2020年版《中国药典》大幅提高中药材、饮片、中成药的质量标准,加强农残、重金属、真菌霉变限量要求,提高安全有效性 原图定位 2、 品牌中成药 OTC 受益于行业产能出清和终端涨价,迎来上行周期 2.1、 医保控费和药品质量标准提升推动中药产能出清,上游中药材涨价有望延续 医保控费和新版《中国药典》推动中药行业洗牌。2017 年 7 月全国实施药品零加成,在医保控费、重点监控辅助用药、限输令、新药审批从严等政策影响下,2018-2020 年中成药产量整体下降,从 2017 年 384 万吨下滑至 2020 年的 245万吨。2020 年版《中国药典》全面提升药品质量标准和安全有效性,在品种收载、标准增修订、检验方法、检测限度设定上都有了很大的完善。针对上游中药材,规范了药材基源和药材有效成分的含量限度,并加强了农残、重金属、真菌霉变的限量要求。重点完善了中药饮片标准体系,对于饮片炮制项为净制、切制的,完善性状、鉴别、检查等项目要求;对于经炮炙或其他处理后的饮片,加强专属性的质量控制项目。在中药制剂方面,增加了剂量单位均匀性、稳定性和安全有效性的要求。低质量中药材基地和落后的中药饮片和制剂厂家面临淘汰。