中药新药注册分类管理政策梳理 原图定位 科学加强中药监管,利于行业长期发展。对于中药研发新品种,系统阐释了中药注册分类研制原则和技术要求,加快构建“三结合”的中药审评证据体系步伐,体现中药注册管理的新理念和改革举措。对于已上市中药品种,对说明书完善提出了要求。无论是存量还是未来增量品种,都基于中药特色采取了科学有效的监管举措。我们认为,更加科学,更加符合中医药特色的评审体系和监管体系,有望促进中药创新成果转化,对行业产生积极的影响。