CDE历年完成审评审批注册申请及排队等待审批数量 原图定位 1、审批方面:加快审评审批,对创新药实施优先评审,实施临床试验默示许可制,改临床试验机构注册制为备案制,增加临床试验医疗机构供给。加快药品注册审评审批速度,疏通新药注册审批通道,减少排队等待时间。2015 年以前,CDE 年度完成审评审批各类注册申请件数约为 5000 件左右,2015-2018 年全年完成评审注册申请件数都维持在万件水平,审批能力大幅提升一倍。CDE审评审批速度的加快,有效疏通了审批通道的拥堵情况,排队等待评审项目大幅下降;2018 年,排队等待审评审批的注册申请3440 件,比 2015 年 9 月份的高峰 22000 件下降约 85%左右。