PD-1单抗治疗一线非鳞状非小细胞肺癌的临床数据对比 原图定位 单药一线治疗非鳞状 NSCLC 临床数据亮眼,本土药企第二家获批上市。2021 年 2月信迪利单抗联合化疗用于一线非鳞状 NSCLC 适应症获批上市,成为本土药企第二个获批该适应症的 PD-1 药物(卡瑞利珠于 2020 年 6 月获批)。该项获批基于一项随机、双盲、III 期对照临床研究(ORIENT-11),对比信迪利单抗或安慰剂联合培美曲塞二钠和铂类用于无EGFR敏感突变或ALK基因重排的晚期或复发性非鳞状NSCLC一线治疗。根据 IRRC评估,患者 PFS 达到 8.9 个月,较安慰剂组延长了将近 3.9 个月,肿瘤进展风险下降了52%,ORR 则由 29.8%提高至 51.9%。该项结果在 2021 年世界肺癌大会 WCLC 线上主题论坛以口头报告形式进行首次数据披露,并在《Journal of Thoracic Oncology》杂志上发表。