1、 1 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。非免疫规划疫苗异彩纷呈，重磅非免疫规划疫苗异彩纷呈，重磅品种品种续续写写行业行业黄金黄金发展发展篇章篇章 新冠疫情给行业发展带来新机遇，新冠疫情给行业发展带来新机遇，重磅品种重磅品种将持续将持续驱动行业增长驱动行业增长。随着 2020 年底以来多款新冠疫苗在全球范围内开展大规模接种，2021 年全球及中国疫苗的市场规模均实现快速增长，同时疫情也通过加速技术创新，提升全民认知度等方面给疫苗行业带来了新的发展机遇。新冠疫苗接种逐步常态化后，全球及中国疫苗市场或将重新回归重磅

2、品种驱动增长的路径，在我国目前的非免疫规划疫苗中，多种新型疫苗和多联多价疫苗（如 HPV 疫苗、多联苗、13 价肺炎结合疫苗、四价流感疫苗、三代狂犬疫苗等）正处于快速放量期，随着未来几年国产高价 HPV 疫苗、带状疱疹疫苗、三联苗的陆续上市，13 价肺炎结合疫苗、三代狂犬疫苗、四价流感疫苗获批企业数量的增加，我国疫苗行业有望持续增长。带状疱疹疫苗带状疱疹疫苗：带状疱疹通常是由水痘-带状疱疹病毒经再激活引起的感染性皮肤病，50 岁以上的中老年人发病率较高。由于我国中老年群体的疫苗接种意识相对较弱，对带状疱疹疫苗的认知度低且疫苗价格高昂等原因，带状疱疹疫苗在我国的渗透率极低，GSK 的 Shing

3、rix自引入我国后仅批签发了 224 万支。2022 年 4 月我国首个带状疱疹疫苗预防接种专家共识发表，有望推动带状疱疹疫苗科学合理化接种；同时，有五种国产带状疱疹疫苗已进入临床阶段，其中百克生物的疫苗于 2022 年 4 月获得受理，与 Shingrix 相比具有安全性更高，只需接种一针依从性更高等优势。随着可用的带状疱疹疫苗数量的增加以及公众对带状疱疹的认识不断提高，预计中国的带状疱疹疫苗市场会显著增长。H Hib ib 多联苗多联苗：Hib 多联苗除 Hib 疾病外还可同时预防百白破、脊髓灰质炎、A 群和 C 群流行性脑脊髓膜炎等一种或多种疾病，减少婴幼儿注射疫苗次数。2013 年以来

4、 Hib 单苗批签发批次占比整体呈下降的趋势，2021 年多联苗批签发批次占比已达 58%。由于多联苗研发壁垒较高，目前仅有康泰生物的 DTap-Hib 四联苗和巴斯德的 DTap-IPV-Hib五联苗两款多联苗在售，智飞生物的冻干 AC-Hib 三联疫苗已处于Pre-NDA 阶段，有望在 2019 年停产后重新获得再注册，在研产品中欧林生物的三联苗进展较快，处于待申报生产状态，智飞生物、欧林生物的三联苗成功获批后有望争取部分市场份额；同时，随着康泰生物及巴斯德等企业不断加强学术推广，Hib 系列疫苗的接种率也有望进一步提升。Tabl e_Ti t l e 2022 年年 08 月月 25 日

5、日 医药医药 Tabl e_BaseI nf o 行业深度分析行业深度分析 证券研究报告 投资投资评级评级 领先大市领先大市-A 维持维持评级评级 Tabl e_Fi rst St oc k 首选股票首选股票 目标价目标价 评级评级 Tabl e_C hart 行业表现行业表现 资料来源：Wind资讯%1M 3M 12M 相对收益相对收益-4.17-1.32-7.80 绝对收益绝对收益-7.26 1.18-24.45 马帅马帅 分析师 SAC 执业证书编号：S01 相关报告相关报告 新冠疫情下美国药房“困境反转”对国内 药 房 板 块 投 资 的 借 鉴 意 义 2022

6、-06-27 安信证券-2022.06.22-医药行业快报-政策持续规范线上售药渠道，线下药房的核心渠道优势进一步夯实 2022-06-22 安信证券-2022.06.21-医药行业快报-疫情稳定控制且药品限售影响消退，零售药房运营有望持续向好 2022-06-22 医药整体相对低估，投资需关注结构性景气与机会 2022-05-05 医药板块 2022Q1 公募基金持仓及运行情况分析 2022-04-27 -29%-24%-19%-14%-9%-4%1%-122022-04医药(中信)沪深300 2 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。

7、各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。肺炎结合疫苗：肺炎结合疫苗：肺炎球菌性疾病为全球严重的公共卫生问题之一，辉瑞的肺炎结合疫苗 Prevnar 系列（PCV13 和 PCV20）在 2021 年实现销售收入 52.72 亿美元，是全球销售额排名第二位的明星产品。2016 年11 月，辉瑞 PCV13 在我国获批上市，此后批签发量实现了快速增长，2017至2020年间以147%的年均复合增长率从72万支增长至1089万支。2020 年以来，沃森生物和康泰生物的 PCV13 陆续上市，打破了辉瑞对肺炎结合疫苗市场长期的进口垄断，两款产品的批签发自上市以来快速增长，进口替代趋势明显。目前

8、多家公司拥有肺炎结合疫苗（包括PCV13、PCV15、PCV20）在研，考虑到国内肺炎结合疫苗的接种率仍处于较低水平，同时全球对该款疫苗需求较为旺盛，相关产品成功上市后前景可期。三代狂犬疫苗：三代狂犬疫苗：我国养犬、养猫总量较大，为民众带来了较大的狂犬病患病风险，狂犬病暴露达 II 级或 III 级则需接种狂犬疫苗。根据基质细胞不同，人用狂犬疫苗可以划分为一代（地鼠肾细胞等）、二代（Vero细胞）和三代（人二倍体细胞）。其中，三代狂犬疫苗被 WHO 称为预防狂犬病的黄金标准疫苗，具有安全性高、免疫原性好、保护持续时间长等优势。我国目前仅有康华生物一款三代狂犬疫苗上市，由于人二倍体疫苗产量低、大

9、体积生物反应器培养人二倍体细胞难度较大等因素，二代狂犬疫苗仍为国内使用的主流狂犬疫苗。目前，康华生物正在进行产能扩建，康泰生物的产品三代狂犬疫苗已完成注册现场核查，成都所、智飞龙科马和成大生物也已进入 III 期临床阶段，预计随着三代狂犬疫苗获批企业数量的增加以及产能的不断释放，三代疫苗将逐步替代二代疫苗。H HPVPV 疫苗：疫苗：宫颈癌是全球最常见的妇科肿瘤之一，几乎均由 HPV 感染所致。我国 HPV 疫苗 2020 年的累计估算接种率仅为2.24%，仍处于较低水平，这主要是由于接种成本较高且疫苗供应不足。随着我国广东、海南、福建等地逐步推行适龄女孩免费接种 HPV 疫苗的惠民政策，市场

10、需求有望进一步释放。同时，2019 年及 2022 年上市的万泰生物与沃森生物的两款国产二价 HPV 疫苗全程接种费用显著低于进口厂商，且产能均已达 3000 万剂/年，很好地解决了进口疫苗昂贵且供应有限的问题。目前，已有 4 家国产企业的九价 HPV 进入三期临床，预计 2025年及以后可能会有多款九价 HPV 疫苗上市弥补市场高价 HPV 疫苗的供应缺口。四价流感疫苗：四价流感疫苗：目前引起全球人间流感季节性流行的病毒是甲型H1N1、H3N2 亚型和乙型 Victoria 和 Yamagata 系。我国上市的流感疫苗可分为三价疫苗和四价疫苗，其中三价疫苗仅包含乙型的一个系，依赖于 WHO

11、对于流行毒株的预测，但研究显示全球平均有 25%的季节存在三价疫苗乙型病毒预测与实际不符合的问题。而流感疫苗的效XZSV1U1W0WsQmO7NdN9PsQnNtRmOiNpPuMfQpNpR6MrRxOMYoNnNvPsQrP 3 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。果取决与当年流行毒株的匹配性，因此包含乙型两个系的四价疫苗能解决该不匹配问题，具有较完善的流感预防效果，四价疫苗替代三价疫苗是行业发展趋势。自 2018 年四价疫苗（成人型）获批上市，其占流感疫苗总批签发批次的比例逐渐上升；华兰生物四价流感疫苗（

12、儿童型）于 2022 年 1 月30 日获批，进一步拓展了四价疫苗的覆盖人群，预计将逐步替代儿童三价流感疫苗。建议关注标的：建议关注标的：在多家厂商竞相布局上述优质赛道的背景下，我们建议关注以下三类企业：1）拥有重磅疫苗品种上市，研发管线布局丰富的行业龙头企业：智飞生物、万泰生物、康泰生物、沃森生物；2）重磅品种临床进度优势明显，创新型疫苗的领军企业：康希诺、百克生物、欧林生物；3）较早入局热门赛道，已建立先发优势的细分领域头部公司：康华生物、成大生物、华兰生物、华兰疫苗、金迪克。风险提示：风险提示：新型疫苗研发进度不及预期、疫苗市场推广及销售不及预期、监管政策变化的风险、新冠疫情的发展存在不

13、确定性。行业深度分析/医药 4 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。内容目录内容目录 1.非免疫规划疫苗驱动我国疫苗行业快速增长，大品种疫苗值得期待非免疫规划疫苗驱动我国疫苗行业快速增长，大品种疫苗值得期待.7 1.1.全球：疫苗市场规模持续增长，呈现重磅产品为王的产品格局.7 1.2.中国：重磅品种陆续上市，推动行业规模快速增长.9 2.新型疫苗与多联多价疫苗将为我国疫苗行业贡献明显增量新型疫苗与多联多价疫苗将为我国疫苗行业贡献明显增量.11 2.1.带状疱疹疫苗：国内市场有待开拓，首款国产疫苗上市在即.11

14、 2.2.Hib 系列多联疫苗：对单苗替代明显，接种率仍有较大提升空间.16 2.3.肺炎结合疫苗：全球最畅销的疫苗品种之一，国产厂商打破进口垄断.21 2.4.三代狂犬疫苗：预防狂犬病的黄金标准疫苗，对二代苗替代空间可观.26 2.5.HPV 疫苗：首款可用于预防癌症的疫苗，市场有望维持高景气.33 2.6.四价流感疫苗：持续替代三价疫苗，儿童型上市后可覆盖人群进一步拓展.39 3.建议关注标的建议关注标的.46 4.风险提示风险提示.48 图表目录图表目录 图 1：2016-2021 全球疫苗市场规模（亿美元）.7 图 2：2016-2021 中国疫苗市场规模（亿元）.10 图 3：带状疱

15、疹发病机制及病程示意图.11 图 4：全球主要国家和地区带状疱疹发病率随年龄变化趋势图.11 图 5：人口普查 60 岁以上人口及比重图.12 图 6：2010-2021 年 65 岁及以上常住人口及比重图.12 图 7：2008-2018 年美国 60 岁及以上人口带状疱疹疫苗接种率图.13 图 8：2018 年美国各地区 60 岁及以上人口疫苗接种率图.14 图 9：2015 年至 2030 年中国带状疱疹疫苗市场规模预测（销售收入口径，亿元）.15 图 10：流感嗜血杆菌分类.16 图 11：1980-2012 年美国5 岁儿童 Hib 估计发病率（人/10 万人）.17 图 12：20

16、10-2019 年美国流感嗜血杆菌疾病发病情况.17 图 13：2013-2022 年 H1 Hib 疫苗批签发批次情况.20 图 14：多糖疫苗作用机制图.22 图 15：多糖蛋白结合疫苗作用机制图.22 图 16：2002 年-2017 年美国各年龄段儿童 PCV 渗透率图.23 图 17：2011-2020 年我国肺炎结合疫苗批签发量（万支）.23 图 18：2017 年至 2022 年 H1 各厂商 PCV13 疫苗批签发次数占比（单位：%）.25 图 19：狂犬病病毒（RABV）感染路径.27 图 20：狂犬病病毒（RABV）神经侵入策略.27 图 21：全球各国狂犬病人均死亡率（每

17、 10 万人）.27 图 22：全球各国狗疫苗接种支出（每 10 万人）.27 图 23：中国狂犬病病例数周期性趋势.28 图 24：1996-2021 年我国狂犬病发病人数与死亡人数情况.28 图 25：2011 年至 2022H1 不同类型狂犬病疫苗批签发批次对比.30 图 26：三代狂犬疫苗第 7 天的汇总血清转化率.31 图 27：全球 15-44 岁妇女宫颈癌在所有癌症中发病率排名.33 图 28：全球 15-44 岁妇女宫颈癌在所有癌症中死亡率排名.33 图 29：HPV 感染导致宫颈癌机理示意图.34 行业深度分析/医药 5 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信

18、证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。图 30：将 HPV 疫苗纳入免疫规划的 WHO 成员国（截至 2020 年 6 月）.35 图 31：2006 年至 2019 年按性别划分的高收入国家中已将 HPV 疫苗纳入免疫规划的国家累计占比（%）.35 图 32：2006 年至 2019 年按性别划分的中低收入国家中已将 HPV 疫苗纳入免疫规划的国家累计占比（%）.35 图 33：2017-2020 年 HPV 疫苗批签发情况（万支）.38 图 34：2017 年至 2021 上半年 HPV 疫苗批签发情况（批次）.38 图 35：1998-2018 年老年人口数及

19、比重、慢性病患病率.41 图 36：1992-2018 年中国超重及肥胖患病率.41 图 37：2018-2022 年我国流感报告发病数（万人）（截至 2022 年 6 月）.42 图 38：2019-2022 年南方省份哨点医院 ILI%情况.42 图 39：2019-2022 年北方省份哨点医院 ILI%情况.42 图 40：2015-2021 年美国不同人群流感疫苗接种情况.43 图 41：2015 年-2022H1 流感疫苗批签发批次情况.44 图 42：2021 年中国四价流感疫苗竞争格局（按批次）.44 表 1：全球疫苗龙头公司梳理.8 表 2：全球 2021 年销售额 TOP10

20、 疫苗产品（除新冠疫苗）.8 表 3：免疫规划疫苗与非免疫规划疫苗对比.9 表 4：2020 年-2022H1 我国新型疫苗批签发情况.10 表 5：全球带状疱疹抗病毒治疗的选择方案表.12 表 6：Zostavax 与 Shingrix 产品对比.13 表 7：带状疱疹疫苗的接种建议（部分节选）.14 表 8：中国带状疱疹疫苗在研情况表.15 表 9：2017 年中国5 岁儿童 Hib 感染性疾病重症感染数、死亡数表.16 表 10：2017 年中国内地各省级行政区 Hib 疫苗渗透率.18 表 11：我国主要多联苗及相关单苗信息对比.19 表 12：中国 Hib 多联苗在研情况.20 表

21、13：2015 年5 岁儿童肺炎球菌性死亡病例区域估计数表.21 表 14：2017 年中国5 岁儿童肺炎球菌性疾病重症感染数及死亡数.21 表 15：肺炎球菌多糖疫苗与肺炎球菌结合疫苗及其代表产品区别.22 表 16：2017 年中国内地各省级行政区 PCV 渗透率.24 表 17：13 价肺炎球菌多糖结合疫苗产品对比.25 表 18：中国 PCV 在研情况表.26 表 19：狂犬病暴露后免疫预防处臵方法.28 表 20：WHO 推荐的暴露后狂犬疫苗接种方法.29 表 21：不同类型狂犬疫苗信息对比.29 表 22：国内已获批上市狂犬疫苗.29 表 23：三代狂犬病疫苗安全性和免疫原性的多重

22、比较（病例/总数）.31 表 24：国内人用狂犬病疫苗在研情况梳理.32 表 25：美国每年估计的由 HPV 导致的癌症病例的数量及其占 HPV 相关癌症病例数的比例.33 表 26：不同女性人群的 HR-HPV 基因分型感染状况.34 表 27：2018-2020 年中国内地各省级行政区 9-45 岁女性 HPV 疫苗累计估算接种率.36 表 28：我国已上市的 5 种 HPV 疫苗对比.37 表 29：不同 VLP 表达系统对比.38 行业深度分析/医药 6 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。表 30：国

23、产厂商 HPV 疫苗在研情况.39 表 31：正粘病毒科分类.40 表 32：流行性感冒诊疗方案（2020 年版）并发症相关部分节选.40 表 33：75 例 H1N1 流感重症和危重病例健康情况.41 表 34：主要流感疫苗品种对比.43 表 35：2020 年中国流感疫苗接种率测算.44 表 36：中国四价流感疫苗在研情况.45 表 37：建议关注标的公司部分产品上市情况及研发进展梳理.48 行业深度分析/医药 7 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。1.非免疫规划疫苗驱动我国疫苗行业非免疫规划疫苗驱动我国

24、疫苗行业快速快速增长，大品种疫苗值得期待增长，大品种疫苗值得期待 1.1.全球：疫苗市场规模持续增长，呈现重磅产品为王的产品格局全球：疫苗市场规模持续增长，呈现重磅产品为王的产品格局 全球疫苗市场规模持续全球疫苗市场规模持续增长增长，新冠疫情给行业带来深远影响，新冠疫情给行业带来深远影响。根据 Statista 的数据，全球疫苗市场以6.4%的年均复合增长率从2016年的272亿美元增长至2019年的328亿美元；2020年受疫情影响，部分非紧急疫苗需求减少，行业增速有所放缓；随着 2020 年底以来多款新冠疫苗陆续获批上市并在全球范围内开展大规模接种，全球疫苗的市场规模在 2021 年激增至

25、 1013 亿美元，同比增长 200%。未来，随着全球药企不断进行研发，覆盖更多疾病，更多血清型/亚型的创新型疫苗日益普及，叠加全球经济水平、人均寿命和老龄化比例的提高，全球常规疫苗接种需求预计持续上升。同时，此次新冠疫情预计促进全球疫苗市场规模的进一步扩容，一方面，全球对新冠肺炎疫苗的需求在一定程度上加速了药企在技术创新上的发展，mRNA、重组疫苗等新技术路线疫苗纷纷涌现；另一方面，此次新冠疫情让疫苗行业得到了社会各界的广泛关注，中低收入国家居民接种疫苗意识的不断加强，群众对于疫苗的接受程度也有所提升，有望在长期提振疫苗接种需求。图图 1：2016-2021 全球疫苗市场规模（亿美元）全球疫

26、苗市场规模（亿美元）资料来源：Statista、安信证券研究中心 全球疫苗市场为寡头竞争全球疫苗市场为寡头竞争。近年来，前四大疫苗巨头（GSK、赛诺菲、默沙东、辉瑞）占据全球疫苗市场大部分市场份额，2021 年，四大巨头的常规疫苗业务（不含新冠疫苗）分别实现销售额 87.14 亿美元、74.85 亿美元、96.87 亿美元、58.44 亿美元，合计实现销售额317.3 亿美元。截至 2022 年 8 月 22 日，GSK、赛诺菲、默沙东、辉瑞市值分别高达 682亿美元、1027 亿美元、2276 亿美元、2661 亿美元。新冠疫情发生后，Moderna 和 BioNTech凭借 mRNA 新冠

27、疫苗的快速问世呈现出快速发展的态势，在 2021 年分别实现了 177 亿美元和 188 亿欧元的收入，有望逐步成长为全球疫苗市场的新寡头。02004006008006200202021新冠疫苗 其他疫苗+200%行业深度分析/医药 8 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。表表 1：全球疫苗龙头公司梳理：全球疫苗龙头公司梳理 GSK 赛诺菲赛诺菲 默沙东默沙东 辉瑞辉瑞 业务布局业务布局 疫苗、药品、消费保健品（消费保健品业务2022/7/18 分拆至赫力昂）疫苗、药

28、品、消费保健品 疫苗、药品、动物健康 疫苗、药品、其他 疫苗品种疫苗品种 带状疱疹：Shingrix 流感：Fluarix/FluLaval 脑膜炎：Bexsero、Menveo 百白破：Infanrix、Boostrix等 Hib 相关多联苗：Pentaxim、Hexaxim/Hexyon/Hexacima 流感：VaxigripTetra、Fluzone High-Dose Quadrivalent/Efluelda 脑膜炎：Menactra、MenQuadfi等 HPV：Gardasil、Gardasil 9 麻腮风水痘：ProQuad、MMR II、Varivax 肺炎：Pneumov

29、ax 23 轮状病毒：RotaTeq 甲型肝炎：Vaqta 肺炎：Prevnar 系列 脑膜炎：Nimenrix、Trumenba 脑炎：FSME-IMMUN/TicoVac 等 市值市值 682 亿美元 1027 亿美元 2276 亿美元 2661 亿美元 常规常规疫苗疫苗收入收入（2021）87.14 亿美元 74.85 亿美元 96.87 亿美元 58.44 亿美元 新冠新冠疫苗疫苗收入收入（2021）6.15 亿美元/367.81 亿美元 疫苗总营收疫苗总营收（2021）93.29 亿美元 74.85 亿美元 96.87 亿美元 426.25 亿美元 常规常规疫苗疫苗收入增收入增速（固

30、定汇率）速（固定汇率）-5%6.80%23.09%-8.99%净利润净利润（2021）70.14 亿美元 74.32 亿美元 123.58 亿美元 220.25 亿美元 主要布局国家主要布局国家 英国、欧洲、美国、中国、印度 美国、欧洲、中国、日本、巴西、俄罗斯 美国、欧洲、中东、非洲、中国、日本、拉丁美洲 美国、日本、欧洲 资料来源：Wind、弗若斯特沙利文分析、企业年报、安信证券研究中心；注：1）市值截至美东时间2022年8月24日；2）以2021年平均汇率进行换算：1英镑=1.3764美元、1欧元=1.1837美元 全球全球 2021 年销售额年销售额 TOP10（除新冠疫苗）的疫苗产品

31、均属于（除新冠疫苗）的疫苗产品均属于前四大疫苗巨头前四大疫苗巨头。在 2021 年销售额 Top10 的疫苗产品中，GSK、默沙东、赛诺菲、辉瑞分别有4、3、2、1 款产品。从具体产品来看，默沙东的 Gardasil/Gardasil 9 和辉瑞的 Prevnar 系列销售额占据较大领先优势，其中 Gardasil/Gardasil 9 为默沙东的主打疫苗，占疫苗总营收的比例高达 58.56%，2021年同比增速高达 44.06%。赛诺菲的明星产品流感系列疫苗 2021 年实现 31.11 亿美元的销售额，位列第三位。此外，GSK 虽表示常规疫苗受新冠疫苗挤压销售额有所下滑，但仍有 4项产品上

32、榜，分别涉及带状疱疹、脑膜炎、流感和百白破等领域，其中 GSK 针对带状疱疹的疫苗 Shingrix 截至 2021 年底已在 17 个国家销售，销售额占疫苗总营收的 25.39%。表表 2：全球：全球 2021 年销售额年销售额 TOP10 疫苗产品疫苗产品（除新冠疫苗）（除新冠疫苗）排名排名 疫苗产品疫苗产品 适应症适应症 厂商厂商 2021 年销售额（亿美元）年销售额（亿美元）1 Gardasil/Gardasil 9 HPV 默沙东 56.73 2 Prevnar 系列 肺炎球菌 辉瑞 52.72 3 流感系列 流感 赛诺菲 31.11 4 Hib 相关多联苗 脊灰、百日咳、Hib 等

33、 赛诺菲 25.56 5 Shingrix 带状疱疹 GSK 23.69 6 ProQuad/M-M-R II/Varivax 麻腮风水痘 默沙东 21.35 7 Bexsero、Menveo 等脑膜炎系列 脑膜炎 GSK 13.23 8 Fluarix/FluLaval 流感 GSK 9.35 9 Pneumovax 23 肺炎球菌 默沙东 8.93 10 Infanrix/Pediarix 百白破等 GSK 7.47 资料来源：各企业年报、安信证券研究中心。以2021年平均汇率进行换算：1英镑=1.3764美元、1欧元=1.1837美元 行业深度分析/医药 9 本报告版权属于安信证券股份有

34、限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。各大药企各大药企仍有仍有多款多款重磅疫苗品种重磅疫苗品种在研或在研或即将上市即将上市。呼吸道合胞病毒（RSV）是急性呼吸道疾病的一种常见原因，虽然大多数年轻人感染时类似普通的感冒，但对于婴儿、免疫低下的人以及老年人来说，它可能会威胁到生命，根据美国 CDC 和柳叶刀，在美国估计每年有超过 17.7 万名老年人因 RSV 住院治疗，其中 1.4 万人死亡；2019 年全球约有 10 万例 5 岁以下患儿因 RSV 死亡。目前市场上暂无上市的 RSV 疫苗，根据各公司官网及公告，GSK 于2021 年 2

35、月启动 RSV 疫苗在 60 岁及以上成年人中的期临床试验，预计将于 2026 年前推出该产品；辉瑞于 2021 年 9 月启动 RSV 疫苗在 60 岁或以上成人中的期临床实验，并于 2022 年 3 月获得 FDA 的突破性治疗认定（BTD），若这两款疫苗成功获批上市，将进一步提升全球疫苗市场的规模。此外，除辉瑞已上市的 Prevnar 系列（PCV13、PCV20）外，赛诺菲计划推出 PCV21，2020 年 5 月该产品已进入临床试验期。1.2.中国：重磅品种陆续上市，推动行业规模快速增长中国：重磅品种陆续上市，推动行业规模快速增长 根据是否纳入国家免疫规划根据是否纳入国家免疫规划，我

36、国疫苗分为，我国疫苗分为免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。2005 年国务院疫苗流通和预防接种管理条例的实施，确定了第一类疫苗和第二类疫苗的概念。2019年 12 月 1 日实施的中华人民共和国疫苗管理法将疫苗进一步明确为免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。其中，免疫规划疫苗由国家免费提供，强制接种，目前有卡介苗、百白破、乙肝疫苗等 14 种疫苗。非免疫规划疫苗是除免疫规划疫苗以外的其他疫苗，通常由公民自愿、自费接种。表表 3：免疫规划疫苗与非免疫规划疫苗对比：免疫规划疫苗与非免疫规划疫苗对比 免疫规划疫苗免疫规划疫苗 非免疫规划疫苗非免疫规划疫苗 付费方式付费方式 由政府

37、向公民提供，受种者免费接种 通常由公民自愿、自费接种 接种要求接种要求 公民按照政府规定必须受种 依据自愿原则接种，可由受种者或其监护人选择接种 疫苗流通疫苗流通 由国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门等组织集中招标或者统一谈判，形成并公布中标价格或者成交价格，各省、自治区、直辖市实行统一采购 由各省、自治区、直辖市通过省级公共资源交易平台组织采购 疫苗品种疫苗品种 卡介苗、百白破、乙肝疫苗等 14 种疫苗 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗、23 价肺炎球菌多糖疫苗、重组带状疱疹疫苗、HPV 疫苗、狂犬疫苗等 定价情况定价情况 定价较低，毛利率低 定价市场化程度高，毛利率较高 供应厂商供应厂商

38、 主要由国有企业供给 民营企业和外资企业参与程度高 资料来源：中华儿科杂志、中华人民共和国疫苗管理法、万泰生物招股书、安信证券研究中心 非免疫规划疫苗非免疫规划疫苗驱动驱动中国疫苗市场规模持续中国疫苗市场规模持续增长增长，新冠新冠疫情疫情给行业发展带来新机遇给行业发展带来新机遇。根据弗若斯特沙利文的数据，中国疫苗的市场规模由 2016 年的 271 亿人民币增长至 2020 年的 753亿人民币，年复合增长率为 29.10%。分疫苗品类来看，免疫规划类疫苗市场规模略有下滑，但非免疫规划类疫苗市场规模则由2016年的226亿人民币增长至2020年的709亿人民币，年均复合增长率高达 33.09%

39、，2016 年至 2020 年非免疫规划类疫苗占比由 83.39%提升至94.16%，带动中国整体疫苗市场规模持续扩大。2021 年，全国新冠疫苗接种量达 28.3 亿剂次，中国疫苗市场的总体规模大幅增长至约 2000 亿人民币。此次新冠疫情将对疫苗行业带来深远影响：1）新冠疫苗的研发加速了腺病毒载体、mRNA 等新技术路线的应用，国内疫苗企业迎来技术创新升级的机遇；2）新冠肺炎疫苗已成为家喻户晓的抗疫产品，民众的健康防范意识与疫苗预防接种意识有所提升，成人疫苗市场有望进一步拓展；3）全球抗疫促进了国产疫苗产品的出口，加速了中国疫苗企业国际化进程。在此背景下，我国疫苗产业有望在技术迭代升级、成

40、人市场拓展、全球市场开拓等方面进入全新的发展阶段，疫苗市场规模有望以较疫情前更快的增速持续增长。行业深度分析/医药 10 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。图图 2：2016-2021 中国中国疫苗市场规模（亿元疫苗市场规模（亿元）资料来源：弗若斯特沙利文分析、沃森生物公告、安信证券研究中心 重磅品种陆续上市，给行业带来明显增量。重磅品种陆续上市，给行业带来明显增量。从批签发的情况来看，我国多种新型疫苗和多联多价疫苗（如 HPV 疫苗、多联苗、13 价肺炎结合疫苗、四价流感疫苗、三代狂犬疫苗等）处于快速放量期

41、，同时随着未来国产高价 HPV 疫苗、带状疱疹疫苗、三联苗的陆续上市，13 价肺炎结合疫苗、三代狂犬疫苗、四价流感疫苗获批企业数量的增加，我国疫苗行业未来几年仍有望保持快速增长。表表 4：2020 年年-2022H1 我国新型疫苗批签发情况我国新型疫苗批签发情况 疫苗品类疫苗品类 疫苗品种疫苗品种 生产厂商生产厂商 2020 批签发量批签发量 2021 批次批次 2021 批次批次 YOY 2022H1 批次批次 2022H1 批次批次 YOY HPV 双价人乳头瘤病毒疫苗 GSK/万泰生物/沃森生物 3,145,821 173 253%155 216%四价人乳头瘤病毒疫苗 默沙东 7,219

42、,462 39 26%22 69%九价人乳头瘤病毒疫苗 默沙东 5,066,376 43 79%40 400%带状疱疹带状疱疹 重组带状疱疹疫苗（CHO 细胞）GSK 1,649,700 5-71%0-100%多联苗多联苗 DTaP-Hib 四联苗 康泰生物 5,563,347 42-18%15-12%DTaP-IPV-Hib 五联苗 赛诺菲 6,303,039 67-15%52 136%肺炎肺炎 13 价肺炎结合疫苗 辉瑞/沃森生物/康泰生物 6,423,519 104 51%57 12%狂犬病狂犬病 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）康华生物 3,703,620 63 13%52 117%

43、流感流感 四价流感病毒裂解疫苗 华兰生物/金迪克/科兴生物/长春所/武汉所/上海所 33,582,254 320 76%108 731%资料来源：中检院、安信证券研究中心 0500025002001920202021新冠疫苗 非免疫规划疫苗 免疫规划疫苗+166%行业深度分析/医药 11 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。2.新型疫苗与多联多价疫苗将为我国疫苗行业贡献明显增量新型疫苗与多联多价疫苗将为我国疫苗行业贡献明显增量 2.1.带状疱疹疫苗：国内市场有待开拓，

44、首款国产疫苗上市在即带状疱疹疫苗：国内市场有待开拓，首款国产疫苗上市在即 2.1.1.带状疱疹疼痛难忍，常见于中老年人群带状疱疹疼痛难忍，常见于中老年人群 带状疱疹通常是由水痘带状疱疹通常是由水痘-带状疱疹病毒经再激活引起的感染性皮肤病。带状疱疹病毒经再激活引起的感染性皮肤病。水痘-带状疱疹病毒初发感染时会引起水痘，水痘痊愈后，水痘-带状疱疹病毒便会长期潜伏于人体的脊髓后根神经节或颅神经节内，一旦机体免疫力下降，该病毒便会迅速再激活并且大量复制，通过感觉神经轴传导至皮肤表层引起带状疱疹。研究数据显示：高达80%的病例发疹前有疲乏、发热等前驱症状，患处皮肤自觉灼热感或者神经痛，持续 3 至 5

45、天。而由于带状疱疹的前驱症状通常是非特异性的，根据皮损前疼痛和不适的位臵会被误诊为心脏病、胆囊炎、鼻窦炎等病症。发疹后，患处皮肤有发痒或明显刺痛感。带状疱疹 23 周后，水疱干涸、结痂脱落。根据BMJ Journals 的数据，带状疱疹在各国的发病率随年龄变化的趋势相似，全球普通人群带状疱疹的年发病率约为 35，在 50 岁以后带状疱疹的发病率急剧上升，60 岁人群发病率增长至 68，80 岁人群发病率则高达 812。图图 3：带状疱疹发病机制及病程示意图带状疱疹发病机制及病程示意图 资料来源：FDA、安信证券研究中心 图图 4：全球主要国家和地区带状疱疹发病率随年龄变化趋势图全球主要国家和地

46、区带状疱疹发病率随年龄变化趋势图 资料来源：BMJ Journals、安信证券研究中心 行业深度分析/医药 12 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。带状疱疹最常见的并发症之一是带状疱疹后神经痛带状疱疹最常见的并发症之一是带状疱疹后神经痛，即皮疹痊愈后仍存在灼痛和刺痛感，该并发症可持续数月甚至数年之久。据研究，30%-50%的带状疱疹后神经痛患者疼痛持续超过1 年，部分病程甚至可达 10 年。带状疱疹后神经痛诊疗中国专家共识（2016）指出，60岁及以上的带状疱疹患者约 65%会发生带状疱疹后神经痛，70岁及以

47、上者中则高达75%。综上所述，综上所述，带状疱疹和带状疱疹后神经痛的发病率均有随年龄增加而逐渐升高的趋势，中老带状疱疹和带状疱疹后神经痛的发病率均有随年龄增加而逐渐升高的趋势，中老年人为带状疱疹和带状疱疹后神经痛的易感人群。年人为带状疱疹和带状疱疹后神经痛的易感人群。中国中国老龄化老龄化程度程度加重，带状疱疹预期发病加重，带状疱疹预期发病人数或将人数或将上升。上升。近年来，中国 60 岁以上人口及其占总人口的比重持续增长，第七次人口普查显示 60 岁以上人口占总人口的比重已高达18.70%。同时，中国 65 岁以上常住人口及其占总常住人口的比重也保持上升趋势，2021年 65 岁以上常住人口已

48、突破 2 亿人。由于易感人群基数持续上涨，带状疱疹预期发病人数或将上升。图图 5：人口普查人口普查 60 岁以上人口及比重图岁以上人口及比重图 图图 6：2010-2021 年年 65 岁及以上常住人口及比重图岁及以上常住人口及比重图 资料来源：国家统计局、安信证券研究中心 资料来源：中经网、安信证券研究中心 2.1.2.接种带状疱疹疫苗为有效预防手段接种带状疱疹疫苗为有效预防手段 目前尚无针对带状疱疹的特效药，现存目前尚无针对带状疱疹的特效药，现存治疗方式效果有限。治疗方式效果有限。目前带状疱疹的治疗主要以抗病毒及镇痛药物为主，尚无针对带状疱疹的特效药。全球带状疱疹抗病毒治疗常用药物为阿昔洛

49、韦、伐昔洛韦、泛昔洛韦及溴伏定，其中首选药为阿昔洛韦。这些药物的治疗持续时间较长，需连用 7-10 日，患者仍需忍受较长时间的痛苦，并且用药后可能无法完全消除并发症。止痛治疗常用药物分为三类：非甾体抗炎药如布洛芬等；钙通道调节剂如加巴喷丁、普瑞巴林；外用止痛药如扶他林，利多卡因喷雾剂。除此以外，也可辅以抗抑郁药（如阿米替林）。该类治疗方法仅能控制疼痛，治疗效果有限。表表 5：全球带状疱疹抗病毒治疗的选择方案表：全球带状疱疹抗病毒治疗的选择方案表 药品药品 应用方式应用方式 剂量剂量 适应症适应症 治疗持续时间治疗持续时间 阿昔洛韦阿昔洛韦 口服 800 毫克，每天 5 次 带状疱疹 7 天 阿

50、昔洛韦阿昔洛韦 静脉注射 8-10 毫克/千克体重每天 3 次 带状疱疹 7 至 10 天 伐昔洛韦伐昔洛韦 口服 1000 毫克，每天 3 次 免疫功能正常成人带状疱疹/带状疱疹眼球菌 免疫功能正常：7 天 免疫抑制成人带状疱疹 免疫功能异常：至少 7 天 泛昔洛韦泛昔洛韦 口服 500 毫克，每天 3 次 免疫功能正常成人带状疱疹/带状疱疹眼球菌 免疫功能正常：7 天 成人轻度/中度免疫抑制的带状疱疹 免疫功能异常：10 天 溴溴夫夫定定 口服 125 毫克，每日 1 次 免疫功能正常成人急性带状疱疹 7 天 资料来源：Zeitschrift f r Rheumatologie、安信证券研

51、究中心 0%2%4%6%8%10%12%14%16%18%20%00.511.522.53第五次人口普查 第六次人口普查 第七次人口普查 60岁以上人口（亿人）60岁以上人口占总人口的比重 0%2%4%6%8%10%12%14%16%00.511.522.52005岁及以上常住人口数（亿人）65岁及以上常住人口占常住总人口比重 行业深度分析/医药 13 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。接种接种疫苗是最有效可行的预防手段。疫苗是最有效可行的预防手段。目前已上市的带状

52、疱疹疫苗的技术路线分为两类：减毒活疫苗和重组蛋白疫苗，其中减毒活疫苗的产品包括默沙东的 Zostavax、SK 化工株式会社的 SKyZoster（仅在韩国获批上市）；重组蛋白疫苗的产品为 GSK 的 Shingrix。Shingrix 对于各年龄层，降低感染的效力均稳定于 90%以上，而 Zostavax 的效力则随接种人年龄上升而急速下降，因此 Shingrix 一经获批上市便快速取代 Zostavax，2021 年实现销售收入 6.98亿英镑，同比增长超过 100%。Shingrix 于 2019 年 5 月在中国大陆获批上市，并于 2020 年4 月获得首次批签发，成为国内唯一在售的带

53、状疱疹疫苗。由于 Zostavax 作为带状疱疹预防的有效性低且市场竞争力疲弱，现已停产。2021 年，Shingrix 国际上就销售收益而言占据100%的市场份额，在国内外均形成寡头垄断。表表 6：Zostavax 与与 Shingrix 产品对比产品对比 产品名称产品名称 Shingrix Zostavax 所属公司所属公司 GSK 默沙东 技术类别技术类别 重组蛋白疫苗 减毒活疫苗 有效降低带状疱疹有效降低带状疱疹 5059 岁：96.6%6069 岁：97.4%70 岁以上：91.3%5059 岁：70%6069 岁：64%7079 岁：41%80 岁及以上：18%有效减轻带状疱疹后神

54、经痛有效减轻带状疱疹后神经痛 50 岁及以上：91.2%70 岁及以上：88.8%6069 岁：65.7%70 岁及以上：66.8%免疫程序免疫程序 2 剂（需间隔 2 至 6 个月）1 剂 获批获批日期日期 美国：2017 年 10 月 欧洲：2018 年 3 月 中国：2019 年 5 月 美国：2006 年 2 月 欧洲：2006 年 5 月 价格价格 在中国约 1,600 元/剂，海外約 120 美元/剂 约 135 美元/剂 资料来源：绿竹生物招股说明书、安信证券研究中心 2.1.3.认知程度与疫苗可及性提升有望进一步提升带状疱疹疫苗接种率认知程度与疫苗可及性提升有望进一步提升带状疱

55、疹疫苗接种率 我国带状疱疹疫苗我国带状疱疹疫苗接种率接种率与美国相比有较大提升空间。与美国相比有较大提升空间。根据美国 CDC，美国 20082016 年60 岁以上成人带状疱疹疫苗接种率急速上升，2017 年2018 年趋于稳定，平均渗透率为 34.5%左右。分地区来看，全美各地区接种率差异较小，即使是接种率最低的中部东南地区也达到了 26.3%的接种率。而中国于 2019 年才首次引入 Shingrix，中检院数据显示，2020 年与2021 年批签发总量仅 224 万支，2022 年上半年暂无批签发。Shingrix 在国内适用的接种对象为 50 岁及以上成人，由于我国中老年群体的疫苗接

56、种意识相对较弱，对带状疱疹疫苗的认知度低且疫苗价格高昂等原因，带状疱疹疫苗在我国的渗透率极低。图图 7：2008-2018 年美国年美国 60 岁及以上人口带状疱疹疫苗接种率图岁及以上人口带状疱疹疫苗接种率图 资料来源：美国CDC、安信证券研究中心-10.00%0.00%10.00%20.00%30.00%40.00%50.00%60.00%0.00%5.00%10.00%15.00%20.00%25.00%30.00%35.00%40.00%2008200920001620172018美国60岁及以上人口带状疱疹疫苗接种率 接种率同比增速率 行业深

57、度分析/医药 14 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。图图 8：2018 年美国各地区年美国各地区 60 岁及以上人口疫苗接种率图岁及以上人口疫苗接种率图 资料来源：美国CDC、安信证券研究中心 首个专家共识发表，推动疫苗科学合理化接种。首个专家共识发表，推动疫苗科学合理化接种。2022 年 4 月中华医学杂志发表了我国首个带状疱疹疫苗预防接种专家共识，此专家共识由中国疾病预防控制中心免疫规划中心主任尹遵栋、中日友好医院疼痛科主任樊碧发等在内的 20 余名多个学科的专家共同参与撰写，肯定了接种带状疱疹疫苗作为

58、预防的重要性,明确推荐年龄在 50 岁及以上且免疫功能正常的人群接种带状疱疹疫苗，同时鉴于常见慢性基础疾病是带状疱疹发病的危险因素，针对特殊健康状况人群提出了合适的接种建议。此次专家共识将指导我国带状疱疹疫苗科学、合理化接种，逐步提升民众对该款疫苗的认知，疫苗需求有望进一步提升。表表 7：带状疱疹疫苗的带状疱疹疫苗的接种建议（部分节选）接种建议（部分节选）接种人群接种人群 推荐年龄在 50岁及以上且免疫功能正常的人群（无论个体是否有水痘感染史或接种水痘疫苗）接种带状疱疹疫苗。由于带状疱疹存在复发的可能性，有带状疱疹及带状疱疹后神经痛病史的成人可接种两剂次 RZV。禁忌症禁忌症 RZV 和 ZV

59、L均不可应用于对该疫苗的任何成分有严重过敏反应史者。考虑到 ZVL 是减毒活疫苗，不推荐用于免疫功能缺陷或免疫抑制疾病患者。途径和剂次途径和剂次 Shingrix 仅限肌肉注射，首选接种部位为上臂三角肌。完整免疫程序为两剂，接种第 1剂后间隔 26 个月接种第2 剂。若未能在 6个月内接种第 2 剂，可考虑在第 1 剂接种后 12 个月内完成第2 剂接种，无需重新接种。因疾病或治疗而出现或可能出现免疫缺陷或免疫抑制的接种者，推荐在第 1剂接种后 12 个月内接种第2 剂。特殊健康状况人特殊健康状况人群的接种建议群的接种建议 对年龄18 岁的患者，下列情况在知情同意、权衡利弊下可接种 RZV：（

60、1）慢性疾病如慢性阻塞性肺病、慢性肾功能衰竭、糖尿病等患者；（2）自身免疫性疾病如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、炎症性肠病等患者；（3）其他免疫低下人群如肿瘤患者、移植受者、HIV 感染者等；（4）正在系统应用糖皮质激素（如泼尼松20mg/d 或同等剂量或使用吸入/局部类固醇等）的患者；（5）正在接受生物制剂治疗的患者；（6）接受免疫抑制剂患者建议在治疗前至少 14d或化疗后3个月接种第1剂疫苗。资料来源：带状疱疹疫苗预防接种专家共识、安信证券研究中心；注：RZV为GSK的重组带状疱疹疫苗，ZVL为默沙东的带状疱疹减毒活疫苗 中国有五种已进入临床阶段的带状疱疹疫苗，其中百克生物中国有五种已进

61、入临床阶段的带状疱疹疫苗，其中百克生物进展领先进展领先。根据公司投资者关系记录，百克生物的带状疱疹减毒活疫苗于 2022 年 4 月获得受理，并获得优先审评，审评时限为 130 个工作日，截至 6 月抽样工作已完成，6、7 月需要进行现场检查，样品送检及 CDE技术审评，预计 2022 年末至 2023 年初实现销售；同时，百克生物已启动定价调研，承诺会比进口价格更有优势。与 Shingrix 相比，百克生物采用减毒活疫苗技术，安全性更高，且行业深度分析/医药 15 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。只需接种

62、一针，对接种人群而言依从性更高。此外，上海生物制品研究所、绿竹生物、中慧元通/上海怡道、迈科康生物的研发进度也已进入临床 II 期，其中绿竹生物在招股书中表示，其带状疱疹疫苗与 Shingrix 相比，具有价格低廉（零售价预计为 500-800 元/针，每个疗程注射 2 针）、副作用小、在 BALB/c 小鼠的研究中能够诱导更强的细胞免疫反应等优势，预计于 2024Q2 向 NMPA 提交 NDA。若国产厂商的带状疱疹疫苗顺利上市，将以较高的性价比及更优的销售策略抢占部分市场份额，同时国产疫苗更低的全程接种价格也将进一步提振市场需求。表表 8：中国带状疱疹疫苗在研情况表：中国带状疱疹疫苗在研情

63、况表 公司公司 技术种类技术种类 名称名称 研发进度研发进度 临床批准时间临床批准时间 临床试验临床试验I期期时间时间 百克生物百克生物 减毒活疫苗 带状疱疹减毒活疫苗 2022.04 上市许可申请获得受理，预计 2022 年末到 2023 年初销售 2014.06 2015.12 上海生物制品研究所上海生物制品研究所 减毒活疫苗 带状疱疹减毒活疫苗 II期（已完成）2017.08 2018.11 绿竹生物绿竹生物 重组蛋白疫苗 重组带状疱疹疫苗(CHO 细胞)II期，预计 2022Q4 完成 II期，2023Q1 启动期，2024Q2 提交 NDA 2021.08 2022.01 中慧元通中

64、慧元通/上海怡道上海怡道 重组蛋白疫苗 重组带状疱疹疫苗(CHO 细胞)I/II期 2020.05 2021.12 迈科康生物迈科康生物 重组蛋白疫苗 重组带状疱疹疫苗(CHO 细胞)临床申请获批 2022.01 /智飞生物智飞生物 重组蛋白疫苗 重组带状疱疹疫苗(CHO 细胞)临床前研究/减毒活疫苗 灭活水痘带状疱疹疫苗 临床前研究/沃森生物沃森生物/艾博生物艾博生物 mRNA 疫苗 带状疱疹 mRNA 疫苗 临床前研究/康希诺康希诺 重组蛋白疫苗 带状疱疹疫苗 临床前研究/金迪克金迪克 减毒活疫苗 冻干带状疱疹减毒活疫苗 临床前研究/重组蛋白疫苗 重组带状疱疹疫苗 临床前研究/资料来源：绿

65、竹生物招股说明书、上市公司公开年报、投资者交流平台、安信证券研究中心；注：临床试验I期日期为由审评中心首次公布的日期 随着随着公众对带状疱疹的认识不断提高以及可用的带状疱疹疫苗数量的增加，预计中国的带状公众对带状疱疹的认识不断提高以及可用的带状疱疹疫苗数量的增加，预计中国的带状疱疹疫苗市场会显著增长。疱疹疫苗市场会显著增长。根据绿竹生物招股书及弗若斯特沙利文的数据，按销售收入计中国的带状疱疹疫苗市场在2020年及2021年约为6亿元，并预计在2021年至2025年按103.8%的复合年增长率增长至 2025 年的 108 亿元，此后将以 21.1%的复合年增长率进一步增长至2030 年的人民币

66、 281 亿元。图图 9：2015 年至年至 2030 年中国带状疱疹疫苗市场年中国带状疱疹疫苗市场规模预测（销售收入口径，亿元）规模预测（销售收入口径，亿元）资料来源：弗若斯特沙利文、绿竹生物招股书、安信证券研究中心 6 6 9 19 45 92 132 174 205 233 256 2 9 16 20 25 25 25 25 0 0 0 0 0 6 6 9 22 55 108 152 198 230 258 281 其他带状疱疹疫苗 重组带状疱疹疫苗 行业深度分析/医药 16 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报

67、告尾页。2.2.Hib 系列系列多联多联疫疫苗苗：对单苗替代明显，接种率仍有较大提升空间：对单苗替代明显，接种率仍有较大提升空间 2.2.1.Hib 引发多种侵袭性流感嗜血杆菌疾病，死亡率高，后遗症严重引发多种侵袭性流感嗜血杆菌疾病，死亡率高，后遗症严重 流感嗜血杆菌是嗜血杆菌属中最常见的对人有致病性的细菌，可引起原发性化脓性感染和呼吸道继发感染。流感嗜血杆菌是一种革兰阴性杆菌，其中有荚膜流感嗜血杆菌根据荚膜多糖化学成分的不同，可分为 a、b、c、d、e 和 f 六个血清型，其中 b 型流感嗜血杆菌（Hemophilus influenzae type b,Hib）致病力最强，约 95%的侵袭

68、性流感嗜血杆菌疾病由 Hib 引起。Hib的荚膜含磷酸多聚核糖基核糖醇（PRP），能逃避补体介导的杀菌作用和脾的清除作用，躲避细胞吞噬，利于其在人体内传播。图图 10：流感嗜血杆菌分类流感嗜血杆菌分类 资料来源：中华实用儿科临床杂志、安信证券研究中心 Hib 可导致多种侵袭性疾病可导致多种侵袭性疾病，其中其中流感杆菌脑膜炎患者流感杆菌脑膜炎患者或将面临严重后遗症或将面临严重后遗症。Hib 直接传播至邻近部位通常引起非侵袭性中耳炎、鼻窦炎、结膜炎等，进入血液继发传播至其他部位，可引起侵袭性脑膜炎、肺炎、会厌炎、化脓性关节炎、心包炎、骨髓炎、蜂窝组织炎等。3个月至 5 岁的儿童因为血液中缺乏杀菌活

69、性，易感 Hib 型脑膜炎。根据JOURNAL OF INFECTIOUS DISEASES，全球5 岁儿童 Hib 脑膜炎的年发病率为 19-69/10 万；流感杆菌脑膜炎患者可能会面临严重后遗症，流感杆菌脑膜炎的神经系统后遗症包括听力损失（10.2%），严重听力损失（6.7%），智力迟钝（6.1%），癫痫发作（6.1%）和痉挛/麻痹（5.1%）；此外，长期随访研究显示，45%的 Hib 脑膜炎患儿存在行为或教育障碍。儿童及儿童及免疫功能低下的基础疾病者免疫功能低下的基础疾病者为易感人群。为易感人群。小于 24 月龄儿童对纯多糖抗原尚不具备有效免疫应答能力，因此极易罹患侵袭性 Hib 疾病。

70、北京大学中国卫生发展研究中心方海教授及其研究团队 2022 年发表在 柳叶刀-区域健康（西太平洋）杂志上的一项研究结果显示，中国 2017 年 5 岁以下儿童约有 24.5 万人感染 Hib 感染性疾病，其中约 5 万为重症感染者。据柳叶刀健康，2015 年全球5 岁儿童 Hib 严重病例为 34 万例，而中国仍有 3400 名5岁儿童死于 Hib，死亡人数位列全球第三。除婴幼儿、儿童外，功能性或解剖性无脾、HIV、免疫球蛋白缺乏症（包括免疫球蛋白 G2 亚类缺乏症）患者等也属于 Hib 的高危人群。表表 9：2017 年中国年中国5 岁儿童岁儿童 Hib 感染性疾病重症感染性疾病重症感染数、

71、死亡数感染数、死亡数表表 Hib 感染性疾病感染性疾病 Hib 型型肺炎肺炎 Hib 型型脑膜炎脑膜炎 除肺炎、脑膜炎外除肺炎、脑膜炎外Hib 型型疾病疾病 重症感染人数重症感染人数 49930 43059 5139 1732 重症发病率重症发病率 0.61 0.53 0.06 0.02 死亡人数死亡人数 2888 2631 255 1 死亡率死亡率 0.04 0.03 0.00 0.00 资料来源：柳叶刀-区域健康（西太平洋）、安信证券研究中心 行业深度分析/医药 17 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。2

72、.2.2.Hib 疫苗为有效预防手段，其渗透率仍有待提高疫苗为有效预防手段，其渗透率仍有待提高 Hib 疫苗可有效减少侵袭性流感嗜血杆菌病发病率。疫苗可有效减少侵袭性流感嗜血杆菌病发病率。美国于 1985 年批准首个 Hib 多糖疫苗上市（由于效力低下 1988 年后不再使用），1987 年首个 Hib 结合疫苗获批上市，大大提高了疫苗在婴幼儿中的免疫原性，此后美国 Hib 发病率快速下降。根据 ACIP 的统计，在1989-2000 年期间 5 岁以下儿童 Hib 疾病的年发病率下降了 99%至每 10 万名儿童中不到一个病例。根据美国 CDC，2010-2019 年美国 Hib 发病率已下

73、降至仅占所有流感嗜血杆菌疾病发病率的 1%至 2.5%。Hib 疫苗接种 WHO 立场文件 显示在已将 Hib 结合疫苗纳入本国免疫计划的国家中，Hib 疫苗的使用已使侵袭性 Hib 疾病的发病率急剧下降至 90%以上。在Hib 疫苗免疫接种已经实现高覆盖率的地区，Hib 鼻咽部定植率也大大降低。图图 11：1980-2012 年年美美国国5 岁儿童岁儿童 Hib 估计估计发病发病率（人率（人/10 万万人）人）资料来源：ACIP、安信证券研究中心 图图 12：2010-2019 年美国年美国流感嗜血杆菌流感嗜血杆菌疾病发病情况疾病发病情况 资料来源：美国CDC、安信证券研究中心；注：发病率单

74、位为人/十万人 0598062820002002200420062008201020120.0%0.5%1.0%1.5%2.0%2.5%00.511.522.52000019流感嗜血杆菌发病率（左轴）Hib发病率（左轴）Hib发病人数所占比例（右轴）首个用于18个月及以上儿童的Hib 结合疫苗 1987 年获批上市 首个用于 2 个月及以上儿童的Hib 结合疫苗 1989 年获批上市 首个用于18个月及以上儿童的Hib 多糖疫苗 1985 年

75、获批上市 行业深度分析/医药 18 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。Hib 疫苗渗透率仍有待提高。疫苗渗透率仍有待提高。根据北京大学方海教授课题组 2022 年在 柳叶刀-区域健康（西太平洋）发表研究成果，2010 年中国 Hib 疫苗渗透率为 21.6%，2017 年上升至 33.4%，2010 年至 2017 年的年均复合增长率约为 6.4%；2017 年各地区之间渗透率差距较大，上海Hib 疫苗渗透率高达 75.8%，而部分西部地区渗透率不足 10%，西藏、新疆渗透率仅达 2%左右，这给西部地区带来了

76、较大的疾病负担，2017 年西部地区的 5 岁以下儿童数量占全国总数的约 28.5%，但全国约 57%的 Hib 感染死亡病例发生在西部地区。世界卫生组织在 Hib疫苗接种 WHO 立场文件（2013）中建议所有婴儿免疫规划应纳入 Hib 结合疫苗，截至 2020年 6 月，全球 194 个世界卫生组织成员国（地区）中已有 193 个成员国（地区）将 Hib 疫苗纳入本国免疫规划中，而中国由于缺乏高质量的卫生经济学评价证据等原因始终未能将 Hib疫苗纳入儿童免疫规划。据 WHO 统计，截至 2020 年底，3 剂 Hib 疫苗的全球覆盖率估计为 71%，地中海区域和东南亚区域估计各有 82%的

77、覆盖率，可见中国 Hib 疫苗渗透率较全球平均水平还有一定的差距。表表 10：2017 年中国内地各省级行政区年中国内地各省级行政区 Hib 疫苗渗透率疫苗渗透率 地域地域/省份省份 五岁以下儿童人口（百万）五岁以下儿童人口（百万）Hib 疫苗渗透率（疫苗渗透率（%）中国中国 81.4 33.4 东部东部 26.5 38.1 上海 1 75.8 天津 0.6 56.3 广东 7.5 50.3 浙江 2.7 45.2 北京 0.9 38.6 山东 6.1 33.8 福建 2.5 29.5 辽宁 1.4 23.6 江苏 3.8 13.2 中部中部 31.8 34.3 湖北 3.2 51.2 河南

78、7.4 42.1 江西 3.1 38.1 安徽 3.9 36.1 黑龙江 1.1 32.1 海南 0.7 29.5 湖南 4.4 27.8 吉林 1 23.4 河北 5.2 23.3 山西 1.8 15.8 西部西部 23.2 26.2 四川 4.2 50.6 重庆 1.6 47.3 广西 4 32 云南 2.8 24.8 贵州 2.8 22.9 陕西 2 15.8 内蒙古 1 11.4 宁夏 0.5 7.5 甘肃 1.5 6.2 青海 0.4 5 西藏 0.3 2.4 新疆 2 2.1 资料来源：柳叶刀-区域健康（西太平洋）、安信证券研究中心 行业深度分析/医药 19 本报告版权属于安信证券

79、股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。2.2.3.Hib 联合疫苗对单苗替代明显，欧林生物三联苗欲加入竞争联合疫苗对单苗替代明显，欧林生物三联苗欲加入竞争 Hib 多联苗可同时预防多种疾病，减少婴幼儿注射疫苗次数。多联苗可同时预防多种疾病，减少婴幼儿注射疫苗次数。中国用于预防 Hib 疾病的疫苗主要包括单价 Hib 疫苗、AC 群脑膜炎球菌（结合）b 型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗（AC-Hib，三联苗）、无细胞百白破 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗（DTaP-Hib，四联苗）、无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和 b 型流感嗜血杆菌（结合）联合

80、疫苗（DTaP-IPV-Hib，五联苗）四种，均为非免疫规划疫苗。预防接种知情告知专家共识指出接种含 Hib 成分的联合疫苗对 Hib 疾病的保护效果与接种单价 Hib 相似，除 Hib 外，三联苗还可预防 A 群和 C 群流行性脑脊髓膜炎，四联苗还可预防百日咳、白喉和破伤风，五联苗还可预防百日咳、白喉、破伤风和脊髓灰质炎。与分别接种单苗相比，三联苗、四联苗和五联苗可以减少的接种次数分别为 4 次、4 次和 8 次；需额外支付的接种费用（不考虑接种服务费）分别为 350 元/人（假设单苗选择AC 多糖疫苗）、1132 元/人和 2040 元/人。表表 11：我国主要多联苗及相关单苗信息对比我国

81、主要多联苗及相关单苗信息对比 疫苗名称疫苗名称 百白破疫苗百白破疫苗 脊灰疫苗脊灰疫苗 AC 结合疫苗结合疫苗 Hib 疫苗疫苗 三联苗三联苗 四联苗四联苗 五联苗五联苗 疫苗缩写疫苗缩写 DTap OPV/IPV AC Hib AC-Hib DTap-Hib DTap-IPV-Hib 分类分类 一类苗 一类苗 二类苗 二类苗 二类苗 二类苗 二类苗 生产企业生产企业 武汉所、成都所、兰州所、沃森生物、康泰生物 OPV：北生研、昆明所 IPV：北生研、昆明所、巴斯德、科兴生物 沃森生物、祥瑞生物、成都欧林、智飞生物、罗益生物、康希诺 康泰生物、沃森生物、巴斯德、智飞生物、兰州所、成都所、成都欧

82、林 智飞生物（19 年停产）康泰生物 巴斯德 接种年龄接种年龄 3 月龄以上 2 月龄以上 3 月龄以上 2 月龄-5 周岁 2 月龄-71 月龄 3 月龄以上 2 月龄以上 预防疾病预防疾病 百日咳、白喉、破伤风 脊髓灰质炎 A 群、C群脑膜炎球菌引起的感染性疾病 b 型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染 A 群、C群脑膜炎球菌和 b 型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病 百日咳、白喉、破伤风以及由b 型流感嗜血杆菌引起的侵袭性疾病 预防百日咳、白喉、破伤风、脊髓灰质炎以及由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性疾病 接种程序接种程序 3/4/5 月：3剂基础免疫 18 月龄：1剂加强免疫 2/3月龄：2剂IPV

83、 4/48 月龄：3 剂OPV 3-12 月龄：3 剂 1-2 岁：2 剂 3 岁以上：1 剂 各剂次间隔至少1 个月 6 月龄以下：3 剂 6-12 月龄：2 剂 13-59 月龄：1 剂 各剂次间隔至少1 个月；12 月龄以下儿童在18月龄加强免疫 1 剂 2-5 月龄：3 剂 6-11 月龄：2 剂 12-71 月龄：1剂 各剂次间隔至少1 个月 3-6 月龄：3 剂基础免疫 18-24 月龄：1剂加强免疫 2-3-4/3-4-5 月龄：3 剂基础免疫 18 月龄：1剂加强免疫 接种次数接种次数 4 次/人 4 次/人 3 次/人 4 次/人 3 次/人 4 次/人 4 次/人 减少次数

84、减少次数 4 次/人 4 次/人 8 次/人 平均中标平均中标价价 3.4 元/支 IPV：173 元/支 结合：150 元/支 100 元/支 250 元/支 383 元/支 610 元/支 接种费用接种费用 0 元/人 0 元/人 多糖:0 元/人 400 元/人 750 元/人 1532 元/人 2440 元/人 结合:450 元/人 接种差价接种差价 350 元/人（多糖）1132 元/人 2040 元/人 资料来源：NMPA、产品说明书、药智数据、预防接种知情告知专家共识(下)、安信证券研究中心 Hib 多联苗多联苗批签发占比批签发占比逐步逐步提升。提升。尽管接种多联苗需要较单苗额外

85、支付一定的费用，但从父母的角度出发，多联苗一方面可以减少孩子的注射痛苦与不良反应发生率，契合父母疼爱子女的心理；另一方面也能够减少父母陪护接种的次数，节约时间成本；在这种情况下，父母对多联苗的价格敏感度已然偏低，多联苗也成为越来越多父母的首选。2013 年以来 Hib 单苗批签发批次占比呈持续下降的趋势，多联苗所占市场份额逐步增大。自 2019 年智飞生物三联苗未获再注册后，单苗批签发占比在 2020 年和 2021 年小幅上涨。2022H1 赛诺菲巴斯德的五联苗市场份额扩大明显，批签发批次占比已高达 65%。行业深度分析/医药 20 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券

86、股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。图图 13：2013-2022 年年 H1 Hib 疫苗批签发批次情况疫苗批签发批次情况 资料来源：中检网、安信证券研究中心 欧林生物三联苗待申报生产，智飞生物三联苗有望获得再注册。欧林生物三联苗待申报生产，智飞生物三联苗有望获得再注册。多联苗研发壁垒较高，企业首先要有相应单苗才能进行联合，其次各单苗的接种程序需要相近或相似，最后还需考虑各抗原之间的兼容、配比等因素，对联苗的联合工艺、安全性、滴度等都有更高要求。目前，除智飞生物在按药监部门要求开发 AC-Hib 疫苗冻干剂型外，仅有欧林生物三联苗进展较快，其他多联苗的研发进度大多仍

87、处于早期。据欧林生物 2021 年报，公司的 AC-Hib 联合疫苗处于待申报生产状态；智飞生物于 4 月 28 日在投资者互动平台表示，公司冻干 AC-Hib 三联疫苗也已处于 Pre-NDA 阶段。在三款多联苗中，三联苗预防疾病的差异化相对明显，在2019 年智飞生物停产三联苗前，2018 年三联苗的批签发量约占 Hib 系列疫苗批签发量的26%，智飞生物、欧林生物三联苗获批后有望争取部分市场份额。同时，随着康泰生物及巴斯德等企业不断加强学术推广，Hib 系列疫苗的接种率也有望进一步提升。表表 12：中国：中国 Hib 多联苗在研情况多联苗在研情况 疫苗品种疫苗品种 公司公司 批准临床批准

88、临床 期期 期期 期期 上市申请上市申请 临床年龄临床年龄 启动 结束 启动 结束 启动 结束 AC-Hib 欧林生物 2017.01 2019.08 2019.10 2021.06 待申报生产 2 月至 5 岁 智飞生物 2017.12 Pre-NDA 3 月至 5 岁 2/3/6-11 月加强免疫 DTaP-Hib 武汉所 2015.02 2018.03 3 至 24 月 沃森生物 2022.03 DTaP-IPV-Hib 康泰生物 2020.09 DTaP-Hib-AC 武汉所 2016.12 资料来源：药智数据、ClinicalTrials、公司公告、安信证券研究中心 0.00%10.

89、00%20.00%30.00%40.00%50.00%60.00%70.00%80.00%90.00%100.00%05003003504002013年 2014年 2015年 2016年 2017年 2018年 2019年 2020年 2021年 2022年H1 Hib单苗 三联苗 四联苗 五联苗 Hib单苗占比 行业深度分析/医药 21 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。2.3.肺炎结合疫苗：全球最畅销的疫苗品种之一，国产厂商打破进口垄断肺炎结合疫苗：全球最畅销的疫苗品种之一，国产厂

90、商打破进口垄断 2.3.1.肺炎球菌性疾病为全球严重的公共卫生问题之一，婴幼儿为该疾病的高危人群肺炎球菌性疾病为全球严重的公共卫生问题之一，婴幼儿为该疾病的高危人群 肺炎球菌肺炎球菌感染可感染可引发多种疾病。引发多种疾病。肺炎球菌性疾病是指由肺炎球菌（肺炎链球菌）引起的急性细菌性疾病，可分为侵袭性肺炎球菌性疾病（IPD）和非侵袭性肺炎球菌性疾病（NIPD）两大类，其中 IPD 是指肺炎球菌侵入原本无菌的部位和组织所引发的感染，主要包括脑膜炎、菌血症和菌血症性肺炎等；NIPD 即肺炎球菌感染原本与外环境相通的部位所引起的疾病，主要包括急性中耳炎、鼻窦炎和非菌血症性肺炎等。肺炎球菌性疾病多发于儿童

91、、老年人以及有基础疾病人群。肺炎球菌性疾病多发于儿童、老年人以及有基础疾病人群。老年人以及有基础疾病人群较易感染肺炎球菌性疾病，在欧美地区约 30%50%成年人社区获得性肺炎住院病例与肺炎球菌感染有关。此外，婴幼儿也是肺炎球菌性疾病的高发和易感人群。WHO 2019 年肺炎球菌多糖结合疫苗立场文件显示，75%的 IPD 病例和 83%的肺炎链球菌脑膜炎病例发生于小于 2岁的儿童；8.7%至 52.4%的肺炎病例发生于小于 6 月龄的婴儿。根据 2018 年在 The Lancet Global Health 公布的最新研究，2015 年全球5 岁死于肺炎球菌感染儿童约为 29.4 万名，且发展

92、中国家和地区的发病率和死亡率高于发达国家和地区，大多数死亡发生在非洲和亚洲。根据 The Lancet Regional Health-Western Pacific，2017 年中国 5 岁以下儿童约有 55 万感染肺炎球菌性疾病，其中约有 22 万为重症感染者。表表 13：2015 年年5 岁儿童肺炎球菌性死亡病例区域估计数表岁儿童肺炎球菌性死亡病例区域估计数表 国家国家 所属洲所属洲 死亡人数死亡人数 占全球死亡人数比重占全球死亡人数比重 印度印度 亚洲 68700 23.37%尼日利亚尼日利亚 非洲 49000 16.67%刚果民主共和国刚果民主共和国 非洲 14500 4.93%巴基

93、斯坦巴基斯坦 亚洲 14400 4.90%资料来源：The Lancet Global Health、安信证券研究中心 表表 14：2017 年中国年中国85%约 60%约 80%对中国儿童对中国儿童IPD血清型的覆盖率血清型的覆盖率 约 60%约 90%应答类型应答类型 体液免疫 体液/细胞免疫 体液/细胞免疫 免疫持续时间免疫持续时间 短 长 长 能否产生免疫记忆能否产生免疫记忆 否 是 是 适用人群适用人群 2 周岁及以上易感人群 3 月龄5 岁 国产：6 周龄5 岁 进口：6 周龄15 月龄 免疫程序免疫程序 1 剂，再次接种需间隔 5 年以上 根据接种对象年龄不同，需接种 1-3 剂

94、基础免疫针 以及 0-1 剂加强免疫针 根据接种对象年龄不同，需接种 2-3 剂基础免疫针 以及 0-1 剂加强免疫针 资料来源：肺炎球菌性疾病免疫预防专家共识（2020版）、湖州市疾控、安信证券研究中心 全球超半数的国家和地区已将全球超半数的国家和地区已将 PCV纳入免疫规划，美国将纳入免疫规划，美国将 PCV纳入免疫规划后疫苗渗透率纳入免疫规划后疫苗渗透率上升与上升与 IPD 发病率下降明显。发病率下降明显。世界卫生组织建议，全球各国均应将 PCV 疫苗纳入本国的儿童免疫接种规划，以提高疫苗接种率，降低肺炎链球菌相关疾病的感染及发病。截至 2020年 6 月，全球 194 个世界卫生组织成

95、员国（地区）中已有144 个成员国（地区）将 PCV 疫行业深度分析/医药 23 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。苗纳入本国免疫规划中。美国于 2000 年将 7 价肺炎结合疫苗纳入免疫规划，2010 年以 13价疫苗取代 7 价疫苗，受益于此美国各年龄段儿童 PCV 渗透率快速增长，2008 年至 2017年美国 19-35 月龄儿童 PCV 渗透率稳定在 90%以上。在美国引入 PCV7 之前，其2 岁、2-5 岁和 65 岁以上人群 IPD 发病率分别为 167/10 万、35.2/10 万和 59.

96、7/10 万。随着 PCV引入免疫规划，美国肺炎疫情显著下降，2013 年美国2 岁、25 岁和 65 岁以上 IPD 发病率降至 15.2/10 万、6.9/10 万和 30.2/10 万。图图 16：2002 年年-2017 年美国各年龄段儿童年美国各年龄段儿童 PCV 渗透率图渗透率图 资料来源：美国CDC、安信证券研究中心 13 价肺炎结合疫苗在我国上市价肺炎结合疫苗在我国上市后后批签发快速增长。批签发快速增长。2014 年之前，我国上市有辉瑞的 7 价肺炎结合疫苗，2014 年批签发约 120 万支。但在 2014 年以后，辉瑞没有就 7 价肺炎结合疫苗进行国内的再注册认证，进而导致

97、 2015-2016 年我国 2 岁以下婴幼儿的肺炎球菌免疫预防处于空白状态。2016 年 11 月，辉瑞 13 价肺炎结合疫苗在我国获批上市，批签发量实现了快速增长，2020 年批签发约 1089 万支，2017 至 2020 年间的年均复合增长率为 147%。图图 17：2011-2020 年我国肺炎结合疫苗批签发量（万支）年我国肺炎结合疫苗批签发量（万支）资料来源：中检院、安信证券研究中心 中国中国 PCV 渗透率仍有较大提升空间。渗透率仍有较大提升空间。由于我国并未将 PCV 纳入免疫规划，仍需自费接种，渗透率处于较低水平。北京大学方海教授课题组、中国疾控中心免疫规划中心和IVAC于2

98、022年在The Lancet Regional Health-Western Pacific上发表的合作研究成果显示，2017年，中国 PCV 的渗透率仅为 1.3%，且存在较大地区差异，上海、北京等发达地区远超全国平均水平，分别高达 10.2%、9.9%，而西部欠发达地区西藏、青海、内蒙古的渗透率低至0%。即使按照 2017 年至 2020 年肺炎球菌结合疫苗每年的批签发量的增长进行估计，20210%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014

99、2015 2016 20173月龄儿童PCV渗透率（1剂）5月龄儿童PCV渗透率（2剂）7月龄 儿童PCV渗透率（3剂）13月龄儿童PCV渗透率（3剂）19月龄儿童PCV渗透率（3剂）1935月龄儿童PCV渗透率（3剂）39 81 66 120 72 385 475 1089 020040060080000207价肺炎结合疫苗 13价肺炎结合疫苗 行业深度分析/医药 24 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。年中国 PCV

100、渗透率也仅为 19.8%（一般而言批签发量大于实际销售量，渗透率应低于该数值），与现阶段美国的渗透率有较大差距，仍有提升空间。表表 16：2017 年中国内地各省级行政区年中国内地各省级行政区 PCV 渗透率渗透率 地域地域/省份省份 五岁以下儿童人口（百万）五岁以下儿童人口（百万）PCV 渗透率（渗透率（%）中国中国 81.4 1.3 东部东部 26.5 2.5 上海 1 10.2 北京 0.9 9.9 浙江 2.7 5.6 天津 0.6 3 广东 7.5 2.1 辽宁 1.4 2 江苏 3.8 1.7 福建 2.5 1.2 山东 6.1 0.4 中部中部 31.8 0.6 黑龙江 1.1

101、1.4 海南 0.7 1.4 湖北 3.2 1 湖南 4.4 0.8 河南 7.4 0.7 安徽 3.9 0.5 江西 3.1 0.5 吉林 1 0.4 河北 5.2 0.3 山西 1.8 0.2 西部西部 23.2 0.7 重庆 1.6 2.1 四川 4.2 1.5 陕西 2 1 云南 2.8 0.8 贵州 2.8 0.4 宁夏 0.5 0.4 广西 4 0.3 新疆 2 0.3 甘肃 1.5 0.1 内蒙古 1 0 青海 0.4 0 西藏 0.3 0 资料来源：The Lancet Regional Health-Western Pacific、安信证券研究中心 2.3.2.国产厂商打破国

102、产厂商打破 PCV13 市场进口垄断，多款肺炎结合疫苗进入临床中后期市场进口垄断，多款肺炎结合疫苗进入临床中后期 沃森生物、沃森生物、康泰康泰生物打破生物打破 PCV13 市场市场进口垄断进口垄断，产品批签发快速增长。，产品批签发快速增长。2020 年 3 月，沃森生物的 PCV13 疫苗沃安欣上市打破辉瑞在国内长期以来的垄断，2020 年批签发 447 万支，占市场份额的 41%；2021 年沃安欣批签发 495 万，较 2020 年同期增长 10.88%，实现销售收入 27.46 亿元，较 2020 年同比增长 65.59%。康泰生物自主研发的全球首创的双载体 13价肺炎球菌多糖结合疫苗维

103、民菲宝于 2021 年 9 月获批上市，2021 年共批签发 41.76 万剂。国产 13 价和进口 13 价覆盖血清相同，保护效力近似，而国产 13 价将适用人群较辉瑞的 6行业深度分析/医药 25 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。周龄至 15 月龄扩展至了 6 周龄至 5 岁，同时价格较辉瑞更低，具备较强的市场竞争力。从批签发批次来看，2022H1 沃森生物批签发 34 批次（同比增长 55%，占比 59.6%），康泰生物批签发 22 批次（占比 38.6%），而辉瑞仅批签发 1 批次（同比下降 97%

104、，占比 1.8%），进口替代趋势明显。表表 17：13 价肺炎球菌多糖结合疫苗产品对比价肺炎球菌多糖结合疫苗产品对比 商品名商品名 沛儿沛儿 13 沃安欣沃安欣 维民菲宝维民菲宝 产品名称产品名称 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗（破伤风类毒素/白喉类毒素）生产厂家生产厂家 辉瑞（进口）沃森生物（国产）康泰生物（国产）载体蛋白载体蛋白 CRM197（白喉毒素突变体）TT（破伤风类毒素）TT/DT（破伤风类毒素/白喉类毒素）双载体 适用人群适用人群 6 周龄-15 月龄 6 周龄-5 岁 6 周龄-5 岁 免疫程序免疫程序 1）基础免疫在

105、2、4、6 月龄各接种一剂，加强免疫在 1215 月龄接种一剂。2）基础免疫首剂最早可以在6 周龄接种，之后各剂间隔 48 周。1）首剂 2 月龄（最小满 6 周龄）：3+1，基础免疫间隔 2 个月；12-15 月龄加强接种第 4 剂 2）首剂 3月龄接种：3+1，基础免疫间隔1 个月；12-15 月龄加强接种第4 剂 3）7-11月龄婴儿：2+1，基础免疫间隔至少 2 个月；12 月龄以后加强接种第 3剂，与第 2 剂至少间隔 2个月 4）12-23 月龄幼儿：1+1，接种间隔至少2 个月 5）2-5 岁儿童：接种1 剂 1）首剂 2 月龄（最小满 6 周龄）：3+1，基础免疫间隔 2 个月

106、；12-15 月龄加强接种第 4 剂 2）7-11月龄婴儿：2+1，基础免疫间隔至少 1 个月；12 月龄以后加强接种第 3剂，与第 2 剂至少间隔 2个月 3）12-23 月龄幼儿：1+1，接种间隔至少2 个月 4）2-5 岁儿童：接种1 剂 部分临床试验部分临床试验结果结果 1）基础免疫：按照 2、4、6 月龄接种程序完成基础免疫后 1 个月，13 种血清型IgG0.35g/mL 的比例均94.7%2）加强免疫：12 月龄加强免疫后各血清型 IgG0.35g/mL 的比例均98.6%1）基础免疫：按照 2、4、6 月龄接种程序完成基础免疫后 1 个月，13 种血清型IgG0.35g/mL

107、的比例均90.87%2）加强免疫：1215 月龄加强免疫后各血清型IgG0.35g/mL的比例均97.27%1）基础免疫：按照 2、4、6 月龄接种程序完成基础免疫后 1 个月，13 种血清型IgG0.35g/mL 的比例均98.86%2）加强免疫：1215 月龄加强免疫后各血清型 IgG0.35g/mL 的比例均为 100%2022 中标价中标价 708 元/针 571-613 元/针 458-473 元/针 资料来源：肺炎球菌性疾病免疫预防专家共识（2020版）、NMPA、产品说明书、药智数据、安信证券研究中心 图图 18：2017 年至年至 2022 年年 H1 各厂商各厂商 PCV13

108、 疫苗批签发次数疫苗批签发次数占比占比（单位：（单位：%）资料来源：中检院、安信证券研究中心 多款肺炎结合疫苗进入临床中后期。多款肺炎结合疫苗进入临床中后期。目前，国内多家公司布局 PCV13，其中康希诺、艾美疫苗与兰州所的研发进度较为领先，已进入期临床阶段。康希诺采用 CRM197+TT 双载体技术，可减少与其他疫苗共注射时对免疫原性造成的免疫抑制。此外，智飞生物的 PCV15涵盖了亚洲地区检出率最高的 15 种血清型，于 2020 年 12 月 29 日正式进入期临床试验。0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%2002020212022H1

109、泰康生物 沃森生物 辉瑞 行业深度分析/医药 26 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。表表 18：中国：中国 PCV 在研情况表在研情况表 公司公司 名称名称 研发进度研发进度 状态开始时间状态开始时间 临床试验年龄范围临床试验年龄范围 兰州所兰州所 PCV13 十三价肺炎结合疫苗 期 2019.09 2 月龄-5 岁 康希诺康希诺 PCV13i 十三价肺炎结合疫苗 期 2021.04 2021.04 6 周龄-3 月 7 月龄-5 岁 艾美疫苗艾美疫苗 PCV13 十三价肺炎结合疫苗 期 2021.12 6

110、 周龄-71 月龄 成都安特金成都安特金 PCV13 十三价肺炎结合疫苗 期 2020.04 6 周龄以上 坤力生物坤力生物 PCV13 十三价肺炎结合疫苗 期 2021.07 6 周龄-59 岁 苏州微超生物苏州微超生物 PCV13 十三价肺炎结合疫苗 期 2022.03 6 周龄-49 岁 辽宁成大辽宁成大/上海博沃上海博沃 PCV13 十三价肺炎结合疫苗 获得 I期临床样品中检院检定合格报告 2022.08/欧林生物欧林生物 PCV13 十三价肺炎结合疫苗 临床前研究/金迪克金迪克 PCV13 十三价肺炎结合疫苗 临床前研究/智飞生物智飞生物 PCV15 十五价肺炎结合疫苗 期 2020

111、.04 6 周龄-3 月龄 万泰生物万泰生物 PCV20 二十价肺炎结合疫苗 获得临床试验批准，预计 2022 年启动 I期试验 2022.03/苏州苏州微超生物微超生物 PCV20 二十价肺炎结合疫苗 获得临床试验批准 2022.08/艾美疫苗艾美疫苗 PCV20 二十价肺炎结合疫苗 提交临床试验申请 2022.06/资料来源：灼识咨询、药智数据、公司公告、安信证券研究中心 2.4.三代三代狂犬狂犬疫苗：疫苗：预防狂犬病的黄金标准疫苗预防狂犬病的黄金标准疫苗，对二代苗替代空间可观，对二代苗替代空间可观 2.4.1.狂犬病死亡率极高，狂犬病死亡率极高，暴露后处臵是暴露后预防狂犬病的唯一有效手段

112、暴露后处臵是暴露后预防狂犬病的唯一有效手段 狂犬病（Rabies）是由狂犬病病毒（Rabies virus）感染引起的一种动物源性传染病。狂犬病易感动物主要包括犬科、猫科及翼手目动物（蝙蝠），狂犬病感染家畜和野生动物，然后通过咬伤或抓伤，经过与受到感染的唾液密切接触传播至人。临床大多表现为特异性恐风、恐水、咽肌痉挛、进行性瘫痪等症状。嗜神经性是狂犬病病毒自然感染的主要特征，嗜神经性是狂犬病病毒自然感染的主要特征，病发后死亡率接近病发后死亡率接近 100%。病毒最初进入伤口时，不进入血液循环（通常在血液中检测不到狂犬病病毒），而是在被咬伤的肌肉组织中复制，然后通过运动神经元的终板和轴突侵入外周神

113、经系统。病毒进入外周神经后，以运输小泡为载体，沿轴突以逆轴浆运动的方向向中枢神经系统“向心性”移行，而不被感觉或交感神经末梢摄取。病毒在轴突移行期间不发生增殖，当到达背根神经节后，病毒即在其内大量增殖，然后侵入脊髓和整个中枢神经系统。在感染末期，心、胰腺、肾上腺和胃肠道等神经外组织也同时受累。临床发病时，病毒已广泛分布于中枢神经系统及神经外的器官中。如无重症监护，患者会在出现神经系统症状后 1 至 5 日死亡。目前对于狂犬病尚缺乏有效的治疗手段，狂犬病发病后的死亡率接近 100%，因此接种疫苗预防狂犬病具有临床刚需性。行业深度分析/医药 27 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于

114、安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。图图 19：狂犬病病毒（狂犬病病毒（RABV）感染路径感染路径 图图 20：狂犬病病毒（狂犬病病毒（RABV）神经侵入策略神经侵入策略 资料来源：Annual Review of Virology、安信证券研究中心 资料来源：Annual Review of Virology、安信证券研究中心 狂犬病在全球广泛分布，除南极洲外，所有大陆均有人间狂犬病报告。狂犬病在全球广泛分布，除南极洲外，所有大陆均有人间狂犬病报告。进入 21 世纪后，狂犬病仍然是重要的公共卫生威胁，全球每年约有 60000 人死于狂犬病，是致死人数最多的动

115、物源性传染病，每年由此引发的经济负担约为 40 亿美元。消除狂犬病必须免疫动物，根据狂犬病预防控制技术指南（2016 版），除许多太平洋岛国无狂犬病报告外，仅有澳大利亚消除了肉食动物狂犬病，西欧、加拿大、美国、日本、马来西亚和少数拉丁美洲国家消除了犬狂犬病；99的人间狂犬病发生在发展中国家，主要分布在亚洲、非洲和拉丁美洲及加勒比海地区；亚洲的狂犬病病例数居全球首位，估计年死亡人数达 30000 人。图图 21：全球全球各国各国狂犬病人均死亡率（每狂犬病人均死亡率（每 10 万人）万人）图图 22：全球各国狗疫苗接种支出（每：全球各国狗疫苗接种支出（每 10 万人）万人）资料来源：PLOS Ne

116、glected Tropical Diseases、安信证券研究中心；注：灰色阴影国家没有犬类狂犬病 资料来源：PLOS Neglected Tropical Diseases、安信证券研究中心；注：灰色阴影国家没有犬类狂犬病 我国我国养犬、养猫总量较大养犬、养猫总量较大，为民众带来了较大的，为民众带来了较大的狂犬病患病风险。狂犬病患病风险。我国狂犬病的流行呈现周期性，1960-1996 年是有统计数据以来的第一个流行周期，发病率峰值出现在 1981 年；1996年至今是第二个流行周期，发病率峰值出现在 2007 年，2021 年我国狂犬病发病人数为 157人、死亡人数为 150 人，虽然目前

117、国内狂犬病的流行趋势处于下行通道，但由于中国接种疫苗的动物比例较少，养犬、养猫总量的较大基数仍然为民众带来了较大的狂犬病患病风险。根据2018 年宠物行业白皮书，2018 年我国城镇养宠人数达到 7,355 万人，其中养犬、猫人数合计 5,648 万人，占养宠人数的 76.79%，城镇共有约 5085 只狗和 4064 万只猫，此外还有大量猫狗在农村散养。行业深度分析/医药 28 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。图图 23：中国狂犬病病例数周期性趋势中国狂犬病病例数周期性趋势 图图 24：1996-2021

118、 年我国狂犬病发病人数与死亡人数情况年我国狂犬病发病人数与死亡人数情况 资料来源：One Health、安信证券研究中心 资料来源：国家卫健委、安信证券研究中心 暴露后处臵是暴露后预防狂犬病的唯一有效手段。暴露后处臵是暴露后预防狂犬病的唯一有效手段。狂犬病的预防包括暴露前预防和暴露后预防。狂犬病暴露是指被狂犬、疑似狂犬或者不能确定是否患有狂犬病的宿主动物咬伤、抓伤、舔舐黏膜或者破损皮肤处，或者开放性伤口、黏膜直接接触可能含有狂犬病病毒的唾液或者组织。狂犬病预防控制技术指南（2016 版）指出，推荐所有持续、频繁暴露于狂犬病病毒危险环境下的个体进行暴露前预防性狂犬病疫苗接种，如接触狂犬病病毒的实

119、验室工作人员、可能涉及狂犬病患者管理的医护人员等；狂犬病暴露后，需要按照 WHO 划分的暴露的三级程度进行对应的预防处臵，其中 II 级暴露需要接种狂犬疫苗，III 级暴露需要注射狂犬病被动免疫制剂（抗狂犬病血清/狂犬病人免疫球蛋白）与接种狂犬疫苗双重保险。表表 19：狂犬病暴露后免疫预防处臵狂犬病暴露后免疫预防处臵方法方法 暴露类型程度暴露类型程度 接触方式接触方式 暴露程度暴露程度 暴露后免疫预防处臵暴露后免疫预防处臵 I 符合以下情况之一者：1.接触或喂养动物；2.完整皮肤被舔舐；3.完好的皮肤接触狂犬病动物或人狂犬病病例的分泌物或排泄物 无 确认接触方式可靠则不需处臵 II 符合以下情

120、况之一者：1.裸露的皮肤被轻咬；2.无出血的轻微抓伤或擦伤 轻度 1.处理伤口；2.接种狂犬病疫苗 III 符合以下情况之一者：1.单处或多处贯穿皮肤的咬伤或抓伤；2.破损的皮肤被舔舐；3.开放性伤口或粘膜被唾液污染（如被舔舐）；4.暴露于蝙蝠。严重 1.处理伤口；2.注射狂犬病被动免疫制剂（抗狂犬病血清/狂犬病人免疫球蛋白）；3.注射狂犬病疫苗 资料来源：狂犬病预防控制技术指南（2016版）、安信证券研究中心 我国批准我国批准“5 针法针法”和和“2-1-1”两种暴露后免疫程序。”两种暴露后免疫程序。WHO 推荐的暴露后免疫肌内注射程序包括“5 针法”（Essen 法）、“2-1-1”程序（

121、Zagreb 法）以及 ACIP 推荐的“简易 4 针法”三种。我国批准上市的狂犬病疫苗的暴露后免疫程序包括“5 针法”和“2-1-1”程序两种，其中“2-1-1”程序仅成大生物和长春所两家获批。与 Essen 5 针注射法相比，Zagreb 2-1-1 注射法能将必要的就诊次数由五次减至三次并将必要的剂量由五支减至四支，减少了一支疫苗和两次就诊的成本并将完成全程免疫的时间由 28 日缩短至 21 日，具有工作量更小，接种者依从性高，免疫保护更早等优势。004000500060007000800005000250030003500发病人数 死亡人数

122、行业深度分析/医药 29 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。表表 20：WHO 推荐的暴露后推荐的暴露后狂犬疫苗接种方法狂犬疫苗接种方法 接种方法接种方法 接种程序接种程序 5 针法（Essen 法）0、3、7、14、28 天分别接种1 剂 2-1-1 程序法（Zagreb 法）0 天左右上臂三角肌各接种 1 剂，7、21 天再分别接种1 剂 简易 4 针法 在规范处臵的情况下，0、3、7、14 天分别接种 1 剂 资料来源：WHO、安信证券研究中心 2.4.2.三代狂犬疫苗被三代狂犬疫苗被 WHO 称为预防

123、狂犬病的黄金标准疫苗，有望逐步替代二代疫苗称为预防狂犬病的黄金标准疫苗，有望逐步替代二代疫苗 根据基质细胞不同，人用狂犬疫苗可以划分为三代根据基质细胞不同，人用狂犬疫苗可以划分为三代。一代、二代、三代狂犬疫苗分别以原代细胞（地鼠肾、狗肾、鸡胚细胞等）、传代细胞（以 Vero 细胞为主）、人二倍体细胞（MRC-5等）为基质细胞。其中，人二倍体细胞狂犬病疫苗被 WHO 称为预防狂犬病的黄金标准疫苗，具有“无引入动物源细胞残留 DNA 和动物源细胞蛋白”、安全性高、免疫原性好、保护持续时间长等优势。表表 21：不同类型狂犬疫苗信息对：不同类型狂犬疫苗信息对比比 一代狂犬疫苗一代狂犬疫苗 二代狂犬疫苗

124、二代狂犬疫苗 三代狂犬疫苗三代狂犬疫苗 特点特点 原代细胞 传代细胞 人二倍体细胞 基质细胞基质细胞 地鼠肾/鸡胚细胞 以 Vero 细胞为主 MRC-5 等细胞株 优点优点 来源容易，细胞无遗传突变，病毒更易适应 免疫效果好，不良反应较轻，Vero细胞高效复制能力便于产业化生产，产量高 免疫原性好，安全性好，副作用极少，无致瘤性，细胞质量高度可控 缺点缺点 容易污染细菌、病毒等，需建设动物房，宰杀大量动物 存在一定致瘤风险 技术难度大，成本高 主要生产厂商主要生产厂商 中科生物、河南远大 辽宁成大、宁波荣安 康华生物 单价单价 79-100 元（地鼠肾细胞）80-120 元 300-320

125、元 人份针数人份针数 5 5 或 4（辽宁成大&长春所）5 接种人份价格接种人份价格 395-500 元 400-600 元（5 针次）1500-1600 元 资料来源：CNKI、产业信息网、药智数据、安信证券研究中心 表表 22：国内已获批上市狂犬疫苗：国内已获批上市狂犬疫苗 细胞基质细胞基质 生产企业生产企业 剂型剂型 批准文号批准文号 批准日期批准日期 地鼠肾细胞地鼠肾细胞 吉林亚泰生物药业股份有限公司 液体 国药准字 S19990064 2021.7.1 中科生物制药股份有限公司 液体 国药准字 S20000004 2020.7.1 河南远大生物制药有限公司 液体 国药准字 S2000

126、0044 2019.11.08 兰州生物制品研究所有限责任公司 液体 国药准字 S20000057 2020.4.22 冻干 国药准字 S20053100 2020.4.22 艾美诚信生物制药有限公司 液体 国药准字 S20063041 2021.3.24 Vero 细胞细胞 辽宁依生生物制药有限公司 冻干 国药准字 S20030033 2020.7.13 辽宁成大生物股份有限公司 冻干 国药准字 S20043090 2020.6.24 液体 国药准字 S20043089 2020.6.24 武汉生物制品研究所有限责任公司 液体 国药准字 S20040025 2020.8.31 冻干 国药准字

127、 S20050105 2020.7.31 吉林惠康生物药业有限公司 液体 国药准字 S20060076 2021.10.11 宁波荣安生物药业有限公司 冻干 国药准字 S20073014 2017.8.21 广州诺诚生物制品股份有限公司 冻干 国药准字 S20083040 2018.3.6 行业深度分析/医药 30 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。大连雅立峰生物制药有限公司 液体 国药准字 S20160003 2021.5.13 长春卓谊生物股份有限公司 冻干 国药准字 S20160006 2021.11.

128、9 长春生物制品研究所有限责任公司 冻干 国药准字 S20210014 2021.4.30 山东亦度生物技术有限公司 冻干 国药准字 S20210026 2021.7.12 人二倍体细胞人二倍体细胞 成都康华生物制品股份有限公司 冻干 国药准字 S20120007 2022.2.15 资料来源：NMPA，安信证券研究中心；注：数据截至2022年8月25日；批准日期为最新注册证批准日期 Vero 细胞狂犬疫苗为国内使用的主流狂犬疫苗细胞狂犬疫苗为国内使用的主流狂犬疫苗，人二倍体疫苗批签发增长明显。，人二倍体疫苗批签发增长明显。2022H1，狂犬疫苗共批签发 324 批次，其中 Vero 细胞狂犬

129、疫苗占比最大，共批签发 249 批次，占比77%；人二倍体狂犬疫苗批签发 52 批次，同比增长 117%。人二倍体细胞狂犬病疫苗批签发自 2016 年以来持续增长，目前占比相对于 Vero 细胞狂犬病疫苗仍处于较低水平主要是由于产量低、大体积生物反应器培养人二倍体细胞难度较大等因素。图图 25：2011 年至年至 2022H1 不同类型狂犬病疫苗批签发批次对比不同类型狂犬病疫苗批签发批次对比 资料来源：中检院、安信证券研究中心 研究表明，三代狂犬疫苗具有相似的免疫原性水平。研究表明，三代狂犬疫苗具有相似的免疫原性水平。评估狂犬疫苗的免疫原性主要关注第 7 天的血清转化率和第 14 天的狂犬病毒

130、中和抗体（RVNA）滴度或浓度。根据 Human Vaccines&Immunotherapeutics 中的研究：1）第）第 7 天的血清转化率：天的血清转化率：单个率的 meta 分析结果显示，人二倍体细胞疫苗的总血清转化率为 35.7%（95%CI：8.6%69.3%），Vero 细胞疫苗为 55.6%（95%CI：22.6%86.2%），鸡胚细胞疫苗为 58.3%（95%CI：15.0%94.7%），meta 分析森林图的结果显示，三者的总血清转化率无显著差异。2）RVNA 滴度或浓度：滴度或浓度：通过比较三种狂犬病疫苗的 RVNA 滴度或浓度的结果表明三种疫苗之间均没有显着差异；以

131、RVNA0.5 IU/mL为血清阳性标准，每项研究在第 7 天后的血清转化率都非常接近100%，表明在科学有效接种狂犬病疫苗的前提下，三种狂犬病疫苗的保护率均可达到近 100%。人二倍体细胞狂犬疫苗人二倍体细胞狂犬疫苗相比相比 Vero 细胞和鸡胚细胞狂犬疫苗细胞和鸡胚细胞狂犬疫苗更加更加安全安全。Human Vaccines&Immunotherapeutics中的研究显示，通过比较人二倍体细胞和纯化 Vero 细胞狂犬疫苗局部和全身性不良反应的发生率，发现一种局部症状（局部疼痛）和两种全身症状（发热和疲乏无力）的发生率存在统计学显著差异，前者的局部疼痛、发热和疲乏无力的发生率分别约为后者的

132、二分之一、五分之一和四分之一；通过比较人二倍体细胞和鸡胚细胞疫苗的相同指标，发现局部疼痛和发热两项症状的发病率同样存在统计学显著差异，前者局部疼痛和发热的发生率分别约为后者的二分之一和四分之一。因此，在不良反应方面，人二倍体细胞狂犬疫苗比其他两种疫苗更安全。此外，从疫苗制造原理和免疫学理论来看，Vero 细胞疫苗可能0200400600800002020212022H1人二倍体细胞 Vero细胞 鸡胚细胞 地鼠肾细胞 行业深度分析/医药 31 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有

133、限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。残留宿主蛋白 HCP 及宿主细胞 DNA 等，存在致癌和致敏风险；而人二倍体细胞疫苗是采用健康的人胚肺成纤维细胞为基质来培养狂犬病毒，避免了生产过程中带入外源致病因子的可能，无潜在致瘤 DNA 残留和外源蛋白过敏风险，从而提高了疫苗的安全性。图图 26：三代狂犬疫苗三代狂犬疫苗第第 7 天的汇总血清转化率天的汇总血清转化率 资料来源：Human Vaccines&Immunotherapeutics、安信证券研究中心；注：HDCV为人二倍体细胞疫苗、PVRV为纯化Vero细胞疫苗、PCECV为纯化鸡胚细胞疫苗 表表 23：三代：三代狂犬病

134、疫苗安全性和免疫原性的多重比较（病例狂犬病疫苗安全性和免疫原性的多重比较（病例/总数）总数）研究研究 疫苗疫苗 类型类型 安全性安全性 免疫原性免疫原性（接种后（接种后 14 天）天）局部不良反应 全身不良反应 血清 转换 RVNA 滴度 GMT(95%CI)/受试者,IU/ml 局部 疼痛 红斑 瘙痒 浮肿 硬结 头痛 发热 肌痛 疲乏 无力 Benjavongkulchai(1997)PCECV 13/72 1/72 0/72 0/72 0/72 1/72 16/72 15/72 0/72 55/55 1.86(NR)/22 Benjavongkulchai(1997)HDCV 3/40

135、1/40 0/40 0/40 0/40 1/40 0/40 1/40 0/40 38/39 3.10(NR)/39 Fang(2014)PVRV 0/28 0/28 0/28 1/28 0/28 0/28 1/28 0/28 0/28 NR NR Fang(2014)PCECV 2/33 0/33 0/33 1/33 0/33 0/33 1/33 0/33 0/33 NR NR Bose(2016)PVRV 20/30 3/30 2/30 2/30 5/30 7/30 4/30 3/30 11/30 27/27 20.57(17.03 24.84)/27 Bose(2016)PCECV 21/

136、31 0/31 3/31 3/31 4/31 5/31 2/31 5/31 9/31 29/29 16.01(12.46 20.57)/29 Bose(2016)PVRV 13/30 0/30 1/30 1/30 1/30 5/30 1/30 2/30 7/30 27/27 16.47(13.39 20.26)/27 Bose(2016)PCECV 9/31 0/31 0/31 1/31 1/31 2/31 0/31 2/31 4/31 29/29 14.13(11.42 17.47)/29 Ashwathnarayana(2009)PCECV 1/50 0/50 1/50 0/50 0/50

137、 0/50 0/50 0/50 0/50 50/50 6.88(6.11 7.75)/50 Ashwathnarayana(2009)PVRV 1/50 0/50 1/50 0/50 0/50 0/50 0/50 0/50 0/50 48/48 6.65(5.91 7.49)/48 Ramezankhani(2016)PVRV 27/702 9/702 7/702 4/702 0/702 8/702 11/702 6/702 5/702 NR NR Ramezankhani(2016)PCECV 28/747 8/747 1/747 2/747 0/747 16/747 10/747 5/74

138、7 11/747 NR NR 行业深度分析/医药 32 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。Li(2020)HDCV 6/150 0/150 2/150 3/150 2/150 4/150 3/150 1/150 0/150 149/150 21.47(18.91 24.36)/150 Li(2020)PVRV 7/150 0/150 1/150 3/150 1/150 4/150 3/150 0/150 1/150 148/150 20.78(18.21 23.71)/150 Chen(2018)HDCV 7

139、/200 2/200 2/200 2/200 5/200 1/200 3/200 0/200 5/200 NR NR Chen(2018)PVRV 11/200 5/200 6/200 5/200 4/200 6/200 25/200 1/200 26/200 NR NR Lu(2010)PCECV 19/300 1/300 11/300 1/300 4/300 4/300 3/300 0/300 8/300 NR NR Lu(2010)PVRV 15/300 1/300 13/300 1/300 4/300 5/300 4/300 0/300 9/300 NR NR Huang(2018)H

140、DCV 1/53 0/53 0/53 0/53 0/53 1/53 1/53 0/53 1/53 NR NR Huang(2018)PVRV 5/58 0/58 0/58 0/58 0/58 1/58 2/58 0/58 3/58 NR NR Pooled PVRV 99/1548 18/1548 31/1548 17/1548 15/1548 36/1548 51/1548 12/1548 62/1548 250/252-Pooled PCECV 93/1264 10/1264 16/1264 8/1264 9/1264 28/1264 32/1264 27/1264 32/1264 163

141、/168-Pooled HDCV 17/443 3/443 4/443 5/443 7/443 7/443 7/443 1/443 6/443 263/267-RR,95%CI(HDCV vs.PVRV)0.51 0.79 1.15 1.04 1.82 0.74 0.20 0.46 0.25 1.00 0.03(0.200.98)*(0.12 2.63)(0.17 3.72)(0.26 2.83)(0.41 5.19)(0.15 2.36)(0.03 0.64)*(0.02 2.10)(0.06 0.73)*(0.75 1.34)(0.260.32)RR,95%CI(HDCV vs.PCECV

142、)0.49 1.58 2.35 1.33 2.24 1.60 0.27 0.32 0.48 1.00 0.16(0.20 0.95)*(0.19 5.79)(0.24 9.99)(0.20 4.73)(0.38 6.86)(0.24 5.73)(0.03 0.92)*(0.01 1.36)(0.08 1.65)(0.68 1.46)(0.170.49)RR,95%CI(PVRV vs.PCECV)1.08 0.71 0.67 1.07 0.98 0.57 1.07 1.82 0.61 1.00 0.13(0.65 1.87)(0.19 1.67)(0.18 1.66)(0.29 2.62)(0

143、.34 2.25)(0.17 1.35)(0.27 2.91)(0.41 5.85)(0.24 1.21)(0.71 1.39)(0.030.28)资料来源：Human Vaccines&Immunotherapeutics、安信证券研究中心；注：1）免疫原性数据是在第一剂疫苗接种后14天获得的；2）NR代表未报告；3）*代表差异具有统计学意义；4）HDCV为人二倍体细胞疫苗、PVRV为纯化Vero细胞疫苗、PCECV为纯化鸡胚细胞疫苗 三代狂犬疫苗是行业的发展趋势，民海生物的研发进度处于领先地位。三代狂犬疫苗是行业的发展趋势，民海生物的研发进度处于领先地位。康泰生物子公司民海生物在研的狂犬疫

144、苗（人二倍体细胞）是在从赛诺菲巴斯德引进的全套生产技术的基础上进行工艺优化而来，具有生产工艺先进、质量稳定、产量大、生产成本低等优势，根据公司 2022年半年报，该产品目前处于药品注册批件申请阶段，已完成注册现场核查及 GMP 符合性检查。此外，智飞生物的冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5 细胞）于 2022 年 1 月获得了期临床试验总结报告，成都所和成大生物的三代狂犬疫苗也已进入 III 期临床阶段。表表 24：国内人用狂犬病疫苗在研情况梳理：国内人用狂犬病疫苗在研情况梳理 基质细胞基质细胞 申办单位申办单位 研发阶段研发阶段 状态开始时间状态开始时间 登记号登记号/受理号受理号 人二倍体细胞

145、人二倍体细胞 民海生物 上市申请 2021.11 CXSS2101046 智飞龙科马 获得 III期临床试验总结报告 2022.01 CTR20181701 成都所 期 2017.05 CTR20170384 成大生物 期 2021.06 CTR20211392 Vero 细胞细胞 华兰疫苗 上市申请 2016.12 CXSS1600010 天津津斯特 期 2019.12 CTR20192534 大连雅立峰 期 2020.04 CTR20200042 智飞龙科马 期 2020.12 CTR20202455 成都柏奥特克 期 2021.08 CTR20211823 上海荣盛生物 期 2022.0

146、6 CTR20220567 广州银河阳光/广州瑞贝斯 期 2021.05 CTR20211007 鸡胚成纤维细胞鸡胚成纤维细胞 北京赛尔富森/江西青峰药业 期 2022.01 CTR20213315 资料来源：药智数据、公司公告、安信证券研究中心 行业深度分析/医药 33 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。2.5.HPV 疫苗：疫苗：首款可用于预防癌症的疫苗，市场有望维持高景气首款可用于预防癌症的疫苗，市场有望维持高景气 2.5.1.宫颈癌已成为全球最常见的妇科肿瘤之一宫颈癌已成为全球最常见的妇科肿瘤之一，几

147、乎均由，几乎均由 HPV 感染所致感染所致 宫颈癌是全球妇女生殖道的常见恶性肿瘤宫颈癌是全球妇女生殖道的常见恶性肿瘤。据 ICO/IARC HPV Information Centre 估计，2020年全球约有 604,127 个宫颈癌新发病例，共造成约341,831 人死亡，死亡率/发病率约为 57%，其中，中国报告了约 109,741 例宫颈癌新发病例和 59,060 例死亡病例，占全球宫颈癌确诊病例的 18.2%和死亡病例的 17.3%，宫颈癌已成为世界上 15 至 44 岁妇女中第二大癌症。此外，根据国家癌症中心最新发布的全国癌症统计数据，我国女性宫颈癌发病率自 2000 以来呈现上升

148、趋势，2000 年至 2016 年间的平均年百分比变化（AAPC）为 8.5%。图图 27：全球全球 15-44 岁妇女宫颈癌岁妇女宫颈癌在所有在所有癌症癌症中发病率中发病率排名排名 图图 28：全球全球 15-44 岁妇女宫颈癌岁妇女宫颈癌在所有在所有癌症癌症中死亡率中死亡率排名排名 资料来源：Global Cancer Observatory、安信证券研究中心；注：数据为2020年估计值 资料来源：Global Cancer Observatory、安信证券研究中心；注：数据为2020年估计值 人乳头瘤病毒人乳头瘤病毒（HPV）与宫颈癌之间具有高相关性。）与宫颈癌之间具有高相关性。1995

149、 年国际癌症研究协会（IARC）认定 HPV 感染是导致宫颈癌的主要原因，临床证明，几乎所有（99.7%）的宫颈癌都是 HPV 感染所引起。此外，HPV 感染不仅仅导致宫颈癌，85-90%的肛门癌、70-75%的阴道癌、30%的外阴癌也与 HPV 感染密切相关。根据美国 CDC 的数据，在美国，每年大约有 46,143 例新的癌症病例的发病部位是经常发现 HPV 的身体部位，其中大约有 36,500 例病例由 HPV导致。表表 25：美国：美国每年估计每年估计的由的由 HPV 导致导致的癌症病例的数量的癌症病例的数量及其占及其占 HPV 相关癌症病例数的比例相关癌症病例数的比例 癌症部位癌症部

150、位 在经常发现在经常发现HPV 的部位的每年平均癌症的部位的每年平均癌症数量（数量（HPV 相关癌症）相关癌症）癌症病例中可能是由任何癌症病例中可能是由任何HPV 型引起的型引起的病例所占的百分比病例所占的百分比 癌症病例中可能是由任何癌症病例中可能是由任何HPV 型引起的型引起的病例的估计数量病例的估计数量 宫颈宫颈 12,200 91%11,100 阴道阴道 863 75%600 外阴外阴 4,191 69%2,900 阴茎阴茎 1,365 63%900 肛门肛门 7,288 91%6,600 女性 4,909 93%4,500 男性 2,379 89%2,100 口咽口咽 20,236

151、70%14,400 女性 3,556 63%2,300 男性 16,680 72%12,100 总计总计 46,143 79%36,500 女性 25,719 83%21,400 男性 20,424 74%15,100 资料来源：美国CDC、安信证券研究中心 行业深度分析/医药 34 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。图图 29：HPV 感染导致宫颈癌机理感染导致宫颈癌机理示意图示意图 资料来源：The Nobel Committee for Physiology or Medicine 2008、安信证券研

152、究中心 HPV 感染十分常见，感染十分常见，其中其中高危基因型需要引起关注。高危基因型需要引起关注。根据 CNKI，HPV 是女性生殖道及皮肤黏膜常见病原体，有 80%以上的女性一生中至少感染过一次 HPV，虽然 90%以上的 HPV 感染可在 2 年内自然清除，但也有少部分感染高危型人乳头瘤病毒（HR-HPV）且具有高危因素的女性在持续感染的状态下逐步发展成宫颈上皮内瘤变（CIN）甚至宫颈癌。目前已确定的 HPV 型 别有 200 余种，根据有无致癌性，NMPA 根据 WHO 国际癌症研究机构 IARC的 建 议，将HPV16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59

153、/68定 义 为 高 危 型，而 将HPV26/53/66/73/82 定义为中危型，其中以 HPV16/18 诱发癌变的风险最高。表表 26：不同女性人群的不同女性人群的 HR-HPV 基因分型感染状况基因分型感染状况 女性女性人群人群 研究对象研究对象 样本量样本量 HPV 阳性率阳性率 HR-HPV 基因分型感染人数基因分型感染人数 HPV16 HPV58 HPV52 HPV18 HPV33 HPV31 正常正常女性女性 四川成都四川成都 1482 197（13.29）21(1.42）23（1.55）49（3.31）10（0.67）6（0.40）8（0.54）江苏无锡江苏无锡 11231

154、 1510（13.44）305（2.72）213（1.90）241（2.15）124（1.10）98（0.87）113（1.01）浙江绍兴浙江绍兴 5521 754（13.70）170（3.08）101（1.83）112（2.03）51（0.92）59（1.07）50（0.91）湖北宜昌湖北宜昌 1008 232（23.00）44（4.37）39（3.87）29（2.88）6（0.60）11（1.09）5（0.50）合计合计 19242 2693（14.00）540（2.81）376（1.95）431（2.24）191（0.99）174（0.90）176（0.91）妇科妇科门诊门诊女性女性 甘

155、肃地区甘肃地区 7318 1452（19.90）415（5.67）247（3.38）194（2.65）113（1.54）79（1.08）64（0.87）广东梅州广东梅州 6455 1334（20.67）362（5.61）177（2.74）174（2.70）79（1.22）83（1.29）138（2.14）福建泉州福建泉州 5869 1385（23.60）368（6.27）186（3.17）260（4.43）120（2.04）97（1.65）69（1.18）浙江湖州浙江湖州 10680 2865（26.83）718（6.72）509（4.77)628（5.88）268（2.51）303（3.24

156、）178（1.67）合计合计 30322 7036（23.20）1863（6.14）1119（3.69）1256（4.14）580（1.91）562（1.85）449（1.48）宫颈宫颈癌患癌患者者 广西钦州广西钦州 76 69（90.79）39（51.32）5（6.58）4（5.26）5（6.58）5（6.58）3（3.95）河南郑州河南郑州 80 75（93.75）41（51.25）5（6.25）7（7.50）2（2.50）3（3.75）2（2.50）福建泉州福建泉州 132 121（91.67）76（57.58）5（3.79）0（0.00）36（27.27）7（5.30）18（13.64

157、）浙江杭州浙江杭州 1169 1072（91.70）726（62.10）123（10.52）93（7.96）128（10.95）46（3.93）44（3.76）合计合计 1457 1337（91.76）882（60.54）138（9.47）103（7.07）171（11.74）61（4.19）67（4.60）资料来源：中华疾病控制杂志、安信证券研究中心；注：括号内数字为占比（单位：%）行业深度分析/医药 35 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。2.5.2.HPV 疫苗可有效预防宫颈癌，全国疫苗可有效预防宫颈癌

158、，全国 HPV 疫苗渗透率仍有待提升疫苗渗透率仍有待提升 HPV 疫苗是全球首个可用于预防癌症的疫苗。疫苗是全球首个可用于预防癌症的疫苗。目前我国宫颈癌预防主要有三级预防措施：一级预防是病因学预防，即通过接种 HPV 疫苗、健康的生活方式等来减少 HPV 感染；二级预防是通过宫颈癌筛查及时发现并处理癌前病变；三级预防是对已确诊的宫颈癌进行治疗，预防疾病进一步恶化。其中一级预防接种 HPV 疫苗是最有效、最简便、最经济的方式。全球已有超过半数的国家将全球已有超过半数的国家将 HPV疫苗纳入免疫规划。疫苗纳入免疫规划。根据 Preventive Medicine，截至 2020年 6 月，55%（

159、107/194）的 WHO 成员国将 HPV 疫苗纳入国家级或地区级免疫规划。美洲和欧洲是迄今为止开始实行免疫规划最多的地区，分别有 85%和 77%的国家已经实行。经济发达的国家与地区将 HPV 纳入免疫规划的国家较多，在 2006 年 HPV 疫苗问世至 2019的十几年间，已有 88%的高收入国家将 HPV 纳入了免疫规划，中低收入国家自 2009 年开始才有国家开始实行免疫规划，且目前的覆盖率远低于高收入国家。考虑到 HPV 疫苗较高的卫生经济学价值，我们预计，未来将会有更多的国家或地区将其纳入国家免疫规划。图图 30：将将 HPV 疫苗纳入免疫规划的疫苗纳入免疫规划的 WHO 成员国

160、（截至成员国（截至 2020 年年 6 月）月）资料来源：Preventive Medicine、安信证券研究中心 图图 31：2006 年至年至 2019 年按性别划分的高收入国家中年按性别划分的高收入国家中已已将将HPV 疫苗疫苗纳入免疫规划纳入免疫规划的国家的国家累计占比（累计占比（%）图图 32：2006 年至年至 2019 年按性别划分的中低收入国家中年按性别划分的中低收入国家中已已将将 HPV 疫苗疫苗纳入免疫规划纳入免疫规划的国家的国家累计占比（累计占比（%）资料来源：Preventive Medicine、安信证券研究中心 资料来源：Preventive Medicine、安信

161、证券研究中心 0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%女 男 0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%女 男 行业深度分析/医药 36 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。我国我国 HPV 疫苗渗透率逐年增长，但仍疫苗渗透率逐年增长，但仍处于较低水平处于较低水平。根据中国疾控中心免疫规划中心宋祎凡等 9 人去年在中国疫苗和免疫上联合发表的文章，2018-2020 年中国 9-45 岁适龄女性累计接种 2,159.74 万剂次 HPV 疫苗，其中 2018 年、

162、2019 年和 2020 年分别接种 285.46万剂、644.99 万剂和 1,229.32 万剂，累计估算接种率分别为 0.30%、0.97%和 2.24%，累计接种率的 CAGR 为 173%。分地区来看，经济较为发达的北京、上海和浙江累计接种率最高，西藏、青海和新疆的累计接种率最低。虽然各省级行政区在 2018-2020 年间接种率的增长均呈现提速状态，但我国 HPV 疫苗渗透率仍处于较低水平，这主要是由于接种成本较高且疫苗供应不足。表表 27：2018-2020 年中国年中国内地内地各各省级行政区省级行政区 9-45 岁女性岁女性 HPV 疫苗累计估算接种率疫苗累计估算接种率 地区地

163、区 省份省份 2018 年年 2019 年年 2020 年年 2018-2019 累计累计接种率接种率 增加增加值值 2019-2020 累计累计接种率接种率 增加增加值值 累计接种 剂次(万)累计估算 接种率(%)累计接种 剂次(万)累计估算 接种率(%)累计接种 剂次(万)累计估算 接种率(%)东部地区东部地区 北京 16.39 1.05 63.79 4.08 129.81 8.28 3.03 4.2 上海 17.3 1.09 58.65 3.69 117.45 7.37 2.6 3.68 浙江 27.03 0.7 83.01 2.15 181.17 4.68 1.45 2.53 天津 3

164、.6 0.36 12.59 1.27 30.59 3.09 0.91 1.82 广东 47.02 0.52 138.97 1.53 278.27 3.05 1.01 1.52 江苏 15.56 0.3 59.28 1.14 139.75 2.69 0.84 1.55 海南 2.09 0.3 7.84 1.13 17.41 2.52 0.83 1.39 福建 7.91 0.27 26.88 0.91 74.32 2.51 0.64 1.6 山东 19.82 0.32 58.28 0.95 142.64 2.33 0.63 1.38 河北 9.72 0.19 31.74 0.63 79.58 1.

165、58 0.44 0.95 中部地区中部地区 湖北 11.82 0.31 37.11 0.96 84.84 2.2 0.65 1.24 湖南 13.35 0.3 37.88 0.84 84.73 1.88 0.54 1.04 江西 7.84 0.23 22.28 0.66 61.04 1.81 0.43 1.15 安徽 4.15 0.1 21.23 0.5 63.03 1.48 0.4 0.98 河南 12.65 0.19 35.36 0.53 98.05 1.45 0.34 0.92 山西 2.85 0.11 10.73 0.4 27.69 1.03 0.29 0.63 东北地区东北地区 吉林

166、 1.64 0.1 10.44 0.61 32.1 1.87 0.51 1.26 辽宁 3.13 0.12 14.45 0.56 33.3 1.29 0.44 0.73 黑龙江 2.82 0.12 11.83 0.49 29.39 1.21 0.37 0.72 西部地区西部地区 重庆 10.15 0.5 30.1 1.48 64.66 3.19 0.98 1.71 四川 22.81 0.41 68.68 1.24 151.92 2.75 0.83 1.51 陕西 5.3 0.2 19.93 0.75 57.6 2.18 0.55 1.43 广西 8.46 0.24 25.16 0.71 54.

167、7 1.54 0.47 0.83 云南 6.43 0.18 20.8 0.58 55.03 1.51 0.4 0.93 内蒙古 0.88 0.05 4.66 0.27 17.28 1 0.22 0.73 贵州 3.05 0.11 10.33 0.38 24.85 0.93 0.27 0.55 宁夏 0.86 0.16 1.95 0.36 5.03 0.93 0.2 0.57 甘肃 0.34 0.02 4.29 0.23 11.35 0.6 0.21 0.37 新疆 0.41 0.02 1.68 0.08 10.15 0.46 0.06 0.38 青海 0.1 0.02 0.5 0.11 1.8

168、2 0.39 0.09 0.28 西藏 0 0 0 0 0.19 0.06 0 0.06 合计合计 285.46 0.3 930.42 0.97 2159.74 2.24 0.67 1.27 资料来源：中国疫苗和免疫、安信证券研究中心；注：全国数据不包括港澳台 我国开始逐步推行我国开始逐步推行 HPV疫苗接种惠民政策，疫苗接种惠民政策，市场需求有望进一步释放市场需求有望进一步释放。WHO 于 2020 年 11月发布 加速消除宫颈癌全球战略，提出到 2030 年实现 90%的女孩在 15 岁之前完成 HPV行业深度分析/医药 37 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份

169、有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。疫苗接种的目标，中国对此战略表示全力支持。HPV 疫苗接种虽未纳入国家免疫规划，但国家卫健委积极推动有条件的地方将 HPV 疫苗接种纳入当地惠民政策。广东、海南、福建 3省先后启动实施全省适龄女孩免费接种国产二价 HPV 疫苗工作，将其纳入 2022 年省委、省政府为民办实事项目。此外，济南、厦门等城市相继出台了适龄女孩 HPV 疫苗免费接种政策，成都对适龄在校女生接种 HPV 疫苗给予 600 元定额补助，深圳将 HPV 疫苗接种纳入医保个人账户支付范围。同时，全国各地通过日常诊疗、知识讲座、筛查义诊、主题活动等途径开展了形式多样的宫

170、颈癌防治社会宣传和健康教育，群众宫颈癌防治相关知识和健康意识明显提升。2.5.3.多家厂商布局多家厂商布局 HPV 疫苗，已有疫苗，已有两两款国产二价疫苗上款国产二价疫苗上市市 我国已有我国已有三三款进口和款进口和两两款国产款国产 HPV疫苗上市疫苗上市，国产疫苗更具性价比，国产疫苗更具性价比。2016 年，HPV 二价疫苗 Cervarix 在中国大陆地区获批上市，结束了我国大陆地区无法接种 HPV 疫苗的历史。随后，四价 HPV 疫苗 Gardasil 于 2017 年获批上市，九价 HPV 疫苗 Gardasil 9 于 2018 年获批有条件上市。2019 年底与 2022 年 3 月

171、，我国自主研发的二价 HPV 疫苗馨可宁、沃泽惠陆续获批准上市，成为全球第四、第五种进入市场的 HPV 疫苗。根据公司公告及投资者关系记录，相比之前上市的 3 种进口 HPV 疫苗，馨可宁和沃泽惠可对于 9 14 岁女性采用 2剂次接种，全程接种费用低于进口厂商，且产能均已达 3000 万剂/年，其中万泰生物还可通过优化工艺、精益管理等方式再提升 10%-20%左右的产能，很好地解决了进口疫苗昂贵且供应有限的问题。表表 28：我国：我国已上市的已上市的 5 种种 HPV 疫苗疫苗对比对比 双价双价 HPV 吸附疫苗吸附疫苗 四价四价 HPV 疫苗疫苗（酿酒酵母）（酿酒酵母）九价九价 HPV 疫

172、苗疫苗（酿酒酵母）（酿酒酵母）双价人乳头瘤病毒双价人乳头瘤病毒 疫苗疫苗(大肠杆菌大肠杆菌)双价人乳头瘤病毒双价人乳头瘤病毒 疫苗（毕赤酵母）疫苗（毕赤酵母）商品名商品名 Cervarix（希瑞适）Gardasil（佳达修）Gardasil 9(佳达修9)馨可宁（Cecolin）沃泽惠 生产企业生产企业 英国 GSK 公司 美国默沙东公司 美国默沙东公司 中国万泰沧海 中国玉溪泽润 全球全球/我国上市时间（年）我国上市时间（年）2007/2016 2006/2017 2014/2018/2019/2022 HPV 型别型别 16/18 6/11/16/18 6/11/16/18/31/33/4

173、5/52/58 16/18 16/18 中国女性适用接种年龄中国女性适用接种年龄（岁）（岁）9-45 20-45 16-26 9-45 9-30 表达系统表达系统 杆状病毒 酿酒酵母 酿酒酵母 大肠杆菌 毕赤酵母 HPVL1 蛋白剂量（蛋白剂量（g）20/20 20/40/40/20 30/40/60/40/20/20/20/20/20 40/20 40/20 佐剂佐剂 AS04 磷酸铝硫酸盐 磷酸铝硫酸盐 氢氧化铝 磷酸铝 免疫程序（接种方案）免疫程序（接种方案）第 0、第 1、第 6 个月接种 3 剂 第 0、第 2、第 6 个月接种 3 剂 第 0、第 2、第 6 个月接种 3 剂 15

174、-45 岁第 0、第 1、第 6 个月接种 3 剂；9-14 岁第 0、6 个月接种 2 剂 15-30 岁第 0、第 2、第 6 个月接种 3 剂；914 岁第 0、6 个月接种 2 剂 预防预防 HPV 相关疾病相关疾病（中国批准）（中国批准）70%子宫颈癌、CIN 1、CIN 2/3、AIS 70%子宫颈癌、CIN 1、CIN 2/3、AIS 70%子宫颈癌、CIN 1、CIN 2/4、AIS，9种HPV相关亚型感染 70%子宫颈癌、CIN 1、CIN 2/3、AIS，HPV16/18 持续感染 70%宫颈癌、CIN 2/3、AIS、HPV16/18持续感染 预防预防 HPV16/18型

175、相关癌前型相关癌前病变的保护率（病变的保护率（%）（95%臵信区间（臵信区间（%）87.3（5.3，99.7）100（32.3，100）无中国临床研究数据 100（55.6，100）78.59（23.29，96.06）预防预防 HPV16/18型相关型相关 6个个月持续性感染的（月持续性感染的（%）（95%臵信区间（臵信区间（%）96.8（88.0，99.6）75.9（43.5，91.1）无中国临床研究数据 97.7（86.2，99.9）无该项数据 2022 以来中标价区间以来中标价区间（元（元/(支支/瓶瓶/盒）盒）580-590 798-810 1298-1310 329-339 246-

176、339 全程接种费用全程接种费用 1740-1770 2394-2430 3894-3930 987-1017（9-14 岁 658-678）738-1017（9-14 岁 492-678）资料来源：中国实用妇科与产科杂志、中国生物制品学杂志、沃森生物官网、药智数据、安信证券研究中心；注：中标价数据截至2022年8月22日 行业深度分析/医药 38 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。表表 29：不同不同 VLP 表达系统对比表达系统对比 细菌细菌 酵母酵母 昆虫昆虫 哺乳动物细胞哺乳动物细胞 植物植物 VLP

177、 类型类型 无包膜 包膜/无包膜 包膜/无包膜 包膜/无包膜 包膜/无包膜 速度速度+成本成本+可扩展性可扩展性+产量产量+VLP 复杂性复杂性+资料来源：Journal of Immunological Sciences、安信证券研究中心；注：+，低；+，中等；+，高 我国我国 HPV疫苗批签发逐年增长，馨可宁上市后实现快速放量。疫苗批签发逐年增长，馨可宁上市后实现快速放量。根据中检院的数据，我国 HPV疫苗在 2020 年批签发约 1543 万支，2017 年至 2020 年的年均复合增长率高达 120%。从批签发批次看，我国 HPV 疫苗在 2021 年共批签发 255 批次，同比增长

178、145%。从各厂商的批签发情况看，高价 HPV 疫苗及国产二价疫苗对二价 Cervarix 市场替代明显，与 Cervarix批签发略有下滑不同，4 价与 9 价 HPV 疫苗自上市以来呈现供不应求状态，馨可宁上市后批签发更是出现大幅增长，2020 年就实现了 46 批次约 246 万支的批签发，2021 年批签发 163批次，同比大幅增长 254%，全年累计批签发量突破千万。沃泽惠在 2022 年 5 月获得首次批签发，截至 2022H1 共批签发 6 批次。图图 33：2017-2020 年年 HPV 疫苗批签发情况（万支）疫苗批签发情况（万支）图图 34：2017 年至年至 2021 上

179、半年上半年 HPV 疫苗批签发情况（批次）疫苗批签发情况（批次）资料来源：中检院、安信证券研究中心 资料来源：中检院、安信证券研究中心 多款多款 HPV疫苗进入临床中后期阶段。疫苗进入临床中后期阶段。国内处于临床阶段的疫苗可分为预防性和治疗性疫苗2类，预防性疫苗占多数。目前处于期临床阶段的疫苗共有 8 种，其中三价疫苗为康乐卫士的独家产品；四价疫苗中北京所/成都所于 2018 年 1 月登记期临床，进度较为领先；九价疫苗中已有 4 家进入期临床，泽润生物也已经确定期临床试验机构，正在开展期临床研究受试者入组前的相关准备工作，预计年内可以进入期临床阶段，其中除已有二价疫苗上市的万泰生物和沃森生物

180、可以以抑制 HPV 持续病毒感染为临床试验终点外，其余厂商仍需以防癌前病变为准，预计2025年及以后可能会有多款九价HPV疫苗陆续上市并形成竞争；国药集团 HPV 十一价疫苗于今年 5 月登记期临床，成为第 1 种进入期临床阶段的价数高于九价的疫苗。00500600700800CervarixGardasilGardasil 9馨可宁 200200204060800180CervarixGardasilGardasil 9馨可宁 沃泽惠 2002020212022H1行业深度分析/医药 39 本报告版权属于

181、安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。表表 30：国产厂商：国产厂商 HPV 疫苗在研情况疫苗在研情况 分类分类 药品名称药品名称 登记号登记号/受理号受理号 申办单位申办单位 临床阶段临床阶段 状态开始状态开始时间时间 2 价价 重组人乳头瘤病毒 6/11 型双价疫苗(大肠杆菌)CTR20140712 万泰生物/万泰沧海/厦门大学 期临床 2016.03 重组人乳头瘤病毒 16/18 型二价疫苗(汉逊酵母)CTR20182556 北京安百胜生物/瑞科生物 期临床 2019.01 重组人乳头瘤病毒 6/11 型二价疫苗（汉逊酵

182、母）CTR20210109 北京安百胜生物/瑞科生物 期临床 2021.01 3 价价 重组三价人乳头瘤病毒(16/18/58 型)疫苗(大肠杆菌)CTR20201795 泰州天德药业/北京康乐卫士/黑河小江生物 期临床 2020.09 4 价价 四价重组人乳头瘤病毒疫苗(6,11,16,18 型)(汉逊酵母)CTR20171662 北京所/成都所 期临床 2018.01 四价重组人乳头瘤病毒(6/11/16/18 型)疫苗(汉逊酵母)CTR20212044 博唯生物 期临床 2021.08 重组四价人乳头瘤病毒(16/18/52/58 型)病毒样颗粒疫苗(毕赤酵母)CTR20190365 上

183、海所 期临床完成 2021.04 9 价价 重组人乳头瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58)疫苗(汉逊酵母)CTR20200540 博唯生物 期临床 2020.04 重组人乳头瘤病毒 6/11/16/18/31/33/45/52/58 型 九价疫苗(大肠埃希菌)CTR20201716 万泰生物/万泰沧海/厦门大学 期临床 2020.08 重组人乳头瘤病毒 6/11/16/18/31/33/45/52/58 型 九价疫苗(大肠埃希菌)CTR20201791 北京康乐卫士 期临床 2020.12 重组人乳头瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58)疫苗(汉逊

184、酵母)CTR20210947 北京安百胜生物/瑞科生物 期临床 2021.06 重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗（6、11、16、18、31、33、45、52、58 型 L1 蛋白）（毕赤酵母）CXSL1600090 泽润生物 已确定三期临床试验机构 2022.05 11 价价 11 价重组人乳头瘤病毒疫苗(汉逊酵母)（常规 9 价组分及 59、68 型）CTR20221258 北京所/成都所/国药中生 期临床 2022.05 14 价价 十四价重组人乳头瘤病毒疫苗(6,11,16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59 型)(昆虫细胞)CTR20212245 神州

185、细胞/北京诺宁生物 期临床 2021.09 15 价价 重组十五价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（常规 9 价组分及 35、39、51、56、59、68 型）CXSL2101487 北京康乐卫士/成大生物 获批临床 2021.03 治疗性治疗性 治疗用人乳头瘤病毒 16 型重组腺病毒载体疫苗 CTR20202014 普康生物 期临床 2020.10 治疗用重组人乳头瘤病毒 16 型 E7 融合蛋白疫苗 CXSL1200076 泽润安珂 获批临床 2016.08 资料来源：药智数据、公司官网、公司公告、安信证券研究中心 2.6.四价流感疫苗：持续替代三价疫苗，儿童型上市后可覆盖人群进一步拓展四价

186、流感疫苗：持续替代三价疫苗，儿童型上市后可覆盖人群进一步拓展 2.6.1.甲型、乙型流感病毒传染性强，婴幼儿、老年人、慢性病患者易出现重症甲型、乙型流感病毒传染性强，婴幼儿、老年人、慢性病患者易出现重症 甲型、乙型流感病毒为威胁人类健康的主要流感病毒。甲型、乙型流感病毒为威胁人类健康的主要流感病毒。流感病毒属于正粘病毒科，目前正粘病毒科分为 7 个属：A 型流行性感冒病毒属（甲型）、B 型流行性感冒病毒属（乙型）、C 型流行性感冒病毒属（丙型）、D 型流行性感冒病毒属（丁型）、Thogotovirus 属、Quaranjavirus属和 Isavirus 属。其中，丁型流感病毒、Isaviru

187、s 属病毒尚未发现可以感染人类，Thogotovirus属、Quaranjavirus 属病毒虽部分被证实可感染人类，但病例极少，丙型流感病毒仅能够引起轻度甚至无症状的感染，因此对于人类而言，威胁主要来自甲型、乙型流感病毒。甲型和乙型流感病毒每年均会流行传染，甲型流感病毒甚至间隔不定时期便会引起大流行。甲型流感病毒根据血凝素（HA）和神经氨酸酶（NA）蛋白的抗原特性可进一步分为 16 个 HA 亚型（H1-16）和 9 个 NA 亚型（N1-9）。据预防接种知情告知专家共识，目前引起全球人间流感季节性流行的病毒是甲型 H1N1、H3N2 亚型和乙型 Victoria 和 Yamagata 系。

188、2013 年，国家卫计委和 CDC 将 H1N1、H3N2、乙型流感纳入国家法定丙类传染病。行业深度分析/医药 40 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。表表 31：正粘病毒科分类：正粘病毒科分类 科科 属属 分类分类 宿主宿主 正正粘粘病病毒毒科科 A 型流行性感冒病毒属（甲型）H1N1,H1N2,H2N2,H3N1,H3N2,H3N8,H5N1,H5N2,H5N3,H5N8,H5N9,H7N1,H7N2,H7N3,H7N4,H7N7,H9N2,H10N7 等 哺乳动物（包括人类）、禽类 B 型流行性感冒病毒

189、属（乙型）Yamagata 系和 Victoria 系 人类、海豹 C型流行性感冒病毒属（丙型）人类、猪 D型流行性感冒病毒属（丁型）猪、牛 Thogotovirus 属 Thogoto virus（THOV）和 Dhori virus（DHOV）蜱、蚊、哺乳动物（包括人类）Quaranjavirus 属 Quaranfil、Johnston Atoll 等 节肢动物、脊椎动物 Isavirus 属 ISAV 大西洋鲑鱼、其他鲑鱼 资料来源：中国科学院、哈里森感染病学、湖北畜牧兽医、Virus Res、J Virol、安信证券研究中心 流感多表现为全身症状，可引发多种并发症。流感多表现为全身症

190、状，可引发多种并发症。流感主要以发热、头痛、肌痛和全身不适起病，其并发症包括肺炎、神经系统损伤、心脏损伤、肌炎和横纹肌溶解、休克等，其中肺炎为较常见的并发症，据Klin Mikrobiol Infekc Lek上实验可得，2018-2019 年皮尔森大学医院中感染甲型流感的老年人中诊断为肺炎的占 42.86%；神经系统损伤包括脑膜炎、脑炎、脊髓炎、脑病、吉兰巴雷综合征等，流感相关神经系统并发症虽不太常见，但流感相关中枢神经系统并发症研究进展 中提到流感相关脑病/脑炎病例有一定死亡及留有后遗症的几率。表表 32：流行性感冒诊疗方案（流行性感冒诊疗方案（2020 年版）并发症相关部分节选年版）并发

191、症相关部分节选 流感并发症流感并发症 具体病症或表现具体病症或表现 肺炎肺炎 流感病毒可侵犯下呼吸道，引起原发性病毒性肺炎。部分重症流感患者可合并细菌、真菌等其他病原体感染，严重者可出现 ARDS。神经系统损伤神经系统损伤 脑膜炎、脑炎、脊髓炎、脑病、吉兰巴雷综合征等，其中急性坏死性脑病多见于儿童。心脏损伤心脏损伤 主要有心肌炎、心包炎，可见心肌标志物、心电图、心脏超声等异常，严重者可出现心力衰竭。同时，可增加心肌梗死、缺血性心脏病相关住院和死亡风险。肌炎和横纹肌溶解肌炎和横纹肌溶解 表现为肌痛、肌无力、血清肌酸激酶、肌红蛋白升高，严重者可导致急性肾损伤等。资料来源：流行性感冒诊疗方案（202

192、0年版）、安信证券研究中心 婴幼儿、老年人、心血管疾病等慢性病患者婴幼儿、老年人、心血管疾病等慢性病患者、肥胖者感染后、肥胖者感染后易出现重症。易出现重症。流行性感冒诊疗方案（2020 年版）指出年龄5 岁儿童（年龄=25），18 例（24%）为合并慢性基础疾病患者，2 例为孕妇。而且 10 例死亡患者中 6 例肥胖,4 例合并慢性基础疾病,10 例死亡患者均合并了呼吸窘迫综合征（ARDS）和器官功能障碍综合征（MODS）。复旦大学公共卫生学院余宏杰课题组等学者在柳叶刀公共卫生上发表的研究显示，中国约有 80%的流感相关超额呼吸性死亡出现在 60 岁及以上老年人中。行业深度分析/医药 41 本

193、报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。表表 33：75 例例 H1N1 流感重症和危重病例健康情况流感重症和危重病例健康情况 评判标准评判标准 具体情况具体情况 人数人数 占比占比 是否肥胖是否肥胖(以以 BMI 衡量衡量)BMI25 29 38.67%25=BMI30 15 20.00%既往健康状况既往健康状况 高血压 6 8.00%糖尿病 5 6.67%支气管哮喘 3 4.00%阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 3 4.00%扩张型心肌病 2 2.67%风湿性心脏病 2 2.67%慢性阻塞性肺疾病 2 2.67%产妇

194、2 2.67%先天性心脏病 1 1.33%肾病综合征 1 1.33%资料来源：中国实用内科杂志、安信证券研究中心 老年人、慢性病患者、肥胖者的人群基数持续增加。老年人、慢性病患者、肥胖者的人群基数持续增加。老年人、慢性病患者、肥胖者由于较易发展为流感重症病例，是流感疫苗接种的重点人群。1998 年至 2018 年中国 65 岁及以上常住人口及其占总人口的比重快速增长，老年人口数的年均复合增长率为 14.88%。同时，中国慢性病患病率也急速上升，2018 年患病率已增长至 1998 年的 2.7 倍。据中国居民肥胖防治专家共识，随着居民生活方式和膳食结构发生了显著变化，中国居民超重及肥胖率大幅上

195、升，1992 年超重及肥胖率为 16.4%和 3.6%（合计 20.0%），到 2018 年已高达 34.3%和 16.4%（合计 50.7%）。图图 35：1998-2018 年老年人口数及比重、慢性病患病率年老年人口数及比重、慢性病患病率 图图 36：1992-2018 年中国超重及肥胖患病率年中国超重及肥胖患病率 资料来源：社会科学辑刊、中经网、安信证券研究中心 资料来源：中国居民肥胖防治专家共识、安信证券研究中心 2020-2021 年流感年流感发病率下降，今年发病率下降，今年 6 月病例数显著高于近几年同期水平月病例数显著高于近几年同期水平。流感发病人数2019 年全年高达 353.

196、82 万，自 2020 年新冠防控措施实行以来，人员交往减少且全员戴口罩，流感发病率大幅度下降。由于今年 6 月部分南方地区夏季流感开始流行，国家卫健委报告的 6 月发病数均显著高于 2020 年、2021 年同期水平。据国家流感中心，今年北方省份哨点医院报告的 ILI%（流感样病例占门急诊病例总数百分比）与往年趋平，但 2022 年第 19周至 25 周，南方省份的 ILI%和流感病毒检测阳性率整体呈现上升趋势。22 至 29 周其 ILI%远超同期 19、20、21 年水平。此次部分南方地区进入夏季流感高峰的原因可能是流行的主要毒株为 H3N2，具有流行强度高、感染率高、变异频率快等特点，

197、同时新冠肺炎疫情以来戴口罩、限制社交距离等多因素导致人群预存免疫力有所下降。0.00%5.00%10.00%15.00%20.00%25.00%30.00%35.00%40.00%020004000600080004000998200320082013201865岁及以上常住人口数(万人)65岁及以上常住人口占常住总人口比重 慢性病患病率 0.00%5.00%10.00%15.00%20.00%25.00%30.00%35.00%40.00%1992年 2004年 2018年 超重患病率 肥胖患病率 行业深度分析/医药 42 本报告版权属于安信证券股

198、份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。图图 37：2018-2022 年我国流感报告发病数（万人）（截至年我国流感报告发病数（万人）（截至 2022 年年 6 月）月）资料来源：国家卫健委、安信证券研究中心 图图 38：2019-2022 年南方省份哨点医院年南方省份哨点医院 ILI%情况情况 图图 39：2019-2022 年北方省份哨点医院年北方省份哨点医院 ILI%情况情况 资料来源：国家流感中心、安信证券研究中心；注：数据截至2022年第32周 资料来源：国家流感中心、安信证券研究中心；注：数据截至2022年第32周 2.6.2

199、.接种流感疫苗可有效预防流感、降低疾病负担，渗透率有待提高接种流感疫苗可有效预防流感、降低疾病负担，渗透率有待提高 流感疾病负担较重，接种疫苗是有效的预防方式流感疾病负担较重，接种疫苗是有效的预防方式。中国流感疫苗预防接种技术指南 指出，全人群对流感普遍易感，每年流感季节性流行在全球可导致 300 万-500 万重症病例，29 万-65 万呼吸道疾病相关死亡。每年接种流感疫苗是预防流感最有效的手段，可以显著降低接种者罹患流感和发生严重并发症的风险。奥司他韦、扎那米韦、帕拉米韦等神经氨酸酶抑制剂是甲型和乙型流感的有效治疗药物，早期尤其是发病 48 小时之内应用抗流感病毒药物能显著降低流感重症和死

200、亡的发生率，但药物预防不能代替疫苗接种，只能作为没有接种疫苗或接种疫苗后尚未获得免疫能力的重症流感高危人群的紧急临时预防措施。中国已上市三价和四价流感疫苗，均可有效预防流感中国已上市三价和四价流感疫苗，均可有效预防流感。全球已上市的流感疫苗分为流感灭活疫苗（IIV）、流感减毒活疫苗（LAIV）和重组流感疫苗（RIV）。中国批准上市的流感疫苗包括 IIV 和 LAIV，均为基于鸡胚的疫苗，其中 IIV 包括三价 IIV（IIV3）和四价 IIV（IIV4），其中三价疫苗又分为裂解疫苗和亚单位疫苗，四价疫苗为裂解疫苗；LAIV 则包括鼻喷三价 LAIV（LAIV3），于 2020 年 4 月获批上

201、市。目前上市的流感疫苗均可有效预防流感，其实际保护效果由当季流行毒株决定，与当年流行毒株匹配性越高，效果就更好。0204060801001201401月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月 10月 11月 12月 2019年 2020年 2021年 2022年 0.01.02.03.04.05.06.07.08.09.014 17 20 23 26 29 32 35 38 41 44 47 50 01 04 07 10 13ILI(%)周次 -20-20230.01.02.03.04.05.06.07.08.09.014 17

202、 20 23 26 29 32 35 38 41 44 47 50 01 04 07 10 13ILI(%)周次 -20-2023行业深度分析/医药 43 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。表表 34：主要流感疫苗品种对比：主要流感疫苗品种对比 疫苗技术疫苗技术 流感灭活疫苗流感灭活疫苗 流感减毒活疫苗流感减毒活疫苗 疫苗种类疫苗种类 IIV3 IIV4 LAIV3 包含病毒亚型包含病毒亚型 甲型 H1N1、H3N2 乙型 Victoria 或乙型 Ya

203、magata 甲型 H1N1、H3N2 乙型 Victoria、Yamagata 甲型 H1N1、H3N2 乙型 Victoria 或乙型 Yamagata 适用人群适用人群 6 月龄以上婴幼儿、儿童及成人 6 月龄以上婴幼儿、儿童及成人 3-17 岁人群 免疫方式免疫方式 体液免疫 体液免疫 粘膜免疫、体液免疫、细胞免疫 产生抗体时间产生抗体时间 2-4 周 2-4 周 3 天 免疫效力免疫效力 6 月龄：血清抗体保护率88%18 岁成人：相同疫苗株的血清保护率与IIV3 无显著差异；针对另一乙型病毒的抗体保护率和抗体阳转率明显高于 IIV3 在婴幼儿、学龄儿童中有良好免疫原性 2021 批

204、签发企业批签发企业 裂解：华兰生物、科兴生物、赛诺菲巴斯德、大连雅立峰、国光生物、长春所 亚单位：中逸安科 华兰生物、科兴生物、金迪克、上海所、武汉所、长春所 百克生物 资料来源：中检院、预防接种知情告知专家共识、温州疾控、安信证券研究中心 美国流感疫苗接种率整体呈增长趋势，儿童及老人接种率高。美国流感疫苗接种率整体呈增长趋势，儿童及老人接种率高。由于在美国流感疫苗接种费用由医保全额支付同时美国对于流感的宣传较为全面，美国流感疫苗的接种率处于较高水平。根据美国 CDC 的数据，近几年来，美国总体流感疫苗接种率呈现缓慢增长的趋势，2020-21流感季接种率达 52.1%。分年龄层来看，高危人群儿

205、童和老人的疫苗接种率则更高，6 月龄至 4 岁儿童和 65 岁以上老年人的疫苗接种率已增长至 70%左右的水平。中国流感疫苗渗透率与其差距甚大。图图 40：2015-2021 年美国不同人群流感疫苗接种情况年美国不同人群流感疫苗接种情况 资料来源：美国CDC、安信证券研究中心 中国流感疫苗渗透率较低，中国流感疫苗渗透率较低，仍仍有有较大的提升空间较大的提升空间。由于流感疫苗属于非免疫规划疫苗，且人们对流感疫苗的认知度不足，我国流感疫苗的渗透率较低。2019 年季节性流感防控策略学术交流会中指出 2019 年中国流感疫苗的总覆盖率不足 2%，远远落后于发达国家平均水平；中国医务人员流感疫苗接种率

206、仅为 15%，远低于其它国家 46.7%的医务人员接种率中位数。若使用 2020 年儿童型疫苗和成人型疫苗的批签发量进行测算，可得出我国流感疫苗儿童型和成人型的 2020 年的接种率仍仅为 11.35%和 3.56%。国家卫健委于 2021 年 10 月发布 关于做好 2021-2022 年流行季流感防控工作的通知，提出有序推进流感疫苗接种工作，鼓励对重点和高风险人群实施免费接种；同时，提升流感疫苗接种服务能力和接种便利性，加强流感防控科普宣传。通过实施这一系列措施，中国流感疫苗渗透率有望提高。0%10%20%30%40%50%60%70%80%-172017-18201

207、8--216月龄至4岁儿童 65岁以上老年人 总体 行业深度分析/医药 44 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。表表 35：2020 年中国年中国流感流感疫苗疫苗接种率接种率测算测算 年份年份 剂型剂型 接种剂次接种剂次 适应人群适应人群(亿人亿人)疫苗批签发量（万人份）疫苗批签发量（万人份）接种率接种率 2020 年年 儿童型 2 支/人份 0.39 442.65 11.35%成人型 1 支/人份 13.71 4879.95 3.56%资料来源：流行性感冒诊疗方案（2020年版）、

208、国家统计局、中检院、安信证券研究中心 2.6.3.四价流感疫苗逐步替代三价流感疫苗，儿童剂型上市进一步扩大四价流感疫苗逐步替代三价流感疫苗，儿童剂型上市进一步扩大四价四价覆盖人群覆盖人群 四价疫苗替代三价四价疫苗替代三价疫苗是行业发展疫苗是行业发展趋势。趋势。三价疫苗仅包含乙型的一个系，依赖于 WHO 对于流行毒株的预测，但研究显示全球平均有 25%的季节存在三价疫苗乙型病毒预测与实际不符合的问题。而流感疫苗的效果取决与当年流行毒株的匹配性，因此包含乙型两个系的四价疫苗能解决该不匹配问题，具有较完善的流感预防效果。四价四价流感疫苗批签发流感疫苗批签发占比逐步提升，占比逐步提升，华兰生物华兰生物

209、、金迪克批签发批次占比较大、金迪克批签发批次占比较大。自 2018 年后，流感疫苗批签发批次逐渐上升，同时自 2018 年四价疫苗获批上市，其占流感疫苗总批签发批次的比例逐渐上升，2022 年 H1 已高达 85.71%。目前，四价疫苗的厂家有华兰生物、金迪克、科兴生物、长春所、武汉所和上海所。2021 年四价流感疫苗的批签发批次显示，金迪克和华兰生物市场份额较大，合计占比达 60%。图图 41：2015 年年-2022H1 流感疫苗批签发批次情况流感疫苗批签发批次情况 图图 42：2021 年中国四价流感疫苗竞争格局（按批次）年中国四价流感疫苗竞争格局（按批次）资料来源：中检院、安信证券研究

210、中心 资料来源：中检院、安信证券研究中心 华兰生物华兰生物四价流感疫苗（四价流感疫苗（儿童儿童剂型）获批，四价疫苗覆盖人群实现进一步拓展剂型）获批，四价疫苗覆盖人群实现进一步拓展。华兰生物的产品四价流感病毒裂解疫苗（儿童型）于 2022 年 1 月 30 日获批，同时华兰生物多次在投资者互动平台表示，公司四价流感病毒裂解疫苗（儿童型）已获批签发，并向全国多地供货。该产品可用于 6-35 月龄婴幼儿及儿童，补充了此前四价流感疫苗无法用于婴幼儿和儿童的空缺，具有广阔市场前景。目前有多家厂商已布局了可用于 6-35 月龄婴幼儿及儿童的四价流感病毒裂解疫苗的研发，其中赛诺菲进展最快，已完成临床期，若获

211、批上市预计可与华兰生物共同做大四价疫苗儿童市场。0500300350400450500LAIV3IIV4IIV3金迪克 31%华兰生物 29%长春所 14%上海所 13%科兴生物 11%武汉所 2%行业深度分析/医药 45 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。表表 36：中国四价流感疫苗在研情况：中国四价流感疫苗在研情况 公司公司 期期 期期 期期 临床年龄临床年龄 启动 结束 启动 结束 启动 结束 赛诺菲赛诺菲 2018.12 2019.06 2019.10 2020.12 635 月

212、龄/3 岁及以上 江苏中慧元通江苏中慧元通 2020.05 2021.10 3 岁及以上 2019.08 2020.04 635 月龄 智飞生物智飞生物 2019.05 2022.06 3 岁及以上 2019.07 635 月龄 武汉所武汉所 2019.05 60 岁及以上 大连雅立峰大连雅立峰 2020.04 2020.05 3 岁及以上 2021.05 635 月龄 辽宁成大辽宁成大 2020.12(b)2021.07 2021.03 3 岁及以上 2019.11 2020.10 635 月龄 浙江天元浙江天元 2021.06 2022.05 3 岁及以上 科兴生物科兴生物 2022.03

213、 2022.02 635 月龄 上海所上海所 2020.01 2021.09 2020.02 2021.09 635 月龄 北京北京所所 2021.04 2021.11 635 月龄/3 岁及以上 沃森生物沃森生物 2020.10 2021.09 635 月龄/3 岁及以上 金迪克金迪克 2020.06 2021.09 635 月龄 国光生物国光生物 2019.06 390 岁 长春海基亚长春海基亚 2020.10 635 月龄/3 岁及以上 江苏康润江苏康润 2021.12 3 岁及以上 资料来源：药智网、安信证券研究中心 行业深度分析/医药 46 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告

214、版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。3.建议关注标的建议关注标的 在多家厂商竞相布局上述优质赛道的背景下，我们建议关注以下三类企业：在多家厂商竞相布局上述优质赛道的背景下，我们建议关注以下三类企业：1）拥有重磅疫苗品种拥有重磅疫苗品种上市，上市，研发管线研发管线布局丰富布局丰富的行业龙头企业的行业龙头企业 智飞生物：智飞生物：代理代理+自研布局自研布局 HPV、PCV15 等多个重磅疫苗品种，研发管线逐步进入业绩兑现等多个重磅疫苗品种，研发管线逐步进入业绩兑现期。期。公司共有 5 款代理产品，2021 年代理产品批签发数量均较上一年度显著提升，其中，四

215、价 HPV 全年批签发约 880 万支，同比增长 21.93%，九价 HPV 全年批签发约 1021 万支，同比增长 101.45%，HPV 疫苗中短期竞争格局良好，为公司贡献稳定业绩；此外，公司自主产品及在研管线布局丰富，其中公司重组新冠疫苗已在多国获批紧急使用，结核产品宜卡及预防性微卡开始商业化推广，23 价肺炎多糖疫苗申请生产注册已获受理，人二倍体狂犬疫苗及四价流感疫苗已获得 III 期临床试验总结报告；15 价肺炎结合疫苗、ACYW135 多糖结合疫苗等多款产品进入 III 期临床，有望驱动公司业绩长期增长。万泰生物：核心品种万泰生物：核心品种二价二价 HPV 快速放量快速放量，九价，

216、九价 HPV 临床进度领先临床进度领先。公司的 HPV 二价疫苗于 2019 年 12 月获批，成为首个国产 HPV 疫苗，2022H1 销量突破千万支；同时该产品为全球第四支 HPV 疫苗，已于 2021 年 10 月通过 WHO 的 PQ 认证，2022 年 5 月和 6 月相继获得摩洛哥和尼泊尔的上市许可，后续出海销售值得期待。此外，公司在研管线布局丰富：九价 HPV 疫苗与佳达修 9 的头对头临床试验已完成临床试验现场及标本检测工作，正在进行数据统计分析，小年龄桥接临床试验完成入组工作；鼻喷新冠疫苗海外多中心 III 期临床试验已完成所有受试者的全程接种工作；PCV20 已获得临床批件

217、，正处于临床试验筹备阶段，即将开展临床，与现有的上市及在研肺炎疫苗项目相比，在保护范围及技术平台上依然具有较强的竞争优势。康泰生物：康泰生物：四联苗及四联苗及 13 价肺炎等价肺炎等多联多价疫苗领先优势显著多联多价疫苗领先优势显著，在研管线布局丰富。，在研管线布局丰富。百白破-Hib 四联苗为公司独家品种，2022H1 销售收入同比增长 60.13%，产品短期内竞争格局良好，对单苗的替代率有望持续提升；自主研发的全球首创的双载体 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗于 2021 年 9 月获批上市，为国产第二家、国内第三家，市场空间广阔。此外，公司前瞻性布局多款新型疫苗，其中人二倍体狂犬疫苗已申请药品

218、注册批件并完成注册现场核查，有望第二家上市；水痘、IPV 等疫苗有望陆续获批，五价轮状疫苗、五联苗等产品研发进度逐步推进，公司有望在未来多个自主研发的重磅品种兑现中实现长期良性高速增长。沃森生物：沃森生物：拥有拥有 PCV13 和和 HPV 两款重磅品种两款重磅品种，九价九价 HPV等等在研在研品种品种值得期待值得期待。根据公司中报，公司是目前全球唯一同时拥有 PCV13 和 HPV 上市的企业，2022H1，玉溪沃森 PCV13获得批签发 373 万剂，同比增长 39.68%，获得摩洛哥注册后已完成首批 100 万剂出口；双价 HPV 于 3 月获批上市，2022 年 5 月及 6 月共获得

219、批签发 88.5 万剂，有望成为公司新的利润增长点。此外，公司九价 HPV 疫苗正在开展期临床研究受试者入组前的相关准备工作，新冠 mRNA 疫苗期临床研究阶段现场工作已基本结束，ACYW135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、四价流感、DTaP-Hib 四联苗等多个产品处于临床研究不同阶段。随着各产品研发进度和注册申报工作的推进，实现上市后将为公司的业绩提供稳定支撑。2）重磅品种重磅品种临床临床进度优势明显，进度优势明显，创新型疫苗的领军企业创新型疫苗的领军企业 康希诺：康希诺：13 价肺炎处于临床期，吸入式新冠疫苗值得期待。价肺炎处于临床期，吸入式新冠疫苗值得期待。公司产品管线包括针对预防埃博拉

220、病毒病、脑膜炎、新冠肺炎、肺炎、百白破、结核病、带状疱疹等 12 个适应症的 17 种创新疫苗产品，其中 PCV13 已进入临床期。在新冠疫苗方面，公司的重组新冠病毒疫苗行业深度分析/医药 47 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。（5 型腺病毒载体）已在海外陆续获得多国的紧急使用批准，2022 年 2 月该产品获批在国内用于序贯加强免疫接种；公司正在国内进行上万人的吸入用腺病毒载体新冠疫苗序贯的安全性及免疫原性桥接试验，之前的临床结果显示吸入序贯对奥密克戎毒株的交叉中和保护效果的数据良好；mRNA 新冠疫苗

221、I 期临床试验入组于 5 月中旬开始。百克生物：百克生物：带状疱疹疫苗带状疱疹疫苗上市许可申请获受理，上市许可申请获受理，有望成为首款国产带状疱疹疫苗有望成为首款国产带状疱疹疫苗。公司目前上市的主要品种包括水痘疫苗和冻干鼻喷流感疫苗，其中水痘疫苗的国内市场占有率多年处于领先地位，冻干鼻喷流感疫苗为国内独家经鼻喷接种的流感减毒活疫苗。公司重点开展的在研项目有 14 项疫苗和 2 项用于传染病防控的全人源单克隆抗体，其中，带状疱疹减毒活疫苗于 2022 年 4 月获得受理，并获得优先审评，预计今年年末到明年年初实现销售，有望成为首款国产带状疱疹疫苗；鼻喷流感减毒活疫苗（液体制剂）和吸附无细胞百白破

222、（三组分）联合疫苗已分别完成期和期临床研究现场工作。欧林生物：欧林生物：AC-Hib 三联苗待申报生产，三联苗待申报生产，重组金葡菌疫苗重组金葡菌疫苗前景可观前景可观。公司目前有吸附破伤风疫苗、Hib 结合疫苗和 AC 结合疫苗 3 个产品上市销售，其中吸附破伤风疫苗目前国内只有公司和武汉生物生产，作为目前国内市场主要销售用于非新生儿破伤风的吸附破伤风疫苗，公司该产品未来的销量有望不断增长。此外，公司在单苗基础上研发了 AC-Hib 联合疫苗，正在准备申报生产，目前三联苗中仅公司与智飞生物进展较快，竞争格局良好。同时，根据公司中报，公司与陆军军医大学合作研发的重组金葡菌疫苗是目前国内唯一开展临

223、床研究的重组金葡菌疫苗，目前已启动期临床试验。3）较早入局热门赛道，已建立较早入局热门赛道，已建立先发优势的细分领域先发优势的细分领域头部头部公司公司 康华生物：康华生物：核心产品三代狂犬疫苗为国内独核心产品三代狂犬疫苗为国内独家产品，家产品，产能建设将加速产品对二代狂犬的替代。产能建设将加速产品对二代狂犬的替代。公司核心产品冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）为国内目前唯一上市销售的三代狂犬疫苗，自 2014 年上市以来凭借首发优势抢占市场，拓展营销渠道。近年来，公司持续提升三代狂犬疫苗产能，病毒性疫苗二车间于 2021 年 6 月投产后，冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）环评产能达 500

224、万剂/年；公司募集资金投资的“康华生物疫苗生产扩建项目”目前处于建设安装阶段，实施完成后预计再新增三代狂犬疫苗 600 万支/年的产能。随着公司产能建设的逐步落地，公司有望持续受益于三代狂犬对二代狂犬的替代。成大生物：成大生物：深耕狂犬疫苗市场，深耕狂犬疫苗市场，在研品种将逐步丰富公司产品管线。在研品种将逐步丰富公司产品管线。公司主要在销产品人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）是我国首款可采用 Zagreb2-1-1 注射法的狂犬病疫苗，自 2008 年起一直占据国内市场领先地位，根据公司 2021 年年报，该产品已在全球累计使用超过 4 亿剂次，使用人群超过 9 千万人次。同时，公司三代狂犬疫苗

225、已启动期临床工作，预计 2023年申报 NDA。其他在研产品方面，公司的四价流感疫苗期临床有序推进，PCV13 已获得I 期临床样品中检院检定合格报告，准备启动期临床实验，15 价 HPV 疫苗于 2022 年 3 月收到批准临床实验的默示许可通知，是目前全球范围内获批开展临床试验价次最高的 HPV疫苗。华兰生物华兰生物/华兰疫苗华兰疫苗：流感疫苗领先地位流感疫苗领先地位显著，独家品种儿童型四价流感疫苗贡献增量显著，独家品种儿童型四价流感疫苗贡献增量。公司四价流感疫苗于 2018 年首批上市，2018-2020 期间批签发数量均居国内首位；独家品种四价流感疫苗（儿童剂型）已于今年 1 月 30

226、 日获批，进一步扩大了四价流感疫苗的覆盖人群，有望逐步替代儿童三价流感疫苗。华兰疫苗目前拥有 6 个流感疫苗原液生产车间，具备年产一亿剂四价流感疫苗的产能，且近年来逐步建立了 mRNA 疫苗研发平台，正在积极开展mRNA 流感疫苗前期研发工作。除流感疫苗外，根据华兰疫苗中报，二代狂犬疫苗及吸附破伤风疫苗现场检查已结束，预计 2022 年上市，上市后有望给公司贡献新的业绩增量。行业深度分析/医药 48 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。金迪克：金迪克：深度研发四价流感深度研发四价流感系列产品，系列产品，积极拓宽

227、产品管线积极拓宽产品管线。公司研发并产业化的四价流感病毒裂解疫苗市场前景广阔，同时，为满足儿童和老年人等流感高危易感人群接种更安全、优质、高效疫苗的需求，公司正在深度开发四价流感疫苗系列产品，包括专注于 6 月至 3 岁以下儿童接种的儿童型四价流感疫苗和专注于65岁以上老年人接种的高剂量型四价流感疫苗，截至 2022 半年报，四价流感（儿童）完成了 I 期临床试验，四价流感（高剂量）处于临床前研究阶段。此外，公司积极拓宽产品管线，二代狂犬疫苗已完成 III 期临床试验，正在进行产品注册申请中，PCV13、冻干带状疱疹减毒活疫苗、重组带状疱疹疫苗、三代狂犬疫苗等处于临床前研究阶段。表表 37：建

228、议关注标的公司部分产品上市情况及研发进展梳理：建议关注标的公司部分产品上市情况及研发进展梳理 公司公司 带状疱疹疫苗带状疱疹疫苗 Hib 系列多联疫苗系列多联疫苗 肺炎结合疫苗肺炎结合疫苗 三代狂犬疫苗三代狂犬疫苗 HPV 疫苗疫苗 四价流感疫苗四价流感疫苗 智飞生物智飞生物 临床前研究 三联苗 Pre-NDA PCV15 处于临床期 获得 III期临床 试验总结报告 代理四价及九价 获得 III期临床 试验总结报告 万泰生物万泰生物 PCV20 获批临床 二价国产第一家上市 九价处于期临床 康泰生物康泰生物 四联苗为独家品种 PCV13 国产第二家上市 上市申请获受理 获批临床 沃森生物沃森

229、生物 临床前研究 四联苗获批临床 PCV13 国产第一家上市 二价国产第二家上市 临床期结束 康希诺康希诺 临床前研究 PCV13 处于临床期 百克生物百克生物 有望国产首家上市 欧林生物欧林生物 三联苗待申报生产 PCV13 处于临床前研究 康华生物康华生物 国内独家上市 成大生物成大生物 PCV13 获批临床 临床期 十五价 HPV 获批临床 临床期 华兰生物华兰生物/华兰疫苗华兰疫苗 儿童剂型首家上市 金迪克金迪克 临床前研究 PCV13 处于临床前研究 临床前研究 儿童型完成期临床 资料来源：各公司公告、药智数据、安信证券研究中心 4.风险提示风险提示 新型疫苗研发进度不及预期新型疫苗

230、研发进度不及预期。新疫苗需要经历临床前研究、临床试验并取得监管机构批准后才可实现商业化。各公司均有多款新型疫苗产品在研，产品的研发进度存在一定的不确定性，存在较预期进度延后或研发终止的风险。若公司新产品研发进度大幅低于预期，将会对其盈利水平造成较大影响。疫苗市场推广及销售不及预期疫苗市场推广及销售不及预期。各公司疫苗品种的销售均在不同程度上依赖公司的市场推广及学术教育能力，若公司产品的市场推广及销售低于预期，将会面临较大的市场竞争和经营压力，从而影响公司的经营业绩。监管政策变化的风险。监管政策变化的风险。疫苗行业属于国家严格监管的行业，其发展情况与政策环境密切相关。近年来，我国出台了一系列疫苗

231、相关的监管政策，对疫苗的研发、生产、仓储、物流及上市销售等环节提出了严格的标准，若未来疫苗行业政策变化导致部分公司正在实行的研发、生产、流通等制度不再符合监管要求，则可能对其生产和经验带来风险。新冠新冠疫情疫情的发展存在不确定性。的发展存在不确定性。2020 年 1 月起，新型冠状病毒感染肺炎疫情广泛波及影响国内外绝大部分地区和行业，若后续新冠疫情发展超预期可能导致各公司的正常经营受到较大影响。行业深度分析/医药 49 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。行业行业评级体系评级体系 收益评级：收益评级：领先大市

232、未来 6 个月的投资收益率领先沪深 300 指数 10%以上；同步大市 未来 6 个月的投资收益率与沪深 300 指数的变动幅度相差-10%至 10%；落后大市 未来 6 个月的投资收益率落后沪深 300 指数 10%以上；风险评级：风险评级：A 正常风险，未来 6 个月投资收益率的波动小于等于沪深 300 指数波动；B 较高风险，未来 6 个月投资收益率的波动大于沪深 300 指数波动；分析师声明分析师声明 本报告署名分析师声明，本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格，勤勉尽责、诚实守信。本人对本报告的内容和观点负责，保证信息来源合法合规、研究方法专业审慎、研究观点独立公正、分析结

233、论具有合理依据，特此声明。本公司具备证券投资咨询业务资格的说明本公司具备证券投资咨询业务资格的说明 安信证券股份有限公司（以下简称“本公司”）经中国证券监督管理委员会核准，取得证券投资咨询业务许可。本公司及其投资咨询人员可以为证券投资人或客户提供证券投资分析、预测或者建议等直接或间接的有偿咨询服务。发布证券研究报告，是证券投资咨询业务的一种基本形式，本公司可以对证券及证券相关产品的价值、市场走势或者相关影响因素进行分析，形成证券估值、投资评级等投资分析意见，制作证券研究报告，并向本公司的客户发布。行业深度分析/医药 50 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。

234、各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。免责声明免责声明 。本公司不会因为任何机构或个人接收到本报告而视其为本公司的当然客户。本报告基于已公开的资料或信息撰写，但本公司不保证该等信息及资料的完整性、准确性。本报告所载的信息、资料、建议及推测仅反映本公司于本报告发布当日的判断，本报告中的证券或投资标的价格、价值及投资带来的收入可能会波动。在不同时期，本公司可能撰写并发布与本报告所载资料、建议及推测不一致的报告。本公司不保证本报告所含信息及资料保持在最新状态，本公司将随时补充、更新和修订有关信息及资料，但不保证及时公开发布。同时，本公司有权对本报告所含信息在不发出通知的情形下做出修改，投资

235、者应当自行关注相应的更新或修改。任何有关本报告的摘要或节选都不代表本报告正式完整的观点，一切须以本公司向客户发布的本报告完整版本为准，如有需要，客户可以向本公司投资顾问进一步咨询。在法律许可的情况下，本公司及所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券或期权并进行证券或期权交易，也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行、财务顾问或者金融产品等相关服务，提请客户充分注意。客户不应将本报告为作出其投资决策的惟一参考因素，亦不应认为本报告可以取代客户自身的投资判断与决策。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议，无论是否已经明示或暗示，本报告不能作为道义的、责任的和

236、法律的依据或者凭证。在任何情况下，本公司亦不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。本报告版权仅为本公司所有，未经事先书面许可，任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、发表、转发或引用本报告的任何部分。如征得本公司同意进行引用、刊发的，需在允许的范围内使用，并注明出处为“安信证券股份有限公司研究中心”，且不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。本报告的估值结果和分析结论是基于所预定的假设，并采用适当的估值方法和模型得出的，由于假设、估值方法和模型均存在一定的局限性，估值结果和分析结论也存在局限性，请谨慎使用。安信证券股份有限公司对本声明条款具有惟一修改权和最终解释权。Tabl e_Address 安信证券研究中心安信证券研究中心 深圳市深圳市 地地 址：址：深圳市福田区福田街道福华一路深圳市福田区福田街道福华一路 119 号安信金融大厦号安信金融大厦 33 楼楼 邮邮 编：编：518026 上海市上海市 地地 址：址：上海市虹口区东大名路上海市虹口区东大名路638号国投大厦号国投大厦3层层 邮邮 编：编：200080 北京市北京市 地地 址：址：北京市西城区阜成门北大街北京市西城区阜成门北大街 2 号楼国投金融大厦号楼国投金融大厦 15 层层 邮邮 编：编：100034