呼吸吸入制剂在治疗哮喘和COPD方面有着重要作用,且目前整体国产化率还较低,是值得研发探索的一片蓝海;那么呼吸吸入制剂未来到底会有怎样的发展呢?国内有哪些相关的龙头企业值得注意?下面的文章将对此进行简单介绍。
吸入制剂的未来发展趋势
(1)国产呼吸吸入制剂仿制药品继续抢占市场:
2019年4月,中国呼吸吸入制剂研发、制造及销售企业健康元推出了治疗上呼吸道疾病的复方异丙托溴铵溶液(雾化吸入器类型)并注册申请获批为化药新4类。复方异丙托溴铵溶液是中国第一个通过一致性评价的呼吸吸入制剂仿制药物。预计未来会有更多仿制药品继续被研发出来,逐渐抢占市场。
(2)中国呼吸吸入制剂渗透率上升:截至2019年,中国医院治疗哮喘与COPD使用呼吸吸入制剂、口服剂型与注射剂的比例约为60%、25%及15%,中国呼吸吸入制剂渗透率与美国相比差距明显。现今,一级医院、样本医院与医学协会等单位机构正通过临床学术培训的方式为三级基层医院开展普及教育,指导三级基层医院在临床诊疗中首选呼吸吸入制剂治疗哮喘或COPD。中国呼吸吸入制剂渗透率有望提升并缩小与美国差距。
(3)HFA替代CFC成为pMDI新抛射剂:相较于CFC,HFA不含氯离子,对臭氧层无破坏作用。现今,行业内已有成熟的HFA呼吸吸入制剂药品上市,预计未来HFA将在呼吸吸入制剂上有更为广泛的应用。
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中国呼吸吸入制剂行业竞争格局
(1)跨国药企:凭借雄厚的资金、专业的技术积累、良好的口碑及产品优势,跨国企业在呼吸吸入制剂领域深耕,持续研制出呼吸吸入制剂专利产品并延展销售渠道网络,形成垄断格局。代表企业有阿斯利康、默沙东及勃林格殷格翰。
(2)本体药企:中国呼吸吸入制剂行业为新兴行业,本土药企起步晚。在技术实力、资金资源及专利产品研发上,本土药企与跨国药企存在差距导致本土企业在中国呼吸吸入制剂行业中竞争优势低,市场份额小。
(3)药品集中度方面:布地奈德、沙美特罗替卡松、布地奈德福莫特罗、噻托溴铵及沙丁胺醇这五类呼吸吸入制剂品种占据了约85%的市场份额。
(4)药品类型方面:与跨国企业不同,中国本土呼吸吸入制剂研产销企业受限于药品研发及新药审批难度大,所研发的呼吸吸入制剂产品95%以上均为仿制药品。
国内呼吸吸入制剂龙头企业
(1)长风药业:2007年成立于江苏,是一家家集吸入给药技术与药品开发、生产及销售为一体的高科技创新型制药企业。长风药业专注于呼吸吸入制剂药品的研发、生产与销售。产品包括气雾剂、鼻喷剂、雾化剂与干粉剂四类。
(2)正大天晴:成立于1997年,是集科研、生产和销售为一体的创新型医药集团企业,拥有肝病、抗肿瘤药物研发和生产基地。正大天晴产品管线涵盖呼吸系统、抗病毒、抗肿瘤等9类。在呼吸系统领域,企业拥有噻托溴铵粉雾剂、三子止咳胶囊、富马酸福莫特罗粉吸入剂与氯雷他定片四类药品。
(3)京卫药业:成立于1993年12月,注册资本1亿元人民币,是一家业务为药用气雾剂系列产品的研发、生产和销售的国家高新技术企业。京卫药业是中国最大、品类最多的药用气雾剂、喷雾剂生产厂家,已上市产品包括呼吸系统用药、中枢神经系统用药、皮肤粘膜用药等,药品生产许可范围为气雾剂、喷雾剂、吸入粉雾剂、吸入液等多种制剂类型。
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参考资料
《头豹研究院:2019年中国呼吸吸入制剂行业概览(40页).pdf》
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