1、1 1仿制药在国内外的发展和市场状况以技术为支撑的仿制药发展战略后4+7时代仿制药企业的出路2 2技术引领仿制药的价值提升3 3后4+7时代仿制药企业的竞争策略4 4仿制药技术创新我们能提供的服务健生健生仿制药在国内外的发展和市场状况1 1健生健生仿制药在国内外的发展和市场状况1 1美国仿制药的发展和地位p 借用原研的临床数据，强调临床上可以替换原研p 美国的仿制药占据了80%+的处方量，只花了20%的钱如左图所示：截止2018年11月份，无品牌仿制药(Unbranded Generics)的处方量在全部处方中的占比为85.5%，但仅占销售额的11.8%。（2017年无品牌仿制药的处方量占比是

2、85.3%，销售额占比是13.2%）资料来源：IQVIA健生健生仿制药在国内外的发展和市场状况1 1国内仿制药的发展如图，2017年仿制药占据了国内化药市场65.8%的市场份额。国内市场化学药，实际上大部分都是仿制药（之前的二类、三类、四类新药，也都属于现在定义的仿制药）p在缺医少药的年代，仿制药按创新药的模式在销售：学术营销的推广模式、各种单独定价的品种p在鼓励创新的年代，上市了大量没有临床价值的改良型药：盐基、酸根的变化，分散片、软胶囊、滴丸等新剂型p仿制药企业的差异化产品战略：简单的改剂型（片改胶囊、水针改粉针等）、改规格、改包装。没有临床价值的产品替换（头孢硫脒、头孢西酮）资料来源：I

3、QVIA健生健生仿制药在国内外的发展和市场状况1 1国内仿制药的地位仿制药：担当着国内治病救人的主要责任基础用药、基本市场、基本保障低水平、低价格、低收益市场规模已超万亿，中国仿制药却一直在“低仿”徘徊：不管如何改变，如何实现差异化，基本上都还是借用原研的临床数据，和原研生物等效p 一致性评价，正本清源：未来仿制药使用量会更大，品种会更集中，生产企业也会更集中资料来源：中国医药工业信息中心健生健生技术引领仿制药的价值提升2 2健生健生辞旧迎新未来已来重塑思维回归本真4+7时代的到来，标志着旧的医药营销时代的消亡，过去，以产品为中心的时代，只是一种纯粹的销售，靠费用铺路，靠关系销售将不再可持续，

4、医药营销未来将更加关注临床价值。粉丝不能在卖鱼翅价，中国神药也会逐步退出历史舞台。一个高速增长的医药市场时代结束了，随之而来的一定是一个高质发展的医药市场，旧时风月虽然伤感，但我们需要整理逝去的时代在思想上留下的印记，重新塑造增长逻辑和发展路径。大道至简，隐身在林林总总复杂问题背后的秩序和简单的道理，建立起对那些穿透时间具有普适性的基本规律的认识。那就是不管任何时候都必须尊重市场规律。制剂技术仿制药企业的根本出路价值驱动科技引领价值观驱动的营销，使我们更加关注如何用好的产品去满足那些未被满足的临床需求，而科学技术才是医药营销之魂、之本。科学技术才是未来仿制药企业发展的根本出路。健生健生技术引领

5、仿制药的价值提升2 2常规的制剂技术矫味、增溶等技术用于儿童药物的开发，难溶性药物的开发，注射用乳剂的开发口服、注射改外用制剂：透皮、凝胶、贴剂缓控释制剂技术肠溶制剂控释制剂长效、靶向制剂技术微球微囊长效制剂脂质体靶向制剂纳米缓释制剂未来：更精准、更个性化的制剂技术3D打印药物基因治疗药物健生健生技术引领的仿制药价值提升2 2小技术、大市场精细化的开发，小的制剂技术应用，也可以创造、开发出大的市场尤其是在OTC市场，或者药店、诊所为主的第三终端市场国药致君的达力芬颗粒：儿童药，在同质化严重的产品中，因为品质好，主要体现在溶散性好，口感好，得到了很好的市场地位维生素C泡腾片：并无实质性的临床作用

6、，只是起泡冒气，却创造了维生素C的大市场健生健生技术引领的仿制药价值提升2 2缓控释技术的应用肠溶制剂 双氯芬酸钠缓释制剂：肠溶定点释放，减少了胃肠道副作用，市场销售良好控释制剂 硝苯地平控释片：激光打孔，零级释放，老品种焕发了新青春，持续畅销图片来源于网络：普通制剂与缓控释制剂的血药浓度-时间曲线健生健生技术引领的仿制药价值提升2 2微球技术、靶向制剂微球技术 亮丙瑞林微球制剂：丽珠制药，年销售近10亿靶向制剂 紫杉醇脂质体：南京绿叶，超10亿的大品种健生健生后4+7时代仿制药企业的竞争策略3 3健生健生改良型新药改良型新药化学创新药化学创新药生物创新药生物创新药符合当前仿制药企业战略发展、

7、转型升级的主要路径来源枯竭，专利悬崖明显，投资风险大投资过热，周期长，风险大0402010305国家政策扶持创新制剂技术自身优势多投入周期短、风险低技术壁垒高，市场潜力大符合仿制药企业转型升级，战略调整方向创新的几个层次仿制药企业技术创新的驱动因素后4+7时代仿制药企业的竞争策略3 3健生健生后4+7时代仿制药企业的竞争策略3 3特点一特点二n 带量代购、DRGs、重点监控目录以及中药制剂处方权限制等政策陆续出台n 仿制药、创新药均面临价格竞争或谈判n 低价不低质：四个最严的监管，全球最严的审评和监管体系仿制药在基层使用将放量n 重民生，医保人群的广覆盖n 仿制药保基层：国家医保目录全国一盘棋

8、特点三特点四以技术为支撑的仿制药企业成为佼佼者n 通过制剂技术的提升，实现有临床价值的差异化n 以技术为支撑，脱离价格竞争，实现产品价值竞争仿制药产品面临价格竞争n 通过一致性评价，消灭仿制药的差异化n 标准化的产品，价格竞争是最有效的手段n 中国企业擅长价格竞争，中国的仿制药，将是世界的仿制药有限的医保资源覆盖全体人民健生健生后4+7时代仿制药企业的竞争的竞争策略产品竞争的深度3 3资格赛：仿制药的产品线，产品领域和产品数量产品竞争的宽度淘汰赛:仿制药的产业链，原料、制剂一体化产品竞争的长度晋级赛:仿制药的产品质量：一致性评价，cGMP认证产品竞争的高度精英赛：产品的工艺技术和制剂技术健生健

9、生后4+7时代仿制药企业的竞争策略3 3产品竞争的宽度：仿制药产品竞争的资格赛：一个产品独步天下的年代已过，仿制药产品团队作战竞争策略 通过一致性评价的产品，要形成产品线 做好仿制药产品线的整体设计和规划：领域聚焦如过去抗生素企业战略转型到专科药领域，东方不亮，西方亮。再如：齐鲁/正大天晴：逐渐形成抗肿瘤药产品线恩华：坚持镇痛和麻醉药产品线健生健生后4+7时代仿制药企业的竞争策略3 3产品竞争的高度：仿制药产品竞争的晋级赛：带量代购、DRG，价格竞争是必然竞争策略：一致性评价，有效性评价，询证医学评价，cGMP，euGMP国际认证使产品进入一个更高级别的竞争华海/东阳光：制剂国际化在国内当属第

10、一梯队，特别是华海药业的多个品规采用“弯道超车”的形式快速通过一致性评价。健生健生后4+7时代仿制药企业的竞争策略3 3产品竞争的长度：仿制药产品竞争的淘汰赛：面对仿制药的价格竞争，延申产业链，原料、制剂一体化是大势所趋竞争策略：做好仿制药产品开发的长度 未来仿制药竞争，原料的成本和稳定的供应来源，是价格竞争的关键华海/京新：原料制剂一体化的公司。华海药业在第一批带量采购中有6个产品中标，成为最大赢家。健生健生后4+7时代仿制药企业的竞争策略3 3产品竞争的深度：仿制药产品竞争的精英赛：企业需以技术为支撑，超越价格竞争，采用新的工艺技术和新型制剂技术做好仿制药的深度开发竞争策略：用新工艺缩短工

11、艺路线提高生产效率；做好制剂产品深度开发；创造有临床价值的差异化制剂产品 绿叶制药：在药物研发上具备微球缓释剂型、脂质体靶向给药、透皮贴剂等多种给药途径的创新平台。核心品种紫杉醇脂质体为独家品种。上海丽珠：代表产品注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球，长效缓释制剂。健生健生仿制药企业技术创新我们能提供的服务4 4健生健生仿制药企业技术创新我们能提供的服务4 4一致性评价产品的转化、服务、交易的第三方平台协助企业通过：资格赛、淘汰赛集聚资源，精准对接CRO、CMO、CSO资源集聚的第三方平台协助企业以技术为支撑，对仿制药产品进行升级开发携手健生、共创未来！上健生平台，寻找产品品种、技术来源，对接市场资源、

12、产业基金！整合医药行业的品种、技术、市场的优质资源，规范、公开、透明的第三方医药技术转化交易平台协助企业赢得：晋级赛、精英赛健生健生仿制药企业技术创新我们能提供的服务4 4打造全球最有价值的医药技术交易服务第三方平台！携手健生、共创未来！评估规划项目评估、企业评估、战略规划、产品规划项目管理一致性评价项目、新产品项目、股权并购项目金融服务首期12亿健生大健康医药产业基金：合伙人企业、项目融资、股权融资健生健生广东健生科技有限公司（控股公司）广东健生科技有限公司是一家为医药品种、创新技术提供转化、交易、服务的第三方专业机构，通过整合医药行业品种、技术、市场的优质资源，致力于打造一个规范、公开、透

13、明的医药技术转化交易服务的第三方平台。公司以市场需求为导向，以资本为助推、以专业团队为支撑，通过三大平台，为医药产业、大健康金融提供专业化、品牌化、系统化的服务。广州健生生物科技有限公司（服务平台）广州健生生物科技是广东健生科技的服务平台纳斯特-健生大健康医药产业基金（资金平台）纳斯特-健生大健康医药产业基金，是广东健生科技的资金平台广东致信医药科技有限公司（持证平台）广东致信医药科技有限公司，是广东健生科技的持证平台协办单位协办单位广东健生广东健生携手健生 共创未来医药技术转化交易平台医药技术转化交易平台健生健生协办单位协办单位广东健生广东健生携手健生 共创未来医药技术转化交易平台医药技术转化交易平台集聚资源，精准对接携手共进，合作共赢集聚资源，精准对接携手共进，合作共赢打造全球最有价值的医药技术交易服务第三方平台健生健生