LY03010美国I期临床试验给药方式对比 原图定位 LY03010给药方式有所优化,现处于 NDA阶段。公司于 2023年 10月向 FDA递交 LY03010的上市申请。LY03010在美上市同样通过 505(b)(2)申请,其在美国的关键临床试验已在 2022年 11月完成数据分析,达到预设终点。入组人数 281 人,对照药为善思达,具体在给药上体现其便捷性,首日给药后仅需每月给药即可。LY03010 在 1 周内达到理想的暴露量,多次给药达到稳态时是生物等效的。同时在中国的 NDA申请已在 2022年 12月获得 CDE受理。