图9.2020-2021年不同规模化药企业占比 原图定位

新版 GMP 出台后，小型企业加速出清，行业集中度提升。2020 年 4 月 21 日农业农村部发布《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》，对于兽药生产企业的厂房建设、人员素质、质量管理等提出了更严格的要求。文件指出，所有兽药生产企业均应在 2022 年 6 月 1 日前达到新版兽药 GMP要求；新建兽药生产企业以及兽药生产企业改、扩建或迁址重建生产车间，均应符合新版兽药 GMP要求。小型企业由于无法负担升级改造费用，面临淘汰的可能，头部大型企业的市场份额进一步提高。2021年，大中型化药企业数量占比为58.0%，同比增长2.8pct。原料药方面：前 10 大企业 2021 年实现收入 82.5 亿元，同比+28.9%，对应 CR10 为 45.1%，同比+2.2pct。化药制剂方面：前 10大企业 2021年实现收入 65.57亿元，同比+8.5%，但对应 CR10 保持在 24%附近。