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1、证券研究报告报告评级:强大于市(维持)看好呼吸道传染病诊疗产看好呼吸道传染病诊疗产业链投资机会业链投资机会国联证券医药郑薇研究团队国联证券医药郑薇研究团队20232023年年1111月月2828日日请务必阅读报告末页的重要声明投资观点:呼吸道传染病叠加高发季,看好诊疗产业链投资机会投资观点:呼吸道传染病叠加高发季,看好诊疗产业链投资机会 冬春季节呼吸道传染病高发,流感、新冠、肺炎支原体等病原体叠加,强度强于往年,引发广泛关注。冬春季节呼吸道传染病高发,流感、新冠、肺炎支原体等病原体叠加,强度强于往年,引发广泛关注。11月22日,世界卫生组织正式要求中国提供有关呼吸道疾病增加和儿童肺炎集群报告的
2、详细信息。11月24日,国家卫健委官方网站发布关于做好冬春季新冠病毒感染及其他重点传染病防控工作的通知,提到“今冬明春我国可能面临新冠、流感、肺炎支原体感染等多种呼吸道疾病叠加流行的局面”。疫苗是预防传染病最有效手段,流感高发季有望加速接种需求释放。疫苗是预防传染病最有效手段,流感高发季有望加速接种需求释放。2020年我国流感疫苗接种率仅为4.1%,相对于发达国家,渗透率有较大提升空间。新冠疫情有效提升群众对于疫苗的接种意识,叠加近期呼吸道传染病的流行,我们认为呼吸道疾病的疫苗接种需求有望受到提振。传染病叠加感染的复杂局面增加了医疗机构对快速、精准病原学检测的需求,相关产品迅速放量。传染病叠加
3、感染的复杂局面增加了医疗机构对快速、精准病原学检测的需求,相关产品迅速放量。呼吸道传染病症状相似,但针对不同病原体的治疗方案差异较大,医疗机构门急诊短期承压,加之新冠疫情后患者对核酸、抗原、抗体检测接受度提高,病原体检测产品一度出现供不应求。按出厂价口径,预计呼吸道病原体检测全年市场规模近20亿元。呼吸道疾病高发拉动呼吸系统中成药业绩,并有望加速消化新冠时期的渠道库存产品。呼吸道疾病高发拉动呼吸系统中成药业绩,并有望加速消化新冠时期的渠道库存产品。对于轻症流感,诊疗方案推荐中成药辨证施治,具有清热解毒、化痰止咳等功效的中成药销售获得明显拉动,有助于缓解相关标的的业绩高基数压力。投资建议:投资建
4、议:建议关注业绩占比较高、估值阶段性低位的相关标的。疫苗:重点推荐百克生物百克生物,建议关注华兰生物和金迪克;检测:建议关注英诺特、万孚生物;中药:重点推荐华润三九、康缘药业、康恩贝华润三九、康缘药业、康恩贝,建议关注葵花药业、济川药业。数据来源:国家卫健委,北京市疾控,国联证券研究所2zVdVbYaXfZbUpNnNnMsMoObRcM7NoMoOtRpMeRmNsQjMoOnR9PoPpPwMrQmPwMmPoO我国多种呼吸道疾病叠加流行我国多种呼吸道疾病叠加流行 2023年11月21日,北京市疾控提到,北京市已进入呼吸道传染病高发季节,呈现多种病原体共同流行的态势。目前,流感处于流行期,
5、发病人数呈快速上升趋势。从儿童医院和儿研所门诊就诊情况来看,儿童呼吸道传染病流行强度前四位分别为流感、腺病毒、呼吸道合胞病毒、肺炎支原体。2023年11月24日,国家卫健委官方网站发布关于做好冬春季新冠病毒感染及其他重点传染病防控工作的通知并做政策解读。其中提到,2023年10月以来我国流感、肺炎支原体感染活动逐步增强,预计流感将出现全国冬春季流行高峰,肺炎支原体感染未来一段时间在部分地区仍将持续高发。今冬明春我国可能面临新冠、流感、肺炎支原体感染等多种呼吸道疾病叠加流行的局面。2023年11月26日,国家卫健委举行新闻发布会,提到近期呼吸道感染性疾病以流感为主,此外还有鼻病毒、肺炎支原体、呼
6、吸道合胞病毒、腺病毒近期呼吸道感染性疾病以流感为主,此外还有鼻病毒、肺炎支原体、呼吸道合胞病毒、腺病毒等引起。我国急性呼吸道疾病持续上升与多种呼吸道病原体叠加有关等引起。我国急性呼吸道疾病持续上升与多种呼吸道病原体叠加有关。不同年龄群流行的主要病原体数据来源:国家卫健委,北京市疾控,国联证券研究所不同年龄段人群不同年龄段人群流行的主要病原体流行的主要病原体1-4岁以流感病毒、鼻病毒为主5-14岁以流感病毒、肺炎支原体、腺病毒为主15-59岁以流感病毒、鼻病毒、新冠病毒为主60岁及以上以流感病毒、人偏肺病毒和普通冠状病毒为主3流感高峰将早于往年流感高峰将早于往年 2023年第46周(11月13日
7、11月19日),我国南方省份哨点医院报告的流感样病例%为6.4%,高于前一周水平(5.5%),高于20202022年同期水平(3.7%、3.4%和3.0%);北方为6.2%,高于前一周水平(5.0%),高于20202022年同期水平(2.5%、2.8%和2.1%)。北京市疾控中心副主任、流行病学首席专家王全意提到,目前流感处于流行期,较往年有所提前,预示着今年的流行高峰也将早于往年到来。20202024年度南方省份哨点医院报告的流感样病例%20202024年度北方省份哨点医院报告的流感样病例%数据来源:中国国家流感中心,国联证券研究所4预防:疫苗是预防流感最有效的手段预防:疫苗是预防流感最有效
8、的手段 流行性感冒诊疗方案(2020年版)提到,接种流感疫苗是预防流感最有效的手段,推荐60岁及以上老年人、6月龄至5岁儿童、孕妇、6月龄以下儿童家庭成员和看护人员、慢性病患者和医务人员等重点人群,每年优先接种流感疫苗。目前国内的流感疫苗包括三/四价流感病毒裂解疫苗、三/四价流感病毒亚单位疫苗和冻干鼻喷流感疫苗。三价流感疫苗所覆盖的分型流感病毒为甲型H1N1、H3N2、乙型Victoria系,四价流感疫苗所覆盖的分型流感病毒为甲型H1N1、H3N2、乙型Victoria系、Yamagata系。国内流感疫苗列表数据来源:百克生物招股说明书,药品说明书,NMPA,国联证券研究所三三/四价四价疫苗名
9、称疫苗名称疫苗详情疫苗详情主要生产厂家主要生产厂家三价三价流感病毒裂解疫苗含有三种分型流感病毒株血凝素,共有两种规格,每1次人用剂量为0.25ml(含有三种分型流感病毒各7.5g血凝素,6个月至3岁儿童用,接种2剂)或0.5ml(含有三种分型流感病毒各15g血凝素,成人及3岁以上儿童用,接种1剂)国光生物、华兰生物、科兴生物、赛诺菲、天元生物、长春所等冻干鼻喷流感减毒活疫苗含有三种分型流行性感冒病毒重配减毒株,用于3-17岁易感人群。将喷鼻装置放置受种者鼻内约0.5cm处喷雾接种,每侧鼻孔内喷0.1ml,接种1剂次百克生物流感病毒亚单位疫苗三种分型流感病毒株的病毒液,纯化、浓缩、灭活、裂解后再
10、纯化,接适当比倒混合制成,每剂0.5ml(含有三种分型流感病毒各15g血凝素,成人和36个月以上儿童接种1剂)中逸安科四价四价流感病毒裂解疫苗含有四种分型的流感病毒株血凝素,用于3岁及以上人群易感人群,每次接种剂量为0.5ml(含有四种分型流感病毒各15g血凝素,接种1剂)华兰生物、金迪克生物四价流感病毒亚单位疫苗以流感病毒亚单位提取工艺为核心,并经过多步纯化工艺和多项控制,保证四种分型毒株的HA和NA含量高纯度达到85%以上。用于3岁以上人群,每支0.5ml(每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素15g)中慧生物5预防:疫苗是预防流感最有效的手段预防:疫苗是预防流感最有效的手段
11、据美国CDC公布的数据,在2018-2019年流感高发季节,美国6个月-17岁人群和18岁及以上人群的流感疫苗接种率分别约为62.6%和45.3%。若以国内2020年流感疫苗批签发量计算,我国流感疫苗接种率仅达4.1%,不及美国1/10,我们认为,相比起发达国家,国内流感疫苗渗透率低,未来随着渗透率提升,市场空间广阔。2023年至11月19日,我国流感疫苗获批签发厂家合计10家,批签发次数合计300次。其中华兰生物为行业龙头,具备四价和三价流感疫苗产品管线;金迪克部分车间生产环境因特大暴雨受到渗水影响,自2023年7月15日起临时停产,目前已恢复生产,四价流感疫苗正在申请批签发;百克生物的三价
12、流感疫苗具备独家鼻喷剂型。我们重点推荐百克生物,建议关注华兰生物和金迪克。我们重点推荐百克生物,建议关注华兰生物和金迪克。2015-2020年国内流感疫苗批签发量(万支)数据来源:中检院,国联证券研究所3831530785765-100%-50%0%50%100%01,0002,0003,0004,0005,0006,0007,0002001820192020四价流感疫苗批签发量(万剂)三价流感疫苗批签发量(万剂)流感疫苗批签发量YOY2023年至11月19日流感疫苗批签发次数(次)99633925211914125 3华兰生物北京科兴赛诺菲巴斯德长
13、春所武汉所天元生物国光生物中慧元通百克生物雅立峰6预防:肺炎球菌疫苗也需强化接种预防:肺炎球菌疫苗也需强化接种 关于做好冬春季新冠病毒感染及其他重点传染病防控工作的通知中提到要强化老年人、基础性疾病患者、儿童等重点人群新冠、流感、肺炎强化老年人、基础性疾病患者、儿童等重点人群新冠、流感、肺炎球菌疫苗接种。球菌疫苗接种。肺炎球菌疫苗有助于预防肺炎链球菌(肺炎球菌)所致的细菌感染。肺炎球菌感染包括耳部感染、鼻窦炎、肺炎、血流感染,和脑膜炎。肺炎球菌疫苗有两种类型:结合疫苗和多糖疫苗。国内已获批的肺炎球菌疫苗有13价肺炎球菌多糖结合疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗。其中,结合疫苗由于拥有免疫载体,能够产
14、生较强的免疫应答,适合婴幼儿接种;多糖疫苗适合成人接种。新冠疫情之后,群众对于肺炎疫苗的接种意识有所增加,叠加近期支原体肺炎的流行,我们认为肺炎球菌疫苗的接种有望受到提振,建议关注康新冠疫情之后,群众对于肺炎疫苗的接种意识有所增加,叠加近期支原体肺炎的流行,我们认为肺炎球菌疫苗的接种有望受到提振,建议关注康泰生物和沃森生物。泰生物和沃森生物。2023年至11月19日国内13价肺炎结合疫苗批签发次数(次)数据来源:中检院,国联证券研究所2023年至11月19日国内23价肺炎多糖结合疫苗批签发次数(次)561312沃森生物康泰生物辉瑞20171265成都所沃森生物康泰生物默沙东(智飞生物代理)北京
15、科兴7检测:免疫分析法为较优检测方法学检测:免疫分析法为较优检测方法学检测项目检测项目标本标本适用适用阶段阶段检测时长检测时长优势优势劣势劣势方法方法核酸检测咽拭子或鼻拭子早期6-8小时高灵敏性及特异性要求专门场地及设备,成本较高荧光定量PCR、快速多重PCR抗原检测咽拭子或鼻拭子早期10-30分钟快速、方便、成本低敏感性较低免疫层析、酶联免疫抗体检测血清中晚期 10-30分钟诊断晚期及既往感染早期诊断价值低,假阳性率高免疫层析、化学发光、酶联免疫病原体培养咽拭子或鼻拭子早期7-10天准确度高,金标准耗时久,假阴性率高体外培养数据来源:Lancet,成人流行性感冒诊疗规范急诊专家共识(2022
16、 版),国联证券研究所 流感疑似和临床诊断病例,需积极进行病原学筛查,以下任何1项检测阳性或流感病毒特异性IgG抗体水平较急性期升高 4 倍,即可确诊 核酸检测(核酸检测(PCRPCR法):法):检测核酸,灵敏度及特异度高,检测时间长(4-6h),需要扩增设备及专业人员,成本高,适用于门诊及病房 抗原抗原/抗体检测:抗体检测:免疫层析法(胶体金法):免疫层析法(胶体金法):检测抗原及抗体,方便快速(10-30min),操作简单,但灵敏度及特异度一般,不能定量分析或病原体分型,适用于门急诊快筛酶联免疫法:酶联免疫法:检测抗原及抗体,灵敏度及特异度较高,但检测时间较长(1-4h),需要专门检测仪器
17、及人员分批操作,不能定量,适用于门诊及病房定性检测化学发光法:化学发光法:检测抗体,灵敏度及特异度高,可定量,但检测时间较长(1-4h),需要大型检测仪器及人员,成本高,适用于门诊及病房呼吸道病原体检测方法窗口期呼吸道病原体检测方法学情况8检测:流感病原学检测相关标的检测:流感病原学检测相关标的呼吸道传染病检测相关标的一览呼吸道传染病检测相关标的一览英诺特英诺特安图生物安图生物万泰生物万泰生物万孚生物万孚生物亚辉龙亚辉龙丽珠集团丽珠集团圣湘生物圣湘生物诺唯赞诺唯赞博晖创新博晖创新呼吸道传染病病原体检测注册证*61联合检测注册证621201111病原体覆盖:甲流病毒乙流病毒
18、副流感病毒腺病毒合胞病毒肺炎支原体肺炎衣原体柯萨奇病毒新冠病毒检测方法免疫层析(12)酶联免疫乳胶层析PCR-荧光探针化学发光(9)PCR-荧光探针(4)免疫层析免疫层析(6)化学发光(3)酶联免疫(2)PCR-荧光探针免疫层析(7)PCR-荧光探针化学发光(6)酶联免疫(2)免疫层析免疫层析(6)酶联免疫(2)免疫层析(6)PCR-荧光探针(5)免疫层析免疫层析2023年Q1-Q3营收(亿元)2.7832.4249.6920.0415.4596.556.338.697.96呼吸道相关检测营收(亿元)H1非新冠1.65/H1传染病4.28其中呼吸2-2.5*化学发光营收8.03H1诊断业务2.
19、982-2.5*/H1体外诊断0.85*不包括结核杆菌、腮腺炎病毒等未注明病原体;*国联证券研究所预测数据数据来源:NMPA,ifind,国联证券研究所 英诺特:呼吸道病原体POCT检测龙头,病原体覆盖最全,联检试剂盒多为独家品种,重点布局门急诊的病原体快速检测 安图生物:平台型IVD企业,呼吸道传染病领域重点布局化学发光及PCR方法,以门诊及病房的定量及精确诊断为主 万孚生物:国内POCT企业第一梯队,深耕POCT领域30余年,技术平台布局广泛,销售渠道积累深厚,23H1传染病检测营收4.28亿,其中呼吸道传染病超2亿 圣湘生物:呼吸道检测领域矩阵式布局,涵盖60余产品,Q1-Q3营收同比增
20、长370%9检测:呼吸道病原体检测全年市场规模近检测:呼吸道病原体检测全年市场规模近2020亿元(中性,按出厂价)亿元(中性,按出厂价)呼吸道病原体检测市场规模测算呼吸道病原体检测市场规模测算数据来源:NMPA,ifind,国联证券研究所核心假设核心假设20232023年医院门急诊诊疗人次:年医院门急诊诊疗人次:2022年我国门急诊诊疗人次为38.2亿,2012-2022年复合增速为4.40%,假设2023年同比增速为5.00%,则2023年门急诊诊疗人次为40.11亿门急诊中出现流感样病例比例:门急诊中出现流感样病例比例:参考中国疾病预防控制中心哨点数据,假设平均门急诊流感样病例率为2%(保
21、守)、4%(中性)、6%(中性)和8%(乐观),则对应0.80亿、1.60亿、2.41亿、3.21亿人次流感样病例进行呼吸道病原体检测渗透率:流感样病例进行呼吸道病原体检测渗透率:假设出现流感样病症患者进行呼吸道病原体检测渗透率为20%(保守)、40%(中性)、60%(中性)和80%(乐观)检测试剂盒出厂价检测试剂盒出厂价:根据终端均价63元/份,假设检测试剂盒出厂价为终端价的1/3左右,即约20元/份流感样病例率流感样病例率/检测渗透率检测渗透率2%4%6%8%20%3.216.429.6312.8440%6.4212.8419.2525.6760%9.6319.2528.8838.5180
22、%12.8425.6738.5151.3410治疗:流感治疗方案治疗:流感治疗方案 国家卫健委发布的流行性感冒诊疗方案(2020年版)中提到,重症或有重症流感高危因素的流感样病例,应当尽早给予经验性抗流感病毒治疗。抗流感病毒药物主要分为神经氨酸酶抑制剂、血凝素抑制剂和M2离子通道阻滞剂三种,其中奥司他韦最为常用。中医治疗方式中,诊疗方案诊疗方案提及的常用中成药常用中成药主要为金花清感颗粒、连花清瘟、清开灵、疏风解毒胶囊、银翘解毒丸金花清感颗粒、连花清瘟、清开灵、疏风解毒胶囊、银翘解毒丸、正柴胡饮颗粒、正柴胡饮颗粒、感冒清热颗粒感冒清热颗粒等等,以及一些儿科用药。流感常用的治疗药物数据来源:流行
23、性感冒诊疗方案(2020年版),国联证券研究所抗病毒治疗抗病毒治疗药物分类药物分类药物药物备注备注神经氨酸酶抑制剂奥司他韦(胶囊/颗粒)对甲型、乙型流感均有效扎那米韦(吸入喷雾剂)帕拉米韦血凝素抑制剂阿比多尔可用于成人甲、乙型流感的治疗。我国临床应用数据有限,需密切观察疗效和不良反应。M2离子通道阻滞剂金刚烷胺和金刚乙胺对目前流行的流感病毒株耐药,不建议使用。中医治疗中医治疗轻症辨证治疗轻症辨证治疗常用中成药常用中成药风热犯卫疏风解表、清热解毒类,如金花清感颗粒、连花清瘟胶囊(颗粒)、清开灵颗粒(胶囊、软胶囊、片)、疏风解毒胶囊、银翘解毒丸(颗粒、胶囊、软胶囊、片)等。儿童可选儿童抗感颗粒、小
24、儿豉翘清热颗粒等。风寒束表九味羌活丸(颗粒)、正柴胡饮颗粒、感冒清热颗粒(胶囊)等。表寒里热连花清瘟胶囊、金花清感颗粒等。热毒袭肺清热解毒、宣肺止咳类,如连花清瘟胶囊(颗粒)、金花清感颗粒、疏风解毒胶囊、银黄口服液(颗粒、胶囊、片)等。儿童可选小儿肺热咳喘颗粒(口服液)等。11治疗:儿童支原体肺炎治疗方案治疗:儿童支原体肺炎治疗方案 西医治疗药物:肺炎支原体无细胞壁结构,青霉素、头孢类等天然作用于细胞壁的抗菌药效果较差,常用治疗药物为大环内酯类抗菌药物,例如罗红霉素、阿奇霉素。随着大环内酯类药物在儿童呼吸道感染中的广泛应用,儿童耐药肺炎支原体感染呈上升趋势,有两类替代性药物,一类是新型四环素类
25、抗菌药物,另一类替代药物为喹诺酮类药物。中医治疗药物:根据辨证施治,推荐的中成药推荐的中成药包括小儿肺热咳喘颗粒、清宣止咳颗粒、金振口服液、复方鲜竹沥液、肺力咳合剂等小儿肺热咳喘颗粒、清宣止咳颗粒、金振口服液、复方鲜竹沥液、肺力咳合剂等。儿童支原体肺炎治疗药物数据来源:儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南(2023年版),儿童肺炎支原体肺炎中西医结合诊疗方案(2023 版),国联证券研究所西医治疗西医治疗治疗药物治疗药物代表代表备注备注大环内酯类抗菌药物阿奇霉素、克拉霉素、红霉素、罗红霉素和乙酷吉他霉素一线药物新型四环素类抗菌药物多西环素、米诺环素小于8周岁的人群禁用喹诺酮类药物左氧氟沙星、环丙沙星、莫
26、西沙星小于18周岁的人群需评估糖皮质激素甲泼尼龙重症和危重症中医治疗中医治疗治疗阶段治疗阶段辩证辩证推荐中成药推荐中成药急性期风热闭肺证小儿肺热咳喘颗粒、清宣止咳颗粒痰热闭肺证金振口服液、复方鲜竹沥液、肺力咳合剂、小儿肺热清颗粒、小儿清肺化痰咀嚼片/泡腾片邪陷厥阴证小儿牛黄清心散恢复期正虚邪恋证养阴清肺口服液肺脾两虚证小儿肺咳颗粒、玉屏风颗粒、槐杞黄颗粒12治疗:相关中成药有望放量治疗:相关中成药有望放量 近期支原体肺炎与流感高发,或将推动临床诊疗指南推荐的中成药增长,并有望加速消化新冠时期的渠道库存产品,重点推荐华润三重点推荐华润三九、康缘药业、康恩贝九、康缘药业、康恩贝,建议关注葵花药业、
27、济川药业。流感和支原体肺炎治疗的中成药相关标的数据来源:米内网,国联证券研究所中成药中成药上市公司上市公司银翘解毒丸/片/胶囊/颗粒/合剂华润三九、康缘药业、葵花药业、康恩贝、桂林三金银黄颗粒/胶囊/口服液华润三九、以岭药业、葵花药业、康恩贝、太极集团、康缘药业小儿清肺化痰口服液葵花药业小儿肺热咳喘口服液/颗粒葵花药业连花清瘟片/颗粒/胶囊以岭药业金振口服液康缘药业复方鲜竹沥液康恩贝小儿豉翘清热颗粒济川药业13风险提示风险提示 1 1、销售不及预期风险销售不及预期风险 2 2、市场竞争加剧风险市场竞争加剧风险 3 3、疫苗产品安全性导致的潜在风险疫苗产品安全性导致的潜在风险 4 4、行业政策变
28、动风险行业政策变动风险 5 5、市场规模测算风险市场规模测算风险分析师和联系人分析师和联系人分析师 郑薇SAC:S0590521070002上海上海浦东新区世纪大道1198号世纪汇一座37层北京北京东城区安定门外大街208号中粮置地广场A塔4层深圳深圳福田区益田路4068号卓越时代广场13层江苏省无锡市金融一街8号国联金融大厦12层办公地址办公地址无锡无锡分析师声明分析师声明本报告署名分析师在此声明:我们具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力,本报告所表述的所有观点均准确地反映了我们对标的证券和发行人的个人看法。我们所得报酬的任何部分不曾与,不与,也将不会与本报告中的
29、具体投资建议或观点有直接或间接联系。评级说明评级说明投资建议的评级标准投资建议的评级标准评级评级说明说明报告中投资建议所涉及的评级分为股票评级和行业评级(另有说明的除外)。评级标准为报告发布日后6到12个月内的相对市场表现,也即:以报告发布日后的6到12个月内的公司股价(或行业指数)相对同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅作为基准。其中:A股市场以沪深300指数为基准,新三板市场以三板成指(针对协议转让标的)或三板做市指数(针对做市转让标的)为基准;香港市场以摩根士丹利中国指数为基准;美国市场以纳斯达克综合指数或标普500指数为基准;韩国市场以柯斯达克指数或韩国综合股价指数为基准。股票评级买入相
30、对同期相关证券市场代表指数涨幅20%以上增持相对同期相关证券市场代表指数涨幅介于5%20%之间持有相对同期相关证券市场代表指数涨幅介于-10%5%之间卖出相对同期相关证券市场代表指数跌幅10%以上行业评级强于大市相对同期相关证券市场代表指数涨幅10%以上中性相对同期相关证券市场代表指数涨幅介于-10%10%之间弱于大市相对同期相关证券市场代表指数跌幅10%以上一般声明一般声明除非另有规定,本报告中的所有材料版权均属国联证券股份有限公司(已获中国证监会许可的证券投资咨询业务资格)及其附属机构(以下统称“国联证券”)。未经国联证券事先书面授权,不得以任何方式修改、发送或者复制本报告及其所包含的材料
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