业手中争夺客户，就必须在产品、营销等方面进行大规模的投资，而这种投资具有很大的风险。（3）品牌壁垒 一个优秀的儿童药品牌意味着过硬的品质、可靠的疗效、患者和医生的高度信赖。在儿童用药领域，患者对于药物选择的谨慎和长期依赖现象较为明显，对品牌的忠诚度较高。新竞争者树立品牌必须经过漫长的市场考验。5、儿童用药行业利润水平的变动趋势及原因 5、儿童用药行业利润水平的变动趋势及原因 随着城镇居民基本医疗保险制度试点范围不断扩大，农村新型合作医疗全面推进，新一轮医药卫生体制改革的出台实施，国内医药消费市场的巨大潜力逐渐显现，有力地推动医药工业的快速发展。根据南方医药经济研究所统

190、计，2004年至2008年我国儿童用药的市场规模分别为200.33亿元、224.59亿元、248.45亿元、277.18亿元和307.72亿元，平均增长率为11.33%。同时，根据全球最大的数据提供商爱美氏统计，2004年至2008年，我国医药工业利润率分别为8.64%、8.55%、7.98%、9.85%海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-75 和9.87%。由此可以推算出2004年至2008年我国儿童用药行业的利润分别为17.31亿元、19.20亿元、19.83亿元、27.30亿元和30.37亿元，利润水平逐年稳步增长。（三）影响儿童用药行业发展的有利和不利因素 1、有利因

191、素（三）影响儿童用药行业发展的有利和不利因素 1、有利因素（1）人均药品消费增幅明显 在儿童药品消费方面，2007年美国儿童（0-14岁）年人均用药为383.3美元；而2008年我国每个儿童的年均药品消费额不足250元人民币，较之发达国家还有较大的差距。这既反映了我国与发达国家药品消费的差距，也反映了我国医药市场发展的潜力。随着人民生活水平及生活质量的提高，医药消费观念的更新，以及对儿童健康关注度的提升，我国儿童药品市场将获得快速增长。如果2020年我国的药品消费接近中等发达国家的水平，那么每年人均药品消费额将可达到100 美元，这些新增药品消费将带动儿童药品行业的快速发展。（2）医药卫生体制

192、改革全面推进增加了医药产品的需求 根据医药卫生体制改革近期重点实施方案（20092011年）的规划，我国将加快推进基本医疗保障制度建设，主要包括：扩大基本医疗保障覆盖面、提高基本医疗保障水平、规范基本医疗保障基金管理、完善城乡医疗救助制度和提高基本医疗保障管理服务水平五个方面。三年内，城镇职工基本医疗保险(以下简称城镇职工医保)、城镇居民基本医疗保险(以下简称城镇居民医保)和新农合覆盖城乡全体居民，参保率均提高到90%以上；逐步提高城镇居民医保和新农合筹资标准和保障水平。2010年，各级财政对城镇居民医保和新农合的补助标准提高到每人每年120元，并适当提高个人缴费标准。城镇职工医保、城镇居民医

193、保和新农合对政策范围内的住院费用报销比例逐步提高，逐步扩大和提高门诊费用报销范围和比例。上述医药卫生体制改革措施总体上会促进儿童用药产品的消费，从而拉动儿童用药经济的增长。（3）人口增长加大了对医药产品的需求 根据国家计划生育委员会相关数据，2008年左右我国开始迎来持续十几年的第 海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-76 四次人口出生小高峰。在新的人口出生高峰中，预计平均年新生儿数量将达到1700万-1800万，峰值大概出现在2010年左右，届时，新生儿数量将达到每年2011万左右。人口数量的增长将对医药产品产生新的需求，特别是对儿童医药产品的需求。（4）国家有关政策的支持

194、 我国于1992年正式加入联合国保护儿童权利公约，随后制定了两个保护和发展儿童权益的十年发展纲要。“儿童优先原则”是中国儿童发展纲要的基本原则，纲要中明确提出：国家制定相关法律法规和政策时要体现“儿童优先原则”，有利于儿童发展；“儿童与健康”是中国儿童发展纲要（2001-2010年）的首要内容，其中对降低婴儿和5岁以下儿童死亡率、提高儿童营养水平、增强儿童体质、加强儿童卫生保健教育三个方面提出了明确的目标。相关政策法规的逐步实施将促进我国的儿童新药开发，鼓励儿童用药信息的提供，规范儿童新药的试验，保护儿童用药安全，进而对儿童药品市场将产生巨大的推动作用。2、不利因素 2、不利因素（1）企业规模

195、普遍偏小、产业集中度低、技术水平不高 虽然我国在全面实施GMP和GSP认证后，淘汰了一批落后企业，但儿童药生产企业多、小、散、乱的问题仍未得到根本解决，具有国际竞争能力的龙头企业仍然十分缺乏。在产品结构方面，高技术含量与高附加值产品少，独家产品少，缺乏能进入世界医药主流市场的品种。多数品种的生产规模化、集约化程度较低，往往是同一品种有众多企业生产，质量参差不齐，低水平重复生产现象较为严重。（2）我国儿童用药企业研发投入不足，影响了我国医药产业的持续发展 目前我国儿童用药企业对研发的投入严重不足，发达国家医药工业用销售额的10%-15%用于新药的研究与开发,而我国仅占1%-2%，其中用于儿童药品

196、的投入则更少。我国很多儿童用药企业受短期利益驱使不愿开展药物作用原理及新药有效成分的深入研究，产品技术含量低，定性定量分析不够，影响了我国儿童用药产业的持续发展和国际竞争力。（3）进口产品的冲击 海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-77 随着我国加入WTO，药品进口关税明显降低，更多的国外儿童用药品种参与中国市场的竞争，进一步加剧国内儿童用药市场的竞争。（四）儿童用药行业市场特征、技术水平及技术特点 1、行业市场特征（四）儿童用药行业市场特征、技术水平及技术特点 1、行业市场特征 在我国儿童用药市场，存在着以下几个明显特征：（1）儿童用药以常规用药为主 由于生理特征的原因，儿

197、童患病通常以常见病居多，其中约有86%的儿童所患疾病为呼吸系统疾病和消化系统疾病，且具有发病较为频繁、易于反复等特点。因此，儿童用药市场中销售量大的产品均为常规用药，其中，抗感染用药、小儿解热镇痛类、感冒类、小儿止咳化痰类、小儿消食定惊类和营养类等6类常规用药的销售额占我国全部儿童用药销售额（限药品说明书中标明儿童使用用法用量的药品）的62.52%。（2）质量和安全是儿童用药的根本 由于儿童身体发育不完善，内脏器官比较脆弱，对药物的反应与成人有所不同，儿童用药一旦不慎便很有可能造成严重后果。因此，无论是国家对儿童用药行业的审核和监管，还是医生和患儿家长对儿童用药产品的选择，质量和安全都是最主要

198、考虑的因素。另一方面，由于儿童患病以常见病为主，相应药品的药理药效都已研究的较为透彻，因此，我国近年来报批的儿童新药以四类新药居多，儿童用药生产企业也更多的是从儿童用药的特点出发，进行相关药品的剂量、给药途径、剂型及生产工艺方面的研究。（3）品牌主导药品的市场销售 面对众多厂家生产的同类疗效儿童药品，医生和患儿家长主要是通过品牌来辨别其质量和安全，因此，一旦企业的品牌优势得以确立，患者就会对该品牌具有长期依赖性，同一品牌下多种药品的联动营销效果非常明显。因此，药品的品牌就成为儿童用药生产厂家进行市场推广、提供差异经营和维护产品价格的核心保证。海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1

199、-78（4）儿童患者更看重药品的外观、口感和顺应性 由于最终服用药品的是儿童患者，因此，儿童用药的外观、口感和顺应性也是影响药品销售的重要因素，专门针对儿童心理、生理特点而设计的生动活泼、易于携带、安全性好的药品外包装，良好的口感和易于儿童接受并服用的药品均是影响儿童用药销售的重要手段。2、行业技术水平及技术特点 2、行业技术水平及技术特点 儿童常见疾病治疗药品，如感冒药、解热镇痛药、抗生素等，以及儿童营养类用药品的生产技术已较为成熟，相关产品中主要成分的药理药效也都已研究的较为透彻，因此我国近年来报批的儿童新药以四类新药居多，剂型开发是我国儿童新药开发的主要手段。随着国内制剂开发水平的提高，

200、儿童用药企业根据儿童的生理和心理特点对现有适用于儿童的药品的剂型、剂量和口感等方面进行改造研发，生产出针对儿童所需剂量、服食习惯和口味的儿童药品，以便于儿童接受和服食。目前，适合儿童服用的颗粒剂和糖浆剂较为普遍，同时一些新型制剂像儿童用贴剂、混悬剂、干混悬剂、咀嚼片、分散片、缓控释制剂等新剂型也成为制药企业发展儿童剂型的重点。3、行业周期性、区域性、季节性分析 3、行业周期性、区域性、季节性分析 随着人民健康观念的转变及消费的不断升级，儿童用药行业在近几年的发展较快，且周期性很弱，也并无明显区域性。在季节性方面，由于儿童常见的呼吸系统疾病在秋冬季节属于多发期，因此下半年为行业旺季。（五）儿童用

201、药行业与上、下游行业的关联性（五）儿童用药行业与上、下游行业的关联性 儿童用药行业的上游主要是原料药生产行业。医药制剂的主要原材料是特定原料药和其他药用辅料（如甘露醇、淀粉等），原材料本身的价格波动直接影响制药企业的生产成本。儿童用药行业的下游是医药流通行业，儿童用药企业的产品主要通过经销商进行销售。在不同的营销模式下，儿童用药企业对市场终端的控制力度不一样。在专业化学术临床推广和专业合作代理模式下，由于市场终端由制造商控制，因此终端 海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-79 销售不依赖于经销商，在经销商的选择上拥有非常大的自主性，不存在依赖于某一特定经销商的情况。而在代理制

202、模式下，由于经销商控制销售终端，因此儿童用药企业对经销商有较大的依赖性。三、公司竞争地位（一）行业竞争状况（一）行业竞争状况 公司目前的儿童药产品主要涉及解热镇痛类、感冒类、抗生素类、消食定惊类、呼吸系统类和营养类等六大类儿童西药和中成药，其中以瑞芝清（尼美舒利颗粒）为代表的解热镇痛类儿童药在该细分市场处于行业领先地位，并成为公司收入和利润的主要来源；而其他五大类儿童药，由于受制于公司生产能力的限制，以及部分产品投入市场时间较短的原因，目前还未能形成规模，但随着公司在相关产品上投入的增加，其销量也正在迅速扩大。1、儿童解热镇痛类药品竞争状况 1、儿童解热镇痛类药品竞争状况 近年来，我国儿童解热

203、镇痛类药品(限药品说明书中标明儿童使用用法用量的药品)市场规模逐年扩大,销售额已由2004年的16.69亿元增长到2009年的30.55亿元，年均保持了12.85%的增速。根据南方医药经济研究所的预测，到2010年和2015年，我国儿童解热镇痛类药品的市场销售额将分别达到34.53亿元和59.06亿元。儿童解热镇痛类药品市场销售额趋势图：儿童解热镇痛类药品市场销售额趋势图16.6918.7821.1523.7226.7830.5534.5359.06007020042005200620072008200920102015 注：来源于南方医药经济研究所（限药品说明书中标明儿

204、童使用用法用量的药品）海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-80 2009年我国儿童解热镇痛类药品（限药品说明书中标明儿童使用用法用量的药品）品种共有57个，包括西药和中成药两大类。其中，由于西药的药效较中成药快，因此在儿童解热镇痛类药市场份额中占据优势地位。报告期儿童解热镇痛类药品前5位销售情况及市场份额如下表所示：2009 年 2008 年度 2007 年度 2009 年 2008 年度 2007 年度 市场 市场 市场 市场 市场 市场 排序 品牌 销售额（亿元）份额 销售额（亿元）份额 销售额（亿元）份额 排序 品牌 销售额（亿元）份额 销售额（亿元）份额 销售额（亿元

205、）份额 1 瑞芝清 5.56 18.20%3.16 11.80%1.82 7.67%2 美林 4.36 14.27%3.47 12.96%2.97 12.52%3 泰诺林 1.90 6.22%1.65 6.16%1.38 5.82%4 百服咛 1.49 4.88%1.31 4.89%1.19 5.02%5 保婴丹 1.41 4.62%1.26 4.71%1.14 4.81%数据来源：南方医药经济研究所。此处销售额以市场最终零售价格进行统计，而公司财务数据以公司对经销商的批发价格来进行统计，故两者之间存在差异。从上表可以看出，儿童解热镇痛类药品按其主要成分可分为三种系列：布洛芬系列、尼美舒利系列

206、和对乙酰氨基酚系列。2009年，三种系列药品的销售金额基本相当。在近年来对这三种系列药品进行对比研究的临床学术文献中认为，尼美舒利在治疗儿童发热各种症状的临床试验中要优于对乙酰胺基酚和布洛芬，具有效果快、作用强、维持时间长和安全可靠等优点，值得推广1。公司是国内最大的尼美舒利制剂生产厂家，主要产品瑞芝清已在儿童解热镇痛类药品销售市场中排名第一。瑞芝清2007年、2008年和2009年销售额分别为1.82亿元、3.16亿元和5.56亿元，年增长率分别为73.63%和75.95%。2009年市场占有率已达到18.20%。随着公司营销网络的不断拓展以及市场对瑞芝清产品认可度的不断提高，预计未来几年瑞

207、芝清的销售额及市场占有率仍将保持快速增长态势。2、关于公司主导产品瑞芝清（尼美舒利颗粒）安全性的核查 2、关于公司主导产品瑞芝清（尼美舒利颗粒）安全性的核查（1）尼美舒利副作用及少数国家停用的情况 药理药效 1资料来源：尼美舒利对儿童急性呼吸道感染伴高热的退热疗效观察，广东医学2005 年第 26 卷第 6 期；尼美舒利与对乙酰氨基酚治疗儿童高热的疗效比较，首都医药2008 年第 1 期；尼美舒利颗粒治疗小儿高热 300 例疗效观察，中外医疗2008 年 NO.23 期；尼美舒利对儿童咽_结合膜热退热作用的临床观察，医药导报2008 年 9 月 27 卷第 9 期。海南康芝药业招股说明书海南康

208、芝药业招股说明书 1-1-81 尼美舒利（Nimesulide）最初由瑞士 Helsinn 公司开发，于 1985 年由 Roche 公司在意大利首次上市。2本药品为非甾体抗炎药（NSAID），具有抗炎、镇痛、解热作用，可用于慢性关节炎症（如类风湿性关节炎和骨关节炎等）；手术和急性创伤后的疼痛和炎症；耳鼻咽部炎症引起的疼痛；痛经；上呼吸道感染引起的发热等症状的治疗。3 非甾体抗炎药是与激素相对而言的，这一类药物因其化学结构中缺乏激素所具有的甾环故而得名。阿司匹林作为第一个非甾体抗炎药于 1898 年首次合成后，100多年来已有百余种上千个品牌上市，这类药物包括阿司匹林、对乙酰氨基酚、吲哚美辛、

209、萘普生、萘普酮、双氯芬酸、布洛芬、尼美舒利、罗非昔布、塞来昔布等，该类药物具有抗炎、抗风湿、止痛、退热和抗凝血等作用，在临床上广泛用于骨关节炎、类风湿性关节炎、多种发热和各种疼痛症状的缓解。4 非甾体抗炎药其解热作用是通过抑制环氧合酶从而抑制前列腺素 E（PGE）大量释放，纠正发热状态时热敏神经元感受温热的域值上调，使体温调节中枢调定点恢复正常值达到降温；其镇痛作用是通过抑制前列腺素（PG）的合成，阻断 PG 的致痛作用及增敏作用而镇痛。5 尼美舒利作为新一代的非甾体抗炎解热镇痛药物，选择性地抑制环氧化酶-2（COX-2）。相比于 COX-1 抑制剂，尼美舒利胃肠道的副作用小，耐受性好，在治疗

210、儿童发热各种症状的临床试验中的疗效与对照药相比具有效果快、作用强、维持时间长、安全可靠等优点，被临床广泛接受。不良反应 尼美舒利系列、布洛芬系列和对乙酰氨基酚系列是目前市场上主要的三种儿童解热镇痛类药品，都属于非甾体抗炎药，药理毒理等方面基本类似。非甾体抗炎药的不良反应主要为:A.胃肠道不良反应，包括上腹不适、隐痛、恶心、呕吐、饱胀、嗳气、食欲减退等消化不良症状；B.神经精神系统不良反应，可出现头痛、头晕、耳鸣、耳聋、弱视、嗜睡、失眠、感觉异常、麻木等；c.泌尿系统不良反应，可引 2尼美舒利致肝衰竭，药物不良反应杂志，2007 年 8 月第 9 卷第 4 期；3关于修订尼美舒利口服制剂说明书的

211、通知，国食药监注【2008】285 号；4非甾体抗炎药的不良反应机制及用药安全，中国实用医药，2008 年第 34 期；5尼美舒利引起肝脏损害 14 例，世界华人消化杂志，2003 年第 11 卷第 6 期；海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-82 起尿蛋白、管型，尿中可出现红、白细胞等，严重者可引起间质性肾炎；D.血液系统不良反应，主要为部分 NSAID 可引起粒细胞减少、再生障碍性贫血、凝血障碍等；E.心血管系统不良反应，主要是有研究发现 NSAID 能明显干扰血压，使平均动脉压上升；F.过敏反应，主要是特异体质者可出现皮疹、血管神经性水肿、哮喘等过敏反应；G.肝脏不良反

212、应，即在治疗剂量下可能导致 10%的患者出现肝脏轻度受损的生化异常。6其中以胃肠道不良反应的发生率最高，约为 30%50%。7 非甾体抗炎药虽然可以引起上述诸多的不良反应，但绝大多数患者在短期服用该类药物时出现的不良反应较轻微，能耐受，而且停药后不良反应即可消失，不会对该类药物发挥疗效产生影响。8 目前排名我国儿童解热镇痛药市场前三位的药品为瑞芝清（尼美舒利系列）、美林（布洛芬系列）和泰诺林（对乙酰氨基酚系列），其药理、适应症及不良反应等情况对比如下表所示：瑞芝清 美林 泰诺林 药 理 毒 理 本品属非甾体抗炎药，具有抗炎、镇痛、解热作用。其作用机理可能与抑制前列腺素的合成、白细胞的介质释放和

213、多形核白细胞的氧化反应有关。本品能抑制前列腺素合成，具有解热镇痛作用。本品为抑制前列腺素的合成，具有解热镇痛及抗炎之作用。适 应 症 本品为非甾体抗炎药，具有抗炎、镇痛、解热作用，可用于慢性关节炎症(如类风湿性关节炎和骨关节炎等)；手术和急性创伤后的疼痛和炎症；耳鼻咽部炎症引起的疼痛；痛经；上呼吸道感染引起的发热等症状的治疗。用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。用于感冒或流感引起的发热，头痛。也用于缓解中度疼痛如关节痛，神经痛，偏头痛，牙痛。用 法 用 量 本品依据临床实际情况采用尽可能短的疗程。口服，成人，一次 0

214、.05-0.1g，每日 2 次，餐后服用。儿童，仅用于 1 岁以上儿童，剂量为 5mgkg 体重天，分 2 至3 次服用，最大剂量不超过100mg，1 天 2 次。用于退热，疗程不超过 3 天。成人一次 15-20 毫升，一日 3-4次。12 岁以下小儿：2-3 岁，12-14公斤，1 次 3 毫升；4-6 岁，16-20公斤，1次5毫升；7-9岁，22-26公斤，1 次 8 毫升；10-12 岁，28-32 公斤，1 次 10 毫升；若发热或疼痛不缓解，可每隔 4-6 小时重复用药一次，24 小时不超过 4 次。口服。12 岁以下儿童用滴管量取，用量如下：1-3 岁，10-15公斤，1 次

215、1-1.5 毫升；4-6 岁，16-21 公斤，1 次 1.5-2 毫升；7-9 岁，22-27 公斤，1 次 2-3毫升；10-12 岁，28-32 公斤，1次 3-3.5 毫升；若持续发热或疼痛，可间隔 4-6 小时重复用药 1次，24 小时不超过 4 次。6非甾体抗炎药的不良反应机制及用药安全，中国实用医药，2008 年第 34 期；7警惕非甾体类抗炎药物引起的肾损害，中国临床医生，2007 年第 8 期；8非甾体抗炎药的不良反应机制及用药安全，中国实用医药，2008 年第 34 期；海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-83 不 良 反 应 主要有胃灼热、恶心、胃痛。但

216、症状都很轻微、暂短，很少需要中断治疗。极少情况下，患者服药后出现过敏性皮疹。即使使用尼美舒利未产生上述副作用，也须注意到本品如同其它非甾体消炎药一样，可能产生头晕、思睡、胃溃疡或肠胃出血以 及 史 蒂 文 斯-约 翰 逊(Stevens-Johnson)综合症。偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少。长期大量用药会导致肝肾功能异常。少数病人可出现恶心，呕吐，胃烧灼感或消化不良，胃肠道溃疡及出血，转氨酶升高，头痛，头晕，耳鸣，视力模糊，精神紧张，嗜睡，下肢水肿或体重骤增。禁 忌 1、已知对尼美舒利或本品中任何成份过敏者。2、具有对乙酰水杨酸或其它非甾体类抗炎药过敏史者(支气管痉挛、鼻炎、风疹)。3、

217、禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。4、对尼美舒利具有肝毒性反应病史者。5、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。6、患有活动性消化道溃疡出血，脑血管出血或其它活动性出血出血性疾病者，或者既往曾复发溃疡出血的患者。7、严重凝血障碍者。8、严重心衰患者。9、严重肾功能损害患者。10、肝功能损害患者。严重肝肾功能不全者禁用。活动期消化道溃疡者禁用。注 意 事 项 1、根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。2、如果治疗无效，请终止本品的治疗。3、长期应用应监测肝肾心功能等检查。4、罕见本品引起严重肝损伤的报道，致死性报道更为罕见

218、。服用本品治疗期间出现肝损伤症状(如厌食、恶心、呕吐、腹痛、疲倦、尿赤)的患者及肝功能检查出现异常的患者应该被终止治疗。这些患者不应该继续服用本品。有报导显示本品短期服用1、本品为对症治疗药，用于解热连续使用不超过 3 天，用于止痛不超过 5 天，症状未缓解请咨询医师或药师。2、1 岁以下儿童应在医师指导下使用。3、对阿司匹林过敏者慎用。4、不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。5、肝肾功能不全者慎用。6、服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。7、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。1、2 岁以下婴幼儿应遵医嘱。2、本品为对症治疗药,用于解热连续应用不得超过 3 天,用于止

219、痛不得超过 5 天,症状未缓解情咨询医师或药师。3、对本品过敏者禁用,对其它解热镇痛药过敏者慎用。4、肾功能不全,高血压,心功能不全,消化道溃疡,血友病或其它出血性疾病（包括凝血或血小板功能异常）得患者,使用前必须咨询医师或药师。5、服药期间出现胃肠道出血,肝肾功能损害,视力,听力障碍,血象异常应立即停止用药。海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-84 后引起肝损害，其中绝大多数属于可逆性病变。5、服用本品进行治疗期间，应建议患者避免使用镇痛药物。不推荐联合应用其它非甾体类抗炎药物，包括选择性 COX-2 抑制剂。6、对肾功能损害或心功能不全的患者应谨慎使用本品，因为本品可能导

220、致肾功能损害。一旦发生肾功能损害，应终止本品的治 疗。6、有支气管哮喘病患者,请在医生指导下使用。7、由于持续得呕吐,腹泻或液体摄入不足而出现明显的脱水需就医,以纠正水及电解质平衡。8、合并抗凝治疗的患者,服药的最初几日应随时监测其凝血酶原时间。9、除非有医生指导,在使用本药期间,勿在使用含布洛芬或其它解热镇痛药物。由于尼美舒利对环氧化酶-2 的选择性高，故对胃肠道的副作用小，耐受性好，其副作用主要有胃灼热、恶心、胃痛，但症状都很轻微、暂短，很少需要中断治疗。极少情况下，患者服药后出现过敏性皮疹。根据广东省药品不良反应监测中心提供的数据显示，自 2002 年 1 月 1 日至 2010年 4

221、月 7 日，在我国泛珠三角十省区域内，尼美舒利、布洛芬和对乙酰氨基酚三种主要解热镇痛类药品的不良反应情况如下表所示：尼美舒利 布洛芬 对乙酰氨基酚 尼美舒利 布洛芬 对乙酰氨基酚 反应类型：严重 28 64 58 一般 1171 4334 1544 ADR 转归：治愈 628 2349 817 好转 567 2045 781 有后遗症 4 2 0 死亡 0 2 3 不详 0 0 1 合计 1199 4398 1602 合计 1199 4398 1602 由以上数据可以看出，尼美舒利的不良反应总数明显少于布洛芬和对乙酰氨基酚；且严重不良反应数更低，死亡病症数量为零。9 暂停、停止使用及核查情况

222、目前，尼美舒利正在全世界超过 40 个国家使用10，包括意大利、法国、瑞士、印度、巴西和中国等。从 1985 首次上市以来至今，尼美舒利的疗效已经被全世界近十亿例次病例所证明。但是由于在使用过程中出现了个别不良反应报告，过去曾经 9药品生产企业药品不良反应/事件检索报告，广东省药品不良反应监测中心；10http:/ 1-1-85 发生过少数几个国家暂停或者停止使用尼美舒利的情况。据调查涉及的国家及事件过程如下所述：.芬兰和西班牙 尼美舒利于 1997 年在芬兰上市，但是出于对其肝毒性的担心，芬兰国家医药管理局于 2002 年 3 月停止了尼美舒利在芬兰的销售和供应。2002 年，西班牙人用药物

223、安全管理委员会对尼美舒利进行了审查，认为使用该药物比其他非甾体抗炎药肝损害的风险增加。该委员会指出，导致这种损害发生的作用机制似乎是由于特异性体制，而与其服用剂量无关，因此这种危险较难预测。故该委员会建议于 2002 年 5 月起在西班牙暂停上市尼美舒利的产品。11 针对芬兰等国对尼美舒利采取的措施，欧盟药品专卖委员会(CPMP)于 2003 年 7月召开会议，认为尽管芬兰和西班牙的不良反应记录（ADR）表明尼美舒利的肝毒性风险比其他 NSAID 增加，但在欧盟其他国家都没有得到证实。根据全球售后报告系统、临床试验和流行病学数据，CPMP 认为总体而言尼美舒利的严重肝不良反应发生率与很多其他的

224、 NSAID 相似，包括对胃肠和肾的影响。12其后欧盟委员会接受了欧盟药品专卖委员会(CPMP)关于尼美舒利的肯定意见，这种在 2002 年因肝毒性停用的药物可以重新进入芬兰和西班牙市场。13.爱尔兰 尼美舒利于 1995 年在爱尔兰上市，截至 2004 年，爱尔兰对尼美舒利的安全性调研共收集 1212 例患者数据，表明尼美舒利与双氯芬酸和布洛芬的安全性无明显差异。到 2007 年爱尔兰共收到 53 例关于尼美舒利的不良反应报告，其中有 9 例是肝衰竭，并有 3 例导致了死亡。鉴于尼美舒利有引起肝衰竭的严重不良反应，爱尔兰于 2007 年 5 月中止了尼美舒利的销售。14 对于上述决定是否应在

225、欧盟所有成员国中执行，欧洲药品管理局（EMEA）下属人用医药产品委员会（CHMP）于 2007 年展开了对尼美舒利肝脏安全性的评估。最终 11尼美舒利在 3 个欧洲国家停止销售，药物不良反应杂志，2002 年第 4 期；12EMEA，Products Committee for Proprietary Medicinal Products 2224 Jul 2003 plenary meeting monthly reportInternet Document，page(15 pages)，August 2003；13医药信息，中国药师，2005 年第 8 期；14尼美舒利致肝衰竭，药物不良反

226、应杂志，2007 年 8 月第 9 卷第 4 期；海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-86 结论认为：使用尼美舒利利大于弊，仅凭现有数据不足以终止该药在欧洲所有的上市授权,但对尼美舒利的使用必须加以限制,以使患者发生肝损害的风险控制在最低程度。同时，CHMP 建议尼美舒利连续使用最长不能超过 15 天。15.其他国家 根据相关学术文章披露，葡萄牙16、土耳其17和新加坡18分别于 1999 年、2002 年和 2007 年暂停和停止使用尼美舒利。根据 EMEA 于 2007 年 9 月 21 日发表的文件显示，葡萄牙已经恢复了使用尼美舒利。19 经核查，保荐机构海通证券认为：

227、尼美舒利作为新一代的非甾体抗炎镇痛药物，与同是非甾体抗炎镇痛药物的布洛芬和对乙酰氨基酚在药理毒理等方面类似。然而由于尼美舒利对环氧化酶-2 的选择性高，故对胃肠道的副作用小，耐受性更好。尼美舒利自 1985 年上市以来，已经在全世界 40 多个国家成功使用。葡萄牙（1999 年）、芬兰（2002 年）、西班牙（2002 年）、土耳其（2002 年）、爱尔兰（2007 年）和新加坡（2007 年）曾暂停或停止了对尼美舒利的使用，欧盟药品专卖委员会(CPMP)和欧洲药品管理局（EMEA）在 2003 年2007 年对此进行了多次调查和评估，得出使用尼美舒利利大于弊的最终结论。目前，尼美舒利依然被绝

228、大多数欧盟国家所使用。经核查，发行人律师万商天勤认为：发行人主导产品主要成分尼美舒利的不良反应总数明显少于其他两种主流解热镇痛药；且严重不良反应数更低，死亡病症数量为零；截止本法律意见书出具之日，仅有芬兰、西班牙、土耳其、爱尔兰和新加坡 5 个国家相继暂停使用含有尼美舒利的药物，其他超过 40 个国家仍在使用尼美舒利。（2）关于尼美舒利肝毒性及相关病例的核查 肝损害不良反应 由于非甾体抗炎药须通过肝脏代谢，因此此类药品具有一定的肝毒性。对于尼 15尼美舒利连续使用不能超过 15 天，药物不良反应杂志，2007 年 10 月第 9 卷第 5 期；16尼美舒利与肝损害，药物不良反应杂志，2004

229、年第 2 期；17尼美舒利在 3 个欧洲国家停止销售，药物不良反应杂志，2002 年第 4 期；18 Health Sciences Authority，Press Release，15 June 2007；19 EMEA Press Release，Doc.Ref.EMEA/432604/2007，London，21 September 2007；海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-87 美舒利致肝损害的机制和程度，一直以来为医药界所关注。截至目前，尼美舒利导致肝损害的机制尚不明确，主要考虑是与个体代谢差异及免疫反应有关，在实际使用过程中应该加强肝功能检测、避免联合用药并且

230、注意有效剂量和疗程。20 据专家统计，尼美舒利导致的肝损害实际发生率很低，约为 1/100 万。21意大利流行病专家Travera于2003年通过对尼美舒利使用最为广泛的意大利翁不里地区的调查，共纳入 200 万个处方，涉及 40 万名患者，结果认为尼美舒利的肝损害发生率与其他 NSAID 相似，且年龄是发生肝损害的高危因素。22而根据对我国肝损害不良反应报告的统计分析发现，肝损害病例多发生在 50 岁以上人群，且引起药物性肝炎、肝损害、肝衰竭发生的时间均在 30 天以上。23 针对尼美舒利可能引起的肝损害不良反应，国家食品药品监督管理局修订了尼美舒利口服制剂的说明书，特别提示如下：罕见尼美舒

231、利引起严重肝损伤的报道，致死性报道更为罕见；但是对于严重凝血障碍者，严重心衰患者，严重肾功能损害患者以及肝功能损害患者禁止使用尼美舒利。同时，服用尼美舒利进行治疗期间必须避免同时使用已知的肝损害性药物；对肾功能损害或心功能不全的患者应谨慎使用本品；不推荐联合应用其它非甾体类抗炎药物，包括选择性 COX-2 抑制剂。虽然本品短期服用后引起肝损害，但其中绝大多数属于可逆性病变。24 病例分析 在临床与实验病理学杂志2008 年第 4 期中曾发表了尼美舒利引起严重肝损伤致死尸检 1 例的文献，其具体病例情况为 9 岁患者，2007 年 11 月 25 日因发热服用瑞芝清尼美舒利颗粒剂和氨酚伪麻黄片(

232、)两种药物，按照说明书剂量各连续服用三天。由于病情加重，于 28 日凌晨被送往了延边大学医学院儿科进行治疗。医院诊断为多脏器功能衰竭，最终因抢救无效于 28 日下午 4 时左右死亡。25对于此案例，文章作者认为患者主要死亡原因是由于急性肝坏死导致的多脏器功能衰竭。目前，急性肝坏死是临床实践中最难处理的病症之一，主要原因可能有病毒感染、药物和毒素、心血管疾病、代谢性疾病、不确定因素等。综合患者的各种症状，文 20尼美舒利引致的肝脏损害及其临床安全使用，药物不良反应杂志，2007 年第 6 期；21尼美舒利引起肝脏损害 14 例，世界华人消化杂志，2003 年第 11 卷第 6 期；22尼美舒利引

233、致的肝脏损害及其临床安全使用，药物不良反应杂志，2007 年第 6 期；23尼美舒利致肝严重不良反应回顾性分析，中国医药导报，2008 年第 9 期；24关于修订尼美舒利口服制剂说明书的通知，国食药监注【2008】285 号；25尼美舒利引起严重肝损伤致死尸检 1 例，临床与实验病理学杂志-2008 年第 4 期；海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-88 章作者认为由尼美舒利颗粒和氨酚伪麻黄片()产生的药物相关性的可能性较大，但并没有得出结论性意见。根据案例描述，此病例治疗不符合国家食品药品监督管理局关于尼美舒利使用的相关指导要求。氨酚伪麻片的主要成分是对乙酰氨基酚和盐酸伪麻

234、，其中对乙酰氨基酚与尼美舒利同为非甾体类解热镇痛药，都具有过敏及对肝损害等不良反应。同时使用两种药品致使不良反应可能叠加，从而引起严重后果。另外，尼美舒利短期用药非常安全，从大量检测结果看，不会引起严重不良反应，更没有 3 天引起多脏器功能衰竭的案例。经核查，保荐机构海通证券认为：由于非甾体类解热镇痛药须通过肝脏代谢，因此此类药品都具有一定的肝毒性。针对尼美舒利导致肝损害的机制目前尚不明确，但是主要考虑是与个体代谢差异及免疫反应有关。尼美舒利的肝损害发生率与其他NSAID 相似，且年龄和长期用药是发生肝损害的高危因素。在上述病例中，患者同时使用了尼美舒利和对乙酰氨基酚两类非甾体类解热镇痛药，不

235、符合国家食品药品监督管理局相关药品的使用规定。两种药品的同时使用致使不良反应可能叠加，从而引起严重后果。同时，根据大量数据检测结果，尼美舒利短期用药非常安全，没有发现 3 天内引起多脏器功能衰竭的案例。经核查，发行人律师万商天勤认为：此病例治疗不符合国家食品药品监督管理局关于尼美舒利使用的相关指导要求。氨酚伪麻片的主要成分是对乙酰氨基酚和盐酸伪麻，其中对乙酰氨基酚与尼美舒利同为非甾体类解热镇痛药，都具有过敏及对肝损害等的不良反应。同时使用两种药品致使不良反应可能叠加，从而引起严重后果。另外，尼美舒利短期用药非常安全，从大量检测结果看，不会引起严重不良反应，且尚不存在 3 天引起多脏器功能衰竭的

236、病例。3、替代风险分析 3、替代风险分析 尼美舒利系列、布洛芬系列和对乙酰氨基酚系列是目前市场上主要的三种儿童解热镇痛类药品。布洛芬和对乙酰氨基酚进入中国市场时间较长，市场认可度较高。尼美舒利退热起效快疗效高，但是由于进入市场较晚，目前正处于市场培育成长期。根据南方医药经济研究所统计，2009年三类药品的市场份额基本相当。由于近几年 海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-89 市场上没有出现含有新成分的解热镇痛类药品，由此可以预见未来3-5年，上述三个系列药品将继续主导儿童解热镇痛类药品市场。公司作为国内最大的尼美舒利制剂生产厂家，技术成熟度高，主要产品瑞芝清（尼美舒利颗粒）在

237、儿童解热镇痛类药品销售市场中排名第一（2009年市场占有率18.20%）。目前虽然市场上尼美舒利仿制药生产企业较多，但无论是对尼美舒利颗粒的专注程度、产值规模，还是市场占有率上，这些企业与公司相比都存在较大的差距。同时，瑞芝清产品进入市场时间早、客户认可度高，在质量、品牌、专业服务和营销网络等方面都具有其他同类仿制药企业无法比拟的优势，所以公司竞争优势明显，瑞芝清被国内其它仿制药品替代的风险不大。经核查，保荐机构海通证券认为：虽然目前市场上有多家企业生产与瑞芝清类似的仿制药，但是公司产品在质量、品牌、产值规模、营销网络、市场份额和专业服务等方面均具有较为明显的竞争优势，瑞芝清产品被替代的风险不

238、大。经核查，发行人律师万商天勤认为：发行人瑞芝清产品，其产品品牌、产值规模、营销网络和市场占有率具有较为明显的竞争优势，瑞芝清产品被替代的可能性较小。4、其他儿童药品竞争状况 4、其他儿童药品竞争状况 除瑞芝清外，公司现生产和销售的儿童药产品还包括：抗生素类的头孢克洛颗粒和头孢系列针剂产品，感冒类的氨金黄敏颗粒、感冒清热颗粒，止咳化痰类的羧甲司坦颗粒、止咳橘红颗粒（国家二级中药保护品种），消食定惊类的健儿乐颗粒，以及营养类的小儿四维葡钙颗粒。近年来，这五类儿童药的市场销售额也一直保持着逐年快速递增的趋势，根据南方医药经济研究所的统计和预测，2009年这五类儿童药（限药品说明书中标明儿童使用用法

239、用量的药品）的市场销售总额超过180亿元，预计到2010年和2015年这五类儿童药的市场销售总额将分别超过200亿元和300亿元。目前，这五类儿童药市场都形成了中低度市场集中的竞争格局，生产厂家较多，品牌份额较为分散。虽然公司这五类儿童药的生产与销售近期呈快速上升趋势，但由于受制于公司生产能力的限制，且部分产品投放市场时间较短，目前公司的这五类儿童药还尚未 海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-90 形成规模，在市场竞争中还处于追随者和快速成长的阶段。随着公司对这五类药品投入的增加和产能的扩张，凭借公司在儿童药市场的品牌优势，以及专业的儿童药营销网络，这五类儿童药产品的市场前景

240、可期。5、公司主要竞争对手情况 5、公司主要竞争对手情况（1）儿童药主要竞争厂商情况 在国内儿童药市场上，与本公司在解热镇痛类、感冒类形成直接竞争的儿童药生产厂商主要为上海强生制药有限公司和太阳石药业有限公司。上海强生制药有限公司成立于1995年，是美国强生公司在中国设立的第一家专业生产自我保健药品的制药公司，目前主要涉及非处方药品和保健食品及食品领域。上海强生制药有限公司的美林儿童退热系列（布洛芬）和泰诺林儿童退热系列（对乙酰氨基酚）在儿童解热镇痛类用药市场中处于领先地位。上海强生制药有限公司主要产品近三年的销售额与市场份额如下表所示：2009 年 2008 年度 2007 年度 2009

241、年 2008 年度 2007 年度 品牌 销售额（亿元）市场 份额 销售额（亿元）市场 份额 销售额（亿元）市场 份额 品牌 销售额（亿元）市场 份额 销售额（亿元）市场 份额 销售额（亿元）市场 份额 美林 4.36 14.27%3.4712.96%2.97 12.52%泰诺林 1.90 6.22%1.656.16%1.38 5.82%数据来源：南方医药经济研究所 太阳石药业有限公司成立于1996年，是一家以专业化研发、生产、销售妇女和儿童专用药的企业，其好娃娃(小儿氨酚烷胺颗粒)在儿童感冒用药市场处于领导地位。太阳石药业有限公司于2008年3月正式在美国纳斯达克上市。太阳石药业有限公司主要

242、产品近三年的销售额与市场份额如下表所示：2009 年 2008 年度 2007 年度 2009 年 2008 年度 2007 年度 品牌 销售额（亿元）市场 份额 销售额（亿元）市场 份额 销售额（亿元）市场 份额 品牌 销售额（亿元）市场 份额 销售额（亿元）市场 份额 销售额（亿元）市场 份额 好娃娃 4.21 10.79%3.5210.17%2.63 8.56%数据来源：南方医药经济研究所（2）尼美舒利颗粒仿制药厂商情况 海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-91 目前，苏州俞氏药业有限公司、黑龙江瑞格制药有限公司、南京三锐药业有限公司、海南赞邦制药有限公司、太阳石(唐山

243、)药业有限公司、山东淄博新达制药有限公司、安徽省皖北药业股份有限公司、安徽精方药业股份有限公司、广州白云山制药总厂等企业拥有仿制瑞芝清的尼美舒利颗粒的生产批件。不过在这些厂商中尼美舒利颗粒都不是主导产品，因此其所投入的专注度有限，产销规模和市场占有率都较小，在尼美舒利颗粒市场与公司相比存在较大的差距。（二）公司的竞争优势 1、专注儿童用药的全面创新（二）公司的竞争优势 1、专注儿童用药的全面创新 公司致力于儿童药领域的研发、生产和销售，并始终坚持“做儿童医药精品，做专业市场”的经营理念，以科技为动力，以制度为保障，以市场为导向，充分利用公司市场优势和人才优势，做专做强儿童药产业，2007200

244、9年，公司儿童药销售额分别为7,928.99万元、12,556.36万元和20,253.52万元，占公司主营业务收入的比例分别为82.94%、93.22%和93.66%。（1）新药研发 长期以来，公司致力于儿童药品的开发与研究，始终坚持以技术创新作为企业发展的原动力，持续投入大量资金进行技术创新，报告期公司每年的研发支出占营业收入的4%以上。目前，公司的儿童药系列产品（11个品种）基本涵盖了主要儿童常见疾病类型，可以根据市场需要及时调整产品生产和供应结构，以满足不断变化的市场需求。其中，公司的主导产品瑞芝清为选择性抑制环氧化酶2（COX2）的非甾抗炎药，其对环氧化酶2（COX2）的选择性高，故

245、对胃肠道的副作用小，耐受性好，在治疗儿童发热各种症状的临床试验中的疗效与对照药相比具有效果快、作用强、维持时间长、安全可靠等优点，已越来越受到医生和患者的认可。不仅如此，公司共有25个药品处于不同的开发阶段，正在申报的药品中有三类新药5个，五类新药6个，全部为儿童药产品。丰富的新药研发储备是公司未来长期持续成长的核心优势。2004年以来，公司一直被海南省科技厅认定为“高新技术企业”。（2）制备工艺的研发 海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-92 根据儿童用药要求口感好、顺应性强的特点，公司在制备工艺上始终坚持有针对性的研发，不断提高公司在掩味技术、制粒技术等制备工艺上的水平，

246、以确保公司儿童药产品的口感、溶解度和生物利用度等指标在同类产品中保持优势。目前，公司主要产品瑞芝清的口感、溶解度以及生物利用度等指标已得到患者和医生广泛的认可。截至本招股说明书签署日，公司获得1项技术发明专利，并有3项技术发明专利处于申请，3项制备工艺技术处于在研。（3）外观设计和内包装的创新 由于最终服用药品的是儿童患者，因此公司根据儿童的心理特点设计了一系列儿童用药产品的内外观设计，易于儿童患者的接受；公司还在国内首创了条状内包装，不但便于儿童用药的储存和携带，还大幅降低了公司的包装成本。截至本招股说明书签署日，公司拥有的外观专利共8项。2、第三终端儿童用药营销模式的创新优势 2、第三终端

247、儿童用药营销模式的创新优势 公司从2002年起开始涉足第三终端市场的营销，是行业内最早发现我国第三终端市场商机并主动介入的专业厂商之一。不仅如此，公司在对我国当时的医药市场状况及其发展趋势进行了分析之后，准确地将公司销售重点集中定位于第三终端市场，并根据第三终端市场的特点对产业链各环节的利益和职能重新进行了设计和配置，创新性地推出了一套新的营销模式专业化合作代理模式，从而给公司带来了以下的创新优势：（1）明显的先发优势 通过上述营销模式，迄今公司已建立起一支专业的第三终端儿童药营销队伍和营销网络，在全国拥有近千家代理商和超过3万个销售终端，在第三终端市场中具有明显的先发优势。目前，公司的儿童药

248、系列产品不仅在第三终端市场具有良好的市场销售，并已逐渐开始向第二终端和第一终端市场自然渗透。（2）新产品的快速市场推广能力 公司新产品的推广模式是选择重点地区先行突破，然后再迅速铺开全国市场，从而能够较为准确地把握市场需求，快速地进行新产品的推广，同时，又能有效地降低了新产品推广过程中的风险和成本。海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-93 通过多年的成功运营，公司的市场推广模式已培育成熟，且可复制性强，复制成本低廉。加上已经形成的良好品牌效应和庞大的、忠诚度高的经销商队伍支持，公司的营销网络同时进行多个主导品种推广的能力已经具备、时机也已成熟。可以说，公司的营销已经从单纯的产

249、品营销走入品牌营销。（3）高效、持续的产品销售能力 公司的产品销售采用扁平化的代理模式。首先，公司不设总代理和省级代理，只设一级经销商，以提高经销商销售积极性、强化公司对营销网络的控制力、并便于物流的跟踪；其次，经销商根据当地销售终端的需求，直接向公司下订单并执行具体的药品销售和物流配送，既提高了药品配送的效率，又降低了公司的销售成本；最后，由经销商和公司营销人员联合执行对销售终端的日常专业服务和信息反馈职能，确保公司药品在后续使用过程中的安全、可靠，并保证公司药品的持续性销售。通过上述措施，公司能随时响应市场需求，低成本地将药品快速销售到终端客户手中，从而形成了公司高效、持续的销售能力。（4

250、）能有效阻隔竞争对手的进入 公司通过与经销商的捆绑式发展，即：一方面，通过制定较高的批零价差，让利给经销商，与传统的专业学术推广模式相比，公司经销商的盈利空间较大；另一方面，公司持续性地对各经销商提供技术和业务支持，使得众多中小经销商获得了较高的利润空间和长期的发展机会，与公司共同成长。这一模式大幅提升了经销商的忠诚度与推广公司产品的积极性，再加上公司营销网络具有的独享性和排他性，公司长期建立的营销网络已经成为了一道较高的竞争保护门槛，有效地阻隔了竞争对手的进入，追随者很难在短期内在第三终端市场与公司形成有力竞争。3、品牌优势 3、品牌优势 经过近十年的经营，公司已在儿童用药领域，尤其在第三终

251、端儿童用药市场树立了良好的品牌，“康芝”品牌已被众多消费者认可，高品质的售后用药安全服务已是深入人心，主导产品瑞芝清更是在儿童解热镇痛类药品市场中享有较高的声誉。“康芝”和“瑞芝清”商标被海南省工商行政管理局认定为“海南省著名商标”；海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-94 2007年9月，“康芝”品牌被中国高新技术产业先锋宣传工作办公室、中国高技术企业发展评价中心授予“中国高新技术产业优秀品牌”荣誉。良好的品牌形象，为本公司产品推广和销售打下了坚实的基础。4、买断经营模式的创新 4、买断经营模式的创新 公司作为儿童药研发、生产和销售的制药企业，目前已在我国儿童药领域树立了良

252、好的品牌优势，建立了专业的第三终端儿童药营销队伍和营销网络，具有成熟的产品推广模式。但是，受制于新药研发周期的限制，公司自有儿童药品种已难以完全体现公司品牌优势和营销优势的价值。为了充分利用公司的营销网络优势并降低相关新产品的市场风险，公司制定了全新的经营策略买断经营模式。在该模式下，对于一些公司认为具有较大市场潜力、且厂家自身没有销售能力的儿童药品，首先，由公司的全资子公司康芝营销作为其长期的全国独家代理销售商，利用康芝营销拥有的营销网络和公司的自有品牌进行市场推广和销售；其次，获取该药品的长期委托生产许可，在公司产能允许的情况下，进一步由公司承接相关产品的受托生产，以加强对产品经营的保障；

253、第三，公司积极进行相关药品的研制与开发。这一买断经营模式是公司迅速丰富产品线、保持未来高速增长的重要保证。5、管理优势 5、管理优势 根据现代化企业要求，公司形成了产权明晰、责任明确、管理有序的新格局。公司管理层均具有多年的药品企业管理的实际经验，市场意识强烈，市场敏感性强，发展意识超前，发展思路清晰，并形成了一套行之有效的经营管理模式与制度。公司人员精简，目前仅有357名员工，管理人员的素质比较高，技术和研发人员占公司总人数的比例为13.45%。此外，公司无论对物料采购，还是各种剂型产品的生产过程均严格把关，并通过对公司生产设备的不断更新改造以提高生产效率，使公司成本得到有效控制。公司视质量

254、为生命，完善了QA、QC队伍的组织机构，配备了先进的检测仪器和化验室设备，加强了生产中各环节的质量把关和跟踪，产品质量稳定。海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-95（三）公司的竞争劣势 1、规模偏小，公司知名度有待提高。（三）公司的竞争劣势 1、规模偏小，公司知名度有待提高。目前公司生产、销售规模还较小，尚无法与国内大型制药企业以及跨国制药企业抗衡；且本公司主要产品以处方药为主，因此广告投入较少，公司知名度有待进一步提高，公司尚需进一步加大OTC市场的开发力度。2、资本实力欠缺，缺乏通畅的资本市场融资渠道。2、资本实力欠缺，缺乏通畅的资本市场融资渠道。引进先进技术、提高装备水

255、平、拓展营销网络、加快新药研发等均迫切需要资金的支持，但公司目前尚未进入资本市场，直接融资的渠道没有打开，资本实力的缺乏和融资渠道的单一束缚了公司更快的发展。四、公司主营业务和产品（一）公司产品概述（一）公司产品概述 目前公司生产经营5种剂型28个药品品种及2个保健食品品种，共49个规格（含2个保健食品规格），其中列入国家医保目录的品种19种，儿童药品种11种。公司的医药品种详见下列目录表：序号 药品批准文号 药品名称 剂型 儿童 医保备注 目前是否生产序号 药品批准文号 药品名称 剂型 儿童 医保备注 目前是否生产1 国药准字 H20020137尼美舒利颗粒 颗粒剂 是 是 2 国药准字 Z

256、10980105止咳橘红颗粒 颗粒剂 是 是 国家二级中药保护品种 是 3 国药准字 Z20003334感冒清热颗粒 颗粒剂 是 是 是 4 国药准字 H20046526氨金黄敏颗粒 颗粒剂 是 是 买断经营 暂未 5 国药准字 H19980005头孢克洛颗粒 颗粒剂 是 是 买断经营 暂未 6 国药准字 H44024526小儿四维葡钙颗粒颗粒剂 是 买断经营 暂未 7 国药准字 Z20044411健儿乐颗粒 颗粒剂 是 买断经营 暂未 8 国药准字 H19991123羧甲司坦颗粒 颗粒剂 是 买断经营 是 9 国药准字 H19991124羧甲司坦颗粒 颗粒剂 是 买断经营 是 10 国药准字

257、 H20056644注射用头孢米诺钠注射剂 是 是 是 11 国药准字 H20065862注射用头孢米诺钠注射剂 是 是 是 海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-96 12 国药准字 H20066353注射用头孢米诺钠注射剂 是 是 是 13 国药准字 H20066371注射用头孢米诺钠注射剂 是 是 是 14 国药准字 H20054723注射用头孢他啶 注射剂 是 是 是 15 国药准字 H20054724注射用头孢他啶 注射剂 是 是 是 16 国药准字 H20054725注射用头孢他啶 注射剂 是 是 是 17 国药准字 H20084136注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 注射

258、剂 是 是 暂未 18 国药准字 H20084137注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 注射剂 是 是 暂未 19 国药准字 H20084138注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 注射剂 是 是 暂未 20 国药准字 H20084139注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 注射剂 是 是 暂未 21 国药准字 H20080494伊曲康唑分散片 片剂 是 是 22 国药准字 H20000067尼美舒利胶囊 胶囊 是 是 23 国药准字 H46020460诺氟沙星胶囊 胶囊 是 是 24 国药准字 H20000121尼美舒利分散片 分散片 是 是 25 国药准字 H20052324尼美舒利分散片 分散片 是 是 26 国药准字

259、H20064572注射用硫酸头孢匹罗 注射剂 是 是 27 国药准字 H20064573注射用硫酸头孢匹罗 注射剂 是 是 28 国药准字 H20059444利巴韦林颗粒 颗粒剂 是 是 29 国药准字 H20051549盐酸吡格列酮口腔崩解片 腔崩解片 是 30 卫食健字(2002)第0268 号 康芝牌橘红含片 片剂 保健药品 是 31 卫食健字(2002)第0527 号 康芝牌春天胶囊 胶囊剂 保健药品 是 32 国药准字 H20090235尼美舒利缓释片 片剂 是 33 国药准字 H46020459硫酸特布他林片 片剂 是 暂未 34 国药准字 H46020458西咪替丁片 片剂 是

260、暂未 35 国药准字 H20065401注射用头孢西丁钠注射剂 是 暂未 36 国药准字 H20065402注射用头孢西丁钠注射剂 是 暂未 37 国药准字 H20051403注射用新鱼腥草素钠 注射剂(冻干粉)暂未 38 国药准字 H20051404注射用新鱼腥草素钠 注射剂(冻干粉)暂未 39 国药准字 H20063424注射用三磷酸胞苷注射剂 暂未 海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-97 二钠(冻干粉)40 国药准字 H20063425注射用三磷酸胞苷二钠 注射剂(冻干粉)暂未 41 国药准字 H20055507注射用氧氟沙星 注射剂(冻干粉)是 暂未 42 国药准字

261、 H20067868注射用阿奇霉素 注射剂 是 暂未 43 国药准字 H20067870注射用阿奇霉素 注射剂 是 暂未 44 国药准字 H20067869注射用阿奇霉素 注射剂 是 暂未 45 国药准字 H20083445注射用奥美拉唑钠注射剂 是 暂未 注：其中国药准字H20020137、国药准字Z10980105、国药准字H20000121和国药准字Z20044411为一个药品批准文号中有两种产品规格。截至本招股说明书签署之日，上述药品批准文号中以下药品有效期已届满，其中自有品种包括：尼美舒利颗粒（国药准字H20020137）、止咳橘红颗粒（国药准字Z10980105）、感冒清热颗粒（国

262、药准字Z20003334）、注射用头孢米诺钠（国药准字20056644、国药准字20065862、国药准字20066353、国药准字20066371）、注射用头孢他啶（国药准字H20054723、国药准字H20054724、国药准字H20054725）、尼美舒利胶囊（国药准字H20000067）、诺氟沙星胶囊（国药准字H46020460）、尼美舒利分散片（国药准字H20000121、国药准字H20052324）、硫酸特布他林片（国药准字H46020459）、西咪替丁片（国药准字H46020458）、注射用氧氟沙星（国药准字H20055507），公司已向海南药监局申请以上品种的再注册，并取得了药

263、品注册申请受理通知书；买断经营品种包括：氨金黄敏颗粒（国药准字H20046526）、头孢克洛颗粒（国药准字H19980005）、小儿四维葡钙颗粒（国药准字H44024526）、健儿乐颗粒（国药准字Z20044411）、羧甲司坦颗粒（国药准字H19991123、国药准字H19991124），买断经营品种的批准文号拥有企业也都已向企业所在地药监局申请了再注册，并取得了药品注册申请受理通知书。根据国家药监局关于开展药品再注册受理工作有关事宜的通知（食药监办200742号）的规定：“凡已正式受理的再注册申请，其药品批准文号在再注册审查期间可以继续使用。”在药品注册管理办法第 126 条中规定了的药品批

264、准文号到期不予再注册的情况，包括：有效期届满前未提出再注册申请的、未达到国家食品药品监督管理局批准上市时提出的有关要求的、未按照要求完成 IV 期临床试验的、未按照规定进行 海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-98 药品不良反应监测的、经国家食品药品监督管理局再评价属于疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的、按照药品管理法的规定应当撤销药品批准证明文件的、不具备药品管理法规定的生产条件的、未按规定履行监测期责任的、其他不符合有关规定的情形。公司自有和买断经营产品中申请再注册的药品不存在上述不予再注册的情况，因此，根据国食药监注2009387 号关于做好药品再注册审查审

265、批工作的通知，以上再注册申请将于 2010 年 9 月 30 日前完成。经核查，保荐机构海通证券认为：根据国家药监局的规定，公司自有品种和买断经营品种中过期的药品生产批件已按药品注册管理办法提交了再注册申请，并取得了药品注册申请受理通知书，因此在药品批准文号的再注册审查期间可以继续使用。同时，公司自有和买断经营产品中申请再注册的药品不存在药品注册管理办法第126条所规定的不予再注册的情况，因此上述再注册申请的获批不存在重大不确定性。经核查，发行人律师万商天勤认为：发行人自有品种和买断经营品种中已过期的药品批准文号已按中华人民共和国药品注册管理办法的相关规定，向主管机关提交了再注册申请并均已取得

266、药品注册申请受理通知书；上述已被受理再注册申请的药品批准文号在再注册审查期间可以继续使用，且不存在不予再注册的情形；发行人自有产品和买断经营产品涉及的药品文号再注册手续正在正常办理过程中，发行人获得上述药品的再注册不存在重大不确定性。（二）主要产品用途（二）主要产品用途 公司目前主要的儿童药产品为：瑞芝清、注射用头孢米诺钠、氨金黄敏颗粒、头孢克洛颗粒、止咳橘红颗粒、羧甲司坦颗粒、健儿乐颗粒和小儿四维葡钙颗粒。产品类别 具体用途 产品类别 具体用途 瑞芝清 本品为非甾体抗炎药，具有抗炎、镇痛、解热作用，可用于上呼吸道感染引起的发热等症状的治疗。注射用头孢米诺钠 本品可用于治疗革兰氏阳性菌、革兰氏

267、阴性菌、大肠杆菌、克雷白杆菌属、流感嗜血杆菌、变形杆菌属及脆弱拟杆菌等敏感细菌引起的下列感染症：1.呼吸系统感染：扁桃体炎、扁桃体周围脓肿、支气管炎、细支气管炎、支气管扩张症（感染时）、慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎、肺化脓症。2.泌尿系统感染：肾盂肾炎、膀胱炎。3.腹腔感染：胆囊炎、胆管炎、腹膜 海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-99 炎。4.败血症等。氨金黄敏颗粒 适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。头孢克洛颗粒 适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。止咳橘红颗粒 清肺，止咳，化痰。

268、用于痰热阻肺引起的咳嗽痰多，胸闷气短，咽干喉痒。羧甲司坦颗粒 用于治疗支气管炎、支气管哮喘等疾病引起的痰液黏稠，咳出困难者。健儿乐颗粒 清热平肝，清心除烦，健脾消食。用于儿童夜眠不宁，消化不良。小儿四维葡钙颗粒 用于预防和补充儿童体内维生素及钙质的不足。海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-100（三）主要产品的工艺流程图 1、颗粒剂生产工艺流程图（三）主要产品的工艺流程图 1、颗粒剂生产工艺流程图 洁净区 配料、混匀湿法制粒干 燥整 粒粘合剂外包装材料分 装总 混粉碎、过筛质量控制原辅料 检 验外包装入 库检 验内包装材料称 量 海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书

269、1-1-101 2、片剂生产工艺流程图2、片剂生产工艺流程图 洁净区 配料、混匀制 粒干 燥整 粒粘合剂内包装材料压 片总 混粉碎、过筛质量控制原辅料 检 验检 验外包装铝塑包装称 量检 验入 库外包装材料 海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-102 3、胶囊剂生产工艺流程图3、胶囊剂生产工艺流程图 洁净区 配料、混匀制 粒干 燥整 粒粘合剂内包装材料胶囊充填总 混粉碎、过筛质量控制原辅料 检 验检 验外包装铝塑包装称 量检 验入 库外包装材料 海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-103 4、注射剂生产工艺流程图（无菌分装）4、注射剂生产工艺流程图（无菌分装

270、）铝盖 胶塞 西林瓶原辅料传递窗 传递窗 传递窗 传递窗 灭菌 洗瓶 灭菌 轧盖 灯检 贴签 外包装 合格入库标签 外包材 无 菌 分装、压塞 百级区 一万级区 十万级区 一般生产区 干燥、灭 菌 胶塞 清洗 干 燥灭菌 海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-104 5、注射剂生产工艺流程图（冻干粉）5、注射剂生产工艺流程图（冻干粉）铝盖 胶塞 西林原辅传递窗 传递窗 传递窗 传递窗 灭菌 洗瓶 灭菌 称重 配液 过 滤 脱 冻 干.压轧盖 灯检 贴签 外包装 合格入标签 外包灌装.半压塞 百级区 一 万 级 十 万 级 一 般 生 产 干燥.灭菌 精滤 胶塞 清洗 灭菌.干燥

271、 海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-105（四）公司主要业务模式（四）公司主要业务模式 公司作为一家从事儿童药研发、生产和销售的公司，具有完整的采购、生产和销售模式。1、采购模式 1、采购模式（1）供应单位的选择 对于大宗材料采购、长期采购，公司选择固定供货单位。签订经济合同要经过物资、法律顾问、质量部、财务和主管经理（主管经理授权人）审阅后方可执行。在供应商的甄选方面，由公司物资部和质量部负责对供应商的生产资质、资金实力、产品质量、生产能力和售后服务等方面进行评价，在经过初审、现场评审、送样等阶段后将评审合格的供应商加入到公司合格供应商名单，并对其进行持续考核。对于一种物

272、料，物资部要储备两家或以上供应商的详细资料，以备选择，特殊情况时能及时保质、保量、满足生产所需材料。（2）采购价格的确定 公司的采购方式分为议价采购和招标采购两种方式。对于议价采购物资，公司物资部根据质量部要求的质量标准，确定材料采购质量标准，并科学地搜集价格信息，进行充分的比价、议价后确定订货价格，报主管经理批准后执行。同时，物资部建立自己的信息网络，及时准确的了解材料市场行情，根据所掌握的市场信息与供应商谈判，将所初步确定的价格按流程及时向公司反映。供应商提出上调材料价格时，物资部要提供材料市场行情分析报告，经主管经理批准后执行。对于招标采购物资，公司成立了专门的招标委员会，审议批准采购招

273、标方案和价格，对招标实施过程进行了有效的监督和管理。招标采购具体流程如下：海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-106 开始总经理供应商准备招标文件编制招标书审核招标工作小组发布招标公告索取资格审查文件填报资格审查文件资格审查确定合格供应商发送标书填报标书接收投标书初步评审组织论证（包括现场考察）确定最终中标者审批宣布中标单位签定合同参与评标签定合同结束招标中心（物资部）采购招标流程 海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-107（3）采购计划的制定 首先，生产部根据公司生产负责人下达的生产计划，编制分月份的年度生产计划；其次，物资部根据下达的当月生产计划、物料的

274、库存情况及供货周期，核定和编制月度物料采购计划，保证所订购的材料按期到达。（4）材料采购以及货款支付 采购合同：公司与供应商签订采购合同，合同包括当事人姓名、住所和联系方式；标的名称和价款；数量和规格型号；品质和技术要求；履约方式和期限、地点；验收标准和方式；付款方式和期限；售后服务及其他优惠条款；违约责任和解决争议的方法等内容。到货验收：材料到货后，物资部负责组织相关部门验收，并及时与供应商协商，对差异进行处理，并通知供应商开具增值税发票。对于无订单的来货、质量不合格的货物一律退货。货款支付：由公司物资部编制月度付款计划，主管经理签批后，物资部将付款计划送达公司财务部，由财务部根据制度安排付

275、款。2、生产模式 2、生产模式（1）药品生产管理许可方式 公司严格按GMP管理规范组织生产，保证药品质量及药品的安全性、有效性，并通过不断引进国内外先进的管理模式，进一步提高生产管理水平。（2）确定生产计划 公司生产部根据康芝营销年度销售计划编制生产计划，做好人员、设备、物料等方面准备，并根据市场变化进行及时的调整。（3）生产过程控制 质量控制 公司通过生产的质量管理来保证产品的最终品质。生产过程严格按照产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程、卫生清洁操作规程等文件执行，在 海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-108 每道工序进行生产时均注意质量的检测与控制，以便及

276、时发现质量问题；同时，公司注重培养每位员工的质量意识，如发现问题，立即停止生产，直到妥善解决，从而确保不合格品或有问题的产品不流入下一道工序。成品寄库后由质量部进行全检合格入库，经质量部负责人签发放行单，产品方可出库销售。成本控制 各生产车间在接到生产部下达的生产指令后，便立即向物资部领取合格原辅材料和包装材料，公司规定领用原辅材料及包装材料都应严格按生产指令单的要求进行定额领用，对于未用完的材料应实行退库并计算回收率和物料平衡范围是否在合理范围。公司通过控制原辅材料及包装材料的合理用量，确保了中间成品的合格率并有效的控制了生产成本。3、销售模式 3、销售模式（1）概述 公司从2002年起开始

277、涉足第三终端市场的营销，是行业内最早发现我国第三终端市场商机并主动介入的专业厂商之一。不仅如此，公司在对我国当时的医药市场状况及其发展趋势进行了分析之后，准确地将公司销售重点集中定位于第三终端市场。根据第三终端市场的特点，公司创新性地探索出了一套新的营销模式专业化合作代理模式。通过该模式，迄今公司已建立起一支专业的第三终端儿童药营销队伍和营销网络，在第三终端市场中具有明显的先发优势。公司的儿童药系列产品已在第三终端市场具有良好的品牌效应，并已逐渐开始向第二终端和第一终端市场自然渗透。目前，公司儿童药产品的营销采用上述专业化合作代理模式；成人药产品的营销采用传统的代理模式。（2）专业化合作代理模

278、式介绍 乡镇卫生院、村卫生室、社区卫生服务机构、农村和城乡结合部的药店等是公司主要的销售终端。这些销售终端具有数量庞大且分散，单个终端消化量小而整体市场容量大，点多面广、专业水平较低、药品需求频繁、配送量大等特点，与传统的第一终端和第二终端有着较大的差别。海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-109 在传统的专业化临床学术推广模式下，产业链各环节的特点是：各销售终端的一次性采购规模大，并具有较强议价能力；制药企业基本依靠自己的营销队伍对销售终端实行一对一的专业化学术推广和具体销售，销售推广成本高；经销商实际只从事简单的物流配送，盈利空间非常狭小，必须依靠大规模的销售量得以维持。

279、这一模式主要应用于第一终端市场，而在第三终端市场，终端数量庞大而分散、单次采购规模小，因此，该模式很快就因成本运作过高而被第三终端市场淘汰。在另一种传统的代理模式下，产业链各环节的特点则是：制药企业没有自己的营销队伍和营销网络，自身也不进行市场推广，完全依靠经销商进行销售，盈利空间狭小；经销商具有强大的营销队伍和营销网络，掌控市场资源，具有较强的议价能力。这一模式可同时适用于第一终端和第二终端市场，但在这一模式中，由于经销商缺乏长期的产品战略，所售产品也没有自己的统一品牌，因此经销商更注重短期利益，实行多层代理，没有足够的专业知识和动力进行专业化的学术推广，也不对产品进行后续的品牌及专业维护，

280、因此产品生命周期很短，无法进行品牌积累。而在第三终端市场，销售终端和病患者的专业水平都较低。由于该模式不能够提供持续性的专业服务，因此也无法在第三终端市场上获得持续性成功。正是由于上述两种传统的药品销售模式局限，使得各专业厂商一直都无法真正大规模地进入第三终端市场，而同时广大的村镇人口用药安全得不到有效保证，即：一方面终端医疗机构和病患者的需求无法得到有效满足，而另一方面优质的药品无法安全、快捷地进入消费者手中。公司作为我国第一批进入第三终端的医药企业，根据第三终端的上述特点，经过多年的探索和总结，对产业链各环节的利益和职能重新进行了设计和配置，创新地推出了一套适合第三终端市场的营销模式，即，

281、专业化合作代理模式。与传统的营销模式相比，该模式具有以下特点：与经销商的捆绑发展 公司选择的合作经销商均为规模不大、扎根当地的区域性经销商。为了充分调动经销商的积极性，使之严格执行公司的经营策略，公司采取了与之捆绑发展的合作模式。首先，公司制定了较高的批零价差，让利给经销商；其次，公司持续性地 海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-110 对各经销商提供技术和业务支持，使得中小经销商能够长期对终端客户提供专业服务和销售产品。与传统的代理模式相比，公司打破了传统代理商对市场资源的垄断，众多中小经销商能够绕过总代理商，从而获得较高的利润空间和长期的发展机会。重点突破、以点带面的快速

282、市场推广 针对第三终端医疗机构专业水平较低的实际情况，为降低市场推广风险和成本，公司对新的药品实行重点突破、以点带面的快速市场推广模式：首先，在进行新药品的初期推广时，公司通常先精心选择一个试点的地/县级区域，通过举办学术推广会、刊登专业学术论文等方式开展营销活动，并邀请权威专家和主流医院参与培训，使得当地医疗人员能够充分认识药品专业知识并提高自身专业技能，从而成功打开并牢固扎根试点地区的市场；然后，公司即对所有经销商进行培训，并以试点地区为模版在全国迅速铺开市场。期间，公司也会根据市场目标和执行情况，在部分地区联合经销商开展相关市场推广活动。扁平化的持续性代理销售 在本模式下，公司产品对销售

283、终端的实际销售和物流配送均由经销商负责。针对销售终端网点分散、每次要货量小、配送频繁的特点，公司推行扁平化的代理销售：第一，抛弃传统的金字塔式的多层代理制，实行扁平化的代理模式。公司不设总代理和省级代理，只设一级经销商，以提高经销商销售积极性、强化公司对营销网络的控制力、并便于物流的跟踪。公司按照第三终端市场的人口密度、收入水平、生活习惯等，在每个县级区域筛选并培育1-2家经销商。第二，经销商根据当地销售终端的需求，直接向公司下订单并执行具体的药品销售和物流配送，既提高了药品配送的效率，又降低了公司的销售成本。公司对经销商严格规定了覆盖范围、销售品种等，以确保药品能够快捷、低成本地送达销售终端

284、。第三，由经销商和公司营销人员联合执行对销售终端的日常专业服务和信息反馈职能，确保公司药品在后续使用过程中的安全、可靠，并保证公司药品的持续性销售。海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-111 此外，公司还对经销商制定有排他性条款：经销商不得销售同类竞争产品，以保护公司的市场和品牌。精细化的全面管理 为保证公司营销策略的执行，公司制定一套全面的精细化营销管理模式。主要内容包括：第一，矩阵式的营销管理 为强化对销售终端的支持和管理，进一步掌握市场资源，公司还自建营销管理队伍，与经销商交叉服务终端客户。公司营销人员均对应有固定的地区，其主要职责包括：一是向该地区的经销商提供支持并负

285、责公司产品的最终销售；二是选择和评估经销商、监控销售流程，并负责货款的回收；三是市场信息收集及反馈，公司建立了完善的终端客户档案，并对其进行集中统一管理。公司对自身的营销队伍实行以成长为导向的高效激励机制，包括：一是实行区域经理轮换制，每个营销人员在同一片区工作的时间不超过两年；二是实行增量业绩考核制。每年对营销人员下达的业绩目标均以销售增长量来进行考核。第二，灵活的销售价格管理 公司建立了灵活的销售价格管理机制。一方面，公司监控并确保市场零售价既不能高于国家之限价，也不能低于给予当地经销商的折扣价；另一方面，公司根据药品在各地区的销售状况，动态调整给予各经销商之间不同的折扣价格，其目的是促使

286、经销商能够积极完成公司下达的市场目标。第三，严格的市场秩序管理 公司营销人员动态收集及分析各地市场销售信息，不要求也不允许经销商积压过多的存货，对于经销商订货量的异动均要进行分析和审核；为了防止假冒产品的冲击和维护市场的有序，公司还利用先进的IT技术来严密监控产品的流向，对市场上流通的公司每一袋药品，公司均能查出其代理经销商。（3）专业化合作代理模式的优势分析 海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-112 各营销模式比较表 专业化临床学术推广模式各营销模式比较表 专业化临床学术推广模式 比较项目比较项目 专业化合作代理模式专业化合作代理模式 预算制预算制 承包制承包制 代理模式

287、代理模式 向经销商供货价格向经销商供货价格 一般 较高 较高 较低 经销商积极性经销商积极性 较高 一般 一般 较高 营业费用控制方式营业费用控制方式 生产商实行全面预 算 控 制 和 管理，根据市场需要有计划投入。生产商实行全面预算控制和管理，根据市场需要有计划投入。生产商以销售收入的一定比例计算费用总额，由营销人员具体支配。生产商较少发生营销费用 生产商净利率生产商净利率 较高 较高 较低 极低 营销队伍营销队伍 生产商拥有营销队伍，队伍建设成本高、时间长、难度大、稳定可控。生产商拥有营销队伍，队伍建设成本高、时间长、难度大、稳定可控。生产商拥有营销队伍，但对营销队伍的管理比较粗放 生产商

288、不拥有营销队伍 销售终端销售终端 生产商控制销售终端 生产商控制销售终端 销售人员控制销售终端 代理商控制销售终端 管理控制难度管理控制难度 难度较大 难度较大 难度较小 难度较小 销售增长速度销售增长速度 销售持续稳定增长 销售持续稳定增长 短期销售增长较快 短期销售增长迅速 营销人员积极性营销人员积极性 较高 较高 很高 一般 产品生命周期产品生命周期 有动力最大限度延长产品生命周期 有动力最大限度延长产品生命周期 没有长远规划 可销售时间极短 搭载多品种搭载多品种 较易搭载多品种销售 较易搭载多品种销售 销售人员认为费用率较高、有更大利益，便可搭载新品种销售。市场网络不可控，无法搭载多品

289、种。适合市场适合市场 第三终端 第一终端 第一终端 第一、第二终端 上述比较表明，与其他销售模式相比，公司的专业化合作代理模式具有以下优势：?由于极大地满足了市场各主体的不同诉求，经销商、终端、患者都对公司及公司产品具有较高的忠诚度，公司的品牌价值得以不断巩固和提升。?在将终端客户掌握在公司手中的同时又可以与经销商形成稳定的合作伙伴关系，一方面大大提高了经销商的积极性，另一方面可以使得公司的产品持续保持较高净利润水平。海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-113?营销网络的建设周期长，管理精细而复杂，后来者很难模仿，不易形成有力的竞争者。?营销网络具有长期效益，一旦营销网络建设

290、成型，就非常容易搭载多种药品；且由于经销商在营销环节中承担一线销售及配送职责，因此公司的营销费用容易控制，在营销品种不断丰富的情况下，还能有效降低单位营销费用。（4）公司营销网络现状 经过多年的培育，公司已建立起一支专业的第三终端儿童药营销队伍和庞大的营销网络，目前在全国拥有近千家代理商和超过3万个销售终端，在第三终端市场中具有明显的先发优势。未来，公司还将对营销网络持续进行扩张，并进一步优化其分布规模和结构。根据公司子公司康芝营销与经销商签署的代理销售协议，公司对经销商明确规定：在规定的期限和销售区域内，康芝营销确认经销商为有关产品的唯一合作对象，经销商不得经营与该产品存在竞争的其他产品，不

291、得在指定区域之外销售有关产品，也不得将该产品转包给第三方代理经营。康芝营销与经销商有责任维护产品正常的市场价格体系，经销商不得以超出协议规定价格区间的价格进行销售。每个月经销商给康芝营销提供准确的市场管理数据，包括销售终端档案表、产品进销存明细账等。经销商直接或者委托第三方在协议销售区域外销售本产品，则视为经销商窜货。在康芝营销提供准确、有效的证明后，经销商按回收窜货数量的三倍赔偿康芝营销，回收货物归还经销商。由上述协议内容，公司营销网络具有独享性和排他性，即公司的每个经销商只能在指定区域经销本公司产品，同时不得销售同类竞争产品。公司长期建立的营销网络已经成为了公司一道较高的竞争保护门槛，追随

292、者在短期内很难能够在第三终 海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-114 端市场与公司形成有力竞争。经核查，保荐机构海通证券认为：公司与经销商签署的代理销售协议中对于独享性和排他性的说明及违约处置办法约定明确，协议内容合法有效。经核查，发行人律师万商天勤认为：发行人与经销商签署的代理销售协议中对于独享性和排他性的说明及违约处置办法约定明确，协议内容合法有效。不仅如此，通过多年的成功运营，公司还培育成熟了一套适合第三终端推广儿童用药新品种的市场运作模式，且可复制性强，复制成本低廉。加上已经形成的良好品牌效应和庞大的、忠诚度高的经销商队伍支持，公司的营销网络同时进行多个主导品种推广

293、的能力已经具备、时机也已成熟。可以说，公司的营销已经从单纯的产品营销走入品牌营销。而另一方面，公司主导产品瑞芝清目前已经得到市场认可，并已进入高速增长期，进行市场推广所占用的销售资源不多，因此，公司的营销网络也急需注入新的儿童用药品种。经过精心挑选，公司在2009年正式买断经营5种优秀的儿童用药品种。只经过短短几个月的准备和初步推广，公司就能够在2009年4月份将几个品种同时导入营销网络进行销售，并在极短的时间内迅速打开市场，几个品种的销售同时呈现出高速增长的态势，逐月的复合增长率超过10%。（5）公司对子公司康芝营销的产品销售定价原则 公司根据相关产品近三年的市场销售均价和价格的变化趋势，以

294、市场销售价格为主要参考依据，并在综合考虑母公司的生产成本、子公司的毛利率水平以及子公司的资金周转需求等因素的基础上确定对子公司康芝营销的产品销售定价。目前，公司对子公司康芝营销的产品销售定价中，固体制剂的销售价格为对外批发价格的70%-90%；粉针制剂为对外批发价格的80%-95%。4、创新的买断经营模式 4、创新的买断经营模式（1）买断经营模式的推出原因 公司作为儿童药研发、生产和销售的制药企业，目前已在我国儿童药领域树立 海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-115 了良好的品牌优势，建立了专业的第三终端儿童药营销队伍和营销网络，具有成熟的产品推广模式。但是，受制于新药研发

295、周期的限制，公司自有儿童药品种已难以完全体现公司品牌优势和营销优势的价值。为了充分利用公司的营销网络优势并降低相关新产品的市场风险，公司制定了全新的买断经营策略。（2）买断经营模式的运营方式 根据中华人民共和国药品管理法的规定，我国药品企业分为药品生产企业和药品经营企业两类，药品生产企业在获得药品监督管理部门批准后，可以接受委托生产药品；药品经营企业可依法购销药品。公司现持有中华人民共和国药品生产许可证（编号：琼 HbZb20050037）和中华人民共和国药品 GMP 证书（证书编号：G3495）、中华人民共和国药品 GMP证书（证书编号：琼 J0146），是合法的药品生产企业。公司子公司康芝

296、营销现持有中华人民共和国药品经营许可证（证号：琼 AA8980374）和中华人民共和国药品经营质量管理规范认证证书（证书编号：A-HN08-020），是合法的药品经营企业。在买断经营模式下，对于一些公司认为具有较大市场潜力、且厂家没有销售能力的儿童药品，一方面，由公司的全资子公司康芝营销作为其长期的全国独家代理销售商，利用康芝营销拥有的营销网络和公司的自有品牌进行市场推广和销售；另一方面，公司获得该药品的长期委托生产许可，并在公司产能允许的情况下，进一步由公司承接相关产品的受托生产，以加强对产品经营的保障。也就是说，买断经营模式包括了代理销售和受托生产两个独立的环节，盈利来源也包含两个方面，即

297、：康芝营销代理销售的销售利润和公司受托生产收取的加工费。在代理销售模式下，康芝营销为代理药品的全国独家代理销售商，负责该药品的市场推广与销售。代理价格由康芝营销与合作厂商协商确定；对第三方的销售价格及市场终端销售价格则由康芝营销根据市场情况制定。代理药品的销售价差是康芝营销进行代理销售的利润来源；与此相对应，代理药品的所有市场销售费用由康 海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-116 芝营销承担。在受托生产模式下，公司与合作厂商协商制定委托加工药品的加工费。该药品的主要物料由合作厂商提供，成本由其承担；其他少量辅材由公司提供，成本计入公司收取的加工费。公司对代理销售的药品统一使

298、用公司的品牌，并进入公司的营销网络独家销售，因此，相关产品的销售增长是与公司的品牌、网络支撑、形象推广等直接联系的，且相互促进，一旦脱离了公司的品牌保护和营销网络的支撑，药号拥有企业将很难独立开拓市场，从而使得公司的长期利益得到了有效保证，公司在买断经营模式中拥有了较大的主导权。此外，虽然公司代理销售的儿童药品种均为成熟的常规用药品种，出现安全事故的风险较小，但为了最大程度地避免药号拥有企业可能出现的生产质量问题，防止损害公司品牌的事故发生，公司采取了切实有效的防范措施：事前对药号拥有企业的生产条件进行考察，并作为是否买断经营的评估条件；经营过程中则由公司派遣质量控制人员常驻药号拥有企业，对药

299、品生产过程进行监控，以保证药品质量的可靠和稳定。药品流通监督管理办法第九条规定：“药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。”而在买断经营模式中，包括了受委托生产和代理销售两个独立的环节。首先，公司作为药品生产企业，只是作为受委托生产方进行买断经营产品的生产。在买断经营产品受委托生产完成后，公司将相关产品交给委托方企业，收取委托加工费，并不从事相关产品的销售工作；随后，再由委托方企业将买断经营相关产品销售给公司的子公司康芝营销，并授权康芝营销作为相关产品的全国独家总代理。康芝营销作为合法的药品经营企业具有销售他人生产的药品的资格，因此买断经营模式不存在

300、违反药品流通监督管理办法第九条规定的情形。2010 年 4 月 7 日至 4 月 12 日在分别走访了海南省、广东省和湖南省食品药品监督管理局后，与三省食品药品监督管理局具体负责药品委托加工生产的安监处相关人员就康芝药业受海南金岛制药厂、海南百信药业有限公司制药厂、广州珠江制药厂和湖南安邦制药有限公司委托进行药品加工生产，康芝药业授权委托方企业在 海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-117 委托加工产品上使用“康芝”商标，以及委托方企业授权康芝营销代理销售其委托康芝药业生产的药品等事宜进行了沟通，进一步明确了公司买断经营方式的合法合规性，不存在违反药品流通监督管理办法第九条规

301、定的情形。三省食品药品监督管理局也分别出具了证明如下：广东省食品药品监督管理局于 2010 年 4 月 9 日出具证明，认为：康芝药业获得了国家食品药品监督管理局许可的小儿四维葡钙颗粒的委托生产批件，符合我国 药品生产监督管理办法的相关规定；根据国家相关法律规定，委托生产的药品可由具备药品经营资格的企业销售。湖南省食品药品监督管理局于 2010 年 4 月 12 日出具证明，认为：根据药品生产监督管理办法有关规定，持有与健儿乐颗粒生产条件相适应的药品生产质量管理规范认证证书的药品生产企业，经食品药品监督管理部门批准后可接受委托生产；根据药品管理法的有关规定，持有与健儿乐颗粒经营条件相适应的药品

302、经营许可证和药品经营质量管理规范认证证书的药品经营企业，可经营该委托生产品种。海南省食品药品监督管理局已于 2010 年 4 月 12 出具证明，认为：委托方企业授权康芝营销代理销售其委托康芝药业生产的药品符合 药品流通监督管理办法的规定，不存在违反我国关于药品监督管理的相关法律法规的情形。经核查，保荐机构海通证券认为：公司并不从事买断经营产品的销售工作，而公司子公司康芝营销作为合法的药品经营企业可依法购销药品，因此康芝药业受委托生产和康芝营销代理销售的买断经营模式符合药品流通监督管理办法的规定，不存在违反我国关于药品监督管理的相关法律法规的情形。经核查，发行人律师万商天勤认为：根据与发行人主

303、管部门的沟通结果以及主管部门出具的相关证明，发行人买断经营方式符合药品流通监督管理办法第九条的规定。同时，在买断经营模式的运作中，由于执行代理销售的康芝营销具有GSP认证资格，作为药品生产企业的公司本身不涉及任何代理销售行为；公司获取的委托生产许可均已经通过了必要的审批程序。因此，公司买断经营模式也不存在规避药号转 海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-118 让情形，符合我国药品生产与销售相关法律法规的规定。经核查，保荐机构海通证券认为：康芝营销具备我国药品生产与销售相关法律法规规定的资质，公司作为药品生产企业并不从事其受托生产药品的销售工作。公司买断经营模式不存在规避药号转

304、让的情形，符合相关法律法规的规定。经核查，发行人律师万商天勤认为：发行人作为药品委托生产的受托企业，仅从事药品生产活动，不从事相关委托生产药品的销售，相关产品的委托销售经药品生产委托方授权由发行人子公司康芝营销负责；康芝营销是依法设立并具有药品销售资格的独立法人，药品生产委托方委托康芝营销从事委托生产药品的销售符合法律法规的规定，上述药品委托生产和委托销售的买断经营模式不存在规避药号转让的情形，符合相关法律法规的规定。（3）买断经营的履行情况 2009年起，公司及其子公司康芝营销先后与海南省金岛制药厂、广州珠江制药厂、湖南安邦制药有限公司以及海南百信药业有限公司制药厂签订 产品合作协议，对前述

305、厂家拥有的五种药品采取“买断经营模式”。截至本招股说明书签署日，公司买断经营的儿童药共有五个品种，其中，公司代理销售的氨金黄敏颗粒、头孢克洛颗粒、羧甲司坦颗粒、健儿乐颗粒、小儿四维葡钙颗粒等五类药品均已迅速打开市场，出现了较好的销售增长态势。由于公司自身产能限制，目前仅有羧甲司坦颗粒是受托小批量生产，其他产品主要还是由药号拥有企业进行生产。根据向发行人买断经营模式下涉及五类药品注册批件的核发主管机关海南省药监局、广东省药监局和湖南省药监局的咨询及查询结果、以及海南省金岛制药厂、广州珠江制药厂、湖南安邦制药有限公司和海南百信药业有限公司制药厂分别出具的书面承诺，上述五类药品注册批件均不存在他项权

306、利，相关注册批件目前不存在潜在纠纷或隐患问题。经核查，保荐机构海通证券认为：公司买断经营模式下的五类药品的注册批件不存在他项权利，也不存在潜在纠纷或隐患。经核查，发行人律师万商天勤认为：发行人买断经营模式下的五类药品的注册 海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-119 批件不存在他项权利，也不存在潜在纠纷或隐患问题。上述合作厂商情况如下：海南省金岛制药厂 海南省金岛制药厂的股权结构如下：股东名称 出资金额（万元）持股比例(%)股东名称 出资金额（万元）持股比例(%)海南省医药工业供销公司 360.00 100.00海南省金岛制药厂的实际控制人为海南省政府国有资产监督管理委员会。

307、海南省金岛制药厂及其股东、实际控制人与公司及其实际控制人、董事、监事、高级管理人员之间不存在关联关系。海南百信药业有限公司制药厂 海南百信药业有限公司制药厂为海南百信药业有限公司的分公司。海南百信药业有限公司为中外合资企业，其股权结构如下：股东名称 出资金额（万元）持股比例(%)股东名称 出资金额（万元）持股比例(%)香港东洋百信药业公司 1350.00 90.00海南医药技术开发公司 150.00 10.00合计 1500.00 100.00合计 1500.00 100.00香港东洋百信药业公司为自然人李玉雪全资所有企业。海南百信药业有限公司的实际控制人为李玉雪。李玉雪，英文名LEE YUK

308、 SUET，女，1948年10月27日出生，身份证号：H480598(6),住址：香港北角英皇道379号福英大厦18楼13座17/F。海南百信药业有限公司制药厂及其股东、实际控制人与公司及其实际控制人、董事、监事、高级管理人员之间不存在关联关系。广州珠江制药厂 广州珠江制药厂的股权结构如下：股东名称 出资金额（万元）持股比例(%)股东名称 出资金额（万元）持股比例(%)广州市政府 757.00 100.00 海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-120 广州珠江制药厂实际控制人为广州市政府，主管机关为广州市农业局。广州珠江制药厂及其股东、实际控制人与公司及其实际控制人、董事、监

309、事、高级管理人员之间不存在关联关系。湖南安邦制药有限公司 湖南安邦制药有限公司的股权结构如下：股东名称 出资金额（万元）持股比例(%)股东名称 出资金额（万元）持股比例(%)湖南安邦投资有限公司 1756.8000 73.2000 佘定辉 357.7072 14.9000 唐国华 164.4000 6.8500 林金明 30.0000 1.2500 余化良 24.0000 1.0000 高尚 10.0000 0.4200 徐淑兰 6.7999 0.2900 刘晓明 5.1998 0.2100 金艳艳 5.0000 0.2000 黄文剑 5.0000 0.2000 肖飞 3.0000 0.130

310、0 王悦媚 3.0000 0.1300 刘宣坚 3.0000 0.1300 李建平 2.0000 0.0800 孟庆亮 2.0000 0.0800 皇甫廷炎 0.7733 0.0300 郑志远 0.6666 0.0300 蒋伯平 0.7333 0.0300 刘浩然 0.5333 0.0200 陈超英 0.4000 0.0200 王斌 0.3733 0.0200 李春元 0.2400 0.0100 张强 0.2400 0.0100 符腊梅 0.1333 0.0100 合计 2400.0000 100.0000 合计 2400.0000 100.0000 湖南安邦投资有限公司股权结构：股东佘定国出

311、资2,700万元，持股比例90%，股东佘定辉出资300万元，持股比例10%。湖南安邦制药有限公司的实际控制人为佘定国。佘定国，男，汉族，1964年10月3日出生，住所：长沙市芙蓉区韭菜园55号2栋 海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-121 705房。身份证号码：4306038。湖南安邦制药有限公司及其股东、实际控制人与公司及其实际控制人、董事、监事、高级管理人员之间不存在关联关系。经核查，保荐机构海通证券认为：海南省金岛制药厂及其股东和实际控制人、广州珠江制药厂及其股东和实际控制人、湖南安邦制药有限公司及其股东和实际控制人和海南百信药业有限公司制药厂及

312、其股东和实际控制人与公司及其实际控制人、董事、监事、高级管理人员之间不存在关联关系。经核查，发行人律师万商天勤认为：海南省金岛制药厂、广州珠江制药厂、湖南安邦制药有限公司和海南百信药业有限公司及其股东（出资人）、实际控制人与发行人及其实际控制人、董事、监事、高级管理人员之间均不存在关联关系。（4）委托生产批件的办理情况 根据我国药品生产监督管理办法(国家食品药品监督管理局令第14号)的规定，药品委托生产的行政审批程序如下：注射剂、生物制品（不含疫苗制品、血液制品）和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产申请，由国家食品药品监督管理局负责受理和审批。药品委托生产的，由委托方向国家食品药品监督管理局或

313、者省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请。受理申请的药品监督管理部门应当自受理之日起20个工作日内，按照本章规定的条件对药品委托生产的申请进行审查，并作出决定。经审查符合规定的，予以批准，并自书面批准决定作出之日起10个工作日内向委托方发放药品委托生产批件；不符合规定的，书面通知委托方并说明理由，同时告知其享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。药品委托生产批件有效期不得超过2年。在药品委托生产批件有效期届满需要继续委托生产的，委托方应当在有效期届满30日前，按照规定提交有关材料，办理延期手续。根据以上规定，公司严格履行了药品委托生产的申请程序。公司于2006年12月 海南康芝

314、药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-122 26日首次获得了羧甲司坦颗粒的药品委托生产批件，编号为“琼2006WT006”，并于2008年1月16日和2009年3月1日再次获取了羧甲司坦颗粒的药品委托生产批件，编号分别为“琼2008WT001”和“琼2009WT005”；2009年8月24日，公司获得氨金黄敏颗粒的药品委托生产批件，编号“琼2009WT009”。2010年1月7日，公司获得小儿四维葡钙颗粒的药品委托生产批件，编号“WT20100023”。同时，公司正在准备材料进行健儿乐药品委托生产批件的申请。目前公司尚无头孢克洛颗粒的生产线，根据相关规定，公司不具有申请头孢克洛颗粒药

315、品委托生产批件的条件。为此，公司将头孢制剂车间列入本次募投项目。在项目建设完成后，公司将及时申请该药品的药品委托生产批件。经核查，保荐机构海通证券认为：公司与前述厂家签署的产品合作协议和委托加工协议符合国家相关法律法规的规定，真实、有效。自协议签署至招股说明书签署日，协议各方均已按照协议内容认真履行了各自的职责，并在申请药品委托生产批件的过程中履行了必要的行政审批程序。经核查，发行人律师万商天勤认为：发行人与海南省金岛制药厂、广州珠江制药厂、湖南安邦制药有限公司以及海南百信药业有限公司制药厂签署的产品合作协议，均为协议双方真实意思的表示，协议内容合法有效；截止本补充法律意见书出具之日，上述产品

316、合作协议均在正常履行过程中；发行人与上述主体发生的药品委托生产行为均已依法办理了委托生产批件或正在办理委托生产审批手续，符合相关法律法规关于药品委托生产行政审批程序的规定。（5）买断经营的盈利情况 目前，公司代理销售的药品都已经迅速打开了市场，出现了较好的销售增长态势。2009年1月1日至2009年底，公司代理销售的收入、成本及利润情况如下：单位：元 产品名称及剂型 规格 代理销售收入 代理销售成本 代理销售利润 产品名称及剂型 规格 代理销售收入 代理销售成本 代理销售利润 羧甲司坦颗粒 0.2g12 袋/盒 5,141,667.52 3,073,626.97 2,068,040.55 羧甲

317、司坦颗粒 0.2g18 袋/盒 2,091,629.06 1,291,927.88 799,701.18 头孢克洛颗粒 0.1g7 袋/盒 4,241,442.05 3,586,145.39 655,296.66 小儿四维葡钙颗粒 3g10 袋/盒 1,083,102.56553,751.87 529,350.69 小儿四维葡钙颗粒 3g20 袋/盒 1,485,726.50 813,652.55 672,073.95 海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-123 氨金黄敏颗粒 2g9 袋/盒 5,804,693.16 2,851,471.19 2,953,221.97 氨金黄

318、敏颗粒 2g12 袋 24,700.84 18,145.27 6,555.57 健儿乐颗粒 10g6 袋/盒 342,594.02 256,976.24 85,617.78 健儿乐颗粒 5g12 袋/盒 1,271,818.52 933,627.11 338,191.41合计 21,487,374.2313,379,324.47 8,108,049.76合计 21,487,374.2313,379,324.47 8,108,049.76自2007年6月1日公司签署委托加工协议开始至2009年底，公司受托生产羧甲司坦颗粒的收入、成本及利润情况如下：单位：元 年度 受托加工收入 受托加工成本 受托

319、加工利润 年度 受托加工收入 受托加工成本 受托加工利润 2007 年 342,139.83163,930.15178,209.682008 年 1,089,188.04510,768.42578,419.622009 年 2,227,856.751,025,509.531,202,347.22经核查，保荐机构海通证券认为：截至招股说明书签署日，公司以买断经营模式进行的受托生产和代理销售产品效益良好。经核查，发行人律师万商天勤认为：截至本补充法律意见书出具之日，发行人以买断经营模式进行的受托生产和代理销售产品效益良好。公司与委托方就加工费定价确定的依据是：公司根据直接人工成本、辅材成本及合理的

320、毛利率经与委托方协商后确认单位加工费。经核查发行人受托加工协议、经委托方确认的受托加工清单、发行人受托加工成本的实际发生情况、发票的开具及财务核算等情况，审计机构中审国际认为：发行人不存在通过同时做大委托加工收入和成本，进而调整公司营业收入的情况。（6）海南省金岛制药厂、广州珠江制药厂、湖南安邦制药有限公司以及海南百信药业有限公司制药厂等企业将产品交由公司买断经营的原因 对海南省金岛制药厂、广州珠江制药厂、湖南安邦制药有限公司以及海南百信药业有限公司制药厂而言，交由公司买断经营的儿童药品种都不是其企业的主导产品，因此企业不愿在这些产品上投入过多的人力、物力；同时，由于这些产品未能形成规模，对药

321、号拥有企业而言，在生产、销售等环节的各项成本较高，对其本身的利润贡献有限；另外，由于药号拥有企业在儿童药产品中的品牌知名度较低，也未能建立相应的营销网络，因此产品推广难度较大。而通过买断经营的方式，药号 海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-124 拥有企业将这些产品交由公司运营，即能够充分利用自身的药号资源获得相应的收入和利润，还能够使其将更多的精力投入到自身的主导产品中。（五）主要产品的生产和销售情况 1、报告期内主营业务收入构成情况 （五）主要产品的生产和销售情况 1、报告期内主营业务收入构成情况 2009 年 2008 年 2007 年 2009 年 2008 年 20

322、07 年 产品类别 金额（元）比例(%)金额（元）比例(%)金额（元）比例(%)产品类别 金额（元）比例(%)金额（元）比例(%)金额（元）比例(%)儿童药 202,535,171.54 93.66 125,563,568.9893.2279,289,862.11 82.94其中：瑞芝清 174,674,481.09 80.77 98,334,502.9273.0161,413,986.48 64.24成人类 13,717,281.58 6.34 9,125,574.256.7816,308,148.15 17.06合计 合计 216,252,453.12 100.00 134,689,143

323、.23100.0095,598,010.26 100.002、报告期主要产品产能、产量、销量和产销率情况 2、报告期主要产品产能、产量、销量和产销率情况 颗粒剂生产线、胶囊生产线：日期 项目 颗粒剂生产线（袋）胶囊剂生产线（粒）日期 项目 颗粒剂生产线（袋）胶囊剂生产线（粒）品种 瑞芝清（尼美舒利颗粒剂）止咳橘红 颗粒 其他系列 尼美舒利胶囊 其他系列 产能 629,000,000 40,000,000 产量 582,004,650 8,217,160 38,225,922 9,640,742 14,363,400 销量 588,527,636 10,180,180 32,837,830 10

324、,997,380 12,014,000 产能率(%)99.91 60.01 2009 年 2009 年 产销率(%)101.12 123.89 85.90 114.07 83.64 产能 460,000,000 20,000,000 产量 369,516,898 22,670,11260,091,0065,550,260 7,422,400 销量 334,939,608 20,398,29460,191,4304,190,000 5,587,120 产能率(%)98.32 64.86 2008 年 2008 年 产销率(%)90.64 89.98 100.17 75.49 75.27 产能 3

325、60,000,000 20,000,000 产量 187,268,976 7,971,387 22,091,9903,344,000 14,088,400销量 193,948,710 7,841,561 19,452,5183,344,000 14,088,400产能率(%)60.37 87.16 2007 年 2007 年 产销率(%)103.57 98.37 88.05 100.00 100.00 注：颗粒剂生产线产能按照机器每日运转 12 小时计算 海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-125 片剂生产线、针剂生产线：日期 项目 片剂生产线（片）针剂生产线（支）日期 项目

326、 片剂生产线（片）针剂生产线（支）品种 瑞普乐（尼美舒利分散片）其他系列 注 射 用 头孢米诺钠 其他系列 产能 100,600,000 8,100,000 产量 92,167,675 5,779,046 30,100 270,343 销量 91,035,916 7,632,668 129,942 390,768 产能率(%)97.36 3.71 2009 年 2009 年 产销率(%)98.77 132.07 431.70 144.55 产能 85,000,000 8,100,000 产量 69,094,000 7,910,490 1,822,260 566,053 销量 72,663,00

327、0 4,525,590 1,966,038 435,932 产能率(%)90.59 29.49 2008 年 2008 年 产销率(%)105.17 57.21 107.89 77.01 产能 60,000,000 8,100,000 产量 48,490,880 6,366,084 1,672,420 3,356,105 销量 45,595,400 5,557,348 1,406,320 3,350,305 产能率(%)91.43 62.08 2007 年 2007 年 产销率(%)94.03 87.30 84.09 99.83 注：公司其他生产线产能利用率不高的原因在于公司将生产资源主要用于

328、保障主导产品瑞芝清的生产 3、报告期内主要产品价格变化情况3、报告期内主要产品价格变化情况 2009 年 2008 年 2007 年2009 年 2008 年 2007 年产品类别 均价(元)变动幅度(%)均价(元)变动幅度(%)均价(元)产品类别 均价(元)变动幅度(%)均价(元)变动幅度(%)均价(元)瑞芝清/袋（尼美舒利颗粒剂）0.29681.090.2936-7.29 0.3167注射用头孢米诺钠/g 6.2919.135.28-21.66 6.74止咳橘红颗粒/袋 0.3313-13.790.3843-7.3 0.41444、主要产品的销售地域分布情况 4、主要产品的销售地域分布情况

329、 公司报告期制剂产品的销售地域分布情况如下：单位：元 海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-126 2009 年 2008 年 2007 年 2009 年 2008 年 2007 年 金额 比例(%)金额 比例(%)金额 比例(%)金额 比例(%)金额 比例(%)金额 比例(%)华北地区 华北地区 30,978,938.28 14.3319,255,801.6414.305,248,590.17 5.49 东北地区 东北地区 22,067,216.67 10.2013,811,992.3910.252,478,460.70 2.59 华东地区 华东地区 56,369,998.7

330、2 26.0723,819,461.7517.6826,455,701.77 27.67 中南地区 中南地区 78,552,976.34 36.3266,743,891.7249.5557,847,045.91 60.51 西南地区 西南地区 14,862,678.26 6.876,935,097.525.152,489,160.68 2.60 西北地区 西北地区 13,420,644.85 6.214,122,898.213.061,079,051.03 1.13 合计 216,252,453.12 100.00134,689,143.23100.0095,598,010.26 100.00

331、 合计 216,252,453.12 100.00134,689,143.23100.0095,598,010.26 100.00 报告期公司的主要销售地域是中南地区和华东地区，两区域合计比重均超过60%。5、报告期前五名客户的销售情况 5、报告期前五名客户的销售情况 时间 序号 客户名称 销售额(元)占营业收入比例（%）时间 序号 客户名称 销售额(元)占营业收入比例（%）1 广东同慧医药有限公司 12,478,382.87 5.702 山东鲁抗药品经营有限公司 7,912,692.31 3.623 黑龙江汇德医药有限公司 7,766,658.11 3.554 保定九天医药有限公司 7,05

332、3,602.56 3.225 陕西省西安成药采购供应站 5,776,229.06 2.642009 年 合 计 40,987,564.91 18.73合 计 40,987,564.91 18.731 广东同慧医药有限公司 23,708,657.38 17.602 海南优莱特医药有限公司 17,757,805.90 13.183 山东鲁抗药品经营有限公司 4,908,225.00 3.644 保定九天医药有限公司 4,710,390.00 3.505 黑龙江省强泰医药有限公司 3,788,940.00 2.812008 年 合 计 54,874,018.28 40.74合 计 54,874,01

333、8.28 40.741 广东省医药贸易中心 23,193,121.54 24.262 海南中瑞医药有限公司 11,512,983.02 12.043 安徽阜阳康泰药业有限公司 8,519,486.00 8.914 广东天量医药有限公司 5,293,441.60 5.535 肇庆逸舒医药有限公司 4,399,900.02 4.602007 年 合 计 52,918,932.18 55.35合 计 52,918,932.18 55.35 海南康芝药业招股说明书海南康芝药业招股说明书 1-1-127（六）主要原材料和能源 1、主要原材料采购情况（六）主要原材料和能源 1、主要原材料采购情况 主要原材料 2009 年 2008 年 2007 年 主要原材料 2009 年 2008 年 2007 年 单价(元/Kg)228.57236.67233.61 采购量(Kg)41,700.0027,500.