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1、序 言全球老龄化加剧和居民健康意识提升持续推动生命健康产业的快速增长,世界各国愈发重视生命健康产业的发展,生命健康产业已经成为新一轮科技革命和国家竞争的焦点领域。生命健康产业是国民经济的重要组成部分。生命健康产业高质量发展也是“十四五”期间的重点任务之一。二十大报告详细阐述了“推进健康中国建设”,“十四五”全民医疗保障规划、“十四五”国民健康规划、健康中国行动 2022 年工作要点和“十四五”生物经济发展规划等一系列指导政策相继出台,为生命健康产业的发展指明了方向,提供了政策保障。在医药政策变革、海外人才回流、金融资本流入等多重利好下,中国生命健康产业百花齐放,正逐步从仿制跟随走向源头创新、从
2、进口转向国产、从国内走向国际。在为中国生命健康产业的发展成就感到欣喜的同时,我们也须时刻保持清醒,敏锐地捕捉全球发展新形势为整个行业带来的变化:在生产研发端,随着海外产能向中国转移以及中国创新药不断发展,医药临床研究外包机构(CRO)在国内的渗透率持续提高,行业集中度有望进一步提升;在消费端,新冠肺炎疫情期间数字医疗产业蓬勃发展,病理诊断、医学检验、精准医学、远程诊断、公卫筛查等在线生命健康服务领域成长迅速;在抗疫相关细分产业端,疫苗、试剂盒、核酸检测等关键领域保持快速增长。同时,中国正进一步加大医疗卫生领域投入力度,推进检验器械及相关科室病房建设,推动医疗基础建设向国际发达国家水平靠拢。本报
3、告分为四个章节,分别从全球、中国及国际合作三个角度分析生命健康产业的发展情况,最后对中国生命健康产业跨境合作未来发展作出展望。本报告由商务部投资促进事务局携手地方商务部门、产业园区、世界 500 强企业、金融机构以及专业咨询公司联合发布,通过政策梳理、数据分析、行业专家和企业访谈等方式展开调查研究,旨在帮助各方了解中国生命健康产业的机会与风险,为地方政府、产业集群、国内外企业以及相关从业人员提供借鉴和参考。课题组生命健康产业跨境合作委员会介绍随着经济全球化的不断深入发展,各国都在加强投资促进工作力度,越来越重视投资促进的专业性和有效性。以产业为切入点推动投资促进工作,更加符合企业发展的需求。生
4、物医药及医疗产业是当前各国高度关注的领域,也是中国政府大力支持的战略性新兴产业之一。在“务实、专业、科学、高效”理念指导下,商务部投资促进局牵头成立生命健康产业跨境合作委员会(以下简称“委员会”),旨在搭建公共服务平台,有效集聚各类优势资源,促进国内外生物医药及医疗生命健康企业、园区及相关各方投资合作,实现多方共赢。委员会围绕生物医药、医疗器械、数字医疗、康养服务、中医药、生物技术、基因技术、脑科学、健康食品等重点领域搭建“生命健康产业跨境合作平台”,深度服务地方政府和园区、各类企业、科研院所、行业组织等,致力于强化政企沟通、集聚优质资源、促进各方合作、解决共性问题,推动产业实现开放性发展。第
5、一章 全球生命健康产业发展概况 1一、市场规模稳步增长 1二、地区发展差异较大 1三、融资活跃 4第二章 中国生命健康产业发展概况 7一、中国市场规模持续增长 7二、四大区域发展领先 7三、投融资稳步增长 11第三章 生命健康产业国际合作情况 14一、跨境交易发展迅速 14二、中国企业积极参与跨境并购 15第四章 中国生命健康产业跨境合作展望16一、中国生命健康产业跨境合作的机遇与挑战 16二、中国生命健康产业跨境合作的展望 17附件一:国内主要产业集群情况 18一、上海市 18二、浙江省 19三、苏州市 21四、广州市 22五、北京市 24六、重庆市 26七、成都市 27目 录附件二:重点领
6、域发展情况29一、生物医药 29二、医疗器械 38三、数字医疗 44四、健康服务 47五、前沿疗法 59六、健康食品 66附件三:跨境并购交易案例70一、2021年至2022年上半年中国前五大出境并购交易 70二、2021年至2022年上半年全球交易金额前五大出海交易 70三、2021年至2022年上半年前三大外资企业于中国市场的并购交易 71四、2021年至2022年上半年交易金额前五大民营企业出海交易 71附件四:国际产业园案例 72一、美国(波士顿)72二、瑞士 73三、日本 75四、韩国 77五、新加坡 78六、以色列 79附件五:企业观点82一、赛诺菲(中国)投资有限公司:以患者为中
7、心,加大研发和创新力度 82二、武田制药:以健康指数助推消化系统疾病防控 86三、丹纳赫:统筹利用自身优势,充分发挥集聚效应和规模效应 87四、百济神州:加强创新药合作,共建中国东盟卫生健康命运共同体 90正文插图目录图1 全球生命健康产业市场规模 1图22017-2020年生命健康产业经济所占GDP比重&生命健康产业人均国民经济 3图3 全球20112022年生命健康产业融资情况 4图4 2022年全球生命健康产业投融资热点区域分布 6图5 2014-2024年中国大健康产业整体营收及预测 7图6 长三角生命健康产业布局 8图7 粤港澳大湾区生命健康产业布局 9图8 京津冀生命健康产业重点布
8、局10图9 成渝生命健康产业重点布局11图10 2014-2022年H1国内生命健康产业投融资件数12图11 2021年生命健康产业各领域投融资占比统计 12图12 近三年中国生命健康产业公开融资轮次 13图13 20172021年全球生物制药产业绿地投资项目数量及价值 14图14 20172021年跨境并购销售额及交易额 14图1520172021年中国生命健康产业技术授权引进与对外许可交易情况 15图16 生命健康产业跨境并购交易情况 15正文表格目录表1 生命健康产业市场规模及增长率 2表2 生命健康产业全球前20大市场 3表3 生命健康产业投融资的细分赛道和交易轮次 51第一章 全球生
9、命健康产业发展概况第一章 全球生命健康产业发展概况随着人们对健康的关注度和需求度逐渐提升,尤其是经历了新冠肺炎疫情之后,生命健康产业已经成为全球热点和新的经济增长点。生命健康产业以改善、维护和促进健康为目标,通过大数据和人工智能技术赋能多个细分领域(包括公共卫生大数据、疾病快速诊断、远程医疗、识别诊断、药物研发、康复治疗等),为健康人群、亚健康人群、患病人群提供丰富的产品和服务,是多个行业和领域的集合体。生命健康产业的快速发展不仅提高了医疗服务的诊疗水平,降低了服务成本,还拓宽了该产业的服务领域,改善了人们的就医体验。作为近年来蓬勃发展的新兴产业,生命健康产业的全球市场规模持续扩大,企业创新能
10、力和产业化水平逐步提升,未来将继续受到多重因素驱动,持续释放市场活力。一、市场规模稳步增长近年来,全球生命健康产业市场规模稳步增长。根据 ResearchDive 研究数据,2021 年,全球生命健康产业市场规模为 4.7 万亿美元,按预计年复合增长率 10.9%计算,到 2031 年全球生命健康产业市场规模将达到 12.8 万亿美元。图 1 全球生命健康产业市场规模资料来源:Research Dive,全球生命健康市场报告 2023 年 1 月新冠肺炎疫情之后,人们的健康意识达到新高度,对于防护、保健、健身、康养、线上问诊、线上药店等健康服务的消费需求快速增长,为生命健康产业的发展提供了广阔
11、空间。此外,健康保健产品和服务的需求也迅速增加。例如,为了改善和维护身体健康,人们开始更多地关注有机食品等天然食物。二、地区发展差异较大(一)亚太地区市场规模最大从生命健康产业的经济总量来看,亚太地区拥有最大的区域性生命健康产业市场,其次中国生命健康产业跨境合作发展研究报告2是北美和欧洲,这三个地区合计占全球生命健康产业经济总量的 90%。同时,亚太地区是近年来增长最快的市场之一,也是在新冠肺炎疫情期间收缩最少的地区,这与该地区能很好地控制新冠疫情密不可分。而北美地区是受影响最严重的地区之一,欧洲也以相似的速度萎缩。除此之外,因市场波动、经济危机等因素,巴西、墨西哥、阿根廷,智利、哥伦比亚,委
12、内瑞拉等拉丁美洲地区的国家的生命健康产业消费支出在疫情之前已经开始下降。表 1 生命健康产业市场规模及增长率资料来源:全球健康研究院 GWI在国家和地区排名中,美国是最大的市场,中国位列第二。2020 年,美国生命健康产业经济总量达到 1.2 万亿美元(GWI2022 年最新报告数据仅统计至 2020 年),占全球生命健康产业经济总量的 28%。美国是全球现代生物技术的发源地,拥有享誉世界的生物技术巨头,例如,辉瑞、强生、默克、惠氏、施贵宝等,其现代生物产业处于世界领先地位。同时,美国的生物技术也是高技术产业发展的核心动力之一。中国是生命健康产业第二大市场,虽然在经济规模上与美国还有较大差距,
13、但增长率表现较好,发展潜力巨大。从生命健康产业经济占国内生产总值(GrossDomesticProduct,简称 GDP)的比重来看,所有地区均出现小幅下降。根据全球健康研究院数据,2020 年全球生命健康产业经济约占GDP 总量的 5.14%,与 2019 年相比下降 0.44%。北美、欧洲和拉丁美洲的生命健康产业规模占 GDP 的比例大致相同;亚太地区和撒哈拉以南非洲地区略低,中东北非地区最低。从人均消费支出来看,2019 年,除拉丁美洲-加勒比地区外,各个地区的人均生命健康产业支出均达到峰值,2020 年出现全面回落。其中北美和欧洲的人均生命健康产业支出明显高于其它地区。最新数据表明,2
14、022 年全球生命健康产业消费支出达 10 万亿,其中美国人均消费 10224 美元,高居榜首。3第一章 全球生命健康产业发展概况表 2 生命健康产业全球前 20 大市场资料来源:全球健康研究院 GWI图 2 2017-2020 年生命健康产业经济所占 GDP 比重&生命健康产业人均国民经济资料来源:全球健康研究院 GWI652635677424538746620337490002000300040005000哈萨拉以南非洲中东-北非亚太地区拉丁美洲-加勒比欧洲北美2017-2020年人均国民经济(美元)201720192020
15、中国生命健康产业跨境合作发展研究报告4(二)消费结构差异较大从生命健康产业消费结构方面看,发达国家与发展中国家结构差异较大。高收入国家的生命健康产业消费支出大多分布在核心领域和重点领域,核心领域为医药器械、生物药,重点领域为化学药、中医药、医养健。这些国家大多拥有大型健康游泳、水疗和温泉行业(尤其是瑞士、冰岛和奥地利);而在低收入的非洲国家,生命健康产业往往只由少数几个领域主导,如:健康饮食、个人护理、美容美发及体育活动,合计占生命健康产业消费支出的三分之二到四分之三,而其它细分产业(如健康房地产等)则很少存在。撒哈拉以南非洲的一个显著特点是,公共卫生和预防支出占比很大。在瑞士、挪威、冰岛、新
16、加坡等国家中,预防和公共卫生占生命健康产业经济的 15%-25%,而全球平均水平仅为 9%。三、融资活跃(一)融资规模稳健增长从 2014 年至 2022 年的投融资事件来看,全球生命健康产业融资仍然活跃。2019 年,全球生命健康产业共发生 2227 起融资事件,融资总额 563 亿美元;2020 年共发生 2196 起融资事件,融资总额 745 亿美元;2021 年共发生 3591 起融资事件,融资总额 1270 亿美元,创历史新高。2022 年,受全球新冠肺炎疫情多点频发、俄乌冲突升级、能源危机和美联储收紧货币政策等多重外部因素影响,全球生命健康产业融资市场整体趋于冷静。据不完全统计,2
17、022 年,全球生命健康产业融资总额为 729 亿美元,同比下降 42.6%;融资事件共发生3057 起,同比下降 14.9%;单笔融资超过 1 亿美元的项目有 164 个,同比下降 54.4%。但随着新冠肺炎疫情的好转,经济逐步复苏,生命健康产业融资表现将逐步恢复。图 3 全球 20112022 年生命健康产业融资情况资料来源:动脉橙5第一章 全球生命健康产业发展概况从生命健康产业投融资的细分赛道和交易轮次上看,高潜力初创生物制药企业表现突出。动脉橙数据显示,2022 年近五成融资发生于早期阶段,高潜力初创生物制药企业获资本大额注资。生物制药、医疗信息化、互联网+医疗健康以及研发制造外包赛道
18、的热度较高,融资事件数量占总事件数 46%。种子轮/天使轮A 轮 B 轮C 轮D 轮及以上其他未公开生物制药197188医疗信息化58108互联网+医疗健康5954351581555研发制造外包4473471362630IVD(体外诊断)23763717104328其它耗材246022782933化学制药17数字疗法303214751323第三方医疗服务机构辅助类设备5治疗设备82012541618医学影像8261355156医疗机器人8231444105保健品及其他141842151
19、8心血管耗材31749395其他诊断设备111561166商业保险3993443专科医院与诊断3540294骨科耗材2475026金融服务2310023表 3 生命健康产业投融资的细分赛道和交易轮次资料来源:动脉橙(二)中美两国最为活跃美国和中国是全球生命健康产业投融资最为活跃的两个国家。动脉橙数据显示,2022年,全球生命健康产业融资事件发生最多的五个国家分别是美国、中国、英国、以色列和印度。其中,美国以融资事件 1257 起,融资额 44.03 亿美元位列第一,中国紧随其后。中美囊括所有国家融资总额的 75%,融资事件的 81%。中国生命健康产业跨境合作发展研究报告6图 4 2022 年全
20、球生命健康产业投融资热点区域分布资料来源:动脉橙7第二章 中国生命健康产业发展概况第二章 中国生命健康产业发展概况一、中国市场规模持续增长社会结构变化引起市场需求不断扩大,推动中国生命健康产业可持续增长。艾媒数据显示,2014 年到 2021 年,中国生命健康产业整体营收保持稳定增长,2021 年营收规模达 8万亿元,增幅达 8.1%,预计 2024 年将达 9 万亿元。二、四大区域发展领先中国生命健康产业主要集中在东部沿海地区,中西部地区分布较少。东部沿海地区经济发达、科技创新能力强、人才资源丰富,生命健康产业发展迅速。中西部地区受人才资源和技术创新能力不足等因素限制,生命健康产业的发展相对
21、较慢。具体来说,中国生命健康产业主要分布在长江三角洲、粤港澳大湾区、京津冀和成渝都市圈四大区域。(一)长三角地区:医药制造和服务领先长三角地区是中国生命健康产业发展的引领区域,产业集聚发展、创新资源要素优势明显,政府支持力度大,主要以生物医药为主。目前,长三角地区的生物医药产业已拥有了较完整的产业链,三省一市(江苏省、浙江省、安徽省、上海市)形成了各具特色的生物医药产业集群,贡献了全国近 30%的产值、30%的药品销售额、三分之一的生物医药产业园区。长三角地区代表园区有南虹桥智慧医疗创新试验区、张江生物医药创新引领核心区、北上海生物医药高端制造集聚区、杭州医药港等,代表企业有西门子医疗、罗氏制
22、药、上海医药、美迪西等。图 5 2014-2024 年中国大健康产业整体营收及预测资料来源:艾媒数据中心中国生命健康产业跨境合作发展研究报告8上海正在加快建设具有全球影响力的生物医药产业创新高地和世界级生物医药产业集群。上海市战略性新兴产业和先导产业发展“十四五”规划中将生物医药定位为战略性新兴产业,力争到 2025 年,基本建成具有国际影响力的生物医药产业创新高地。杭州湾集聚区主要以杭州、宁波、绍兴三市为核心。杭州主要聚焦高端医疗器械、3D 医疗器械、智能医疗设备、检测设备、护理设备、穿戴式医疗设备等方向;宁波重点发展生物医学材料制品及植入器械、新型家用医疗和保健器械、家庭护理和康复设备、高
23、端医美医疗器材等方向;绍兴则重点发展抗肿瘤药、口腔医疗器械、肿瘤诊断、保健食品等方向。沿长江经济带生物医药产业主要聚集在苏州、泰州、南京等城市。苏州实行产品差异化定位发展,生物医药产业呈现高质量发展态势;泰州前沿医药研究与制造全国领先;南京生命健康产业资源正加速集聚。(二)粤港澳大湾区:医疗器械和服务较为突出粤港澳大湾区生命健康产业形成以广州和深圳为核心,珠海、中山、东莞等市协同发展的格局。在全国格局中,大湾区与区域协同效应更强、发展更均衡的长三角地区相比仍有一定差距。长三角地区在生物医药领域遍地开花,而大湾区在医疗器械尤其是医疗设备领域相对领先,药物研发领域则相对落后。粤港澳大湾区集聚两种制
24、度、三种关税、三种货币,拥有香港、澳门两个特别行政区,以及南沙、前海、横琴三个自贸区,有利于境内外生物医药产业人才、资本等要素在区内高效流通。粤港澳大湾区代表园区有中新广州知识城、广州科学城、广州国际生物岛等,代表企业有白云山医药、百奥泰、特一药业、莱佛士、东阳光、图 6 长三角生命健康产业布局资料来源:戴德梁行根据公开信息整理9第二章 中国生命健康产业发展概况众生药业等。目前广东已逐步深化药品医疗器械审批制度改革,提升药械注册审批效能,推动粤港澳大湾区成为最具创新活力的高地之一,并发布“港澳药械通”政策,推进粤港澳大湾区先行先试境外上市的药品器械。广州将打造粤港澳大湾区国际健康医疗中心,协调
25、争取国家支持放宽港澳在大湾区内地设立诊所、门诊部和港澳医师在大湾区内地执业限制,以及协调争取国家简化在大湾区内地设立的港澳医疗机构使用港澳地区已获准使用的药品、医疗器械的审批程序。深圳还将探索放宽境外医师到内地执业限制,先行先试国际前沿医疗技术。2021年 11 月,深圳对细胞与基因产业发展进行立法,出台全国首个合成生物专项扶持政策,将进一步完善“科研转化产业”创新生态链,推动中国合成生物产业高速发展。(三)京津冀地区:发展较成熟,已形成一定规模和影响力京津冀地区生物医药产业呈现空间集群式发展,北京市、天津市、河北省三地互补协作发展,已经成为中国生物医药产业发展重要集聚地和强大引擎。随着京津冀
26、协同发展上升到国家战略层面,以及京津冀协同发展规划纲要的落地,京津冀生物医药产业将迎来更大的发展机遇。京津冀地区代表园区有中关村生命科学园、北京亦庄生物医药园、大兴生物医药产业基地等,代表企业有瓦里安医疗、华润医药、诺华公司、拜耳集团等。北京市生物医药产业形成了北部基础研发、南部高端制造的产业发展格局。北部地区依托海淀区和昌平区,发挥中关村科学城在医药健康基础研究和前沿技术的科研优势,形成对产业发展的有力支撑;南部地区依托经济技术开发区和大兴区,加强对生物医药产业发展的图 7 粤港澳大湾区生命健康产业布局资料来源:戴德梁行根据公开信息整理中国生命健康产业跨境合作发展研究报告10保障,引导企业和
27、项目集中布局,提升高端制造的集聚优势。天津市形成以滨海新区为核心,开发区西区生物医药产业园、天津健康产业园、武清医疗保健产业园、北辰现代中药产业园和西青现代医药产业园等多产业园集聚的格局。河北省生物医药产业主要集中在石家庄、沧州和保定,为积极承接京津及其它国内外知名企业转移,石家庄高新区正在建设成为医药产业重点发展区域,承德、廊坊、唐山、衡水、邯郸等地区依托医药骨干企业也在加快发展。图 8 京津冀生命健康产业重点布局资料来源:戴德梁行根据公开信息整理(四)成渝都市圈:产业发展逐步加强,配套政策完善成渝地区生物医药产业发展势头迅猛,并呈现出区域集聚态势,早在 2012 年,美国通用电气公司在成都
28、落地首个中国创新中心,就开启了成渝都市圈生命健康产业的快速发展。自 2017 年起,一大批外企陆续入驻成都。其中西门子在成都投资 10 亿元建立数字化工厂,赛诺菲将“赛诺菲中国西部运营与创新中心”和“赛诺菲全球研发运营中心”落户成都,美敦力在成都建立了第二个创新中心,阿斯利康在成都建立西区总部。成渝都市圈代表园区为成都医学城,代表企业有康弘塞金、厌氧生物、三叶草生物、药友制药等。根据发展规划,成都将加快提升生物技术药、中药和天然药物、高性能医疗器械等领域核心竞争力;积极发展基因与细胞治疗、医疗人工智能、新型抗体药等新兴领域,将成都打造成为全球生物医药创新创造中心、面向“一带一路”的医疗健康服务
29、首选地、国际医药供应链枢纽城市,生物医药、医疗健康、医药商贸将是成都重点发展的三大领域。重庆将统筹中医、西医两大领域,加快生物药、化学药、现代中药、高端医疗器械和医药流通服务的升级发展,形成配套体系完整、规模效益突出、具有核心竞争力的现代医药产业集群。11第二章 中国生命健康产业发展概况图 9 成渝生命健康产业重点布局资料来源:戴德梁行根据公开信息整理三、投融资稳步增长(一)投融资蓬勃发展在深化医改、产业升级、创新加速的大背景下,中国生命健康产业显示出强大的活力。作为抗周期的长青行业,该产业近年来吸引了各大机构纷纷投资。据戴德梁行不完全统计,专门成立生命健康基金的机构数量已超 300 家,而投
30、资过生命健康产业的机构达上千家。近年来,中国生命健康产业投融资蓬勃发展。戴德梁行统计数据显示,2014 年至 2022年上半年,生命健康领域投资总体呈稳步上升趋势。其中,2015 年和 2016 年连续两年投融资事件涨幅超过50%,此后五年融资事件数均保持1700起以上。近三年,投融资事件稳步上升,2020 年全年投融资事件达到 2199 件,2021 年全年投融资事件数达到 2239 起,创历史新高。2022 年,受新冠肺炎疫情、医药政策、集采常态化和中美对抗等多种因素影响,资本市场对生命健康产业的投融资更加谨慎,投融资有所降温,市场也更加趋于理性,行业进入深度调整阶段。中国生命健康产业跨境
31、合作发展研究报告12创新药品,27.00%医疗器械,22.00%医疗服务,20.00%IVD,12.00%研发生产外包,7.00%生物制品,4.00%AI,3.00%其他,5.00%图 11 2021 年生命健康产业各领域投融资占比统计资料来源:医疗健康与生命科技领域投融资报告77809223995002000250020002020212022上半年融资事件数图 10 2014-2022 年上半年中国生命健康产业投融资件数资料来源:戴德梁行统计(二)创新医药、医疗器械、医疗服务投资升
32、温,早期企业受关注从各细分领域来看,创新医药和医疗器械两大主力赛道投融资活跃,早期企业备受关注。2021 年医疗健康与生命科技领域投融资报告数据显示,2021 年创新医药和医疗器械两大主力赛道投资事件数量占据半壁江山,其次是医疗服务赛道,占比分别为创新医药 27%,医疗器械 22%,医疗服务 20%。2021 年医疗健康与生命科技领域投融资报告数据显示,近三年,生命健康产业 C 轮前融资事件占比 84%,天使轮、A 轮、B 轮融资事件数均超过 C 轮,资本更关注具有高成长潜力的早期初创公司,A、B 轮是最受资本欢迎的黄金阶段。13第二章 中国生命健康产业发展概况A轮,33.00%B轮,23.0
33、0%天使轮,18.00%C轮,10.00%Pre-A轮,10.00%D+Pre-IPO轮,6.00%图 12 近三年中国生命健康产业公开融资轮次资料来源:医疗健康与生命科技领域投融资报告中国生命健康产业跨境合作发展研究报告14第三章 生命健康产业国际合作情况一、跨境交易发展迅速全球生命健康产业跨境投融资和跨境并购活动发展迅速,未来这一趋势可能会继续保持。随着全球经济不断复苏和国际医疗技术和生产力的快速发展,越来越多的企业希望通过开展国际合作寻求更多的跨国资本、更大的市场配额和更好的资源配置,绿地投资和国际融资交易屡屡发生。根据联合国贸易和发展会议世界投资报告 2022,2021 年全球生物制药
34、产业已宣布的绿地投资项目数量达 378 件,同比增长 5%;价值 190.16 亿美元,同比增长26%。2021 年跨境并购销售额约 816.8 亿美元,同比增长约 80%;交易额约 734.6 亿美元,同比增长约 31%。050030035040045050002040608000021单位:件单位:亿美元绿地投资项目价值绿地投资项目数量图 13 20172021 年全球生物制药产业绿地投资项目数量及价值资料来源:世界投资报告 2022020040060080072018201920
35、202021单位:亿美元跨境并购销售额交易额图 14 20172021 年跨境并购销售额及交易额资料来源:世界投资报告 202215第三章 生命健康产业国际合作情况图 15 20172021 年中国生命健康产业技术授权引进与对外许可交易情况资料来源:美柏医健2021 年中国医药 BD 交易年度报告图 16 生命健康产业跨境并购交易情况资料来源:德勤2023 年中国生命科学与医疗行业投融资与并购市场展望报告二、中国企业积极参与跨境并购(一)跨境交易金额持续走高近年来,中国生命健康产业跨境交易持续走高。根据美柏医健2021 年中国医药 BD 交易年度报告数据,自 2016 年起,中国医药市跨境交易
36、持续增加。其中,2021 年授权引进(LicenseIn)交易数量共 133 笔,总金额达到 139.08 亿美元,对外许可(LicenseOut)交易数量共 41 笔,总金额达到 154.3 亿美元。(二)跨境并购逐步回升受新冠肺炎疫情及中美贸易摩擦升级影响,2020 年起,中国生命健康企业出海交易并购波动增长。2020 年上半年,中国生命健康企业跨境并购交易数量保持低位,2020 年下半年至 2021 年,随着国内新冠肺炎疫情趋势阶段性缓解,跨境并购交易数量大幅增加,中国投资者在海外资本市场的表现更为积极。根据德勤数据,2021 年全年生命健康产业跨境并购交易数量共 61 笔(不含未披露交
37、易及交易金额超过 10 亿美元的交易),其中出境交易数量共 34 笔,较 2020 年增加 13 笔;入境交易数量共 27 笔,较 2020 年增加 8 笔。2022 年上半年中国企业出境并购交易仍保持活跃,入境交易同比有所下降。中国生命健康产业跨境合作发展研究报告16第四章 中国生命健康产业跨境合作展望一、中国生命健康产业跨境合作的机遇与挑战近年来,随着“一带一路”建设不断推进,以及中国加入区域全面经济伙伴关系协定(RCEP),中国生命健康产业跨境合作进入新的阶段,也面临新的挑战,如何抓住机遇、规避风险、深化合作,成为关注各方重点。(一)“一带一路”倡议下,生命健康产业国际合作事业不断深化。
38、“一带一路”倡议实施以来,体制、机制建设的不断深入,越来越多的国家和国际组织的积极响应,“一带一路”健康医疗生态圈逐步建成,中国医疗产品及服务走出国门、走向世界,不断推动人类健康命运共同体的实现。在新冠肺炎疫情之时,包括中国企业在内的各方力量充分发扬国际主义精神,为“一带一路”沿线各国提供了中国方案,有效防控病毒传播。例如,人福集团在马里首都巴马科建立了西非第一家现代化药厂,极大缓解了塞内加尔、几内亚、尼日尔等 8 个西非国家的药品短缺问题,使糖浆等药品价格下降了 30%以上,惠及 1.4亿西非人民。由此可见,“一带一路”倡议为处在全球化转型过程中的中国生命健康企业提供了良好契机,让他们的优质
39、产品和服务顺利地输出到沿线国家乃至全球。(二)区域全面经济伙伴关系协定(RCEP)签订后,加快生命健康产业跨境投融资合作步伐。RCEP 于 2020 年 11 月 15 日正式签署,2022 年 1 月 1 日正式生效。RCEP 是当今世界上人口最多、经贸规模最大的自由贸易协定,涵盖了全球人口数量的 29.7%,全球经济生产总值的 28.9%和全球贸易总额的 30%。RCEP 的关税降低承诺将减少成员国间的贸易成本,有利于中国医药产品进一步扩大出口,助力中国企业在 RCEP 区域中立足,形成稳固市场地位。(三)中国生命健康产业在跨境合作中面临诸多挑战。需要通过不断改善自身的技术水平、加强国际标
40、准认证、加强知识产权保护等措施来提高自身的竞争力。中国生命健康产业在跨境合作中面临的主要挑战之一是获得国际标准认证。国际标准认证是跨境合作中必不可少的,它可以确保企业产品和服务的质量和安全性符合国际标准。然而,许多中国企业尚未获得国际标准认证,这使得它们在跨境合作中面临竞争劣势。同时,知识产权保护方面也面临挑战。尽管中国已经加强了知识产权保护方面的法律法规,但一些国家仍然对中国生命健康产业的知识产权保护提出质疑,需要继续加强知识产权保护,以提高在国际市场上的竞争力。17第四章 中国生命健康产业跨境合作展望二、中国生命健康产业跨境合作的展望尽管中国生命健康产业近年来取得了较快发展,但仍存在区域发
41、展不平衡、地方保护主义、产业链之间区块分割等问题。因此,二十大提出要加强区域协调发展,大力推进全国统一大市场建设。中共中央国务院关于加快建设全国统一大市场的意见中指出,要加快建立全国统一的市场制度规则,打破地方保护和市场分割,打通制约经济循环的关键堵点,促进商品要素资源在更大范围内畅通流动,加快建设高效规范、公平竞争、充分开放的全国统一大市场。对于国内的生命健康产业,这是一个突破发展的绝佳机会。中国企业应摒弃低附加值、粗放式的发展模式,引进新技术和高科技工艺,全面升级生产线和产品线,以满足国内外市场更高品质的要求,打造民族品牌、实现良性可持续的自我发展、自主发展。同时,为应对部分国家对中国实行
42、的技术封锁,加强生命健康领域的国际交流合作,扩大国际朋友圈。此外,建立更多的国际生命科学研发中心,筑巢引凤,鼓励国外企业和研究机构在华设立研发中心,共同搞科研、搞技术、搞创新,吸引世界一流的技术人才、专家学者、管理人才,把中国打造成国际化的生命健康人才聚集地和创新中心。(一)加强与其它国家优势产业方向的合作力度,实现互惠共赢。针对中国不具备优势的产业方向,在政策配套、资金投入、人员往来等方面给予合作便利。例如,与欧美等国加强在生命科学、生物技术、健康食品等领域的合作;与日本、韩国加强在牙科、护理、医美、生物技术等领域的合作;与新加坡加强在生物医药产业研发及商业化落地领域的合作;与澳大利亚、新西
43、兰加强在营养保健品研发生产、废物处理等领域的合作。(二)重视本土化的商业团队建设。将药物授权给海外合作伙伴,收取授权费用和销售分成,是目前大部分中国药企出海主要采用的“甩手掌柜”方式。随着全球医药市场竞争不断加剧,组建本土化的商业销售队伍势在必行。例如,百济神州已在澳大利亚、韩国等 RCEP 国家及欧美等国际主流市场建立了由当地人组成的商业化团队,为企业国际化经营的顺利开展起到了重要作用。(三)推动药品标准建设与协调工作开展。可尝试与 RCEP 成员国探讨签署医疗产品监管领域合作的谅解备忘录,重点开展在药物可及性、药品不良反应监测、打击假劣药品、疫苗和药品认证等领域的双边、多边沟通与协调方面,
44、通过共建合作中心、提高能力建设、推动人员交流等方式不断深化合作。最后,建议依托商务部投资促进局生命健康产业跨境合作工作委员会机制,强化生命健康产业跨境合作平台功能,在推进构建生命健康产业领域全国统一大市场方面,进一步发挥有效作用。中国生命健康产业跨境合作发展研究报告18附件一:国内主要产业集群情况一、上海市(一)基本情况上海作为外资药企最早入驻的内地城市之一,在政府近二十年的指导规划下,已成长为国内重要的以生物医药和高端医疗装备为发展重点的生物科技产业集聚中心。上海的政策扶持力度、人才吸引力、国际知名生物科技企业集聚度和投融资便利程度在全国首屈一指。(二)产业集群上海以张江生物医药创新引领核心
45、区为轴心,以临港新片区精准医疗先行示范区、东方美谷生命健康融合发展区、金海岸现代制药绿色承载区、北上海生物医药高端制造集聚区和南虹桥智慧医疗创新试验区为依托,发挥市级特色园区品牌效应,共同构建“1+5+X”生物医药产业空间布局。在核心商圈,如静安寺、南京西路、人民广场、淮海路等区域积极引进国际生物科技企业总部,充实“总部经济”,集聚高端人才。在“金色中环发展带”区域,如漕河泾、前滩、张江、金桥,承载产业中坚力量。张江、漕河泾等作为诸多知名药企、研发机构、孵化器、加速器的中国大本营,推动了上海乃至中国生物科技产业新世纪以来的发展,尤其是“张江研发+上海制造”已成为上海生物医药产业的发展战略。而前
46、滩、金桥等区域近年发展迅猛,受惠于一些优惠政策,开始集聚越来越多的知名生物科技相关企业。在市郊区域,如周浦、康桥、金山、北上海、临港、奉贤、浦江等,以更开阔的产业用地和产业空间发展制造和产业试验区。图 17 上海市“1+5+X”生物医药产业布局资料来源:戴德梁行根据公开信息整理19附件一:国内主要产业集群情况(三)发展特点坚持响应政策引领,政策与市场融合落地。根据上海市生物医药产业发展“十四五”规划等指导政策,上海未来将进一步发挥“张江研发+上海制造”引领作用,进行创新策源能力提升、产业集群壮大、创新成果转化、产医深度融合和产业生态培育等五大行动。上海市生物医药产业发展“十四五”规划到 202
47、5 年,上海生物医药产业发展能级显著提升,全市生物医药产业规模超 10000 亿元,国产 1 类创新药品和创新医疗器械产品上市累计分别达到 15 个和 35 个,初步建设成为世界级生物医药产业集群核心承载地。产业发展重点涵盖高端生物制品引领突破发展,成为细胞治疗产业核心地;创新化学药及制剂高端绿色发展,成为阿尔兹海默症、糖尿病等代谢障碍症全球创新药物主要发源地;现代中药传承创新发展,成为应用现代科学方法的中医药理论指导下的中药创新产品主要研发地;高端医疗器械智能一体发展,成为下一代高端医疗器械创新产品首发地等。表 4 上海市生物医药产业发展“十四五”规划资料来源:戴德梁行根据公开信息整理二、浙
48、江省(一)基本情况浙江省高度重视生物医药产业发展,在建设全球先进制造业基地的决策部署中,明确将生物医药列入标志性产业链,要求打造全国生物医药产业制造中心。在化学制剂领域,入选国家药品集中采购企业数、中标品种数均列全国第二位。在化学原料药领域,自 2008年以来出口规模始终位居全国第一。在高端医疗器械领域,植入式心脏瓣膜、人工耳蜗等前沿产品研发全国领先。浙江省布局了西湖大学、浙大医学中心等基础研究平台,良渚实验室、西湖实验室等省级实验室,3 家国家临床医学研究中心,2 个省级制造业创新中心,9 家医药领域产业创新服务综合体,组建 10 个医药产业链上下游企业共同体。浙江省共有生命健康产业上市企业
49、 50 家,数量全国第一。(二)产业集群浙江省生命健康产业,主要以杭州钱塘新区、温州中国眼谷、吴兴美妆小镇和磐安江南药镇为主。杭州钱塘新区聚焦生物制药、医疗器械、CXO 等细分赛道,制定产业链图谱,构建了“链长+链主”协同发力、产业综合配套多维支撑的发展新格局。同时,钱塘区推出的生物医药板成为浙江省首个列入区域性股权交易市场创新试点的行业类板块,杭州市首个生物医药产业大脑也顺利上线,注册企业目前已经突破 2200 家。钱塘新区通过产业链、创新链、生态链、人才链、金融链、服务链“六链”融合发展,汇聚了源源不断的创新要素。根据钱塘年鉴(2022)数据,2021 年,钱塘区生命健康产业完成产值 47
50、3.26 亿元,比上年增长 8.7%。中国生命健康产业跨境合作发展研究报告20规模以上生命健康产业企业 83 个,主要涉及生物医药、医疗企业、健康食品等行业领域。其中,年产值 1 亿元以上企业 54 个,5 亿元以上企业 21 个,10 亿元以上企业 11 个。钱塘新区将生物医药作为五大千亿产业之一,打造了“一核三区多点”的生物医药产业格局。“一核”依托医药港小镇,引进国内外生物医药创新机构、科研院所、创新型企业研发中心、上市公司区域总部落户。三区中,前进区块承接国内先进生物医药产业化项目;临江区块承接疫苗生产、高端原料药生产;大创小镇及综保区块承接数字医疗、大健康、互联网医疗及总部项目;“多
51、点”则为钱塘芯谷、新湾街道、义蓬街道等,结合区域特点布局医药产业项目。杭州医药港是钱塘新区“一核三园多点”格局的核心区,也是浙江省生物医药“万亩千亿”的新产业平台。医药港以创新药物、医疗器械、数字医疗、医美及大健康、产业链配套服务五大产业方向为核心,集聚生物医药企业 1500 余家,主营业务收入 450 亿元,占杭州生物医药产值50%,上市及拟上市企业19家;落地中科院医学所等高端创新平台29个;杭州市“准独角兽”企业 17 家,占杭州三分之一。温州中国眼谷是浙江省温州市首创、目前全球唯一的眼科科创产业综合体,对标眼健康全生命周期、满足万亿级民生需求,布局全链条招商引资、科技创新和产业转化体系
52、,已注册科技企业 168 家,合作世界 500 强、上市企业 48 家,签约投资机构 62 家,建立上市企业研究院 28 家,在孵科技转化项目 200 余项,11 位国家级人才、21 位博士依托中国眼谷创办企业。2022 年以来,中国眼谷迎来高速发展,京东方、华为、固生堂、珍视明、金域医学、明月镜片、欧康维视等上市企业纷纷签约进驻;2 支产业引导基金募资 7 亿元;8 家企业获得股权投资总额超过 5 亿元,5 家企业进入超 5000 万元融资尽调阶段,5 家高成长型企业列入中国眼谷首批 IPO 扶持计划。图 18 钱塘区生物医药产业“一核三区多点”总体布局资料来源:2022 中国(浙江)自由贸
53、易试验区生命健康产业推介会21附件一:国内主要产业集群情况湖州吴兴美妆小镇规划面积 3.28 平方公里,打造以化妆品生产为主导的全产业链,总体构建“一核三区”的空间布局,即化妆品产业核、产业服务区、旅游休闲区和创意体验区。有化妆品情景商业街、香精香料种植园、精油博物馆、化妆品博物馆、欧洲小镇等旅游项目。磐安江南药镇位于磐安新城区,致力于打造成省内一流、全国闻名的药材天地、医疗高地、养生福地、旅游胜地。引进以一方制药、康恩贝等为龙头的中药制药、配方颗粒、饮片加工企业 122 家,中药营销保健企业 764 家,其中通过 GMP 认证(GoodManufacturingPractice,即良好生产规
54、范认证)的中药饮片企业 6 家,高新技术企业 4 家。(三)发展特点根据浙江省医药产业发展“十四五”规划,到 2025 年,全省医药产业竞争实力、自主创新能力、龙头引领生态、数字融合水平实现新发展,构建形成生物医药标志性产业链,建设成为全国领先的医药产业先进制造业集群,努力打造国际知名的医药出口制剂基地。“十四五”期间,浙江省将通过实施“八大重点任务”助力发展生物医药产业:布局前瞻引领的技术创新体系、打造高效可靠的产业链发展体系、完善专业集聚的平台支撑体系、建立梯度成长的企业培育体系、培育具有竞争力的产品体系、建设数字赋能的绿色智造体系、构建开放共享的协同发展体系、健全常态化的医药储备体系。三
55、、苏州市(一)基本情况2020 年,苏州召开生命科学发展大会,把生物医药确定为苏州市“一号产业”,到2030 年力争集聚生命科学企业超一万家,产业规模突破一万亿元。苏州生命科学产业主要包括医疗器械、化学制药、生物制药、现代中药四大制造业领域。医疗器械领域集聚了杰成、茵络、景昱医疗等植介入设备和医用材料企业,同时引入了罗氏诊断、迈杰、为真生物、贝克曼库尔特等国内外体外诊断外龙头企业;化学制药领域集聚了亚盛药业、开拓药业等代表企业;生物制药领域集聚了信达生物、基石药业、康宁杰瑞等高成长企业;现代中药领域聚集了春晖堂药业、李良济等代表企业。(二)产业集群主要以苏州生物医药产业园为主。苏州生物医药产业
56、园于 2007 年 6 月开园,是苏州工业园区为发展生物医药产业而建立的专业科技创新载体,历经 15 年发展,已建成 118 万平方米载体,汇聚 500 余家生物医药创新企业,形成了以创新药物、高端医疗器械与体外诊断、中国生命健康产业跨境合作发展研究报告22生物技术三大重点的产业集群。随着“国家生物药技术创新中心”的建立,未来将紧密跟踪细胞与基因治疗、Al 制药、医疗机器人、创新 IND 诊断、心脑血管和介入医疗器械等医药前沿技术,以全新的物理空间、公共服务平台、集聚的产业生态环境继续为苏州工业园区生物医药产业的发展、为人类的健康生活做出新贡献。图 19 苏州生物医药产业园资料来源:苏州市生物
57、医药产业园介绍资料(三)发展特点根据苏州市生物医药产业创新集群建设实施方案,苏州市力争培育一批规模型创新企业和企业集团,集聚一批高层次创新人才,打造一批高能级创新组织,构建一张高效能创新网络,成为产业链最完整、国内获批产品最多、研发合作模式最新的生物医药产业集聚区,重点任务包括数字技术融合工程、大中小融通发展工程、生物人才集聚工程、产学研知识产权协同工程、核心技术突破工程、临床保障提升工程、审批服务提效工程、创新金融提升工程、创新平台推进工程和体制机制创新工程等。四、广州市(一)基本情况生命健康产业是广州市重点发展的战略性新兴产业之一。自 2017 年起,广州市政府和各区政府相继出台实施生物医
58、药专项政策支持行业发展。广州的高校资源、科研机构以及丰富的临床医疗资源,为串联生物科技上下游产业链提供了良好的基础。一批科技含量高、发23附件一:国内主要产业集群情况展潜力大的本土企业得到培育与成长,如广药集团、香雪制药、达安基因和金域医学等。同时,良好的产业发展环境也吸引了多家国内外知名企业在穗设置区域总部、办事处、研发基地或者生产厂房,比如罗氏、阿斯利康和赛诺菲等。(二)产业集群目前全市已形成以广州科学城、中新广州知识城和广州国际生物岛“两城一岛”为核心,白云美丽健康产业园、大坦沙国际健康生态岛、粤港澳大湾区生命健康产业创新区等特色园区协调发展的基本格局。其中广州国际生物岛定位为研发中心,
59、广州科学城为中试孵化区,中新广州知识城为技术转化载体。(三)发展特点广州作为粤港澳大湾区中心城市,拥有国家生物产业基地和国家医药出口基地的叠加优势,生物医药产业聚集态势明显,形成了以科学城、中新知识城、国际生物岛“两城一岛”为核心,健康医疗中心、国际健康产业城、国际医药港等产业特色园区协调发展的“三中心多区域”的生物医药产业格局,在生物制药、生物技术、生物医学等领域形成产业特色和比较优势。根据 广东省国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要 明确,生物医药与健康产业作为广东省十大战略性支柱产业集群之一,要加快发展生物医药产业,在生物药、化学药、现代中药、高端医疗器械、医疗服务
60、等领域形成竞争优势。图 20 广州市产业集群分布情况资料来源:戴德梁行根据公开信息整理中国生命健康产业跨境合作发展研究报告24五、北京市(一)基本情况北京生命健康产业起步较早。根据北京市政府印发的北京市十四五时期高精尖产业发展规划,北部地区重点布局昌平区、海淀区,南部地区重点布局大兴区、北京经济技术开发区。北部的海淀、昌平发挥中关村科学城和未来科学城在生命健康基础研究和前沿技术方面的科研优势,形成对产业发展的有力支撑。自 2018 年以来,北京先后成立了北京市经济和信息化局、市卫生健康委等多个与生命健康产业密切相关的行政管理机构,在资金支持、人才引进、产品研发等方面释放多项福利政策,推进了如阿
61、斯利康中国北部总部等 40多个重点项目的落地和多家高水平专业平台及孵化器的落户。根据北京市统计局数据显示,北京重点区域生物工程和新医药产业研发人员从 2014 年的 20664 人上升至 2021 年的 32609人,增幅为 57.8%;研发经费从 2014 年的 41.5 亿元上升至 2021 年的 207.1 亿元,增幅为399%;企业总收入从 2014 年的 1175.9 亿元上升至 2021 年的 4612.4 亿元,增幅为 292%,北京生物医药产业已领跑全国。北京“十四五”时期高精尖产业发展规划发力创新药、新器械、新健康服务三大方向,在新型疫苗、下一代抗体药物、细胞和基因治疗、国产
62、高端医疗设备方面构筑领先优势,推动医药制造与健康服务并行发展。创新药:多联多价疫苗和新型疫苗,突发性传染病的疫苗,抗体药物,抗体药物新靶点,基因编辑,干细胞、CAR-T、溶瘤病毒产品、非病毒载体基因治疗产品,恶性肿瘤、心血管病等重大疾病的创新药,中医药经典名方、制剂工艺和新剂型等。新器械:高值耗材、高端医疗影像设备、体外诊断、生命科学检测仪,生物可吸收支架、心脏起搏器、骨科材料、神经及软组织功能修复材料等高值耗材,高端影像设备,磁共振成像、加强体外诊断设备,高通量基因测序仪、新型分子诊断仪器等生命科学检测仪等。新健康服务:生命科技创新平台型医院,互联网医疗,“智能+”健康管理、医疗人工智能、数
63、字化中医诊疗,应用 5G、人工智能的心脑血管重大疾病防控、智能可穿戴监测、急救诊断、辅助诊断,美丽健康产业等。北京市加快医药健康协同创新行动计划持续提升临床研究与转化能力,全面提升产业发展支撑能力,推动第三方专业服务平台与孵化器建设,持续推进创新药发展和加快医疗器械产业技术创新。医疗卫生机构及其创新团队对其持有的研究成果可通过权属改革、专利交易、许可或作价投资入股等多种方式实现转化和回报增值。建成 20 个左右研究型病房及 5-10 家医研企协同创新基地,推动示范性研究型病房临床试验能力提升,加快原创技术的转化和落地。表 5 北京“十四五”时期高精尖产业发展规划资料来源:戴德梁行根据公开信息整
64、理(二)产业集群北京生命健康产业集群主要分布在昌平海淀、亦庄和大兴三大区域板块。昌平海淀以基25附件一:国内主要产业集群情况础研究为核心,聚集一大批行业头部企业和科技创新型企业,有百济神州、乐普医疗、万泰生物、博奥生物、新时代健康、诺华制药、贝瑞和康和品驰医疗等一大批行业头部企业,也有博雅基因、合生基因、维泰瑞隆等国内知名的科技创新型企业。亦庄在生物医药、医疗器械、健康产业三大方向形成了从研发到生产的完整产业链,聚集了拜耳、赛诺菲等全球知名医药企业,GE、瓦里安、岛津等国际医疗影像诊疗企业,施乐辉、捷迈等国际骨科领域企业,形成了涵盖生物医药、医疗器械、健康产业等领域的完整产业链。大兴是集生物制
65、药、现代中药、创新化药、医疗器械为主导产业方向的制造中心,聚集了中国食品药品检定研究院、中国医学科学院等国家级药政检测与药物研发机构;引进了科兴中维、民海生物,热景生物、以岭药业、博辉瑞进、麦邦光电等企业。(三)发展特点一是巩固创新链优势,积极发挥首都资源优势,搭建产业创新研发平台和服务平台,持续优化创新生态环境,率先在全国范围内突破现有审批和管理方式,打开行业开放大门,高质量服务创新药企,从战略部署、产业规划、制度政策、营商环境等层面持续推进产业集聚发展和创新要素集聚,打通从基础研究到成果转化的通道。二是解决产业链问题,直面产业链堵点、难点、痛点,聚焦产业链前端的原材料供应,产业链中端的临床
66、资源运用、产品审批提速,产业链末端的成果转化、临床应用等问题,建立“链长负责制”,制定针对性解决措施,提供协调和指导,进一步强化政府服务。三是完善供应链体系,与供应链服务企业共同打造供应链智能协同平台,整合信息流、物流、资金流等行业数据,提升行业整合、采购、运营阶段供应链管理水平,降低运营成本和运营风险,促进信息共享和快速流通,提升北京生命健康产业供应链的安全和韧性。图 21 北京市生命健康产业格局资料来源:戴德梁行根据公开信息整理中国生命健康产业跨境合作发展研究报告26六、重庆市(一)基本情况自 2010 年重庆将生物医药产业纳入十大战略性新兴产业以来,产业规模不断扩大。十三五期间,全市规模
67、以上医药工业企业超过 200 家,沪深交易所上市生物医药企业增加到11 家;新药研发和申报数量大幅增加,有近 100 个创新药物在研,其中单抗药物、口服紫杉醇等 20 余个创新药项目进入临床试验阶段;医疗器械技术进步明显,品种规模快速增长,新产品年获批数量较“十二五”增加一倍以上。同时,创新能力逐步增强,建成国家中药现代化科技产业(重庆)基地、国家医疗器械科技产业(重庆)示范基地等国家级平台 12 个,开发出全球首台“高强度聚焦超声肿瘤治疗系统”、全球首个可控姿态的“智能胶囊内镜”、全球第一款正式获批使用的重组亚单位疫苗等。(二)产业集群全市形成以重庆国际生物城、两江新区、西部科学城重庆高新区
68、为主,一批生物医药细分领域特色产业基地为辅的产业布局体系。重庆国际生物城位于重庆市巴南区木洞,是重庆市统一规划布局的重点生物医药聚集区、国家首批战略性新兴产业集群和重庆高新区拓展园。园区总体规划面积 35 平方公里,重点发展生物制药、化学药制剂、现代中药和医疗器械等领域。现阶段基本形成以生物药为核心,化学药、现代中药、医疗器械为特色的“1+3+N”特色产业体系,构建了以重庆国际免疫研究院为核心,涵盖中试生产、动物实验、一致性评价、检验检测等要素的创新体系。两江新区是重庆市高新产业的“主阵地”,但过去生命健康产业规模较小。近年来,两江新区“锚定”生命健康这一未来产业,找准细分领域和赛道,通过链长
69、制促进产业链、创新链、服务链“三链融合”,在产业基金、人才引入、创新政策上构建专业保障体系。两江新区已聚集生命健康相关企业近 300 家,2021 年新区生命健康产业总规模114 亿元。生物医药领域汇集了北大医药、华邦制药、誉颜制药等知名企业;医疗器械领域以博仕康、富沃斯、永仁心等企业为代表;医药外包领域,博腾制药、昭衍新药、康龙化成、博济医药、迪纳利等国内知名企业先后落户;创新服务方面,布局了重庆医疗器械质量检验中心、重庆市食品药品检验检测研究院、重庆海关技术中心等公共服务平台。西部科学城围绕医疗器械、生物药两大核心领域和化学药、中医药、医养健康三大重点领域,按照“北创新、中孵化、南制造”的
70、总体思路布局,推动产学研医在空间上联动发展,形成 12 平方公里承载大健康产业的新空间。位于西部科27附件一:国内主要产业集群情况学城高新大道的金凤生物医药产业园,重点发展疫苗、抗体、重组蛋白药物、细胞免疫治疗、医疗器械、体外诊断试剂等产业方向。目前,园区已建成标准厂房 20 万平方米,植恩药业、赛诺药业、中国中药等一批优质企业投产运营,已签约引进印度疫苗研发中心及产业化基地、BINEX 中试平台 MAH 项目集群等重点项目;还包括思拓凡生命科学产业园、华润三九化学药持牌人集群、大博医疗器械生产基地及持牌人集群、德美医疗器械公共服务平台及骨科器械产业集群。图 22 重庆市生物医药产业集聚分布资
71、料来源:戴德梁行根据公开信息整理(三)发展特点重庆市建立“一区多园”模式下的利益共享机制,在打造生物医药产业集群过程中,各园区产业差异化定位、产业链联动发展、科技创新共创、园区信息共享。此外,为强化与沿海发达地区生物医药产业联动合作,重庆还创新“飞地经济”等方式,支持本地企业联合东部沿海地区高等院校、科研机构共建技术创新中心、重点实验室和新型研发机构等创新载体。七、成都市(一)基本情况成都市生命健康产业发展主要以温江区为主。温江区是成都医学城所在地,是成都医药发展生产的主展区,重点发展生物制药、创新化学药、中医药、医疗器械、医疗、第三方专业服务、新型医疗健康服务、精准医疗、移动医疗八大产业领域
72、。中国生命健康产业跨境合作发展研究报告28图 23 成都市生物医药产业链企业分布资料来源:前瞻产业研究院(二)产业集群以温江区成都医学城为主,已聚集医学、医药、医疗相关企业 510 家,其中医药工业百强企业 11 家、中医药企业 47 家。医学研发上,聚集了药明康德等企业 162 家;药械制造上,聚集了百裕药业、科伦药业、博奥晶芯等重点企业 174 家;医疗服务方面,汇聚了华西医院温江院区、德国勃林格殷格翰康复医疗中心等医疗机构 61 家;医药商贸上,聚集了九州通、高济等企业 103 家;大数据和人工智能上,聚集了希氏异构、博奥晶典等企业 10 家。(三)发展特点温江区创造性地实施校院企地协同
73、创新模式,先后与 20 所知名高校建立合作关系,共建国家重点实验室 2 个,累计吸引 183 名高层次人才带项目落户。同时大力建设创新载体,目前已建成投运 184 万平方米创新载体,组建了 150 亿元健康产业基金群,建成国家级研发中心 7 个,省级研发平台 188 个和大学科技园 3 个,服务科技企业的发展。29附件二:重点领域发展情况271300.9325.5328.9347.8282.3262.1273.4308.6382.8-25%-20%-15%-10%-5%0%5%10%15%20%25%30%05003003504002013年2014年2015年2016年
74、2017年2018年2019年2020年2021年2022年2013-2022年8月中国化学药品原药产量及增速产量(万吨)增速(%)图 24 20132022 年 8 月中国化学药品原药产量及增速资料来源:华经产业研究院附件二:重点领域发展情况一、生物医药(一)医药产品1、行业发展现状市场规模预计进一步增长。随着科技的发展以及人们的健康意识不断增强,再加上新冠疫情的暴发,医药产品的市场需求将进一步提升,药企之间的市场竞争也将愈发激烈。从全球医药产品市场规模来看,2016 年到 2020 年全球医药产品市场规模逐年增长,到 2020 年全球医药产品市场规模达 1.39 万亿美元。随着全球人口总量
75、的进一步增长以及人口老龄化问题日益严峻,预计未来全球医药产品市场规模将进一步增长。从市场集中度来看,根据欧洲制药工业协会联合会(EFPIA)的统计情况,北美和欧美占据全球较大的市场份额,销售额分别占全球医药产品销售市场的 40%、22%,处于主导地位。另外,中国市场医药产品销售占全球比重达到 20%,日本占比 8%。整体来看,全球医药产品市场具有较高的集中度。从行业细分领域来看,医药产品主要分为原料药和创新药两方面。在原料药方面,中国是全球最大的原材料生产和出口国。2018 年和 2019 年,受环境保护政策等因素的影响,产量分别为 282.3 万吨和 262.1 万吨,分别同比下降 18.8
76、3%和 7.16%;2019 年后,原料药的产量开始上升,截至 2021 年,产量回升至 308.6 万吨,同比增长 12.87%;2022 年,产量高达 382.8 万吨,同比增长 24.04%。此外,受原材料产量下降的影响,处于下游的化学制药企业生产成本升高。制药企业通过自建原料药生产线或兼并收购原料药上下游企业等模式,降低原料药的生产成本。根据中国化学制药工业协会数据,2020 年原材料生产企业的营业收中国生命健康产业跨境合作发展研究报告3046843380439454265-0.25-0.2-0.15-0.1-0.0500.050.10.30
77、004000500060002015年2016年2017年2018年2019年2020年2021年2015-2021年中国化学原料药行业营业收入及增速营业收入(亿元)增速(%)图 25 20152021 年中国化学原料药行业营收及增速资料来源:华经产业研究院500 1711 7344 22.74%33.82%00.050.10.150.20.250.30.350 1000 2000 3000 4000 5000 6000 7000 8000 20182024E2029E中国创新药未来市场的销售收入预测销售额(亿元)年复合增长率图 26 中国创新药未来市场的销售收入预测资料来源:华经产业研究院入
78、达到 3945 亿元,同比增长 3.7%,截至 2021 年,中国化学原料药的市场收入为 4265 亿元,同比增长 8.11%.在创新药方面,根据药监局数据,2018 年,中国创新药销售额约为 500 亿元,占所有药物比例约为 2.5%;在持续的高研发投入下,2021 年,中国创新药销售额占比上升为18%。中国国产药物的 IND(InvestigationalNewDrug,指新药临床研究审批)数量也迅速上升,至 2021 年达到 644 个,同比增长 46.03%。在研发投入方面,中国的医药创新能力稳居世界前列。近两年,随着研发支出的不断投入,中国的医药创新能力也逐步得到了国际认可,越来越多
79、由中国开发的创新药正走向国际,从早期就开始布局全球多中心临床试验,并获得 FDA(FoodandDrugAdministration,指美国食品药品管理局)的快速通道资格认定。从 2015 年-2021 年前三季度,中国共上市了 7331附件二:重点领域发展情况医药产业链包括上游制药基础、中游医药研发与制造和下游医药流通。上游制药基础涉及的产品类型丰富,主要包括原材料和原料药。其中,医药原材料包括基础化工材料、动植物材料、药用辅料及不同类型的包装材料;原料药主要包括大宗原料药、特色原料药和专利药原料药;中游医药研发与制造是医药产业链最为核心的环节。其中,医药研发主体有科研机构、高等院校及医药研
80、发公司;因从狭义上看,医药行业仅包括医药产品的生产环节,所以可将医药制造细分为生物药品制造、化学药品制造、中药制品制造、兽用药品制造、基因工程药物制造及疫苗制造和其他药品制造;下游医药流通是连接医药制造企业和终端消费者(包括医院药房和社会零售药房)的桥梁,其中医药物流的冷链物流技术是流通环节较为重要的部分。4.10%7.80%13.90%2.50%4.60%6.00%0.00%2.00%4.00%6.00%8.00%10.00%12.00%14.00%16.00%20015-2020年中国研发贡献情况研发管线产品首发上市新药2 5 1 9 10 20 26 45 22 4
81、6 59 48 53 39 0 10 20 30 40 50 60 70 80 200021Q32015-2021年第三季度中美创新药批准数量NMPAFDA个创新药,其中有 4 个是中美双报品种,尤其是 2020 年2021 年,创新药数量有了一个快速的提升,2020 年是 20 个,2021 年到第三季度为止是 23 个,中国已经完成了创新药初始的量变过程。2020 年,中国的医药创新在研发管线方面全球贡献率排名第二(13.9%),在新的分子实体审批方面全球排名第三(6%),总成绩我们稳居全球第二方阵的前列。资料来源:药促会、动脉网图 282015
82、2021 年第三季度中美创新药批准数量图 2720152020 年中国研发贡献情况图中国生命健康产业跨境合作发展研究报告3233274484375020025030035040045050020000010-2021年原料药领域投融资活动的数量图 30 20102021 年原料药领域投融资活动的数量资料来源:火石数据库2022 年,中国创新药领域投融资数额持续增加,仅 4 月份,投融资金额事件数超 20 件,投融资金额总数超过20亿元人民币,
83、投融资业务集中分布在细胞治疗、眼科治疗、免疫疗法、核酸领域、溶瘤病毒、新型给药技术等方面(见附件 2)。图 29 医药产品产业链结构图资料来源:戴德梁行根据公开信息整理行业重点投融资集中在化学原料药优质赛道及创新药领域。经过环保政策趋严、产业转型的洗牌阶段后,国内化学原料药的投融资提速,2015 年达到最高峰,投资活动数量为 448 起。2016 年起环保压力趋严,产能落后的原料药企业被淘汰,该行业的投资数量有所下降,2020 年之后,产能落后企业基本出清,化学原料药行业迎来新的发展契机,优质赛道吸引资本进入,投融资活动数量开始回升。33附件二:重点领域发展情况4482653474852041
84、249647930328200300400500600循环系统用药解热镇痛药消化系统用药维生素与矿物质类药血液系统用药泌尿系统使用药抗寄生虫病药人工合成抗感染类药抗生素类药激素及调节内分泌功能类药神经系统用药抗肿瘤药2010-2021年原料药各细分领域投融资活动的数量图 31 20102021 年原料药各细分领域投融资活动的数量资料来源:火石数据库2、行业近期热点行业相关政策(2022 上半年):近年来,国内环保监管持续收紧,生态部、工信部等多部委不断出台监管政策,原料药行业的总体政策也趋于严格,国家对高污染、高能耗、低标准、低附加值的原料药企业施加了很大的政策压力,但政
85、策也鼓励和指导与精细加工、环境保护和新药制造剂有关的技术开发和应用。这为国内特种原料药的未来发展树立了明确的主调:具有环保和绿色技术的原料药是民族工业的主要发展方向。自 2019 年支持药物研发表 6 生物医药行业相关政策资料来源:戴德梁行根据公开信息整理中国生命健康产业跨境合作发展研究报告34政策的出台,中国加大对创新药研发的政策和资金支持;2020 年,国家陆续出台一系列促进创新药研发的法规和指导意见,不断规范创新药行业的发展;2020 年 12 月,国家医保目录动态调整逐步完善,创新药准入速度加快。重点收并购事件:2021 年 4 月 26 日,华东医药收购道尔生物,不仅是传统药与创新药
86、结合,也体现了产品管线的丰富与组合。道尔生物聚焦肿瘤、代谢、眼科等领域,开发了多个基于多结构域的多特异性融合蛋白药物和创新单域抗体药物。收购完成后,道尔生物将成为华东医药重要的生物制药研发平台,助力华东医药的创新转型。(二)中医药中医药行业包含中医医疗服务、中药和中医医疗器械的研发、生产和销售等环节。其定义为:包括中医医疗机构、中药、中医器械在内一切与中医诊疗相关的行业集合。1、行业发展现状市场规模稳步增长。近几年,在国家政策利好及需求增加等因素的促进下,中国中医药制造市场呈现稳步增长的趋势。数据显示,中国中医药制造市场从 2017 年 673 亿元增至2021 年 753 亿元,年均复合增长
87、率为 2.8%。此外,中国中药材零售市场成交额也由 2017 年19.79 亿元增长至 2021 年 122.59 亿元,年均复合增长率为 57.8%。673731727737753市场规模(亿元)200202021图 32 20172021 年中国中医药制造市场规模统计资料来源:观研报告网中国中医药行业发展趋势调研与投资前景预测报告(20222029 年)19.7961.281.1586122.59成交额(亿元)200202021图 33 20172021 年中国中医药零售市场成交额统计资料来源:观研报告网中国中医药行业发展趋势调研与投资前景预测报
88、告(20222029 年)35附件二:重点领域发展情况从行业细分领域来看,中国传统中医药市场可大致细分为中成药、传统中药饮片和中药保健品。中成药以中药材料作为主要成分,产品可为各种形式,如药丸、胶囊、药片、散剂、口服液或药水。中成药广泛用于治疗及舒缓心脑血管类、消化系统及胃肠类和妇科类不适症状。2022 年上半年,中成药营收 2402 亿元,同比增长 6.9%,利润总额 325.7 亿元,同比增长 3.4%。传统中药饮片按传统中医药工序(包括煮、蒸、炒、斩、切)以动物组织加工而成。2022 年上半年,中药饮片营收 1005 亿元,同比增长 6.9%,利润总额 78.8 亿元,同比增长20.3%
89、。中药保健品的有效成分为传统中药萃取物或草药及动物组织。2019 年 8 月 20 日,国家市场监督管理总局下发保健食品原料目录与保健功能目录管理办法,对中药保健产品进行强化管理的同时,将保健食品纳入保健功能范围。未来随着中药保健备案目录更新,备案产品增多,中国中药保健品市场规模将有望呈平稳增长的态势。2464524028.87%4.98%-8.90%15.28%6.87%-15.00%-10.00%-5.00%0.00%5.00%10.00%15.00%20.00%050002500200212022上半年营业收入(亿元)同比
90、增长%图 34 近五年上半年中成药营收情况资料来源:国家统计局、前瞻产业研究院、中研普华研究院32257.27%2.72%-11.80%20.88%3.43%-20.00%-10.00%0.00%10.00%20.00%30.00%0500300350200212022上半年利润总额(亿元)同比增长%图 35 近五年上半年中成药利润情况资料资料来源:国家统计局、前瞻产业研究院、中研普华研究院中国生命健康产业跨境合作发展研究报告3688892480291610056.54%0.04%-12.20%17.64%6.99%-15.00
91、%-10.00%-5.00%0.00%5.00%10.00%15.00%20.00%0200400600800820022上半年营业收入(亿元)同比增长%图 36 近五年上半年中药饮片营收情况资料来源:国家统计局、前瞻产业研究院、中研普华研究院从产业链来看,中医药产业链包含上游中药原材料端、中药材加工制造端和下游中医类机构服务端和销售渠道端。中医药行业的上游是以采购和栽种为主的中药原材料端,是指未经加工或未制成成品,可供制药的中药原料,通常来自天然植物、动物和矿物,代表企业有云南白药、北京同仁堂、国药集团、广药云白山等。中游是中药材加工制造端,中药制
92、造中包括中草药、中药饮片和中成药。中药饮片是指经过加工炮制的中药材,可直接用于调配或制剂;中成药是以中药材为原料,在中医药理论指导下,为了预防及治疗疾病的需要,按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品,是经国家药品监督管理部门批准的商品化的一类中药制剂,代表企业有片仔癀、信邦制药、以岭药业等。下游则是通过中医类机构、零售药店和电商渠道等,最终销售给消费者相关的医药流通企业包括中国医药、九州通医药集团、阿里大药房、淘宝、京东等。6375556678-2.47%-4.63%-31.90%22.18%20.31%-40.00%-30.00%-20.00%-10.00%0.00%10.00
93、%20.00%30.00%007080200212022上半年利润总额(亿元)同比增长%图 37 近五年上半年中药饮片利润情况资料来源:国家统计局、前瞻产业研究院、中研普华研究院37附件二:重点领域发展情况图 38 中医药产业链资料来源:戴德梁行根据公开信息整理从区域分布来看,中国的中药企业主要分布在西南和华南地区。其中广东、四川等区域分布较为集中,西藏、青海等区域企业数量较少。从中药上市企业的分布来看,主要集中分布在云南、贵州、甘肃等区域,其代表企业分别为云南白药、信邦制药以及佛慈制药等。热点投资领域:政策利好中医药发展,加快中药创新药上市,中药创
94、新药成为热点投资领域,重点涉及中药配方颗粒及中药饮片。2021 年国务院办公厅发布的关于加快中医药特色发展的若干政策措施,2022 年国家药监局药审中心网站发布基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流技术指导原则(征求意见稿)等政策,有利于中药创新药获批上市,加大对中医药科技创新的支持力度,加强开展基于古代经典名方、名老中医经验方、有效成分或组分等的中药新药研发。2、行业近期热点行业相关政策:中医药在治疗慢性病方面有独特的优势,为推动中医药的发展,近些年来,国家出台了一系列政策文件,并在“十四五”中医药发展规划的文件中提出要建设优质高效的中医药服务体系,提升中医药健康服务能力、建设高素质中医
95、药人才队伍、建设高水平中医药传承保护与科技创新体系,推动中药产业高质量发展等十项任务;各省(自治区、直辖市)要支持和促进中医药的发展,推动将中医药相关工作纳入政府绩效考核。这为中医药行业的发展指明了方向,有利于促进行业高质量发展。中国生命健康产业跨境合作发展研究报告38重点收并购事件:2022 年 5 月 6 日,华润收购昆药,全面集采加速中药行业整合。此次交易将有利于双方发挥在医药大健康领域的协同效应,围绕三七资源发展产业体系,促进双方共同发展。华润三九和昆药集团在心脑血管、慢性病治疗领域有相似的产品线布局,收购后实现强强联合。其中,血塞通系列在心脑血管疾病中成药中销售占比第一,血塞通软胶囊
96、昆药集团和华润三九子公司是仅有的两家生产商。双方合作后,血塞通的市场格局或将出现一定变化。此外,作为心脑血管中成药领域重要上游产业,三七系列产品合作推广将完善公司心脑血管领域的布局。二、医疗器械(一)行业发展现状医疗器械市场规模逐步上升。自 2016 年以来,中国的医疗器械收入呈逐年上升的趋势。根据中国医疗器械行业蓝皮书(2021)的统计数据,2021 年中国医疗器械市场规模达9630 亿元,较 2020 年增长 25.8%。国内医疗器械生产企业数量也呈上升趋势,2021 年底,中国实有医疗器械生产企业达 2.86 万家,其中:可生产一类产品的企业 19188 家,可生产二类产品的企业 141
97、45 家,可生产三类产品的企业 2077 家。截至 2022 年 6 月,全国医疗器械的生产企业数为2.9万家,较2021年底增长2.09%,可生产一类器械较2021年底增长7.8%,可生产二、三类产品企业数量分别下降 8.41%、10.40%。表 7 中医药行业相关政策资料来源:戴德梁行根据公开信息整理39附件二:重点领域发展情况从行业细分领域来看,中国医疗器械行业分为医疗设备、高值耗材、低值耗材与体外诊断四大细分领域。其中,医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料等,是中国医疗器械赛道下占比最大的细分领域;高值医用耗材主要指对安全至关重要、生产使用必须严格控制、限于某些专
98、科使用且价格相对较高的消耗性医疗器械;低值耗材一般指临床多学科普遍应用的价值较低的一次性医用材料。体外诊断即 IVD(InVitroDiagnosis),是指在人体之外,通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的设备和试剂。据罗兰贝格统计,2022 年医疗设备占比中国医疗器械整体市场规模约 60%,整体市场规模约 5,800 亿元;高值耗材市场规模约 1,779 亿元,占比为 20%,近 6 年复合增长率约为2370044355304628576559630020004000600080000132014
99、2000212013-2021年中国医疗器械行业市场规模市场规模(亿元)图 39 20132021 年中国医疗器械行业市场规模资料来源:艾媒数据中心86329245000300002002020212022H1截至2022年6月底医疗器械生产企业数量情况07720685000000025000可生产I类可生产II类可生产III类截至2022年6月底可生产I、II、III类产品企
100、业数量情况2021年2022年H1图 40 截至 2022 年 6 月底医疗器械生产企业数量情况和可生产 I、II、III 类产品企业数量情况资料来源:国家药品监督管理局、前瞻产业研究院中国生命健康产业跨境合作发展研究报告4020%,其中血管介入(8%)和骨科植入市场(5%)为代表;2021 年,中国低值医用耗材市场规模达 1116 亿元,同比增长 15.05%,年均复合增速约 17%;体外诊断市场规模约 1,460亿元,占比 11%,近 6 年复合增速约为 21%。其中生化诊断、免疫诊断与分子诊断累计占比约 72%市场份额,是体外诊断最核心的三大技术领域。医疗设备影像类、监护类、透析类、内窥
101、镜、消融设备、手术机器人、家用医疗设备高值耗材心脏介入类、骨科移植类、口腔类、眼科类、神经外科类、内镜诊疗类低值耗材注射器、留置针、一次性材料、纱布、棉签、手套体外诊断生化诊疗、免疫诊断、分子诊断、血液诊断、微生物诊断、POCT表 8 医疗器械行业细分领域资料来源:戴德梁行根据公开资料整理产业链:从产业链来看,医疗器械产业链上游主要包括金属材料、复合材料、生物材料、其他材料、技术支持等;产业链中游可分为大中型医疗器械、植入性医疗器械、小型医疗设备及耗材和家用医疗设备等诸多细分领域;产业链下游主要是零售和医疗机构。图 41 医疗器械产业链资料来源:Wind,国金证券,中康产业资本研究中心从区域上
102、看,截至 2021 年,中国生产医疗器械的企业数量有 28954 家。大量的企业分布在东部沿海区域,其中广东共有 5221 家企业,占了全国的近五分之一(18%),也是唯一超过 5000 家的省份;江苏和山东两省企业数均超过 3000 家,超过 2000 家的省份仅有浙江省,为 2287 家;上述四个省份的企业数量占全国总数的近一半(49%)。西部省份医疗器械生产企业较少,如宁夏、青海、西藏分别只有 38 家、29 家和 14 家。41附件二:重点领域发展情况图 42 截至 2021 年中国医疗器械产品企业数量区域分布资料来源:国家药品监督管理局、前瞻产业研究院52287
103、0 907 899854626 595 581 554501355 338 304 284164 138 106 102 706238293000400050006000广东江苏山东浙江河北河南湖北上海北京安徽湖南辽宁江西天津福建四川陕西吉林重庆广西黑龙山西贵州云南甘肃新疆内蒙海南宁夏青海西藏图 43 2021 年中国各省份医疗器械生产企业数量资料来源:众成数科,戴德梁行根据公开信息整理热点投资领域:无论从融资规模还是融资数量上来看,体外诊断都是最热门领域。2021年,骨科器械、口腔科器械同比增加了 2 倍,AI(Artific
104、ialIntelligence,即人工智能)辅助医疗领域热度放缓,融资事件减少 10 起。从融资规模来看,2021 年 IVD 整体融资规模下降明显,这主要是由于 2020 年发生了几起较大规模的典型事件,如华大制造在 2020 年获得了 10 亿美元的融资等。心血管介入领域投融资规模增量最大,比 2020 年多出 20 亿元,同比增长 28%,医学影像领域融资增量为 18.15 亿元,同比增长超 80%。在细分领域,2021年体外诊断、心脑血管介入两大领域的投资次数占比超过 50%,医疗机器人、医疗影像、AI辅助获投次数均为 5,一定程度上说明体外诊断、心脑血管介入、医疗机器人、医疗影响和A
105、I 辅助等领域将成为医疗器械行业的热点发展领域。中国生命健康产业跨境合作发展研究报告42(二)行业近期热点行业相关政策(2022 上半年):近些年来,国家对医疗器械行业重视程度显著提高,在政策层面给予较大支持,鼓励国内医疗器械加快创新、做大做强,实现进口替代;相关部门也在不断深化医疗体制改革,对于医疗器械行业制定了更为细致、明确的监管要求,以保障医疗器械行业的健康发展。图 44 2020VS2021 年医械细分领域融资事件和融资规模资料来源:众成数科(原众成医械)图 45 2021 年头部机构投资医疗器械领域次数资料来源:众成数科(原众成医械)43附件二:重点领域发展情况综合来看,国家多方面的
106、行业政策红利,为国产企业的快速发展创造了良好的环境,在政策扶持下,高端国产医疗器械已具备进口替代的资质,创新医疗器械的审评审批速度加快,国产器械的综合竞争力不断提高,相应的器械细分行业龙头迎来发展良机。重点收并购事件:对于医疗器械企业而言,补充产品线或技术、扩大市场规模,是并购整合的两个重要驱动因素。2021 年以来,国内医疗器械领域共发生 43 起并购事件,交易金额总计 62 亿元(不含未透露交易额的并购)。无论是某一领域的平台公司,还是综合类的平台型公司,均通过收购增强实力。如三友医疗并购水木天蓬事件,三友医疗发布公告称,拟使用自有资金 3.43 亿元购买水木天蓬49.8769%的股权。交
107、易完成后,公司持有后者 51.8154%的股权,水木天蓬将成为公司的控股子公司。如启明医疗并购诺诚医疗事件,启明医疗于 2021 年 10 月 10 日宣布,已与诺诚医疗签署协议,将以最高不超过人民币 4.93 亿元的对价,收购诺诚医疗 100%股权及对应权益。启明医疗创立于 2009 年,是一家结构性心脏病创新器械综合平台。2017 年,其自主研发的介入瓣(TAVR)产品获批上市,后于 2019 年在港交所主板上市,成为中国制造介入瓣产品企业中最早上市的一家。表 9 医疗器械行业相关政策资料来源:戴德梁行根据公开资料整理中国生命健康产业跨境合作发展研究报告44三、数字医疗数字医疗涵盖了医疗设
108、备系统、医院系统、区域卫生系统和健康管理系统等所组成的信息化、网络化、移动化和智能化医疗服务体系,是公共医疗的发展方向和管理目标。(一)行业发展现状数字医疗呈现加速增长态势。医疗信息化建设的逐步完善与人们健康意识的提升为中国数字医疗行业的发展奠定了坚实的基础,中国数字医疗市场规模逐年增长并呈现加速增长的态势。截至 2021 年底,中国的智慧医疗市场规模达 2875 亿元。此外,随着互联网的普及和数字医疗的不断发展,中国的数字医疗用户规模也在快速增长。据数据资料显示,截至 2021 年,中国数字医疗用户规模达 2.98 亿,较 2020 年末增长 8308 万,占网民整体的28.9%。中国数字医
109、疗领域每年注册企业逐年攀升,2020 年到达峰值,注册量达 2962,2021表 10 2021 年以来医疗器械领域交易金额在 1 亿元以上的并购事件资料来源:动脉橙、企查查、上市公司公告0.00%5.00%10.00%15.00%20.00%25.00%30.00%00000400002020.062020.122021.062021.122020年6月-2021年12月中国在线医疗用户规模情况用户规模(万人)使用率(%)图 46 2020 年 6 月 2021 年 12 月中国在线医疗用户规模情况资料来源:华经产业研究院45附件二:重点领域发展情况年有所缓和。在注册的
110、企业当中,不仅有传统医疗信息化企业和互联网医疗企业向数字医疗转型升级,还有大型互联网企业凭借自身优势进入数字医疗行业。产业链:从产业链来看,数字医疗行业产业链上游主体为物联网、云计算、芯片、医疗器械、医药产品等;中游包括互联网医疗、医药电商、数字医保等;下游通过医院、体检中心、互联网医药平台等场景作用于终端患者。在上游端,物联网是基于互联网、广播电视网、传统电信网等信息载体,让所有能够被独立寻址的普通物理对象实现互联互通的网络,是实现数字医疗的重要基础;在中游端,是基于互联网平台开展的在线医疗、医药电商等服务,目前,行业内针对垂直领域的企业数量在不断增加,且中游企业集中在互联网巨头、险资、第三
111、方创业者及部分医药企业;在下游端,医疗卫生机构是数字医疗最主要的应用场景。随着近年来中国的医疗技术能力和医疗质量水平显著提升,持续构建优质高效的医疗卫生服务体系,更好地满足了群众健康需求,为实施健康中国战略奠定了坚实的基础。从区域上看,中国数字医疗企业的分布呈现较为明显的集聚特征,企业聚集在沿海地区和长江经济带,广东(深圳、广州)、北京、上海和浙江(杭州)四地企业数量均在500 家以上,呈现出较强的竞争力;山东省和江苏省的企业数量在 300-500 家之间;中部区域分布的企业数量在 100-300 家之间,主要包括湖北、湖南、河南、四川、广西等省区;西部和北部区域企业分布数量较少,如辽宁、内蒙
112、古、新疆、西藏等区域,企业数量在 100 以下。92792962272305000250030003500200016-2021年中国数字医疗相关企业注册量图 47 20162021 年中国数字医疗相关企业注册量资料来源:易观分析中国生命健康产业跨境合作发展研究报告46热点投资领域:2021 年中国互联网医疗行业市场规模达 2145 亿元,较 2020 年增加了 595 亿元,同比增长 38.39%。截至 2022 年底,全球数字医疗独角兽达到 107 家,在 2022年增加了 19 家,数字医疗行业依旧处
113、于高速发展期。根据易观分析数据,AI 医疗、从医疗领域的子行业投融资涨幅中可以看出,医疗 AI2020 年投融资涨幅超过 200%,2021 年投融资涨幅也超过 150%,医疗保险、医疗信息化等子行业近两年来投融资涨幅也超过 100%。(二)行业近期热点行业相关政策:近些年来,中央和地方通过一系列政策的发布,从顶层设计到地方政策,从技术引导到评价指标,推动人工智能技术、信息化技术、物联网技术、大数据和云计算等新技术赋能医院,促进数字医疗高效率、高质量地发展,将“数字医疗”建设推向高潮。可以预见,在不久的将来,明确的数字医疗定义、具体的数字医疗扶持政策将陆续发布。图 49 中国数字医疗产品企业数
114、量区域分布资料来源:火石数据库940000960000980000000 2016 2017 2018 2019 2020 2021医疗卫生机构数(个)图 48 20152021 年中国医疗卫生机构数量情况资料来源:国家统计局,华经产业研究院47附件二:重点领域发展情况表 11 数字医疗行业相关政策资料来源:戴德梁行根据公开信息整理重点收并购事件:甲骨文(NYSE:ORCL)于2022年6月宣布完成对美国医疗保健IT公司CernerCorp(CERN.O)的收购。Cerner 是 EHR(electronichealthrecords,电子健康记录)
115、领域的佼佼者。2022 年 6 月 6 日,Becton,DicksonandCompany(简称 BD,纽约证券交易所代码:BDX)宣布从私募股权公司 FrazierHealthcarePartners 以 15.25 亿美元(102.3 亿人民币)全现金收购药房自动化解决方案供应商 ParataSystem。2022 年 1 月 6 日全球骨科巨头史赛克宣布达成最终合并协议,以总股本价值约 29.7 亿美元、企业总价值约为 30.9 亿美元(约合人民币 202 亿)的价格收购数字医疗公司 VoceraCommunications。四、健康服务(一)医疗服务医疗服务行业是以医疗卫生机构为核心
116、载体,为民众提供诊断、治疗、防疫、生育等方面的服务,以及提供与之相关的提供药品、医疗用具、病房住宿和伙食等的业务。1、行业发展现状近年来,中国医疗服务市场的规模不断扩大,由 2016 年的 329.1 百亿扩大至 2021 年的509.9 百亿元,年复合增长率为 11.5%。截至 2021 年底,全国卫生机构数量达 102.8 万个,较去年增加 16714 个,其中医院增加 1078 个,基层医疗卫生机构增加 17164 个。同时,中国生命健康产业跨境合作发展研究报告48表 12 医疗服务细分赛道比较资料来源:华经产业研究院005006002017年2018年2019年2
117、020年2021年投资规模(百亿元)图 50 20172021 年中国医疗服务市场规模情况资料来源:中国报告大厅中国的医疗卫生机构服务量达 1.7 亿人次(不包含诊所、医务室、村卫生室数据),同比提高 23.6%,环比提高 2.3%。其中社区卫生服务中心服务量为 0.7 亿人次,同比提高 33.2%,环比提高 2.3%;乡镇卫生院服务量为 0.9 亿人次,同比提高 13.1%,环比提高 0.8%(见附件 6)。从次均费用上看,中国医院次均门诊费用和住院人均费用均呈稳定上升趋势。2015-2021 年间,中国医院次均门诊费用由 233 元增长到 291 元,住院人均费用由 8268 元增长到 9
118、848 元。此外,截至 2022 年中旬,全国医疗服务产业共有 238414 家企业,占全国企业的 0.59%,虽然数量较去年增加了 17046,但增长速率放缓。行业细分情况:从行业细分领域来看,医疗服务行业主要包括眼科、口腔、肿瘤、辅助生殖、中医馆等。据统计,2021 年以上赛道市场规模分别为 1337 亿元、1450 亿元、4545 亿元、340 亿元、1200 亿元。49附件二:重点领域发展情况产业链:医疗服务产业链涵盖预防、诊断、治疗、康复的全过程产业体系,其发展主要受支付方、技术、业态和应用场景四方面变化的影响。在新医改、分级诊疗制度的推动下,医疗服务产业链正加速分解、重组和创新,民
119、营医院、民营诊所、健康管理、第三方医疗服务、互联网医院等新业态不断涌现,并将突破传统的以公立医疗服务机构为主体的医疗服务空间场景,催生出医联体、零售化医疗以及互联网医院等更加丰富的医疗服务应用场景。从区域分布来看,截止至 2022 年年中,全国医疗服务产业共有 238414 家企业。其中,广东省医疗服务企业数量最多,共有 44903 家,占全国医疗服务产业的 18.83%;山东省和四川省次之,分别有 17967 和 15357 家,占全国医疗服务产业的 7.54%和 6.44%。西藏、青海等地医疗服务企业数量较少,两地企业数量的总和小于 1000,医疗服务水平有待提高。另外,从企业结构来看,全
120、国医疗服务企业总数为 238414 家,其中上市企业有 13 家,占全国医疗服务企业数量的 0.01%;高成长企业 181 家,占全国医疗服务企业数量的 0.08%,高技术企业 131 家,占全国医疗服务企业数量的 0.05%。图 51 医疗服务产业链全景图资料来源:戴德梁行根据公开信息整理59688826676227.20%38.50%37.30%50.30%29.80%7.70%0.00%10.00%20.00%30.00%40.00%50.00%60.00%0500000200000250000200
121、2020212022企业数量(家)存量企业数量增长率(%)图 52 2017 年 1 月-2022 年 6 月全国医疗服务存量企业数量变化资料来源:上奇产业通中国生命健康产业跨境合作发展研究报告50449032989122099667 9466922387297517 7311 762495268 5256 50503991 3791 3576 3402 326826072270 22525252650003000035000400004500050000广东省.山东省四川省浙江省江苏
122、省北京市河南省辽宁省河北省重庆市山西省湖北省湖南省陕西省安徽省福建省云南省上海市广西壮族自治区吉林省贵州省黑龙江省天津市.江西省甘肃省内蒙古自治区海南省新疆维吾尔自宁夏回族自治区青海省西藏自治区图 53 截至 2022 年 6 月全国医疗服务企业区域分布资料来源:上奇产业通热点投资领域:从投资角度来看,医疗服务行业可大致划分为数字医疗 toC(toConsumer,即面向消费者)、数字医疗 toB(toBusiness,即面向企业客户)、民营医院、第三方机构以及医药流通等五个细分领域。0 20 40 60 80 100 120 140 160 180 2020年8月 2019年2018年201
123、7年2016年2015年2015-2020年8月融资事件数量变化数字医疗2C数字医疗2B民营医院第三方医药流通0 20 40 60 80 100 120 140 160 180 2020年8月2019年2018年2017年2016年2015年2015-2020年8月融资额变化数字医疗2C数字医疗2B民营医院第三方医药流通图 54 2015-2020 年 8 月融资事件数量和融资金额变化资料来源:贝壳社数字医疗 2C 的融资热点集中在远程问诊、医药电商和慢病管理类产品;数字医疗 2B 的融资主要集中在医院数字化项目,辅助诊断和智慧医疗成为今年的大热点。20152018 年,民营医院融资势头大好,
124、而 2019 年后由于受到新冠肺炎疫情冲击融资额和融资数量远远不及往年同期,融资热点主要集中分布在口腔、眼科等细分领域。第三方机构包括第三方影像、医疗、消毒等,融资主要集中在影像和检测领域。医药流通领域一级市场很少有融资,主要为实体药店和医药电商的并购。51附件二:重点领域发展情况2、行业近期热点行业相关政策:目前中国已进入高质量发展阶段,为了满足人民群众多层次多样化医疗健康服务需求,国家各部门也陆续出台了一系列促进医疗服务行业发展的政策性文件。文件内容主要以价格和互联网为主题,要求医疗机构加强对医疗服务价格的宏观管控,建立分类管理、医院参与、科学确定、动态调整的成熟的医疗服务价格机制;同时鼓
125、励医疗服务机构在发展的过程中组织开展“互联网+医疗健康”的示范区建设,确保医疗服务和数据安全,为居民提供便捷智能的医疗服务。表 13 健康服务行业相关政策资料来源:戴德梁行根据公开信息整理重点收并购事件:医疗服务领域的并购整合主要以横向扩展和纵向深入为主,横向扩展指医疗服务集团收购医院、诊所等实体医疗机构,纵向深入即线下服务机构收购线上或线上服务机构收购线下。整合一些特殊医疗项目所需的资质,也是驱动医疗服务集团进行并购的因素之一。中国生命健康产业跨境合作发展研究报告52表 14 2021 年以来医疗服务领域交易金额在 1 亿元以上的并购事件资料来源:动脉橙2021 年以来,医疗服务领域共计产生
126、了 23 起并购交易,总金额达到 91 亿元。锦欣生殖、海吉亚医疗并购活跃度高,且贡献了单笔金额最高的两笔交易,交易金额分别为 30 亿和 17.35 亿元。(二)康养服务康养产业是涵盖医疗、科技、体育、文化等诸多业态于一身的产业体系。康养行业指从事康养相关性质的生产、服务的单位或个体组织结构体系的总称。1、行业发展现状以当前康养产业的发展情况来看,重点布局领域在健康养老领域。近五年市场规模稳定增长在中国政府支持养老产业发展的背景下,养老院“医养结合”的模式得以不断深化,同时养老服务也变得日趋丰富和特色化。数据显示,中国养老产业市场规模由 2018 年的 6.6 万亿元增长至 2021 年的
127、8.8 万亿元,复合年均增长率达 10.1%。从健康养老企业数量来看,截至 2022 年 6 月份,中国养老企业成立 13 年的数量最多,共有98728家,其次成立510年的企业共有77026家,成立35年的企业有68372家。总体来看,中国养老企业成立年限多数集中在 1-5 年内,养老行业在近几年迅速发展。从健康养老模式结构来看,居家养老占市场份额 96%,社区养老占 3%,机构养老占 1%。从养老方式来看,目前比较成熟的养老方式主要有康疗型养生养老、居家型养生养老、异地养生养老、农家休闲养生养老、立体式养生养老、农村集体养老六大类。53附件二:重点领域发展情况行业细分情况:从行业细分领域来
128、看,养老产业主要包括养老金融业、养老地产业、养老用品业和养老服务业四个部分。其中,养老金融是指由有关金融监管机构统一管理、以解决养老问题为目标、以养老产业为依托,由社会基本养老保险、企业年金、商业养老保险、养老储蓄、养老住房反向抵押贷款、养老信托、养老基金等金融服务方式组成的统一体系;养老地产业是指从事与老年人及全体公民老年期相关联的房地产开发、经营、管理和服务的产业,从居住属性讲,主要包括社区养老服务中心、老年公寓、老年社区、护理院和老年人原有住宅等建筑设施以及相关配套措施;养老服务业是指提供各类动态服务以满足老龄需求,按照服务内容分为日常生活服务、经济理财服务、健康服务、医疗服务、康复护理
129、、旅游交往、精神文化生活、法律服务、临终关怀和长期照护服务等;养老用品业是指为老年人提供各类适老化实体产品,按照产品需求细分为日用品、服饰、辅助生活工具、助行器材、电子电器、保健用品、医疗器械、康复器材、医药用品、护理用品、文化用品和殉葬用品等。产业链:从产业链角度来看,养老产业链是一个新兴概念,起始于养老服务需求,全面覆盖养老地产及养老用品产业,涉及众多养老支持产业及其上下游产业,是一个具有较高复杂度、集成度的养老产业体系。一个完整的养老产业链应该包括核心产业、支柱产业和上下表 15 中国养老养生模式资料来源:戴德梁行根据公开信息整理图 55 养老产业产业链资料来源:戴德梁行根据公开信息整理
130、中国生命健康产业跨境合作发展研究报告54游配套产业。经过数年的产业发展与整合,中国现有的养老产业链具有以养老服务为核心产业,老年食品、医疗康复、养生保健、护理、旅游休闲等产业为支柱,保健品生产、药品、辅助器械等产业为上游产业,养老房地产、养老金融服务、殡葬等产业为下游产业。从区域分布上看,东部和中部地区的养老机构明显多于西部地区,基本与人口分布相符。河南省养老机构超过 3,000 家,位列第一,其次为四川省和江苏省,养老机构数量为 2531家和 2469 家。图 56 2020 年中国大陆地区养老机构数量地区分布资料来源:中健联盟产业研究中心各省市根据自身发展情况和建设需求建设健康养老服务体系
131、。北京、上海等超大城市在养老机构的建设上存在养老用地难、用地贵等问题,需要在政府的引导下进行养老服务土地供给制度改革,在城市详细规划中明确空间,通过租赁、置换等方式获取土地及设施,面向社会公开招募运营商;重庆构建县乡村三级养老服务体系,实现农村基本养老服务全覆盖;广东推动公办养老机构入驻评估轮候制度建设,优先保障失能老人的养老服务需求。热点投资领域:在全球老龄化及新冠肺炎疫情影响下,众多企业资本转战康养产业,资本流动主要集中在养老服务领域,资本方主要通过股权收购、合作合股等方式,快速抢占养老产业赛道;养老地产商通过项目投资的方式,整合产业链资源,打造企业产业链闭环;医疗健康企业通过资本运作的方
132、式,补充企业的养老产品线。55附件二:重点领域发展情况表 16 2021 年康养服务领域收并购事件资料来源:戴德梁行根据公开信息整理2、行业近期热点行业相关政策:2020 年,中国康养产业迎来新的发展阶段,政府加速推动康养产业与养老服务业、旅游业、互联网、健康休闲产业的融合发展,并将康养作为未来乡村振兴的新动能。随着新冠肺炎疫情,康养产业的数字化发展优势显现,智慧康养成为政策培育重点。表 17 截至 2022 年国家层面有关智能养老行业的政策重点内容解读资料来源:戴德梁行根据公开信息整理重点收并购事件:2021 年 7 月 10 日,由中国诚通牵头发起,联合中国铁建、国药集团、大家保险共同成立
133、的中康养健康产业投资有限公司(简称“中康投”)在京揭牌。中康投定位于通过投融资平台、产业培育平台、公共服务平台三位一体建设,着力打造国内最大的康养投资运作平台,中康投将重点投资布局医养结合、康养旅居、康复保健、养老社区等服务设施的开发、建设、改造及运营,专注于医疗健康服务、人才培养、智慧养老、辅具用具等康养产中国生命健康产业跨境合作发展研究报告56业链的新型成长企业的孵化培育,并同时为康养产业中小企业提供全方位的投融资顾问服务。(三)医美服务医疗美容科是指运用药物、手术、医疗器械以及及其他具有创伤性或者不可逆性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行修复与再塑的美容方式。根据介入手段,医疗
134、美容可分为手术类和非手术类。手术类项目从根本上改变面部以及身体部位的外观,包括眼部手术、鼻部手术、胸部整形和吸脂瘦身等,非手术类项目又称轻医美项目,包括注射项目与皮肤护理等。1、行业发展现状市场规模:根据佛若斯特沙利文数据,2021 年中国医美市场规模达 1891 亿,即使2020 年受到新冠肺炎疫情的影响,国内市场依然实现了 7.9%的增速,并在 2021 年增速反弹至 22.1%,2016 年至 2021 年的五年复合增速达到 19.5%,远超全球的 4.3%,预计未来十年医美行业是消费行业中的黄金赛道。此外,根据2022 年光电医美行业消费趋势报告,2023 年中国医美用户人数预计将达
135、2354 万人;而根据2021 医美行业白皮书,对比海外的医美大国,2020 年中国本土消费规模提升潜力巨大。00.10.20.30.40.50.60.70.80.90500025002002020217-2023年中国医美用户规模(单位:亿元)中国医美用户规模(万人)YoY(%)82.447.942.826.420.800708090韩国美国巴西日本中国2020年世界各国医美项目千人诊疗量(个)全国新增企业数量资料来源:天眼查,新氧数据颜究院图 58 2020 年世界各国医美项目千人诊疗量图 57 201
136、7-2023 年中国医美用户规模行业细分情况:从行业细分领域来看,根据是否需要手术,医美可分为手术类和非手术类医疗美容,均是由经注册的专业医师及医疗专家进行。非手术类医美项目由于风险小、费用少、易操作等特性深受广大消费者青睐,在医美市场中占据六成市场份额,近年来随着医美市场的发展,手术类项目市场占比呈现小幅上升趋势。数据显示,手术类占比 58%,非手术类占比 42%。产业链:从产业链上看,行业上游为医疗美容原材料、耗材、药品生产商及器械设备的制造商,如 JUVA、华熙生物、爱美客等;医美行业中游为医疗美容机构,包括公立医院的整57附件二:重点领域发展情况13.70%13.30%12.30%10
137、.10%7.30%43.30%北京市上海市成都市杭州市广州市其他图 59 2021 年医美相关城市交易额占比资料来源:新氧形外科、皮肤科和非公立医疗美容机构;下游为对接广大终端消费者的线上渠道和传统线下渠道。从区域上看,目前全国在业或存续的医美相关企业有 4.29 万家,主要集中在经济大省,企业数量超 1000 家的有 15 个省份,其中广东省医美相关企业数量最多,为 6324 家。江苏和山东省紧随其后,企业数量在 3000 以上。北京、四川、浙江、河南、陕西、辽宁、湖南等省份医美企业数量均位居全国前十。从医美的消费市场来看,医美产业主要集中分布在北上广深和一线中大型经济发达城市,这些区域人们
138、的生活水平和消费水平都比较高,存在一大批的潜在客户。根据新氧2022 医美行业白皮书,2022 年医美行业交易总额排名前 5 的城市为北京、上海、成都、杭州、广州。北京、上海和广州三市2022年交易额总和占比达到34.3%,超一线城市医美消费能力可见一斑。热点投资领域:2021 年是医美行业回归冷静与理性的一年,也是行业面临由粗放式发展向精细化转型阵痛的一年。行业投融资市场关注点主要集中在行业监管规范、产业集中、市场化需求充分的产品领域,例如注射类产品以及医美器械制造等,行业整体注重技术和研发。产品相关,87.64%机构相关,6.96%互联网相关,5.40%2021年医美行业投融资金额分布产品
139、相关,57.00%机构相关,22.00%互联网相关,21.00%2021年医美行业投融资事件分布图 60 2021 年医美行业投融资金额分布及融资时间分布资料来源:医美研究院中国生命健康产业跨境合作发展研究报告58据医美研究院发布的2021 年医美行业投融资报告,2021 年,医美领域共有 35 起投融资事件发生,在已透露金额的项目中,总融资金额达 189.34 亿元。其中上游融资收购事件 20 起,占全年融资收购事件的 57%。从金额上看,上游产品融资收购金额约占全年的87.64%,可以看到资本市场对医美行业的热度主要集中在上游产品;金额重大的标的主要集中在玻尿酸、肉毒素、光电仪器等。2、行
140、业近期热点行业相关政策:在 2017 年以前,医美的相关政策主要呈散点状态;2017 年之后,国家政策层面更关注医美行业,更多监管方介入对行业进行大力整治。在 2022 年,监管甚至比以往更加纵深,也更加落地,涉及整个医美的上下游,政策监管的趋严趋细,将推动医美行业良性发展。表 18 医美行业相关政策资料来源:戴德梁行根据公开信息整理重点收并购事件:自 2021 年来,医美器械市场集中度不断提升,光电类医美器械市场集中度不断提升,注射类医美器械的市场份额向领先企业集中。国内企业通过自研及并购进入市场,逐渐成为产品线较为丰富的综合性医美器械公司。59附件二:重点领域发展情况表 19 医美行业重点
141、收并购事件资料来源:戴德梁行根据公开信息整理五、前沿疗法(一)脑科学脑科学投资领域横跨医疗服务、医疗器械、生物制药、人工智能、材料芯片、数字疗法等多个细分领域。1、行业发展现状脑科学和神经医学是近年来医疗行业的绝对热点之一,全球老龄化的趋势引发了行业对神经退行性疾病探索的持续加码。埃隆马斯克的脑机接口公司完成 2.5 亿美元融资,Facebook 宣布改名为 Meta,引发全民关于“元宇宙”脑机接口的无限遐想。市场规模呈现大发展态势。进入 21 世纪以来,脑科学研究呈现大发展态势。科学家们不但揭开了视觉、嗅觉、味觉、听觉和感觉的工作原理、脑信息传递和优化处理的机制,初步揭示出精神疾病的产生机理
142、,还成功绘制出人脑的动态发育蓝图,破译了人类大脑的两个组织轴以及脑神经元网络结构适应环境的动态机制等。正是因为脑科学的前景,该行业也获得了资本的青睐。根据CBInsight的数据,2020年,脑科学领域的全球市场规模为62亿美元。华安证券数据显示,中国目前脑机接口市场约 10 亿元人民币,到 2024 年,中国脑机接口行业综合市场规模有望超过 1200 亿元。脑科学未来将会成为下一个有可能为人类社会带来颠覆性影响的产业。企业分布:脑科学研究机构大多分布在东部长三角、珠三角、粤港澳大湾区、京津冀城市群以及中部省份的省会城市,且国内脑科学研究机构大多和当地高校合作设立。从数量上看,北京市和上海市的
143、机构数量最多,相关的研究机构数量均在 7 个以上,其次是南京、香港、深圳、广州、成都等城市,机构平均数量为 3。中国生命健康产业跨境合作发展研究报告60热点投资领域:从全球来看,脑科学领域投融资在近 6 年呈上升趋势。2021 年全球有181 起融资事件,金额高达 67.64 亿美元。2021 年平均每起事件的融资金额为 3700 万美元,具体来看,除去没有披露融资金额的事件,2021 年仅有 2 起百万美元以下的融资,融资主要集中在千万美元级,有 110 起,是 2020 年的两倍、2019 年的三倍,因此 2021 年是目前融资总额和事件数最高的一年。在中国,脑科学领域同样呈上升趋势,20
144、21 年共完成 54 起融资,总额为 13.2 亿美元(近 86 亿人民币)。图 61 中国脑科学机构分布图资料来源:戴德梁行根据公开信息整理7294435776764256442828700020000400050006000700080002001920202021全球融资总数(百万美元)国内融资总数全球融资事件数图 62 20162021 年脑科学领域融资情况资料来源:动脉橙全球脑科学价值趋势报告61附件二:重点领域发展情况从投融资的细
145、分领域来看,脑科学企业融资多点开花,不同类型的脑科学公司均获得大量融资,包括做脑科疾病筛查、干预、治疗的数字疗法,脑部影像设备以及相应的 AI 影像辅助诊疗公司,脑功能区研究及治疗公司,电脑设备、脑机接口及脑控机器人设备公司,乃至到线下脑科医院等均有融资。表 20 脑科学行业融资细分领域资料来源:戴德梁行根据公开信息整理2、行业近期热点行业相关政策:自 2016 年中国脑计划正式启动,2017 年四部委联合印发的“十三五”国家基础研究专项规划提出脑与认知,脑机智能、脑的健康三个核心问题。此后,全国各地陆续出台相关政策鼓励脑科学行业的发展。国家“十四五”规划强调发展壮大类脑科技类未来产业,北京、
146、上海、浙江、重庆的文件中明确提到支持脑机接口的相关政策。表 21 脑科学行业相关政策资料来源:戴德梁行根据公开信息整理中国生命健康产业跨境合作发展研究报告62重点收并购事件:2021 年 9 月 29 日,脑科学企业念通智能宣布完成千万级 Pre-A 轮融资的同时,还透露了与上海交通大学、复旦大学附属华山医院开展的深入合作,面向脑卒中患者研发了 eCon-Hand 脑控外骨骼康复训练系统。eCon-Hand 由脑电头盔和外骨骼机械手组成,脑电头盔负责脑电波采集和实时解码,外骨骼机械手则根据脑电指令辅助患者的患侧手进行抓握或伸展训练。在系统的辅助下,患者即可通过自己的脑电波控制患侧肢体进行主动康
147、复训练。(二)基因技术基因技术的本质是开启大人群的生命健康数字化模式,通过生物信息学等 BT(高通量测序、生物信息建模)与信息技术 IT(云计算、机器学习和区块链等)技术的深度融合,是惠及人民健康、国家安全、民生福祉的生物经济。1、行业发展现状基因行业目前整体处于平稳发展阶段。基于不同技术和应用场景,基因行业的不同赛道领域差距较大,可以将不同赛道的发展成熟度与期望值描述如下:创新萌芽期:相比新兴技术领域,按照成熟度依次为DNA存储、DNA计算机、基因组合成、基因编辑、遗传咨询、临床代谢组等;过渡期望期:市场部分热点应用。按照成熟度依次为新生儿基因筛查、肿瘤免疫、基因大数据 AI、消费级基因检测
148、、急性传染病原微生物检测等;泡沫化低谷期:在过渡期望期后的应用。按照成熟度依次为生物信息、DNA 司法鉴定、微生物组、基因云等;复苏期:按照成熟度划分依次为单分子测序、建库质控、肿瘤基因诊断、遗传病基因诊断、肿瘤早筛、测序设备 RD 等;平稳成熟期:按照成熟度划分依次为面向科研和科技服务的基因检测、生育健康。图 63 基因细分领域的 Cartner 曲线资料来源:Yourmap 数据库63附件二:重点领域发展情况中国基因治疗市场仍较落后,市场规模快速发展。数据显示,目前全球已经有 20 款以上的基因治疗法上市,20172021 年全球基因治疗行业市场规模增长速度维持在 50%以上,2021 年
149、市场规模约 120 亿美元。中国基因治疗市场从 2020 年起也开始回暖,截至 2021 年,中国基因治疗市场规模超过 5 千万,规模增速接近 150%。此外,从基因治疗行业按病理类型看,全球应用于罕见病的基因治疗方法市场占比最大,占比约 30%以上;其次是肿瘤科、血液病、心血管、眼科、神经病学及其他,市场占比分别为 28%、6%、5%、4%、3%。-40%-20%0%20%40%60%80%100%120%140%160%002001920202021E2016-2021年中国基因治疗市场规模及增速中国基因治疗市场规模(百万元)YOY0%5%10%
150、15%20%25%30%35%40%45%50%0500025002001920202021E2016-2021年中国细胞与基因治理市场规模及增速中国细胞与基因治疗CDMO市场规模(亿元)YOY图 64 20162021 年中国基因治疗市场与中国细胞与基因质粒市场规模及增速资料来源:行行调查研究中心行业细分情况:基因行业包含基因检测(面向科技服务)、基因诊断(面向临床检验)、基因治疗(面向新药)、基因合成/DNA 合成(面向工程生物)至少四个领域,包含生物信息、遗传病诊断、NIPT、胚胎植入前检测(PGT)、伴随诊断、肿瘤早诊、病原微生物检测、司法鉴
151、定、分子育种、DNA 存储等十余个赛道,不同技术所处的发展周期有很大不同,不同场景的标准和应用技术及设备均有较大的差别。产业链:从产业链角度来看,基因技术产业链包括了上游仪器、中游服务提供商以及下游终端应用三个环节。以基因治疗领域为例,其产业链上游以生物科学工具、基因治疗 CRO/CDMO 为主;中游为基因治疗新药研发企业,包括病毒载体类产品、溶瘤病毒产品、CAR-T、CAR-NK 产品等;下游为终端销售领域,主要包括医药、零售药房。从区域分布角度来看,目前中国基因治疗行业区域性特征明显,主要分布在中国珠三角地带,像是广东等地,且北京、江苏等地也拥有中国基因治疗行业代表性企业。热点投资领域:根
152、据YourMap数据库,2021年间,中国基因行业共发生141起投融资事件,总金额达 224.85 亿元人民币,同比 2020 年总金额下降幅度达 41.8%。中国生命健康产业跨境合作发展研究报告642021 年,国内融资金额较多的月份分别是 2、6、7、11 月。其中,2 月份药明奥测在肿瘤赛道融资约 9.7 亿元;6 月份先声诊断在肿瘤赛道上融资 6 亿元,齐碳科技在生产配套赛道融资 4.2 亿元;7 月份吉因加成功募资 7.5 亿;11 月份主要是新格元生物在科研服务赛道融资 5.17 亿。由此可见,肿瘤赛道在 2021 年的投融资方向的市场热度很高,吸引资本重度投资。在投融资额上,药明
153、奥测、先声诊断、吉因加已完成累计 23.2 亿元的融资额。0 5 10 15 20 25 001月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月融资金额(亿元)融资事件图 65 2021 年国内基因行业融资事件统计资料来源:Yourmap 数据库22.70%21.30%17.70%12.10%7.80%5.70%5.70%3.50%1.40%0.70%0.70%0.70%2021年国内基因行业融资企业赛道分布生产配套肿瘤早诊和伴随诊断基因治疗传感染防控生物合成大数据科研服务遗传病辅助诊断生育健康DNA存储分子育种基因+新药研发24.50%21.60%17.60%9.8
154、0%6.90%6.90%3.90%2.90%2.90%2.00%1.00%2021年国外基因行业融资企业赛道分布大数据肿瘤早诊和伴随诊断生产配套科研服务传感染防控基因治疗生物合成遗传病辅助诊断生育健康DTC司法鉴定图 66 2021 年国内外基因行业融资企业赛道分布资料来源:Yourmap 数据库根据Yourmap8数据库统计结果,在细分领域的赛道上,基因行业热门的赛道有生产配套、肿瘤早诊和伴随诊断、基因治疗、大数据。在国内,前四大热门赛道分别是生产配套、肿瘤早诊和伴随诊断、基因治疗、传感染防控。在国外,前四大热门赛道分别是大数据、生产配套、肿瘤早诊和伴随诊断、科研服务。2021 年中国最热门
155、赛道是生产配套,从侧面反映中国正努力打破上游测序仪、合成仪、PCR 仪等高端设备以及试剂或试剂盒长期被国外厂家垄断的格局,主要是因为设备成本是基因产品及服务的核心成本,测序仪、PCR 仪等设备作为上游核心生产资料,占据较大的比例。其次是肿瘤早诊和伴随诊断,主要影响因素是癌症的死亡率过高,中国新发癌症的案例65附件二:重点领域发展情况大约是美国的两倍,癌症死亡案例是美国的 5 倍,癌症的早筛早诊和伴随诊断的重要性愈发凸显。此外,伴随着基因行业的高速发展,测序和合成成本的进一步降低,CRISPR 等基因编辑技术的不断升级,基因行业的热门投资赛道是:测序仪及生产配套、基因合成和基因治疗/基因编辑等总
156、体上以原创技术及生产平台为主。2、行业近期热点行业相关政策:中国大力发展基因与生物技术。2021 年科技部发布的十四五规划中明确将基因与生物技术作为六大未来产业之一。根据 2021 年基因行业相关政策,国家正着力推进罕见病药物研发、IVD 技术、癌症早筛早诊覆盖范围等。表 22 生物技术行业相关政策资料来源:戴德梁行根据公开信息整理重点收并购事件:2021 年 4 月,西门子以 164 亿美元的价格完成对瓦里安的收购。瓦里安是全球最大的 X 射线数字成像公司,也是直线加速器、伽马刀等产品的主要生产企业。西门子在影像诊断领域为全球前三的巨头,其最受欢迎的产品为分子诊断产品和MRI(Nuclear
157、MagneticResonanceImaging,即核磁共振成像),该产品主要用于癌症诊断。此次收购,将实现双方在影像诊断、体外诊断和介入治疗等领域的强强联合,进一步促进西门子打造独一无二又高度融合的医学影像、实验室诊断、人工智能和治疗产品组合,并利用人工智能辅助分析技术,深入开发和提供基于数据的精准医疗服务,重新定义癌症诊断、治疗服务和预后管理。伴随瓦里安成为西门子医疗旗下的新业务部门,预计从 2025 财年开始,每年至少可实现 3 亿欧元的协同效益。中国生命健康产业跨境合作发展研究报告66六、健康食品健康食品是指原材料取自天然的动植物,经过先进的生产工艺,将其所含丰富的功效成分作用发挥到极
158、致,从而能调节人体机能,适用于有特定功能需求的相应人群食用的特殊食品。(一)行业发展现状市场规模保持稳步增长。随着社会高质量发展,人们对于健康愈发重视,健康产品的市场需求也在不断提升。据统计,中国 75%以上的人群处于亚健康状态,因此该群体对营养食品有特殊需求。2021 年中国健康食品需求量达到 71.9 万吨,同比增长 6.2%,随着中国人口持续增长,行业未来仍有较大发展潜力。从健康产品的产量上看,20162021 年,中国的健康食品产量逐年增长,从 2016 年的 50.6 万吨增长到 2021 年的 72.7 万吨,年复合增长率为 6.23%,且中国健康食品市场规模也稳步增长,由 201
159、6 年的 1370 亿元增长到 2021 年的1961 亿元。5154.959.363.667.771.9007080200016-2021年中国健康食品需求量统计需求量(万吨)50.653.958.864.168.272.777.20070802001920202021 2022E2016-2021年中国健康食品产量统计产量(万吨)图 67 20162022 年中国健康食品需求量及食品产量统计资料来源:中商产业研究院7
160、000200022E2016-2022年中国健康食品市场规模统计市场规模(亿元)图 68 20162022 年中国健康食品市场规模资料来源:中商产业研究院67附件二:重点领域发展情况图 69 健康食品分类资料来源:国家市场监督管理总局行业细分情况:从细分情况来看,广义的健康食品包含保健食品(蓝帽子)和功能性食品(无蓝帽子),保健品又大致可划分为膳食补充剂、体重管理产品和运动营养品、传统滋补产品四大领域。膳食补充剂在国内占主导地位,市场规模占比一直保持在 90%以上。体重管理领域的产品针对瘦身节食人群,潜在消费需求不容小觑。运动营
161、养领域的保健食品主要针对健身和经常运动的人群,占比虽小但增速较快。传统滋补品领域近年来受到其他保健食品行业的挤压,市场日渐萎缩,且在生活、工作节奏加快的背景下,传统滋补品不能满足现代消费者的消费需求。产业链:从产业链来看,健康食品产业链分为上游原料生产加工,包括农产品加工、动植物提取物加工业、医药原料制造业等;中游产业包括开发、生产、运营和营销等各个环节,有多种产业模式,例如提供产品解决方案、各个相关品牌运营方案等;下游产业通过各种渠道到达最终消费者,包括药店、直营、电商、商超和母婴社群等。图 70 健康食品产业链资料来源:戴德梁行根据公开信息整理从企业角度来看,健康食品行业由于不同人群的消费
162、需求差异极大,企业的竞争首先体现在品类选择上,后续品牌投入也是企业竞争的重点。但由于各企业竞争的赛道重合度高、消费者普遍对品牌认同度、忠诚度低,因此企业竞争的核心在渠道上。行业目前面临着监管严格化和规范化的趋势,市场份额将持续向行业龙头集中。未来,成熟企业应具备多个子品中国生命健康产业跨境合作发展研究报告68牌对应不同消费需求,而行业未来发展将取决于需求增加、人均消费上升、政策监管、资金支持等因素的影响。热点投资领域:长期以来,功能性和天然性产品占据健康食品市场主体,并带动市场持续增长,除综合性健康食品以外,部分主打促进消化、管理体重、能量恢复的健康食品持续受到市场关注。健康食品是食品领域中最
163、热门的投资领域,根据前瞻产业研究院数据,2021 年健康食品领域投融资时间数量占全行业总量的 27%,远超其他食品细分领域。(二)行业近期热点行业相关政策:国家“十四五”发展规划提出,要严格食品药品安全监管,加强和改进食品药品的安全监管制度。其他多项政策也都包含健康食品行业规范性法规,从健康食品标签、宣传、安全等方面对中国健康食品行业发展提出了要求。具体政策如下:表 23 健康食品行业相关政策资料来源:戴德梁行根据公开信息整理重点收并购事件:在全民对大健康的追逐下,健康食品市场规模逐年攀升,其发展也备受资本追捧,诞生了很多新锐品牌。2022 年 1 月,功能正餐品牌轻松法则完成近千万元天使轮融
164、资。2021 年间,健康食品品牌糖友宝宝、衡美、零号英雄、Wonderlab 等也陆续加码融资。69附件二:重点领域发展情况据公开资料显示,2021 年一整年来,至少有 52 家品牌获得融资,其中至少超六家完成了亿元的 A 轮融资。AgeClub 统计了几起发生于 2021 年的功能性食品融资事件,可以看到,健康食品的功效主要在于体重管理、控糖、减压、助眠、健康养生等,代表产品主要有饮品、益生菌、食物棒、软糖等。表 24 2021 年的功能性食品融资事件资料来源:AgeClub根据保健品行业投融资事件汇总可以发现,近两年保健品行业部分企业处于横向整合等目的采取协议收购等方式进行并购,2021
165、年至 2022 年 6 月保健品市场并购情况如下所示:表 25 20212022 年 6 月保健品市场并购情况资料来源:戴德梁行根据公开信息整理中国生命健康产业跨境合作发展研究报告70附件三:跨境并购交易案例一、2021 年至 2022 年上半年中国前五大出境并购交易以下内容不含未披露金额交易:二、2021 年至 2022 年上半年全球交易金额前五大出海交易以下内容不含未披露金额交易:表 26 2021-2022 年上半年中国前五大出境并购交易资料来源:德勤2023 年中国生命科学与医疗行业投融资与并购市场展望表 27 2021-2022 年上半年全球交易金额前五大出海交易资料来源:德勤202
166、3 年中国生命科学与医疗行业投融资与并购市场展望71附件三:跨境并购交易案例三、2021 年至 2022 年上半年前三大外资企业于中国市场的并购交易以下不含未披露金额交易及纯融资交易:四、2021 年至 2022 年上半年交易金额前五大民营企业出海交易以下不含未披露金额交易及纯融资交易:表 28 2021-2022 年上半年前三大外资企业于中国市场的并购交易资料来源:德勤2023 年中国生命科学与医疗行业投融资与并购市场展望表 29 2021-2022 年上半年交易金额前五大民营企业出海交易资料来源:德勤2023 年中国生命科学与医疗行业投融资与并购市场展望中国生命健康产业跨境合作发展研究报告
167、72附件四:国际产业园案例一、美国(波士顿)(一)基本情况波士顿是全球排名第一的生命科学产业集群,“波士顿”经验为全球生物医药产业树立了模型和标杆。波士顿拥有超过 40 所世界级顶级高校和近 250 万平方米生物医药实验室,50 多位诺贝尔生物学、医学奖得主,以及 9 万名生物医药领域从业人员;波士顿集聚了全球前十名的医疗器械公司和绝大多数全球排名前二十的制药公司。(二)产业集群波士顿生命健康产业代表性园区是长木医学区和肯德尔广场。长木医学区是波士顿西南部的生物医药产业集聚地,也是目前世界著名的生物医疗、医疗教育和研究中心,区域占地约 0.86 平方公里,建筑面积超过 185 万平方米,聚集了
168、多所著名医院和生物科学研究机构;肯德尔广场是位于剑桥市中心的综合研发办公体,是全球生命医学研究高度集中的地区之一,麻省理工学院是肯德尔广场发展的核心创新驱动力,在当地拥有 1000 家以上的本地关联企业,波士顿创立的众多产学研合作平台,促进了麻省理工学院和全球的生命健康产业有效开展合作。(三)发展特点波士顿的研发成果转化加速体系具有很强的代表性。其一,与全球医药企业巨头、初创公司、大学及科研机构实验室、医疗机构四者之间紧密合作,紧密互动打通渠道,形成了以基础创新研发为主导的新型产学研用互动格局;其二,技术转移加速商用,在波士顿的研究型大学和各类科研院所内,设有大量的技术转移部门,通过加强企业对
169、校园科研的赞助,强化企业与校园的链接,使校园的科技研究和技术授权能够快速商用。图 71 集群研发及转化体系资料来源:戴德梁行根据公开资料整理73附件四:国际产业园案例图 72 波士顿技术转移体系资料来源:戴德梁行根据公开信息整理波士顿政府+PE/VC 的资金支持体系是全球生物医药体系的标杆模式之一,生物医药行业属于资金和创新双密集型行业,需要大量资金的长期扶持,政府扶持+PE/VC 的资金支持体系吸引了大量的初创企业集聚在波士顿地区,高成长性的中小企业得以迅速发展。二、瑞士(一)基本情况瑞士是欧洲微型小国,却是全球著名的创新强国。瑞士作为欧洲最强大、最具创新力的生命科学基地,具有“人均生物技术
170、专利世界前列、全球新药注册程序最快的国家之一、全球税率最低”等标签,具有显著的创业活力和创新能力。瑞士一直把生物技术产业作为下一个科技创新和经济增长的关键产业,对生物技术投资大,形成了以大学为核心的日内瓦洛桑、巴塞尔、苏黎世和提契诺四大生物科技产业圈,四大生物科技技术圈中生命健康相关企业已有 200 多家。按人口比例计算,瑞士是世界上生命健康企业密度最大的国家。(二)产业集群自 2000 年初开始,瑞士西部地区以洛桑、日内瓦、瓦莱州为核心,集聚了一批从事植入物和听力设备、诊断装置等医疗技术领域的企业,区域拥有 500 多个研究实验室,汇集了4所世界著名高校(日内瓦大学、洛桑大学、弗里堡大学和纳
171、沙泰尔大学)、日内瓦大学医院、瑞士实验癌症研究所、瑞士生物信息学研究所等科研机构。瑞士西北部以巴塞尔为核心,聚焦生物技术、医疗技术、数字健康与数字科技等领域,发展成为全球生命科学和精密制造业的中心,同时也是瑞士最重要的生命科学基地以及瑞士化工医药工业的中心。凭借优厚待遇等因素,区域吸引了一大批从学术研究与工业研究到 CMC和配方,再到临床开发和商业运营所需的各类人才。苏黎世地区聚焦罕见疾病和肿瘤领域,在抗体药物和个性化医疗方向形成竞争优势。苏黎世生物科技园是瑞士生命健康产业园的代表。园区占地面积55000平方米,拥有初创企业、国际企业以及大学、研究院等各个产业主体。其中苏黎世大学、苏黎世联邦中
172、国生命健康产业跨境合作发展研究报告74理工学院和苏黎世大学医院为园区提供了强劲的创新源头,众多大学研究人员在园区成立公司,并享受园区11层楼的实验室、CT-PET/PET-MR中心、用于制造放射性药品的回旋加速器、苏黎世州药房的生产中心等基础设施服务,以及知识产权保护、税收优惠、大量风险投资和种子基金等政策服务。此外,致力于促进知识和技术的转移,支持技术转让,包括推进学术界、初创企业和合作伙伴之间的交流和高级培训,也是该园区持续发展的关键因素。图 73 生命科学领域产业园区空间布局资料来源:戴德梁行根据公开信息整理337864526050002500
173、30003500400045005000200192020瑞士生物技术领域总产值(亿瑞士法郎)图 74 2016-2020 年瑞士生物技术领域总产值资料来源:瑞士生物技术协会(三)发展特点瑞士发展生命科学产业具备众多竞争优势,包括拥有充满活力的创业环境、能够链接全球网络的资源、高质量的生活和良好的工作条件、大批高素质人才、政治稳定和中立的国内环境等。瑞士生物技术领域总体市场规模呈现稳中有增态势。瑞士生命科学领域包括生物技术、制药产业和医疗技术等细分领域,生物技术和制药产业涵盖了整个价值链,两大细分领75附件四:国际产业园案例域贡献了瑞士 40%以上的出口,其中医疗技术公司
174、出口占总出口额的 5.2%。314 家研发型企业主要聚焦在克隆抗体药物、疫苗、血液制品、重组蛋白药物、多肽药物及基因治疗等领域,相关从业人员约 1.6 万人;医疗技术公司集聚 1400 多家,从业人员约 6.3 万人。良好的环境吸引国际企业快速扩张与集聚。2020年瑞士生物科技初创企业增长31%以上,企业投资从 2019 年到 2020 年几乎增加了两倍,达到 34 亿法郎。高强度研发投入推动科技成果高产出。2019 年总部设在瑞士并在生物医药恒业注册的所有制药公司研发总投资约 70 亿瑞士法郎,几乎是他们在瑞士实现销售额的两倍。以罗氏为例,2021 年研发预算达到 148 亿法郎,居于全球十
175、大研发投入药企榜首,相比 2020 年研发预算增长 14%,研发投入强度达 23%。近 5 年,瑞士始终是世界上人均生物技术专利数量最多的国家之一。图 75 欧洲国家人均专利申请数量资料来源:瑞士生物技术协会在产业发展经验上,其一,瑞士在顶层设计、组织管理、资金扶持、税收优惠等全方位政府支持,为产业发展提供长期动力;其二,瑞士完善的管理体系、成熟的校企合作、健全的法律制度推动知识和技术的转移与转化并进一步促进协同创新;其三,稳健的金融和资本市场构成充满活力的生命科学生态系统,助力企业有效筹集资金,以推动科学技术的研究直至产品上市;其四,与国际市场高度接轨的能力进一步吸引全球人才与创业团队集聚。
176、三、日本(一)基本情况日本拥有众多大型医疗设备综合工业巨头和医药专精企业,优势领域包括再生医疗研究、高血压、糖尿病和肿瘤防治药物、心内科设备、放射科设备、ICU 设备、医疗影像设备等,是制药工业、生物技术和医疗器械工业最发达的国家之一。中国生命健康产业跨境合作发展研究报告76(二)产业集群在日本的生物医药产业格局中,神户医疗产业集群(KOBEBiomedicalInnovationCluster,KBIC)是当前日本最大的生物医药产业集群。KBIC 最初由京都大学、大阪大学、神户大学、国立循环器官疾病研究中心、神户医师会以及兵库县等多家机构参与,于 1998 年正式成立。20 多年来,KBIC
177、 总投资额高达 49 亿美元,各类入驻机构达到 382 家,从业人员 1.1 万人,其中从事研究的人员 2700 人,上市产品达到 45 个,在研产品 80 多个。KBIC 包含数十家知名医院,医疗从业人员达到 3400 人。KBIC 通过搭建专业化的领导体系,提升了不同生命健康产业主体间的合作效能。2000 年 3 月,神户医疗产业城市促进组织(FoundationforBiomedicalResearchandInnovation,FBRI)成立,FBRI 是 KBIC 的主要运营组织。FBRI 主要职责包含两大类,一是负责 KBIC 产业集群的规划、宣传、学术合作和各机构的融合发展,以及
178、集群内相关设施的管理与运营;二是开展干细胞和细胞治疗、免疫新药开发、创新医疗器械等前沿生物医药科技的研发与转化。由此,FBRI 成立了四大业务中心,即高级医学研究中心、医学创新促进中心、细胞疗法研发中心和集群推广中心,来承担相应的职责任务。KBIC 形成了研发生产应用闭环。从基础研究到临床应用以及产业化的环节,入驻企业可以分享 KBIC 丰富的产业资源。20 多年来,FBRI 在 KBIC 的成长中发挥了积极作用。目前,FBRI 将进一步加强与研究机构、大学和医疗机构的合作与融合,以开发创新医疗技术。(三)发展特点日本生命健康产业属于高度研发密集型产业,日本不断加大对生物医药产业的投入,不断促
179、进生命健康产业升级。政府非常重视产学研合作平台的搭建。如上文提到的 KBIC,其入驻机构类型多种多样,包含医疗器械、生物制品开发、新药研制、再生医疗技术开发、医药CRO 服务、医疗健康服务、大学科研机构、信息技术开发等,不同领域、不同方向的企业间始终保持密切的交流合作关系,助推了企业之间的交叉融合创新日本非常重视生命健康产业税收金融政策的改革,考虑到医药产业技术创新的企业法人主体地位及税收优惠政策的激励效果,日本主要从企业所得税方面给予了特别的税收优惠。优惠政策体系主要包括税额减免、税收抵扣、加速折旧、提取准备金等内容。同时,日本制药企业的发展也依赖于国内对医药产品的巨大需求。随着日本老龄人口
180、的增加,对医药产品的需求也不断增加;同时,日本民众具有较强的健康意识,注重不良生活方式所引起的疾病,这也增加了对保健产品、医疗服务、医药用品的需求,支撑了整个行业的平稳发展。77附件四:国际产业园案例四、韩国(一)基本情况韩国作为全球制造业强国,近年来生命健康产业发展势头迅猛。韩国产业通商资源部发表2021 年全年进出口动向显示,2021 年韩国医药品出口额为 84.9 亿美元,同比增长20.5%,增速高于其他产业,创历史新高。制药、生物产业正在成为引领韩国经济的未来主力产业,虽然在整体出口中所占的比重还不高,但增长势头领先于任何产业。0500025003000心脑血管中
181、枢神经系统消化系统抗生素生物制剂其他代谢类化疗用药皮肤用药血液和血液替代品呼吸系统用药单位:亿韩元图 76 韩国前十大治疗领域药品年生产规模资料来源:韩国产业通商资源部2021 年全年进出口动向(二)产业集群仁川市松岛新城是韩国生物医药产业的高地。21 世纪初,韩国在松岛新城建立了国家生物技术产业化中心,作为韩国生物医药技术成果转化的核心枢纽。此后,松岛培育了全球第二大单克隆抗体生产企业赛尔群(Celltrion),三星生物制剂等龙头企业也相继入驻。松岛以龙头企业为核心进行产业拓展。一方面,鼓励龙头企业与本地大学合作,共同研发新技术。仁川市高度关注的生物专业人才培养机构“生物工艺专业中心”项目
182、也有望加快步伐。(三)发展特点韩国 CRO(医药研发合同外包服务机构)市场发展迅速,是亚洲临床试验研究发展最快的国家之一,韩国政府为了建设世界一流的临床试验基地,扩大临床试验能力,提高临床研究专业人员的能力,对临床试验基础设施进行了大量投资,韩国已经成为国际多中心临床试验的一个中心。中国生命健康产业跨境合作发展研究报告78结合疫苗开发的紧迫性,韩国产业通商资源部在2022 年原材料、零部件、装备竞争力强化实施计划中重点推进相关领域核心战略技术重组,核心技术为:疫苗核心材料制造技术、疫苗剂型化材料制造技术、尖端生物医药品核心细胞及原材料制造技术、生物医药品细胞培育原材料及装备制造技术。五、新加坡
183、(一)基本情况新加坡是亚洲最大的生物医药产业集群之一,也是全球生物医药制造和研发重地,站在亚洲医药创新风口,已形成“启奥研发、大士制造”的产业集聚格局,辉瑞、艾伯维、诺华等世界巨头纷纷建立亚太地区总部、研发和制造基地。新加坡生物医药产业于 20 世纪初开始发展,2000 年启动“BMS 生物医学科学计划”(theBiomedicalSciences(BMS)initiative,即生物医学科学计划),将生物医药作为战略产业重点扶持,2003年建成大士生物医药园、启奥生物医药园一期。2005年后新加坡在生物工艺、化学合成、基因学等领域构建研发公共技术平台,提出国家科学与技术计划 2010,增强转
184、化与临床研究能力,实施研究、创新与企业计划 2015,扩大在经济与卫生领域的影响力。在此期间内,新加坡生物医药产业获得高速发展,启奥生物医药园三、四、五期也已完工,提升了承载能力。2015 年后,新加坡相继提出研究、创新与企业计划 2020和研究、创新与企业计划 2025,将打造全球人类健康领导中心,助力研发成果落地转化与应用,持续强化和深化研究与创新能力,旨在加强生物医学研究能力、建立临床转化生态系统,将生命科学发展成为新加坡经济的支柱。不断丰富生物医药园区生活场景和配套设施,打造生活、生产、工作、创新和娱乐复合功能的产城融合创新区。图 77 启奥研发、大士制造位置图资料来源:戴德梁行根据公
185、开信息整理79附件四:国际产业园案例(二)产业集群新加坡生命健康产业代表性园区是启奥生物医药园和大士医药园。启奥生物医药园总占地 18.5 公顷,总建筑面积 37.8 万平方米,目前已建成六期,涉及生物医药与医疗器械的研究与生产、疾病研究等领域,涵盖研发、试验等产业环节,是新加坡生命健康产业的创新龙头;大士医药园总占地 360 公顷,其以生物制药为主要的产业定位,汇集众多国际巨头企业的大型制造工厂和企业总部,园区物业功能则是由多种厂房类型、生活和娱乐配套构成,是新加坡生命健康产业的制造高地。(三)发展特点作为全球生物医药制造和研发重地,新加坡通过政府引导、金融助力、人才引进和重视创新等四个方式
186、,在生物医药产业集群的发展建设方面提供了国际范本。政府引导方面:将产业发展纳入国家发展战略,出台明确的顶层设计规划进行方向指引;在税收、投资激励、人才、产业发展等系列政策大力支持下,国际知名医药龙头企业如葛兰素史克、雅培、诺华、罗氏等纷纷入驻,不断扩大企业在新加坡的人力和资金投入。金融助力方面:政府参与 VC/PE 投资,国家研发基金、经济发展局的生物医药投资机构BioOneCapital、生物风险投资中心等投融资机构入驻启奥生物医药园,持续投资新加坡的未来产业;为了鼓励投资者进入新加坡,对于投资初创企业,提供租税减免措施。人才引培方面:制定新加坡转化研究者奖、临床科学家奖、转化与临床研究旗舰
187、计划等多种计划;由本地制药工程领导层和政府机构组成的生物制药商顾问委员会(BMAC)对技能人才进行在职培训;协助国际创新科研人才落户新加坡。重视创新方面:由政府主导对大学和科研机构进行商业转化。科学技术研究局旗下成立科技开拓公司,鼓励园区企业和政府签订合作协议,加快研究人员科研成果的产业转化,促进产业与学术研究直接的紧密联系。六、以色列(一)基本情况以色列是创新活力最强的国家之一,当地的生命健康企业较多,同时在神经退行性疾病(如脑萎缩、老年痴呆症、帕金森综合征,以及肌肉萎缩侧索硬化等)、肝脏疾病、癌症免疫疗法、细胞治疗等方面集聚了一批新兴科技公司,代表性企业包括仿制药企业 Teva、凝胶成像和
188、分析设备公司 DNR、新型制剂公司 PolyPid 以及被美敦力收购的胶囊内窥镜企业 Given中国生命健康产业跨境合作发展研究报告80Imaging 等。过去 10 年间,以色列平均每年新增 150 家生命健康相关企业,逐渐形成以数字健康、医疗设备、生物技术和药物治疗为核心的产业体系。起步阶段,以本土龙头企业为主带动产业发展;快速发展阶段,政府密集出台政策,全力扶持初创企业,政府专门成立生物技术指导小组,为新创建的生物技术企业提供孵化器和资金支持,成立国家生物技术委员会,旨在加速生物技术领域的发展和推广;国际化发展阶段,充分利用全球资源,打造最佳创新创业生态系统,进入 21 世纪后,以色列政
189、府启动了2000-2010 生物计划,建立一批生物技术孵化区、预种子基金促进创新发展,并提供实验室和相关服务。同时,加速吸引跨国企业与本土药企合作,并充分利用外国投资,逐渐替代本国资本。(二)产业集群在所有活跃的以色列生命健康企业中,绝大部分企业总部位于以色列。从城市来看,其中,生命健康企业数量最多的城市为特拉维夫,然后是耶路撒冷和海法。特拉维夫占据以色列60%以上的创新创业公司,也拥有最多的医疗保健信息技术、医疗器械和治疗企业。其中,耶路撒冷在 AI、大数据分析和生命科学领域具备很强的聚集力,以耶路撒冷生物技术园和哈霍兹维姆高科技园形成产业集聚,其中耶路撒冷生物技术园是最主要的生物健康研发企
190、业聚集区,哈霍兹维姆是高科技和技术密集型产业发展基地。(三)发展特点以色列的生命健康产业在发展进程中逐步形成了强有力的政府支持、创新的产学研机制、成熟的融资体系支持等经验,尤其在创新生态体系的建设上,对于国内产业发展有着重要的借鉴意义。1、不计得失的政府支持造就初创企业的温床,成立国家生物技术委员会、启动2000-2010 生物计划、实施促进工业 R&D 法(ResearchandDevelopment,即科学研究与试验发展)以及一系列激励政策和扶持措施,加快生物技术等高新科技产业发展。设立首席科学家办公室制度,为创业公司提供良好的孵化环境和研究基金支持。2、产学研融合发展,完善的科研成果商业
191、化转化机制加速以色列的创新能力产业化,同时以色列加大对教育的投入,占总 GDP 的 9%12%,推动希伯来大学等 9 所高校和科研机构承担本国 65%的生命科学成果转化工作。每所大学均有自己的科技转化公司,为科研和发明成果进行商业分析、专利注册和知识产权保护等服务。81附件四:国际产业园案例表 30 希伯来大学、特拉维夫大学和哈萨克大学医疗中心投资的主要方向资料来源:戴德梁行根据公开信息整理3、注重全球资源利用,构建开放发展产业格局。2012 年,以色列的魏茨曼科学研究学院和特拉维夫大学一起被选中作为整合结构生物学基础设施的七大核心研究区之一,位列欧洲研究基础建设战略论坛的七个中心之内。以色列
192、政府启动 Yozma 计划,成立风险基金,该基金规模已超 40 亿美金。根据公开信息,在纳斯达克上市的 80 多家以色列公司中,有 40多家是生命科学公司。中国生命健康产业跨境合作发展研究报告82附件五:企业观点一、赛诺菲(中国)投资有限公司:以患者为中心,加大研发和创新力度作为欧洲医药巨擘,赛诺菲集团在华经营四十年,设立四大业务板块,包括疫苗、普药、特药和消费者保健。结合赛诺菲在行业内的国际经验和国内我司发展历程,基于对行业的洞察,针对创新药品和疫苗的研发与准入两大主题,围绕中国生命健康产业提出建议与展望。赛诺菲(中国)投资有限公司通过本报告建议:(一)探索先进治疗产品准入路径2017 年
193、FDA 批准全球首个 CAR-T 药物上市,以免疫细胞疗法,mRNA 为代表的生物医药先进治疗产品成为研发热点,也为重大传染性疾病预防及肿瘤、免疫疾病、罕见病等的防治带来了新的契机和希望。2021 年,全球先进治疗产品市场规模达 95 亿美元,预计 2021 年至 2028 年将以 13.2的复合年增长率保持高速增长,是生物医药产业发展的最前沿阵地和未来增长引擎。随着全球先进治疗产品相关在研产品数量呈现爆发式增长,行业面临的法规监管,工艺开发,商业化生产等问题日益突出。尤其是去年外商投资准入特别管理措施(负面清单)规定“19.禁止投资人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用”,为全球最先进产品
194、和技术在中国的落地带来了不便,也让很多中国患者无法早日使用上全球先进的细胞基因疗法,更是阻碍了跨国生物制药企业在中国的探索与实践。因此,建议更加明确“人体干细胞、基因诊断与治疗技术”的外延与内涵,给以清晰的定义,在保障生物安全的基础上,鼓励有条件的省市试点探索可行解决方案,以将国际前沿技术与产品引进到中国,同时便于在华研发机构和企业参与国际研发,更让国际社会真正感受到中国同世界分享机遇的决心。(二)探索拓展人类遗传资源服务站试点,优化审批流程人类遗传资源作为事关公众健康和生物安全的战略资源,为生命科学研究、生物医药科技创新和产业发展提供了重要支撑。随着国际多中心临床的推进,人类遗传资源管理的审
195、批流程问题成为国内外企业开展国际研发与临床合作的重要障碍。今年年初,科技部关于公开征求人类遗传资源管理条例实施细则(征求意见稿)意见的通知发布,海南乐城、四川成都、上海浦东等先后通过创新监管手段,开展人类遗传资源服务站试点,加快医药产业转化速度。但更多的医药研发重点地区如北京、浙江、江苏等尚未推行,建议进一步扩大试点83附件五:企业观点范围,同时加快研究推动试点方案早日落地,一方面强化人遗资源的高效合规利用,另一方面提升中国重点城市参与国际合作临床开发的研发效率,打造具有国际影响力的中国细胞和基因产业带。(三)加速国谈药品落地,提高患者用药可及性随着中国医疗保障制度改革的不断完善和国家医保目录
196、年度动态调整机制的建立,国内外创新药品进入医保目录的速度大幅提升,在患者能够用得上好药的同时大幅减轻了用药负担。然而由于医保药品进入医院程序严格,“零差率”“药占比”等政策影响,使得一些创新药品难以落地。2022 年 5 月,中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)发起的一项针对 2022 年新纳入医保目录谈判药品的研究显示,上海、江苏等部分地区医保谈判药品进院速度较快,基本实现了国谈药品配备的全链条监督管理,确保了患者能够及时、广泛地获益。但总体来看,各省市谈判药品配备情况存在一定差异,不少医院存在药事会召开不及时,以及院内药品配备数量限制等难题,很多重点城市药品配备水平还
197、有较大的提升空间。建议国家卫健委、医保局进一步探索研究创新药用药保障机制,进一步出台针对国谈药品常态化落地进院的具体举措,加速国谈药品落地,提高患者用药可及性。图 78 2021 年一线城市和二线城市医院平均药品配备率资料来源:2021 年国家医保谈判药品落地情况分析报告,RDPAC,2022 年 5 月(四)继续着力拓展公共卫生国际合作近年来,中国主导和深度参与的国际公共卫生合作案例越来越多。2019 年 11 月,在中法两国领导人在北京人民大会堂共同见证了疫苗创新战略合作谅解备忘录的签署,着力于推动加速引进临床急需的港澳已上市疫苗在粤港澳大湾区内的先行先试进口和使用。同时也提出年度大湾区疫
198、苗峰会(2020 年至今)、国际疫苗创新中心的建设和深圳市城市免疫规中国生命健康产业跨境合作发展研究报告84划项目等,已取得显著的落地成果。中国在满足民生需求的同时,积极参与以预防为中心的国家健康战略的政策路径探索,为国际疫苗行业的专业学术交流搭建平台,并依托深圳的生物医药健康产业发展,以创新中心为平台,推动融合国内国际创新优势的中国本土疫苗行业生态的发展,整体项目外资投资约 1 亿欧元。以此为例,建议中国继续着力于加强国际公共卫生领域的合作,继续打造能够推动切实的民生改善、实际的投资项目落地以及带动产业生态发展新技术引进的交流平台。(五)加速引进国际先进疫苗技术平台中国对于人民健康的积极投入
199、不断增长,在“健康中国”战略下,国家的整体健康策略正在从以疾病为中心到以健康为中心、以预防为主的积极转变。总结三年以来抗击新冠肺炎疫情的经验,习近平总书记不止一次提出:“预防是最经济、最有效的健康策略”。我们也欣喜地看到,中国在不断加强推进病毒疫苗接种工作的同时,也一直强调要做好常规免疫规划工作,确保流感、百日咳、脊髓灰质炎、麻疹等常规免疫接种所预防的疾病不反弹。历史经验证明,疫苗是控制传染病的终极武器,是最具成本效益的防控措施。全生命周期的疫苗可预防之疾病免疫接种所需疫苗的生产、供应和研发,在主要的国际疫苗供应商在全球上市的现有产品和未来产品线中都得到了很好的体现。以赛诺菲为例,目前国内的投
200、资布局和研发的趋势,都是以世界卫生组织对于全球疾病负担以及潜在疾病大流行风险的研判为依据。在此基础上,对于创新型流感疫苗以及儿童多联疫苗领域的投入,不仅体现了对于传染病最易感人群的关怀,也符合国家对于“一老一小”创新药物的支持方向。建议国家药监局、疾控局和卫健委从民生需求的角度出发,重视和参考外资疫苗企业技术平台的领先程度和应用的成熟度,加快引进相应产品和技术。(六)优化准入环境,加速引入国际领先生物制品与疫苗作为在华投资生产 26 年以来仍然仅有的一家跨国疫苗企业,我们希望看到中国的疫苗和生物制品政策和监管环境,能够不断创新,加速国内传统的疫苗技术环境与国际上已经领先的创新型疫苗技术平台、应
201、用场景和监管策略的接轨。监管在把好安全关的同时,不仅要满足日益增长的人民疾病预防需求选择,也要提升融合国内国际的生物制品技术产业环境,高质量地引入更多符合国家实际需要的国际先进技术和投资,从而更好地服务于国家整体的公共卫生战略,应对不断出现的继发和新发传染病的暴发和流行。准入的滞后,限制了国际疫苗供应商将技术上已经升级换代的产品,也影响了新产品相85附件五:企业观点应的增资扩产、生产线升级等投资计划的落地。基于中国内地庞大的本土市场以及较强的供应链能力,我们一直希望在中国的投资能够和中国的疫苗行业一起,既能够服务于中国市场的需求,又能够成为辐射周边国际市场的高质量的重要供应链中心。这也符合中国
202、不断推进制造业强国、升级制造业价值链地位的发展方向,更可以为吸引更多生物医药领域的跨国企业将产品、技术、资金和人才带到中国来,释放积极的信号。(七)通过监管创新支持地方重点产业集群发展为了更积极地参与塑造能够支撑自身发展的政策和产业环境,发挥自身作为全球疫苗行业领军企业的优势,近两年以来,我们看到整个行业和外资企业积极参与对于中国疫苗行业发展中经验的总结,在国家层面针对疫苗管理法配套措施的完善和药品管理法实施细则的修订做出建议,并为广东省加速粤港澳大湾区在民生保障方面的融合发展,以及深圳市在发展生物医药产业集群政策和措施的制定建言献策,希望行业的监管水平和高质量吸引外资的经济增长要求能够协同并
203、进,发挥好具备融合国内国际产业链、供应链优势的地区,例如深圳坪山等具有疫苗生物制品产业集群基础的地区独特优势,在弥合中国内地与香港、澳门以及国际市场相比所存在的疫苗接种民生需求差距的同时,也为国内疫苗行业创新生态引入更多的国际创新技术要素,避免重复既往投入,从而实现跨越式的发展。(八)利用好国际监管体系,继续开放监管创新我们认为,中国疫苗行业的监管水平和高质量吸引外资的经济增长要协同并进,也要充分借助不断融合的国际标准体系和中国一直致力推动的全球监管治理体系建设。近年来,我们欣喜地看到,中国于 2017 年正式加入了国际人用药品注册技术协调会(ICH),中国药品审评审批制度正在加速与国际接轨。
204、2022 年 8 月,世界卫生组织宣布中国通过了疫苗国家监管体系评估(NRA)最高四级中的第三级,表明中国拥有稳定、运行良好且完整统一的疫苗国家监管体系。我们相信,这些努力和成就足以为中国的卫生健康和疾病预防控制部门,以及监管部门在引入国际新产品、新技术的工作中提供更充分的信心,也为粤港澳大湾区等中国具备独特产业优势的地区吸引更高质量的外国投资,奠定更开放的监管环境基础。在技术升级和产品选择上,也有利于国家发改委、商务部在制定每年更新的鼓励外商投资产业目录拓宽范围,满足实际的民生和投资贸易需求,吸引可落地、可见效的重点项目。赛诺菲凭借对行业发展的创新洞察和为患者探索科学奇迹答案的满腔热忱,建议
205、国家在疫苗及药品的准入方面进行提供更优政策,塑造更好的世界级生物医药产业营商环境。赛诺菲十分注重在中国市场的长期稳定发展,未来会继续坚守以患者为中心,加大研发和创新力中国生命健康产业跨境合作发展研究报告86度,携手各界伙伴,在追寻科学奇迹的旅程中永不止步,共同变革医疗实践,为建设健康中国贡献积极力量。二、武田制药:以健康指数助推消化系统疾病防控近年来与消化系统相关的癌症及其他多种疾病在中国呈现高发态势,严重影响着居民的健康状况和生活质量,造成了极大的疾病负担。中国消化系统疾病的防控基础相对比较薄弱,早期诊断率不高、人群防治意识不强、基层诊疗能力不足,且缺少科学完善的监测和评估体系。指数作为一种
206、综合性的监测和评价工具,近年来逐步被应用于健康结果及疾病防控策略等领域的监测评估。健康指数通过选取各种相关的指标并赋予权重,得出一个可以描述一整套指标的数值,能够直观、综合地反映健康和疾病情况,对政府、医疗机构、公共卫生服务机构等各方关注的问题予以响应;与此同时,健康指数在地区维度和时间维度上为监测评估提供了横向比较和纵向比较的可能性,可以以证据为依托支持政府做好消化系统疾病防治的分层分类指导、长期追踪和持续改善。武田制药作为深耕中国的领先生物制药企业,一直致力于将全球领先的创新药品、治疗方式和健康管理经验带到中国,助力健康中国建设。在参考国内外健康指数编制应用经验的基础上,结合中国消化系统疾
207、病的防控基础,武田制药通过本报告建议:在政府部门的指导下,针对常见的消化系统疾病建立中国的消化健康指数,并运用消化健康指数的评价结果,借助行政力量自上而下地推动指数的应用,指导全国及地方的防控工作。(一)综合选取多维度指标,编制消化健康指数借鉴其他疾病领域健康指数的经验,综合选取不同维度的指标形成可衡量、可追踪的消化健康指数。(二)以健康指数为切入点,科学评估防控效果卫健委、疾控局及医保局等多部门联合进行自上而下的推动,运用指数监测评估全国及各地消化健康状况,并完善数据支持机制,持续优化指数。(三)以特定疾病为着力点,科学配置防控资源根据指数评价结果选择影响重大的几种消化系统疾病进行重点防控,
208、提高防控资源使用效率。87附件五:企业观点(四)以重点地区为落脚点,有序开展防控试点结合慢性病综合防治区建设工作,选定消化系统疾病高发或防控相对薄弱的地区开展试点并积累经验、逐步推广。作为全球领先的跨国制药企业,武田制药长期关注中国消化系统疾病的防治进展,并积极开展消化系统疾病预防和治疗方面的研究,为疾病防控献言献策,本次报告也得到了中国疾病预防控制中心慢病中心周脉耕研究员等行业专家的指导。未来武田制药将继续深入开展相关疾病防治的研究,更好地帮助中国的患者,为健康中国建设贡献一份力量。三、丹纳赫:统筹利用自身优势,充分发挥集聚效应和规模效应“十四五”时期中国发展作出全面规划,提出加快构建以国内
209、大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局。对于健康产业而言,以国内大循环为主体,以扩大内需为战略基点,顺应民情,发挥内需潜力,在有效保障国民生命健康的进程中,实现健康产业稳步发展。要充分发挥中国超大规模市场优势和内需潜力,国内国际双循环相互促进,主要是指生物医药、高端医疗器械等进出口类产品要构建开放创新、互利共赢的产业发展模式,携手全球合作伙伴,通过技术创新、能力创新和模式创新具备核心竞争力,更好地争取开放发展中的战略主动,更好地利用国际国内两个市场,实施更大范围、更宽领域、更深层次的对外开放,既从世界汲取发展动力,也让中国发展更好惠及世界。近年来,随着中国对于医疗卫生事业投入的不断加
210、大、鼓励创新和研发的政策环境逐渐形成,中国生物医药产业进入了高增速、高质量发展的阶段,已经成为中国工业增长的主要力量之一。而随着新冠肺炎疫情从 2020 年初爆发进入常态化防控新阶段,市场对于核酸检测试剂、疫苗以及各种诊疗药物需求的提升无疑在客观上进一步促进了生物医药行业的发展。伴随着市场规模扩大和产业升级,中国生物医药产业链条也在不断延伸,产业分工不断细化,市场主体也越来越呈现多样化、专业化、区域化和集聚化发展的态势。在新发展格局下,要积极统筹利用自身优势以及其他国家和地区的比较优势与市场空间,抓住中国超大规模市场优势,使规模效应和集聚效应充分发挥,为世界各国提供更加广阔的市场机会。依托国内
211、大循环吸引全球商品和资源要素,坚持开放合作的双循环,通过强化在科技创新、产业集群、政策监管等领域的跨境合作,更加紧密地同世界经济联系互动,提升国内大循环的效率和水平,加快形成有利于生物经济创新发展的整体营商环境。中国生命健康产业跨境合作发展研究报告88(一)提高科技创新能力在科技创新合作方面,积极融入国际大循环,学习和利用全世界范围内一切优秀的基础科学研究成果、重大原创性科技发明、颠覆性科技产品,通过研发合作、技术许可、企业并购等形式将外部知识资源引入国内大循环。通过本土化知识和外部知识的融会贯通、汇聚交叉,提升科技创新的水平,更好地适应全球化市场的需求。坚持创新技术,强化国内外创新技术的交流
212、与合作,加快赋能具有未满足医疗需求的创新产品上市,降低研发和生产成本,惠及广大病患。加大生命科学基础研究投入,要大力提升政府科研经费投入效率、优化投入结构,加快大学和科研机构相关学科与资源的优化布局,加强研究型大学和战略科研机构建设,加强国内外高校及研究中心的学术交流与交叉研究,加速构建成熟的生命科学理论体系。需要重视的是发挥骨干企业的中流砥柱作用,依托国内外顶尖企业的研发商业化经验,同步建设完善高效的科研转化机制,将理论科学加速转化为技术科学,并通过一系列创新鼓励举措,最终转化为商业化的工程技术应用。生命科学领域的人才培养也是促进产业科技创新的重要工作,要探索完善高端人才的培养引进机制,搭建
213、国内外院校联合培养平台,依托商业实践与国内外企业合作培养专业技术人才,保障从基础科研到生产到商业化的全链条人才培养路径与机制。开展前沿生物技术创新,发展高通量基因测序技术、合成生物学技术、基因诊疗、干细胞治疗、免疫细胞治疗、中医药诊疗等新技术,强化产学研用协同联动,加快相关技术产品转化和临床应用,在自由贸易试验区、海南自由贸易港探索开展先进生物治疗诊断技术的开发与应用。(二)加快产业集群的建设在产业集群构建合作方面,中国目前已经形成了较为成熟的生命健康产业链条、国内生产消费结构、国际要素交换格局。中国大健康市场与相关产业链相继形成,医疗产业与科技工业的交叉的融合加快了产业变革的步伐。北京市人民
214、政府下发关于印发北京市加快医药健康协同创新行动计划(20212023 年)的通知,提出到 2023 年,北京医药健康产业创新发展继续保持国内领先,医药健康工业和服务业总营业收入突破 3000 亿元(不包括疫苗特定条件下增量),产业创新力、竞争力、辐射力全面提升,基本实现国际化高水平集群式发展。上海市人民政府办公厅印发 上海市战略性新兴产业和先导产业发展“十四五”规划,在生物医药领域提出以关键技术攻关和高端产品研制为主线,布局建设一批创新设施和转化平台,优化全市产业空间布局和公共配套。高起点规划打造“1+5+X”生物医药特色产业集聚区,包括张江生物医药创新引领核心区、临港新片区精准医疗先行示范区
215、、东方美谷生命89附件五:企业观点健康融合发展区、金海岸现代制药绿色承载区、北上海生物医药高端制造集聚区和南虹桥智慧医疗创新试验区。在这样的大环境下,各地生物产业园区更是发展迅速,为各类生物技术企业提供了更为良好的发展和创新环境。伴随着市场规模扩大和产业升级,中国生物医药产业链条也在不断延伸,产业分工不断细化,市场主体也越来越呈现多样化、专业化、区域化和集聚化发展的态势。而作为生物医药产业研发、生产和经营活动的主要承载区域,中国的生物医药产业园区也迎来了蓬勃发展的新阶段,在生物医药产业生态的形成过程中起到了越来越重要的平台性和枢纽性作用。生命科学行业技术含量高、投资回报丰厚,但同时具有投入大、
216、周期长、风险高的特点。这些特征使生命科学企业倾向于向产业聚集度较高的区域靠拢,以便于企业沟通交流,寻求合作或外包的机会。通过合作研发,企业间打破技术壁垒,缩短研发周期,提高新药成功率,在保证自有专利的同时,共担风险,合作共赢。未来的生命医学产业集群概念,包括有知名高校、研究院做前端创新研究,有医院做临床试验,有生命科学产业孵化器,也有投资机构、生命科学企业密切关注,以及优质开发商打造的空间载体(包括研发办公、生产厂房等更多元物业组合)承载多方机构,通过各类基础设施连结国内外交叉的创新要素进行赋能,园区政府提供完善的配套政策鼓励创新与产业发展,形成一个完整的产业生态圈。(三)加强生命科学领域的政
217、策监管在政策监管方面,生命科学相关的多个领域是中国重要发展方向,近年来发布多项政策支持该领域发展。十三届全国人大四次会议通过的中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和 2035 年远景目标纲要,其中“第二篇坚持创新驱动发展全面塑造发展新优势”中提到聚焦生物医药等重大创新领域组建一批国家实验室,瞄准生命健康、脑科学、生物育种等前沿领域,实施一批具有前瞻性、战略性的国家重大科技项目,从国家急迫需要和长远需求出发,集中优势资源攻关新发突发传染病和生物安全风险防控、医药和医疗设备、关键元器件零部件和基础材料等领域关键核心技术。北京、上海、广州、深圳等多地也将生命健康与生物医药作为“十四五”期
218、间高质量发展的重点领域。另一方面,生命健康行业监管政策也在近年来通过深化改革进行了很大程度的优化。进一步健全了药品和医疗器械优先审批政策,鼓励新药境内外同步研发申报。全面实施药品上市许可持有人制度,优化许可持有人变更程序和要求。加快推进医疗器械注册人制度,完善委托生产管理,优化创新资源配置。优化疫苗、新药、创新医疗器械审评流程,完善审评决策机制,探索真实世界数据在审评审批中的应用。完善基本医保用药管理制度,将符合条件的药品、医疗服务项目和中国生命健康产业跨境合作发展研究报告90医用耗材按程序纳入基本医保支付范围。完善药品采购政策,深化药品、高值医用耗材集中采购改革,推动医保支付、医疗服务价格、
219、质量监督、供应保障等政策协同。通过推进公立医院高质量发展、加速构建分级诊疗体系和改革建设适应新时代要求的公共卫生体系,进一步优化了生命健康领域的政策环境,扩大市场应用空间。同时政府还进一步加强了国际交流合作,积极参与生物安全全球治理,加强生物安全政策制定、风险评估、应急响应、信息共享、能力建设等方面的双多边合作交流,积极参与全球公共卫生治理,推动中国与共建“一带一路”国家建立更加高效共赢的国际药品、医疗器械研发合作模式,推动国际药品审批监管合作,加快推动中国医药产品实现国际化。建设若干生物经济先导区,先行先试科技创新、准入与监管、市场应用、金融创新、价格、对外合作等生物经济领域关键环节改革举措
220、,充分集聚国内外高层次创新资源,为生命健康产业跨境合作提供了更完善的政策土壤。四、百济神州:加强创新药合作,共建中国东盟卫生健康命运共同体在世界医药版图上,新兴经济体和发展中国家因自身经济发展水平较低,负担不起进口的高价药费,新药创制能力更是有限。而发达国家药企希望维持药品的高价来保证他们的高额利润,进入新兴经济体和发展中国家可能会因为没有市场而被迫降价,进而影响他们在欧美发达国家的定价,因此他们进军新兴市场的动力严重不足。十余年来,中国大力加强创新药研发,步入跟随创新、模仿创新阶段,并逐步向下一步原始创新挺进。仅 2021 年一年,中国批准创新药品就达 47 个,接近过去五年的总和。并且其中
221、大多数为中国自主研发并拥有自主知识产权的产品。新冠肺炎疫情肆虐近三年,中国已经向 120 多个国家和国际组织提供了 22 亿剂疫苗。中国创新药应当顺应时代,加速“出海”,为惠及更多发展中国家患者贡献“中国方案”和“中国智慧”。百济神州通过本报告建议:希望国家能从顶层上做出相应布局,推动中国创新药“出海”进程,构建医药行业国内国际双循环的新发展格局。(一)把创新合作纳入中国东盟自贸区合作框架把创新药的合作纳入中国东盟自贸区 3.0 版建设框架下,优先在以新加坡、马来西亚、泰国等为代表的东盟国家开展合作试点。自 2009 年起,中国连续 13 年保持东盟第一大贸易伙伴。2020 年东盟历史性地超过
222、欧盟成为中国最大贸易伙伴。新冠肺炎疫情发生近 3 年来,中国东盟贸易逆势增长,目前已互为最大贸易伙伴,双向贸易额连创新高,2022 年前 10个月已达7984亿美元,同比增长13.8%。在区域全面经济伙伴关系协定(RCEP)的签署实施后,91附件五:企业观点这个全球最大规模自贸区的开放联动发展更是迈上了新台阶。时任国务院总理李克强参加第25次中国东盟(10+1)领导人会议,会议共同推出了 关于加强中国东盟共同的可持续发展联合声明。同时,国家主席习近平在泰国曼谷出席亚太经合组织第二十九次领导人非正式会议,并对泰国进行了访问。这些事实都表明中国东盟历来有着良好的交流基础,未来合作将更加迈向纵深。让
223、我们从创新起步,挖掘出更大的合作潜力,共建中国东盟命运共同体。(二)构建 RCEP 区域卫生健康命运共同体积极承办 RCEP 范围内国家双边各类经贸活动,推动广交会、RCEP 产业合作峰会、中国东盟卫生合作论坛、中国东盟博览会等平台设立创新药产业发展议题,构建 RCEP 区域卫生健康命运共同体。宣传中国创新药的研发实力,让新兴市场意识到,中国创新药具有与发达国家药品可媲美的安全性和有效性,同时也是能够帮助他们解决药品可及性和可负担性的最佳候选。加强创新药临床前研发、临床开发、注册准入等领域的国际合作,开展 RCEP 国家未满足的临床需求研究,推动国家出台支持创新药领域贸易新业态发展的相关政策和
224、举措,在中国与东盟各国自由贸易协定中拓展医药领域合作有关内容,积极引导和协调更多的双边创新药产业合作开花结果。(三)加强与 RCEP 国家在创新药领域的合作加强与 RCEP 国家在创新药领域的监管协调和沟通交流,推动持有中国药品注册证产品在这些国家被优先接受并加速审查。希望新兴市场能够对中国创新药有足够的信任,在中国被批准和使用的创新药是有安全性和有效性保障的。推动中国的创新药被新兴市场加速认可,而不是必须通过发达国家市场认证再进行认可,那么定价很有可能受到发达国家的影响,进而破坏药品的可负担性。建议以疾病负担较重的恶性肿瘤药为重点,邀请 RCEP 国家的监管专家定期开展创新药领域的监管协调和
225、沟通交流,推动加强与中国国家药监局的合作,以期建立 RCEP 区域药品监管协调机制,消除准入壁垒,实现持有中国药品注册证产品在 RCEP 成员国被优先接受和加速审查,为创新药“出海”提供政策法规方面的支撑,建立大家共同认可的技术平台。(四)拓展更大范围的国际合作鼓励国内企业在新兴经济体及发展中国家实践多元化探索。支持企业在新兴经济体及发中国生命健康产业跨境合作发展研究报告92展中国家开展更加广泛的临床合作、联合或协助相关部门或机构培养当地临床医学专业人才;建设符合国际最高标准的药品生产基地,通过自主建设或探索第三方市场合作等方式,实现药品生产本地化,并促进中国药品生产质量管理规范(GMP)的国际认可;通过本地化商业运营,让高质量、可负担的自主研发创新药惠及当地人民,帮助更多患者战胜疾病。