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1、请务必阅读正文之后的免责条款部分 1 / 49 行业研究|医疗保健 证券研究报告 医疗保健行业研究报告医疗保健行业研究报告 2021 年 01 月 29 日 从肠癌和肝癌早筛窥见未来从肠癌和肝癌早筛窥见未来 癌症癌症早筛行业早筛行业深度深度报告报告系列系列 2 报告要点:报告要点: 本本篇篇报告报告承接系列承接系列 1黄金赛道风已来,早筛市场七大问黄金赛道风已来,早筛市场七大问 ,针对目前针对目前 商业化较为成熟的结直肠癌和肝癌早筛进行商业化较为成熟的结直肠癌和肝癌早筛进行产品、格局、产品、格局、应用场景的应用场景的 对比分析对比分析,同时探讨泛癌种早筛的竞争格局和未来前景。,同时探讨泛癌种早
2、筛的竞争格局和未来前景。 结直肠癌和肝癌早筛引领市场,结直肠癌和肝癌早筛引领市场,商业化逐渐落地商业化逐渐落地 癌症早筛商业化品种稀缺,结直肠癌和肝癌是市场上研发进度领先、 商业化已开始兑现的两大癌种。 结直肠癌早筛结直肠癌早筛:筛查空窗期长,属于最能“防”和最好“治”的 癌种之一。肠癌早筛产品相对成熟,已有合规化产品,粪便 DNA 检测产品检测性能优于传统粪便潜血检测,在诊疗路径上可以作 为肠镜的有力补充,是“浓缩”高危人群的有效手段,有望提高 肠镜检查的依从性。国内肠癌早筛竞争格局良好,主要厂商包括 诺辉健康、康立明、艾德生物诺辉健康、康立明、艾德生物等,目前价格可及性、渠道推广是 商业化
3、的主要制约因素。未来在产品质量、成本控制、合规化、 渠道推广上有优势的产品有望“脱颖而出” ,实现快速放量。根据 测算,预计 2030 年国内结直肠癌早筛规模约 96 亿元亿元。 肝癌早筛肝癌早筛:有明确的高危人群-肝硬化和肝炎患者,目前尚未有产 品获批,预计未来 2-3 年内有望迎来首个合规化产品。国内和瑞和瑞 基因基因和泛生子泛生子研发进度领先,均在开展大规模前瞻性研究为申报 注册证提供数据支持,目前以 LDT 形式在医院、体检机构提供肝 癌早筛服务,仍处于商业化早期,待获批后有望成为肝癌早筛的 “标杆” 。肝癌早筛产品检测的敏感性和特异性均超过敏感性和特异性均超过 90%,优 于传统手段,但价格仍然较高,而医保支付、纳入指南在国内尚 未成熟,未来对医生和高危人群的学术教育和市场教育工作、成 本控制、 渠道推广能力将成为竞争和产品放量的关键。 根据测算, 预计 2030 年国内肝癌早筛