隐形矫治器医疗器械注册证分布 原图定位 隐形正畸产品百花齐放,国内外品牌批文近百张。根据《医疗器械分类目录》,隐形矫治器属于 II 类医疗器械,生产、流通、经营隐形矫治器的企业需要分别取得许可、备案。自 2006 年由时代天使研发的首张国产隐形矫治器医疗器械注册证颁发以来,隐形矫治器注册保持持续新增态势。医疗器械注册证有效期 5 年,目前现存有效的注册证共计 125 张,分别由 104 家公司持有。其中仅 7 张注册证为舌侧隐形矫治器,94.4%为无托槽隐形正畸。从批文数量上来看,国产品牌占优,隐形正畸市场已经悄然开花。