图3、2018版《医疗器械分类目录》示例 原图定位 该分类的原则:第一,按照临床专科优先顺序;第二,多功能产品依次按照主要功能、高风险功能、新功能优先顺序;第三,按照医疗器械管理的附件类产品,优先归属整机所在子目录或者产品类别。《医疗器械分类目录》助力对医疗器械的监管、审评审批工作,国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,风险程度是最为基础的因素,匹配这一监管条件,将其纳入目录的分类原则中。