不同新分子模式的研发成功率(LOA,2011-2020) 原图定位 根据 Informa Pharma Intelligence 的数据,2011-2020 年期间全球药物临床阶段管线中,复杂生物药产品的整体占比由 25%稳步提升至 40%,同时展现出了相比传统药物更高的上市成功率(LOA, Likelihood of Approved, 从临床 I期开始到获批上市的概率)。 作为生物药的代表,单抗药物的 LOA 达到 12.1%,相比面世更早的小分子(7.5%)、多肽(8.0%)、蛋白(9.4%)等药物类型明显更高;相对更新的生物药新分子类型,比如基因治疗(10.0%)和 ADC(10.8%),(即使考虑到处于所在技术路径生命周期的早期阶段)也体现出了相对小分子药物更高的 LOA,而近期取得了技术突破的 CAR-T(17.3%)和siRNA/RNAi(13.5%),则成为了行业内上市成功率领先的技术路径。