华海药业受到FDA禁令影响较大的品种市占率变化 原图定位 出口禁令导致部分品种销售下滑,新品种市占率逐步提升。根据公司公告,美国制剂出口禁令涉及销售收入 40-50%出口制剂业务,我们详细拆分了公司 ANDA 品种及对应市占率,截至 2020 年 9 月 30 日,华海药业美国制剂收入中神经类制剂占比较高;2018 年9 月 FDA 禁令后,公司主要沙坦制剂和部分神经类制剂如盐酸度洛西汀胶囊等市占率下滑明显。我们又进一步将美国 ANDA 品种划分为 4 类,我们认为,公司部分品种在美国市场竞争力突出,如缓控释品种盐酸安非他酮缓释片市占率稳步提升至 8%,2017 年后陆续获得 ANDA(TA)包括普瑞巴林胶囊、依法替布片、替格瑞洛片、利伐沙班片等,储备管线也不乏强力霉素缓释片等竞争格局较好、难度相对较高的品种,在制剂国际化方面积累了丰富的经验。