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1、第十章 中国专精特新系列研究:农业机械行业在五批的专精特新“小巨人”企业中,仅有36家为农业机械领域的“小巨人”企业,相较于12,950家的企业名单,占比处于低位。农业机械作为传统的机械行业,近年来仍在持续发展并呈现新发展态势,因此挖掘培育农机行业专精特新企业有利于为行业发展树立标杆,带动行业整体向好发展。02农业机械领域专精特新“小巨人”企业仍待挖掘核心洞察:得益于农机购置补贴带来的机械化生产成本降低和土地流转政策下驱动的规模化经营趋势,农机行业市场规模持续扩大,中国农业机械化率不断提高。2017-2022年,中国农业机械行业市场规模由3,911亿元增长到5,575.5亿元,复合增长率达7.
2、9%。2022年,中国农作物综合机械化率为73%,与发达国家相比,仍存在差距。01中国农业机械化率稳步提高农业机械“小巨人”企业发展规划明确,普遍重视研发投入,成长能力和盈利能力表现较佳。2022年,8家农机领域挂牌及上市企业平均ROA为8.6%,平均ROE为12.3%,平均ROIC为10.5%。2022年,8家企业平均研发费用为2,234万元,平均研发费用率为4.6%。03农机“小巨人”成长能力和盈利能力佳,重视研发投入专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588Chapter 10.1专精特新农机领域行业概况发展历程机械化水平发展现状产业链市场规模行业政策发展趋势324专精特新系
3、列白皮书|2023/400-072-5588发展历程中国农业机械行业共经历了五个发展阶段,当前处于市场主导阶段,农机产品不断丰富,在中国大力部署智慧农业的背景下,农机行业正朝着大型化和智能化方向发展来源:国家统计局,头豹研究院中国农业机械行业发展历程,1949年-至今1949-1958年起步期1959-1965年探索与调整期1966-1978年政府主导期1979-1993年机制转换期1994年-至今市场导向期 中国农业机械工业基础薄弱。中国中央政府提出“农机制造以地方为主”的方针,开始在各地进行农业机械化试点,兴起了大力发展农业机械工业的浪潮,中国农机行业开始发展。50年代末,拖拉机总动力为2
4、35万KW 1959年,中国中央政府提出“农业的根本出路在于机械化”的指导思想。该时期,中国对农业机械工业的投资超过20亿元,有计划地新建、扩建农机制造企业。1965年,中国农业机械化总动 力 达 0.1 亿KW 1966年,中国中央政府提出“1980年基本实现农业机械化”的奋斗目标。该时期,中国实施计划经济体制,农业机械生产计划由国家下达,产品由国家统一调拨,农机产品价格和农机化服务价格由国家统一制定。1978年,中国农业机械化总动 力 达 1.2 亿KW 1979年,中国对农机工业的计划管制放松,市场在农业机械化发展中作用逐渐增强,允许农业机械作为商品进入市场。该阶段农业机械以小型农机为主
5、。1993年,中国农业机械总动力达3.2亿KW 1994年,中国计划经济体制下的农业机械化优惠政策全部取消,农机行业进入市场主导阶段。该时期,中国农业制造企业从农业机械产品的生产、销售到使各环节均参与市场竞争。农业机械进入大型机械为主的阶段,并朝着重型化和智能化方向发展 2022 年,中 国农业 机械 总动力达11.0亿KW 中国农业机械行业不断发展,规模持续扩大中国农业机械行业自1949年起经历起步期、探索与调整期、政府主导期、机制转换期、市场导向期五个阶段,农业机械产品由小型化走向大型化,农机产品不断丰富,农机产业发展趋于成熟,市场规模持续扩大。中国农业机械总动力由1949年的235万千瓦
6、提升至2022年的11.0亿千瓦。在中国大力部署智慧农业的背景下,农业机械行业将朝着大型农机和智能农机阶段发展。1978年,中国农用大中型拖拉 机 数 量 为55.7万台 1993年,中国农用大中型拖拉 机 数 量 为72.1万台 2022年,中国农用大中型拖拉 机 产 量 为39.95万台 该阶段,农用拖拉机数量约为100多台 1959年,中国第一拖拉机制造厂等农机制造企业陆续投产325专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588机械化开始时间基本实现机械化时间农业劳动力占人口比重农业在国民生产总值中比重人均耕地面积(公顷)拖拉机数量/每100平方公里(台)农业机械化率中国1950
7、-1960年2020年34.8%7.0%0.0983.773%美国1910年1940年2.5%0.8%0.48256.895%欧洲1930年1955-1960年4.0%2.0%0.36688.795%日本1950年1967年2.5%1.2%0.034,532.170%俄罗斯1929年1953年14.4%3.5%0.84-85%印度-49.0%15.4%0.12129.940%巴西-15.0%4.4%0.27-75%机械化水平得益于农机购置补贴带来的机械化生产成本降低和土地流转政策下驱动的规模化经营趋势,中国农业机械化率不断提高,其中三大主粮已全部实现农业机械化来源:农业农村部,头豹研究院主要国
8、家农业机械化水平对比,2022年67%68%69%71%72%73%64%66%68%70%72%74%2002020212022中国农作物综合机械化率,2017-2022年33.5 38.5 41.6 42.1 72.8 020406080水产养殖畜牧养殖农产品初加工设施农业农作物耕种收单位:%中国农业机械化率,2022年97.3 85.6 90.0 87.0 61.9 50.8 65.7 87.3 020406080100120小麦水稻玉米大豆油菜 马铃薯 花生棉花中国主要农作物机械化率,2022年单位:%与发达国家相比,中国农业机械化程度相对落后,机械化水平提升空间
9、较大。无论是机械化开始时间、人均耕地面积还是农业机械化率方面,中国起步均晚于部分发达国家,主要是由于地形条件和历史条件导致,中国地形以山地为主,山区面积占中国陆地面积的69.1%,土地资源零碎化,不利于农业机械化的发展。同时,由于家庭联产承包责任制的存在使得土地以家庭经营为主,难以形成规模化经济。中国农业机械化率逐年提高。得益于农机购置补贴带来的机械化生产成本的降低和土地流转政策促使规模化经营的提升,中国农作物机械化率由2017年的67%提升到2022年的73%。中国三大主粮(小麦、水稻、玉米)已实现农业机械化。2022年,小麦与水稻的机收率分别达到97%和94%,主要原因是中国已建立农机合作
10、示范区,从而推广了主要农作物的机械化。此外,棉花和大豆的机械化程度同样较高,这主要是由于其种植地域较为集中,有利于大规模推广机械化。单位:%326专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588发展现状随着中国农业机械化程度的提升,中国农用拖拉机等农业机械稳步增长,这也带动了农业机械总动力的持续增加。中国农业机械结构不断优化,但仍存在结构不均衡问题来源:国家统计局,农业农村部,头豹研究院中国农用大中型拖拉机数量,2018-2022年10.3 10.4 10.8 11.2 9.7 9.9 10.0 10.3 10.6 10.8 11.0 8.599.51010.51111.52012 20
11、13 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022单位:亿千瓦422.0 443.9 477.3 498.1 538.0 00500600200212022中国农业机械总动力,2012-2022年单位:亿台1,818.3 1,780.4 1,727.6 1,675.0 1,692.0 05001,0001,5002,000200212022单位:万台中国农用小型拖拉机数量,2018-2022年 中国农用拖拉机数量稳步增长,结构不断优化。2022年,中国农用拖拉机产量为56.95万台,其
12、中大中型农用拖拉机产量为39.95万台,数量稳步增长,但中国的农业机械行业结构发展不均衡,阻碍了农业机械化程度的进一步提高。在中国农用拖拉机中,小型拖拉机数量占比达70%,而大中型拖拉机占比较低。中国农用拖拉机总量趋于饱和的情况下,小型拖拉机的高比重不利于发展大规模机械化。近年来,中国农用大中型拖拉机数量不断增加,而小型拖拉机数量有所下降,体现了中国农用拖拉机行业结构的不断优化。2022年中国小型农用拖拉机产量仅17万台,远低于大中型拖拉机产量。农业机械总动力指主要用于农、林、牧、渔业的各种动力机械的动力总和。近年来,中国农业机械总动力持续增长。2016-2022年,中国农机总动力由9.7亿千
13、瓦增加到11.0亿千瓦。与2021年相比,2022年农机总动力增长了2%。中国农业机械总动力的持续增加离不开中国农机保有量的稳步增长。随着中国农业机械化水平的不断提高、农业机械设备制造水平的进步,农机保有量持续增加,带动了农业机械总动力的增长。327专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588产业链中国农业机械产业链上游包括了原材料供应商和零部件配件供应商;中游是农机产品制造和供应商,属于产业链的核心环节;下游则是农机产品的用户,包括了农户、农业公司等主体来源:国家统计局,花溪科技招股书,头豹研究院中国农业机械行业产业链上游:原材料与零部件100,000120,000140,0002
14、00212022中国钢材产量,2018-2022年单位:万吨原材料钢材橡胶塑料有色金属零部件配件发动机01,0002,0003,0004,0005,0002002020212022中国规模以上农机企业主营业务收入,2017-2022年单位:亿元00200202021中国农机类交易市场成交额,2017-2021年单位:亿元160,000165,000170,000175,000中国农作物总播种面积,2018-2022年单位:千公顷 农业机械产业链的上游包括了钢铁、塑料等原材料和发动机等零部件配件,其中钢材价格
15、占平均生产成本的30%至40%。原材料成本的变动会对农业机械的生产成本和市场价格产生重要影响;农业机械的中游主要是农机产品生产制造商,是产业链的核心环节;下游则由行业应用和用户两部分组成,农业机械广泛地应用在种植业、畜牧业、农副业等领域。驾驶系统转向部件液压悬挂电控系统200,000250,000300,0002018 2019 2020 2021 2022中国发动机产量,2018-2022年单位:万千瓦下游:行业应用与用户中游:农业机械产品农用动力机械土壤耕作机械农田建设机械种植和施肥机械植物保护机械农田排灌机械作物收获机械农产品加工机械农业运输机械畜牧业机械种植业农副业渔业畜牧业林业行业应
16、用用户农户农业合作社农业公司家庭农场328专精特新系列白皮书|2023/400-072-55884,286.0 4,698.0 4,983.0 5,310.0 5,575.5 5,854.3 6,147.0 6,454.3 6,777.1 7,115.9 01,0002,0003,0004,0005,0006,0007,0008,0002002120222023E2024E2025E2026E2027E市场规模2018-2022年,中国农业机械市场规模由4,286.0亿元增长到5,575.5亿元,复合增长率达7.9%。土地流转政策和农机购置补贴是推进中国机械化发展的重要因
17、素来源:中国农业机械流通协会,头豹研究院中国农业机械行业市场规模,2018-2027E0%10%20%30%40%50%60%70%80%2022/012022/022022/032022/042022/052022/062022/072022/082022/092022/102022/112022/122023/012023/022023/032023/042023/052023/062023/07中国农机市场景气指数(AMI),2022年1月-2023年7月单位:亿元CAGR:7.9%CAGR:5%中国农业机械行业市场发展前景广阔。2018-2022年,中国农业机械市场规模由4,286.0
18、亿元增长至5,575.5亿元,复合增长率达7.9%。土地流转政策和农机购置补贴是推进中国机械化发展的重要因素。土地流转政策改变了土地的零碎化经营,使规模化经营成为现实,农业生产的机械化得以实现,进一步提高农户采用机械化生产的积极性。近年来,包括无人机在内的众多智能农机设备在农业作业上快速应用,2022年,中国拥有12.1万架植保无人机。在政府对于智能农机的大力推广下,未来中国农业机械行业迎来新的增长拉动点,预计市场规模将保持5%的增速增长,并在2027年达到7,115.9亿元。2023年7月,中国农业机械景气指数为47.4%,环比提升5.1%,农机市场进入恢复性增长阶段。伴随着即将到来的秋收,
19、农业机械市场景气指数或将继续保持7月的增长态势,收获机械将是下半年拉动市场增长的重要动力。329专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588行业政策中国农业机械行业政策紧扣推进关键核心技术攻关、提高自主研制和创新能力等方面,推动农业机械行业向智能化、信息化发展,而农机购置补贴则是推进农业机械化发展的重要一环来源:头豹研究院中国农业机械行业政策,2021-2022年186 174 180 170 190 212 002020212022中国农业机械购置补贴金额,2017-2022年政策名称颁布时间颁布主体政策要点政策性质关于做好2022年全面
20、推进乡村振兴重点工作的意见2022.02国务院加强农机装备工程化协同攻关,加快高端智能机械研发制造并纳入国家重点研发计划予以长期稳定支持。实施农机购置与应用补贴政策,优化补贴兑付方式指导类“十四五”推进农业农村现代化规划2022.02国务院坚持农业科技自立自强,推进关键核心技术攻关,夯实农业设施装备条件,创制运用新型农机装备指导类“十四五”全国农业机械化发展规划2021.12农业农村部着力提升粮食作物生产全程机械化水平,大力发展经济作物生产机械化,加快发展畜禽水产养殖机械化,积极推进农产品初加工机械化促进类20212023年农机购置补贴实施指导意见2021.03农业农村部、财政部在补贴资质方面
21、着力突出农机科技自主创新,推广使用智能终端和应用智能作业模式,深化北斗系统在农业生产中的推广应用,确保农业生产数据安全促进类中共中央国务院关于全面推进乡村振兴加快农业农村现代化的意见2021.02国务院提高农机装备自主研制能力,支持高端智能、丘陵山区农机装备研发制造,加大购置补贴力度,开展农机作业补贴。指导类中国部分省份农业机械行业政策(农机购置补贴)新疆2021年,新疆财政安排农机购置补贴资金12.11亿元,支持购置先进适用农业机械,支持开展应用补贴试点及农机研发制造推广应用一体化试点2023年,农机购置与应用补贴资金11.4亿元,重点支持与保障国家粮食安全和重要农产品供给相关的农业机械河南
22、 近年来,中国农业机械行业政策紧扣关键核心技术攻关、提高自主研制和创新能力等方面,推动农业机械行业向智能化、信息化发展。农机购置补贴政策是驱动农业机械行业发展的重要因素之一。2022年,中国农业机械购置补贴为212亿元,创历史新高。农机购置补贴政策通过提升农户的农机购置能力,提高农业机械化水平。在中央和各地农机补贴不断增加的背景下,农户购买和使用农业机械的积极性得以调动和提高,这也直接带动了农业机械市场的发展。河北2023年,发放农机购置与应用补贴资金(第一批)9.24亿元,主要用于支持购置与应用先进适用的农业机械等方面补贴广西2023年,广西支持农业机械化高质量发展转移支付资金4.93亿元,
23、重点用于政府农机具购置补贴、农业机械新品种等方面支出2023年,安徽省财政厅提前下达农机购置与应用补贴资金9亿元,重点支持农户购置与保障国家粮食安全和重要农产品供给相关的农业机械安徽单位:亿元330专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588发展趋势随着中国农业机械化程度的不断提高和相关技术的发展,以及发展智慧农业和绿色农业的要求,中国农业机械行业将朝着自动化、智能化、大型化和绿色化方向发展来源:生态环境部,农业农村部,头豹研究院中国农业机械行业发展趋势自动化、智能化绿色化大型化050,000100,000150,00020022中国植保无人机数量,2019-2
24、022年单位:架00500600吉林广西山西湖北单位:万公顷部分省份土地托管面积,2022年 土地托管是实现规模化农业和农业机械大型化的重要路径之一。土地托管通过土地的连片种植,整合土地资源,达到快速实现农业机械化应用的目的。随着土地流转加速,各省土地托管面积不断增加,专业化的农机生产得到进一步发展空间,农业机械朝着大型化方向发展并成为农业生产提质增效的重要手段。以山西省为例,截至2022年年底,山西省土地托管面积为3,162万亩。2023年中央一号文件提出要加紧研发大型智能农机装备,发展大型农机将是推广智慧农机的必经之路,明确了当前农业机械发展的方向。随着中国农业机械化
25、程度的不断提高及相关的技术不断发展,农业劳动力短缺的压力逐年加大,智能化农机、无人化农业作业成为行业发展的大趋势,并得到了国家政策和资本的支持。区别于传统农机,智能农机具有作业效率高、功能丰富、安全可靠等特点。以植保无人机为例,2022年,中国拥有近12.1万架的植保无人机,植保无人机可极大地提高植保作业的效率,并迅速在植后管理农机中占据了可观的比例,使得整个植后管理机械市场规模出现了快速增长。电动农业机械装备高效农业机械装备绿色制造工业技术 农业机械生产和作用过程中产生的物质成为农业主要污染源之一。根据第二次中国污染源普查公报,农业机械排放氮氧化物 189.30 万吨,颗粒物 9.37 万吨
26、,挥发性有机物 22.45 万吨。绿色技术的应用和普及关系着农业机械的可持续发展。2021年12月,农业农村部印发的“十四五”全国农业机械化发展规划中明确提出,要加快绿色智能农机装备推广应用。农业机械绿色化在助力实现农业碳达峰、碳中和的同时,有助于提高农业生产效率和质量,保证农业生产安全。农业机械中的绿色技术331专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588Chapter 10.2专精特新农机领域企业分析综合分析地区分布上市情况332专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588综合信息在共五批的专精特新“小巨人”企业中,仅有36家农业机械领域的“小巨人”,占比较少,主要分布
27、在作物收获机械赛道和农田灌溉机械赛道,农机领域的“小巨人”企业仍科亟待挖掘来源:头豹研究院农业机械行业专精特新“小巨人”批次分布,2023年8月810121416第一批次第二批次第三批次第四批次第五批次中国农业机械专精特新“小巨人”细分行业分布,2023年8月作物收获机械农田灌溉机械农机零部件农产品加工机械土壤耕作机械农田建设机械畜牧业机械农业运输机械农用动力机械5010年10-20年20年农业机械专精特新“小巨人”成立年限分布,2023年8月平均成立年限:20.9年单位:家 农业机械领域的专精特新“小巨人”企业值得更多挖掘。根据头豹研究院整理得的数
28、据,在共五批的专精特新“小巨人”企业中,仅有36家农业机械领域相关的“小巨人”,相较于12,000多家的企业名单,占比较少。农业机械作为传统的机械行业,近年来仍在持续发展并呈现新发展趋势,因此挖掘培育农机行业专精特新企业有利于为行业发展树立标杆。从农业机械“小巨人”分布行业来看,36家企业主要分布在作物收获机械赛道(10家)、农田灌溉机械赛道(6家)及农机零部件赛道(6家),占比分别为28%、17%、17%,其他涉及赛道包括了农产品加工机械、土壤耕作机械等。在成立年限方面,农机“小巨人”企业平均成立年限为20.9年,且50%的企业集中在10-20年,农机专精特新“小巨人”多为经过长期发展、具有
29、深厚技术沉淀和市场竞争力的优质企业。单位:家333专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588地区分布农业机械领域的专精特新“小巨人”企业主要集中在中部和华东地区,占比分别为28%及33%,与地区农业机械化程度相关性大且不同地区的农机产品侧重点存在差异来源:头豹研究院农机专精特新“小巨人”地区分布,2023年8月企业数量:6-0新疆“小巨人”企业中制造棉花采摘和加工机 械 企 业甘肃“小巨人”企业中制造节水灌溉设备企业湖南“小巨人”企业中水稻收获、加工相关企业75%100%100%部分省市农业机械细分领域企业数量,2023年8月西北地区企业占比17%华东地区企业占比33%中部地区企业
30、占比28%农业机械领域的专精特新小巨人主要集中在华东和中部地区。农业机械行业专精特新“小巨人”中有28%的企业分布在中部地区,33%的企业分布在华东地区。河南和山东是专精特新“小巨人”农机企业分布最多的两个省份,分别拥有6家和5家。农机专精特新企业的分布与地区的农业机械化程度相关。新疆是中国机械化率最高省份之一,主要是由于新疆地区的农机购置补贴政策和棉花种植的推动,新疆棉花种植规模大且集中,现代农业机械能够较快投入应用和普及。地区农业机械企业生产的产品细分行业与当地农业种植类型有关。在新疆的4家专精特新“小巨人”企业中,有3家企业从事棉花采摘和加工机械的生产制造,这得益于棉花种植和生产在新疆农
31、业生产中占有重要地位。在湖南4家“小巨人”中,4家全部从事水稻收获加工机械的制造,2022年,湖南水稻面积、产量分居中国第1、第2位。334专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588上市情况36家农机专精特新“小巨人”企业中,共有4家新三板挂牌企业,4家上市企业。农机领域上市企业多为市值规模较小的企业,主要是由于农业机械行业细分领域多,市场格局分散来源:Choice,头豹研究院农业机械行业专精特新“小巨人”挂牌企业及上市企业数量,2023年8月单位:家22.2%农业机械挂牌企业及上市企业占农机专精特新“小巨人”企业比例农机行业“小巨人”挂牌及上市企业地区分布,2023年8月2111
32、1110123河南河北山东甘肃江苏湖南浙江单位:家50%12.5%12.5%25%新三板 北交所 创业板 主板新三板:4家主板:1家创业板:1家北交所:2家农机行业“小巨人”挂牌及上市企业市值,2023年8月农机行业“小巨人”挂牌及上市企业板块分布,2023年8月 36家农机专精特新“小巨人”企业中,共有4家挂牌企业,4家上市企业。8家企业中,分布最多的省份是河南,有1家挂牌企业以及1家上市企业,其他较为分散,河南作为传统农业大省,农业机械化程度高,在此基础上培育出众多农机领域优秀企业。从挂牌及上市的分布板块来看,8家企业有4家分布在新三板,占比达50%。北交所虽然成立时间不久,但已有2家农业
33、机械企业在此上市,北交所在挖掘优质中小企业、培育专精特新“小巨人”企业方面的重要性日渐凸显。在市值方面,农机领域的上市企业多为市值规模较小的企业,仅有2家企业的市值在10亿元以上,主要是由于农业机械行业细分领域众多,市场竞争较为分散。单位:亿元0246810第一批第二批第三批第四批第五批汇总8.051.5918.1647.993.410.533.2700335专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588Chapter 10.3专精特新农机领域上市企业分析成长能力盈利能力营运能力研发能力336专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588成长能力农机行业专
34、精特新“小巨人”挂牌及上市企业的成长能力较好。2022年,8家农机领域挂牌及上市企业的平均营业利润同比增长率为251%,企业盈利能力快速增长,市场竞争力强来源:Wind,头豹研究院中国农机行业专精特新“小巨人”挂牌及上市企业盈利能力分析-500%0%500%1000%1500%2000%010203040润农节水华泰机械弘宇股份大禹节水花溪科技亿林科技华源节水农友股份营业收入营业利润营业收入同比增长率营业利润同比增长率单位:亿元75.0%12.5%12.5%0-5亿元5-10亿元10亿元以上62.5%25.0%12.5%0.5亿元以下0.5-1亿元1亿元以上农机行业专精特新“小巨人”挂牌及上市
35、企业营业收入情况,2022年农机行业专精特新“小巨人”挂牌及上市企业营业利润情况,2022年611单位:家单位:家521营收TOP3大禹节水润农节水弘宇股份营业利润TOP3大禹节水润农节水亿林科技农机行业专精特新“小巨人”挂牌及上市企业营收和利润同比增长率,2022年 在农机行业专精特新“小巨人”的挂牌及上市企业中,大部分营业收入主要集中在0-5亿元,企业占比为75%,8家企业平均营业收入为6.6亿元。其中,营收规模最大的企业为大禹节水,营收达34亿元。从营业利润来看,62.5%的“小巨人”企业营业利润集中在0.5亿元以下,营业利润在0.5-1亿元和1亿元以上的企业各占25%和12.5%,大禹
36、节水的营业利润最高达1.5亿元,其次是润农节水为0.5亿元。可见,节水灌溉设备“小巨人”企业在农机企业中盈利能力表现突出。农机行业专精特新“小巨人”上市企业的成长能力较好。2022年,8家农机领域挂牌及上市企业的平均平均营业利润同比增长率为251%,说明企业的盈利能力快速增长,产品市场竞争力强。农友股份的营业收入同比增长率最高为16.3%,华源节水的营业利润同比增长率最高,达1,855.6%,主要原因是公司销售毛利率提高,控制日常运营费用所致。农机领域专精特新“小巨人”的发展离不开农业机械化、科技化的蓬勃发展,2022年中国农机总动力超过11亿千瓦,谷物联合收割机保有量223万台,农作物耕种收
37、综合机械化率达到72.8%。2022年农业科技创新工作力度加大,政策扶持加力,全国农业科技进步贡献率达到62.4%。337专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588盈利能力8家农机挂牌及上市企业平均ROA为8.6%,平均ROE为12.3%,平均ROIC为10.5%。综合比较,花溪科技、华泰机械和亿林科技在农业机械专精特新“小巨人”上市企业的盈利能力表现较好来源:Wind,头豹研究院中国农机行业专精特新“小巨人”挂牌及上市企业盈利能力分析18.6 5.3 13.0 3.0 3.0 17.4 3.6 5.2 20.8 5.8 22.3 3.9 5.2 30.3 4.3 6.1 20.3
38、 5.8 18.3 3.8 3.7 21.7 3.9 6.3 055花溪科技润农节水华泰机械弘宇股份大禹节水亿林科技华源节水农友股份ROAROEROICROA:8.6%ROE:12.3%单位:%TOP5ROAROEROIC1花溪科技亿林科技亿林科技2亿林科技华泰机械花溪科技3华泰机械花溪科技华泰机械4润农节水农友股份农友股份5农友股份润农节水润农节水ROAROEROIC最大值18.6%(花溪科技)30.3%(亿林科技)21.7%(亿林科技)最小值3.0%(大禹节水)3.9%(弘宇股份)3.7%(大禹节水)平均值8.6%12.3%10.5%农机行业专精特新“小巨人”上市企业
39、ROA、ROE、ROIC,2022年 8家农机挂牌及上市企业平均ROA为8.6%,ROA最高的企业为花溪科技18.6%,其次是亿林科技17.4%,说明花溪科技和亿林科技的资产利用率高。8家农机企业的平均ROE为12.3%,但整体净资产收益率较低,5家企业的ROE低于平均水平。而亿林科技的净资产收益率最高,达30.3%,说明亿林科技的所有者权益的获利能力较强。8家农机企业的平均资本回报率为10.5%,其中5家企业的资本回报率在10%以下,表明企业整体投入资金使用效果一般。但亿林科技和花溪科技的资本回报率最高,分别为21.7%和20.3%,表明这两家企业可不断创造价值。综合比较,花溪科技、华泰机械
40、和亿林科技等企业在农业机械专精特新“小巨人”上市企业的盈利能力表现较好,企业资产利用效果好,创造价值高。专精特新“小巨人”盈利能力表现突出的主要原因为两方面:(1)这类企业都形成了成熟的生产和销售模式,生产技术不断完善,产品具有较高的附加值;(2)农机行业整体势头发展良好,而“小巨人”企业掌握了核心技术,客群稳定且可不断开拓新的市场。338专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588营运能力农业机械“小巨人”挂牌及上市企业的平均存货周转率为2.6次/年,平均流动资产周转率为1.1次/年,总资产周转率为0.7次/年。综合比较,花溪科技在8家企业中营运能力表现最好来源:Wind,头豹研究
41、院中国农机行业专精特新“小巨人”挂牌及上市企业营运能力分析农机行业专精特新“小巨人”挂牌及上市企业存货周转率,2022年农机行业专精特新“小巨人”挂牌及上市企业流动资产周转率,2022年农机行业专精特新“小巨人”挂牌及上市企业总资产周转率,2022年1.8 1.6 2.6 2.6 3.7 3.0 2.9 2.8 01234润农节水华泰机械弘宇股份大禹节水花溪科技亿林科技华源节水农友股份单位:次/年2.6存货周转率TOP3细分领域花溪科技打捆机亿林科技节水灌溉设备华源节水节水灌溉设备项目数值(次/年)最大值3.7(花溪科技)最小值1.6(华泰机械)平均值2.6单位:次单位:次0.9 0.6 0.
42、8 0.5 0.5 0.8 0.6 0.8 00.51花溪科技润农节水华泰机械弘宇股份大禹节水亿林科技华源节水农友股份0.7流动资产周转率TOP3细分领域花溪科技打捆机亿林科技节水灌溉设备农友股份收割机项目数值(次)最大值1.6(花溪科技)最小值0.5(大禹节水)平均值1.10.9 0.6 0.8 0.5 0.5 0.8 0.6 0.8 00.20.40.60.81花溪科技润农节水华泰机械弘宇股份大禹节水亿林科技华源节水农友股份1.1总资产周转率TOP3细分领域花溪科技打捆机亿林科技节水灌溉设备农友股份收割机项目数值(次)最大值0.9(花溪科技)最小值0.5(大禹节水)平均值0.7 在农业机械
43、专精特新“小巨人”挂牌及上市企业中,平均存货周转率为2.6次/年,花溪科技最高为3.7次/年,其次为亿林科技3.0次/年。虽然农业机械行业整体存货周转速度较慢,但以花溪科技为代表的“小巨人”企业高存货周转率表明这些企业的农机产品销售旺盛,一方面是由于近年来的农业购置补贴幅度的持续增大降低了购置成本,促进了产品销售,另一方面则是由于专精特新企业本身产品的综合实力强,产品质量可靠,得到市场认可。8家挂牌及上市企业的平均流动资产周转率为1.1,企业的流动资产周转速度快,在一定程度上可节省流动资产,从而增强企业的营运能力。而在总资产周转率方面,8家企业平均值为0.7。339专精特新系列白皮书|2023
44、/400-072-5588研发能力农业机械“小巨人”企业普遍重视研发投入。研发费用在1,000-2,000万元区间内的企业共有4家,8家企业平均研发费用为2,234万元,平均研发费用率为4.6%来源:Wind,头豹研究院中国农机行业专精特新“小巨人”挂牌及上市企业研发能力分析 在农机行业专精特新“小巨人”上市企业中,研发费用在1,000-2,000万元区间内的企业数量最多,共4家,8家企业平均研发费用为2,234万元。研发费用率方面,5家企业研发费用率集中在3%-5%,平均值为4.6%,农机“小巨人”整体研发投入较高。从研发人员数量占比来看,50%的企业研发人员占比在10%-20%,其中润农节
45、水最高为23.8%。而在专利方面,8家企业平均拥有专利115件,其中大禹节水拥有高达296件专利。农业机械行业的发展和竞争已进入到智能化时代,企业的技术先进程度是关系到企业在市场生存发展的重要指标,专精特新“小巨人”企业重视研发投入,一方面是基于过去良好的盈利能力,另一方面也是对于行业的前瞻性和发展方向的把握。3 4 1 02461000万元10002000万元2000万元农机行业专精特新“小巨人”挂牌及上市企业研发费用情况,2022年单位:家农机行业专精特新“小巨人”挂牌及上市企业研发人员数量占比情况,2022年2 3 1 0123410%10%20%20%单位:家TOP3企业大禹节水润农节
46、水弘宇股份项目数值(万元)最大值10,881(大禹节水)最小值424(农友股份)平均值2,234TOP3企业润农节水花溪科技华泰机械项目数值(%)最大值23.8(润农节水)最小值6.4(华源节水)平均值12.81 5 2 02463%3%5%5%农机行业专精特新“小巨人”挂牌及上市企业研发费用占营业收入比重情况,2022年单位:家1 5 2 02465050100100农机行业专精特新“小巨人”挂牌及上市企业专利数量情况,2022年单位:家TOP3企业华泰机械农友股份花溪科技项目数值(%)最大值8.8(华泰机械)最小值2.3(润农节水)平均值4.6TOP3企业大禹节水华源节水润农节水项目数值(
47、件)最大值296(大禹节水)最小值50(华泰机械)平均值115340专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588Chapter 10.4专精特新农机领域细分赛道打捆机行业甘蔗收获机行业节水灌溉行业341专精特新系列白皮书|2023/400-,00010,00015,00020,00025,00001,0002,0003,0004,000打捆机行业打捆机行业处于发展早期阶段,市场参与者众多,竞争激烈,市场集中度不高。花溪科技作为行业“小巨人”企业,与其他公司相比,营业收入稳定增加,产品毛利率高,竞争力强来源:Choice,花溪科技年报,头豹研究院中国打捆机行业竞争格
48、局,2022年网络热度补贴销量(台)00.511.5220022花溪科技星光农机企业打捆机营业收入对比,2019-2022年0%20%40%60%20022花溪科技星光农机单位:亿元企业打捆机产品毛利率对比,2019-2022年打捆机行业企业对比,2019-2021年(花溪科技:专精特新“小巨人”企业)在禁烧秸秆的背景下,打捆机行业迎来发展机遇,销量增加明显,但现阶段的打捆机行业处于发展早期阶段,市场参与者众多,竞争激烈,市场集中度不高,2022年行业CR5为36.2%。花溪科技作为打捆机行业中的专精特新“小巨人”企业,市占率4.3%,市场份额排第四
49、位,第一位的四平顺邦市占率则为12.7%。花溪科技和星光农机是打捆机行业中的上市企业,其市占率分别为行业第四和第六。打捆机行业竞争激烈,不断有新厂家进入,且受产品销量结构的影响,花溪科技与星光农机2022年营业收入较2021年都有所下降。但是花溪科技的营收自2019年的0.79亿元增长至2022年的1.29亿元,作为专精特新“小巨人”,花溪科技依旧具有较好的成长能力。从打捆机产品的毛利率来看,2019-2022年,花溪科技的毛利率维持在40%左右,而星光农机的毛利率变动较大,且均低于花溪科技的毛利率,花溪科技的打捆机产品议价能力强,盈利空间大,市场竞争力较强。四平顺邦吉林天朗中国农机院呼和浩特
50、分院爱科星光农机花溪科技气泡大小代表销量占比(%)342专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588甘蔗收获机行业甘蔗收获机行业中,专精特新“小巨人”企业均为行业龙头,其中广西柳工和洛阳辰汉为主要代表企业,其在甘蔗收获机市场的市占率分别为50.4%和11%来源:国家统计局,头豹研究院中国甘蔗播种面积,2017-2022年02004006008001,0001,2001,4001,6002002020212022单位:千公顷单位:万吨广西柳工,50.4%沃得农机,31.2%洛阳辰汉,11.0%潍柴雷沃,3.4%湖北国拓,1.6%020406080100120010
51、0200300400中国甘蔗收获机行业竞争格局,2022年 中国甘蔗种植收获机械化程度较低,培育更多行业专精特新企业具有明显的现实意义。中国是重要食糖生产国,甘蔗是其中的重要原材料,2022年中国甘蔗播种面积为1,111千公顷,产量为10,338万吨。受制于机械化水平较低,中国甘蔗生产成本较高,因此培育甘蔗收获机行业的专精特新企业,有利于推广甘蔗的机械化生产,提高生产效率,从而提升中国的甘蔗和食糖在国际中的竞争力。甘蔗收获机行业中,专精特新“小巨人”企业均为行业龙头,广西柳工和洛阳辰汉为主要代表企业,市占率分别为50.4%和11%。发展至今,广西柳工产品从单一的甘蔗收获机,发展到以甘蔗收获机为
52、核心的耕、种、管、收、运五大环节11个类型20多个品种,其甘蔗收获机产品在全球同行中种类最为齐全,并在中国国内同类产品中处于领先水平,部分产品技术性能已达到国际同类机型。中国甘蔗产量,2017-2022年气泡大小代表销量占比(%)补贴销量(台)产品单价(万元)10,00010,10010,20010,30010,40010,50010,60010,70010,80010,90011,0002002020212022343专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588节水灌溉行业专精特新“小巨人”企业是节水灌溉行业的重要参与者,节水灌溉设备行业作为农业机械设备的重要
53、组成,其市场竞争激烈。行业拥有6家专精特新“小巨人”企业,占全部农机“小巨人”数量的17%来源:国家统计局,润农节水招股书,头豹研究院中国有效灌溉面积,2018-2022年68,271.6 68,678.6 69,160.5 69,609.0 70,162.0 36,135 37,059 37,796 38,123 39,733 010,00020,00030,00040,00050,00060,00070,00080,000200212022有效灌溉面积节水灌溉面积单位:千公顷高端市场中端市场低端市场专精特新“小巨人”:大禹节水、润农节水、达华节水、华源节水、亿林节水、
54、华维节水Nelson(美)Plastro(以)Netafim(以)Rainbird(美)其他企业:天业节水、京蓝科技产品相对比较单一,规模较小的节水产品制造商中国节水灌溉行业市场竞争格局,2022年0820022大禹节水润农节水华源节水天业节水主要节水灌溉企业营业收入,2018-2022年单位:亿元0%20%40%60%80%200212022大禹节水润农节水天业节水主要节水灌溉企业资产负债率,2018-2022年 有效灌溉面积是保证农业生产的重要基础。得益于水利技术的进步和农业节水灌溉机械设备的发展,中国有效灌溉面积从2017
55、年的67,815.6千公顷提升到2022年的70,162千公顷。有效灌溉面积的增多有利于粮食产量的提升,确保粮食生产的安全。专精特新“小巨人”企业是节水灌溉行业的重要参与者。节水灌溉设备行业作为农业机械设备行业的重要组成环节,市场竞争激烈。高端市场主要由美国等外国企业占据,中端市场参与者众多,竞争激烈,其中包含了6家专精特新“小巨人”企业,占全部农机“小巨人”数量的17%。大禹节水作为专精特新“小巨人”企业,在节水灌溉设备行业处于领先地位,无论是与其他专精特新企业相比还是非专精特新企业,其企业收入相对较高,2022年达34亿元,远高于同业公司。润农节水则在行业中具有较强的偿债能力和抗风险能力。
56、344专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588Chapter 10.5专精特新农机领域企业案例花溪科技弘宇股份农友股份润农节水大禹节水345专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588企业案例花溪科技花溪科技深耕现代打捆机械产业,以满足用户需求为根本,以超越用户期望为目标,其技术优势可保障公司的产品在市场中具有较强的竞争优势,已位居中国打捆机行业前列花溪科技研发费用及研发费用率,2018-2022年企业基本信息品牌名称花溪科技成立时间2008年企业总部河南新乡主营业务花溪科技致力于现代打捆机械产业,现已形成花溪玉田和福沃博克两个品牌13种型号25种配置的牵引式方捆打捆机
57、、挂接式方捆打捆机、自走式方捆打捆机等三大系列的产品格局。花溪科技系“国家高新技术企业”,旗下“花溪玉田”被国家工商总局商标局认定为“中国驰名商标”花溪科技核心竞争力 区域优势:花溪科技位于河南省农机工业聚集区,区位产业配套能力强,集群效应明显,有利于公司产业链的扩张和优化、运营成本的降低和快速的市场反应机制的建立。技术优势:花溪科技重视新产品及新工艺的开发,技术骨干长期从事打捆机的研究与开发工作。2018-2021年,花溪科技研发费用保持逐年上涨,2021年达 754 万元,2022年研发费用下降主要是继上期研发的六道绳大方捆研发成功,形成的样机成本冲减研发费用所致。服务优势:花溪科技对全国
58、范围的三包服务进行监督管理,其农机产品采用北斗导航智能定位系统,对打捆机作业的运行进行实时监护。花溪科技营业收入与营业利润,2018-2022年0%10%20%30%40%50%200212022销售毛利率销售净利率花溪科技销售毛利率及净利率,2018-2022年00.511.52200212022营业收入营业利润单位:亿元0%1%2%3%4%5%0200400600800200212022研发费用研发费用率单位:万元来源:Choice,花溪科技年报,头豹研究院346专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588企业案例
59、弘宇股份弘宇股份是专业生产农业机械零部件的龙头企业,是中国农机零部件细分领域第一家上市企业,旗下高端技术研发团队使其形成了产品技术的核心竞争力,促进了产品的转型升级弘宇股份研发费用及研发费用率,2018-2022年企业基本信息品牌名称弘宇股份成立时间1999年企业总部山东烟台主营业务弘宇股份是中国集研发、制造、销售、服务与一体,专业生产农业机械零部件的龙头企业。弘宇股份拥有拥有4大系列产品、500多个品种,旗下产品曾被评定为“山东省名牌产品”、“弘宇”牌商标被评定为“山东省著名商标”,弘宇股份旗下技术中心为烟台市工程技术研究中心、山东省级企业技术中心弘宇股份核心竞争力 研发和技术优势:弘宇股份
60、掌握了拖拉机液压提升器产品的核心技术,共获得45个实用新型专利,2个外观专利,22个发明专利。弘宇股份拥有中国领先的铸造静压生产线。规模优势:弘宇股份建立了丰富的产品线,为下游主机厂定制配套各马力段的提升器,产品规格齐全,规模行业领先。产品质量控制优势:弘宇股份以PDCA循环系统为基础,促进质量管理体系改进,并于2013年通过美国约翰迪尔公司G223供应商准入审核,建立了完善可靠的全员、全过程质量保证体系。弘宇股份营业收入与营业利润,2017-2022年0%5%10%15%20%25%30%2002020212022销售毛利率销售净利率弘宇股份销售毛利率及净利率,2017
61、-2022年00212022营业收入营业利润单位:亿元3%3%3%3%3%3%05001,0001,500200212022研发费用研发费用率单位:万元来源:Choice,弘宇股份年报,头豹研究院347专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588品牌名称农友股份成立时间2003年企业总部湖南娄底主营业务农友股份专注于农业机械研发和制造,产品定位于丘陵山区,生产销售系列水稻、小麦、玉米、专业制种等收割机。农友股份自主研发的4LZ-1.0、4LZ-1.2、4LZ-1.6、4LZ-2.2、4LZ-3.2、4LZ-5.0Z型联
62、合收割机,列入全国农机购置补贴目录,产品畅销全国各地,并出口东南亚、非洲等国家企业案例农友股份农友股份专注于农机研发和制造,产品定位于丘陵山区,是国家高新技术企业,实施ISO国际质量体系标准,以提升客户价值为第一为目标,实施个性化服务,产品畅销中国各地农友股份研发费用及研发费用率,2018-2022年企业基本信息农友股份核心竞争力 研发优势:农友股份拥有专利83项,其中发明专利47项,承担湖南省战略性新兴产业科技攻关项目1项,旗下技术部组建了南方小型机械化收获技术研究创新团队,具有雄厚的技术研发和创新能力。上海品茶:农友股份坚持“不接受瑕疵,不制造瑕疵,不传递瑕疵”的质量理念和“安全生产、精益
63、生产、计划生产、快乐生产”的生产理念,确保产品质量安全可靠。生产基地优势:农友股份建立了自主生产基地,产品质量可靠。与此同时,农友股份在全球拥有800家服务网点,以保障售后服务。农友股份营业收入,2018-2022年0%5%10%15%20%25%30%35%200212022农友股份销售毛利率,2018-2022年00.52020212022单位:亿元0%5%10%15%20%0200400600800200212022研发费用研发费用率单位:万元来源:Choice,农友股份年报,头豹研究院348专精特新系列白皮书|2023/
64、400-072-5588品牌名称润农节水成立时间2011年企业总部河北唐山主营业务润农节水是一家专业从事节水灌溉产品研发、生产制造、灌溉工程设计、施工的综合性企业,是高新技术企业,中国驰名商标和微滴灌行业制标企业成员。润农节水依靠优良的产品质量、优质的工程服务及行业内领先的技术优势,外拓市场内挖潜力,对内生产经营管理上降本增效,积极开展产品直销业务企业案例润农节水润农节水是专业从事节水灌溉产品研发、生产制造、灌溉工程设计、施工的高新技术企业,依靠优良产品质量和行业领先的技术优势,积极开展产品直销业务润农节水研发费用及研发费用率,2018-2022年企业基本信息润农节水核心竞争力 研发优势:润农
65、节水坚持研发创新,保持研发投入,在现有智慧农业项目的基础上对相关功能进行深入完善优化升级,各项研发项目及项目评审有序进行,截至2023年8月,公司共取得14项发明专利、64项实用新型专利及6项外观专利。市场优势:润农节水在深耕华北地区的基础上持续拓展西南地区、东南地区及国外市场,以农业节水灌溉为中心,逐步实现在“高标准农田”“智慧农业”“农村安全饮水”“生态环境治理”等农业农村各领域全方位覆盖。润农节水产品畅销中国十几个省、市、自治区并出口到全球多个国家。润农节水营业收入与营业利润,2018-2022年0%5%10%15%20%25%30%35%200212022销售毛利
66、率销售净利率润农节水销售毛利率及净利率,2018-2022年020022营业收入营业利润单位:亿元0%1%1%2%2%3%05001,0001,5002,000200212022研发费用研发费用率单位:万元来源:Choice,润农节水年报,头豹研究院349专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588品牌名称大禹节水成立时间1999年企业总部甘肃酒泉主营业务大禹节水是一家以中国水科院、水利部科技推广中心和中国科学院、中国工程院等科研机构为依托的行业龙头企业,公司专注并致力于农业、农村、农民、水资源问题的解决和服务,以八大
67、业务板块为支撑,发展至今已成为集农业节水现代化灌区、等领域集项目装备制造、工程建设为一体的全产业链专业化系统解决方案提供商企业案例大禹节水大禹节水是中国农业节水灌溉领域的龙头企业,公司各类产品性能达到国际领先水平,具备突出的技术优势,能为终端客户提供完整的精准灌溉、水土环境和信息技术解决方案大禹节水研发费用及研发费用率,2018-2022年企业基本信息大禹节水核心竞争力 研发和技术优势:大禹节水的技术研发领域广泛遍及全产业链条,2022年,公司新增26项专利与25项软件著作权,新增专利中包括21项实用新型、2项外观设计及3项发明专利。资源整合优势:大禹节水专注于灌区设计、建设方面的技术积淀,整
68、合国内一流的水利信息化科技型企业,为解决灌区的各类问题提供技术保障。模式创新优势:大禹节水提炼总结并推广“EPC+O”业务模式,为客户提供规划设计、采购、生产制造、工程施工、运营服务等一体化系统解决方案,确保工程长效良性运行,充分发挥项目效益。大禹节水营业收入与营业利润,2018-2022年0%5%10%15%20%25%30%200212022销售毛利率销售净利率大禹节水销售毛利率及净利率,2018-2022年05540200212022营业收入营业利润单位:亿元0%1%2%3%4%02,0004,0006,0008,0001
69、0,00012,000200212022研发费用研发费用率单位:万元来源:Choice,大禹节水年报,头豹研究院350第十一章 中国专精特新系列研究:中药行业专精特新企业具有专业化、精细化、特色化、新颖化的特征,研发投入占比较高。专精特新中药上市企业与整体行业平均水平相比,具有较高的研发占比。盈利能力方面,截止2022年末专精特新中药上市企业整体销售毛利率在40%以上,整体盈利表现优于中药板块,具有较强发展潜力。02中药上市企业成长能力、盈利表现整体优于行业平均核心洞察:2022年1月,推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划(2021-2025 年)印发,由国家牵头
70、在一带一路沿线国家输出中医药文化、产业、推动科研医疗合作,提高中医药国际科技合作层次,有能力出海的企业有望找到新的发展方向。01“一带一路”推动中药传播,国际认可度逐步提高随着行业政策加速落地,未来发展趋势清晰,或将加速市场扩容。中药注册分类重大改革,分类更简洁,充分适应中药研发规律;“三结合”中药评审体系,不再仅以物质基础作为划分注册类别的依据,而是支持基于中医药理论和中医临床实践经验评价中药的有效性,强调人用经验在中药传承创新中的作用,二者指明研发路径,助力中药传承创新。中药创新发展趋势清晰,焕发生机。03新的注册分类审批重新推动中药新药研发专精特新系列白皮书|2023/400-072-5
71、588Chapter 11.1专精特新中药领域行业综述定义与分类中国中药行业发展机遇中药行业市场规模352专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588定义与分类中药指在中医药理论指导下用以预防、治疗疾病的药物,主要包括中药材、中成药、中药饮片、中药配方颗粒和中药注射剂来源:中国药典,头豹研究院 中药材:是指未经加工或未制成成品,可供制药的中药原料,通常来自天然植物、动物和矿物。中成药:是以中药材为原料,在中医药理论指导下,为了预防及治疗疾病的需要,按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品,是经国家药品监督管理部门批准的商品化的一类中药制剂。中药饮片:是指中药材根据中医药理
72、论、中药炮制方法,经过加工炮制后的,可直接用于调配或制剂的中药材。中药饮片包括了原形药材饮片、部分经产地加工的中药切片及经过切制、炮炙的饮片。中药配方颗粒:是以中药饮片按现代加工工艺和制药技术对药材成分进行提取分离、浓缩、干燥、制粒和包装等处理而得,无需煎煮,可供直接配方和冲服的颗粒剂。中药配方颗粒分为单方和复方。单方仅由单味中药饮片制成颗粒;复方则根据中国药典及其他权威中医文献所记载配方由多味中药组合制成颗粒。中药注射剂:是指从中药或天然药物的单方或复方中提取有效物质制成以皮下注射、肌肉注射和静脉注射等方式注入人体内的制剂。中药分类中药材中成药中药饮片中药配方颗粒产品分类产品图产品特点政策标
73、准中药存在易吸潮、气味消散、发霉等,对贮藏环境要求高中成药的处方多来自传统中医经典著作中,也有部分来自经验方和研制方一般需要煎煮,单位质量的药效低于中药配方颗粒;贮藏条件高单位质量的药效高于中药饮片;食用时温开水配成冲剂;体积小,储存和运输方便中药材生产质量管理规范中成药国家药品标准关于中药饮片炮制规范备案程序及要求的通知中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求中药注射剂一般采用皮下注射、肌肉注射和静脉注射;相比其他中药而然,见效快中药、天然药物注射剂基本要求353专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588中国各类中药产品出口金额,2018-2022年单位:亿美元发展机遇(1/3)中
74、药国际认可度提高,国际化形势向好,2022年,国际供应链格局加速重构,全球化发展向区域化发展转变趋势明显,2022年,中药类产品进出口总额达85.7亿美元,持续保持两位数增长来源:中国医药保健品进出口商会,头豹研究院“一带一路”推动中药传播,国际认可度逐步提高自2020年以来,中医药在国内外广泛推广,国际认可度显著提高,中药材及中式成药出口数量和金额都有较快增长。2022年,中药材及饮片产品的出口金额达14.0亿美元,占比中药类商品出口贸易总额的24.6%。中药材出口保持较稳定的增长势头,市场需求旺盛,拉动中药材价格提升。2022年1月,推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划(2021-
75、2025 年)印发,由国家牵头在一带一路沿线国家输出中医药文化、产业、推动科研医疗合作,提高中医药国际科技合作层次,有能力出海的企业有望找到新的发展方向。中国中药材及中式成药出口数量,2018-2022年单位:万吨12.813.314.413.814.8202202019中药材及中式成药出口数量10.311.413.213.514.02.62.62.63.13.82022201814.0205.813.016.617.8中药材及饮片产品出口中成药产品出口中国中药类进出口贸易情况,2018-2022年单位:亿美元39.140.242.950.056.9
76、57.761.765.077.485.721.618.620222002022.027.428.8出口贸易总额进出口贸易总额进口贸易总额 中药国际化初显成效,未来出口数量和出口金额将保持较快增长近年来,中药类产品国际化成效初显,植物提取物、中药材及饮片、中成药、保健品进出口均保持良好增长势头。2022年,国际供应链格局加速重构,全球化发展向区域化发展转变趋势明显,中医药国际交流与合作发展迎来新的挑战与机遇。2022年,中药类产品出口总额56.9亿美元,进口总额28.8亿美元,持续保持两位数增长,贸易总额达85.7亿美元,同比增长10.7%。其中中药材及饮片出口额达14.0
77、亿美元,中成药出口额达3.8亿美元。从出口数量而言,经历了2021年的数量下降后,2022年出口数量回升,达14.8万吨,增速达7.4%。出口状况整体呈上升趋势。354专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588发展机遇(2/3)新注册分类标准创新构建中医药理论、人用经验和临床试验“三结合”的中药注册审评证据体系,指明新药研发路径,鼓励中药发挥特色优势,推动中药新药申报和获批数量高增来源:CDE,NMPA,头豹研究院 新注册分类标准指明新药研发路径,新药申报和获批数量高增、平均审批时间大幅减少2020年,国家药监局发布中药注册分类及申报资料要求,将中药注册分类按照中药创新药、中药改良
78、型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类,并且细化申报资料要求、前三类属于中药创新。新的注册分类充分体现中药研发规律,淡化原注册分类管理中“有效成分”和“有效部分”含量要求,不再仅以物质基础作为划分注册类别的依据,而是支持基于中医药理论和中医临床实践经验评价中药的有效性,能更好的发挥中药特色优势,满足临床需求。2021年中药的申报数量增加至1,371,同比增长191%;获批上市数量为12,增长了4倍,超过2017-2020年的总和。2022年随着政策进一步完善,全年申报数量1,551个,其中新药申报65个,获批10个。随着注册流程的不断完善以及审批效率的不断提高,中药审批时间呈现
79、逐年缩短的趋势。中国中药及中药新药申报情况,2016-2022年单位:个中国中药新药获批情况,2016-2022年单位:个中国药物生产申报审批时间,2018-2022年单位:天 质量问题、不规范应用和评价缺失曾让中药新药研发停滞不前2016-2020年,中药申报或者获批数量都较少,一方面是中药注射剂风险事故频出、质量、技术和安全性问题未得到全面改善、另一方面是由于中药审评审批体系尚未完善,而中药研发具有创新难度大、作用机理和评价体系不明确、研发周期长、投资风险大等特点,使得中药制药企业对新药研发持谨慎态度。2016年,受药监局发布文件严查新药临床数据造假,同年只有239个中药申报,中药获批仅仅
80、只有2个。323742202762652393354134234721,3711,552020021中药新药申报中药申报202001720222021中药新药获批1,4821,3441,08834,2331,2804404578557202022355专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588发展机遇(3/3)随着医改政策的实施和落实,医保品种、集采品种和基药品种将成为医院应用的品种,失去医院准入资格的中成药品种增多,将从院内转向
81、院外,开辟新市场来源:国家医保局,国家卫健委,头豹研究院 处方外流,实现院内销售向院外转变处方外流,即由医生开处方,让病人前往院外的指定药房拿药。一般是由于医院医保政策改革使这类品种药物被医院取消了准入资格,但由于该品种药物具有较好的疗效,医生认可度较高,企业将产品由医院药房转移到院边店或DTP药房,医生通过院外处方完成销售的闭环。2021年3月,国家医保局、卫健委颁布关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见,医保药品目录内药品通过本统筹区内定点医疗机构和定点零售药店两个渠道,满足医保药品供应保障、临床使用等方面的合理需求,使参保患者购药更方便快捷,使用更灵活及时。中国实体药店
82、和网上药店销售额占比,2016-2022年单位:%中国中药销售渠道分布,2022年单位:%国家医保药品目录情况,2019-2022年单位:种 院外市场开放促进基层市场扩容国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)收载西药1,586种、中成药1,381种,及金可支付的中药饮片892种,收录药品逐年增加,更加合理优化、管理更加科学规范、支付更加管用高效、保障更加公平可及。2023年6月,2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案公布,2023年7月1日9时至2023年7月14日17时,共收到企业申报信息629份,涉及药品570个,390个药品通过初步形式审查
83、。与2022年相比,申报药品数量有一定增加。基层市场的扩容,将吸引更多的市场成熟品种和非集采、非医保品种从等级医院下沉到基层市场,基层市场有望成为一下个中药发展的新的增长点。5.8%8.1%77.8%94.2%88.7%201.9%11.3%84.3%15.7%201922.2%202071.9%28.1%202170.1%29.9%2022网上药店销售额实体药店销售额50%40%10%医院端实体药店电商平台895001,0001,5002,0002,5003,0003,5004,0003,8592022201920203,69220213,5343
84、,7521,3221,3741,3211,4261,4861,3741,5861,381西药中成药中药饮片356专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588市场规模中药行业相对成熟,市场集中度较高,2022年市场规模达4,542.9亿元;随着相关行业政策加速落地,鼓励创新发展,预计未来5年呈阶梯式增长来源:CDE,NMPA,头豹研究院 中国中药行业发展相对成熟,市场集中度高,2022年市场规模为4,542.9亿元,随着新政推出,鼓励中药行业规范创新发展,预计到2027年市场规模达6,079.4亿元2018年-2022年,中国中药行业市场规模呈波动状态。2017年以来,国家整治中药行业
85、乱象,2018年,全国共收回224张GMP证书,其中中药饮片行业收回96张,占比高达43%。中药注射剂的限输令,取消不合规中药企业执照,不合格品种被吊销资格证和医保控费、重点监控辅助用药和新药审批趋严等政策影响下,行业增长缓慢。2020年受全球大环境影响,中药市场规模有所回落,但2021年,中药板块迎来多因素催化,支持政策逐步落地和出台,增速达9.2%,行业迎来发展新机遇。2022年,中药行业相关政策进一步完善,执行中医药医保支持政策,医保定点增加、中成药饮片保留25%加成以及医保目录中医药项目扩容(中药饮片、中成药、院内制剂、中医诊疗等),医疗机构的中药使用量进一步提升,市场进一步扩容。预计
86、未来将以6.0%的年复合增速增长,到2027年市场规模将达6,079.4亿元。2023年多项政策推出鼓励中药高质量发展。2023年5月,全国首次中药饮片省际联盟采购中选结果公布,21个中药饮片品种共有100家企业中选,平均降价29.5%;6月,全国中成药集采的实施落地,中成药集采持续扩围;8月,第五批中药配方颗粒国标发布,提高中药质量整体控制水平。中医药发展规划重点清晰,多维度利好行业发展,各部门持续落地相关政策鼓励支持中医药产业持续健康发展。在政策支持和国民认可度逐步提高的大环境下,有望逐步实现行业加速成长、市场规模稳步扩张。中国中药行业市场规模,2018-2027年预测单位:亿元4,837
87、.05,020.03,938.04,302.04,542.94,815.55,104.45,410.75,735.36,079.405001,0001,5002,0002,5003,0003,5004,0004,5005,0005,5006,0006,5002023E202020182025E201920212024E20222026E2027E-1.6%+6.0%357专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588Chapter 11.2专精特新中药领域发展现状细分行业状况专精特新上市企业状况358专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588细分行业中药材国家积极推进中药材
88、种植基地建设,鼓励中药企业进行中药材种植、养殖,推进地道药材基地建设,促进特色农业发展,拓宽了中药材种植行业的发展空间来源:Wind,各公司公告,头豹研究院 政策红利驱动,中药材种植范围逐年增长,种植地域实现全国覆盖从地域分布来看,2015年,中药材种植的省份约10个;2016年,地方政府积极引导发展中药材种植,中药种植省份迅速增加;2018年,全国地道药材生产基地建设规划(2018-2025年)政策出台,全国共划出7大道地药材产区,分别位于东北、华北、华东、华中、华南、西南、西北。依据当地气候条件,侧重不同品种药材种植。推进地道药材基地建设,促进特色农业发展。2020-2022年,农业农村部
89、先后启动建设吉林长白山、广西罗汉果、河北燕山太行山道地中药材、浙江浙八味道地药材、河南怀药、湖南湘九味、山西道地中药材、安徽亳州、甘肃道地中药材等9个中药材产业集群。中药材产业化、商品化、适度规模化发展,推动建设优势特色产业集群许多中药企业已完成中药材种植基地布局,通过药材种植确保了自身产品的原料供应。如中国中药拥有226个GACP基地,涉及药材品种91个,面积超25万亩;白云山及其合营企业拥有80个GAP药材基地;同仁堂及子公司拥有多个生产基地,遍布北京、河北等地区;红日药业拥有160余个中药材种植基地,遍布多个省份和地区。中国中药材种植面积,2013-2022年单位:万亩中国中药材产量,2
90、011-2022年单位:万吨3,7854,0904,3354,7685,0405,1205,2505,4555,6385,250202020013 200182021中药企业中药材种植布局情况(不完全统计)企业名称中药材种植基地情况中国中药226个种植基地,面积超25万亩,涉及药材品种91个白云山80余个GAP基地同仁堂拥有多个生产基地,遍布北京、河北等地区昆药集团在双柏县建设成立了白扁豆、茯苓等道地药材标准化种植示范基地,其中,白扁豆种植基地约1.90万亩、茯苓种植及加工规模500吨以上红日药业中药材种植基地160余个,遍布甘肃、湖北、安徽、河北、
91、广西、内蒙、云南、四川等地太极集团拥有订单式中药材生产基地100万亩;建成中药材半夏、全荞麦、前胡、紫苏等多个品种种植面积和产量位居全国第一,实现全程追溯中恒集团在梧州藤县金鸡镇投入八千万元打造3,000亩中药材种植产业扶贫创新示范基地,涉及药材品种20余个352364400424436450192013 2014 201520202016 2017 20182021 2022332359专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588细分行业中药饮片长期以来中药饮片存在质量良莠不齐等难题,质量把控问题形势严峻。2022年中药饮片首次省际联采落地,明确联采规则为“优
92、质优价”,不以简单降价为目的来源:中国中药协会,工信部,三明采购联盟,头豹研究院 政策利好中药产业,中药饮片快速发展2022年,中药饮片和中成药2个中药工业子行业主营业务收入分别为2,170亿元和5,134亿元,同比增长分别为5.5%和5.6%,但利润却分别同比下降31.9%和1.1%,利润总额分别为170亿元和747亿元,下降主要原因是中药材价格的上涨,如荆芥、连翘等防疫相关品种价格大幅上涨导致企业成本上升。2023年7月,国家药监局关于发布中药饮片标签管理规定,进一步规范中药饮片使用安全,鼓励中药饮片发展。2022年山东牵头开展中药饮片首次省际联采,引导中药饮片优质优价,有望解决质量把控问
93、题2022年,中药饮片首次联采以山东、山西、内蒙古、吉林、黑龙江、安徽、福建、江西、湖南等15个地区以省或部分市为单位,代表6,000余家医疗机构参加,首批21个品种预采购量超520万千克。中药饮片的联采更多结合行业特性,提出“保质、提级、稳供”的思路,不以降价为主要目的,注重体系与标准建设。联采文件中提出的评分标准中,包括品种供应能力、种植(养殖)基地、追溯体系、质量控制能力,以及道地药材、GAP基地等指标,着重强调保质和保量,价格评分占15分仅为为总分的13%。2023年5月31日,全国首次中药饮片省际联盟采购中选结果公布,与拟中选企业名单一致,21个中药饮片品种共有100家企业中选,平均
94、降价29.5%。中国中药类产品主营业务收入,2020-2022年单位:亿元中国中药类产品主营利润总额,2020-2022年单位:亿元1,8092,0572,1704,3474,8625,2022中药饮片中成药3755747202020212022中药饮片中成药中药饮片首次联采地区和品种中药饮片首次联采综合评审指标分布情况单位:%中药饮片联采地区品种山东、山西、内蒙古、吉林、黑龙江、安徽、福建、江西、湖南、云南、西藏、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等15个地区21个临床用量大、市场供应稳的品种,包括黄芪、党参片、金银花、当归、麸炒白术、红花、烫水蛭
95、、天麻、麦冬、黄连片、太子参等17%13%8%8%13%8%13%8%3%4%4%2%申报品种供应能力(20分)种植(养殖)基地(15分)联盟采购需求(5分)追溯体系(10分)联盟医药机构覆盖(10分)供应保障承诺(10分)首轮报价(15分)生产管理能力(10分)中药(材)产地仓(2分(质量控制能力(15分)道地药材(5分)GAP基地(3分)评审指标360专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588细分行业中药配方颗粒2023年8月,国家药典委员会发布关于转发第五批25个中药配方颗粒国家药品标准的通知,中药配方颗粒国家药品标准已有273个,国标发布提高中药质量整体控制水平,行业有望快
96、速扩容来源:国家药典委,国家药监局,头豹研究院中药配方颗粒国标颁布和公示情况批次颁布时间国标数量国标累计数量第一批2021.04.29160160第二批2021.10.3136196第三批2022.06.134200第四批2023.02.0148248第五批2023.08.1525273中药配方颗粒主要企业备案进度试点企业母公司企标品种国标品种省标+国标品种广东一方中国中药700余种江阴天江华润三九华润三九600余种四川新绿色四川新绿色N.A.北京康仁堂红日药业600余种南京培力培力农本方700余种河北神威药业神威药业700余种吉林敖东方源药业吉林敖东N.A.九洲方圆珍宝岛N.A.以岭药业以岭
97、药业600余种康缘药业康缘药业N.A.佐力药业佐力药业400余种仙茱制药柳药股份400余种4938624426826550622739737531699201434 配方颗粒国标品种加速推进,推动行业规范化中药配方颗粒新国标围绕项目、指标、限度等设立了精确的指导标准,尤其包括基源、质量传递、稳定性及安全性等方面的质量控制。中国中药、红日药业、华润三九等企业国标备案进度近200个,龙头企业在国标标准制定和供应商具有先发优势,率先受益。第五批中药配方颗粒国标发布,提高中药质量整体控制水平,行业有望快速扩容2023年8月,国家药典委员
98、会发布关于转发第五批25个中药配方颗粒国家药品标准的通知,中药配方颗粒国家药品标准已有273个。中药配方颗粒国标对中药材质量、生产过程管理等提出了更高的要求,头部企业在原材料端、生产管理端更具优势,随着配方颗粒国标陆续发布,头部企业优势凸显。2021年中药配方颗粒试点结束后,配方颗粒的使用终端由二级及其以上中医院拓展至所有具备中医执业资格的各级医疗机构。随着国标数量的增加和销售终端的增长,配方颗粒行业有望迎来快速扩容。361专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588细分行业中成药2023年6月21日,全国中成药采购联盟集中带量采购拟中选结果公示,涉及全国30个省份联盟地区。共有86
99、家企业、95个报价代表品参与现场竞争,集采持续扩围,集采规则日益完善来源:广东药交所,湖北药交所,国家统计局,头豹研究院 全国中成药集采的实施落地,中成药集采持续扩围,集采规则日益完善2023年6月21日,全国中成药采购联盟集中带量采购拟中选结果公示,涉及全国30个省份联盟地区。共有86家企业、95个报价代表品参与现场竞争,其中63家企业、68个报价代表品中选,品规中选率达71.6%,中选品种价格平均降幅49.4%,预计每年节约药品费用超过45亿元。整体来看,中成药集采整体降幅相对化药温和,湖北、广东、北京、山东、全国平均降幅分别为42%、56%、23%、44%和49%。且中成药集采规则逐步完
100、善,逐步探索出适合中成药独家品种的规则,企业参与度逐步提升,平均中选率逐步提升,湖北集采的品规中选率达到53.4%,广东省集采的品规中选率达到53.6%,北京集采的产品中选率为70.2%,山东集采的品规中选率为42.3%,全国集采的品规中选率为71.6%。中成药集采范围持续扩大,截至2022年末,湖北等19省、广东等6省、北京、山东完成地方中成药集采。2023年6月21日,全国中成药集采拟中选结果公示,扩围至全国30个省份地区。从中选规则来看:广东省分独家品种规则友好;山东省设定复活机制,对市场占有率超过30%的企业,提供二次入围的选择,全国集采推出增补拟中选复活规则,以保障主流企业更多机会降
101、价中选。中国中成药产量,2016-2022年单位:万吨中成药与化药集中带量采购平均降幅单位:%37538425928224423222820002242%53%56%44%49%23%北京中成药湖北中成药七次化药广东中成药山东中成药全国中成药全国中成药集采各采购组中选企业数量单位:家22222复方血栓通振源香丹藤黄健骨冠心宁心可舒 复方斑蛰脑醒静乐脉接骨七厘脑安 华蟾素 脉管复康鸦胆子油银杏达莫362专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588专精特新上市企业状况中药版块入局企业占比低专精特新中的医药生物上市公司主要集
102、中在化学制药、医疗服务、中药、生物制品和医疗器械五个版块,中药上市公司占比最低来源:工信部,wind,桔子IT,头豹研究院 专精特新企业中,医药生物上市企业主要集中在医疗器械版块,中药版块占5.1%工信部发布的五批专精特新企业名单中,共有882个上市企业,其中医药生物行业为78个,占比8.8%。专精特新中的医药生物上市公司主要集中在化学制药、医疗服务、中药、生物制品和医疗器械五个版块,包括化学制药13家、生物制品11家、医疗服务7家、医疗器械43家和中药4家,其中中药上市公司占比最低,仅为5.1%。分批次分布来看,医药生物上市企业第一批有4家、第二批30家、第三批19家、第四批17家以及第五批
103、8家,其中第二批专精特新的医药生物企业数最多,而中药上市企业也集中在第二批。严格监管引起市场变动2013-2017年,中国中药行业融资数量及融资金额整体呈增长态势,由于国家2018年清理整顿医药行业,中药行业严格监管出现萎缩。随着中成药集采、中药颗粒试点及中药饮片联采等政策的推出,进一步完善中药行业发展,2021年由于中药对新冠治疗作用驱动,行业融资高涨,金额达117.36亿元;2022年由于多重不确定因素叠加影响,生物医药投融资市场降温明显,中药行业融资金额仅为9.04亿元,事件数为14件。2022年年底至2023年年初,市场紧张状态逐步得到缓解,明显感觉到市场回温的迹象,未来中药领域投资情
104、况有望回升。专精特新医药生物上市公司分布情况单位:家专精特新医药生物上市公司批次情况单位:家中国中药行业融资情况,2013-2022年16.7%14.1%9.0%55.1%5.1%化学制药生物制品中药医疗服务医疗器械4381217第一批12第二批第三批1第四批43019第五批811化学制药医疗服务生物制品医疗器械中药13.0031.0079.0063.0037.0044.0022.0041.0013.058.7039.7428.6696.6675.22118.02205.652001937.96202020219.0420221
105、4.0067.00融资金额融资数量单位:次,亿元363专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588专精特新上市企业状况财务状况专精特新中药上市企业成长能力、盈利表现及创新能力整体优于行业平均水平,具有较好的发展潜力来源:各公司公告,头豹研究院 企业成长能力具备优势,具有发展潜力截至2022年年末,除片仔癀营业收入为86.9亿元外,其余企业在十亿元左右。专精特新中药上市公司营业收入与中药版块企业比具有一定差距,但营收同比增速整体优于中药板块,具有较好的发展潜力。,企业盈利表现整体优于中药板块,保持低负债率高流动、速动比率盈利能力方面,截止2022年末专精特新中药上市企业整体销售毛利率在
106、40%以上,平均销售净利率及ROE都高于中药板块平均水平,盈利表现可观。专精特新中药上市企业具备更低的资产负债率,从偿债方面来看,短期、长期偿债能力优于行业平均水平。专精特新医药生物企业研发投入较高,中药行业相对较低专精特新企业具有专业化、精细化、特色化、新颖化的特征,研发投入占比较高。专精特新中药上市企业与整体行业平均水平相比,具有较高的研发占比,但与医疗器械、生物制品等其他领域相比,研发占比相对较低。专精特新中药上市企业成长能力,2022年单位:亿元专精特新中药上市企业盈利能力,2022年单位:%专精特新中药上市企业偿债能力,2022年单位:%86.915.28.712.024.70.90
107、.42.0华神科技片仔癀葫芦娃贵州三力营业收入净利润45.657.940.171.75.63.923.58.84.217.7片仔癀葫芦娃华神科技贵州三力29.016.07.0%0.0%1.0%2.0%3.0%4.0%5.0%6.0%7.0%贵州三力片仔癀华神科技葫芦娃1.5%2.9%2.6%研发支出占营收比例专精特新中药上市企业创新能力,2022年单位:%19.056.140.031.85.11.21.42.11.40.91.21.9片仔癀贵州三力华神科技葫芦娃流动比率资产负债率速动比率销售毛利率销售净利率ROE364专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588Chapter 11.
108、3专精特新中药领域行业政策中药行业政策分析365专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588政策分析政策助力中药行业蓬勃发展政策贯穿全产业链,连贯性和支持力度空前,强调中西医并重,扶持与规范并举,传承与创新并进,建立健全服务体系和管理体制机制,从而推动中药质量提升和产业高质量发展来源:国务院,国家药监局,头豹研究院中药行业相关政策梳理,2020-2023年政策名称颁布日期颁布主体政策要点中药饮片保质期研究确定技术指导原则(试行)2023-07国家药监局 中药饮片生产企业应当根据中药饮片的特点、传统用药习惯及养护经验、包装材料和包装方式、贮藏和运输条件、产品留样观察情况等,综合考虑影响
109、中药饮片质量的因素,分类别、分情形,合理确定保质期中药注册管理专门规定2023-02国家药监局 中药新药研制应当注重体现中医药原创思维及整体观,鼓励运用传统中药研究方法和现代科学技术研究、开发中药关于发布药品网络销售禁止清单(第一版)的公告2022-11国家药监局 政策法规明确规定禁止销售疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品;医疗机构制剂、中药配方颗粒基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流指导原则(试行)2022-04国家药监局药审中心 推出基于“中医理论-人用经验-临床试验”三结合证据体系的中药特色审评审批标准“十四五中医药人才发展规划”20
110、22-03国务院办公厅 到2025年,中医药健康服务能力明显增强,中医药高质量发展政策和体系进一步完善,中医药振兴发展取得积极成效,在健康中国建设中的独特优势得到充分发挥推进中医药高质量融入共建“一带一路”发 展 规 划(2021-2025年)2022-01国家中医药管理局 目标为“十四五”时期,与共建“一带一路”国家合作建设30个高质量中医药海外中心 打造10个中医药文化海外传播品牌项目,建设50个中医药国际合作基地并颁布30项中医药国际标准关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见2021-12国家医疗保障局;国家中医药管理局 充分认识医保支持中医药传承创新发展的重要意义 将符合条件的中医医
111、药机构纳入医保定点 加强中医药服务价格管理 将适宜的中药和中医医疗服务项目纳入医保支付范围按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行)2021-08国家药品监督管理局 围绕中药3.1类的特点阐述相关要求明确中药 3.1 类药学研究的四项基本原则 明确关键信息”“重视基准样品研究”,“加强源头质量控制,保障制剂质量”,“关注相关性研究,建立全过程质量控制体系”关于加快中医药特色发展的若干政策措施2021-02国务院 提高中药产业发展活力,增强中医药发展动力 完善中西医结合制度 实施中医药发展重大工程,提高中医药发展效益国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见2020-12
112、国家药品监督管理局“指导思想”和“促进中药守正创新”(推动古代经典名方中药复方制剂研制,鼓励二次开发,在中药疗效评价中引入新工具、新方法、新技术、新标准,加强中药安全性研究)健全符合中药特点的审评审批体系(中药注册分类依据产品特性、创新程度和研制实践情况。不再仅以物质基础作为依据,重视人用经验,改革完善中药审评审批制度,在某些危急情形下可以附条件批准)366专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588Chapter 11.4专精特新中药领域发展趋势医保谈判中药创新药367专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588医保谈判创新中药实现“以价换量”2022年国家医保目录通过形
113、式审查名单中纳入50个中成药,包括目录外中成药15个,14个为独家品种,中药收录持续扩容,谈判纳入数量整体呈上升趋势来源:医保局,NMPA,头豹研究院 医保中药收录扩容,谈判纳入数量呈上升趋势近年医保谈判中中药格局良好,谈判纳入数量整体呈上升趋势。2022年国家医保目录通过形式审查名单中纳入50个中成药,包括目录外中成药15个,14个为独家品种。谈判结果显示,43种产品入选医保目录,总体成功率86%,整体呈上升趋势。中成药降幅较为温和,利好中成药新药入院放量。创新中药进入医保意愿强烈,“以价换量”促进放量中药机制复杂,许多品种为独家品种,专利时间较长,研发具有较高的壁垒。且中药产品生产受上游中
114、药材种植、加工不确定性的影响,在价格方面具有一定议价优势。2022年国家医保目录共收入1,381个中成药品种和892个中药饮片,从医保支付端来看,目录内药品品种支付性能较好,支持中药市场稳健发展。医药谈判中成药通过率情况,2017-2022年单位:种,%医保谈判平均降幅及最大降幅,2016-2022年单位:%医保谈判重点新增中成药,2022年药物企业医保谈判情况适应症玄七健骨片方盛制药独家;新增轻中度膝关节炎七蕊胃舒胶囊健民集团独家;新增慢性非萎缩性胃炎伴糜烂银翘清热片康缘药业独家;新增外感风热型普通感冒解郁除烦胶囊以岭制药独家;新增轻中度抗抑郁药益肾养心安神片以岭制药独家;新增失眠症益心酮滴
115、丸太极集团非独家,新增冠心病、心绞痛、高血脂症、脑动脉供血不足等症状82402643200202021通过形式审查的中药谈判成功的中药62.5%95.8%83.9%22.5%86.0%谈判通过率20002244%65%62%59%71%67%57%61%94%85%54%90%60%90%平均降幅最大降幅368专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588中药创新药中药注册分类改革引创新方向中药注册分类改革,充分适应中药研发规律;“三结合”中药评审体系,强调人用经验在中药传承创新中的作用,二者指明研
116、发路径,助力中药传承创新来源:国务院,国家药监局,头豹研究院中国注册分类政策名称颁布日期颁布主体政策要点中药注册管理专门规定2023-02国家药监局 强调传承与创新并重,坚持以临床价值为导向、中医药理论指导,注重临床实践,改革、完善审评证据体系和疗效结局指标;建立符合中药特点的安全性评价要求,强化中药研制全过程的质量控制,保障中药资源可持续利用关于促进中药传承创新发展实施意见2021-02国家药监局 建立与中药临床定位相适应、体现其作用特点和优势的疗效评价标准关于加快中医药特色发展的若干政策措施2021-12国务院 加快推进中药审批机制改革,尊重中药研发规律,优化具有人用经验的中药新药审评审批
117、,优化古代经典名方复方制剂注册审批基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流技术指导原则2021-12国家药监局 突出“人用经验”在审评证据体系中的关键地位,鼓励在早期研发阶段,有预先设计地开展获取人用经验的临床研究。针对中药复方制剂的不同注册分类,细化了关键节点和具体的研发情形中医药审批机制变化,2021-2023年中药注册分类1 类 中 药 创新药2 类 中 药 改良新药3 类 古 代 经典名方中药复方制剂4 类 同 名 方同药方1.1 中 药复方制剂1.2 单 一提取物1.3 新 药材及其制剂3.1 经 典名方目录3.2 其 他来源于古代经典名方的中药复方制剂2.1改变已上市中药给药途径
118、的制剂2.2改变已上市中药制型的制剂2.3中药增加功能主治2.4已上市中药生产工艺等改变引起药用物质或药物吸收、利用明显改变 2020版中药注册分类特点考虑到中药注册药品的产品特性、创新程度和审评管理需要,淡化原注册分类管理中“有效成份”和“有效部位”含量要求,不再仅以物质基础作为划分注册类别的依据,而是支持基于中医药理论和中医临床实践经验评价中药的有效性。坚持以临床价值为导向,改革、完善审评证据体系,强调整体观,彰显中医药特色。强调以临床为导向既是中医一贯的实践特色,也是中药创新的方向,应当始终坚持,并贯彻到中药优先审评的监管决策中,落实到中药的临床价值评估中。建立中药资源评估机制,强化中药
119、研制全过程的质量控制。中药是多成份复杂体系,其质量控制要从源头抓起,并在生产各环节严格管控,最后进行终端检验,产品合格后方可上市。质量标准的制定,一方面要多采用整体质控法,另一方面要关注与临床安全、有效性的关联。369专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588中药创新药规范研发路径,促中药创新药发展2023年3月中央财政支持中医药传承创新发展示范试点项目申报工作启动,提出加快促进中医药技术传承创新、加快促进中医药服务模式创新发展等,进一步鼓励中药新药规范快速发展来源:CDE,头豹研究院中药创新药研发路径中药创新药上市情况,2021-2022年 研发路径规范化助力中药创新药发展多项中
120、药新药相关的法规和文件陆续出台,更多符合中药发展路径的制度陆续完善,中药新药的研发流程逐步清晰化和规范化。政策支持下,中药创新呈现出加速之势,2022年批准10个中药新药上市,其中创新药品种5个。临床试验的适应症方面,中药新药主要集中在精神神经、呼吸、消化、心血管和妇科5个领域,显露出适应症的多元化拓展趋势。2023年上半年,CDE中药新药临床试验数量创新高。2023年上半年,CDE中药新药临床试验申请受理号54件,较2022年同期增长64%。从注册分类来看,上半年38件申报类中药创新药,6件申报类古代经典名方中药复方制剂,10件申报类中药改良型新药,总体以类创新药为主。2023年3月15日中
121、央财政支持中医药传承创新发展示范试点项目申报工作启动,提出加快促进中医药技术传承创新、中医药人才发展及服务模式创新发展等,中药创新药获快速发展机遇。药品名称企业名称注册分类适应症玄七健骨片方盛制药1.1膝骨关节炎坤新宁颗粒天力士1.1女性更年期综合征苏夏解郁除烦胶囊以岭药业1.1轻中度抗抑郁药虎贞清风胶囊一力制药1.1轻中度急性痛风性关节炎芪蛭益肾胶囊凤凰制药1.1早期糖尿病肾病银翘清热片康缘药业1.1外感风热型普通感冒七蕊胃舒胶囊健民药业1.1慢性非萎缩性胃炎伴糜烂淫羊藿素软胶囊盛诺基1.2晚期肝癌治疗广金钱草总黄酮胶囊人福医药1.2湿热蕴结证输尿管结石化湿败毒颗粒一方制药3.2呼吸系统疾病
122、宣肺败毒颗粒步长药业3.2呼吸系统疾病散寒化湿颗粒康缘药业3.2呼吸系统疾病清肺排毒颗粒中国中医科学院中医临床基础医研究院3.2呼吸系统疾病益肾养心安神片以岭药业6失眠症益气通窍丸东方华康医药6鼻炎立项临床前研究(平均2年)临床试验(平均3-4年)申报上市研究室内制剂和多结合人用经验药学研究和药理毒理研究1期临床(部分可豁免)2期临床(部分可豁免)3期临床(3类中药可豁免)药品上市申报和4期临床370专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588Chapter 11.5专精特新中药领域企业案例片仔癀葫芦娃华神科技贵州三力371专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588企业案
123、例片仔癀(1/2)企业基本信息品牌名称片仔癀成立时间1999年企业总部福建省漳州市主营业务片仔癀常年生产安宫牛黄丸、茵胆平肝胶囊等20多个中成药品种企业规模拥有14家直接控股子公司、9家参股公司,员工约2600人 积极开展片仔癀及优势品种二次开发临床研究10余项,重点推进片仔癀围绕抗肿瘤的临床研究,加快推进片仔癀增加治疗肝癌功能主治和片仔癀用于肝癌切除术后患者减少复发临床研究病例的入组。截至2022年12月31日,实现营业总收入86.9亿元净利润24.7亿元。2018-2022年,片仔癀重视医药领域研发投入,研发费用由1.0亿元增加至2.3亿元。研发费用率保持在1.5%以上,其中2022年研发
124、费用率为2.6%。核心产品片仔癀是国家一级中药保护品种,连续多年居中国中成药单品种出口前列,被誉为“海上丝绸之路”上的“中国符号”。片仔癀企业营业收入和净利润,2018-2022年单位:亿元片仔癀企业毛利率,2018-2022年单位:%201844.2%20202019202142.4%45.2%50.7%202245.6%1.01.21.02.02.30123456780.00.51.01.52.02.52.1%2.1%20181.5%201920202.5%202120222.6%研发费用率研发费用片仔癀企业研发费用及研发费用率,2018-2022年单位:亿元,%片仔癀企业核心竞争力来源:
125、片仔癀企业年报,头豹研究院47.757.265.180.286.911.413.716.724.324.7200182020营业收入净利润2020年11月13日,片仔癀获得国家级专精特新“小巨人”称号,是第二批获得此称号的公司之一。公司以“片仔癀”为主产品,常年生产安宫牛黄丸、茵胆平肝胶囊等20多个中成药品种372专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588企业案例片仔癀(2/2)片仔癀企业核心产品核心产品产品图产品特点片仔癀清热解毒,凉血化瘀,消肿止痛。是国家一级中药保护品种,其传统制作技艺入选国家非物质文化遗产名录安宫牛黄丸清热解毒,镇惊开窍。用于热病,邪入
126、心包,高热惊厥,神昏谵语。是片仔癀企业常年生产的中成药品种茵胆平肝胶囊清热、利湿。用于肝胆湿热所致的胁痛、口苦、尿黄。是片仔癀企业明星产品之一来源:片仔癀企业年报,头豹研究院 片仔癀企业以医药行业为主,国内为主战场,主要集中在华东地区片仔癀企业以片仔癀为主要产品,并常年生产安宫牛黄丸、茵胆平肝胶囊等中成药品种。其中片仔癀是国家一级中药保护品种,其传统制作技艺入选国家非物质文化遗产名录。分行业来看,医药为片仔癀主要行业,主要是生产肝病用药。2022年,肝病用药占企业医药制造营业收入94.5%,毛利润占比高达96.8%;而对比2021半年报,肝病用药营业收入占比为93.2%,毛利润占比97.2%,
127、与2021年相比,在肝病用药专业化上更进一步。2020年11月13日,片仔癀获得国家级专精特新“小巨人”称号,是第二批获得此称号的公司之一。公司以“片仔癀”为主产品,常年生产安宫牛黄丸、茵胆平肝胶囊等20多个中成药品种片仔癀医药制造领域营收构成,2021-2022年单位:%片仔癀医药制造领域毛利润构成,2021-2022年单位:%93.2%4.4%2.4%肝病用药其他心脑血管用药94.2%4.3%1.5%*内圈:2021年 外圈:2022年97.2%1.6%1.2%肝病用药其他心脑血管用药96.8%2.6%0.6%*内圈:2021年 外圈:2022年373专精特新系列白皮书|2023/400-
128、072-5588企业案例葫芦娃(1/2)企业基本信息品牌名称葫芦娃成立时间2005年企业总部海南省海口市主营业务葫芦娃以“健康中国娃”为企业使命,为中国儿童健康成长保驾护航,致力于成为“中国儿药第一品牌”研发实力拥有47条先进生产线,在研产品约110个;销售网络覆盖境内所有省份共2300多个县市 2018-2022年,葫芦娃营业收入从9.8亿元增加至15.2亿元,年复合增长率达11.4%;公司围绕儿童消化系统、呼吸系统、抗感染、抗病毒等治疗领域,持续加大研发投入及优化研发体系,不断扩充各治疗领域的品种储备。2018-2022年,葫芦娃重视医药领域研发投入,研发费用由0.4亿元增加至1.1亿元。
129、研发费用保持在4.0%以上,其中2021年研发费用率高达7.4%。公司在研品种120个,其中在研儿童药品(有明确儿童用法用量的品种)约占50%,主要集中在儿童常用的呼吸系统、消化系统及神经系统等治疗领域。葫芦娃企业营业收入和净利润,2018-2022年单位:亿元葫芦娃企业毛利率,2018-2022年单位:%62.0%2020201.4%61.8%59.7%202257.9%0.40.50.51.01..00.51.01.52.02.54.4%20204.4%20197.0%202220184.0%7.4%2021研发费用研发费用率葫芦娃企业研发费用及
130、研发费用率,2018-2022年单位:亿元,%葫芦娃企业核心竞争力来源:葫芦娃企业年报,头豹研究院9.813.111.613.515.21.01.21.20.70.9200222021净利润营业收入2020年7月10日,葫芦娃成功于上海证券交易所A股挂牌上市。2021年成功入选国家工信部公示的第二批专精特新“小巨人”企业名单。企业致力于成为“中国儿药第一品牌”374专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588企业案例葫芦娃(2/2)葫芦娃企业核心产品来源:葫芦娃企业年报,头豹研究院 葫芦娃药业深耕中药创新药,通过研发保护儿童健康葫芦娃药业长期以来聚焦儿童药领域,
131、产品类别涵盖特色中药、化学药等,已构建起以儿童药为主打品牌围绕儿童的呼吸系统、消化系统、抗感染类、补益类产品进行布局。从地区上看,葫芦娃主要集中在华中和华东地区。分行业来看,医药为葫芦娃主要行业,主要是呼吸系统药物。2022年,呼吸系统药物占企业营业收入61.6%,对比2021年,呼吸系统用药营业收入占比为61.2%,呼吸系统用药及消化系统用药占比均扩大,趋于集中。核心产品产品图主治功能小儿肺热咳喘颗粒清热解毒,宣肺止咳,化痰平喘。用于感冒,支气管炎,喘息性支气管炎,支气管肺炎属痰热壅肺症者肠炎宁胶囊清热利湿、行气。用于急、慢性胃肠炎,腹泻,细菌性痢疾,小儿消化不良小儿氨酚黄那敏颗粒疏风解表,
132、清热解毒。用于小儿风热感冒,症见发热、头胀痛、咳嗽痰黏、咽喉肿痛;流感见上述症候者2020年7月10日,葫芦娃成功于上海证券交易所A股挂牌上市。2021年成功入选国家工信部公示的第二批专精特新“小巨人”企业名单。企业致力于成为“中国儿药第一品牌”按产品分葫芦娃药业营业收入,2021-2022年单位:%按地区分葫芦娃药业营业收入,2022年单位:%61.2%22.4%10.4%6.0%23.9%8.4%6.1%61.6%*内圈:2021年 外圈:2022年呼吸系统药物消化系统药物全身用抗感染药物其他药物9.2%25.7%14.9%24.9%17.9%3.9%3.4%华南东北华中华北华东西北西南3
133、75专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588企业案例华神科技(1/2)企业基本信息品牌名称华神科技成立时间1988年企业总部四川省成都市主营业务华神科技中药产品涵盖多个剂型,拥有三七通舒胶囊、鼻渊舒口服液、活力苏口服液等26个注册生产品种产品优势核心中药产品三七通舒胶囊是国家原二类中药新药,中药现代化和国际化的典范品种 自2018-2022年,华神科技营业收入由6.3亿元增加至8.7亿元,呈上升趋势,现阶段中药业务几近饱和,将布局生物制药等其他领域。公司坚持以市场需求为导向的研发,围绕中药现代化、生物医药、大健康消费等领域,通过有效的技术创新和项目管理机制提升研发和市场的协同能力
134、。华神科技旗下拥有三七通舒胶囊、鼻渊舒口服液、儿感退热宁口服液、无烟灸条等26个注册生产品种,5个品种入选国家基本药物目录,15个品种入选国家医疗保险和工伤保险药物,16个品种被2020年版药典收录。华神科技企业营业收入和净利润,2018-2022年单位:亿元华神科技企业毛利率,2018-2022年单位:%62.9%65.4%200.6%202154.1%202240.1%0.30.20.20.20.30.00.51.01.52.02.53.03.54.04.50.00.51.01.52.02.54.2%202020183.1%2.6%20191.9%202120222.
135、9%研发费用率研发费用华神科技企业研发费用及研发费用率,2018-2022年单位:亿元,%华神科技企业核心竞争力来源:华神科技企业年报,头豹研究院6.37.57.69.68.70.30.60.40.70.4202202022营业收入净利润华神科技2021年成功入选国家工信部公示的第二批专精特新“小巨人”企业名单。核心药品三七通舒胶囊成为中国中药现代化和国际化的典范品种376专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588企业案例华神科技(2/2)华神科技企业核心产品来源:华神科技企业年报,头豹研究院 华神科技以中西成药为主,同时开展生物制药和大健康产品等业务华神科技
136、营业收入以中西成药业务为主,2021年到2022年,钢结构部分业务营收加大,但中西成药业务仍是企业利润的主要来源,并逐步拓展生物制药业务的发展。核心中药产品三七通舒胶囊是国家原二类中药新药,是中药现代化和国际化的典范品种,也是中国首例进入西方发达国家药典的具有自主知识产权的中药提取物,更是中国在中药国际化进程中取得的重大成果。核心产品产品图产品优势三七疏通胶囊国家原二类中药新药,是新一代的三七制剂,用于心脑血管栓塞性病症,是治疗心脑血管系统疾病的中药大品种鼻渊舒口服液1994年确定为国家中药保护品种,现已成为耳鼻咽喉科领域治疗鼻炎、鼻窦炎的首选药物和经典治疗药物。活力苏口服液主要用于年老体弱、
137、精神萎靡、失眠健忘、眼花耳聋,脱发或头发早白属气血不足、肝肾亏虚者治疗华神科技2021年成功入选国家工信部公示的第二批专精特新“小巨人”企业名单。核心药品三七通舒胶囊成为中国中药现代化和国际化的典范品种按产品分华神科技企业营业收入,2021-2022年单位:%52.1%1.7%1.1%45.1%中西成药钢结构制作安装服务其他大健康产品48.3%33.5%13.9%4.3%*内圈:2021年 外圈:2022年按产品分华神科技企业毛利润,2022年单位:%79.1%7.3%10.4%3.3%大健康产品中西成药钢结构制作安装服务其他377专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588企业案例
138、贵州三力(1/2)企业基本信息品牌名称贵州三力成立时间1995年企业总部贵州省安顺市主营业务集研发、生产和销售于一体的现代化中成药制药企业。公司产品线主要围绕儿科、呼吸系统科、心脑血管科、消化内科等领域产品优势核心产品开喉剑喷雾剂(儿童型)、开喉剑喷雾剂均为国家专利产品,在咽喉疾病、儿童用中成药领域形成了一定的品牌知名度 自2018-2022年,贵州三力营业收入由7.2亿元增加至12.0亿元;净利润自2018-2022年由1.1亿元增加至2.0亿元,呈上升趋势。核心产品开喉剑喷雾剂(儿童型)、开喉剑喷雾剂均为国家专利产品,在咽喉疾病中成药喷雾剂市场占据较高的市场份额,已在咽喉疾病、儿童用中成药
139、领域形成了一定的品牌知名度。根据南方所的统计,开喉剑喷雾剂(含儿童型)在咽喉疾病中成药喷雾剂市场中连续 3年排名第1,在咽喉疾病中成药喷雾剂医院终端市场已连续6年市场排名第 1。贵州三力企业营业收入和净利润,2018-2022年单位:亿元贵州三力企业毛利率,2018-2022年单位:%2021201866.2%2019202065.4%66.8%70.5%202271.7%0.30.30.20.10.20.00.51.01.52.02.53.03.54.00.00.51.01.52.02.5202220193.9%3.2%3.7%201820200.8%20211.5%研发投入率研发投入贵州三
140、力企业研发投入及研发投入率,2018-2022年单位:亿元,%贵州三力企业核心竞争力来源:贵州三力企业年报,头豹研究院7.28.86.39.412.01.11.30.91.52.0200212022营业收入净利润贵州三力2021年成功入选国家工信部公示的第二批专精特新“小巨人”企业名单。企业以发展中成药为核心,不断弘扬中药、民族药、苗药等经典名方378专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588企业案例贵州三力(2/2)贵州三力企业核心产品来源:贵州三力企业年报,头豹研究院 贵州三力以开喉剑喷雾剂产品销售为主,主力产品占营收比例超95%贵州三力以开喉剑喷雾剂产品
141、为主,2022年儿童型占比65.49%,普通剂型占比23.51%,强力天麻杜仲胶囊占2.99%,主打产品占据营业收入超95%。主打产品实力雄厚,其中开喉剑喷雾剂(含儿童型)在咽喉疾病中成药喷雾剂市场中连续3年排名第1,在咽喉疾病中成药喷雾剂医院终端市场已连续6年市场排名第1。贵州三力坚持以发展中成药为核心,继承中医药优秀历史文化传统,不断弘扬中药、民族药、苗药等经典名方。核心产品产品图产品优势开喉剑喷雾剂(儿童型)已在咽喉疾病、儿童用中成药领域形成了一定的品牌知名度。在咽喉疾病中成药喷雾剂市场中连续 3年排名第 1开喉剑喷雾剂(成人型)清热解毒,消肿止痛。国家专利产品,在咽喉疾病中成药喷雾剂市
142、场占据较高的市场份额强力天麻杜仲胶囊散风活血,舒筋止痛。用于中风引起的筋脉挚痛,肢体麻木,行走不便,腰腿酸痛,头痛头晕等贵州三力2021年成功入选国家工信部公示的第二批专精特新“小巨人”企业名单。企业以发展中成药为核心,不断弘扬中药、民族药、苗药等经典名方按产品分贵州三力企业营业收入,2021-2022年单位:%按地区分贵州三力企业营业收入,2022年单位:%73.85%19.74%3.76%2.64%3.58%65.49%23.51%4.42%2.99%开喉剑喷雾剂(儿童型)开喉剑喷雾剂其他妇科再造丸强力天麻杜仲胶囊*内圈:2021年 外圈:2022年6.9%11.5%28.0%12.6%1
143、8.1%4.2%18.7%东北地区华北地区华中地区华东地区华南地区西北地区西南地区400-072-5588专精特新系列白皮书|2023/9第十二章 中国专精特新系列研究:CXO行业在中国对药物研发过程的质量管理标准向西方国家标准体系靠拢的背景下,小型CRO企业可能面临被淘汰的局面,而有一定规模的CRO企业具备强大的实力能够满足制药企业的要求,从而赢得更大的市场份额,因此行业集中度有望不断提升。另一方面也说明其他企业想要突围需要具备特色业务能力,因此行业纵向一体化、专业化及特色化趋势将逐步显现。02CRO行业纵向一体化、专业化及特色化趋势逐步显现核心洞察:医药研发投入持续增长,医药企业为提高效率
144、、减少成本、降低风险,将部分环节外包,推动CXO行业发展。新时代下中国生物药研发投入将更上一层楼,大量的研发投入提供了更多的市场需求,将持续带动CXO产业稳步增长。01创新趋势下的医药CXO欣欣向荣医药研发生产工作外包给CDMO有利于医药灵活转移产能压力以控制成本,并能受益于CDMO的成熟技术来优化工艺流程,这一需求端的因素推动了中国CDMO市场规模的增长。2017年中国CDMO市场仅占全球CDMO市场总规模的4.9%,到2022年已扩大至13.3%。受益于MAH制度试点施行,中国CDMO市场占比全球市场的比重在2017年到2022年得到了显著的提升,随着MAH制度全面放开,未来有望进一步提高
145、。03中国CDMO行业的市场规模持续稳定增长专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588Chapter 12.1专精特新CXO领域行业综述概念界定发展历程发展机遇分析381专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588CXO行业综述概念界定CXO是医药外包服务这一产业链的整体概括,覆盖药企药物研发至最终规模化生产的各个环节,包含CRO、CMO/CDMO等来源:头豹研究院CXO行业服务内容 CRO(合同定制研发机构)服务内容:解决药企研发困难、低效率、高成本问题,所以CRO提供了从药物研发到上市过程中的全部或部分研发流程服务。产业链价值:临床前CRO研发涉及药物发现、临床前药效
146、、药代及安全性评价等服务环节,临床CRO阶段主要的服务内容为I-III期临床试验,包括临床方案设计和执行等重要环节,是确保药物上市的重要组成部分。CMO/CDMO(合同定制生产机构/合同定制研发生产机构)服务内容:临床前期和临床阶段的药物生产、CMC 服务、原料药和中间体生产、制剂研究、放大生产等。在药物研发阶段,CDMO可提升药物研发效率,降低研发成本并提高研发成功率。产业链价值:供给决定需求的细分领域,生产研发涉及的工艺开发等环节具有较高的技术壁垒,是客户对服务供应商选择的重要考量。整体而言,CXO行业的服务覆盖了从药物发现到临床试验到最终上市后的商业化生产。Contract Resear
147、ch Organization(CRO)专注于药物开发、招募志愿者、数据管理、临床试验管理及选择分析服务Contract Manufacturing Organizations(CMO)Contract Development and Manufacturing Organization(CDMO)专注于生产或包装服务一站式服务解决方案是一种医药合同组织的商业模式,提供涵盖从药物发现到商业制造的整个价值链的服务研究发现临床前临床提交注册生产制造识别潜在药物药物发现药物发现 DMPK研究 药理学研究 安全性研究 生物分析研究等 第I、II、III期临床试验 政府市场许可(例 如US FDA)AP
148、Is 配方开发 包装 批量生产开发与优化CDMO服务贯穿整个药物开发及商业化周期382专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588CXO行业综述发展历程CXO行业可划分为四大发展阶段,当前处于整合创新期,为助力研发而生,多因素促使CXO公司深度介入医药产业链来源:头豹研究院CXO行业发展历程萌芽期-1970s合作模式:一次性或交易性委托形式代表事件:IQVIA创始人DennisGillings教授为Sanofi-Aventis 公 司提供数据分析服务成长期-1980s合作模式:一次性或交易性委托形式代表事件:1982年Quintiles成立1983年Parexel成立1990年ICO
149、N成立黄金发展期-1990s合作模式:建立长期合作关系代表事件:1994年Quintiles上市1995年Parexel上市1998年ICON上市;国内凯莱英、昭衍新药成立整合创新期-2000年后合作模式:战略合作关系,并向定制化服务发展代表事件:2008年Covance和Lilly战略合作关系2011 年 Parexel 和Merck 为助力研发而生,多因素促使CXO公司深度介入医药产业链CXO行业自CRO而起,20世纪70年代,CRO服务主要由公立或私立的研究机构提供,仅为制药公司提供少量的药物分析服务、动物实验等服务。20世纪80年代,药物研发成本上涨、研发成功率下降、创新药和仿制药的利
150、益博弈、监管趋严等多种原因使得一些制药公司放弃了自建研究和临床试验团队,转而将业务委托给CRO公司进行,这一阶段的CRO公司业务范围较窄,主要还是作为制药企业产能的补充。20世纪90年代,随着仿制药大量上市,制药企业加大研发力度,CRO行业进入了发展的黄金时期,成为制药产业链中不可缺少的环节,这一阶段的CRO公司数量增多,行业规模逐渐提升,并朝着全方位服务模式发展,开始介入临床中后期阶段,CRO与药企开始建立长期合作关系。21世纪初期,药企与CRO的合作平稳增多,CRO行业规模持续增长,随着biotech公司的崛起、全球化的浪潮进一步提升医药产业外包率,CRO公司与药企开始尝试“风险共担、利益
151、共享”的合作模式,CRO公司业务范围进一步扩大,深化全方位服务模式;2010年后,Biotech公司浪潮加剧,研发成本进一步增高,药企一体化外包服务需求增多,CRO行业规模进一步提升,CRO公司除了与医药企业建立战略合作关系外,还开始提供定制化服务。383专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588CXO行业发展机遇分析投融资受政策、资金、人才支持,中国医药市场受资本市场的青睐,医药产业成为全球资本投资热点,给予CXO产业发展的资金支持来源:头豹研究院医疗健康行业一级市场投融资情况,2013-2022 全球医疗健康行业景气度维持高位,投融资市场趋于冷静和审慎全球医疗健康一级市场融资趋
152、于冷静和审慎,2022年全球融资额729亿美元(不包含IPO、定向增发和并购融资),同比下降42.6%;2013-2022年复合增长率达到30.2%。中国2022年下半年经济活动放缓,全年融资金额为156亿美元,同比下降54.1%;2013-2022年复合增长率达到39.1%。中国医疗健康市场受资本青睐,资本对中国医疗健康市场的投资呈稳步上升趋势在2013年,中国医药市场投资金额为8亿美元,占全球投资额11.8%。到2022年,中国医疗健康行业投融资金额为156亿美元,同期全球市场为729亿美元,占比为21.4%。中国医疗健康市场逐步受资本青睐,资本有望对中国医疗健康行业保持稳步上升的投资。医
153、药投融资市场活跃,生物医药/生物技术领域热度升温生物医药/生物技术领域仍然是医疗行业投资比例最高的领域,预计未来该领域的资本投资仍会增加,整个医药投融资市场仍会保持较高活跃度,这将推动医药行业发展,加大对医药外包需求量。6875415637451,27072982657709402000212022单位:亿美元年复合增长率全球中国.4%85.1%2018-20227.7%-5.3%.2%39.1%全球中国384专精特新系列白皮书|2023/4
154、00-072-5588全球细胞基因治疗CXO市场规模,2018-2025E单位:亿美元CXO行业发展机遇分析新型疗法新型治疗诸如ADC、双特异性抗体、细胞基因疗法等层出不穷,中国生物药研发进入高速发展期,大量的研发投入提供了更多的市场需求,带动CXO产业稳步增长来源:头豹研究院 中国是细胞与基因治疗热点注册地区,未来细胞与基因治疗行业发展潜力可观根据中国细胞和基因疗法市场分析,中国拥有大量适合细胞与基因治疗的患者,而许多产品主要针对发病率较低的症状,且赛道相对密集,以CAR-T为例,超过69%的研究针对淋巴瘤或白血病等血液类肿瘤,其中54%以上以CD19作为靶点,因此中国对细胞与基因治疗的临床
155、试验和后续多品种的商业化颇具吸引力。除了在细胞与基因治疗临床研究总数方面位居第二,中国在CAR-T等类别中已成为全球最大的临床研究发起国家。自2017年起,超过80项针对细胞治疗的国际多中心临床研究启动,使中国成为全球热点注册地区,由此表明,更多跨国公司将中国作为推出其创新产品的首发市场。中国细胞基因治疗市场快速发展,将带动CXO行业稳步增长(包括细胞基因治疗CRO,细胞基因治疗CDMO)经过前期的持续探索,中国细胞与基因行业已经积累了比较成熟的新药研发经验,细胞基因药物的上市也在持续推进,行业发展速度持续加快。根据和元生物招股书,2021-2022年中国细胞基因治疗市场将实现跨越式发展,预计
156、2025年市场规模将达到209.4亿。细胞与基因的CXO公司通常拥有大型细胞或载体库,其丰富的生产平台和严格的质检措施可帮助药企削减商业化生产成本和时间,因此,细胞与基因治疗在中国的快速发展的同时,将带动国内CXO行业的稳健增长。7.730.278.610.017.44.0201820222025E11.640.296.036.3%33.7%CROCDMO中国细胞基因治疗CXO市场规模,2018-2025E单位:亿元32.6197.412.01.88.7201820222025E10.437.7209.45.137.9%77.1%CROCDMO385专精特新系列白皮书|2023/400-072
157、-5588 国际药品产能向中国转移趋势明显,中国外包服务企业在手订单充沛,项目数量快速增长伴随着跨国药企聚焦前端研发、新型治疗技术的研发生产,当前药品的生产职能将逐渐转移到外包服务企业中。以生物药为例,2017年中国生物药的年产能为86.8万升,这一规模在2022年达到304.5万升,增幅达250.8%,亚洲其它地区在此期间的产能也获得一定程度上的增加;同一时期,北美的生物药产能从603.2万升下降至518.3万升,降幅为14.1%。尽管2022年北美与欧洲地区依然占据全球生物药40.0%以上的产能,但以中国为代表的亚洲地区已在生产成本、市场需求、政策扶持等诸多维度对生物制药企业展现出吸引力。
158、中国本土的CDMO企业在手订单充沛,项目数量快速增长。2022年,合全药业已接近2,500个,九洲药业2022年项目总量达到851个,其次药明生物为588个,博腾股份为581个,合全药业和九洲药业在项目总量上体现出了明显的领先优势。CXO行业发展机遇分析产能转移跨国企业聚焦前端研发、新型治疗技术的研发生产、将药品的生产职能逐渐转移到外包服务企业中,国内CXO企业凭借多方优势,承接跨国药企产能转移来源:头豹研究院国家或地区2017年2022年产能变动(万升)产能(万升)工厂数量(座)平均产能(升/座)产能(万升)工厂数量(座)平均产能(升/座)北美603.26399,440518.3 572 9
159、,058-84.9 欧洲550.941313,339542.3 393 13,790-8.6 中印以外的亚洲国家209.217711,819223.2 127 17,583 14.0 中国86.82094,153304.5 271 11,254 217.7 不同国家或地区生物制药产能情况,2017&2022中国主要外包服务企业CDMO项目执行情况,2019-2022单位:个1,0001,3141,6662,34993083594658058805001,0001,5002,0002,50020022合全药业
160、凯莱英博腾股份九州药业药明生物386专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588Chapter 12.2专精特新CRO领域行业综述服务内容传统药物与细胞基因治疗差异市场规模发展趋势387专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588CRO行业综述服务内容CRO企业通过为药企提供贯穿药品临床前、临床试验阶段以及上市审批等环节的药品研发外包服务而创造利润来源:头豹研究院CRO行业服务内容 CRO(合同研究组织,Contract Research Organization)通过为制药企业提供贯穿药品临床前、临床试验阶段以及上市审批等环节的药品研发外包服务而创造利润CRO服务内容包括
161、化合物合成与筛选、药物安全有效性评价研究、临床试验技术方案设计、临床试验开展及数据分析管理、药品注册上市审批服务以及上市后监测和四期临床研究等。综合型CRO能够提供药学研究、临床试验、定制研发生产等产业链全流程服务。临床前CRO主要从事化合物研究服务和临床前研究服务,其中化合物研究服务包括先导化合物发现、合成,药物的改制、筛选,生物咨询服务等;临床前研究服务包括安全性评价研究、药代动力学、药理毒理学、动物模型等。临床CRO主要以临床研究服务为主,包括I至IV期临床试验技术服务、临床试验数据管理和统计分析、注册申报以及上市后药物安全监测及营销服务等。临床前CRO药物来源安全性评价服务化合物合成与
162、筛选药学研究服务品质优化药代动力学研究服务委托小试其他研究服务药物早期探索研发临床前研究临床试验阶段CRO临床试验技术服务数据管理医学统计数据分析I期临床II期临床III期临床注册与上市药品上市注册申报四期临床上市后监测注册审批四期临床388专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588CRO行业综述传统药物与细胞基因治疗差异细胞基因治疗CRO服务内容多于传统药物CRO。现阶段其服务多集中于临床前及更早期研究阶段、服务对象多为科研院所、新药研发企业来源:头豹研究院医疗产品生态系统中医药研发外包服务平台概述(以传统药物和细胞基因治疗产品为例)临床前研究阶段 临床试验阶段基础研究阶段药物发
163、现阶段CRO传统药物细胞基因治疗产品疾病差异基因筛选差异基因功能研究机制研究基因靶点筛选和确证基因功能研究靶点鉴别靶点确认筛选先导化合物优化先导化合物生物分析药理药效学研究药代动力学研究毒理学研究动物模型或替代性模型研究 概念验证 风险评估临床实验(I-III期)临床试验现场管理数据管理与生物统计载体开发、包装、测试 细胞基因治疗CRO服务覆盖基础研究阶段、药物发现阶段、临床前研究阶段、临床试验阶段细胞基因治疗CRO服务覆盖基础研究阶段、药物发现、临床前研究、临床试验阶段。其中,基础研究阶段主要包括疾病差异基因筛选、差异基因功能研究和机制研究;药物发现阶段主要提供基因靶点筛选和确证、基因功能研
164、究、载体开发、包装及测试等服务;临床前研究阶段主要提供目的基因动物模型构建(疾病靶点等)、药理药效学研究、药代动力学研究、毒理学研究等;临床试验阶段主要提供I-III期临床试验、临床试验现场管理、数据管理与生物统计等服务。细胞基因治疗CRO服务内容多于传统药物CRO由于细胞与基因治疗领域自身的特殊性,细胞基因治疗CRO除同样提供药理药效学研究、药代动力学研究、毒理学研究和临床研究阶段的相关服务外,还提供包括目的基因的筛选、确认与功能研究;针对目的基因的模型构建;载体选择和构建在内的特色服务。细胞基因治疗CRO服务现阶段多集中于临床前及更早期研究;服务对象多为科研院所和新药研发企业细胞基因治疗上
165、市药物较少、成熟开发经验不多、研发具有高度复杂性。鉴于细胞基因治疗的特点,因此需要对细胞与基因功能进行深入研究,这就需要细胞基因治疗CRO提供专业化的先导研究服务。所以细胞基因治疗CRO服务现阶段多集中于临床前及更早期研究阶段、服务对象多为科研院所和新药研发企业。389专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588CRO行业综述市场规模中国CRO市场规模将持续增长,根据各阶段年复合增长率与研发投入分析,临床CRO市场规模占比较高来源:头豹研究院中国CRO市场规模,2018-2027E21.125.526.332.741.854.268.385.0103.8123.710.212.413
166、.215.318.121.725.830.535.440.65.28.912.416.821.025.831.036.943.220186.9200222023E2024E2025E2026E2027E36.544.848.460.476.796.9119.8146.6176.0207.5年复合增长率药物发现临床前临床合计2018-2022年30.7%18.5%18.3%21.0%2023E-2027E23.7%17.5%25.9%23.5%单位:十亿元 中国CRO市场规模持续增长,根据各阶段年复合增长率与研发投入分析,临床CRO市场规模占比较高2018-2022年,中国
167、CRO市场从365亿增长到767亿,复合年增长率为20.4%。预测未来CRO市场规模仍保持快速增长趋势,预计于2027年整体市场规模为2,075亿,预计2023-2027年中国CRO市场复合年增长率为21.0%。2018-2022年,药物发现阶段的市场规模复合年均增长率为30.7%,高于同期临床前与临床阶段市场规模的复合年均增长率。预测2027年,中国临床外包市场规模将从2022年的413亿增长到1,335亿,同期年复合增长率将赶超药物发现。究其原因,临床阶段处于医药研发产业链中关键地位,临床试验质量监管趋严、投融资市场活跃等因素均驱动临床CRO行业发展。根据公开数据显示,2022年中国药物研
168、发开支在临床开发阶段的支出占据了总研发支出的67.4%左右。药学研究阶段临床前临床390专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588CRO行业综述发展趋势CRO行业作为新药研发价值链中的重要环节,行业门槛逐步提高,集中度不断上升,其行业纵向一体化、专业化和特色化趋势逐渐显现来源:头豹研究院CRO行业发展趋势 行业门槛逐步提高,行业集中度不断上升CRO行业作为新药研发价值链中的重要环节,在质量标准体系上不可避免地要与制药行业严格的行业标准接轨。近年来,中国对药物研发过程的质量管理标准日益提高,逐渐向西方发达国家的质量标准体系靠拢。愈发严苛的质量标准将会迫使CRO企业加大软硬件投入,进而
169、增加CRO企业的运营成本,小型CRO企业可能面临被淘汰的局面,而有一定规模的CRO企业具备强大的实力能够满足制药企业的要求,从而赢得更大的市场份额。CRO行业纵向一体化的发展趋势明显由于纵向一体化不仅能为客户提供更便捷的一站式服务,也是构建自身竞争力、提升盈利能力的有效途径,因此通过连通上下游环节、拓展业务范围从而实现纵向一体化,正成为CRO行业新的趋势。目前,国际大型CRO企业大多有能力提供一站式全流程服务,但中国CRO企业中能够提供一站式全流程服务的仍然屈指可数。对于中国的CRO企业来说,打造完整的产业服务链可以提高中国医药行业的技术创新能力,满足其对CRO服务日益增长的需求。CRO服务质
170、量逐渐向专业化、一体化发展随着中国药企不断加大科研投入,对研发外包的需求不断增长,其合作模式也由原来的点对点的合作关系渐渐向功能性外包模式转变,即药企基于不同需求选择不同特色的CRO企业。要在众多的CRO企业中实现突围,最重要的是能为医药企业提供独特和差异化的研发服务,很多发展迅速的中小型CRO多为拥有自身独特技术平台或在专业化领域内拥有一技之长的CRO企业。中国新药研发低成本优势吸引更多海外订单全球范围的新药研发平均投入不断加大,由此带动了CRO行业市场规模的不断扩大。同发达国家相比,中国具有技术人才密集、人力成本和原材料成本低廉等显著优势,在中国开展新药研发可以显著降低研发成本。因此,大型
171、跨国药企陆续在中国建立了研发中心,将大量的新药研发工作放在中国进行,给中国CRO行业提供了更多的机会。391专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588Chapter 12.3专精特新CDMO领域行业综述服务内容合作情况市场规模发展趋势392专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588CDMO行业综述服务内容从服务内容来看,CDMO对临床前研究阶段、临床阶段和商业化生产阶段深度全面介入,为医药企业提供高技术附加值的生产服务来源:头豹研究院CDMO业务布局 CDMO服务范围几乎贯穿医药研发生产全流程CDMO提供具有技术附加值的研发服务和产能支持,贯穿研发的各个阶段。CDMO企
172、业为制药企业搭建的服务范围包括临床前期和临床阶段的CMC服务、原料药、中间体、制剂的工艺开发生产和包装服务等。在药物研发阶段,CDMO可提升药物研发效率、降低研发成本;在药物商业化阶段,CDMO可通过不断的工艺优化降低企业生产成本、提高生产效率,同时保障产品质量和供应的稳定性。CDMO企业的出现源于医药企业为控制生产端成本,以专注于本身的核心业务的需求。基于其研发和生产能力,CDMO的服务可以帮助目标客户减少将处于试验期的产品向工厂车间转化所需的精力和花费,并能够在药品上市后的大量生产阶段降低制造成本,提高生产效率。基础化学品非GMP中间体GMP中间体原料药/API制剂/DP药明康德覆盖“药物
173、发现-临床前-IND-临床-NDA-商业化”CRO/CDMO全产业链凯莱英、博腾股份、康龙化成覆盖“药物发现-临床前-IND-临床-NDA-商业化”CRO/CDMO全产业链九洲药业覆盖“临床前-IND-临床-NDA-商业化”全流程海外公司:Lonza、Catalent等覆盖“药物发现-临床前-IND-临床-NDA-商业化”全产业链中国CDMO公司加速“API+制剂”一体化布局 中国CDMO龙头公司加速布局抢占市场中国CDMO服务市场中率先进行一体化布局的龙头企业主要包括药明康德、凯莱英、博腾股份等。药明康德小分子CDMO服务稳居国内首位,截至2022年,药明康德小分子CDMO管线累计达到2,3
174、41个,其中涉及临床III期项目57个、临床II期项目293个、临床I期及临床前项目1,941个。凯莱英近年全球产业链地位持续提升,2022年凯莱英小分子CDMO管线中297个项目处于临床前及临床早期,62个项目处于临床期,公司也在积极打造包括化学大分子、生物大分子CDMO在内的新兴业务。博腾股份提供CDMO全产业链综合服务,持续优化原料药CDMO产品结构,2022年公司共有449条原料药CDMO管线,其中临床期及以前阶段项目有281个,临床项目55个,新药上市申请项目113个。393专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588CDMO行业综述合作情况医药研发外包模式的成本和效率优势
175、推动合作比例提升,大型药企多专注于核心竞争力提升的原因而选择外包业务来源:头豹研究院全球选择CDMO服务比例,2018-2027E单位:%拜耳艾伯维百时美施贵宝武田药品工业罗氏诺华赛诺菲 医药研发外包呈现全球化发展趋势,CDMO消费市场向亚太地区转移随着亚洲国家如中国、印度企业研发实力及企业综合管理能力的不断提升,创新呈现全球化发展趋势,全球医药外包行业的主要市场逐渐由欧美发达国家转移至中国、印度等发展中国家。全球医药研发的外包率由38.5%上升到了2022年的45.4%。2023年至2027 年,全球医药研发的外包率预计将从 46.8%上升至 50.3%。从地区来看,大型制药企业大多分布在欧
176、美等发达地区,但消费市场,尤其是亚太地区的强劲增长促进了小分子CDMO近年来逐渐向亚太市场转移。亚太地区更低的成本、更充沛的化学、生物人才资源为CDMO的发展带来了肥沃的土壤。34.0%28.0%19.0%19.0%提升自身核心竞争力虚拟药物筛选与研发产能有限或缺乏减少成本38.539.541.744.145.446.847.948.749.350.32002120222023E2024E2025E2026E2027E委托方选择CDMO合作模式主要因素,2022单位:%龙沙生物394专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588CDMO行业综述市场规模中国CDMO
177、行业的市场规模持续稳定增长,随着MAH制度全面放开,其市场规模占全球市场规模的比重有望进一步提高来源:头豹研究院中国CDMO市场规模,2018-2027E16.022.931.747.368.795.3124.6157.1194.0245.9200212022E2023E2024E2025E2026E2027E+43.9%+26.7%年复合增长率2018-2022年43.9%2023E-2027E26.7%单位:十亿元中国CDMO市场规模占全球比重,2017-2030E 中国CDMO市场规模持续快速增长2022年,中国CDMO市场规模为687亿,2023年至2027年间预
178、计将由953亿增至2,459亿,期间年复合增长率为26.7%。医药研发生产工作外包给CDMO有利于医药灵活转移产能压力以控制成本,并能受益于CDMO的成熟技术来优化工艺流程,这一需求端的因素推动了中国CDMO市场规模的增长。中国CDMO市场占比全球市场比重稳步增长2022年中国CDMO市场占全球CDMO市场总规模比重达到13.3%。受益于MAH制度试点施行,中国CDMO市场占比全球市场的比重近年得到了显著的提升,随着MAH制度全面放开,预计2030年中国CDMO市场在全球占比将进一步提升至23.9%。中国全球2017,5.0%2021,11.6%2025E,19.6%2030E,23.9%39
179、5专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588CDMO行业综述发展趋势中国CDMO占据人才红利和成本优势,加之在国际市场占比的不断提升,跨国医药企业将向中国转移产能来源:头豹研究院全球部分医药企业产能变化情况公司事件默克2007年,关闭在意大利、葡萄牙、墨西哥、西班牙和阿根廷的制造工厂;2016年,宣布总投资额为1.7亿欧元的江苏南通制药基地正式落成;2018年,上游技术研发中心正式落户上海阿斯利康2008年,承诺在未来5-10年将原料药生产工作外包;2015年,在无锡生产基地旁新建小分子创新药物研发生产基地;2023年,在山东新建布地格福吸入气雾剂(pMDI)生产供应基地诺华201
180、3年,诺华昌平工厂二期扩建项目正式竣工;2018年,关闭其包括三大制造工厂之一的Grimsby在内的5个工厂;2023年,北京昌平工厂完成了两期扩建项目,片剂产能最高可达每年30亿片辉瑞2008年,宣布在2-3年内将CMO比例由当时的17%提高到约30%;2015年,宣布在苏州投资9500万美元的新厂正式破土动工;2019年,关闭在印度的2间生产厂房;2021年,将杭州的药品生产基地出售给药明生物 中国在人力资源、生产制造方面的优势当地人才:人力资源是药物开发的关键因素之一,因为CDMO涉及专业性强的工作。中国的教育体系每年为CDMO行业输送可满足行业需求的人才量并使得企业能够组建强大的新药研
181、发和制造团队。根据OECD统计,在中国,预计25-34岁的年轻人中有67会首次接受高等教育,这略高于OECD的65的平均水平。海外人才:每年都有大量的海外人才回到中国,将最前沿的技术融入中国的CDMO行业。据领英统计,2021年,留学生回国就业人次达104.9万人,同比增长35.01%,更多中国学生结束海外学习后选择将所学知识与技术运用于祖国各行业发展中。成本优势:中国CDMO具有在物流、原材料、能源等方面的生产成本优势,使其成为海外制药公司的理想选择。全球药企生产模式发生转变一方面,大型医药企业纷纷关闭工厂,转向人力资源丰富、生产制造成本更低、产品质量有保障(通过GMP和CGMP认证)的中国
182、地区建立生产线或研究中心。另一方面,全球大型医药企业为了将精力更加集中在大分子研发而逐渐剥离和外包小分子药物研发和生产,使得中国CDMO企业在小分子领域获得优质创新药项目的机会。在大分子CDMO领域,国内企业凭借全球领先的工艺开发和生产技术,在全球新增大分子CDMO订单中具备明显的竞争优势。396专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588CDMO行业综述发展趋势为提高整体服务的附加值和获取利润的能力,在行业内脱离尾部的激烈竞争环境,把握更多客户资源,CDMO企业探索“API+制剂”一体化布局来源:头豹研究院CDMO企业“API+制剂”一体化布局,2022非GMP中间体化学试剂、片段
183、GMP中间体制剂原料药药明康德、普洛药业凯莱英、博腾制药、药石科技九洲药业、联化科技 各CDMO企业近年来纷纷布局“API+制剂”一体化业务对比各公司从2017年到2022年的年度报告,药明康德率先布局“API+制剂”一体化,凯莱英和博腾股份在2018年时拓展制剂业务,药石科技、九洲药业和联化科技等公司现均已布局“API+制剂”一体化业务。基于“四合一”主流形态,推动功能演进API CDMO企业将业务向制剂端延伸,通过一站式的服务提升核心竞争力;部分原有制剂生产能力的企业,如海通药业,通过兼并收购或新建生产线的方式向API端延伸,压缩外购成本;CDMO领域内企业相互整合,以通过更全面的服务吸引
184、医药企业合作。CDMO企业“API+制剂”一体化布局,2022质量和成本控制对于制剂CDMO企业来说,以自我布局API业务代替外购更有利于控制原料质量环保压力国家倡导环境保护和资源整合而逐渐关停小、散、乱的API厂家抢占仿制药市场随着近年来多个重磅专利药成本到期,对应仿制药的生产需求提高客户资源相比于单一API或制剂CDMO业务,更广泛的产业布局能够满足更多的客户需求中国医药、悦康药业诚达药业皓元医药中国CDMO企业加速“API+制剂”一体化布局397专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588Chapter 12.4专精特新CXO领域上市公司现状上市公司现状398专精特新系列白皮书
185、|2023/400-072-5588CXO专精特新上市公司发展现状专精特新上市的CXO公司占医药公司比重为7.9%,主要分布在创业板和科创板,契合专精特新政策的创新内核来源:头豹研究院43037第一批第二批第三批第四批第五批合计历批专精特新上市公司数量情况,2023单位:家医药公司非医药公司 专精特新上市医药公司71家,占专精特新全部上市公司比重为9.2%专精特新上市医药公司有71家,占比为9.2。第五批774家上市专精特新“小巨人”的公司根据一级行业科目分为医药公司和非医药公司。由统计结果显示,医药生物行业公司71家,在上市的全部专精特新企业中占比
186、为9.2;非医药公司703家,占比为90.8。专精特新上市CXO公司占比情况,2023单位:%93.0%7.0%CXO公司/医药公司非CXO公司/医药公司专精特新CXO公司所属上市板块情况,2023单位:家113主板创业板科创板 专精特新上市的CXO公司占医药公司比重为7.0%,主要分布在科创板在已纳入专精特新上市名单中有71家为医药公司,其中属于CXO行业的公司有5家,占比为7.0%。从所属板块来看,CXO行业中上市公司主要分布在科创板,主板和创业板上市公司数量分别只有1家,这也契合专精特新政策的创新内核。399专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588Chapter 12.5专
187、精特新CXO领域上市公司分析成长能力盈利能力创新能力400白皮书|2023/400-072-5588CXO专精特新上市公司分析成长能力从营业收入和归母净利润同比增速来看,专精特新CXO上市公司表现高于大多数细分板块,即其成长能力较为优异来源:头豹研究院专精特新上市公司所属细分板块成长能力情况,2022单位:%备注:(1)各细分板块同比增速平均是对其各自内部的公司同比增速求平均值;(2)平均值极易受极值影响,归母净利润同比增速平均值中,原料药板块剔除了拓新药业和司太立数据,医疗耗材板块剔除了浩特生物数据;(3)专精特新上市公司属于诊断服务板块只有一家,所以以其原本数据作为平均值代替。专精特新CX
188、O上市公司成长性较为优异以专精特新上市医药细分板块的2022年营业收入同比增速平均值和归母净利润同比增速平均值作为指标,专精特新CXO上市公司在中药、原料药、化学制剂、医疗设备、医疗耗材、体外诊断及疫苗等细分板块的营业收入成长性位列第三;从归母净利润同比增速均值来看,CXO赛道低于体外诊断之外,远大于中药、原料药、化学制剂、医疗设备以及医疗耗材等其他板块的平均增速。整体而言,专精特新CXO上市公司成长能力突出。中药原料药化学制剂医疗设备医疗耗材体外诊断诊断服务疫苗其他生物制品医药外包9.9%6.7%29.1%19.8%17.8%10.5%10.7%65.6%32.9%136.1%202.9%1
189、2.2%28.9%30.2%31.5%33.9%-3.9%-8.4%-5.3%-51.6%营业收入同比增速平均值归母净利润同比增速平均值401白皮书|2023/400-072-5588CXO专精特新上市公司分析盈利能力从2022年销售毛利率、销售净利率及净资产收益率3个方面进行比较分析细分板块盈利性。整体而言,专精特新CXO上市公司盈利能力较低来源:头豹研究院专精特新上市公司所属细分板块盈利能力情况,2022单位:%整体而言,专精特新CXO上市公司盈利能力较低盈利能力衡量,以销售毛利率、销售净利率、净资产收益率(ROE)3个指标进行比较分析,CXO板块的专精特新上市公司在三个盈利指标全部低于体
190、外诊断、其他生物制品板块的平均水平。从销售毛利率来看,专精特新CXO上市公司的盈利水平较低;从销售净利率来看,专精特新CXO上市公司的盈利水平只低于其他生物制品的盈利水平;从净资产收益率来看,专精特新CXO上市公司的盈利水平低于多数板块。整体而言,专精特新CXO上市公司盈利能力较低。备注:(1)销售毛利率=销售毛利/销售收入*100%、销售净利率=净利润/销售收入*100%;(2)净资产收益率(ROE)使用了摊薄的净资产收益方法计算,即全面摊薄净资产收益率=报告期净利润/期末净资产*100%;(3)平均值极易受极值影响,销售净利率和净资产收益率平均值中,原料药板块剔除了司太立数据原料药化学制剂
191、医疗设备医疗耗材体外诊断诊断服务疫苗其他生物制品医药外包53.8%13.5%13.6%47.7%27.1%17.5%62.3%9.5%5.7%56.8%中药10.0%63.3%12.2%8.0%64.8%26.4%29.5%57.4%17.6%34.4%93.3%23.1%12.0%74.0%27.5%10.2%52.7%27.3%10.8%8.9%销售毛利率销售净利率净资产收益率402白皮书|2023/400-072-5588CXO专精特新上市公司分析创新能力从研发投入力度来看,专精特新CXO上市公司创新能力位于中等水平,与创新能力最强的医疗设备板块有不小差距来源:头豹研究院专精特新上市公司
192、所属细分板块创新能力情况,2022单位:%备注:(1)研发费用率=研发支出/营业总收入*100%;(2)研发费用率平均值是对各板块所含上市公司的研发费用率计算平均值求得。从行业结构来看,专精特新CXO上市公司创新能力位于中等水平,且与创新能力最强的医疗设备板块有不小差距医疗设备、医疗耗材、化学制剂、疫苗及其他生物制品专精特新医药上市公司研发投入较高。创新能力方面,以2022年研发支出总额占营业收入比例情况进行比较分析,疫苗、医疗设备、医疗耗材、其他生物制品及化学制剂专精特新医药上市公司研发投入较高,专精特新疫苗上市公司研发明显高于其他细分板块的平均水平。中药原料药化学制剂医疗设备医疗耗材体外诊
193、断诊断服务疫苗其他生物制品医药外包4.0%6.9%11.5%20.7%15.8%9.8%2.6%26.2%13.2%8.9%研发费用率平均值403专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588Chapter 12.6专精特新CXO领域政策分析政策分析404专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588政策分析政策支持、鼓励并引导创新药行业加速创新,为国内CXO公司的持续发展带来稳定的助推效应来源:头豹研究院CXO行业相关政策,2016-2023政策名称颁发时间颁布主体主要内容体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)2023.07CDE旨在为细胞和基因治疗产品临床研发过
194、程中沟通交流的资料准备和临床研发要素考虑等提供建议,以期提高沟通交流效率,助力细胞和基因治疗产品的临床研发能顺利推进。国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)2021.12医保局调整共计74种药品新增进入目录,11种药品被调出目录以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则2021.11CDE明确提及在药物进行临床对照试验时,应尽量为受试者提供临床实践中最佳治疗方式或药物;新药研发应以为患者提供更优的治疗选择为最高目标突破性治疗药物审评工作程序(试行)2020.07NMPA对于突破性药物审评、药品附条件上市申请审评、药品上市许可优先审评做出详细规定。符合药品附条件批准上市技术
195、指导原则中规定的附条件批准的情形和条件的药品,申请人可以在药物临床试验期间,向国家药审中心提出附条件批准申请新版化药&生物制品注册分类出台2020.07NMPA1类创新药可获得优先审评待遇,且具有较高的自主定价权及准入渠道药品注册管理办法2020.03NMPA建立以审评为主导,检验、核查、监测与评价等为支撑的药品注册管理体系关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告2018.07NMPA明确境外已上市的防治严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及罕见病药品可直接申报进口药品再注册程序药品上市许可持有人(MAH)2016.06国务院MAH制度将药物生产权和上市权分离 政策支持、鼓励创新,助力CXO行
196、业持续稳定发展近些年,中国颁布了多项CXO行业利好政策,创造持续向好的行业环境。其中,2015年8月,国务院印发关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见,明确了加快创新药审评审批速度的整体指导方向;2019年,药品上市许可人制度(MAH)在试点3年后正式在全国施行,此举将药品所有者与生产者进行分离,允许没有生产能力的中小型 Biotech或有产能转移需求的大型药企与CXO企业合作,加快药品研发及商业化进程;2023年7月,体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)的颁布,进一步引导创新药行业加速创新。政策的推行,为国内CXO公司的持续发展带来稳定的助推效应。405专精特新系列白皮书|20
197、23/400-Chapter 12.7专精特新CXO领域企业案例皓元医药昭衍新药毕得医药药康生物诚达药业406专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588企业案例皓元医药皓元医药是小分子药物研发前后端一体化供应商,其核心开发技术平台、业务模式创新及研发团队的自主培养等优势共同构建市场竞争壁垒企业名称皓元医药成立时间2006年企业总部中国上海主营业务主要以小分子药物发现领域的分子砌块和工具化合物的研发以及小分子药物原料药、中间体的工艺开发和生产技术改进企业基本信息皓元医药业务相关内容业务类型产品和技术的应用领域业务形式分子砌块和工具化合物药物发现研究阶段,包括疾病
198、机理研究、靶标发现、先导化合物和候选化合物发现产品销售CRO服务技术服务原料药和中间体创新药的临床前和临床研究、商业化生产阶段;仿制药的申报及商业化生产阶段产品销售CMC、CDMO服务技术服务 扩大前端业务导入价值,实现前后端一体化协同发展皓元医药的主营业务包括小分子药物发现领域的分子砌块和工具化合物的研究开发,以及小分子药物原料药、中间体的工艺研发和生产技术改进。分子砌块和工具化合物业务布局药物研发最前端,业务可随客户研发管线推进而共同成长;后端原料药业务板块研发能力突出,可承接、扩大前端业务的导入价值,实现前后端一体化协同发展。特色药物开发技术平台优势 实施特色仿制药CDMO与创新药CDM
199、O双轮驱动,升级CDMO一站式服务平台,专注为全球制药和生物技术行业提供专业高效的小分子及新分子类型药物的CDMO服务。业务模式创新优势 皓元医药通过对客户研发最早期介入,满足客户个性化需求。随着客户研发管线的推进,皓元医药有能力承接相关药物的订单量,为其长期发展提供助力。核心人才储备充裕优势 皓元医药拥有一支由将近400名技术人员组成的研发队伍,其中博士和硕士占比24.5%,对产品的最新研发动态进行跟踪,保证了其能够不断的增加研发项目数量及产出。来源:皓元医药企业官网,头豹研究院皓元医药核心竞争力407专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588企业案例昭衍新药昭衍新药以非临床研究
200、业务的药物安全性评价为核心优势,向产业链上下游延伸,建立“一站式”服务体系企业基本信息企业名称昭衍新药成立时间1998年企业总部中国北京主营业务主要从事以药物非临床安全性评价服务为主的药物临床前研究服务和实验动物及附属产品的销售业务昭衍新药业务相关内容业务板块非临床研究服务临床试验服务实验模型销售非临床研究服务可分为药物安全性评价、药效学研究、药代动力学和药物筛选,其中药物安全性评价为昭衍新药的主要收入来源主要由临床合同研究组织服务,一期临床研究协作单位(CRU)及生物分析服务三部分组成。与传统合同研究组织不同,昭衍新药将三部分进行整合,向客户提供综合临床试验服务平台实验室模型包括啮齿类及非人
201、灵长类动物。主要向地方学术研究机构出售啮齿类动物实验模型昭衍新药拥有超过10万平方米的实验设施,可以同时开展数以千计的体内及体外实验,包括药理学、药物代谢及毒理学研究。规模化服务能力昭衍新药积累了丰富一手药物研发行业经验,助力其在开展不同技术的各类创新药GLP的非临床研究中建立了竞争壁垒。丰富药物研发经验是其竞争优势的表现昭衍新药为前五大客户平均服务了六年以上。2017-2019年,客户服务合同总数有超过87%与合作过至少两次的客户订立。拥有长期稳定合作的客户群昭衍新药策略性的综合设施网络吸引全球制药或生物科技公司在中国进行研究,使其进入庞大的中国市场时具备竞争优势。策略性的综合设施网络来源:
202、昭衍新药企业官网,头豹研究院昭衍新药核心竞争力408专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588企业案例毕得医药毕得医药聚集新药研发前端,专精药物分子砌块合成。毕得医药的技术先进性、客户结构多元化及海外渠道优势助力其长期稳健发展企业名称毕得医药成立时间2007年企业总部中国上海主营业务主要服务于药物靶点发现,苗头化合物筛选,先导化合物发现、合成及优化,药物候选化合物发现等新药研发的关键环节企业基本信息毕得医药业务相关内容来源:毕得药业企业官网,头豹研究院业务类型产品信息应用领域药物分子砌块包括从毫克级到千克级药物分子砌块,主要类型有:苯环类、杂环类及脂肪族类分子砌块等药物分子砌块主要
203、应用于药物靶点发现、苗头化合物的筛选和优化、先导化合物的筛选和优化,临床候选物的确定等新药研发关键环节,可大幅节省研发时间,提高研发效率科学试剂包括催化剂、配体及活性小分子化合物加速化合物反应过程,提高反应收率的催化剂类产品及具有活性的小分子化合物。研发人员使用这类产品,生成苗头化合物,先导化合物,进而通过大量活性测试,筛选和优化有研究价值的先导化合物,最终确定临床候选物技术先进性优势客户结构多元化优势海外渠道优势毕得医药客户包括了新药研发机构与海外大型医药综合服务商,客户数量超过8000家;其中,新药研发机构包括以创新药企、CRO机构为主的工业端客户与以科研院所、高等院校为主的科研客户,多元
204、化的客户结构有助于公司业务长期稳健发展。毕得医药采取横向发展策略,更注重销售团队的组建与销售渠道的拓展,以覆盖更多国家与地区的新药研发高地。毕得医药注重在销售端的投入,有助于拓展更多有前端需求的海外市场,抢先与客户建立合作关系,为全球业务的开展铸造渠道壁垒。毕得医药公司的核心技术以药物分子砌块研发设计、合成生产、检测纯化技术为立足根本,以产品研发设计技术为先导,以检测纯化技术为产品质量生命线,以合成生产为生产工艺抓手,不断夯实核心技术能力,持续增强分子结构确证和纯度检测的能力,不断提升药物分子砌块和科学试剂的结构独特性、种类丰富性。毕得医药核心竞争力409专精特新系列白皮书|2023/400-
205、072-5588企业案例药康生物药康生物依托实验室动物小鼠模型品系数量丰富、可持续研发创新能力及产品性价比等核心优势构建其独特护城河企业基本信息企业名称药康生物成立时间2017年企业总部中国南京主营业务涵盖小鼠模型研发、生产、繁育、销售并为相关药效评价提供一体化技术服务来源:药康生物企业官网,头豹研究院药康生物业务相关内容业务板块商品化小鼠模型模型定制业务定制繁育业务代理进出口及其他业务功能药效业务主要涵盖肿瘤多个重大疾病领域,将基因敲除鼠、免疫缺陷鼠、人源化小鼠及疾病小鼠等实验模型实现商品化销售针对客户不同需求,研发设计特定的基因工程小鼠模型,例如特异表达荧光蛋白模型、大片段基因改造模型等基
206、因工程小鼠的具有特殊饲养繁育要求。药康生物可提供扩繁、常规繁育、表型筛选及辅助生殖等服务提供生理病理表型分析、药效和毒性评价、靶点验证等体内试验评价服务,药物作用机理等体外试验评价服务药康生物通过自有SPF级隔离检疫场所,为客户提供小鼠或非活体物质的进出口服务药康生物核心竞争力小鼠模型品系数量丰富 药 康 生 物 已 累 计 拥 有22,000多种具有自主知识产权的商品化小鼠,其中包括斑点鼠、人源化小鼠、无菌鼠或悉生鼠(使特定的微生物定居于无菌小鼠的模型)等模型重视研发能力投入且具备可持续创新优势 药康生物过往三年的研发费用率在14-20%,处于业内较高水平。药康生物定时开展科研活动,每年设有
207、创新基金为研发人员自由探索提供有力支撑,带动其可持续创新发展动力。核心团队深耕多年行业经验业内领先 核心技术团队深耕实验动物领域超20年,是国内最早开展小鼠模型研究及产业化应用的团队之一,曾主导国内首例CKO小鼠模型以及全球首例Cas9介导犬项目,积累了丰富行业经验。410专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588诚达药业基于原有医药中间体业务的延伸,根据客户需求提供相关仿制药中间体的工艺优化和生产工作,产品管线主要涉及癫痫治疗、糖尿病治疗、抗凝血、子宫内膜异位及子宫肌瘤治疗等领域。诚达药业运用自有技术对传统工艺进行优化或革新,在上市药物CDMO阶段为客户提供关键中间体的持续工艺改
208、进和升级服务。诚达药业客户提供新药关键中间体的工艺设计、工艺放大及优化、化学结构或组分确认、质量及稳定性研究、杂质研究等服务,并承担研发过程中关键中间体的中小规模生产。企业案例诚达药业药康生物依托实验室动物小鼠模型品系数量丰富、可持续研发创新能力及产品性价比等核心优势构建其独特护城河企业基本信息企业名称诚达药业成立时间1980年企业总部中国浙江主营业务为跨国制药企业及医药研发机构提供关键医药中间体、原料药CDMO服务,并从事左旋肉碱系列产品的研发、生产和销售。来源:诚达药业企业官网,头豹研究院诚达药业业务相关内容诚达药业核心竞争力预临床及临床阶段新药CDMO已上市药物CDMO仿制药中间体及原料
209、药 CDMO 服务诚达药业建立了省级高新技术企业研究开发中心、省级企业技术中心、浙江省博士后工作站、省级企业研究院及嘉兴市抗癫痫药物研发重点实验室等技术研发平台,并从国外引进高端人才,提升公司自主创新能力。诚达药业掌握并成功应用了丰富的化学合成技术工艺,积累了水溶性小分子氨基酸分离和纯化技术、药物手性合成技术、过渡金属催化的偶联反应技术、多取代杂环合成技术、酶催化反应技术、管道与连续流化学技术、分子蒸馏和精馏纯化技术,公司致力于将核心技术应用于各产品工艺开发和生产过程中。诚达药业现有反应设备容积 63.95 万升,能够为客户项目从实验室小规模转移到工厂放大提供专业服务。CDMO定制产品的技术成
210、熟度、质量等级、订单规模差异较大,且制备方法可能存在较大工艺差异,因此具有多功能柔性化生产线是 CDMO 企业取得竞争优势的条件之一。技术研发平台核心技术应用生产设备优势411第十三章 中国专精特新系列研究:模式动物行业生命科学工具主要由试验设备、实验试剂、实验动物和生物信息等构成。实验动物通过基因修饰动物模型服务提供商的服务,将基因修饰模式动物和模式动物技术服务等产品化。模式动物主要应用于临床前各阶段,在药物开发中起到重要的作用,例如:解析疾病发病机理、发现潜在治疗靶点或者炎症新药的安全性和有效性。02模式动物在科研端和工业端分别起到不同的作用核心洞察:模式动物普遍应用于科学研究场景,用于揭
211、示某种具有普遍规律的生命现象的生物物种,被称作“活的试剂”。近年来伴随医药市场的发展以及国家层面的鼓励与指导性政策的不断助力。全球及中国的模式动物销售市场稳步增长。01全球及中国模式动物市场增量显著中国模式动物行业出现了较为明显的地域格局化,及其原因无疑是供应端受限于运输半径的影响。中国模式动物产业基地整体地域格局见上图,现阶段一定程度上成型的产业基地有三个主要辐射地区,包括以北京为代表的华北地区、江浙沪为代表的华东地区、广州为代表的华南地区。中国模式动物市场当中,生产基地常需要与基础科研以及生物医药产业园相互联结。03模式动物企业受供应半径的影响,形成显著地域格局专精特新系列白皮书|2023
212、/400-072-5588Chapter 13.1专精特新模式动物领域行业综述概念界定分类市场规模产业链小鼠模型市场分布基因修饰模式动物413专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588模式动物行业综述行业定义模式动物作为实验动物的分支,被称为“活的试剂”,经过基因工程改造的模式动物在生物科学研究中逐渐成为不可替代的一部分来源:平安证券,头豹研究院 实验动物、模式动物和基因修饰模式动物属于逐层包含的关系实验动物是指经过人工培育,对其携带的微生物以及寄生虫实施控制,遗传背景明确或来源清楚,用于科学研究、教学、生产、鉴定以及其他科学实验的动物。值得关注的是,实验动物的研究成果占了近百年来
213、诺贝尔生理学或医学奖项的67%,对于科学实验有着重要的意义。模式动物是实验动物的重要分支。模式动物普遍应用于科学研究场景,用于揭示某种具有普遍规律的生命现象的生物物种,被称作“活的试剂”。这些动物能够模仿人类疾病的各个方面,帮助科研人员获得相关疾病以及其预防、诊断和治疗的资料。根据研究需求的差异化,模式动物分为多个种类:鼠类、非人灵长类、犬类、兔类、猪、线虫、果蝇和斑马鱼等。模式动物中基因修饰的模式生物又是一个细小的分支。基因修饰模式动物主要是指利用生物化学方法修改DNA序列,将目的基因片段导入生物体的细胞内或者将特定的基因片段从基因组中删除,从而培育出具有具体特定基因型的模式生物。常见的基因
214、修饰模式生物主要为基因修饰小鼠和基因修饰斑马鱼等。模式动物概况解析图模式动物常参与的科学研究解析图实验动物模式动物非模式动物基因修饰模型手术诱导模型基因修饰小鼠基因修饰大鼠基因修饰斑马鱼普通模型药物/饲料诱导模型表型分析血液分析影像学分析病理学分析基因与蛋白表达分析行为学分析代谢分析生物分析靶点发现与验证抗体发现与分析药效分析与评价抗肿瘤代谢类疾病血液炎症免疫疾病神经退行性疾病细胞和基因疗法Non-GLP毒理 模式动物成为生物科学研究中不可替代的一部分在生物科学研究中,大量的探索工作必须通过调节、观察并分析活体生物实现。在面临偶发性疾病的时候,标准、可控且经济的实验动物应运而生。现阶段模式动物
215、广泛应用于生物分析、表型分析以及药效分析与评价等多领域。414专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588分类名称图示特点用途鼠类包括大鼠、小鼠、地鼠、豚鼠等,是实验动物应用最广的动物;成熟早,繁殖能力强;对外来刺激敏感可用于所有生命科学基础研究和大多数的新药开发领域非人灵长类与人亲缘关系最近,大脑发达,视、听、味、触觉发达,空间立体感强;恒河猴作为实验模型,受猴场管理和动物保护要求等多方因素,市场供不应求药物的药代动力学和毒理学研究、人类特有传染病犬类与一般哺乳动物相比,在生理学和解剖学方面更接近于人;神经系统发达,适应能力强;嗅觉和听觉强大药物的药代动力学和毒理学研究、外科研究新
216、手术或麻醉方法兔类易于繁殖与饲养;易产生发热反应,且发热反应典型、恒定;耳大、血管清晰,便于注射和取血热源实验猪类心脏结构、皮肤结构与人类相似常用小型猪被广泛应用于心血管疾病研究以及相关药物和器械开发,皮肤病药物开发等线虫体型小,极易培养,全身透明无需染色,线虫仅有一千多个体细胞可用于所有生命科学基础研究和大多数的新药开发领域果蝇体型较小,易饲养,繁殖系数高,寿命较短,允许科学家在很短的时间内观察到遗传特性的多代继承斑马鱼体外受精和发育,繁殖能力强,性成熟周期短;胚胎透明,易于观察到药物对其体内器官的影响,个体小,易养殖 模式动物行业综述行业分类现阶段常用实验动物主要为鼠类、非人灵长类、犬类、
217、兔类、猪类、线虫、果蝇和斑马鱼等,小鼠长久以来是实验动物领域中应用广泛的品种之一来源:平安证券,头豹研究院模式动物分类表格 小鼠(啮齿类)长久以来都是实验动物中应用最广泛的品种繁育周期短、成本低,基因组与人类蛋白编码基因重合度高以及遗传背景明确是模式动物的三大优势。在模式动物的类别中,小鼠在解析疾病发病机理、发现潜在疾病的治疗靶点、验证新药以及新型治疗手段安全性和有效性方面具有无可比伦的优势。415专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588模式动物行业综述市场规模全球医药市场的发展以及各国家层面的鼓励与指导性政策不断助力下,模式动物全球及中国市场规模近年来实现稳步增长来源:沙利文,
218、头豹研究院全球模式动物市场规模,2018-2027年预测 全球及中国模式动物市场增量显著,主要受医药市场和国家政策助力影响近年来伴随医药市场的发展以及国家层面的鼓励与指导性政策的不断助力。全球及中国的模式动物销售市场稳步增长。2023年,模式动物销售的预计全球市场规模为107亿美元,预计中国市场规模为57亿元。模式动物销售全球市场预计将在2022年至2027年以9.0%的年复合增长率实现进一步增长,2027年将达到149亿美元。在中国,模式动物销售市场规模预计将在2022年至2027年间,以18.1%的年复合增长率增长,2027年将达到约108亿元。中国模式动物市场规模,2018-2027年预
219、测7.07.68.18.99.710.711.813.013.914.92002120222023E2024E2025E2026E2027E+8.5%+9.0%2.12.63.03.84.75.76.88.29.410.820021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E+22.3%+18.1%单位:十亿美元单位:十亿元416专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588模式动物行业综述产业链(1/2)模式动物行业上游为生命科学工具,下游主要分为科研用户和工业用户,科研端常用于基础科学的研究;工业端主要用于新型治疗手段临
220、床前的发现与验证来源:南模生物招股书,头豹研究院中国模式动物行业产业应用图谱上市申请注册上市细分阶段临床前药物发现阶段药学研究安全性评价等I-III期临床临床靶点鉴别靶点确认药物合成基因功能研究制备工艺开发与过程控制稳定性研究质量研究与控制化学,制造和控制(CMC)服务药理药效学研究药代动力学研究毒理学研究临床试验临床试验现场管理数据管理与生物统计注册申报商业化GMP生产市场参与者科研机构CRO公司创新药企业模式动物/基因修饰动物模型企业 模式动物在科研端和工业端分别起到不同的作用,已成为必要的工具之一生命科学工具主要由试验设备、实验试剂、实验动物和生物信息等构成。实验动物通过基因修饰动物模型
221、服务提供商的服务,将基因修饰模式动物和模式动物技术服务等产品化。模式动物主要应用于临床前各阶段,在药物开发中起到重要的作用,例如:解析疾病发病机理、发现潜在治疗靶点或者炎症新药的安全性和有效性。模式动物企业面向的下游客户主要分为科研用户与工业用户,科研用户主要包括科研院校以及三甲医院,客户利用模式动物进行针对基因、生理活动等展开基础科学研究,揭示生命科学规律。工业用户主要包含创新药企业和CRO公司,模式动物被用作新型治疗手段的发现与验证过程中不可或缺的部分。417专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588模式动物行业综述产业链(2/2)模式动物行业上游主要为实验动物、试剂等供应商;
222、中游模式动物企业提供全面的模式动物相关服务;下游主要为生命科学和医学研究相关的院企机构来源:企业官网,头豹研究院中国模式动物行业产业链图谱下游药物研发机构主要是指生物医药产业中的生物医药研发机构,包括了高等院校、科研院所、医院、医药企业CRO企业。下游生物医药研发机构的实验当中主要覆盖:传染病学、药理学、毒理学相关医学领域企业定位市场参与者上游原材料供应商实验动物实验试剂实验设备生物信息常规动物模型基因编辑动物模型中游模式动物企业模式动物技术模式动物服务*注:药康生物和昭衍新药为“专精特新企业”418专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588模式动物行业综述小鼠模型市场分布模式动物
223、中小鼠模型类型多样,实验小鼠模型相较于其他模型优势显著,在中国小鼠模型占整体模式动物市场的比例较大来源:药康生物公司公告,头豹研究院 实验小鼠凭借其各方面显著优势成为中国应用最广泛的基础模式动物实验小鼠在所有哺乳动物当中作为模式动物的应用最广,小鼠相较于其他实验动物优势主要有三:与人类基因高度同源;繁殖周期较短;遗传背景明确。根据弗若斯特沙利文统计,啮齿类实验动物是实验动物模型中最为重要的大类,2019-2024年中国啮齿类实验动物模型市场的预计年复合增长率为24.2%,预计2023年市场规模达到77亿元;在中国啮齿类实验动物模型市场中,小鼠模型占85%。2019-2024年中国实验小鼠模型市
224、场的预计年复合增长率为24.4%,预计2023年市场规模达到66亿元。小鼠模型分类表格动物模型分类定义特点自发性动物模型未经任何有意识的人工处理,在自然条件下发生或由于基因突变的异常表现通过遗传育种,将这种自发性疾病模型保持下来并培育成具有特定遗传性状的突变系,为生物医学研究提供模型有些人类的疾病至今尚不能用人工的方法在动物身上诱发出来。所以自发疾病动物模型的开发仍受到重视;以肿瘤和遗传疾病居多,可分为代谢性疾病、分子性疾病和特种蛋白合成异常性疾病等诱发性动物模型使用物理、化学或生物致病因素造成动物组织、器官或全身一定的损害,出现某些类似人类疾病时的功能、代谢或形态结构方面的病变,即为人工诱发
225、出特定疾病的动物模型具有能在短时间内夫指出大量疾病模型,并能严格控制各种条件使复制出的疾病模型适合研究目的需要等特点,是药筛选研究工作的首选;某些特定情况下,诱变模型的应用由于不可精确控制而受到限制基因工程动物模型利用基因工程技术对动物基因组进行修饰,用于研究基因功能或疾病机制,或是利用胚胎工程和基因工程等现代生物技术有目的地干预动物的遗传组成,导致动物出现新的性状,并使其能够有效地遗传下去,形成新的可供生命科学研究和其他目的所用的动物模型随着基因编辑技术的发展,各种人源化动物的需求增大,基因工程动物模型逐渐成为主流;常用基因修饰策略主要有转基因、基因敲除、基因敲入、基因突变等生物医学动物模型
226、利用健康生物的特定生物学特征,研究人类疾病相似表现的模型。与人类疾病存在一定的差异阴性动物模型有些动物品系对一些疾病具有抵抗能力或不敏感,可用做疾病动物模型制作时的阴性对照,称之为阴性动物模型或抗疾病型动物模型不能复制某些疾病的动物品质或品系419专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588模式动物行业综述基因修饰模式动物(1/2)基因修饰模式动物作为基因编辑的下游产品,近年来受益于技术进步发展增速,但仍然面临包括品系、人力投入及制作周期等诸多方面不稳定的问题来源:药康生物招股书,头豹研究院 基因修饰模式动物技术不断更迭,但仍受制于品系、制作周期等问题限制ES细胞打靶技术是利用同源重
227、组的方法插入目标基因。其主要步骤是:第一,构建重组基因载体;第二,把重组载体导入ES细胞;第三,筛选出成功导入目的基因的ES细胞;第四,把筛选出的ES细胞注射进受体囊胚,并移入动物体内,等生产后进一步判断构建是否成功。该技术适用于复杂的基因改造,且精确无脱靶。相较于同源重组方法,基因定点修饰技术无需依赖ES细胞构建与筛选,可以靶向特定DNA序列进行修饰。目前基因定点修饰技术已发展了3代,分别是ZFN、TALEN、CRISPR/Cas9系统。TALEN序列识别DNA,通过FokI酶对DNA进行切割;CRISPR/Cas9则利用靶点特异性的sg RNA,引导Cas9蛋白在基因组特定位点进行剪切。相
228、较于老一代基因编辑技术如ZFN和TALEN,CRISPR/Cas9技术设计简单,成本更低且编辑效率更高,迅速成为主流基因编辑工具。但CRISPR/Cas9依旧存在技术缺陷,其脱靶效应至今无法避免,制备出来的动物经常出现马赛克现象,从而导致后续的动物传代鉴定工作量巨大,且难以胜任大片段的基因敲入。基因修饰模式动物技术对比技术类型ES打靶TAELNCRISPR/Cas9技术方法ES细胞的同源重组;囊胚注射核酸酶技术;原核注射核酸酶技术;原核注射基因随机插入与脱靶效应无一定概率的随机插入和脱 靶 效 应(取 决 于 TALEN识别序列)一定概率的随机插入和脱靶效应(取决于gRNA识别序列)筛选繁育无
229、需特殊工作,可以直接进行后续试验需要排除马赛克现象和脱靶效应的影响需要排除马赛克现象和脱靶效应的影响结果再现性非常好较好较好制作周期8-12个月5-7个月4-6个月物种限制小鼠无无专利限制无专利限制无专利限制商业使用需要得到专利许可技术特点效率相对较低,操作周期长,成本较高可制作编辑策略复杂或插入片段较大的动物模型制作周期短可进行大片段插入可能出现多拷贝的随机插入设计和构建简便,周期短,成本低,是目前应用最为广泛的基因编辑技术对大片段修饰有一定困难420专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588模式动物行业综述基因修饰模式动物(2/2)基因修饰模式动物作为模式动物细分中正在加速崛起
230、的黄金领域,技术不断更迭,主流仍以ES打靶技术为主;针对不同需求采用不同模型构建方式来源:南模生物招股书,头豹研究院 基因编辑技术不断更迭,针对不同需求采用不同模型构建方式,正在加速崛起基因修饰模式动物作为模式动物领域当中的细分领域,正处于加速崛起的黄金时代。近年来受到靶点明确、安全性高、疗效好等因素影响,靶向药物在市场商业化上实现了里程碑式的成功。靶向药物的研究十分依赖针对相关靶点的基因编辑模式动物,通过基因编辑技术对模式动物进行修饰,导入或删除目的DNA片段,获得具有特定基因及表型的动物,进而应用于基础研究或药物开发。伴随技术的不断更迭,制备基因修饰模式动物的技术主要包含ES打靶和定点基因
231、编辑(例如CRISPR/Cas9)。1990年ES打靶技术起步,应用至今,历史久远,是当前市面上尤为成熟的基因修饰模式动物的构建方法。而定点基因编辑起步较晚,在2007年前后方才得到迅速发展,凭借其较高的便利性在科研及工业领域迅速得到推广。依据不同的需求,基因修饰模式动物的构建按上表可以分为转基因、普通敲除、条件敲除、基因点突变、基因敲入等,上表主要展现了小鼠作为基因修饰模式动物的几种构建方法。基因修饰模式动物构建方式分类构建方式原理及应用转基因(随机插入)采用受精卵雄原核显微注射方法,将目的DNA片段随机整合到小鼠基因组中。如将引发人唾液腺瘤的致癌基因PLAG1 DNA片段整合到小鼠中,使其
232、过表达人的致癌基因,模拟人类肿瘤的发生普通敲除用ES细胞打靶或基因编辑技术,将小鼠内源目的基因全部或部分序列用无关序列替换或删除,使目的基因在小鼠所有组织器官细胞中功能缺失。如将小鼠凝血因子VIII敲除,小鼠可表现出人A型血友病的凝血功能障碍症状条件敲除用ES细胞打靶或基因编辑技术,将小鼠内源目的基因全部或部分序列两侧插入重组酶识别序列(如loxp位点),该序列不影响目的基因的正常表达;通过在小鼠特定组织器官中专一性表达对应的重组酶(如和oxP位点对应的Cre重组酶),从而将目的基因功能的缺失限制的特定组织细胞内,达到条件敲除的目的。如只在小鼠肝脏中特定地将自噬相关基因Atg5功能缺失,而不波
233、及其它组织细胞,用于研究该基因在肝脏中的作用基因点突变用ES细胞打靶或基因编辑技术,将小鼠内源目的基因的某个碱基或者某几个碱基进行特异性突变,常用于模拟在临床病人中发现的潜在致病突变。如模拟人类肺癌中常见的KRAS(G12D)基因突变,构建Kras(G12D)点突变小鼠模型,研究肿瘤的发生基因敲入用ES细胞打靶或基因编辑技术,将一段特定DNA片段精确地整合到小鼠基因组的某个碱基位置。如将一个荧光蛋白基因整合到小鼠内源目的基因的起始翻译位置,利用该目的基因启动子驱动荧光蛋白基因表达,实现在小鼠体内对目的基因表达的可视化跟踪421专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588Chapter
234、 13.2专精特新模式动物领域发展现状地域分布中国头部企业市场格局海外企业格局422专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588模式动物发展现状地域分布中国模式动物生产基地地域分布主要集中于华北地区、华东地区和华南地区,主要受基础材料等运输半径和生物医药产业园布局影响来源:企业官网,头豹研究院 模式动物企业受限于供应半径的影响形成了显著的地域格局中国模式动物行业出现了较为明显的地域格局化,及其原因无疑是供应端受限于运输半径的影响。中国模式动物产业基地整体地域格局见上图,现阶段一定程度上成型的产业基地有三个主要辐射地区,包括以北京为代表的华北地区、江浙沪为代表的的华东地区、广州为代表的
235、华南地区。中国模式动物市场当中,生产基地常常需要与基础科研以及生物医药产业园相互联结。目前中国模式动物领跑企业中,有两家“专精特新”企业名列其中,药康生物主要辐射华东、华南地区,不仅如此公司在成都设有生产基地,是模式动物企业中唯一辐射西南地区的企业;昭衍新药主要辐射华北地区。除“专精特新”企业之外,维通利华在三个主要地区均配置生产基地,南模生物主要辐射华东地区,且根据目前披露信息公司拟在广东中山投产基地辐射华南地区;百奥赛图总部位于北京,主要辐射华东地区;赛业生物生产基地坐落于广州和苏州,主要辐射华南地区。中国模式动物生产基地地域分布地区企业华北地区维通利华、昭衍新药、百奥赛图、药康生物华东地
236、区维通利华、药康生物、南模生物、赛业生物华南地区维通利华、药康生物、赛业生物、南模生物西南地区药康生物*注:标红企业为“专精特新”企业423专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588模式动物发展现状中国头部企业市场格局中国头部模式动物企业的商业模式各异,各企业在代理繁育、功能药效等临床前研究服务以及模式动物销售等领域布局差异化明显,出现了百花齐放的市场态势来源:企业招股书,企业2022年年报,头豹研究院 中国模式动物头部企业业务模式各异,为模式动物行业百花齐放奠定了基础药康生物现阶段处于业务聚焦度较高的阶段,公司专注商品化小鼠模型的开发和经营。公司于2019年大规模开展小鼠编码基因
237、全敲除计划(“斑点鼠”计划),旨在预先构建小鼠所有2万余个蛋白编码基因的小鼠品系库,形成可重复销售的小鼠品系,能够有效降低成本提升效率,使原有的定制需求可以通过商品化的“现货”产品满足。南模生物业务发展较为均衡,主要营收来源既包括增长迅猛的商品化小鼠模型销售,也包括传统的代理繁育业务。百奥赛图实现了模式动物产品服务和创新药开发双轮驱动的业务发展策略。公司基于小鼠模型品系库和药理药效测试能力驱动模式动物相关产品和服务业务的发展,同时基于公司Ren Mice先进模型开发创新的大分子产品。昭衍新药专注临床前药物研发服务,其中公司尤为专注于毒理测试领域。中国头部模式动物企业营业收入结构,2022年*注
238、:模式动物销售=商品化模型+定制化模型标红企业为“专精特新”企业11%35%13%29%19%17%33%98%67%43%32%1%药康生物南模生物百奥赛图0%2%昭衍新药模式动物销售功能药效等临床前研究服务代理繁育其他业务100%5.23.05.322.7单位:亿元,%424专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588模式动物发展现状海外企业格局国外模式动物企业发展时间相较于中国模式动物企业优势显著,欧美公司仍然为全球范围内主要的模式动物供应商来源:企业官网,头豹研究院 国外模式动物企业主要集中在欧美市场,业务分布也同样较为分散国外模式动物企业中Charles River、Jac
239、kson Laboratory、Taconic销售额占据前三甲,三家企业均在上世纪60年代以前成立。Jackson Laboratory和Taconic则主要提供小鼠模型,而Charles River可提供多种模式动物如大小鼠、兔、荷兰猪等,及相应的临床前CRO服务。Charles River主要从事药物发现、安全性评价等CRO服务,实验动物模型品种较少,且主要提供药物研究常用的野生型及自发突变型等基础品系模型,相关收入占比较低;2022年Charles River营业收入为39.76亿美元,其动物模型业务收入近7.39亿美元,折合人民币约51.5亿元。Jackson Laboratory既从
240、事普通动物模型相关业务,也从事基因修饰动物模型供应相关业务,是全球最大的基因修饰大小鼠品系供应商之一。其2022年营收达5.84亿美元,其中动物模型相关营收达4.60亿美元,折合人民币约32.0亿元。海外模式动物企业格局企业名称国家成立时间模式动物营收(2022,亿美元)模型数量(2023H1)是否生产无菌鼠业务布局Jackson&Laboratory美国19294.613,049否小鼠模型销售、小鼠育种及胚胎冷冻等Charles River美国19477.457是CRO占81%;动物模型19%(中国子公司维通利华以普通动物模型为主)Taconic Biosciences美国1952NA4,7
241、08是啮齿类动物模型业务、包括模型构建、繁育、胚胎冷冻与复苏和质量监测等Envigo美国2015NANANA常规动物模型生产销售和定制繁育服务等Janvier Labs法国1960NANANA啮齿类动物模型业务、包括模型构建、繁育、胚胎冷冻与复苏和质量监测等43.251.526.732.020222021Jackson LaboratoryCharles RiverCharles River Vs.Jackson&Laboratory 营收对比,2021-2022单位:亿元425专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588Chapter 13.3专精特新模式动物领域行业政策模式动物政
242、策分析426专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588模式动物行业政策分析在生命科学带来巨大社会效益的背景下,密集出台政策,重点支持模式动物基础设施以及生物医学资源基础设施的建设,中国模式动物行业不断向前发展来源:中华人民共和国中央人民政府官网,头豹研究院模式动物行业政策,2018-2023政策名称颁发时间颁布主体主要内容高等学校实验室安全规范2023.02教育部政策目的是进一步加强高校实验室安全工作,有效防范和消除安全隐患,最大限度减少实验室安全事故,保障校园安全、师生生命安全和学校财产安全,包括实验室安全责任体系、实验室安全管理制度等部分。生物制品批签发管理办法(2020修订版
243、)2022.12药监局打造生物医药检验检测服务平台,强化对生物医药研发、测试、生产和监管全过程的支撑服务,加速创新链和产业链融合。在稳定现有疫苗生产品种的基础上,保障新冠病毒疫苗和国家规划免疫疫苗扩产增量,建设国家战略疫苗储备库,布局与生产基因重组新冠疫苗等。关于推进国家级质量标准实验室建设的指导意见2022.04市场监管总局联合工业和信息化部在新一代技术、生物医药、高端装备制造等专业领域培育一批百亿级产业孵化集群。对于生物医药等专业领域的产业孵化,无疑间接性带动了实验动物的市场需求。对实验室的高质量高标准也从另一方面对实验动物进行了一定程度的监督。“十四五”东西部科技合作实施方案2022.0
244、4科技部、教育部、工信部等9个部门打造充满活力的医药营商环境,建设广东生物医药强省。推动实验动物行业的市场需求,也为实验动物相关企业指明了十四五期间产业布局地域。国务院关于印发北京、湖南、安徽自由贸易试 验区总体方案及浙江自由贸易试验区扩展区区域方案的通知2020.09国务院聚焦生物医药、绿色能源、数字经济、康养休闲等产业集群培育,结合传统产业转型升级和民生服务业发展,加强重点产业、新兴产业、支柱产业高技能人才培养,强化激励保障,充分发挥高技能领军人才示范引领作用。长江三角洲区域一体化发展规 划纲要2019.12国务院围绕集成电路、生物医药、人工智能、高端装备 制造、新材料等领域,大力推进新型
245、产业聚集发展,加快提升新兴产业国际竞争力、创新力。国务院关于全面加强基础科学研究的若干意见2018-01国务院完善基础研究布局。加强基础研究和应用基础研究,围绕科学前沿和国家需求加强重大科学问题超前部署;优化国家科技计划基础研究支持体系;优化基础研究区域布局;推进国家重大科技基础设施建设。是建设高水平研究基地。聚焦国家目标和战略需求布局建设国家实验室,加强国家重点实验室等创新基地建设。国家相关政策对模式动物行业予以重点支持,密集出台一系列政策早在2012年,中国实验动物行业的政策法规以完善和助力行业发展的目的应运而生,近年来,受到生命科学和医学研究等领域不断带来社会性效益,政策法规更是如火如荼
246、的推进行业发展。依据“十四五”东西部科技合作实施方案,十四五期间建设广东生物医药强省这一战略部署,直接对应了华南地区模式动物的辐射范围,助力了模式动物行业的市场需求。427专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588Chapter 13.4专精特新模式动物领域发展趋势供应端需求端428专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588模式动物发展趋势供应端模式动物行业的供给端技术突破以及模式动物企业的一体化服务等不断更新迭代,实现客户黏性的增强和客户范围的拓宽来源:企业官网,头豹研究院 模式动物技术不断突破,形成了供给创造需求的市场局面模式动物现如今是生命科学研究的刚需产品之一,
247、模式动物市场中在模型构建中使用的构建技术主要对应的是基因修饰动物模型。基因编辑技术的不断突破,致使模式动物的品类日渐丰富。基因修饰模型在所有动物模型当中占比已经达到67%。所采用的基因编辑技术主要包含转基因、ES打靶和CRISPR/Cas9等,其中Cas9作为第三代基因编辑技术,早在2013年就首次应用于建立小鼠的疾病模型当中。相较于第一代裸鼠和第二代NOD-scid小鼠而言,设计和制备更加简单,成本更加低廉,但编辑的效率显著增高。模式动物行业受全球生物医药行业整体发展“靶向化、精准化”发展的影响,企业联合上述主流基因编辑技术,为市场提供转基因、普通删除、全身性基因敲除、条件性基因敲除、基因点
248、突变、基因敲入等品类丰富的小鼠模型,去对应科研和工业用户的需求。除了技术方面对于市场的适应和改变之外,在基因人源化小鼠模型和细胞/组织人源化模型以及各类疾病动物模型方面,模式动物行业同样不断地研发推进,衍生出了更多的动物模型,也为市场的需求带来机遇。在模式动物企业的服务业务中,大多数模式动物头部企业提供一站式服务,以药康生物和南模生物为例,布局业务除基础的模型销售以外,还包含模型定制、饲养繁育、药理药效CRO等。一站式服务能够多样化企业营收的路径,另一方面还能够带来客户黏性的增强以及客户范围的拓宽。主要基因编辑技术表格技术名词技术内容特点转基因通过DNA原核显微注射,将外源DNA整合到小鼠基因
249、组,获得过表达或条件性过表达外源基因的小鼠制作周期短可进行大片段插入可能出现多拷贝的随机抽入无专利限制ES打靶利用胚胎干细胞同源重组技术,筛选获得带有特定突变的胚胎干细胞,将其引入受体胚胎,突变胚胎干细胞分化为生殖细胞后,可将突变传给子代,最终获得的可以稳定遗传的突变小鼠品系可制作编辑策略重读或插入片段较大的动物模型技术成熟,无专利限制低效、耗时、费力,成本较高CRISPR/Cas9利用靶点特异性的向导RNA,知道Cas9核酸酶在基因组进行剪切。通过非同源末端链接可导致片段敲除;通过同源重组可将外源片段整合到基因组指定位点涉及和构建简便,周期短,成本低,是目前应用最为广泛的基因编辑技术对大片段
250、修饰有一定困难商业使用需要得到专利许可429专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588模式动物发展趋势需求端模式动物行业的需求端主要受生命科学领域逐渐成为业界热点的助力,临床前后等阶段的医药研发支出呈逐年增长趋势来源:南模生物招股书,头豹研究院 生命科学领域的热度带动全球性的医药研发支出增加,助力模式动物行业模式动物行业的上游是生命科学工具行业,下游是生命科学研究和工业生产行业,科研与工业市场上对于模式动物均有持续的需求。近年来全球范围内的生命科学领域发展逐渐加速,成果转化和产品商业化的时间成本逐年减少。全球及中国医药研发支出实现了稳步增长。医药的研究资金投入呈现稳步增长的现象。从
251、2018年的1,741亿美元增加到2022年的2,078亿美元,CAGR为4.5%。中国的医药研发支出主要来自于高校、科研院所、医院实验室以及医药企业等,中国医药研发支出整体走势与全球趋同,从2018年的174亿美元增加到2022年的344亿美元,CAGR为18.6%。根据预测,中国市场临床前的药物研发支出占比呈现逐年增加的趋势,但临床药物研发支出仍然遥遥领先。究其原因,近年来创新药物各阶段临床试验数量呈现快速增长态势,进一步带动了临床前研究及其实验动物模型需求的增加。36.238.139.841.543.445.748.250.853.556.423.424.625.927.328.730.
252、3118.3123.6129.2135.0141.0148.8157.0165.6174.7184.319.6201820.6200222023E2024E2025E2026E2027E174.1182.3190.4198.9207.8219.1231.1243.7257.0271.021.522.4全球医药研发支出费用,2018-2027预测单位:十亿美元2.53.13.64.35.15.86.77.78.810.26.37.28.29.410.812.411.614.016.519.523.126.931.336.542.549.53.320184.020194.72
253、0205.4202120222023E2024E2025E2026E2027E17.421.124.829.234.439.946.253.662.172.0中国医药研发支出费用,2018-2027预测单位:十亿美元临床临床前发现临床临床前发现430专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588Chapter 13.5专精特新模式动物领域企业案例药康生物昭衍新药431专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588企业案例药康生物(1/2)药康生物主要从事实验动物小鼠模型研发、生产销售以及相关技术的高新技术企业,拥有领先的疾病模型、基因工程小鼠研发能力来源:药康生物,头豹研究院江
254、苏集萃药康生物科技股份有限公司药康生物小鼠品系 江苏集萃药康生物科技股份有限公司(以下简称“药康生物”)成立于2017年12月29日,总部位于南京市,是一家专业从事实验动物小鼠模型的研发、生产、销售及相关技术服务的高新技术企业,为亚洲小鼠突变和资源联盟企业成员以及科技部认定的国家遗传工程小鼠资源库共建单位。药康生物拥有较为领先的疾病模型、基因工程小鼠模型研发能力,为全球科研机构及药企供应标准化模型产品,同时具有模型定制、模型繁育、饲养服务及药效分析CRO服务。公司的小鼠品系数量在国际市场上名列前茅。小鼠品系主要特征适用领域免疫缺陷小鼠排异低,可移植人类或其他动物组织的小鼠制作人源肿瘤移植模型、
255、人员免疫重建的核心素材,用于研究肿瘤学、血液学、免疫系统等人源化小鼠将小鼠特定基因替换为人类基因的小鼠用于科学研究或新药发现,评价药物有效性以及安全性疾病小鼠通过不同方式构建的可以模拟临床病理过程与症状的小鼠用于疾病研究、药物筛选、药理研究等,常见的有糖尿病小鼠、老年痴呆小鼠、心血管疾病小鼠等基础小鼠近交系或远交系小鼠用于模型构建、科学研究、安全性评价等斑点鼠经基因编辑的KO/CKO小鼠品类多,可直接供应与有需要的科研或工业用户使用无菌鼠完全不具备微生物的小鼠用于共生微生物研究与药物开发野生型鼠引入野生小鼠遗传背景的小鼠更好地反映真实世界群体遗传背景多样性,用于药物研发 药康生物小鼠品系不断优
256、化创新,应用领域广泛企业拥有小鼠品系包含:斑点鼠、免疫缺陷鼠、人源化小鼠、疾病小鼠及基础小鼠。应用领域则覆盖药理药效研究、药物筛选、基础科研等多方面。公司凭借其掌握的无菌净化技术已经开发出6个无菌小鼠品系,可以稳定供应无菌小鼠。野生型鼠方面,药康生物通过引进野生鼠基因,构建了具有遗传多样性的小鼠疾病模型。企业名称:药康生物成立时间:2017年总部地址:南京市经营范围:实验动物股票代码:688046.SH432专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588企业案例药康生物(2/2)药康生物研发能力业界处于业界领先地位,近年来在整体盈利能力稳步提升的趋势下,扩展海外市场,逐渐打开长期收入的
257、天花板来源:药康生物,头豹研究院药康生物营收与净利润,2019-2023Q1 药康生物凭借其业界领先的研发能力,近年来盈利能力逐步提升药康生物小鼠模型目前服务客户近1,900家,年销售数量超百万只,是国内产能最大营收最高的模式动物供应商。2022年药康生物营收达到5.2亿元,净利润为1.7亿元。近年来,药康生物的盈利能力稳中有升。2023年第一季度企业收入同比增长20.8%,达到1.4亿元,净利润同比增长2.4%,到达到0.3亿元。药康生物地区分类营收占比,2018-20221.92.63.95.21.40.40.81.31.70.3200222023Q1营业收入净利润单
258、位:%单位:亿元12.998.698.495.693.087.01.420181.620194.420207.120212022 药康生物海外业务持续拓展,收入长期天花板已经打开药康生物于2020年在美国成立子公司,截至2022年底,药康生物公司已在美国、日本、韩国和德国等超20个国家实现销售,累计服务海外客户超200家。除自建渠道之外,药康生物也在部分地区将部分频次授权给海外经销商,例如:与Charles River签订战略授权协议,授权其在北美区域独家代理下一代NCG小鼠品系,实现收入增长的同时借助大厂背书打开品牌知名度。自2018年以来,药康生物海外业务营收占比逐年增加,2020年海外子
259、公司成立后更是出现营收份额大量提升的现象。国内营收国外营收433专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588品系特征及研究用途小鼠C57BL/6小鼠肿瘤学、生理学、遗传学等方面研究常用的品系;可为许多突变基因提供遗传背景BALB/C小鼠乳腺肿瘤自然发生率低,但用乳腺肿瘤病毒诱发时发病率高;卵巢、肾上腺和肺的肿瘤在该小鼠有一定的发生率;主要用于肿瘤学、生理学、免疫学、核医学研究,以及单克隆抗体的制备等ICR小鼠繁殖力好,对疾病的抵抗力强;主要用于安全评价、药理学,毒理学、感染及免疫学实验等;已成为全世界最广泛使用的动物5XFAD小鼠小鼠重现了阿尔兹海默症淀粉样蛋白病理的主要特征;可作为
260、神经元内A-42诱导的神经退行和淀粉样斑块形成的模型Tg-197小鼠可自发性出现慢性多关节炎,还会出现伴有滑膜炎、骨侵蚀和软骨破坏的双侧侵蚀性骶髂炎;适用于研究TNF接到的多关节炎,尤其是Wnt信号通路在成骨细胞形成中的作用大鼠SD大鼠产仔多、生殖力强 生长发育快,抗病能力强;自发肿瘤率低,对性激素感受性高;常用作营养学、内分泌学和毒理学等方面的研究企业案例昭衍新药(1/2)昭衍新药从事非临床研究、临床试验以及实验模型业务,实验模型业务主要包含啮齿类和非人灵长类,其中模型定制核心技术多样来源:昭衍新药,头豹研究院北京昭衍新药研究中心股份有限公司 实验模型业务作为昭衍新药业务分支之一,拥有完善的
261、业务体系昭衍新药主要从事非临床研究、临床试验以及实验模型业务,实验模型业务并非主要业务,但仍然拥有较为完整的实验动物繁殖和销售能力,主要实验动物种类包含小鼠、大鼠、非人灵长类等。模型定制方面主要采用的核心技术有4种,ES细胞打靶,基因编辑细胞系,CRISPR/Cas9技术和病毒转基因。昭衍新药啮齿类动物品系 北京昭衍新药研究中心股份有限公司(以下简称“昭衍新药”)成立于1995年8月,总部位于北京市经济技术开发区,是一家提供临床前安全性评价、临床CRO试验和实验动物供应的公司。昭衍医药已拥有超过2,500人的专业技术团队,在北京、苏州、重庆、广州、无锡、梧州、南宁、云南、上海、美国加州及波士顿
262、设有子公司。据2021年8月披露信息显示:昭衍新药5,000万美元投资昭衍生物,昭衍生物完成B+轮融资。2022年二季度公司宣布正式成为美国强生供应商;同年8月,北京市经济和信息化局公示了第四批国家级专精特新“小巨人”企业名单,昭衍生物荣列其中。企业名称:昭衍新药成立时间:2018年总部地址:北京市经营范围:实验动物股票代码:603127.SH434专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588企业案例昭衍新药(2/2)昭衍新药盈利数据实现了高速增长,在模式动物领域布局占比逐年增加,2022年收购两家实验用猴企业,握住了实验用猴界的命脉,市场前景广阔来源:昭衍新药,头豹研究院昭衍新药营
263、收与净利润,2018-2022 昭衍新药盈利能力表现优异据昭衍新药2022年年报,企业2022年实现营业收入22.7亿元,同比增长49.5%;归母净利润10.7亿元,同比增长92.9%。分支业务当中,药物非临床研究服务业务实现营业收入22.1亿元,同比增长49.3%,临床服务及其他业务实现营业收入0.5亿元,同比增长62.45%。境外收入3.82亿元,同比增长51.19%,增长显著。昭衍新药业务营收占比,2020-20224.16.410.815.222.71.11.83.25.610.7200212022营业收入净利润单位:亿元单位:亿元4.40.24.410.50.3
264、14.922.10.3-0.320200.90.92021202210.817.031.40.5 昭衍新药在2022年实现两家实验猴供应企业的收购,自此握住了实验用猴行业命脉昭衍新药在2022年有两笔十分耀眼的“资产购入”,4月29日昭衍新药以18.05亿元接连买下两家企业:广西玮美生物和云南英茂生物,两家企业此前均为昭衍新药实验动物供应商,主要供应实验用猴,两家企业核心资产分别为9,941和9,622只猴子,至此昭衍新药累计猴子总数已经达到22,775只(昭衍新药自由3,212只)。2022年2月,财政部网站公告:中国食品药品检定研究院采购食蟹猴项目中标公告发布,昆明亚灵生物中标,供应数量3
265、0只,成交金额366万元,货物单价12.2万元。昭衍新药的收购无疑握住了实验用猴界的命脉。药物非临床研究服务临床服务及其他实验模型供应分部间抵消435专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588序号批次公司代码公司名称总市值(亿元)*11688199.SH天津久日新材料股份有限公司32.8 21830964.BJ河北润农节水科技股份有限公司7.9 31001269.SZ内蒙古欧晶科技股份有限公司97.4 41300239.SZ包头东宝生物技术股份有限公司36.3 51688330.SH上海宏力达信息技术股份有限公司44.3 61300236.SZ上海新阳半导体材料股份有限公司123.
266、0 71300326.SZ上海凯利泰医疗科技股份有限公司45.0 81300631.SZ江苏久吾高科技股份有限公司36.4 91300165.SZ江苏天瑞仪器股份有限公司29.8 101300416.SZ苏州苏试试验集团股份有限公司90.7 111688017.SH苏州绿的谐波传动科技股份有限公司194.4 121688300.SH江苏联瑞新材料股份有限公司81.8 131688310.SH迈得医疗工业设备股份有限公司34.8 141300488.SZ恒锋工具股份有限公司37.2 151603040.SH杭州新坐标科技股份有限公司31.1 161300816.SZ安徽艾可蓝环保股份有限公司21
267、.1 171688165.SH埃夫特智能装备股份有限公司57.0 181300648.SZ福建星云电子股份有限公司38.1 191301300.SZ福建远翔新材料股份有限公司20.3 201605399.SH江西晨光新材料股份有限公司47.6 211300653.SZ烟台正海生物科技股份有限公司53.3 221831689.BJ威海克莱特菲尔风机股份有限公司6.1 231831278.BJ青岛泰德汽车轴承股份有限公司4.5 241688799.SH湖南华纳大药厂股份有限公司35.9 251688598.SH湖南金博碳素股份有限公司110.3 261300665.SZ株洲飞鹿高新材料技术股份有限
268、公司16.4 271002549.SZ湖南凯美特气体股份有限公司77.8 281688020.SH广州方邦电子股份有限公司37.5 291688622.SH广州禾信仪器股份有限公司22.1 301002972.SZ深圳科安达电子科技股份有限公司29.4 311300576.SZ深圳市容大感光科技股份有限公司123.8 321688328.SH深圳市深科达智能装备股份有限公司20.4 331603109.SH神驰机电股份有限公司33.8 341301107.SZ重庆瑜欣平瑞电子股份有限公司23.1 351688239.SH贵州航宇科技发展股份有限公司94.6 361002927.SZ贵州泰永长征
269、技术股份有限公司29.4 371831152.BJ昆明理工恒达科技股份有限公司21.1 381003009.SZ陕西中天火箭技术股份有限公司72.2 391301232.SZ湖南飞沃新能源科技股份有限公司30.8 402300661.SZ圣邦微电子(北京)股份有限公司382.1 412603590.SH北京康辰药业股份有限公司56.2 422603098.SH森特士兴集团股份有限公司105.2 432605305.SH中际联合(北京)科技股份有限公司49.5 442688339.SH北京亿华通科技股份有限公司82.9 452300200.SZ北京高盟新材料股份有限公司37.0 46268816
270、8.SH北京安博通科技股份有限公司26.0 472300593.SZ北京新雷能科技股份有限公司102.8 482688277.SH北京天智航医疗科技股份有限公司60.8 492688198.SH北京佰仁医疗科技股份有限公司173.6 502300016.SZ北京北陆药业股份有限公司30.7 附录:专精特新“小巨人”上市企业名单,截至2023年8月436*注:以上排名不分先后,市值统计时间为2023年8月29日收盘专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588序号批次公司代码公司名称总市值(亿元)512300213.SZ北京佳讯飞鸿电气股份有限公司38.9 522300667.SZ北京必
271、创科技股份有限公司33.5 532300302.SZ北京同有飞骥科技股份有限公司66.0 542300065.SZ北京海兰信数据科技股份有限公司74.5 552688282.SH北京理工导航控制科技股份有限公司39.6 562688787.SH北京海天瑞声科技股份有限公司45.7 572301162.SZ国能日新科技股份有限公司59.6 582300407.SZ天津凯发电气股份有限公司27.0 592002337.SZ天津赛象科技股份有限公司32.5 602002393.SZ天津力生制药股份有限公司44.2 612688108.SH赛诺医疗科学技术股份有限公司37.7 622688120.SH
272、华海清科股份有限公司323.5 632300875.SZ天津捷强动力装备股份有限公司41.3 642300371.SZ汇中仪表股份有限公司31.5 652300922.SZ秦皇岛天秦装备制造股份有限公司27.3 662831832.BJ山西科达自控股份有限公司8.6 672871970.BJ山西大禹生物工程股份有限公司3.8 682300290.SZ荣科科技股份有限公司30.4 692301100.SZ营口风光新材料股份有限公司41.5 702688305.SH科德数控股份有限公司72.9 712301007.SZ大连德迈仕精密科技股份有限公司24.5 722003029.SZ长春吉大正元信息
273、技术股份有限公司43.2 732300900.SZ广联航空工业股份有限公司56.1 742688317.SH上海之江生物科技股份有限公司42.9 752603690.SH上海至纯洁净系统科技股份有限公司107.5 762603786.SH科博达技术股份有限公司310.3 772603956.SH上海威派格智慧水务股份有限公司37.9 782688179.SH上海阿拉丁生化科技股份有限公司37.0 792603192.SH上海汇得科技股份有限公司26.9 802603131.SH上海沪工焊接集团股份有限公司44.3 812688335.SH上海复洁环保科技股份有限公司22.2 822688519
274、.SH南亚新材料科技股份有限公司57.5 832688085.SH上海三友医疗器械股份有限公司51.5 842002324.SZ上海普利特复合材料股份有限公司144.2 852300551.SZ上海古鳌电子科技股份有限公司88.0 862688798.SH上海艾为电子技术股份有限公司162.6 872603579.SH上海荣泰健康科技股份有限公司32.0 882688061.SH上海灿瑞科技股份有限公司49.8 892688063.SH上海派能能源科技股份有限公司234.8 902301006.SZ迈拓仪表股份有限公司26.7 912301125.SZ南京腾亚精工科技股份有限公司20.1 92
275、2603041.SH江苏美思德化学股份有限公司22.5 932688105.SH南京诺唯赞生物科技股份有限公司104.6 942603666.SH亿嘉和科技股份有限公司65.5 952870204.BJ南京沪江复合材料股份有限公司4.9 962002380.SZ南京科远智慧科技集团股份有限公司45.8 972605123.SH无锡派克新材料科技股份有限公司122.5 982688510.SH无锡航亚科技股份有限公司45.6 992300827.SZ上能电气股份有限公司109.6 1002605183.SH确成硅化学股份有限公司67.1 附录:专精特新“小巨人”上市企业名单,截至2023年8月4
276、37专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588序号批次公司代码公司名称总市值(亿元)1012300717.SZ江苏华信新材料股份有限公司17.7 1022300304.SZ江苏云意电气股份有限公司49.1 1032300777.SZ中简科技股份有限公司167.4 1042300617.SZ江苏安靠智能输电工程科技股份有限公司59.6 1052300429.SZ常州强力电子新材料股份有限公司56.6 1062300190.SZ维尔利环保科技集团股份有限公司32.4 1072300346.SZ江苏南大光电材料股份有限公司176.8 1082688800.SH苏州瑞可达连接系统股份有限公
277、司65.4 1092688690.SH苏州纳微科技股份有限公司128.7 1102300753.SZ江苏爱朋医疗科技股份有限公司20.7 1112300623.SZ江苏捷捷微电子股份有限公司132.3 1122603339.SH四方科技集团股份有限公司39.6 1132603115.SH南通海星电子股份有限公司34.0 1142002866.SZ江苏传艺科技股份有限公司64.2 1152300855.SZ江苏图南合金股份有限公司133.6 1162300806.SZ江苏斯迪克新材料科技股份有限公司81.5 1172300853.SZ杭州申昊科技股份有限公司35.1 1182300604.SZ杭
278、州长川科技股份有限公司225.9 1192301218.SZ浙江华是科技股份有限公司48.1 1202300930.SZ杭州屹通新材料股份有限公司25.3 1212300553.SZ杭州集智机电股份有限公司42.5 1222301009.SZ杭州可靠护理用品股份有限公司34.2 1232002849.SZ浙江威星智能仪表股份有限公司34.4 1242300357.SZ浙江我武生物科技股份有限公司149.0 1252603272.SH浙江联翔智能家居股份有限公司18.1 1262688565.SH浙江海盐力源环保科技股份有限公司13.2 1272301053.SZ远信工业股份有限公司20.5 1
279、282300401.SZ浙江花园生物高科股份有限公司63.2 1292603657.SH金华春光橡塑科技股份有限公司21.4 1302301008.SZ浙江宏昌电器科技股份有限公司23.4 1312301081.SZ浙江严牌过滤技术股份有限公司21.5 1322688577.SH浙江海德曼智能装备股份有限公司22.3 1332834475.BJ三门三友科技股份有限公司6.7 1342603949.SH雪龙集团股份有限公司45.2 1352300163.SZ宁波先锋新材料股份有限公司16.3 1362688630.SH合肥芯碁微电子装备股份有限公司91.8 1372002997.SZ瑞鹄汽车模具
280、股份有限公司65.1 1382688027.SH科大国盾量子技术股份有限公司105.3 1392001230.SZ劲旅环境科技股份有限公司26.8 1402002983.SZ安徽芯瑞达科技股份有限公司47.3 1412300452.SZ安徽山河药用辅料股份有限公司34.4 1422688733.SH安徽壹石通材料科技股份有限公司53.2 1432002226.SZ安徽江南化工股份有限公司134.0 1442832000.BJ安徽凤凰滤清器股份有限公司4.8 1452002817.SZ安徽黄山胶囊股份有限公司24.8 1462688010.SH福建福光股份有限公司34.6 1472300706.
281、SZ福建阿石创新材料股份有限公司41.7 1482600436.SH漳州片仔癀药业股份有限公司1,640.4 1492603678.SH福建火炬电子科技股份有限公司157.5 1502300946.SZ福建恒而达新材料股份有限公司41.3 附录:专精特新“小巨人”上市企业名单,截至2023年8月438专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588序号批次公司代码公司名称总市值(亿元)1512688398.SH福建赛特新材股份有限公司40.5 1522301148.SZ厦门嘉戎技术股份有限公司30.0 1532300685.SZ厦门艾德生物医药科技股份有限公司92.8 154268877
282、8.SH厦门厦钨新能源材料股份有限公司175.1 1552300427.SZ红相股份有限公司25.4 1562300884.SZ厦门狄耐克智能科技股份有限公司30.6 1572002803.SZ厦门吉宏科技股份有限公司68.3 1582605118.SH厦门力鼎光电股份有限公司61.6 1592300906.SZ江西日月明测控科技股份有限公司20.6 1602688191.SH智洋创新科技股份有限公司28.6 1612002838.SZ山东道恩高分子材料股份有限公司62.1 1622605016.SH山东百龙创园生物科技股份有限公司57.5 1632835207.BJ河南众诚信息科技股份有限公
283、司5.5 1642838971.BJ河南天马新材料股份有限公司8.2 1652002296.SZ河南辉煌科技股份有限公司30.2 1662300179.SZ河南四方达超硬材料股份有限公司44.4 1672688357.SH洛阳建龙微纳新材料股份有限公司42.0 1682833580.BJ洛阳科创新材料股份有限公司3.5 1692300481.SZ濮阳惠成电子材料股份有限公司53.3 1702833454.BJ河南同心传动股份有限公司5.6 1712839725.BJ柘城惠丰钻石科技股份有限公司12.7 1722688667.SH武汉菱电汽车电控系统股份有限公司37.7 1732300276.S
284、Z三丰智能装备集团股份有限公司52.0 1742300980.SZ湖北祥源新材科技股份有限公司22.2 1752301087.SZ可孚医疗科技股份有限公司78.0 1762688067.SH爱威科技股份有限公司15.3 1772688289.SH圣湘生物科技股份有限公司96.9 1782688059.SH株洲华锐精密工具股份有限公司57.5 1792001208.SZ湖南华菱线缆股份有限公司48.3 1802002892.SZ科力尔电机集团股份有限公司51.4 1812688135.SH广东利扬芯片测试股份有限公司45.9 1822300053.SZ珠海欧比特宇航科技股份有限公司83.8 18
285、32301338.SZ东莞市凯格精机股份有限公司44.6 1842300503.SZ广州市昊志机电股份有限公司58.6 1852002809.SZ广东红墙新材料股份有限公司23.0 1862300769.SZ深圳市德方纳米科技股份有限公司250.0 1872300811.SZ深圳市铂科新材料股份有限公司86.3 1882688617.SH深圳惠泰医疗器械股份有限公司228.5 1892688699.SH深圳市明微电子股份有限公司46.2 1902002869.SZ深圳市金溢科技股份有限公司31.4 1912300638.SZ深圳市广和通无线股份有限公司151.7 1922300693.SZ深圳
286、市盛弘电气股份有限公司96.3 1932300812.SZ深圳市易天自动化设备股份有限公司32.1 1942688618.SH深圳市三旺通信股份有限公司45.3 1952300991.SZ深圳市创益通技术股份有限公司23.7 1962002592.SZ南宁八菱科技股份有限公司13.8 1972002166.SZ桂林莱茵生物科技股份有限公司53.9 1982605199.SH海南葫芦娃药业集团股份有限公司56.3 1992688676.SH海南金盘智能科技股份有限公司129.2 2002001696.SZ重庆宗申动力机械股份有限公司75.7 附录:专精特新“小巨人”上市企业名单,截至2023年8
287、月439专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588序号批次公司代码公司名称总市值(亿元)2012688070.SH成都纵横自动化技术股份有限公司32.8 2022688319.SH成都欧林生物科技股份有限公司63.8 2032300841.SZ成都康华生物制品股份有限公司81.3 2042688553.SH四川汇宇制药股份有限公司58.9 2052688696.SH成都极米科技股份有限公司85.6 2062688528.SH成都秦川物联网科技股份有限公司17.9 2072688776.SH成都国光电气股份有限公司89.5 2082603333.SH尚纬股份有限公司30.0 2092
288、300820.SZ四川英杰电气股份有限公司138.7 2102300414.SZ四川中光防雷科技股份有限公司38.6 2112000790.SZ成都华神科技集团股份有限公司30.2 2122603439.SH贵州三力制药股份有限公司61.9 2132600459.SH贵研铂业股份有限公司117.7 2142002812.SZ云南恩捷新材料股份有限公司615.4 2152688150.SH陕西莱特光电材料股份有限公司70.5 2162300487.SZ西安蓝晓科技新材料股份有限公司298.5 2172835640.BJ中航富士达科技股份有限公司30.3 2182301306.SZ西安西测测试技术
289、股份有限公司33.6 2192688269.SH西安凯立新材料股份有限公司65.9 2202430017.BJ北京星昊医药股份有限公司12.6 2212688420.SH天津美腾科技股份有限公司27.9 2222301487.SZ天津国安盟固利新材料科技股份有限公司260.0 2232832982.BJ山西锦波生物医药股份有限公司91.9 2242688429.SH常州时创能源股份有限公司105.6 2252688535.SH江苏华海诚科新材料股份有限公司70.9 2262603065.SH宿迁联盛科技股份有限公司59.1 2272301345.SZ浙江涛涛车业股份有限公司55.7 22828
290、39719.BJ江西宁新新材料股份有限公司10.4 2292301337.SZ山东亚华电子股份有限公司35.6 2302831195.BJ青岛三祥科技股份有限公司8.6 2312301361.SZ郑州众智科技股份有限公司30.0 2322834407.BJ河南驰诚电气股份有限公司3.7 2332839273.BJ湖北一致魔芋生物科技股份有限公司7.3 2342301362.SZ深圳民爆光电股份有限公司47.8 2352688410.SH重庆山外山血液净化技术股份有限公司59.8 2362301311.SZ昆船智能技术股份有限公司59.4 2372871478.BJ宁夏巨能机器人股份有限公司12
291、.3 2383688400.SH凌云光技术股份有限公司117.3 2393688291.SH北京金橙子科技股份有限公司33.1 2403301367.SZ北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司79.1 2413300150.SZ北京世纪瑞尔技术股份有限公司26.7 2423688244.SH北京永信至诚科技股份有限公司41.4 2433688287.SH观典防务技术股份有限公司41.1 2443601908.SH北京京运通科技股份有限公司113.0 2453688272.SH北京富吉瑞光电科技股份有限公司13.8 2463688201.SH北京信安世纪科技股份有限公司52.2 2473688722.
292、SH北京同益中新材料科技股份有限公司33.5 2483300406.SZ北京九强生物技术股份有限公司109.3 2493300430.SZ北京诚益通控制工程科技股份有限公司38.4 2503002134.SZ天津普林电路股份有限公司25.1 附录:专精特新“小巨人”上市企业名单,截至2023年8月440专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588序号批次公司代码公司名称总市值(亿元)2513301197.SZ河北工大科雅能源科技股份有限公司24.6 2523300990.SZ三河同飞制冷股份有限公司69.9 2533688409.SH沈阳富创精密设备股份有限公司191.9 25430
293、02231.SZ奥维通信股份有限公司23.7 2553300758.SZ鞍山七彩化学股份有限公司40.5 2563688233.SH锦州神工半导体股份有限公司48.9 2573603396.SH营口金辰机械股份有限公司60.5 2583301349.SZ辽宁信德新材料科技股份有限公司44.8 2593002338.SZ长春奥普光电技术股份有限公司92.8 2603688011.SH哈尔滨新光光电科技股份有限公司23.4 2613300613.SZ上海富瀚微电子股份有限公司114.7 2623688212.SH上海澳华内镜股份有限公司71.0 2633688107.SH上海安路信息科技股份有限公
294、司194.0 2643300762.SZ上海瀚讯信息技术股份有限公司103.2 2653688065.SH上海凯赛生物技术股份有限公司331.7 2663688301.SH上海奕瑞光电子科技股份有限公司218.8 2673688220.SH翱捷科技股份有限公司282.0 2683688293.SH上海奥浦迈生物科技股份有限公司50.4 2693688073.SH上海毕得医药科技股份有限公司64.2 2703688131.SH上海皓元医药股份有限公司74.3 2713001266.SZ上海宏英智能科技股份有限公司27.5 2723603211.SH晋拓科技股份有限公司39.6 273368837
295、2.SH上海伟测半导体科技股份有限公司130.2 2743688193.SH上海仁度生物科技股份有限公司18.0 2753688230.SH上海芯导电子科技股份有限公司49.6 2763688071.SH上海华依科技集团股份有限公司38.6 2773301273.SZ上海瑞晨环保科技股份有限公司21.6 2783688155.SH上海先惠自动化技术股份有限公司33.6 2793301060.SZ上海兰卫医学检验所股份有限公司56.6 2803601702.SH上海华峰铝业股份有限公司157.8 2813835305.BJ南京云创大数据科技股份有限公司20.3 2823688698.SH苏州伟创
296、电气科技股份有限公司64.7 2833605389.SH江苏长龄液压股份有限公司36.6 2843688022.SH苏州瀚川智能科技股份有限公司56.6 2853603078.SH江阴江化微电子材料股份有限公司66.2 2863688069.SH无锡德林海环保科技股份有限公司23.6 2873688003.SH苏州天准科技股份有限公司76.0 2883688060.SH江苏云涌电子科技股份有限公司29.1 2893688170.SH苏州德龙激光股份有限公司39.4 2903300402.SZ南京宝色股份公司45.5 2913688186.SH张家港广大特材股份有限公司45.5 29233003
297、05.SZ江苏裕兴薄膜科技股份有限公司31.3 2933688377.SH南京迪威尔高端制造股份有限公司51.1 2943300585.SZ南京奥联汽车电子电器股份有限公司33.4 2953688371.SH江苏菲沃泰纳米科技股份有限公司65.4 2963688448.SH南京磁谷科技股份有限公司24.7 2973605298.SH江苏必得科技股份有限公司22.0 2983603912.SH南京佳力图机房环境技术股份有限公司49.2 2993603507.SH江苏振江新能源装备股份有限公司38.0 3003301010.SZ江苏晶雪节能科技股份有限公司21.2 附录:专精特新“小巨人”上市企业
298、名单,截至2023年8月441专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588序号批次公司代码公司名称总市值(亿元)3013688257.SH苏州新锐合金工具股份有限公司34.4 3023300610.SZ扬州晨化新材料股份有限公司24.4 3033688508.SH无锡芯朋微电子股份有限公司67.9 3043603203.SH快克智能装备股份有限公司62.3 3053300715.SZ江苏凯伦建材股份有限公司54.0 3063688113.SH江苏联测机电科技股份有限公司29.8 3073300394.SZ苏州天孚光通信股份有限公司300.8 3083300842.SZ无锡帝科电子材料
299、股份有限公司66.3 3093300936.SZ常州中英科技股份有限公司29.5 3103688329.SH苏州艾隆科技股份有限公司20.5 3113300905.SZ苏州宝丽迪材料科技股份有限公司37.4 3123688075.SH杭州安旭生物科技股份有限公司50.5 3133300669.SZ杭州沪宁电梯部件股份有限公司27.4 3143001255.SZ浙江博菲电气股份有限公司27.4 3153873223.BJ浙江荣亿精密机械股份有限公司4.4 3163002522.SZ浙江众成包装材料股份有限公司44.3 3173300611.SZ浙江美力科技股份有限公司23.3 318368832
300、0.SH浙江禾川科技股份有限公司52.6 3193834062.BJ科润智能控制股份有限公司8.9 3203603048.SH浙江黎明智造股份有限公司25.0 3213603757.SH浙江大元泵业股份有限公司42.8 3223688251.SH合肥井松智能科技股份有限公司17.7 3233688600.SH安徽皖仪科技股份有限公司26.0 3243688659.SH安徽元琛环保科技股份有限公司20.8 3253003038.SZ安徽鑫铂铝业股份有限公司53.7 3263688367.SH合肥工大高科信息科技股份有限公司15.3 3273300956.SZ安徽英力电子科技股份有限公司22.3
301、3283301234.SZ安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司23.9 3293688162.SH安徽巨一科技股份有限公司48.5 3303301129.SZ瑞纳智能设备股份有限公司42.6 3313835892.BJ中科美菱低温科技股份有限公司7.4 3323688219.SH会通新材料股份有限公司47.8 3333300929.SZ安徽华骐环保科技股份有限公司15.7 3343300862.SZ安徽蓝盾光电子股份有限公司33.9 3353688077.SH安徽大地熊新材料股份有限公司28.8 3363001226.SZ安徽拓山重工股份有限公司24.9 3373603826.SH福建坤彩材料科技
302、股份有限公司238.9 3383603663.SH三祥新材股份有限公司44.9 3393688057.SH江西金达莱环保股份有限公司38.6 3403301083.SZ江西百胜智能科技股份有限公司32.1 3413002675.SZ烟台东诚药业集团股份有限公司113.4 3423300848.SZ美瑞新材料股份有限公司67.0 3433300479.SZ神思电子技术股份有限公司36.7 3443002890.SZ山东弘宇农机股份有限公司18.5 3453688681.SH山东科汇电力自动化股份有限公司15.5 3463301209.SZ龙口联合化学股份有限公司21.0 3473301020.S
303、Z烟台石川密封科技股份有限公司30.2 3483688035.SH烟台德邦科技股份有限公司84.7 3493830839.BJ山东万通液压股份有限公司9.5 3503301158.SZ德州联合石油科技股份有限公司26.6 附录:专精特新“小巨人”上市企业名单,截至2023年8月442专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588序号批次公司代码公司名称总市值(亿元)3513301206.SZ山东三元生物科技股份有限公司58.2 3523300259.SZ新天科技股份有限公司43.2 3533301089.SZ新乡拓新药业股份有限公司65.0 3543300007.SZ汉威科技集团股份有
304、限公司53.4 3553002560.SZ河南通达电缆股份有限公司41.3 3563300516.SZ湖北久之洋红外系统股份有限公司54.4 3573301192.SZ十堰市泰祥实业股份有限公司24.3 3583688275.SH湖北万润新能源科技股份有限公司90.9 3593835174.BJ湖南五新隧道智能装备股份有限公司12.4 3603688308.SH株洲欧科亿数控精密刀具股份有限公司54.6 3613301079.SZ邵阳维克液压股份有限公司21.4 3623300035.SZ湖南中科电气股份有限公司75.7 3633300177.SZ广州中海达卫星导航技术股份有限公司53.9 3
305、643688125.SH广东安达智能装备股份有限公司31.5 3653603725.SH广东天安新材料股份有限公司20.0 3663688026.SH广州洁特生物过滤股份有限公司23.3 3673300903.SZ广东科翔电子科技股份有限公司41.1 3683300499.SZ广州高澜节能技术股份有限公司40.9 3693300417.SZ佛山市南华仪器股份有限公司15.6 3703002757.SZ南兴装备股份有限公司43.0 3713002833.SZ广州弘亚数控机械股份有限公司85.0 3723688625.SH呈和科技股份有限公司51.8 3733300833.SZ广州市浩洋电子股份有
306、限公司84.0 3743301131.SZ广州市聚赛龙工程塑料股份有限公司19.1 3753301283.SZ聚胶新材料股份有限公司27.3 3763300460.SZ广东惠伦晶体科技股份有限公司35.2 3773872925.BJ惠州市锦好医疗科技股份有限公司9.0 3783688090.SH广州瑞松智能科技股份有限公司20.5 3793300876.SZ广东蒙泰高新纤维股份有限公司25.2 3803833523.BJ惠州市惠德瑞锂电科技股份有限公司8.1 3813300586.SZ广东美联新材料股份有限公司80.3 3823832885.BJ桂林星辰科技股份有限公司7.7 38336031
307、66.SH桂林福达股份有限公司41.9 3843301121.SZ重庆市紫建电子股份有限公司29.3 3853300275.SZ重庆梅安森科技股份有限公司38.4 3863301256.SZ华融化学股份有限公司42.7 3873836239.BJ四川长虹新能源科技股份有限公司15.2 3883603809.SH成都豪能科技股份有限公司39.4 3893300440.SZ成都运达科技股份有限公司31.5 3903300425.SZ中建环能科技股份有限公司33.2 3913836260.BJ成都中寰流体控制设备股份有限公司5.3 3923688737.SH中自环保科技股份有限公司32.4 3933
308、002190.SZ四川成飞集成科技股份有限公司71.6 3943300780.SZ四川德恩精工科技股份有限公司24.7 3953300114.SZ中航电测仪器股份有限公司260.0 3963301031.SZ西安中熔电气股份有限公司84.6 3973300581.SZ西安晨曦航空科技股份有限公司56.6 3983601798.SH甘肃蓝科石化高新装备股份有限公司24.5 3993300588.SZ新疆熙菱信息技术股份有限公司30.1 4003688267.SH中触媒新材料股份有限公司37.7 附录:专精特新“小巨人”上市企业名单,截至2023年8月443专精特新系列白皮书|2023/400-0
309、72-5588序号批次公司代码公司名称总市值(亿元)4013300076.SZ宁波GQY视讯股份有限公司22.5 4023430685.BJ宁波新芝生物科技股份有限公司9.0 4033301097.SZ宁波天益医疗器械股份有限公司27.8 4043301019.SZ宁波色母粒股份有限公司25.9 4053003025.SZ思进智能成形装备股份有限公司28.8 4063301028.SZ厦门东亚机械工业股份有限公司41.1 4073300786.SZ青岛国林环保科技股份有限公司30.7 4083688677.SH青岛海泰新光科技股份有限公司60.6 4093688190.SH青岛云路先进材料技术
310、股份有限公司86.9 4103300950.SZ青岛德固特节能装备股份有限公司27.0 4113003033.SZ青岛征和工业股份有限公司25.8 4123300942.SZ深圳市易瑞生物技术股份有限公司56.8 4133688112.SH深圳市鼎阳科技股份有限公司78.4 4143001309.SZ深圳市德明利技术股份有限公司92.2 4153001339.SZ深圳市智微智能科技股份有限公司63.2 4163688159.SH深圳市有方科技股份有限公司34.5 4173688025.SH深圳市杰普特光电股份有限公司68.9 4183301288.SZ清研环境科技股份有限公司24.0 4193
311、002970.SZ深圳市锐明技术股份有限公司52.1 4203688332.SH深圳市中科蓝讯科技股份有限公司83.4 4213688589.SH深圳市力合微电子股份有限公司40.4 4223300112.SZ深圳万讯自控股份有限公司30.5 4233688209.SH深圳英集芯科技股份有限公司68.5 4243301086.SZ深圳市鸿富瀚科技股份有限公司40.5 4253001308.SZ深圳市康冠科技股份有限公司172.0 4263688485.SH北京九州一轨环境科技股份有限公司22.9 4273688489.SH三未信安科技股份有限公司59.0 4283831526.BJ天津凯华绝缘
312、材料股份有限公司4.1 4293839792.BJ辽宁东和新材料股份有限公司9.4 4303688592.SH上海司南卫星导航技术股份有限公司41.6 4313836414.BJ上海欧普泰科技创业股份有限公司5.7 4323301303.SZ上海真兰仪表科技股份有限公司64.8 4333688147.SH江苏微导纳米科技股份有限公司220.9 4343688531.SH无锡日联科技股份有限公司104.9 4353301272.SZ苏州英华特涡旋技术股份有限公司37.9 4363688141.SH杰华特微电子股份有限公司145.8 4373301295.SZ浙江美硕电气科技股份有限公司27.3
313、4383688307.SH嘉兴中润光学科技股份有限公司28.0 4393301399.SZ浙江英特科技股份有限公司42.3 4403001380.SZ华纬科技股份有限公司41.9 4413301353.SZ浙江普莱得电器股份有限公司28.4 4423301448.SZ浙江开创电气股份有限公司24.7 4433301225.SZ恒勃控股股份有限公司35.0 4443301519.SZ安徽舜禹水务股份有限公司44.0 4453688582.SH安徽芯动联科微系统股份有限公司162.1 4463301511.SZ九江德福科技股份有限公司143.3 4473001223.SZ欧克科技股份有限公司58.
314、1 4483833394.BJ烟台民士达特种纸业股份有限公司21.1 4493832651.BJ威海市天罡仪表股份有限公司7.9 4503872895.BJ新乡市花溪科技股份有限公司3.3 附录:专精特新“小巨人”上市企业名单,截至2023年8月444专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588序号批次公司代码公司名称总市值(亿元)4513688646.SH武汉逸飞激光股份有限公司44.2 4523688143.SH武汉长盈通光电技术股份有限公司43.7 4533688480.SH赛恩斯环保股份有限公司27.3 4543688523.SH湖南航天环宇通信科技股份有限公司116.0 4
315、553833751.BJ湖南惠同新材料股份有限公司4.9 4563301323.SZ广州新莱福新材料股份有限公司46.6 4573836957.BJ东莞市汉维科技股份有限公司5.2 4583838837.BJ广西华原过滤系统股份有限公司6.7 4593830809.BJ贵州安达科技能源股份有限公司30.1 4603301357.SZ北方长龙新材料技术股份有限公司34.8 4613833455.BJ大连汇隆活塞股份有限公司5.5 4623301398.SZ宁波星源卓镁技术股份有限公司50.4 4633872374.BJ深圳云里物里科技股份有限公司6.5 4643688627.SH深圳精智达技术股
316、份有限公司82.9 4653688525.SH深圳佰维存储科技股份有限公司301.7 4663688573.SH深圳市信宇人科技股份有限公司36.5 4674003031.SZ河北中瓷电子科技股份有限公司224.7 4684603938.SH唐山三孚硅业股份有限公司72.2 4694688368.SH上海晶丰明源半导体股份有限公司73.8 4704300398.SZ上海飞凯材料科技股份有限公司88.2 4714300493.SZ上海润欣科技股份有限公司42.8 4724688110.SH东芯半导体股份有限公司150.9 4734430139.BJ上海华岭集成电路技术股份有限公司29.7 474
317、4688206.SH上海概伦电子股份有限公司120.8 4754300642.SZ上海透景生命科技股份有限公司29.9 4764688351.SH上海微创电生理医疗科技股份有限公司85.3 4774603728.SH上海鸣志电器股份有限公司278.0 4784688188.SH上海柏楚电子科技股份有限公司378.1 4794300508.SZ上海维宏电子科技股份有限公司33.2 4804688392.SH上海骄成超声波技术股份有限公司92.6 4814603895.SH上海天永智能装备股份有限公司25.6 4824300008.SZ天海融合防务装备技术股份有限公司80.7 4834300286
318、.SZ安科瑞电气股份有限公司59.8 4844603324.SH上海盛剑环境系统科技股份有限公司48.7 4854002825.SZ上海纳尔实业股份有限公司28.3 4864603256.SH宏和电子材料科技股份有限公司88.3 4874688680.SH上海海优威新材料股份有限公司63.6 4884002158.SZ上海汉钟精机股份有限公司134.2 4894300775.SZ西安三角防务股份有限公司169.5 4904688314.SH西安康拓医疗技术股份有限公司24.5 4914300594.SZ山东朗进科技股份有限公司21.2 4924001207.SZ山东联科科技股份有限公司32.9
319、 4934300993.SZ山东玉马遮阳科技股份有限公司35.6 4944688021.SH山东奥福环保科技股份有限公司19.7 4954430510.BJ青岛丰光精密机械股份有限公司9.3 4964688130.SH杭州晶华微电子股份有限公司29.4 4974300306.SZ杭州远方光电信息股份有限公司32.0 4984301095.SZ杭州广立微电子股份有限公司167.6 4994688092.SH杭州爱科科技股份有限公司18.5 5004002214.SZ浙江大立科技股份有限公司73.2 附录:专精特新“小巨人”上市企业名单,截至2023年8月445专精特新系列白皮书|2023/400
320、-072-5588序号批次公司代码公司名称总市值(亿元)5014300897.SZ杭州山科智能科技股份有限公司22.7 5024688039.SH杭州当虹科技股份有限公司35.6 5034836270.BJ杭州天铭科技股份有限公司7.3 5044002860.SZ杭州星帅尔电器股份有限公司40.0 5054688032.SH杭州禾迈电力电子股份有限公司211.9 5064003017.SZ浙江大洋生物科技集团股份有限公司19.1 5074300643.SZ万通智控科技股份有限公司30.1 5084300743.SZ杭州天地数码科技股份有限公司21.9 5094688079.SH杭州美迪凯光电科
321、技股份有限公司41.4 5104688571.SH杭华油墨股份有限公司29.1 5114688611.SH杭州柯林电气股份有限公司26.3 5124688290.SH杭州景业智能科技股份有限公司50.9 5134001336.SZ杭州楚环科技股份有限公司21.3 5144301359.SZ东南电子股份有限公司23.2 5154301388.SZ欣灵电气股份有限公司27.0 5164300838.SZ浙江力诺流体控制科技股份有限公司24.0 5174300283.SZ温州宏丰电工合金股份有限公司27.9 5184300412.SZ浙江迦南科技股份有限公司25.6 5194300920.SZ浙江润
322、阳新材料科技股份有限公司19.0 5204603701.SH浙江德宏汽车电子电器股份有限公司35.4 5214300837.SZ浙矿重工股份有限公司33.1 5224603290.SH嘉兴斯达半导体股份有限公司327.1 5234300718.SZ浙江长盛滑动轴承股份有限公司56.5 5244300548.SZ博创科技股份有限公司82.6 5254688127.SH浙江蓝特光学股份有限公司67.4 5264873169.BJ七丰精工科技股份有限公司4.2 5274300817.SZ浙江双飞无油轴承股份有限公司27.9 5284301201.SZ诚达药业股份有限公司36.5 5294688296
323、.SH浙江和达科技股份有限公司18.6 5304002931.SZ浙江锋龙电气股份有限公司22.9 5314002006.SZ浙江精功科技股份有限公司83.3 5324603321.SH浙江梅轮电梯股份有限公司24.4 5334002915.SZ浙江中欣氟材股份有限公司45.9 5344603095.SH浙江越剑智能装备股份有限公司27.3 5354688184.SH浙江帕瓦新能源股份有限公司38.9 5364603607.SH浙江京华激光科技股份有限公司30.9 5374603311.SH浙江金海高科股份有限公司26.5 5384603995.SH浙江甬金金属科技股份有限公司81.4 539
324、4300234.SZ浙江开尔新材料股份有限公司27.8 5404300587.SZ浙江天铁实业股份有限公司75.5 5414002686.SZ浙江亿利达风机股份有限公司36.0 5424300351.SZ浙江永贵电器股份有限公司53.1 5434301309.SZ浙江万得凯流体设备科技股份有限公司28.0 5444688203.SH浙江海正生物材料股份有限公司27.7 5454873527.BJ浙江夜光明光电科技股份有限公司3.9 5464002112.SZ三变科技股份有限公司27.6 5474603520.SH浙江司太立制药股份有限公司47.8 5484603089.SH浙江正裕工业股份有限
325、公司20.7 5494300539.SZ宁波横河精密工业股份有限公司26.8 5504300880.SZ宁波迦南智能电气股份有限公司41.6 附录:专精特新“小巨人”上市企业名单,截至2023年8月446专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588序号批次公司代码公司名称总市值(亿元)5514300839.SZ宁波博汇化工科技股份有限公司27.8 5524603088.SH宁波精达成形装备股份有限公司40.4 5534002119.SZ宁波康强电子股份有限公司47.8 5544834682.BJ宁波球冠电缆股份有限公司11.7 5554836077.BJ吉林碳谷碳纤维股份有限公司97
326、.6 5564300510.SZ吉林省金冠电气股份有限公司57.8 5574301205.SZ武汉联特科技股份有限公司117.7 5584688156.SH路德环境科技股份有限公司28.5 5594002932.SZ武汉明德生物科技股份有限公司53.0 5604688665.SH四方光电股份有限公司54.6 5614301127.SZ武汉天源环保股份有限公司41.4 5624300220.SZ武汉金运激光股份有限公司11.2 5634301183.SZ湖北东田微科技股份有限公司41.0 5644300046.SZ湖北台基半导体股份有限公司39.7 5654300971.SZ襄阳博亚精工装备股份
327、有限公司20.5 5664688237.SH湖北超卓航空科技股份有限公司42.0 5674301150.SZ湖北中一科技股份有限公司51.5 5684002962.SZ湖北五方光电股份有限公司37.0 5694688459.SH哈尔滨国铁科技集团股份有限公司47.7 5704002698.SZ哈尔滨博实自动化股份有限公司163.8 5714300835.SZ安徽龙磁科技股份有限公司33.5 5724688768.SH安徽容知日新科技股份有限公司42.8 5734688551.SH科威尔技术股份有限公司47.3 5744688403.SH合肥新汇成微电子股份有限公司87.7 5754430489
328、.BJ安徽佳先功能助剂股份有限公司6.7 5764002057.SZ中钢天源股份有限公司68.8 5774871981.BJ安徽晶赛科技股份有限公司10.2 5784688195.SH腾景科技股份有限公司49.3 5794301196.SZ厦门唯科模塑科技股份有限公司42.3 5804688619.SH罗普特科技集团股份有限公司25.2 5814300988.SZ天津津荣天宇精密机械股份有限公司28.5 5824300195.SZ天津长荣科技集团股份有限公司26.0 5834688439.SH贵州振华风光半导体股份有限公司187.0 5844688560.SH明冠新材料股份有限公司41.8 5
329、854301219.SZ赣州腾远钴业新材料股份有限公司108.1 5864301269.SZ北京华大九天科技股份有限公司589.7 5874300846.SZ北京首都在线科技股份有限公司64.7 5884301120.SZ新华都特种电气股份有限公司47.0 5894688058.SH北京宝兰德软件股份有限公司28.9 5904688200.SH北京华峰测控技术股份有限公司191.0 5914688369.SH北京致远互联软件股份有限公司51.2 5924300810.SZ北京中科海讯数字科技股份有限公司23.8 5934600288.SH大恒新纪元科技股份有限公司44.6 5944603267
330、.SH北京元六鸿远电子科技股份有限公司154.1 5954836263.BJ北京中航泰达环保科技股份有限公司6.8 5964301080.SZ北京百普赛斯生物科技股份有限公司73.7 5974002829.SZ北京星网宇达科技股份有限公司60.3 5984603127.SH北京昭衍新药研究中心股份有限公司161.2 5994688181.SH北京八亿时空液晶科技股份有限公司37.9 6004688236.SH北京市春立正达医疗器械股份有限公司73.0 附录:专精特新“小巨人”上市企业名单,截至2023年8月447专精特新系列白皮书|2023/400-072-5588序号批次公司代码公司名称总市
331、值(亿元)6014688056.SH北京莱伯泰科仪器股份有限公司25.9 6024300896.SZ爱美客技术发展股份有限公司946.6 6034002392.SZ北京利尔高温材料股份有限公司43.8 6044002996.SZ重庆顺博铝合金股份有限公司52.2 6054300535.SZ四川达威科技股份有限公司16.7 6064301233.SZ成都盛帮密封件股份有限公司21.6 6074836675.BJ攀枝花秉扬科技股份有限公司9.4 6084300540.SZ四川蜀道装备科技股份有限公司34.2 6094300249.SZ依米康科技集团股份有限公司40.9 6104688511.SH四
332、川天微电子股份有限公司25.3 6114688311.SH成都盟升电子技术股份有限公司67.5 6124688636.SH成都智明达电子股份有限公司40.8 6134300101.SZ成都振芯科技股份有限公司126.1 6144301050.SZ成都雷电微力科技股份有限公司104.4 6154688283.SH成都坤恒顺维科技股份有限公司56.0 6164301213.SZ四川观想科技股份有限公司37.8 6174688115.SH广州思林杰科技股份有限公司21.0 6184688175.SH珠海高凌信息科技股份有限公司31.2 6194002584.SZ西陇科学股份有限公司38.8 6204
333、002846.SZ广东英联包装股份有限公司50.8 6214002993.SZ东莞市奥海科技股份有限公司103.5 6224688325.SH广东赛微微电子股份有限公司32.8 6234688669.SH广东聚石化学股份有限公司21.9 6244301308.SZ深圳市江波龙电子股份有限公司363.3 6254688208.SH深圳市道通科技股份有限公司131.5 6264300671.SZ富满微电子集团股份有限公司77.5 6274688132.SH邦彦技术股份有限公司36.1 6284300162.SZ深圳雷曼光电科技股份有限公司25.3 6294831167.BJ深圳市鑫汇科股份有限公司4.8 6304688138.SH深圳清溢光电股份有限公司60.5 6314688395.SH深圳市正弦电气股份有限公司20.1 6324688323.SH深圳瑞华泰薄膜科技股份有限公司39.6 63