图35Trodelvy的全球销售额(百万美元) 原图定位 从竞争格局来看,目前已经研发的靶向 TROP2的药物包括单克隆抗体、双特异性抗体、病毒载体药物、ADC 药物。在 TROP2-ADC 药物中,目前处于 II 期及以上阶段的有 3 款,吉利德的 Trodelvy(戈沙妥珠单抗)是目前全球唯一获批上市的 TROP2-ADC,2020 年 4月,FDA 首次批准戈沙妥珠单抗上市用于后线治疗 TNBC,2022 年 6 月,NMPA 批准其用于治疗局部晚期不可切除或转移性 TNBC 成人患者。2023 年 2 月,FDA 批准其治疗HR+/HER2-BC。此外还有第一三共和阿斯利康来联合开发的 Dato-DXd(datopotamab deruxtecan,DS-1062),2023 年 7 月 3 日, DS-1062 用于既往至少接受过一次治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的 III 期研究达到无进展生存期(PFS)主要终点。SKB264 作为我国首款国产 TROP2-ADC,目前用于治疗既往经二线及以上标准治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性 TNBC 的 III 期临床已达主要终点。戈沙妥珠单抗上市后,2022 年全球销售额为 6.8 亿美元,2023H1 销售额 4.8 亿美元,处于高速增长阶段。