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1、 证券研究报告 / 公司深度报告 -内酰胺酶抑制剂领导者内酰胺酶抑制剂领导者,主力产品,主力产品量价齐升量价齐升 报告摘要报告摘要: 公司是公司是业内业内-内酰胺酶抑制剂原料药内酰胺酶抑制剂原料药的主要的主要生产基地,也是碳青霉生产基地,也是碳青霉 烯类药物的烯类药物的重要重要供应商供应商。主要产品包括舒巴坦系列、他唑巴坦系列 的-内酰胺酶抑制剂原料药及中间体,以及碳青霉烯类抗菌原料药 及中间体等两大系列产品。 近几年业绩增速明显, 20152019 年归母 净利润年复合增速 34.2%。 抗抗生生素终端市场推动酶抑制剂素终端市场推动酶抑制剂需求稳定增长需求稳定增长。近年来细菌的耐药性 问题被
2、认为是全球公共卫生面临的主要挑战之一。-内酰胺类抗生 素是当前用量最大的抗生素,短期内很难有可靠安全的新型抗生素 可以取代其地位,因此复方制剂成为解决细菌耐药性问题的重要手 段: 通过-内酰胺酶抑制剂与-内酰胺类抗菌药物组成复方制剂可 以有效解决这一问题。目前-内酰胺酶抑制剂类复方制剂市场增长 稳定,20132018 年舒巴坦、他唑巴坦类复方制剂销售额 CAGR 分 别为 10.3%和 9.0%。 深耕抗生素领域深耕抗生素领域,持续布局新产能,持续布局新产能。2019 年 2 月公司发行债券,募 集资金 4.2 亿元,其中 3.5 亿元用于建设哌拉西林钠他唑巴坦钠 (8:1)无菌粉项目;202
3、0 年 3 月,公司公告拟非公开发行募集资金 总额不超过 10.6 亿元用于“高效培南类抗生素”及“年产 616 吨那 韦中间体”项目。持续性的产能布局及向下游产业链延伸的方针举 措,保证了公司国内外市场占有率,保障了公司长期稳定的发展。 盈利预测及评级:盈利预测及评级: 预计 2020-2022 年归母净利润分别为 4.05/4.86/5.34 亿元,对应当前股价 PE 分别为 20/17/16 X。维持“买入评级” 。 风险提示风险提示:产品降价;原材料涨价;环保问题停产的风险等。 财务摘要(百万元)财务摘要(百万元) 2018A 2019A 2020E 2021E 2022E 营业收入营
4、业收入 1,163 1,354 1,634 1,789 2,025 (+/-)% 21.42% 16.38% 20.66% 9.50% 13.21% 归属母公司归属母公司净利润净利润 195 306 405 486 534 (+/-)% 9.67% 57.06% 32.54% 19.88% 9.81% 每股收益(元)每股收益(元) 0.67 1.06 1.40 1.68 1.85 市盈率市盈率 26.92 17.81 20.43 17.04 15.52 市净率市净率 4.70 3.66 4.38 3.49 2.85 净资产收益率净资产收益率(%) 17.45% 20.53% 21.47% 20
5、.47% 18.35% 股息收益率股息收益率(%) 0.00% 0.00% 0.00% 0.00% 0.00% 总股本总股本 (百万股百万股) 225 273 289 289 289 买入买入 上次评级: 买入 股票数据 2020/4/9 6 个月目标价(元) 33.7 收盘价(元) 28.68 12 个月股价区间 (元) 13.1829.41 总市值(百万元) 8,280 总股本(百万股) 289 A股(百万股) 289 B股/H股(百万股) 0/0 日均成交量 (百万股) 24 历史收益率曲线 -26% -10% 6% 22% 38% 2019/42019/72019/102020/1 富
6、祥股份沪深300 涨跌幅(%) 1M 3M 12M 绝对收益 9% 52% 41% 相对收益 14% 60% 48% 相关报告 疫苗行业深度核酸疫苗专题研究 -20200401 医药行业 2020 年投资策略:行业格局重 塑,关注创新药械和 CRO(10 页版) -20191128 单抗行业深度系列(二)靶点篇 -20191028 原料药/CDMO/制剂“三位一体” ,业绩增 长确定性高 -20200312 证券分析师:崔洁铭证券分析师:崔洁铭 执业证书编号:S0550517110001 研究助理:樊翔宇研究助理:樊翔宇 执业证书编号:S0550118080064 0
7、10-58034579 富祥股份富祥股份(300497) 医药生医药生物物 发发布时间:布时间:2020-04-10 2 / 30 富祥股份富祥股份/ /公司深度报告公司深度报告 目目 录录 1. 深耕特色抗菌原料药深耕特色抗菌原料药 . 3 1.1. 全球 -内酰胺酶抑制剂的主流供应商 .3 1.2. 经营规模稳步增长.4 2. 抗生素市场稳定增长,抗生素市场稳定增长,-内酰胺酶抑制剂无可取代内酰胺酶抑制剂无可取代 . 6 2.1. -内酰胺类药物用量最大的抗感染药物 .6 2.2. 细菌耐药性催生复合制剂市场.8 2.2.1. 开发新型抗生素的可行性 . 8 2.2.2. 复方制剂成为重要
8、解决方法. 9 2.3. 巴坦类:全球主要领导者.12 2.3.1. 舒巴坦:行业或维持半垄断格局 . 12 2.3.2. 他唑巴坦:竞争格局良好,双雄争锋 . 13 2.3.3. 主要原材料 6-APA 降价,成本端稳定 . 14 2.4. 培南类:“抗生素的最后一道防线”,公司实现全产业链布局 .15 3. 立足本业,扩张产能,纵向拓展制剂领域立足本业,扩张产能,纵向拓展制剂领域 . 18 3.1. 研发投入稳定,在研项目储备丰富.18 3.1.1. 阿维巴坦的优势在哪? . 19 3.1.2. 新型酶抑制剂“AAI101”独家供应商 . 21 3.2. 持续投建新项目,产能扩张有序.21
9、 3.2.1. 哌拉西林钠他唑巴坦钠(8:1)无菌粉项目 . 21 3.2.2. “高效培南类抗生素”、“年产 616吨那韦中间体项目” . 23 3.3. 收购大连泛谷,打造原料药/制剂一体化 .24 3.4. 关注控股子公司潍坊奥通药业、江西如益.24 4. 盈利预测盈利预测 . 25 5. 风险提示风险提示 . 27 oPrOoOnRtOoQmOnMzRnMpM9P8Q8OoMqQnPqQlOoOsOiNpOtQ8OoOxONZrRqOvPmMoM 3 / 30 富祥股份富祥股份/ /公司深度报告公司深度报告 1. 深耕特色抗菌原料药深耕特色抗菌原料药 1.1. 全球全球-内酰胺酶抑制剂
10、的主内酰胺酶抑制剂的主流供流供应商应商 江西富祥药业股份有限公司创建于 2002 年,于 2015 年在深交所上市。公司是 业内-内酰胺酶抑制剂原料药的主要生产基地,也是碳青霉烯类药物的重要供应 商。 主要产品包括舒巴坦系列、 他唑巴坦系列的-内酰胺酶抑制剂原料药及中间体, 以及碳青霉烯类抗菌原料药及中间体等两大系列产品。 表表 1:公司主要产品及用途公司主要产品及用途 产品分类产品分类 主要产品名称主要产品名称 用途用途 -内酰内酰 胺酶抑制胺酶抑制 剂及剂及相关相关 产品产品 舒巴坦系列舒巴坦系列 舒巴坦酸 舒巴坦酸是一种-内酰胺酶抑制剂中间体,对青霉素酶和头孢菌 素酶有强的抑制作用,常和
11、其它-内酰胺类抗菌药物联合使用, 主要用于合成舒巴坦钠等酶抑制剂原料药。 舒巴坦钠 舒巴坦钠是一种人工合成的-内酰胺酶抑制剂,通常与青霉素类 及头孢菌素类药物合用,使其避免被-内酰胺酶破坏,加强了抗 菌活力,适用于呼吸系统、泌尿系统、皮肤软组织等感染。 舒巴坦匹酯 舒巴坦匹酯是一种-内酰胺酶抑制剂,可以直接口服,能在胃肠 道被吸收,克服了舒巴坦钠口服吸收差,血浓度低的缺点,主要用 于生产阿莫西林舒巴坦匹酯复方制剂。 公司生产的舒巴坦匹酯为医 药中间体,主要用于生产舒巴坦匹酯原料药及相关制剂产品。 舒他西林 舒他西林是一种抗菌药物, 是舒巴坦酸与氨苄西林用亚甲基联接的 双酯, 易于在胃肠道吸收并
12、迅速为体内的酯酶水解为舒巴坦及氨苄 西林。公司生产的舒他西林为医药中间体,主要用于生产舒他西林 原料药及相关制剂产品。 托西酸舒他西林 托西酸舒他西林是一种抗菌药物, 口服后在肠壁经肠内酯酶水解成 舒巴坦及氨苄西林,适用于敏感菌,是舒他西林与托西酸合成的一 类盐。公司生产的托西酸舒他西林为原料药,主要用于生产相关制 剂产品。 碘甲基舒巴坦 一种-内酰胺酶抑制剂中间体,主要用于合成舒他西林。 他他唑唑巴巴坦坦系列系列 他唑巴坦 他唑巴坦是一种-内酰胺酶抑制剂,对型-内酰胺酶均有 效,毒性低,抑酶活性强,临床用于治疗多种细菌包括需氧菌和厌 氧菌引起的感染,多与其他头孢菌素类药物制成钠盐混粉后合用。
13、 公司生产的他唑巴坦为原料药,主要用于生产相关制剂产品。 他唑巴坦二苯甲酯 他唑巴坦二苯甲酯是一种制备他唑巴坦酸的中间体。 碳青霉烯碳青霉烯 类产品类产品 培南系列培南系列 美罗培南(粗品) 美罗培南是一种抗菌谱最广、抗菌活性很强的抗菌药物,在临床重 症感染的治疗方面扮演着重要角色,属于-内酰胺类抗菌药物。 公司生产的美罗培南产品为医药中间体, 主要用于生产相关制剂产 品。 美罗培南母核 美罗培南母核用于合成美罗培南。 美罗培南侧链 美罗培南侧链用于合成美罗培南。 亚胺培南母核 亚胺培南母核用于合成亚胺培南。 4-AA 4-AA,即 4-乙酰氧基氮杂环丁酮,用于合成培南类抗菌药物。 数据来源:
14、东北证券,招股说明书 4 / 30 富祥股份富祥股份/ /公司深度报告公司深度报告 公司董事长包建华先生持股 26.45 %, 为公司实际控制人。 公司旗下拥有江西如益、 杭州科威、江西祥太和富祥(台州)四家全资子公司以及潍坊奥通、富祥(大连) 两家控股子公司。 图图 1:公司股权结构公司股权结构 数据来源:东北证券,Wind 1.2. 经营经营规模稳步增长规模稳步增长 营收稳步增长营收稳步增长,产品价格上涨产品价格上涨叠加成本优化叠加成本优化带动业绩提速带动业绩提速。20152019 年公司营收 年复合增长率 23.7%,归母净利润年复合增长率 34.2%。营收端保持较为稳定的增 长;利润端
15、方面,受主要原材料 6-APA 的价格上涨影响,公司 20172018 年的利润 增速缓慢,2019 年随着 6-APA 的价格回落,以及公司部分产品提价,整体利润实 现高增长。此外,新冠疫情带动高端抗生素需求提升,公司公告 2020Q1 归母净利 润同比预增 50%70%。 图图 2:营业收入营业收入情况情况 图图 3:归母净利润情况归母净利润情况 0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% 35% 0 2 4 6 8 10 12 14 16 200182019 营业收入(亿元)同比增速 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90
16、% 0.0 0.5 1.0 1.5 2.0 2.5 3.0 3.5 200182019 归母净利润(亿元)同比增速 数据来源:东北证券,Wind 数据来源:东北证券,Wind 5 / 30 富祥股份富祥股份/ /公司深度报告公司深度报告 主主力品种仍由中间体和原料药力品种仍由中间体和原料药构成构成,制,制剂剂业务尚处于起步阶段业务尚处于起步阶段。分版块来看,公司 收入仍主要由原料药与中间体两块业务构成,2019 年两者占比分别达到 39.8%、 58.7 %。2017 年公司收购富祥(大连)后开始涉足制剂业务,当前占比较小。 中间体中间体毛利率逐毛利率逐步步提升提升,带动
17、带动净利率回升净利率回升。分板块看,公司中间体业务近两年毛利 率回升明显; 原料药方面, 2016 年以来呈现下滑趋势, 我们认为是主要原材料 6-APA 涨价的影响, 后期随着 6-APA 价格回归合理区间, 原料药板块毛利率有望企稳回升。 图图 4:各板各板块营块营收情况收情况(亿元亿元) 图图 5:各各板板块毛利情况块毛利情况(亿元亿元) 0 2 4 6 8 10 12 14 16 20019 中间体原料药制剂其他 0.0 1.0 2.0 3.0 4.0 5.0 6.0 7.0 20019 中间体原料药制剂 数据来源:东北证券,Wind 数据来
18、源:东北证券,Wind 图图 6:各板块各板块毛利率毛利率情况情况 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% 20019 中间体原料药制剂 数据来源:东北证券,Wind 公司公司费用管控能力优异费用管控能力优异。近两年费用率保持下滑趋势,主要由管理费用率以及销售 费用率下滑带动。毛利率提升叠加费用率下滑推动净利率 2019 年回升至 22.6%。 6 / 30 富祥股份富祥股份/ /公司深度报告公司深度报告 图图 7:各项各项费用率情况费用率情况 图图 8:毛利率与毛利率与净利率净利率情况情况 -2% 0% 2% 4% 6%
19、8% 10% 12% 14% 16% 18% 20% 200182019 三项费用率(含研发)管理费用率(含研发) 销售费用率财务费用率 0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% 35% 40% 45% 50% 200182019 净利率毛利率 数据来源:东北证券,Wind 数据来源:东北证券,Wind 2. 抗生素市场稳定增长抗生素市场稳定增长,-内酰内酰胺酶胺酶抑制剂无可取代抑制剂无可取代 2.1. -内酰胺类药物内酰胺类药物用量最大的用量最大的抗感染药物抗感染药物 抗生素,是指由微生物(包括细菌、真菌、放线菌属)或高等动植物在生活过程
20、中 所产生的具有抗病原体或其他活性的一类次级代谢产物,能干扰其他生活细胞发育 功能的化学物质。 近年来,随着国内医药市场的高速发展,作为临床基础用药,抗生素的市场规模也 在不断增大,2013 年以来保持 4%左右的稳定增速。 图图 9:国内人用抗生素市场规模国内人用抗生素市场规模 图图 10:抗感染药物抗感染药物是临床是临床用量最大的药物用量最大的药物 0% 1% 2% 3% 4% 5% 0 200 400 600 800 1000 1200 1400 1600 1800 2000 2001620172018 市场规模(亿元)增速 18.4% 15.9% 14.6% 12
21、.6% 11.3% 11.5% 15.7% 抗感染药消化系统及代谢药物抗肿瘤和免疫调节 血液和造血系统药物心血管系统药物神经系统药物 其他 数据来源:东北证券,中国产业信息网 数据来源:东北证券,中国产业信息网 按照化学结构,抗生素主要可分为-内酰胺类抗菌药物、大环内酯类抗菌药物、氨 基糖苷类抗菌药物、喹诺酮类抗菌药物等大类。其中,-内酰胺类抗菌药物是用量 最大的抗生素,约占抗感染药物销售额的 55%,其又可细分为青霉素类抗菌药物、 头孢菌素类抗菌药物和其他非典型-内酰胺类抗菌药物(如碳青霉烯类抗菌药物) 等子类。 7 / 30 富祥股份富祥股份/ /公司深度报告公司深度报告 图图 11:抗感
22、染药物用药结构抗感染药物用药结构 图图 12:抗生素药物用药结构抗生素药物用药结构 55% 45% -内酰胺类抗生素其他抗感染药物 60% 13% 7% 5% 15% 头孢菌素类青霉素类大环内酯类碳青霉烯类其他 数据来源:东北证券,华经产业研究院 数据来源:东北证券,华经产业研究院 表表 2:抗菌药物主要分类及代表产品抗菌药物主要分类及代表产品 种类划分种类划分 主要代表产品主要代表产品 -内酰胺内酰胺 类抗菌药物类抗菌药物 青霉素类青霉素类 抗菌药物抗菌药物 青霉素类青霉素类 青霉素、阿莫西林、氨苄西林 青霉素类复方制青霉素类复方制剂剂 阿莫西林/氟氯西林、阿莫西林/双氯西林、氨苄西林/氯唑
23、西 林 青霉素类青霉素类+酶抑制酶抑制剂剂 阿莫西林/克拉维酸、阿莫西林/舒巴坦、哌拉西林/他唑巴坦 头孢菌素类头孢菌素类 抗菌药物抗菌药物 第第一一代头孢菌素类代头孢菌素类 头孢氨苄、头孢唑林 第第二二代头孢菌素类代头孢菌素类 头孢呋辛钠、头孢克洛 第第三三代头代头孢菌孢菌素类素类 头孢曲松、头孢他啶 第四代头孢菌素类第四代头孢菌素类 头孢吡肟、头孢克定 头孢菌素类头孢菌素类+酶抑制剂酶抑制剂 头孢哌酮/舒巴坦、头孢哌酮/他唑巴坦、头孢噻肟/舒巴坦 非典型类非典型类 抗菌药物抗菌药物 单环单环内酰胺类内酰胺类 氨曲南 碳青霉烯、青霉烯类碳青霉烯、青霉烯类 亚胺培南、美罗培南 氨基糖氨基糖苷类
24、抗苷类抗菌药物菌药物 链霉素、庆大霉素 大环内酯大环内酯类抗菌药类抗菌药物物 红霉素、罗红霉素 喹喹诺诺酮类抗菌药物酮类抗菌药物 诺氟沙星、氧氟沙星 其他类抗菌药物其他类抗菌药物 林可霉素、磷霉素等 数据来源:东北证券,招股说明书 图图 13:抗生素产业链抗生素产业链 数据来源:东北证券,中国产业信息网 8 / 30 富祥股份富祥股份/ /公司深度报告公司深度报告 2.2. 细菌细菌耐药性催生耐药性催生复合制剂市场复合制剂市场 抗生素的大量使用促使耐药菌的产生,这些细菌通过获得基因或染色体突变而进化 成能够耐受这些药物,从而产生细菌耐药性。由此产生的抗生素耐药机制的发展和 携带这些耐药基因的细
25、菌的传播被认为是全球公共卫生面临的主要挑战之一。近年 联合国公布的资料显示,抗生素耐药性问题已经能够导致每年大约 70 万人死亡, 在没有显著改善的情况下,到 2050 年每年死于抗生素耐药性的人数将会达到 1000 万人。如何有效解决耐药性的问题成为近年抗生素行业发展的核心驱动因素。 当前主要当前主要的的解决方案有两解决方案有两种种: (1)开发新的抗生素; (2)在现有品种基础上拓展、 升级。 2.2.1. 开发新开发新型型抗生素抗生素的可行性的可行性 人类一度将解决抗生素滥用问题的希望放在研发新的抗生素上,当细菌对现有的抗 生素产生抗药性之后,新发现的抗生素能够再次有效。 研发研发成本成
26、本与回与回报率报率背离背离导致制导致制药企业药企业对于研发新抗生素始终缺乏对于研发新抗生素始终缺乏热情热情。2013 年, 美 国抗生素的处方量占到全部药物的 6.4%,但其销售额却仅占到总销售额的 2.6%。 已经习惯于低价趋势的抗生素产品很难像其他药物那样可以在专利保护期内快速 收回研发成本。 此外,此外,新型抗生素新型抗生素研发中研发中作用机制和作用机制和耐耐药药机制机制的的匮匮乏乏也是一大也是一大难点难点。从数据来看, 2000 年新一代恶唑烷酮类抗生素利奈唑胺问世并获得 FDA 批准上市后,掀起了 新型抗生素药物研究开发的热潮;但近年耐药性问题使得新型抗生素研发进入了瓶 颈期,专利申
27、请量下降明显(并且期间绝大多数专利产品都是在已有抗生素类别上 的衍生产物) 。 图图 14:全球新型抗生素全球新型抗生素专专利利申请申请情况情况(个个) 0 100 200 300 400 500 600 700 800 900 数据来源:东北证券,CNKI 到了应用阶段,新研发的抗生素很难证明有效性和安全性胜过以往的抗生素,因此 医生在开具处方时仍然倾向于已有的抗生素。并且由于近年抗生素滥用的宣传已经 9 / 30 富祥股份富祥股份/ /公司深度报告公司深度报告 相对普及,也使得医生在选用抗生素时越来越谨慎。 一系列因素导致大多数药企在对于新型抗生素的研发上慎之又慎。虽然近年来随着 政策支持
28、力度加强和新型药物的出现,全球抗生素研发项目数量有增长态势,但是 整体成果转化水平不高,短期内很难出现重磅新型药物。 图图 15:全球全球抗生素抗生素药药物项目物项目研发数量研发数量变化变化(个个) 0 20 40 60 80 100 120 140 2000200220042006200820016 数据来源:东北证券,CNKI 图图 16:新型抗生素药物研发项目状况分布新型抗生素药物研发项目状况分布 42% 46% 12% 在研药物停研药物上市药物 数据来源:东北证券,CNKI 2.2.2. 复方复方制剂制剂成为成为重要重要解决方法解决方法 考虑到新型抗生素研发的难点
29、,对现有抗生素品种的升级成为重要选择。以临床用 量最大的-内酰胺类抗生素为例,通过-内酰胺酶抑制剂与-内酰胺类抗菌药物 组成复方制剂来解决细菌耐药性的问题。 10 / 30 富祥股份富祥股份/ /公司深度报告公司深度报告 -内酰胺类抗生素是一类具有共同化学特性的广谱抗生素,即分子结构中含有- 内酰胺环,是治疗传染病最有效的药物之一。根据它们的化学结构,-内酰胺类抗 生素可分为 2 种常用的类型,青霉素类和头孢菌素类。 细菌中有许多复杂的机制使它们对抗生素产生耐药性。与大多数抗菌药物一样,细 菌通过三种主要机制产生对-内酰胺类抗生素的抗性,而其中而其中,产生,产生-内酰胺酶内酰胺酶 是最常见的是
30、最常见的耐药机制耐药机制。 图图 17:细菌对细菌对-内酰胺类药物的耐药机制内酰胺类药物的耐药机制 数据来源:东北证券,CNKI -内酰胺酶抑制剂能够抑制大部分的-内酰胺酶,恢复-内酰胺类抗生素的抗菌 活性。目前临床上使用最目前临床上使用最广泛的抑制剂广泛的抑制剂主要是克主要是克拉维酸拉维酸、舒舒巴坦巴坦、他唑巴坦、他唑巴坦 3 类类。 舒巴坦抑酶谱与克拉维酸相似,均能有效抑制细菌产生的、和型酶,但 稳定性较克拉维酸好,抗菌活性略强。他唑巴坦抑酶谱较克拉维酸和舒巴坦广,除 对-型酶有效外, 对染色体介导的型酶也具抑制性; 此外, 他唑巴坦抑酶强度、 对酶的稳定性也均优于舒巴坦和克拉维酸,是目前
31、较好的-内酰胺酶抑制剂。 表表 3:-内酰胺酶内酰胺酶的分类和的分类和种主要种主要酶抑制酶抑制剂的作剂的作用用 功 能 分功 能 分 类类 分子分子 分型分型 主要底物主要底物 可被抑制可被抑制 代表性酶代表性酶 克拉维酸克拉维酸 舒巴坦舒巴坦 他唑巴坦他唑巴坦 1 C 头孢菌素类 - - - AmpC,ACT-1,CMY-2,FOX-1,MIR -1 2a 青霉素类 + + + 青霉素酶 2b A 青霉素类,窄谱头孢菌素类 + + + TEM-1,TEM-2,SHV-1 2be A 青霉素类, 超广谱头孢菌素 类, 单环酰胺类 + + + TEM-3,SHV-2,CTX-M-15, PER-
32、1,VEB-1 2br A 青霉素类 - - - TEM-30,SHV-10TRC-1 2 ber A 超广谱头孢菌素类,单环酰胺 类 - - - TEM-50 2c A 青霉素类,羧节西林 + + + PSE-1,CARB-3 2d D 青霉素类,氯唑西林 OXA-1,OXA-10 11 / 30 富祥股份富祥股份/ /公司深度报告公司深度报告 2df D 碳青霉烯类 OXA-23,OXA-48 2e A 超广谱头孢菌素类 + + + CepA 2f A 碳青霉烯类 KPC-2,IMI-1,NMC-A,SME-1 3 B -内酰胺类 (不包括氨曲南) - - - IMP-1, VIM-1,
33、NDM-1, L1, CcrA 数据来源:东北证券,CNKI 备注: (1) “+”表示有抑制作用; “”表示抑制作用不明确; “-”表示无抑制作用; (2)-内酰胺酶采用了“Bush 分类法”及“Ambler 分类法”两种方法。 -内酰胺类抗生素与-内酰胺酶组成制剂必须考虑组方和配比的合理性,亦需经 过有效临床论证和试验。目前国内外临床上应用的-内酰胺类抗生素/-内酰胺酶 抑制剂合剂主要包括:阿莫西林/克拉维酸;替卡西林/克拉维酸;头孢哌酮/舒巴坦; 氨苄西林舒巴坦;哌拉西林他唑巴坦等。 表表 4:临床使用临床使用的的-内酰胺类抗生素内酰胺类抗生素/-内酰胺酶抑制剂合剂内酰胺酶抑制剂合剂主流
34、品种主流品种 抗菌药物抗菌药物 酶抑酶抑制制剂剂 配比配比 阿莫西林钠 克拉维酸钾 2:1、4:1、7:1、8:1、14:1、16:1 替卡西林钠 克拉维酸钾 30:1 氨苄西林钠 舒巴坦钠 2:1 阿莫西林钠 舒巴坦钠 2:1 头孢哌酮钠 舒巴坦钠 2:1、1:1 哌拉西林钠 他唑巴坦钠 8:1 数据来源:东北证券,招股说明书 图图 18:-内酰胺抗生素内酰胺抗生素/-内酰胺酶抑制剂合剂的内酰胺酶抑制剂合剂的组成原则组成原则 数据来源:东北证券,CNKI 当前国内应用最广泛的还是舒巴坦以及他唑巴坦的复方制剂,2013-2018 年样本医 院销售额 CAGR 分别为 10.3%、9.0%。虽然
35、政策方面对于抗生素的使用持续收紧, 12 / 30 富祥股份富祥股份/ /公司深度报告公司深度报告 医院方面也加强监管,但我们认为,中长期时间内,抗生素复方制剂仍将是最有效 的针对细菌的手段,刚性需求将推动市场保持稳定增长。 图图 19:国内舒国内舒巴坦复巴坦复方制剂市场方制剂市场 图图 20:国内国内他唑巴坦他唑巴坦复方制剂市场复方制剂市场 0% 5% 10% 15% 20% 25% 0 20 40 60 80 100 120 140 160 2001620172018 销售额(亿元)增速 0% 5% 10% 15% 20% 25% 0 20 40 60 80 100
36、120 2001620172018 销售额(亿元)增速 数据来源:东北证券,米内网 数据来源:东北证券,米内网 2.3. 巴坦类巴坦类:全球主:全球主要领导者要领导者 2.3.1. 舒巴坦舒巴坦:行行业业或维持半垄断格局或维持半垄断格局 舒巴坦是白色或类白色结晶性粉末,酸性,又被俗称为“舒巴坦酸” ,临床上通常 使用其钠盐产品(舒巴坦钠) 。 舒巴坦是继克拉维酸后第二种用于临床的-内酰胺酶抑制剂, 对金黄色葡萄菌与革 兰氏阴性杆菌产生的-内酰胺酶有很强且不可逆抑制作用, 抗菌作用略强于 (或近 似于)克拉维酸,但需要与其他-内酰胺类抗菌药物合用,有明显抗菌协同作用。 舒巴
37、坦匹酯、碘甲基舒巴坦、舒他西林、托西酸舒他西林均为基于舒巴坦酸制备的 下游产品或中间体,与舒巴坦构成了公司的舒巴坦系列产品。 图图 21:舒舒巴坦巴坦系列系列产品产品生生产工艺流产工艺流程程 数据来源:东北证券,招股说明书 从产能情况来看,当前我国主要的舒巴坦酸厂家为富祥股份,江西华邦,常州红太 13 / 30 富祥股份富祥股份/ /公司深度报告公司深度报告 阳等。原来国内第二大厂家江苏华旭因为“响水事件”停产,或永久退出。 舒巴坦酸的市场需求约为 800 吨/年, 富祥现有产能 500 吨, 新规划产能 200 吨 (可 由奥通 DP3 产能切换) 。2018 年之前,舒巴坦含税价格基本稳定在 300-400 元/kg。 2018 年 4 月华旭因环保问题停产后,价格一度达到 850 元/kg,华旭 8 月份复产后 价格有所回落。2019 年 3 月份的响水事件导致华旭再次停产,供给紧张伴随疫情持 续,舒巴坦价格再次上涨,当前价格约 700