《爱美客技术发展股份有限公司2021年年度报告(226页).pdf》由会员分享,可在线阅读,更多相关《爱美客技术发展股份有限公司2021年年度报告(226页).pdf(226页珍藏版)》请在三个皮匠报告上搜索。
1、爱美客技术发展股份有限公司 2021 年年度报告全文 1 爱美客技术发展股份有限公司爱美客技术发展股份有限公司 2021 年年度报告年年度报告 公告编号:2022-006 号 2022 年年 03 月月 爱美客技术发展股份有限公司 2021 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人简军、主管会计工作负责人张仁朝及会计机构负责人(会计主管人员)王慧 声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所
2、有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 风险提示:风险提示: 本报告中涉及的未来发展的展望等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请广 大投资者理性投资,注意风险。 公司在本报告中“第三节 管理层讨论与分析”之“十一、 公司未来发展的展望”披露了可能发生的有关风险因素,敬请投资者予以关注。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为: 以 216,360,000 股为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 21.00 元(含税),送红股0 股(含税),以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。爱美客技术发展股份有限公司 2021 年年度报告
3、全文 3 目目 录录 第一节 重要提示、目录和释义 . 2 第二节 公司简介和主要财务指标 . 5 第三节 管理层讨论与分析 . 11 第四节 公司治理 . 39 第五节 环境和社会责任 . 63 第六节 重要事项 . 66 第七节 股份变动及股东情况 . 80 第八节 优先股相关情况 . 89 第九节 债券相关情况 . 90 第十节 财务报告 . 91 爱美客技术发展股份有限公司 2021 年年度报告全文 4 备查文件目录备查文件目录 1、载有公司法定代表人签名的 2021 年度报告全文的原件; 2、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表; 3、载有会计师事务
4、所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件; 4、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有文件的正本及公告原稿; 5、其他备查文件。 以上备查文件的备置地点:北京市朝阳区建国路甲 92 号世茂大厦 C 座 21 层董事会秘书办公室 爱美客技术发展股份有限公司 2021 年年度报告全文 5 释释 义义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、股份公司、爱美客 指 爱美客技术发展股份有限公司 爱美客科技 指 北京爱美客科技发展有限公司,系公司全资子公司 诺博特生物 指 北京诺博特生物科技有限公司,系公司全资子公司 诺博沃生物 指 北京诺博沃生物技术有限公司, 系公司全资子公司诺博特生物的全资子公
5、司 融知生物 指 北京融知生物科技有限公司,系公司全资子公司 江苏爱美客 指 江苏爱美客生物医疗科技发展有限公司, 系公司全资子公司 青岛博睿 指 青岛博睿爱美投资合伙企业(有限合伙),系公司控股子公司 爱美客生物 指 北京爱美客生物技术有限公司,系公司全资子公司 厦门爱美客 指 厦门爱美客投资有限公司,系公司全资子公司 东方美客 指 东方美客(北京)科技发展有限公司,系公司的合营公司。 国家药监局,NMPA 指 中华人民共和国国家药品监督管理局 香港联交所 指 香港联合交易所有限公司 艾尔建 指 Allergan plc,美国艾尔建有限公司(股票代码:AGN.N),国际知名医疗器械及制药企业
6、 华熙生物 指 华熙生物科技股份有限公司(股票代码:688363.SH) 昊海生科 指 上海昊海生物科技股份有限公司(股票代码:688366.SH) 九州通 指 九州通医药集团股份有限公司(股票代码:600998.SH),系公司的股东 北京九州通医药有限公司 指 北京九州通医药有限公司,系九州通控股子公司 报告期 指 2021 年度 元、万元 指 人民币元、万元 软硬组织修复材料 指 用以修复和替代机体中发生病变或缺损的软硬组织, 恢复或部分恢复原有组织形态和功能的材料 生物医用材料 指 对生物体进行诊断、治疗、修复或替换其病损组织、器官或增进其功能的材料 类医疗器械 指 风险程度低, 实行常
7、规管理可以保证其安全、 有效的医疗器械 爱美客技术发展股份有限公司 2021 年年度报告全文 6 类医疗器械 指 具有中度风险, 需要严格控制管理以保证其安全、 有效的医疗器械 类医疗器械 指 具有较高风险, 需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械 医疗美容、医美 指 运用手术、 药物、 医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑 整形外科 指 外科学的一个分支, 治疗范围主要是皮肤、 肌肉及骨骼等创伤、疾病,先天性或后天性组织或器官的缺陷与畸形 逸美 指 公司产品“医用羟丙基甲基纤维素-透明质酸钠溶液”的商品名,于 2009
8、 年 10 月取得类医疗器械注册证 爱芙莱 指 公司产品“注射用修饰透明质酸钠凝胶”的商品名,于 2015年 4 月取得类医疗器械注册证 宝尼达 指 公司产品“医用含聚乙烯醇凝胶微球的透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶”的商品名,于 2012 年 10 月取得类医疗器械注册证 嗨体 指 公司产品“注射用透明质酸钠复合溶液”的商品名,于 2016年 12 月取得类医疗器械注册证 逸美一加一 指 公司产品“医用透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶”的商品名,于 2016 年 12 月取得类医疗器械注册证 紧恋 指 公司产品“聚对二氧环己酮面部埋植线”的商品名,于 2019年 5 月取得类医疗器械注册证
9、濡白天使 指 公司产品“含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶”的商品名, 于 2021 年 6 月取得类医疗器械注册证 PPDO 指 聚对二氧环己酮的英文缩写 爱美客技术发展股份有限公司 2021 年年度报告全文 7 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 爱美客 股票代码 300896 公司的中文名称 爱美客技术发展股份有限公司 公司的中文简称 爱美客 公司的外文名称(如有) IMEIK TECHNOLOGY DEVELOPMENT CO.,LTD. 公司的外文名称缩写 (如有) IMEIK 公司的法定代表人 简 军 注册地
10、址 北京市昌平区科技园区白浮泉路 10 号北控科技大厦 4 层 416B 室 注册地址的邮政编码 102299 公司注册地址历史变更情况 无 办公地址 北京市朝阳区建国路甲 92 号世茂大厦 C 座 21 层 办公地址的邮政编码 100022 公司国际互联网网址 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓 名 简勇 马乔骞 联系地址 北京市朝阳区建国路甲92号世茂大厦C座 21 层 北京市朝阳区建国路甲92号世茂大厦C座 21 层 电 话 传 真 电子信
11、箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 中国证券报、上海证券报、证券日报、证券时报 公司披露年度报告的媒体名称及网址 公司年度报告备置地点 北京市朝阳区建国路甲 92 号世茂大厦 C 座 21 层 爱美客技术发展股份有限公司 2021 年年度报告全文 8 四、其他有关资料四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 大华会计师事务所(特殊普通合伙) 会计师事务所办公地址 北京市海淀区西四环中路 16 号院 7 号楼 12 层 签字会计师姓名 边俊豪、邓军 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 保荐机构名称 保荐机构
12、办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 中信证券股份有限公司 北京市朝阳区亮马桥路48 号中信证券大厦 洪立斌、王栋 2020.9.28-2023.12.31 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2021 年 2020 年 本年比上年增减 2019 年 营业收入(元) 1,447,872,001.48 709,290,197.00 104.13% 557,715,652.79 归属于上市公司股东的净利润(元) 957,798,548.01 439,748,783.82
13、 117.81% 305,519,840.87 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 (元) 914,421,058.03 424,232,869.64 115.55% 296,774,221.66 经营活动产生的现金流量净额(元) 942,779,508.00 425,677,596.15 121.48% 309,715,080.14 基本每股收益(元/股) 4.43 4.51 -1.77% 3.39 稀释每股收益(元/股) 4.43 4.51 -1.77% 3.39 加权平均净资产收益率 20.54% 25.31% -4.77% 44.01% 2021 年末 2020 年末 本年末
14、较上年末增减 2019 年末 资产总额(元) 5,264,825,778.13 4,632,668,833.13 13.65% 743,645,859.37 归属于上市公司股东的净资产(元) 5,029,472,729.96 4,533,816,111.30 10.93% 658,933,558.25 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值,且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 爱美客技术发展股份有限公司 2021 年年度报告全文 9 是 否 六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标 单位:元 第一季度 第
15、二季度 第三季度 第四季度 营业收入 259,354,621.48 374,106,251.45 389,636,635.96 424,774,492.59 归属于上市公司股东的净利润 170,759,168.70 254,713,127.61 283,441,129.32 248,885,122.38 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 162,383,867.77 248,499,230.75 259,195,131.83 244,342,827.68 经营活动产生的现金流量净额 154,835,447.05 282,904,751.30 234,152,424.43 270,8
16、86,885.22 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情
17、况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位:元 项目 2021 年金额 2020 年金额 2019 年金额 说明 非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分) -12,622.85 -2,524.65 3,000.00 计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外) 4,791,595.29 1,498,460.61 2,783,812.17 委托他人投资或管理资产的损益 25
18、,206,453.14 15,139,986.29 6,970,378.07 除同公司正常经营业务相关的有效27,370,445.16 1,568,000.00 爱美客技术发展股份有限公司 2021 年年度报告全文 10 套期保值业务外,持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -4,783,782.96 -85,684.01 605,865.43 其他符合非经常性损益定义的损益项目 228,031.24 216,856.30 减:所得税影响额 9,394,502.67
19、2,716,280.36 1,631,501.87 少数股东权益影响额(税后) 28,126.37 102,900.00 -14,065.41 合计 43,377,489.98 15,515,914.18 8,745,619.21 - 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况: 适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 公司报告期不存在将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损
20、益的项目的情形。 爱美客技术发展股份有限公司 2021 年年度报告全文 11 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况一、报告期内公司所处行业情况 公司已上市的主要产品为类医疗器械,应用于医疗美容行业。 (一)行业基本情况(一)行业基本情况 医疗美容主要是通过手术、医疗器械、药物及其他医疗技术来改变外观或改善生理机能的所有医学治疗。医疗美容行业兼具医疗与消费的双重属性。 中国医疗美容价值链由上游的原料供应商、中游的产品制造商及下游的服务提供商组成。爱美客处于行业中游,主要从事医疗美容器械及药品的研发、制造及商业化。 在审美认知、求美实践的全球化与本土化同时进
21、行的背景下,中国的求美者有着独特的消费趋势和特点。近年来,受国内公司研发能力快速发展的推动,行业中游出现了国内产品替代进口产品,市场份额逐渐增加的趋势。 (二)行业发展阶段(二)行业发展阶段 近年来,随着我国经济的快速发展,综合国力显著增强。2019年,我国人均GDP突破1万美元,跨入中等偏上收入国家行列,人民对美好生活的向往、对生活品质和对美的追求与日俱增,消费结构迎来新的变化。受益于人均可支配收入的增长、医疗技术的发展成熟、人口结构性变化,以及日益提升的医疗美容服务的社会接受度,中国医疗美容行业近年来快速发展。 据弗若斯特沙利文研究报告统计,中国医疗美容市场的增长率远高于全球市场,中国医疗
22、美容市场拥有巨大的消费基数,也是全球增速最快、未来增长潜力巨大的市场。2016-2020年中国市场年复合增长率高达18.9%,比相应时期的全球市场增速超过8.5倍,逐渐步入黄金发展期。 医疗美容市场在中国呈现蓬勃发展,不仅是地方、社会、经济形势转变的结果,也是文化、审美意识形态、医疗美容技术全球化的产物。同时,与美国、巴西、韩国等国家相比,中国医疗美容市场渗透率还远远偏低,在未来相当长的时间内,医疗美容行业还将持续快速发展。 (三)公司所处行业地位(三)公司所处行业地位 医疗美容项目可分为手术类治疗项目与非手术类治疗项目。手术类项目旨在通过外科手术类治疗改善外观,主要包括医疗美容整形手术。非手
23、术类项目主要包括注射类、能量源类及其他非手术治疗。相较于手术类项目,非手术类的治疗风险相对较低、创伤更小、恢复时间更短,更易操作,在消费者中更受欢迎。 近年来,非手术类医美的市场规模增速已超过医美市场的整体增速。根据国际美容整形外科学会(ISAPS)发布的调查报告,2020年,全球非手术医疗美容疗程量占医疗美容总疗程量的58.7%。而根据弗若斯特沙利文研究报告统计,2020年,中国非手术医疗美容疗程量占国内医疗美容总疗程量的49.9%。相比之下,国内非手术医疗美容市场还具有较大增长空间,有望在未来继续保持快速增长。 公司目前的主要上市产品应用于医疗美容非手术类治疗。据弗若斯特沙利文研究报告统计
24、,截至2020年,公司在基于透明质酸钠的皮肤填充剂市场,按销售量计算占国内市场份额达到27.2%,在所有制造商中排名第一;按销售额计算占国内市场份额达到14.3%,在国产制造商中排名第一。公司在所处的医疗美容行业中具有明显的先发优势和领先地位。 (四)行业政策对所处行业的重大影响(四)行业政策对所处行业的重大影响 报告期内,国家相关监督管理部门积极出台各类相关文件,扩大监管范围,强化监管力度,引导和推动医疗美容行业规范发展。 2021年6月10日,国家卫健委等八部委联合发布打击非法医疗美容服务专项整治工作方案,决定于2021年6月-12月联合开展打击非法医疗美容服务专项整治工作。 2021年1
25、1月2日,市场监管总局发布医疗美容广告执法指南,旨在为地方各级市场监管部门加强爱美客技术发展股份有限公司 2021 年年度报告全文 12 医疗美容广告监管工作提供指引,切实规范和加强医疗美容广告监管,有效维护医疗美容广告市场秩序,保护消费者合法权益。医疗美容广告执法指南对医疗美容广告的发布做出了细化要求和监管责任,对制造“容貌焦虑”等采取了重点打击。 2021年11月25日,公安部下发通知要求严厉打击非法制售医疗美容产品等犯罪活动。通知要求,要突出打击重点,针对制售假劣产品、销售非法渠道入境的医疗美容产品等犯罪开展重点打击。 从监管范围看,涵盖了医疗美容产品的生产、进口、流通、宣传、销售和使用
26、环节,强调医疗美容机构自我管理和行业纪律,明晰监管重点,建立社会投诉机制。针对无执业资质、假劣与不合规产品的制售、超范围服务、虚假或过度宣传、非法行医、信息记录不规范等问题,加大处罚力度。 随着医疗美容行业监管趋严,将引导和规范行业健康有序发展,行业中游头部企业、目前已规范化运营的医疗美容机构将获得更多市场机会,社会资源会进一步向规范化行业参与者聚集,有利于加速行业出清,推动医疗美容行业高质量发展。 二、报告期内公司从事的主要业务二、报告期内公司从事的主要业务 爱美客是国内生物医用软组织修复材料领域的创新型领先企业。公司立足于生物医用软组织修复材料的研发和转化,已成功实现基于透明质酸钠的系列皮
27、肤填充剂、基于聚乳酸的皮肤填充剂以及聚对二氧环己酮面部埋植线的产业化,同时正在开展重组蛋白和多肽等生物医药的开发。目前,公司已建立了多种生物医用材料的产品技术转化平台,产品临床应用涵盖医疗美容、代谢疾病治疗等领域。 爱美客作为国内最早开展医疗美容生物医用材料自主研发与应用的企业,以“让生命有更高的质量和尊严”为使命,秉持“用科技成人之美”的宗旨,对国内医疗美容行业从产品、技术、服务到生态都进行了战略性布局,已经成为国内领先的医疗美容创新产品提供商。 (一)经营成果概述(一)经营成果概述 2021年是两个百年奋斗目标的历史交汇,亦是“十四五”规划的开局之年。面对百年变局,世界经济充满不确定性。在
28、此背景下,中国经济展现出强劲韧性和巨大潜能,国内防疫保持全球领先地位。 报告期内,国内的消费需求复苏,爱美客把握行业发展趋势,继续聚焦主业。报告期内,公司在研发、生产、营销、品牌等方面积累的优势进一步凸显。公司战略布局清晰,产品竞争力持续提升,带动业务整体增长;产品矩阵不断丰富,营销服务网络覆盖的客户广度与深度进一步提升,带动公司销售增长;销售与生产规模扩大,规模效应进一步显现,盈利能力显著提高。报告期内,公司继续提升内部管理质量,改善经营效率,营业收入和净利润均实现快速增长。 报告期内,公司全年实现营业收入144,787.20万元,同比增长104.13%;实现利润总额112,183.76万元
29、,同比增长123.18%;实现净利润 95,733.33万元,同比增长120.89%,公司资产总额为526,482.58万元,比期初增加12.70%。 报告期内公司主营业务未发生重大变化。 1、全方位且具有差异化的产品矩阵推动持续增长、全方位且具有差异化的产品矩阵推动持续增长 报告期内,公司凭借全方位且具有差异化的产品矩阵,清晰的产品定位,产品组合优势以及从客户需求出发的深度运营,产品竞争力、品牌影响力日益增强,市场占有率与渗透率稳步提升。 公司各产品在生物医用材料的应用、配方组分、核心技术运用上有所不同,经过前期的市场培育,产品安全性和有效性得到了下游医疗机构以及终端消费者的充分认可。 报告
30、期内, 公司产品线实现全面增长。其中,溶液类注射产品实现营业收入104,614.29万元,较上年同期增长133.84%;凝胶类注射产品实现营业收入38,533.23万元, 较上年同期增长52.80%。 受益于近年来消费者对抗衰老、 皮肤年轻化的需求不断增长,以嗨体为核心的溶液类注射产品增长幅度更大。 此外,基于聚左旋乳酸的皮肤填充剂-濡白天使于2021年6月获得国家药监局批准上市,是国产及世界首款获批的含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的皮肤填充剂。 该产品通过悬浮分散两亲性微球技术, 将微球均爱美客技术发展股份有限公司 2021 年年度报告全文 13 匀分散在透明质酸钠凝胶中,有效减少了微球团聚现
31、象,产品安全性有效提升,同时,该产品采取预灌封装,提高了医生操作的便捷性。报告期内,公司采取医生注射牌照授权制度,将医生培训与授权制度结合,高效稳定的渠道建设与完善的学习平台制度为新品的推广带来先发优势,助力濡白天使在全国范围内、不同类型机构之间进行快速渗透。 2、整合加固研发体系,在研项目获得实、整合加固研发体系,在研项目获得实质进展质进展 报告期内,公司继续保证研发创新投入,2021年公司研发投入占营业收入7.07%,研发投入金额同比增长65.54%,并取得了一系列突出的研发成果。其中,含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶”(商品名:濡白天使)于2021年6月经国家药监局批准获
32、得类医疗器械产品注册证,并已于2021年下半年在国内商业化上市;用于成人浅层皮肤手术前对完整皮肤的局部麻醉利多卡因丁卡因乳膏于2021年10月获得临床批件。公司注重在生物高分子、生物可降解材料领域的投入,在研产品呈现出了梯队化的布局。 截至报告期末, 公司研发人员占公司总人数的23.08%。 公司已累积拥有专利45项, 其中发明专利25项。 报告期内,公司相继获得“北京市市级企业技术中心”、北京市专精特新“小巨人”企业和中关村高新技术企业的认定。此外,公司参与起草的行业标准YY/T0962-2021整形手术用交联透明质酸钠凝胶经国家药品监督管理局审定通过,将于2022年9月1日起实施。 报告期
33、内,为进一步推进公司发展战略,不断整合与优化公司的研发机制。公司决定购买控股子公司北京诺博特少数股东所持49%权益,购买控股子公司北京融知生物少数股东所持49%权益,该交易已于报告期内完成。该交易完成后,北京诺博特和北京融知生物成为公司的全资子公司。 3、优化升级营销体系,提升品牌综合影响力、优化升级营销体系,提升品牌综合影响力 报告期内,公司加强国内市场建设,优化和升级营销体系,扩充营销团队,新业务单元、人员配置到位等工作持续落地执行,有力保障组织目标的达成。通过深度服务优质客户,营销动作迅速更新,不断提升公司的综合竞争力。公司已经建立了一支执行力强、高度专业的销售团队,截至报告期末,公司拥
34、有236名销售和市场人员,覆盖全国31个省、市、自治区,覆盖国内大约5000家医疗美容机构。 报告期内,公司以持续赋能医疗美容医生技术培训和满足消费者差异化需求为基础,通过线上学习平台全轩学苑与线下学术会议结合的方式,推动行业生态的良性发展。全轩学苑是以医疗美容行业健康发展为导向,集教学、研讨、互助及内容发布为一体的学习平台,通过组织权威专家及专家领衔的培训团队,向行业医生、机构管理者和运营者持续输出符合时代发展需要的医疗美容技术相关知识、市场策略相关方案,提高医生诊疗水平、客户服务等综合能力。报告期内,全轩学苑注册认证合作医生已超过10000人,关注用户超20000人。公司全年组织各级线下学
35、术会议150场,持续为行业医生、机构管理者、运营官、咨询师等不同群体提供更多有价值的内容。 报告期内,公司通过与医疗机构、研究机构加强学术交流合作,全面提升学术品牌影响力。公司通过自主研究、与医疗机构合作研究的方式,分别在国际美容整形外科学会的官方杂志Aesthetic Plastic Surgery、中国医疗器械信息、中国医疗美容上成功发表多篇论文。 4、推进精细化管理,实现信息化、数字化转型、推进精细化管理,实现信息化、数字化转型 报告期内,公司正式开启了数字化转型,以信息化技术全方位支持组织业务数字化管理。截至报告期末,信息化已覆盖产品生产、质量管控、销售与渠道管理、供应链供需平衡等关键
36、业务链,以及人力资源管理、财务管理等运营环节,通过部署实施多项业务系统,实现业务的数字化闭环。一方面将信息系统与业务深度结合,深入业务场景,助力业务创新和运营管理创新;另一方面,逐步从流程为核心向数据为核心进行转移,提升公司数据处理和挖掘能力,为公司快速决策提供依据。 5、加强对外投资和战略布局,支持公司长期发展、加强对外投资和战略布局,支持公司长期发展 报告期内为进一步提升公司产品线的长期竞争能力,丰富产品线,推进战略布局,公司通过投资等方式加大对外合作力度。 报告期内,公司使用部分超募资金增资暨收购韩国Huons BioPharma Co.,Ltd.部分股权,支付交易对价约8.56亿元,持
37、股比例为25.42%。Huons BioPharma Co.,Ltd.的主营业务为以A型肉毒毒素产品为代表的医爱美客技术发展股份有限公司 2021 年年度报告全文 14 疗美容相关生物制品的研发、生产和销售。通过本次投资韩国Huons BioPharma Co.,Ltd,一方面有利于同公司现有产品的协同效应;另一方面,有利于公司借此增加对全球不同地区生物制品研发、注册申报、市场竞争等方面的了解与熟悉,逐步拓展海外市场,提升公司的整体竞争实力。 报告期内,为推进公司资本战略,公司适时启动了H股股票发行事项,公司拟发行H股股票并在香港联合交易所有限公司主板上市。截至报告期末,公司关于发行境外上市外
38、资股(H股)申请材料已获中国证监会受理,并已向香港联交所递交境外上市外资股(H股)上市申请并刊发申请资料。公司H股发行上市申请尚在中国证监会、香港证监会、香港联交所等相关监管机构的审核过程中。 (二)主要产品及其用途(二)主要产品及其用途 公司目前的主要产品为:基于透明质酸钠的系列皮肤填充剂、基于聚左旋乳酸的皮肤填充剂、面部埋植线产品,以及衍生的“伴侣型”化妆品品牌矩阵。其中,基于聚左旋乳酸的皮肤填充剂-濡白天使于2021年6月获得国家药监局批准上市,运用了悬浮分散两亲性微球技术,是国产及世界首款获批的含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的皮肤填充剂。 公司已上市及获批的注射类皮肤填充剂分为凝胶类和溶
39、液类注射产品。其中,凝胶类产品包含:医用含聚乙烯醇凝胶微球的透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶、 注射用修饰透明质酸钠凝胶、 医用透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶、含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶。溶液类产品包含:注射用透明质酸钠复合溶液、医用羟丙基甲基纤维素-透明质酸钠溶液;此外,公司已经上市的医疗器械产品还有聚对二氧环己酮面部埋植线。 (三)经营模式(三)经营模式 公司经营的医疗美容产品属于类医疗器械,遵循“临床需求先行”的产品开发原则,由研发拓展部、医学事务部主导,联合相关研发序列部门,与医疗机构、研究机构、医生、求美者保持紧密联系,持续向市场提供一流产品解决方案。 公司严
40、格按照医疗器械质量管理体系,建立了符合要求的采购和供应体系。主要产品采用以销定产的模式制定生产计划,公司严格按照ISO13485及医疗器械相关法规标准建立质量管理体系并持续运行,符合医疗器械生产质量管理规范的要求,并取得了ISO13485医疗器械质量管理体系认证证书。 作为国家第一批类医疗器械试点单位,公司早于国家药监局和国家卫健委的要求,于2020年12月1日上线医疗器械唯一标识(UDI)系统。借助产品信息系统,公司实现产品动态追溯,提升产品全链路透明度。消费者可自行通过官方公众号、官网,以及UDI的APP扫描产品二维码,查询产品信息。除提供信息外,查询系统还具备风险预警功能,为保障消费者产
41、品安全提供双重保障。 根据行业特点和自身实际情况,公司采取直销和经销相结合的销售方式,以直销为主,经销为辅。公司要求合作的医疗机构具备并同时提供其合格的资质证明文件,经销商须具备并同时提供其销售医疗器械所需的营业执照及许可证,公司对经销商进行积极的管理和监督。 公司为客户提供全方位、全周期的支持服务,通过搭建医疗美容学习交流平台全轩学苑,以线上、线下结合的方式持续进行医疗美容课程培训、学术分享与推广,促进医生之间的交流,提高医生审美、诊疗等各方面知识与技能。 (四)业绩驱动因素(四)业绩驱动因素 报告期内业绩主要增长的原因是: 1、中国医疗美容市场增长迅速、中国医疗美容市场增长迅速 受益于人均
42、可支配收入的增长、医疗技术的发展成熟、人口结构性变化,以及日益提升的医疗美容服务的社会接受度,我国医疗美容行业近年来快速成长。据弗若斯特沙利文研究报告统计,中国医疗美容市场的市场规模自2016年的人民币776亿元增至2020年的人民币1549亿元,年复合增长率为18.9%。中国医疗美容市场的增长率远高于全球市场。 报告期内,全国各地政府采取有效的防疫措施, 使得社会经济活动恢复正常,公司产品销售快速增长。 2、引领行业发展趋势核心产品处于快速上升期、引领行业发展趋势核心产品处于快速上升期 报告期内,公司在研发、生产、营销、品牌等方面积累的优势进一步凸显,牢牢把握医疗美容行业快爱美客技术发展股份
43、有限公司 2021 年年度报告全文 15 速发展的契机,产品线实现全面增长,核心产品处于快速上升通道。 营销方面,公司结合各产品特点和业务的实际需求,组织架构调整、市场优化重组、营销动作更新、人员配置到位等工作持续落地执行,以满足客户的深度需求,通过加强与客户的全方位合作,提升对客户的服务质量。 公司以持续赋能医疗美容医生技术培训和满足消费者差异化需求为基础,通过线上学习平台全轩学苑与线下学术会议结合的方式,推动行业生态的良性发展。全年组织各级线下学术会议超过150场,持续为行业医生、机构管理者、运营官、咨询师等不同群体提供更多有价值的内容。 通过与医疗机构、研究机构进行学术研讨合作,发布多篇
44、论文,医生共识,获得了一系列学术成果,学术品牌影响力显著提升。 3、行业监管趋严,合规产品市场加速扩容、行业监管趋严,合规产品市场加速扩容 报告期内,国家相关监督管理部门积极出台各类相关文件,扩大监管范围,强化监管力度,引导和推动医疗美容行业规范发展。 2021年6月10日,国家卫健委等八部委联合发布打击非法医疗美容服务专项整治工作方案;2021年11月2日,市场监管总局发布医疗美容广告执法指南;2021年11月25日,公安部下发通知要求严厉打击非法制售医疗美容产品等犯罪活动。 监管趋严有助于目前已规范化运营的医疗美容机构,头部的医疗美容产品提供商将获得更多市场机会,社会资源会进一步向规范化行
45、业参与者聚集,有利于头部企业扩大市场份额,推动医疗美容行业高质量发展。 (五)所属行业的发展情况及公司所处行业地位(五)所属行业的发展情况及公司所处行业地位 医疗美容行业是兼具医疗与消费双重属性的新兴行业。近年来,随着经济条件不断改善、医疗技术发展成熟、医疗美容的社会接受度持续提升,医疗美容行业发展迅速。据弗若斯特沙利文研究报告统计,中国医疗美容市场的增长率远高于全球市场,中国医疗美容市场拥有巨大的潜在消费基数,也是全球增速最快、未来增长潜力巨大的市场。2016-2020年中国市场年复合增长率高达18.9%,比同时期的全球市场增速超过8.5倍,逐渐步入黄金发展期。 爱美客是国内领先的医疗美容产
46、品提供商,立足于生物医用软组织修复材料的研发和转化,已成功实现基于透明质酸钠的系列皮肤填充剂、基于聚乳酸的皮肤填充剂以及聚对二氧环己酮面部埋植线的产业化。公司处于医疗美容价值链中游,行业上游为生产医疗美容产品原料的供应商,行业下游为医疗美容机构,包括公立医院的整形外科、皮肤科和非公立医疗美容机构。 公司目前的主要上市产品应用于医疗美容非手术类治疗。据弗若斯特沙利文研究报告统计,截至2020年,公司在基于透明质酸钠的皮肤填充剂市场,按销售量计算占国内市场份额达到27.2%,在所有制造商中排名第一;按销售额计算占国内市场份额达到14.3%,在国产制造商中排名第一。公司在所处的医疗美容行业中具有明显
47、的先发优势和领先地位。 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 公司经过多年的积累和沉淀,在医疗美容行业构建了多方面的核心竞争力,在产品、研发、生产、营销网络和团队建设等方面的竞争优势推动了销售规模的增长和品牌影响力的提升。 1、把握中国医疗美容市场发展机遇巩固先发优势和领先地位、把握中国医疗美容市场发展机遇巩固先发优势和领先地位 爱美客是最早在中国开展医疗美容生物医用材料自主研发的公司。根据弗若斯特沙利文研究报告,公司多款医疗美容产品为中国同类首创。各产品在生物医用材料的应用、配方、核心技术运用上有所不同,能够满足多个细分市场的消费需求。多年来,公司产品的安全性和有效性得到了下游医疗机构以及终
48、端消费者的充分认可,品牌影响力日益增强。据弗若斯特沙利文研究报告统计,公司透明质酸钠类注射产品2018-2020年在国产厂商中市场份额排名蝉联第一。 爱美客技术发展股份有限公司 2021 年年度报告全文 16 2、丰富的已上市产品及在研产品布局推动持续增长、丰富的已上市产品及在研产品布局推动持续增长 目前,公司已经形成全方位的已上市产品及在研产品组合。报告期内,公司已拥有七款获得国家药监局批准的类医疗器械产品,是国内获得国家药监局认证用于非手术医疗美容类医疗器械数量最多的企业,包含五款基于透明质酸钠的系列皮肤填充剂、一款基于聚左旋乳酸的皮肤填充剂、一款PPDO面部埋植线产品。其中,基于聚左旋乳
49、酸的皮肤填充剂-濡白天使于2021年6月获得国家药监局批准上市,是世界首款获批的含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的皮肤填充剂, 已于2021年下半年在国内进行商业化上市。 此外,公司在研产品还包括用于治疗颏部后缩的医用含聚乙烯醇凝胶微球的修饰透明质酸钠凝胶、用于去除动态皱纹的A型肉毒毒素、用于软组织提升的第二代面部埋植线、用于慢性体重管理的利拉鲁肽注射液、用于溶解透明质酸可皮下注射的注射用透明质酸酶等。 通过内部研发与外部合作,不断开发创新产品,将产品组合范围从生物医用材料向生物药品、化学药品领域扩展,各产品功能定位均有差异,但同时具备较强的协同性,满足中国消费者快速增长和持续变化的需求。 3、高
50、素质的研发团队及行业领先的技术提供持续创新动力、高素质的研发团队及行业领先的技术提供持续创新动力 公司研发人员在医疗器械和药品的发现、开发和商业化方面拥有丰富经验。截至报告期末,公司研发人员占公司总人数的23.08%, 其中约一半的研发人员持有硕士或以上学位。 研发团队拥有多元化专业背景,涵盖生物工程、高分子化学与物理、制药工程、临床医学等专业领域,平均拥有超过八年的医疗美容相关领域的工作经验。 公司自主研发积累了多项行业领先的核心技术,直接应用于我们的已上市产品及在研产品,形成了针对竞争对手的长期技术壁垒。报告期内,公司已累积注册专利45项,其中发明专利25项。拥有固液渐变互穿交联技术、组织