表18我国正在临床开发治疗BC的HER2-ADC候选药物（2期或以上阶段） 原图定位

近两年国产 HER2-ADC 药物推进迅速，目前已有 9 款针对乳腺癌的 HER2-ADC 候选药物处于 2 期或以上阶段的临床研究。公司的 A166 已达到其针对 3L+晚期 HER2+BC 的关键性 II 期临床试验的主要终点，2023 年 5 月向国家药监局提交 NDA，进度靠前，预计 2024年上市，有望成为首个治疗 HER2+BC 的国产 ADC 药物。除针对 3L+晚期 HER2+BC 外，公司还在中国开展针对 2L+晚期 HER2+BC 确证性 III 期临床试验及在中国进行 A166 的多项 1b 期临床试验，探索 A166 对其他晚期 HER2+实体瘤（包括 GC 和 CRC）的治疗潜力，力争差异化竞争优势。