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1、1-1-1 证券简称:证券简称:无锡晶海无锡晶海 证券证券代码代码:836547 Wuxi Jinghai Amino Acid Co.,Ltd.江苏省无锡市锡山区东港镇港下江苏省无锡市锡山区东港镇港下 无锡晶海氨基酸股份有限公司无锡晶海氨基酸股份有限公司招股说明书招股说明书 无锡晶海氨基酸股份有限公司 保荐机构(主承销商)(上海市黄浦区中山南路 318 号 24 楼)本次股票发行后拟在北京证券交易所上市,该市场具有较高的投资风险。北京证券交易所主要服务创新型中小企业,上市公司具有经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点,投资者面临较大的市场风险。投资者应充分了解北京证券交易所市场的投资风险及
2、本公司所披露的风险因素,审慎作出投资决定。1-1-2 中国证监会和北京证券交易所对本次发行所作的任何决定或意见,均不表明其对注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证,也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或者保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。根据证券法的规定,股票依法发行后,发行人经营与收益的变化,由发行人自行负责;投资者自主判断发行人的投资价值,自主作出投资决策,自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。1-1-3 声明声明 发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺招股说明书及其他信息披露资料不存在虚假
3、记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其真实性、准确性、完整性承担相应的法律责任。发行人控股股东、实际控制人承诺招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其真实性、准确性、完整性承担相应的法律责任。公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证招股说明书中财务会计资料真实、准确、完整。发行人及全体董事、监事、高级管理人员、发行人的控股股东、实际控制人以及保荐人、承销商承诺因发行人招股说明书及其他信息披露资料有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的,将依法承担法律责任。保荐人及证券服务机构承诺因其为发行人本次公开发行股票制作、出具的文件有虚假记载、
4、误导性陈述或者重大遗漏,给投资者造成损失的,将依法承担法律责任。1-1-4 本次发行概况本次发行概况 发行股票类型发行股票类型 人民币普通股 发行发行股数股数 本次初始发行股票数量为 1,560 万股(未考虑超额配售选择权),公司及主承销商选择采用超额配售选择权,发行人授予东方投行不超过初始发行规模 15%的超额配售选择权,若超额配售选择权全额行使,则发行总股数将扩大至 1,794万股。每股面值每股面值 1.00 元 定价方式定价方式 公司和主承销商自主协商选择直接定价方式确定发行价格 每股发行价格每股发行价格 16.53 元/股 预计发行日期预计发行日期 2023 年 11 月 30 日 发
5、行后发行后总股本总股本 6,240 万股 保荐人、主承销商保荐人、主承销商 东方证券承销保荐有限公司 招股说明书签署日期招股说明书签署日期 2023 年 11 月 29 日 注:超额配售选择权行使前,发行后总股本为 6,240 万股;若全额行使超额配售选择权,发行后总股本为 6,474 万股。1-1-5 重大事项重大事项提示提示 本公司特别提醒投资者对下列重大事项给予充分关注,并认真阅读招股说明书正本公司特别提醒投资者对下列重大事项给予充分关注,并认真阅读招股说明书正文内容:文内容:一、本次公开发行股票并在北京证券交易所上市的安排及风险一、本次公开发行股票并在北京证券交易所上市的安排及风险 公
6、司本次公开发行股票完成后,将申请在北京证券交易所上市。公司本次公开发行股票获得中国证监会注册后,在股票发行过程中,会受到市场环境、投资者偏好、市场供需等多方面因素的影响;同时,发行完成后,若公司无法满足北京证券交易所上市的条件,均可能导致本次发行失败。公司在北京证券交易所上市后,投资者自主判断发行人的投资价值,自主作出投资决策,自行承担因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。二、本次发行有关重要承诺的说明二、本次发行有关重要承诺的说明 本次发行有关的重要承诺,包括股份锁定承诺,稳定股价的承诺,填补摊薄即期回报的承诺、规范和减少关联交易的承诺等,具体参见本招股说明书“第四节 发行人
7、基本情况”之“九、重要承诺”。三、关于发行前滚存利润的分配安排三、关于发行前滚存利润的分配安排 为兼顾新老股东的利益,公司在本次公开发行股票完成后,滚存的未分配利润将由新老股东按持股比例共同享有。四、特别风险提示四、特别风险提示 本公司提醒投资者认真阅读本招股说明书的“第三节 风险因素”部分,并特别注意下列事项:1、应用领域较为集中、拓展不达预期的风险、应用领域较为集中、拓展不达预期的风险 公司主要从事氨基酸产品的研发、生产和销售,产品可广泛应用于医药及保健品、食品及日化等领域,公司已在技术要求最高的医药领域确立了一定的优势地位,公司报告期内营业收入中来自于医药应用领域的比例较高,各期占比分别
8、为 75.27%、80.21%、72.80%、71.85%,存在主要产品在下游领域销售较为集中的风险,若医药领域市场需求和供给发生不利变动,将会对公司的成长性和盈利水平产生不利影响。1-1-6 近年来,公司通过在医药领域建立的质量优势积极拓展食品、日化等应用领域,报告期内,来源于非医药领域的业务收入规模和占比逐年提高,但由于不同应用领域的客户需求及竞争情况不同,新领域的市场培育和产品推广存在着一定的挑战。2、境外销售风险、境外销售风险 报告期内,公司境外销售收入占主营业务收入比例分别为 45.57%、54.47%、52.23%和 46.51%。境外销售需遵守客户所在国家和地区的法律法规,满足当
9、地所需的供应商资质,符合客户对产品的相关要求。近年来,中美贸易摩擦不断,公司出口至美国的部分产品包含在加征关税的产品清单当中。报告期内,美国地区销售收入占公司主营业务收入比例分别为 11.19%、23.12%、18.51%、8.78%,中美贸易摩擦对公司美国地区的销售产生一定影响。如果国际政治形势、经济环境不断发生变化,或海外各国对华贸易摩擦不断加剧,均有可能导致公司产品境外销售出现下滑抑或成本增加,进而对公司整体经营业绩产生不利影响。目前,公司的生产基地、研发、销售及管理部门均在国内,境外尚未设立业务机构。如果公司不能及时掌握境外产品及下游市场动态,亦将可能面临境外销售收入减少进而导致整体经
10、营业绩下降的风险。3、土地房产权属瑕疵风险、土地房产权属瑕疵风险 截至本招股说明书签署日,公司存在少量无证房产约 5,700 平米,占公司房产面积的比例约为 21%。上述无证房产建设于租赁用地或公司自有土地之上,金额较低、占比较小,主要为宿舍、仓库等非生产经营主要环节用房,前述土地房产未能取得产证不会对公司业务稳定性造成较大影响。鉴于该部分建筑物缺少房产权利证书,不能完全排除上述无证房产被拆除或公司无法继续使用的风险。五、财务报告审计截止日后的经营状况 公司财务报告审计截止日为 2023 年 6 月 30 日,上会会计师事务所(特殊普通合伙)对公司 2023 年 1-9 月财务报告进行了审阅,
11、并出具了上会师报字(2023)第 13881号审阅报告。公司已披露经审阅的 2023 年 1-9 月主要财务信息及经营状况,具体信息参见本招股说明书“第八节管理层讨论与分析”之“八、发行人资产负债表日后事项、或有事1-1-7 项及其他重要事项”。根据审阅报告,截至 2023 年 9 月末,公司资产负债状况良好,资产总额为46,255.03 万元,较上年末增长 10.66%;归属于母公司所有者权益为 34,922.73 万元,较上年末增长 1.35%;2023 年 1-9 月,公司实现营业收入 29,991.26 万元,较上年同期增长4.31%;归属于母公司股东的净利润为5,000.28万元,较
12、上年同期增加15.52%。自财务报告审计截止日至本招股说明书签署日,公司总体经营情况良好。公司主营业务、经营模式、税收政策以及其他可能影响投资者判断的重大事项均未出现重大不利变化。1-1-8 目录目录 第一节第一节 释义释义.10 第二节第二节 概览概览.13 一、发行人基本情况.13 二、发行人及其控股股东、实际控制人的情况.13 三、发行人主营业务情况.14 四、主要财务数据和财务指标.14 五、发行决策及审批情况.15 六、本次发行基本情况.16 七、本次发行相关机构.18 八、发行人与本次发行有关中介机构权益关系的说明.20 九、发行人自身的创新特征.20 十、发行人选择的具体上市标准
13、及分析说明.21 十一、发行人公司治理特殊安排等重要事项.21 十二、募集资金运用.22 十三、其他事项.22 第三节第三节 风险因素风险因素.23 一、经营风险.23 二、财务风险.24 三、技术风险.25 四、法律风险.26 五、发行失败风险.26 六、募集资金投资项目效益不达预期风险.26 第四节第四节 发行人基本情况发行人基本情况.28 一、发行人基本信息.28 二、发行人挂牌期间的基本情况.28 三、发行人的股权结构.31 四、发行人股东及实际控制人情况.32 五、发行人股本情况.34 六、股权激励等可能导致发行人股权结构变化的事项.35 七、发行人的分公司、控股子公司、参股公司情况
14、.35 八、董事、监事、高级管理人员情况.38 九、重要承诺.43 十、其他事项.44 第五节第五节 业务和技术业务和技术.46 一、发行人主营业务、主要产品或服务情况.46 二、行业基本情况.56 三、发行人主营业务情况.87 四、关键资源要素.96 五、境外经营情况.112 1-1-9 六、业务活动合规情况.113 七、其他事项.113 第六节第六节 公司治理公司治理.114 一、公司治理概况.114 二、特别表决权.116 三、内部控制情况.116 四、违法违规情况.117 五、资金占用及资产转移等情况.119 六、同业竞争情况.119 七、关联方、关联关系和关联交易情况.119 八、其
15、他事项.122 第七节第七节 财务会计信息财务会计信息.123 一、发行人最近三年的财务报表.123 二、审计意见.131 三、财务报表的编制基准及合并财务报表范围.132 四、会计政策、估计.132 五、分部信息.145 六、非经常性损益.145 七、主要会计数据及财务指标.147 八、盈利预测.150 第八节第八节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.151 一、经营核心因素.151 二、资产负债等财务状况分析.153 三、盈利情况分析.226 四、现金流量分析.270 五、资本性支出.276 六、税项.276 七、会计政策、估计变更及会计差错.278 八、发行人资产负债表日后事项、或有事项
16、及其他重要事项.287 九、滚存利润披露.290 第九节第九节 募集资金运用募集资金运用.291 第十节第十节 其他重要事项其他重要事项.299 第十一节第十一节 投资者保护投资者保护.300 第十二节第十二节 声明与承诺声明与承诺.306 第十三节第十三节 备查文件备查文件.316 1-1-10 第一节第一节 释义释义 本招股说明书中,除非文意另有所指,下列简称和术语具有的含义如下:本招股说明书中,除非文意另有所指,下列简称和术语具有的含义如下:普通名词普通名词释义释义 发行人、公司、本公司、无锡晶海 指 无锡晶海氨基酸股份有限公司 有限公司、晶海有限 指 无锡晶海氨基酸有限公司,无锡晶海氨
17、基酸股份有限公司前身 晶宇生物 指 无锡晶宇生物科技有限公司,发行人全资子公司 晶泓科技 指 无锡市晶泓生物科技有限公司,发行人全资子公司 晶弘管理 指 无锡市晶弘管理咨询合伙企业(有限合伙),无锡晶宇生物科技有限公司担任其执行事务合伙人,已于 2023 年 9 月注销 晶扬生物 指 无锡晶扬生物科技有限公司,发行人参股子公司 晶盛投资 指 无锡市晶盛投资合伙企业(有限合伙),发行人股东 晶耀投资 指 无锡市晶耀投资有限公司,发行人股东 昊阳新产业 指 上海昊阳创业投资有限公司昊阳新产业私募股权投资基金,发行人股东 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 公司章程
18、指 无锡晶海氨基酸股份有限公司章程 公司章程(草案)指 无锡晶海氨基酸股份有限公司章程(草案)中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 北交所 指 北京证券交易所 全国股转公司 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 全国股转系统、新三板 指 全国中小企业股份转让系统 药监局 指 国家药品监督管理局,及各地药监部门 国家发改委 指 中华人民共和国国家发展和改革委员会 国家工信部 指 中华人民共和国工业和信息化部 东方投行、保荐机构、主承销商 指 东方证券承销保荐有限公司 发行人会计师、上会会计师 指 上会会计师事务所(特殊普通合伙)发行人律师、广发律师 指 上海市广发律师事务所 报告期、最近三
19、年及一期 指 2020 年度、2021 年度、2022 年度以及 2023 年 1-6 月 元 指 人民币元 专业名词专业名词释义释义 合成生物学 指 以生物学、化学工程、电子工程、信息学、计算科学等相关学科为基1-1-11 础发展出的一门新兴多学科交叉会聚的工程学科。采用工程学“自下而上”的理念,打破“自然”和“非自然”的界限,从系统表征自然界具有催化调控等功能的生物大分子,使其成为标准化“元件”,到创建“模块”“线路”等全新生物部件与细胞“底盘”,构建有特定功能、各类用途的生物系统,它“建物致用”的工程能力,有望为解决健康、能源、粮食、环境等重大问题做出新贡献 氨基酸 指 含有氨基(-NH
20、2)和羧基(-COOH)的一类有机化合物的通称 支链氨基酸 指 蛋白质中的三种常见的必需氨基酸,即亮氨酸、缬氨酸和异亮氨酸统称支链氨基酸(BCAA)发酵法 指 以葡萄糖做发酵碳源,补加各种无机盐及氮源,通过生产菌种进行新陈代谢,得到所需的氨基酸产品的技术方法 清洁生产 指 运用膜分离和特种电渗析膜分离技术等膜集成新技术以及低氨氮发酵技术的工艺进行生产 氨基酸粗品 指 氨基酸在工业化生产过程中的初产物,已经获得目标合成产品但未经提纯,含有较多量杂质 再精制 指 用清洁提取产业化技术除去氨基酸粗品中所含杂质和非理想组分的工艺过程 收率 指 生成目标产物数量与原料投入数量的比例 中国药典 指 英文全
21、称 Chinese Pharmacopoeia,简称 CP,中华人民共和国药典,若后接数字为版本号 美国药典 指 英文全称 U.S.Pharmacopeia/National Formulary,简称 USP,美国药典/国家处方集,若后接数字为版本号 欧洲药典 指 英文全称 European Pharmacopeia,简称 EP,欧洲药典,若后接数字为版本号 原料药 指 药物活性成份,具有药理活性可用于药品制剂生产的物质 制剂 指 根据药典或药政管理部门批准的标准,为适应治疗或预防的需要,按照一定的剂型要求所制成的,可以最终提供给用药对象使用的药品 药品注册 指 药品监督管理部门依据药品注册申
22、请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程 培养基 指 供微生物、植物和动物组织生长和维持用的人工配制的养料 GMP 指 Good Manufacturing Practice 的缩写,指药品生产质量管理规范;药品 GMP 认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施GMP 监督检查并取得认可的一种制度,是国际药品贸易和药品监督1-1-12 管理的重要内容,也是确保药品质量稳定性、安全性和有效性的一种科学的管理手段 GMP 证书 指 药品生产质量管理规范认证证书 CEP 指 Certificate of Suitabi
23、lity to Monographs of the European Pharmacopoeia,欧洲药典适用性认证 FDA 指 Food and Drug Administration,美国食品药品监督管理局 EMA 指 European Medicines Agency,欧洲药品管理局 EDQM 指 European Directorate for the Quality of Medicines&HealthCare,欧洲药品质量管理局 本招股说明书中部分合计数与各加数直接相加之和在尾数上存在差异,这些差异是由于四舍五入所致。1-1-13 第二节第二节 概览概览 本概览仅对招股说明书作扼
24、要提示。投资者作出投资决策前,应认真阅读招股说本概览仅对招股说明书作扼要提示。投资者作出投资决策前,应认真阅读招股说明书全文。明书全文。一、一、发行人发行人基本情况基本情况 公司名称公司名称 无锡晶海氨基酸股份有限公司 统一社会信用代码统一社会信用代码 935204L 证券简称证券简称 无锡晶海 证券证券代码代码 836547 有限有限公司成立日期公司成立日期 1995 年 5 月 9 日 股份股份公司成立日期公司成立日期 2015 年 10 月 16 日 注册资本注册资本 4,680 万元 法定代表人法定代表人 李松年 办公地址办公地址 江苏省无锡市锡山区东港镇港下 注
25、册地址注册地址 江苏省无锡市锡山区东港镇港下 控股股东控股股东 李松年 实际控制人实际控制人 李松年 主办券商主办券商 东方证券股份有限公司 挂牌挂牌日期日期 2016 年 3 月 17 日 上市公司行业分类上市公司行业分类 制造业(C)医药制造业(C27)管理型行业分类管理型行业分类 制造业(C)医药制造业(C27)化学药品原料药制造(C271)化学药品原料药制造(C2710)二、二、发行人及其控股股东、实际控制人的情况发行人及其控股股东、实际控制人的情况 发行人成立于 1995 年 5 月 9 日,于 2016 年 3 月 17 日在全国股转系统挂牌并公开转让,于 2022 年 5 月 2
26、3 日调至创新层。李松年直接持有发行人 3,876 万股,占比 82.82%,并担任晶盛投资执行事务合伙人、晶耀投资法定代表人,合计控制公司 95.64%的表决权,为公司控股股东、实际控制人。李松年先生,公司董事长、总经理,1963 年出生,中国国籍,无境外永久居留权,大专学历。1985 年 7 月至 1995 年 1 月就职于无锡县磁性材料厂,担任销售经理;1995年 2 月至 2004 年 1 月就职于江苏晶石集团公司,担任常务副总经理;1995 年 5 月至2015 年 10 月就职于无锡晶海氨基酸有限公司,担任执行董事、总经理;2015 年 6月至今,担任无锡晶宇生物科技有限公司执行董
27、事;2021 年 11 月至今,担任无锡市晶盛投资合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人;2021 年 11 月至今,担任无锡市晶耀投资有限公司执行董事;2022 年 11 月至今,担任无锡市晶泓生物科技有限公司执1-1-14 行董事;2015 年 10 月至今就职于无锡晶海氨基酸股份有限公司,担任董事长、总经理。三、三、发行人主营业务情况发行人主营业务情况 公司是一家主要从事氨基酸产品研发、生产、销售的国家级专精特新“小巨人”企业,主要产品包括支链氨基酸(异亮氨酸、缬氨酸、亮氨酸)、色氨酸、苯丙氨酸、脯氨酸等,可广泛应用于医药、食品、保健品、日化等众多领域,报告期内,公司下游客户领域以医药类为主
28、,下游客户主要为制剂厂商和培养基生产商,收入占比超过 70%。公司采购采取“以产定采”模式,且以向氨基酸粗品等原辅料供应商直接采购为主。公司生产模式为“以销定产、适量备货”,而公司国内客户主要为下游制剂厂商,销售为直销模式;境外客户以贸易商为主,销售主要为贸易商模式。经过多年的创新发展,公司已经成为国内具备一定优势的通过生物制造方式规模化生产氨基酸产品的企业之一,公司的氨基酸原料药系列产品种类及生产规模位居行业前列,国内市场占有率较高、超过 30%。公司系高新技术企业,始终坚持技术创新,坚持以产学研为技术支撑,先后成立了江苏省企业技术中心、江苏省氨基酸工程技术研究中心、院士工作站等,公司以绿色
29、发展制造为宗旨,开发出系列低氨氮发酵技术,公司先后荣获“江苏省中小企业创新能力建设示范企业”、“江苏省节能减排科技创新示范企业”、“十三五生物发酵行业科技创新先进集体”等荣誉称号,公司高纯度异亮氨酸、高纯度缬氨酸等多款产品被认定为高新技术产品,“晶海”商标被认定为江苏省著名商标;公司目前拥有授权发明专利 22 项,作为第一起草单位主持 2 项国家标准、1 项行业标准和 1 项团体标准,参与制定 2 项行业标准和 2 项团体标准;获得教育部、无锡市科技进步奖等多项奖项,2018 年获得江苏省科学技术二等奖。四、四、主要主要财务数据和财务指标财务数据和财务指标 项目项目 2023年年6月月30日日
30、/2023年年1月月6月月 2022年年12月月31日日/2022年度年度 2021年年12月月31日日/2021年度年度 2020年年12月月31日日/2020年度年度 资产总计(元)428,259,917.21 418,010,228.97 310,875,100.12 246,881,256.76 股东权益合计(元)323,277,531.91 344,575,749.31 223,444,587.77 189,087,492.24 归属于母公司所有者的股东权益(元)323,277,531.91 344,575,749.31 223,444,587.77 189,087,492.24 资
31、产负债率(母公司)(%)24.19 17.31 27.46 23.39 1-1-15 营业收入(元)203,203,105.10 386,514,841.53 383,571,932.21 266,261,866.73 毛利率(%)32.24 31.89 33.67 32.37 净利润(元)27,655,902.60 64,350,101.53 73,957,095.53 49,374,280.99 归属于母公司所有者的净利润(元)27,655,902.60 64,350,101.53 73,957,095.53 49,374,280.99 归属于母公司所有者的扣除非经常性损益后的净利润(元)
32、29,845,977.17 67,383,785.13 67,540,061.37 45,356,649.83 加权平均净资产收益率(%)7.86 21.91 36.44 28.71 扣除非经常性损益后净资产收益率(%)8.48 22.94 33.28 26.37 基本每股收益(元/股)0.59 1.42 1.81 1.21 稀释每股收益(元/股)0.59 1.42 1.81 1.21 经营活动产生的现金流量净额(元)50,527,803.25 93,328,181.43 50,631,578.42 47,132,180.64 研发投入占营业收入的比例(%)6.23 4.84 5.09 5.1
33、5 五、五、发行决策发行决策及及审批审批情况情况 2022 年 11 月 15 日,发行人召开第三届董事会第九次会议,审议通过了关于申请向不特定合格投资者公开发行股票并在北交所上市的议案等相关议案。2022 年 12 月 2 日,发行人召开 2022 年第四次临时股东大会,审议通过了关于申请向不特定合格投资者公开发行股票并在北交所上市的议案等相关议案。2023 年 4 月 27 日,公司召开第三届董事会第十二次会议,审议通过了关于调整公司申请向不特定合格投资者公开发行股票并在北京证券交易所上市募集资金投资项目金额的议案等相关议案。2023 年 6 月 5 日,公司召开 2023 年第二次临时股
34、东大会,审议通过了关于调整公司申请向不特定合格投资者公开发行股票并在北京证券交易所上市募集资金投资项目金额的议案等相关议案。2023 年 9 月 4 日,发行人召开第三届董事会第十八次会议,审议通过了关于调整发行底价的议案,鉴于公司 2022 年第四次临时股东大会已授权董事会全权办理本1-1-16 次发行相关事宜,公司董事会决定以后续的询价或定价结果作为发行底价。本次公开发行已经北京证券交易所上市委员会 2023 年第 49 次会议审议通过,根据中国证监会于 2023 年 9 月 28 日出具的关于同意无锡晶海氨基酸股份有限公司向不特定合规投资者公开发行股票注册的批复(证监许可20232262
35、 号),同意公司本次发行的注册申请。六、六、本次发行基本情况本次发行基本情况 发行股票类型 人民币普通股 每股面值 1.00 元 发行股数 本次初始发行股票数量为 1,560 万股(未考虑超额配售选择权),公司及主承销商选择采用超额配售选择权,发行人授予东方投行不超过初始发行规模 15%的超额配售选择权,若超额配售选择权全额行使,则发行总股数将扩大至 1,794 万股。发行股数占发行后总股本的比例 25.00%(超额配售选择权行使前)27.71%(全额行使超额配售选择权后)定价方式 公司和主承销商自主协商选择直接定价方式确定发行价格 发行后总股本 6,240 万股 每股发行价格 16.53 元
36、/股 发行前市盈率(倍)11.48 发行后市盈率(倍)15.31 发行前市净率(倍)2.25 发行后市净率(倍)1.79 预测净利润(元)不适用 发行前每股收益(元/股)1.44 发行后每股收益(元/股)1.08 发行前每股净资产(元/股)7.36 发行后每股净资产(元/股)9.22 发行前净资产收益率(%)22.94 发行后净资产收益率(%)11.71 本次发行股票上市流通情况 本次网上发行的股票无流通限制及限售安排。战略配售股份限售期为 6 个月,限售期自本次公开发行的股票在北交所上市之日起开始计算。发行方式 本次发行采用向战略投资者定向配售和网上向开通北交所交易权限的合格投资者定价发行相
37、结合的方式进行。1-1-17 发行对象 符合北京证券交易所投资者适当性管理办法规定的具备参与北交所股票发行和交易条件的合格投资者,法律、法规和规范性文件禁止认购的除外。战略配售情况 本次发行战略配售发行数量为 312.00 万股,占超额配售选择权全额行使前本次发行数量的 20.00%,占超额配售选择权全额行使后本次发行总股数的17.39%。预计募集资金总额 25,786.80 万元(超额配售选择权行使前)29,654.82 万元(全额行使超额配售选择权后)预计募集资金净额 23,082.80 万元(超额配售选择权行使前)26,640.46 万元(全额行使超额配售选择权后)发行费用概算 本次发行
38、费用总额为 2,704.00 万元(超额配售选择权行使前);3,014.36万元(全额行使超额配售选择权后),其中:保荐及承销费用:1,930.08万元(超额配售选择权行使前);2,239.52 万元(全额行使超额配售选择权后);审计及验资费用:480.00 万元;律师费用:268.87 万元;信息披露费用:9.43 万元;发行手续费及其他:15.63 万元(超额配售选择权行使前);16.54 万元(全额行使超额配售选择权后)。上述发行费用均不含增值税金额,最终发行费用可能由于金额四舍五入或最终发行结果而有所调整。承销方式及承销期 余额包销 询价对象范围及其他报价条件 不适用 优先配售对象及条
39、件 不适用 注 1:超额配售选择权行使前,发行后总股本为 62,400,000 股;若全额行使超额配售选择权,发行后总股本为64,740,000 股;注 2:发行前市盈率为本次发行价格除以每股收益,每股收益按 2022 年度经审计扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润除以本次发行前总股本计算;注 3:发行后市盈率为本次发行价格除以每股收益,每股收益按 2022 年度经审计扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润除以本次发行后总股本计算;行使超额配售选择权前的发行后市盈率为 15.31 倍,若全额行使超额配售选择权则发行后市盈率为 15.88 倍;注 4:发行前市净率以本次发行价格除以发行
40、前每股净资产计算;注 5:发行后市净率以本次发行价格除以发行后每股净资产计算;行使超额配售选择权前的发行后市净率为1.79倍,若全额行使超额配售选择权则发行后市净率为 1.75 倍;注 6:发行后基本每股收益以 2022 年度经审计扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润除以本次发行后总股本计算;行使超额配售选择权前的发行后基本每股收益为 1.08 元/股,若全额行使超额配售选择权则发行后基本每股收益为 1.04 元/股;1-1-18 注 7:发行前每股净资产以 2022 年 12 月 31 日经审计的归属于母公司股东的所有者权益除以本次发行前总股本计算;注 8:发行后每股净资产按本次发行后
41、归属于母公司股东的净资产除以发行后总股本计算,其中,发行后归属于母公司股东的净资产按经审计的截至 2022 年 12 月 31 日归属于母公司股东的净资产和本次募集资金净额之和计算;行使超额配售选择权前的发行后每股净资产 9.22 元/股,若全额行使超额配售选择权则发行后每股净资产为 9.44元/股;注 9:发行前净资产收益率为 2022 年度公司扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率;注 10:发行后净资产收益率以 2022 年度经审计的扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润除以本次发行后归属于母公司股东的净资产计算,其中发行后归属于母公司股东的净资产按经审计的截至 2022 年 12
42、 月 31日归属于母公司的净资产和本次募集资金净额之和计算;行使超额配售选择权前的发行后净资产收益率为 11.71%,若全额行使超额配售选择权则发行后净资产收益率为 11.03%;注 11:上述部分金额尾数差异系四舍五入所致。七、七、本次发行相关机构本次发行相关机构(一)(一)保荐人、承销商保荐人、承销商 机构全称 东方证券承销保荐有限公司 法定代表人 崔洪军 注册日期 2012 年 6 月 4 日 统一社会信用代码 9330852 注册地址 上海市黄浦区中山南路 318 号 24 楼 办公地址 上海市黄浦区中山南路 318 号 24 楼 联系电话
43、8 传真 项目负责人 陈增坤 签字保荐代表人 陈增坤、张高峰 项目组成员 周乾豪、钟晨、李欣玥、朱槺尧(二)(二)律师律师事务所事务所 机构全称 上海市广发律师事务所 负责人 姚思静 注册日期 1999 年 12 月 24 日 统一社会信用代码 31310000E78918227W 注册地址 上海市浦东新区南泉北路 429 号 26 楼 办公地址 上海市浦东新区南泉北路 429 号 26 楼 1-1-19 联系电话 传真 经办律师 陈洁、邵彬、孙薇维(三)(三)会计师会计师事务所事务所 机构全称 上会会计师事务所(特
44、殊普通合伙)负责人 张晓荣 注册日期 2013 年 12 月 27 日 统一社会信用代码 942261L 注册地址 上海市静安区威海路 755 号 25 层 办公地址 上海市静安区威海路 755 号 25 层 联系电话 传真 经办会计师 孙洁珺、朱科举、程俊平、李大燕(四)(四)资产资产评估机构评估机构 适用 不适用 (五)(五)股票登记股票登记机构机构 机构全称 中国证券登记结算有限责任公司北京分公司 法定代表人 周宁 注册地址 北京市西城区金融大街 26 号金阳大厦 5 层 联系电话 传真
45、(六)(六)收款银行收款银行 户名 东方证券承销保荐有限公司 开户银行 中国工商银行上海市分行第二营业部 账号 13330090(七)(七)申请上市交易所申请上市交易所 交易所名称 北京证券交易所 法定代表人 周贵华 注册地址 北京市西城区金融大街丁 26 号 联系电话 1-1-20 传真 (八)(八)其他与其他与本次发行有关的机构本次发行有关的机构 适用 不适用 八、八、发行人发行人与本次发行与本次发行有关有关中介机构权益关系的说明中介机构权益关系的说明 截至招股说明书签署之日,发行人与本次发行有
46、关的证券服务机构及其负责人、高级管理人员、经办人员之间不存在直接或间接的股权关系或其他权益关系。九、九、发行人自身的创新特征发行人自身的创新特征 公司是一家主要从事氨基酸产品研发、生产、销售的国家级专精特新“小巨人”企业,主要产品包括支链氨基酸(异亮氨酸、缬氨酸、亮氨酸)、色氨酸、苯丙氨酸、脯氨酸等,可广泛应用于医药、食品、保健品、日化等众多领域。公司成立伊始就立足于氨基酸的研究与开发,坚持以科技创新为导向促进企业发展,公司研发及生产团队,对氨基酸理论基础研究、工艺技术和产业化应用形成了独到的理解,自主研发了高纯度氨基酸制备、清洁化生产等多项核心技术,形成众多科技创新成果。截至本招股说明书签署
47、日,公司拥有 27 项专利,其中发明专利 22 项,实用新型 5项。在行业内,公司的技术先进性和产品质量稳定性,得到用户的较广泛的认可。近年来,公司获得的主要技术创新有关奖项或证书如下:序号序号 奖项奖项/荣誉名称荣誉名称 颁发单位颁发单位 颁布时间颁布时间 1 国家级专精特新“小巨人”企业 工信部 2022 年 2 高新技术企业 江苏省科学技术厅、江苏省财政厅、国家税务总局江苏省税务局 2021 年 3“十三五”生物发酵行业标准工作先进集体 中国生物发酵产业协会 2021 年 4“十三五”生物发酵行业科技创新先进集体 中国生物发酵产业协会 2021 年 5 江苏省小巨人企业 江苏省工业和信息
48、化厅 2021 年 6 2018 年度江苏省科学技术奖(二等)江苏省人民政府 2019 年 7 卓越贡献奖(食品加工用氨基酸标准制定)中国生物发酵产业协会氨基酸分会 2019 年 8 教育部科学技术进步二等奖 教育部 2014 年 9 江苏省著名商标(“晶海”商标)江苏省工商行政管理局 2013-2019 年 1-1-21 10 晶海氨基酸院士工作站 无锡市科学技术局 2011-2014 年 11 无锡市科学技术进步三等奖 无锡市人民政府 2012 年 12 江苏省中小企业创新能力建设示范企业 江苏省经济和信息化委员会、江苏省中小企业局 2012 年 13 江苏省节能减排科技创新示范企业 江苏
49、省质量监督管理委员会 2011 年 14 科技进步二等奖 中华全国工商业联合会 2010 年 15 江苏省氨基酸工程技术研究中心 无锡市科技局 2008 年 16 江苏省企业技术中心 江苏省经济和信息化委员会 17 高新技术产品(L-脯氨酸、L-亮氨酸、L-醋酸赖氨酸、L-苯丙氨酸、高纯度异亮氨酸、高纯度缬氨酸)江苏省科学技术厅 综上所述,发行人创新特征聚焦于自主研发为主的技术创新,在氨基酸在不同应用领域的功能性应用、产业化量产以及生产工艺等多个方面形成了具有自主知识产权的高纯度制备、清洁化生产等多项先进技术,并大量应用于公司主营产品中,得到下游客户的广泛认可。报告期末,公司研发人员占比超过
50、15%,报告期内,公司研发投入一直维持在较高水平,分别为 1,370.06 万元、1,954.14 万元、1,869.06 万元和 1,265.32万元,公司核心技术产品收入占主营业务收入的比例分别为 99.41%、98.98%、97.75%和 99.44%,产生了良好的经济效益。十、十、发行人选择的具体上市标准及分析说明发行人选择的具体上市标准及分析说明 发行人系在全国股转系统连续挂牌满 12 个月的创新层挂牌公司,根据北京证券交易所股票上市规则,选择的具体上市标准为“预计市值不低于 2 亿元,最近两年净利润均不低于 1,500 万元且加权平均净资产收益率平均不低于 8%,或者最近一年净利润
51、不低于 2,500 万元且加权平均净资产收益率不低于 8%”。公司在全国股转系统的转让方式为集合竞价交易。根据发行人股票在全国股转系统交易情况、同行业公司的市盈率情况,公司预计发行后市值不低于 2 亿元。发行人 2021 年、2022 年归属于母公司所有者的净利润分别为 6,754.01 万元、6,435.01 万元(扣除非经常性损益前后孰低值),最近两年净利润均不低于 1,500 万元;加权平均净资产收益率分别为 33.28%、21.91%(扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润孰低计算),最近两年加权平均净资产收益率平均不低于 8%。十一、十一、发行人发行人公司治理特殊安排等重要事项公
52、司治理特殊安排等重要事项 1-1-22 截至招股说明书签署之日,发行人不存在公司治理特殊安排等重要事项。十二、十二、募集资金募集资金运用运用 公司本次发行募集资金拟用于高端高附加值关键系列氨基酸产业化建设项目及补充流动资金项目。上述项目符合公司发展战略、围绕公司主营业务,有利于保持公司在氨基酸原料药领域的优势,进而增强公司的综合竞争力。序号序号 项目名称项目名称 项目总投资(万元)项目总投资(万元)拟投入募集资金拟投入募集资金(万元)(万元)1 高端高附加值关键系列氨基酸产业化建设项目 30,993.06 30,993.06 2 补充流动资金项目 3,000.00 3,000.00 合计合计
53、33,993.06 33,993.06 本次发行上市募集资金到位前,公司可根据项目的实际进度,以自筹资金支付项目所需款项;在募集资金到位后,公司将严格按照有关制度使用募集资金,将募集资金用于置换前期投入募集资金投资项目的自筹资金以及支付项目剩余款项。如本次股票发行后,实际募集资金数额(扣除发行费用后)大于上述投资项目的资金需求,超过部分将依照中国证监会及北京证券交易所的有关规定用于公司主营业务的发展。若本次股票发行后,实际募集资金小于上述投资项目的资金需求,不足部分公司将用自筹资金补足。十三、十三、其他事项其他事项 截至招股说明书签署之日,发行人不存在其他重要事项。1-1-23 第三节第三节
54、风险因素风险因素 投资者在评价发行人投资价值时,除本招股说明书提供的其他资料外,应特别考投资者在评价发行人投资价值时,除本招股说明书提供的其他资料外,应特别考虑下述各项风险因素。下述风险因素根据重要性原则或可能影响投资者决策的程度大虑下述各项风险因素。下述风险因素根据重要性原则或可能影响投资者决策的程度大小排序,该排序并不表示风险因素依次发生。小排序,该排序并不表示风险因素依次发生。一一、经营风险、经营风险(一)应用领域较为集中、拓展不达预期的风险(一)应用领域较为集中、拓展不达预期的风险 详见本招股说明书“重大事项提示”之“四、特别风险提示”之“1、应用领域较为集中、拓展不达预期的风险”。(
55、二)境外销售风险(二)境外销售风险 详见本招股说明书“重大事项提示”之“四、特别风险提示”之“2、境外销售风险”。(三三)环境保护风险)环境保护风险 报告期内,公司能够遵守国家和地方的有关环境保护的法律及法规,进行了建设项目环境影响评价并通过审批,配套建设的污染防治设施已通过验收并稳定运行。如果公司未来出现环境污染问题,不排除受到环境保护部门行政处罚的可能,进而导致公司声誉受损,公司经营业绩受到不利影响。此外,如果国家环保相关政策要求提高,公司需按要求加大环保方面投入,以满足国家及地方环保部门对企业开展日常经营活动的监管要求,未来不排除公司经营成本随之上升的可能。(四四)行业监管政策变化风险)
56、行业监管政策变化风险 公司主要从事氨基酸产品的研发、生产和销售,产品主要应用于医药及食品、保健品、日化等众多领域。公司所处行业主管部门包括国家发改委、工信部与国家药品监督管理局等。为保证药品的安全性、有效性和可控性,我国制定了一系列法律、法规及规范性文件,对药品的生产许可、质量管理、注册管理等制定了严格的标准。而美国、欧盟、日本等发达国家也对进入本国的药品制定了较高的准入要求。如果未来相关国家的相关产业政策、行业准入政策发生对公司不利的重大变化,或公司不能在经营上及时调1-1-24 整以适应行业监管政策的变化,将会对公司正常的生产经营活动产生不利影响。二二、财务风险、财务风险(一一)汇率波动风
57、险)汇率波动风险 报告期各期,公司境外销售收入持续增加,占主营业务收入比例分别为 45.57%、54.47%、52.23%和 46.51%。公司汇兑收益分别为-301.09 万元、-200.18 万元、611.75万元和 248.87 万元,占当期利润总额比例分别为-5.29%、-2.35%、8.21%和 7.72%。公司出口业务占比较高,并以美元结算为主。为了减少美元汇率波动带来的风险,公司开展了一定的远期结售汇业务,该业务系经中国人民银行批准的外汇避险金融产品,由公司与银行在交易日约定交易日后的未来某个时间,按约定的币种、金额、汇率进行人民币与美元资金交割,报告期内,发行人美元远期结售汇业
58、务影响损益的金额分别为 293.89 万元、462.64 万元、-891.68 万元和 103.44 万元,与汇兑损益冲抵后各期差额分别为-7.20 万元、262.46 万元、-279.93 万元和 352.31 万元,有效的降低了汇率波动的风险。汇率走势通常伴随国内外政治形势、全球经济环境的变化而改变,具有较大的不确定性。如果未来汇率波动加大,而公司又不能很好的匹配外贸业务与远期结售汇业务,将对公司的经营业绩产生不利影响。(二二)即期回报被摊薄的风险)即期回报被摊薄的风险 本次向不特定合格投资者公开发行募集资金到位后,公司的总股本和净资产将会相应增加。由于募集资金投资项目需要一段时间的建设期
59、,募集资金到位后的短期内,公司净利润增长幅度可能会低于总股本和净资产的增长幅度,每股收益、净资产收益率等财务指标将可能出现一定幅度的下降,股东即期回报存在被摊薄的风险。(三)与参股公司交易金额及投资收益下降的风险(三)与参股公司交易金额及投资收益下降的风险 近三年,公司对晶扬生物销售产品的金额分别为 101.03 万元、363.37 万元和 745.49 万元,占主营业务收入的比例分别为 0.38%、0.96%和 1.95%;晶扬生物对公司利润表贡献的投资收益分别为 49.02 万元、106.92 万元和 266.70 万元,占营业利润的比例分别为 0.84%、1.25%和 3.56%,未来若
60、四氢嘧啶产品市场价格有所下滑,或双方合作出现波动,公司将面临对晶扬生物销售金额及投资收益下降的风险。1-1-25(四)(四)理财理财产品产品到期到期不能兑付的风险不能兑付的风险 截至本招股说明书签署日,公司共持有信托产品 2,000 万元,均为中融信托发行的信托计划,其中 1,000 万元已于 2023 年 9 月 21 日到期,公司未收到本金及投资收益,剩余 1,000 万元尚未到期。鉴于目前中融信托的多款信托产品已出现逾期兑付的情形,经与中融信托沟通,公司持有的信托产品的投资款项能否到期收回亦存在不确定性,存在本息不能全部兑付的风险,虽然公司实际控制人已承诺全额承担由此造成的本金损失,但若
61、本息不能全部兑付,将对公司本年度及期后的利润产生一定的不利影响。三、技术风险三、技术风险(一)核心技术泄露与核心技术人才流失风险(一)核心技术泄露与核心技术人才流失风险 公司在菌株培养、发酵控制、分离提取、再精制等环节形成了核心技术优势,积累了丰富的产业化经验,通过推动科技成果有效转化,取得了良好的经济效益;同时,公司目前已获授权及正在申请的专利范围涵盖了菌株培养、发酵控制、分离提取和应用延伸等各个阶段,覆盖了核心技术的全链条。考虑到核心技术的重要性,公司高度重视技术创新与研发工作,已组建专门的研究团队并配备专职的研究人员负责公司技术研发工作。公司通过签署长期合约及提供具有市场竞争力的薪酬待遇
62、等措施稳定核心技术团队,并与知悉核心技术的员工签订保密协议等防范核心技术泄露。但随着公司业务规模的扩张和技术人员数量的增加,公司的核心技术仍存在扩散的风险,从而可能对公司经营业绩产生不利影响。随着近年来生物产业在国内的迅速兴起,高端技术人才日益短缺并成为同行业竞争对手竞相网罗的对象。若公司技术人员流失严重,公司内部不能保证技术团队的稳定,可能对公司的产品研发、生产经营带来不利影响。(二)新产品的开发和推广风险(二)新产品的开发和推广风险 新产品的开发和推广有助于公司维持竞争力优势。公司历来重视自主创新与技术研发,未来将继续通过技术创新开发出更多技术领先、应用于不同领域的氨基酸产品。但是,新技术
63、和新产品的研发存在周期较长、投资较大的固有风险,虽然本公司已构建了较为成熟的技术研发体系,聘请了专业的研发人才,但不排除新产品研发失败的可能。此外,新产品研发成功后能否迅速导入市场取决于公司销售能力及下游应用市场1-1-26 等多重内外部因素,能否尽快实现经济效益存在不确定性。若公司未来不能准确把握技术发展趋势,不能降低产品和技术研发中的各种风险,可能面对新产品开发失败、或不能按计划及时推出新产品、或产品不符合市场需求的风险,将对公司经营造成不利影响。(三)新产品注册风险(三)新产品注册风险 氨基酸原料药产品必须经过质量管理体系考核和注册审批等阶段,才能获得国家药品监督管理局等监管部门颁发的产
64、品注册证书。由于监管法规处于不断调整过程中,存在未来个别产品不能及时注册的可能性,进而导致相关产品不能上市销售的风险。四、法律风险四、法律风险(一)实际控制人不当控制风险(一)实际控制人不当控制风险 截至本招股说明书签署日,公司实际控制人为李松年,直接持股 3,876 万股,占比82.82%,并担任晶盛投资、晶耀投资两个持股计划平台的执行事务合伙人或法定代表人,合计控制公司 95.64%的表决权。本次发行后,公司实际控制人李松年仍将合计控制公司超过 70%的表决权,占据绝对控股地位。如果公司实际控制人利用其控股地位,通过行使表决权或其他方式对本公司的发展战略、生产经营、利润分配、人事安排等进行
65、不当控制,可能会使公司和其他中小股东的权益受到损害,因此,公司存在实际控制人利用其控制地位通过行使表决权或其他方式对公司的经营和财务决策、重大人事任免和利润分配等进行不当控制的风险,可能会使公司和广大中小股东的权益受到损害。(二)土地房产权属瑕疵风险(二)土地房产权属瑕疵风险 详见本招股说明书“重大事项提示”之“四、特别风险提示”之“7、土地房产权属瑕疵风险”。五、发行失败风险五、发行失败风险 公司本次向不特定合格投资者公开发行的发行结果将受到公开发行时国内外宏观经济环境、证券市场整体情况、投资者对公司股票发行价格的认可程度及股价未来趋势判断等多种内外部因素的影响,可能存在因认购不足或未能达到
66、预计市值上市条件而导致的发行失败风险。六、募集资金投资项目六、募集资金投资项目效益不达预期效益不达预期风险风险 本次募集资金投资项目的可行性分析是基于当前经济形势、市场环境、行业发展趋1-1-27 势、公司生产技术水平及实际经营状况做出的,尽管公司已经对募集资金投资项目的经济效益进行了审慎测算,认为募集资金投资项目未来收益良好、项目可行,但由于市场发展和宏观经济形势具有不确定性,如果募集资金不能及时到位、市场环境尤其是下游应用市场发生不利变化导致新增产能难以消化或产品价格大幅下降,或募投项目生产工艺或生产组织出现问题,均可能对项目的实施、预期收益和投资回报产生不利影响。此外,募集资金投资项目全
67、部建成投产后,公司在资产、业务规模等方面将发生较大变化,公司将在运营管理、资金管理和内部控制等方面面临更大的挑战。如公司的管理能力不能满足公司规模快速扩张的需要,公司的管理架构和制度不能随着公司规模的扩张而迅速、及时地调整和完善,则公司可能出现管理失控的情况,如采购、生产不能有序进行,安全生产、环境保护工作出现隐患等,公司的经营将受到不利影响。1-1-28 第四节第四节 发行人发行人基本情况基本情况 一、一、发行人基本信息发行人基本信息 公司全称 无锡晶海氨基酸股份有限公司 英文全称 Wuxi Jinghai Amino Acid Co.,Ltd 证券代码 836547 证券简称 无锡晶海 统
68、一社会信用代码 935204L 注册资本 4,680 万元 法定代表人 李松年 成立日期 1995 年 5 月 9 日 办公地址 江苏省无锡市锡山区东港镇港下 注册地址 江苏省无锡市锡山区东港镇港下 邮政编码 214199 电话号码 传真号码 电子信箱 WJAA 公司网址 负责信息披露和投资者关系的部门 董事会秘书办公室 董事会秘书或者信息披露事务负责人 陈向红 投资者联系电话 经营范围 原料药(异亮氨酸、缬氨酸、亮氨酸、丝氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、谷氨酸、盐酸精氨酸、脯氨酸、醋酸赖氨酸、色
69、氨酸、酪氨酸、盐酸半胱氨酸、精氨酸)的生产、销售及技术转让、技术开发、技术服务、技术咨询(凭有效生产许可证生产经营);经营本企业自产产品及相关技术的出口业务,经营本企业生产、科研所需的原辅材料、机械设备、仪器仪表、零配件及相关技术的进口业务,但国家限定公司经营和禁止进口的商品及技术除外。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)主营业务 氨基酸的研发、生产和销售 主要产品与服务项目 应用于医药、食品等领域的各类氨基酸 二、二、发行人挂牌期间的基本情况发行人挂牌期间的基本情况(一)(一)挂牌挂牌时间时间 1-1-29 2016 年 3 月 17 日(二)(二)挂牌挂牌地点地点 全国
70、股转系统(三)(三)挂牌挂牌期间受到处罚的情况期间受到处罚的情况 无(四)(四)终止挂牌终止挂牌情况情况 适用 不适用 (五)(五)主办券商及其变动情况主办券商及其变动情况 2015 年 11 月,公司与光大证券股份有限公司签订 推荐挂牌并持续督导协议书,由光大证券股份有限公司担任主办券商对公司进行挂牌推荐并持续督导。2022 年 9 月,公司与东方证券股份有限公司签订持续督导协议书,并与光大证券股份有限公司签订关于解除的协议。2022 年 9 月 6 日,股转公司出具关于对主办券商和挂牌公司协商一致解除持续督导协议无异议的函,公司主办券商由光大证券股份有限公司变更为东方证券股份有限公司。截至
71、本招股说明书签署日,发行人主办券商为东方证券股份有限公司。本次发行保荐机构东方证券承销保荐有限公司系东方证券股份有限公司全资子公司。(六)(六)报告期内年报审计机构及其变动情况报告期内年报审计机构及其变动情况 报告期内,公司年报审计机构为上会会计师事务所(特殊普通合伙),未发生过变更的情况。(七)(七)股票交易方式及其变更情况股票交易方式及其变更情况 根据 关于同意无锡晶海氨基酸股份有限公司股票在全国中小企业股份转让系统挂牌的函(股转系统函20161550 号),2016 年 3 月 17 日起,公司股票在全国股转系统挂牌公开转让,公司股票交易方式为协议转让。根据全国中小企业股份转让系统股票转
72、让方式确定及变更指引的公告(股转系1-1-30 统公告2017506 号),2018 年 1 月 15 日起,公司股票交易方式变更为集合竞价交易转让。截至本招股说明书签署日,公司股票交易方式为集合竞价交易转让。(八)(八)报告期内发行融资情况报告期内发行融资情况 报告期内,发行人曾进行过一次发行融资以补充流动资金,情况如下:序号序号 发行对象名称发行对象名称 认购数量(万股)认购数量(万股)认购金额(万元)认购金额(万元)1 无锡市晶耀投资有限公司 300.00 2,250.00 2 无锡市晶盛投资合伙企业(有限合伙)300.00 2,250.00 合计合计 600.00 4,500.00 2
73、021 年 11 月 12 日,发行人召开第三届董事会第二次会议审议通过了关于的议案关于公司 2021 年员工持股计划(草案)的议案关于签署附生效条件的的议案等与本次发行有关议案。2021 年 12月 1 日,发行人召开 2021 年第五次临时股东大会,会议审议通过了上述议案,同意发行人进行本次股票定向发行。2022 年 1 月 27 日,发行人召开第三届董事会第三次会议审议通过了关于修改的议案关于修改的议案关于签署附生效条件的的议案等与本次发行有关议案。2022 年 2 月 12 日,发行人召开 2022 年第一次临时股东大会,会议审议通过了上述议案,同意发行人进行本次股票定向发行。2022
74、 年 3 月 10 日,全国股转公司出具了关于对无锡晶海氨基酸股份有限公司股票定向发行无异议的函(股转系统函2022537 号),对公司本次定向发行无异议。上会会计师事务所(特殊普通合伙)已就本次募集资金进行审验,并出具“上会师报字(2022)2797 号”验资报告。本次定向发行新增股份于 2022 年 4 月 26 日起在全国中小企业股份转让系统挂牌并公开转让。此次变更后,公司注册资本为 4,680 万元,实收资本为 4,680 万元。(九)(九)报告期内重大资产重组情况报告期内重大资产重组情况 报告期内,公司无重大资产重组情况。1-1-31(十)(十)报告期内控制权变动情况报告期内控制权变
75、动情况 报告期内,公司控股股东、实际控制人为李松年先生,控制权未发生变动。(十一)(十一)报告期内股利分配情况报告期内股利分配情况 报告期内,公司历次权益分派情况如下:年度年度(单位:万元)(单位:万元)权益分派方案权益分派方案 分红金额分红金额 审议会议届次审议会议届次 2022 年度 以总股本 46,800,000 股为基数,向全体股东每10 股派人民币现金 12 元(含税)。5,616.00 2022 年年度股东大会 2021 年半年度 以总股本 20,400,000 股为基数,向全体股东每10 股送红股 10 股。-2021 年第五次临时股东大会 2020 年度 以总股本 12,000
76、,000 股为基数,向全体股东每10 股送红股 7 股,每 10 股派人民币现金 33.00元(含税)。3,960.00 2020 年年度股东大会 2019 年度 以总股本 12,000,000 股为基数,向全体股东每10 股派人民币现金 19.00 元(含税)。2,280.00 2019 年年度股东大会 上述权益分派均已执行完毕,公司权益分派所履行的程序合法合规,不存在程序瑕疵及纠纷的情形。三、三、发行人的股权结构发行人的股权结构 截至招股说明书签署日,发行人股权结构图如下:1-1-32 四、四、发行人股东及实际控制人情况发行人股东及实际控制人情况(一)(一)控股股东、实际控制人情况控股股东
77、、实际控制人情况 李松年直接持有发行人 3,876 万股,占比 82.82%,并担任晶盛投资执行事务合伙人、晶耀投资法定代表人,合计控制公司 95.64%的表决权,为公司控股股东、实际控制人。李松年简历详见“第二节 概览”之“二、发行人及其控股股东、实际控制人的情况”。(二)(二)持有发行人持有发行人 5%以上股份的其他主要股东以上股份的其他主要股东 截至本招股说明书签署日,除实际控制人李松年先生外,持有发行人 5%以上股份的股东为晶盛投资和晶耀投资,其中晶盛投资持有发行人 6.41%的股份,晶耀投资持有发行人 6.41%的股份,基本情况如下:1、晶盛投资、晶盛投资 企业名称企业名称 无锡市晶
78、盛投资合伙企业(有限合伙)统一社会信用代码统一社会信用代码 91320205MA27CKY621 成立时间成立时间 2021 年 11 月 5 日 认缴出资额认缴出资额 2,250 万元 注册地注册地 无锡市锡山区东港镇新港路(港下幼儿园旁边)主要经营场所主要经营场所 无锡市锡山区东港镇新港路(港下幼儿园旁边)执行事务合伙人执行事务合伙人 李松年 主营业务主营业务 股权投资 与发行人主营业务的关系与发行人主营业务的关系 与发行人主营业务无关 晶盛投资系发行人的员工持股平台,不存在以非公开方式向合格投资者募集资金的情形,其本身亦未募集设立或参与管理私募投资基金,不属于私募投资基金监督管理暂行办法
79、及私募投资基金管理人登记和基金备案办法(试行)中规定的私募投资基金或私募基金管理人,无需履行登记备案程序。截至本招股说明书签署日,晶盛投资的合伙人及出资情况如下:序号序号 股东姓名股东姓名 出资额(万元)出资额(万元)出资比例出资比例 1 李松年 1,786.50 79.40%2 陈向红 78.75 3.50%3 沈洪 75.00 3.33%1-1-33 4 蒋丹凤 67.50 3.00%5 李强 60.00 2.67%6 宁健飞 37.50 1.67%7 王丰 30.00 1.33%8 杨燕 26.25 1.17%9 陈启旺 22.50 1.00%10 姚士军 15.00 0.67%11 曹
80、一岗 11.25 0.50%12 倪晓霞 7.50 0.33%13 陈晓双 7.50 0.33%14 袁艺 7.50 0.33%15 朱健 3.75 0.17%16 陈慧佳 3.75 0.17%17 周晓科 3.75 0.17%18 陈岳明 3.75 0.17%19 李士年 2.25 0.10%合计合计 2,250.00 100.00%2、晶耀投资、晶耀投资 企业名称企业名称 无锡市晶耀投资有限公司 统一社会信用代码统一社会信用代码 91320205MA27DX5XXE 成立时间成立时间 2021 年 11 月 12 日 注册资本注册资本/实收资本实收资本 2,250 万元/2,250 万元
81、注册地注册地 无锡市锡山区东港镇新港路(港下幼儿园旁边)主要经营场所主要经营场所 无锡市锡山区东港镇新港路(港下幼儿园旁边)法定代表人法定代表人 李松年 主营业务主营业务 股权投资 与发行人主营业务的关系与发行人主营业务的关系 与发行人主营业务无关 晶耀投资系发行人的员工持股平台,不存在以非公开方式向合格投资者募集资金的情形,其本身亦未募集设立或参与管理私募投资基金,不属于私募投资基金监督管理暂行办法及私募投资基金管理人登记和基金备案办法(试行)中规定的私募投资基金或私募基金管理人,无需履行登记备案程序。截至本招股说明书签署日,晶耀投资的股东及出资情况如下:1-1-34 序号序号 股东名称股东
82、名称 出资额(万元)出资额(万元)持股比例持股比例 1 李松年 1,809.00 80.40%2 蔡立明 180.00 8.00%3 李琼 150.00 6.67%4 侯一鸣 78.75 3.50%5 戴国峰 30.00 1.33%6 李士年 2.25 0.10%合计合计 2,250.00 100.00%(三)(三)发行人的股份存在涉诉、质押、冻结或其他有争议的情况发行人的股份存在涉诉、质押、冻结或其他有争议的情况 截至本招股说明书签署日,公司控股股东、实际控制人李松年先生及持有发行人5%以上股份或表决权的主要股东直接或间接持有发行人的股份不存在涉诉、质押、冻结或其他争议情况。(四)(四)控股
83、股东、实际控制人所控制的其他企业情况控股股东、实际控制人所控制的其他企业情况 截至本招股说明书签署日,除发行人及其子公司、晶盛投资和晶耀投资外,控股股东、实际控制人不存在控制其他企业的情况。五、五、发行人股本情况发行人股本情况(一)(一)本次发行前后的股本结构情况本次发行前后的股本结构情况 截至 2023 年 6 月末,公司总股本 4,680 万股,公司本次拟向社会公众发行不超过1,560 万股普通股(未考虑超额配售选择权的情况下),占发行后总股本的 25%,发行后公众股东持股比例不低于公司股本总额的 25%。本次发行前后公司股份结构变化情况如下表所示:序号序号 股东名称股东名称 发行前发行前
84、 发行后发行后 股份数量(股份数量(万万股)股)比例(比例(%)股份数量(股份数量(万万股)股)比例(比例(%)1 李松年 3,876.00 82.82 3,876.00 62.12 2 晶盛投资 300.00 6.41 300.00 4.81 3 晶耀投资 300.00 6.41 300.00 4.81 4 昊阳新产业 199.98 4.27 199.98 3.21 5 李士年 3.99 0.09 3.99 0.06 1-1-35 6 现有其他股东 0.03 0.00 0.03 0.00 7 其他社会公众股股东-1,560 25.00 合计合计 4,680.00 100.00 6,240.0
85、0 100.00 (二)(二)本次发行前公司前十名股东情况本次发行前公司前十名股东情况 序号序号 股东姓名股东姓名/名称名称 担任职务担任职务 持股数量(万股)持股数量(万股)限售数量(万股)限售数量(万股)股权比例(股权比例(%)1 李松年 董事长、总经理 3,876.00 3,876.00 82.82 2 晶盛投资-300.00 300.00 6.41 3 晶耀投资-300.00 300.00 6.41 4 昊阳新产业-199.98-4.27 5 李士年 业务人员 3.99 3.99 0.09 6 现有其他股东-0.03-0.00 合计合计-4,680.00 4,479.99 100.00
86、(三)(三)主要股东间关联关系的具体情况主要股东间关联关系的具体情况 序号序号 关联方股东名称关联方股东名称 关联关系描述关联关系描述 1 李松年-2 晶盛投资 李松年持股 79.40%并担任执行事务合伙人 3 晶耀投资 李松年持股 80.40%并担任法定代表人 4 李士年 李松年之弟(四)(四)其他披露事项其他披露事项 截至本招股说明书签署日,公司不存在需披露的其他事项。六、六、股权激励等可能导致发行人股权结构变化的事项股权激励等可能导致发行人股权结构变化的事项(一)发行人本次公开发行申报前已经制定或实施的股权激励及相关安排情况(一)发行人本次公开发行申报前已经制定或实施的股权激励及相关安排
87、情况 截至本招股说明书签署日,公司不存在已制定或实施的股权激励及相关安排。(二)发行人及其控股股东、实际控制人与发行人其他股东之间曾经存在的对赌(二)发行人及其控股股东、实际控制人与发行人其他股东之间曾经存在的对赌协议等特殊协议或安排协议等特殊协议或安排 截至招股说明书签署日,公司及其控股股东、实际控制人与公司其他股东之间不存在对赌协议等特殊协议或安排,公司历史上也不存在对赌协议等特殊协议或安排。七、七、发行人的分公司、控股子公司、参股公司情况发行人的分公司、控股子公司、参股公司情况 1-1-36(一)(一)控股子公司情况控股子公司情况 适用 不适用 1.晶宇生物晶宇生物 子公司名称子公司名称
88、 无锡晶宇生物科技有限公司 成立时间成立时间 2014 年 11 月 11 日 注册资本注册资本 5,000,000 元 实收资本实收资本 5,000,000 元 注册地注册地 无锡市锡山区东港镇新巷村育才路 主要生产经营地主要生产经营地 无锡市锡山区东港镇新巷村育才路 主要产品或服务主要产品或服务 氨基酸产品 主营业务及其与发行人主营业务的关主营业务及其与发行人主营业务的关系系 氨基酸产品销售,与发行人主营业务相关 股东构成及控制情况股东构成及控制情况 发行人持有 100%股权 最近一年及一期末最近一年及一期末总资产总资产 569.97 万元、471.87 万元 最近一年及一期末最近一年及一
89、期末净资产净资产 379.66 万元、341.57 万元 最近一年及一期最近一年及一期净利润净利润-75.54 万元、-38.09 万元 是否经过审计是否经过审计 是 审计机构名称审计机构名称 上会会计师事务所(特殊普通合伙)2.晶泓科技晶泓科技 子公司名称子公司名称 无锡市晶泓生物科技有限公司 成立时间成立时间 2022 年 11 月 28 日 注册资本注册资本 20,000,000 元 实收资本实收资本 0.00 注册地注册地 无锡市锡山区东港镇东港西路东、银杏西路北 200 米 主要生产经营地主要生产经营地 无锡市锡山区东港镇东港西路东、银杏西路北 200 米 主要产品或服务主要产品或服
90、务 氨基酸产品 主营业务及其与发行人主营业务的关主营业务及其与发行人主营业务的关系系 氨基酸产品生产,与发行人主营业务相关 股东构成及控制情况股东构成及控制情况 发行人持有 100%股权 最近一年及一期末最近一年及一期末总资产总资产-、1.00 万元 最近一年及一期末最近一年及一期末净资产净资产-、-最近一年及一期最近一年及一期净利润净利润-、-1-1-37 是否经过审计是否经过审计 是 审计机构名称审计机构名称 上会会计师事务所(特殊普通合伙)(二)(二)参股公司情况参股公司情况 适用 不适用 1.晶弘管理晶弘管理 公司名称公司名称 无锡市晶弘管理咨询合伙企业(有限合伙)成立时间成立时间 2
91、021 年 5 月 8 日 注册资本注册资本 751,000.00 实收资本实收资本 751,000.00 注册地注册地 无锡市锡山区东港镇新巷村育才路 主要生产经营地主要生产经营地 无锡市锡山区东港镇新巷村育才路 主要产品或服务主要产品或服务 持股平台 主营业务及控股方业务情况主营业务及控股方业务情况 原为统一行使晶扬生物表决权的平台,在将所持晶扬生物股权转让后已无经营业务或对外投资,已于 2023 年 9 月注销 股东构成及控制情况股东构成及控制情况 蔡立明 54.06%,宁健飞 45.81%,晶宇生物 0.13%入股时间入股时间 2021 年 5 月 8 日 最近一年及一期末最近一年及一
92、期末净资产净资产 117.82 万元、81.31 万元 最近一年及一期最近一年及一期净利润净利润 42.77 万元、10.03 万元 是否经过审计是否经过审计 否 审计机构名称审计机构名称-2.晶扬生物晶扬生物 公司名称公司名称 无锡晶扬生物科技有限公司 成立时间成立时间 2019 年 9 月 3 日 注册资本注册资本 12,000,000 实收资本实收资本 12,000,000 注册地注册地 无锡市锡山区东港镇新巷村西任巷 主要生产经营地主要生产经营地 无锡市锡山区东港镇新巷村西任巷 主要产品或服务主要产品或服务 化妆品用氨基酸衍生物 主营业务及控股方业务情况主营业务及控股方业务情况 化妆品
93、用氨基酸衍生物的销售,与发行人主营业务相关 股东构成及控制情况股东构成及控制情况 深圳中科欣扬生物科技有限公司 45.83%,发行人 39.17%,董亮 10%,董欣欣 5%入股时间入股时间 2019 年 9 月 3 日 1-1-38 最近一年及一期末最近一年及一期末净资产净资产 1,885.53 万元、1,512.39 万元 最近一年及一期最近一年及一期净利润净利润 828.00 万元、189.08 万元 是否经过审计是否经过审计 是 审计机构名称审计机构名称 江苏苏港会计师事务所(特殊普通合伙)无锡分所 八、八、董事、监事、高级管理人员情况董事、监事、高级管理人员情况(一)(一)董事、监事
94、、高级管理人员的简要情况董事、监事、高级管理人员的简要情况 1、董事会成员简介、董事会成员简介 截至本招股说明书签署日,发行人共有董事 6 名,其中独立董事 2 名。董事的基本情况如下:序号序号 姓名姓名 职务职务 提名人提名人 任职期间任职期间 1 李松年 董事长 李松年 2021 年 9 月 29 日至 2024 年 9 月 28 日 2 蔡立明 董事 李松年 2021 年 9 月 29 日至 2024 年 9 月 28 日 3 侯一鸣 董事 李松年 2021 年 9 月 29 日至 2024 年 9 月 28 日 4 李琼 董事 李松年 2021 年 9 月 29 日至 2024 年 9
95、 月 28 日 5 陈坚 独立董事 董事会 2022 年 11 月 15 日至 2024 年 9 月 28 日 6 李苒洲 独立董事 董事会 2022 年 11 月 15 日至 2024 年 9 月 28 日 本届董事会成员的简历如下:(1)李松年简历详见“第二节 概览”之“二、发行人及其控股股东、实际控制人的情况”。(2)蔡立明,男,1968 年出生,中国国籍,无境外永久居留权,本科学历。1998年 12 月至 2001 年 2 月就职于无锡乐百氏食品有限公司,担任生产部长;2001 年 3 月至 2015 年 10 月就职于无锡晶海氨基酸有限公司,担任副总经理;2022 年 11 月至今,
96、担任无锡市晶泓生物科技有限公司监事;2015 年 10 月至今,担任无锡晶海董事、副总经理。(3)侯一鸣,男,1967 年出生,中国国籍,无境外永久居留权,硕士研究生学历。1989 年 8 月至 1993 年 8 月就职于无锡市幸福食品厂,担任科员;1997 年 12 月至 2001年 7 月就职于广东乐百氏集团有限公司,担任技术主管;2001 年 7 月至 2005 年 7 月就职于乐百氏(无锡)食品饮料有限公司,担任质量经理;2005 年 8 月至 2015 年 10月就职于无锡晶海氨基酸有限公司,担任质量总监;2015 年 10 月至今,担任无锡晶海1-1-39 董事、质量总监。(4)李
97、琼,女,1988 年出生,中国国籍,无境外永久居留权,本科学历。2010年 7 月至 2013 年 3 月就职于无锡市北塘区北大街街道,担任科员;2013 年 3 月至 2015年 10 月就职于无锡晶海氨基酸有限公司,担任外贸部副经理;2015 年 6 月至今,担任无锡晶宇生物科技有限公司监事;2015 年 10 月至今,担任无锡晶海董事、外贸部副经理。(5)陈坚,男,1962 年出生,中国国籍,无境外永久居留权,博士研究生学历。清华大学环境工程学学士,无锡轻工业学院发酵工程硕士、博士。2005 年 7 月至 2020年 5 月,担任江南大学校长,2020 年 5 月至今担任江南大学生物工程
98、学院教授、学术委员会主任。现兼任浙江德馨食品科技股份有限公司独立董事、上海泓济环保科技股份有限公司独立董事、浙江一鸣食品股份有限公司(605179)独立董事、浙江中坚科技股份有限公司(002779)独立董事。2022 年 11 月至今,担任无锡晶海独立董事。(6)李苒洲,男,1975 年出生,中国国籍,无境外永久居留权,本科学历。1997年 7 月至 2000 年 7 月,担任湖南省国土规划院会计、主管会计;2000 年 8 月至 2003年 12 月,历任湖南电视台财富中国栏目记者、驻沪记者、驻沪首席记者;2004年 1 月至 2005 年 2 月,担任新华社瞭望东方周刊杂志财经栏目责任编辑
99、;2005年 3 月至 2010 年 2 月,担任上海国资文化传媒公司副总经理、上海国资杂志社副总编;2010 年 3 月至 2015 年 2 月,担任第一财经日报财经上海品茶副主任;2015 年3 月至 2021 年 3 月,担任恒泰期货研究所所长;2021 年 4 月至今,担任上海图斯投资管理有限公司首席经济学家。现兼任江苏新美星包装机械股份有限公司(300509.SZ)独立董事、菲林格尔家具科技股份有限公司(603226.SH)独立董事、大明电子股份有限公司独立董事。2022 年 11 月至今,担任无锡晶海独立董事。2、监事会成员简介监事会成员简介 截至本招股说明书签署日,发行人共有监事
100、 3 名,其中包括 1 名职工代表监事。监事基本情况如下:序号序号 姓名姓名 职务职务 提名人提名人 任职期间任职期间 1 沈洪 监事会主席 李松年 2021 年 9 月 29 日至 2024 年 9 月 28 日 2 王丰 监事 李松年 2021 年 9 月 29 日至 2024 年 9 月 28 日 3 曹一岗 职工监事 职工代表大会 2021 年 9 月 29 日至 2024 年 9 月 28 日 1-1-40 本届监事会成员的简历如下:(1)沈洪,男,1974 年出生,中国国籍,无境外永久居留权,大专学历。1997年 10 月至 2015 年 10 月就职于无锡晶海氨基酸有限公司,担任
101、生产部长;2015 年 10月至今,担任无锡晶海监事会主席、生产部长。(2)王丰,男,1977 年出生,中国国籍,无境外永久居留权,大专学历。1994年 10 月至 2015 年 10 月就职于无锡晶海氨基酸有限公司,担任二精车间主任;2015年 10 月至今,担任无锡晶海监事、二精车间主任。(3)曹一岗,男,1977 年出生,中国国籍,无境外永久居留权,本科学历。2001年 8 月至 2002 年 7 月就职于无锡大新化工厂,2002 年 8 月至 2008 年 7 月就职于张家港菊花氨基酸有限公司,2009 年 2 月至 2015 年 10 月就职于无锡晶海氨基酸有限公司,担任一精车间主任
102、,2015 年 10 月至今,担任无锡晶海监事、一精车间主任。3、高级管理人员简介高级管理人员简介 截至本招股说明书签署日,发行人共有高级管理人员 3 名。高级管理人员基本情况如下:序号序号 姓名姓名 职务职务 任职期间任职期间 1 李松年 总经理 2021 年 9 月 29 日至 2024 年 9 月 28 日 2 蔡立明 副总经理 2021 年 9 月 29 日至 2024 年 9 月 28 日 3 陈向红 财务负责人、董事会秘书 2021 年 9 月 29 日至 2024 年 9 月 28 日 公司高级管理人员的简历如下:(1)李松年简历,详见“第二节 概览”之“二、发行人及其控股股东、
103、实际控制人的情况”。(2)蔡立明简历,详见本节“八、(一)董事、监事、高级管理人员简要情况”之“1、董事会成员简介”。(3)陈向红,女,1969 年出生,中国国籍,无境外永久居留权,大专学历。1988年 10 月至 1990 年 11 月就职于无锡市港下建材厂,担任会计;1990 年 12 月至 1997年 6 月就职于无锡县电容器厂,担任主办会计;1997 年 7 月至 2015 年 10 月就职于无锡晶海氨基酸有限公司,担任财务部长;2015 年 10 月至今,担任无锡晶海财务负责人、董事会秘书。1-1-41(二)(二)直接或间接持有发行人股份的情况直接或间接持有发行人股份的情况 截至本招
104、股说明书签署日,董事、监事、高级管理人员及其近亲属直接或间接持有公司股份情况如下:姓名姓名 职位职位 关系关系 直接持股数直接持股数量(股)量(股)间接持股数间接持股数量(股)量(股)无限售股数无限售股数量(股)量(股)其中被质押其中被质押或冻结股数或冻结股数 李松年 董事长、总经理-38,760,000 4,794,000-0 蔡立明 董事、副总经理-240,000-0 侯一鸣 董事-105,000-0 李琼 董事 公司董事长、总经理李松年之女-200,000-0 沈洪 监事会主席-100,000-0 王丰 监事-40,000-0 曹一岗 职工监事-15,000-0 陈向红 财务负责人、董事
105、会秘书-105,000-0 李士年-公司董事长、总经理李松年之弟 39,900 6,000-0(三)(三)对外投资情况对外投资情况 截至本招股说明书签署日,公司董事、监事、高级管理人员除发行人以外的对外投资情况如下:姓名姓名 在发行人处职务在发行人处职务 对外投资单位名称对外投资单位名称 投资金额投资金额 投资比例投资比例 李琼 董事、外贸部副经理 晶达科技 10.00 20.00 陈坚 独立董事 无锡轻大百泰环境服务有限公司 10.00 1.00 除上述投资外,公司董事、监事、高级管理人员不存在其他对外投资情况,亦不存在对外投资与公司存在利益冲突的情形。(四)(四)其他披露事项其他披露事项
106、1、董事、监事、高级管理人员的兼职情况董事、监事、高级管理人员的兼职情况 截至本招股说明书签署日,公司董事、监事及高级管理人员除在发行人及其子公司任职外,对外兼职情况如下:1-1-42 姓名姓名 公司公司职务职务 兼职单位兼职单位 兼职单位职务兼职单位职务 除兼职产生的关联除兼职产生的关联 关系外,兼职单位关系外,兼职单位 与公司关联关系与公司关联关系 李松年 董事长、总经理 无锡市晶扬生物科技有限公司 董事 发行人参股公司 陈坚 独立董事 江南大学 生物工程学院教授、学术委员会主任 无关联关系 浙江德馨食品科技股份有限公司 独立董事 无关联关系 上海泓济环保科技股份有限公司 独立董事 无关联
107、关系 浙江一鸣食品股份有限公司 独立董事 无关联关系 浙江中坚科技股份有限公司 独立董事 无关联关系 李苒洲 独立董事 上海图斯投资管理有限公司 首席经济学家 无关联关系 江苏新美星包装机械股份有限公司 独立董事 无关联关系 菲林格尔家具科技股份有限公司 独立董事 无关联关系 大明电子股份有限公司 独立董事 无关联关系 2、董事、监事、高级管理人员的亲属关系、董事、监事、高级管理人员的亲属关系 截至本招股说明书签署日,公司董事李琼系公司董事长李松年的女儿。除上述情形外,公司董事、监事、高级管理人员之间不存在亲属关系。3、董事、监事、高级管理人员的薪酬情况、董事、监事、高级管理人员的薪酬情况(1
108、)董事、监事、高级管理人员的薪酬组成、确定依据 除独立董事以外,发行人在公司领薪的董事、监事、高级管理人员薪酬由工资、奖金、津贴、社会保险和住房公积金组成,独立董事的薪酬为独立董事津贴。上述人员的薪酬均参照同行业水平确定,不存在享受其他待遇和退休金计划的情况。(2)薪酬总额占利润总额比重 报告期内,公司董事、监事及高级管理人员薪酬总额占利润总额的比例情况如下:项目项目 2023 年年 1-6 月月 2022 年度年度 2021 年度年度 2020 年度年度 薪酬总额(万元)228.95 195.08 645.66 252.15 利润总额(万元)3,221.88 7,446.76 8,510.0
109、8 5,687.65 占比 7.11%2.62%7.59%4.43%注:2022 年度,除 195.08 万元薪酬外,授予关键管理人员股权激励产生的股份支付成本为 1,127.12 万元,薪酬及股份支付成本合计 1,322.20 万元,占利润总额比例为 17.76%;2023 年 1-6 月,除 228.95 万元薪酬外,授予关键管理人员股权激励产生的股份支付成本为 672.43 万元,薪酬及股份支付成本合计 901.38 万元,占利润总额1-1-43 比例为 27.98%。九、九、重要承诺重要承诺(一)(一)与本次公开发行有关的承诺情况与本次公开发行有关的承诺情况 承诺主体承诺主体 承诺开始
110、日期承诺开始日期 承诺结束日期承诺结束日期 承诺类型承诺类型 承诺内容承诺内容(索引索引)实际控制人、控股股东及其近亲属、实际控制人控制的企业 2022 年 11 月 15 日、2023 年 4 月 27 日 长期有效 关于所持股份锁定承诺 详见本招股说明书之“附件一 承诺”之“1、关于所持股份锁定的承诺”实际控制人或控股股东、持有 5%以上股东 2022 年 11 月 15 日 长期有效 关于持股意向及减持意向的承诺 详见本招股说明书之“附件一 承诺”之“2、关于持股意向及减持意向的承诺”发行人、实际控制人或控股股东、董事及高级管理人员 2023 年 4 月 27 日 长期有效 稳定股价 详
111、见本招股说明书之“附件一 承诺”之“3、关于稳定股价的承诺”发行人、实际控制人或控股股东、董事及高级管理人员 2022 年 11 月 15 日 长期有效 关于填补回报措施切实履行的承诺 详见本招股说明书之“附件一 承诺”之“4、关于摊薄即期回报的填补措施的承诺”发行人、实际控制人或控股股东、董事、监事及高级管理人员 2022 年 11 月 15 日 长期有效 关于因信息披露重大违规涉及回购新股、赔偿损失的承诺 详见本招股说明书之“附件一 承诺”之“5、关于因信息披露重大违规涉及回购新股、赔偿损失的承诺”发行人、实际控制人或控股股东、董事、监事及高级管理人员 2022 年 11 月 15 日 长
112、期有效 关于未能履行公开承诺时的约束措施的承诺 详见本招股说明书之“附件一 承诺”之“6、关于未能履行公开承诺时的约束措施的承诺”1-1-44 实际控制人或控股股东及其近亲属 2022 年 11 月 15 日 长期有效 关于避免同业竞争的承诺 详见本招股说明书之“附件一 承诺”之“7、关于避免同业竞争的承诺”实际控制人或控股股东及其近亲属、董事、监事及高级管理人员 2022 年 11 月 15 日 长期有效 关于规范和减少关联交易的承诺 详见本招股说明书之“附件一 承诺”之“8、关于规范和减少关联交易的承诺”发行人、实际控制人或控股股东、董事、监事及高级管理人员 2022 年 11 月 15
113、日 长期有效 关于利润分配政策的承诺 详见本招股说明书之“附件一 承诺”之“9、关于利润分配政策的承诺”(二)(二)前期公开承诺情况前期公开承诺情况 承诺主体承诺主体 承诺开始日期承诺开始日期 承诺结束日期承诺结束日期 承诺类型承诺类型 承诺内容承诺内容(索引索引)实际控制人或控股股东、持有公司 5%以上的股东及董事、监事、高级管理人员和核心技术人员 2015 年 9 月 29 日 长期有效 关于避免同业竞争的承诺 详见本招股说明书之“附件一 承诺”之“10、避免同业竞争的承诺”实际控制人或控股股东 2015 年 9 月 29 日 长期有效 关于避免及规范关联交易及资金往来的承诺 详见本招股说
114、明书之“附件一 承诺”之“11、避免及规范关联交易及资金往来的承诺”实际控制人或控股股东 2015 年 9 月 29 日 长期有效 股份自愿锁定 详见本招股说明书之“附件一 承诺”之“12、限售安排及自愿锁定的承诺”(三)(三)承诺具体内容承诺具体内容 详见本招股说明书之“附件一 承诺”。十、十、其他事项其他事项 1-1-45 无 1-1-46 第五节第五节 业务和技术业务和技术 一、一、发行人主营业务、主要产品或服务情况发行人主营业务、主要产品或服务情况(一)主营业务、主要产品及主营业务收入的主要构成(一)主营业务、主要产品及主营业务收入的主要构成 1、公司的公司的主营业务情况主营业务情况
115、公司是一家主要从事氨基酸产品研发、生产、销售的国家级专精特新“小巨人”企业,主要产品包括支链氨基酸(异亮氨酸、缬氨酸、亮氨酸)、色氨酸、苯丙氨酸、脯氨酸等,可广泛应用于医药、食品、保健品、日化等众多领域,报告期内,公司下游客户领域以医药类为主,下游客户主要为制剂厂商和培养基生产商,收入占比超过 70%。公司采购采取“以产定采”模式,且以向氨基酸粗品等原辅料供应商直接采购为主。公司生产模式为“以销定产、适量备货”,而公司国内客户主要为下游制剂厂商,销售为直销模式;境外客户以贸易商为主,销售主要为贸易商模式。经过多年的创新发展,公司已经成为国内具备一定优势的通过生物制造方式规模化生产氨基酸产品的企
116、业之一,公司的氨基酸原料药系列产品种类及生产规模位居行业前列,国内市场占有率较高、超过 30%。公司系高新技术企业,始终坚持技术创新,坚持以产学研为技术支撑,先后成立了江苏省企业技术中心、江苏省氨基酸工程技术研究中心、院士工作站等,公司以绿色发展制造为宗旨,开发出系列低氨氮发酵技术,公司先后荣获“江苏省中小企业创新能力建设示范企业”、“江苏省节能减排科技创新示范企业”、“十三五生物发酵行业科技创新先进集体”等荣誉称号,公司高纯度异亮氨酸、高纯度缬氨酸等多款产品被认定为高新技术产品,“晶海”商标被认定为江苏省著名商标;公司目前拥有授权发明专利 22 项,作为第一起草单位主持 2 项国家标准、1
117、项行业标准和 1 项团体标准,参与制定 2 项行业标准和 2 项团体标准;获得教育部、无锡市科技进步奖等多项奖项,2018 年获得江苏省科学技术二等奖。2、主要产品、主要产品及用途及用途(1)产品图示 1-1-47 公司氨基酸产品均为白色结晶性粉末公司氨基酸产品均为白色结晶性粉末(2)产品用途 公司氨基酸产品目前主要的下游领域是医药行业,被用于生产注射液等制剂及培养基等生物制品,另外,作为营养补充剂用于保健品、日化产品、食品等的生产。3、主营业务收入的主要构成、主营业务收入的主要构成 单位:万元 项目项目 2023 年年 1-6 月月 2022 年度年度 2021 年度年度 2020 年度年度
118、 金额金额 比例(比例(%)金额金额 比例比例(%)金额金额 比例比例(%)金额金额 比例比例(%)主营业务收入 20,167.66 99.25 38,171.44 98.76 37,980.83 99.02 26,310.52 98.81 其他业务收入 152.65 0.75 480.05 1.24 376.36 0.98 315.66 1.19 合计合计 20,320.31 100.00 38,651.48 100.00 38,357.19 100.00 26,626.19 100.00 报告期内,公司主营业务收入分别为 26,310.52 万元、37,980.83 万元、38,171.4
119、4万元和 20,167.66 万元,占各期营业收入的比例分别为 98.81%、99.02%、98.76%和99.25%,主营业务突出,主营业务收入均为各类氨基酸产品的销售。报告期内,公司主营业务收入按产品分类情况如下:单位:万元 项目项目 2023 年年 1-6 月月 2022 年度年度 2021 年度年度 2020 年度年度 金额金额 比例比例 金额金额 比例比例 金额金额 比例比例 金额金额 比例比例 亮氨酸 2,488.22 12.34%5,342.28 14.00%4,598.37 12.11%3,468.20 13.18%异亮氨酸 2,174.44 10.78%3,877.37 10
120、.16%3,478.64 9.16%3,067.08 11.66%色氨酸 1,674.34 8.30%3,535.05 9.26%3,330.11 8.77%2,693.46 10.24%1-1-48 苯丙氨酸 1,291.51 6.40%2,995.57 7.85%3,565.18 9.39%2,425.73 9.22%脯氨酸 2,163.45 10.73%3,119.01 8.17%3,098.43 8.16%2,140.79 8.14%缬氨酸 1,651.88 8.19%2,673.80 7.00%2,080.98 5.48%1,675.40 6.37%丝氨酸 1,162.22 5.76
121、%1,998.13 5.23%3,515.89 9.26%1,014.99 3.86%醋酸赖氨酸 1,696.52 8.41%2,572.21 6.74%2,894.56 7.62%2,314.47 8.80%精氨酸 1,419.19 7.04%2,526.31 6.62%1,809.31 4.76%1,624.58 6.17%其他 4,445.89 22.04%9,531.72 24.97%9,609.36 25.30%5,885.81 22.37%合计合计 20,167.66 100.00%38,171.44 100.00%37,980.83 100.00%26,310.52 100.00
122、%报告期内,公司主营业务收入主要为各类氨基酸产品的销售,公司产品种类齐全,公司主要产品(收入占比 5%以上)的收入保持增长趋势,且合计占比保持稳定,分别为 77.63%、74.70%、75.03%和 77.96%。(二二)公司主要经营模式)公司主要经营模式 公司主营业务为氨基酸的研发、生产及销售,经过多年发展,建立了包括研发、采购、销售、生产在内的较成熟的商业模式,依靠优质产品和稳定工艺和管理,逐步得到了各大医药制造企业在内客户的信赖,业务保持稳定增长。1、研发模式研发模式 公司主要从事氨基酸的研发、生产和销售,所处行业为化学药品原料药制造,具有产品和技术迭代速度快的特点,因此,研发实力直接决
123、定了公司在该行业中的竞争能力。目前公司已拥有一支技术精良、团队协作的高素质的研发队伍,涵盖小试、中试、产业化及质量研究等各环节,可有效保证公司产品满足不同行业客户对产品的高质量需求。公司立足现有核心技术,紧跟最新合成生物学技术,对标国际标准,通过不断研发创新,实现高端高附加值氨基酸原料先进绿色智造。公司研发模式分为市场需求驱动型研发和公司战略规划型研发。(1)市场需求驱动型研发 该研发工作以客户需求为驱动,以快速满足不同客户的新品需求为目的。研发部门接到市场需求时,由注册部技术人员对客户的具体需求、应用场景、竞争情况进行充分评估,按照 QbD(Quality by Design,质量源于设计)
124、理念对接国际标准,设计出满足品质需求的产品;产品研发阶段,项目组将按照公司研发管理制度和研1-1-49 发流程,对新产品研发立项、设计、研发、验证、批量试制等阶段进行严格管理,以保证按期向客户交付满意的产品。(2)公司战略规划型研发 公司依托自身技术优势和多年市场耕耘经验,聚焦公司优势行业并对其进行深入研究,把握行业发展趋势及未来技术方向,进而形成公司战略方向并通过产学研结合,完成相关前瞻性产品的研发,通过自主消化吸收实现产业化技术。研发流程与市场需求驱动型研发相同。公司设立研发中心,通过自主创新和持续研发投入,不断提高自主研发能力。公司产品设计开发流程可分为可行性报告分析评估、研发项目立项、
125、方案设计、小试中试、生产验证等阶段。由注册部门完成可行性报告,涵盖对市场的分析、知识产权的分析、技术路线的检索等信息,同时对公司的研发生产装备评估、人力资源的评估及环境评估完成可行性报告并由总经理审批后产品正式通过立项。由管理者组建项目团队,确定项目负责人;项目组成员确定后由项目负责人制定开发计划、方案通过技术专家委员会审核,正式进入研发阶段的试验,开始实施研发小试、放大及产业批的验证,通过技术转移移交生产部、质量部进入公司生产 GMP 体系。2、采购模式采购模式 公司采购采取“以产定采”模式,且以直接采购为主。公司通过综合考量供应商生产资质、原材料产品质量、技术水平、交付能力、价格及售后服务
126、等因素,确定每种物料的优质供应商,并形成良好的合作关系。公司供应链管理主要包括供应商资格认证、价格谈判、合同签订和合同管理、供应商日常管理与维护等职能。采购人员根据订单计划和原材料价格情况,执行采购订单下达、物料到料进程,会同质量控制部门进行物料检验状态跟进等职能。公司与供应商签订采购框架协议,对原材料的质量和价格进行约定,将长期合作的供应商列入核心名录中,作为采购的重点厂家,对多次出现不良品或出现质量事故的供应商列入到不良供应商名录,予以限制采购。3、生产模式生产模式 1-1-50 采取“以销定产、适量备货”的模式进行生产,生产部根据销售计划,对相关产品品种对应的产品库存、工艺要求、订单数量
127、等进行分析,并确定该任务单的生产上线时间与生产交付时间。之后,公司仓库按任务单进行配料并由生产部领料组织生产,生产部的工艺员按生产任务单所列产品品种提供相应生产工艺文件对生产部工作进行指导生产,产品开始生产时,公司质量部安排现场监督生产并对加工产品进行验收。产品生产完成并经公司质量部检验判定合格后,由生产部通知入库。4、销售模式销售模式 公司国内客户主要为下游制剂厂商,销售为直销模式;境外客户以贸易商为主,销售主要为贸易商模式。公司产品国内主要直接销售给下游制剂厂商,公司销售人员通过参与展会、客户介绍、网络推广、主动营销等方式宣传公司产品,了解客户需求及市场情况,在与目标客户针对性接触并确定合
128、作意向后,双方就产品数量、单价、结算方式等具体合同信息达成一致后,签订销售合同,公司与客户按照合同约定方式发货、付款,完成最终销售。针对海外客户,公司通过展会营销、主动营销、老客户开发新产品或老客户转介绍、新应用市场开发等方式开发客户,海外客户由终端客户和具有渠道资源优势的贸易商组成。针对海外终端客户,公司直接与其签订销售合同,发货至其指定地点并结算货款、完成销售;而贸易商在搜集整理其客户需求或接受其客户委托后向公司采购相关产品,公司与贸易商签订销售合同,发货至贸易商指定地点并结算货款、完成销售。5、盈利模式、盈利模式 公司利润来源于氨基酸产品的销售。凭借长期的研发积累及从事该行业形成的宝贵经
129、验,通过持续优化产品质量、性能和服务等方式获得竞争优势,根据客户的需求提供性能好且品质稳定的氨基酸产品,公司从中获取收入及创造利润。6、公司采用目前经营模式的原因、影、公司采用目前经营模式的原因、影响经营模式的关键因素、经营模式及其影响响经营模式的关键因素、经营模式及其影响因素在报告期内的变化情况及未来变化趋势因素在报告期内的变化情况及未来变化趋势 发行人根据所处行业政策及行业特点、产业链上下游发展情况和主要产品情况,结合自身多年经营管理经验及科学的管理方式,形成了现有的经营模式。公司主要经营模式及影响经营模式的关键因素在报告期内保持稳定,无重大变化,1-1-51 预计未来也不会发生重大变化。
130、(三)设立以来主营业务、主要产品或服务、主要经营模式的演变情况(三)设立以来主营业务、主要产品或服务、主要经营模式的演变情况 公司设立以来,始终秉持能够生产全系列氨基酸产品的理念,一直从事氨基酸产品的研发、生产及销售,设立之初以异亮氨酸产品为突破口,后将产品从异亮氨酸拓展至亮氨酸、缬氨酸(均为支链氨基酸),具备了生产支链氨基酸全部产品的能力,在公司业务发展过程中,结合自身研发、生产能力,逐步拓展氨基酸原料药品类、生产规模及下游应用领域,在消化吸收国内外已有生产技术的基础上,对标国际标准,不断创新改良菌种培养、发酵、提取、精制等技术工艺,逐步提升产品品质,公司的生产技术水平及成品质量不断提高。公
131、司自设立以来,主营业务、主要产品和主要经营模式未发生重大变化。(四四)公司组织架构、生产流程及方式公司组织架构、生产流程及方式 1、公司组织架构 截至本招股说明书签署日,公司内部组织结构如下所示:1-1-52 2、主要产品工艺流程 公司主要工艺流程包括菌种培养、发酵、膜分离、膜预浓缩、结晶分离、溶解脱色、精滤超滤、结晶、回转干燥、振筛包装等,公司产品的工艺流程图如下:上述工艺流程中从菌种培养到发酵为发酵生产环节,从膜分离到获得中间体粗品为提取生产环节,从溶解脱色到获得成品为精制生产环节。公司部分产品涉及前述三个生产环节,而大部分产品仅涉及精制生产一个环节,即目前公司生产以采购中间体粗品进行精制
132、为主,具体情况如下:公司支链氨基酸(缬氨酸、亮氨酸、异亮氨酸)产品的工艺全流程分为发酵、提取及精制三个生产环节,具体流程是通过不同的谷氨酸棒杆菌培养、发酵,膜分离去除菌体,获得的发酵清液经离子交换、纳滤、膜预浓缩、脱色、浓缩结晶、结晶分离、干燥、包装等提取工序获得中间体粗品,通过前述流程获得的或外购的中间体粗品经溶解脱色、精滤超滤、浓缩结晶、离心分离、回转干燥、振筛包装等精制工序获得成品。公司其他产品,如色氨酸、苯丙氨酸、脯氨酸、丝氨酸等,其工艺流程仅精制一个生产环节,即直接向供应商采购中间体粗品,中间体粗品经溶解脱色后,过精滤、超滤,超滤液经结晶、冷却后通过离心分离得到的湿结晶进入回转干燥,
133、烘干后经振筛包装获得成品。主要的工艺流程可归为三个生产环节,具体情况如下:序号序号 生产环节生产环节 具体内容具体内容 1 发酵过程 菌种冻干保存,冻干管经活化、分离复壮、产酸测评后制备成工作菌库冷冻甘油管。1-1-53 甘油管菌种经生产斜面活化后制备成一级种,一级种经过种子罐培养(二级种)、发酵罐培养获得发酵液。2 提取过程 发酵液放罐后,膜分离去除菌体,获得清液进行离交,离交液经纳滤膜过滤后去除色素、蛋白,清液进入 RO 膜进行预浓缩,浓缩液经活性炭脱色后进行浓缩结晶,结晶经离心分离,包装获得粗品。3 精制过程 粗品经溶解脱色后,过精滤、超滤,超滤液经浓缩结晶,离心分离,湿结晶进入回转干燥
134、,烘干后经振筛包装获得成品。一方面,发酵过程属于决定最终产品经济效益的核心工艺流程。发酵是将生产菌种接种到培养基中,通过控制温度、溶氧等,使合成产物途径畅通,最大限度积累目标氨基酸。该环节如果控制不到位,会导致代谢途径改变,产酸水平不达标,甚至引起倒灌;发酵是决定生产成败最关键的环节,直接决定了最终产品的经济效益。另一方面,提取及精制过程则是决定了最终产品品质的重要工艺流程。在各生产环节方面,公司的技术先进性的表现形式如下:序号序号 生产环节生产环节 技术先进性的具体表现形式技术先进性的具体表现形式 1 发酵过程 1、通过多种代谢工程策略对大肠杆菌进行改造从而增强菌株的产酸能力,同时结合高通量
135、筛选等策略,大罐发酵工艺优化及培养基优化,缩短支链氨基酸发酵周期;2、在发酵过程中,用氢氧化钠溶液部分代替流加的氨水,以补充氮源和控制 pH,在不降低氨基酸产量的同时,降低氨水的用量和发酵废液中氨氮的含量。此技术能大幅度降低发酵废液中的氨氮含量,使发酵废液中氨氮的含量降低 80%以上;使氨水用量降低 50%以上。2 提取过程 运用膜分离与工业色谱分离联用技术提取分离支链氨基酸,膜分离与工业色谱分离联用提取分离,克服了现有技术存在的收率不高、污水排量大及生产强度大的缺点,使支链氨基酸的收率和质量显著提高。3 精制过程 1、高纯度支链氨基酸制备技术:利用电渗析脱盐技术和盐酸盐处理工艺,提高了产品纯
136、度和生产效率;减少了废水排放,废水量降低了 80%;2、高附加值氨基酸原料药产品的研发与产业化:在醋酸赖氨酸的生产中舍弃了传统的离子交换柱除氯的方法,无需使用酸碱、氨水等溶液,减少了对环境的污染;并通过构建有机溶剂/无机盐双水相体系分离与提取醋酸赖氨酸,相较于传统离子交换提取方法,进一步消除了废水产生和酸碱消耗。使醋酸赖氨酸产品回收率达到 99.8、产品纯度达到 99.7、透光率达到 99.8,使产品可符合 EP 标准;利用创新结晶工艺,制备的产品质量稳定,产品收率提高 20%;发明了简易的干燥设备,通过在双锥回转真空干燥装置的干燥罐中安装粉碎器,将结块的物料粉碎,促使物料充分分散;安装无菌空
137、气过滤器,增加干燥过程中热气流的流动,提高设1-1-54 备的干燥效果,避免出现结块现象,缩短干燥时间,提高产品收率;3、新型分离介质技术:新型分离介质应用在酪氨酸精制纯化中,分离过滤速度大大提升,生产效率提升了 50%;新型分离介质应用在色氨酸精制纯化中,成功制备出符合 EP 标准的产品;4、氨解回调技术开发了低溶解度酪氨酸的精制生产技术,通过分段浓缩技术开发了大溶解度的氨基酸的精制技术,解决了氨基酸高纯度精制的生产难题。(五)生产经营中涉及的主要环境污染物、主要处理设施及处理能力(五)生产经营中涉及的主要环境污染物、主要处理设施及处理能力 公司在生产过程中严格遵守国家和地方的法律法规,生产
138、经营场所已办理必要的环境保护许可手续。公司生产经营中涉及的主要环境污染物、主要处理设施及处理能力如下:种类种类 主要污主要污染物染物 处理方式处理方式 排放限值要求排放限值要求 主要处理设施及处理能力主要处理设施及处理能力 废水 氨氮、总磷、COD、总氮 1、主要为生产过程中产生的生物废水,经过收集池调节 pH 值,接入厌氧池进行水解,接入兼氧池进行反硝化后接入好氧池进行硝化,而后出水到一沉池、二沉池,通过沉降作用完成处理,最终接入东港污水处理厂处理。2、生活污水、食堂废水预处理进入厂内综合污水处理站 生 化 需 氧 量:300mg/L 总余氯:8mg/L 总氮:70mg/L 化 学 需 氧
139、量:500mg/L 氨氮:45mg/L 悬浮物:400mg/L pH 值:6-9 总磷:8mg/L 处理设施:处理设施:厂内综合废水处理站:厌氧+兼氧+好氧+板框压滤 1 套;生活污水预处理系统:化粪池 1 座;食堂废水预处理系统:隔油池 1 座;处理能力:处理能力:1,000 t/d 第三方检测:第三方检测:公司委托无锡泰合蓝监测技术有限公司、江苏康明检测技术有限公司定期进行废水检测,废水检测结果表明污染物化学需氧量、悬浮物、氨氮、总磷、总氮浓度达标,处于污水综合排放标准及污水排入城镇下水道水质标准 中规定的标准浓度限值之内。废气 酸雾、臭气、硫化氢、颗粒物 主要为粗品精制生产线中分筛工段产
140、生废气(颗粒物),污水处理站厌氧池废气(氨、硫化氢)、发酵、蒸汽灭菌废气等,各经过不同环保设备处理。15m 高排气筒最高允许排放浓度:颗粒物 20mg/Nm;无组织排放监控浓度 限 值:颗 粒 物0.5mg/Nm、硫酸雾0.3mg/Nm、氨(氨处理设施:处理设施:(1)滤筒除尘器 2 套,处理粗品精制生产线中分筛工段废气,再通过 15m 高排气筒FQ-1、FQ-2 排放;(2)活性炭吸附装置 1 套,处理污水处理站厌氧池产生的废气,再通过 35m 高排气筒FQ-3 排放;1-1-55 气)1.5mg/Nm、氯化氢 0.05mg/Nm;(3)水喷淋+活性炭吸附装置 1 套,处理发酵、蒸汽灭菌和污
141、水处理站板框压滤产生的废气,集气罩收集,再通过 15m 高排气筒FQ-4 排放;(4)碱液喷淋装置 2 套,处理搪玻璃罐调pH 产生的废气,密闭管道收集,再通过 15m高排气筒 FQ-5、FQ-8 排放;(5)碱液喷淋装置 2 套,处理离心机调 pH产生的废气,密闭管道收集,再通过 15m 高排气筒 FQ-6、FQ-9 排放;6)活性炭吸附装置 1 套,处理絮凝、压滤车间板框压滤产生的废气,集气罩收集,再通过 15m 高排气筒 FQ-7 排放;处理能力:处理能力:厌氧池处理风量 3,000m3/h;板框压滤车间处理风量 22,000m3/h;喷淋塔处理风量 6,000m3/h;第三方检测:第三
142、方检测:公司委托江苏聚迈环境科技有限公司定期进行废气检测,检测数据表明主要污染物排放浓度均处于标准浓度限值之内。其中,氨气浓度排放满足恶臭污染物排放标准,颗粒物有组织排放满足制药工业大气污染物排放标准特别排放限值,颗粒物、氯化氢、硫酸雾无组织排放浓度满足大气污染物综合排放标准无组织排放监控浓度限值。固废 污泥、废活性炭 委外处理-污泥及废活性炭等委托无锡国联环保科技股份有限公司、东台新宏扬生态有机肥有限公司处置 危废 实 验 废液、渣等 委外处理-实验废液、渣等危险废物委托常州大维环境科技有限公司、江阴市锦绣江南环境发展有限公司处置 噪声 噪声-公司委托江苏聚迈环境科技有限公司定期进行噪声检测
143、,检测数据满足厂界标准 1-1-56 报告期内,公司在环保方面不存在重大违法违规行为,也不存在受到重大行政处罚的情形。二、二、行业基本情况行业基本情况(一)所属行业及确定依据(一)所属行业及确定依据 公司主要从事氨基酸的研发、生产和销售,产品广泛应用于医药、保健品、食品、化妆品等行业。根据国民经济行业分类与代码(GB/T 4754-2017),公司所处行业为化学药品原料药制造(C2710)。(二)行业管理和政策(二)行业管理和政策 报告期内,公司氨基酸产品目前主要用于制药的原料药,及生物制药的疫苗培养基原料等,其余作为保健品、化妆品及食品原料。作为原料生产厂商,公司因此接受相应应用领域主管部门
144、的管辖与规范。1、医药行业监管体系、医药行业监管体系(1)行业主管部门及监管体制 主管部门主管部门 主要职能主要职能 国家药品监督管理局 负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理。拟订监督管理政策规划,组织起草法律法规草案,拟订部门规章,并监督实施。负责药品、医疗器械和化妆品标准管理;负责药品、医疗器械和化妆品注册管理;负责组织指导药品、医疗器械和化妆品监督检查。国家卫生健康委员会 国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织国家药典委员会并制定国家药典,建立重大药品不良反应和医疗器械不良事件相互通报机制和联合处置机制。国家发展与改革委员会 负责对医药行业的发展规划和行业内企业经营进行宏观指导,
145、负责医药行业技改投资项目立项工作,对药品的价格进行监督管理,推进落实国家产业政策。国家生态环境部 负责建立健全的生态环境基本制度,监督管理环境污染防护及治理工作的开展,监督国家减排政策的落实,同时,负责生态环境监督执法及生态环境监测工作。中华人民共和国工业和信息化部 负责制定和发布医药工业发展规划,组织实施医药工业产业政策,指导医药工业结构调整。(2)主要法律法规 时间时间 名称名称 与本行业相关与本行业相关内容内容 2020 年 药品生产监督管理对药品生产许可、生产管理、监督检查等方面做了具体规定。1-1-57 办法 2020 年 中华人民共和国药典(2020 年版)确定了各类氨基酸原料药的
146、法定技术标准。2020 年 药品注册管理办法 国家药监局建立化学原料药等关联审评审批制度,在审批药品制剂时,对化学原料药一并审评审批。仿制境内已上市药品所用的化学原料药,可以申请单独审评审批。化学原料药通过关联审评或者单独审评审批通过的,药品审评中心在化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器登记平台更新登记状态标识,向社会公示相关信息。其中,化学原料药同时发给化学原料药批准通知书及核准后的生产工艺、质量标准和标签。药品制剂申请人提出药品注册申请,可以直接选用已登记的化学原料药。2019 年 中华人民共和国药品管理法 从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
147、批准,取得药品生产许可证。无药品生产许可证的,不得生产药品。药品生产许可证应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证;从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符合法定要求。2013 年 国家食品药品监督管理总局关于出口欧盟原料药证明文件有关事项的通知 明确了出具证明文件的原料药品种范围及证明文件的申请与核发程序。根据通知要求,出口欧盟的原料药企业,出口前应按规定申请出口欧盟原料药证明文件。2011 年 药品生产质量管理规范 对药品生产企业的机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委
148、托生产与委托检验、产品发运与召回、自检等方面做出了具体规定。(3)相关产业政策 时间时间 名称名称 颁布颁布机构机构 与本行业相关与本行业相关内容内容 2022年“十四五”生物经济发展规划 国家发改委 推动生物技术和信息技术融合创新,加快发展生物医药、生物育种、生物材料、生物能源等产业,做大做强生物经济。顺应“以治病为中心”转向“以健康为中心”的新趋势,发展面向人民生命健康的生物医药,满足人民群众对生命健康更有保障的新期待。2021年 中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和 2035 年远景目标纲全国人民代表大会 聚焦新一代信息技术、生物技术、新能源、新材料、高端装备、新能源汽车、
149、绿色环保以及航空航天、海洋装备等战略性新兴产业,加快关键核心技术创新应用,增强要素保障能力,培育壮大产业发展新动能。推动生物技术和信息技术融合创新,加快发展生物医药、生物育种、生物材料、生物能源等产业,做大做强生物经济。1-1-58 要 2021年 推动原料药产业高质量发展实施方案的通知 国家发改委、工信部 加快绿色低碳转型,推动布局优化调整,培育国际竞争新优势,构建原料药产业新发展格局,夯实医药供应保障基础。2020年 推动原料药产业绿色发展的指导意见 工业和信息化部、生态环境部、国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局 到 2025 年,产业结构更加合理,采用绿色工艺生产的原料药比重进一步提
150、高,高端特色原料药市场份额显著提升;产业布局更加优化,原料药基本实现园区化生产,打造一批原料药集中生产基地。在系列政策加持下,原料药产业正迎来落后产能的加速淘汰,这一趋势还将继续扩大,未来行业集中度将不断提高,产业将朝着高质量、绿色方向发展。2019年 国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告 国家药监局 药品制剂注册申请与已登记原辅包进行关联;仿制或进口境内已上市药品制剂所用的原料药,原料药登记人登记后,可进行单独审评审批,通过审评审批的登记状态标识为“A”,未通过审评审批的标识为“I”;原料药标识为“A”的,表明原料药已通过审评审批。原料药的其他变更、药用辅料和药包
151、材的变更应及时在登记平台更新信息,并在每年第一季度提交的上一年年度报告中汇总。2019年 国家组织药品集中采购和使用试点方案 国务院 从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种。经国家药品监督管理部门批准、在中国大陆地区上市的集中采购范围内药品的生产企业,均可参加试点。具体措施包括:带量采购,以量换价;招采合一,保证使用;确保质量,保障供应;保证回款,降低交易成本。2019年 产业结构调整指导目录(2019 年本)国家发改委 将采用发酵法工艺生产小品种氨基酸(赖氨酸、谷氨酸、苏氨酸除外)列为鼓励类产业。2015年 中国制造 2025 国务院 大力促进新材料、新能源、高端装
152、备、生物产业绿色低碳发展。2011年 国家高技术研究发展计划(863 计划)管理办法 科技部、总装备部与财政部 863 计划突出国家战略目标和重大任务导向,选择信息技术、生物和医药技术、新材料技术、先进制造技术、先进能源技术、资源环境技术、航天航空技术、先进防御技术、海洋技术、现代农业技术、现代交通技术、地球观测与导航技术等高技术领域作为发展重点,由科技部牵头负责并与总装备部按照分工分头组织实施。1-1-59(4)主要境外国家和地区原料药进口监管主要规定 各国对药品市场执行各自的监管体制。其中,以美国、欧盟、日本等为代表的发达国家市场对药品的市场准入有着非常严格的规定和管理。美国对原料药进口监
153、管的主要规定 FDA 作为美国的医药监管部门,任何进入美国市场的药品均需获得 FDA 批准,药品的开发、临床试验、生产、上市监测等受美国联邦食品、药品化妆品法案(FDCA)管辖。药物的生产、包装、贮存、运输等均需严格符合 21CFR210&211 联邦法规要求。原料药作为药品的活性成份,FDA 有大量的技术指南规定原料药的质量控制、杂质研究、稳定性试验要求,并有原料药 GMP(ICH Q7)详细规定原料的生产质量管理要求。欧盟对原料药进口监管的主要规定 对于中国的原料药企业而言,其生产的原料药获准进入欧洲市场用于制剂药物生产,主要有两种方式可以选择:一是向 EMA 或欧盟成员国药政管理部门递交
154、和登记欧洲药品主文件(EDMF);二是向 EDQM 申请并获得欧洲药典适用性证书(CEP 证书)。EDMF 与药品制剂关联审批,EDMF 申请应当与引用该原料药的制剂上市申请同时进行;CEP 证书的申请则是一个独立的过程,在任何时候按要求提交相关文档并通过审评即可获得。一个原料药一旦取得 CEP 证书,即可以被欧洲药典委员会成员国内的所有药物制剂申请引用,而不用再向成员国药政管理部门递交 EDMF。根据欧盟法律规定,EDQM 或欧盟成员国将依据风险大小确定相关原料药的现场 GMP 检查。报告期内,公司异亮氨酸及缬氨酸产品已取得 CEP 证书。(5)行业主要政策对公司的影响 带量采购政策对原料药
155、企业产品的价格传导压力 国家组织药品集中采购和使用试点方案明确深化药品集中带量采购制度改革,坚持“带量采购、量价挂钩、招采合一”的方向,促使药品价格回归合理水平。对于无锡晶海等原料药厂家而言,一方面,下游客户的药品进入集中采购目录后,大部分制剂产品价格将呈下降趋势,打破现有市场供需情况,制药公司会寻求能提供更优价格的原料药,迫使原料药价格同步下降。另一方面,是否具备充足、稳定且优质的原料供给能力,将成为制剂生产企业考量供应商的关键因素,如果在供应链上出问题,1-1-60 不论是质量问题还是供货不足,都极可能影响到企业集采资格和声誉。该政策自 2019 年实施以来,公司与下游制药公司积极沟通协调
156、,共同应对、消化该政策对产品价格的影响,近两年产品价格已趋于平稳,且公司因具备充足、稳定且优质的原料药供给能力,进一步增强并拓展了与下游制药公司的业务合作。原料药关联审评审批制度 中华人民共和国药品管理法 国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告明确了原料药的关联审评审批制度及登记和资料要求、管理原则和科学监管理念。关联审评审批使得原料药和药品制剂企业需要事前进行双向选择,在筛选辅料组合和制备工艺过程中,生产企业更需要深入了解辅料的功能与特性。进入生产后,更需要药用辅料企业保障质量的稳定。关联审评政策下,公司利用技术优势及对原料药性能的深入了解,将能与制剂厂家建立更紧密
157、的长期合作关系,提升公司在原料药行业的地位。产业绿色发展政策的影响 推动原料药产业绿色发展的指导意见 对原料药产业未来的发展目标、实施路径、基本要求等提出了明确意见。公司以绿色发展制造为宗旨,开发出系列低氨氮发酵技术,公司先后荣获“江苏省中小企业创新能力建设示范企业”、“江苏省节能减排科技创新示范企业”等荣誉称号,公司一直积极开发节能降耗、清洁生产、污染治理、循环利用等技术,以符合国家政策导向与要求。公司已形成了完整的环境保护体系及健全的环境保护制度,并将积极通过工艺改进等方式减少污染、提高收率,形成环保优势产能。2、食品行业监管体系、食品行业监管体系(1)行业主管部门及监管体制 主管部门主管
158、部门 主要职能主要职能 国家市场监督管理总局 负责市场综合监督管理。起草市场监督管理有关法律法规草案,制定有关规章、政策、标准,拟订并组织实施有关规划,规范和维护市场秩序,营造诚实守信、公平竞争的市场环境等;负责食品、化妆品等安全监督管理综合协调及食品、化妆品等1-1-61 安全监督管理等。国家卫生健康委员会 国家卫生健康委员会负责食品安全风险评估工作,会同国家市场监督管理总局等部门制定、实施食品安全风险监测计划。国家卫生健康委员会对通过食品安全风险监测或者接到举报发现食品可能存在安全隐患的,应当立即组织进行检验和食品安全风险评估,并及时向国家市场监督管理总局等部门通报食品安全风险评估结果,对
159、得出不安全结论的食品,国家市场监督管理总局等部门应当立即采取措施。(2)主要法律法规 时间时间 名称名称 与本行业相关与本行业相关内容内容 2022 年 中华人民共和国进出口食品安全管理办法 出口食品生产企业应当保证其出口食品符合进口国家(地区)的标准或者合同要求;中国缔结或者参加的国际条约、协定有特殊要求的,还应当符合国际条约、协定的要求。进口国家(地区)暂无标准,合同也未作要求,且中国缔结或者参加的国际条约、协定无相关要求的,出口食品生产企业应当保证其出口食品符合中国食品安全国家标准。2021 年 中华人民共和国食品安全法 国家对食品添加剂生产实行许可制度,从事食品添加剂生产,应当具有与所
160、生产食品添加剂品种相适应的场所、生产设备或者设施、专业技术人员和管理制度,并取得食品添加剂生产许可。2020 年 食品生产许可管理办法 保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品、婴幼儿辅助食品、食盐等食品的生产许可,由省、自治区、直辖市市场监督管理部门负责。从事食品添加剂生产活动,应当依法取得食品添加剂生产许可。申请食品添加剂生产许可,应当具备与所生产食品添加剂品种相适应的场所、生产设备或者设施、食品安全管理人员、专业技术人员和管理制度。2014 年 食品安全国家标准食品添加剂使用标准 在保持或提高食品本身的营养价值的情况下可使用食品添加剂。(3)相关产业政策 时间时间 名称名称 颁布颁
161、布机构机构 与本行业相关与本行业相关内容内容 2017 年“十三五”食品科技创新专项规划 科学技术部 重点开展中华传统与民族特色食品的工业化加工、传统酿造发酵和方便调理食品制造、食品添加剂与配料绿色制造、营养型健康食品创新开发与低碳制造等一批核心关键技术开发研究,实现加工制造过程的智能高效利用与清洁生产;围绕当前我国食品安全基础标准再评估,以及食品新原料、新食品添加剂和新接触材料的安全性评价需要,重点加强毒理学安全性评价技术创新,构建风险评估基础数据库和指标体系,为重点食品安全标准指标的再评估提供科学手段。1-1-62 积极推进公众营养健康的全面改善,不断增强健康食品精准制造技术水平与开发能力
162、,在营养均衡靶向设计与健康干预定向调控以及功能保健型营养健康食品与特殊膳食食品开发等方面迫切需要科技引领。2016 年“十三五”国家食品安全规划 国务院 牢固树立和贯彻落实创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念,坚持最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责全面实施食品安全战略,着力推进监管体制机制改革创新和依法治理,着力解决人民群众反映强烈的突出问题,推动食品安全现代化治理体系建设,促进食品产业发展,推进健康中国建设。修订化妆品卫生监督条例。基本完成药品、医疗器械、化妆品配套规章制修订。制修订化妆品相关标准。制修订化妆品禁用、限用物质检验检测方法 3050 项。加强化妆品原料使用
163、合规性检查等。2016 年“健康中国2030”规划纲要 中国共产党中央委员会、国务院 到 2030 年实现目标:全民健康素养大幅提高,健康生活方式得到全面普及,有利于健康的生产生活环境基本形成,食品药品安全得到有效保障,消除一批重大疾病危害。持“健康优先”的发展战略,提出制定实施国民营养计划,深入开展食物(农产品、食品)营养功能评价研究,全面普及膳食营养知识,发布适合不同人群特点的膳食指南,引导居民形成科学的膳食习惯,推进健康饮食文化建设。建立健全居民营养监测制度,对重点区域、重点人群实施营养干预,重点解决微量营养素缺乏、部分人群油脂等高热能食物摄入过多等问题,逐步解决居民营养不足与过剩并存问
164、题,实施临床营养干预。加强医疗器械和化妆品监管。2014 年 中国食物与营养发展纲要(20142020 年)国务院办公厅 顺应各族人民过上更好生活的新期待,把保障食物有效供给、促进营养均衡发展、统筹协调生产与消费作为主要任务,把重点产品、重点区域、重点人群作为突破口,着力推动食物与营养发展方式转变,着力营造厉行节约、反对浪费的良好社会风尚,着力提升人民健康水平,为全面建成小康社会提供重要支撑。明确制定了营养素摄入量目标,要达到保障充足的能量和蛋白质摄入量,控制脂肪摄入量,保持适量的维生素和矿物质摄入量。发展营养强化食品和保健品,促进居民营养改善。(4)主要境外国家和地区对食品添加剂等进口监管主
165、要规定 公司产品被应用于食品、保健品领域,主要进口国家和地区包括美国和欧盟。在美国,食品添加剂、保健品受到美国食品药品监督管理局(FDA)下属食品安全1-1-63 和实用营养中心部门的监管,其监控范围包括食品(包括临床食品)、食品添加剂、药品和膳食补充剂等。报告期内,公司氨基酸产品作为膳食补充剂已在 FDA 备案,可出口至美国。在欧盟,食品添加剂、保健品原料不存在相关进口政策上的限制,但通过 HACCP(Hazard Analysis and Critical Control Point,危害分析的临界控制点)质量认证壁垒等方式以提高进入门槛。3、保健品行业监管体系、保健品行业监管体系(1)行
166、业主管部门及监管体制 参见本节“2、食品行业监管体系”之“(1)行业主管部门及监管体制”。(2)主要法律法规 时间时间 名称名称 与本行业相关与本行业相关内容内容 2022 年 中华人民共和国进出口食品安全管理办法 参见本节“2、食品行业监管体系”之“(2)主要法律法规”。2021 年 中华人民共和国食品安全法 参见本节“2、食品行业监管体系”之“(2)主要法律法规”。2020 年 食品生产许可管理办法 参见本节“2、食品行业监管体系”之“(2)主要法律法规”。2020 年 保健食品注册与备案管理办法 规范保健食品的注册与备案。(3)相关产业政策 参见本节“2、食品行业监管体系”之“(3)相关
167、产业政策”。(4)主要境外国家和地区保健品原料进口监管主要规定 参见本节“2、食品行业监管体系”之“(4)主要境外国家和地区保健品原料进口监管主要规定”。4、化妆品行业监管体系、化妆品行业监管体系(1)行业主管部门及监管体制 主管部门主管部门 主要职能主要职能 国家市场监督管理总局 参见本节“2、食品行业监管体系”之“(1)行业主管部门及监管体制”。国家药品监督管理局 参见本节“1、医药行业监管体系”之“(1)行业主管部门及监管体制”。(2)主要法律法规 1-1-64 时间时间 名称名称 与本行业相关与本行业相关内容内容 2022 年 化妆品生产经营监督管理办法 负责药品监督管理的部门可以对化
168、妆品原料、直接接触化妆品的包装材料的供应商、生产企业开展延伸检查。2021 年 化妆品监督管理条例 国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理。(3)相关产业政策 时间时间 名称名称 颁布颁布机构机构 与本行业相关与本行业相关内容内容 2016年“健康中国 2030”规划纲要 中国共产党中央委员会、国务院 参见本节“2、食品行业监管体系”之“(3)相关产业政策”。2016年“十三五”国家食品安全规划 国务院 参见本节“2、食品行业监管体系”之“(3)相关产业政策”。(三)行业概况(三)行业概况 1、行业发展现状、行业发展现状(1)生物制造行业发展现状 生物制造行业是基于具备强大的工业生产
169、稳定性的工业生物技术,通过利用微生物或者酶将淀粉、葡萄糖、脂肪酸、蛋白甚至纤维素等农业资源转化为化学品、燃料或者材料的新兴行业。以工业生物技术为核心的生物制造产业通常以可再生生物资源为原料,具备高效、绿色、可持续等优势。化学产品的生物制造技术已成为传统化工产业升级变革的主要方向,世界各国纷纷将其纳入了重点战略发展领域。发展生物制造行业有利于减轻政府、企业对石油化工的依赖,降低能耗,大幅减少二氧化碳、废水等污染物排放。作为战略性新兴产业技术之一,在合成生物技术的推动下,全球工业生物技术发展速度迅猛,目前已取得了数量众多的优质产业化成果,广泛应用于食品、饲料、材料、化工、能源等许多重要的工业制造领
170、域。随着合成生物学与生物制造产业的进一步渗透融合,生物制造行业迎来了全新的发展机遇。我国生物制造行业起步较晚,目前处于快速成长的初级阶段。在政府引导与民间投资的联动下,我国生物制造行业渗透率不断提高,生物制造产业呈现集聚发展的态势,初步形成了以长三角、环渤海为核心,珠三角、东北等东部地区快速发展的产业空间格局。国内生物制造产业创新能力水平不断提高,与国外企业交流频繁,市场经济体系逐1-1-65 渐成熟,未来具备较大的市场潜力。(2)氨基酸行业概况 氨基酸是构成蛋白质大分子的基础结构,与动物生命活动有关,在饲料、食品、医药、培养基、保健品等营养健康领域发挥着至关重要作用。随着全球经济的快速发展,
171、尤其在发达国家以及其他较发达的经济体中,人们更加注重营养摄取,追求更加健康的高质量生活,世界氨基酸工业得以迅速成长,氨基酸应用领域不断延伸。未来,随着公众对健康生活方式的重要性的认识不断提高、氨基酸应用领域不断拓展以及各个氨基酸应用领域的加速发展,全球氨基酸需求将进一步迎来上升。根据 Imarc Group 的数据,全球氨基酸产量规模在 2021 年突破一千万吨,预期在 2022 年到 2027 年间保持 4.7%的年均复合增长率,2027 年产量规模将达到 1,380 万吨。2021-2027 年全球氨基酸产量规模及预测(万吨)年全球氨基酸产量规模及预测(万吨)数据来源:Imarc Grou
172、p 医药、食品和营养保健品等应用领域对氨基酸的需求不断加大,全球氨基酸市场规模也将呈现快速增长趋势。根据 Polaris Market Research 数据,全球氨基酸市场规模在 2021 年达到 261.9 亿美元,预计在 2022 年至 2030 年间保持 7.5%的年均复合增长率,2030 年全球氨基酸市场规模将达到 494.2 亿美元。2021-2030 年全球氨基酸市场规模及预测(亿美元)年全球氨基酸市场规模及预测(亿美元)1-1-66 数据来源:Polaris Market Research 一直以来,我国氨基酸生产凭借在原材料和劳动力成本上的优势,占据较大的中低端氨基酸产品市场
173、份额,但由于技术、工艺、质量管理等多方面原因,在中高端氨基酸产品的市场参与较少,与全球领先企业之间存在一定差距。近年来,在国家出台多项重要产业政策加持下,行业发展迅速,氨基酸产品不断丰富,品质不断提高,开始逐步涉足具有高附加值的小品种氨基酸,如苯丙氨酸、脯氨酸、异亮氨酸、缬氨酸等,国内外市场表现逐步提升。未来随着城乡居民生活质量提高,以健康为主的消费观念深入人心,同时,氨基酸生物合成过程、发酵过程、提取技术得到进一步优化、氨基酸及衍生产品拥有广阔的发展空间。2、本行业与上下游行业之间的关联性、本行业与上下游行业之间的关联性 (1)氨基酸行业上游 1-1-67 从 20 世纪初期,氨基酸工业化生
174、产以来,氨基酸生产主要有蛋白质水解法、化学合成法、微生物发酵法和酶催化法四种生产方法。发酵法和酶催化法凭借经济可行和生态优势被广泛应用,因此,目前生产氨基酸原材料主要是从粮食产品中提取,如从玉米淀粉中提取的葡萄糖作为碳源,补加各种无机盐及氮源,通过生产菌种进行新陈代谢,得到所需的产物,再进行提纯、烘干、包装。基于此,当前氨基酸原材料主要以玉米、大豆和小麦等农产品为主,而这些属于大宗商品,同质化严重且供应充足,此外,在能源供应方面,主要以蒸汽、电力为主。未来随着提取工艺的不断进步,行业原材料渐趋丰富。(2)氨基酸行业下游 氨基酸作为人类营养添加剂、调味剂、饲料营养性添加剂、医药原料药等在食品工业
175、、农业、畜牧业及人类健康保健等诸多方面有着广泛的应用。我国氨基酸种类繁多,主要的氨基酸品种为异亮氨酸、亮氨酸、缬氨酸、谷氨酸、赖氨酸、苏氨酸、蛋氨酸和色氨酸等,其中氨基酸具体作用不同,应用领域也不同。当前,国内生产的大量氨基酸主要用于食品和动物饲料,在化妆品、精细化工合成等方面也有广泛应用,相较而言,药用氨基酸产量较小,但药用氨基酸对防病治病,医疗保健等方面作用十分重要,一方面,是合成抗生素药物、抗心血管药物、呼吸系统及小分子多肽类药物等的重要基础原料;另一方面,可制成氨基酸输液制剂,以提高机体防御能力及帮助机体快速康复。此外,我国人口基数大,人口老龄化不断加剧,未来氨基酸在医药领域发展潜力巨
176、大。3、下游应用行业发展状况、下游应用行业发展状况(1)医药行业市场前景 医药行业 近年来,随着“健康中国”不断建设,我国医药行业迎来快速的发展。根据 Statista数据,2017-2021 年,中国医药市场规模,从 652.10 亿美元增长至 931.70 亿美元,年均复合增长率为 9.33%,预计未来 2022-2027 年,中国医药市场规模将保持 7.59%的年均复合增长率增长,从 1,012.00 亿美元增长至 1,459.00 亿美元;同时,根据ECHEMI 数据,我国医药相关企业注册量也持续快速增长,企业数量从 2017 年的 11.80万家增加到 2021 年的 25.00 万
177、家,复合年均增长率达 20.60%,预计 2022 年中国医药1-1-68 相关企业数量将达到 29.80 万家。2017-2027 年中国医药市场规模及预测(亿美元)年中国医药市场规模及预测(亿美元)数据来源:Statista 我国人口发展已进入了新阶段,人口数量及结构红利驱动我国医药行业快速发展。从数量看,我国总人口数增长速度虽呈现延续放缓势头,但人口基数依然庞大,是世界第一人口大国,根据第七次全国人口普查数据,我国人口数量为 14.1 亿人,相较于 2010年第六次全国人口普查时,增加 7,205 万人,其年平均增长率为 0.53;从结构看,人口老龄化水平已进入“快车道”。数据显示,60
178、 岁及以上人口占比为 18.70%,其中65 岁及以上人口占比为 13.50%,与 2010 年第六次全国人口普查相比 60 岁及以上人口的比重上升 5.44 个百分点,65 岁及以上人口的比重上升 4.63 个百分点,预计到 2025年,60 岁及以上人口将超过 3 亿。因此,随着经济发展、人口惯性增长、社会老龄化程度的上升以及民众健康意识的不断增强,我国医药行业将保持持续增长趋势。受益于我国医药行业的持续增长,同时随着合成生物学等科学技术的不断发展及应用,氨基酸在医药方面所起的重要作用日益增大,现实和潜在的功能被不断开发,医药行业对氨基酸及其衍生物的需求量将日益增加。培养基行业 细胞培养基
179、产品是制备及生产生物制品不可或缺的基础材料之一,其制备与应用主要涉及生物制药生产领域和科学研究领域两方面。因而,近年来随着生物制药生产领域1-1-69 和科学研究领域的快速发展,培养基市场在供需端均飞速发展。就需求端而言,随着全球生物医药产业日益增长的需求驱动及医学技术的不断进步,全球培养基市场需求规模不断扩大。根据 Facts&Factors 数据,2021 年全球细胞培养基市场规模约 47.16 亿美元,预计 2022 年至 2028 年,将以 15.8%的年均复合增长率增长。在需求推动下,我国进入培养基行业布局的企业数量开始增多,并且随着越来越多的国内企业参与到细胞培养产品和服务的竞争,
180、将优化全球细胞培养基市场价格,进一步推动培养基市场需求增加。2021-2028 年全球培养基市场规模及预测(亿美元)年全球培养基市场规模及预测(亿美元)数据来源:Facts&Factors 就供给端而言,由于国外厂商起步早且资本充足,目前发展规模大且技术成熟,国内外培养基市场长期过去很多年一直被国际大型科技公司垄断,受较高的技术要求和壁垒影响,国内培养基企业目前生产主要集中于中低端产品,市场占有率较低。当前,进口培养基价格高昂且供货周期长,但随着国内厂商的技术不断提高、医保目录药品价格的大幅度下降,国内企业正在崛起、替代速度将进一步加快,我国培养基行业将实现快速发展。氨基酸是培养基的必须成分,
181、为细胞蛋白合成,细胞增殖和生存提供原料,作为配置培养基的核心原料之一,氨基酸的品质,如纯度、杂质含量、细菌数等,对培养基的性能至关重要,其性能可直接影响产物表达量的高低,进而影响生物药的生产效率和生1-1-70 产成本。未来随着国内企业对培养基产品质量控制逐渐完善、配方全面开发、生产工艺完全自主可控,将加快细胞培养基国产化应用步伐以及进一步扩大海外市场份额,同时,随着生物药生产中的应用范围逐渐向细胞治疗、基因治疗等领域不断延伸,种种因素将持续驱动细胞培养基市场快速发展,也进一步扩大培养基用氨基酸市场需求大幅增长。(2)食品行业市场前景 食品工业是我国现代工业体系中的重要产业之一,产值规模在全球
182、食品产业排名中位列第一。近年来,面对日益复杂严峻的国际环境,我国食品工业坚持稳中求进的工作总基调,以确保粮食安全且稳步前行,食品行业表现出强劲的发展韧性。根据中国食品工业协会统计数据,2021 年,全国规模以上食品工业企业完成增加值同比增长 7.0%,增速较上年增加 6.8 个百分点,比 2019 年增长 7.2%,两年平均增长 3.5%;2021 年,全国规模以上食品工业企业实现利润总额 7,369.5 亿元,比上年增长 5.1%,比 2019年增长 15.3%,两年平均增长 7.4%。氨基酸在食品工业中具有重大的应用价值,主要应用为食品调味剂、食品强化剂、油脂抗氧化、食品除臭增香剂,其能够
183、显著强化食品的营养素、色、香、味、鲜度等品质,极大的提高了食品质量。在稳中求进工作总基调的背景下,食品行业强劲的发展韧性助推了我国食品用氨基酸市场规模的稳定增长。数据显示,2021 年我国食品添加剂产量为 1,197.15 万吨,同比 2020 年增长 13.26%。2018-2021 年中国食品添加剂产量(万吨)年中国食品添加剂产量(万吨)数据来源:华经产业研究院 1-1-71 随着国民收入水平的提高、国家扩大内需政策的不断推进、市场需求以及供给侧结构性改革红利的逐步释放,我国食品工业将继续保持快速增长。顺应消费者追求更高品质的食品、从“解决温饱”转向“营养多元”的新趋势,以及随着共性技术的
184、不断推广应用,尤其是基因工程技术、酶工程技术、合成生物学技术等生物技术不断应用于食品工业,我国食品产业的技术水平及国内外竞争力不断提高,氨基酸作为重要的营养补充成分,用于生产功能性食品,以及特定人群(婴儿、老人、机能障碍者等)所需食品等,现实及潜在的应用被不断拓宽,将进一步助推我国食品用氨基酸市场需求的不断提升。(3)保健品行业市场前景 保健品的消费与居民收入水平和健康意识有较大关系。近年来,随着经济快速发展,我国居民人均可支配收入逐年增加,根据国家统计局数据,2017-2021 年,我国人均可支配收入从 2.60 万元增长至 3.51 万元,年均复合增长率为 7.8%。2017-2021 年
185、中国人均可支配收入(万元)年中国人均可支配收入(万元)数据来源:国家统计局 随着人均可支配收入的增长及“健康中国”行动的不断推进,消费者健康意识大幅提升,大健康消费理念逐步深入人心,我国人均医疗保健消费支出随之逐年上升,国内保健品行业迎来飞速发展。根据国家统计局数据,2017 年至 2021 年我国人均医疗保健消费支出,从 1,451 元上升至 2,115 元,年均复合增长率约为 9.9%。人均医疗保健消费支出(元)人均医疗保健消费支出(元)1-1-72 数据来源:国家统计局 2021 年 5 月 31 日,中央正式宣布放开“三孩”政策。随着三胎政策的全面实施,母婴保健品市场有望为我国保健品创
186、造更多需求,成为新的增长点。根据 HKTDC 报告,94.7%的孕妇在怀孕期间食用保健品。未来,随着保健品由“滋补功能保健”向“膳食营养补充”的方向逐步转型,以及顺应国家积极倡导的“以治病为中心”转向“以健康为中心”的新趋势,保健品渗透率将继续提高,其潜在市场空间巨大。作为保健品重要原料之一,氨基酸市场需求也将随保健品渗透率的持续提高及市场空间的逐渐打开而快速增长。(4)化妆品行业市场前景 近年来,随着中国经济的不断发展,居民消费水平也不断提高,国内消费潜力不断释放,根据国家统计局数据,2017-2021 年,中国社会消费品零售总额,从 34.73 万亿元稳步增长至 44.08 万亿元,年均复
187、合增长率为 6.14%。因此,强劲的消费增长潜力为我国化妆品行业的发展奠定了坚实的基础。同时,随着我国美妆电商的迅速崛起以及居民对自身外形重视程度的不断提高,化妆品逐渐成为了消费者的刚性需求。作为化妆品新兴市场,我国化妆品消费处于快速增长阶段,行业规模日益扩大。根据 Statista 数据,2017-2021 年,中国化妆品市场规模,从 3566 亿元增长至 4553 亿元,年均复合增长率为 6.3%。中国化妆品市场规模(亿元)中国化妆品市场规模(亿元)1-1-73 数据来源:Statista 当前,中国的化妆品消费市场是仅次于美国的全球第二大市场,增长速度高于世界平均水平。未来,我国化妆品行
188、业将在收入水平提升带来的消费升级、消费习惯的改变、核心消费人群的增加、化妆品消费理念的加强、营销渠道的多元化等积极影响因素驱动下,迎来进一步发展,根据 Statista 数据预测,我国化妆品市场规模在 2022 年、2023年将分别达到 4858 亿元、5169 亿元,市场规模大且将持续保持增长。化妆品是各种原料经过合理调配加工而成的复配混合物,氨基酸是化妆品的重要原料之一,在其中起到保湿、抗氧化、抗过敏、延缓皮肤衰老等作用,我国化妆品行业的快速发展也将进一步助推氨基酸行业的发展。(四)行业技术水平和技术特点、行业特征(四)行业技术水平和技术特点、行业特征 1、行业技术特点和技术水平、行业技术
189、特点和技术水平 作为不同行业的重要基础原材料,氨基酸的终端应用覆盖了医药、食品、保健品、日化等多个与居民日常生活息息相关的领域。由于不同应用领域的客户对氨基酸的性能提出的要求各有侧重,不同种类及同种类氨基酸的纯度、杂质种类及含量、晶型、粒径、溶解度、内毒素含量、重金属含量等产品指标呈现差异化特点,产品的种类较多,生产工艺和制备流程的稳定性要求高,产业化经验对制造氨基酸产品至关重要。行业的相关生产技术主要包括发酵菌种构建技术、发酵优化技术、高纯度分离提取技术、再精制技1-1-74 术、绿色循环生产技术等。世界氨基酸工业兴起于二十世纪五十年代,由于日本、欧美等发达国家在氨基酸领域起步较早,在技术水
190、平、创新能力、高端产品等方面长期处于全球领先地位,国际领先企业均占据较高的全球市场份额。相较于国外,我国的氨基酸产业起步较晚,但经过多年的创新发展,国际地位显著提高,全球影响力及竞争力持续增强。我国氨基酸产业凭借着技术成熟、品类繁多、供给稳定、产能集中和成本低廉等优势积极参与到全球竞争之中并在竞争中得到较大提升。2、主要技术门槛和技术壁垒、主要技术门槛和技术壁垒(1)发酵菌种构建技术 菌种是生物产业的命脉和核心竞争力,是生物企业技术创新和提高竞争力的有力保障,常常被称为是生物产业的“芯片”。微生物育种、高通量筛选技术与装备创新不仅是国内外科技前沿,也是推动生物产业发展的核心动力。近年来,新型高
191、效诱变、精准基因编辑和基因组工程、合成生物学及高通量筛选等新技术的不断革新和应用拓展,为微生物育种效率和水平的大幅提升带来了新的机遇。诱变育种是以人工诱变手段诱变微生物发生基因突变,作为微生物育种中人工选育下应用最为广泛的育种技术,具有速度快、收益大、方法简单等优点,但其缺点在于缺乏基因突变定向性,结果随机性大,需要配合大规模的筛选工作方能收到良好的效果。传统的诱变手段主要分为物理诱变、化学诱变和复合诱变技术,而随着分子生物学的发展,出现了诸如离子注入诱变法等创新技术,效率更高但也面临着对真空环境要求严格、容易导致微生物死亡等问题,亟需改进。(2)发酵条件优化技术 发酵环境条件的优化是发酵过程
192、中最基本的要求,也是最重要、最难掌握的技术指标。温度、pH 值、溶氧、搅拌转速、氨离子、金属离子、营养物浓度等的优化控制,依据不同的发酵而有所不同。同时,微生物在生长的不同阶段、生产目的代谢产物的不同时期,对环境条件可能会有不同的要求,因此,需在生物反应器内,不断变换温度、pH 值、溶氧、搅拌转速等,始终为其提供最佳的环境条件,以提高目的产物的得率。(3)发酵放大技术 1-1-75 发酵工艺放大法是把实验室研究阶段探索的发酵工艺,经过中间试验完善和放大,进而应用于工业化生产的方法。发酵放大不仅仅是按几何比例放大,在发酵放大实验中,需寻找最佳的培养基配方和最佳的温度、pH 值、溶氧、细胞代谢流等
193、参数,并需关注细胞代谢流的变化。从实验室到工厂,还要考虑发酵罐罐压、接种量、接种浓度、装液量、放大后的发酵液理化性质的改变、发酵液灭菌方式等要素。这些要素的控制除依靠工艺流程外,也依赖专业技术人员过往的放大经验。(4)绿色循环生产技术 原料药生产过程涉及大量化学反应,产生的废水、废气、废渣量大且成分复杂,处理存在一定难度,是环保核查重点对象。2016 年起,国家环保政策持续收紧,环保督察常态化,主要原料药生产省份如江苏、浙江、河北等地相继出台了严格的治理文件,大量原料药及中间体企业停产整顿或被直接关停。随着技术落后、环保不达标中小原料药企业被关停或被迫退出市场,原料药行业“小散乱”状况得到改善
194、,中小企业依靠不规范运行获得的低成本优势不再,原料药行业恶性低价竞争局面缓解,环保治理带来的生产成本增加推动原料药进入提价通道。此外,环保趋严背景下,原料药项目审批严格,江苏已禁止新建医药中间体项目,河北、浙江等地新建项目均需进入化工园区,在同时满足容积率、亩产税收、配套环保设施建设等要求下,若考虑土地成本,完全新建一个原料药工厂投资至少在亿元以上,行业进入壁垒进一步提高。预计在 2025 年,国内原料药产业结构更加合理,采用绿色工艺生产的原料药比重进一步提高,高端特色原料药市场份额显著提高,行业集中度将进一步得到提升。3、衡量核心竞争力的关键指标、衡量核心竞争力的关键指标(1)纯度 产品纯度
195、即氨基酸含量是产品质量的一个重要指标,医药、食品、饲料等不同下游应用领域对氨基酸纯度有着较大的差别,一般而言,氨基酸原料药的标准高于其他应用领域。公司通过质量研究、杂质谱建立,先后开发了离子交换与膜藕联技术、电渗析脱盐技术、转调柱技术、电导率自控技术等,使得产品纯度以及比旋度、透光率等,能够达到中国药典(CP)以及目前全球要求最高的欧洲药典(EP)的原料药标准。(2)杂质种类及含量 原料药质量是药品质量控制的关键和源头。其中,重金属、内毒素等杂质的研究与1-1-76 控制事关药品的临床安全性,因而成为原料药质量控制的关键环节之一。药品临床使用中的不良反应除取决于药品本身的药理活性外,有时还与药
196、品中的杂质密切相关,须严格控制。原料药的杂质是否能被全面准确的控制,直接关系到药品的临床安全性、质量可控性及产品稳定性。所以,杂质研究是原料药质量保证的关键要素之一,同时也是国内外药品研发中重点关注、不断深入、快速发展的领域。随着人们对于药物研发规律认识的不断深入和分析技术的不断发展,杂质研究的理念逐渐系统化,监管措施也日臻成熟。中国 2017 年正式加入 ICH(The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use,国际人用药品注册技术协调
197、会),CDE(国家药品食品监督管理局药品评审中心)在陆续发布 ICH 指南及其中文译稿,也在要求制药行业参考 ICH 指南执行。ICH Q3 概述了对药品注册时杂质研究和控制的要求,包括了解杂质来源,并在药物开发完成时建立相应的有效控制措施。公司按照ICH Q3相关指导原则,开展工艺质量研究和建立杂质谱提升产品的内在品质。公司采用定向选育技术和代谢工程育种技术选育出的高产菌具有发酵周期短、产酸高、杂酸低和遗传性状稳定的特点;由于源头上控制了杂酸水平,有利于制备高纯度生物制品,满足高标准的要求。(3)污水排放 传统化学原料药生产过程涉及大量化学反应,产生的含氨废水量较大且处理存在一定难度,是环保
198、核查重点对象。公司在生产高纯度系列氨基酸原料药时,采用低氨氮生物发酵的清洁生产技术,降低发酵液氨氮 60%以上;通过创新使用氢氧化钠作为洗脱剂,解决了氨水作为洗脱剂反复浓缩赶氨对于热稳定性差的氨基酸容易产生降解物质的难题,实现离交污水无氨氮的排放的清洁生产和节能减排,含氨废水减少近 90%,实现了绿色工厂清洁生产。4、行业技术的发展趋势、行业技术的发展趋势(1)利用基因工程等技术快速、高效改造菌种 近年来,细胞内基因重组技术和 DNA 重组技术开始运用于氨基酸产生菌的育种工程,通过基因重组技术改变代谢途径的某些关键步骤,从而提高氨基酸育种的效率和新菌株的产酸水平。通过对工业微生物的 DNA 改
199、造并结合高通量筛选技术,快速获取高1-1-77 效表达目的产物的菌种,可使氨基酸产量大幅提高,降低其单位生产成本。(2)运用代谢通量分析技术提高发酵水平 通过构建以葡萄糖为氮源的生物合成的代谢网络,利用代谢通量分析方法分析研究合成途径中主要代谢节点的性质,分析这些培养方式下产品过量合成的机理;并据此制定发酵过程的优化控制策略,使代谢流量更多或更快地转向目标代谢产物,提高目标产物的转化率和生产强度。(3)开发绿色清洁环保工艺,减少污染物排放 随着国家“二氧化碳排放力争于 2030 年前达到峰值、努力争取 2060 年前实现碳中和”即“碳达峰、碳中和”目标的提出,工信部、生态环境部、药监局等四部门
200、联合印发了推动原料药产业绿色发展的指导意见,意见中明确了到 2025 年,清洁生产水平明显提高,单位工业增加值能耗、二氧化碳排放量、用水量以及二氧化硫、氮氧化物、挥发性有机物等主要污染物排放强度逐步下降等主要目标。通过采用低氨氮生物发酵的清洁生产技术,降低发酵液氨氮,通过创新使用氢氧化钠作为洗脱剂等实现离交污水无氨氮的排放的清洁生产和节能减排,通过开发建立绿色清洁环保工艺,减少废水等污染物排放,以实现绿色工厂清洁生产。(4)高附加值产品的柔性定制 柔性制造是应对“大规模定制”生产而产生的,具有批量小而品种多的特点,可满足日益增多的消费者的个性化需求,并以其良好的规划实现了对生产过程的高效把控。
201、根据客户不同要求可以定制食品级、药品级或其他特殊质量标准的产品,目前定制较多的主要是用于高端培养基的氨基酸产品。以客户为导向、以需定产的方式能更好地增强客户黏度。5、行业周期性、区域性或季节性特征、行业周期性、区域性或季节性特征(1)周期性 氨基酸是下游医药、食品、保健品、化妆品的重要组成部分,应用领域广泛,上述产品与居民日常生活息息相关,因此下游市场对氨基酸的需求较为稳定,市场整体周期性不明显。(2)区域性 1-1-78 氨基酸下游应用领域为医药、食品、保健品、日化及饲料生产企业,因各产业集群集聚区的分布不同具有一定的区域性特征,另外,我国为最大的氨基酸出口国,主要出口国家/地区为美国、欧洲
202、、日本、东南亚等地。(3)季节性 氨基酸广泛应用于医药、食品、保健品、化妆品等领域,上述产品与居民日常生活息息相关,因此下游市场对氨基酸的需求较稳定,市场整体季节性不明显。(五)公司市场地位及竞争情况(五)公司市场地位及竞争情况 1、公司的市场地位、公司的市场地位 公司产品可广泛应用于医药、食品、化妆品等领域,公司目前已在技术要求最高的医药应用领域确立了一定的优势地位。根据中国生物发酵产业协会就氨基酸原料药市场占有率出具的证明,公司在国内氨基酸原料药市场占有率超过 30%,排名位居前列;与日本味之素、协和发酵等国际企业相比,公司具有成本较低、服务响应快等优势,与国内氨基酸生产企业相比,公司产品
203、品类齐全,可更多满足客户一站式采购需求。经过多年耕耘,公司已成为我国氨基酸行业的先进企业之一,产品的市场地位在业内的认可度较高,尤其在医药应用细分领域具备一定的优势,是目前医药制剂及培养基等领域国内头部企业的氨基酸原料药主要供应商。2、行业内的、行业内的主要企业主要企业(1)境内主要企业 国内氨基酸主要企业有远大医药集团有限公司(以下简称“远大医药”)、天津天药药业股份有限公司(以下简称“津药药业”)、安徽华恒生物科技股份有限公司(以下简称“华恒生物”)、汕头市佳禾生物科技有限公司(以下简称“佳禾生物”)、石家庄冀荣药业有限公司(以下简称“石家庄冀荣”)等,企业简要情况如下:远大医药(0051
204、2.HK)远大医药是一家集制药科技、核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技、生物科技于一体的科技创新型国际化医药企业。目前远大医药旗下拥有 30 多家成员企业,聚焦领域包括呼吸及重症抗感染、心脑血管急救、抗肿瘤(免疫治疗)、核药(介入治疗、RDC)抗肿瘤、心脑血管精准介入高端医疗器械、眼科、生物健康产品和精品原1-1-79 料药为代表的多个业务领域。子公司湖北远大生命科学与技术有限责任公司、武汉远大弘元股份有限公司、湖北省八峰药化股份有限公司等拥有多个氨基酸原料药生产批文,可以提供多种氨基酸原料药产品。津药药业(600488.SH)天津天药药业股份有限公司,成立于 1999 年,位于天津市,
205、主要从事皮质激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发、生产和销售,公司主要产品地塞米松系列、泼尼松系列、甲泼尼龙系列、倍他米松系列、氨基酸原料药、片剂、小容量注射剂、软膏剂、乳膏剂、涂膜剂、凝胶剂、膜剂、栓剂、硬胶囊剂、丸剂、冻干粉针剂。公司多次获得中国化学制药协会“国内原料药出口十强企业”称号。华恒生物(688639.SH)安徽华恒生物科技股份有限公司,成立于 2005 年,2021 年上市,位于安徽省合肥市,主要从事氨基酸及其衍生物产品研发、生产、销售,主要产品包括丙氨酸系列产品(L-丙氨酸、DL-丙氨酸、-丙氨酸)、D-泛酸钙和-熊果苷等,可广泛应用于日化、医药及保健品、食品添加剂、饲料等众多
206、领域。经过多年的创新发展,公司已经成为全球领先的通过生物制造方式规模化生产小品种氨基酸产品的企业之一,丙氨酸系列产品生产规模位居国际前列。2021 年华恒生物营业收入 95,409.61 万元,归属于母公司股东的扣非净利润为 14,532.24 万元。佳禾生物 汕头市佳禾生物科技有限公司是一家致力于氨基酸及其衍生物研发、生产和销售的高新技术企业,总部位于广东省汕头市,拥有汕头生产基地和山东新泰生产基地。其中:汕头生产基地是在承接汕头市紫光古汉氨基酸有限公司主要资产与业务的基础上设立。后者从事氨基酸系列产品的研究、开发、生产已经有二十多年历史,是国内氨基酸原料药主要生产基地之一,拥有药品生产许可
207、证,建有 GMP 生产车间多座,拥有各类氨基酸产品生产线多条。石家庄冀荣 石家庄冀荣药业有限公司成立于 2006 年,位于河北省石家庄市,产品主要包括注射级,医药级氨基酸系列产品,包括甘氨酸,甲硫氨酸,脯氨酸,盐酸赖氨酸,苏氨酸,亮氨酸,丙氨酸,苯丙氨酸,色氨酸,丝氨酸原料药等,拥有自营进出口权,其中原料1-1-80 药设计产能 5000 吨/年,出口产品设计产能 2 万余吨,是国内规模较大的氨基酸原料药生产企业。该公司是河北省重点扶持的高新技术企业,于 2020 年 5 月再次通过药品生产许可证,同时通过了 GMP 认证,同时先后取得了 ISO22000、KOSHER、HALAL等多项国际认
208、证。(2)境外主要企业 境外氨基酸企业主要分布在日本和韩国,以味之素株式会社(以下简称“味之素”)、协和发酵株式会社(以下简称“协和发酵”)、赢创工业股份公司(以下简称“赢创”)、希杰株式会社(以下简称“希杰”)等为主,简要情况如下:味之素(Ajinomoto)味之素(Ajinomoto)于 1909 年在日本成立,产品包括调味料、速冻食品、咖啡、营养食品、医药、食品、饲料用氨基酸、化妆品等。作为全球最大的氨基酸供应商之一,味之素致力于氨基酸技术和相关产品研究开发,在赖氨酸、苏氨酸、色氨酸的生产量位居世界前列。目前在全球 23 个国家和地区设有生产基地,在 14 个国家和地区设有工厂,产品销售
209、覆盖 130 多个国家,员工超 30,000 名。味之素(中国)于 1984 年在北京起步,在北京、上海、广州、无锡等地设有分公司,以生产销售味精、天冬氨酸、苯丙氨酸等氨基酸原料作为主营业务。协和发酵(Kyowa Hakko)协和发酵(Kyowa Hakko)1973 年在日本成立,产品包括应用于医药、健康食品、化妆品等领域的氨基酸、核酸等精细化学品。在医药领域,主要面向国内外制药厂商销售医用级氨基酸在内的医药品原料;在健康食品、化妆品领域,公司主要针对市场需求研发生产功能性氨基酸原料。目前,在日本、美国、中国、泰国设立有生产基地。上海协和氨基酸是其在境内的生产经营主体,于 1998 年成立,
210、以生产销售医药类氨基酸和食品添加剂类氨基酸等作为主营业务,是国内生产药用级氨基酸品种最齐全的企业之一。赢创 德国赢创工业股份公司在资源效率、功能材料和营养与保健业务领域开展业务。该公司拥有超过 32,000 名员工,业务遍及约 100 个国家。氨基酸业务主要是由该公司的1-1-81 营养与保健部门在开展业务。希杰(CJ)韩国希杰株式会社,是韩国最大的食品公司,其旗下有食品与饮食事业群(包括大喜大,多乐之日等),生物与制药事业群等。希杰集团 1979 年进入发酵行业,2016年开启食品氨基酸事业部,2021 年半胱氨酸上市。2021 年,生物科技板块实现年度销售 37,620 亿韩元(约 200
211、 亿人民币)。其中饲料行业销售额 28,200 亿韩元(约为 150亿元人民币),中国市场约占 11%。3、发行人的竞争优势与劣势、发行人的竞争优势与劣势(1)竞争优势 技术优势 公司于 2002 年在行业内率先通过了国家 GMP 药品生产质量管理体系认证,多年来持续复审有效,并于 2012 年通过新版 GMP 药品生产质量管理体系认证。产品设计和工艺制造严格执行程序文件的要求,对生产工艺全过程采用质量控制点管理方案,随时进行工艺纪律检查,保证产品的每道工序质量;在物资采购方面执行合格供方评价程序,对合格供应商进行控制和管理,保证供应物资和原材料质量及价格的合理性。经过多年的创新发展,公司已经
212、成为国内具备一定优势的通过生物制造方式规模化生产氨基酸产品的企业之一,公司的氨基酸原料药系列产品种类及生产规模位居行业前列,国内市场占有率较高。公司目前拥有授权发明专利 22 项,作为第一起草单位主持2 项国家标准、1 项行业标准和 1 项团体标准,参与制定 2 项行业标准和 2 项团体标准;获得教育部、无锡市科技进步奖等多项奖项,2018 年获得江苏省科学技术二等奖。行业经验优势 高端质量氨基酸产品不仅用于一般营养型复合氨基酸输液、要素膳,而且在化妆品、食品、饲料和新材料等领域还有着广泛的用途。目前氨基酸输液也已由维持营养需要扩展到临床治疗。由于生活水平和消费水准的提高,我国氨基酸输液得到快
213、速发展。公司目前拥有 14 个氨基酸产品原料药注册证,2012 年率先在行业通过 2010 版中国 GMP认证。公司产品质量稳定,在行业内享有较高知名度。公司自成立以来,致力于小品种氨1-1-82 基酸的生产应用,在向客户提供产品和服务的过程中,积累了丰富的项目经验,掌握了关键技术,在业内及客户中赢得了良好的口碑,树立了良好的企业形象,拥有较高的品牌知名度,为公司大力拓展业务奠定了良好的市场基础。成本优势 目前公司主要竞争对手是以日本味之素为代表的具有国际先进水平的企业。公司的创新技术和产品质量逐步达到国际先进水平,且在生产成本方面具有一定的优势。公司通过创新技术产业化的实施,在达到国外同类产
214、品质量标准的同时,产品的生产成本大大低于日本等同行的生产成本。此外,公司地处无锡市锡山区,依托独特的区位和交通优势,在完全分享长三角中心城市便利的同时,又具有技术创新、人力资源等多方面的综合优势。团队优势 公司拥有一支专业的技术研发队伍,团队成员大部分具备跨领域的知识结构和丰富的实践经验。核心团队长期服务于生物制品行业,对行业的产业特性、经营特点、管理模式、业务流程等有深入、全面的理解和把握。团队优势让公司在产品研发方面具有技术上的领先优势。公司通过与科研机构建立长期合作关系,结合公司生产技术和科研项目的开展,在企业内部重点培养了一批具有较强实际开发能力和科技素质的骨干人员;充分激励和调动技术
215、人员的积极性,增强创新意识,提高实践水平;同时结合项目研究,派技术骨干到大学研发基地学习培训提高业务水平以适应新技术要求。客户资源优势 公司是国内规模最大的系列氨基酸生产企业之一,依托技术优势和成本优势,服务于包括世界 500 强企业在内的境内外优质客户。在境外市场,公司与世界 500 强企业如雀巢、费森尤斯卡比、丹纳赫旗下 Cytiva 等公司建立了合作伙伴关系;在境内市场,公司与多家优质制药企业保持着良好的合作关系,如海思科、辰欣药业等均与公司建立了长期业务往来。与下游知名客户的稳定合作,使公司能够及时了解和把握客户的最新需求,能够掌握行业和产品的前沿技术动态,有针对性地进行产品开发和应用
216、领域的开拓,确保公司产品在市场竞争中保持先发优势。1-1-83 清洁生产优势 公司在生产高纯度系列氨基酸原料药时,采用低氨氮发酵的清洁生产技术,降低发酵液氨氮 60%以上;通过创新使用氢氧化钠作为洗脱剂,解决了氨水作为洗脱剂反复浓缩赶氨对于热稳定性差的氨基酸容易产生降解物质的难题,实现离交污水无氨氮排放的清洁生产和节能减排,含氨废水减少近 90%,实现了绿色工厂清洁生产。(2)公司的竞争劣势 现有产能难以满足订单需求 截至报告期末公司产能利用率已处于较高水平,现有产能已无法满足日益增长的客户需求,导致公司无法巩固并扩大在医药领域的市场份额并限制了公司拓展新的应用领域,公司亟需建立新的生产线,扩
217、大氨基酸产品产能。新产能建设需要更多渠道的融资支持 公司现阶段的融资需求主要通过自身积累解决,融资渠道较单一。随着公司业务的不断拓展,公司扩大产能势在必行,公司急需拓展直接融资渠道,增强快速扩张公司规模的能力,以不断巩固并进一步提升公司的市场竞争力和市场地位,实现企业的战略发展目标。经营规模相对较小、研发投入有待加强 与行业内主要氨基酸产品生产企业相比,公司目前经营规模相对较小,虽然公司通过前期的技术和客户资源积累,在原料药细分产品领域形成了较强的竞争优势,但与行业内主要企业相比,现有营业收入规模仍然较小,研发投入绝对金额亦较低,与同行业公司仍有一定差距。随着氨基酸行业的快速发展,公司必须加大
218、研发投入、引进高端人才,积极开拓下游应用领域市场,提升自身经营规模和市场地位。4、行业发展态势、行业发展态势(1)合成生物技术促进生物制造工业持续绿色发展 合成生物学是绿色制造的核心,在“碳中和”的政策背景下、以合成生物学为基础,通过生物化工生产相关产品。合成生物学的本质是让细胞为人类工作、生产想要的物质。1-1-84 与传统化学合成相比,合成生物学具有微型化、可循环、更安全的特点;与传统发酵工程相比,合成生物学可对细胞进行定向干预。完整的生物化工全产业链有六大环节,包括基因工程、菌种培育、发酵过程、分离纯化、改性合成、开发应用。合成生物学是生物化工产业链的底层核心技术来源之一,目前,合成生物
219、学正处于产业化的关键阶段,产品种类迅速增加,新产品验证和对传统化学法的替代并行。我国在“十三五”科技创新战略规划中,已将合成生物技术列为战略性前瞻性重点发展方向。根据 CB Insights 分析数据,2019 年全球合成生物学市场规模为 53 亿美元,预计到 2024 年,全球合成生物学市场规模将达到 189 亿美元,2019年至 2024 年复合增长率(CAGR)为 28.8%,同时根据 Markets and Markets 数据,预计全球合成生物学市场规模将从 2021 年的 95 亿美元达到 2026 年的 307 亿美元,CAGR 达到 26.5%。(2)国内氨基酸产业发展迅速,国
220、内外差距不断缩小 世界氨基酸工业兴起于二十世纪五十年代,由于日本、欧美等发达国家在氨基酸领域起步较早,在技术水平、创新能力、高端产品等方面长期处于全球领先地位,国际领先企业均占据较高的全球市场份额。目前氨基酸代表性企业主要包括日本味之素、协和发酵等公司。相较于国外,我国的氨基酸产业起步较晚,但经过多年的创新发展,国际地位显著提高,全球影响力及竞争力持续增强。我国氨基酸产业凭借着技术成熟、品类繁多、供给稳定、产能集中和成本低廉等优势参与到全球竞争之中。同时,在市场及利润驱动下,国内氨基酸生产企业数量及生产能力急速扩张,生产规模不断扩大,更多的氨基酸生产企业陆续获取国际认证,并得到国内外较高的认可
221、度,进一步拓宽了海外销售范围。经过多年的共同努力,我国现已成为氨基酸生产和出口大国,当前,产品稳定出口欧洲、东南亚等个国家和地区。氨基酸产业作为国家鼓励支持的产业,通过不断提高制造水平及研发创新能力,持续优化资源综合利用率以及逐步延伸氨基酸产业链,进一步加快了国内优秀企业对国际同行的产品替代,国内技术水平与产品质量与国外差距不断缩小。(3)环保趋严驱动下,氨基酸工业清洁生产势在必行 为应对能源消耗日趋紧张、环境污染日益严重等问题,我国愈发注重可持续发展,大力推动“资源节约型、环境友好型”社会建设。清洁生产作为高效生产、绿色环保的1-1-85 有效举措之一,其战略地位不断提升,政策力度不断加大。
222、近年来,国家相继出台清洁生产重要政策。2015 年 5 月 8 日,国务院印发中国制造 2025,指出要积极构建绿色制造体系,建设绿色工厂,实现厂房集约化、原料无害化、生产洁净化、废物资源化、能源低碳化。2021 年 10 月 29 日,发改委正式印发“十四五”全国清洁生产推行方案,方案指出要积极实施清洁生产改造,探索清洁生产区域协同推进模式,培育壮大清洁生产产业,到 2025 年,清洁生产推行制度体系基本建立,工业领域清洁生产全面推行。随着工业领域清洁生产战略举措逐步落实到位,国家对氨基酸工业清洁生产方面提出更高要求,大力倡导生产成本更低、生产过程更加安全、绿色、环保的生物制造方法,鼓励以微
223、生物细胞工厂为核心的发酵法生产工艺和以酶催化为核心的酶法生产工艺替代传统化学合成工艺的重污染生产方式。此外,国家鼓励研发并运用以膜分离、特种电渗析膜等为主的先进提取技术,不断优化氨基酸工业清洁生产的技术支撑体系,以保证菌种稳定高产、工艺清洁高效、装备节能环保。5、行业面临的机遇与挑战、行业面临的机遇与挑战(1)发行人面临的机遇 高端高附加值系列氨基酸市场需求量增加,受到国家产业政策的支持 高端高附加值系列氨基酸,如高纯度系列氨基酸:支链氨基酸、丝氨酸、苯丙氨酸、脯氨酸、精氨酸等系列氨基酸市场需求量增加,同时这些产品也受到国家产业政策的支持,发展前景较好。国内氨基酸行业需建立技术支撑体系,以保证
224、菌种稳定高产、工艺清洁高效、装备节能环保、产品高端优质。国家多个部门业已针对氨基酸行业出台了多项引导政策。国务院十二五战略性新兴产业发展规划中就明确指出:生物制造产业开展新型工程菌、新型酶制剂、氨基酸、寡糖和生物基材料、生物质纤维、非粮发酵、绿色生物工艺过程的产业化示范及应用。十四五期间,国家加快发展生物医药、生物育种、生物材料、生物能源等产业,做大做强生物经济。应用领域不断拓宽,下游需求快速增长 公司产品广泛应用于医药及保健品、高端细胞培养基、日化、食品等细分领域,下游行业的迅猛发展会对上游带来需求的快速增长。近些年国家在生物医药产业的扶持与加大投入,使生物医药产业发展迅猛,市场规模逐年扩大
225、。随着生物科技的进步、前沿1-1-86 创新药物加速研发和特医食品(特殊医学用途配方食品,指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品)的迅猛发展以及食品消费观念的转变,氨基酸行业呈现蓬勃发展的态势。在稳定传统优势产品供给的前提下,公司将不断开发高附加值、高纯度系列产品,不断拓宽新的应用领域。(2)发行人面临的挑战 行业高端人才储备不足 足够的研发人才储备是推动企业乃至整个行业发展的基石,行业整体面临着高端、复合型人才引进和培养不足、人才结构不合理的问题,导致原始技术创新能力不足,科学研究多数以复制和跟踪现有技术为主。产品技
226、术更迭快 随着产品在下游不同应用领域的拓展,下游客户对上游氨基酸原材料的技术指标和质量指标不断提出更高的要求,需要上游企业保持快速响应能力。公司需积极关注下游行业客户产品的发展方向和技术发展趋势,适时进行新产品研发及量产,以保持足够的竞争优势。6、上述情况在报告期内的变化及未来可预见的变化趋势、上述情况在报告期内的变化及未来可预见的变化趋势 上述情况在报告期内未发生重大不利变化,未来亦无其他可预见的会对公司产生重大不利影响的变化趋势。报告期内,公司通过产品创新、客户优化、市场开拓等措施不断增强公司竞争实力,其主要表现为:其一,持续进行技术研发投入,加强产品创新和技术储备,并获得多项专利及其他技
227、术成果、资质认证和重要客户的供应商资格等;其二,优化生产流程,高效、保质满足客户各类需求;其三,加强生产管理,严控产品质量。未来,随着持续研发投入和经营规模扩大,公司核心竞争力将持续得到提升。(六)发行人与同行业可比公司的比较(六)发行人与同行业可比公司的比较 同行业可比上市公司中,没有以氨基酸原料药为主营业务或主要产品的上市公司,基于业务相似度及相关信息可获取度的原因,公司选取有氨基酸原料药板块的津药药业、远大医药以及主要产品同为小品种氨基酸的华恒生物作为可比上市公司。关于行业1-1-87 内主要竞争对手与公司的对比情况,详见本节之“(五)公司市场地位及竞争情况”之“2、行业内的主要企业”。
228、关于无锡晶海与可比公司关键财务数据比较分析情况,具体请参见本招股说明书“第八节 管理层讨论与分析”之“三、盈利情况分析”。三、三、发行人主营业务情况发行人主营业务情况(一)(一)销售情况和主要客户销售情况和主要客户 1、公司主营业务收入构成情况、公司主营业务收入构成情况 报告期内,公司主营业务收入按产品分类情况如下:单位:万元 项目项目 2023 年年 1-6 月月 2022 年度年度 2021 年度年度 2020 年度年度 金额金额 比例比例 金额金额 比例比例 金额金额 比例比例 金额金额 比例比例 亮氨酸 2,488.22 12.34%5,342.28 14.00%4,598.37 12
229、.11%3,468.20 13.18%异亮氨酸 2,174.44 10.78%3,877.37 10.16%3,478.64 9.16%3,067.08 11.66%色氨酸 1,674.34 8.30%3,535.05 9.26%3,330.11 8.77%2,693.46 10.24%苯丙氨酸 1,291.51 6.40%2,995.57 7.85%3,565.18 9.39%2,425.73 9.22%脯氨酸 2,163.45 10.73%3,119.01 8.17%3,098.43 8.16%2,140.79 8.14%缬氨酸 1,651.88 8.19%2,673.80 7.00%2,
230、080.98 5.48%1,675.40 6.37%丝氨酸 1,162.22 5.76%1,998.13 5.23%3,515.89 9.26%1,014.99 3.86%醋酸赖氨酸 1,696.52 8.41%2,572.21 6.74%2,894.56 7.62%2,314.47 8.80%精氨酸 1,419.19 7.04%2,526.31 6.62%1,809.31 4.76%1,624.58 6.17%其他 4,445.89 22.04%9,531.72 24.97%9,609.36 25.30%5,885.81 22.37%合计合计 20,167.66 100.00%38,171.
231、44 100.00%37,980.83 100.00%26,310.52 100.00%报告期内,公司主营业务收入主要为各类氨基酸产品的销售,公司产品种类齐全,公司主要产品(收入占比 5%以上)的收入均保持增长趋势,且合计占比保持稳定,分别为 77.63%、74.70%、75.03%、77.96%。2、公司主要产品的、公司主要产品的产能、产能、产量产量和和销量情况销量情况 报告期内,公司主要产品的产能、产量及销量情况如下:指标指标 2023 年年 1-6 月月 2022 年年度度 2021 年度年度 2020 年度年度 产能(吨)1,880.00 3,760.00 3,760.00 3,760
232、.00 1-1-88 产量(吨)2,206.82 3,434.68 3,644.34 2,757.10 产能利用率 117.38%91.35%96.92%73.33%销量(吨)2,121.98 3,500.19 3,505.41 2,630.93 产销率 96.16%101.91%96.19%95.42%3、公司产品的主要客户群体、公司产品的主要客户群体 报告期内,公司内销外销并重,公司产品的国内客户主要为费森尤斯卡比、海思科、辰欣药业等,国外客户主要为 PHARMHE、PRINOVA、丹纳赫旗下 Cytiva、K.P.Manish Global Ingredients Pvt.Ltd.等。国
233、内客户主要为制剂厂商,采购公司氨基酸产品作为原料药,制成氨基酸输液制剂,或合成抗生素药物、抗心血管药物等;境外客户采购公司氨基酸产品作为细胞培养基原料、膳食营养补充剂等应用于生物制品、保健品、食品等的生产。4、主要产品销量及占比具体情况主要产品销量及占比具体情况 项目(单位:项目(单位:吨吨)2023 年年 1-6 月月 2022 年度年度 2021 年度年度 2020 年度年度 销量销量 占比占比 销量销量 占比占比 销量销量 占比占比 销量销量 占比占比 亮氨酸 270.79 12.76%464.20 13.26%430.58 12.28%309.25 11.75%异亮氨酸 188.92
234、8.90%279.33 7.98%231.56 6.61%210.07 7.98%色氨酸 74.33 3.50%167.10 4.77%149.96 4.28%122.76 4.67%苯丙氨酸 162.07 7.64%362.74 10.36%460.98 13.15%316.60 12.03%脯氨酸 182.07 8.58%258.00 7.37%267.95 7.64%201.98 7.68%缬氨酸 217.65 10.26%294.42 8.41%229.53 6.55%198.14 7.53%丝氨酸 53.75 2.53%68.63 1.96%110.55 3.15%55.51 2.1
235、1%醋酸赖氨酸 156.23 7.36%227.77 6.51%252.92 7.22%198.34 7.54%精氨酸 231.44 10.91%306.92 8.77%284.51 8.12%250.31 9.51%报告期内,公司主要产品销量变动趋势与销售收入一致,均有所增长,其中丝氨酸的产品销量增幅较大,主要系 PHARMHE 的下游终端客户(医药、食品等领域)需求增加所致;亮氨酸作为人体必须的氨基酸之一,应用领域较广,系氨基酸输液的重要成分,随着业务规模的增长,产品需求也大幅增加。5、主要客户销售情况主要客户销售情况 报告期内各期,公司前五大客户收入及占营业收入比例具体情况如下:1-1-
236、89 期间期间 序序号号 客户名称客户名称 销售收入销售收入(万元)(万元)占比占比 销售主要产品销售主要产品 2023 年1-6 月 1 费森尤斯卡比 1,963.81 9.66%醋酸赖氨酸、色氨酸等 2 PRINOVA 1,691.91 8.33%亮氨酸、异亮氨酸等 3 湖北一半天制药有限公司 1,129.96 5.56%亮氨酸、异亮氨酸等 4 K.P.Manish Global Ingredients Pvt.Ltd 1,011.58 4.98%精氨酸、脯氨酸等 5 海思科 925.10 4.55%亮氨酸、异亮氨酸等 合计合计 6,722.36 33.08%-2022 年度 1 PHAR
237、MHE 4,683.15 12.12%亮氨酸、丝氨酸等 2 费森尤斯卡比 2,422.53 6.27%醋酸赖氨酸、色氨酸等 3 PRINOVA 2,028.24 5.25%亮氨酸、异亮氨酸等 4 湖北一半天制药有限公司 1,881.76 4.87%亮氨酸、异亮氨酸等 5 K.P.Manish Global Ingredients Pvt.Ltd 1,459.30 3.78%精氨酸、脯氨酸等 合计合计 12,474.98 32.28%-2021 年度 1 PHARMHE 6,152.75 16.04%亮氨酸、丝氨酸等 2 Cytiva 3,352.82 8.74%亮氨酸、异亮氨酸等 3 费森尤斯
238、卡比 3,248.44 8.47%醋酸赖氨酸、色氨酸等 4 K.P.Manish Global Ingredients Pvt.Ltd.1,743.65 4.55%精氨酸、脯氨酸等 5 PRINOVA 1,565.14 4.08%亮氨酸、异亮氨酸等 合计合计 16,062.79 41.88%-2020 年度 1 费森尤斯卡比 2,486.24 9.34%醋酸赖氨酸、色氨酸等 2 PHARMHE 2,078.73 7.81%亮氨酸、丝氨酸等 3 海思科 1,505.69 5.65%亮氨酸、异亮氨酸等 4 K.P.Manish Global Ingredients Pvt.Ltd.1,248.93
239、 4.69%精氨酸、脯氨酸等 5 PRINOVA 1,020.38 3.83%亮氨酸、异亮氨酸等 合计合计 8,339.97 31.32%-注:上述销售收入均按照同一实际控制人控制的口径进行合并统计,其中:(1)海思科包括:沈阳海思科制药有限公司、辽宁海思科制药有限公司、四川海思科制药有限公司和海思科制药(眉山)有限公司;(2)PHARMHE 包括:PHARMHE(UK)LTD 和 PHARMHE GLOBAL CORP;1-1-90(3)费森尤斯卡比包括:北京费森尤斯卡比医药有限公司和费森尤斯卡比华瑞制药有限公司;(4)Cytiva 包括:Global Life Sciences Solut
240、ions AUSTRIA GMBH&COKG、Global Life Sciences Solutions Singapore Pte.Ltd.和 Hyclone Laboratories LLC.;(5)PRINOVA 包括:PRINOVA EUROPE LIMITED.、PRINOVA U.S.L.L.C.、PRINOVA SOLUTIONS、PRINOVA ANZ、Prinova Mexico S.de R.L.de C.V.。报告期各期,公司向前五名客户的销售金额合计占当期营业收入的比例分别为31.32%、41.88%、32.28%和 33.08%。报告期内,公司不存在对单一客户销售额
241、占营业收入的比例超过 50%的情形,不存在对单一客户的依赖,亦不存在第三方回款情形。报告期内,发行人、发行人控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员及其关系密切的家庭成员与主要客户不存在关联关系,不存在主要客户及其控股股东、实际控制人是发行人前员工、前关联方、前股东、发行人实际控制人的密切家庭成员等可能导致利益倾斜的情形。(二)(二)采购情况及主要供应商采购情况及主要供应商 1、采购构成情况、采购构成情况 报告期内,公司对外采购及构成情况如下:项目(单位:万元)项目(单位:万元)2023 年年 1-6 月月 2022 年度年度 2021 年度年度 2020 年度年度 材料
242、10,360.06 20,848.62 22,283.43 15,972.93 能源 1,379.71 2,380.66 1,895.98 1,694.79 合计合计 11,739.77 23,229.28 24,179.41 17,667.72 2、材料采购构成情况、材料采购构成情况 报告期内,公司对外采购材料构成情况如下:项目(单位:万元)项目(单位:万元)2023 年年 1-6 月月 2022 年度年度 2021 年度年度 2020 年度年度 原辅料 10,075.91 20,356.27 21,833.38 15,648.51 包装材料 284.14 492.35 450.06 324
243、.42 合计合计 10,360.05 20,848.62 22,283.43 15,972.93(1)原辅料各期明细情况 公司发酵生产的原材料主要为葡萄糖、玉米浆等,精制生产的原材料主要为各种氨基酸粗品,目前公司生产以采购中间体粗品进行精制为主,故原材料采购主要为各类氨基酸粗品,由于种类较多,具体明细按报告期内采购金额从大到小列示单个占比 5%以1-1-91 上的原材料;辅料则主要为用于去除杂质的活性炭、离子膜烧碱等辅助物质。类类别别 采购内采购内容容(单位:(单位:万元)万元)2023 年年 1-6 月月 2022 年度年度 2021 年度年度 2020 年度年度 金额金额 占比占比 金额金
244、额 占比占比 金额金额 占比占比 金额金额 占比占比 原材料 亮氨酸粗品 1,006.55 9.99%2,798.55 13.75%2,520.81 11.55%2,256.47 14.42%脯氨酸粗品 1,548.87 15.37%2,339.78 11.49%2,084.45 9.55%1,655.69 10.58%异亮氨酸粗品 1,155.10 11.46%2,548.67 12.52%2,036.03 9.33%869.60 5.56%精氨酸粗品 1,134.17 11.26%2,094.26 10.29%1,667.82 7.64%1,429.10 9.13%色氨酸粗品 571.43
245、 5.67%1,728.47 8.49%1,830.09 8.38%1,596.81 10.20%苯丙氨酸粗品 696.98 6.92%1,559.31 7.66%1,981.26 9.07%1,359.64 8.69%丝氨酸粗品 684.60 6.79%1,284.63 6.31%2,194.33 10.05%958.54 6.13%其他 2,609.30 25.90%4,952.03 24.33%6,568.54 30.08%4,730.91 30.23%小计 9,406.99 93.36%19,305.70 94.84%20,883.32 95.65%14,856.75 94.94%辅料
246、 活性炭 392.39 3.89%556.90 2.74%403.02 1.85%342.06 2.19%离子膜烧碱 79.00 0.78%191.72 0.94%144.45 0.66%152.26 0.97%冰醋酸 24.13 0.24%52.11 0.26%94.38 0.43%43.40 0.28%苯磺酸钠 5.49 0.05%66.19 0.33%84.96 0.39%25.00 0.16%盐酸 28.27 0.28%51.73 0.25%54.31 0.25%28.96 0.19%其他 139.65 1.39%131.92 0.65%168.94 0.77%200.09 1.28%
247、小计 668.92 6.64%1,050.57 5.16%950.05 4.35%791.76 5.06%合计合计 10,075.91 100.00%20,356.27 100.00%21,833.38 100.00%15,648.51 100.00%报告期内,公司原材料和辅料占比约分别为 95%和 5%,基本保持稳定。1-1-92(2)包装物采购明细情况 采购内容采购内容(单位:万元)(单位:万元)2023 年年 1-6 月月 2022 年度年度 2021 年度年度 2020 年度年度 金额金额 占比占比 金额金额 占比占比 金额金额 占比占比 金额金额 占比占比 包装桶 163.95 57
248、.70%277.48 56.36%252.44 56.09%179.64 55.37%包装袋 79.59 28.01%142.58 28.96%119.37 26.52%98.92 30.49%托盘 19.67 6.92%43.46 8.83%47.73 10.61%27.81 8.57%干燥剂 13.83 4.87%19.64 3.99%18.56 4.12%14.51 4.47%其他 7.11 2.50%9.20 1.87%11.95 2.65%3.54 1.09%合计 284.14 100.00%492.35 100.00%450.06 100.00%324.42 100.00%公司的氨
249、基酸产品主要以桶装对外销售。公司将生产完成的氨基酸产品先用包装袋包装好,然后将包装好的产品放入包装桶中,同时放入干燥剂,最后对包装桶进行密封,完成产品包装。境内客户产品主要为桶装汽车运输送达,境外客户则需先将桶装产品装到托盘后船运到达。因此公司的包装物主要为包装桶、包装袋、托盘和干燥剂,报告期内各类包装物占比基本保持稳定,具有合理性。(3)主要原材料采购单价变动情况 报告期各期,公司主要原材料采购价格变动情况如下:采购内容采购内容(单位:元(单位:元/公公斤)斤)2023 年年 1-6 月月 2022 年度年度 2021 年度年度 2020 年度年度 单价单价 变动变动 单价单价 变动变动 单
250、价单价 变动变动 单价单价 亮氨酸粗品 46.70-6.64%50.02-14.30%58.37 10.17%52.98 脯氨酸粗品 87.59-0.19%87.75 12.35%78.11 3.08%75.78 异亮氨酸粗品 65.05-5.44%68.79-5.00%72.41-7.08%77.93 精氨酸粗品 32.03-19.73%39.90-15.08%46.99 9.76%42.81 色氨酸粗品 70.84-23.19%92.23-31.86%135.35 16.63%116.05 苯丙氨酸粗品 38.30-7.97%41.61 4.35%39.94 12.87%35.39 丝氨酸
251、粗品 153.84-15.90%182.93 6.90%171.13 11.14%153.98 2021 年度,由于市场供给需求增加及上游原材料价格上涨等原因,公司大部分主要原材料采购价格较 2020 年度有所增加;2022 年度和 2023 年 1-6 月,随着下游市场需求平稳,主要原材料的价格有所下降。3、主要能源耗用情况、主要能源耗用情况 1-1-93 公司非办公耗用的能源主要为电和蒸汽,采购情况如下:项目项目(单位:万元)(单位:万元)2023 年年 1-6 月月 2022 年年度度 2021 年度年度 2020 年度年度 电费 372.32 658.32 531.54 573.21
252、蒸汽费 988.65 1,697.29 1,330.65 1,087.36 合计合计 1,360.97 2,355.60 1,862.19 1,660.57 4、主要供应商情况主要供应商情况 报告期内,公司向前五名供应商的采购情况如下:期间期间 序序号号 供应商名称供应商名称 采购额采购额(万元)(万元)占比占比 采购主要内容采购主要内容 2023年 1-6月 1 富瑞华 1,328.58 11.32%脯氨酸等粗品 2 丽珠集团(宁夏)制药有限公司 673.98 5.74%苯丙氨酸等粗品 3 赣州飞鹭生物技术发展有限公司 672.57 5.73%异亮氨酸等粗品 4 上海璟茂生物科技有限公司 6
253、12.39 5.22%精氨酸等粗品 5 湖北新生源生物工程有限公司 602.74 5.13%精氨酸等粗品 合计合计 3,890.26 33.14%-2022年度 1 富瑞华 2,330.18 10.03%脯氨酸等粗品 2 赣州飞鹭生物技术发展有限公司 1,412.04 6.08%异亮氨酸等粗品 3 丽珠集团(宁夏)制药有限公司 1,380.18 5.94%苯丙氨酸等粗品 4 新疆阜丰生物科技有限公司 1,284.99 5.53%亮氨酸等粗品 5 湖北新生源生物工程有限公司 1,203.46 5.18%精氨酸等粗品 合计合计 7,610.85 32.76%-2021 年度 1 富瑞华 2,451
254、.72 10.14%脯氨酸等粗品 2 南通日照国际贸易有限公司 1,820.67 7.53%色氨酸等粗品 3 湖北新生源生物工程有限公司 1,605.00 6.64%精氨酸等粗品 4 新疆阜丰生物科技有限公司 1,582.14 6.54%异亮氨酸等粗品 5 丽珠集团(宁夏)制药有限公司 1,534.78 6.35%苯丙氨酸等粗品 合计合计 8,994.31 37.20%-2020 年度 1 富瑞华 2,243.49 12.70%脯氨酸等粗品 2 南通日照国际贸易有限公司 1,444.31 8.17%色氨酸等粗品 3 远大弘元 1,084.82 6.14%丝氨酸等粗品 4 丽珠集团(宁夏)制药有
255、限公司 1,031.68 5.84%苯丙氨酸等粗品 5 湖北新生源生物工程有限公司 908.32 5.14%精氨酸等粗品 1-1-94 合计合计 6,712.62 37.99%注:上述采购金额均按照同一实际控制人控制的口径进行合并统计。其中:(1)富瑞华包括:上海富瑞华生物科技有限公司和南通南瑞贸易有限公司;(2)远大弘元包括:武汉远大弘元股份有限公司和湖北弘元进出口有限公司。公司向前五大供应商采购的主要内容为各种氨基酸粗品。报告期内,公司向前五大供应商的采购金额占采购总额的比例较为稳定,分别是 37.99%、37.20%、32.76%和33.14%,公司不存在对前五大供应商有重大依赖的情形。
256、报告期内,公司不存在向单个供应商的采购比例超过总额的 50%或严重依赖于少数供应商的情形。报告期内,发行人、发行人控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员及其关系密切的家庭成员与主要供应商不存在关联关系,不存在主要供应商及其控股股东、实际控制人是发行人前员工、前关联方、前股东、发行人实际控制人的密切家庭成员等可能导致利益倾斜的情形。(三)(三)主要资产情况主要资产情况 截至招股说明书签署日,发行人董事、监事、高级管理人员、主要关联方未在上述客户或供应商中占有权益。(四)(四)其他披露事项其他披露事项 公司的重要合同是指对报告期公司经营活动、财务状况或未来发展等具有重要影响的
257、已履行和正在履行的合同,主要为销售合同和采购合同,公司报告期内无重大借款等其他重要合同。截至本招股说明书签署日,公司已履行及正在履行的重要合同如下:1、采购合同采购合同 报告期内,公司与主要供应商签订的已履行和正在履行的合同金额在 500 万元以上或其他对公司业务经营有重要影响的采购合同其合同标的均为氨基酸粗品材料,合同其他情况如下:序号序号 供应商名称供应商名称 合同金额(元)合同金额(元)签订时间签订时间 履行情况履行情况 1 丽珠集团(宁夏)制药有限公司 9,600,000.00 2020.2.18 履行完毕 2 南通南瑞贸易有限公司 8,500,000.00 2020.3.2 履行完毕
258、 3 湖北弘元进出口有限公司 5,500,000.00 2020.9.8 履行完毕 4 河北安米诺氨基酸科技股份有限公司 8,900,000.00 2020.12.28 履行完毕 1-1-95 5 新疆阜丰生物科技有限公司 9,600,000.00 2021.9.14 履行完毕 6 张家港市思普生化有限公司 7,675,000.00 2021.10.18 履行完毕 7 赣州飞鹭生物技术发展有限公司 5,850,000.00 2021.10.24 履行完毕 8 丽珠集团(宁夏)制药有限公司 18,600,000.00 2021.11.4 履行完毕 9 山东鲁抗泽润药业有限公司 11,100,00
259、0.00 2022.2.18 履行完毕 10 上海富瑞华生物科技有限公司 22,000,000.00 2022.2.18 履行完毕 11 新疆阜丰生物科技有限公司 5,200,000.00 2022.3.24 履行完毕 12 丽珠集团(宁夏)制药有限公司 18,200,000.00 2022.12.2 正在履行 13 上海富瑞华生物科技有限公司 36,000,000.00 2023.2.13 正在履行 14 阜丰营销有限公司 7,080,000.00 2023.9.15 正在履行 2、销售合同销售合同 报告期内,公司与主要客户签订的已履行和正在履行的合同金额在 300 万元人民币或 50 万美
260、元以上对公司业务经营有重要影响的销售合同如下:序序号号 客户名称客户名称 合同标的合同标的 合同金额合同金额(元(元、美元、美元)签订时间签订时间/有效期有效期 履行情况履行情况 1 费森尤斯卡比(中国)投资有限公司 氨基酸原料药 框架协议 2017.1.1-2025.12.31 正在履行 2 K.P.Manish Global Ingredients Pvt.Ltd.精氨酸$719,470.00 2020.1.21 履行完毕 3 安徽富邦药业有限公司 苯丙氨酸、异亮氨酸等 3,589,400.00 2020.5.26 履行完毕 4 安徽丰原药业股份有限公司 异亮氨酸、亮氨酸、缬氨酸、苯丙氨酸
261、等 4,392,000.00 2020.9.14 履行完毕 5 Global Life Sciences Solutions Singapore Pte.Ltd.亮氨酸等$660,415.25 2020.10.15 履行完毕 6 辽宁海思科制药有限公司 异亮氨酸、丝氨酸等 3,770,100.00 2020.12.21 履行完毕 7 辰欣药业股份有限公司 异亮氨酸、亮氨酸、缬氨酸、苯丙氨酸等 3,185,800.00 2021.1.5 履行完毕 8 Global Life Sciences Solutions Singapore Pte.Ltd.精氨酸等$503,965.00 2021.1.1
262、2 履行完毕 1-1-96 9 K.P.Manish Global Ingredients Pvt.Ltd.精氨酸$568,730.00 2021.10.20 履行完毕 10 PHARMHE GLOBAL CORP 丝氨酸等$554,175.00 2021.11.29 履行完毕 11 广州绿十字制药有限公司 苯丙氨酸等 5,229,350.00 2021.12.1 履行完毕 12 PHARMHE GLOBAL CORP 丝氨酸等$729,826.00 2021.12.9 履行完毕 13 PRINOVA EUROPE LIMITED.酪氨酸等$563,570.00 2022.4.11 履行完毕
263、14 无锡晶扬生物科技有限公司 四氢甲基嘧啶羧酸 7,200,000.00 2022.4.22 履行完毕 15 宁波德赛国际贸易有限公司 缬氨酸、脯氨酸、色氨酸等 11,233,750.00 2022.11.10 正在履行 16 湖北一半天制药有限公司 各类氨基酸 年度框架协议 2023.1.1 正在履行 17 辽宁海思科制药有限公司 各类氨基酸 年度框架协议 2023.1.3 正在履行 18 PRINOVA EUROPE LIMITED.赖氨酸、丝氨酸、脯氨酸等$628,600.00 2023.2.6 履行完毕 19 K.P.Manish Global Ingredients Pvt.Ltd
264、.精氨酸、脯氨酸、色氨酸等$992,350.00 2023.2.8 履行完毕 20 辰欣药业股份有限公司 异亮氨酸、亮氨酸、缬氨酸、苯丙氨酸等 4,565,600.00 2023.3.8 履行完毕 21 无锡晶扬生物科技有限公司 四氢甲基嘧啶羧酸 8,000,000.00 2023.5.30 履行完毕 22 石家庄四药有限公司 异亮氨酸、缬氨酸等 6,259,500.00 2023.6.15 正在履行 23 宁波德赛国际贸易有限公司 脯氨酸、苯丙氨酸、色氨酸等 6,205,500.00 2023.7.5 正在履行 24 PRINOVA EUROPE LIMITED.亮氨酸等$1,218,690
265、.00 2023.8.31 正在履行 四、四、关键资源要素关键资源要素(一)技术及研发情况(一)技术及研发情况 1、核心技术情况、核心技术情况 公司产品使用的主要核心技术情况如下:1-1-97 序号序号 核心技术核心技术名称名称 技术来源技术来源 所处所处阶段阶段 性质性质 对应专利及非专利技术对应专利及非专利技术 应用情况应用情况 核心技术先进性说明核心技术先进性说明 1 高纯度支链氨基酸制备技术 自主研发 大批量生产 集成创新 专利:专利:1、一种 L-亮氨酸高产菌及其发酵法生产 L-亮氨酸 2、离子交换法从发酵液中提取 L-异亮氨酸的清洁生产工艺 3、膜分离与工业色谱分离联用提取分离 L
266、-异亮氨酸的方法 4、膜分离与工业色谱分离联用提取分离 L-缬氨酸的方法 5、一种制备支链氨基酸的工艺及其应用 6、一种从发酵液中分离纯化支链氨基酸的方法 7、一种提高 L-异亮氨酸产量的方法 8、一种生产 L-异亮氨酸的方法 生产环节,提取纯化 1、利用电渗析脱盐技术和盐酸盐处理工艺,提高了产品纯度和生产效率;2、减少了废水排放,废水量降低了80%;3、将含氨废水浓度降低了 90%。2 高附加值氨基酸原料药产品的研发与产业化 自主研发 大批量生产 集成创新 专利:专利:1、一种醋酸赖氨酸原料药的制备方法 2、一种生产 L-脯氨酸的方法 3、一种双锥回转真空干燥装置 生产环节,提取纯化 1、采
267、用新型膜组合技术,制备的醋酸赖氨酸质量较高,远销国内外;2、利用创新结晶工艺,制备的产品质量稳定,产品收率提高 20%;3、发明了简易的干燥设备,提升了产品的干燥效率。3 新型分离介质技术 自主研发 大 批量 生产 集成创新 专利:专利:一种 L-精氨酸盐酸盐的制备方法 生产环节,精制 1、新型分离介质应用在酪氨酸精制纯化中,分离过滤速度大大提升,生产效率提升了 50%;2、新型分离介质应用在色氨酸精制纯化中,成功的制备出符合 EP 标准1-1-98 的产品。4 氨基酸清洁生产关键技术 自主研发 大 批量 生产 集成创新 专利:专利:1、一种降低 L-异亮氨酸发酵废液中铵氮含量的方法 2、一种
268、降低 L-缬氨酸发酵废液中铵氮含量的方法 3、一种氨基酸发酵尾气处理系统 生产环节,提取 主要应用于发酵产品的提取工艺中,使得含氨废水减少 90%。5 L-组氨酸的制备技术 工程菌株及摇瓶发酵技术受让自江南大学,公司自主进行后续量产制备技术研发 基础研究 引进消化吸收再创新 专利:专利:一种无氨氮排放高效纯化组氨酸原料药的方法 非专利:非专利:缩短组氨酸发酵周期的方法 研发环节,提取 1、通过多种代谢工程策略对大肠杆菌进行改造从而增强菌株 L-组氨酸的合成,同时结合高通量筛选等策略,大罐发酵工艺优化及培养基优化,缩短组氨酸发酵周期;2、创新了分离介质的洗脱技术,氨基酸产品质量稳定,同时实现了氨
269、基酸清洁化生产。1-1-99 2、核心技术形成产品和收入的情况、核心技术形成产品和收入的情况 报告期内,公司主营业务收入主要来自于核心技术产品及服务的销售收入,具体情况如下表所示:项目项目 2023年年1-6月月 2022年度年度 2021年度年度 2020年度年度 核心技术产品及服务主营业务收入(万元)20,054.35 37,311.79 37,593.96 26,153.48 报告期内公司主营业务收入(万元)20,167.66 38,171.44 37,980.83 26,310.52 核心技术产品及服务占主营业务收入比例 99.44%97.75%98.98%99.41%(二)业务许可资
270、格或资质情况(二)业务许可资格或资质情况 1、发行人及其子公司业务涉及的资质许可 公司主营业务为氨基酸产品的研发、生产及销售。公司及其子公司现已取得的生产资质、许可、认证证书如下:(1)药品生产许可证 序号序号 企业名称企业名称 编号编号 许可内容许可内容 授予机构授予机构 有效期有效期 1 无锡晶海 苏 20160067 原料药(异亮氨酸、缬氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、谷氨酸、盐酸精氨酸、脯氨酸、醋酸赖氨酸、色氨酸、酪氨酸、丝氨酸、精氨酸、盐酸半胱氨酸、鸟氨酸盐酸盐、门冬酰胺、精氨酸谷氨酸)*江苏省药品监督管理局 2021.09.02-2025.11.01(2)药品再注册批件 序号序号
271、企业名称企业名称 编号编号 许可内容许可内容 授予机构授予机构 有效期有效期 1 无锡晶海 国药准字 H32022213 异亮氨酸 江苏省药品监督管理局 2020.08.21-2025.08.20 2 国药准字 H10983031 缬氨酸 2020.08.21-2025.08.20 3 国药准字 H19994012 亮氨酸 2020.08.21-2025.08.20 4 国药准字 H20023859 苯丙氨酸 2020.08.21-2025.08.20 5 国药准字 H20033245 苏氨酸 2020.08.21-2025.08.20 6 国药准字 H20033246 谷氨酸 2020.08
272、.21-2025.08.20 7 国药准字 H20043232 醋酸赖氨酸 2020.08.21-2025.08.20 8 国药准字 H20043185 色氨酸 2020.08.21-2025.08.20 1-1-100 9 国药准字 H20043212 脯氨酸 2020.08.21-2025.08.20 10 国药准字 H20053683 酪氨酸 2020.08.21-2025.08.20 11 国药准字 H20053454 精氨酸 2020.08.21-2025.08.20 12 国药准字 H20055066 盐酸半胱氨酸 2020.07.21-2025.07.20 13 国药准字 H19
273、994011 丝氨酸 2020.08.21-2025.08.20 14 国药准字 H20043233 盐酸精氨酸 2020.08.21-2025.08.20(3)对外贸易经营者备案登记表 序号序号 企业名称企业名称 编号编号 1 无锡晶海 02238908 2 晶宇生物 02761180(4)药品/食品出口证明 序序号号 企业企业名称名称 证明名称证明名称 编号编号 许可内容许可内容 授予机构授予机构 有效期有效期 1 无锡晶海 出口欧盟原料药证明文件 JS230068 异亮氨酸、缬氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、谷氨酸、醋酸赖氨酸、色氨酸、脯氨酸、丝氨酸、盐酸半胱氨酸、精氨酸、酪氨酸、盐酸精
274、氨酸 江苏省药品监督管理局 2023.9.4-2025.11.1 2 药品出口销售证明 苏 20230255 异亮氨酸 江苏省药品监督管理局 至2025.7.23 3 药品出口销售证明 苏 20230311 缬氨酸 江苏省药品监督管理局 至2025.8.20 4 药品出口销售证明 苏 20230256 亮氨酸 江苏省药品监督管理局 至2025.7.23 5 药品出口销售证明 苏 20230257 苯丙氨酸 江苏省药品监督管理局 至2025.7.23 6 药品出口销售证明 苏 20230258 苏氨酸 江苏省药品监督管理局 至2025.7.23 7 药品出口销售证明 苏 20230312 谷氨酸
275、 江苏省药品监督管理局 至2025.8.20 8 药品出口销售证明 苏 20230313 醋酸赖氨酸 江苏省药品监督管理局 至2025.8.20 9 药品出口销售苏 20230314 色氨酸 江苏省药品监至1-1-101 证明 督管理局 2025.8.20 10 药品出口销售证明 苏 20230316 脯氨酸 江苏省药品监督管理局 至2025.8.20 11 药品出口销售证明 苏 20230317 酪氨酸 江苏省药品监督管理局 至2025.8.20 12 药品出口销售证明 苏 20230261 精氨酸 江苏省药品监督管理局 至2025.7.23 13 药品出口销售证明 苏 20230260 盐
276、酸半胱氨酸 江苏省药品监督管理局 至2025.7.20 14 药品出口销售证明 苏 20230315 丝氨酸 江苏省药品监督管理局 至2025.8.20 15 药品出口销售证明 苏 20230259 盐酸精氨酸 江苏省药品监督管理局 至2025.7.23 16 出口食品生产企业备案证明 3200/22940 L-异亮氨酸、L-缬氨酸、L-亮氨酸、L-苯丙氨酸、L-苏氨酸、L-谷氨酸、L-醋酸赖氨酸、L-精氨酸盐酸盐、L-色氨酸、L-脯氨酸、L-丝氨酸、L-盐酸半胱氨酸、L-精氨酸、L-酪氨酸、L-谷氨酰胺、L-天冬酰胺、L-组氨酸、L-天门冬氨酸、L-赖氨酸盐酸盐、甘氨酸、L-胱氨酸、L-丙氨
277、酸、L-组氨酸盐酸盐、DL-蛋氨酸、L-蛋氨酸、L-瓜氨酸、L-鸟氨酸盐酸盐、L-羟脯氨酸、L-赖氨酸、支链氨基酸、混合氨基酸、L-半胱氨酸、N-乙酰 L-酪氨酸、N-乙酰 L-半胱氨酸、beta-丙氨酸 中华人民共和国无锡海关 2022.06.08-长期(5)境外认证 序序号号 企业企业名称名称 证书证书名称名称 编号编号 许可内容许可内容 授予机构授予机构 有效期有效期 1-1-102 1 无锡晶海 CEP证书 R0-CEP2018-019-Rev00 ISOLEUCINE(异 亮 氨酸)European Directorate for the Quality of Medicines&H
278、ealthCare(欧洲药品质量管理局)2019.03.20-2024.03.19 2 CEP证书 R0-CEP2018-021-Rev00 VALINE(缬氨酸)European Directorate for the Quality of Medicines&HealthCare(欧洲药品质量管理局)2019.03.22-2024.03.21 3 药品进口注册证书 IR/22/000004 L-Valine(缬 氨 酸)、L-Threonine(苏氨酸)、L-GlutamicAcid(谷 氨酸)、L-Proline(脯氨酸)、L-LysineAcetate(醋酸赖氨酸)、L-Isoleuc
279、ine(异亮氨酸)、L-Leucine(亮氨酸)、L-Tyrosine(酪氨酸)、L-ArginineHydrochloride(盐 酸 精 氨 酸)、Phenylalanine(苯丙氨酸)、Tryptophan(色氨酸)、Arginine(精氨酸)、L-CysteineHydrochloride(盐 酸 半 胱 氨 酸)、L-serine(丝氨酸)Ministry of Health&Family Welfare(印度卫生和家庭福利部)2022.05.01-2025.04.30 4 药品进口许可证 IL/BD-012690 BD-1178 2022.11.25-2025.04.30(6)管理
280、体系认证 序序号号 企业企业名称名称 认证体系名称认证体系名称 编号编号 许可内容许可内容 授予授予机构机构 有效期有效期 1 无锡晶海 质量管理体系认证(ISO9001)CN13/20566 食品添加剂氨基酸的生产 通标标准技术服务2022.09.27-2025.09.26 1-1-103 有限公司 2 食品安全管理体系认证(ISO22000)CN13/22006(033FSMA1300087)食品添加剂氨基酸的生产,包括异亮氨酸、缬氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、谷氨酸、醋酸赖氨酸、盐酸精氨酸、色氨酸、脯氨酸、丝氨酸、盐酸半胱氨酸、精氨酸、酪氨酸、谷氨酰胺、DL-蛋氨酸、天冬酰胺、L-蛋氨
281、酸、丙氨酸、组氨酸、天门冬氨酸、瓜氨酸、鸟氨酸盐酸盐、盐酸赖氨酸、胱氨酸(仅出口)通标标准技术服务有限公司 2021.02.19-2024.02.18 3 食品安全体系认证(FSSC22000)CN21/20138 食品添加剂氨基酸的生产,包括异亮氨酸、缬氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、谷氨酸、醋酸赖氨酸、盐酸精氨酸、色氨酸、脯氨酸、丝氨酸、盐酸半胱氨酸、精氨酸、酪氨酸、谷氨酰胺、DL-蛋氨酸、天冬酰胺、L-蛋氨酸、丙氨酸、组氨酸、天门冬氨酸、瓜氨酸、鸟氨酸盐酸盐、盐酸赖氨酸、胱氨酸(仅出口)通标标准技术服务有限公司 2021.02.19-2024.02.18 4 能源管理体系认证 ZL22E
282、NMS0132R0S 氨基酸原料药、氨基酸原料的生产、销售所涉及的能源管理活动 上海泽履认证服务有限公司 2022.09.21-2025.09.20 5 环境管理体系认证 J22E01026R0M 氨基酸原料药(包括:异亮氨酸、缬氨酸、亮氨酸、L-酪氨酸、L-精氨酸、L-盐酸半胱氨酸、L-色氨酸、L-脯氨酸、北京世标认证中心2022.09.19-2025.09.18 1-1-104 L-盐酸精氨酸、L-醋酸赖氨酸、L-丝氨酸、L-苯丙氨酸、L-谷氨酸、L-苏氨酸)的生产所涉及的相关环境管理活动 有限公司 6 中国职业健康安全管理体系认证 J22S01027R0M 氨基酸原料药(包括:异亮氨酸、
283、缬氨酸、亮氨酸、L-酪氨酸、L-精氨酸、L-盐酸半胱氨酸、L-色氨酸、L-脯氨酸、L-盐酸精氨酸、L-醋酸赖氨酸、L-丝氨酸、L-苯丙氨酸、L-谷氨酸、L-苏氨酸)的生产所涉及的相关职业健康安全管理活动 北京世标认证中心有限公司 2022.09.19-2025.09.18 7 企业知识产权管理体系认证 016ZB22EIP11106R0M 与氨基酸原料的研发,原料药(异亮氨酸、缬氨酸、亮氨酸、丝氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、谷氨酸、盐酸精氨酸、脯氨酸、醋酸赖氨酸、色氨酸、酪氨酸、盐酸半胱氨酸、精氨酸)的生产、销售相关的知识产权管理(限资质范围内)新世纪检验认证有限责任公司 2021.05.16-20
284、24.5.15(7)排污许可证 序号序号 企业名称企业名称 编号编号 许可内容许可内容 授予机构授予机构 有效期有效期 1 无锡晶海 935204L001R 废气,废水 无 锡 市 生态环境局 2020.12.15-2023.12.14 2、高新技术认证 企业名称企业名称 证书名称证书名称 证书编号证书编号 有效期有效期 无锡晶海 高新技术企业 GR202132004942 2021.11.30-2024.11.30(三)特许经营权(三)特许经营权 截至本招股说明书签署之日,发行人无相关特许经营权。(四)固定资产及无形资产(四)固定资产及无形资产 1、固定资产情况、固定资
285、产情况 1-1-105(1)固定资产构成 截至 2023 年 6 月末,公司固定资产情况如下表所示:资产分类资产分类 固定资产原值(万元)固定资产原值(万元)固定资产净值(万元)固定资产净值(万元)成新率成新率 房屋及建筑物 3,487.20 1,463.63 41.97%机器设备 10,319.36 2,624.39 25.43%运输工具 437.18 65.31 14.94%其他设备 391.91 66.26 16.91%合计合计 14,635.65 4,219.60 28.83%注:成新率=固定资产净值/固定资产原值。(2)房屋建筑物情况 1)自有房屋建筑物 截至本招股说明书签署日,公司
286、共拥有一处房屋所有权。序号序号 不动产证号不动产证号/房屋所有权证号房屋所有权证号 坐落坐落 面积()面积()用途用途 1 苏(2023)无锡市不动产权第0013844号 东港镇新巷村西任巷 21,052.10 工业用地/工业、交通、仓储 2)租赁房屋 截至本招股说明书签署日,公司共承租房屋 2 处。2、无形资产、无形资产(1)土地使用权 1)土地使用权 截至 2023 年 6 月末,公司拥有的土地使用权情况如下表所示:不动产证号不动产证号/土地使用权证号土地使用权证号 坐落坐落 面积()面积()用途用途 终止日期终止日期 序号序号 出租方出租方 房屋位置房屋位置 租赁面积(租赁面积()租赁期
287、限租赁期限 租金(元租金(元/年)年)1 无锡市港下铁芯变压器厂 锡山区东港镇港下 1,102 2022年12月1日至2025年11月30日 165,300 2 无锡江大科技园有限公司 无锡市锦溪路99号江大科技园2号楼301 500 2023年2月16日至2026年2月15日 第1年:210,000;第2、3年:216,000 1-1-106 苏(2022)无锡市不动产权第0102265号 东港镇新巷村西任巷 27,972.10 工业用地/工业、交通、仓储 2051年5月9日 苏(2021)无锡市不动产权第0098708号 东港镇东港西路东、银杏西路北 33,007.50 工业用地 2071
288、年3月24日 2)租赁使用的土地使用权 发行人目前使用位于无锡市锡山区东港镇新巷村,东至天介基、南至西任巷、西至幼儿园、北至晶石集团的集体土地用于生产经营。2007 年 6 月 12 日,晶海有限与东港镇人民政府签订 集体土地有偿使用协议书,约定东港镇人民政府将位于东港镇新巷村,东至天介基、南至西任巷、西至幼儿园、北至晶石集团,面积为 15.62 亩的土地提供给晶海有限使用,规划用途为建设用地,使用款总额为 187.44 万元,使用期限为自 2007 年 1 月 1 日至 2056 年 12 月 31 日止。该协议书经东港镇资产管理委员会确认。(2)专利技术 截至招股说明书签署日,公司拥有 2
289、2 项发明专利,情况如下:序号序号 专利名称专利名称 专利号专利号 权利权利期限期限 申请日申请日 取得取得方式方式 1 一种 L-亮氨酸高产菌及用其发酵法生产 L-亮氨酸 ZL200510040431.1 20 年 2005 年 6 月 6 日 原始取得 2 离子交换法从发酵液中提取 L-异亮氨酸的清洁生产工艺 ZL200510123082.X 20 年 2005 年 12 月 12 日 原始取得 3 膜分离与工业色谱分离联用提取分离L-异亮氨酸的方法 ZL200910025832.8 20 年 2009 年 3 月 11 日 原始取得 4 膜分离与工业色谱分离联用提取分离L-缬氨酸的方法
290、ZL200910025831.3 20 年 2009 年 3 月 11 日 原始取得 5 一种降低 L-缬氨酸发酵废液中铵氮含量的方法 ZL201010244448.X 20 年 2010 年 7 月 28 日 原始取得 6 一种降低 L-异亮氨酸发酵废液中铵氮含量的方法 ZL201010244706.4 20 年 2010 年 7 月 28 日 原始取得 7 一种全细胞转化生产-酮异己酸的方法 ZL201410050399.4 20 年 2014 年 2 月 14 日 继受取得 8 一种从酶生物技术制备鸟氨酸转化液ZL201410393871.4 20 年 2014 年 8 月 12 日 原
291、始1-1-107 中分离鸟氨酸并形成鸟氨酸盐酸盐的方法 取得 9 一种快速评估用于氨基酸发酵的工业玉米浆品质的方法 ZL201410616266.9 20 年 2014 年 11 月 5 日 原始取得 10 一种制备支链氨基酸的工艺及其应用 ZL201611037526.2 20 年 2016 年 11 月 23 日 原始取得 11 一种生产 L-脯氨酸的方法 ZL201810688672.4 20 年 2018 年 6 月 28 日 原始取得 12 一种醋酸赖氨酸原料药的制备方法 ZL201810686522.X 20 年 2018 年 6 月 28 日 原始取得 13 一种生产 L-异亮氨
292、酸的方法 ZL201810687602.7 20 年 2018 年 6 月 28 日 原始取得 14 一种提高 L-异亮氨酸产量的方法 ZL201810687513.2 20 年 2018 年 6 月 28 日 原始取得 15 一种 L-精氨酸盐酸盐的制备方法 ZL201810708087.6 20 年 2018 年 7 月 2 日 原始取得 16 一种从发酵液中分离纯化支链氨基酸的方法 ZL201810716435.4 20 年 2018 年 7 月 2 日 原始取得 17 一种高效生产药用精氨酸谷氨酸的方法 ZL202110002378.5 20 年 2021 年 1 月 4 日 原始取得
293、 18 一种无氨氮排放高效纯化组氨酸原料药的方法 ZL202110584428.5 20 年 2021 年 5 月 27 日 原始取得 19 一种去除门冬酰胺原料药中杂质的方法 ZL202110625436.X 20 年 2021 年 6 月 4 日 原始取得 20 一种药用精氨酸谷氨酸的制备方法 ZL202011605729.3 20 年 2020 年 12 月 30 日 原始取得 21 一种利用鸟氨酸催化液制备门冬氨酸鸟氨酸的方法 ZL202110624190.4 20 年 2021 年 6 月 4 日 原始取得 22 去除盐酸鸟氨酸中鸟氨酸内酰胺的方法 ZL202110625434.0
294、20 年 2021 年 6 月 4 日 原始取得 截至招股说明书签署日,公司拥有 5 项实用新型专利,均为原始取得,情况如下:序号序号 专利名称专利名称 专利号专利号 权利期限权利期限 申请日申请日 1 一种双锥回转真空干燥装置 ZL202022145269.2 10 年 2020 年 9 月 25 日 1-1-108 2 一种天冬酰胺生产用废液的处理装置 ZL202022791457.2 10 年 2020 年 11 月 27 日 3 一种高纯度异亮氨酸盐用浓缩装置 ZL202022799271.1 10 年 2020 年 11 月 27 日 4 一种氨基酸发酵尾气处理系统 ZL202023
295、168403.7 10 年 2020 年 12 月 24 日 5 一种用于低液位浓缩的冷却保护装置 ZL202223467939.8 10 年 2022 年 12 月 22 日(3)注册商标 截至本招股说明书签署日,公司拥有的注册商标使用权情况如下表所示:序序号号 商标注商标注 册证号册证号 商标标识商标标识 商标名称商标名称 商品商品类别类别 注册有效期限注册有效期限 核定使用商品范围核定使用商品范围 1 1238222 晶力 05 1999 年 1 月 14 日 至 2029 年 1 月 13 日 医用氨基酸;药物饮料;医用矿泉水;医用营养饮料;医用营养食物;兽医用氨基酸 2 125027
296、6 晶石 05 1999 年 2 月 28 日 至 2029 年 2 月 27 日 氨基酸;医用化学制剂;药物饮料;抗生素;医用营养饮料;医用白朊食品;医用营养物品;婴儿用含乳面粉 3 4614104 晶海 05 2009 年 4 月 21 日 至 2029 年 4 月 20 日 医用化学制剂;原料药;药用氨基酸;抗菌素;医用白朊食品;婴儿用含乳面粉;医用营养添加剂 4 6100910 -05 2010 年 2 月 14 日 至 2030 年 2 月 13 日 医药制剂;医用化学制剂;药物胶囊;氨基酸;医用白朊食品;医用营养食物;医用营养品;医用营养饮料;婴儿用含乳面粉;医用营养添加剂 5 2
297、1623282 Aminowill 05 2017 年 12 月 7 日 至 2027 年 12 月 6 日 医用氨基酸;医用营养食物;微生物用营养物质;营养补充剂;婴儿奶粉;医用营养品;兽医用氨基酸;动物用膳食补充剂;婴儿食品;医药制剂 6 21623213 Aminowill 03 2017 年 12 月 7 日 至 2027 年 12 月 6 日 洗发剂;香料;化妆品;牙膏;护肤用化妆剂;洗澡用化妆品;化妆洗液;减肥用化妆品;动物用化妆品 1-1-109(4)域名 根据公司提供的域名注册证书,截至本报告出具之日,公司拥有 1 项网络域名,具体情况如下:序号序号 域名域名 到期日期到期日期
298、 1 2026 年 09 月 05 日(五五)员工情况员工情况 1、员工、员工人数及人数及变化情况变化情况 报告期各期末,发行人及其子公司的员工人数如下:项目项目 2023.6.30 2022.12.31 2021.12.31 2020.12.31 正式员工人数(名)305 286 270 246 劳务派遣人数(名)9 9 10 0 合计合计 314 295 280 246 报告期内,公司部分辅助性劳动工作岗位员工的流动性较高。为解决该部分工作岗位人员招聘和管理问题,公司与具备经营劳务派遣业务资质的劳务派遣公司合作,由后者向公司派遣相关工作人员。报告期内,公司劳务派遣用工人数不超过用工总数 1
299、0%,符合劳务派遣暂行规定有关要求;发行人与劳务派遣公司签订了劳务派遣服务协议,就双方的权利与责任等事项进行了约定,不存在通过劳务派遣而回避社会责任的情况。2、正式员工结构情况、正式员工结构情况(1)截至报告期末的员工专业结构 专业结构专业结构 员工人数(名)员工人数(名)占员工总数比例占员工总数比例 研发人员 58 19.02%生产人员 165 54.10%销售人员 38 12.46%财务人员 6 1.97%行政管理人员 38 12.46%合计合计 305 100.00%(2)截至报告期末的员工受教育情况 1-1-110 学历结构学历结构 员工人数(名)员工人数(名)占员工总数比例占员工总数
300、比例 硕士及以上 6 1.97%本科 76 24.92%专科 80 26.23%专科以下 143 46.89%合计合计 305 100.00%(3)截至报告期末的员工年龄分布情况 年龄结构年龄结构 员工人数(名)员工人数(名)占员工总数比例占员工总数比例 30 岁以下 52 17.05%31-40 岁 62 20.33%41-50 岁 72 23.61%51 岁以上 119 39.02%合计合计 305 100.00%4、核心技术人员情况核心技术人员情况(1)基本情况 公司拥有核心技术人员 3 名,分别为蔡立明、侯一鸣及宁健飞,蔡立明、侯一鸣简历详见“第四节 发行人基本情况”之“八、董事、监事
301、、高级管理人员情况”之“(一)董事、监事、高级管理人员的简要情况”之“1、董事”。宁健飞,女,1965 年出生,中国国籍,无境外永久居留权,本科学历,高级工程师,中轻食品工业管理中心专家委员会专家,全国发酵工程技术工作委员会专家。1988年 10 月至 1997 年 10 月就职于无锡糖果食品厂,1997 年 11 月至 2001 年 2 月就职于无锡乐百氏食品有限公司,担任质量经理;2001 年 3 月至 2015 年 10 月就职于无锡晶海氨基酸有限公司,担任总工程师;2015 年 10 月至今,担任无锡晶海总工程师。宁健飞女士先后参加主持国家“863”项目 2 项、国家发改委重大专项 1
302、 项、省成果转化项目 1 项以及省、市科技攻关项目多项,并主持及参与制定国家标准 2 项、行业标准 2项、团体标准 3 项。宁健飞女士主持及参与的项目先后荣获“国家级科技进步奖”“国内贸易部科技奖”、江苏省科学技术二等奖等多项奖项。(2)核心技术人员持有发行人的股份、对外投资情况及兼职情况 截至报告期末,公司核心技术人员蔡立明、侯一鸣持有发行人股份情况、对外投资1-1-111 情况及兼职情况详见本招股说明书“第四节 发行人基本情况”之“八、董事、监事、高级管理人员情况”之“(二)直接或间接持有发行人股份的情况”“(三)对外投资情况”及“(四)其他披露事项”之“1、董事、监事、高级管理人员的兼职
303、情况”。宁健飞除间接持有无锡晶海 5 万股股份、直接持有无锡市依赢特电机合伙企业(有限合伙)49%的股权外,无其他对外投资情况,除担任无锡晶扬生物科技有限公司监事外,无其他兼职情况。(3)核心技术人员涉及的技术纠纷或竞业禁止情况 公司与核心技术人员签订了保密协议,报告期内核心技术人员不涉及技术纠纷,或违反与第三方竞业禁止约定或保密协议的情况。(4)核心技术人员的变动情况及对发行人的影响 报告期内,公司核心技术人员未发生变动。(六六)正在从事的研发项目)正在从事的研发项目 1、正在从事的研发项目、正在从事的研发项目 截至本招股说明书签署日,公司正在从事的主要研发项目情况如下:序序号号 项目名称项
304、目名称 研发内容研发内容 拟达到的目标拟达到的目标 所处所处阶段阶段 与行业技术与行业技术水平比较水平比较 1 L-盐酸鸟氨酸及其衍生物的生产工艺开发 1、盐酸鸟氨酸发酵技术及转化体系,提高细胞转化水平;2、盐酸鸟氨酸清洁提取技术,提高提取收率,保证清洁生产;3、盐酸鸟氨酸的精制纯化技术,保证产品质量和收率 酶活 500U 以上,精氨酸转化率达到 95%,产品纯度达到 99%工艺验证 同行业先进水平 2 精氨酸谷氨酸产业化技术工艺研究 1、精氨酸谷氨酸结晶工艺的选择及优化;2、精氨酸、谷氨酸原料质量对成品质量的影响;3、精氨酸谷氨酸商业化生产 1、技术指标:(1)收率达到 95%以上;(2)产
305、品纯度达到 98.5%以上;(3)内毒素3EU/g;2、经济指标:形成年产100 吨高纯度精氨酸谷氨酸 中试 同行业先进水平 3-氨基丁1、-氨基丁酸发酵技术及转化体系,提高酶活 500U 以上,转化率工艺同行业先进1-1-112 酸产业化工艺技术研究 细胞转化水平;2、-氨基丁酸清洁提取技术,提高提取收率,保证清洁生产;3、-氨基丁酸精制纯化技术,保证产品质量和收率 达到 95%,产品纯度达到99%验证 水平 4 L-脯氨酸发酵提取工艺研究 1、脯氨酸发酵技术,保证产酸水平;2、脯氨酸清洁提取技术,提高提取收率,保证清洁生产;3、脯氨酸的精制纯化技术,保证产品质量和收率 产酸水平 8%,提取
306、收率85%,精制收率85%中试 同行业先进水平 5 L-组氨酸制备及产业化研究 1、组氨酸发酵技术,保证产酸水平;2、组氨酸清洁提取技术,提高提取收率;3、组氨酸的精制纯化技术,保证产品质量和收率 产酸水平达到 3.5%,提取收率85%,精制收率80%产业化调试及工艺验证 同行业先进水平 2、研发投入情况、研发投入情况 报告期内,公司的研发投入情况如下:项目项目(单位:万元)(单位:万元)2023 年年 1-6 月月 2022年度年度 2021年度年度 2020年度年度 研发投入 1,265.32 1,869.06 1,954.14 1,370.06 营业收入 20,320.31 38,651
307、.48 38,357.19 26,626.19 占营业收入的比重 6.23%4.84%5.09%5.15%3、合作研发情况合作研发情况 报告期内,公司以自主研发为主,2018 年 3 月,公司与华东理工大学进行了一项合作研发,合同主要内容如下:序序号号 合作方合作方名称名称 课题名称课题名称 合作协议合作协议主要内容主要内容 知识产权归知识产权归属属 合作周期合作周期 保密措施保密措施 1 华东理工大学 4-羟基异亮氨酸酶法制备技术开发 完成新型酶法羟化合成4-羟基异亮氨酸从小试到工业化生产的技术研发,约定公司需支付研发费用 300 万元 专利申请权、技 术 秘 密 归双方共有 2018.3.
308、1-2028.2.29 保密期限为 10年,技术及经营信息均为保密内容 五、五、境外经营情况境外经营情况 1-1-113 截至本招股说明书签署日,公司不存在境外生产情况。报告期内境外销售情况详见“第八节 管理层讨论与分析”之“三、盈利情况分析”之“(一)营业收入分析”。六、六、业务活动合规情况业务活动合规情况 报告期内,发行人严格按照相关法律法规开展经营,不存在重大违法违规行为,也不存在因重大违法违规行为被相关主管机关处罚的情况。七、七、其他事项其他事项 报告期内,公司不存在其他事项。1-1-114 第六节第六节 公司治理公司治理 一、一、公司公司治理治理概况概况 公司自整体变更为股份公司以来
309、,根据公司法、证券法、公司治理规则等相关法律法规的要求,逐步建立健全了由股东大会、董事会、独立董事、监事会和高级管理人员组成的治理结构。公司建立了符合北交所上市公司治理规范性要求的股东大会议事规则、董事会议事规则、监事会议事规则、独立董事工作制度、对外投资管理制度、对外担保管理制度、关联交易管理制度及信息披露管理制度等一系列法人治理制度,并建立了审计委员会、战略委员会、提名委员会、薪酬与考核委员会等董事会专门委员会。报告期内,公司的权力机构、决策机构、监督机构和管理层之间权责明确,运作相互协调、相互制衡,形成了规范、完善的治理机制,切实保障所有股东的利益。(一一)股东大会制度的建立健全及运行情
310、况)股东大会制度的建立健全及运行情况 股东大会是公司的权力机构,决定公司的经营方针和投资计划。公司根据公司法、证券法等法律法规制定了公司章程和股东大会议事规则,对公司股东大会的职权、召集、提案和通知、召开、表决和决议等作出了明确的规定。自 2020 年 1 月至本招股说明书签署之日,公司共召开 18 次股东大会,对公司董事、监事和独立董事的选举、公司章程及其他主要管理制度的制订和修改、公开发行股票并进入北交所和募集资金投向的决策等重大事宜作出了有效决议。股东大会严格按照公司章程和股东大会议事规则的规定召开,运行规范,历次会议的召开及决议内容合法有效,不存在违反公司法及其他规定行使职权的情形。(
311、二二)董事会制度的建立健全及运行情况)董事会制度的建立健全及运行情况 公司建立了董事会议事规则,对董事会的职权、召开方式与条件、表决方式等进行了明确规定。公司董事严格按照公司章程和董事会议事规则的规定行使权利,履行义务。自 2020 年 1 月至本招股说明书签署之日,公司共召开 30 次董事会。公司董事严格按照公司章程和董事会议事规则的规定行使职权,董事会规范运行,历次会议的召开及决议内容合法有效,不存在违反公司法及其他规定行使职权的情形。1-1-115(三三)监事会制度的建立健全及运行情况)监事会制度的建立健全及运行情况 公司建立了监事会议事规则,对监事会的职权、召开方式与条件、表决方式等进
312、行了明确规定。自 2020 年 1 月至本招股说明书签署之日,公司共召开 25 次监事会。公司监事严格按照公司章程和监事会议事规则的规定行使职权,监事会规范运行,历次会议的召开及决议内容合法有效,不存在违反公司法及其他规定行使职权的情形。(四四)独立董事)独立董事制度的建立健全及运行情况制度的建立健全及运行情况 为完善本公司董事会结构、加强董事会决策功能、保护中小股东利益,公司建立了独立董事工作制度,目前在董事会中有 2 名独立董事,占董事会成员总数的三分之一以上。公司根据公司法、证券法、北京证券交易所股票上市规则(试行)、北京证券交易所上市公司持续监管办法(试行)、北京证券交易所上市公司持续
313、监管指引第 1 号独立董事及上市公司独立董事管理办法等规定,建立了独立董事工作制度,对独立董事任职资格、聘任、职责以及履行职责所需的保障进行了具体的规定。自公司独立董事任职以来,独立董事依据有关法律、法规、公司章程和独立董事工作制度等规定勤勉尽责、独立审慎地履行了义务和权利,对公司完善法人治理结构和规范运作,提升公司决策水平和经营能力起到了积极的作用。(五五)董事会秘书)董事会秘书制度的建立健全及运行情况制度的建立健全及运行情况 公司董事会聘任陈向红为董事会秘书,负责公司股东大会和董事会会议的筹备、信息披露、文件保管以及公司股东资料管理等事宜。为规范公司行为,保证公司董事会秘书能够依法行使职权
314、,公司制定了 董事会秘书工作细则,对董事会秘书的任职资格、职责、任免及工作细则进行了规定。自公司聘任董事会秘书以来,董事会秘书严格按照公司章程和董事会秘书工作细则有关规定履行职责,认真筹备董事会和股东大会,并及时向公司股东、董事通报公司的有关信息,建立了与股东的良好关系,为公司治理结构的完善和董事会、股东大会正常行使职责发挥了重要作用。1-1-116(六)各专业委员会的设立及运行情况(六)各专业委员会的设立及运行情况 公司于 2022 年 11 月 15 日召开第三届董事会第九次会议,审议通过了设立董事会专门委员会的议案,决定在董事会下设立审计委员会、战略委员会、薪酬与考核委员会和提名委员会四
315、个专业委员会。董事会专业委员会为董事会的专门工作机构,专业委员会对董事会负责,各专业委员会的提案提交董事会审议决定。公司各专业委员会成立以来,能够按照法律、法规、公司章程及各专业委员会工作细则的规定勤勉地履行职责,对公司内部审计、董事及高级管理人员人选及薪酬考核、战略规划等事项提出建议和改善措施,公司董事会各专业委员会的运行情况良好。二、二、特别表决权特别表决权 截至本招股说明书签署之日,公司不存在特别表决权股份或类似安排的情况。三、三、内部控制情况内部控制情况(一)公司内部控制的基本情况(一)公司内部控制的基本情况 依据公司法、证券法、企业内部控制基本规范等相关法律、法规和规章制度的要求,结
316、合公司所处行业、经营方式、资产结构及自身特点,公司在日常经营及财务管理、营销管理、成本费用核算与管理控制方法、资产管理控制、投资管理、对外担保、关联交易等各方面建立了相应的制度。公司在交易授权控制、责任分工控制、凭证记录控制、资产接触与记录使用管理、内部稽核控制等方面实施了有效的控制程序。报告期内,公司已经就销售合同签订/订单接受、生成销售单、发货出库、收货确认、收入确认及销售收款等方面设置了有效的内部控制,内部控制已经覆盖销售与收款循环主要业务活动流程及关键内部控制节点,公司的销售与收款循环内部控制设置适当、合理,相关内部控制得到了有效执行。(二)公司管理层对内部控制完整性、合理性及有效性的
317、自我评估意见(二)公司管理层对内部控制完整性、合理性及有效性的自我评估意见 公司董事会对内部控制完整性、合理性及有效性进行了自我评价,认为:公司已按照既定内部控制检查监督的计划完成工作,内部控制检查监督的工作涵盖了内部控制的主要方面和全部过程,为内部控制制度执行、反馈、完善提供了合理的保证。公司在内部控制建立过程中,充分考虑了行业特点和公司多年的管理经验,保证了内部控制符合1-1-117 公司生产经营需要,对经营风险起到了有效控制作用公司,制订内部控制制度以来,各项制度均得到有效执行,对公司加强管理、规范运作、提高经济效益以及公司长远发展起到了积极有效的作用。(三)注册会计师对发行人内部控制制
318、度的鉴证意见(三)注册会计师对发行人内部控制制度的鉴证意见 上会会计师事务所(特殊普通合伙)出具的上会师报字(2023)第 12704 号内部控制鉴证报告 认为:“贵公司按照财政部等五部委颁发的 企业内部控制基本规范及相关规定建立的与财务报表相关的内部控制于 2023 年 6 月 30 日在所有重大方面是有效的。”四、四、违法违规情况违法违规情况 报告期内,公司存在的违法违规情况如下:1、无锡市生态环境局“锡山环罚决2020177 号”行政处罚 公司于 2020 年 11 月 17 日收到无锡市生态环境局行政处罚决定书(锡山环罚决2020177 号),因涉嫌违规排放水污染物被罚款 30 万元。
319、处罚书中认定:公司将清水池出水不经设施排采样口直接排入污水总排口,不正常运行水污染防治设施,以逃避监管的方式排放水污染物。经自查,工作人员系在维修清水二沉池刮泥机,将已经过处理、符合排放标准的清水,直接通过污水总排口排放所致对环保规定理解不够、误排操作,但未造成环保污染事故。针对上述处罚,公司按期缴纳了罚款,吸取教训并积极整改,学习环保设备维修的正确处理流程,在全公司范围内开展了环保、安全隐患排查活动,并要求相关部门人员进一步加强对环境保护相关法律法规的学习,明确主体责任,进一步完善环境管理制度,严格遵守环保法律法规,切实履行好环境保护责任。该事项对公司生产经营方面无重大影响,公司生产正常。2
320、022 年 10 月 20 日,无锡市生态环境局针对上述处罚在证明文件中确认:上述违法行为属于一般环境违法违规行为,公司自 2019 年 1 月 1 日起各项污染物达标排放,没有发生污染事故和纠纷,各项环境指标均达到环境保护的要求,除上述处罚外,不存在其他环保违法违规行为,未受到其他行政处罚。报告期内,公司在环保方面不存在重大违法违规行为,也不存在受到重大行政处罚1-1-118 的情形。2、无锡市应急管理局“(苏锡)应急罚202195 号”行政处罚 2021 年 8 月 3 日,发行人因未按照规定对安全生产条件定期进行安全评价受到无锡市应急管理局行政处罚,罚款 96,250 元。公司已聘请江苏
321、君信新华安全科技有限公司出具了 无锡晶海氨基酸股份有限公司安全现状评价报告,并于 2021 年 11 月 1 日向无锡市应急管理局提交了上述安全评价报告的备案材料。该事项对公司生产经营方面无重大影响,公司生产正常。2022 年 11 月 7 日,无锡市应急管理局针对上述处罚在关于出具无锡晶海氨基酸股份有限公司说明函的复函中确认:无锡晶海“于 2021 年 10 月 28 日完成整改,并按期履行罚款缴纳义务,无拒不改正等加重处罚的严重情节。自 2019 年 1 月 1 日起至今,该单位除上述行政处罚之外,未因生产安全违法行为被我市应急管理部门实施过行政处罚”。该行政处罚不构成重大违法行为,理由如
322、下:(1)无锡市应急管理局出具的行政处罚决定书未认定发行人的上述违法行为属于情节严重的情形,在其复函中确认发行人无拒不改正等加重处罚的严重情节;(2)根据江苏省安全生产行政处罚自由裁量适用细则第二部分“化工和危险化学品类”第一百九十八条的规定,对未依照规定对安全生产条件定期进行安全评价的违法行为的处罚档次及裁量幅度为:(1)第一档:逾期 3 个月以下的,责令改正,处5 万元以上 6.5 万元以下的罚款;(2)第二档:逾期 3 个月以上 6 个月以下的,责令改正,处 6.5 万元以上 8.5 万元以下的罚款;(3)第三档:逾期 6 个月以上的,责令改正,处 8.5 万元以上 10 万元以下的罚款
323、。无锡晶海因违法行为受到的行政处罚金额系依据逾期时间确定,而与情节是否严重无关。报告期内,公司在生产安全方面不存在重大违法违规行为,也不存在受到重大行政处罚的情形。综上,发行人遵守国家的有关法律和法规开展经营活动,根据相关主管部门出具的证明文件或依据相关法规所做出的判断,报告期内,公司不存在重大违法违规行为以及受到主管部门行政处罚且情节严重的情况,不存在因涉嫌犯罪被司法机关立案侦查或其1-1-119 他严重损害投资者合法权益和社会公共利益的情况。五、五、资金占用及资产转移等情况资金占用及资产转移等情况 公司目前已建立了严格的资金、资产管理及对外担保等方面的制度。报告期内,公司的控股股东、实际控
324、制人及其所控制的其他企业不存在以借款、代偿债务、代垫款或者其他方式占用本公司资金的情况,也不存在转移公司固定资产、无形资产等资产情况,公司也不存在为公司的控股股东、实际控制人及其所控制的其他企业提供担保的情况。六、六、同业竞争情况同业竞争情况(一)同业竞争情况(一)同业竞争情况 公司主营业务为氨基酸产品的研发、生产及销售,是业内具备一定优势的氨基酸原料药制造企业。截至本招股说明书签署之日,发行人的控股股东及实际控制人为李松年。发行人控股股东、实际控制人及其控制的其他企业的基本情况参见本招股说明书“第四节 发行人基本情况”之“四、发行人股东及实际控制人情况”之“(一)控股股东、实际控制人情况”“
325、(二)持有发行人 5%以上股份的其他主要股东”“(四)控股股东、实际控制人所控制的其他企业情况”。截至本招股说明书签署之日,发行人与控股股东、实际控制人及其控制的企业不存在从事相同或相似业务的情形。公司与其控股股东、实际控制人不存在同业竞争。(二)避免同业竞争的承诺(二)避免同业竞争的承诺 为有效避免潜在同业竞争,维护公司利益,公司实际控制人出具了关于避免同业竞争的承诺函,具体内容详见本招股说明书“第四节 发行人基本情况”之“九、重要承诺”部分。七、七、关联方、关联关系和关联交易情况关联方、关联关系和关联交易情况(一)发行人的关联方及关联关系(一)发行人的关联方及关联关系 1、控股股东、实际控
326、制人及其报告期内控制的其他企业、控股股东、实际控制人及其报告期内控制的其他企业 名称名称 与本公司关系与本公司关系 李松年 公司控股股东、实际控制人,直接持有公司 82.82%的股份,董事长、总经理 1-1-120 无锡市晶耀投资有限公司 公司控股股东、实际控制人李松年持股 80.40%无锡市晶盛投资合伙企业(有限合伙)公司控股股东、实际控制人李松年持股 79.40%2、持股、持股 5%以上的其他股东以上的其他股东 名称名称 与本公司关系与本公司关系 无锡市晶耀投资有限公司 持有公司 6.41%的股份 无锡市晶盛投资合伙企业(有限合伙)持有公司 6.41%的股份 3、子公司、子公司或联营公司或
327、联营公司 名称名称 与本公司关系与本公司关系 无锡晶宇生物科技有限公司 全资子公司 无锡市晶泓生物科技有限公司 全资子公司 无锡晶扬生物科技有限公司 联营公司 4、主要关联自然人、主要关联自然人 名称名称 与本公司关系与本公司关系 李松年 董事长、总经理 蔡立明 董事、副总经理 侯一鸣 董事 李琼 董事 陈坚 独立董事 李苒洲 独立董事 沈洪 监事会主席 王丰 监事 曹一岗 职工监事 陈向红 董事会秘书、财务负责人 戴国峰 曾任公司董事,因公司内部人员分工调整,2022 年 10 月辞去公司董事职务,现仍继续担任公司发酵车间主任职务 5、其他关联方(包括报告期内曾为发行人的关联方的企业)、其他
328、关联方(包括报告期内曾为发行人的关联方的企业)名称名称 与本公司关系与本公司关系 无锡晶达科技物资有限公司 实际控制人李松年配偶鲁裕娟持股 80%、公司董事李琼持股 20%,该公司原经营盐酸、硫酸等化学品的销售业务,鲁裕娟及李琼于 2021年 8 月受让无锡晶达全部股权后,拟进行房屋出租业务 1-1-121 安徽晶诚生物科技有限公司 实际控制人李松年配偶鲁裕娟曾持股 4%并担任高管,现已退股辞职 无锡市晶弘管理咨询合伙企业(有限合伙)晶宇生物担任 GP,持股 0.13%,已于 2023 年 9 月注销 其他关联自然人包括与公司董事、监事、高级管理人员关系密切的家庭成员以及与实际控制人及持股 5
329、%以上股东关系密切的家庭成员。关系密切的家庭成员包括配偶、父母、年满 18 周岁的子女及其配偶、兄弟姐妹及其配偶,配偶的父母、兄弟姐妹,子女配偶的父母。公司董事、监事和高级管理人员及与其关系密切的家庭成员及其直接或间接控制的、或者担任董事、高级管理人员的其他企业请参见招股说明书“第四节 发行人基本情况”之“八、董事、监事、高级管理人员情况”之“(二)直接或间接持有发行人股份的情况”“(三)对外投资情况”及“(四)其他披露事项”之“1、董事、监事、高级管理人员的兼职情况”。(二)经常性关联交易及其影响(二)经常性关联交易及其影响 1、关联交易情况、关联交易情况 关联方关联方 关联交易内容关联交易
330、内容 2023 年年 1-6 月月 2022 年度年度 2021 年度年度 2020 年度年度 晶扬生物 商品销售收入(万元)-745.49 363.37 101.03 晶扬生物 办公楼租赁收入(万元)0.46 0.92 0.92 0.92 晶扬生物系发行人与深圳中科欣扬生物科技有限公司合作经营化妆品用氨基酸产品的平台,晶扬生物向发行人采购四氢甲基嘧啶羧酸产品后对外销售,并租赁发行人一间办公室用于其人员办公。2、关键管理人员薪酬、关键管理人员薪酬 报告期内,公司关键人员管理薪酬如下表所示:项目项目(单位:万元)(单位:万元)2023 年年 1-6 月月 2022 年度年度 2021 年度年度
331、2020 年度年度 关键管理人员薪酬总额 228.95 195.08 645.66 252.15 注:2022 年度,除 195.08 万元薪酬外,授予关键管理人员股权激励产生的股份支付成本为 1,127.12 万元;2023年 1-6 月,授予关键管理人员股权激励产生的股份支付成本为 672.43 万元。(三)偶发性关联交易及其影响(三)偶发性关联交易及其影响 报告期内,公司不存在偶发性关联交易。(四)关联方应收应付款项余额(四)关联方应收应付款项余额 1-1-122 1、应收关联方款项、应收关联方款项 报告期各期末,公司应收关联方款项余额情况如下:项目项目(单位:万元)(单位:万元)关联方
332、名称关联方名称 2023年年 1-6 月月 2022 年度年度 2021 年度年度 2020 年度年度 应收账款 晶扬生物 0.50-106.25 2、应付关联方款项、应付关联方款项 报告期各期末,公司应付关联方款项余额情况如下:项目(单位:万元)项目(单位:万元)关联方名称关联方名称 2023年年 1-6 月月 2022 年度年度 2021 年度年度 2020 年度年度 合同负债 晶扬生物 185.85-(五)关联交易对公司财务状况、经营成果的影响(五)关联交易对公司财务状况、经营成果的影响 公司具有独立的采购、生产、销售系统。报告期内,公司与关联方发生的关联交易占当期营业收入或营业成本的比
333、重较低,占当期同类型交易的比重较低。不存在损害公司及其他非关联股东利益的情况,对公司的财务状况和经营成果未产生重大影响。(六六)报告期内关联交易制度的执行情况)报告期内关联交易制度的执行情况 发行人具有独立完整的经营资产、业务体系及面向市场自主经营的能力。发行人在其现行有效的公司章程、关联交易管理办法、股东大会议事规则、董事会议事规则、独立董事工作制度等内部制度中都明确规定了关于对规范关联交易的安排。公司董事会、股东大会审议关联交易时,关联董事及关联股东需回避表决。为避免和消除可能出现的公司股东利用其地位而从事损害公司或公司其他股东利益的情形,保护中小股东的利益,公司建立了独立董事制度,目前公司 6 名董事会成员中,独立董事 2 名,赋予独立董事监督关联交易是否公平、公正、公允的特别权利。发行人报告期内发生的关联交易已履行公司章程规定的程序。(七)关联方的变化情况(七)关联方的变化情况 报