通过NMPA批准进入临床项目数量(个) 原图定位 临床前研究,中美双报的 GLP 资质凸显行业稀缺性。GLP 实验室对于药物非临床研究起着关键性作用。子公司美迪西普亚是国内较早参照美国先进经验建设临床前动物实验设施的 CRO 公司之一。不仅拥有经中国 NMPA 认证的 GLP 资质,且通过了美国 FDA 的 GLP现场检查,具备符合国际标准的 GLP 体系,并且获得 AAALAC 认证,实验动物管理质量标准获得国际认可。2023 年 4 月,已通过 NMPA 的 GLP 资质定期复查,同时新增试验项目和南汇园区新增实验设施均通过了 NMPA 的 GLP 认证,由此公司 GLP 服务范围从8 项增加到 9 项,GLP 实验室面积从 1.1 万平方米增加到 2.9 万平方米。2022 年,公司参与研发完成的新药及仿制药项目已有 97 件通过 NMPA 批准进入临床试验,12 件通过美国 FDA、澳大利亚 TGA 的批准进入临床试验。2022 年公司按照中美双报标准要求进行的项目收入为 5.95 亿元,同比增长 47.0%,占公司主营业务收入的 35.9%。