《医药生物行业:中国CXO行业跟踪报告行业景气度持续未来将进入分化阶段-211231(38页).pdf》由会员分享,可在线阅读,更多相关《医药生物行业:中国CXO行业跟踪报告行业景气度持续未来将进入分化阶段-211231(38页).pdf(38页珍藏版)》请在三个皮匠报告上搜索。
1、 医药生物|证券研究报告行业深度 2021年12月31日 Table_Industr yRank 强于大市 公司名称 股票代码 股价(人民币) 评级 凯莱英 002821.SZ 455 买入 博腾股份 300363.SZ 90 买入 资料来源:万得,中银证券 以2021年12月29日当地货币收市价为标准 主要催化剂/事件 5日 相关研究报告 Table_relatedreport 医药生物行业 2022年度策略:泡沫挤压下的再平衡20211206 新冠疫情持续,加强针与高效疫苗需求提升:2021年mRNA疫苗技术分析深度报告之二20211118 AI新药研发(AIDD)行业系列报告洞鉴行业发展
2、,把握投资先机:(一)AIDD概览篇:AI新药研发已走过 0到 1阶段,1到 10阶段将带来更多可能20210902 中银国际证券股份有限公司 具备证券投资咨询业务资格 Table_Industry 中国CXO行业跟踪报告 行业景气度持续,未来将进入分化阶段 摘要:全球 CXO 行业增长相对稳定,龙头公司业绩增长主要来源于生物药CDMO服务。中国 CXO企业在 2021年表现出高度的景气度,存货水平、合同负债与订单情况也为 2022年增长奠定基础。但是行业收入发展到一定规模后,行业将进入分化阶段。生物药、细胞与基因的研发热度带来了全球生物药CDMO服务的需求,中国CXO企业也在生物药及细胞与基
3、因方面积极进行布局。 支撑评级的要点 全球CXO行业增长稳定,生物药 CDMO服务表现出较大的增长潜力。全球医药市场收入与研发投入持续稳定增长中小型药企外包需求持续,药企需要进行成本控制。新冠疫情为全球 CXO 企业带来了一定的订单新增,包括化学小分子药物、抗体和疫苗。全球龙头公司在收入达到一定规模后,传统小分子业务增速放缓,主要业绩增长由生物药相关业务贡献。生物药在销售收入方面表现出较好的增长潜力,相应的 Bio-CDMO服务表现出较大的增长潜力。目前,Bio-CDMO产能仍掌握在少数龙头企业手中,龙头企业的 Bio-CDMO业务在2021年表现出优秀的业绩增长。 中国 CXO 行业在 20
4、21 年表现出高度的业绩景气度,未来将进入分化阶段。2021 年 Q1-Q3 中国 CXO 企业收入端与利润端表现出优秀的同比增长,截至 Q3 期末的存货水平与合同负债水平也与去年同期相比有所增长,为 2022年业绩景气度奠定基础。凯莱英与博腾股份均受到来自海外药企的大额订单,对于 2022年业绩增长有所助力。中国 CXO企业在2021年积极进行产能建设和团队建设,进行产能释放从而提高订单承接能力。中国CXO行业在收入达到一定规模后,整体 CXO行业预期将进入分化阶段。拥有技术与核心竞争力的龙头公司有望在化学小分子业务方面承接更多订单与更复杂的业务,并在生物大分子等新兴业务方面业绩有所增长。行
5、业内竞争力较低的公司会面临整体增速降低的问题。投资预期将进入“精挑细选”时期,需要挑选拥有核心竞争力的 CXO企业进行投资。 生物药及细胞与基因研发热度带来相应 CXO需求,中国 CXO企业积极进行相应布局。中国CDE一类新药IND审批数量中的生物药数量与生物药临床实验数量均呈现出上升趋势,生物药相关的 CDMO服务增长潜力大于整体 CDMO市场。药明生物作为中国生物药 CDMO服务龙头企业,掌握 WuXiUP、WuXiBody、WuXiDAR4 等优势平台,业绩表现出高景气度增长,并积极进行产能建设传统化学小分子龙头 CXO企业也在积极进行新兴领域布局。 重点推荐 凯莱英、博腾股份;建议关注
6、:昭衍新药,药明生物 评级面临的主要风险 行业增速放缓风险、创新药行业融资不及预期风险、国际政治变动风险、货币汇率变动风险。 2021年12月31日 中国CXO行业跟踪报告 2 目录 1、全球CXO行业趋势跟踪 . 5 全球医药研发投入与医药市场收入平稳增长,生物制品表现出较大增长潜力 . 5 全球CXO行业增速稳定,CDMO行业仍然集中度较低 . 8 龙头CDMO企业生物业务增长表现亮眼 . 13 2、中国CXO行业2021年景气度跟踪 . 16 中国医药市场与CXO行业趋势 . 16 2021年中国CXO企业仍然保持高景气度 . 18 存货与合同负债水平增长奠定未来收入景气度 . 24 C
7、XO行业产能追踪 . 24 3、生物药及细胞与基因产品研发热度带来相应CXO服务需求 . 27 生物药CDMO需求增长潜力大 . 27 生物药与细胞与基因相关产品涉及的研发及生产门槛较高 . 28 药明生物:生物药龙头CXO企业业绩表现优异 . 28 中国小分子CDMO企业积极进行生物药与CGT相关CDMO服务布局 . 33 风险提示 . 35 凯莱英 . 36 博腾股份 . 38 nMoQmOoQtPxPpNmQrQtPnQbRbP6MsQpPoMoMfQrRoPiNpPqMbRpOrRxNoPoMMYmMrM 2021年12月31日 中国CXO行业跟踪报告 3 图表目录 图表 1. 全球医
8、药市场规模(单位:十亿美元) . 5 图表 2. 全球生物制品与化学药物市场规模(单位:十亿美元) . 6 图表 3. 2020全球药物销售排名前 20名. 7 图表 4. 全球医药研发支出(单位:十亿美元) . 8 图表 5. 2015年全球生物药管线占比 . 8 图表 6. 2020年全球生物药管线占比 . 8 图表 7. 全球 CRO市场收入(单位:十亿美元) . 9 图表 8. 全球 CDMO市场收入(单位:十亿美元) . 10 图表 9. 2017年全球不同收入水平 CDMO数量占比. 10 图表 10. 2019年全球不同收入水平 CDMO数量占比. 10 图表11. 2019年全
9、球不同收入水平 CDMO市场收入占比 . 11 图表 12. 2016-2019年间披露交易价值超过1亿美元的收购 . 12 图表 13. 全球 CDMO市场收入(单位:十亿美元) . 13 图表 14. 全球龙头 Bio-CDMO Lonza营业收入情况(单位:百万法郎) . 14 图表 15. 全球龙头 Bio-CDMO Samsung Biologics业务营业收入情况(单位:十亿韩元) . 14 图表 16. Catalent2012-2021业绩(百万美元) . 14 图表 17. Catalent 2012-2021业绩(百万美元) . 15 图表 18. 全球龙头 CDMO Ca
10、talent营业收入情况(单位:百万美元) . 15 图表 19. 全球龙头 CDMO Catalent业务营业收入情况(单位:百万美元) . 15 图表 20.中国医药市场收入(单位:十亿人民币) . 16 图表 21.中国CDMO市场收入(单位:十亿人民币) . 17 图表 22.中国CRO市场收入(单位:十亿人民币) . 17 图表 23.中国CDMO市场收入(单位:十亿人民币) . 18 图表 24. 主要 CXO公司业绩表现(单位:十亿人民币) . 18 图表 25. 主要 CXO公司近年业绩表现(单位:亿人民币) . 19 图表 26. 药明康德2018-2021收入端业绩(亿人民
11、币) . 19 图表 27药明康德2018-2021利润端业绩(亿人民币) . 19 图表 28. 药明康德 CDMO与 CRO业绩情况(单位:百万人民币) . 20 图表 29. 凯莱英 2018-2021收入端业绩(亿人民币) . 20 图表 30. 凯莱英 2018-2021利润端业绩(亿人民币) . 20 图表 31. 博腾股份2018-2021收入端业绩(亿人民币) . 21 图表 32. 博腾股份2018-2021利润端业绩(亿人民币) . 21 2021年12月31日 中国CXO行业跟踪报告 4 图表 33. 昭衍新药2018-2021收入端业绩(亿人民币) . 21 图表 34
12、. 昭衍新药2018-2021利润端业绩(亿人民币) . 21 图表 35.普洛药业 CDMO业务业绩情况(单位:亿人民币) . 22 图表 36.2020H1年各企业国内与海外收入占比 . 22 图表 37. 2021H1年各企业国内与海外收入占比 . 22 图表 38.2021H1年各企业海外收入(单位:亿人民币) . 23 图表 39. .2021H1年各企业国内收入(单位:亿人民币) . 23 图表 40.昭衍新药2021H1营业收入来源 . 23 图表 41. 主要 CXO公司存货与合同负债情况(单位:十亿人民币) . 24 图表 42. 主要 CXO公司固定资产与在建工程情况(单位
13、:十亿人民币) . 25 图表 43. 主要 CXO公司员工人数 . 25 图表 44.中国 CDE一类新药审批数量 . 27 图表 45. 中国正在进行的临床试验数量 . 27 图表 46. 中国 CDMO市场收入(单位:十亿人民币) . 27 图表 47. 药明生物服务与解决方案 . 29 图表 48. 药明生物2016-2021H1年业绩情况(单位:亿人民币) . 29 图表 49.药明生物在建产能布局 . 30 图表 50.药明生物平台与技术 . 31 图表 51. WuXiUP平台强化灌流与连续捕获 . 31 图表 52. WuXiUP平台生产效率优势 . 32 图表 53. 博腾股
14、份生物CDMO服务平台 . 33 图表 54. 2021H1公司引入生物大分子行业杰出人才代表 . 34 图表 55. 凯莱英生物药技术与平台 . 34 2021年12月31日 中国CXO行业跟踪报告 5 1、全球CXO行业趋势跟踪 全球医药研发投入与医药市场收入平稳增长,生物制品表现出较大增长潜力 全球医药销售收入情况 全球医药市场保持稳定增长,根据 Frost&Sullivan数据全球医药市场2021年市场收入预期为 13.93千亿美元,2016年-2021年年均复合增长率为3.9%,预期2025年全球医药市场收入将达到 17.11千亿美元,2021年-2025年预期年均复合增长率为 5.
15、3%。其中,2021年全球创新药市场收入预期为 9.61千亿美元,2016年-2021年年均复合增长率为 3.8%。全球创新药市场收入预期将于 2025年达到 12.17千亿美元,预期2021年-2015年预期年均复合增长率为 6.1%。 图表1. 全球医药市场规模(单位:十亿美元) 797.2 822 848.2 887.7 890.4 961.6 1027 1088.6 1152.8 1217.4355.8 386.5418.5 436.7 408.4431.8449.9467.5481.6494020040060080006 2017 2018
16、 2019 2020 2021E 2022E 2023E 2024E 2025E创新药 仿制药 资料来源:凯莱英 H股招股书,Frost&Sullivan,中银证券 药物根据分子特征可分为化学药物与生物制品,化学药物包括化学小分子药物、寡核苷酸、多肽、多糖等,生物制品包括抗体、抗偶联药物及 mRNA。化学药物收入在全球医药市场收入中仍保持高占比,全球化学药物2020年市场收入为10.01千亿美元,在整体全球医药市场中占比为 77%。全球化学药物市场2016年-2021年年均复合增长率为 2.5%,预期2021年-2025年预期年均复合增长率为 2.8%,预期将在2025年达到11.81千亿美元
17、,在整体市场中占比为 69%。 根据 Frost&Sullivan数据,全球生物制品 2020年收入为 2.98千亿美元,在全球医药市场总收入中占比为23%,与 2016年相比提高了4个百分点。生物制品 2021年预期全球收入为 3.37千亿美元,2016年-2021年年均复合增长率为 8.9%。2025年全球医药市场生物制品预期收入将达到 5.30千亿美元,在整体医药市场中占比增长至 31%,2021-2025年预期年均复合增长率为 12.0%,增速高于整体医药市场。 2021年12月31日 中国CXO行业跟踪报告 6 图表2. 全球生物制品与化学药物市场规模(单位:十亿美元) 220.2
18、239.6 261.1 28 6. 4 297.9336.6 379 42 4. 547 5. 5 530.193 2. 8 968.81005.6 1038 1000.91056.81096.91131.611591181.3020040060080006 2017 2018 2019 2020 2021E 2022E 2023E 2024E 2025E生物制品 化学药物 资料来源:凯莱英 H股招股书,Frost&Sullivan,中银证券 2020年生物制品单种药品销售额表现优异,根据Fierce Pharma数据全球销售额排名前 20的药物中有
19、12种为生物制品。2020年全球药品销售额排名第一为 AbbVie公司产品 Humira修美乐(Adalimumab阿达木单抗),销售额为 203.9亿元,产品针对靶点为 TNF-,适应症包括风湿性关节炎、多关节青少年特发性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病、化脓性汗腺炎、溃疡性结肠炎、斑块型银屑病。销售额排名第二为默沙东公司产品 Keytruda可瑞达,销售收入为 143.8亿美元,产品针对靶点为 PD-1,适应症包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、小细胞肺癌、头颈部癌、霍奇金淋巴瘤、大 B细胞淋巴瘤、膀胱癌、结直肠癌、胃癌、食管癌、宫颈癌、肝癌、默克尔细胞癌。 生物制品中抗体类药物(单克
20、隆抗体与多特异性抗体)在治疗针对性较为精确,在癌症治疗中得到较为广泛的应用,同时在眼科、皮肤科的治疗中也表现一定的潜力。拜尔公司产品 Eylea 艾力雅(Aflibercept 阿柏西普)为眼科用药,适应症包括湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿、糖尿病视网膜病变、黄斑水肿,2020年年销售额为83.6亿美元,在全球药物销售额排名中排名第 6。 2021年12月31日 中国CXO行业跟踪报告 7 图表3. 2020全球药物销售排名前 20名 排名 通用名 适应症 2020年销售额(亿美元) 1 Humira修美乐 Adalimumab阿达木单抗 风湿性关节炎、多关节青少年特发性关节炎、银屑
21、病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病、化脓性汗腺炎、溃疡性结肠炎、斑块型银屑病 203.9 2 Keytruda可瑞达 Pembrolizumab派姆单抗 黑色素瘤、非小细胞肺癌、小细胞肺癌、头颈部癌、霍奇金淋巴瘤、大B细胞淋巴瘤、膀胱癌、结直肠癌、胃癌、食管癌、宫颈癌、肝癌、默克尔细胞癌 143.8 3 Revlimid来那度胺 Lenalidomide来那度胺 自体干细胞移植后多发性骨髓瘤患者的维持治疗 121.5 4 Eliquis艾乐妥 Apixaban阿哌沙班片 预防成人全髋或全膝关节臵换术后静脉血栓栓塞症、预防非瓣膜性房颤患者卒中和体循环栓塞、治疗深静脉血栓栓塞症和肺栓塞以及预防其复发
22、 91.7 5 Imbruvica依鲁替尼 Ibrutinib依布替尼 外套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、瓦尔登氏巨球蛋白血症、边缘区淋巴瘤、慢性移植物抗宿主病 84.3 6 Eylea艾力雅 Aflibercept阿柏西普 湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿、糖尿病视网膜病变、黄斑水肿 83.6 7 Stelara喜达诺 Ustekinumab乌司奴单抗注射液 斑块性银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎 79.4 8 Opdivo欧狄沃 Nivolumab纳武利尤单抗 黑色素瘤、非小细胞肺癌、小细胞肺癌、肾癌、霍奇金淋巴瘤、头颈癌、膀胱癌、结直肠癌、肝癌 79.2 9 Bik
23、tarvy必妥维 B/F/TAF比克恩丙诺片 治疗HIV-1型病毒的感染 72.6 10 Xarelto拜瑞妥 Rivaroxaban利伐沙班 成人静脉血栓 69.3 11 Enbrel Etanercept 类风湿性关节炎、斑块性银屑病、银屑病性关节炎、强直性脊柱炎和青少年特发性关节炎 63.7 12 Prevnar 13 Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine 肺炎球菌13-价组合疫苗 肺炎球菌感染 59.5 13 Ibrance爱博新 Palbociclib哌柏西利 HR阳性、HER2阴性乳腺癌 53.9 14 Avastin安维汀 Bevaci
24、zumab贝伐珠单抗 宫颈癌;结直肠癌;上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌;胶质母细胞瘤;肾癌;肝癌;非小细胞肺癌 53.2 15 Trulicity度易达 Dulaglutide度拉糖肽 II型糖尿病 50.7 16 Ocrevus奥瑞珠 Ocrelizuma奥瑞珠单抗 多发性硬化症 46.1 17 Rituxan美罗华 Rituximab利妥昔单抗 慢性淋巴细胞白血病、肉芽肿伴多血管炎和显微镜下多血管炎、非霍奇金淋巴瘤、寻常天疱疮、类风湿性关节炎 45.2 18 Xtandi安可坦 enzalutamide恩杂鲁胺 转移性去势抵抗性前列腺癌、非转移性去势抵抗性前列腺癌、 转移性去势敏感性
25、前列腺癌 43.9 19 Tagrisso泰瑞沙 Osimertinib奥希替尼 非小细胞性肺癌 43.3 20 Remicade Infliximab 克罗恩病、溃疡性结肠炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎和斑块状银屑病 41.95 资料来源: FiercePharma,中银证券 (注:粉色底色为生物制品) 全球医药研发情况 全球医药研发支出稳定增长,根据Frost&Sullivan数据全球2021年研发支出预期为 2.24千亿美元,2016年-2021年年均复合增长率为 7.4%。全球医药研发支出预期将于 2025年增长至 2.95千亿美元,2021年-2025年年均复合增长率
26、为 7.1%。 2021年12月31日 中国CXO行业跟踪报告 8 图表4. 全球医药研发支出(单位:十亿美元) 156.7 165.1 174 182.4 204.8 224.1 242.1 259.9 277.9 295.405003003502016 2017 2018 2019 2020 2021E 2022E 2023E 2024E 2025E全球研发支出 资料来源:凯莱英 H股招股书,Frost&Sullivan,中银证券 生物药在销售与治疗领域表现出较大的潜力,对生物药的研发热度也随之提高。根据 Pharma Intelligence数据,生物药在2015年
27、至2020年之间在全球研发管线中的占比从 29%提升至40%,5年内提高了11个百分点。生物药同时也面临较强的研发与生产门槛,生物药的表征、纯度等特质比较难确定,在生产中合成、分离也较为复杂。生物药的形态学复杂,且由于分子结构很容易在外界条件变化的情况下被改变,所以对于药物制剂的控制非常严格。同时生物大分子难以穿透细胞膜,且强免疫原性,导致生物药难以有效地穿透实体瘤。 图表5. 2015年全球生物药管线占比 图表6. 2020年全球生物药管线占比 29%71%生物药 非生物药 40%60%生物药 非生物药 资料来源:Pharma Intelligence,中银证券 资料来源:Pharma In
28、telligence,中银证券 全球CXO行业增速稳定,CDMO行业仍然集中度较低 CRO行业已进入成熟阶段,增长速度较为稳定 根据 Frost&Sullivan数据,全球 CRO服务收入在 2015年至 2020年间由 443亿美元增长至 672亿美元,年均复合增长率为 8.7%。全球 CRO服务收入预期将于 2024年达到 960亿美元,2020年-2024年年均复合增长率为 9.3%。药物发现、临床前研究服务和临床研究服务市场预期 2024年收入分别为204亿,135亿和 622亿,在整体 CRO中收入占比为 21%,14%和 65%,药物发现、临床前研究服务和临床研究服务三部分市场收入
29、 2020年-2024年预期年均复合增长率分别为 9.5%,8.3%和9.5%。 2021年12月31日 中国CXO行业跟踪报告 9 图表7. 全球 CRO市场收入(单位:十亿美元) 9.4 11.2 13.3 15.2 18 21.8 26.4 32.1 38.7 4625.9 28.231.3 33.837.54246.951.656.360.60204060801001202016 2017 2018 2019 2020 2021E 2022E 2023E 2024E 2025E生物药 化学药 资料来源:昭衍新药H股招股书,Frost&Sullivan,中银证券 CDMO整体市场增速稳定
30、,市场集中度较低存在行业整合机会 根据Frost&Sullivan数据,2021年全球CDMO市场收入预期为 637亿美元,其中商业化阶段服务收入与临床阶段收入占比较高,收入预期分别为 279亿美元和 309亿美元。临床前阶段 CDMO服务在整体市场中占比较小,收入为 49亿美元。全球 CDMO市场收入 2016年-2021年年均复合增长率为 12.5%,市场收入预期将于 2025年达到1066亿美元,2021年-2025年年均复合增长率为 13.7%。 全球药物研发投入增加,在研药物数量持续增加,制药公司在药物研发阶段及未来商业化阶段都需要更多的外包生产服务。全球药物开发的一个重要趋势是较小
31、的公司正在开发更大比例的新分子,这些公司越来越多地自行将其分子从临床试验到商业化,而不是在开发初期将其出售给大公司。由于资金的可用性增加以及对专业药物的关注度增加使患者群体更加明确,对大型制药销售和分销网络的需求有所降低。根据凯莱英招股书数据,小型制药公司及生物科技初创公司的研发支出从 2016年的92亿美元大幅增长至 2020年的151亿美元,复合年增长率为13.3%,预计到2025年将进一步增长至249亿美元,复合年增长率预计为10.5%。小型生物技术或小型制药公司通常专注于药物发现阶段,自身不具备相应生产能力或生产能力较弱,因此需要与CDMO公司进行合作。 全球药品管线分散化,中小型制药
32、公司及生物科技初创公司在新药审批中占比持续增长,大型制药公司及中小型制药公司都更愿意将其部分研发及生产业务外包给 CDMO 公司,从而缩短上市时间、节省成本、确保合规性,重新分配内部资源。药企在药物开发过程的早期阶段与 CDMO 合作的趋势越来越明显,而且由于高技术转移成本及合规风险,在药物研发过程后期更换 CDMO 公司的可能性不高。 许多国家政府的医疗费用控制举措和专利到期后的仿制药竞争给药品价格带来了强大的下行压力。根据Frost&Sullivan的资料,中国医疗报销系统的近期变动带来了巨大的价格压力,仅于2020年12月就列入国家报销药品目录进行价格谈判期间列入国家报销药品目录的药品平
33、均降价 50.7%。技术先进的 CDMO 公司可以为制药企业提供有效的解决方案,以提高效率及降低成本,从而在市场上获得有利的竞争条件。 近期,世界各地的监管机构强烈建议制药公司确保稳定的药物生产来源,制药公司正在使用 CDMO作为单种药物的多个制造商。 2021年12月31日 中国CXO行业跟踪报告 10 图表8. 全球 CDMO市场收入(单位:十亿美元) 15.4 17.2 19.4 21.4 24.2 27.9 32.2 36.8 41.9 47.317.1 19 .121 .6 23.726.930 .935.440.445 .851.32.83. 13.53.84.34.95.66.5
34、7.38.001202016 2017 2018 2019 2020 2021E 2022E 2023E 2024E 2025E商业化 临床 临床前 资料来源:凯莱英 H股招股书,Frost&Sullivan,中银证券 全球 CDMO市场仍然较为分散,存在大量的小型 CDMO竞争者。CRO行业也曾处于高度分散状态,根据全球龙头 CDMO公司 Recipharm年报数据 CRO行业经历近年整合后市场集中度有大幅提升,收入规模前五名 CRO公司的市场份额已达到 70%。CDMO行业中存在整合增长机会,但是行业整合需要一定的时间,且公司在进行并购整合的过程中面临一定的不确定性。
35、 图表9. 2017年全球不同收入水平 CDMO数量占比 图表10. 2019年全球不同收入水平 CDMO数量占比 54%22%13%6%3% 2%U SD 50 0m 66%15%10%5% 3% 1%U SD 5 0 0 m 资料来源:Recipharm年报,PricewaterhousCoopers,中银证券 资料来源:Recipharm年报,中银证券 根据全球头部 CDMO Recipharm年报数据,2017年收入小于2400万美元的 CDMO企业在行业中占比为高达54%,年收入在 2500万美元至4900万美元之间的企业占比为22%,行业中存在大量的小规模竞争者。年收入在 2.5亿
36、美元至 5亿美元之间的公司在行业中占比为 3%,年收入在 5亿美元以上的公司在行业内占比仅为 2%。 2019年行业中仍存在大量的小规模竞争者,年收入在 2400万美元以下的公司在行业中的数量占比甚至有所提高,收入可达到第一梯队的公司在行业中的数量占比有所下降。根据全球龙头 CDMO 公司Recipharm年报数据,2019年年收入小于1200万美元的CDMO企业数量在全行业 CDMO企业数量占比为 35%,年收入在 1300万至 2400万美元的 CDMO企业数量在全行业 CDMO企业数量占比为 31%。年收入在2.5亿至4.9亿美元之间的CDMO企业数量在全行业 CDMO企业数量占比仅为
37、3%,年收入大于5亿美元的 CDMO企业数量在全行业 CDMO企业数量占比仅为 1%。 2021年12月31日 中国CXO行业跟踪报告 11 在市场收入份额方面,年收入大于 5亿美元的 CDMO企业占据了高达 31%的市场份额。目前全球收入顶尖的CDMO包括瑞士Lonza与美国Catalent,2020年自然年营业收入分别为45亿法郎和35亿美元。其他营业收入规模达到全球第一梯队水平即大于 5 亿美元的公司包括 Patheon、Aenova、Boehringer Ingelheim、Siegfreid、三星生物、Recipharm、Curia(AMRI)、Celltrion、药明康德、药明生物
38、。收入规模在2.5亿美元至5亿美元的公司包括Jubilant、凯莱英、博腾股份和康龙化成,其中康龙化成虽然整体收入达到 5亿美元以上,但是其中 CDMO业务收入仍低于 5亿美元。从收入规模来看,中国公司药明康德与药明生物虽然与顶尖CDMO公司收入仍有差距,但是收入水平已到达全球第一梯队水平,凯莱英、康龙化成与博腾股份收入规模已达到第二梯队水平。(注:Catalent原始财报财年为前一自然年7月初至次年 6月底,为便于比较此处已按照自然年进行核算调整)。 图表11. 2019年全球不同收入水平 CDMO市场收入占比 4%10%10%13%15%17%31%U SD 5 0 0 m 资料来源:Re
39、cipharm年报,中银证券 药企出于出于控制成本、控制包括技术转移与质量问题等在内的风险以及节约时间考虑,会倾向于和少数的 CDMO进行合作,CDMO行业有动力进行行业整合,进行产能扩张与业务拓展。行业中大型CDMO会通过收购小型 CDMO来进行产能扩张,也会通过与其他竞争者合并来改善供应链效率,在行业趋向成熟的同时这种并购整合趋势预期会持续进行。在区域布局方面,目前大部分 CDMO 服务于本地市场,但是全球有不到 80家的CDMO布局全球进行跨洲运营。 2021年12月31日 中国CXO行业跟踪报告 12 图表 12. 2016-2019年间披露交易价值超过 1亿美元的收购 年度 收购方
40、收购方业务范围 收购方地点 收购目标 收购目标地点 交易金额($m) 2017 Thermo Fisher Scientific 生命科学 美国 Patheon 美国 7,200 2016 Lonza 医药合同定制研发生产 瑞士 Capsugel 美国 5.500 2019 Thermo Fisher Scientific 生命科学 美国 Brammer Bio 美国 1,700 2017 Carlyle, GTCR 私募股权 美国 AMRI 美国 1,500 2019 Catalent 医药合同定制研发生产 美国 Paragon Bioservices 美国 1.200 2017 Fosun
41、 Pharma 制药 中国 Gland Pharma 印度 1,090 2017 Catalent 医药合同定制研发生产 美国 Cook Pharmica 美国 950 2016 Mylan 制药 美国 DPT Laboratories 美国 950 2016 Ardian 私募股权 法国 Unither 法国 715 2017 AGIC Capital 私募股权 中国 Ritedose 美国 600 2016 Humanwell Healthcare, PuraCap 医疗解决方案,医药合同定制研发生产 中国, 美国 Epic Pharma 美国 550 2017 AGC Asahi Gla
42、ss 玻璃,电子,化工,陶瓷 日本 CMC Biologics 丹麦 500 2018 Cambrex 医药合同定制研发生产 美国 Halo Pharma 美国 425 2016 AMRI 医药合同定制研发生产 美国 Euticals 意大利 358 2018 Cambrex 医药合同定制研发生产 美国 Avista Pharma 美国 252 2016 Recipharm 医药合同定制研发生产 瑞典 Kemwell Biopharma 印度 205 2017 Clinigen 制药,临床试验 英国 Quantum Pharma 英国 192 2018 Aurobindo Pharma 制药
43、印度 Generis Farmac utica 葡萄牙 154 2018 Clinigen 制药,临床试验 美国 CSM 英国 150 2017 Thermo Fisher Scientific 生命科学 美国 Patheon 美国 7,200 资料来源:PricewaterhouseCoopers,中银证券 全球龙头科学服务企业 Thermo FisherScientific(赛默飞世尔)于2017年以72亿美元的价格收购全球领先CDMO企业Pathenon,进军CDMO行业,并于 2019年以17亿美元收购生物 CDMO Brammer Bio。全球 CDMO龙头瑞士 Lonza于 201
44、6年以 55亿美元收购 Capsugel,以增强服务能力。全球龙头 CDMO公司美国Catalent于2017年以9.5亿美元收购Cook Pharm,并于2019年以12亿美元收购Paragon Bioservices,进行生物 CDMO业务发展。 生物药CDMO服务占比有望提高,目前产能相对集中 在 CDMO 市场中,生物药 CDMO 服务目前收入低于化学药 CDMO 服务,但是增长潜力较大。根据Frost&Sullivan数据,2021年化学药CDMO收入预期为420亿美元,在整体CDMO市场收入中占比为66%。预期全球化学药CDMO服务收入2016年-2021年年均复合增长率为9.6%
45、,将于2025年达到606亿美元。生物药CDMO服务全球收入2016年-2021年由94亿美元增长至218亿美元,年均复合增长率为18.3%。预期2025年全球生物药 CDMO服务收入将达到460亿美元,在整体CDMO服务收入中占比达到43%,2021年-2025年年均复合增长率为 20.5%,增速高于整体 CDMO服务市场。 2021年12月31日 中国CXO行业跟踪报告 13 图表13. 全球 CDMO市场收入(单位:十亿美元) 9.4 11.2 13.3 15.2 18 21.8 26.4 32.1 38.7 4625.9 28.231.3 33.837.54246.951.656.36
46、0.60204060801001202016 2017 2018 2019 2020 2021E 2022E 2023E 2024E 2025E生物药 化学药 资料来源:凯莱英 H股招股书,Frost&Sullivan,中银证券 生物 CDMO行业门槛较高,目前全球生物 CDMO产能主要由寡头垄断,少数拥有大型制造设施的玩家为市场主导。根据 Samsung Biologics(三星生物)半年报数据,截至2021年上半年瑞士Lonza拥有303,000L产能,德国 Boehringer Ingelheim拥有 275,000L产能,并均在美国、瑞士、德国等核心市场进行积极的产能拓展。三星生物于
47、2018年开始180,000L的产能建设,于2021H1期末产能达到364,000L。 龙头CDMO企业生物业务增长表现亮眼 全球龙头 CDMO在 2021年业绩仍表现出了一定的成长性,尤其是生物 CDMO服务表现出较大的增长潜力,积极进行生物 CDMO服务方面布局与产能建设。 龙头 CDMO公司 Lonza业务以生物 CDMO业务及细胞与基因治疗相关 CDMO服务为主,公司 2021年上半年整体营业收入为 25.42亿法郎,同比增长 13.3%。2021H1公司生物药 CDMO业务收入 12.8亿美元,同比增长 16.7%,细胞与基因CDMO业务收入2.74亿美元,同比增长达 20.7%。
48、生物CDMO Samsung Biologics(三星生物)为行业内生物药 CDMO龙头,主要为基于哺乳动物细胞的抗体药物提供服务,并于 2021年5月宣布与Moderna签约为其提供 COVID-19生产服务。公司 2021年上半年实现营业收入 6.72千亿韩元,同比增长30.7%,实现净利润1.82千亿韩元,同比增长 105.8%。公司2021年H1期末资产负债表存货数额为 8.80千亿韩元,同比增长77%,合同负债数额为 2.27千亿韩元,同比增长39.2%。公司于2018年开始180,000L的产能建设,于2021H1期末产能达到 364,000L,并将继续进行产能建设,预期将于 20
49、23年完成256,000L产能的建设。 2021年12月31日 中国CXO行业跟踪报告 14 图表14. 全球龙头 Bio-CDMO Lonza营业收入情况(单位:百万法郎) 图表15. 全球龙头 Bio-CDMO Samsung Biologics业务营业收入情况(单位:十亿韩元) 050010 0 01 5 0 020 0 025 0 030 0 0T ot al R even ue Bi olog i c s C e l l &Gen e20 2 0H 1 20 2 1H 1 0. 0 010 0 .0 02 0 0 .0 030 0 .0 040 0 .0 050 0 .0 06 0
50、0 .0 070 0 .0 080 0 .0 090 0 .0 010 0 0. 00R e v e nu e Pr o fi t In v en t or i es C o nt r a c tl i a bi l i ti es20 2 0H 1 20 2 1H 1 资料来源:Catalent财报,中银证券 资料来源:Catalent财报,中银证券 Catalent为全球龙头 CDMO企业,公司营业收入在 2012财年至2017财年之间由 16.9亿美元增长至20.8亿美元。公司传统化学小分子业务相对成熟,且公司整体收入规模高,增速相对缓慢。(注:Catalent原始财报财年为前一自然年