图表30中国科学院上海药物研究所与公司合作开展FB2001临床试验 原图定位 据中国科学院上海药物研究所公开发表的文章称,在研新药 DC402234(FB2001)显示出对 SARS-CoV-2 Mᵖʳᵒ极佳的抑制活性和较好的抗病毒效果。DC402234(FB2001)是 基 于冠 状病 毒主 蛋 白酶 三 维结 构设 计合 成 的拟 肽 类化 合物 ,对 新 冠病毒SARS-CoV-2Mᵖʳᵒ的抑制活性 IC₅₀为 0.053±0.005μM,体外抗病毒活性 EC₅₀为0.42±0.08μM,具有高效靶向冠状病毒主蛋白酶的活性,同时在实验动物体内展现出良好的体内药代动力学性质和安全性。该项研究成果曾于 2020 年 6 月作为封面文章发表于国际期刊《科学》(Science, 2020, 368, 1331-1335)。该候选新药成果先期已与前沿生物达成成果转移转化协议。科研团队与公司合作完成了 DC402234(FB2001)的系统性临床前研究,于 2020 年 7 月同时进行了中国药监局和美国 FDA 临床试验申报,并已在美获批临床试验。2021 年 3 月 15 日,DC402234(FB2001)美国 I 期临床研究启动,由美国 Frontage 1 期临床研究中心 Gregory Tarcey 教授作为主要研究者推进该项工作。目前,DC402234(FB2001)尚未在任何国家获得批准上市,其在人体内的安全性和有效性也未被证实,但它在体外展示出对 SARS-CoV-2 Mᵖʳᵒ极佳的抑制活性和较好的抗病毒效果,具有较好的研发前景。