药物从临床Ⅰ期到上市的的研发成功率逐渐降低 原图定位 同时,受到监管要求的日益严格、靶点开发和药物发现的难度增加、临床试验规模的扩大、安全性等多种因素的影响,开发一种新药从早期发现至最终通过审批的成功率极低。根据 IQVIA 统计,2018 年药物从临床Ⅰ期到上市的的研发成功率仅 11.4%,相比于 2015年高点的 22.5%显著降低。另外根据 Pharmaprojects 统计,约 50%在研项目集中于临床前研究阶段,药物临床前研究失败率高(分子砌块主要解决的就是临床前阶段的成药性和项目成功率)。