1.细胞治疗行业发展历程

细胞治疗是指输送治疗细胞到相应的组织部位中用于治疗疾病，包括自体细胞疗法和异体细胞疗法。其中，自体细胞疗法是利用患者自身的细胞来进行，而异体细胞疗法则是利用捐助者的细胞。自2003年我国不断推出细胞治疗相关政策及法律法规后，我国细胞治疗行业逐渐起步，2016年，魏则西事件一度导致一些细胞治疗管线研发进展滞后，但后续政府不断规范技术指导原则并加强对细胞治疗行业发展的支持，细胞治疗发展迅速，2021年，随着本土企业两款商业化CAR-T产品落地，生物技术公司争相布局细胞治疗产业，干细胞治疗、TCR-T等临床研发也不断取得进展，细胞治疗即将迎来广阔前景。

2.细胞治疗行业发展现状

(1)销售额和技术专利数量不断攀升

近年来，我国细胞治疗行业发展迅速，销售额不断攀升。根据弗罗斯特沙利文数据，2021年，我国细胞治疗市场空间已达到13亿元，在政策利好、资本涌入及市场需求增加等因素的驱动下，弗罗斯特沙利文预计，到2030年，我国细胞治疗市场规模将达到584亿元，年均增速高达53%。细分市场来看，CART细胞疗法市场空间将由2021年的2-3亿元增长至2030年的287亿元;其他细胞治疗市场空间将由2021年的10亿元增长至2030年的297亿元。

(2)疗效良好，价格昂贵

细胞疗法价格昂贵，美国定价40-50万美元;国内定价120万人民币;除药物本身费用，还需考虑围治疗期费用，包括检查、住院、控制副作用、ICU等。据估计，在美国全部治疗费用至少翻倍，可达100万美元以上。一项美国的药物经济学评估指出，住院相关费用是围治疗期费用的主要组成部分。

(3)细胞治疗投融资热度持续升温

据中国细胞与基因治疗领域融资交易情况显示，2020年度细胞与基因治疗领域融资总金额约为126亿美元，2016年至2020年复合年增长率达到59.3%。2020年IPO和私募基金金额显著增加。预计未来整个医药投融资市场仍会保持较高活跃度，细胞治疗领域的资本投入不断增加，资本注入也将推动细胞治疗产业发展。

3.细胞治疗行业发展趋势

(1)治疗领域扩增

随着技术不断成熟，CAR-T及其它新型细胞疗法将逐渐从治疗恶性血液肿瘤向实体瘤及其他疾病领域扩展适应症，例如黑色素瘤、中枢神经系统肿瘤及自身免疫性疾病等。

(2)治疗方式多样化

目前，临床应用最为广泛的细胞治疗方式为CAR-T。近年来，TCR-T、CAR-NK及TIL等作为免疫细胞疗法的新生力量，引起了广泛关注，其相关研究也取得了巨大进展;随着技术成熟和政策推动创新产品的临床试验开发与成果转化，未来将发挥潜在优势，一定程度上增加患者治疗选择的多样性。

(3)支付模式多元化

当前，细胞治疗领域治疗费用巨大。面临高昂价格的争议，细胞治疗企业积极与各国政府及医保体系进行基于价值的多元化支付模式探索。这些支付模式的探索为细胞治疗商业化逐步铺平道路，预计未来对于细胞治疗多元化的创新支付模式将惠及更多患者。

4.细胞治疗龙头企业

(1)药明巨诺

药明巨诺(港交所代码：2126)是一家独立的、创新型的生物科技公司，专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品，并致力于以创新为先导，成为细胞免疫治疗引领者。创建于2016年，药明巨诺已成功打造了国际领先的细胞免疫治疗的综合性产品开发平台，以及涵盖血液及实体肿瘤的细胞免疫治疗产品管线。药明巨诺致力于以突破性、高品质的细胞免疫治疗产品给中国乃至全球患者带来治愈的希望，并引领中国细胞免疫治疗产业的健康规范发展。

药明巨诺建立了涵盖血液及实体瘤的全面且差异化的CAR-T产品管线。主打产品瑞基奥仑赛注射液是针对复发或难治B细胞淋巴瘤的靶向CD19的CAR-T疗法，成为中国第二款商业化CAR-T疗法，且获批1类生物制品。

(2)复星凯特

复星凯特生物科技有限公司为上海复星医药集团与美国Kite(吉利德科学旗下公司)的合营企业，专注于肿瘤细胞治疗产品的研发、产业化和商业化发展，造福中国患者。复星凯特2017年初从美国Kite Pharma引进Yescarta，获得全部技术授权，并拥有其在中国包括香港、澳门地区的商业化权利，该产品被开发用于治疗二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤，包括：弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型、原发性纵隔B细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的DLBCL。2021年6月，FKC876(阿基仑赛注射液)获NMPA批准，成为中国首款CAR-T产品。

除上述两大企业外，科济生物、驯鹿医疗、合源生物、泽辉生物、西比曼生物、泉生生物也是细胞治疗领域重点公司。

以上梳理了中国细胞治疗行业现状及前景，希望对你有所帮助，如果你想了解更多相关内容，敬请关注三个皮匠报告的行业分析栏目。

参考报告：

2022年国内细胞治疗市场空间及行业竞争格局研究报告(46页).pdf

沙利文：中国细胞治疗产业发展白皮书(42页).pdf

推荐阅读：

2022年细胞基因治疗行业发展方向及CAR-T应用市场空间分析报告(46页).pdf

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