全球不同阶段的药物研发成功率 原图定位 但是,伴随自主研发而来的是更高的管线开发风险。药物研发九死一生,从药物发现、临床前研究到临床试验、监管审批,每个环节都有一定的几率失败,导致之前所有的努力付之东流。根据 Biomedtracker 和 Pharmapremia 的估算,一个进入临床 I 期的候选药物(预计多为全新靶点/机制)只有 8-10%的概率能最终成功获批上市,而肿瘤药开发的成功概率则更低(约 5%)。在这个背景下,引进其他企业已进入临床中后期开发、积累了一定的临床数据、后续开发风险可控的候选药物是对管线多样性的合理补充,也可以有效分散公司的整体研发风险。