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1、 Table_RightTitle 证券研究报告证券研究报告|美容护理美容护理 Table_Title 胶原新生,千亿赛道未来可期胶原新生,千亿赛道未来可期 Table_IndustryRank 强于大市强于大市(维持)Table_ReportType 美容护理美容护理行业深度报告行业深度报告 Table_ReportDate 2023 年 03 月 27 日 Table_Summary 行业核心观点:行业核心观点:我国胶原蛋白市场快速发展,2021 年中国胶原蛋白市场规模为 287 亿元,预计 2027 年胶原蛋白市场规模将达到 1738 亿元,2021-2027 年CAGR 为 35.01
2、%。胶原蛋白产业链已发展较为成熟且分工明确,上中下游配合有序、协调发展。与玻尿酸相比,胶原蛋白可提供更广泛的性能,根本优势在于皮肤修护和抗衰老的功效。目前,胶原蛋白尚处于蓝海市场,核心应用市场处于起步阶段,进入壁垒较高。胶原蛋白在医美注射、医用敷料、功能性护肤品和功能性食品等应用细分市场规模逐步扩大,相关产品供给充分。受益于胶原蛋白技术的突破,未来基于胶原蛋白产品的市场渗透率预计将进一步提高,看好胶原蛋白行业的发展,建议关注产品管线丰富、注重研发投入、具备技术和品牌优势的胶原蛋白领域龙头公司。投资要点:投资要点:重组胶原蛋白是未来发展趋势,具有广阔的发展前景。重组胶原蛋白是未来发展趋势,具有广
3、阔的发展前景。根据制备方式的不同,胶原蛋白可分为重组胶原蛋白和动物源性胶原蛋白。2021 年重组胶原蛋白/动物源性胶原蛋白市场规模分别为 108 亿/179 亿,预计 2027 年重组胶原蛋白/动物源性胶原蛋白市场规模分别为 1083 亿/655 亿,2021-2027 年 CAGR 分别为 46.85%/24.14%。目前动物源性胶原蛋白市场规模大于重组胶原蛋白市场规模,但预计重组胶原蛋白市场规模将反超动物源性胶原蛋白。与动物源性胶原蛋白相比,重组胶原蛋白具有明显的优势,是一种相对更安全、更适合美丽与健康产品的材料。重组胶原蛋白现阶段面临量产与技术问题。但随着未来技术的不断发展,重组胶原蛋白
4、有望打破规模的限制。胶原蛋白的下游应用场景主要为胶原蛋白的下游应用场景主要为医学领域医学领域、美容护肤领域和食品领域、美容护肤领域和食品领域等,其中医学领域应用占比接近一半。等,其中医学领域应用占比接近一半。医学领域已涉及创面敷料、止血材料、注射填充材料及药物载体等多种应用;美容护肤领域包含胶原蛋白面膜、眼霜和护肤霜等;食品领域中的主要应用有人造胶原肠衣和胶原蛋白功能性食品。从技术路径来看,目前医用敷料和功效性护肤品主要使用的是重组胶原蛋白,生物医用材料和注射填充材料主要使用的是动物源胶原蛋白。中国胶中国胶原蛋白市场快速发展,产业链完善且分工明确。原蛋白市场快速发展,产业链完善且分工明确。20
5、21 年中国胶原蛋白市场规模为 287 亿元,预计 2027 年胶原蛋白市场规模为 1738亿元,2021-2027 年 CAGR 为 35.01%。胶原蛋白产业链已发展较为成熟且分工明确,产业链上游由制备胶原蛋白所需的原料供应商组成,市场较为分散;中游由生产胶原蛋白原料的厂商组成;下游应用范围广泛,覆盖医疗健康、美容护肤、食品等领域。目前国内胶原蛋白领域 Table_Chart 行业相对沪深行业相对沪深 300300 指数表现指数表现 数据来源:数据来源:聚源,万联证券研究所 Table_ReportList 相关研究相关研究 贝泰妮“中央工厂”正式竣工投产,花西子推敏感肌适用彩妆 2 月美
6、妆线上数据回暖,多个品牌恢复增长 珀莱雅 1-2 月经营数据表现亮眼,爱美客发布 2022 年年报 Table_Authors 分析师分析师:陈雯陈雯 执业证书编号:S0270519060001 电话: 邮箱: 分析师分析师:李滢李滢 执业证书编号:S0270522030002 电话: 邮箱: -20%-15%-10%-5%0%5%10%15%20%美容护理沪深300证券研究报告证券研究报告 行业深度报告行业深度报告 行业研究行业研究 3840 Table_Pagehead 证券研究报告证券研究报告|美容护理美容护理 万联证券研究所 第 2 页 共
7、33 页 上市公司主要包括巨子生物、创尔生物、锦波生物、丸美股份、华熙生物、江苏吴中等。与玻尿酸相比,胶原蛋白的根本优势在于其皮肤修护和抗衰老的功与玻尿酸相比,胶原蛋白的根本优势在于其皮肤修护和抗衰老的功效,目前胶原蛋白处于蓝海市场,进入壁垒高。效,目前胶原蛋白处于蓝海市场,进入壁垒高。胶原蛋白可提供更广泛的性能,例如修复受损肌肤屏障、紧致和抗皱,因此具备皮肤修护、抗衰老、美白和保湿等更广泛的用途。目前,胶原蛋白领域内的批文数量还相对较少,竞争还未到白热化。且受技术、成本及监管限制,胶原蛋白的进入壁垒高于玻尿酸。胶原蛋白开发早于玻尿酸,但受制于胶原蛋白的制备成本较高,且存在一定免疫反应,在应用
8、端的发展速度及规模不及玻尿酸,但未来随着胶原蛋白基因重组技术的成熟,胶原蛋白在各领域的市场规模将保持较高增速。胶原蛋白在各应用细分市场规模不断扩大,产品日益丰富,发展前景胶原蛋白在各应用细分市场规模不断扩大,产品日益丰富,发展前景可期。可期。其中,胶原蛋白在功能性护肤品中的市场规模最大且增速最高,医用敷料次之,胶原蛋白在医美注射中的市场规模及增速低于前两者。1 1)医美注射医美注射:2021 年医美注射领域中胶原蛋白的市场规模为 37 亿,预计 2027 年市场规模将达到 137 亿,2021-2027 年 CAGR 为24.38%。胶原蛋白医美注射领域主要公司有双美生物、长春博泰、锦波生物和
9、荷兰汉福,目前仅有这四家公司获得注射批文。2 2)医用敷医用敷料:料:2021 年医用敷料中重组胶原蛋白的市场规模为 48 亿,预计 2027年市场规模将达到 256 亿,2021-2027 年 CAGR 为 32.18%。胶原蛋白医用敷料领域主要公司有创尔生物、巨子生物等。3 3)功能性护肤品:功能性护肤品:2021 年功能性护肤品领域中胶原蛋白的市场规模为 62 亿,预计 2027年市场规模将达到 775 亿,2021-2027 年 CAGR 为 52.34%。胶原蛋白功能性护肤品领域主要公司有敷尔佳、创尔生物、巨子生物、锦波生物和雅诗兰黛等,市场较为分散。4 4)功能性食品:功能性食品:
10、受益于国民经济水平提高、人口老龄化加剧和健康意识的增强,功能性食品在我国迅速发展。胶原蛋白功能性食品领域主要公司有汤臣倍健、安利纽崔莱、Swisse、同仁堂、麦吉丽和哈药集团等,市场参与者较多。投资建议:投资建议:随着未来胶原蛋白医用需求不断增加,皮肤护理、功能性护肤行业不断深化以及功能性食品行业中胶原蛋白食品渗透率的提升,叠加行业技术支持推动胶原蛋白发展,拓宽胶原蛋白应用场景,行业内的各细分领域公司都有望受益,建议关注产品管线丰富、注重研发投入、具备技术和品牌优势的胶原蛋白领域龙头公司。风险因素:风险因素:技术进步不及预期风险、消费者需求变动风险、监管政策趋严风险、行业竞争加剧风险、医疗事故
11、风险 aV9WcWbZaVfYfVdXaQcM8OtRmMnPsRkPpPsRkPtRxP7NoOvMuOoMoOwMnQsN Table_Pagehead 证券研究报告证券研究报告|美容护理美容护理 万联证券研究所 第 3 页 共 33 页$start$正文目录正文目录 1 胶原蛋白的构造和制备工艺胶原蛋白的构造和制备工艺.5 1.1 胶原蛋白的生物学构造.5 1.2 胶原蛋白的制备工艺.8 1.2.1 动物源提取法.8 1.2.2 基因重组法.10 1.2.3 不同制备工艺的优劣比较.11 1.2.4 基因重组法是未来发展趋势.12 2 胶原蛋白的应用场景、产业链、市场规模胶原蛋白的应用场
12、景、产业链、市场规模.13 2.1 胶原蛋白应用场景.13 2.2 胶原蛋白行业产业链.17 2.3 胶原蛋白市场规模.18 3 行业比较:胶原蛋白行业比较:胶原蛋白 vs 玻尿酸玻尿酸.20 3.1 生物性能比较.20 3.2 历史发展情况对比.21 3.3 赛道对比.21 4 应用细分市场应用细分市场.23 4.1 医美注射.23 4.2 医用敷料.23 4.3 功能性护肤品.27 4.4 功能性食品.28 5 胶原蛋白行业重点标的胶原蛋白行业重点标的.29 5.1 巨子生物.29 5.2 锦波生物.29 5.3 创尔生物.30 5.4 丸美股份.30 5.5 华熙生物.30 6 投资建议
13、及风险提示投资建议及风险提示.31 6.1 投资建议.31 6.2 风险提示.31 图表 1:胶原蛋白的构成.5 图表 2:胶原的三重螺旋结构是其特有的活性构象.5 图表 3:胶原在体内以多级聚合的方式存在.5 图表 4:胶原蛋白在人体各部位的含量.6 图表 5:胶原蛋白分类、类型及分布.7 图表 6:胶原蛋白在人体的分布.7 图表 7:动物源胶原蛋白与重组胶原蛋白的对比.8 图表 8:创尔生物胶原原液的生产流程图.8 图表 9:动物源提取技术中酸解法和酶解法的对比.9 图表 10:重组胶原蛋白的获取和制备流程.10 图表 11:三类重组胶原蛋白技术分类与代表公司.11 图表 12:动物源提取
14、法与基因重组法对比.11 图表 13:近年来重组胶原蛋白相关政策.12 Table_Pagehead 证券研究报告证券研究报告|美容护理美容护理 万联证券研究所 第 4 页 共 33 页 图表 14:主流胶原蛋白品牌采用的工艺及产品.13 图表 15:胶原蛋白医用产品的临床应用.14 图表 16:胶原蛋白作为创面敷料的应用领域.15 图表 17:胶原蛋白的水合作用.16 图表 18:胶原蛋白与皮肤老化的关系.16 图表 19:胶原蛋白肠衣.17 图表 20:安利纽崔莱胶原蛋白片.17 图表 21:胶原蛋白产业链.17 图表 22:中国胶原蛋白市场规模(亿元).18 图表 23:2017-202
15、7 年中国重组和动物源性胶原蛋白产品市场规模及增速.18 图表 24:2017-2027 年中国重组和动物源性胶原蛋白产品市场规模占比.18 图表 25:2019 年中国胶原蛋白主要应用领域份额占比.19 图表 26:2016-2027 年胶原蛋白在医疗健康领域的全球市场规模(亿美元).19 图表 27:2017-2027 年中国重组胶原蛋白应用的市场规模细分(亿元).19 图表 28:2017-2027 年中国重组胶原蛋白产品市场规模占比.19 图表 29:胶原蛋白在皮肤中的存在示意图.20 图表 30:玻尿酸在皮肤中的存在示意图.20 图表 31:胶原蛋白 VS 玻尿酸.21 图表 32:
16、中国功效护肤品市场胶原蛋白和玻尿酸规模.22 图表 33:中国医美注射填充市场胶原蛋白和玻尿酸规模.22 图表 34:胶原蛋白批文 VS 玻尿酸批文.22 图表 35:医美注射中胶原蛋白的市场规模(亿).23 图表 36:医美注射中胶原蛋白的市场规模占比.23 图表 37:胶原蛋白医美注射领域主要公司和产品.23 图表 38:医用敷料中重组胶原蛋白的市场规模(亿).24 图表 39:医用敷料中重组胶原蛋白的渗透率.24 图表 40:中国医疗美容市场手术类与非手术类占比.24 图表 41:我国贴片式医用皮肤修复敷料的消费量.25 图表 42:全球高端创伤敷料市场规模(亿美元).26 图表 43:
17、全球胶原类高端创伤敷料市场规模(亿美元).26 图表 44:2019 年我国贴片式医用皮肤修复敷料市场主要品牌的基本情况.26 图表 45:2019 年我国贴片式医用皮肤修复敷料市场主要品牌市场份额情况(按销售额计算).27 图表 46:2019 年我国贴片式医用皮肤修复敷料市场主要品牌占有率情况(按销售量计算).27 图表 47:功能性护肤品中胶原蛋白的市场规模(亿元).27 图表 48:功能性护肤品中胶原蛋白的市场规模占比.27 图表 49:胶原蛋白功能性护肤品领域主要公司和产品.28 图表 50:2020-2021 年中国人均 GDP 及增速.28 图表 51:2013-2021 年中国
18、人均医疗保健支出及增速.28 图表 52:胶原蛋白功能性食品领域主要公司和产品.29 Table_Pagehead 证券研究报告证券研究报告|美容护理美容护理 万联证券研究所 第 5 页 共 33 页 1 胶原蛋胶原蛋白的构造和制备工艺白的构造和制备工艺 1.1 胶原蛋白的生物学构造胶原蛋白的生物学构造 胶原蛋白是由动物的成纤细胞合成的一种生物高分子,是一种白色、不透明、无支链胶原蛋白是由动物的成纤细胞合成的一种生物高分子,是一种白色、不透明、无支链的纤维型蛋白质。的纤维型蛋白质。胶原蛋白富含人体需要的甘氨酸、脯氨酸、羟脯氨酸等氨基酸,其中甘氨酸含量占到将近1/3,而羟赖氨酸和羟脯氨酸是其他蛋
19、白质缺乏的成分。胶原蛋白最普遍的结构特征是三螺旋结构。胶原蛋白最普遍的结构特征是三螺旋结构。胶原蛋白在结构上由三条a链多肽组成,每一条胶原链都是左手螺旋构型,三条相互独立的胶原蛋白肽链依靠甘氨酸之间形成的氢键维系三股螺旋相互缠绕的结构,使其分子结构非常稳定,并且具有低免疫原性和良好的生物相容性等。众多胶原蛋白大分子又可彼此并排形成纤维互相交联的结构,使最终产物具备较高机械强度。胶原蛋白具备高拉伸强度、生物降解性能、低抗原活性、低刺激性、低细胞毒性以及胶原蛋白具备高拉伸强度、生物降解性能、低抗原活性、低刺激性、低细胞毒性以及作为人工器官骨架或创伤敷料时促进细胞生长、促进细胞粘附、与新作为人工器官
20、骨架或创伤敷料时促进细胞生长、促进细胞粘附、与新生细胞和组织协生细胞和组织协同修复创伤等特性同修复创伤等特性,这让胶原成为一种适用范围广泛的生物医用材料,目前已应用在敷料、人工器官再生医学、组织工程、生物护肤等领域。图表1:胶原蛋白的构成 资料来源:百度百科,万联证券研究所 图表2:胶原的三重螺旋结构是其特有的活性构象 图表3:胶原在体内以多级聚合的方式存在 资料来源:P.Fratzl(ed.),Collagen:Structure and Mechanics,Springer、创尔生物招股书、万联证券研究所 资料来源:创尔生物招股说明书、万联证券研究所 Table_Pagehead 证券研究
21、报告证券研究报告|美容护理美容护理 万联证券研究所 第 6 页 共 33 页 胶原蛋白广泛分布于人体的结缔组织中,如皮肤、软骨和骨、肌腱、韧带、角膜、器胶原蛋白广泛分布于人体的结缔组织中,如皮肤、软骨和骨、肌腱、韧带、角膜、器官被膜、硬脑膜等,是哺乳动物体内含量最丰富、分布最广的一种蛋白质,官被膜、硬脑膜等,是哺乳动物体内含量最丰富、分布最广的一种蛋白质,约占哺乳动物总蛋白的三分之一。一个成年人的身体内约有3公斤胶原蛋白,主要存在于人体皮肤、骨骼、眼睛、牙齿、肌腱、内脏(包括心、胃、肠、血管)等部位,其功能是维持皮肤和组织器官的形态和结构,也是修复各损伤组织的重要原料物质。在人体皮肤成分中,有
22、70%是由胶原蛋白所组成。在显微镜下观察发现,胶原约占真皮结缔组织的95%;人体正常骨骼中含有80%的胶原;肌腱组织中胶原含量高达85%(以脱脂后的干重计)。图表4:胶原蛋白在人体各部位的含量 资料来源:双美胶原蛋白公众号,万联证券研究所 根据胶原蛋白结构,可以分为纤维胶原、基膜胶原、微纤维胶原、锚定胶原、六边网根据胶原蛋白结构,可以分为纤维胶原、基膜胶原、微纤维胶原、锚定胶原、六边网状胶原、非纤维胶原、跨膜胶原等。状胶原、非纤维胶原、跨膜胶原等。根据它们在体内的分布和功能特点,可以将胶原分成间质胶原、基底膜胶原和细胞外周胶原。间质型胶原蛋白分子占整个机体胶原的绝大部分,包括、型胶原蛋白分子,
23、型胶原蛋白主要分布于皮肤、肌腱等组织,也是水产品加工废弃物(皮、骨和鳞)含量最多的蛋白质,占全部胶原蛋白含量的80%90%左右,在医学上的应用最为广泛;型胶原蛋白由软骨细胞产生,主要存在于软骨组织比如鼻子、肋骨、喉头、气管等部位;III型胶原蛋白主要在需要伸展的组织像子宫、肺、动脉和肾中广泛分布,具有极大的扩张力,约占人体胶原的5%-20%,在婴儿身体中的含量极高。基底膜胶原蛋白通常是指型胶原蛋白,其主要分布于基底膜。细胞外周胶原蛋白通常中指型胶原蛋白,在结缔组织中大量存在。Table_Pagehead 证券研究报告证券研究报告|美容护理美容护理 万联证券研究所 第 7 页 共 33 页 图表
24、5:胶原蛋白分类、类型及分布 分类分类 类型类型 组织分布组织分布 纤维胶原 I 骨骼、皮肤、肌腱、韧带、角膜 软骨、玻璃体、髓核 皮肤,血管壁、网状纤维 肺、角膜、骨骼 软骨、玻璃体 基膜胶原 基膜 微纤维 真皮、软骨、胎盘、肺、静脉血管壁、椎间盘 锚定胶原 皮肤、口腔粘膜、子宫颈 六边网状胶原 内皮细胞等 增生软骨 非纤维胶原 软骨、玻璃体、角膜 软骨膜、韧带、腱 真皮、腱、静脉血管壁、胎盘、肺、肝 横纹肌肉瘤 角膜上皮细胞、胚胎皮肤、胸骨软骨、腱 静脉血管壁 跨膜胶原 表皮、毛囊、肌内膜、肠、肺、肝 表皮 其他 纤维原细胞、平滑肌肉细胞、肾、胰腺 纤维原细胞、胞衣、角化细胞 资料来源:胶
25、原蛋白与型胶原蛋白的结构概述,万联证券研究所 图表6:胶原蛋白在人体的分布 资料来源:锦波生物官网,万联证券研究所 Table_Pagehead 证券研究报告证券研究报告|美容护理美容护理 万联证券研究所 第 8 页 共 33 页 1.2 胶原蛋白的制备工艺胶原蛋白的制备工艺 胶原蛋白可分为重组胶原蛋白和动物源胶原蛋白胶原蛋白可分为重组胶原蛋白和动物源胶原蛋白,目前市场上主流的胶原蛋白提取目前市场上主流的胶原蛋白提取制备方法有两种:基因重组法和动物源提取法。制备方法有两种:基因重组法和动物源提取法。根据不同的技术路径,所获得的胶原蛋白种类也不相同。重组胶原蛋白由基因工程重组合成,其原料是单细胞
26、蛋白、酵母等,其水溶性较好,无病毒传染风险和排异反应。而动物源性胶原蛋白从动物组织中提取,其原料是牛腱,猪皮等动物组织,无水溶性且存在病毒传染风险和排异反应。图表7:动物源胶原蛋白与重组胶原蛋白的对比 对比项目对比项目 动物源胶原蛋白动物源胶原蛋白 重组胶原蛋白重组胶原蛋白 生产制备方法 酸/酶提取法 基因工程重组法 原料 牛腱,猪皮等动物组织 单细胞蛋白、酵母等 PH值 4.0-7.0 6.5-7.5 变性温度 37-40摄氏度 72摄氏度以上 水溶性 无 有 病毒传染风险 有 无 排异反应 有 无 资料来源:艾媒咨询,万联证券研究所 1.2.1动物源提取法动物源提取法 动物源提取法是指通过
27、酸法、碱法、酶法等方式从动物肌腱、皮肤等组织中来提取胶动物源提取法是指通过酸法、碱法、酶法等方式从动物肌腱、皮肤等组织中来提取胶原蛋白。原蛋白。动物源提取法的过程可大致分为处理、溶出和纯化 3 个步骤。1)处理:动物组织的去脂、切片、清洗、消毒和粉碎等;2)溶出:添加蛋白酶、酸性介质进行反应;3)纯化:盐析、透析纯化等工艺。图表8:创尔生物胶原原液的生产流程图 资料来源:创尔生物招股书,万联证券研究所 Table_Pagehead 证券研究报告证券研究报告|美容护理美容护理 万联证券研究所 第 9 页 共 33 页 酶解法酶解法主要是利用蛋白酶限制性地切割胶原蛋白的末端肽,剩余的主体部分则可溶
28、于中性或酸性溶液中,最终提取出酶溶性胶原蛋白。其中,胃蛋白酶、胰蛋白酶、木瓜蛋白酶均是提取胶原蛋白的常用酶。酶解法是快速获得高品质胶原蛋白的有效途径,蛋白酶的加入可显著提高胶原蛋白的得率,酶溶性胶原蛋白不仅保留了酸溶性胶原蛋白完整的三螺旋结构及特有的生物活性,而且缩短了反应时间,获得的胶原纯度高、理化性质较好,用于高附加值产品的开发。酸解法酸解法提取是指样品在经过前期除脂、除杂蛋白后,将其置于低离子强度的酸性介质中,胶原蛋白分子之间的盐键、Schiff 碱受到破坏,从而将胶原蛋白溶解出来,通过盐析、透析等步骤最终得到酸溶性胶原蛋白。常用的溶剂为醋酸、乳酸、盐酸、柠檬酸。酸解法主要的优点在于处理
29、温度低、三螺旋结构完整、成纤维性能佳、能保持较好的生物学特性,但胶原的端肽等区域得以保留,所得的胶原存在较高的免疫原性风险。另外,酸提取法在温度、时间、酸浓度以及料液比等不同的条件下,所制备的胶原产物略有不同,而且提取时间长、产率较低,但酸提取法成本较低,经济价值高,是目前较为常用的提取方法之一。图表9:动物源提取技术中酸解法和酶解法的对比 对比项目对比项目 酶解法酶解法 酸解法酸解法 原理 利用特定蛋白酶限制性切割端肽,提升溶解性 破坏胶原分子间的盐键和Schiff 碱 常用溶剂/酶 胃蛋白酶、胰蛋白酶、木瓜蛋白酶等 醋酸、乳酸、盐酸、柠檬酸 优势 提取速度快,产率高,免疫原风险低,产品性质
30、稳定,能够保持三螺旋结构 处理温度低、三螺旋结构完整、成纤维性能佳、能保持较好的生物学特性,成本较低,经济价值高 劣势 成本较高 提取时间长,产率较低,原料在不同反应条件下所得产物略有不同 资料来源:创尔生物招股说明书,万联证券研究所 根据胶原蛋白的来源,胶原市场又可细分为牛、猪、家禽、海洋等四种主要材料来源。根据胶原蛋白的来源,胶原市场又可细分为牛、猪、家禽、海洋等四种主要材料来源。(1 1)牛类仍是胶原最主要的材料来源,具有相容性好、材质柔软的特点,始终占据超过三分之一的市场份额,且其占比还在逐年缓慢提升。(2 2)猪胶原也是重要来源之一,优点是相容性好、稳定性高、不易发生形变、有利于细胞
31、增值,缺点是存在口蹄疫疾病危机。(3 3)而海洋生物作为新兴研究热点,具有安全性高、易于提取的优点,近年来增长率较高,但由于溯源性等问题,海洋生物源胶原蛋白多用于食品、化妆品领域,极少作为医用胶原使用。现在所利用的胶原蛋白制品大都是从猪、牛等的皮中提取的,随着人类社会文明的日益发展,陆地的环境污染也愈加严重,陆生动物中先后出现疯牛病、禽流感、口蹄疫等严重的传染疾病,这样导致以陆生动物为原料的胶原蛋白产品产生了极大的安全隐患;而鱼类长期生活在较为洁净的水域中,目前还没有任何鱼类传染病直接传染给人类的记录,也不存在陆生动物胶原由宗教产生的使用限制问题。鱼类胶原蛋白主要来源于鱼皮和鱼鳞,与陆源性的胶
32、原蛋白并无显著差异性。Table_Pagehead 证券研究报告证券研究报告|美容护理美容护理 万联证券研究所 第 10 页 共 33 页 1.2.2基因重组法基因重组法 基因重组法是将人体胶原蛋白基因进行特定序列设计、酶切和拼接、连接载体后转入基因重组法是将人体胶原蛋白基因进行特定序列设计、酶切和拼接、连接载体后转入工程细胞,通过发酵表达生产胶原蛋白。工程细胞,通过发酵表达生产胶原蛋白。通过基因重组生物工程技术获得其结构与生物特性,这类胶原与人体内自身的胶原蛋白更加相似。目前已有多种通过基因工程生产重组胶原蛋白的方法,各方法全面涉及到大肠杆菌、酵母、昆虫细胞、转基因作物等不同表达体系。基因重
33、组法制备重组胶原蛋白主要包括表达体系的构建、发酵以及纯化基因重组法制备重组胶原蛋白主要包括表达体系的构建、发酵以及纯化 3 3 个过程个过程。1)表达体系构建:解构特定类型胶原蛋白的基因图谱,将基因进行特定序列设计、酶切和拼接、连接载体后转入宿主细胞;2)发酵:培养宿主细胞,使其发酵表达生产胶原蛋白;3)纯化:对菌液进行离心、过滤、离子交换、洗脱和冷冻干燥等。表达体系的表达体系的构建按照宿主细胞的类别可分为微生物、动物、植物三大不同表达体系。构建按照宿主细胞的类别可分为微生物、动物、植物三大不同表达体系。动物细胞表达体系存在成本高昂、周期长等问题,而转基因作物提取、纯化胶原技术难度大、成本高、
34、产率极低,因此目前可进入工业化生产或已商品化的重组胶原蛋白主要采用基于大肠杆菌、酵母等微生物发酵的技术,具体产物包括型或型的全长/非全长的重组人源胶原蛋白,以及来自微生物的胶原类似物。图表10:重组胶原蛋白的获取和制备流程 资料来源:巨子生物公告,万联证券研究所 重组胶原蛋白主要分为重组胶原蛋白主要分为3 3类,分别是类,分别是:1 1)重组人胶原蛋白:)重组人胶原蛋白:由DNA重组技术制备的人胶原蛋白特定型别基因编码的全长氨基酸序列,且有三螺旋结构。目前,江苏吴中处于研发阶段。2 2)重组人源化胶原蛋白:)重组人源化胶原蛋白:由DNA重组技术制备的人胶原蛋白特定型别基因编码的全长或部分氨基酸
35、序列片段,或是含人胶原蛋白功能片段的组合,代表公司有锦波生物、聚源生物、丸美股份、创健医疗和江苏吴中。3 3)重组类胶原蛋白:)重组类胶原蛋白:由DNA重组技术制备的经设计、修饰后的特定基因编码的氨基酸序列或其片段,或是这类功能性氨基酸序列片段的组合。其基因编码序列或氨基酸序列与人胶原蛋白的基因编码序列或氨基酸序列同源性低,代表公司有巨子生物。Table_Pagehead 证券研究报告证券研究报告|美容护理美容护理 万联证券研究所 第 11 页 共 33 页 图表11:三类重组胶原蛋白技术分类与代表公司 类型类型 技术方法技术方法 代表公司代表公司 重组人胶原蛋白 由DNA重组技术制备的人胶原
36、蛋白特定型别基因编码的全长氨基酸序列,且有三螺旋结构 江苏吴中(研发阶段)重组人源化胶原蛋白 由DNA重组技术制备的人胶原蛋白特定型别基因编码的全长或部分氨基酸序列片段,或是含人胶原蛋白功能片段的组合 锦波生物、聚源生物、丸美股份、创健医疗、江苏吴中 重组类胶原蛋白 由DNA重组技术制备的经设计、修饰后的特定基因编码的氨基酸序列或其片段,或是这类功能性氨基酸序列片段的组合。巨子生物 资料来源:NMPA,万联证券研究所 1.2.3不同制备工艺的优劣比较不同制备工艺的优劣比较 动物源提取法:动物源提取法:生产胶原蛋白传统的制备方法是利用酸、碱水解法从动物结缔组织(猪皮、牛皮、鱼等)中提取胶原蛋白,
37、动物源提取工艺相对成熟,已进行产业化制备,专业门槛和成本低。但目前市场上销售的胶原蛋白产品都是取自猪、牛、鱼等动物组织中,存在动物源病毒感染风险,又由于无法与人体相容,存在免疫排斥和过敏的风险。基因重组法基因重组法:与动物组织来源的天然胶原相比,采用微生物发酵的重组胶原蛋白具有较好的可加工性(如水溶性和乳化特性),能更好的控制致病病毒传播的风险,且可通过序列设计尽可能的降低免疫原性;但也存在有明显的缺陷,例如制备技术不成熟且成本高。图表12:动物源提取法与基因重组法对比 对比项目对比项目 动物源提取法动物源提取法 基因重组法基因重组法 原理 主要提取方式有热水提法、酸提法、碱提法、酶提法、复合
38、法等 根据人型胶原蛋白序列确定活性区域,并进行密码子优化,形成工程菌 优点 工艺成熟,专业门槛和成本低 过敏风险低,无动物源病毒感染风险 缺点 存在动物源病毒感染风险和过敏反应 制备技术不成熟且成本高 代表企业 创尔生物、台湾双美 巨子生物、锦波生物、创建医疗 资料来源:创尔生物招股书,各公司公告,万联证券研究所 Table_Pagehead 证券研究报告证券研究报告|美容护理美容护理 万联证券研究所 第 12 页 共 33 页 1.2.4基因重组法是未来发展趋势基因重组法是未来发展趋势 天然提取法仍为当下主流,但基因重组法是未来发展趋势。天然提取法仍为当下主流,但基因重组法是未来发展趋势。2
39、022年8月1日,中华人民共和国医药行业标准重组胶原蛋白正式发布并实施。这是国家首次针对重组胶原蛋白在医药领域出台的行业标准,该标准由国家药品监督管理局颁布实施。重组胶原蛋白行业标准的正式实施,将对重组胶原蛋白的质量控制、检测指标及其检测方法等给出明确要求,适用于作为医用原材料的重组胶原蛋白的质量控制,也将促进重组胶原蛋白市场更加规范健康有序地发展。目前,关于重组胶原蛋白应用的标准和法目前,关于重组胶原蛋白应用的标准和法则还相对较少且发布时间晚,很难产生较广的影响,关于胶原蛋白在护则还相对较少且发布时间晚,很难产生较广的影响,关于胶原蛋白在护肤品应用上的肤品应用上的标准和法则仍存在一定空白,使
40、得该赛道的入局者缺乏相应的指导,未来随着法规的标准和法则仍存在一定空白,使得该赛道的入局者缺乏相应的指导,未来随着法规的完善和影响日益增强,重组胶原蛋白将迎来广阔的发展前景。完善和影响日益增强,重组胶原蛋白将迎来广阔的发展前景。图表13:近年来重组胶原蛋白相关政策 时间时间 颁布主体颁布主体 政策政策 政策政策 2021.3 国家药监局 重组胶原蛋白生物材料命名指导原则 对重组人胶原蛋白、重组人源化胶原蛋白和重组类胶原蛋白做出明确定义,并要求企业在医疗器械领域重组胶原蛋白生物材料的命名中采用“核心词 A+核心词 B(表明产品形态)”的形式。2021.4 国家药监局 重组胶原蛋白类医疗产品分类界
41、定原则 明确规定重组胶原蛋白类产品的管理类别不低于 II 类医疗器械。胶原蛋白作为无源植入物,及产品可部分或全部被人吸收或用于体内的止血海绵或医用敷料时按 III 类医疗器械管理。2022.8 国家药监局 重组胶原蛋白行业标准 规定重组胶原蛋白的质量控制要求、检测指标及其检测方法等 资料来源:NMPA、腾讯网、万联证券研究所 与动物源性胶原蛋白相比,重组胶原蛋白具有明显的优势,是一种相对更安全、更适与动物源性胶原蛋白相比,重组胶原蛋白具有明显的优势,是一种相对更安全、更适合美丽与健康产品的材料。合美丽与健康产品的材料。过去,动物源性胶原蛋白常常被应用于美丽与健康产品,主要由于其生产成本较低且生
42、产过程更简单。然而,重组胶原蛋白具有包括生物活性及生物相容性更高、免疫原性更低、漏检病原体隐患风险更低、水溶性更佳、无细胞毒性以及可进一步加工优化等固有优势。鉴于重组胶原蛋白的变性温度在72C以上,远高于动物源性胶原蛋白的变性温度40C,因此重组胶原蛋白更容易运输和储存。具体而言,由于重组胶原蛋白相比动物源性胶原蛋白具备更高水平的生物兼容性、较低的漏检病原体隐患以及进一步加工和优化的能力,重组胶原蛋白有望成为面向大众市场的产品中更具优势的胶原蛋白。重组胶原蛋白现阶段面临量产与技术问题。重组胶原蛋白现阶段面临量产与技术问题。当前我国重组胶原蛋白技术仍处研发中,短期内仍面临技术与规模复制难度。重组
43、技术的核心是胶原蛋白的翻译后修饰,具有热稳定性的重组胶原蛋白需要高水平的表达体系与足够的 P4H 进行活性催化。但当前技术路径难以实现充分羟基化,并导致生理温度下胶原蛋白的基本螺旋构象遇热不稳定,影响其在针剂注射领域中的填充与支撑作用。随着未来技术的不断发展,重组胶原蛋白有望打破规模的限制。Table_Pagehead 证券研究报告证券研究报告|美容护理美容护理 万联证券研究所 第 13 页 共 33 页 采用重组胶原蛋白的企业主要有巨子生物、锦波生物、创健医疗。采用重组胶原蛋白的企业主要有巨子生物、锦波生物、创健医疗。巨子生物主要产品有可丽金(保湿/修护等护肤品)、可复平(口腔粘膜修复液等口
44、腔健康产品)、可痕(修复术后疤痕),锦波生物主要产品有医美产品、护肤产品、消毒产品等,创健医疗主要产品有美容化妆品(面膜、精华、膏霜等)、营养保健品(胶原蛋白粉、口服液)、医疗器械。采用动物源胶原蛋白的企业主要有创尔生物、台湾双美。采用动物源胶原蛋白的企业主要有创尔生物、台湾双美。创尔生物主要产品有创福康(械字号产品,如胶原贴辅料、胶原蛋白海绵等)、创尔美(妆字号产品,如面膜、原液等),双美生物主要产品有胶原蛋白注射剂、护肤品。图表14:主流胶原蛋白品牌采用的工艺及产品 公司 制备工艺 种类/来源 主要产品 巨子生物 重组胶原蛋白 重组类胶原蛋白 可丽金(保湿/修护等护肤品)、可复平(口腔粘膜
45、修复液等口腔健康产品)、可痕(修复术后疤痕)锦波生物 重组胶原蛋白 重组人源化胶原蛋白 医美产品、护肤产品、消毒产品等 创健医疗 重组胶原蛋白 重组人源化胶原蛋白 美容化妆品(面膜、精华、膏霜等)、营养保健品(胶原蛋白粉、口服液)、医疗器械 创尔生物 动物源胶原蛋白 牛源 创福康(械字号产品,如胶原贴辅料、胶原蛋白海绵等)、创尔美(妆字号产品,如面膜、原液等)双美生物 动物源胶原蛋白 猪源 胶原蛋白注射剂、护肤品 资料来源:各公司官网、万联证券研究所 2 胶原蛋白的应用场景、产业链、市场规模胶原蛋白的应用场景、产业链、市场规模 2.1 胶原蛋白应用场景胶原蛋白应用场景 2.1.1医学领域医学领
46、域 胶原蛋白因其机械性能、止血性能、促细胞生长、弱抗原性、生物降解性、胶原自缔胶原蛋白因其机械性能、止血性能、促细胞生长、弱抗原性、生物降解性、胶原自缔合性和其他重要的生物学特性而被广泛用于生物医学领域。合性和其他重要的生物学特性而被广泛用于生物医学领域。由于胶原的三螺旋结构可诱导血小板吸附,并凝集激活凝血系统和纤维蛋白溶解系统形成血栓,促进血浆凝块,从而达到止血目的,因此胶原蛋白常被制成止血、伤口修复材料、胶原蛋白皮肤替代品。这种止血效果要优于常用纤维类止血材料(如食品工业领域化妆品领域棉花、纱布等),对伤口的破坏程度更小,在医学领域范围内的应用正逐步扩大。近些年来胶原制品及胶原基生物医用材
47、料在临床上的应用与日俱增,已涉及多个临近些年来胶原制品及胶原基生物医用材料在临床上的应用与日俱增,已涉及多个临床床学科。学科。胶原的三股螺旋结构决定了胶原具有良好的生物力学性能,胶原的生物来源特性和同类胶原在种属之间的高相似性决定了胶原具有良好的生物相容性,胶原材料无论是在被吸收前作为形成新组织的骨架,还是被吸收同化进入宿主,成为宿主组 Table_Pagehead 证券研究报告证券研究报告|美容护理美容护理 万联证券研究所 第 14 页 共 33 页 织的一部分,都与细胞周围的基质有着良好的相互作用,表现出相互影响的协调性,并成为细胞与组织正常生理功能整体的一部分。图表15:胶原蛋白医用产品
48、的临床应用 学科学科 应用应用 剂型剂型 商品名商品名 止血 心血管外科、神经学外科、皮肤创伤矫形外科、口腔科、普通外科 海绵、粉末、纤维 Avitene、CoStasis、FloSeal、Hnstat、BioPath、QISHENG、创福康等 皮肤医学 用于软组织增生的可注射型胶原。胶原类人工皮肤、伤口敷料 膜剂、凝胶 Dermagraft、Graftskin、OrCel、doublediamond、QISHENG、创福康等 牙周病学和口腔医学 牙周韧带再生的胶原膜、可吸收的口腔组织伤口敷料、牙槽嵴增生的胶原/羟基磷灰石 膜、海绵 Bio-Patch、VitaCuff、可即邦、创福康等 普通
49、外科 疝气修复、粘附阻隔、胶黏剂 凝胶、膜、海绵 倍菱、可即邦等 眼科学 促进上皮愈合的胶原角膜罩、将药物输送至眼睛的胶原片、角膜移植、玻璃体置换、视网膜重新附着 海绵、膜片 Bio-Cor、CollaCote 泌尿科 治疗尿失禁、肾修复、尿管替换 凝胶、海绵 Contigen 食道外科 声带扩增、声带修复 凝胶 QISHENG 代血浆 急性失血性休克、创伤及烧伤性休克、心脑血管供血不足 液体 佳乐施(贝朗制药)、菲克雪浓(华龙生物)、海脉素(德国贝林大药厂)矫形外科 骨修复的胶原和羟基磷灰石、半月板再生的胶原基质、跟腱替代和再生的胶原材料、前交叉韧带重建的重组胶原模板 复合型 Collagr
50、aft、Healos 心血管外科和心脏病学 血管移植物胶原涂层、人体血管移植物、牛动脉移植物、猪心脏瓣膜、牛心包心脏瓣膜、血管穿刺空密封装置 液体、管型、复 合型 Angio-Seal、VasoSeal、Hemashield、InterGard 神经外科学 引导周围神经再生、硬脑膜替代材料 膜、管型 DuraGen 耳科学 鼓膜替换 凝胶、膜 其他应用 药物疏松载体、生长因子和生物活性 大分子疏松载体、组织和器官再生的细胞载体 复合型、颗粒性 资料来源:创尔生物招股说明书,万联证券研究所 创面敷料:创面敷料:胶原蛋白不仅能促进细胞的生长,而且对维持细胞的分裂机能也有效果,胶原敷料有多种形式,如
51、膜片、海绵状及粒状等。胶原蛋白作为创面敷料具有黏附性好、适于肉芽组织和上皮细胞形成、减小伤口挛缩和抗原反应、止血性能好、具备类似真皮的物理形态结构和可适度交联及被组织吸收等优点,可用于 Table_Pagehead 证券研究报告证券研究报告|美容护理美容护理 万联证券研究所 第 15 页 共 33 页 烧伤、外力所致的伤口、腿部溃疡和褥疮等的治疗,目前主要治疗领域有皮肤修复、口腔修复和神经外科修复。图表16:胶原蛋白作为创面敷料的应用领域 治疗领域治疗领域 适用症适用症 皮肤修复 主要用于各种原因引起的真皮层缺损的创面修复,胶原蛋白还可以促进表皮细胞的生长,大幅缩短伤口愈合的时间,提高烧伤病患
52、者的存活能力,有效修复真皮缺损创面,减轻瘢痕和挛缩的产生,改善修复后外观和功能,缩短治疗时间 口腔修复 将胶原薄膜置于植牙材料的表面或利用填补的胶原薄膜,促使牙周组织、齿槽骨、牙周韧带的重整生长,使牙齿与周边组织能有较佳的密合,主要应用于口腔颌面外科,治疗各种口腔疾病导致的口腔内软组织浅层缺损,部位包括颊、腭、舌、牙龈等,病种包括口腔黏膜的常见良性病损和部分恶性病变 神经外科修复 主要用于治疗由于颅脑外伤、脑肿瘤、脑血管病等引起的硬脑膜缺损的修补,也用于脊柱外科中硬脊膜缺损的修复和硬膜外纤维化的预防 资料来源:创尔生物招股说明书,万联证券研究所 止血材料:止血材料:胶原蛋白亦可用于止血材料。胶
53、原通过激活凝血因子、促进凝血因子和的活化,促进血小板的凝血作用。作为止血剂使用的胶原可以是粉状、片状及海绵状等多种物理形态。胶原止血剂在治疗细胞组织器官如肝或脾的创伤止血方面效果更明显。由于这些组织一般缺乏结缔组织的支持,在出血、渗出、细胞表面的修复过程中,十分需要纤维蛋白构架维持稳定。在这种情况下,使用胶原基止血剂可减少这些组织中血液的流失。胶原蛋白海绵和微晶胶原止血剂已成功用于粘牙龈手术上颚等部位的止血,还可用于血管嫁接、局部肝切除,脑、胰、肝和肾伤口的止血。在应用中,胶原蛋白快速止血绷带能在10至15秒内止住动脉流血,在急救中效果显著,而常规情况下急救止血除向伤口施压以外没有更有效的方法
54、,该等功效让此类产品作为急救材料,在紧急事件或军事医疗场景具有良好的应用前景。注射填充材料:注射填充材料:去除端肽的未变性胶原具有低抗原性、良好的生物相容性和可生物降解性,有利于成纤维细胞的存活和生长,可用于面部轮廓矫正、皱纹和瘢痕修复等医学美容。医美场景下,医用胶原注射到凹陷性皮肤缺损后不仅可起支撑填充作用,还能诱导受术者自身组织重建,逐渐生成的新生组织将与周围正常皮肤共同协同实现局部矫形作用,整形美容外科将胶原蛋白注射于真皮层则可用来消除较深的皱纹皱褶。注入体内的胶原对宿主细胞有诱导作用,使细胞向注射物内迁移,并进行正常生理代谢,合成自身胶原等细胞外间质成分。随着注射时间的延长,注射物中型
55、和型胶原比例会逐渐接近正常皮肤中胶原的比例,表明成纤维细胞新合成了自身胶原。血液的供应保障了注射物内细胞生存所需的氧气和养分,使无生命的胶原注射物逐步变为有生命的组织。可溶性胶原溶液用于面部整形美容时须具备一定的可塑性和弹性,在常温是凝胶状液体,被注射到体内会转变为半固态的胶体。除了应用于矫正各种皮肤缺陷之外,还可用于食管括约肌、声带的修复、牙周疾病方面的治疗。药物载体:药物载体:胶原在不同条件下(如温度、pH、离子强度、浓度、组成和其它高分子作用等),可以发生聚集或组装等行为而呈现多种形态,如水凝胶、膜、微球和微纤等。通过结合抗生素、蛋白类和基因等药物,可以构建出多样化的药物释放体系,从而达
56、到不同的释放要求和治疗效果。另外,通过酶预处理或者化学交联等加工工艺还可实现对其降解行为的调控。早在 20 世纪 80 年代,Table_Pagehead 证券研究报告证券研究报告|美容护理美容护理 万联证券研究所 第 16 页 共 33 页 胶原就被用于抗生素药物(如庆大霉素)的局部释放载体,且已实现了商业化。目前,常用的胶原药物载体系统主要包括眼科用的胶原罩、烧伤和创伤科用的胶原海绵、用于基因释放的微球以及透皮释放的控制材料等。2.1.2美容护肤领域美容护肤领域 胶原蛋白是胶原的水解产物,存在大量的甘氨酸、羟脯氨酸和羟基赖氨酸,这些氨基胶原蛋白是胶原的水解产物,存在大量的甘氨酸、羟脯氨酸和
57、羟基赖氨酸,这些氨基酸被誉为天然保湿因子。酸被誉为天然保湿因子。它们可以提高组织细胞的储水能力,对皮肤有较好的保湿作用,也可以为皮肤提供营养,延缓皮肤老化,加速皮肤伤口愈合,胶原蛋白溶液也具有较强的抗辐射作用。因此,胶原蛋白广泛用于化妆品工业,市场上目前销售的许多化妆品如面膜、眼霜和护肤霜都含有胶原蛋白。此外,胶原蛋白还能抑制黑色素的产生,达到美白、皮肤修护和抗衰老的功效。此外,胶原蛋白还能抑制黑色素的产生,达到美白、皮肤修护和抗衰老的功效。天然胶原具有促进组织生长愈合、保水、美白、滋养皮肤等功效,因此近年来在医疗和美容行业中得到广泛的应用。基于胶原蛋白开发的主要产品类型可归纳为外用型胶原蛋白
58、护肤原液、胶原蛋白面膜、胶原蛋白洁面乳和乳霜等产品。图表17:胶原蛋白的水合作用 图表18:胶原蛋白与皮肤老化的关系 资料来源:创尔生物招股说明书、万联证券研究所 资料来源:创尔生物招股说明书、万联证券研究所 2.1.3食品领域食品领域 胶原在食品领域中的主要应用有人造胶原肠衣及功能性食品。胶原在食品领域中的主要应用有人造胶原肠衣及功能性食品。与天然肠衣相似,人造胶原肠衣具有良好的透气性和透明度,可食用且有较好口感。人造胶原肠衣还具有厚度均匀、拉伸强度高、稳定性强、氨基酸含量高等优点,同时在运输过程中节省空间、节约成本,与塑料肠衣及纤维素肠衣比较具有明显的优势,因此人造胶原肠衣在肠衣市场逐渐占
59、据优势地位。水解胶原可作为功能性食品直接食用,如咀嚼片、运动员所需蛋白质粉和肠内营养制剂等。动物胶原蛋白食品具有独特的保水性,并且可以改善食品的口感,延长保质期和保持颜色,主要作为肉类、糖果和乳制品等食品的食用添加剂。Table_Pagehead 证券研究报告证券研究报告|美容护理美容护理 万联证券研究所 第 17 页 共 33 页 图表19:胶原蛋白肠衣 图表20:安利纽崔莱胶原蛋白片 资料来源:百度百科,万联证券研究所 资料来源:公司官网,万联证券研究所 2.2 胶原蛋白行业产业链胶原蛋白行业产业链 胶原蛋白产业链已发展较为成熟且分工明确。胶原蛋白产业链已发展较为成熟且分工明确。1 1)在
60、上游环节:)在上游环节:胶原蛋白产业链上游由制备胶原蛋白所需的原料供应商组成。对于天然胶原的制备,需采购牛跟腱等动物原料,对于重组胶原蛋白生产厂商,需采购酵母浸粉、菌种等原辅料,其市场较为分散。2 2)在中游环节:)在中游环节:利用天然胶原和重组胶原,厂商可生产胶原蛋白原料,包括液态胶原原料、冻干基质等。3 3)在下游环节:)在下游环节:下游应用范围广泛,应用于医疗、食品/保健品、化妆品、医美、化工、饲料等领域的企业。部分企业可同时覆盖中下游,生产胶原蛋白原料并将其应用到终端产品中。例如巨子生物生产类人胶原蛋白,并应用到旗下可复美、可丽金两大品牌,创尔生物同时进行活性胶原原料、医疗器械及生物护
61、肤品的研发。图表21:胶原蛋白产业链 资料来源:弗若斯特沙利文,各公司公告,万联证券研究所 Table_Pagehead 证券研究报告证券研究报告|美容护理美容护理 万联证券研究所 第 18 页 共 33 页 2.3 胶原蛋白市场规模胶原蛋白市场规模 中国胶原蛋白市场快速发展,市场规模稳步提升。中国胶原蛋白市场快速发展,市场规模稳步提升。胶原蛋白凭借良好的生物性能,在消费者群体中备受青睐。随着胶原蛋白制备技术的成熟,量产成为可能,成本有较大的下降空间,胶原蛋白产品的性价比得到提升,终端产品市场规模有望保持增长。2021年中国胶原蛋白市场规模为287亿元,预计2027胶原蛋白市场规模为1738亿
62、元,2021-2027年平均复合增长率为35.01%。图表22:中国胶原蛋白市场规模(亿元)资料来源:弗若斯特沙利文,万联证券研究所 目前动物源性胶原蛋白市场规模大于重组胶原蛋白市场规模,但预计重组胶原蛋白目前动物源性胶原蛋白市场规模大于重组胶原蛋白市场规模,但预计重组胶原蛋白市场规模将反超动物源性胶原蛋白。市场规模将反超动物源性胶原蛋白。2021年重组胶原蛋白/动物源性胶原蛋白市场规模分别为108亿/179亿,市场规模占比分别为37.63%/62.37%,预计2027年重组胶原蛋白/动物源性胶原蛋白市场规模分别为1083亿/655亿,2021-2027年CAGR分别为46.85%/24.14
63、%,市场规模占比分别为62.31%/37.69%。随着制备技术的改进和生产成本的降低,重组胶原蛋白有望得到快速发展。图表23:2017-2027年中国重组和动物源性胶原蛋白产品市场规模及增速 图表24:2017-2027年中国重组和动物源性胶原蛋白产品市场规模占比 资料来源:弗若斯特沙利文、万联证券研究所 资料来源:弗若斯特沙利文、万联证券研究所 9773975377380200400600800002002020212022E2023E2024E2025E2026E2027E0.00
64、%10.00%20.00%30.00%40.00%50.00%60.00%70.00%80.00%020040060080010001200重组胶原蛋白(亿)动物源性胶原蛋白(亿)重组YOY动物源YOY0.00%10.00%20.00%30.00%40.00%50.00%60.00%70.00%80.00%90.00%100.00%重组胶原蛋白动物源性胶原蛋白 Table_Pagehead 证券研究报告证券研究报告|美容护理美容护理 万联证券研究所 第 19 页 共 33 页 中国胶原蛋白主要应用于医疗健康、食品饮料和护肤品等领域,其中医疗健康领域应中国胶原蛋白主要应用于医疗健康、食品饮料和护
65、肤品等领域,其中医疗健康领域应用占比接近一半。用占比接近一半。2019年中国胶原蛋白应用于健康/食品饮料/护肤品/其他领域的份额占比分别为47.81%/32.06%/13.57%/6.57%。胶原蛋白在医疗健康领域发展空间广阔,预计2027年胶原蛋白在医疗健康领域的全球市场规模为111.17亿美元。图表25:2019年中国胶原蛋白主要应用领域份额占比 图表26:2016-2027 年胶原蛋白在医疗健康领域的全球市场规模(亿美元)资料来源:Grand View Reaserch、万联证券研究所 资料来源:Grand View Reaserch、万联证券研究所 就当前的发展阶段就当前的发展阶段从市
66、场规模上看,从市场规模上看,医用医用敷料和功效性护肤品主要使用的是重组胶敷料和功效性护肤品主要使用的是重组胶原蛋白,生物医用原蛋白,生物医用材料和注射填充材料主要使用的是动物源胶原蛋白。材料和注射填充材料主要使用的是动物源胶原蛋白。2021年中国重组胶原蛋白应用于功效性护肤品/医用敷料/肌肤焕活应用/一般护肤/生物医用材料领域的市场规模为46亿/48亿/4亿/5亿/5亿,市场规模占比分别为42.59%/44.44%/3.70%/4.63%/4.63%。图表27:2017-2027年中国重组胶原蛋白应用的市场规模细分(亿元)图表28:2017-2027年中国重组胶原蛋白产品市场规模占比 资料来源
67、:弗若斯特沙利文、万联证券研究所 资料来源:弗若斯特沙利文、万联证券研究所 47.81%32.06%13.57%6.57%医疗健康食品和饮料护肤品其他0204060800060080010001200功效性护肤品医用敷料肌肤焕活应用一般护肤保健品生物医用材料其他0.00%20.00%40.00%60.00%80.00%100.00%功效性护肤品医用敷料肌肤焕活应用一般护肤保健品生物医用材料其他 Table_Pagehead 证券研究报告证券研究报告|美容护理美容护理 万联证券研究所 第 20 页 共 33 页 3 行业比较:胶原蛋白行业比较:胶原蛋白 vs 玻尿酸玻尿酸
68、3.1 生物性能比较生物性能比较 胶原蛋白是一种具有结构支撑、能够促进止血及细胞黏附、刺激细胞再生、增殖且具胶原蛋白是一种具有结构支撑、能够促进止血及细胞黏附、刺激细胞再生、增殖且具备其他生物学特性的大分子蛋白。备其他生物学特性的大分子蛋白。胶原蛋白具有良好的生物兼容性及较低的免疫原性,是护肤品、医疗产品、营养食品和保健品的理想生物活性成分。透明质酸(透明质酸(又名玻尿酸)是存在于人体又名玻尿酸)是存在于人体和动物组织中的一种天然直链多糖,人体内主和动物组织中的一种天然直链多糖,人体内主要分布在眼玻璃体、关节、脐带、皮肤等部位,发挥重要生理功能。要分布在眼玻璃体、关节、脐带、皮肤等部位,发挥重
69、要生理功能。透明质酸具有良好的保水性、润滑性、黏弹性、生物降解性及生物相容性等理化性能和生物活性,在医药(骨科、眼科、普外科、泌尿外科、胃肠科、耳鼻喉科、口腔科、整形外科、皮肤科等)、化妆品及功能性食品中应用十分广泛。图表29:胶原蛋白在皮肤中的存在示意图 图表30:玻尿酸在皮肤中的存在示意图 资料来源:艾媒咨询,万联证券研究所 资料来源:艾媒咨询,万联证券研究所 胶原蛋白相对于透明质酸的根本优势在于其皮肤修护和抗衰老的功效。胶原蛋白相对于透明质酸的根本优势在于其皮肤修护和抗衰老的功效。透明质酸的主要特性为皮肤润滑和保湿,与透明质酸相比,胶原蛋白可提供更广泛的性能,例如修复受损肌肤屏障、紧致和
70、抗皱,具备皮肤修护、抗衰老、美白和保湿等更广泛的用途。胶原蛋白通常在提供结构支持、促进止血及细胞黏附、刺激细胞再生及增殖、修复受损皮肤屏障并为老化及问题皮肤补充营养等方面拥有更多的生物学特性。并且胶原蛋白的注射效果更加自然,不易肿胀,眼睑区填充不泛蓝,无丁达尔效应。Table_Pagehead 证券研究报告证券研究报告|美容护理美容护理 万联证券研究所 第 21 页 共 33 页 图表31:胶原蛋白VS玻尿酸 胶原蛋白胶原蛋白 玻尿酸玻尿酸 成分 大分子蛋白 直链粘多糖 分布 真皮层 真皮层 化学结构 三螺旋结构的肽链 由 D-葡萄糖醛酸和 N-乙酰氨基葡萄糖的双糖重复单位所组成 主要功能 保
71、持肌肤弹性,修复再生 补水保湿 注射效果 效果自然,不易肿胀,眼睑区填充不泛蓝,无丁达尔效应 吸水膨胀,可能移位、变形,多次注射或产 生硅胶假脸感 效果持续时间 3-6 个月 6-18 月 安全性 动物源胶原蛋白可能导致过敏,重组胶原蛋白安全性高 微物发酵技术安全性高 应用 均覆盖医药、医美、化妆品、食品领域 资料来源:艾媒咨询,万联证券研究所 3.2 历史发展情况对比历史发展情况对比 玻尿酸:玻尿酸:20世纪80年代,玻尿酸开始在骨科、皮肤科、外科、化妆品等领域得到广泛应用;90年代,玻尿酸开始发扬光大,进入到了医美行业;21世纪,玻尿酸在各领域得到了全面应用。国内自1983年开始从鸡冠、人
72、脐带、牛眼、猪眼中制备玻尿酸用于化妆品,1988年玻尿酸开始量产,供应全球市场。胶原蛋白:胶原蛋白:相比之下,胶原蛋白应用初始期早于玻尿酸。胶原蛋白主要经历了四个阶段的演变。1 1)1977 年胶原时代开启,第一支牛胶原注射产品上市。2 2)1981-2000 年属于填补时代,1981 年首款牛胶原填充剂 Zyderm 获 FDA 批准,在欧美地区掀起注射胶原蛋白美容风潮。3 3)2000-2015 年进入液态提升时代,胶原蛋白锁水紧致、容量提升的作用开始被挖掘,进一步发挥其在注射美容领域的功效。4 4)2015 年以后进入复位营养再生时代,胶原蛋白根据各年龄阶段的求美需求,多部位、多层次作用
73、于骨骼层、韧带层、皮肤层等,满足更高级的医美需求。3.3 赛道对比赛道对比 核心应用市场规模核心应用市场规模 目前胶原蛋白在功效性护肤品和医美注目前胶原蛋白在功效性护肤品和医美注射领域还处于起步阶段,市场规模不及玻尿射领域还处于起步阶段,市场规模不及玻尿酸,但胶原蛋白在功效性护肤品和医美注射填充领域的市场规模增速将显著高于玻酸,但胶原蛋白在功效性护肤品和医美注射填充领域的市场规模增速将显著高于玻尿酸。尿酸。因胶原蛋白的制备成本较高,且存在一定免疫反应,在应用端的发展速度及规模不及玻尿酸。但未来随着胶原蛋白基因重组技术的成熟,胶原蛋白在各领域的市场规模将保持较高增速。在功效护肤领域,2021年胶
74、原蛋白市场规模为64亿元,玻尿酸市场规模为78亿,胶原蛋白/玻尿酸在功效护肤品市场2021-2027年的CAGR为分别52.34%/41.16%。在注射医美领域,2021年胶原蛋白市场规模为37亿元,玻尿酸市场规模为217亿,胶原蛋白/玻尿酸在医美注射填充市场2021-2027年的CAGR为分别24.38%/18.86%。Table_Pagehead 证券研究报告证券研究报告|美容护理美容护理 万联证券研究所 第 22 页 共 33 页 图表32:中国功效护肤品市场胶原蛋白和玻尿酸规模 图表33:中国医美注射填充市场胶原蛋白和玻尿酸规模 资料来源:弗若斯特沙利文、万联证券研究所 资料来源:弗若
75、斯特沙利文、万联证券研究所 竞争格局竞争格局 胶原蛋白仍处于蓝海市场,而玻尿酸竞争剧烈,已进入红海市场。胶原蛋白仍处于蓝海市场,而玻尿酸竞争剧烈,已进入红海市场。胶原蛋白NMPA注射批文当前为6个,其中重组胶原仅一款获批,敷料批文为19个。当前胶原蛋白领域内的批文数量还相对较少,竞争还未到白热化。而玻尿酸竞争格局进入红海化,NMPA注射批文截至2021年底已有40余个,此外,还有38个敷料批文。玻尿酸领域内批文数量众多,各公司竞争激烈。图表34:胶原蛋白批文VS玻尿酸批文 成分成分 注射针剂批文(注射针剂批文(20212021)敷料批文(敷料批文(2020H1)2020H1)胶原蛋白 6 19
76、 透明质酸 40+38 资料来源:国家药监局,标点医药,万联证券研究所 进入壁垒进入壁垒 受制于技术、成本及监管限制,胶原蛋白的进入壁垒高于玻尿酸。受制于技术、成本及监管限制,胶原蛋白的进入壁垒高于玻尿酸。从技术难度上看,重组胶原仅少数几家厂商研制出人源化胶原,技术壁垒高,而天然胶原仍面临免疫原性和病毒风险问题,制备技术难度也较高。从成本限制上看,胶原蛋白终端定价高于玻尿酸,目前制备成本较高,国内胶原蛋白龙头均不断升级工艺扩张产能,摸索进一步降本空间,较高的成本限制了新进入企业的发展空间。从监管壁垒上看,胶原类注射及敷料批文数量均显著低于玻尿酸,审批更为严格,获得批文进行生产更加困难。0.00
77、%10.00%20.00%30.00%40.00%50.00%60.00%00500600700800900胶原蛋白(亿元)玻尿酸(亿元)胶原蛋白YOY玻尿酸YOY0.00%5.00%10.00%15.00%20.00%25.00%30.00%35.00%40.00%00500600700胶原蛋白(亿元)玻尿酸(亿元)胶原蛋白YOY玻尿酸YOY Table_Pagehead 证券研究报告证券研究报告|美容护理美容护理 万联证券研究所 第 23 页 共 33 页 4 应用细分市场应用细分市场 4.1 医美注射医美注射 医美注射领域中胶原蛋白的市场规模不
78、断扩大,规模占比稳步提升。医美注射领域中胶原蛋白的市场规模不断扩大,规模占比稳步提升。2021年医美注射中胶原蛋白的市场规模为37亿,预计2027年市场规模将达到137亿,预计市场规模以24.38%的CAGR增长。2021年医美注射中胶原蛋白的市场规模占比为8.73%,预计2027年市场规模占比将达到10.92%。胶原蛋白凭借效果自然,不易肿胀的优点在医美注射领域的发展空间广阔,未来有望在市场规模和市场规模占比上更进一步。图表35:医美注射中胶原蛋白的市场规模(亿)图表36:医美注射中胶原蛋白的市场规模占比 资料来源:弗若斯特沙利文、万联证券研究所 资料来源:弗若斯特沙利文、万联证券研究所 目
79、前,目前,胶原蛋白医美注射领域胶原蛋白医美注射领域仅有四家公司获得批文,分别为双美生物、长春博泰、仅有四家公司获得批文,分别为双美生物、长春博泰、锦波生物及荷兰汉福。锦波生物及荷兰汉福。采用动物源胶原蛋白的有双美生物、长春博泰和荷兰汉福:双美生物主打产品为肤柔美/肤丽美/肤丽源;长春博泰主打产品为肤美达(弗缦);荷兰汉福主打产品为爱贝芙。采用重组胶原蛋白的主要有锦波生物,其主打产品为薇旖美。图表37:胶原蛋白医美注射领域主要公司和产品 公司名称公司名称 制备方式制备方式 主要产品主要产品 管理类别管理类别 双美生物 动物胶原蛋白 肤柔美/肤丽美/肤丽源 类 长春博泰 动物胶原蛋白 肤美达(弗缦
80、)类 锦波生物 型人源化胶原蛋白 薇旖美 类 荷兰汉福 动物胶原蛋白 爱贝芙 类 资料来源:各公司公告,万联证券研究所 4.2 医用敷料医用敷料 医用敷料中重组胶原蛋白的市场规模逐步扩大,渗透率不断提升。医用敷料中重组胶原蛋白的市场规模逐步扩大,渗透率不断提升。2021年医用敷料中重组胶原蛋白的市场规模为48亿,预计2027年市场规模将达到256亿,市场规模以32.18%的CAGR增长。2021年医用敷料中重组胶原蛋白的渗透率为18.5%,预计2027年渗透率将达到26.1%。重组胶原蛋白凭借保持肌肤弹性,修复再生的优点深受消费者的喜爱,未来在市场规模和渗透率上还有较大的发展空间。162126
81、283753702040608007.77%8.17%8.41%8.48%8.73%9.59%9.94%10.28%10.48%10.72%10.92%0.00%2.00%4.00%6.00%8.00%10.00%12.00%Table_Pagehead 证券研究报告证券研究报告|美容护理美容护理 万联证券研究所 第 24 页 共 33 页 图表38:医用敷料中重组胶原蛋白的市场规模(亿)图表39:医用敷料中重组胶原蛋白的渗透率 资料来源:弗若斯特沙利文、万联证券研究所 资料来源:弗若斯特沙利文、万联证券研究所 非手术类美容市场不断扩大,有望带动医用
82、敷料的需求热潮。非手术类美容市场不断扩大,有望带动医用敷料的需求热潮。医疗美容根据是否需要手术,分为手术类和非手术类医疗美容。手术类医疗美容服务指的是通过手术对胸、鼻、眼皮及其他身体部位进行侵入性的改变,旨在从根本上改变外观。非手术类医疗美容服务又称为微整形,主要包括注射疗法和激光疗法。注射疗法指通过注射肉毒杆菌、透明质酸钠、胶原蛋白、聚左旋乳酸等材料达到消除面部皱纹、凹陷的目的。激光疗法使用激光收紧深层皮肤,去除色素,重塑肌肤表层。非手术类医美可以有效的改善皮肤的问题,对皮肤的皱纹或者色斑等有较好的治疗,但可能会对皮肤产生一定的损伤,而医美面膜当中不含防腐剂,对于医美术后的皮肤有较好的促进恢
83、复作用。且做完非手术类医美后,使用医美面膜可以更加突出医美的效果。图表40:中国医疗美容市场手术类与非手术类占比 资料来源:弗若斯特沙利文,万联证券研究所 3 8 18 28 48 72 101 135 173 213 256 05003005.20%8.00%12.90%15.30%18.50%20.70%22.30%23.60%24.60%25.40%26.10%0.00%5.00%10.00%15.00%20.00%25.00%30.00%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%2016 2017 2018 2019 2020 2021E2
84、022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E手术类非手术类 Table_Pagehead 证券研究报告证券研究报告|美容护理美容护理 万联证券研究所 第 25 页 共 33 页 医用皮肤修复敷料可分为贴片式医用皮肤修复敷料和非贴片式医用皮肤修复敷料两医用皮肤修复敷料可分为贴片式医用皮肤修复敷料和非贴片式医用皮肤修复敷料两大类,其中贴片式医用皮肤修复敷料是主流,更加适用于皮肤修复。大类,其中贴片式医用皮肤修复敷料是主流,更加适用于皮肤修复。贴片式医用皮肤修复敷料的用户可分为三类:一类为具有痤疮、皮炎等皮肤问题的患者,一类为接受轻医美手术后急需皮肤修复的
85、医美人群,一类为追求功能性护肤的普通消费者。从消费实力看,后两者的消费能力和消费频率更高,是我国贴片式医用皮肤修复敷料市场成长的新生推动力量。受我国国民收入上升、工作生活压力大增及环境污染导致皮肤问题增多、大众尤其是新一代消费者对美的关注和投入越来越多,叠加医美面膜概念在网络上快速传播等因素的推动,近年来我国贴片式医用皮肤修复敷料市场处于快速成长中,2019 年消费量达到 3.4 亿片,销售额超过50 亿元。结合市场总需求量和实际消费量看,我国贴片式医用皮肤修复敷料的渗透率约 30%。图表41:我国贴片式医用皮肤修复敷料的消费量 资料来源:我国医用皮肤修复敷料市场研究报告,标点医药,万联证券研
86、究所 高端创伤敷料具有减轻换药痛苦、缩短愈合时间、减少换药次数、降低医务人员的劳高端创伤敷料具有减轻换药痛苦、缩短愈合时间、减少换药次数、降低医务人员的劳动强度、降低综合治疗成本、换药操作简便易行等优点,发展空间广阔。动强度、降低综合治疗成本、换药操作简便易行等优点,发展空间广阔。高端创伤敷料主要针对的是更为复杂的伤口护理,包括慢性伤口、烧伤、复杂手术伤口等,此类伤口通常愈合难度较大、愈合时间较长、对患者而言更为痛苦且可能引发严重的并发症。从医院的角度来看,传统创伤敷料由于不具备治疗、修复等功能,在临床中应用范围受到局限。随着生活节奏的加快以及工作压力的加大,人们更希望缩短康复时间。高端创伤敷
87、料可以缩短伤口愈合时间,减少敷料用量,大大缩短护理时间。在这些因素促使下,使用更方便、性能更优良的高端创伤敷料将逐步占领传统创伤敷料的部分市场份额。例如,胶原贴敷料、人工皮肤、人工骨等高科技、高附加值的生物活性敷料随着疾病谱的变化将被广泛采用;水凝胶、水胶体、液体敷料、泡沫敷料、透明敷贴等功能性敷料将强势增长。近年来,下游市场对多功能、新材质、高附加值的医用敷料的需求日渐迫切,高端创近年来,下游市场对多功能、新材质、高附加值的医用敷料的需求日渐迫切,高端创伤敷料产业迎来了良好的发展机遇。伤敷料产业迎来了良好的发展机遇。根据Grand View Research统计,2019年全球高端创伤敷料市
88、场规模达65.79亿美元,预计 2026 年将达到 88.22 亿美元。在细分产品市场方面,高端创伤敷料市场可进一步分为胶原、泡沫、水胶体、薄膜、藻酸盐、水凝胶等。胶原类高端创伤敷料市场 2019 年市场规模已达到 6.25亿美元,2026 年有望增长至 8.02 亿美元。38.37%49.95%0.00%10.00%20.00%30.00%40.00%50.00%60.00%05000000025000300003500040000201720182019消费量(万片)增长率 Table_Pagehead 证券研究报告证券研究报告|美容护理美容护理 万联证券研究所 第
89、26 页 共 33 页 图表42:全球高端创伤敷料市场规模(亿美元)图表43:全球胶原类高端创伤敷料市场规模(亿美元)资料来源:Grand View Research、万联证券研究所 资料来源:Grand View Research、万联证券研究所 我国医用皮肤修复敷料行业发展较快,相关产品供给充分,市场竞争较为激烈。我国医用皮肤修复敷料行业发展较快,相关产品供给充分,市场竞争较为激烈。市场上以一类、二类管理的医用皮肤修复敷料医疗器械为主。截至2020年6月30日,我国仅有3个按照三类管理的医用皮肤修复敷料医疗器械产品,其中国内企业2家,分别为创尔生物和浙江崇山生物制品有限公司,这两家企业的产
90、品均为胶原贴敷料;进口企业1家,为瑞典墨尼克医疗用品有限公司,产品为自粘性软聚硅酮薄膜敷料,属于非胶原类修复敷料。在我国贴片式医用皮肤修复敷料市场,国内品牌或公司在市场中占据主导地位,国际在我国贴片式医用皮肤修复敷料市场,国内品牌或公司在市场中占据主导地位,国际品牌或公司的市场份额较小。品牌或公司的市场份额较小。创福康以及市场上其他如敷尔佳、荣晟、可孚、可复美、芙清/芙芙、绽妍等国内品牌共同占据了接近 70%的市场份额(按销售额测算)。2019年,我国贴片式医用皮肤修复敷料市场上,敷尔佳、荣晟和创福康排名品牌前三。敷尔佳市场占有率领先,其他主要品牌的市场占有率较为接近,处于激烈竞争的状态。胶原
91、蛋白医用敷料领域主要公司有创尔生物、巨子生物等。胶原蛋白医用敷料领域主要公司有创尔生物、巨子生物等。从主要品牌的主要功效成份看,胶原蛋白、透明质酸钠和其他约各占三分之一。其中,创福康是胶原蛋白类敷料产品的领导品牌,敷尔佳是透明质酸钠类敷料产品的领导品牌。按销售额计算,2019年创尔生物和巨子生物市场份额都为8%;按销售量计算,2019年创尔生物和巨子生物市场份额分别为7%和5%。图表44:2019年我国贴片式医用皮肤修复敷料市场主要品牌的基本情况 品牌名品牌名 代表产品代表产品 主要成分主要成分 生产企业名称生产企业名称 管理类别管理类别 产品单价产品单价(元(元/片)片)敷尔佳 医用透明质酸
92、钠修复贴 透明质酸钠 哈尔滨三联药业股份有限公司 第二类 23.6 创福康 胶原贴敷料 胶原蛋白 广州创尔生物技术股份有限公司 第二类 25.2 胶原贴敷料 胶原蛋白 广州创尔生物技术股份有限公司 第三类 26.7 可孚 医用透明质酸钠修复贴 透明质酸钠 哈尔滨运美达生物科技有限公司 第二类 7.5 可复美 类人胶原蛋白敷料 类人胶原蛋白 陕西巨子生物技术有限公司 第二类 37.6 资料来源:标点医药、万联证券研究所 56.1658.3960.7363.265.7968.5271.3974.4177.680.9684.4988.22007080901005.475.655
93、.846.046.256.476.76.947.197.457.738.020123456789 Table_Pagehead 证券研究报告证券研究报告|美容护理美容护理 万联证券研究所 第 27 页 共 33 页 注:数据来源于标点医药,单价参考 2020 年 8 月 21 日各品牌天猫旗舰店的价格(荣晟无旗舰店)。由于电商渠道存在降价、满减、赠品等促销活动,该价格不代表产品真实的全年平均成交价 图表45:2019年我国贴片式医用皮肤修复敷料市场主要品牌市场份额情况(按销售额计算)图表46:2019年我国贴片式医用皮肤修复敷料市场主要品牌占有率情况(按销售量计算)资料来源:我国医用皮肤修复敷
94、料市场研究报告、标点医药、万联证券研究所 资料来源:我国医用皮肤修复敷料市场研究报告、标点医药、万联证券研究所 4.3 功能性护肤品功能性护肤品 消费升级消费升级+护肤需求精细化,为功能性护肤品提供发展土壤护肤需求精细化,为功能性护肤品提供发展土壤,胶原蛋白类产品市场规,胶原蛋白类产品市场规模及市占率稳步提升模及市占率稳步提升。当消费升级成为趋势,外在形象和美容保养观念也在同步加深;当精细化护肤需求增加,消费者开始从基础护肤转向寻找更适合的功能性护肤品,在此背景下差异化、高附加值、科技感专业化程度高的功能性护肤品已经被越来越多的消费者所接受。胶原蛋白凭借其优秀的生物营养、美白等功效,在功能性护
95、肤品中得到了广泛应用。20212021年年功能性护肤品功能性护肤品中胶原蛋白的市场规模为中胶原蛋白的市场规模为6262亿,预计亿,预计20272027年市场年市场规模将达到规模将达到775775亿,预计市场规模以亿,预计市场规模以5 52.34%2.34%的的CAGRCAGR增长。增长。2021年功能性护肤品中胶原蛋白的市场规模占比为20.13%,预计2027年市场规模占比将达到36.59%。胶原蛋白在功能性护肤品领域的发展空间广阔,未来有望在市场规模和市场规模占比上有更好的发展。图表47:功能性护肤品中胶原蛋白的市场规模(亿元)图表48:功能性护肤品中胶原蛋白的市场规模占比 资料来源:弗若斯
96、特沙利文、万联证券研究所 资料来源:弗若斯特沙利文、万联证券研究所 37%8%8%5%4%4%2%32%敷尔佳创福康可复美荣晟芙清/芙芙绽妍可孚其他28%7%5%4%4%3%3%45%敷尔佳创福康可复美荣晟芙清/芙芙绽妍可孚其他437750050060070080090012.03%14.02%15.82%17.60%20.13%22.87%25.59%28.29%31.12%33.89%36.59%5.00%10.00%15.00%20.00%25.00%30.00%35.00%40.00%Table_Pagehead 证券研
97、究报告证券研究报告|美容护理美容护理 万联证券研究所 第 28 页 共 33 页 胶原蛋白胶原蛋白在在功能性护肤品领域功能性护肤品领域应用众多,产品丰富,各公司推出具有差异化的主打产应用众多,产品丰富,各公司推出具有差异化的主打产品开拓市场。品开拓市场。珀莱雅主打产品为紧致肌密精华肌底液;丸美主打产品为重组胶原蛋白次抛精华液、双胶原精华面霜、胶原精华水;可复美/可丽金主打产品为重组胶原蛋白肌御修护次抛精华;创尔美主打产品为修护原液、冰肌舒缓水;敷尔佳主打产品为多效面膜;雅诗兰黛主打产品为智妍紧塑精华面霜;希思黎主打产品为胶原蛋白紧致晚霜;重源主打产品为胶原蛋白美肌面膜/沁润水/修护精华。图表4
98、9:胶原蛋白功能性护肤品领域主要公司和产品 公司名称公司名称 品牌品牌 主要产品主要产品 珀莱雅 珀莱雅 紧致肌密精华肌底液 丸美 丸美 重组胶原蛋白次抛精华液、双胶原精华面霜、胶原精华水 巨子生物 可复美/可丽金 重组胶原蛋白肌御修护次抛精华 创尔生物 创尔美 修护原液、冰肌舒缓水 敷尔佳 敷尔佳 多效面膜 雅诗兰黛 雅诗兰黛 智妍紧塑精华面霜 贝纳通 希思黎 胶原蛋白紧致晚霜 锦波生物 重源 胶原蛋白美肌面膜/沁润水/修护精华 资料来源:各公司官网,万联证券研究所 4.4 功能性食品功能性食品 受益于国民经济水平提高、人口老龄化加剧和健康意识的增强,功能性食品在我国迅受益于国民经济水平提高
99、、人口老龄化加剧和健康意识的增强,功能性食品在我国迅速发展。速发展。但我国功能性食品市场仍处于发展初期,随着经济水平的不断提高和相关产品消费意识、习惯的养成,消费者购买功能性食品的种类、频次将大幅增加。胶原蛋白可以补充合成人体胶原蛋白的氨基酸,经济的发展和消费结构的升级将共同驱动营养健康相关产业的发展。从人均GDP来看,2021年中国人均GDP突破8万元,已经超过世界人均GDP水平。伴随中国经济的不断发展,居民消费力逐渐增强,消费结构将不断升级,对营养健康食品的需求将逐步释放。近年来中国居民在医疗保健上的支出始终保持两位数增速,高于全居民人均消费支出及食品烟酒等细分品类的增速,说明了居民对医疗
100、保健的重视和消费意愿的提高。健康意识增强将有助于保健食品和功能性食品需求的提升。图表50:2020-2021年中国人均GDP及增速 图表51:2013-2021年中国人均医疗保健支出及增速 资料来源:国家统计局、万联证券研究所 资料来源:国家统计局、万联证券研究所 0.00%2.00%4.00%6.00%8.00%10.00%12.00%14.00%16.00%18.00%20.00%00001920202021人均GDP(万)同比增速-5%0%5%10%15%20%050002500
101、2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021医疗保健支出(元)医疗保健增速 Table_Pagehead 证券研究报告证券研究报告|美容护理美容护理 万联证券研究所 第 29 页 共 33 页 胶原蛋白功能性食品领域公司众多,产品丰富。胶原蛋白功能性食品领域公司众多,产品丰富。我国国产保健食品中,通过注册备案的且主要成分为胶原蛋白的保健品共计191种,以蛋白粉、片剂、胶囊为主,蛋白饮料相对较少;进口保健食品中,主要原料为胶原蛋白的保健食品共8种,其中胶囊5种,蛋白饮料3种。胶原蛋白功能性食品领域主要公司有汤臣倍健、安利纽崔莱、Swisse、同仁堂、麦
102、吉丽和哈药集团等。图表52:胶原蛋白功能性食品领域主要公司和产品 公司名称公司名称 主要产品主要产品 汤臣倍健 胶原蛋白肽软糖、饮料、钙片、胶原蛋白透明质酸钠粉剂 安利纽崔莱 胶原蛋白口服液、胶囊、片剂、凝胶糖果、液体饮品等 Swisse 金装胶原蛋白片、血橙胶原蛋白口服液、胶原蛋白水光片 同仁堂 海洋胶原蛋白粉、胶原蛋金丝燕白冰糖燕窝 麦吉丽 麦吉丽胶原蛋白果味饮品 哈药集团 胶原蛋白肽植物饮品 资料来源:各公司官网,万联证券研究所 5 胶原蛋白行业重点标的胶原蛋白行业重点标的 随着未来胶原蛋白医用需求不断增加,皮肤护理、功能性护肤行业不断深化以及功能性食品行业中胶原蛋白食品渗透率的提升,叠
103、加行业技术支持推动胶原蛋白发展,拓宽胶原蛋白应用场景,行业内的各细分领域公司都有望受益。5.1 巨子生物巨子生物 巨子生物是全球最早实现重组胶原蛋白量产且拥有最大重组胶原蛋白产能的企业之一,是重组胶原蛋白龙头企业,当前重组胶原蛋白纯度 99.9%达到医疗级材料的行业标准。按2021年零售额计,巨子生物旗下的可复美是国内医用敷料市场的第二畅销品牌、第四畅销的专业皮肤护理品牌,旗下的可丽金为国内三畅销的专业皮肤护理品牌。公司拥有75专利及专利申请、105项 SKU的多元产品组合、85款在研产品管线,公司研发转化效率高。此外,公司的类人胶原蛋白核心技术已申请六十余项国家发明专利,核心产品曾被评为国家
104、重点新产品,曾获国家高技术产业化示范工程、国家“十五”重点攻关计划、国家科技部创新基金、国家自然科学基金等多个科技项目的支持。5.2 锦波生物锦波生物 锦波生物是一家围绕结构生物学、应用蛋白质工程技术及发酵工程技术开展生物材料、医疗终端产品及功能性护肤品生产销售的科技创新型企业,主营业务是功能蛋白及终端产品的研发、生产和销售。公司以市场需求为导向,以功能蛋白研发为基础,以产业化应用为核心,逐步建立了一套从功能蛋白基础研究到产业化研发的研发体系,形成了以酸酐化牛-乳球蛋白和重组人源型胶原蛋白为主,从原料到医疗终端产品及功能性护肤品的全产业链业务体系,在妇科、皮科、外科、肛肠、护肤等不同应用场景中
105、,覆盖了疾病预防、疾病治疗、健康护理和美容护肤对产品的需求。公司生产的重组人源型胶原蛋白与天然人型胶原蛋白核心功能区氨基酸序列完全 Table_Pagehead 证券研究报告证券研究报告|美容护理美容护理 万联证券研究所 第 30 页 共 33 页 一致,且具备三螺旋结构,经重组优化后具备更高的细胞粘附性,根据国家药品监督管理局披露信息,目前国内拥有重组(类)人源胶原蛋白医疗器械注册证的生产企业有3家,其中实现产品多样化、规模化的仅有锦波生物与陕西巨子生物技术有限公司,且上述可查的医疗器械注册证中仅公司拥有无菌型医疗器械产品注册证,具备行业领先优势。5.3 创尔生物创尔生物 创尔生物是一家应用
106、活性胶原生物医用材料制备关键技术,进行活性胶原原料、医疗器械及生物护肤品的研发、生产及销售的高新技术企业,是动物源胶原蛋白龙头企业。公司是我国胶原贴敷料产品的开创者,拥有全国首款无菌类胶原贴敷料。经过近二十年的发展,公司已成为国内活性胶原生物医用材料细分领域的领先企业。公司依托先进的生物医用级活性胶原大规模无菌提取制备技术以及复合产品成型技术,研制出多种产品并成功实现产业化。创福康系列产品主要用于创面的辅助治疗,促进创面止血和修复,并可用于痤疮、皮炎、湿疹、皮肤过敏疾病的辅助治疗,产品包括胶原贴敷料、胶原蛋白海绵等,其中胶原贴敷料系皮肤科疾病辅助治疗的主要产品之一;创尔美系列产品主要用于皮肤屏
107、障护理、提升肌肤愈活能力,产品包括胶原多效修护面膜、胶原多效修护原液等。公司于 2004 年推出全国首款胶原贴敷料医疗器械产品,于 2016 年推出全国首款无菌类胶原贴敷料,在全国医用胶原敷料领域处于领先地位。5.4 丸美股份丸美股份 公司自成立以来主要从事各类化妆品的研发、设计、生产、销售及服务。目前旗下拥有“丸美”、“春纪”和“恋火”三个品牌。公司主品牌“丸美”,以眼部护理为突破口,致力于打造满足知性女性肌肤综合需求的护肤方案,旗下拥有“弹力蛋白凝时紧致系列”、“白色之恋纯白系列”、“巧克力青春丝滑系列”、“雪绒花纯净保湿系列”等多个系列多款产品。2021年公司发布了与人体自身胶原蛋白的功
108、能结构域氨基酸序列 100%一致“重组人源化胶原蛋白”,同时利用“翻译暂停”专利技术对基因序列和蛋白活性进行优化,实现了更高效的活性胶原蛋白表达,这是公司与暨南大学及基因工程药物国家工程研究中心产学研合作多年的重大突破,基因工程技术的应用,标志着公司在生物科技抗衰领域进入 2.0 时代。5.5 华熙生物华熙生物 华熙生物是全世界最大的透明质酸原料供应商,2021年占据全球透明质酸原料供应44%的市场份额。2022年4月,华熙生物通过收购益而康生物51%的股权,正式进军胶原蛋白产业。益而康深耕胶原蛋白领域研究二十余年,已实现研发、生产、销售全链条布局,拥有相对成熟的 III 类医疗器械胶原蛋白海
109、绵以及人工骨产品。本次股权收购,胶原蛋白将成为华熙生物又一核心物质,丰富公司生物活性物产品管线;同时益而康主营的胶原蛋白海绵及人工骨等入院产品可进一步丰富公司现有医疗终端产品管线,形成良好的医疗终端产品矩阵,结合公司的 PRP 产品在全国300余家医院的销售渠道,与公司的渠道可实现协同。此外,公司自主研发胶原蛋白原料已完成关键技术突破,目前正在进行中试放大。Table_Pagehead 证券研究报告证券研究报告|美容护理美容护理 万联证券研究所 第 31 页 共 33 页 6 投资建议及风险提示投资建议及风险提示 6.1 投资建议投资建议 短期角度,看好疫后消费复苏下,医美需求反弹拉动产品销售
110、增长。长期角度,国内医美渗透率仍处在较低水平,同时政策大力推动重组胶原蛋白等多种医美产品研发布局,拉动市场供给多样化,增强消费者对医美认知,并且规范化行业发展,保障医美行业能够持续性稳步向上。胶原蛋白作为医美行业细分板块,整体应用市场呈现高景气度,随着技术的不断进步,多家企业加速布局重组胶原蛋白市场,未来将拉动胶原蛋白应用市场规模持续上行。颜值时代下,胶原蛋白行业下游敏感肌护肤、医美等市场快速发展,受益于胶原蛋白技术的突破,未来基于胶原蛋白产品的市场渗透率预计将进一步提高,看好胶原蛋白行业的发展,建议关注产品管线丰富、注重研发投入、具备技术和品牌优势的胶原蛋白领域龙头公司。6.2 风险提示风险
111、提示(1)技术进步不及预期风险 若重组胶原蛋白技术未达预期、难以开展大规模生产,可能会使公司原材料成本难以降低。(2)消费者需求变动风险 胶原蛋白仍有进一步的市场教育的空间,若重组胶原蛋白产品功效与价格不能及时满足消费者不断变化的需求,消费者或转向其他生物活性成分产品。(3)监管政策趋严风险 行业受到严格管制,行业内公司需承担持续的合规成本,并面临潜在的不合规处罚。(4)行业竞争加剧风险 若行业竞争加剧且如无法取胜,行业内公司的业务、财务状况可能会受到不利影响。(5)医疗事故风险 若医美注射产品出现医疗事故,行业内公司的产品需求可能会受到不利影响。Table_Pagehead 证券研究报告证券
112、研究报告|美容护理美容护理 万联证券研究所 第 32 页 共 33 页 胶原蛋白行业推荐上市公司估值情况一览表胶原蛋白行业推荐上市公司估值情况一览表 (数据截止日期数据截止日期:2022023 3年年3 3月月2 24 4日日)Table_ImportEstInfo 证券代码证券代码 公司简称公司简称 每股收益每股收益 每股净资产每股净资产 收盘价收盘价 市盈率市盈率 市净率市净率 投资评级投资评级 21A 22E 23E 最新最新 21A 22E 23E 最新最新 603983.SH 丸美股份 0.62 0.55 0.66 7.79 38.05 61.61 68.77 58.00 4.88
113、增持 688363.SH 华熙生物 1.63 2.07 2.81 13.79 110.03 67.66 53.27 39.22 7.98 买入 资料来源:携宁科技云估值,万联证券研究所 Table_Pagehead 证券研究报告证券研究报告|美容护理美容护理 万联证券研究所 第 33 页 共 33 页$end$Table_InudstryRankInfo 行业投资评级行业投资评级 强于大市:未来6个月内行业指数相对大盘涨幅10以上;同步大市:未来6个月内行业指数相对大盘涨幅10至-10之间;弱于大市:未来6个月内行业指数相对大盘跌幅10以上。Table_StockRankInfo 公司投资评级
114、公司投资评级 买入:未来6个月内公司相对大盘涨幅15以上;增持:未来6个月内公司相对大盘涨幅5至15;观望:未来6个月内公司相对大盘涨幅-5至5;卖出:未来6个月内公司相对大盘跌幅5以上。基准指数:沪深300指数 Table_RiskInfo 风险提示风险提示 我们在此提醒您,不同证券研究机构采用不同的评级术语及评级标准。我们采用的是相对评级体系,表示投资的相对比重建议;投资者买入或者卖出证券的决定取决于个人的实际情况,比如当前的持仓结构以及其他需要考虑的因素。投资者应阅读整篇报告,以获取比较完整的观点与信息,不应仅仅依靠投资评级来推断结论。Table_PromiseInfo 证券分析师承诺证
115、券分析师承诺 本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师,以勤勉的执业态度,独立、客观地出具本报告。本报告清晰准确地反映了本人的研究观点。本人不曾因,不因,也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿。Tale_ReliefInfo 免责条款免责条款 本报告仅供万联证券股份有限公司(以下简称“本公司”)的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。本公司是一家覆盖证券经纪、投资银行、投资管理和证券咨询等多项业务的全国性综合类证券公司。本公司具有中国证监会许可的证券投资咨询业务资格。在法律许可情况下,本公司或其关联机构可能会持有报告中提到的
116、公司所发行的证券头寸并进行交易,还可能为这些公司提供或争取提供投资银行、财务顾问或类似的金融服务。本报告为研究员个人依据公开资料和调研信息撰写,本公司不对本报告所涉及的任何法律问题做任何保证。本报告中的信息均来源于已公开的资料,本公司对这些信息的准确性及完整性不作任何保证。报告中的信息或所表达的意见并不构成所述证券买卖的出价或征价。研究员任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。本报告的版权仅为本公司所有,未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登、发表和引用。未经我方许可而引用、刊发或转载的,引起法律后果和造成我公司经济损失的,概由对方承担,我公司保留追究的权利。Table_AdressInfo 万联证券股份有限公司万联证券股份有限公司 研究所研究所 上海浦东新区世纪大道 1528 号陆家嘴基金大厦 北京西城区平安里西大街 28 号中海国际中心 深圳福田区深南大道 2007 号金地中心 广州天河区珠江东路 11 号高德置地广场