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1、 免责声明和披露以及分析师声明是报告的一部分,请务必一起阅读。 1 证券研究报告证券研究报告 公司研究/首次覆盖 2020年12月10日 医药健康医药健康/化学制药化学制药 当前价格(元): 273.02 目标价格(元): 314.57 资料来源:Wind 创新领衔,风华正茂创新领衔,风华正茂 凯莱英(002821) 金赛道中的明珠,金赛道中的明珠,扬帆正启航扬帆正启航 公司为全球 CDMO 行业龙头之一,发展势头迅猛,基于:1)行业持续高 景气,公司作为龙头之一持续受益;2)公司技术工艺全球领先,构筑核心 壁垒,目前已步入收获期;3)订单获取能力强且临床订单储备丰富,持续 赋能商业化项目,经
2、营能见度高;4)陆续开拓大分子 CDMO 和 CRO 业 务,完善 CRO+CMC 一站式布局。我们预计公司 20-22 年 EPS 为 3.08/4.09/5.36 元,首次覆盖给予“买入”评级,目标价 314.57 元。 看好看好 CDMO 行业中长期持续高景气行业中长期持续高景气 CDMO 商业模式优秀,可同时分享药品研发及上市后的红利。全球小分子 CDMO 市场 2018 年规模为 650 亿美元,我们预计 19-21 年 CAGR 在 10%-12%,基于:1)药品研发投入及销售额持续增加,驱动 CDMO 市场 扩容;2)大型药企注重成本管控,外包深度提升;3)中小 Biotech
3、日新 月异,外包广度提升。国内小分子市场 2018 年规模为 370 亿元,我们预 计 19-21 年 CAGR 在 18%-20%,得益于:1)全球产业转移,中国具备全 方位承接优势;2)中国本土药企创新正崛起;3)配套政策进入黄金期。 技术工艺全球领先,构筑公司核心壁垒技术工艺全球领先,构筑公司核心壁垒 公司成立至今始终以技术创新为立身之本,研发投入行业领先(1-3Q20 研发费用率 8.2% VS 竞争对手平均 4%-5%) , 目前核心技术已达到行业先 进水平,尤其是连续性反应技术和生物酶催化技术已实现世界领先,成为 鲜有的步入工业化级别应用的厂家。 领先的生产工艺应用于客户委托项目,
4、 可最大程度降低成本、提高附加值,表现为 CDMO 业务毛利率(19 年为 45.5%)显著领先于行业均值(主要对手 19 年毛利率均值在 35%-40%) 。 临床订单充沛持续赋能商业化项目,临床订单充沛持续赋能商业化项目,经营经营能见度高能见度高 公司订单数充沛,1H20 完成商业化阶段、临床阶段、技术开发服务项目数 24/100/179 个。商业化项目因金额大、确定性强、抗周期等特点为 CDMO 公司制胜关键。公司当前商业化项目绝大多数来自早期临床项目的延伸转 化,客户粘性颇高。展望 20-22 年,公司临床项目数充沛有望持续向商业 化订单转化,培南、丙肝等部分订单持续性良好,传统抗肿瘤
5、、抗感染、 糖尿病等领域有望继续稳健, 伴随国内 Biotech 公司的诸多 NDA 项目进入 商业化阶段贡献增量 (截至 1H20 国内 NDA 项目在手订单超 20 个) , 商业 化收入 CAGR 有望达 25%,公司整体收入 CAGR 有望约 30%。 布局完善布局完善的国际的国际 CDMO 龙头之一龙头之一,首次覆盖给予“买入”评级,首次覆盖给予“买入”评级 我们预计公司 20-22 年归母净利润为 7.48/9.91/12.99 亿元,同比增长 35%/33%/31%,当前股价对应 20-22 年 PE 为 89x/67x/51x。公司技术工 艺全球领先且订单获取能力强劲,经营能见
6、度高,理应享受一定估值溢价, 我们认为 21 年 77x PE 估值比较合理(可比公司 21 年 Wind 一致预期平 均 PE 为 60 x) ,对应目标价 314.57 元,首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示:下游产品销售不达预期,政策推进不及预期,汇率波动风险。 总股本 (百万股) 242.51 流通 A 股 (百万股) 222.75 52 周内股价区间 (元) 126.00-289.93 总市值 (百万元) 66,211 总资产 (百万元) 6,874 每股净资产 (元) 23.83 资料来源:公司公告 会计年度会计年度 2018 2019 2020E 2021E 2022E 营业收
7、入 (百万元) 1,835 2,460 3,105 4,103 5,376 +/-% 28.94 34.07 26.24 32.13 31.02 归属母公司净利润 (百万元) 428.29 553.87 747.71 990.76 1,299 +/-% 25.49 29.32 35.00 32.51 31.16 EPS (元,最新摊薄) 1.77 2.28 3.08 4.09 5.36 PE (倍) 154.59 119.54 88.55 66.83 50.95 资料来源:公司公告,华泰证券研究所预测 0 228 455 683 910 (10) 25 59 94 128 19/1220/03
8、20/0620/09 (万股)(%) 成交量(右轴)凯莱英 沪深300 经营预测指标与估值经营预测指标与估值 公司基本资料公司基本资料 一年内一年内股价走势图股价走势图 投资评级:投资评级:买入买入(首次评级)(首次评级) 公司研究/首次覆盖 | 2020 年 12 月 10 日 免责声明和披露以及分析师声明是报告的一部分,请务必一起阅读。 2 正文目录正文目录 投资要点 . 3 底蕴深厚的国际 CDMO 龙头之一 . 6 CDMO 行业:专业性分工持续深化,行业开启高景气周期 . 8 CDMO:药企的隐形支持者 . 8 全球 CDMO:赛道优质,增速快于大多医药细分 . 9 药品研发投入增加
9、叠加终端销售额持续增长 . 10 大型药企:注重成本管控,外包深度提升 . 10 中小 Biotech:发展日新月异,外包广度提升 . 11 中国 CDMO:产业加速转移+本土创新兴起,行业开启高景气周期. 11 全球产业加速转移,中国具备全方位承接优势 . 11 中国本土创新正崛起 . 14 中国配套政策进入黄金时期 . 15 凯莱英:技术工艺构筑核心壁垒,订单充沛收入能见度高 . 16 技术全球领衔,打造核心护城河 . 16 技术工艺全球领先 . 16 订单获取能力强且临床项目储备丰富,持续赋能商业化订单 . 21 产能投放有序进行,项目承接能力进一步释放 . 22 国内业务异军突起,再鼎
10、示范效应引流众多 NDA 订单 . 23 积极培育新增长点,打造 CMC+CRO 一站式服务商 . 25 CDMO:由“小”到“大”,从“前”向“后”的前瞻布局 . 25 由“小分子”向“大分子”CDMO 领域延伸 . 26 从“产业链前端”向“产业链后端”业务升级 . 26 CRO:进军 CRO,完善 CMC+CRO 一站式服务 . 26 盈利预测与估值. 27 盈利预测 . 27 估值分析 . 28 PE/PB - Bands . 29 风险提示 . 29 nMqPpPsMnMmQnMoMqNpQqN8ObP8OtRoOtRoOlOqRpNfQrQqQ7NmNpQMYtOoRuOpNrP
11、公司研究/首次覆盖 | 2020 年 12 月 10 日 免责声明和披露以及分析师声明是报告的一部分,请务必一起阅读。 3 投资要点投资要点 全球产业转移全球产业转移+本土创新崛起,专业化分工持续深化助推本土创新崛起,专业化分工持续深化助推 CDMO 市场市场扩容。扩容。CDMO 为药 企隐形支持者, 可同时分享药品研发及上市后的红利。 伴随产业链的专业化分工持续深化, 外包渗透率持续提升。 全球小分子 CDMO市场 2018年规模为 650亿美元, 我们预计 19-21 年 CAGR 在 10%-12%,基于:1)药品研发投入及销售额持续增加,驱动 CDMO 市场扩 容;2)大型药企注重成本
12、管控,外包深度提升;3)中小 Biotech 发展日新月异, “VIC 模式” (VC+IP+CXO)加深绑定,外包广度提升。国内小分子 CDMO 市场 2018 年规模 为 370 亿元, 我们预计 19-21 年 CAGR 在 18%-20%, 得益于: 1) 全球产业转移趋势下, 中国具备全方位承接优势;2)中国本土药企创新正崛起;3)配套政策进入黄金期。 图表图表1: 小分子小分子 CDMO 市场市场蓬勃发展蓬勃发展 资料来源:Frost & Sullivan,华泰证券研究所 技术工艺全球领先,构筑公司核心壁垒技术工艺全球领先,构筑公司核心壁垒。公司成立至今始终以技术创新为立身之本,研
13、发 投入行业领先(1-3Q20 研发费用率 8.2% VS 主要竞争对手的平均 4%-5%) ,目前已步入 技术收获期。公司核心技术在世界主流制药工艺上已达到行业先进水平,尤其是连续性反 应技术和生物酶催化技术已实现全球领先,成为鲜有的步入工业化级别应用的厂家,在承 接的临床中后期项目中的应用率已超过 30%。领先的生产工艺应用于客户的委托项目,可 最大程度降低成本、提高技术附加值,表现为 CDMO 业务的毛利率(19 年为 45.5%)显 著领先于行业均值(主要竞争对手 19 年毛利率均值在 35%-40%) 。 图表图表2: 凯莱英核心技术工艺一览凯莱英核心技术工艺一览 资料来源:公司公告
14、,公司官网,华泰证券研究所 公司研究/首次覆盖 | 2020 年 12 月 10 日 免责声明和披露以及分析师声明是报告的一部分,请务必一起阅读。 4 图表图表3: 各公司研发费用占营业收入比例对比各公司研发费用占营业收入比例对比 图表图表4: 各公司各公司 CDMO 业务毛利率对比业务毛利率对比 注:此处为各公司整体口径,平均值除凯莱英 资料来源:各公司公告,华泰证券研究所 注:凯莱英、博腾取公司整体毛利率,其它取 CDMO 业务毛利率,均值除凯莱英 资料来源:各公司公告,华泰证券研究所 临床项目持续赋能商业化,订单充沛收入能见度高。临床项目持续赋能商业化,订单充沛收入能见度高。公司订单数充
15、沛,1H20 完成商业化 阶段、临床阶段、技术开发服务项目数分别为 24/100/179 个(根据 20 年中报) 。商业化 项目因金额大、确定性强、抗周期等特点为 CDMO 公司制胜关键。公司当前商业化项目 主要涉及抗肿瘤、抗 HCV、抗感染、糖尿病等领域,其绝大多数来自早期临床项目的延 伸转化, 客户粘性颇高。 展望 20-22 年, 公司临床项目数充沛有望持续向商业化订单转化, 培南、丙肝等部分订单持续性良好,传统抗肿瘤、抗感染、糖尿病等领域有望继续稳健, 伴随国内 Biotech 公司的诸多 NDA 项目进入商业化贡献增量(截至 1H20 国内 NDA 在手 订单超 20 个) ,商业
16、化收入 CAGR 有望达 25%,公司整体收入 CAGR 有望约 30%。 图表图表5: 公司各阶段项目数量公司各阶段项目数量 图表图表6: 公司各阶段单个项目公司各阶段单个项目平均平均收入收入 资料来源:公司公告,华泰证券研究所 资料来源:公司公告,华泰证券研究所 开拓新业务增长点,打造开拓新业务增长点,打造 CRO+CMC 一站式服务商。一站式服务商。公司战略布局清晰,在持续夯实原 有小分子 CDMO优势 (如收购连续性反应技术领先标的 Snapdragon Chemistry (未上市) 18.18%股权,进一步巩固核心技术优势)的基础上不断开拓新的增长点:1)化学大分子 业务:主要涉及
17、多肽、多糖、寡核苷酸、ADC 毒素-连接体等化学大分子订单,团队超百 人,我们推测 19 年收入约 1000 万美元,20 年收入有望达 2000 美元;2)生物大分子业 务:目前金山基地已启动运营,后续有望打开大分子 CDMO 长期增量;3)CRO 业务: 通过与 Covance (CVD US) 和昭衍新药 (603127 CH) 的战略合作切入临床 CRO 领域, 收购冠勤医药(未上市)进一步夯实竞争力。 7.8 7.9 4.7 4.6 1.7 4.7 8.2 7.7 4.4 4.0 1.9 4.5 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 凯莱英博腾股份九洲药业药明康德康龙化成平均值 2
18、0191-3Q20 (%) 46.5 45.8 41.6 33.5 21.8 35.7 45.5 42.6 39.9 37.8 27.8 37.0 0 10 20 30 40 50 凯莱英九洲药业药明康德博腾股份康龙化成平均值 20182019 (%) 23 2627 30 13 1818 24 104 113 166 191 46 61 117 100 172 189 271 328 66 108 177179 0 50 100 150 200 250 300 350 200191H171H181H191H20 (个) 商业化阶段临床阶段技术开发服务 2693 2948
19、 3868 4076 2519 2799 3731 3070 408 467 353 524 366 332 302 416 35 6875728348 38 63 0 500 1,000 1,500 2,000 2,500 3,000 3,500 4,000 4,500 200191H171H181H191H20 (万元)商业化阶段临床阶段技术开发服务 公司研究/首次覆盖 | 2020 年 12 月 10 日 免责声明和披露以及分析师声明是报告的一部分,请务必一起阅读。 5 图表图表7: 公司积极布局新的业务增长点公司积极布局新的业务增长点 资料来源:公司公告,华泰证券
20、研究所 首次覆盖给予“买入”评级,目标价首次覆盖给予“买入”评级,目标价 314.57 元。元。我们预计公司 20-22 年收入复合增速为 30%,归母净利润复合增速为 31%,对应 EPS 为 3.08/4.09/5.36 元,当前股价对应 2020-2022 年 PE 估值为 89x/67x/51x。 公司为全球 CDMO 龙头之一, 技术工艺全球领先, 且承接订单能力逐渐增强,订单充沛经营能见度高,且配套产能有序扩张,叠加过往经营 表现持续亮丽,理应享受一定估值溢价,我们认为公司 2021 年 77x PE 估值比较合理(可 比公司 2021 年 Wind 一致预期 PE 平均估值为 6
21、0 x) , 对应目标价 314.57 元, 首次覆盖给 予“买入”评级。 图表图表8: 2014-2022E 年公司营业收入及归母净利润年公司营业收入及归母净利润 资料来源:公司公告,华泰证券研究所 8.3 11.0 14.2 18.3 24.6 31.1 41.0 53.8 1.5 2.5 3.4 4.3 5.5 7.5 9.9 13.0 0 10 20 30 40 50 60 70 0 10 20 30 40 50 60 2001820192020E2021E2022E (%)(亿元) 营业收入归母净利润收入增速归母增速 公司研究/首次覆盖 | 2020 年 12
22、月 10 日 免责声明和披露以及分析师声明是报告的一部分,请务必一起阅读。 6 底蕴深厚的国际底蕴深厚的国际 CDMO 龙头之一龙头之一 经营持续稳健经营持续稳健。 凯莱英成立于 1998 年, 2016 年于深交所上市, 是一家全球领先的 CDMO 综合服务商,致力于为全球药企提供包括药物研发、生产在内的一站式 CMC 服务。公司 经营持续稳健, 2014-2019 年收入 CAGR 为 28.0%, 归母净利润 CAGR 达 40.3% (1-3Q20 归母增速明显快于收入增速主因疫情期间销售、推广等费用下降) 。 图表图表9: 公司营业收入及同比增速公司营业收入及同比增速 图表图表10:
23、 公司归母净利润及公司归母净利润及同比同比增速增速 资料来源:公司公告,华泰证券研究所 资料来源:公司公告,华泰证券研究所 临床和临床和商业化商业化服务服务贡献主要收入。贡献主要收入。公司主要业务包括商业化阶段服务、临床阶段服务和技 术开发服务, 其中商业化阶段和临床阶段服务贡献主要收入, 其1H20收入占比分别为58% 和 33%。分区域维度看,海外业务贡献公司主要收入(1H20 为 89%) ,但国内业务占比 近年亦在快速提升(从 2016 年的 2%提升至 1H20 的 11%) 。 图表图表11: 公司营业收入拆分(按业务)公司营业收入拆分(按业务) 图表图表12: 公司营业收入拆分(
24、按区域)公司营业收入拆分(按区域) 资料来源:公司公告,华泰证券研究所 资料来源:公司公告,华泰证券研究所 大型药企为主,大型药企为主,Biotech 快速发力快速发力。2019 年,公司收入中来自大型药企和中小 Biotech 公司的比例分别为 69%和 31%,目前仍以大型药企为主,但中小 Biotech 势头迅猛,其 收入贡献快速提升,2017-2019 年收入 CAGR 达 67.6%(VS 大型药企的 21.5%) 。公司 未来重点一方面在于提高大型药企服务深度,另一方面在于提升中小 Biotech 服务广度。 7.16 8.31 11.03 14.23 18.35 24.60 20
25、.83 0 5 10 15 20 25 30 35 40 0 5 10 15 20 25 30 200-3Q20 (%)(亿元)收入增速(右) 1.02 1.54 2.53 3.41 4.28 5.54 5.06 0 10 20 30 40 50 60 70 0 1 2 3 4 5 6 200-3Q20 (%)(亿元) 归母净利润增速(右) 56 54 57 50 58 38 37 32 41 33 5 9 11 10 9 0 20 40 60 80 100 200191H20 商业化
26、阶段临床阶段技术开发服务 (%) 98 92 91 91 89 2 8 9 9 11 0 20 40 60 80 100 200191H20 海外业务国内业务 (%) 公司研究/首次覆盖 | 2020 年 12 月 10 日 免责声明和披露以及分析师声明是报告的一部分,请务必一起阅读。 7 图表图表13: 公司营业收入来源拆分(按客户结构)公司营业收入来源拆分(按客户结构) 图表图表14: 大型药企与中小大型药企与中小 Bioetch 收入贡献增速收入贡献增速 资料来源:公司公告,华泰证券研究所 资料来源:公司公告,华泰证券研究所 高管持股,股权相对集中。高管持股,股权相
27、对集中。董事长洪浩博士为公司实际控制人,截至 2020 年三季报,其 合计控制公司 43.84%的股份,其它公司高管大多持有公司股份,股权结构相对集中。 图表图表15: 公司股权结构图(截至公司股权结构图(截至 2020 年三季报)年三季报) 资料来源:公司公告,华泰证券研究所 核心管理层核心管理层极具卓识极具卓识:1)董事长洪浩博士经验深厚,为美国 Georgia 大学药物化学博士 后,曾在国际制药界最权威的杂志(JOC 和 JACS)上发表数十篇学术论文,拥有授权国 际国内发明专利 183 项;2)首席科学官 James Gage 博士毕业于哈佛大学,师从世界著 名化学家 David Ev
28、ans,曾任辉瑞制药(PFE US)公司高级研发主管,具有医药化学领 域 20 多年的工作经验;3)其它管理层大多深耕数十年,具备丰富的行业经验。 图表图表16: 公司公司核心管理层履历核心管理层履历 资料来源:公司公告,公司官网,华泰证券研究所 81% 72% 69% 19% 28% 31% 0% 20% 40% 60% 80% 100% 201720182019 大型药企中小Biotech 21.5% 67.6% 0% 20% 40% 60% 80% 大型药企中小Biotech 2017-2019年CAGR 公司研究/首次覆盖 | 2020 年 12 月 10 日 免责声明和披露以及分析师
29、声明是报告的一部分,请务必一起阅读。 8 CDMO 行业:专业性分工持续深化,行业开启高景气周期行业:专业性分工持续深化,行业开启高景气周期 CDMO 行业开启持续高景气周期。行业开启持续高景气周期。CDMO 为药企隐形支持者,可同时分享药品研发及上 市后的红利。 全球小分子CDMO市场2018年规模为650亿美元, 我们预计19-21年CAGR 在 10%-12%,基于:1)药品研发投入及销售额增加,CDMO 市场持续扩容;2)大型药 企注重成本管控,外包深度提升;3)中小 Biotech 日新月异,外包广度提升。国内小分 子 CDMO 市场 2018 年规模为 370 亿元,我们预计 19
30、-21 年 CAGR 在 18%-20%,得益 于:1)全球产业转移趋势下,中国具备全方位承接优势;2)中国本土药企创新正崛起; 3)创新审评、MAH 等配套政策进入黄金期。 CDMO:药企的隐形支持者:药企的隐形支持者 CDMO:兼顾研发兼顾研发创新创新及生产能力。及生产能力。CDMO 全称为“医药合同定制研发生产企业” ,是指 接受制药公司委托,提供医药特别是创新药的工艺研发及制备、工艺优化、放大生产、注 册和验证批生产及商业化生产等服务的机构。与传统 CMO 相比,CDMO 更早参与新药开 发的阶段(最早到临床前) ,其需要在委托生产的基础上进行工艺研发及工艺优化,除生 产外更注重创新研
31、发能力,一般技术壁垒更高,客户粘性更强。 图表图表17: CDMO 相比相比 CMO 是服务的升级与优化是服务的升级与优化 资料来源:合全药业(832159 CH)招股说明书,凯莱英招股说明书,华泰证券研究所 CDMO:横跨大小分子,涉及药品生命周期的各个主要阶段:横跨大小分子,涉及药品生命周期的各个主要阶段:1)按药物类别:分为大分 子 CDMO 和小分子 CDMO。其中小分子 CDMO 产业链从前向后分别是基础化学品、非 GMP 中间体、GMP 中间体、原料药、制剂服务;大分子 CDMO 产业链从前向后一般是 抗原等基础物料、蛋白及抗体的制备、优化和改造、稳定细胞系与工艺开发、生物制剂服
32、务等;2)按开发阶段:分为临床前 CDMO、临床 CDMO 和商业化阶段 CDMO,生产量 级一般从药物发现、临床前开发的克级到临床早期的千克级再到临床后期及商业化的吨级。 图表图表18: 小分子与大分子小分子与大分子 CDMO 产业链流程图产业链流程图 资料来源:金斯瑞生物科技(1548 CH)公司官网,合全药业(832159 CH)招股说明书,药明生物(2269 CH)招股说明书,华泰证券研究所 公司研究/首次覆盖 | 2020 年 12 月 10 日 免责声明和披露以及分析师声明是报告的一部分,请务必一起阅读。 9 CDMO:商业模式优秀,分享药品研发:商业模式优秀,分享药品研发+上市后
33、的各阶段红利。上市后的各阶段红利。CDMO 公司不仅可分享药 企长期增长的研发投入带来的订单增长,还可分享创新药上市后的销售红利(且不承担药 品研发失败的风险) 。所以,药企研发投入和销售金额决定了 CDMO 理论市场规模大小, 而药企自身的考量和 CDMO 企业的能力/素质决定了外包率,进而决定了 CDMO 市场实 际规模(CDMO 规模=药品研发投入*生产占比*外包率+药品销售金额*成本占比*外包率) 。 图表图表19: CDMO 市场理论总规模计算公式市场理论总规模计算公式 资料来源:公司招股说明书,华泰证券研究所 CDMO:小分子仍是主导,大分子:小分子仍是主导,大分子发展迅猛发展迅猛
34、。Pharmaprojects 数据库显示,截至 2019 年 底,全球在研新药(临床前、临床 I/II/II 期)共 15048 个,其中小分子药物有 8387 个, 占全部在研新药总数的 56%。根据 Evaluate Pharma 数据,2017 年小分子 CDMO 占据 全球市场 82%的份额,目前仍是主导,大分子 CDMO 快速追赶,发展迅猛。 图表图表20: 全球在研新药数量分布全球在研新药数量分布(2019 年)年) 图表图表21: 全球市场小分子全球市场小分子 CDMO 和大分子和大分子 CDMO 占比分布占比分布 资料来源:Pharmaprojects,华泰证券研究所 资料来
35、源:Evaluate Pharma,华泰证券研究所 全球全球 CDMO:赛道优质,增速快于大多医药细分:赛道优质,增速快于大多医药细分 全球全球 CDMO 行业增速快于大多医药细分。行业增速快于大多医药细分。 根据 Frost & Sullivan 数据, 全球小分子 CDMO 市场 2018年规模为 650亿美元, 2013-2018年 CAGR约 11.5% (VS医疗器械市场3.0%; 处方药市场 2.6%) ,增速显著快于大多医药细分。我们预计行业 2019-2021 年有望维持 10%-12%的稳健复合增速,基于:1)药品研发投入及销售额持续增加,驱动 CDMO 市 场扩容;2)大型
36、药企:注重成本管控,外包深度提升;3)中小 Biotech:发展日新月异, 外包广度提升。 小分子药物 56% 大分子药物 44% 82% 78% 18% 22% 0% 20% 40% 60% 80% 100% 20172021E 小分子CDMO大分子CDMO 公司研究/首次覆盖 | 2020 年 12 月 10 日 免责声明和披露以及分析师声明是报告的一部分,请务必一起阅读。 10 图表图表22: 全球小分子全球小分子 CDMO 市场规模与增速(市场规模与增速(2013-2021E) 图表图表23: 全球全球 CDMO 行业增速快于大多医药细分领域行业增速快于大多医药细分领域 资料来源:Fr
37、ost & Sullivan,华泰证券研究所 资料来源:Evaluate MedTech,Evaluate Pharma,华泰证券研究所 药品药品研发研发投入增加叠加终端销售额持续增长投入增加叠加终端销售额持续增长 药品研发投入及销售规模增加,药品研发投入及销售规模增加,CDMO 市场市场持续持续扩容扩容。根据 Evaluate Pharma 数据,全 球医药研发投入持续增长(年增长率从 2013 年的 1.7%提升到 2018 年的 4.1%) ,在研新 药数量快速提升。同时,全球终端处方药销售额不断增长(2018 年达到 8280 亿美元,同 比增长 4.9%) 。药企研发投入及销售规模的
38、持续增加带动 CDMO 市场持续扩容。 图表图表24: 全球医药研发费用投入持续增加全球医药研发费用投入持续增加 图表图表25: 全球处方药销售额持续增加全球处方药销售额持续增加 资料来源:Evaluate Pharma,华泰证券研究所 资料来源:Evaluate Pharma,华泰证券研究所 大型药企:注重成本管控,外包深度提升大型药企:注重成本管控,外包深度提升 大型药企注重成本管控,大型药企注重成本管控,裁员及关闭部分工厂。裁员及关闭部分工厂。为加强成本管控及业务聚焦,大型药企近 年来出于经营压力纷纷大幅裁员并关闭部分工厂。根据 BiopharmaDIVE 一份关于各大药 企裁员的数据显
39、示,自 2018 年至 2019 年第一季度,诺华(NOVN US)公司裁员超 2000 人, 其它各大药企也都纷纷裁员几百人到上千人。 同时我们也注意到, 诺华 (NOVN US) 、 罗氏(ROG US)等公司陆续关闭部分生产基地。我们认为,大型药企出于成本压力逐渐 加强外包比例是未来趋势。 图表图表26: 自自 2018 年至年至 2019 年第一季度各大药企裁员人数(单位:人)年第一季度各大药企裁员人数(单位:人) 公司名称公司名称 彭博代码彭博代码 生产人员生产人员 销售人员销售人员 研发人员研发人员 合计裁员合计裁员 诺华 NOVN CH 2250 0 149 2399 艾尔建 A
40、GN CH 0 1000 0 1000 普渡制药 未上市 0 730 0 730 安斯泰来 4503 JT 0 600 0 600 葛兰素史克 GSK US 0 450 0 450 诺和诺德 NVO US 0 0 400 400 迈兰制药 MYL US 400 0 0 400 辉瑞 PFE US 0 0 300 300 资料来源:BiopharmaDIVE,Bloomberg,华泰证券研究所 38 42 47 53 58 65 73 82 92 0 2 4 6 8 10 12 14 16 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 2013 2014 2015 2016
41、2017 2018 2019E2020E2021E (%)(十亿美元)市场规模增速(右轴) 11.5% 3.0% 2.6% 0% 2% 4% 6% 8% 10% 12% 14% 全球CDMO市场全球医疗器械市场全球处方药市场 2013-2018年CAGR 1.7% 4.4% 3.5% 6.4% 3.9% 4.1% 0% 1% 2% 3% 4% 5% 6% 7% 2001620172018 全球医药研发费用年增长率 6890 7210 7550 7720 8280 (3) (2) (1) 0 1 2 3 4 5 6 7 0 1,000 2,000 3,000 4,000 5
42、,000 6,000 7,000 8,000 9,000 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 (%)(亿美元)全球处方药销售额增速(右) 公司研究/首次覆盖 | 2020 年 12 月 10 日 免责声明和披露以及分析师声明是报告的一部分,请务必一起阅读。 11 中小中小 Biotech:发展日新月异,外包广度提升:发展日新月异,外包广度提升 中小中小 Biotech 蓬勃发展,蓬勃发展, VIC 模式 (模式 (VC+IP+CXO) 加深绑定。) 加深绑定。 近年来, 全球中小型 Biotech 公司蓬勃发展。2015-2017 年,全球在研的新药项目中,来自中小型药企的比例在 70% 以上。中小型 Biotech 公司一般规模较小、资金较少,无能力自建产能,更倾向于外包。 Biotech 公司外包的资金主要来自一级市场的融资额度,而近年来全球初创药企的融资额 呈现快速增长趋