图44中国企业注射剂美国获批ANDA产品个数(健友+健进合计9个,仅次于恒瑞) 原图定位 制剂出口欧美市场是国内众多大型制药企业重要的发展战略,也是国家产业政策积极引导的方向。目前国内药企在美国获批 ANDA 的数量大约 500 个,其中绝大部分是口服制剂 ANDA批件,注射剂由于质量标准高、公司复杂等因素国内获批 ANDA较少。公司及子公司健进制药目前共有 9 个注射剂在美国有 ANDA 批文,数量上仅次于恒瑞医药。