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1、 请务必阅读正文之后的信息披露请务必阅读正文之后的信息披露和重要声和重要声明明 公公 司司 研研 究究 新新 股股 研研 究究 报报 告告 证券研究报告证券研究报告 生物制品生物制品 审慎审慎增持(增持(首次)首次) 市场数据市场数据 市场数据日期市场数据日期 2020-08-03 收盘价(元) 0.00 总股本(百万股) 247.45 流通股本(百万股) 0.00 总市值(百万元) 0.00 流通市值(百万元) 0.00 净资产(百万元) 1451.79 总资产(百万元) 1736.02 每股净资产(元) 6.52 相关报告相关报告 ailAuthor 分析师: 徐佳熹 S019051308
2、0003 孙媛媛 S01 康希诺康希诺 688185.SH 冉冉升起的疫苗行业新星冉冉升起的疫苗行业新星 createTime1 2020 年年 08 月月 04 日日 主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 会计年度会计年度 2019 2020E 2021E 2022E 营业收入(百万元) 2 6 262 608 同比增长 -18.8% 140.9% 4663.6% 132.0% 净利润(百万元) -157 -123 -48 44 同比增长 -13.4% 21.8% 61.3% 191.9% 毛利率 93.5% 100.0% 94.1% 94.1% 净利润率 -6866
3、.1% -2230.5% -18.1% 7.2% 净资产收益率 -10.7% -5.3% -2.1% 1.9% 每股收益(元) -0.66 -0.52 -0.20 0.18 每股经营现金流(元) -0.65 0.19 -0.33 -0.00 投资要点投资要点 冉冉升起的中国疫苗行业新星冉冉升起的中国疫苗行业新星。康希诺于 2009 年成立,致力于研发、生 产和销售符合中国及国际标准的创新型疫苗。 公司团队云集来自赛诺菲巴 斯德、阿斯利康和惠氏(现为辉瑞)等全球制药公司的世界顶尖科学家。 创始人宇学峰博士、 朱涛博士、 邱东旭博士及毛慧华博士为公司控股股东。 中国疫苗市场空间广阔中国疫苗市场空间
4、广阔。按销售收入计,国内的疫苗市场总规模由 2014 年的 233 亿元人民币增至 2019 年的 425 亿元人民币, 预计到 2030 年将达 到 1,320 亿元人民币,年均复合增长率为 10.9%。2019 年美国人均疫苗支 出为 57.7 美元,而国内人均支出仅为 4.4 美元,国民疫苗接种意识仍有较 大提升空间。 疫苗管线全面且疫苗管线全面且强大, 临近商业强大, 临近商业化的疫苗具有巨大潜力。化的疫苗具有巨大潜力。 公司产品管线涵 盖 13 个疾病领域 16 种疫苗,分别有 3 种临近商业化疫苗产品,7 种在研 疫苗处于临床试验阶段或临床试验申请阶段,6 种在研疫苗处于临床前阶
5、段。 Ad5-EBOV 是中国第一种经批准作应急使用及国家储备的埃博拉病毒 疫苗。两款脑膜炎球菌结合疫苗 MCV2 和 MCV4 已经提交新药申请并获 受理。 公司拥有国际标准的疫公司拥有国际标准的疫苗生产能力及质量管理苗生产能力及质量管理体系。体系。 公司已建立起包括多 糖蛋白结合技术、蛋白结构设计和重组技术、腺病毒载体疫苗技术以及制 剂技术在内的新一代疫苗研发及生产技术平台, 保障并依托该等技术平台 初步建立了较为完备的疫苗研发技术平台和研发体系。 盈利预测盈利预测与与评级:评级:公司流脑多糖结合疫苗 MCV2 及 MCV4 已递交 NDA, 有望于 2021 年上市销售,为公司贡献利润。
6、由于其较高的保护效力,在 一定程度上将替代传统流脑多糖疫苗,且 MCV4 上市后短期内竞争格局 良好。此外,公司还有多款百白破疫苗、肺炎疫苗、结合加强疫苗及新冠 疫苗等重磅产品在研, 形成良好产品梯度。 若不考虑新冠疫苗的预期获批, 预计 2020E-2022E 年公司 EPS 分别为-0.52 元、-0.20 元、0.18 元。 风险提示:风险提示:研发研发不及预期不及预期;产品产品商业化商业化风险;风险;政策法规政策法规相关相关风险;风险;疫苗上市后疫苗上市后 如出现不良事件、重大安全事件对公司持续经营带来的风险如出现不良事件、重大安全事件对公司持续经营带来的风险等等。 请务必请务必阅读正
7、文之后的信阅读正文之后的信息披息披露和重要声露和重要声明明 新股研究报告新股研究报告 目目 录录 1. 康希诺:冉冉升起的疫苗行业新星 . - 4 - 2. 行业概览:疫苗市场空间广阔,中国高端疫苗市场供不应求 . - 6 - 2.1 全球疫苗市场规模不断扩大 . - 6 - 2.2 我国疫苗市场庞大且供不应求 . - 7 - 3. 在研管线:管线全面且强大,临近商业化的疫苗具有巨大潜力 . - 8 - 3.1 埃博拉疫苗(Ad5-EBOV) . - 9 - 3.2 脑膜炎球菌结合疫苗(MCV4/MCV2) . - 11 - 3.3 组分百白破疫苗及其联合疫苗产品 . - 14 - 3.4 肺
8、炎球菌疫苗(PBPV/PCV13i) . - 18 - 3.5 结核病加强疫苗(Ad5Ag85A) . - 20 - 3.6 重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体). - 21 - 3.7 临床前疫苗产品 . - 22 - 4. 竞争优势:先进疫苗研发技术与全球标准的质量体系构成公司竞争壁垒 - 22 - 4.1 公司临近商业化的产品具有巨大的市场潜力 . - 22 - 4.2 公司创新、丰富的疫苗产品管线将覆盖供不应求的庞大市场 . - 22 - 4.3 国际标准的疫苗生产能力及质量管理体系. - 23 - 4.4 来自全球领先的生物制药公司的资深科学家和管理团队 . - 23 - 4.5 成熟
9、的技术平台和研发体系 . - 23 - 5. 资金用途 . - 24 - 6. 财务分析 . - 25 - 7. 盈利预测与估值 . - 26 - 8. 风险提示 . - 29 - 图 1:发行前公司股权架构 . - 5 - 图 2:全球疫苗市场规模(十亿美元) . - 6 - 图 3:中国疫苗市场规模(十亿元) . - 8 - 图 4:公司在研管线及研发进度 . - 9 - 图 5:埃博拉病毒疫苗市场规模(百万元) . - 10 - 图 6:中国脑膜炎球菌疫苗市场规模(百万元). - 12 - 图 7:中国百白破疫苗市场规模(百万元) . - 15 - 图 8:2017-2019 年可比公司
10、毛利率(%) . - 25 - 图 9:2016-2019 年公司研发费用及同比增长 . - 26 - 表 1:康希诺发展历程 . - 4 - 表 2:康希诺核心管理层及背景 . - 5 - 表 3:2019 年全球十大疫苗的排名及市场份额 . - 6 - 表 4:公司在研管线及研发进度 . - 8 - 表 5:不同埃博拉疫苗与在研疫苗的比较 . - 11 - 表 6:在研 MCV4 的竞争格局 . - 14 - 表 7:在研 MCV2 的竞争格局 . - 14 - 表 8:中国和美国的主要百白破疫苗及接种程序. - 15 - 表 9:国内获得临床试验申请批准的在研 DTcP 疫苗 . - 1
11、6 - 表 10:国内在研 DTcP 加强疫苗 . - 17 - 表 11:Boostrix、Adacel 及公司的青少年及成人用 Tdcp 的成分. - 17 - 表 12:国内在研 PCV13. - 20 - mNrOoOsNoRnPzRoRmQqPsRbR9R8OpNnNpNpPlOnNxPlOqQmRaQpPzRMYsOvMuOsRsN 请务必请务必阅读正文之后的信阅读正文之后的信息披息披露和重要声露和重要声明明 新股研究报告新股研究报告 表 13:国内在研的结核病疫苗 . - 20 - 表 14:不同埃博拉疫苗与在研疫苗的比较 . - 21 - 表 15:公司核心技术平台的先进性 .
12、 - 24 - 表 16:本次发行新股实际募集资金用途 . - 24 - 表 17:公司主营业务盈利预测假设 . - 27 - 表 18:公司盈利预测假设 . - 28 - 表 19:公司盈利预测结果 . - 28 - 附表 . - 30 - 请务必请务必阅读正文之后的信阅读正文之后的信息披息披露和重要声露和重要声明明 新股研究报告新股研究报告 报告正文报告正文 1. 康康希希诺诺:冉冉升:冉冉升起的起的疫苗疫苗行行业新星业新星 康希诺生康希诺生物股份公物股份公司司(以下简称“康希诺”或“公司” )于 2009 年由创始人宇学 峰博士、朱涛博士、邱东旭博士及毛慧华博士以其个人储蓄自筹资金成立,
13、致力 于研发、生产和销售符合中国及国际标准的创新型疫苗。在管理层带领下,公司 推进了一系列创新疫苗的研发,研发管线涵盖预防脑膜炎、埃博拉病毒病、百白 破、肺炎、结核病、新型冠状病毒(COVID-19) 、带状疱疹等多个临床需求量较 大的疫苗品种。其中首个产品埃博拉病毒疫苗 Ad5 -EBOV 已于 2017 年 10 月取 得新药证书,两款脑膜炎球菌结合疫苗 MCV2 和 MCV4 已经提交新药申请并获 受理。公司系高新技术企业,自 2009 年成立至今先后被授予“天津市呼吸道细菌 重组及结合疫苗企业重点实验室” 、 “天津市国际科技合作企业” 、 “中国最具成长 力科技创新型医药企业” 等荣
14、誉称号, 承担或参与 “国家高技术研究发展计划 (863 计划)重大项目” 、 “国家重大科技专项”等几十项课题。目前,公司围绕关键技 术在境内外取得 18 项授权发明专利,其中 16 项为境内发明专利,2 项为美国发 明专利。除专利外,公司已搭建“多糖蛋白结合技术” 、 “蛋白结构设计和重组技 术” 、 “基于腺病毒载体疫苗技术”和“制剂技术”四大专有平台技术,用于创新 疫苗的开发。 表表 1:康希诺康希诺发展历程发展历程 年份年份 大事件大事件 2009 刘宣、朱涛、邱东旭、毛慧华和宇学峰五名自然人共同出资设立天津康希诺生物技术 有限公司,注册资本为 1000.00 万元 2011 获得麦
15、克马斯特大学有关结核病加强疫苗的全球授权 2012 完成符合 GMP 标准的中试车间建设 2013 MCV2、MCV4 提交临床试验申请 2014 DTcP 提交临床试验申请 Ad5-EBOV 获得临床试验申请批准并开始临床试验 2015 中试车间通过 EMA 的 QP 认证 MCV2 及 MCV4 获得临床试验申请批准 2016 Ad5-EBOV 于塞拉利昂完成第二阶段临床试验 PBPV 提交临床试验申请 2017 Ad5-EBOV 在中国的新药申请获批 2018 DTcP 及 PBPV 获得临床试验申请批准 2019 港股上市 PCV13i 获得临床试验申请批准 MCV2、MCV4 提交新
16、药上市申请,MCV4 纳入优先评审 2020 A 股科创板上市 资料来源:公司招股说明书,兴业证券经济与金融研究院整理 本次发行前公司总本次发行前公司总股股本为本为 22,264.99 万万股, 本股, 本次拟公开发次拟公开发行人民币普行人民币普通股通股 2,480.00 万股,占发行万股,占发行完完成后总股本的比例为成后总股本的比例为 10.02%。本次发行前,宇学峰直接持有公司 8.03% 的股份;朱涛直接持有公司 8.03%的股份,并通过三个员工持股平台天 津千益、天津千睿以及天津千智间接控制公司 3.58%的股份;邱东旭直接持有公 请务必请务必阅读正文之后的信阅读正文之后的信息披息披露
17、和重要声露和重要声明明 新股研究报告新股研究报告 司 7.69%的股份;毛慧华直接持有公司 7.34%的股份。四人合计控制公司 34.66% 的股份,为公司控股股东及实际控制人。 图图 1:发行前公发行前公司股权架构司股权架构 资料来源:公司招股说明书,兴业证券经济与金融研究院整理 公司共有公司共有 12 名董事,名董事,3 名监名监事事,6 名高级管理人员,及名高级管理人员,及 5 名核名核心技术人员。心技术人员。公司 董事长、首席执行官兼总经理为宇学峰先生,高层管理团队具有全球领先的生物 制药公司研发及管理背景,具有丰富的行业经验、深厚的技术积累和出众的管理 能力,综合实力强劲。 表表 2
18、:康希诺康希诺核心管理层及背景核心管理层及背景 姓名姓名 职位职位 职责职责 背景简介背景简介 宇学峰 董事长、 首席执 行官兼总经理 负 责 整 体 战 略 发 展、整体经营管理 及重大决策 1963 年生,加拿大国籍,微生物学专业博士;1988 年至 1991 年,任南开大学 生物系讲师; 1991 年至 1997 年, 于麦吉尔大学攻读博士学位; 1996 年至 1998 年,任 IBEX Technologies Inc.科学家;1998 年至 2009 年,历任赛诺菲-巴斯德 产品开发部科学家、细菌疫苗开发全球总监、加拿大发酵开发总监;2009 年 至今,任康希诺生物股份公司董事长、
19、首席执行官兼总经理。 朱涛 执行董事、 首席 科学官兼副总 经理 管理疫苗研发项目 相关的事务 1973年生,中国国籍,加拿大永久居留权,化学工程专业博士,美国卡内基梅 隆大学博士后;2004年至2005年,任Integrated Genomics Inc科学家;2006年至 2008年,历任赛诺菲-巴斯德科学家、高级科学家;2009年至今,任康希诺生 物股份公司执行董事、首席科学官兼副总经理。 邱东旭 执行董事、 副总 经理 负责公司商务拓展 及融资 1960年生,加拿大国籍,持有中华人民共和国外国人永久居留身份证,药学专 业博士, 德国Konstanz大学博士后, 加拿大蒙特利尔大学博士后
20、; 1987年至1989 年,任现北大学医学部讲师;1993年至2011年,先后在Biomira公司、Altarex 公司、ARIUS Research公司、MDS CAPITAL公司、上海吉玛制药技术有限公 司、ChinaBio公司等担任科学家、部门主管、总经理等职务;2009年至今,任 康希诺生物股份公司执行董事、副总经理。 巢守柏 执行董事、 首席 运营官兼副总 经理 执行董事、首席运 营官兼副总经理 1962年生, 美国国籍, 生物化学工程专业博士; 1992年至1993年, 任Philom Bios 公司生物工艺工程师;1993年至2000年, 历任赛诺菲安万特集团细菌疫苗技术 经理
21、、质量保证经理;2000年,任基因泰克公司质量管理高级经理;2001年至 2007年,任惠氏制药公司疫苗技术助理总经理;2008年至2018年,历任阿斯利 康制药公司副总裁、高级副总裁;2018年至今,任康希诺生物股份公司执行董 事、首席运营官兼副总经理。 请务必请务必阅读正文之后的信阅读正文之后的信息披息披露和重要声露和重要声明明 新股研究报告新股研究报告 毛慧华 副总经理 负责公司海外法规 事务 1962年生,加拿大国籍,美国永久居留权(绿卡) ,化学工程专业博士,加拿 大滑铁卢大学博士后; 1990年至1999年, 任美国奥布莱特公司开发工程师; 2000 年至2001年,任APOTEX
22、设施及设备资质专家;2001年至2005年,任美国惠氏 制药公司质量管理总监;2006年至2011年,任Endo Pharmaceuticals Inc.全球质 量管理总监; 2011年至今, 历任康希诺生物股份公司董事, 现任公司副总经理。 资料来源:公司招股说明书,兴业证券经济与金融研究院整理 2. 行业概览行业概览:疫苗市场:疫苗市场空间广阔空间广阔,中国高端疫苗市,中国高端疫苗市场供不应场供不应 求求 2.1 全球疫苗市场规模不断扩全球疫苗市场规模不断扩大大 全球疫苗市场全球疫苗市场规模不规模不断断扩大扩大,四大跨国公司把持主要疫苗市场。,四大跨国公司把持主要疫苗市场。作为预防医学的
23、主要形式,相对于病后治疗更具成本效益。按销售收入计,全球疫苗市场规模由 2014 年的 341 亿美元增加至 2019 年的 529 亿美元,年均复合增长率为 9.1%,并 预期于 2030 年达 1,010 亿美元, 年均复合增长率为 6.1%, 主要受全球对疫苗接种 日益增加的需求、政府及国际机构的支持以及研发新疫苗所推动。 目前全球市场上约有 50 至 60 种疫苗,其中 16 种创新疫苗是自 2000 年起逐步批 准上市的。 2019 年以总销售收入计算的全球十大重磅疫苗的总市场份额为 56.3%。 该十种疫苗由四家跨国疫苗公司生产,分别是辉瑞、默沙东、赛诺菲巴斯德和葛 兰素史克。预计
24、公司的疫苗生产线将与十大疫苗的六种竞争预计公司的疫苗生产线将与十大疫苗的六种竞争。 图图 2:全球疫苗市场规模全球疫苗市场规模(十亿美元十亿美元) 资料来源:公司招股说明书,兴业证券经济与金融研究院整理 表表 3:2019 年全球十大疫苗的排名及市场份额年全球十大疫苗的排名及市场份额 排名排名 疫苗疫苗 针对疾病针对疾病 公司公司 销售收入销售收入 (百万美(百万美 元)元) 全球市场份全球市场份 额额 自自 2000 年年 起上市的创起上市的创 新疫苗新疫苗 康希诺产康希诺产 品线针对品线针对 的产品的产品 1 Prevnar13 肺炎 辉瑞 5847 14.9% 是 2 Gardasil/
25、Gard asi19 HPV 默沙东 3737 9.5% 是 - 请务必请务必阅读正文之后的信阅读正文之后的信息披息披露和重要声露和重要声明明 新股研究报告新股研究报告 3 Shingrix 带状疱疹 葛兰素史克 2407 6.1% 是 - 4 ProQuad, M-M-R II and Varivax 麻腮风、水痘 默沙东 2275 5.8% 否 - 5 Hexaxim, Hexyon, Pentacel and Pentaxim 脊髓灰质炎、 百日咳、流感 赛诺菲 2180 5.5% 是 6 Vaxigrip, Fluzone 流感 赛诺菲 2118 5.4% 是 - 7 Infantix
26、/Pedia rix 百白破、乙型 肝炎 葛兰素史克 975 2.5% 是 8 Pneumovax 23 肺炎 默沙东 926 2.4% 否 9 Bexsero 流行性脑膜炎 葛兰素史克 903 2.3% 是 10 Boostrix 百白破 葛兰素史克 777 2.0% 是 合计合计 22144 56.3% 数据来源:公司招股说明书,兴业证券经济与金融研究院整理 2.2 我国疫苗我国疫苗市场庞大市场庞大且供不应求且供不应求 我国疫苗市场空间广我国疫苗市场空间广阔,存在巨大发展潜阔,存在巨大发展潜力力。我国的疫苗可分为一类疫苗(免费 接种,国企主导,垄断程度高,毛利率低)与二类疫苗(自费接种,民
27、企主导, 市场化程度高,毛利率高) 。我国疫苗渗透率较低,2019 年美国人均疫苗支出为 57.7 美元,而国内人均支出仅为 4.4 美元,国民疫苗接种意识仍有较大提升空间。 随着(i)民众对疫苗接种益处的认识日益提高;(ii)国内疫苗产品研发和生产水平提 高,优质疫苗供应日益增加;(iii)国内人口老龄化日益明显,成人疫苗市场有待开 发;(iv)居民生活水平提高,更有能力承担中高端疫苗消费;及(v) 政府对预防性 医疗保健的支出不断增加及政策支持力度不断加大等因素推动, 民众对高安全性、 高免疫原性、预防多种疾病的优质新型疫苗的需求日益增加,中国高端疫苗市场 供不应求。 按照销售收入计, 国
28、内的疫苗市场总规模由 2014 年的 233 亿元人民币 增至 2019 年的 425 亿元人民币,预计到 2030 年将达到 1,320 亿元人民币,年均 复合增长率为 10.9%。综上所述,我国疫苗市场空间广阔,存在巨大发展潜力。 请务必请务必阅读正文之后的信阅读正文之后的信息披息披露和重要声露和重要声明明 新股研究报告新股研究报告 图图 3:中国中国疫苗市场规模疫苗市场规模(十亿十亿元元) 资料来源:公司招股说明书,兴业证券经济与金融研究院整理 3. 在在研研管线管线:管线全面且强大,临近商业化的疫苗具有巨大管线全面且强大,临近商业化的疫苗具有巨大 潜力潜力 公司产品管线涵盖公司产品管线
29、涵盖 13 个疾病领域个疾病领域 16 种疫苗。种疫苗。除了公司预防脑膜炎球菌感染及埃 博拉病毒病的三项临近商业化疫苗产品之外,公司有七种在研疫苗处于临床试验 阶段或临床试验申请阶段,六种在研疫苗处于临床前阶段。全面的疫苗管线将为 公司后续的持续盈利能力提供坚实的保障。公司核心产品聚焦于脑膜炎、百白破 和肺炎三大领域,其中包括 MCV4、MCV2、婴幼儿用 DTcp、DTcP 加强疫苗、 青少年及成人用 Tdcp、DTcP-Hib 联合疫苗、PBPV 和 PCV13i。 表表 4:公司在研管线及研发进度公司在研管线及研发进度 序号序号 疫苗产品疫苗产品 产品简称产品简称 适应症适应症 研发进度
30、研发进度 预期进度预期进度 1 埃博拉疫苗 Ad5-EBOV 埃博拉病毒病 已获得新药证书及 生产文号 2 A 群 C 群脑膜炎球 菌二价结合疫苗 MCV2 脑膜炎球菌 新药注册申请获受 理 2020 年获批上市 3 ACYW135 群脑膜 炎球菌四价结合疫 苗 MCV4 脑膜炎球菌 新药注册申请获受 理 2020 年获批上市 4 婴幼儿用百白破疫 苗 婴幼儿用 DTcP 百白破 临床 I 期进行中 2022 年完成期临 床试验 5 百白破加强疫苗 DTcP 加强疫苗 百白破 临床 I 期进行中 2021 年完成期临 床试验 6 青少年及成人用百 日咳疫苗 青少年及成人用 Tdcp 百白破 申
31、请临床 7 百白破-b 型流感嗜 血杆菌联合疫苗 DTcP-Hib 联合疫苗 百白破和 b 型流感嗜 血杆菌 临床前研究 8 重组肺炎球菌蛋白 疫苗 PBPV 肺炎球菌 临床 Ia 期进行中 2020年完成Ia期临 床试验 9 13 价肺炎球菌多糖 结合疫苗 PCV13i 肺炎球菌 临床 I 期进行中 2022 年完成期临 床试验 请务必请务必阅读正文之后的信阅读正文之后的信息披息披露和重要声露和重要声明明 新股研究报告新股研究报告 10 结核病加强疫苗 Ad5Ag85A 结核病 在加拿大开展临床 Ib 期试验 11 重组新型冠状病毒 疫苗(腺病毒载体) 重组新型冠状病毒 临床 II 期进行中
32、 12 腺病毒疫苗 CSB012-腺病毒 腺病毒 临床前研究 13 脑膜炎球菌疫苗 CSB015-脑膜炎 脑膜炎球菌 临床前研究 14 带状疱疹疫苗 CSB016-带状疱疹 带状疱疹 临床前研究 15 脊髓灰质炎疫苗 CSB017-脊髓灰质炎 脊髓灰质炎 临床前研究 16 寨卡病毒疫苗 CSB013-寨卡病毒 寨卡病毒 临床前研究 数据来源:公司招股说明书,兴业证券经济与金融研究院整理 图图 4:公司在研管线公司在研管线及及研发进度研发进度 资料来源:康希诺官网,兴业证券经济与金融研究院整理 3.1 埃博拉疫苗(埃博拉疫苗(Ad5-EBOV) 国家储备与潜在旅客国家储备与潜在旅客市场推动,埃博
33、拉病市场推动,埃博拉病毒疫苗市场不毒疫苗市场不断扩断扩大。大。埃博拉病毒病是 由埃博拉病毒引起的人类或其他灵长类动物的病毒性出血热。感染埃博拉病毒后 的死亡率约为 50%, 频繁爆发和高死亡率已引发全球关注, 因此预计世卫组织及 中国政府会采购埃博拉疫苗作应急使用及国家储备,该市场规模相对稳定,约为 请务必请务必阅读正文之后的信阅读正文之后的信息披息披露和重要声露和重要声明明 新股研究报告新股研究报告 2 亿元人民币。此外。前往非洲国家的旅客预计将成为埃博拉疫苗的另一个潜在 市场。主要由于前往非洲的游客数量日益增多及对埃博拉疫苗的认识日益增强, 该潜在市场规模预计将由 2020 年的 5100
34、 万人民币增至 2030 年的 2.95 亿元人民 币,年均复合增长率 19.2%。 Ad5-EBOV 是中是中国唯国唯一获一获批作为应急使批作为应急使用及国家储备的埃博拉病毒疫用及国家储备的埃博拉病毒疫苗。苗。 埃博拉 病毒疫苗由军科院生物工程研究所与公司共同研发,研发成功后,新药证书和药 品注册批件为两方共同所有。埃博拉病毒病疫苗 Ad5-EBOV 于 2017 年 10 月在国 内获准上市。该疫苗已申请作为应急使用及国家储备,是我国第一款也是唯一一 款获批准用作应急使用及国家储备的埃博拉病毒病疫苗。目前该产品目标仅供应 急使用及未来国家储备安排,仅在监管机构指导下使用,公司将根据国家特别
35、需 求安排生产,预计不会成为未来业绩主要来源。 图图 5:埃博拉病毒疫苗市场规模埃博拉病毒疫苗市场规模(百万元百万元) 资料来源:公司招股说明书,兴业证券经济与金融研究院整理 现有埃博拉病毒疫苗及在研产品竞争激烈。现有埃博拉病毒疫苗及在研产品竞争激烈。除了 Ad5-EBOV,由默沙东研发的 VSV-EBOV 于 2019 年获得欧盟和美国批准上市。俄罗斯则于 2016 年批准 GamEvac 联合疫苗,该疫苗进行过 I/II 期临床试验(84 名受试者)和 IV 期临床 试验(60 名受试者)。此外,另有数个正在进行 II/III 期临床试验的在研疫苗, 包括由葛兰素史克研发的 ChAd3(2
36、019 年 8 月移交给了 Sabin Vaccines Institute) 以及由杨森制药研发的 Ad26.ZEBOV。 与现有疫苗及在研疫苗相比,Ad5-EBOV 拥有以下优势: 对储存运输条件要求相对宽松,可及性更好。对储存运输条件要求相对宽松,可及性更好。Ad5-EBOV 属于冻干剂型埃博 拉病毒疫苗,可于 2C 至 8C 之间稳定保存 12 个月,于 37C 保持稳定 状态约三周。 而默沙东的 VSV-EBOV 及大部分其他在研埃博拉病毒疫苗则通 常需要在低于-60C 的超低储存温度或难以在常温下储存较长时间,使其难 请务必请务必阅读正文之后的信阅读正文之后的信息披息披露和重要声露
37、和重要声明明 新股研究报告新股研究报告 以在非洲等热带地区运输及使用。故相比而言,公司的埃博拉病毒疫苗 Ad5-EBOV 具有更好的稳定性,更易于在高温气候地区(如近年集中爆发埃 博拉疫情的非洲地区)运输及使用,疫苗可及性更高。 安全性风险较低。安全性风险较低。现有疫苗及在研疫苗均为减毒活病毒疫苗,含有可于人体 内复制的弱化活病毒载体。因此,该等疫苗的稳定性及安全性方面具有一定 程度的不可预测性。相反,Ad5-EBOV 为失活非复制型病毒载体疫苗,安全 性风险较低。Ad5-EBOV II 期临床试验的安全性数据显示,与默沙东研发的 VSV-EBOV III 期临床试验结果相比,公司的 Ad5-
38、EBOV 的严重不良事件发 生率更低。 基于现时爆发的致死率较高的病毒株。基于现时爆发的致死率较高的病毒株。Ad5-EBOV 的抗原是基于导致了历史 上最严重的埃博拉疫情爆发及 2014 年以来两次近期疫情爆发的 2014 年 Makona 株而设计。 其他在研疫苗均则基于 1976 年扎伊尔株或 1995 年扎伊尔 株而设计。因此 Ad5-EBOV 的毒株对于预防埃博拉病毒病更具现实意义。 表表 5:不同埃博拉疫苗与不同埃博拉疫苗与在研在研疫苗疫苗的的比较比较 疫苗疫苗/在研疫苗在研疫苗 生产商生产商/研研 发发企业企业 研发阶段研发阶段 及进行批及进行批 准程序的准程序的 国家国家 病毒株病毒株 储藏环境储藏环境 疫苗疫苗 类型类型 安全安全性(性(以疫以疫 苗相关苗相关严重不严重不 良事件计)良事件计) Ad5-EBOV 康希诺生物 于中国获批 准作为应急 使用及国家 储备 埃博拉病毒 M