1 CXO是什么
CXO:CRO与CMO/CDMO的统称,覆盖药物研发生产全产业链的创新服务商
●CRO(Contract Research Organization),合同研发服务组织,主要为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专业化服务。
●CMO(Contract Manufacture Organization),合同生产服务组织,主要为制药企业提供药物研发及商业化后的原料药、中间体、制剂的生产及包装等服务。
●CDMO(Contract Development And Manufacture Organization),相对CMO而言,增加了相关产品的定制化研发服务。
![4425468_3_9d21a33b83779eea8396736cfa8b7c.png 4425468_3_9d21a33b83779eea8396736cfa8b7c.png](//ziboxinyan.com/FileUpload/ueditor_s/upload/2021-9/8/6376670686969054719169942.png)
2 CXO发展的原因
2.1新药研发,是一项高风险、长周期、高成本的工作,以化学药为例
(1)数量上,数量稀少且成功率极低;初期进入药物研发管道的5000至100个先导化合物中,平均只有250个能够进入临床,平均只有1个能最终获得监管部门的新药批准,大量前期研发工作会以失败告终,从早期药物发现到最终商业化推出的成功率不足万分之一;
(2)时间上,研发时间以十年为单位;
(3)成本上,研发成本超过十亿或更多;
2.2 CRO的优势:研发环节成本约占新药研发成本的70%,将研发外包给CRO公司,能够充分利用CRO公司在各个环节的专业优势与灵活性,使药企能够将资源集中于发展自身核心研发业务(疾病机理研究及新药靶点的发现等),提高研发效率,缩短研发周期、加快上市速度。
2.3 CMO/CDMO的优势:生产环节成本约占新药研发成本的30%,将生产外包给低成本国家可以使成本下降40%-60%,即总成本的15%。CMO/CDMO专业性强,具有规模效应,生产和研发效率高,成本更加可控,有利于降低药企和生物公司的固定成本,提高经营灵活性.
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3 CXO的商业模式
CXO的商业模式,赚的是研发生产投入的钱,无论新药研发能否最终成功上市,持续的研发投入都会转化为这些创新药服务商的收益,而且不用面对新药研发失败的风险,也不受到医保支付等政策的影响;那对于成功商业化的新药,CMO/CDMO还可以从生产外包中获得收益甚至销售收入的分成。
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4 CXO领域的重点公司
CXO领域的重点公司包括奉格医药、药明生物、药明康德、康龙化成、成都先导、维亚生物、药石科技、博腾股份、九洲药业等
![4607186_24_4f7d4a1eee164a6595392c82072def6.png 4607186_24_4f7d4a1eee164a6595392c82072def6.png](//ziboxinyan.com/FileUpload/ueditor_s/upload/2021-9/8/63766708326369.png)
5 总结:
(1)CXO是做什么的:根据服务属性不同分为CRO与CM/CDMO,为制药企业与研发机构等提供药物研发及商业化阶段的研发生产外包服务.
(2)CXO的产业价值:提高研发效率,缩短研发周期、降低研发生产成本、加快上市速度,成为制药企业的重要合作伙伴.
(3)CXO的商业模式:创新药的卖水人,具备更高的收益稳定性,领先创新药实现业绩爆发,持续增长的研发生产投入与外包渗透率是CXO的咸长驱动力。
来源:《2021年CXO行业市场价值及发展趋势分析报告》