司美格鲁肽原料药美国注册情况 原图定位 司美格鲁肽专利期接近尾声,国内外企业纷纷抢滩仿制原料药。目前,司美格鲁肽共有 19 家企业在 FDA 进行 DMF 注册,其中包含中国企业 11 家,印度企业 4 家。国内共有四家企业进行司美格鲁肽的原料药DMF注册,分别为湃肽生物、健翔生物、诺泰生物与苏州天马,产品均为境内生产。