2015-2023年中国BE试验数量变化情况(个) 原图定位 仿制药行业迎来发展机遇期,中国 BE试验数量增幅领跑临床试验。对于大部分口服制剂和复杂注射剂而言,BE试验是否等效是检验其有效性和安全性的关键。2015 年前 BE 试验仅维持慢增长趋势,由于一致性评价推动,自此试验数量每年大幅增加,2015-2023年中国 BE试验年度数量从 146个上升至 2056个,增幅远超整体临床试验。