中国III期临床中CU-10201有效性显著 原图定位 CU-10201 是全球唯一获批、中国唯一在研中外用米诺环素,强功效+低副作用优势显著,适应症年龄拓展市场大幅扩容。米诺环素是一种应用广泛的抗生素,通过阻止氨基酸进入核糖体,从而抑制细菌肽链的形成,且米诺环素对多种生物具有广谱抗菌活性、具有高效性和长效性,在四环素类抗生素中抗菌作用最强。传统的米诺环素为口服制剂,系统性副作用较为严重,而 CU-10201 是外用泡沫制剂,与口服Solodyn(盐酸米诺环素缓释片)相比,全身药物暴露量显著降低;同时其对痤疮棒状杆菌有较强的抗菌活性、耐药性也较低;中国Ⅲ期临床显示其具有有效性和安全性。目前其适应症拓展到了 9 岁及以上的青少年及成年人,覆盖了痤疮高发人群,市场有望大幅扩容。2023 年 9 月其 NDA 获药监局受理,且此前已获得 CDE 的优先审评审批资格,有望于 2024 年正式获批上市。