境内、进口第二类医疗器械新注册数 原图定位 从各类医疗器械数量来看,我国境内一类医疗器械备案数量 2015年为 11055件,2018 年为 22167件,有所上升;进口一类器械备案数量 2016 年为 3023 件,2018 年为 1885 件。我国境内二类医疗器械新注册数 2008 年为 2172 件,2018 年为 4402 件;进口二类器械新注册数 2016 年为 444 件,2018 年为 358 件。境内二类器械许可数 2016年为 3814件,2018年为 3037件;进口二类医疗器械许可证数 2017年为 555件,2018年为 860件,有所上升。