1 CRO是什么

CRO全称为Contract Research Organization，意为合同研究组织，指的是提供药物研发服务的专业外包服务的公司或机构，通常是以合同形式接受医药企业客户的委托。

简单来说医药CRO企业就是提供医药外包服务中的药品研发和测试环节服务的企业，是社会分工专业化和风险平均化的产物。这类企业的业务模式通常是“接受客户委托——遵循行业法规——提供药物研发服务”，而药物研发工作通常流程复杂、涉及的工作繁多，对大型医药企业都是巨大的负担，因此相对规模更小的医药CRO企业往往都是专精于医药研发服务的某一细分领域，只有大型的成熟CRO企业才有能力进行全流程服务。

2 CRO的不同类型

按照新药研发的流程，CRO可以分为不同的类型：

(1)如果是药物筛选、药物验证和临床前期阶段选择CRO，则称为临床前CRO，主要从事化合物和成、临床前候选药物筛选等工作、安全性评价、药代动力学分析等工作。

(2)如果是在临床研究、工艺研发、注册申报、药物生产、上市后再评价阶段选择CRO，这一阶段的CRO 统称为临床CRO，主要从事临床数据分析、药品注册、工艺路线开发、原料药物生产等工作。

(3)如果仅仅是在工艺研发、注册申报、药物生产阶段选择CRO,则这一阶段的CRO被称为CDMO。

3 我国CRO发展历程

(1)萌芽期(1996年以前)：主要是企业的研究院，不是非正规意义CRO企业

(2)起步期( 1997年-2000年)：外资与合资CRO企业垄断了中国市场，国内CRO企业相继起步

(3)爆发期(2001年-2015年)：中国医药市场升温，国内医药产业振兴，各种服务形式的CRO企业先后成立，行业进入爆发期，主要表现在首先是国家从政策层面正式认可CRO的市场地位，其次跨国药企陆续进入中国市场，第三是国家加大对医药卫生领城的投入力度，最后国内药企开始重视研发投入。

(4)整合期(2016年至今)：药审改革带来行业机遇，CRO产业规模快速提升，资本运作活跃，产业进入上市热潮，并购重组不断。

4 CRO产业链的上市公司及其主营业务

药明康德：小分子CRO全产业链 /泰格医药：临床CRO/康龙化成：临床前CRO/凯莱英：小分子CDMO/美迪西：临床前CRO/维亚生物：临床前CRO-蛋白结构解析/博腾股份：小分子CDMO/睿智医药：临床前CRO/ST百花(华威医药)：临床前CRO/药石科技：分子砌块/博济医药：临床/前CRO/昭衍新药：毒理药理安全性评价/药明生物：大分子CDMO

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