恒瑞医药获批首仿产品(2022年至今) 原图定位 仿制药业务经验丰富,首仿、难仿收获颇丰。和创新药相比,首仿药的开发难度更低。另一方面,上市后,往往能够第一时间抢占最多的市场。企业一旦抢得首仿药上市,有望凭借价格优势迅速替代昂贵的原研产品,争得市场利润高地,在定价政策上也比后续的跟进者更有优势。2022 年,共有 565 款药仿制药通过/视同通过一致性评价,其中首次过评品种有 218 个,占比 38.5%。从药品类型来看,首仿药冲线的品种多为高技术壁垒品种。集采导致仿制药业务缩水,抢首仿已成新常态,也成为国内药企研发布局的重点。恒瑞仿制药业务发展至今已经历 20 年时间,依靠积累的强大的研发能力,陆续都有药品过评,更加专注于高端制剂,重点突破难仿和首仿,2022 年至今斩获 8 款首仿药物,包括尼莫地平口服溶液、昂丹司琼口溶膜、对乙酰氨基酚甘露醇注射液、钆布醇注射液、地夸磷索钠滴眼液、他克莫司缓释胶囊、布比卡因脂质体注射液和环磷酰胺胶囊。相比创新药领域,首仿药研发投入较低,却依然有不小的市场前景,为公司提供了业绩支撑。