图表29甘露特钠III期临床认知能力(ADAS-Cog12评分)变化情况 原图定位 周炎症,从而增加免疫细胞的脑浸润,免疫细胞与脑内M1小胶质细胞相互作用,导致病理性神经炎症和认知障碍。甘露特钠(GV-971)可修复肠道微生物菌群,使紊乱的代谢物正常化,减少外周免疫细胞向大脑的浸润,解决神经炎症,减少Aβ沉积和tau磷酸化,最终改善认知功能。 甘露特钠国内已于2019年获批上市。甘露特钠由上海绿谷制药开发,是国际首个靶向脑—肠轴的阿尔兹海默症治疗新药,其III期临床数据显示,36周给药后,给药组ADAS-Cog12评分相比安慰剂组改善2.54分,差异显著。该产品于2019年获CDE批准上市,2022年纳入国家医保,但在2022年5月,绿谷制药宣布提前终止该药物的国际多中心III期临床研究。甘露特钠医保中标价中位数为7.05元/粒,该产品采用口服给药,每次3粒,每日2次,单个患者年化用药费用约为1.54万元,根据米内网数据,该产品2022年城市公立医院销售额1.46亿元,体现了AD患者治疗需求的迫切和巨大的市场潜力。