中国创新药licenseout交易金额和交易数量 原图定位 自 2015 年以来,国家药监局、国家医保局等开启一系列改革,包括创新药优先审评审批、创新药医保谈判等。在政府政策支持、企业创新转型、资本市场助力等影响下,经历 8 年的研发积累,我国创新药研发迎来了“收获期”,创新质量明显提升。一方面,我国创新药 IND、NDA 数量明显增加;另一方面,我国创新药对外授权数量、金额不断创新高。根据国家药监局的统计数据,2017-2022 年,我国创新药 IND 数量由 483 件增长至1733 件;我国创新药 NDA 数量由 23 件增长至 61 件。虽然 2022 年创新药 IND、NDA 数量相比 2021 年略有下降,但仍处于近年的较高水平。在创新药对外授权方面,根据医药魔方的数据,2023 年,国内共发生近 70 笔创新药对外授权交易,已披露交易总金额超350 亿美元,创历史新高。其中,2023 年典型的代表性对外授权交易包括:(1)百利天恒以 84 亿美金的交易价格(含 8 亿美元预付款、5 亿美元潜在近期付款和 71 亿美元里程碑付款)将 HER3/EGFR 双抗 ADC 产品 BL-B01D1 的开发和商业化权益授权给 BMS;(2)和黄医药以 11.30 亿美金的交易价格(含 4 亿美金首付款)将呋喹替尼的海外权益授权给武田制药。在 2023 年之前,传奇生物、科伦药业、康方生物等药企也相继产生交易金额巨大的对外授权项目。在国产创新药海外上市销售方面,2023 年,以传奇生物的 CAR-T疗法 Carvykti、百济神州的泽布替尼为代表的真创新药品销售持续好于预期。总的来看,越来越多的国产创新药获得国际大药企的认可,并展现出广阔的“出海前景”,表明我国创新药发展质量显著提升。