mRNA的生产工艺分为上游合成和下游纯化 原图定位 下游纯化:mRNA 在由 IVT 生产出来之后,需要进行纯化来去除杂质,从而达到临床纯净的标准。生产出来的产品中不仅包含目标 mRNA,还包含有很多杂质,如:酶、残留的 NTP 和 DNA 模板以及在 IVT 过程中形成的异常 mRNA,因此需要进一步纯化,在纯化阶段所使用的几种方法都有一定缺陷,如不能有效去除 RNA 片段或 dsDNA 等。杂质的去除非常重要,因为杂质会降低翻译效率以及改变免疫原性等。目前常见的纯化的方法有SEC (Size Exclusion Chromatography),IPC (Ion Pair reverse-phase Chromatography),IEC (Ion Exchange Chromatography)等。